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1 医 院 药 学 与 临 床 YI YUAN YAO XUE YU LIN CHUANG 医 院 药 学 与 临 床 2013 年 第 14 卷 第 3 期 ( 季 刊 ) Hospital Pharmacy And Clinical Remedies 抗 菌 药 物 管 理 Hospital Pharmacy And Clinical Remedies 主 办 单 位 : 医 院 药 事 苏 州 大 学 附 属 第 一 医 院 药 学 部 编 辑 部 人 员 临 床 药 学 服 务 与 研 究 主 编 编 : 缪 丽 燕 委 : 包 健 安 朱 建 国 顾 继 红 沈 国 荣 程 宗 琦 郑 晓 娴 金 鸿 宾 药 监 动 态 顾 宝 晨 虞 勋 张 华 谢 诚 信 息 广 角 毛 叶 勤 钱 玉 兰 责 任 编 辑 : 石 建 高 杰 ( 内 部 刊 物 )

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3 抗 菌 药 物 管 理 2013 年 我 院 抗 菌 药 物 分 级 管 理 目 录 及 使 用 说 明 我 院 抗 菌 药 物 分 级 管 理 目 录 序 号 分 类 药 名 剂 型 规 格 医 保 分 级 处 方 权 限 DDD 值 ( 克 ) 1 注 射 用 苄 星 青 霉 素 注 射 120 万 U/ 瓶 0 非 限 制 初 级 及 以 上 3.6 注 射 用 青 霉 素 G 钠 注 射 80 万 U(0.48 克 )/ 瓶 0 非 限 制 初 级 及 以 上 注 射 用 青 霉 素 G 钠 注 射 160 万 U(0.96 克 )/ 瓶 0 非 限 制 初 级 及 以 上 阿 莫 西 林 胶 囊 ( 阿 莫 仙 ) 口 服 0.5 克 x24 粒 / 盒 0 非 限 制 初 级 及 以 上 1 4 青 霉 素 类 (6) 注 射 用 阿 莫 西 林 舒 巴 坦 ( 舒 萨 林 ) 注 射 用 阿 莫 西 林 舒 巴 坦 ( 倍 舒 林 ) 注 射 注 射 3 克 (2 克 :1 克 )/ 支 3 克 (2 克 :1 克 )/ 瓶 0.1 限 制 中 级 及 以 上 限 制 中 级 及 以 上 3 5 注 射 用 哌 拉 西 林 他 唑 巴 坦 ( 特 治 星 ) 注 射 4.5 克 (4 克 :0.5 克 ) / 支 0.1 限 制 中 级 及 以 上 14 6 注 射 用 替 卡 西 林 钠 克 拉 维 酸 钾 注 射 用 替 卡 西 林 钠 克 拉 维 酸 钾 注 射 注 射 3.2 克 (3 克 :0.2 克 ) / 支 1.6 克 (1.5 克 :0.1 克 )/ 支 0.1 限 制 中 级 及 以 上 限 制 中 级 及 以 上 15 7 头 孢 氨 苄 缓 释 片 口 服 0.25 克 x20 粒 / 盒 0 非 限 制 初 级 及 以 上 2 8 头 孢 头 孢 拉 定 胶 囊 口 服 250 毫 克 x24 粒 / 盒 0 非 限 制 初 级 及 以 上 2 一 代 9 (4) 注 射 用 头 孢 唑 啉 注 射 1.0 克 / 支 0 非 限 制 初 级 及 以 上 3 10 注 射 用 头 孢 硫 脒 注 射 1.0 克 / 支 0 限 制 中 级 及 以 上 3 11 注 射 用 头 孢 尼 西 钠 注 射 0.5 克 / 支 1 限 制 中 级 及 以 上 1 头 孢 呋 辛 酯 片 口 服 250 毫 克 x12 粒 / 盒 0 非 限 制 初 级 及 以 上 头 孢 二 代 (3) 头 孢 呋 辛 酯 片 ( 伏 乐 新 ) 口 服 0.25 克 x12 粒 / 盒 0 非 限 制 初 级 及 以 上 0.5 注 射 用 头 孢 呋 辛 钠 ( 西 力 欣 ) 注 射 750 毫 克 / 瓶 0 非 限 制 初 级 及 以 上 3 儿 童 医 头 孢 克 洛 干 混 悬 剂 ( 希 刻 劳 ) 口 服 125 毫 克 x6 袋 / 盒 非 限 制 初 级 及 以 上 1 保 头 孢 克 洛 缓 释 片 ( 希 刻 劳 ) 口 服 375 毫 克 x4 粒 / 盒 0 非 限 制 初 级 及 以 上 1 头 孢 克 洛 缓 释 胶 囊 ( 曼 宁 ) 口 服 125 毫 克 x12 粒 / 盒 0 非 限 制 初 级 及 以 上 1 1

4 DDD 值 序 号 分 类 药 名 剂 型 规 格 医 保 分 级 处 方 权 限 ( 克 ) 14 头 孢 地 尼 胶 囊 ( 全 泽 复 ) 口 服 0.1 克 x10 粒 / 盒 0.1 限 制 中 级 及 以 上 0.6 头 孢 地 尼 胶 囊 口 服 0.1 克 x10 粒 / 盒 0.1 限 制 中 级 及 以 上 克 / 瓶 (1 克 : 头 孢 哌 酮 舒 巴 坦 钠 粉 针 ( 舒 普 深 ) 注 射 0.1 限 制 中 级 及 以 上 4 头 孢 克 ) 16 三 代 注 射 用 头 孢 曲 松 钠 ( 罗 氏 芬 ) 注 射 1 克 / 瓶 0 非 限 制 初 级 及 以 上 2 17 (5) 注 射 用 头 孢 哌 酮 他 唑 巴 坦 钠 ( 新 朗 1 克 (0.8 克 :0.2 克 ) 注 射 1 限 制 中 级 及 以 上 4 欧 ) / 瓶 18 头 孢 唑 肟 钠 粉 针 ( 益 保 世 灵 ) 注 射 1 克 / 瓶 0 限 制 中 级 及 以 上 4 头 孢 唑 肟 钠 粉 针 ( 溶 媒 结 晶 ) 注 射 1 克 / 瓶 0 限 制 中 级 及 以 上 4 19 头 孢 头 孢 吡 肟 粉 针 注 射 0.5 克 / 支 0.1 特 殊 四 代 (1) 头 孢 吡 肟 粉 针 剂 ( 马 斯 平 ) 注 射 1 克 / 支 0.1 特 殊 特 殊 使 用 权 限 特 殊 使 用 权 限 其 他 注 射 用 头 孢 西 丁 钠 ( 法 克 ) 注 射 1 克 / 瓶 0.1 限 制 中 级 及 以 上 6 β- 内 注 射 用 头 孢 西 丁 钠 ( 达 力 叮 ) 酰 胺 注 射 1 克 / 瓶 0.1 限 制 中 级 及 以 上 6 类 (2) 注 射 用 氨 曲 南 注 射 0.5 克 / 支 0.1 特 殊 特 殊 使 用 权 4 22 注 射 用 亚 胺 培 南 西 司 他 丁 ( 泰 能 ) 注 射 0.5 克 :0.5 克 0.1 特 殊 特 殊 使 用 权 2 碳 青 23 霉 烯 美 罗 培 南 注 射 液 ( 美 平 ) 注 射 500mg/ 支 0.1 特 殊 特 殊 使 用 权 2 类 (3) 24 注 射 用 比 阿 培 南 注 射 300 毫 克 / 瓶 0.2 特 殊 特 殊 使 用 权 环 丙 沙 星 注 射 液 注 射 200 毫 克 / 瓶 0 非 限 制 初 级 及 以 上 诺 氟 沙 星 胶 囊 ( 氟 哌 酸 ) 口 服 0.1 克 x12 粒 / 板 0 非 限 制 初 级 及 以 上 莫 西 沙 星 片 ( 拜 复 乐 ) 口 服 0.4 克 x3 片 / 盒 0.1 限 制 中 级 及 以 上 0.4 喹 诺 酮 类 莫 西 沙 星 注 射 液 ( 拜 复 乐 ) 注 射 0.4 克 :250 毫 升 / 瓶 0.1 限 制 中 级 及 以 上 0.4 (4) 左 氧 氟 沙 星 片 ( 可 乐 必 妥 ) 口 服 0.5 克 x4 粒 / 盒 0 非 限 制 初 级 及 以 上 左 氧 氟 沙 星 注 射 液 ( 左 克 ) 注 射 0.1 克 / 支 0 限 制 中 级 及 以 上 0.5 左 氧 氟 沙 星 注 射 液 ( 可 乐 必 妥 ) 注 射 0.5 克 :100 毫 升 / 瓶 0 限 制 中 级 及 以 上 0.5 浅 部 29 抗 真 特 比 萘 芬 片 口 服 250 毫 克 x7 片 / 小 盒 0.1 非 限 制 初 级 及 以 上 0.25 菌 药 (1) 2

5 DDD 值 序 号 分 类 药 名 剂 型 规 格 医 保 分 级 处 方 权 限 ( 克 ) 30 氟 康 唑 胶 囊 口 服 0.1 克 x6 粒 / 盒 0 非 限 制 初 级 及 以 上 0.2 氟 康 唑 注 射 液 ( 大 扶 康 ) 注 射 200 毫 克 / 瓶 0 限 制 中 级 及 以 上 伊 曲 康 唑 注 射 液 ( 斯 皮 仁 诺 ) 注 射 0.25 克 :25 毫 升 / 支 0.2 特 殊 特 殊 使 用 权 限 伊 曲 康 唑 胶 囊 ( 斯 皮 仁 诺 ) 口 服 100 毫 克 x14 粒 / 盒 0.1 限 制 中 级 及 以 上 0.2 深 部 抗 真 注 射 用 伏 立 康 唑 ( 威 凡 ) 注 射 0.2 克 / 支 0.2 特 殊 特 殊 使 用 权 0.4 菌 药 限 (4) 注 射 用 伏 立 康 唑 注 射 50 毫 克 / 瓶 0.2 特 殊 特 殊 使 用 权 限 0.4 伏 立 康 唑 片 ( 威 凡 ) 口 服 0.2 克 x10 片 / 盒 0.2 限 制 中 级 及 以 上 注 射 用 卡 泊 芬 净 ( 科 赛 斯 ) 注 射 70 毫 克 / 瓶 1 特 殊 注 射 用 卡 泊 芬 净 ( 科 赛 斯 ) 注 射 50 毫 克 / 瓶 1 特 殊 特 殊 使 用 权 限 特 殊 使 用 权 限 氨 基 注 射 用 阿 米 卡 星 注 射 200 毫 克 / 瓶 0 非 限 制 初 级 及 以 上 1 糖 苷 35 庆 大 霉 素 注 射 液 类 注 射 8 万 U(0.08g) 0 非 限 制 初 级 及 以 上 (3) 依 替 米 星 注 射 液 ( 悉 能 ) 注 射 100 毫 克 / 支 0 非 限 制 初 级 及 以 上 0.3 四 环 37 素 类 米 诺 环 素 胶 囊 ( 美 满 霉 素 ) 口 服 50 毫 克 x20 粒 / 盒 0.1 限 制 中 级 及 以 上 0.2 (1) 38 罗 红 霉 素 缓 释 片 ( 恒 特 ) 口 服 0.3 克 x7 片 / 盒 0 非 限 制 初 级 及 以 上 克 拉 霉 素 缓 释 片 ( 诺 邦 ) 口 服 0.5 克 x3 粒 / 盒 0.1 非 限 制 初 级 及 以 上 阿 奇 霉 素 干 混 悬 剂 ( 希 舒 美 ) 大 环 口 服 100 毫 克 x6 包 / 盒 儿 童 医 保 非 限 制 初 级 及 以 上 0.3 内 酯 阿 奇 霉 素 片 ( 希 舒 美 ) 类 口 服 250 毫 克 x6 粒 / 盒 0 非 限 制 初 级 及 以 上 0.3 (3) 阿 奇 霉 素 颗 粒 剂 ( 抒 罗 康 ) 口 服 0.5 克 x6 袋 / 盒 0 非 限 制 初 级 及 以 上 0.3 阿 奇 霉 素 注 射 液 ( 芙 琦 星 ) 注 射 0.25 克 :2.5 毫 升 / 支 0 限 制 中 级 及 以 上 0.5 注 射 用 阿 奇 霉 素 ( 希 舒 美 ) 注 射 0.5 克 / 支 0 限 制 中 级 及 以 上 注 射 用 克 林 霉 素 磷 酸 酯 克 林 ( 福 德 ) 霉 素 注 射 0.5 克 / 瓶 0 非 限 制 初 级 及 以 上 1.8 (1) 克 林 霉 素 胶 囊 口 服 0.15 克 x10 粒 / 盒 0 非 限 制 初 级 及 以 上 1.2 3

6 DDD 值 序 号 分 类 药 名 剂 型 规 格 医 保 分 级 处 方 权 限 ( 克 ) 42 氯 霉 素 注 射 液 注 射 250 毫 克 x10 支 / 盒 0 限 制 中 级 及 以 上 3 酰 胺 醇 类 氯 霉 素 胶 囊 口 服 250 毫 克 x100 粒 / 盒 1 限 制 中 级 及 以 上 3 43 (2) 注 射 用 甲 砜 霉 素 甘 氨 酸 酯 ( 普 施 捷 ) 注 射 0.5 克 / 瓶 0 特 殊 特 殊 使 用 权 限 注 射 用 替 考 拉 宁 ( 他 格 适 ) 注 射 200 毫 克 / 支 0.1 特 殊 特 殊 使 用 权 限 注 射 用 万 古 霉 素 ( 稳 可 信 ) 注 射 500 毫 克 / 瓶 0.1 特 殊 糖 肽 类 (3) 50 万 单 位 (0.5 克 ) 注 射 用 万 古 霉 素 ( 来 可 信 ) 注 射 0.1 特 殊 / 瓶 特 殊 使 用 权 限 特 殊 使 用 权 限 利 奈 唑 胺 注 射 液 ( 斯 沃 ) 注 射 600 毫 克 :300 毫 升 / 袋 0.2 特 殊 特 殊 使 用 权 限 甲 硝 唑 片 口 服 200 毫 克 x21 粒 / 盒 0 非 限 制 初 级 及 以 上 2 甲 硝 唑 氯 化 钠 注 射 液 注 射 100 毫 升 :0.5 克 / 瓶 0 非 限 制 初 级 及 以 上 1.5 硝 基 替 硝 唑 胶 囊 口 服 0.5 克 x8 粒 / 盒 0 非 限 制 初 级 及 以 上 2 咪 唑 类 替 硝 唑 注 射 液 注 射 0.4 克 :100 毫 升 / 瓶 0 非 限 制 初 级 及 以 上 1.5 (3) 500 毫 克 :100 毫 升 / 奥 硝 唑 氯 化 钠 注 射 液 ( 圣 诺 安 ) 注 射 0 非 限 制 初 级 及 以 上 1 瓶 奥 硝 唑 胶 囊 ( 奥 博 林 ) 口 服 0.25 克 x24 粒 / 盒 0 非 限 制 初 级 及 以 上 磺 胺 磺 胺 甲 噁 唑 - 甲 氧 苄 啶 片 口 服 COX20 片 / 袋 0 非 限 制 初 级 及 以 上 6.08 类 (1) 注 : 使 用 说 明 : 1. 本 手 册 收 入 抗 菌 药 物 为 我 院 现 阶 段 使 用 目 录, 共 计 50 个 品 种,79 个 品 规, 其 中 头 霉 素 类 :2 个 品 规 ; 头 孢 三 代 口 服 剂 型 :2 个 品 规 ; 头 孢 三 四 代 注 射 剂 型 :7 个 品 规 ; 碳 青 霉 烯 类 注 射 剂 型 :3 个 品 规 ; 氟 喹 诺 酮 类 口 服 剂 型 :3 个 品 规 ; 注 射 剂 型 :4 个 品 规 ; 深 部 抗 真 菌 类 :4 个 品 种 2. 本 手 册 中 注 有 的 抗 菌 药 物 为 国 家 基 本 药 物, 请 优 先 选 择 使 用 3. 本 手 册 公 布 的 医 保 自 负 比 例 均 为 截 止 2013 年 8 月 1 日, 由 于 药 品 调 价 及 医 保 变 更 原 因, 可 能 造 成 变 动, 仅 供 参 考, 最 新 的 零 售 价 格 及 医 保 自 负 比 例 应 以 医 院 HIS 及 时 提 供 的 信 息 为 准 4. 临 床 因 特 殊 治 疗 需 使 用 本 院 抗 菌 药 物 供 应 目 录 以 外 抗 菌 药 物 的, 可 以 启 动 临 时 采 购 程 序, 每 年 度 不 超 过 5 次 5. 本 手 册 仅 限 于 本 院 医 务 工 作 者 参 考 使 用, 所 收 入 品 种 使 用 周 期 暂 定 一 年 (2013 年 8 月 年 7 月 31 日 ), 届 时 根 据 医 院 耐 药 情 况 等 做 适 当 调 整 4

7 2013 年 第 三 季 度 临 床 使 用 量 前 10 位 抗 菌 药 物 前 5 位 使 用 科 室 公 示 2013 年 7 月 临 床 使 用 量 前 10 位 抗 菌 药 物 前 5 位 使 用 科 室 公 示 现 将 2013 年 07 月 临 床 使 用 量 前 10 位 抗 菌 药 物 前 5 位 使 用 科 室 公 示 如 下, 望 各 临 床 科 室 进 一 步 加 强 抗 菌 药 物 使 用 管 理, 规 范 抗 菌 药 物 临 床 使 用, 严 格 使 用 指 征 用 法 用 量 序 号 药 名 规 格 科 室 使 用 比 列 血 液 内 科 71.23% 特 需 病 区 14.03% 1 伏 立 康 唑 针 50 毫 克 / 瓶 老 年 医 学 科 5.11% 呼 吸 内 科 4.29% 急 诊 科 ( 病 房 ) 4.05% 血 液 内 科 61.92% 急 诊 科 ( 病 房 ) 6.84% 2 亚 胺 培 南 西 司 他 丁 针 ( 泰 能 ) 500 毫 克 / 瓶 呼 吸 内 科 6.19% 心 血 管 外 科 5.06% 脑 外 科 3.55% 血 液 内 科 34.62% 骨 外 科 17.52% 3 头 孢 哌 酮 他 唑 巴 坦 钠 粉 针 ( 新 朗 欧 ) 1 克 / 瓶 脑 外 科 13.14% 急 诊 科 ( 病 房 ) 10.69% 老 年 医 学 科 6.79% 急 诊 内 科 ( 门 诊 ) 25.74% 急 诊 外 科 ( 门 诊 ) 18.26% 4 头 孢 尼 西 钠 粉 针 0.5 克 / 支 骨 外 科 11.45% 心 胸 外 科 5.05% 产 科 4.63% 急 诊 内 科 ( 门 诊 ) 30.66% 呼 吸 内 科 门 诊 16.32% 5 头 孢 西 丁 钠 粉 针 ( 法 克 ) 1 克 / 瓶 急 诊 外 科 ( 门 诊 ) 11.64% 耳 鼻 咽 喉 科 8.64% 普 外 科 5.89% 血 液 内 科 44.44% 呼 吸 内 科 16.76% 6 注 射 用 比 阿 培 南 ( 安 信 ) 0.3 克 / 瓶 感 染 病 科 12.55% 老 年 医 学 科 10.77% 急 诊 科 ( 病 房 ) 8.07% 血 液 内 科 78.68% 急 诊 科 ( 病 房 ) 6.98% 7 卡 泊 芬 净 针 ( 科 赛 斯 ) 50 毫 克 / 瓶 感 染 病 科 5.43% 特 需 病 区 4.65% 呼 吸 内 科 3.49% 5

8 急 诊 内 科 ( 门 诊 ) 31.82% 急 诊 外 科 ( 门 诊 ) 22.19% 8 依 替 米 星 注 射 液 ( 悉 能 ) 100 毫 克 / 支 泌 尿 外 科 门 诊 14.81% 耳 鼻 咽 喉 科 门 诊 4.78% 普 外 科 门 诊 4.42% 血 液 内 科 32.59% 脑 外 科 20.11% 9 利 奈 唑 胺 注 射 液 ( 斯 沃 ) 600 毫 克 300 毫 升 / 袋 急 诊 科 ( 病 房 ) 18.62% 感 染 病 科 6.88% 中 心 ICU 4.66% 血 液 内 科 37.41% 普 外 科 7.97% 10 哌 拉 西 林 他 唑 巴 坦 粉 针 ( 特 治 星 ) 4.5 克 / 支 中 心 ICU 6.34% 呼 吸 内 科 5.90% 急 诊 科 ( 病 房 ) 5.57% 2013 年 8 月 临 床 使 用 量 前 10 位 抗 菌 药 物 前 5 位 使 用 科 室 公 示 现 将 2013 年 08 月 临 床 使 用 量 前 10 位 抗 菌 药 物 前 5 位 使 用 科 室 公 示 如 下, 望 各 临 床 科 室 进 一 步 加 强 抗 菌 药 物 使 用 管 理, 规 范 抗 菌 药 物 临 床 使 用, 严 格 使 用 指 征 用 法 用 量 序 号 药 名 规 格 科 室 使 用 比 列 血 液 内 科 67.05% 呼 吸 内 科 12.78% 1 伏 立 康 唑 针 50 毫 克 / 瓶 特 需 病 区 11.45% 老 年 医 学 科 4.24% 急 诊 科 ( 病 房 ) 2.25% 血 液 内 科 51.37% 普 外 科 7.35% 2 头 孢 哌 酮 舒 巴 坦 钠 粉 针 ( 舒 普 深 ) 1.5 克 / 瓶 心 胸 外 科 5.87% 呼 吸 内 科 5.24% 急 诊 科 ( 病 房 ) 4.65% 血 液 内 科 60.13% 急 诊 科 ( 病 房 ) 11.24% 3 亚 胺 培 南 西 司 他 丁 针 ( 泰 能 ) 500 毫 克 / 瓶 呼 吸 内 科 4.02% 心 胸 外 科 3.85% 脑 外 科 3.24% 血 液 内 科 69.44% 急 诊 科 ( 病 房 ) 10.80% 4 卡 泊 芬 净 针 ( 科 赛 斯 ) 50 毫 克 / 瓶 呼 吸 内 科 8.33% 特 需 病 区 6.79% 麻 醉 手 术 科 4.63% 5 万 古 霉 素 粉 针 ( 稳 可 信 ) 500 毫 克 / 瓶 血 液 内 科 47.52% 脑 外 科 21.73% 6

9 急 诊 科 ( 病 房 ) 11.37% 心 血 管 外 科 3.36% 特 需 病 区 2.83% 急 诊 内 科 33.28% 急 诊 外 科 14.30% 6 头 孢 西 丁 钠 粉 针 ( 法 克 ) 1 克 / 瓶 呼 吸 内 科 门 诊 13.41% 耳 鼻 咽 喉 科 10.47% 耳 鼻 咽 喉 科 门 诊 6.76% 骨 外 科 22.87% 脑 外 科 20.40% 7 头 孢 哌 酮 他 唑 巴 坦 钠 粉 针 ( 新 朗 欧 ) 1 克 / 瓶 急 诊 科 ( 病 房 ) 16.86% 血 液 内 科 10.44% 老 年 医 学 科 6.47% 血 液 内 科 84.06% 8 伊 曲 康 唑 注 射 液 ( 斯 皮 仁 诺 ) 0.25 克 25 毫 升 / 支 特 需 病 区 13.32% 肾 病 内 科 1.31% 肿 瘤 科 1.31% 急 诊 内 科 33.92% 急 诊 外 科 23.30% 9 依 替 米 星 注 射 液 ( 悉 能 ) 100 毫 克 / 支 普 外 科 门 诊 6.65% 耳 鼻 咽 喉 科 门 诊 4.86% 口 腔 科 门 诊 4.44% 急 诊 内 科 27.18% 急 诊 外 科 18.54% 10 头 孢 尼 西 钠 粉 针 0.5 克 / 支 骨 外 科 10.23% 泌 尿 外 科 6.44% 心 胸 外 科 4.05% 2013 年 09 月 临 床 使 用 量 前 10 位 抗 菌 药 物 前 5 位 使 用 科 室 公 示 现 将 2013 年 09 月 临 床 使 用 量 前 10 位 抗 菌 药 物 前 5 位 使 用 科 室 公 示 如 下, 望 各 临 床 科 室 进 一 步 加 强 抗 菌 药 物 使 用 管 理, 规 范 抗 菌 药 物 临 床 使 用, 严 格 使 用 指 征 用 法 用 量 序 号 药 名 规 格 科 室 使 用 比 列 血 液 内 科 76.52% 特 需 病 区 9.57% 1 伏 立 康 唑 针 50 毫 克 / 瓶 呼 吸 内 科 3.84% 感 染 病 科 3.41% 老 年 医 学 科 3.30% 血 液 内 科 40.83% 普 外 科 9.19% 2 头 孢 哌 酮 舒 巴 坦 钠 粉 针 ( 舒 普 深 ) 1.5 克 / 瓶 心 血 管 外 科 7.36% 特 需 病 区 5.74% 泌 尿 外 科 4.97% 7

10 血 液 内 科 81.17% 脑 外 科 10.75% 3 美 罗 培 南 注 射 液 ( 美 平 ) 500 毫 克 / 支 麻 醉 手 术 科 4.47% 心 血 管 外 科 1.95% 呼 吸 内 科 1.53% 血 液 内 科 57.95% 急 诊 科 ( 住 院 ) 15.65% 4 亚 胺 培 南 西 司 他 丁 针 ( 泰 能 ) 500 毫 克 / 支 脑 外 科 6.07% 普 外 科 3.48% 心 血 管 外 科 2.47% 急 诊 科 ( 住 院 ) 24.51% 骨 外 科 24.48% 5 头 孢 哌 酮 他 唑 巴 坦 钠 粉 针 ( 新 朗 欧 ) 1 克 / 瓶 脑 外 科 17.33% 老 年 医 学 科 9.47% 呼 吸 内 科 6.92% 血 液 内 科 79.38% 感 染 病 科 6.17% 6 替 考 拉 宁 粉 针 ( 他 格 适 ) 200 毫 克 / 支 呼 吸 内 科 4.64% 心 血 管 外 科 4.24% 皮 肤 性 病 科 2.92% 血 液 内 科 49.98% 急 诊 科 ( 住 院 ) 17.90% 7 万 古 霉 素 粉 针 ( 稳 可 信 ) 500 毫 克 / 瓶 脑 外 科 15.88% 麻 醉 手 术 科 5.84% 骨 外 科 4.04% 急 诊 内 科 ( 门 诊 ) 29.67% 急 诊 外 科 ( 门 诊 ) 23.92% 8 依 替 米 星 注 射 液 ( 悉 能 ) 100 毫 克 / 支 普 外 科 门 诊 10.56% 泌 尿 外 科 门 诊 5.70% 耳 鼻 咽 喉 科 门 诊 5.14% 急 诊 内 科 ( 门 诊 ) 29.95% 急 诊 外 科 ( 门 诊 ) 18.37% 9 头 孢 西 丁 钠 粉 针 ( 法 克 ) 1 克 / 瓶 呼 吸 内 科 门 诊 12.28% 耳 鼻 咽 喉 科 9.67% 口 腔 科 门 诊 7.13% 急 诊 内 科 ( 门 诊 ) 26.20% 急 诊 外 科 ( 门 诊 ) 16.58% 10 头 孢 尼 西 钠 粉 针 0.5 克 / 支 骨 外 科 6.88% 心 胸 外 科 5.48% 皮 肤 性 病 科 门 诊 5.46% ( 医 务 处, 药 学 部 ) 8

11 2013 年 第 三 季 度 临 床 使 用 前 10 位 抗 菌 药 物 目 录 公 示 2013 年 7 月 临 床 使 用 前 10 位 抗 菌 药 物 目 录 公 示 现 将 2013 年 07 月 使 用 金 额 前 10 位 抗 菌 药 物 使 用 频 率 前 10 位 抗 菌 药 物 ( 注 射 剂 型 口 服 剂 型 ) 目 录 公 示 如 下 : 表 1: 使 用 金 额 前 10 位 抗 菌 药 物 序 号 药 品 名 称 规 格 厂 家 1 伏 立 康 唑 针 50 毫 克 / 瓶 珠 海 亿 邦 制 药 有 限 公 司 2 亚 胺 培 南 西 司 他 丁 针 ( 泰 能 ) 500 毫 克 / 瓶 杭 州 默 沙 东 制 药 有 限 公 司 3 头 孢 哌 酮 他 唑 巴 坦 钠 粉 针 ( 新 朗 欧 ) 1 克 / 瓶 海 南 通 用 三 洋 药 业 有 限 公 司 4 头 孢 尼 西 钠 粉 针 0.5 克 / 支 苏 州 二 叶 制 药 有 限 公 司 5 头 孢 西 丁 钠 粉 针 ( 法 克 ) 1 克 / 瓶 扬 子 江 制 药 股 份 有 限 公 司 6 注 射 用 比 阿 培 南 ( 安 信 ) 0.3 克 / 瓶 南 京 先 声 东 元 制 药 有 限 公 司 7 卡 泊 芬 净 针 ( 科 赛 斯 ) 50 毫 克 / 瓶 美 国 OSO BioPharmaceuticals 8 依 替 米 星 注 射 液 ( 悉 能 ) 100 毫 克 / 支 无 锡 济 民 可 信 山 禾 药 业 有 限 公 司 9 利 奈 唑 胺 注 射 液 ( 斯 沃 ) 600 毫 克 300 毫 升 / 袋 辉 瑞 制 药 有 限 公 司 10 哌 拉 西 林 他 唑 巴 坦 粉 针 ( 特 治 星 ) 4.5 克 / 支 辉 瑞 制 药 有 限 公 司 表 2: 使 用 频 率 前 10 位 抗 菌 药 物 ( 注 射 剂 型 ) 序 号 药 品 名 称 规 格 厂 家 1 头 孢 尼 西 钠 粉 针 0.5 克 / 支 苏 州 二 叶 制 药 有 限 公 司 2 依 替 米 星 注 射 液 ( 悉 能 ) 100 毫 克 / 支 无 锡 济 民 可 信 山 禾 药 业 有 限 公 司 3 注 射 用 头 孢 硫 脒 1 克 / 支 山 东 鲁 抗 医 药 股 份 有 限 公 司 4 头 孢 西 丁 钠 粉 针 ( 法 克 ) 1 克 / 瓶 扬 子 江 制 药 股 份 有 限 公 司 5 头 孢 呋 辛 钠 粉 针 ( 西 力 欣 ) 750 毫 克 / 瓶 意 大 利 GlaxoSmithKline Manufacturing 6 头 孢 地 秦 钠 粉 针 ( 康 丽 能 ) 0.5 克 / 支 丽 珠 集 团 丽 珠 制 药 厂 7 罗 氏 芬 ( 头 孢 曲 松 钠 ) 1 克 / 瓶 上 海 罗 氏 制 药 有 限 公 司 8 头 孢 他 啶 粉 针 ( 复 达 欣 ) 1 克 / 瓶 葛 兰 素 史 克 制 药 ( 苏 州 ) 有 限 公 司 9 头 孢 地 嗪 钠 粉 针 ( 高 德 ) 1 克 / 支 山 东 鲁 抗 医 药 集 团 鲁 亚 有 限 公 司 10 亚 胺 培 南 西 司 他 丁 针 ( 泰 能 ) 500 毫 克 / 瓶 默 沙 东 制 药 有 限 公 司 表 3: 使 用 频 率 前 10 位 抗 菌 药 物 ( 口 服 剂 型 ) 序 号 药 品 名 称 规 格 厂 家 1 头 孢 呋 辛 酯 片 ( 伏 乐 新 ) 0.25 克 x12 粒 / 盒 苏 州 中 化 药 品 工 业 有 限 公 司 2 罗 红 霉 素 缓 释 片 ( 恒 特 ) 0.3 克 x7 片 / 盒 江 苏 豪 森 药 业 有 限 公 司 3 克 拉 霉 素 缓 释 片 ( 诺 邦 ) 0.5 克 x3 粒 / 盒 江 苏 恒 瑞 医 药 股 份 有 限 公 司 4 左 氧 氟 沙 星 片 ( 可 乐 必 妥 ) 0.5 克 x4 粒 / 盒 第 一 三 共 制 药 ( 北 京 ) 有 限 公 司 5 头 孢 地 尼 胶 囊 0.1 克 x10 粒 / 盒 江 苏 豪 森 药 业 有 限 公 司 6 莫 西 沙 星 片 ( 拜 复 乐 ) 0.4 克 x3 片 / 盒 北 京 拜 耳 医 药 保 健 有 限 公 司 7 氟 康 唑 胶 囊 ( 扶 达 ) 0.1 克 x6 粒 / 盒 海 南 曼 克 星 制 药 厂 8 阿 奇 霉 素 片 ( 希 舒 美 ) 250 毫 克 x6 粒 / 盒 辉 瑞 制 药 有 限 公 司 9 阿 莫 西 林 胶 囊 ( 阿 莫 仙 ) 0.5 克 x24 粒 / 盒 珠 海 联 邦 制 药 股 份 有 限 公 司 10 头 孢 克 洛 缓 释 胶 囊 ( 曼 宁 ) 125 毫 克 x12 粒 / 盒 江 苏 扬 子 江 药 业 集 团 有 限 公 司 9

12 2013 年 08 月 临 床 使 用 前 10 位 抗 菌 药 物 目 录 公 示 现 将 2013 年 08 月 使 用 金 额 前 10 位 抗 菌 药 物 使 用 频 率 前 10 位 抗 菌 药 物 ( 注 射 剂 型 口 服 剂 型 ) 目 录 公 示 如 下 : 表 1: 使 用 金 额 前 10 位 抗 菌 药 物 序 号 药 品 名 称 规 格 厂 家 1 伏 立 康 唑 针 50 毫 克 / 瓶 珠 海 亿 邦 制 药 有 限 公 司 2 头 孢 哌 酮 舒 巴 坦 钠 粉 针 ( 舒 普 深 ) 1.5 克 / 瓶 辉 瑞 制 药 有 限 公 司 3 亚 胺 培 南 西 司 他 丁 针 ( 泰 能 ) 500 毫 克 / 瓶 杭 州 默 沙 东 制 药 有 限 公 司 4 卡 泊 芬 净 针 ( 科 赛 斯 ) 50 毫 克 / 瓶 美 国 OSO BioPharmaceuticals 5 万 古 霉 素 粉 针 ( 稳 可 信 ) 500 毫 克 / 瓶 礼 莱 制 药 有 限 公 司 6 头 孢 西 丁 钠 粉 针 ( 法 克 ) 1 克 / 瓶 扬 子 江 制 药 股 份 有 限 公 司 7 头 孢 哌 酮 他 唑 巴 坦 钠 粉 针 ( 新 朗 欧 ) 1 克 / 瓶 海 南 通 用 三 洋 药 业 有 限 公 司 8 伊 曲 康 唑 注 射 液 ( 斯 皮 仁 诺 ) 0.25 克 25 毫 升 / 支 比 利 时 杨 森 制 药 公 司 9 依 替 米 星 注 射 液 ( 悉 能 ) 100 毫 克 / 支 无 锡 济 民 可 信 山 禾 药 业 有 限 公 司 10 头 孢 尼 西 钠 粉 针 0.5 克 / 支 苏 州 二 叶 制 药 有 限 公 司 表 2: 使 用 频 率 前 10 位 抗 菌 药 物 ( 注 射 剂 型 ) 序 号 药 品 名 称 规 格 厂 家 1 头 孢 尼 西 钠 粉 针 0.5 克 / 支 苏 州 二 叶 制 药 有 限 公 司 2 依 替 米 星 注 射 液 ( 悉 能 ) 100 毫 克 / 支 无 锡 济 民 可 信 山 禾 药 业 有 限 公 司 3 头 孢 呋 辛 钠 粉 针 ( 西 力 欣 ) 750 毫 克 / 瓶 意 大 利 GlaxoSmithKline Manufacturing 4 注 射 用 头 孢 硫 脒 1 克 / 支 山 东 鲁 抗 医 药 股 份 有 限 公 司 5 头 孢 哌 酮 舒 巴 坦 钠 粉 针 ( 舒 普 深 ) 1.5 克 / 瓶 辉 瑞 制 药 有 限 公 司 6 头 孢 西 丁 钠 粉 针 ( 法 克 ) 1 克 / 瓶 扬 子 江 制 药 股 份 有 限 公 司 7 罗 氏 芬 ( 头 孢 曲 松 钠 ) 1 克 / 瓶 上 海 罗 氏 制 药 有 限 公 司 8 头 孢 地 嗪 钠 粉 针 ( 高 德 ) 1 克 / 支 山 东 鲁 抗 医 药 集 团 鲁 亚 有 限 公 司 9 莫 西 沙 星 注 射 液 ( 拜 复 乐 ) 0.4 克 250 毫 升 / 瓶 拜 耳 医 药 保 健 有 限 公 司 10 左 氧 氟 沙 星 注 射 液 ( 可 乐 必 妥 ) 0.5 克 100 毫 升 / 瓶 第 一 制 药 ( 北 京 ) 有 限 公 司 表 3: 使 用 频 率 前 10 位 抗 菌 药 物 ( 口 服 剂 型 ) 序 号 药 品 名 称 规 格 厂 家 1 头 孢 呋 辛 酯 片 ( 伏 乐 新 ) 0.25 克 x12 粒 / 盒 苏 州 中 化 药 品 工 业 有 限 公 司 2 罗 红 霉 素 缓 释 片 ( 恒 特 ) 0.3 克 x7 片 / 盒 江 苏 豪 森 药 业 有 限 公 司 3 克 拉 霉 素 缓 释 片 ( 诺 邦 ) 0.5 克 x3 粒 / 盒 江 苏 恒 瑞 医 药 股 份 有 限 公 司 4 左 氧 氟 沙 星 片 ( 可 乐 必 妥 ) 0.5 克 x4 粒 / 盒 第 一 三 共 制 药 ( 北 京 ) 有 限 公 司 5 头 孢 地 尼 胶 囊 0.1 克 x10 粒 / 盒 江 苏 豪 森 药 业 有 限 公 司 6 莫 西 沙 星 片 ( 拜 复 乐 ) 0.4 克 x3 片 / 盒 北 京 拜 耳 医 药 保 健 有 限 公 司 7 氟 康 唑 胶 囊 ( 扶 达 ) 0.1 克 x6 粒 / 盒 海 南 曼 克 星 制 药 厂 8 阿 莫 西 林 胶 囊 ( 阿 莫 仙 ) 0.5 克 x24 粒 / 盒 珠 海 联 邦 制 药 股 份 有 限 公 司 9 阿 奇 霉 素 片 ( 希 舒 美 ) 250 毫 克 x6 粒 / 盒 大 连 辉 瑞 制 药 有 限 公 司 10 头 孢 克 洛 缓 释 胶 囊 ( 曼 宁 ) 125 毫 克 x12 粒 / 盒 江 苏 扬 子 江 药 业 集 团 有 限 公 司 10

13 2013 年 09 月 临 床 使 用 前 10 位 抗 菌 药 物 目 录 公 示 现 将 2013 年 09 月 使 用 金 额 前 10 位 抗 菌 药 物 使 用 频 率 前 10 位 抗 菌 药 物 ( 注 射 剂 型 口 服 剂 型 ) 目 录 公 示 如 下 : 表 1: 使 用 金 额 前 10 位 抗 菌 药 物 序 号 药 品 名 称 规 格 厂 家 1 伏 立 康 唑 针 50 毫 克 / 瓶 珠 海 亿 邦 制 药 有 限 公 司 2 头 孢 哌 酮 舒 巴 坦 钠 粉 针 ( 舒 普 深 ) 1.5 克 / 瓶 辉 瑞 制 药 有 限 公 司 3 美 罗 培 南 注 射 液 ( 美 平 ) 500 毫 克 / 支 日 本 住 友 制 药 株 式 会 社 4 亚 胺 培 南 西 司 他 丁 针 ( 泰 能 ) 500 毫 克 / 瓶 杭 州 默 沙 东 制 药 有 限 公 司 5 头 孢 哌 酮 他 唑 巴 坦 钠 粉 针 ( 新 朗 欧 ) 1 克 / 瓶 海 南 通 用 三 洋 药 业 有 限 公 司 6 替 考 拉 宁 粉 针 ( 他 格 适 ) 200 毫 克 / 支 赛 诺 菲 安 万 特 ( 北 京 ) 制 药 有 限 公 司 分 装 7 万 古 霉 素 粉 针 ( 稳 可 信 ) 500 毫 克 / 瓶 礼 莱 制 药 有 限 公 司 8 依 替 米 星 注 射 液 ( 悉 能 ) 100 毫 克 / 支 无 锡 济 民 可 信 山 禾 药 业 有 限 公 司 9 头 孢 西 丁 钠 粉 针 ( 法 克 ) 1 克 / 瓶 扬 子 江 制 药 股 份 有 限 公 司 10 头 孢 尼 西 钠 粉 针 0.5 克 / 支 苏 州 二 叶 制 药 有 限 公 司 表 2: 使 用 频 率 前 10 位 抗 菌 药 物 ( 注 射 剂 型 ) 序 号 药 品 名 称 规 格 厂 家 1 头 孢 尼 西 钠 粉 针 0.5 克 / 支 苏 州 二 叶 制 药 有 限 公 司 2 依 替 米 星 注 射 液 ( 悉 能 ) 100 毫 克 / 支 无 锡 济 民 可 信 山 禾 药 业 有 限 公 司 3 头 孢 哌 酮 舒 巴 坦 钠 粉 针 ( 舒 普 深 ) 1.5 克 / 瓶 辉 瑞 制 药 有 限 公 司 4 头 孢 呋 辛 钠 粉 针 ( 西 力 欣 ) 750 毫 克 / 瓶 意 大 利 GlaxoSmithKline 5 罗 氏 芬 ( 头 孢 曲 松 钠 ) 1 克 / 瓶 上 海 罗 氏 制 药 有 限 公 司 6 头 孢 西 丁 钠 粉 针 ( 法 克 ) 1 克 / 瓶 扬 子 江 制 药 股 份 有 限 公 司 7 注 射 用 头 孢 硫 脒 1 克 / 支 山 东 鲁 抗 医 药 股 份 有 限 公 司 8 莫 西 沙 星 注 射 液 ( 拜 复 乐 ) 0.4 克 250 毫 升 / 瓶 拜 耳 医 药 保 健 有 限 公 司 9 头 孢 哌 酮 他 唑 巴 坦 钠 粉 针 ( 新 朗 欧 ) 1 克 / 瓶 海 南 通 用 三 洋 药 业 有 限 公 司 10 伏 立 康 唑 针 50 毫 克 / 瓶 珠 海 亿 邦 制 药 有 限 公 司 表 3: 使 用 频 率 前 10 位 抗 菌 药 物 ( 口 服 剂 型 ) 序 号 药 品 名 称 规 格 厂 家 1 头 孢 呋 辛 酯 片 ( 伏 乐 新 ) 0.25 克 x12 粒 / 盒 苏 州 中 化 药 品 工 业 有 限 公 司 2 罗 红 霉 素 缓 释 片 ( 恒 特 ) 0.3 克 x7 片 / 盒 江 苏 豪 森 药 业 有 限 公 司 3 克 拉 霉 素 缓 释 片 ( 诺 邦 ) 0.5 克 x3 粒 / 盒 江 苏 恒 瑞 医 药 股 份 有 限 公 司 4 左 氧 氟 沙 星 片 ( 可 乐 必 妥 ) 0.5 克 x4 粒 / 盒 第 一 三 共 制 药 ( 北 京 ) 有 限 公 司 5 头 孢 地 尼 胶 囊 0.1 克 x10 粒 / 盒 江 苏 豪 森 药 业 有 限 公 司 6 阿 莫 西 林 胶 囊 ( 阿 莫 仙 ) 0.5 克 x24 粒 / 盒 珠 海 联 邦 制 药 股 份 有 限 公 司 7 莫 西 沙 星 片 ( 拜 复 乐 ) 0.4 克 x3 片 / 盒 北 京 拜 耳 医 药 保 健 有 限 公 司 8 阿 奇 霉 素 片 ( 希 舒 美 ) 250 毫 克 x6 粒 / 盒 大 连 辉 瑞 制 药 有 限 公 司 9 氟 康 唑 胶 囊 ( 扶 达 ) 0.1 克 x6 粒 / 盒 海 南 曼 克 星 制 药 厂 10 头 孢 克 洛 缓 释 胶 囊 ( 曼 宁 ) 125 毫 克 x12 粒 / 盒 扬 子 江 药 业 集 团 有 限 公 司 11

14 医 院 药 事 2013 年 全 国 医 院 药 学 学 术 年 会 在 苏 州 成 功 召 开 由 中 国 药 学 会 医 院 药 学 专 业 委 员 会 主 办, 苏 州 大 学 附 属 第 一 医 院 中 国 药 学 杂 志 社 有 限 公 司 江 苏 省 药 学 会 医 院 药 学 专 业 委 员 会 和 苏 州 市 药 学 会 共 同 承 办 的 2013 年 全 国 医 院 药 学 学 术 年 会 暨 第 73 届 世 界 药 学 大 会 卫 星 会 于 2013 年 10 月 日 在 苏 州 举 行, 会 议 主 题 为 提 升 医 疗 质 量 我 们 共 同 的 责 任 来 自 全 国 各 地 的 一 千 两 百 多 代 表 到 会, 中 国 药 学 会 陈 兵 副 秘 书 长 特 意 赶 到 并 出 席 了 相 关 学 术 活 动 中 国 药 学 会 医 院 药 学 专 业 委 员 会 副 主 任 委 员 北 京 大 学 第 三 医 院 药 剂 科 主 任 翟 所 迪 教 授 主 持 了 开 幕 式 苏 州 大 学 附 属 第 一 医 院 葛 建 一 院 长 代 表 承 办 方 欢 迎 来 自 全 国 各 地 的 药 学 代 表 ; 江 苏 省 药 学 会 袁 东 海 副 理 事 长 介 绍 了 江 苏 省 药 学 会 的 发 展, 希 望 能 有 更 多 的 机 会 与 中 国 药 学 会 医 院 药 学 专 业 委 员 会 合 作 组 织 学 术 活 动 ; 中 国 药 学 会 医 院 药 学 专 业 委 员 会 主 任 委 员 朱 珠 教 授 在 致 辞 中 重 申 第 五 届 医 院 药 学 专 业 委 员 会 传 承 合 作 务 实 创 新 的 宗 旨, 愿 意 和 全 国 30 多 万 医 院 药 师 一 起 共 同 推 进 医 院 药 学 学 科 建 设 人 才 培 养, 提 升 医 院 药 师 专 业 水 平, 为 落 实 政 府 的 医 改 惠 民 方 针 为 全 国 亿 万 民 众 的 用 药 安 全, 贡 献 我 们 的 热 情 知 识 和 力 量 朱 珠 教 授 还 代 表 医 院 药 学 专 业 委 员 会 为 阿 斯 利 康 公 司 颁 发 了 合 作 伙 伴 10 年 纪 念 奖 国 家 卫 生 和 计 划 生 育 委 员 会 医 政 医 管 局 综 合 评 价 处 陈 虎 副 处 长 的 特 邀 报 告 是 医 院 评 审 评 价 与 医 院 质 量 安 全 管 理 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 药 品 评 价 中 心 暨 国 家 药 品 不 良 反 应 监 测 中 心 杜 晓 曦 主 任 做 了 药 品 不 良 反 应 监 测 与 风 险 管 理 的 特 邀 报 告 中 国 药 学 会 医 院 药 学 专 业 委 员 会 主 任 委 员 朱 珠 教 授 做 了 学 习 与 创 新, 做 不 可 替 代 的 专 业 药 师 的 主 题 发 言 特 邀 报 告 后, 颁 发 了 2013 年 度 中 国 医 院 药 学 奖, 获 得 五 个 奖 项 的 29 个 获 奖 单 位 和 个 人 上 台 领 奖, 医 院 药 学 专 业 委 员 会 副 主 任 委 员 胡 晋 红 教 授 主 持 了 颁 奖 仪 式 为 了 提 高 学 习 效 率 深 化 学 术 交 流, 会 议 第 一 天 下 午 特 设 四 个 主 题 的 分 会 场 在 个 体 化 药 物 治 疗 实 践 与 研 究 分 会 场, 苏 州 大 学 附 属 第 一 医 院 缪 丽 燕 副 院 长 介 绍 了 个 体 化 药 物 的 治 疗 研 究 与 临 床 实 践, 从 个 体 化 药 物 治 疗 研 究 背 景 个 体 化 药 物 治 疗 相 关 研 究 领 域 医 院 药 学 个 体 化 治 疗 临 床 实 践 个 体 化 药 物 治 疗 存 在 的 问 题 等 方 面 进 行 详 细 解 析 美 国 伊 利 诺 伊 州 大 学 医 院 及 卫 生 科 学 中 心 药 物 基 因 组 学 平 台 Julio Duarte 博 士 详 细 介 绍 了 药 物 基 因 组 学 平 台 的 基 本 原 理 华 法 林 的 药 物 基 因 组 学 和 氯 吡 格 雷 / 抗 血 小 板 药 物 的 药 物 基 因 组 学 及 未 来 研 究 计 划 复 旦 大 学 附 属 华 山 医 院 药 剂 科 焦 正 副 主 任 药 师 介 绍 了 慢 性 疾 病 患 者 的 用 药 依 从 性 给 药 方 案 设 计 依 从 性 判 断 依 从 性 不 佳 时 的 补 救 等 方 面 的 研 究 和 体 会 中 国 医 科 大 学 附 属 盛 京 医 院 药 学 部 朱 旭 药 师 分 享 了 癫 痫 患 者 体 内 卡 马 西 平 代 谢 及 其 对 肝 功 能 的 影 响, 指 出 CBZ 体 内 代 谢 过 程 复 杂, 应 结 合 遗 传 因 素 综 合 分 析 其 对 肝 功 能 的 影 响, 降 低 用 药 风 险 天 津 市 中 心 医 院 张 弋 主 任 分 享 了 供 受 体 CYP3A5/3A4/3AP1 多 态 性 与 肝 移 植 术 后 他 克 莫 司 用 药 的 规 律 性 研 究 中 山 大 学 附 属 第 一 医 院 药 学 部 陈 杰 副 主 任 药 师 汇 报 了 高 通 量 CVVH 万 古 霉 素 个 体 化 用 药 剂 量 调 整, 介 绍 了 CRRT 时 影 响 药 动 学 的 因 素 万 古 霉 素 药 动 学 特 点 12

15 门 诊 药 房 管 理 与 调 配 服 务 实 践 创 新 分 会 场 有 三 个 板 块, 北 医 三 院 翟 所 迪 主 任 厦 门 大 学 附 属 一 院 孙 洲 亮 主 任 和 北 医 三 院 张 晓 乐 主 任 分 别 介 绍 和 诠 释 了 香 港 台 湾 日 本 这 三 个 地 区 的 调 剂 特 色 服 务 与 先 进 的 药 房 管 理 方 法 随 后, 北 医 三 院 赵 荣 生 主 任 浙 江 大 学 医 学 院 附 属 二 院 许 东 航 主 任 和 北 京 和 睦 家 医 院 陶 骅 副 主 任 分 别 从 药 房 自 动 化 调 配 单 元 服 务 与 精 细 化 调 剂 服 务 等 方 面 阐 述 了 细 节 化 人 性 化 规 范 化 和 专 业 化 的 全 新 服 务 理 念 和 科 学 管 理 方 法 在 特 色 药 学 服 务 经 验 分 享 环 节, 首 都 医 科 大 学 北 京 宣 武 医 院 王 海 莲 药 师 苏 州 大 学 附 属 第 一 医 院 顾 继 红 药 师 浙 江 大 学 医 学 院 附 属 第 一 医 院 李 盈 哈 尔 滨 医 科 大 学 附 属 第 一 医 院 刘 子 琦 和 中 山 大 学 附 属 第 一 医 院 陈 杰 等 五 位 年 轻 药 师 分 享 了 他 们 在 一 线 工 作 岗 位 的 服 务 亮 点 与 工 作 经 验 在 构 建 患 者 用 药 安 全 国 际 经 验 分 会 场, 来 自 新 加 坡 国 立 大 学 的 Alexandre Chan 副 教 授 介 绍 了 新 加 坡 肿 瘤 学 临 床 药 师 的 培 训 方 案 及 其 在 癌 症 支 持 治 疗 中 的 药 学 实 践 美 国 百 特 公 司 总 部 无 菌 产 品 和 工 艺 开 发 的 Mike Sadowski 总 监 对 湿 热 灭 菌 参 数 放 行 的 标 准 和 程 序 进 行 了 细 致 的 讲 解 丹 麦 药 房 学 会 Niels Kristensen 主 席 向 大 家 介 绍 了 丹 麦 药 师 以 规 范 有 效 的 沟 通 方 式 指 导 患 者 安 全 用 药 的 方 法 和 经 验 药 事 管 理 持 续 改 进 与 临 床 药 学 学 科 建 设 分 会 场, 第 四 军 医 大 学 研 究 生 院 苏 景 宽 教 授 介 绍 了 国 家 自 然 科 学 基 金 标 书 撰 写 辅 导 ; 第 二 军 医 大 学 附 属 长 征 医 院 陈 万 生 主 任 分 享 了 紧 扣 临 床 药 学 关 键 科 学 问 题 探 索 药 师 科 技 成 才 的 经 验 ; 西 安 交 通 大 学 医 学 院 第 一 附 属 医 院 主 任 董 亚 琳 教 授 着 重 介 绍 了 如 何 撰 写 SCI 论 文 及 如 何 申 报 省 部 级 奖 项 ; 第 四 军 医 大 学 第 一 附 属 医 院 文 爱 东 主 任 介 绍 了 如 何 打 造 医 院 药 学 的 精 品 学 科 提 升 整 体 综 合 实 力 这 些 精 彩 的 报 告 深 深 吸 引 和 触 动 了 积 极 向 上 的 药 师 们 会 议 还 抓 紧 第 一 天 晚 上, 与 中 国 药 学 会 国 际 交 流 部 联 合 组 织 了 中 国 药 学 会 临 床 药 师 海 外 培 训 项 目 的 实 践 与 分 享 专 题 报 告 会 国 际 交 流 部 姜 德 春 主 任 还 特 意 介 绍 了 临 床 药 师 海 外 培 训 项 目 指 南, 激 励 青 年 药 师 们 奋 发 向 上 在 政 府 积 极 稳 妥 推 进 社 会 办 医 的 号 召 下, 医 院 药 学 专 业 委 员 会 委 员 北 京 和 睦 家 医 院 张 海 莲 主 任 召 集 和 策 划 了 首 届 全 国 非 公 立 医 疗 机 构 安 全 用 药 圆 桌 会 议, 中 国 药 学 会 副 秘 书 长 陈 兵 先 生 和 医 院 药 学 专 业 委 员 会 主 任 委 员 朱 珠 教 授 到 会 致 辞, 共 14 家 非 公 立 医 疗 机 构 的 药 房 主 任 到 会 并 踊 跃 发 言, 达 成 六 点 共 识 与 会 代 表 希 望 成 立 非 公 立 医 院 药 学 学 组, 促 进 非 公 立 医 院 之 间 公 立 与 非 公 立 医 院 药 学 人 员 之 间 的 沟 通 与 合 作 在 次 日 举 行 的 第 73 届 世 界 药 学 大 会 卫 星 会 上, 朱 珠 教 授 强 调 了 十 三 年 来 卫 星 会 在 分 享 世 界 药 学 大 会 内 容 了 解 国 际 药 学 发 展 动 向 的 重 要 作 用 国 际 药 学 联 合 会 ( 简 称 FIP) 副 主 席 Niels Kristensen 先 生 莅 临 卫 星 会 并 致 辞, 转 达 了 FIP 主 席 Michell Buchman 先 生 的 问 候, 高 度 肯 定 了 中 国 药 学 会 在 全 球 药 学 领 域 的 地 位 和 作 用, 鼓 励 越 来 越 多 的 中 国 药 师 走 上 世 界 药 学 大 会 的 舞 台 中 国 药 学 会 陈 兵 副 秘 书 长 在 致 辞 中 说 : 在 本 届 世 界 药 学 大 会 开 幕 式 上, 中 国 是 受 到 大 会 主 席 表 扬 的 三 个 国 家 之 一, 不 仅 仅 是 因 为 参 会 代 表 人 多, 也 是 因 为 人 们 已 经 意 识 到 在 未 来 社 会 中, 中 国 已 经 成 为 可 以 影 响 世 界 进 程 的 重 要 力 量 ; 希 望 中 国 药 师 能 够 在 未 来 的 FIP 会 议 上 拿 出 更 多 的 中 国 经 验 去 和 全 世 界 的 药 师 分 享 卫 星 会 上, 浙 江 大 学 医 学 院 附 属 第 二 医 院 13

16 药 学 部 周 权 主 任 汇 报 了 如 何 了 解 患 者 的 信 息 特 别 是 复 杂 患 者 的 需 求, 为 患 者 提 供 更 好 的 药 学 服 务 北 京 天 坛 医 院 赵 志 刚 主 任 总 结 了 FIP 的 发 展 历 程 中 国 代 表 队 在 FIP 大 会 上 的 学 术 活 动 参 与 情 况 以 及 会 上 的 热 点 议 题, 包 括 社 区 药 房 的 变 化 趋 势 提 供 好 医 院 药 房 服 务 以 满 足 复 杂 性 患 者 的 需 求 通 过 合 作 以 解 决 复 杂 的 医 疗 问 题 等 北 医 三 院 赵 荣 生 主 任 就 巴 塞 尔 共 识 的 推 进 与 评 价 做 了 生 动 的 阐 述 南 方 医 科 大 学 南 方 医 院 的 王 春 霞 主 任 汇 报 了 通 过 个 体 化 治 疗 和 个 体 化 照 护, 使 复 杂 患 者 的 药 物 治 疗 更 加 优 化 浙 江 大 学 医 学 院 附 属 邵 逸 夫 医 院 药 剂 科 马 珂 主 任 汇 报 了 最 美 药 师 的 使 命 愿 景 与 价 值 观, 倡 导 以 病 人 至 上 尊 重 他 人 沟 通 良 好 终 身 学 习 诚 实 守 信 遵 纪 守 法 社 会 担 当, 做 最 美 药 师 中 国 药 学 会 国 际 交 流 部 姜 德 春 主 任 介 绍 了 中 国 药 师 参 加 国 际 学 术 交 流 概 况 第 74 届 世 界 药 学 大 会 参 会 规 划 临 床 药 师 海 外 培 训 项 目 指 南 这 些 精 心 准 备 的 参 会 汇 报, 使 国 内 药 师 们 足 不 出 户 即 可 了 解 世 界 药 学 动 态, 掌 握 最 新 的 进 展 与 往 年 年 会 不 同, 一 是 医 院 药 学 专 业 委 员 会 与 苏 州 市 药 学 会 联 合 举 办 了 提 高 沟 通 技 巧, 优 化 药 学 服 务 的 专 题 会, 特 邀 哈 尔 滨 医 科 大 学 人 文 社 会 科 学 学 院 院 长 北 京 大 学 医 学 部 医 院 院 长 EMBA 班 特 聘 教 授 尹 梅 博 士 讲 授 沟 通 科 学 ; 二 是 请 本 届 医 院 药 学 奖 的 团 队 奖 获 奖 单 位 做 壁 报 展 示, 宣 传 他 们 的 团 队 建 设 与 科 室 文 化 ( 药 学 部 ) 药 学 部 成 功 举 办 江 苏 省 静 脉 药 物 调 配 中 心 继 续 教 育 学 习 班 2013 年 9 月 13 日, 金 秋 送 爽, 丹 桂 飘 香 正 值 硕 果 累 累 满 载 喜 悦 的 季 节, 苏 州 大 学 附 属 第 一 医 院 药 学 部 静 脉 药 物 配 置 中 心 迎 来 了 10 周 年 华 诞 回 首 过 往, 当 岁 月 的 痕 迹 再 次 铭 刻 在 生 命 的 年 轮 上, 我 们 有 期 待, 有 耕 耘, 有 收 获 也 有 喜 悦 为 了 增 强 医 疗 机 构 对 PIVAS 的 认 识, 提 高 相 关 从 业 人 员 的 理 论 水 平 和 技 术 水 平, 更 好 地 规 范 化 建 设 普 及 PIVAS, 保 证 临 床 合 理 用 药 安 全 用 药 苏 州 大 学 附 属 第 一 医 院 药 学 部 在 苏 州 市 会 议 中 心 顺 利 主 办 了 为 期 两 天 的 江 苏 省 第 二 期 静 脉 药 物 配 置 中 心 学 习 班, 总 结 10 年, 继 往 开 来, 努 力 开 创 PIVAS 建 设 新 局 面 省 内 外 50 家 医 院 的 120 多 名 PIVAS 同 仁 参 加 了 此 次 学 习 本 次 学 习 班 由 苏 大 附 一 院 药 学 部 包 健 安 主 任 主 持, 侯 建 全 书 记 到 会 致 辞, 他 希 望 通 过 本 次 学 习 班 的 沟 通 和 交 流, 在 大 家 的 共 同 努 力 下, 提 高 医 院 静 脉 用 药 的 安 全 性 和 合 理 性, 保 障 临 床 的 治 疗 效 果, 并 祝 此 次 学 习 班 圆 满 成 功 本 次 继 续 教 育 项 目 继 续 秉 承 第 一 届 学 习 班 宗 旨, 着 重 解 决 PIVAS 标 准 化 建 设 和 管 理 中 遇 到 的 实 际 问 题, 采 取 授 课 与 讨 论 相 结 合 的 方 法, 介 绍 我 院 PIVAS 在 标 准 化 管 理 信 息 化 管 理 参 与 临 床 药 学 服 务 职 业 安 全 验 收 准 备 科 研 项 目 等 方 面 取 得 的 最 新 进 展 以 及 外 院 代 表 的 PIVAS 建 设 经 验 分 享 为 期 两 天 的 学 习 班 课 程 安 排 紧 凑, 内 容 丰 富, 各 位 讲 师 依 次 做 了 生 动 讲 授 首 先 是 PIVAS 副 主 任 药 师 沈 国 荣 以 我 院 PIVAS 不 断 改 良 优 化 形 成 的 全 新 工 作 模 式 为 例, 紧 扣 PIVAS 管 理 中 的 各 个 方 面 及 环 节, 系 统 地 进 行 了 PIVAS 管 理 中 的 经 验 分 享 苏 州 大 学 附 属 儿 童 医 院 罗 建 华 主 任 和 浙 江 大 学 附 二 院 周 权 主 任 分 别 在 静 脉 调 配 微 生 物 污 染 和 PIVASJCI 管 理 实 践 方 面 做 了 经 验 交 流 紧 接 着, 程 宗 琦 副 主 任 病 区 药 房 主 任 药 师 郑 晓 娴 信 息 小 组 虞 勋 主 管 药 师 以 及 张 彦 14

17 李 芸 两 名 年 轻 药 师 分 别 针 对 PIVAS 建 设 中 正 在 开 展 的 信 息 化 处 方 点 评 即 将 上 线 的 中 心 审 方 系 统 残 留 量 控 制 环 境 控 制 等 各 项 工 作 和 研 究 做 了 分 享 最 后 包 建 安 主 任 就 配 置 中 心 的 验 收 准 备 和 职 业 暴 露 安 全 两 个 问 题 做 了 精 彩 报 告 PIVAS 的 验 收 是 各 医 院 在 PIVAS 建 设 中 必 将 面 临 的 考 验, 包 主 任 从 验 收 指 标 分 析 具 体 实 施 要 点 其 他 医 院 资 料 分 享 等 多 方 面 针 对 PIVAS 验 收 相 关 问 题 展 开 论 述, 不 仅 为 我 院 即 将 开 展 的 验 收 工 作 做 了 铺 垫 也 给 其 他 医 院 PIVAS 同 我 院 PIVAS 职 业 暴 露 安 全 相 关 研 究 为 例, 做 了 题 为 配 置 中 心 职 业 暴 露 研 究 的 分 享, 揭 露 了 目 前 存 在 的 一 些 问 题, 呼 吁 PIVAS 同 仁 们 加 大 关 注, 共 同 保 卫 职 业 安 全 此 次 学 习 班 的 开 展, 不 仅 推 广 分 享 了 PIVAS 管 理 建 设 中 的 新 模 式 新 思 路, 也 在 广 大 同 仁 中 贯 彻 了 PIVAS 安 全 理 念 包 健 安 主 任 在 会 上 向 广 大 兄 弟 医 院 抛 出 橄 榄 枝, 希 望 有 机 会 合 作, 针 对 PIVAS 标 准 化 建 设 中 的 诸 多 问 题 开 展 多 项 目 多 中 心 研 究, 为 达 成 行 业 共 识, 建 立 行 业 标 准, 提 高 行 业 整 体 服 务 质 量 群 策 群 仁 提 供 了 参 考 职 业 暴 露 问 题 是 广 大 PIVAS 人 共 同 关 注 的 热 点, 对 于 这 一 问 题, 包 主 任 以 力 ( 药 学 部 ) 十 年 砥 砺 共 风 雨, 源 自 博 习 与 创 新 静 脉 用 药 调 配 中 心 成 立 十 周 年 2003 年 8 月, 苏 州 市 首 家 静 脉 用 药 调 配 中 心 (PIVAS) 在 苏 大 附 一 院 诞 生, 经 药 监 局 检 测 合 格 后, 于 10 月 正 式 开 启 光 荣 的 旅 程 : 在 符 合 国 际 标 准, 依 据 药 物 特 性 设 计 的 操 作 条 件 下, 实 现 静 脉 药 物 集 中 调 配, 为 全 院 患 者 提 供 安 全 合 格 的 静 脉 输 液! 不 知 不 觉 中,PIVAS 已 为 患 者 服 务 了 10 个 年 头 回 眸 这 十 年, 春 华 秋 实,PIVAS 跟 随 着 医 院 发 展 的 步 伐, 一 路 成 长, 日 益 壮 大, 从 最 初 每 天 只 有 几 百 袋 输 液, 到 如 今 每 天 超 越 五 千 袋 输 液 的 调 配 ; 从 护 士 从 事 调 配, 到 药 师 取 代 护 士 完 成 药 物 调 配 ; 从 一 切 流 程 靠 手 工, 到 条 码 操 作 管 理 系 统 和 智 能 摆 药 机 的 研 发 应 用 ; 一 步 一 个 脚 印, 一 步 一 个 台 阶,PIVAS 规 范 化 流 程 化 效 能 化 不 断 提 高 十 年 回 眸 在 探 索 中 初 创 十 年 前, 作 为 一 个 新 事 物,PIVAS 在 中 国 的 发 展 还 处 于 刚 刚 起 步 的 阶 段, 各 种 质 疑 纷 至 沓 来 十 年 磨 一 剑,PIVAS 用 行 动 来 证 明 自 己 为 寻 求 突 破 传 统, 医 院 决 定, 借 鉴 当 时 国 内 外 静 脉 用 药 调 配 中 心 建 造 理 念 及 经 验, 在 新 建 的 外 科 住 院 大 楼, 创 建 苏 州 市 第 一 家 PIVAS, 建 筑 面 积 为 380 m2, 配 备 水 平 层 流 台 与 生 物 安 全 柜 各 5 台, 由 药 学 部 与 护 理 部 共 同 管 理 就 这 样, 苏 大 附 一 院 PIVAS 团 队 正 式 成 立 一 次 次 与 临 床 的 沟 通, 一 次 次 对 工 作 人 员 的 培 训 考 核, 一 次 次 对 工 作 流 程 的 改 进, 一 次 次 对 改 革 的 实 践, 这 十 年,PIVAS 就 如 同 一 个 孩 子 一 般, 快 速 地 成 长 起 来, 成 了 临 床 治 疗 不 可 或 缺 的 一 部 分 十 年 发 展 ---- 向 信 息 化 进 军 面 对 患 者 日 益 增 多, 服 务 需 求 不 断 提 升 的 形 势, 科 室 领 导 提 出 了 要 创 新 要 突 破 要 发 展 的 理 念 设 备 的 更 新 引 进, 人 员 的 科 学 配 置, 品 管 圈 活 动 的 开 展, 一 点 一 滴 的 改 变, 使 它 一 路 走 在 全 国 的 前 列 经 过 大 家 的 群 策 群 力 磨 合 改 进,2009 年,PIVAS 条 码 管 理 信 息 系 统 ( 获 得 国 家 软 件 专 利 ) 正 式 应 用 2010 年, 卫 生 部 静 脉 用 药 集 中 调 配 质 15

18 量 管 理 规 范 的 正 式 颁 布, 为 我 国 静 脉 用 药 集 中 调 配 领 域 的 发 展 指 明 了 方 向 2011 年, PIVAS 对 内 部 结 构 进 行 了 改 造, 充 分 合 理 的 布 局 让 PIVAS 焕 然 一 新 2012 年 7 月 1 日, 一 套 智 能 摆 发 药 系 统 在 PIVAS 安 家,PIVAS 走 进 智 能 时 代! 该 系 统 流 程 设 计 合 理 功 能 较 全, 在 国 内 尚 属 首 次 应 用! 现 在 来 到 PIVS, 呈 现 在 大 家 眼 前 的, 是 一 个 设 备 先 进, 环 境 整 洁 的 现 代 化 药 学 服 务 场 所 十 年 建 设 ---- 品 牌 服 务 初 成 作 为 连 接 药 学 服 务 与 临 床 治 疗 的 纽 带, 2008 年,PIVAS 推 出 了 药 师 下 临 床 活 动 为 了 提 高 输 液 安 全 性, 减 少 药 品 损 耗 和 药 液 的 残 留, 能 够 将 合 格 的 输 液 更 快 更 好 地 送 至 各 临 床 科 室,PIVAS 先 后 成 立 了 3 个 品 管 圈 活 动 小 组, 通 过 头 脑 风 暴, 集 合 大 家 的 智 慧, 运 用 鱼 骨 图, 柏 拉 图, 雷 达 图 等 先 进 科 学 的 质 量 管 理 办 法, 针 对 问 题, 分 析 原 因, 制 定 对 策, 经 效 果 评 定, 达 到 预 期 的 效 果, 最 终 降 低 了 差 错 的 发 生, 提 升 了 输 液 质 量 PIVAS 的 服 务 理 念 : 关 爱 点 滴, 始 终 用 心! 得 到 了 最 好 的 诠 释 PIVAS 的 发 展 离 不 开 所 有 成 员 的 努 力 付 出! 十 年 前, 药 学 部 与 护 理 部 合 作, 药 师 审 核, 护 士 调 配,PIVAS 逐 步 平 稳 的 开 展 各 项 工 作 2007 年 年 底,15 位 年 轻 的 药 师 经 培 训 考 核 合 格 后, 走 进 净 化 仓, 全 面 取 代 护 士 完 成 输 液 调 配 工 作 药 师 拿 起 针 筒 进 行 药 物 调 配, 这 在 全 国 还 是 首 例! 而 这 一 项 改 革, 令 PIVAS 的 发 展 步 入 全 新 的 界 面 如 今,PIVAS 的 32 名 药 师 成 为 保 障 输 液 安 全 的 大 屏 障! 十 年 文 化 ---- 务 实 创 新 厚 德 在 做 好 本 职 工 作 之 余, 加 强 团 队 文 化 建 设 是 PIVAS 快 速 成 长 的 催 化 剂 PIVAS 人 积 极 参 加 医 院 与 科 室 的 各 项 文 化 活 动, 如 窗 口 服 务 文 明 竞 赛 演 讲 比 赛 辩 论 赛 等 等, 并 且 多 次 在 省 市 级 乃 至 国 家 级 的 比 赛 中 取 得 名 次, 成 绩 硕 果 累 累! 在 药 学 部 迎 新 年 的 文 艺 演 出 中,PIVAS 自 编 自 导 自 演 的 节 目 受 到 大 家 的 欢 迎 ; 而 通 过 枇 杷 采 摘 等 活 动 的 开 展, 团 队 的 凝 聚 力 得 以 加 强, 核 心 竞 争 力 得 以 提 升! 十 年 时 光, 悄 然 已 过,PIVAS 是 医 院 发 展 的 一 个 缩 影! 在 以 患 者 为 中 心 的 服 务 理 念 下, 在 新 一 轮 的 医 改 中,PINAS 应 如 何 更 好 的 服 务 患 者, 为 患 者 提 供 安 全 有 效 满 意 的 药 学 服 务, 是 PIVAS 每 一 位 药 师 的 使 命 与 职 责 十 年 时 光,PIVAS 积 累 了 大 量 宝 贵 的 经 验, 为 今 后 的 发 展 奠 定 了 牢 固 的 基 础 ; 未 来 更 多 的 岁, PIVAS 依 然 会 勇 往 直 前, 不 断 向 弟 医 院 学 习, 牢 记 使 命, 超 越 自 我, 开 拓 创 新 乘 风 破 浪 会 有 时, 直 挂 云 帆 济 沧 海, 展 望 未 来,PIVAS 一 定 能 延 续 创 新 之 路, 书 写 更 美 好 的 篇 章! ( 药 学 部 ) 关 于 麻 醉 药 品 第 一 类 精 神 药 品 不 得 退 药 规 定 各 临 床 科 室 : 根 据 处 方 管 理 办 法 及 医 疗 机 构 麻 醉 药 品 第 一 类 精 神 药 品 管 理 规 定, 住 院 患 者 麻 醉 药 品 及 第 一 类 精 神 药 品 处 方 应 根 据 患 者 病 情 逐 日 开 具, 为 规 范 我 院 麻 醉 药 品 第 一 类 精 神 药 品 管 理, 麻 醉 药 品 第 一 类 精 神 药 品 开 具 后 不 得 退 药, 特 殊 情 况 患 者 不 再 使 用 麻 醉 药 品 第 一 类 精 神 药 品 时, 应 将 剩 余 的 麻 醉 药 品 第 一 类 精 神 药 品 无 偿 交 回 药 学 部, 药 学 部 按 照 规 定 作 销 毁 处 理, 特 此 通 知, 望 各 临 床 给 予 支 持, 谢 谢 ( 药 学 部 ) 16

19 苏 州 大 学 附 属 第 一 医 院 抗 肿 瘤 药 物 分 级 管 理 制 度 为 合 理 使 用 抗 肿 瘤 药 物, 根 据 抗 肿 瘤 药 1. 临 床 试 验 用 药 物 : 依 据 国 家 食 品 药 品 监 督 物 临 床 应 用 指 导 原 则, 结 合 我 院 具 体 情 况, 管 理 局 发 布 的 药 物 临 床 试 验 质 量 管 理 规 范 特 制 定 本 分 级 管 理 制 度 中 试 验 用 药 品 管 理 的 有 关 规 定 执 行 一 分 级 原 则 2. 一 般 管 理 药 物 : 应 根 据 病 情 需 要, 由 主 治 根 据 抗 肿 瘤 药 物 特 点, 药 品 价 格 等 因 素, 及 以 上 医 师 签 名 方 可 使 用 将 抗 肿 瘤 药 物 分 为 特 殊 管 理 药 物 一 般 管 理 药 3. 特 殊 管 理 药 物 : 必 须 严 格 掌 握 指 证, 由 副 物 和 临 床 试 验 药 物 三 级 进 行 管 理 主 任 主 任 医 师 签 名 方 可 使 用 紧 急 情 况 下 可 ( 一 ) 特 殊 管 理 药 物 : 指 药 物 本 身 或 药 品 包 装 越 级 使 用, 处 方 量 不 得 超 过 1 日 用 量, 做 好 相 的 安 全 性 较 低, 一 旦 药 品 包 装 破 损 可 能 对 人 体 关 病 历 记 录, 并 应 当 于 24 小 时 内 补 办 越 级 使 造 成 严 重 损 害 ; 价 格 相 对 较 高 ; 储 存 条 件 特 殊 ; 用 抗 肿 瘤 药 物 的 必 要 手 续 可 能 发 生 严 重 不 良 反 应 的 抗 肿 瘤 药 物 三 处 方 权 配 制 权 的 获 得 ( 二 ) 一 般 管 理 药 物 : 指 未 纳 入 特 殊 管 理 和 非 ( 一 ) 处 方 权 的 获 得 临 床 试 验 用 药 物 属 于 一 般 管 理 范 围 1. 具 有 执 业 医 师 资 格 ; ( 三 ) 临 床 试 验 用 药 物 : 指 用 于 临 床 试 验 的 抗 2. 经 培 训 合 格 后 获 得 抗 肿 瘤 药 物 处 方 权 ; 肿 瘤 药 物 3. 每 两 年 必 须 参 加 不 少 于 1 次 的 肿 瘤 化 疗 专 ( 四 ) 医 院 抗 肿 瘤 药 物 分 级 管 理 目 录 见 附 业 培 训 或 学 术 活 动 件, 该 目 录 涵 盖 了 我 院 在 用 抗 肿 瘤 药 物, 新 品 ( 二 ) 配 制 权 的 获 得 种 引 进 时 应 同 时 明 确 其 分 级 管 理 级 别 1. 具 有 执 业 资 格 ; 二 使 用 原 则 与 方 法 2. 在 我 院 或 外 院 肿 瘤 科 实 习 肿 瘤 化 疗 药 物 ( 一 ) 总 体 原 则 : 坚 持 合 理 用 药, 分 级 使 用, 配 置 1 个 月 以 上 ; 严 禁 滥 用 3. 每 两 年 必 须 参 加 不 少 于 1 次 肿 瘤 化 疗 相 ( 二 ) 具 体 使 用 方 法 关 的 护 理 培 训 或 学 术 活 动 附 件 : 苏 州 大 学 附 属 第 一 医 院 抗 肿 瘤 药 物 分 级 管 理 目 录 分 类 特 殊 管 理 药 物 一 般 管 理 药 物 烷 化 剂 抗 代 谢 药 环 磷 酰 胺 异 环 磷 酰 胺 植 入 用 缓 释 氟 尿 嘧 啶 氟 脲 苷 阿 糖 胞 苷 卡 培 他 滨 磷 酸 氟 达 拉 滨 雷 替 曲 塞 氟 尿 嘧 啶 吉 西 他 滨 司 莫 司 汀 替 莫 唑 胺 苯 丁 酸 氮 芥 甲 氨 蝶 呤 片 剂 替 加 氟 去 氧 氟 尿 苷 硫 鸟 嘌 呤 羟 基 脲 17

20 甲 氨 蝶 呤 注 射 液 培 美 曲 塞 硼 替 佐 米 放 线 菌 素 D 平 阳 霉 素 柔 红 霉 素 伊 达 比 星 阿 柔 比 星 抗 肿 瘤 抗 生 素 博 莱 霉 素 多 柔 比 星 吡 柔 比 星 表 柔 比 星 丝 裂 霉 素 抗 肿 瘤 植 物 成 分 药 抗 肿 瘤 激 素 类 其 它 抗 肿 瘤 药 物 长 春 新 碱 长 春 地 辛 长 春 瑞 滨 替 尼 泊 苷 依 托 泊 苷 紫 杉 醇 高 三 尖 杉 酯 盐 酸 伊 立 替 康 多 西 他 赛 顺 铂 卡 铂 奥 沙 利 铂 奈 达 铂 利 妥 昔 单 抗 门 冬 酰 胺 酶 米 托 蒽 醌 达 卡 巴 嗪 亚 砷 酸 尿 多 酸 肽 鸦 胆 子 油 乳 康 莱 特 羟 基 喜 树 碱 康 艾 注 射 液 艾 迪 消 癌 平 注 射 液 他 莫 昔 芬 戈 舍 瑞 林 阿 那 曲 唑 来 曲 唑 依 西 美 坦 比 卡 鲁 胺 氟 他 胺 ( 医 务 处 药 学 部 ) 18

21 苏 州 大 学 附 属 第 一 医 院 糖 皮 质 激 素 临 床 使 用 管 理 办 法 为 规 范 糖 皮 质 激 素 的 临 床 应 用, 避 免 或 减 少 不 良 反 应, 保 障 患 者 的 用 药 安 全, 提 高 疗 效 及 降 低 医 药 费 用, 根 据 卫 生 部 办 公 厅 关 于 糖 皮 质 激 素 类 药 物 临 床 应 用 指 导 原 则 ( 卫 办 医 政 发 号 ) 的 有 关 规 定, 结 合 医 院 实 际 情 况, 制 定 本 办 法 一 组 织 领 导 ( 一 ) 药 事 管 理 与 药 物 治 疗 学 委 员 会 负 责 开 展 合 理 用 药 培 训 与 教 育, 督 导 临 床 科 室 合 理 使 用 糖 皮 质 激 素 类 药 物 ( 二 ) 医 务 处 定 期 组 织 对 糖 皮 质 激 素 的 临 床 使 用 情 况 进 行 监 督 检 查, 内 容 包 括 : 糖 皮 质 激 素 使 用 情 况 调 查 分 析, 医 师 药 师 与 护 理 人 员 糖 皮 质 激 素 知 识 调 查 对 不 合 理 用 药 情 况 提 出 纠 正 与 改 进 意 见 二 糖 皮 质 激 素 的 临 床 应 用 在 临 床 诊 疗 工 作 中 应 参 考 和 遵 循 糖 皮 质 激 素 类 药 物 临 床 应 用 指 导 原 则 的 有 关 规 定, 结 合 患 者 具 体 情 况, 制 定 个 体 化 给 药 方 案 ( 一 ) 糖 皮 质 激 素 治 疗 性 应 用 的 基 本 原 则 糖 皮 质 激 素 主 要 用 于 抗 炎 抗 毒 抗 休 克 和 免 疫 抑 制, 其 应 用 涉 及 临 床 多 个 专 科 应 用 糖 皮 质 激 素 要 非 常 谨 慎 正 确 合 理 应 用 糖 皮 质 激 素 是 提 高 其 疗 效 减 少 不 良 反 应 的 关 键 其 正 确 合 理 应 用 主 要 取 决 于 以 下 两 方 面 : 一 是 治 疗 适 应 证 掌 握 是 否 准 确 ; 二 是 品 种 及 给 药 方 案 选 用 是 否 正 确 合 理 1 严 格 掌 握 糖 皮 质 激 素 治 疗 的 适 应 证 糖 皮 质 激 素 是 一 类 临 床 适 应 证 尤 其 是 相 对 适 应 证 较 广 的 药 物, 但 是, 临 床 应 用 存 在 未 严 格 按 照 适 应 证 给 药, 如 单 纯 以 退 热 和 止 痛 为 目 的 使 用 糖 皮 质 激 素, 特 别 是 在 感 染 性 疾 病 中 以 退 热 和 止 痛 为 目 的 使 用 糖 皮 质 激 素 有 抑 制 自 身 免 疫 的 药 理 作 用, 但 并 不 适 用 于 所 有 自 身 免 疫 病 治 疗 如 慢 性 淋 巴 细 胞 浸 润 性 甲 状 腺 炎 ( 桥 本 病 ) 1 型 糖 尿 病 寻 常 型 银 屑 病 等 2 合 理 制 订 糖 皮 质 激 素 治 疗 方 案 糖 皮 质 激 素 治 疗 方 案 应 综 合 患 者 病 情 及 药 物 特 点 制 订, 治 疗 方 案 包 括 选 用 品 种 剂 量 疗 程 和 给 药 途 径 等 (1) 品 种 选 择 : 各 种 糖 皮 质 激 素 的 药 效 学 和 人 体 药 代 动 力 学 ( 吸 收 分 布 代 谢 和 排 出 过 程 ) 特 点 不 同, 因 此 各 有 不 同 的 临 床 适 应 证, 应 根 据 不 同 疾 病 和 各 种 糖 皮 质 激 素 的 特 点 正 确 选 用 糖 皮 质 激 素 品 种 (2) 给 药 剂 量 : 生 理 剂 量 和 药 理 剂 量 的 糖 皮 质 激 素 具 有 不 同 的 作 用, 应 按 不 同 治 疗 目 的 选 择 剂 量 (3) 疗 程 : 不 同 的 疾 病 糖 皮 质 激 素 疗 程 不 同, 一 般 可 分 为 以 下 几 种 情 况 : 1 冲 击 治 疗 : 疗 程 多 小 于 5 天 适 用 于 危 重 症 病 人 的 抢 救, 如 暴 发 型 感 染 过 敏 性 休 克 严 重 哮 喘 持 续 状 态 过 敏 性 喉 头 水 肿 狼 疮 性 脑 病 重 症 大 疱 性 皮 肤 病 重 症 药 疹 急 进 性 肾 炎 等 冲 击 治 疗 须 配 合 其 他 有 效 治 疗 措 施, 可 迅 速 停 药, 若 无 效 大 部 分 情 况 下 不 可 在 短 时 间 内 重 复 冲 击 治 疗 2 短 程 治 疗 : 疗 程 小 于 1 个 月, 包 括 应 激 性 治 疗 适 用 于 感 染 或 变 态 反 应 类 疾 病, 如 结 核 性 脑 膜 炎 及 胸 膜 炎 剥 脱 性 皮 炎 或 器 官 移 植 急 性 排 斥 反 应 等 短 程 治 疗 须 配 合 其 他 有 效 治 疗 措 施, 停 药 时 需 逐 渐 减 量 至 停 药 3 中 程 治 疗 : 疗 程 3 个 月 以 内 适 用 于 病 程 较 长 且 多 器 官 受 累 性 疾 病, 如 风 湿 热 等 生 效 后 减 至 维 持 剂 量, 停 药 时 需 要 逐 渐 递 减 4 长 程 治 疗 : 疗 程 大 于 3 个 月 适 用 于 器 官 移 植 后 排 斥 反 应 的 预 防 和 治 疗 及 反 复 发 作 多 器 官 受 累 的 慢 性 自 身 免 疫 病, 如 系 统 性 红 斑 狼 疮 溶 血 性 贫 血 系 统 性 血 管 炎 结 节 病 大 疱 性 皮 肤 病 等 维 持 治 疗 可 采 用 每 日 或 隔 日 19

22 给 药, 停 药 前 亦 应 逐 步 过 渡 到 隔 日 疗 法 后 逐 渐 停 药 5 终 身 替 代 治 疗 : 适 用 于 原 发 性 或 继 发 性 慢 性 肾 上 腺 皮 质 功 能 减 退 症, 并 于 各 种 应 激 情 况 下 适 当 增 加 剂 量 6 给 药 途 径 : 包 括 口 服 肌 内 注 射 静 脉 注 射 或 静 脉 滴 注 等 全 身 用 药, 以 及 吸 入 局 部 注 射 点 滴 和 涂 抹 等 局 部 用 药 3 重 视 疾 病 的 综 合 治 疗 在 许 多 情 况 下, 糖 皮 质 激 素 治 疗 仅 是 疾 病 综 合 治 疗 的 一 部 分, 应 结 合 病 人 实 际 情 况, 联 合 应 用 其 他 治 疗 手 段, 如 严 重 感 染 病 人, 在 积 极 有 效 的 抗 感 染 治 疗 和 各 种 支 持 治 疗 的 前 提 下, 为 缓 解 症 状, 确 实 需 要 的 可 使 用 糖 皮 质 激 素 4 监 测 糖 皮 质 激 素 的 不 良 反 应 糖 皮 质 激 素 的 不 良 反 应 与 用 药 品 种 剂 量 疗 程 剂 型 及 用 法 等 明 显 相 关, 在 使 用 中 应 密 切 监 测 不 良 反 应, 如 感 染 代 谢 紊 乱 ( 水 电 解 质 血 糖 血 脂 ) 体 重 增 加 出 血 倾 向 血 压 异 常 骨 质 疏 松 股 骨 头 坏 死 等, 小 儿 应 监 测 生 长 和 发 育 情 况 5 注 意 停 药 反 应 和 反 跳 现 象 糖 皮 质 激 素 减 量 应 在 严 密 观 察 病 情 与 糖 皮 质 激 素 反 应 的 前 提 下 个 体 化 处 理, 要 注 意 可 能 出 现 的 以 下 现 象 : (1) 停 药 反 应 : 长 期 中 或 大 剂 量 使 用 糖 皮 质 激 素 时, 减 量 过 快 或 突 然 停 用 可 出 现 肾 上 腺 皮 质 功 能 减 退 样 症 状, 轻 者 表 现 为 精 神 萎 靡 乏 力 食 欲 减 退 关 节 和 肌 肉 疼 痛, 重 者 可 出 现 发 热 恶 心 呕 吐 低 血 压 等, 危 重 者 甚 至 发 生 肾 上 腺 皮 质 危 象, 需 及 时 抢 救 (2) 反 跳 现 象 : 在 长 期 使 用 糖 皮 质 激 素 时, 减 量 过 快 或 突 然 停 用 可 使 原 发 病 复 发 或 加 重, 应 恢 复 糖 皮 质 激 素 治 疗 并 常 需 加 大 剂 量, 稳 定 后 再 慢 慢 减 量 ( 二 ) 糖 皮 质 激 素 在 儿 童 妊 娠 哺 乳 期 妇 女 中 的 应 用 1 儿 童 糖 皮 质 激 素 的 应 用 儿 童 长 期 应 用 糖 皮 质 激 素 更 应 严 格 掌 握 适 应 证 和 妥 当 选 用 治 疗 方 法 应 根 据 年 龄 体 重 ( 体 表 面 积 更 佳 ) 疾 病 严 重 程 度 和 患 儿 对 治 疗 的 反 应 确 定 糖 皮 质 激 素 治 疗 方 案 更 应 注 意 密 切 观 察 不 良 反 应, 以 避 免 或 降 低 糖 皮 质 激 素 对 患 儿 生 长 和 发 育 的 影 响 2 妊 娠 期 妇 女 糖 皮 质 激 素 的 应 用 大 剂 量 使 用 糖 皮 质 激 素 者 不 宜 怀 孕 孕 妇 慎 用 糖 皮 质 激 素 特 殊 情 况 下 临 床 医 师 可 根 据 情 况 决 定 糖 皮 质 激 素 的 使 用, 例 如 慢 性 肾 上 腺 皮 质 功 能 减 退 症 及 先 天 性 肾 上 腺 皮 质 增 生 症 患 者 妊 娠 期 应 坚 持 糖 皮 质 激 素 的 替 代 治 疗, 严 重 的 妊 娠 疱 疹 妊 娠 性 类 天 疱 疮 也 可 考 虑 使 用 糖 皮 质 激 素 ( 三 ) 哺 乳 期 妇 女 糖 皮 质 激 素 的 应 用 哺 乳 期 妇 女 应 用 生 理 剂 量 或 维 持 剂 量 的 糖 皮 质 激 素 对 婴 儿 一 般 无 明 显 不 良 影 响 但 若 哺 乳 期 妇 女 接 受 中 等 剂 量 中 程 治 疗 方 案 的 糖 皮 质 激 素 时 不 应 哺 乳, 以 避 免 经 乳 汁 分 泌 的 糖 皮 质 激 素 对 婴 儿 造 成 不 良 影 响 三 监 督 管 理 ( 一 ) 严 格 限 制 没 有 明 确 适 应 证 的 糖 皮 质 激 素 的 使 用, 如 不 能 单 纯 以 退 热 和 止 痛 为 目 的 使 用 糖 皮 质 激 素 ( 二 ) 冲 击 疗 法 需 具 有 主 治 医 师 以 上 专 业 技 术 职 务 任 职 资 格 的 医 师 决 定 ( 三 ) 长 程 糖 皮 质 激 素 治 疗 方 案, 需 由 相 应 学 科 主 治 医 师 以 上 专 业 技 术 职 务 任 职 资 格 的 医 师 制 定 先 天 性 肾 上 腺 皮 质 增 生 症 的 长 程 治 疗 方 案 制 订 需 三 级 医 院 内 分 泌 专 业 主 治 医 师 以 上 专 业 技 术 职 务 任 职 资 格 的 医 师 决 定 随 访 和 剂 量 调 整 可 由 内 分 泌 专 业 主 治 医 师 以 上 专 业 技 术 职 务 任 职 资 格 的 医 师 决 定 20

23 ( 四 ) 紧 急 情 况 下 临 床 医 师 可 以 高 于 上 条 所 列 权 限 使 用 糖 皮 质 激 素, 但 仅 限 于 3 天 内 用 量, 并 严 格 记 录 救 治 过 程 ( 五 ) 医 院 将 糖 皮 质 激 素 合 理 使 用 纳 入 医 疗 质 量 和 综 合 目 标 管 理 考 核 体 系 ( 六 ) 药 事 管 理 与 药 物 治 疗 学 委 员 会 同 医 务 处 药 学 部 每 年 对 临 床 科 室 的 糖 皮 质 激 素 类 药 物 使 用 情 况 进 行 至 少 1-2 次 专 项 点 评, 并 对 不 合 理 用 药 情 况 进 行 干 预, 进 行 持 续 质 量 改 进 ( 医 务 处 药 学 部 ) 药 学 部 制 剂 的 质 量 管 理 与 持 续 改 进 王 尧, 吴 憩, 袁 正 希 2013 年 上 半 年 度, 制 剂 科 在 通 过 各 项 检 查 的 过 程 中, 对 照 GMP 要 求, 不 仅 提 升 了 硬 件, 同 时 将 完 善 质 量 管 理 内 容 作 为 日 常 生 产 的 核 心, 质 量 管 理 围 绕 持 续 改 进 主 题, 对 重 点 需 要 改 善 的 环 节 落 实 改 进 措 施 上 半 年 度 更 新 了 制 剂 文 件 管 理 系 统, 完 善 了 质 控 检 查 内 容, 作 如 下 分 析 对 比 : 2.1 数 据 分 析 : 1. 原 辅 料 抽 检 合 格 率 半 成 品 送 检 情 况 从 送 检 及 时 性 和 检 验 结 果 的 合 格 率 两 方 面 进 行 考 察, 可 以 看 出, 总 体 均 呈 现 上 升 趋 势 2.2 原 因 分 析 : 定 期 进 行 质 控 情 况 反 馈, 强 化 送 检 意 识, 并 且 指 定 送 检 人 员, 改 善 了 漏 送 晚 送 的 情 况 ; 送 检 合 格 率 的 扣 分 主 要 是 外 用 灭 菌 溶 液 的 含 1.1 数 据 分 析 : 量 没 有 严 格 控 制 在 内 控 范 围 原 辅 料 抽 检 包 括 外 观 考 察 和 含 量 分 析, 含 2.3 持 续 改 进 措 施 : 量 抽 检 方 面, 除 6 月 抽 检 到 普 鲁 卡 因 含 量 不 合 对 制 剂 室 药 师 工 勤 人 员 进 行 岗 位 培 训, 格 外, 其 余 均 合 格 ; 外 观 不 合 格 主 要 体 现 在 个 强 化 GPP 意 识, 严 控 生 产 环 节 ; 将 送 检 及 时 性 别 原 辅 料 结 块 包 装 袋 破 损 致 漏 粉 现 象 和 检 验 合 格 率 完 善 到 质 控 情 况 中 1.2 原 因 分 析 : 3. 清 场 合 格 率 原 辅 料 在 储 存 上 存 在 些 问 题, 比 如 启 封 后 未 密 闭, 导 致 药 粉 吸 湿 结 块, 原 料 含 量 不 合 格 发 生 在 供 货 商 环 节, 已 与 供 货 商 沟 通 1.3 持 续 改 进 措 施 : 强 化 库 房 管 理 制 度, 严 格 控 制 库 房 温 湿 度 ; 对 吸 湿 性 强 的 药 品, 要 增 加 密 封 设 施 ; 完 善 供 应 商 考 核 指 标 数 据 分 析 : 2. 半 成 品 送 检 考 核 情 况 21

24 清 场 分 别 从 地 面 桌 面 机 器 的 清 洁, 器 具 清 洗 清 洁 用 具 归 位 原 辅 料 内 外 包 材 归 位 及 使 用 登 记 方 面 考 核, 总 体 呈 现 明 显 的 上 升 趋 势 3.2 原 因 分 析 : 扣 分 原 因 主 要 为 地 面 机 器 未 清 洁 到 位, 包 材 未 及 时 回 库 及 领 用 登 记 不 及 时, 清 洁 用 具 未 归 还 到 位, 经 过 清 场 专 项 培 训, 目 视 管 理, 清 场 指 定 到 人, 上 述 情 况 明 显 改 善 3.3 持 续 改 进 措 施 : 定 期 进 行 GPP 专 项 培 训, 清 场 各 环 节 明 确 到 人 ; 清 场 后 及 时 进 行 质 控 检 查, 定 期 质 控 分 析, 研 究 对 策 4. 供 应 商 考 核 4.1 数 据 分 析 : 供 应 商 考 核 主 要 涉 及 供 应 的 及 时 性 及 质 量 情 况, 考 评 结 果 总 体 呈 上 升 趋 势 4.2 原 因 分 析 : 扣 分 项 主 要 是 供 货 不 及 时 瓶 身 瓶 盖 质 量 不 稳 定 外 包 材 印 刷 错 误 纸 盒 粘 连, 供 货 数 量 有 偏 差 通 过 与 供 应 商 沟 通, 内 外 包 材 的 供 货 质 量 较 稳 定, 原 辅 料 供 货 还 有 不 及 时 的 情 况 4.3 持 续 改 进 措 施 : 完 善 供 应 商 考 核 内 容, 尽 量 将 需 求 计 划 提 早 ; 明 确 库 房 管 理 职 责, 加 强 库 房 管 理 培 训, 加 强 对 来 货 的 验 收 ; 增 加 不 合 格 原 辅 料 登 记 本 不 合 格 包 材 登 记 本 5. 差 错 与 投 诉 5.1 数 据 分 析 : 2013 年 1-6 月 共 发 生 2 例 投 诉, 均 为 外 盖 封 口 问 题 导 致 的 漏 液 其 余 为 内 差, 主 要 问 题 发 生 在 外 盖 封 口 不 严 和 纸 盒 无 批 号 5.2 原 因 分 析 : 差 错 发 生 的 原 因 主 要 存 在 于 内 包 材 质 量 不 稳 定, 纸 盒 标 签 打 印 后 无 人 核 对, 包 装 环 节 不 重 视 5.3 持 续 改 进 措 施 : 加 强 包 材 验 收 环 节, 以 机 器 旋 盖 代 替 手 工 旋 盖 ; 加 强 岗 位 职 责 再 学 习, 打 印 批 号 环 节 增 加 药 师 核 对, 核 对 打 印 好 的 标 签 纸 盒, 检 查 内 容 包 括 清 点 数 量 核 对 打 印 内 容 ; 细 化 包 装 环 节, 定 岗 定 人, 成 品 数 量 必 须 经 严 格 核 对 后 方 可 进 入 待 检 库 针 对 内 差 及 投 诉 发 生 的 主 要 事 件, 做 品 管 圈 以 持 续 改 进 通 过 半 年 来 的 持 续 改 进, 制 剂 科 的 硬 件 软 件 都 有 明 显 改 善, 我 们 将 继 续 以 提 高 制 剂 质 量 为 核 心, 落 实 岗 位 职 责, 加 强 岗 位 培 训, 细 化 工 作 流 程, 完 善 岗 位 考 核, 提 升 制 剂 科 品 牌 影 响 力 22

25 我 院 2013 年 第 三 季 度 ADR 上 报 情 况 药 品 犹 如 一 把 双 刃 剑, 在 具 有 治 疗 作 用 的 同 时, 必 然 存 在 不 良 反 应 为 了 更 好 地 服 务 于 患 者, 在 2013 年 度 里, 让 我 们 携 起 手 来 发 现 更 多 的 药 品 不 良 反 应, 更 好 地 造 福 于 人 类 2013 年 第 3 季 度 苏 大 附 一 院 52 例 ADR 统 计 商 品 名 称 通 用 名 称 生 产 厂 家 不 良 反 应 名 称 严 重 程 度 例 数 别 嘌 醇 片 江 苏 方 强 制 药 厂 有 限 责 任 公 司 多 形 红 斑 严 重 3 丙 硫 氧 嘧 啶 片 上 海 朝 晖 药 业 有 限 公 司 肝 细 胞 损 害 严 重 4 复 方 氨 酚 烷 胺 胶 囊 海 南 亚 洲 制 药 有 限 公 司 大 疱 性 表 皮 坏 死 松 解 型 严 重 1 华 法 林 钠 片 上 海 医 药 ( 集 团 ) 有 限 公 司 信 谊 制 药 总 厂 皮 下 出 血 严 重 1 华 法 林 钠 片 上 海 医 药 ( 集 团 ) 有 限 公 司 信 谊 制 药 总 厂 牙 龈 出 血 一 般 1 甲 氨 蝶 呤 辉 瑞 制 药 有 限 公 司 多 形 红 斑 严 重 1 卡 马 西 平 片 江 苏 四 环 生 物 股 份 有 限 公 司 重 症 多 形 红 斑 严 重 2 维 生 素 K1 注 射 液 上 海 现 代 哈 森 ( 商 丘 ) 药 业 有 限 公 司 麻 木 一 般 1 吲 哚 美 辛 栓 武 汉 东 信 医 药 科 技 有 限 责 任 公 司 意 识 不 清 一 般 1 中 / 长 链 脂 肪 乳 注 射 液 (C8-24) 广 州 白 云 山 侨 光 制 药 有 限 公 司 寒 颤 呕 吐 一 般 1 注 射 用 12 种 复 合 维 生 素 ( 中 美 合 资 ) 山 西 普 德 药 业 有 限 公 司 胸 闷, 面 色 潮 红, 耳 鸣 一 般 1 注 射 用 克 林 霉 素 磷 酸 酯 珠 海 亿 邦 制 药 股 份 有 限 公 司 药 物 性 皮 炎 严 重 1 注 射 用 替 卡 西 林 钠 克 拉 维 酸 钾 苏 州 二 叶 制 药 有 限 公 司 皮 疹 一 般 1 注 射 用 血 栓 通 ( 冻 干 ) 广 西 梧 州 制 药 ( 集 团 ) 股 份 有 限 公 司 寒 战, 发 热 一 般 新 的 1 巴 米 尔 阿 司 匹 林 泡 腾 片 阿 斯 利 康 制 药 有 限 公 司 重 症 多 形 红 斑 ; 皮 疹 伴 瘙 痒 严 重 2 拜 阿 司 匹 林 阿 司 匹 林 肠 溶 片 Bayer S.p.A. 胃 肠 道 出 血 严 重 1 代 丁 阿 德 福 韦 酯 片 天 津 药 物 研 究 院 药 业 有 限 责 任 公 司 低 血 磷 性 骨 软 化 症 严 重 1 多 瑞 吉 芬 太 尼 透 皮 贴 剂 西 安 杨 森 制 药 有 限 公 司 恶 心, 头 晕 一 般 1 芬 必 得 布 洛 芬 缓 释 胶 囊 中 美 天 津 史 克 制 药 有 限 公 司 药 物 性 皮 炎 严 重 1 格 华 止 盐 酸 二 甲 双 胍 片 中 美 上 海 施 贵 宝 制 药 有 限 公 司 腹 泻 一 般 1 23

26 商 品 名 称 通 用 名 称 生 产 厂 家 不 良 反 应 名 称 严 重 程 度 例 数 扬 子 江 药 业 集 团 有 限 公 宏 强 美 洛 昔 康 片 严 重 1 司 多 形 红 斑 南 京 先 声 东 元 制 药 有 限 捷 佰 舒 注 射 用 奈 达 铂 一 般 1 公 司 皮 肤 瘙 痒, 心 悸 法 国 赛 诺 菲 WINTHROP 公 可 达 龙 盐 酸 胺 碘 酮 注 射 液 一 般 2 司 静 脉 炎 ; 寒 战, 呼 吸 困 难 左 氧 氟 沙 星 氯 化 钠 第 一 三 共 制 药 ( 北 京 ) 有 可 乐 必 妥 一 般 1 注 射 液 限 公 司 静 脉 炎 力 尔 凡 注 射 用 甘 露 聚 糖 肽 国 药 一 心 制 药 有 限 公 司 瘙 痒, 恶 心 ; 呼 吸 急 促 一 般 2 诺 欣 顺 铂 注 射 液 江 苏 豪 森 药 业 股 份 有 限 一 般 1 公 司 红 斑, 瘙 痒 赛 乐 特 盐 酸 帕 罗 西 汀 片 中 美 天 津 史 克 制 药 有 限 一 般 1 公 司 腹 泻 泰 诺 酚 麻 美 敏 片 上 海 强 生 制 药 有 限 公 司 药 物 性 皮 炎 严 重 1 稳 可 信 注 射 用 盐 酸 万 古 霉 Eli Lilly and Company 一 般 1 素 Limited 皮 疹 伴 瘙 痒 沃 丽 汀 卵 磷 脂 络 合 碘 片 第 一 药 品 产 业 株 式 会 社 多 形 红 斑 严 重 1 西 普 乐 乳 酸 环 丙 沙 星 氯 化 拜 耳 先 灵 医 药 保 健 股 份 一 般 1 钠 注 射 液 有 限 公 司 ( 德 国 ) 皮 疹 伴 瘙 痒 希 罗 达 卡 培 他 滨 片 上 海 罗 氏 制 药 有 限 公 司 血 小 板 减 少 一 般 1 雅 施 达 培 哚 普 利 片 施 维 雅 ( 天 津 ) 制 药 有 限 一 般 1 公 司 干 咳 异 乐 定 单 硝 酸 异 山 梨 酯 缓 珠 海 许 瓦 兹 制 药 有 限 公 一 般 1 释 胶 囊 (Ⅳ) 司 头 痛 英 太 青 双 氯 芬 酸 钠 缓 释 胶 中 国 药 科 大 学 制 药 有 限 严 重 1 囊 公 司 重 症 多 形 红 斑 硝 酸 甘 油 注 射 液 广 州 白 云 山 明 兴 制 药 头 痛 一 般 1 拜 复 乐 安 信 盐 酸 莫 西 沙 星 氯 化 钠 注 射 液 注 射 用 比 阿 培 南 拜 耳 先 灵 医 药 保 健 股 份 有 限 公 司 ( 德 国 ) 南 京 先 声 东 元 制 药 有 限 皮 疹 伴 瘙 痒 一 般 1 公 司 力 平 之 益 适 纯 非 诺 贝 特 胶 囊 依 折 麦 布 片 法 国 利 博 福 尼 制 药 公 司 先 灵 葆 雅 公 司 肝 功 能 异 常 一 般 1 上 海 朝 晖 药 业 有 限 公 司 丙 硫 氧 嘧 啶 片 江 苏 吉 贝 尔 药 业 有 限 公 利 可 君 片 司 肝 细 胞 损 害 严 重 1 百 令 胶 囊 杭 州 中 美 华 东 制 药 有 限 公 司 注 射 用 克 林 霉 素 磷 珠 海 亿 邦 制 药 股 份 有 限 润 坦 酸 酯 公 司 皮 疹 伴 瘙 痒 一 般 1 长 春 西 汀 注 射 液 河 南 润 弘 制 药 股 份 24

27 商 品 名 称 通 用 名 称 生 产 厂 家 不 良 反 应 名 称 严 重 程 度 例 数 上 海 医 药 ( 集 团 ) 有 限 公 波 立 维 华 法 林 钠 片 硫 酸 氢 氯 吡 格 雷 片 司 信 谊 制 药 总 厂 法 国 赛 诺 菲 WINTHROP 公 胃 出 血 严 重 1 司 格 华 止 拜 唐 苹 盐 酸 二 甲 双 胍 片 阿 卡 波 糖 片 中 美 上 海 施 贵 宝 制 药 有 限 公 司 拜 耳 医 药 保 健 有 限 公 司 肝 细 胞 损 害 严 重 新 的 1 珠 海 联 邦 制 药 股 份 有 限 阿 莫 仙 替 尼 津 阿 莫 西 林 胶 囊 替 硝 唑 胶 囊 公 司 中 山 分 公 司 苏 州 中 化 药 品 工 业 有 限 重 症 多 形 红 斑 严 重 1 公 司 2013 年 第 3 季 度 我 院 52 例 ADR 报 告 表 来 源 科 室 部 门 例 数 科 室 部 门 例 数 科 室 部 门 例 数 16 区 7 29 区 2 60 区 1 1 区 2 30 区 5 66 区 1 20 区 1 36 区 8 药 学 部 2 21 区 区 1 总 计 区 1 59 区 6 我 院 合 理 用 药 暨 中 心 审 方 互 动 系 统 使 用 情 况 虞 勋 苏 州 大 学 附 属 第 一 医 院 药 学 部 为 进 一 步 提 高 临 床 合 理 用 药 水 平, 规 避 不 2013 年 10 月 开 始 向 全 院 病 区 及 门 诊 医 师 工 作 合 理 用 药 风 险, 加 强 药 师 与 医 护 人 员 的 沟 通, 站 推 广, 目 前 已 覆 盖 超 过 85% 的 科 室 由 药 学 部 与 大 通 公 司 合 作 开 发 的 合 理 用 药 暨 由 于 系 统 初 步 上 线, 可 能 有 一 些 不 足 或 与 中 心 审 方 互 动 系 统 经 过 前 期 的 详 尽 周 密 的 准 临 床 实 际 应 用 不 符 之 处, 如 有 意 见 和 建 议 可 联 备 调 试 工 作, 于 2013 年 9 月 底 开 始 在 系 药 学 部 信 息 室 8997 或 新 浪 微 博 私 信 : 苏 大 30 16,18,19 病 区 试 运 行 通 过 两 周 试 运 附 一 院 药 学 部 我 们 将 及 时 根 据 合 理 意 见 进 行 行, 说 明 书 查 询 FDA 妊 娠 期 药 物 分 类 等 实 用 相 关 调 整, 使 临 床 医 师 能 够 更 好 的 使 用 本 系 功 能 得 到 大 部 分 临 床 医 师 的 好 评 我 们 将 从 统 25

28 注 射 用 头 孢 曲 松 钠 ( 罗 氏 芬 ) 给 药 前 需 进 行 过 敏 试 验 根 据 注 射 用 头 孢 曲 松 钠 ( 罗 氏 芬 ) 新 版 说 明 书 的 要 求, 罗 氏 芬 在 给 药 前 需 进 行 过 敏 试 验, 请 各 位 临 床 医 生 按 照 说 明 书 的 要 求 执 行 注 射 用 头 孢 曲 松 钠 说 明 书 注 : 以 下 有 下 划 线 的 部 分 为 新 版 说 明 书 改 动 的 内 容 警 示 : 本 品 不 能 加 入 哈 特 曼 氏 以 及 林 格 氏 等 含 有 钙 的 溶 液 中 使 用 本 品 与 含 钙 剂 或 含 钙 产 品 合 并 用 药 有 可 能 导 致 致 死 性 结 局 的 不 良 事 件 药 品 名 称 通 用 名 称 : 注 射 用 头 孢 曲 松 钠 商 品 名 称 : 罗 氏 芬 英 文 名 称 : Ceftriaxone Sodium for Injection 汉 语 拼 音 :Zhusheyong Toubaoqusongna 成 份 ( 省 略 ) 性 状 ( 省 略 ) 适 应 症 对 罗 氏 芬 敏 感 的 致 病 菌 引 起 的 感 染, 如 : 脓 毒 血 症, 脑 膜 炎, 播 散 性 莱 姆 病 ( 早 晚 期 ), 腹 部 感 染 ( 腹 膜 炎 胆 道 及 胃 肠 道 感 染 ), 骨 关 节 软 组 织 皮 肤 及 伤 口 感 染, 免 疫 机 制 低 下 病 人 之 感 染, 肾 脏 及 泌 尿 道 感 染, 呼 吸 道 感 染, 尤 其 是 肺 炎 耳 鼻 喉 感 染, 生 殖 系 统 感 染, 包 括 淋 病, 术 前 预 防 感 染 规 格 ( 省 略 ) 用 法 用 量 标 准 剂 量 成 人 及 12 岁 以 上 儿 童 : 罗 氏 芬 的 通 常 剂 量 是 1~2 克, 每 日 一 次 ( 每 24 小 时 ) 危 重 病 例 或 由 中 度 敏 感 菌 引 起 之 感 染, 剂 量 可 增 至 4 克, 每 日 一 次 新 生 儿 婴 儿 及 12 岁 以 下 儿 童 建 议 按 以 下 剂 量 每 日 使 用 一 次 新 生 儿 (14 天 以 下 ) 每 日 剂 量 为 按 体 重 20~ 50 毫 克 / 千 克, 不 超 过 50 毫 克 / 千 克, 无 需 区 分 早 产 儿 及 足 月 婴 儿 新 生 儿 ( 出 生 体 重 小 于 2kg 者 ) 的 用 药 安 全 尚 未 确 定 有 黄 疸 的 新 生 儿 或 有 黄 疸 严 重 倾 向 的 新 生 儿 应 慎 用 或 避 免 使 用 本 品 婴 儿 及 儿 童 (15 天 至 12 岁 ) 每 日 剂 量 按 体 重 20~80 毫 克 / 千 克 体 重 50 千 克 或 以 上 的 儿 童, 应 使 用 通 常 成 人 剂 量 静 脉 用 量 按 体 重 50 毫 克 / 千 克 以 上 时, 输 注 时 间 至 少 要 30 分 钟 以 上 老 年 病 人 除 非 老 年 患 者 虚 弱 营 养 不 良 或 有 重 度 肾 功 能 损 害 时, 老 年 人 应 用 头 孢 曲 松 一 般 不 需 调 整 剂 量 疗 程 疗 程 取 决 于 病 程 与 一 般 抗 菌 素 治 疗 方 案 一 样, 在 发 热 消 退 或 得 到 细 菌 被 清 除 的 证 据 以 后, 应 继 续 使 用 罗 氏 芬 至 少 48 至 72 小 时 联 合 用 药 在 试 验 条 件 下, 罗 氏 芬 与 氨 基 糖 甙 类 抗 菌 素 对 许 多 革 兰 氏 阴 性 杆 菌 的 协 同 作 用 已 被 证 实 虽 然 不 总 能 预 测 出 这 种 联 合 用 药 的 增 强 作 用, 但 对 于 象 绿 脓 杆 菌 等 所 致 的 严 重 的 危 及 生 命 的 感 染, 应 当 考 虑 联 合 用 药 由 于 这 两 种 药 物 具 有 物 理 不 相 容 性, 故 在 使 用 推 荐 剂 量 时 26

29 应 分 开 用 药 特 殊 用 药 指 导 脑 膜 炎 : 婴 儿 及 儿 童 细 菌 性 脑 膜 炎, 开 始 治 疗 剂 量 每 千 克 体 重 100 毫 克 ( 不 超 过 4 克 ), 每 日 一 次, 一 旦 确 认 了 致 病 菌 及 药 敏 试 验 结 果, 则 可 酌 情 减 量, 以 下 疗 程 已 被 证 实 是 有 效 的 : 脑 膜 炎 奈 瑟 氏 菌 4 天, 流 感 嗜 血 杆 菌 6 天, 肺 炎 链 球 菌 7 天 莱 姆 病 : 儿 童 及 成 人 按 体 重 50 毫 克 / 千 克, 最 大 剂 量 2 克, 每 日 一 次, 共 14 天 淋 病 : 治 疗 淋 病 ( 产 青 霉 素 酶 及 不 产 青 霉 素 酶 菌 株 ) 罗 氏 芬 的 推 荐 剂 量 为 肌 肉 注 射 250 毫 克 单 剂 术 前 预 防 性 用 药 : 预 防 污 染 或 非 污 染 手 术 之 术 后 感 染, 根 据 感 染 的 危 险 程 度, 推 荐 在 术 前 30~90 分 钟, 注 射 罗 氏 芬 1~2 克 单 剂 对 结 直 肠 手 术 者 以 罗 氏 芬 单 独 使 用 或 与 5- 硝 基 咪 唑 ( 如 甲 硝 唑 ) 联 合 用 药 ( 但 分 开 使 用 ) 已 被 证 实 是 有 效 的 肝 肾 功 能 不 全 : 肾 功 能 不 全 病 人, 如 其 肝 功 能 无 受 损 则 无 须 减 少 罗 氏 芬 用 量, 仅 对 末 期 前 肾 功 能 衰 竭 病 人 ( 肌 酐 清 除 率 <10 毫 升 / 分 钟 ), 每 日 罗 氏 芬 用 量 不 能 超 过 2 克 由 于 头 孢 菌 素 类 毒 性 低, 所 以 有 慢 性 肝 病 患 者 应 用 本 品 时 不 需 调 整 剂 量 肝 功 能 受 损 病 人, 如 肾 功 能 完 好 亦 无 须 减 少 剂 量 病 人 有 严 重 肝 肾 损 害 或 者 肝 硬 化 者 应 调 整 剂 量 血 液 透 析 清 除 本 品 的 量 不 多, 透 析 后 无 需 增 补 剂 量, 但 由 于 这 类 病 人 的 药 物 清 除 率 可 能 会 降 低, 故 应 进 行 血 药 浓 度 监 测, 以 决 定 是 否 需 要 调 整 剂 量 用 药 方 法 新 配 制 的 溶 液 能 在 室 温 下 保 持 其 物 理 及 化 学 稳 定 性 达 6 小 时 或 在 2-8 环 境 下 保 持 24 小 时, 但 按 一 般 原 则, 配 制 后 的 溶 液 应 立 刻 使 用 依 其 浓 度 及 保 存 时 间 的 不 同, 溶 液 呈 现 为 淡 黄 色 到 琥 珀 色 但 这 些 有 效 成 份 的 特 性 对 药 效 及 耐 受 性 方 面 并 无 意 义 肌 肉 注 射 : 罗 氏 芬 0.25 克 或 0.5 克 溶 于 1% 盐 酸 利 多 卡 因 2 毫 升 中,1 克 溶 于 3.5 毫 升 中 用 于 肌 肉 注 射, 以 注 射 于 相 对 大 些 的 肌 肉 为 好, 不 主 张 在 一 处 的 肌 肉 内 注 射 1 克 以 上 剂 量 利 多 卡 因 溶 液 绝 对 不 能 用 于 静 脉 注 射 静 脉 注 射 : 罗 氏 芬 0.25 克 或 0.5 克 溶 于 5 毫 升 灭 菌 注 射 用 水 中,1 克 溶 于 10 毫 升 中 用 于 静 脉 注 射, 注 射 时 间 不 能 少 于 2~4 分 钟 静 脉 滴 注 : 静 脉 滴 注 时 间 至 少 要 30 分 钟, 罗 氏 芬 2 克 溶 于 40 毫 升 以 下 其 中 一 种 无 钙 静 脉 注 射 液 中 如 : 氯 化 钠 溶 液,0.45% 氯 化 钠 +2.5% 葡 萄 糖 注 射 液,5% 葡 萄 糖,10% 葡 萄 糖,5% 葡 萄 糖 中 加 6% 葡 聚 糖,6~10% 羟 乙 基 淀 粉 静 脉 注 射 液, 灭 菌 注 射 用 水 等 由 于 可 能 会 产 生 药 物 间 的 不 相 容 性, 故 不 能 将 罗 氏 芬 混 合 或 加 入 含 有 其 他 抗 菌 药 物 之 溶 液 中 亦 不 能 将 其 稀 释 于 以 上 列 出 的 溶 液 之 外 的 其 他 液 体 中 不 良 反 应 使 用 罗 氏 芬 期 间, 发 现 一 些 可 自 行 逆 转 的 或 停 药 后 即 消 失 的 副 作 用 不 良 反 应 与 治 疗 的 剂 量 疗 程 有 关 全 身 性 副 作 用 消 化 道 反 应 (3.45%): 稀 便 或 腹 泻 恶 心 呕 吐 腹 痛 结 肠 炎 黄 疸 胀 气 味 觉 障 碍 消 化 不 良 口 腔 炎 和 舌 炎 等 实 验 室 检 查 异 常 约 19%, 其 中 血 液 学 检 查 异 常 (14%): 嗜 酸 细 胞 增 多, 白 细 胞 减 少, 粒 细 胞 减 少, 溶 血 性 贫 血, 血 小 板 增 多 或 减 少 等 曾 经 报 道 过 粒 细 胞 缺 乏 (<500/mm3) 的 独 立 病 例, 其 中 多 数 都 发 生 在 治 疗 10 天 后, 且 总 剂 量 为 20g 以 上 肝 肾 功 能 异 常 者 为 5% 和 1.4% 皮 肤 反 应 ( 约 27

30 1%): 皮 疹, 过 敏 性 皮 炎, 瘙 痒, 荨 麻 疹, 水 肿 等 曾 经 报 道 过 严 重 皮 肤 反 应 ( 多 形 性 红 斑, Stevens Johnson 综 合 症 或 Lyell 综 合 症 / 中 毒 性 表 皮 坏 死 松 懈 症 ) 的 独 立 病 例 其 他 罕 见 副 作 用 头 痛 或 头 晕 (0.27%), 静 脉 炎 (1.86%), 症 状 性 头 孢 曲 松 钙 盐 之 胆 囊 沉 积, 肝 脏 转 氨 酶 增 高, 少 尿, 血 肌 酐 增 加, 生 殖 道 霉 菌 病, 发 热, 寒 战 以 及 过 敏 性 或 过 敏 样 反 应 ( 支 气 管 痉 挛 和 血 清 病 等 过 敏 反 应 )(2.77%) 与 钙 的 相 互 作 用 两 项 体 外 研 究 对 头 孢 曲 松 与 钙 的 相 互 作 用 进 行 了 评 价, 其 中 一 项 研 究 使 用 成 年 人 血 浆, 另 一 项 研 究 使 用 新 生 儿 脐 带 血 浆 头 孢 曲 松 的 浓 度 最 高 为 1 mm( 超 过 头 孢 曲 松 2g 体 内 输 注 30 分 钟 以 上 得 到 的 血 药 浓 度 ), 钙 浓 度 最 高 为 12 mm(48 mg/dl) 成 人 血 浆 中 钙 浓 度 为 6 mm(24 mg/dl) 或 更 高 时 头 孢 曲 松 的 回 收 率 降 低, 新 生 儿 血 浆 中 钙 浓 度 为 4 mm(16 mg/dl) 或 更 高 时 头 孢 曲 松 的 回 收 率 降 低 这 表 明 可 能 有 头 孢 曲 松 - 钙 沉 淀 物 产 生 有 报 道 在 对 少 数 死 亡 病 例 进 行 尸 检 时, 在 使 用 罗 氏 芬 和 含 钙 输 液 的 新 生 儿 的 肺 和 肾 脏 中 观 察 到 一 种 晶 体 状 物 质 其 中 有 些 病 例 使 用 同 一 根 输 液 管 输 注 罗 氏 芬 和 含 钙 输 液, 在 一 些 病 例 的 输 液 管 中 看 到 了 沉 淀 物 在 不 同 时 间 经 不 同 输 液 管 输 注 罗 氏 芬 和 含 钙 输 液 的 新 生 儿 至 少 有 一 例 死 亡 的 报 道 ; 对 这 名 新 生 儿 进 行 尸 检 未 发 现 晶 体 状 物 质 除 了 新 生 儿, 在 其 他 病 人 中 未 见 类 似 报 道 ( 见 注 意 事 项 ) 伪 膜 性 肠 炎 及 凝 血 障 碍 是 极 其 罕 见 的 副 作 用 极 为 罕 见 的 肾 脏 沉 积 病 例, 多 见 于 3 岁 以 上 儿 童, 他 们 曾 接 受 每 日 大 剂 量 ( 如 每 天 80mg/kg) 治 疗, 或 总 剂 量 超 过 10g, 并 有 其 他 威 胁 因 素 ( 如 限 制 液 体 卧 床 等 ) 这 一 事 件 可 以 是 有 症 状 的 或 无 症 状 的, 会 导 致 肾 功 能 不 全, 但 停 药 后 可 以 逆 转 局 部 副 作 用 在 极 少 的 情 况 下, 静 脉 用 药 后 发 生 静 脉 炎, 可 通 过 减 慢 静 脉 注 射 速 度 (2-4 分 钟 ) 以 减 少 此 现 象 的 发 生 肌 肉 注 射 时, 如 不 加 用 利 多 卡 因 会 导 致 疼 痛 禁 忌 对 头 孢 菌 素 类 抗 生 素 过 敏 者 禁 用 对 青 霉 素 过 敏 者 也 可 能 对 罗 氏 芬 过 敏 头 孢 曲 松 不 得 用 于 高 胆 红 素 血 的 新 生 儿 和 早 产 儿 的 治 疗 体 外 研 究 表 明 头 孢 曲 松 能 取 代 胆 红 素 与 血 清 白 蛋 白 结 合, 导 致 这 些 病 人 有 可 能 发 生 胆 红 素 脑 病 的 风 险 如 果 新 生 儿 ( 28 天 ) 需 要 ( 或 预 期 需 要 ) 使 用 含 钙 的 静 脉 输 液 包 括 静 脉 输 注 营 养 液 治 疗, 则 禁 止 使 用 罗 氏 芬, 因 为 有 产 生 头 孢 曲 松 - 钙 沉 淀 物 的 风 险 注 意 事 项 警 惕 (1) 给 药 前 需 进 行 过 敏 试 验 与 其 他 头 孢 类 抗 生 素 一 样, 本 品 也 有 过 敏 反 应 致 死 的 报 道, 即 使 病 人 不 知 道 是 过 敏 或 之 前 有 用 药 (2) 交 叉 过 敏 反 应 : 对 一 种 头 孢 菌 素 或 头 霉 素 (cephamycin) 过 敏 者 对 其 他 头 孢 菌 素 或 头 霉 素 也 可 能 过 敏 对 青 霉 素 类 青 霉 素 衍 生 物 或 青 霉 胺 过 敏 者 也 可 能 对 头 孢 菌 素 或 头 霉 素 过 敏 对 青 霉 素 过 敏 病 人 应 用 头 孢 菌 素 发 生 过 敏 反 应 者 达 5%~10%; 如 作 免 疫 反 应 测 定 时, 则 对 青 霉 素 过 敏 病 人 对 头 孢 菌 素 过 敏 者 达 20% (3) 对 青 霉 素 过 敏 病 人 应 用 本 品 时 应 根 据 病 人 情 况 充 分 权 衡 利 弊 后 决 定 有 青 霉 素 过 敏 性 休 克 或 即 刻 反 应 者, 不 宜 再 选 用 头 孢 菌 素 类 (4) 在 使 用 头 孢 类 抗 生 素 包 括 罗 氏 芬 的 病 人 中 观 察 到 免 疫 介 导 的 溶 血 性 贫 血 在 成 年 人 和 28

31 儿 童 治 疗 中 都 有 严 重 溶 血 性 贫 血 包 括 死 亡 的 病 例 报 道 如 果 病 人 在 进 行 头 孢 曲 松 治 疗 时 出 现 贫 血, 诊 断 时 应 考 虑 是 否 为 头 孢 曲 松 性 贫 血, 并 停 用 头 孢 曲 松 直 到 确 定 病 因 (5) 几 乎 所 有 抗 生 素 包 括 罗 氏 芬 在 使 用 时 都 有 艰 难 梭 菌 性 腹 泻 (CDAD) 的 报 道, 根 据 病 情 严 重 程 度 可 能 为 轻 度 腹 泻 至 致 命 性 结 肠 炎 抗 生 素 治 疗 改 变 了 结 肠 的 正 常 菌 群, 而 导 致 艰 难 梭 菌 的 过 度 生 长 艰 难 梭 菌 产 生 毒 素 A 和 B, 毒 素 A 和 B 促 进 CDAD 的 发 生 艰 难 梭 菌 毒 素 高 产 菌 株 使 发 病 率 和 死 亡 率 升 高, 因 为 这 类 感 染 是 抗 生 素 难 以 治 愈 的, 可 能 需 要 进 行 结 肠 切 除 使 用 抗 生 素 后 出 现 腹 泻 的 所 有 病 人 都 必 须 考 虑 CDAD 有 必 要 仔 细 记 录 病 历, 据 报 道 CDAD 在 抗 生 素 治 疗 后 两 个 月 中 出 现 如 果 疑 似 或 确 诊 为 CDAD, 可 能 需 要 停 止 正 在 使 用 的 对 艰 难 梭 菌 无 作 用 的 抗 生 素 根 据 临 床 情 况 进 行 适 当 的 体 液 和 电 解 质 处 理 蛋 白 质 补 充 针 对 艰 难 梭 菌 进 行 抗 生 素 治 疗 和 外 科 手 术 评 价 (6) 有 胃 肠 道 疾 病 史 者, 特 别 是 溃 疡 性 结 肠 炎 局 限 性 肠 炎 或 抗 生 素 相 关 性 结 肠 炎 ( 头 孢 菌 素 类 很 少 产 生 伪 模 性 结 肠 炎 ) 者 应 慎 用 (7) 由 于 头 孢 菌 素 类 毒 性 低, 所 以 有 慢 性 肝 病 患 者 应 用 本 品 时 不 需 调 整 剂 量 病 人 有 严 重 肝 肾 损 害 或 者 肝 硬 化 者 应 调 整 剂 量 (8) 肾 功 能 不 全 的 患 者 肌 酐 清 除 大 于 5ml/ 分 钟, 每 日 应 用 本 品 剂 量 少 于 2 克 时, 不 需 作 剂 量 调 整 血 液 透 析 清 除 本 品 的 量 不 多, 透 析 后 无 需 增 补 剂 量 (9) 与 其 他 抗 生 素 一 样, 也 可 能 会 遇 到 罗 氏 芬 不 敏 感 的 严 重 感 染 通 常 继 发 于 使 用 超 过 所 推 荐 的 标 准 剂 量 之 后, 胆 囊 超 声 图 会 误 诊 为 胆 囊 结 石 之 阴 影 这 些 会 随 着 罗 氏 芬 治 疗 的 结 束 或 中 止 用 药 而 消 失, 阴 影 是 由 于 头 孢 曲 松 钙 盐 沉 积 所 致 极 少 的 情 况 下 以 上 检 查 所 见 会 伴 有 症 状, 对 这 些 伴 有 症 状 的 病 人, 建 议 进 行 保 守 的 非 手 术 治 疗 对 伴 有 症 状 的 病 人, 应 由 临 床 医 师 判 定 是 否 停 用 罗 氏 芬 (10) 在 已 知 的 科 学 数 据 中, 同 时 使 用 罗 氏 芬 和 含 钙 溶 液 或 产 品 进 行 治 疗 的 患 者 中, 除 新 生 儿 外 尚 无 血 管 内 沉 淀 作 用 的 报 道 但 是, 在 任 何 患 者 中, 头 孢 曲 松 不 得 与 含 钙 溶 液 混 合 或 同 时 使 用, 即 使 通 过 不 同 的 输 液 管 ( 见 禁 忌 中 关 于 新 生 儿 的 信 息 ) 罗 氏 芬 对 新 生 儿 婴 儿 及 儿 童 的 安 全 性 和 有 效 性 已 在 用 量 及 使 用 方 法 一 节 中 阐 明 研 究 表 明, 同 其 他 头 孢 类 抗 生 素 一 样, 头 孢 曲 松 也 会 从 血 浆 白 蛋 白 中 置 换 出 胆 红 素 罗 氏 芬 不 应 用 于 可 能 发 展 为 脑 黄 疸 的 新 生 儿 ( 尤 其 是 早 产 儿 ) (11) 在 长 期 治 疗 中 应 定 期 进 行 全 血 球 计 数 (12) 使 用 罗 氏 芬 的 病 人 中 极 少 有 胰 腺 炎 病 例 ( 可 能 因 胆 管 阻 塞 所 致 ) 的 报 道 多 数 患 者 有 发 生 胆 汁 淤 积 或 胆 泥 的 危 险 因 素, 例 如, 之 前 的 大 手 术, 严 重 疾 病 和 全 胃 肠 外 营 养 不 能 排 除 罗 氏 芬 引 起 胆 汁 沉 积 的 触 发 作 用 或 共 同 因 素 作 用 (13) 对 诊 断 的 干 扰 : 应 用 本 品 的 患 者 以 硫 酸 铜 法 测 尿 糖 时 可 获 得 假 阳 性 反 应, 以 葡 萄 糖 酶 法 则 不 受 影 响 ; 血 尿 素 氮 和 血 清 肌 酐 可 有 暂 时 性 升 高 ; 血 清 胆 红 质 碱 性 磷 酸 酶 丙 氨 酸 氨 基 转 移 酶 (ALT) 和 门 冬 氨 酸 转 移 酶 (AST) 皆 可 升 高 用 罗 氏 芬 进 行 治 疗 时, 可 能 对 诊 断 性 试 验 有 影 响, 在 使 用 罗 氏 芬 的 病 人 中, 库 姆 斯 氏 试 验 极 少 会 呈 假 阳 性 表 现 如 同 其 他 抗 菌 素 一 样, 罗 氏 芬 也 可 能 使 血 半 乳 糖 试 验 出 现 假 阳 性 结 果 ; 同 样 地, 无 酶 法 测 定 尿 糖 也 可 能 出 现 假 阳 性 结 果 因 此, 在 使 用 罗 氏 芬 期 间, 应 以 酶 法 测 定 尿 糖 29

Microsoft Word - PI_ _Clean

Microsoft Word - PI_ _Clean 2006 11 26 2007 03 13 2007 11 09 2009 11 16 2011 09 01 2013 01 22 2013 11 07 Ceftriaxone Sodium for Injection Zhusheyong Toubaoqusongna (6R,7R)-7-[[(2--4- )( )]]-8--3-[[(1,2,5,6--2- -5,6- -1,2,4--3- )]]-5--1-[4.2.0]

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