Microsoft Word 年年度报告

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1 深圳康泰生物制品股份有限公司 2018 年年度报告 2019 年 04 月 1

2 第一节重要提示 目录和释义 公司董事会 监事会及董事 监事 高级管理人员保证年度报告内容的真实 准确 完整, 不存在虚假记载 误导性陈述或重大遗漏, 并承担个别和连带的法律责任 公司负责人杜伟民 主管会计工作负责人苗向及会计机构负责人 ( 会计主管人员 ) 周慧声明 : 保证年度报告中财务报告的真实 准确 完整 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议 本报告中涉及的未来发展规划及经营计划的陈述, 不构成公司对投资者的实质承诺, 请投资者注意投资风险 本公司请投资者认真阅读本年度报告全文, 并特别注意下列风险因素 : 1 行业政策变动的风险疫苗行业属于高度行政监管行业, 从研发 生产 流通 销售等各个环节都受国家严格监管和控制 近年来, 国家对疫苗行业的监管力度不断加强, 新版 GMP 中华人民共和国药品管理法 疫苗流通和预防接种管理条例 等一系列法律法规的实施, 对疫苗的研发与注册 生产与质量管理 销售与配送等方面提出更高的要求 而国家拟出台的 中华人民共和国疫苗管理法 ( 草案 ), 将疫苗行业上升到专门法律监管层面, 涵盖了疫苗的研制 生产 流通 质量管理 监督管理 预防接种等全过程, 对疫苗实行最严格的管理制度 公司始终坚持合法合规经营, 及时掌握政策动态并积极落实, 主动应对可能发生的政策风险 ; 同时不断完善研发 生产 销售等各个环节监控体系, 以降低因政策或行业法规变动引起的经营风险 2 新产品研发未达预期的风险疫苗产品具有知识密集 技术含量高 风险高 工艺复杂等特点, 其研发需要经过临床前研究 临床研究和生产许可三个阶段, 研发周期长, 通常需要 7-15 年的时间, 并需先后向国家相关部门申请药物临床试验 药品注册批件, 接受其严格审核 截至报告期末, 公司拥有处于临床前研究 临床研究或申请药品注册批件的在研项目共 23 项, 能否顺利实现产业化存在一定的不确定性, 存在新产品开发风险 公司将继续秉承 创造最好的疫苗 造福人类健康 的企业宗旨, 坚持 以人为本, 为民健康 的核心价值观, 始终坚持以质量为生命 以风险管控为导向, 加强疫苗基础研究和应用研究, 促进疫苗研制和创新, 重视研发投入与技术合作, 加强临床试验 产品注册管理, 有效控制研发风险, 不断优化疫苗生产工艺, 提升质量控制水平 2

3 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为 : 拟以 2018 年度权益分派实施公告中确定的股权登记 日当日的总股本为基数, 向全体股东每 10 股派发现金红利 2.5 元 ( 含税 ), 送红股 0 股 ( 含税 ), 以资本 公积金向全体股东每 10 股转增 0 股 3

4 目录 第一节重要提示 目录和释义... 2 第二节公司简介和主要财务指标... 7 第三节公司业务概要 第四节经营情况讨论与分析 第五节重要事项 第六节股份变动及股东情况 第七节优先股相关情况 第八节董事 监事 高级管理人员和员工情况 第九节公司治理 第十节公司债券相关情况 第十一节财务报告 第十二节备查文件目录

5 释义 释义项 释义内容 康泰生物 本公司 公司 母公司指深圳康泰生物制品股份有限公司 民海生物 指公司全资子公司北京民海生物科技有限公司 鑫泰康 指公司全资子公司深圳鑫泰康生物科技有限公司 康泰科技 指公司全资子公司深圳康泰生物科技有限公司 广州康泰 指公司全资子公司广州康泰生物医药投资有限公司 疫苗 指 将病原微生物 ( 如细菌 立克次氏体 病毒等 ) 及其代谢产物, 经过人工减毒 灭活或利用基因工程等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂 µg 指微克, 计量单位 GMP 指 药品生产质量管理规范 乙肝疫苗 / 重组乙型肝炎疫苗 ( 酿酒酵母 ) 指用于预防乙型肝炎病毒引起的感染的疫苗 Hib 疫苗 /b 型流感嗜血杆菌结合疫用于预防 b 型流感嗜血杆菌引起儿童感染性疾病的疫苗, 适用于 3 月龄婴指苗幼儿至 5 周岁儿童 麻风二联苗 / 麻疹风疹联合减毒活疫苗 指用于预防麻疹和风疹病毒引起感染的疫苗, 适用于 8 月龄以上人群 四联苗 / 无细胞百白破 b 型流感嗜用于 3 月龄以上婴儿同时预防百日咳杆菌 白喉杆菌 破伤风梭状芽孢杆指血杆菌联合疫苗菌和 b 型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病的疫苗 政府免费向公民提供, 公民应当依照政府的规定受种的疫苗, 包括国家免 一类疫苗 / 第一类疫苗 指 疫规划确定的疫苗, 省 自治区 直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗 二类疫苗 / 第二类疫苗 指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗 无应答人群 指 在完成疫苗常规接种程序后不能有效产生抗体, 从而无法有效预防相应病原微生物感染的人群 多糖疫苗 指 从细菌或细菌培养物中, 通过化学或物理方法提取纯化其有效特异性多糖成分而制成的疫苗 多糖结合疫苗 指采用化学方法将多糖共价结合在蛋白载体上所制成的多糖 - 蛋白结合疫苗 多联多价疫苗 指 多联疫苗指两种或两种以上不同种类的疫苗原液按特定比例配合制成的具有多种免疫原性的疫苗, 如无细胞百白破 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗 ; 多价疫苗指由一种病原生物的多个血清型抗原所制成的疫苗, 如 23 价肺炎球菌多糖疫苗 13 价肺炎球菌结合疫苗 药品不良反应 / 不良反应 指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 预防接种异常反应 / 异常反应 指 合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成被接种者机体组织器官 功能损害, 相关各方均无过错的药品不良反应 药品注册批件 指 国家药品监督管理局颁发的允许药品企业进行某特定药品生产的批准文件 5

6 批签发临床前研究临床研究默克 / 默沙东赛诺菲 巴斯德 / 巴斯德葛兰素史克兰州所沃森生物智飞绿竹天坛生物成都欧林北生研生物大连汉信华兰生物华北制药中检院中国证监会深交所公司法元 国家对疫苗类制品 血液制品 用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及原国家食品药品监督管理总局规定的其他生物制品, 每批制品出厂上市或者指进口时进行强制性检验 审核的制度 检验不合格或者审核不被批准者, 不得上市或者进口包括药物的合成工艺 提取方法 理化性质及纯度 剂型选择 处方筛选 制备工艺 检验方法 质量指标 稳定性 药理 毒理 动物药代动力学研究等 中药制剂还包括原药材的来源 加工及炮制等的研究 ; 生物制品指还包括菌毒种 细胞株 生物组织等起始原材料的来源 质量标准 保存条件 生物学特征 遗传稳定性及免疫学的研究等 一般指从药品开始研发到获得药品临床研究批件之间的阶段药品研发的一个阶段, 一般指从获得临床研究批件到完成 I II III 期指临床试验, 获得临床研究总结报告之间的阶段 药品临床试验分为 I II III IV 期, 其中 IV 期临床试验在药品批准上市后进行指美国默沙东制药有限公司 (Merck) 指法国赛诺菲 巴斯德生物制品有限公司指英国葛兰素史克公司指兰州生物制品研究所有限责任公司玉溪沃森生物技术有限公司, 为云南沃森生物技术股份有限公司的控股子指公司北京智飞绿竹生物制药有限公司, 为重庆智飞生物制品股份有限公司的全指资子公司指北京天坛生物制品股份有限公司指成都欧林生物科技股份有限公司北京北生研生物制品有限公司 ( 原为天坛生物生产经营疫苗的全资子公指司, 天坛生物将持有其 100% 股权出售给中国生物技术股份有限公司, 于 2017 年 4 月完成过户手续 ) 大连汉信生物制药有限公司,2018 年 3 月更名为艾美汉信疫苗 ( 大连 ) 有限指公司指华兰生物疫苗有限公司, 为华兰生物工程股份有限公司的控股子公司华北制药金坦生物技术股份有限公司, 为华北制药股份有限公司的全资子指公司指中国食品药品检定研究院指中国证券监督管理委员会指深圳证券交易所指 中华人民共和国公司法 指人民币元 6

7 第二节公司简介和主要财务指标 一 公司信息 股票简称康泰生物股票代码 公司的中文名称公司的中文简称公司的外文名称 ( 如有 ) 公司的外文名称缩写 ( 如有 ) 公司的法定代表人注册地址 深圳康泰生物制品股份有限公司康泰生物 Shenzhen Kangtai Biological Products Co.,Ltd. KANGTAI BIOLOGICAL 杜伟民深圳市南山区科技工业园科发路 6 号 注册地址的邮政编码 办公地址 深圳市光明区马田街道薯田埔路 18 号 办公地址的邮政编码 公司国际互联网网址 电子信箱 office@biokangtai.com 二 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 苗向 陶瑾 联系地址 深圳市光明区马田街道薯田埔路 18 号 深圳市光明区马田街道薯田埔路 18 号 电话 传真 电子信箱 office@biokangtai.com office@biokangtai.com 三 信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 公司年度报告备置地点 证券时报 证券日报 中国证券报 上海证券报 巨潮资讯网 公司证券事务部办公室 四 其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称信永中和会计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) 会计师事务所办公地址 签字会计师姓名 北京市东城区朝阳门北大街 8 号富华大厦 A 座 9 层 古范球 王瑞霞 7

8 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 中信建投证券股份有限公司 北京市东城区朝内大街 2 号凯恒中心 B E 座 3 层 侯世飞 宋双喜 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用五 主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2018 年 2017 年 本年比上年增减 2016 年 营业收入 ( 元 ) 2,016,902, ,161,175, % 551,940, 归属于上市公司股东的净利润 ( 元 ) 435,685, ,703, % 86,213, 归属于上市公司股东的扣除非经常 性损益的净利润 ( 元 ) 413,469, ,750, % 74,545, 经营活动产生的现金流量净额 ( 元 ) 336,476, ,984, % 78,323, 基本每股收益 ( 元 / 股 ) % 0.16 稀释每股收益 ( 元 / 股 ) % 0.16 加权平均净资产收益率 30.94% 22.90% 8.04% 12.49% 2018 年末 2017 年末 本年末比上年末增减 2016 年末 资产总额 ( 元 ) 3,336,445, ,210,711, % 1,600,898, 归属于上市公司股东的净资产 ( 元 ) 1,832,791, ,071,012, % 734,998, 年及 2016 年数据中基本每股收益 ( 元 / 股 ) 和稀释每股收益 ( 元 / 股 ) 由 分别调整为 的说明 : 根据 企业会计准则第 34 号 每股收益 第十三条 发行在外普通股或潜在普通股的数量因派发股票股利 公积金转增资 本 拆股而增加或因并股而减少, 但不影响所有者权益金额的, 应当按调整后的股数重新计算各列报期间的每股收益 的规 定, 故对之前年度同期数据进行了调整 公司报告期末至年度报告披露日股本是否因发行新股 增发 配股 股权激励行权 回购等原因发生变化 且影响所有者权益金额 是 否 用最新股本计算的全面摊薄每股收益 ( 元 / 股 ) 六 分季度主要财务指标 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 403,309, ,391, ,258, ,943, 归属于上市公司股东的净利润 109,879, ,487, ,831, ,486,

9 归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润 105,533, ,156, ,723, ,056, 经营活动产生的现金流量净额 -6, ,147, ,638, ,697, 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告 半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 七 境内外会计准则下会计数据差异 1 同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 2 同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 3 境内外会计准则下会计数据差异说明 适用 不适用 八 非经常性损益项目及金额 适用 不适用 项目 2018 年金额 2017 年金额 2016 年金额说明 非流动资产处置损益 ( 包括已计提资产减值准备的冲销部分 ) 计入当期损益的政府补助 ( 与企业业务密切相关, 按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外 ) -5,266, ,250, , ,526, ,861, ,615, 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 3,874, ,222, 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 4,002, ,158, , 减 : 所得税影响额 3,921, ,721, ,083, 合计 22,215, ,953, ,668, 对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 非经常性损益 定义界定的非经常性损 益项目, 以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 非经常性损益 中列举的非经常性 损益项目界定为经常性损益的项目, 应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 非经常性损益 定义 列 举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情形 9

10 第三节公司业务概要 一 报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求是药品生物制品业 ( 一 ) 公司主营业务概况公司主营业务为人用疫苗的研发 生产和销售, 目前已上市的产品有重组乙型肝炎疫苗 ( 酿酒酵母 ) (10μg 20μg 60μg 三种规格 ) b 型流感嗜血杆菌结合疫苗 麻疹风疹联合减毒活疫苗 无细胞百白破 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗 23 价肺炎球菌多糖疫苗已获得 GMP 证书, 目前正在生产中 乙肝疫苗上市时间较早, 市场份额连续多年保持行业领先, 其余 3 种疫苗产品于 2012 年底和 2013 年上市, 市场份额增长较快 公司为国内最早从事重组乙型肝炎疫苗 ( 酿酒酵母 ) 生产的企业之一, 目前两个生产基地分别坐落于深圳市光明区马田街道康泰生物园和北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地, 生产规模位居国内疫苗行业前列 原位于深圳市南山区科技工业园的生产基地正在进行城市更新单元拆除重建工作 公司拥有国内先进的疫苗研发中心, 通过持续进行研发创新, 现已形成产品线丰富 产品结构优良且具有良好市场前景的疫苗产品梯队 除已上市的 4 种产品及正在生产的 23 价肺炎球菌多糖疫苗以外, 公司目前拥有在研项目 23 项, 其中 3 项已申请药品注册批件,12 项已经获得临床批件,8 项处于临床前研究阶段 ( 二 ) 主要产品及其用途目前公司主要产品和用途情况如下 : 产品用途 10µg 用于 16 岁以下人群预防乙型肝炎重组乙型肝炎疫苗 ( 酿酒酵母 ) 20µg 用于 16 岁及以上人群预防乙型肝炎 60µg 用于 16 岁及以上无应答人群预防乙型肝炎用于预防 b 型流感嗜血杆菌引起的儿童感染性疾病, 如肺炎 脑膜炎 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗败血症 蜂窝组织炎 会厌炎 关节炎等疾病麻疹风疹联合减毒活疫苗用于同时预防麻疹病毒和风疹病毒感染用于 3 月龄以上婴儿同时预防百日咳杆菌 白喉杆菌 破伤风梭状芽孢无细胞百白破 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗杆菌和 b 型流感嗜血杆菌引起的多种疾病用于预防由本疫苗包含的 23 种肺炎球菌血清型引起的肺炎 脑膜炎 23 价肺炎球菌多糖疫苗中耳炎和菌血症等疾病 ( 三 ) 业绩驱动的主要因素报告期内, 公司紧抓市场机遇, 加强销售推广工作, 产品销售情况良好 公司的乙肝疫苗 Hib 疫苗 10

11 和四联疫苗销量增加, 致使公司营业收入和利润规模实现增长 ( 四 ) 所属行业发展状况接种疫苗是预防和控制传染病最经济 最有效的措施, 对于保障人类生命安全和身体健康具有十分重要的意义 近年来, 国家通过出台 健康中国 2030 规划纲要 十三五 规划纲要 十三五 生物技术创新专项规划 等一系列规划, 支持疫苗行业的发展, 并鼓励疫苗企业研发新型疫苗 同时通过新版 GMP 中华人民共和国药品管理法 疫苗流通和预防接种管理条例 等一系列法律法规的修订实施, 进一步规范疫苗行业的发展 特别是国家拟出台的 中华人民共和国疫苗管理法 ( 草案 ), 就疫苗管理单独立法, 将疫苗监管提升到专门法律层级, 内容涵盖疫苗研制 生产 流通 上市后管理 预防接种等各个环节, 在加强对疫苗行业监管的同时, 将为行业的健康持续发展创造良性的市场环境, 进一步推动疫苗生产企业的优胜劣汰 2019 年 2 月, 国家工业和信息化部召开了全国消费品工业工作座谈会, 会上提出 2019 年要全力做好药品供应保障 推动疫苗行业重组整合等重点工作 这意味着未来我国疫苗生产企业将进一步规模化 集约化发展, 疫苗行业集中度进一步提高 二 主要资产重大变化情况 1 主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产固定资产无形资产在建工程 无重大变化 无重大变化 无重大变化 在建工程期末较期初增加 229,601, 元, 增长 59.48%, 主要是光明疫苗研发生产基地 ( 一期 ) 和民海生物疫苗产业基地 ( 三期 ) 加大投入所致 2 主要境外资产情况 适用 不适用 三 核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求是药品生物制品业 ( 一 ) 丰富的产品布局 11

12 公司疫苗产品种类丰富 结构优良, 产品涵盖一类疫苗和二类疫苗, 已上市的 4 种疫苗可以用于预防乙肝病毒 麻疹病毒 风疹病毒 百日咳杆菌 白喉杆菌 破伤风梭状芽孢杆菌和 b 型流感嗜血杆菌引起的疾病, 尤其是基因工程疫苗 ( 乙肝疫苗 ) 和联合疫苗 ( 四联苗 ) 技术含量较高, 符合疫苗行业未来发展的趋势, 发展前景广阔 公司拥有行业内最丰富的乙肝疫苗产品线,60µg 重组乙型肝炎疫苗 ( 酿酒酵母 ) 和四联苗目前属于国内独家产品, 均具有较好的市场潜力 除已上市的 4 种产品以外,23 价肺炎球菌多糖疫苗已获得 GMP 证书, 目前处于生产中, 另外拥有处于临床前研究 临床研究或申请药品注册批件的在研项目 23 项 未来随着在研疫苗项目的产业化, 将极大丰富公司现有产品种类, 进一步增强公司产品竞争实力 ( 二 ) 过硬的产品质量公司积极引进吸收世界卫生组织 赛诺菲 巴斯德和默克等国际组织或企业的前沿技术及先进的质量管理理念, 从美国默克公司全套引进乙肝疫苗生产技术, 包括生产菌种 生产工艺 工艺设备 质量标准和质量控制方法等, 该疫苗为全球首个基因重组技术疫苗, 具有划时代的意义 ; 从法国赛诺菲 巴斯德公司全套引进冻干人用狂犬病疫苗 ( 人二倍体细胞 ), 并在其基础上进行工艺优化, 该疫苗被世界卫生组织称为预防狂犬病的黄金标准疫苗, 具有安全性高 不良反应小 抗体滴度高等优势 同时, 公司秉承 制造安全 有效的产品, 为全社会提供健康保障 的质量方针, 践行 执行制度一丝不苟, 原始数据一点不假, 发现问题一个不放过, 缺陷产品一支不放行,GMP 管理一刻不松懈 的质量文化理念, 严格执行注册标准, 规范实施 GMP 管理要求, 建立全面的质量管理体系并不断改进完善, 落实到物料采购 生产 检验 储存 流通等各个环节, 确保向社会提供优质 安全 有效的疫苗产品 ( 三 ) 领先的研发实力公司始终秉承 创造最好的疫苗 造福人类健康 的企业宗旨, 形成了自主研发 合作开发和 引进 消化 吸收 再创新 并驾齐驱的集成研发模式, 掌握了多项国内外先进的生物疫苗核心技术 同时, 公司已建立了国内竞争力较强的疫苗研发队伍 多名核心技术人员负责或参与多个 863 国家重点攻关项目和科技部重大专项, 拥有丰富的疫苗研发经验 通过多年来不断的研发创新, 公司现已形成产品线丰富 产品结构优良且具有良好市场前景的疫苗产品梯队, 掌握了菌种构建 细胞培养 病毒培养 毒素脱毒 多糖纯化 蛋白纯化 蛋白结合等多方面的核心技术, 取得了丰富的科研成果 截至目前, 公司已拥有国内专利 30 项, 其中发明专利 29 项, 实用新型专利 1 项 ; 拥有国外发明专利 1 项, 具体情况如下 : 序号专利权人专利号专利名称专利类型授权公告日取得方式 1 康泰生物 ZL 甲型肝炎病毒株 SH 及其二倍体细胞适应方法发明专利 2012 年 11 月 21 日原始取得 12

13 2 康泰生物 ZL 一种预防性乙肝疫苗及其制备方法 发明专利 2010 年 4 月 21 日 受让取得 3 康泰生物 ZL 一种制备甲型肝炎灭活疫苗的方法 发明专利 2012 年 12 月 26 日原始取得 4 康泰生物 ZL X 一种治疗性乙型肝炎的疫苗制剂 其制备方法及其用途发明专利 2008 年 12 月 17 日原始取得 5 康泰生物 ZL 一种甲型肝炎病毒的提纯方法 发明专利 2014 年 1 月 8 日 原始取得 6 康泰生物 ZL 动物麻醉箱 实用新型 2013 年 8 月 21 日 原始取得 7 民海生物 ZL 一种 b 型流感嗜血杆菌荚膜多糖制备方法及其联合疫苗发明专利 2010 年 8 月 4 日 原始取得 8 民海生物 ZL 一种包含稳定剂的 Exendin-4 注射剂药物配方 发明专利 2011 年 11 月 16 日原始取得 民海生物 9 中国人民一种治疗用 A 型肉毒毒素冻干粉针剂新型冻干保护剂配 ZL 解放军某方 发明专利 2010 年 1 月 6 日 原始取得 研究所 10 民海生物 ZL 一种细胞冻存方法 发明专利 2012 年 12 月 26 日原始取得 11 民海生物 ZL 一种玻璃接头用固定装置 发明专利 2013 年 3 月 13 日 原始取得 12 民海生物 ZL 一种微载体的回收方法 发明专利 2013 年 5 月 22 日 原始取得 13 民海生物 ZL 一种细胞冻存液及其制备方法和应用 发明专利 2013 年 5 月 22 日 原始取得 14 民海生物 ZL X 一种霍乱弧菌 O139 荚膜多糖结合疫苗及其制备方法 发明专利 2013 年 6 月 26 日 原始取得 15 民海生物 ZL 一种肺炎链球菌多糖溶液中脱氧胆酸钠的测定方法 发明专利 2013 年 12 月 11 日原始取得 16 民海生物 ZL HPV16L1-f 蛋白及其编码基因与应用 发明专利 2014 年 9 月 10 日 原始取得 17 民海生物 ZL HPV16L1-h 蛋白及其编码基因与应用 发明专利 2014 年 9 月 10 日 原始取得 18 民海生物 ZL 一种脑膜炎球菌多糖中 CTAB 含量的测定方法 发明专利 2014 年 9 月 10 日 原始取得 19 民海生物 ZL 一种汉逊酵母表达系统及其构建方法和应用 发明专利 2015 年 2 月 25 日 原始取得 20 民海生物 ZL 五价轮状病毒疫苗抗原血清型的检测方法 发明专利 2015 年 2 月 25 日 原始取得 21 民海生物 ZL HPV16L1-g 蛋白及其编码基因与应用 发明专利 2015 年 4 月 29 日 原始取得 康泰生物 22 民海生物 ZL 一种 EV71 病毒样颗粒及其制备方法与应用 发明专利 2016 年 1 月 27 日 原始取得 鑫泰康 23 民海生物 ZL 一种磷酸铝佐剂原位法制备乙肝疫苗的方法 发明专利 2016 年 1 月 27 日 原始取得 24 康泰生物 ZL X 表达 HBsAg 的重组酿酒酵母菌发酵培养基及其配制方法和发酵工艺 发明专利 2016 年 1 月 27 日 原始取得 25 康泰生物 ZL 促进酿酒酵母菌表达的乙型肝炎表面抗原共价交联颗粒形成的方法 发明专利 2016 年 4 月 13 日 原始取得 26 康泰生物 ZL 重组酿酒酵母表达的 HBsAg 原液中 Triton X-100 残留量的测定方法 发明专利 2016 年 5 月 11 日 原始取得 27 康泰生物 ZL 细胞冷冻装置和方法 发明专利 2016 年 8 月 17 日 原始取得 28 康泰生物 ZL 重组酿酒酵母表达的乙肝表面抗原及其生产方法 乙肝疫苗及其生产方法 发明专利 2016 年 12 月 28 日原始取得 29 民海生物 ZL 一种 B 群流行性脑膜炎球菌重组蛋白疫苗及其制备方法发明专利 2017 年 10 月 20 日原始取得 30 民海生物 ZL 不同血清型肺炎链球菌荚膜多糖的水解方法 发明专利 2018 年 1 月 16 日 原始取得 注 31 民海生物 US B2 一种 EV71 病毒样颗粒及其制备方法与应用发明专利 2017 年 10 月 10 日原始取得 注 : 第 31 项为美国专利商标局颁发的发明专利 13

14 ( 四 ) 稳固的市场地位公司作为国内最早从事基因工程乙肝疫苗生产和销售的企业之一, 是国家高新技术企业 悠久的企业历史和深厚的文化积淀为公司形成了稳固的市场地位和良好的品牌优势 公司作为国内最早从事重组乙型肝炎疫苗 ( 酿酒酵母 ) 生产的企业之一, 乙肝疫苗具有明显的市场竞争优势, 乙肝疫苗为上世纪 90 年代从美国默克公司全套引进, 凭借 25 余年来安全 稳定的产品质量树立了良好的品牌形象 ; 而四联疫苗为公司独有, 是联合疫苗数量最多的国产联苗, 在行业内具有较强竞争优势, 市场前景广阔 ( 五 ) 优秀的管理团队公司管理团队在生物医药行业积累了丰富的技术研发 生产管理和市场销售经验, 能够快速把握行业发展趋势, 并制定相应经营规划, 以适应行业环境和政策的变化, 增强公司整体经营能力 公司为了吸引 留住优秀人才, 充分调动高级管理人员 核心管理人员 核心技术人员的积极性, 实施了 2017 年限制性股票激励计划 2019 年股票期权激励计划, 进一步健全公司长效激励机制, 为公司建立稳健 优秀的管理团队提供保障 14

15 第四节经营情况讨论与分析 一 概述 2018 年是我国实施免疫规划政策 40 周年, 免疫规划实施效果不断显现, 预防接种将传染病发病率降至历史最低水平, 实践证明 : 接种疫苗是人类用于控制和预防传染病最经济 最有效的措施 随着居民可支配收入的增长 预防疾病意识的不断增强 新型重磅疫苗产品陆续研发上市, 疫苗行业获得持续发展 根据国家统计局数据显示,2018 年, 医药制造业规模以上企业实现主营业务收入 24,264.7 亿元, 同比增长 12.4%, 实现利润总额约 3,094.2 亿元, 同比增长 9.5% 报告期内, 公司继续秉持 以人为本, 追求卓越 ; 诚信 高效 创新 凝聚 的经营理念, 围绕年度经营目标, 准确把握市场走向, 紧抓市场机遇, 积极开展产品招投标 推广 销售工作, 实现了经营业绩稳步增长 报告期内, 公司实现营业收入 201, 万元, 同比增长 73.69%; 营业利润 48, 万元, 同比增长 98.73%; 归属于上市公司股东的净利润 43, 万元, 同比增长 % 报告期内, 公司各项重点工作开展如下 : 1 注重产品质量管理, 生产安全优质疫苗公司始终将产品质量放在首要位置, 严格执行法定注册标准, 依照 药品生产质量管理规范 疫苗流通和预防接种管理条例 疫苗储存和运输管理规范 等法律法规的规定, 建立全面的质量管理体系, 系统地贯彻到物料采购 药品生产 质量控制及产品放行 贮存 发运 销售的全过程中, 保证持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的疫苗产品 报告期内, 公司严格贯彻落实质量安全主体责任, 以质量安全为核心, 严守质量底线, 开展全面质量管理, 对质量管理体系予以持续改进, 不断完善质量管理程序, 保持体系有效运行, 实现质量方针和目标, 对质量管理过程进行定期回顾, 组织开展各项自检工作, 并采取改进措施, 强化药品安全性监测和风险管理能力, 加强技术人员专业知识与技能培训, 确保全年无重大生产事故 质量事故 2 加强合作与创新, 完善产品布局报告期内, 公司继续采取较为开放的技术研发战略, 坚持以自主研发为主 合作开发和 引进 消化 吸收 再创新 为辅的研发模式, 促进产品品种的不断丰富和产品质量 技术的不断提升 报告期内, 公司稳步推进在研项目的研发进程 公司研发的 23 价肺炎球菌多糖疫苗已获得药品 GMP 证书, 目前处于生产中 ; 重组肠道病毒 71 型疫苗 ( 汉逊酵母 ) 获得药物临床试验批件, 目前在进行 Ⅱ 期临床试验 ; 冻干人用狂犬病疫苗 ( 人二倍体细胞 ) 已完成 Ⅲ 期临床试验数据揭盲工作, 正处于临床研究总结阶 15

16 段 ;13 价肺炎球菌结合疫苗完成 Ⅲ 期临床试验数据揭盲工作, 进入统计分析与临床研究总结阶段 ; 吸附无细胞百白破 ( 组分 ) 联合疫苗已获得临床试验通知书 公司在稳步推进新型疫苗研究开发工作和对现有疫苗升级换代研究工作的同时, 积极引进吸收国际前沿技术 2018 年 1 月, 公司全资子公司民海生物与 IMUNA PHARM,A.S. 签署许可协议,IMUNA PHARM,A.S. 向民海生物提供腮腺炎疫苗毒种, 为公司进行腮腺炎单剂疫苗 联合疫苗的研发奠定基础 ;2018 年 11 月, 公司与 DESMONS CONSULTING SPRL 签署了疫苗项目合作框架协议,DESMONS CONSULTING SPRL 将依据协议的约定协助公司研发新型的一瓶装五联疫苗 (DTP-Hib-IPV) 3 积极开拓国内外市场, 经营业绩稳步提升报告期内, 公司继续加强营销网络建设, 优化销售队伍的配置, 加大产品在销售终端的布局推广 一方面公司紧抓市场机遇, 加强产品招投标 推广 销售工作, 提高公司产品在国内市场的占有率 另一方面, 公司继续推进产品在海外的注册工作, 积极开拓国际市场, 贯彻实施 引进来, 走出去 战略, 报告期内, 公司 23 价肺炎球菌多糖疫苗获得科特迪瓦共和国的注册证 报告期内, 公司疫苗产品销量良好, 四联苗实现销售收入 116, 万元, 同比增长 %;Hib 疫苗实现销售收入 30, 万元, 同比增长 7.17%; 乙肝疫苗实现销售收入 51, 万元, 同比增长 21.04% 4 成功发行可转换公司债券, 助力公司发展报告期内, 公司根据中国证监会 关于核准深圳康泰生物制品股份有限公司公开发行可转换公司债券的批复 ( 证监许可 [2018]42 号 ), 向社会公开发行 356 万张可转换公司债券, 募集资金总额为 35, 万元, 募集资金净额为 34, 万元 本次可转债的成功发行, 为公司在研项目冻干人用狂犬病疫苗 ( 人二倍体细胞 ) 脊髓灰质炎病毒灭活疫苗(sIPV) 进行产业化提供了资金保障, 为公司的创新发展提供动力 公司需遵守 深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 2 号 上市公司从事药品 生物制品业务 的披露要求 ( 一 ) 产品研发情况公司处于临床前研究 临床研究或申请药品注册批件的在研项目 23 项, 具体情况如下 : 序 号 药品名称注册分类功能主治注册阶段 当前进展情 况 1 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗 预防用生物制品第 15 类 用于预防 A 群 C 群 Y 群及 W135 群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎 已申请药品注册批件 审评中 2 吸附无细胞百白破联合疫苗 预防用生物制品第 15 类 用于预防百日咳 白喉 破伤风 已申请药品注册 正在进行生 批件 产现场工艺 16

17 核查 用于预防由 b 型流感嗜血杆菌 3 冻干 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗 预防用生物制品第 12 类 引起的侵袭性感染 ( 包括脑膜炎 肺炎 败血症 蜂窝组织 已申请药品注册批件 审评中 炎 关节炎 会厌炎等 ) 4 ACYW135 群脑膜炎球菌结合疫苗 预防用生物制品第 6 类 用于预防 A 群 C 群 Y 群及 W135 群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎 已完成 Ⅲ 期临床研究现场工作, 正处于临床研究总结阶段 临床研究总结 已完成 III 期临 5 甲型肝炎灭活疫苗 预防用生物制品第 5 类 用于预防甲型肝炎 床研究现场工作, 正处于临床 临床研究总结 研究总结阶段 用于预防由 A 完成 Ⅲ 期临床试 6 13 价肺炎球菌结合疫苗 预防用生物制品第 1 类 6B 7F 9V 14 18C 19A 19F 和 23F13 个血清型肺炎球菌 验数据揭盲工作, 处于临床总 临床研究总结 引起的侵袭性感染 结阶段 完成 Ⅲ 期临床试 7 冻干人用狂犬病疫苗 ( 人二倍体细胞 ) 预防用生物制品第 9 类 用于预防狂犬病 验数据揭盲工作, 处于临床总 临床研究总结 结阶段 8 重组乙型肝炎疫苗 ( 汉逊酵母 ) 预防用生物制品第 9 类 用于预防乙型肝炎 已取得临床试验批件, 正处于临床研究阶段 临床进行中 9 重组肠道病毒 71 型疫苗 ( 汉逊酵母 ) 预防用生物制品第 1 类 用于预防由 EV71 病毒引起的手足口病 已取得临床试验批件, 正处于临床研究阶段 临床进行中 10 口服重组 B 亚单位双价 O1/O139 霍乱疫苗 预防用生物制品第 7 类 用于预防霍乱弧菌血清型 Ol 或 O139 血清型引起的疾病 已取得临床试验批件 临床准备中 11 冻干水痘减毒活疫苗 预防用生物制品第 13 类 用于预防水痘 已取得临床试验批件 临床准备中 12 吸附无细胞百白破冻干 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗 预防用生物制品第 12 类 用于预防百日咳 白喉 破伤风和 b 型流感嗜血杆菌引起的侵袭性疾病 已取得临床试验批件 临床准备中 13 60μg 重组乙型肝炎疫苗 ( 酿酒酵母 )( 免疫调节剂 ) 补充申请第 4 类 用于治疗乙型肝炎 已撤回药品注册批件申请, 目前处于临床数据自查阶段 临床数据自查中 14 Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗 (Vero 细胞 ) 预防用生物制品第 13 类 用于预防由脊髓灰质炎 Ⅰ 型 Ⅱ 型和 Ⅲ 型病毒感染导致的脊髓灰质炎 已获得得临床试验批件, 正处于临床研究阶段 临床进行中 15 吸附无细胞百白破 ( 组预防用生物制用于预防百日咳 白喉 破伤已获得临床试验获得临床试 17

18 16 分 ) 联合疫苗品第 4 类风通知书验通知书 重组人乳头瘤病毒疫苗 (HPV) 17 60μg 鼻腔喷雾型乙型肝炎疫苗 / 用于预防由人乳头瘤病毒引起临床前研究阶段临床前研究的宫颈癌 / 预防乙型肝炎临床前研究阶段临床前研究 18 腮腺炎减毒活疫苗 / 用于预防流行性腮腺炎临床前研究阶段临床前研究 单纯疱疹病毒基因工程疫苗 重组 B 群脑膜炎球菌疫苗 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗 / 用于预防带状疱疹临床前研究阶段临床前研究 / / 用于预防由 B 群脑膜炎奈瑟菌临床前研究阶段临床前研究引起的流行性脑脊髓膜炎 用于预防白喉 破伤风 百日咳 脊髓灰质炎和 b 型流感嗜血临床前研究阶段临床前研究杆菌引起的侵入性感染 22 新型佐剂乙肝疫苗 / 用于治疗和预防乙型肝炎临床前研究阶段临床前研究 23 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗 (Vero 细胞 ) / 预防 1 型 2 型 3 型 4 型 9 型轮状病毒引起的腹泻 临床前研究阶段临床前研究 注 : 处于临床前研究项目无注册分类号 ( 二 ) 产品批签发情况公司目前共有 4 种产品在售, 包括乙肝疫苗 Hib 疫苗 麻风二联苗 四联苗, 另有 23 价肺炎球菌多糖疫苗正在生产中 根据中检院批签发数据统计, 公司 4 种疫苗 2018 年获得的批签发具体情况如下 : 乙肝疫苗批签发数据表 生产厂家 2018 年批签发 数量 ( 万支 ) 占比 (%) 2017 年批签发 数量 ( 万支 ) 占比 (%) 占比增减变化 (%) 康泰生物 3, , 大连汉信 2, , 天坛生物 华北制药 1, 葛兰素史克 华兰生物 合计 7, , / Hib 疫苗批签发数据表 生产厂家 2018 年批签发数 量 ( 万支 ) 占比 (%) 2017 年批签发 数量 ( 万支 ) 占比 (%) 占比增减变化 (%) 民海生物 沃森生物 兰州所

19 巴斯德 智飞绿竹 成都欧林 合计 1, , / 麻风二联苗批签发数据表 生产厂家 2018 年批签发数 量 ( 万支 ) 占比 (%) 2017 年批签发 数量 ( 万支 ) 占比 (%) 占比增减变化 (%) 民海生物 北生研 , 天坛生物 合计 , / 注 : 天坛生物将北生研 ( 天坛生物原有疫苗业务相关资产成立的子公司 )100% 的股权出售给中生股份, 于 2017 年 4 月完 成过户手续 四联苗批签发数据表 生产厂家 2018 年批签发数 量 ( 万支 ) 占比 (%) 2017 年批签发 数量 ( 万支 ) 占比 (%) 占比增减变化 (%) 民海生物 / 合计 / 二 主营业务分析 1 概述 是否与经营情况讨论与分析中的概述披露相同 是 否参见 经营情况讨论与分析 中的 一 概述 相关内容 2 收入与成本 (1) 营业收入构成 2018 年 2017 年 金额占营业收入比重金额占营业收入比重 同比增减 营业收入合计 2,016,902, % 1,161,175, % 73.69% 分行业 生物制品 2,014,184, % 1,158,756, % 73.82% 19

20 其他业务收入 2,717, % 2,418, % 12.37% 分产品自主产品 一类疫苗 108,907, % 124,838, % % 自主产品 二类疫苗 1,905,277, % 1,033,917, % 84.28% 其他业务收入 2,717, % 2,418, % 12.37% 分地区东北 55,166, % 26,682, % % 华北 165,720, % 100,812, % 64.38% 西北 85,237, % 55,831, % 52.67% 华中 442,102, % 295,086, % 49.82% 华东 594,208, % 294,706, % % 西南 404,494, % 224,037, % 80.55% 华南 268,747, % 163,592, % 64.28% 出口 1,225, % 427, % % (2) 占公司营业收入或营业利润 10% 以上的行业 产品或地区情况 适用 不适用公司是否需要遵守特殊行业的披露要求是药品生物制品业 营业收入营业成本毛利率 营业收入比上 年同期增减 营业成本比上 年同期增减 毛利率比上 年同期增减 分行业生物制品 2,014,184, ,811, % 73.82% 31.42% 2.86% 分产品自主产品 一类疫苗 108,907, ,615, % % -7.16% -3.25% 自主产品 二类疫苗 1,905,277, ,196, % 84.28% 64.81% 0.74% 分地区东北 55,166, ,722, % % 63.14% 1.80% 华北 165,683, ,011, % 64.39% -0.21% 6.64% 西北 85,237, ,920, % 52.67% 9.96% 3.61% 华中 442,102, ,983, % 49.82% 28.40% 1.25% 20

21 华东 594,208, ,526, % % 41.90% 3.86% 西南 404,494, ,658, % 80.55% 57.65% 1.32% 华南 266,067, ,651, % 65.05% 17.58% 3.89% 出口 1,225, , % % -3.82% 54.53% 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下, 公司最近 1 年按报告期末口径调整后的主营业务 数据 适用 不适用 (3) 公司实物销售收入是否大于劳务收入 是 否 行业分类项目单位 2018 年 2017 年同比增减 销售量万剂 4, , % 自主生物制品 生产量万剂 5, , % 相关数据同比发生变动 30% 以上的原因说明 适用 不适用 库存量万剂 4, , % (4) 公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况 适用 不适用 (5) 营业成本构成 产品分类 产品分类 项目 2018 年 2017 年 金额占营业成本比重金额占营业成本比重 同比增减 直接材料 44,864, % 34,615, % 29.61% 自主生物 制品 直接人工 31,749, % 21,920, % 44.84% 制造费用 102,198, % 79,528, % 28.50% 小计 178,811, % 136,064, % 31.42% 其他业务其他业务 601, % 270, % % 合计 179,413, % 136,334, % 31.60% (6) 报告期内合并范围是否发生变动 是 否 21

22 新设全资子公司广州康泰 2018 年 6 月 22 日, 本公司成立全资子公司广州康泰 广州康泰持有广州市黄埔区市场和质量监督管理局颁发的统一社会信用代码为 MA5AY1XG4F 的营业执照, 注册地址为广州中新广州知识城九佛建设路 333 号自编 872 室, 业务范围为生物技术开发服务 生物技术咨询 投资咨询服务等 广州康泰注册资本为人民币 1000 万元, 截至 2018 年 12 月 31 日, 本公司尚未缴纳对广州康泰的出资 (7) 公司报告期内业务 产品或服务发生重大变化或调整有关情况 适用 不适用 (8) 主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额 ( 元 ) 88,048, 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 4.37% 前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例 0.00% 公司前 5 大客户资料序号 客户名称 销售额 ( 元 ) 占年度销售总额比例 1 客户一 24,213, % 2 客户二 22,689, % 3 客户三 14,822, % 4 客户四 13,702, % 5 客户五 12,620, % 合计 88,048, % 主要客户其他情况说明 适用 不适用公司主要供应商情况 前五名供应商合计采购金额 ( 元 ) 54,226, 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 39.54% 前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额比例 0.00% 公司前 5 名供应商资料序号 供应商名称 采购额 ( 元 ) 占年度采购总额比例 1 供应商一 24,444, % 2 供应商二 11,737, % 22

23 3 供应商三 7,998, % 4 供应商四 5,339, % 5 供应商五 4,705, % 合计 54,226, % 主要供应商其他情况说明 适用 不适用 3 费用 2018 年 2017 年同比增减重大变动说明 销售费用 1,005,330, ,418, % 管理费用 155,191, ,193, % 主要是本报告期销售收入增长, 销售服务费 会议费 运输费用增长以及增加股权激励摊销所致 主要是本报告期管理人员薪酬增加 股权激励摊销费用以及折旧 停工损失增加所致 财务费用 18,384, ,024, % 主要是本报告期公开发行可转债利息支出增加所致 研发费用 177,823, ,736, % 主要是本报告期研发投入增加及增加股权激励摊销费用所致 4 研发投入 适用 不适用 报告期内, 公司研发投入详见本报告 第四节经营情况讨论与分析一 概述 中产品研发情况 近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例 2018 年 2017 年 2016 年 研发人员数量 ( 人 ) 研发人员数量占比 11.34% 12.02% 11.41% 研发投入金额 ( 元 ) 176,778, ,275, ,303, 研发投入占营业收入比例 8.76% 10.27% 11.47% 研发支出资本化的金额 ( 元 ) 28,772, ,539, ,620, 资本化研发支出占研发投入的比例 16.28% 28.96% 42.05% 资本化研发支出占当期净利润的比重 6.60% 16.09% 30.88% 研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因 适用 不适用 研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明 适用 不适用 23

24 5 现金流 项目 2018 年 2017 年 同比增减 经营活动现金流入小计 1,795,538, ,017,002, % 经营活动现金流出小计 1,459,062, ,018, % 经营活动产生的现金流量净额 336,476, ,984, % 投资活动现金流入小计 107,559, ,909, ,533.40% 投资活动现金流出小计 343,697, ,837, % 投资活动产生的现金流量净额 -236,137, ,928, % 筹资活动现金流入小计 475,267, ,943, % 筹资活动现金流出小计 143,469, ,092, % 筹资活动产生的现金流量净额 331,797, ,850, % 现金及现金等价物净增加额 432,180, ,878, % 相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明 适用 不适用报告期内, 经营活动产生的现金流量净额同比变动 %, 主要是本报告期收到的销售回款增加所致 ; 投资活动产生的现金流量净额同比变动 9.50%, 主要是本报告期支付工程 设备款增加及期末公司赎回理财产品所致 ; 筹资活动产生的现金流量净额同比变动 %, 主要是本报告期收到可转债募集资金和预留限制性股票激励对象投资款所致 ; 受上述原因的影响, 使得现金及现金等价物净增加额较上年变动 % 报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 适用 不适用 三 非主营业务情况 适用 不适用 金额 占利润总 额比例 形成原因说明 是否具有 可持续性 投资收益 6,773, % 主要是本报告期购买银行理财产品收益增加所致 否 公允价值变动损益 % - 资产减值损失 9,713, % 主要是本报告期存货计提减值准备减少所致 否 营业外收入 12,819, % 主要是本报告期收到与经营无关的政府补助增加所致 否 24

25 营业外支出 4,990, % - 否 资产处置收益 -615, % 主要是本报告期处置未划分为持有待售的固定资产所产生的处 置利得减少所致 否 其他收益 14,951, % 主要是本报告期与经营相关的政府补助减少所致 否 四 资产及负债状况 1 资产构成重大变动情况 2018 年末 2017 年末 金额 占总资占总资金额产比例产比例 比重 增减 重大变动说明 货币资金 634,608, % 159,747, % 11.79% 应收账款 855,466, % 532,372, % 1.56% 主要是本报告期销售收入增加, 销售回款增加及收到可转债募集资金及预留限制性股票激励对象投资款所致 主要是本报告期二类疫苗销量增加, 赊销收入增加所致 存货 196,086, % 180,834, % -2.30% 投资性房地产 46, % 480, % -0.02% 主要是南山区生产基地拆迁处置房屋建筑物所 致 长期股权投资 0.00% 0.00% 0.00% 固定资产 550,687, % 467,247, % -4.63% 在建工程 615,608, % 386,006, % 0.99% 主要是公司光明疫苗研发生产基地 ( 一期 ) 和 民海生物疫苗产业基地 ( 三期 ) 加大投入所致 短期借款 % 20,000, % -0.90% 主要是借款到期归还本金所致 长期借款 255,018, % 227,432, % -2.65% - 2 以公允价值计量的资产和负债 适用 不适用 3 截至报告期末的资产权利受限情况 项目 年末账面价值 受限原因 货币资金 27,368, 保函保证金 银行承兑汇票保证金 信用证保证金 固定资产 67,613, 抵押贷款 无形资产 77,852, 抵押贷款 25

26 五 投资状况分析 1 总体情况 适用 不适用 报告期投资额 ( 元 ) 上年同期投资额 ( 元 ) 变动幅度 359,629, ,220, % 2 报告期内获取的重大的股权投资情况 适用 不适用 3 报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 适用 不适用 投资是否为投资项目项目名称固定资方式涉及产投资行业光明疫苗研发生生物自建是产基地 ( 一期 ) 制药 截止报告未达到计披露日披露索本报告期投入金截至报告期末累计资金项目预计期末累计划进度和期 ( 如引 ( 如额实际投入金额来源进度收益实现的收预计收益有 ) 有 ) 益的原因 GMP 认 91,133, 借款 自筹 证申请 464,254, 财政贴息准备阶 建设期 段 康泰生物产业研生物拆迁准自建是 5,201, ,024, 自筹 建设期 发总部基地制药备阶段 民海生物疫苗产生物自建是 408, ,178, 借款 自筹业基地 ( 二期 ) 制药 GMP 认 证申请 建设期 阶段 借款 自筹 民海生物疫苗产生物自建是 262,887, ,016, 可转债募集建设期 建设期 注业基地 ( 三期 ) 制药资金合计 359,629, ,474, 注 : 民海生物疫苗产业基地 ( 三期 ) 为公司公开发行可转换公司债券的募集资金投资项目研发生产楼建设项目 4 以公允价值计量的金融资产 适用 不适用 5 募集资金使用情况 适用 不适用 26

27 (1) 募集资金总体使用情况 适用 不适用 单位 : 万元 募集年份 募集方式 募集资金 净额 本期已使 用募集资 金总额 已累计使 用募集资 金总额 报告期内变更用途的募集资金总额 累计变更用途的募集资金总额 累计变更用途的募集资金总额比例 尚未使用 募集资金 总额 尚未使用募集资金用途 及去向 闲置两年 以上募集 资金金额 公司首次公开发行股票 2017 年 首次公开发行股票 11, , % 0 的募集资金已使用完毕, 公司注销了首次公开发 0 行股票的募集资金专户 公开发行 尚未使用的募集资金存 2018 年 可转换公 34, , , % 13, 放于公司募集资金专项 0 司债券 账户 合计 45, , , % 13, 募集资金总体使用情况说明 1 经中国证券监督管理委员会 关于核准深圳康泰生物制品股份有限公司首次公开发行股票的批复 ( 证监许可 [2017]39 号 ) 核准, 公司于 2017 年 1 月 20 日首次公开发行人民币普通股 (A 股 )4,200 万股, 发行价格为每股 3.29 元, 募集资金总额人民币 13, 万元, 扣除发行费用人民币 2, 万元后, 募集资金净额为 11, 万元 上述募集资金到位情况业经广东正中珠江会计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) 审验, 并由其出具 广会验字 [2017]G 号 验资报告 公司已使用募集资金人民币 11, 万元置换公司前期已投入募集资金投资项目的自筹资金, 截至报告期末, 首次公开发行股票募集资金已使用完毕 2 经中国证券监督管理委员会 关于核准深圳康泰生物制品股份有限公司公开发行可转换公司债券的批复 ( 证监许可 [2018]42 号 ) 核准, 公司于 2018 年 2 月 1 日公开发行 356 万张可转换公司债券, 发行价格为每张 100 元, 募集资金总额为人民币 35,600 万元, 扣除承销费 保荐费及其他发行费用人民币 万元后, 募集资金净额为人民币 34, 万元 上述募集资金到位情况业经广东正中珠江会计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) 审验并出具了 广会验字 [2018]G 号 验资报告 截至报告期末, 公司已使用可转换公司债券募集资金 21, 万元投入募集资金投资项目 (2) 募集资金承诺项目情况 适用 不适用 单位 : 万元 承诺投资项目和超募资金投向 是否已变更项目 ( 含部分变更 ) 募集资金 承诺投资 总额 调整后投 资总额 (1) 本报告期 投入金额 截至期末 累计投入 金额 (2) 截至期末 投资进度 (3)=(2)/(1) 项目达到预定可使 用状态日期 本报告 期实现 的效益 截止报告期末累计实现的效益 是否达到预计效益 项目可行性是否发生重大变化 承诺投资项目 康泰生物光明 疫苗研发生产 基地一期 否 11, , , % 2020 年 03 月 31 日 0 0 不适 用 否 27

28 研发生产楼建设项目 否 27,000 27,000 21, , % 2020 年 12 月 31 日 0 0 不适用 否 预填充灌装车间建设项目 否 7, , % 2020 年 12 月 31 日 0 0 不适用 否 承诺投资项目 小计 45, , , , 超募资金投向 不适用 否 合计 45, , , , 未达到计划进度或预计收益的情况和原因 ( 分具体项目 ) 项目可行性发生重大变化的情况说明超募资金的金额 用途及使用进展情况 年 1 月 31 日, 公司分别召开第六届董事会第六次会议 第六届监事会第五次会议审议通过了 关于调整部分募集资金投资项目实施进度的议案, 公司为确保国家免疫规划疫苗产品的稳定供应, 防止国内乙肝疫苗市场供应紧缺, 增加了乙肝疫苗的生产任务, 延长南山区生产基地生产时间, 南山区生产基地未按照原计划搬迁, 部分设备搬迁延迟 同时, 产品生产工艺验证 质量研究 现场检查及 GMP 认证期限较长, 导致康泰生物光明疫苗研发生产基地一期的建设进度与原计划存在一定差异, 将该募集资金投资项目预计达到预定可使用状态的日期调整为 2020 年 3 月 31 日 2 研发生产楼建设项目和预填充灌装车间建设项目处于建设期 本年度项目可行性未发生重大变化 不适用 募集资金投资项目实施地 点变更情况 不适用 募集资金投资项目实施方 式调整情况 不适用 适用 募集资金投资项目先期投 入及置换情况 1 根据 深圳康泰生物制品股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书 披露的募集资金使用计划, 在募集资金到位前, 公司根据募集资金投资项目建设进度的需要, 使用自筹资金对项目进行先期投入, 以保证项目正常实施, 待募集资金到位后进行置换 截至 2017 年 1 月 31 日, 公司以自筹资金预先投入募集资金投资项目的金额为 19, 万元 2017 年 3 月 3 日, 公司第五届董事会第十四次会议 第五届监事会第五次会议审议通过了 关于使用募集资金置换预先投入募投项目自筹资金的议案, 同意公司以募集资金人民币 11, 万元置换公司前期已投入募集资金投资项目的自筹资金 广东正中珠江会计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) 对公司上述自筹资金预先投入募集资金投资项目的事项出具了 关于深圳康泰生物制品股份有限公司以自筹资金预先投入募集资金投资项目的鉴证报告 ( 广会专字 [2017]G 号 ) 公司保荐机构 独立董事对上述以募集资金置换预先投入募集资金投资项目的自筹资金事项发表了同意意见 2 根据公司 创业板公开发行可转换公司债券募集说明书 披露的募集资金使用计划, 在本次募集资金到位 28

29 之前, 公司将根据项目建设进度的实际情况以自筹资金先行投入, 并在募集资金到位之后按照相关法规规定的程序予以置换 截至 2018 年 2 月 14 日, 以自筹资金预先投入募集资金投资项目的金额为人民币 61,125, 元 2018 年 3 月 13 日, 公司第五届董事会第二十五次会议 第五届监事会第十四次会议审议通过了 关于使用募集资金置换预先投入募投项目自筹资金的议案, 同意公司以募集资金 61,125, 元置换预先已投入募投项目的自筹资金 广东正中珠江会计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) 对公司以自筹资金预先投入募投项目情况进行了专项审核, 并出具了 广会专字 [2018]G 号 关于深圳康泰生物制品股份有限公司以自筹资金预先投入募集资金投资项目的鉴证报告 公司保荐机构中信建投 独立董事对上述以募集资金置换预先投入募集资金投资项目的自筹资金事项发表了同意意见 用闲置募集资金暂时补充流动资金情况项目实施出现募集资金结余的金额及原因尚未使用的募集资金用途及去向募集资金使用及披露中存在的问题或其他情况 不适用不适用公司首次公开发行股票的募集资金已使用完毕, 公司注销了首次公开发行股票的募集资金专户 公司尚未使用的可转换公司债券募集资金存放于公司募集资金专项账户 报告期内, 公司将首次公开发行股票募集资金利息收入扣减手续费的净额 2.35 万元永久补充公司流动资金后, 注销了首次公开发行股票的募集资金专户 报告期内, 公开发行可转换公司债券募集资金账户中国建设银行股份有限公司深圳国会大厦支行存放的募集资金已按计划转至对应的募集资金专项账户, 该账户不再使用, 公司已于 2018 年 12 月将账户注销 (3) 募集资金变更项目情况 适用 不适用公司报告期不存在募集资金变更项目情况 六 重大资产和股权出售 1 出售重大资产情况 适用 不适用公司报告期未出售重大资产 2 出售重大股权情况 适用 不适用七 主要控股参股公司分析 适用 不适用 主要子公司及对公司净利润影响达 10% 以上的参股公司情况 公司 名称 公司主要业务注册资本总资产净资产营业收入营业利润净利润类型 29

30 民海 生物 人用疫苗子公研发 生 770,707, ,924,534, ,305,959, ,497,378, ,985, ,967, 司产与销售 报告期内取得和处置子公司的情况 适用 不适用公司名称 报告期内取得和处置子公司方式 对整体生产经营和业绩的影响 广州康泰生物医药投资有限公司 投资设立 当期无影响 主要控股参股公司情况说明 : 广州康泰生物医药投资有限公司于 2018 年 6 月 22 日成立, 由康泰生物出资 1,000 万元, 持有其 100% 股权, 业务范围为生物技术开发服务 生物技术咨询 投资咨询服务等 八 公司控制的结构化主体情况 适用 不适用 九 公司未来发展的展望 公司主营业务为人用疫苗的研发 生产和销售, 属于中国证监会 上市公司行业分类指引 (2012 年修订 ) 的医药制造业 (C27) 依据国家统计局 国民经济行业分类, 本公司属于医药制造业中的 生物药品制造, 细分行业为疫苗行业 ( 一 ) 行业发展概况疫苗行业是生物医药领域中比较高端的细分领域, 也是国家重点扶持行业, 具有技术门槛高 资金投入大 研发周期长等特点 其研发 生产 流通 销售等各个环节均受到国家严格监管 随着公众防病意识提高 生物技术水平不断提升 新型重磅疫苗产品陆续研发上市等因素影响, 疫苗行业有望迎来新的市场机遇, 并将保持持续发展的趋势 1 全球疫苗行业发展趋势纵观人类同疾病抗争的历史, 接种疫苗是控制和消灭威胁生命传染病的有效措施, 是最经济有效的卫生投资之一, 世界卫生组织曾估计免疫接种每年能避免 200 万至 300 万人死亡 近年来, 随着新品种的不断上市和现有品种的使用范围不断扩大, 全球疫苗市场稳步持续增长 根据 Evaluate Pharma 发布的报告显示, 全球疫苗市场规模由 2013 年的 亿美元增加至 2017 年的 亿美元, 年均复合增长率为 2.01%, 预计到 2024 年全球疫苗市场规模将达 亿美元 尽管全球疫苗市场为寡头竞争, 前四大疫苗巨头 ( 葛兰素史克 赛诺菲 默沙东 辉瑞 ) 保持全球疫苗市场绝对优势地位, 但随着发展中国家疫苗研发和生产技术的不断进步, 以及全球疫苗市场的持续扩大, 发展中国家的疫苗生产企业也将迎来良好的发展机遇 2 国内疫苗行业持续发展我国是世界上疫苗产量领先的国家, 是世界上为数不多的能够依靠自身能力解决全部计划免疫疫苗的 30

31 国家之一 近年来, 国家出台了一系规划 政策支持疫苗行业的发展, 关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见 ( 国办发 [2017]5 号 ) 十三五 生物技术创新专项规划 十三五 国家战略性新兴产业发展规划 健康中国 2030 规划纲要 等政策均体现国家鼓励新型疫苗 联合疫苗的研发和产业化 此外, 国家拟出台的 中华人民共和国疫苗管理法 ( 草案 ), 将疫苗的研发 生产 流通 储存 接种等各个环节的监管提升到专门法律层级, 对疫苗行业实行全链条严格监管, 这有利于进一步规范国内疫苗市场, 推动疫苗行业健康持续发展 十三五 生物产业发展规划 提出到 2020 年, 生物产业规模达到 8-10 万亿元, 生物产业增加值占 GDP 的比重超过 4%, 成为国民经济的主导产业 随着行业环境进一步规范和相关行业政策的支持 新型重磅疫苗产品陆续上市, 以及国民预防疾病意识的提高, 国内疫苗市场有望继续保持较高增长 ( 二 ) 发展战略公司未来将继续秉承 创造最好的疫苗 造福人类健康 的企业宗旨, 坚持 以人为本, 为民健康 的核心价值观, 以成为全球知名的生物疫苗供应商为目标, 继续深耕疫苗行业, 积极推动公司冻干人用狂犬病疫苗 ( 人二倍体细胞 ) 13 价肺炎球菌结合疫苗 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗等新型重磅疫苗和多联多价疫苗的研发创新及产业化 ; 坚持实施 引进来 与 走出去 战略, 加强与国际顶级企业和机构的合作, 引进国际领先技术 ; 加强产品海外注册, 让公司疫苗走出国门 走向国际市场, 成为领先的疫苗研发生产企业 ( 三 )2019 年经营计划为实现公司发展战略的目标, 公司制定的 2019 年度经营计划如下 : 1 加大研发创新力度, 推进在研项目的产业化公司将继续加大研发投入, 以市场为向导, 进一步优化在研产品的布局, 稳步推进新型疫苗研发和产品的升级换代, 丰富公司产品梯队, 重点推进 13 价肺炎球菌结合疫苗 冻干人用狂犬病疫苗 ( 人二倍体细胞 ) 药品注册申请 ; 推动 Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗 (Vero 细胞 ) 重组肠道病毒 71 型疫苗 ( 汉逊酵母 ) 等在研产品的临床试验 ; 加快推进吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗等临床前研究项目的研发进程, 为公司持续保持领先的竞争实力奠定坚实基础 2 优化营销体系建设, 开拓国内外市场公司将继续优化营销网络的构建, 加强销售队伍建设 同时, 在现有的销售体系基础上, 进一步加强海外注册工作, 积极开拓国际市场, 实现产品销售渠道的多元化 3 完善激励机制, 建设公司人才梯队公司继续秉持 以人为本, 为民健康 的核心价值观, 倡导创新是动力, 开放是方向, 发展是目标, 结合公司实际情况, 进一步建立健全内部激励约束机制, 实施股票期权激励计划, 吸引 留住优秀人才, 31

32 充分调动公司员工的积极性 责任感和归属感, 从而有效地将公司利益和员工个人利益有机结合在一起, 使员工与公司共同发展 4 规范公司治理结构, 持续强化内部控制公司将持续强化内部控制体系建设, 规范公司治理结构, 加强管理控制和风险防控, 提高公司治理水平和抗风险能力, 促进公司持续稳定发展 ( 四 ) 可能存在的风险 1 行业政策变动的风险疫苗行业属于高度行政监管行业, 从研发 生产 流通 销售等各个环节都受国家严格监管和控制 近年来, 国家对疫苗行业的监管力度不断加强, 新版 GMP 中华人民共和国药品管理法 疫苗流通和预防接种管理条例 等一系列法律法规的实施, 对疫苗的研发与注册 生产与质量管理 销售与配送等方面提出更高的要求 而国家拟出台的 中华人民共和国疫苗管理法 ( 草案 ), 将疫苗行业上升到专门法律监管层面, 涵盖了疫苗的研制 生产 流通 质量管理 监督管理 预防接种等全过程, 意味着国家对疫苗行业进行全链条更严格的监管, 明确疫苗生产流通中企业和其他主体的义务和责任 公司始终坚持合法合规经营, 及时掌握政策动态并积极落实, 主动应对可能发生的政策风险 ; 同时不断完善研发 生产 销售等各个环节监控体系, 以降低因政策或行业法规变动引起的经营风险 2 新产品研发未达预期的风险疫苗产品具有知识密集 技术含量高 风险高 工艺复杂等特点, 其研发需要经过临床前研究 临床研究和生产许可三个阶段, 研发周期长, 通常需要 7-15 年的时间, 并需先后向国家相关部门申请药物临床试验 药品注册批件, 接受其严格审核 截至报告期末, 公司拥有处于临床前研究 临床研究或申请药品注册批件的在研项目共 23 项, 能否顺利实现产业化存在一定的不确定性, 存在新产品开发风险 公司将继续秉承 创造最好的疫苗 造福人类健康 的企业宗旨, 坚持 以人为本, 为民健康 的核心价值观, 始终坚持以质量为生命 以风险管控为导向, 加强疫苗基础研究和应用研究, 促进疫苗研制和创新, 重视研发投入与技术合作, 加强临床试验 产品注册管理, 有效控制研发风险, 不断优化疫苗生产工艺, 提升质量控制水平 3 接种疫苗异常反应的风险疫苗产品关系到社会公众健康, 国家对疫苗的研发 生产 销售流通等环节均有严格的监管 合格的疫苗在规范的接种中, 因受种者身体素质 接种时机选择等多方面因素的影响, 会存在一定比例的不良反应 ( 包括偶合反应等 ) 例如因受种者身体素质个体性差异 接种时机等因素的影响, 部分受种者可能出现局部或者全身接种异常反应 如受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期, 接种后偶合发病, 不具备相关知识的人群容易对疫苗接种后的不良反应 ( 包括偶合反应等 ) 产生误解, 尤其出现行业不良现 32

33 象时, 疫苗接种不良反应 ( 包括偶合反应等 ) 所引发的舆论风险将会对疫苗行业产生较大影响 国家相关监管部门在采取措施的同时, 通常会对疫苗质量及发生不良事件的根本原因进行调查, 但由于监管部门调查需要一定时间, 在此期间不良事件本身以及由此带来的负面社会舆论将可能会导致接种率短期下降, 给疫苗行业带来影响 公司将继续严格按照药品 GMP 及 疫苗流通和预防接种管理条例 等法律法规的规定, 加强公司疫苗产品的质量控制, 确保疫苗质量安全, 建立健全公司药品不良反应管理体系, 及时 合法处理疫苗产品接种的不良反应, 降低其引发的风险 十 接待调研 沟通 采访等活动登记表 1 报告期内接待调研 沟通 采访等活动登记表 适用 不适用接待时间 接待方式 接待对象类型 调研的基本情况索引 2018 年 01 月 31 日 实地调研 机构 参见公司发布于巨潮资讯网的 2018 年 1 月 31 日投资者关系接待活动登记表 2018 年 02 月 01 日 实地调研 机构 参见公司发布于巨潮资讯网的 2018 年 2 月 1 日投资者关系接待活动登记表 2018 年 02 月 08 日 实地调研 机构 参见公司发布于巨潮资讯网的 2018 年 2 月 9 日投资者关系接待活动登记表 2018 年 02 月 27 日 实地调研 机构 参见公司发布于巨潮资讯网的 2018 年 2 月 28 日投资者关系接待活动登记表 2018 年 03 月 08 日 实地调研 机构 参见公司发布于巨潮资讯网的 2018 年 3 月 9 日投资者关系接待活动登记表 2018 年 03 月 15 日 实地调研 机构 参见公司发布于巨潮资讯网的 2018 年 3 月 15 日投资者关系接待活动登记表 2018 年 03 月 20 日 实地调研 机构 参见公司发布于巨潮资讯网的 2018 年 3 月 21 日投资者关系接待活动登记表 2018 年 03 月 21 日 实地调研 机构 参见公司发布于巨潮资讯网的 2018 年 3 月 22 日投资者关系接待活动登记表 2018 年 04 月 25 日 电话沟通 机构 参见公司发布于巨潮资讯网的 2018 年 4 月 26 日投资者关系接待活动登记表 2018 年 05 月 04 日 实地调研 机构 参见公司发布于巨潮资讯网的 2018 年 5 月 4 日投资者关系接待活动登记表 2018 年 05 月 17 日 实地调研 机构 参见公司发布于巨潮资讯网的 2018 年 5 月 17 日投资者关系接待活动登记表 2018 年 05 月 25 日 实地调研 其他 参见公司发布于巨潮资讯网的 2018 年 5 月 25 日投资者关系接待活动登记表 2018 年 06 月 21 日 实地调研 机构 参见公司发布于巨潮资讯网的 2018 年 6 月 22 日投资者关系接待活动登记表 2018 年 09 月 13 日 实地调研 机构 参见公司发布于巨潮资讯网的 2018 年 9 月 14 日投资者关系接待活动登记表 2018 年 09 月 14 日 实地调研 机构 参见公司发布于巨潮资讯网的 2018 年 9 月 14 日投资者关系接待活动登记表 2018 年 11 月 09 日 实地调研 机构 参见公司发布于巨潮资讯网的 2018 年 11 月 9 日投资者关系接待活动登记表 2018 年 12 月 05 日 实地调研 机构 参见公司发布于巨潮资讯网的 2018 年 12 月 6 日投资者关系接待活动登记表 33

34 第五节重要事项 一 公司普通股利润分配及资本公积金转增股本情况 报告期内普通股利润分配政策, 特别是现金分红政策的制定 执行或调整情况 适用 不适用报告期内, 公司现金分红政策未发生变化 公司严格按照 公司法 中国证监会 关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知 上市公司监管指引第 3 号 上市公司现金分红 和 公司章程 相关利润分配政策和审议程序实施利润分派方案, 分红标准和分红比例明确清晰, 相关的决策程序和机制完备, 相关的议案经董事会 监事会审议过后提交股东大会审议, 并由独立董事发表独立意见 利润分配方案在规定时间内实施, 切实保证了全体股东特别是中小股东的合法权益 公司董事会拟定的 2017 年度利润分配预案为 : 以公司总股本 421,142,000 股为基数, 以未分配利润向全体股东每 10 股派 1.20 元 ( 含税 ) 现金红利, 每 10 股送红股 2 股 ( 含税 ), 以资本公积金向全体股东每 10 股转增 3 股, 该利润分配预案经公司 2017 年度股东大会审议通过 在利润分配方案实施前, 公司完成了 2017 年限制性股票激励计划预留部分限制性股票的授予登记和不符合激励条件的激励对象已获授但尚未解除限售的限制性股票的回购注销, 公司总股本由 421,142,000 股变更为 423,295,000 股 根据 深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引 的相关规定, 公司遵循 现金分红总额 送红股总额 转增总额固定不变 的原则, 将 2017 年度利润分配方案调整为 : 以总股本 423,295,000 股为基数, 向全体股东每 10 股派 元 ( 含税 ) 现金红利, 每 10 股送红股 股 ( 含税 ), 以资本公积金向全体股东每 10 股转增 股 2017 年度利润分配方案于 2018 年 6 月 13 日实施完毕 现金分红政策的专项说明 是否符合公司章程的规定或股东大会决议的要求 : 分红标准和比例是否明确和清晰 : 相关的决策程序和机制是否完备 : 独立董事是否履职尽责并发挥了应有的作用 : 中小股东是否有充分表达意见和诉求的机会, 其合法权益是否得到了充分保护 : 现金分红政策进行调整或变更的, 条件及程序是否合规 透明 : 是是是是是不适用 公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案与公司章程和分红管理办法等的相关规定一致 是 否 不适用公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案符合公司章程等的相关规定 本年度利润分配及资本公积金转增股本情况 34

35 每 10 股送红股数 ( 股 ) 0 每 10 股派息数 ( 元 )( 含税 ) 2.5 每 10 股转增数 ( 股 ) 0 注分配预案的股本基数 ( 股 ) 644,820,532 注现金分红总额 ( 元 )( 含税 ) 161,205, 可分配利润 ( 元 ) 264,392, 现金分红占利润分配总额的比例 % 本次现金分红情况 公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的, 进行利润分配时, 现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到 20% 利润分配或资本公积金转增预案的详细情况说明 根据信永中和会计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) 出具的标准无保留意见的 审计报告 (XYZH/2019SZA40462),2018 年度 母公司实现净利润 100,980, 元 按照 公司法 公司章程 的规定, 应按 10% 提取法定盈余公积金 10,098, 元, 提取法定盈余公积金后的利润连同上年末的未分配利润, 母公司期末未分配利润为 264,392, 元 2019 年 4 月 25 日, 第六届董事会第九次会议审议通过了 关于公司 2018 年度利润分配预案的议案, 董事会拟定的 2018 年度利润分配预案为 : 以公司 2018 年度权益分派实施公告中确定的股权登记日的总股本为基数, 以未分配利润向全体股东 每 10 股派 2.5 元 ( 含税 ) 现金红利, 每 10 股送红股 0 股 ( 含税 ), 以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股 2018 年度利润分配预案尚需提交公司 2018 年度股东大会审议 公司将在 2018 年度股东大会审议通过上述利润分配预 案后的两个月内实施本次利润分配 注 : 表格中的现金分红总额以 2019 年 4 月 24 日总股本 644,820,532 股测算, 实际分红总额公司将以实施权益分派时股权登记日总股本为基数, 向全体股东派发现金红利, 现金分红总额以实际实施的结果为准 公司近 3 年 ( 包括本报告期 ) 的普通股股利分配方案 ( 预案 ) 资本公积金转增股本方案 ( 预案 ) 情况 1 公司第五届董事会第十六次会议 2016 年度股东大会审议通过了 关于公司 2016 年度利润分配预 案的议案,2016 年度利润分配方案为 : 以公司总股本 411,000,000 股为基数, 以未分配利润向全体股东 每 10 股派 0.60 元 ( 含税 ) 现金红利 ;2016 年度不送红股, 不以资本公积金转增股本 2016 年度利润分配方 案于 2017 年 6 月 7 日实施完毕 2 公司第五届董事会第二十六次会议 2017 年度股东大会审议通过了 关于公司 2017 年度利润分配 预案的议案, 董事会拟定的 2017 年度利润分配预案为 : 拟以公司现有总股本 421,142,000 股为基数, 以未 分配利润向全体股东每 10 股派 1.20 元 ( 含税 ) 现金红利, 送红股 2 股 ( 含税 ), 以资本公积金向全体股东每 10 股转增 3 股 在利润分配方案实施前, 公司完成了 2017 年限制性股票激励计划预留部分限制性股票的授予登记和不 符合激励条件的激励对象已获授但尚未解除限售的限制性股票的回购注销, 公司总股本由 421,142,000 股 变更为 423,295,000 股 根据 深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引 的相关规定, 公司遵循 现 金分红总额 送红股总额 转增总额固定不变 的原则, 将 2017 年度利润分配方案调整为 : 以总股本 423,295,000 股为基数, 向全体股东每 10 股派 元 ( 含税 ) 现金红利, 每 10 股送红股 股 ( 含 35

36 税 ), 以资本公积金向全体股东每 10 股转增 股 2017 年度利润分配方案于 2018 年 6 月 13 日实施完毕 年 4 月 25 日, 第六届董事会第九次会议审议通过了 关于公司 2018 年度利润分配预案的议案, 董事会拟定的 2018 年度利润分配预案为 : 以公司 2018 年度权益分派实施公告中确定的股权登记日的总股本为基数, 以未分配利润向全体股东每 10 股派 2.5 元 ( 含税 ) 现金红利, 每 10 股送红股 0 股 ( 含税 ), 以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股 公司近三年 ( 包括本报告期 ) 普通股现金分红情况表 分红 年度 现金分红金额 ( 含 税 ) 分红年度合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润 现金分红金额占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率 以其他方式 ( 如回购股份 ) 现金分红的金额 以其他方式现金分红金额占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比例 现金分红总额 ( 含其他方式 ) 现金分红总额 ( 含其他方式 ) 占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率 注 2018 年 161,205, ,685, % % 161,205, % 2017 年 50,536, ,703, % % 50,536, % 2016 年 24,660, ,213, % % 24,660, % 注 : 表格中的现金分红总额以 2019 年 4 月 24 日总股本 644,820,532 股测算, 实际分红总额公司将以实施权益分派时股权登 记日总股本为基数, 向全体股东派发现金红利, 现金分红总额以实际实施的结果为准 公司报告期内盈利且母公司可供普通股股东分配利润为正但未提出普通股现金红利分配预案 适用 不适用 36

37 二 承诺事项履行情况 1 公司实际控制人 股东 关联方 收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末尚未履行完毕的承诺事项 适用 不适用 承诺来源 承诺方 承诺 类型 承诺内容承诺时间承诺期限 履行 情况 收购报告书或权益变 动报告书中所作承诺 不适用 资产重组时所作承诺不适用 杜剑华 ; 杜兴连 ; 徐少华 股份 限售 承诺 自发行人股票上市之日起三十六个月内, 本人不转让或者委托他人管理本人直接或者间接持有的发行人首次公开发行股票前已发行的股份, 也不由发行人回购该部分股份 2017 年 2 月 7 日 2017 年 2 月 7 日 2020 年 2 月 7 日 正常 履行 安凤悟 ; 程艳芳 ; 付长军 ; 华盖 医疗健康创业投资成都合伙 企业 ( 有限合伙 ); 李国华 ; 李有生 ; 刘庆春 ; 刘媛 ; 罗志英 ; 孟晓兰 ; 磐霖平安 ( 天津 ) 股 首次公开发行或再融 资时所作承诺 权投资基金合伙企业 ( 有限合伙 ); 磐霖盛泰 ( 天津 ) 股权投资基金合伙企业 ( 有限合伙 ); 任晓宁 ; 阮平尔 ; 深圳民康股权投资合伙企业 ( 有 股份 限售 承诺 自发行人股票上市之日起十二个月内, 本人不转让或者委托他人管理本人直接或者间 接持有的发行人首次公开发行股票前已发行的股份, 也不由发行人回购该部分股份 2017 年 2 月 7 日 2017 年 2 月 7 日 2018 年 2 月 7 日 履行 完毕 限合伙 ); 苏州盛商叁昊创业 投资中心 ( 有限合伙 ); 苏州 通和创业投资合伙企业 ( 有 限合伙 ); 天津新海投资合伙 企业 ( 有限合伙 ); 万泉敬 ; 王福生 ; 王鹤 ; 王军侠 ; 王柳 ; 吴 37

38 凌东 ; 项炜 ; 于秋吟 ; 余成柳 ; 曾志新 ; 中山市华澳创业投资企业 ( 有限合伙 ); 朱雪松 ; 戴俊飞 ; 何桂珍 ; 侯云德 ; 姜再军 ; 李志荣 ; 刘军 ; 梅君敏 ; 宁鸣 ; 舒明 ; 孙睿 ; 万艳灵 ; 王成枢 ; 王华 ; 吴颖 ; 项光隆 ; 徐小平 ; 徐英 ; 许高林 ; 于缘 ; 张凤民 ; 张文玉 ; 张晓雷 ; 郑耘 ; 朱林勇 招银国际资本管理 ( 深圳 ) 有限公司 股份限售承诺 自发行人股票上市之日起三十六个月内, 本企业不转让或者委托他人管理本企业直接或者间接持有的发行人首次公开发行股票前已发行的股份, 也不由发行人回购该部分股份 2017 年 2 月 7 日 2017 年 2 月 7 日 2020 年 2 月 7 日 正常履行 磐霖丹阳股权投资基金合伙企业 ( 有限合伙 ) 股份限售承诺 本企业于 2015 年 6 月从杜伟民处受让其持有的康泰生物 130 万股股份, 就该部分股份本企业承诺自发行人股票上市之日起三十六个月内, 本企业不转让或者委托他人管理本企业直接或者间接持有的发行人首次公开发行股票前已发行的该部分股份, 也不由发行人回购该部分股份 2017 年 2 月 7 日 2017 年 2 月 7 日 2020 年 2 月 7 日 正常履行 磐霖丹阳股权投资基金合伙企业 ( 有限合伙 ) 股份限售承诺 本企业于 2014 年 5 月参与康泰生物增资扩股并认购康泰生物新增的 300 万股股份, 就该部分股份本企业承诺自发行人股票上市之日起十二个月内, 本企业不转让或者委托他人管理本企业直接或者间接持有的发行人首次公开发行股票前已发行的该部分股份, 也不由发行人回购该部分股份 2017 年 2 月 7 日 2017 年 2 月 7 日 2018 年 2 月 7 日 履行完毕 甘建辉 ; 李彤 ; 刘建凯 ; 刘群 ; 苗 向 ; 张建三 ; 郑海发 ; 朱征宇 股份 限售 承诺 1 自发行人股票上市之日起十二个月内, 本人不转让或者委托他人管理本人直接或者间接持有的发行人首次公开发行股票前已发行的股份, 也不由发行人回购该部分股份 2 若发行人上市后六个月内, 发行人股票连续二十个交易日的收盘价 ( 如果发行人在该期限内存在派息 送股 资本公积金转增股本 配股 增发等除权除息事项, 则收 2017 年 2 月 7 日盘价进行相应调整, 下同 ) 均低于发行人首次公开发行股票的发行价 ( 以下简称 发行价 ), 或者发行人上市后六个月期末收盘价低于发行价, 则本人直接或间接持有的发行人首次公开发行股票前已发行的股份的锁定期限将自动延长六个月 本人不因职务变更或离职等主观原因而放弃履行此承诺 3 若本人将直接或间接持有的发行人首 2017 年 2 月 7 日至任职期 间 限售承诺履行完毕转让减持承诺 38

39 次公开发行股票前已发行的股份在上述锁定期期满后两年内进行减持的, 则减持价格继续 ( 如果发行人在该期限内存在派息 送股 资本公积金转增股本 配股 增发等除权履行除息事项, 则减持价进行相应调整, 下同 ) 不低于发行价 ; 若本人在该期间内以低于发行价的价格减持本人直接或间接持有的发行人首次公开发行股票前已发行的股份, 则减持所得收入归发行人所有 本人不因职务变更或离职等主观原因而放弃履行此承诺 4 上述承诺期满后, 本人将依法及时向发行人申报所持有的发行人股份及其变动情况, 在担任发行人董事 高级管理人员期间, 每年转让发行人的股份不超过本人直接或者间接持有的发行人股份总数的 25%; 离职后六个月内, 不转让本人直接或者间接持有的发行人股份 本人在发行人首次公开发行股票上市之日起 6 个月内申报离职的, 自申报离职之日起 18 个月内不转让持有的发行人股份 ; 本人在发行人首次公开发行股票上市之日起第 7 个月至第 12 个月之间申报离职的, 自申报离职之日起 12 个月内不转让持有的发行人股份 1 自发行人股票上市之日起三十六个月内, 本人不转让或者委托他人管理本人直接或 者间接持有的发行人首次公开发行股票前已发行的股份, 也不由发行人回购该部分股 份 2 若发行人上市后六个月内, 发行人股票连续二十个交易日的收盘价 ( 如果发行 人在该期限内存在派息 送股 资本公积金转增股本 配股 增发等除权除息事项, 则收盘价进行相应调整, 下同 ) 均低于发行人首次公开发行股票的发行价 ( 以下简称 发行价 ), 或者发行人上市后六个月期末收盘价低于发行价, 则本人直接或间接持 有的发行人首次公开发行股票前已发行的股份的锁定期限将自动延长六个月 本人不 杜伟民 股份 限售 承诺 因职务变更或离职等主观原因而放弃履行此承诺 3 若本人将直接或间接持有的发行人首次公开发行股票前已发行的股份在上述锁定期期满后两年内进行减持的, 则减持价格 ( 如果发行人在该期限内存在派息 送股 资本公积金转增股本 配股 增发等 2017 年 2 月 7 日 2017 年 2 月 7 日至任职期 间 正常 履行 除权除息事项, 则减持价进行相应调整, 下同 ) 不低于发行价 ; 若本人在该期间内以 低于发行价的价格减持本人直接或间接持有的发行人首次公开发行股票前已发行的股 份, 则减持所得收入归发行人所有 本人不因职务变更或离职等主观原因而放弃履行 此承诺 4 上述承诺期满后, 本人将依法及时向发行人申报所持有的发行人股份及其 变动情况, 在担任发行人董事 高级管理人员期间, 每年转让发行人的股份不超过本 人直接或者间接持有的发行人股份总数的 25%; 离职后六个月内, 不转让本人直接或 者间接持有的发行人股份 本人在发行人首次公开发行股票上市之日起 6 个月内申报 39

40 离职的, 自申报离职之日起 18 个月内不转让持有的发行人股份 ; 本人在发行人首次公开发行股票上市之日起第 7 个月至第 12 个月之间申报离职的, 自申报离职之日起 12 个月内不转让持有的发行人股份 本人不因职务变更或离职等主观原因而放弃履行此承诺 1 自发行人股票上市之日起十二个月内, 本人不转让或者委托他人管理本人直接或者 限售 间接持有的发行人首次公开发行股票前已发行的股份, 也不由发行人回购该部分股份 承诺 2 上述承诺期满后, 本人将依法及时向发行人申报所持有的发行人股份及其变动情况, 履行 股份 在担任发行人监事期间, 每年转让发行人的股份不超过本人直接或者间接持有的发行 2017 年 2 月 7 完毕 吕志云 限售承诺 人股份总数的 25%; 离职后六个月内, 不转让本人直接或者间接持有的发行人股份 本人在发行人首次公开发行股票上市之日起 6 个月内申报离职的, 自申报离职之日起 18 个月内不转让持有的发行人股份 ; 本人在发行人首次公开发行股票上市之日起第 7 个月至第 12 个月之间申报离职的, 自申报离职之日起 12 个月内不转让持有的发行人 2017 年 2 月 7 日 日至任职期间 转让减持承诺继续 股份 履行 本人将根据自身投资决策安排及发行人股价情况, 对所持发行人股票作出相应的减持 安排 在锁定期届满且不违背已作出承诺的前提下, 针对本人直接或者间接持有的发 行人首次公开发行股票前已发行的股份, 本人将根据 上市公司解除限售存量股份转 让指导意见 等相关法规的规定, 通过证券交易所竞价交易系统或大宗交易系统进行 减持 ; 锁定期届满后, 本人第一年减持比例不超过本人直接或者间接持有的发行人首 杜伟民 股份减持承诺 次公开发行股票前已发行的股份的 5%, 且减持价格 ( 指复权后的价格 ) 不低于发行人首次公开发行股票发行价 ( 以下简称 发行价 ), 并不得影响本人对发行人的控制权 ; 2017 年 2 月 7 日本人第二年减持比例不超过本人直接或者间接持有的发行人首次公开发行股票前已发 2017 年 2 月 7 日 2022 年 2 月 7 日 正常履行 行的股份的 10%, 且减持价格 ( 指复权后的价格 ) 不低于发行价, 并不得影响本人对 发行人的控制权 若本人在锁定期届满后两年内以低于发行价的价格减持本人直接或 间接持有的发行人首次公开发行股票前已发行的股份, 则减持所得收入归发行人所有 本人将于减持前 3 个交易日予以公告 ; 若本人违反上述承诺, 则减持所得收入将归发 行人所有 公司 分红 承诺 一 ) 公司本次发行上市后的利润分配政策本次发行后公司的利润分配政策主要内容如下 :1 公司的利润分配政策应重视对投资者的合理投资回报, 应保持连续性和稳定性, 2017 年 2 月 7 日长期利润分配不得超过累计可分配利润的范围, 不得损害公司持续经营能力 公司董事会 正常 履行 40

41 监事会和股东大会对利润分配政策的决策和论证过程中应当充分考虑独立董事 公众投资者的意见 2 公司利润分配采取现金或者股票方式分配股利, 其中优先以现金分红方式分配股利 无重大投资计划或重大资金支出事项发生, 且公司经营活动产生的现金流量净额不低于当年实现的可供分配利润的 10% 时, 公司必须进行现金分红, 以现金形式分配的利润不少于当年实现的可供分配利润的 10% 公司董事会应当综合考虑所处行业特点 发展阶段 自身经营模式 盈利水平以及是否有重大资金支出安排等因素, 区分下列情形, 并按照 公司章程 规定的程序, 提出差异化的现金分红政策 :(1) 公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的, 进行利润分配时, 现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到 80%;(2) 公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的, 进行利润分配时, 现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到 40%;(3) 公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的, 进行利润分配时, 现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到 20%; 公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的, 可以按照前项规定处理 上述重大投资计划或重大资金支出是指 : 公司未来十二个月内拟对外投资 ( 包括股权投资 债权投资 风险投资等 ) 收购资产或购买资产 ( 指机器设备 房屋建筑物 土地使用权等有形或无形的资产 ) 累计支出达到或超过公司最近一次经审计净资产的 30%; 上述重大投资计划或重大资金支出, 应当由董事会审议后报股东大会批准 3 如果当年半年度净利润超过上年全年净利润, 公司可进行中期现金分红 4 公司的公积金用于弥补公司的亏损 扩大生产经营规模或转增公司资本, 法定公积金转为资本时, 所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的 25% 5 存在股东违规占用公司资金情况的, 公司应当扣减该股东所分配的现金红利, 以偿还其占用的资金 ( 二 ) 公司的分红回报规划本公司 2015 年 4 月 21 日召开的 2014 年年度股东大会审议通过的 关于公司未来长期回报规划的议案, 主要内容如下 :2015~2017 年是公司谋求上市, 实现跨越式发展目标的重要时期, 同时也是公司建设康泰生物光明疫苗研发生产基地一期关键阶段 为兼顾公司长远发展和保障股东的利益回报, 公司坚持现金分红为主这一基本原则, 当年度实现盈利, 在依法弥补亏损 提取法定公积金 盈余公积金后有可分配利润的, 在保障康泰生物光明疫苗研发生产基地一期等募集资金投资项目建设的前提下, 每年现金分红不低于当期实现可供分配利润的 10%; 其次, 若公司快速成长, 并且董事会认为公司股票价格与公司股本规模不匹配时, 可以在满足上述现金股利分配之余, 采取股票股利的方式予以分配 公司当年利润分配完成后留存的未分配利润主要用于与主营业务相关的对 41

42 外投资 收购资产 购买设备等重大投资及现金支出, 逐步扩大经营规模, 优化财务结构, 促进公司的快速发展, 有计划有步骤的实现公司未来的发展规划目标, 最终实现股东利益最化 1 本人承诺, 本人及本人控制的其他企业 ( 不包含公司及其控制的企业, 下同 ) 现在 或将来均不会在中国境内和境外, 单独或与第三方, 以任何形式直接或间接从事或参 与任何与公司及其控制的企业目前及今后进行的主营业务构成竞争或可能构成竞争的 业务或活动 ; 不会在中国境内和境外, 以任何形式支持第三方直接或间接从事或参与 任何与公司及其控制的企业目前及今后进行的主营业务构成竞争或可能构成竞争的业 务或活动 ; 亦不会在中国境内和境外, 以其他形式介入 ( 不论直接或间接 ) 任何与公 司及其控制的企业目前及今后进行的主营业务构成竞争或可能构成竞争的业务或活 动 2 本人承诺, 如果本人及本人控制的其他企业发现任何与公司及其控制的企业主 杜伟民 关于营业务构成或可能构成直接或间接竞争的新业务机会, 应立即书面通知公司及其控制同业的企业, 并尽力促使该业务机会按合理和公平的条款和条件首先提供给公司及其控制竞争 的企业 公司及其控制的企业在收到该通知的 30 日内, 有权以书面形式通知本人及本关联人控制的其他企业准许公司及其控制的企业参与上述之业务机会 若公司及其控制的 交易 企业决定从事的, 则本人及本人控制的其他企业应当无偿将该新业务机会提供给公司资金及其控制的企业 仅在公司及其控制的企业因任何原因明确书面放弃有关新业务机会占用时, 本人及本人控制的其他企业方可自行经营有关的新业务 3 本人承诺, 如公司及方面其控制的企业放弃前述竞争性新业务机会且本人及本人控制的其他企业从事该等与公的承司及其控制的企业主营业务构成或可能构成直接或间接相竞争的新业务时, 本人将给 2015 年 6 月 14 日长期 正常 履行 诺 予公司选择权, 以便公司及其控制的企业, 有权 :(1) 在适用法律及有关证券交易所 上市规则允许的前提下, 随时一次性或多次向本人及本人控制的其他企业收购在上述 竞争性业务中的任何股权 资产及其他权益 ; 或 (2) 根据国家法律许可的方式选择采 取委托经营 租赁或承包经营等方式拥有或控制本人及本人控制的其他企业在上述竞 争性业务中的资产或业务 ; 或 (3) 要求本人及本人控制的其他企业终止进行有关的新 业务 本人将对公司及其控制的企业所提出的要求, 予以无条件配合 如果第三方 在同等条件下根据有关法律及相应的公司章程具有并且将要行使法定的优先受让权, 则上述承诺将不适用, 但在这种情况下, 本人及本人控制的其他企业应尽最大努力促 使该第三方放弃其法定的优先受让权 4 在本人持有公司 5% 以上股份期间, 如果本 42

43 人及本人控制的其他企业与公司及其控制的企业在经营活动中发生或可能发生同业竞争, 公司有权要求本人进行协调并加以解决 5 本人承诺不利用重要股东的地位和对公司的实际影响能力, 损害公司以及公司其他股东的权益 6 自本承诺函出具日起, 本人承诺赔偿公司因本人违反本承诺函作任何承诺而遭受的一切实际损失 损害和开支 杜伟民 ( 一 ) 本公司控股股东 实际控制人杜伟民出具了不占用本公司资金及减少关联交易 的承诺函, 承诺如下 :1 本人及关联方将尽量避免和减少与公司之间的关联交易 2 公司有权独立 自主地选择交易对方 对于无法避免或有合理原因而发生的关联交易, 本人及关联方将与公司依法签订规范的关联交易协议, 并按照有关法律 法规 规章 其他规范性文件和公司章程的规定履行批准程序 ; 关联交易价格依照与无关联关系的 独立第三方进行相同或相似交易时的价格确定, 保证关联交易价格具有公允性 ; 保证 按照有关法律 法规和公司章程的规定展行关联交易的信息披露义务 3 对于无法避 关于同业 免或有合理原因而发生的关联交易, 本人及其他关联方将遵循市场公开 公平 公正的原则, 并按如下定价原则与公司进行交易 :(1) 对于双方间的服务和交易, 如果有 竞争 政府定价的, 适用政府定价 ; 无政府定价但有政府指导价的, 适用政府指导价 ;(2) 关联 没有政府定价也无政府指导价的, 适用市场价 ;(3) 无政府定价和政府指导价, 且无 交易 可以参考的市场价的, 适用成本价 采取成本价的, 应以实际发生的材料成本 人工资金成本 管理费用 税金加上合理利润等综合因素确定 4 本人保证将依照公司的公司 2016 年 12 月 12 日 长期 占用方面的承诺 章程参加股东大会, 平等地行使相应权利, 承担相应义务, 不利用控股股东地位谋取不正当利益, 不利用关联交易非法转移公司的资金 利润, 保证不损害公司其他股东 ( 特别是中小股东 ) 的合法权益 本人承诺在公司股东大会对涉及本人及本人关联方有关关联交易事项进行表决时, 履行回避表决的义务 ( 二 ) 鉴于吉源生物为杜伟民弟 弟杜林仔控制的企业, 本公司控股股东 实际控制人杜伟民做出承诺如下 : 本人作为 深圳康泰生物制品股份有限公司 ( 以下简称 康泰生物 ) 北京民海生物科技有限公 司 ( 以下简称 民海生物 ) 的实际控制人, 就康泰生物 民海生物与江西吉源生物医 药科技有限公司 ( 以下简称 吉源生物 ) 业务关系事宜承诺如下 : 自本承诺函出具之 日起, 本人促使 / 督促康泰生物 民海生物不再与吉源生物发生任何经销或推广等业 务关系 若违反此承诺, 将就因此给康泰生物 民海生物造成的任何损失承担全额赔 偿责任 正常 履行 43

44 启动股价稳定措施的具体条件在公司 A 股股票上市后三年内, 如果公司 A 股股票收盘 价格连续 20 个交易日低于最近一期经审计的每股净资产 ( 第 20 个交易日构成 触发 稳定股价措施日, 公司如有派息 送股 资本公积转增股本 股份拆细 增发 配股 或缩股等除权除息事项导致公司净资产或股份总数发生变化的, 每股净资产需相应进 行调整, 下同 ), 且公司情况同时满足法律 法规和规范性文件关于业绩发布 回购或 增持相关规定的情形, 则本公司及控股股东 董事 ( 不含独立董事 ) 高级管理人员等 相关主体将启动稳定公司股价的措施 公司实施股价稳定措施的目的是使股价与股票 价值相匹配, 尽量促使公司股票收盘价回升达到或超过最近一期经审计的每股净资产 ( 二 ) 稳定公司股价的具体措施 1 本公司在触发稳定股价措施日起 10 个交易日内, 组织公司的业绩发布会或业绩路演, 积极与投资者就公司经营业绩和财务状况进行沟 通 2 控股股东在触发稳定股价措施日起的 10 个交易日内 ( 如期间存在 N 个交易 日限制控股股东买卖股票, 则控股股东在触发稳定股价措施日后的 10+N 个交易日内 ), 应书面通知公司董事会其增持公司 A 股股票的具体计划 ( 应包括拟增持的数量范围 杜伟民 ; 甘建辉 ; 李彤 ; 刘建凯 ; 刘群 ; 苗向 ; 公司 ; 袁莉萍 ; 张建 三 ; 郑海发 ; 朱征宇 IPO 稳定股价承诺 价格区间 增持期限 增持目标等其他有关增持的内容 ) 并由公司进行公告, 前述具体计划包括但不限于 : 于触发稳定股价义务之日起 3 个月内以不低于人民币 5,000 万 2017 年 2 月 7 日元资金增持股份, 若股票收盘价连续 20 个交易日高于最近一期经审计的每股净资产, 则可中止实施该次增持计划, 连续 40 个交易日高于最近一期经审计的每股净资产或增 2017 年 2 月 7 日 2020 年 2 月 7 日 正常 履行 持资金使用完毕, 则可终止实施该次增持计划 3 公司董事 ( 不含独立董事 ) 高级 管理人员在触发稳定股价措施日起触发增持义务后的 10 个交易日内 ( 如期间存在 N 个交易日限制董事 高级管理人员买卖股票, 则董事 ( 不含独立董事 ) 高级管理人员 应在触发稳定股价措施日后的 10+N 个交易日内 ), 应书面通知公司董事会其增持公司 A 股股票的具体计划 ( 应包括拟增持的数量范围 价格区间 增持期限 增持目标等 其他有关增持的内容 ) 并由公司进行公告, 前述具体计划包括但不限于 : 于触发稳定 股价措施日起 3 个月以内, 以不低于各自上年度薪酬总额的 20% 的资金增持股份, 若 股票收盘价连续 20 个交易日高于最近一期经审计的每股净资产, 则可中止实施该次增 持计划, 连续 40 个交易日高于最近一期经审计的每股净资产或增持资金使用完毕, 则 可终止实施该次增持计划 4 公司控股股东 董事 ( 不含独立董事 ) 及高级管理人 员未履行股价稳定义务, 或已履行股价稳定义务但未达到效果的, 经有权提案的人士 或股东提案, 本公司将召开董事会审议公司回购股份预案 ( 包括但不限于回购股份数 量 价格区间 资金来源 回购对公司股价及公司经营的影响等内容 ) 的议案并公告, 44

45 同时通知召开临时股东大会进行表决 前述回购股份预案包括但不限于 : 若股票收盘价连续 20 个交易日高于最近一期经审计的每股净资产, 则可中止实施该次回购计划, 连续 40 个交易日高于最近一期经审计的每股净资产或回购资金使用完毕, 则可终止实施该次回购计划 5 控股股东 公司 董事( 不含独立董事 ) 及高级管理人员在履行其增持或回购义务时, 应按照公司股票上市地上市规则及其他适用的监管规定履行相应的信息披露义务 6 任何对本预案的修订均应经股东大会审议通过, 且需经出席股东大会的股东所持有表决权股份总数的三分之二以上同意通过 ( 三 ) 未能履行增持或回购义务的约束措施 1 对于控股股东, 如已公告增持具体计划, 且达到实施条件但无合理理由未能实际履行, 则公司有权将与控股股东履行其增持义务相等金额的应付控股股东现金分红予以截留, 直至控股股东履行完毕其增持义务 ; 如已经连续两次触发增持义务而控股股东均未能提出具体增持计划, 则公司可将与控股股东履行其增持义务相等金额的应付控股股东现金分红予以截留用于股份回购计划, 控股股东丧失对相应金额现金分红的追索权 ; 如对公司董事会提出的股份回购计划投弃权票或反对票, 则公司可将与控股股东履行其增持义务相等金额的应付控股股东现金分红予以截留用于下次股份回购计划, 控股股东丧失对相应金额现金分红的追索权 2 对于公司董事 ( 不含独立董事 ) 高级管理人员, 如已公告增持具体计划, 且达到实施条件但无合理理由未能实际履行, 则公司有权将与其履行增持义务相等金额的工资薪酬及现金分红予以截留, 直至相关人员履行完毕增持义务 ; 如个人在任职期间连续两次未能主动履行其增持义务, 由控股股东或董事会提请股东大会同意更换相关董事 ( 不含独立董事 ), 由公司董事会提请解聘相关高级管理人员 3 如因公司股票上市地上市规则等证券监管法规对于社会公众股股东最低持股比例的规定导致控股股东 公司 董事 ( 不含独立董事 ) 及高级管理人员在一定时期内无法履行其增持或回购义务的, 相关责任主体可免于前述惩罚, 但亦应积极采取其他措施稳定股价 ( 四 ) 其他说明在本预案有效期内, 新聘任的公司董事 ( 不含独立董事 ) 高级管理人员应履行本预案规定的董事 ( 不含独立董事 ) 高级管理人员义务并按同等标准履行公司首次公开发行 A 股股票时董事 ( 不含独立董事 ) 高级管理人员已作出的其他承诺义务 对于公司拟聘任的董事 ( 不含独立董事 ) 高级管理人员, 应在获得提名前书面同意履行前述承诺和义务 杜伟民其他 1992 年 9 月康泰有限设立时, 深圳广信以其持有的位于深圳市南山区科技工业园 年 12 月 9 日长期正常 45

46 承诺 栋 房进行出资, 该房屋系其于 1988 年 9 月以 万元购入, 建筑面积为履行 m2 截至 2016 年 6 月 30 日, 该房屋账面净值为 3.89 万元, 尚未取得权属证明, 主要用于对外出租 为更好地体现对投资者和债权人利益的保护, 经公司董事会及股东大会审议同意, 实际控制人杜伟民于 2016 年 12 月 12 日以现金方式一次性向公司支付 万元, 计入资本公积 公司实际控制人杜伟民同时出具承诺 : 对于该等无法办理房屋权属证书的房产, 若因未获得权属证书问题而造成公司实际经济损失的, 实际控制人将给予全额补偿 报告期内, 公司存在部分员工未缴纳公积金的情形 因 2013 年至今已有部分员工已离 职, 补缴工作存在诸多困难, 为妥善解决公司未缴纳的住房公积金问题, 避免因此对 杜伟民 其他 承诺 公司以后的经营造成不利影响, 公司控股股东 实际控制人杜伟民承诺 : 若应有权部门的要求或决定, 康泰生物需要为公司员工补缴社会保险 住房公积金, 或康泰生物 2015 年 6 月 14 日长期 正常 履行 因未为员工缴纳社会保险 住房公积金而承担任何罚款或损失, 本人愿在无须公司支 付对价的情况下承担所有相关的金钱赔付责任 1 本公司为首次公开发行 A 股股票并在创业板上市制作的招股说明书若存在虚假记 载 误导性陈述或者重大遗漏, 对判断本公司是否符合法律规定的发行条件构成重大 实质影响的, 本公司将依法回购首次公开发行的全部 A 股股票 证券主管部门或司法 机关认定本公司招股说明书存在前述违法违规情形之日 ( 以下简称 股份回购义务触 发之日 ) 起的 10 个交易日内, 本公司将就回购计划进行公告, 包括回购股份数量 公司 其他 承诺 价格区间 完成时间等信息 股份回购方案经本公司股东大会审议通过后, 本公司将在股份回购义务触发之日起 6 个月内 ( 以下简称 窗口期 ) 完成回购, 回购价格不低于本公司首次公开发行 A 股的发行价格与银行同期活期存款利息之和 ; 窗口期内本公 2015 年 6 月 14 日长期 正常 履行 司如有派息 送股 资本公积金转增股本 配股等除权除息事项, 则回购底价相应进 行调整 2 投资者因本公司的招股说明书存在虚假记载 误导性陈述或者重大遗漏, 而在证券交易中遭受损失的, 自赔偿责任成立之日起三十日内, 本公司将依法赔偿投 资者损失 3 在本公司上述承诺履行完毕前, 本公司将自愿按相应的赔偿金额冻结自 有资金, 从而为本公司需根据法律法规和监管要求赔偿的投资者损失提供保障 杜伟民 其他 承诺 1 若发行人为首次公开发行 A 股股票并在创业板上市制作的招股说明书存在虚假记载 误导性陈述或者重大遗漏, 导致对判断发行人是否符合法律规定的发行条件构成重大 实质影响的, 本人将购回已转让的原限售股份 2 若投资者因发行人招股说明 2015 年 6 月 14 日长期 正常 履行 46

47 书存在虚假记载 误导性陈述或者重大遗漏, 而在证券交易中遭受损失的, 自赔偿责任成立之日起三十日内, 本人将依法赔偿投资者损失 3 在本人上述承诺履行完毕前, 本人自愿不在发行人处领取薪酬, 并自愿按相应的赔偿金额申请冻结本人持有的相应市值的发行人股票, 从而为本人需根据法律法规和监管要求赔偿的投资者损失提供保障 杜伟民 ; 甘建辉 ; 晋林武 ; 李彤 ; 1 若投资者因发行人为首次公开发行 A 股股票并在创业板上市制作的招股说明书存在 李向明 ; 刘建凯 ; 刘群 ; 吕志云 ; 罗党论 ; 马东光 ; 苗向 ; 沈明娟 ; 袁莉萍 ; 张建三 ; 郑海发 ; 朱征 其他 承诺 虚假记载 误导性陈述或者重大遗漏, 而在证券交易中遭受损失的, 自赔偿责任成立之日起三十日内, 本人将依法赔偿投资者损失 2 在本人上述承诺履行完毕前, 本人自愿不在发行人处领取薪酬 ( 如有 ), 并自愿不转让所直接或间接持有的发行人股份 ( 若 2015 年 6 月 14 日长期 正常 履行 宇 转让则所得归发行人所有 ) 本次公开发行股票完成后, 公司的股本和净资产均有较大幅度增长 由于募集资金投 资项目从投入到产生效益需要一定的时间, 建设期间股东回报还是主要通过现有业务 实现, 因此公司的每股收益和加权平均净资产收益率在短期内将出现一定幅度的下降, 投资者面临即期回报被摊薄的风险 为降低本次公开发行摊薄即期回报的影响, 公司 拟采取以下措施提高销售收入, 增加未来收益, 实现可持续发展 :1 巩固和发展公司 主营业务, 提高公司综合竞争力和持续盈利能力 ;2 提高公司盈利能力和水平 ; 3 杜伟民 ; 甘建辉 ; 李彤 ; 李向明 ; 加快募投项目建设, 争取早日实现预期收益 ;4 优化公司投资回报机制, 实行积极的 刘建凯 ; 刘群 ; 罗党论 ; 马东光 ; 苗向 ; 袁莉萍 ; 张建三 ; 郑海发 ; 其他 承诺 利润分配政策 为保证公司能够切实履行填补回报措施, 公司全体董事 高级管理人员承诺 : 1 本人承诺不无偿或以不公平条件向其他单位或个人输送利益, 也不采用 2017 年 2 月 7 日长期 正常 履行 朱征宇 其他方式损害公司利益 ; 2 本人承诺对在公司任职期间的职务消费行为进行约束 ; 3 本人承诺不动用公司资产从事与履行职责无关的投资 消费活动 ;4 本人承诺公 司董事会或薪酬委员会制定的薪酬制度与公司填补回报措施的执行情况相挂钩 ; 5 若公司后续推出公司股权激励计划, 本人承诺拟公布的公司股权激励的行权条件与公 司填补回报措施的执行情况相挂钩 ; 6 本人承诺切实履行公司制定的有关填补回报 措施以及本人对此作出的任何有关填补回报措施的承诺, 若本人违反该等承诺并给公 司或投资者造成损失的, 本人愿依法承担对公司或投资者的补偿责任 公司 其他 承诺 本公司保证将严格履行在公司上市的招股说明书披露的公开承诺事项, 同时提出未能履行承诺时的约束措施如下 :1 本公司将在股东大会及中国证券监督管理委员会指定报刊上公开说明未履行承诺的具体原因并向股东和社会公众投资者道歉 2 如本公司 2017 年 2 月 7 日长期 正常 履行 47

48 违反或未能履行在招股说明书中披露的公开承诺, 则本公司将按照有关法律 法规的规定及监管部门的要求承担相应的责任 3 若因本公司违反或未能履行相关承诺事项致使投资者在证券交易中遭受损失, 本公司将依法向投资者赔偿相关损失, 投资者损失根据本公司与投资者协商确定的金额, 或者依据证券监督管理部门 司法机关认定的方式或金额确定 本人保证将严格履行在公司上市的招股说明书披露的公开承诺事项, 同时提出未能履 行承诺时的约束措施如下 :1 本人将在发行人股东大会及中国证券监督管理委员会指 定报刊上公开说明未履行承诺的具体原因并向发行人股东和社会公众投资者道歉 2 如本人违反或未能履行在发行人的招股说明书中披露的公开承诺, 则本人将按照有关 法律 法规的规定及监管部门的要求承担相应的责任 3 若因本人违反或未能履行相 杜伟民 其他承诺 关承诺事项致使投资者在证券交易中遭受损失, 本人将依法向投资者赔偿相关损失, 投资者损失根据发行人与投资者协商确定的金额, 或者依据证券监督管理部门 司法 2017 年 2 月 7 日长期 正常履行 机关认定的方式或金额确定 本人将自愿按相应的赔偿金额申请冻结本人所持有的相 应市值的发行人股票, 从而为本人根据法律法规的规定及监管部门的要求赔偿投资者 的损失提供保障 如果本人未承担前述赔偿责任, 则本人持有的发行人上市前股份在 本人履行完毕前述赔偿责任之前不得转让, 同时发行人有权扣减本人所获分配的现金 红利用于承担前述赔偿责任 本公司全体董事 监事 高级管理人员保证将严格履行在公司上市的招股说明书披露 杜伟民 ; 甘建辉 ; 晋林武 ; 李彤 ; 李向明 ; 刘建凯 ; 刘群 ; 吕志云 ; 罗党论 ; 马东光 ; 苗向 ; 沈明娟 ; 袁莉萍 ; 张建三 ; 郑海发 ; 朱征宇 其他承诺 的公开承诺事项, 同时提出未能履行承诺时的约束措施如下 : 若发行人的董事 监事 高级管理人员违反或未能履行在公司上市前个人作出的承诺以及在公司的招股说明书中披露的其他公开承诺事项, 则公司董事 监事 高级管理人员将依法承担相应的法律责任 ; 并且在证券监管部门或有关政府机构认定前述承诺被违反或未得到实际履行之日起 30 日内, 或司法机关认定因前述承诺被违反或未得到实际履行而致使投资者在证券交易中遭受损失之日起 30 日内, 公司全体董事 监事 高级管理人员自愿将各自 2017 年 2 月 7 日 长期 正常履行 在公司上市当年全年从公司所领取的全部薪酬对投资者先行进行赔偿 为确保公司填补回报措施能够得到切实履行, 公司控股股东 实际控制人作出如下承 杜伟民 其他 承诺 诺 : 本人承诺不越权干预公司经营管理活动, 不侵占公司利益 本人承诺切实履行公司制定的有关填补回报措施以及本人对此作出的任何有关填补回报措施的承诺, 若本 2017 年 7 月 18 日长期 正常 履行 人违反该等承诺或拒不履行该等承诺, 本人同意中国证监会和深圳证券交易所等证券 48