第一节重要提示 目录和释义 公司董事会 监事会及董事 监事 高级管理人员保证年度报告内容的真实 准确 完整, 不存在虚假记载 误导性陈述或重大遗漏, 并承担个别和连带的法律责任 公司负责人杜伟民 主管会计工作负责人苗向及会计机构负责人 ( 会计主管人员 ) 周慧声明 : 保证年度报告中财务报告的真实

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1 深圳康泰生物制品股份有限公司 2017 年年度报告 2018 年 04 月 1

2 第一节重要提示 目录和释义 公司董事会 监事会及董事 监事 高级管理人员保证年度报告内容的真实 准确 完整, 不存在虚假记载 误导性陈述或重大遗漏, 并承担个别和连带的法律责任 公司负责人杜伟民 主管会计工作负责人苗向及会计机构负责人 ( 会计主管人员 ) 周慧声明 : 保证年度报告中财务报告的真实 准确 完整 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议 本报告中涉及的未来发展规划及经营计划的陈述, 不构成公司对投资者的实质承诺, 请投资者注意投资风险 本公司请投资者认真阅读本年度报告全文, 并特别注意下列风险因素 : 1 行业政策变动的风险疫苗行业属于高度行政监管行业, 从研发 生产 流通 销售等各个环节都受国家严格监管和控制 特别是近年来, 国家对疫苗行业的监管力度不断加强, 新版 GMP 中华人民共和国药品管理法 疫苗流通和预防接种管理条例 等一系列法律法规的修订实施, 对疫苗的研发与注册 生产与质量管理 销售与配送等方面提出更高的要求, 在一定程度上增加了公司的经营风险 公司始终坚持合法合规经营, 注重对市场政策分析与监测, 及时掌握政策动态, 积极主动地应对可能发生的政策风险 ; 同时不断完善研发 生产 质量管理 销售等各个环节监管控体系, 以降低因政策变动引起的经营风险 2 产品质量的风险疫苗主要是健康人群用于预防和控制传染性疾病的产品, 其生产水平和质量安全与公众的健康密切相关, 因其受到国家的高度管制, 所以疫苗产品的质量安全性一般高于其他药品 但疫苗生产工艺复杂, 生产周期长, 且对生产环境要求高, 在储存运输过程中对周边温度有特定的要求, 如在上述任一环节出现不合规情形, 将对疫苗产品的质量产生影响 公司将继续严格按照药品 GMP 及 疫苗流通和预防接种管理条例 等法律法规的规定, 加强生产 储存和流通等各个环节的控制, 建立和健全产品风险管理机制, 适时对疫苗生产 储存 流通等环节进行有效的安全性评估, 确保疫苗质量安全, 切实保障疫苗产品的安全 有效 2

3 3 新产品研发未达预期的风险疫苗产品具有知识密集 技术含量高 风险高 工艺复杂等特点, 而新疫苗的研发需要经过临床前研究 临床研究和生产许可申请三个阶段, 整个疫苗研发周期长, 通常需要 7-15 年的时间, 并需先后向国家相关部门申请临床研究 申请药品注册批件, 接受其严格审核 截至报告期末, 公司拥有处于临床前研究 临床研究或申请药品注册批件的在研项目共 25 项, 而产品研究成果能否顺利实现产业化存在较大的不确定性, 公司存在新产品开发风险 公司将继续秉承 创造最好的疫苗 造福人类健康 的企业宗旨, 坚持 以人为本, 为民健康 的核心价值观, 始终坚持以质量为生命 以市场为导向, 优化产品结构, 重视研发投入与技术合作, 综合有效控制研发投入和研发未达预期的风险 公司提请投资者注意上述风险因素, 并认真阅读本年度报告 第四节经营情况讨论与分析 九 公司未来发展的展望 ( 四 ) 可能存在的风险 相关章节 董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 适用 不适用公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为 : 以 421,142,000 股为基数, 向全体股东每 10 股派发现金红利 1.20 元 ( 含税 ), 送红股 2 股 ( 含税 ), 以资本公积金向全体股东每 10 股转增 3 股 3

4 目录 第一节重要提示 目录和释义...2 第二节公司简介和主要财务指标...8 第三节公司业务概要 第四节经营情况讨论与分析 第五节重要事项 第六节股份变动及股东情况 第七节优先股相关情况 第八节董事 监事 高级管理人员和员工情况 第九节公司治理 第十节公司债券相关情况 第十一节财务报告 第十二节备查文件目录

5 释义 释义项 指 释义内容 康泰生物 本公司 公司 母公司 指 深圳康泰生物制品股份有限公司 民海生物 指 深圳康泰生物制品股份有限公司全资子公司北京民海生物科技有限公司 鑫泰康 指 深圳康泰生物制品股份有限公司全资子公司深圳鑫泰康生物科技有限公司 康泰科技 指 深圳康泰生物制品股份有限公司全资子公司深圳康泰生物科技有限公司 公司章程 指 深圳康泰生物制品股份有限公司公司章程 股东大会 指 深圳康泰生物制品股份有限公司股东大会 董事会 指 深圳康泰生物制品股份有限公司董事会 监事会 指 深圳康泰生物制品股份有限公司监事会 保荐机构 中信建投证券 指 中信建投证券股份有限公司 会计师事务所 审计机构 信永中和 指 信永中和会计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) 疫苗 指 将病原微生物 ( 如细菌 立克次氏体 病毒等 ) 及其代谢产物, 经过人工减毒 灭活或利用基因工程等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂 μg 指 微克, 计量单位 GMP 指 药品生产质量管理规范 乙肝疫苗 / 重组乙型肝炎疫苗 ( 酿酒酵母 ) 指 用于预防乙型肝炎病毒引起的感染的疫苗 Hib 疫苗 /b 型流感嗜血杆菌结合疫用于预防 b 型流感嗜血杆菌引起儿童感染性疾病的疫苗, 指苗适用于 3 月龄婴幼儿至 5 周岁儿童 麻风二联苗 / 麻疹风疹联合减毒活疫用于预防麻疹和风疹病毒引起感染的疫苗, 适用于 8 月龄指苗以上人群 用于 3 月龄以上婴儿同时预防百日咳杆菌 白喉杆菌 破四联苗 / 无细胞百白破 b 型流感嗜血指伤风梭状芽孢杆菌和 b 型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病杆菌联合疫苗的疫苗 冻干人用狂犬病疫苗 (MRC-5 细胞 ) 指 公司自赛诺菲 巴斯德技术引进项目, 该疫苗用于预防狂犬病 sipv 疫苗 /Sabin 株脊髓灰质炎灭活公司自荷兰 INTRAVACC 技术引进项目, 该疫苗用于预防脊指疫苗 (Vero 细胞 ) 髓灰质炎病毒所引起的急性传染病 60μg 重组乙型肝炎疫苗 ( 酿酒酵母 )( 免疫调节剂 )/ 乙型肝炎治疗性疫苗 指 公司已经上市的 60μg 乙肝疫苗联合某干扰素治疗慢性乙型肝炎的产品, 可以一定程度上阻止肝炎向肝硬化方向转化 该产品系公司与中国人民解放军某研究所合作研发 甲肝疫苗 / 甲型肝炎灭活疫苗 指 用于预防甲型肝炎病毒引起的感染的疫苗 一类疫苗 / 第一类疫苗 指 政府免费向公民提供, 公民应当依照政府的规定受种的疫苗, 包括国家免疫规划确定的疫苗, 省 自治区 直辖市 人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗以及县级以 5

6 上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗 二类疫苗 / 第二类疫苗 指 由公民自费并且自愿受种的其他疫苗 无应答人群 指 在完成疫苗常规接种程序后不能有效产生抗体, 从而无法有效预防相应病原微生物感染的人群 多糖疫苗 指 从细菌或细菌培养物中, 通过化学或物理方法提取纯化其有效特异性多糖成分而制成的疫苗 多糖结合疫苗 指 采用化学方法将多糖共价结合在蛋白载体上所制成的多糖 - 蛋白结合疫苗 多联多价疫苗 指 多联疫苗指两种或两种以上不同种类的疫苗原液按特定比例配合制成的具有多种免疫原性的疫苗, 如无细胞百白破 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗 ; 多价疫苗指由一种病原生物的多个血清型抗原所制成的疫苗, 如 23 价肺炎球菌多糖疫苗 13 价肺炎球菌结合疫苗 药品不良反应 / 不良反应 指 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 异常反应 指 合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成被接种者机体组织器官 功能损害, 相关各方均无过错的药品不良反应 药品注册批件 指 原国家食品药品监督管理总局颁发的允许药品企业进行某特定药品生产的批准文件 批签发 指 国家对疫苗类制品 血液制品 用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及原国家食品药品监督管理总局规定的其他生物制品, 每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验 审核的制度 检验不合格或者审核不被批准者, 不得上市或者进口 临床前研究 指 包括药物的合成工艺 提取方法 理化性质及纯度 剂型选择 处方筛选 制备工艺 检验方法 质量指标 稳定性 药理 毒理 动物药代动力学研究等 中药制剂还包括原药材的来源 加工及炮制等的研究 ; 生物制品还包括菌毒种 细胞株 生物组织等起始原材料的来源 质量标准 保存条件 生物学特征 遗传稳定性及免疫学的研究等 一般指从药品开始研发到获得药品临床研究批件之间的阶段 临床研究 指 药品研发的一个阶段, 一般指从获得临床研究批件到完成 I II III 期临床试验, 获得临床研究总结报告之间的阶段 药品临床试验分为 I II III IV 期, 其中 IV 期临床试验在药品批准上市后进行 募投项目 募集资金投资项目 指 康泰生物光明疫苗研发生产基地一期 默克 / 默沙东 指 美国默沙东制药有限公司 (Merck) 赛诺菲 巴斯德 / 巴斯德 指 法国赛诺菲 巴斯德生物制品有限公司 葛兰素史克 指 英国葛兰素史克公司 诺华 指 瑞士诺华集团 兰州所 指 兰州生物制品研究所有限责任公司 6

7 沃森生物 指 云南沃森生物技术股份有限公司 智飞绿竹 指 北京智飞绿竹生物制药有限公司 天坛生物 指 北京天坛生物制品股份有限公司 北生研 指 北京北生研生物制品有限公公司 ( 原为天坛生物经营疫苗的全资子公司, 天坛生物将其持有的 100% 股权出售给中国生物技术股份有限公司, 于 2017 年 4 月完成过户手续 ) 中生股份 中国生物技术股份有限公司 大连汉信 指 大连汉信生物制药有限公司 华兰生物 指 华兰生物工程股份有限公司 华北制药 指 华北制药股份有限公司 国家卫计委 指 原国家卫生和计划生育委员会 国家食药监总局 指 原国家食品药品监督管理总局 工信部 指 中华人民共和国工业和信息化部 中检院 指 中国食品药品检定研究院 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 元 指 人民币元 7

8 第二节公司简介和主要财务指标 一 公司信息 股票简称康泰生物股票代码 公司的中文名称公司的中文简称公司的外文名称 ( 如有 ) 公司的外文名称缩写 ( 如有 ) 公司的法定代表人注册地址 深圳康泰生物制品股份有限公司康泰生物 Shenzhen Kangtai Biological Products Co.,Ltd. KANGTAI BIOLOGICAL 杜伟民深圳市南山区科技工业园科发路 6 号 注册地址的邮政编码 办公地址 深圳市南山区科技工业园科发路 6 号 办公地址的邮政编码 公司国际互联网网址 电子信箱 office@biokangtai.com 二 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 苗向 陶瑾 联系地址 深圳市南山区科技工业园科发路 6 号 深圳市南山区科技工业园科发路 6 号 电话 传真 电子信箱 office@biokangtai.com office@biokangtai.com 三 信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 公司年度报告备置地点 证券时报, 证券日报, 中国证券报, 上海证券报 巨潮资讯网 公司证券事务部办公室 8

9 四 其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称信永中和会计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) 会计师事务所办公地址 签字会计师姓名 北京市东城区朝阳门北大街 8 号富华大厦 A 座 8 层 王建新 王瑞霞 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 保荐机构名称保荐机构办公地址保荐代表人姓名持续督导期间 中信建投证券股份有限公司 北京市东城区朝内大街 2 号 凯恒中心 B E 座 3 层 侯世飞 宋双喜 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 五 主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 追溯调整或重述原因 : 会计政策变更 单位 : 人民币元 本年比上年 2016 年 2017 年增减 2015 年 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 营业收入 ( 元 ) 1,161,175, ,940, ,940, % 452,742, ,742, 归属于上市公司股东的净利润 214,703, ,213, ,213, % 65,949, ,821, ( 元 ) 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利 176,750, ,545, ,545, % 62,063, ,935, 润 ( 元 ) 经营活动产生的现金流量净额 153,984, ,323, ,323, % 287,198, ,854, ( 元 ) 基本每股收益 ( 元 / 股 ) %

10 稀释每股收益 ( 元 / 股 ) % 加权平均净资产收益率 22.90% 12.49% 12.49% 10.41% 9.47% 10.21% 本年末比上 2016 年末 2017 年末年末增减 2015 年末 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 资产总额 ( 元 ) 2,210,711, ,600,898, ,600,898, % 1,418,968, ,333,826, 归属于上市公司 股东的净资产 ( 元 ) 1,071,012, ,998, ,998, % 729,737, ,117, 会计政策变更的原因及会计差错更正的情况 为了使公司研发支出资本化政策更加谨慎和产品单位成本变动更加合理, 公司第五届董事会第九次 ( 临时 ) 会议审议批准公司 2016 年采用追溯调整法变更公司研发支出资本化时点和无形资产摊销会计核算 截止披露前一交易日的公司总股本 : 截止披露前一交易日的公司总股本 ( 股 ) 421,142,000 公司报告期末至年度报告披露日股本是否因发行新股 增发 配股 股权激励行权 回购等原因发生 变化且影响所有者权益金额 是 否 用最新股本计算的全面摊薄每股收益 ( 元 / 股 ) 是否存在公司债 是 否 六 分季度主要财务指标 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 145,993, ,316, ,071, ,793, 归属于上市公司股东的净利润 28,130, ,416, ,813, ,343, 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 22,654, ,101, ,348, ,645, 经营活动产生的现金流量净额 -48,349, ,007, ,006, ,335, 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告 半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 10

11 七 境内外会计准则下会计数据差异 1 同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 2 同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 3 境内外会计准则下会计数据差异原因说明 适用 不适用 八 非经常性损益项目及金额 适用 不适用 项目 2017 年金额 2016 年金额 2015 年金额说明 非流动资产处置损益 ( 包括已计提资产减值准备的冲销部分 ) 计入当期损益的政府补助 ( 与企业业务密切相关, 按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外 ) -1,250, , , ,861, ,615, ,240, 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 8,222, 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -3,158, , , 减 : 所得税影响额 6,721, ,083, , 合计 37,953, ,668, ,886, 对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 非经常性损益 定义界定的非经常性 损益项目, 以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 非经常性损益 中列举的非经常性 损益项目界定为经常性损益的项目 适用 不适用 公司报告期不存在将根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 非经常性损益 定义 列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形 11

12 第三节公司业务概要 一 报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求是药品生物制品业 ( 一 ) 公司主营业务概况公司主营业务为人用疫苗的研发 生产和销售, 目前已上市的产品有重组乙型肝炎疫苗 ( 酿酒酵母 ) (10μg 20μg 60μg 三种规格 ) b 型流感嗜血杆菌结合疫苗 麻疹风疹联合减毒活疫苗 无细胞百白破 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗 乙肝疫苗上市时间较早, 市场份额连续多年保持行业领先, 其余 3 种疫苗产品于 2012 年底和 2013 年上市, 市场份额增长较快 公司现有三家全资子公司, 分别为民海生物 鑫泰康 康泰科技, 民海生物与公司的主营业务相同, 为人用疫苗的研发 生产和销售, 鑫泰康主要为医药技术的研发和应用, 康泰科技主要为乙肝疫苗及其它医用生物制品的开发 生产经营及进出口业务经营 公司为国内最早从事重组乙型肝炎疫苗 ( 酿酒酵母 ) 生产的企业之一, 目前两个生产基地分别坐落于深圳市南山区科技工业园和北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地, 另有占地 6.24 万平方米的康泰生物光明疫苗研发生产基地处于试生产中, 生产规模位居行业前列 公司拥有国内先进的疫苗研发中心, 通过持续进行研发创新, 现已形成产品线丰富 产品结构优良且具有良好市场前景的疫苗产品梯队 除已上市的 4 种产品以外, 公司目前拥有在研项目 25 项, 其中 5 项已申请药品注册批件,11 项已经获得临床批件,1 项已经申请临床研究,8 项处于临床前研究阶段 ( 二 ) 主要产品及其用途目前公司主要产品和用途情况如下 : 产品 用途 10μg 用于 16 岁以下人群预防乙型肝炎 重组乙型肝炎疫苗 ( 酿酒酵母 ) 20μg 用于 16 岁及以上人群预防乙型肝炎 60μg 用于 16 岁及以上无应答人群预防乙型肝炎 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗 麻疹风疹联合减毒活疫苗 用于预防 b 型流感嗜血杆菌引起的儿童感染性疾病, 如肺炎 脑膜炎 败血症 蜂窝组织炎 会咽炎 关节炎等疾病 用于同时预防麻疹病毒和风疹病毒感染 12

13 无细胞百白破 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗 用于 3 月龄以上婴儿同时预防百日咳杆菌 白喉杆菌 破伤风梭状芽孢 杆菌和 b 型流感嗜血杆菌引起的多种疾病 ( 三 ) 公司主要经营模式 1 研发模式公司拥有国内先进的疫苗研发中心, 形成了以自主研发为主 合作开发和 引进 消化 吸收 再创新 为辅的研发模式, 注重自主研发和技术引进齐驱并驾, 如已上市的 3 种疫苗产品及在研项目中近 80% 的项目为公司自主研发, 同时从海外引进冻干人用狂犬病疫苗 (MRC-5 细胞 ) sipv 疫苗等世界领先的疫苗生产技术 公司注重与科研院所 高校的合作, 以充分利用其人才和技术资源, 加快公司新疫苗产品的研发进度, 缩短新产品产业化周期, 从而更大程度上尽快满足市场需求 2 采购模式根据年度销售计划 生产计划和安全库存等制定全年采购计划, 与供应商签订年度购货合同, 并根据实际情况签订临时订单 3 生产模式根据以往市场销量 未来销售计划和安全库存标准制定生产计划, 并严格按照 GMP 组织生产 4 销售模式公司产品涵盖一类疫苗和二类疫苗 一类疫苗主要由国家采取招投标方式进行采购 公司在中标后与疾病预防控制机构签订采购合同, 并直接向疾病预防控制机构发货 ; 二类疫苗在获得该省招标和准入备案后, 由该省疾病预防控制机构通过省级公共资源交易平台采购 公司将疫苗产品销售至销售队伍推广的疾病预防控制机构等终端客户 ( 四 ) 业绩驱动的主要因素报告期内, 随着修订后的 疫苗流通和预防接种管理条例 及贯彻实施, 二类疫苗销售模式转变为直销模式, 疫苗流通环节的价值逐渐向生产企业转移, 疫苗产品销售价格上升 公司紧抓行业复苏的市场机遇, 加强疫苗产品的销售推广, 公司的乙肝疫苗 Hib 疫苗和四联苗销量增加, 致使公司营业收入和利润规模实现增长 ( 五 ) 所属行业发展状况我国是世界上疫苗产量领先的国家, 也是世界上疫苗生产企业数量最多的国家之一 中国食品药品检定研究院 2017 年生物制品批签发年报 显示,2017 年度申请疫苗批签发的境内外企业有 45 家, 申请批签发的疫苗品种为 50 种, 国内企业自行生产 46 种 国产疫苗占据上市疫苗的主体地位, 国产疫苗品种基本覆盖发达国家疫苗上市品种, 保证了国家免疫规划的顺利实施 在 2010 年和 2014 年通过 WHO 疫苗国家监管体系评估 (WHO NRA) 的前提下, 随着国产疫苗国际化的推进, 13

14 近年来国内疫苗企业生产的部分疫苗相继通过 WHO 预认证并实现出口, 国产疫苗的质量已经达到相应国际标准, 并为发展中国家儿童免于传染病危害作出贡献 根据工信部网站数据显示,2017 年前三季度, 中国医药工业规模以上企业实现主营业务收入 22, 亿元, 同比增长 11.70%; 而疫苗行业所属的生物药品制造行业实现主营业务收入 2, 亿元, 同比增长 11.17% 国内疫苗行业实现的销售收入占医药工业主营业务收入的比例仍然较低, 国内疫苗行业未来仍有较大的成长空间 随着国家政策对疫苗行业的大力扶持 居民可支配收入的增长和防病意识的不断增强 疫苗产品的升级换代, 国内疫苗产业将获得高速增长 二 主要资产重大变化情况 1 主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产固定资产无形资产在建工程 无重大变化 固定资产期末较期初增加 200,631, 元, 增长 75.25%, 主要是公司光明疫苗研发生产基地 ( 一期 ) 房屋建筑物结转固定资产所致 无重大变化 无重大变化 2 主要境外资产情况 适用 不适用 三 核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求是药品生物制品业 ( 一 ) 产品线丰富公司疫苗产品种类丰富 结构优良, 产品涵盖一类疫苗和二类疫苗, 已上市的 4 种疫苗可以用于预防乙肝病毒 麻疹病毒 风疹病毒 百日咳杆菌 白喉杆菌 破伤风梭状芽孢杆菌和 b 型流感嗜血杆菌引起的疾病, 尤其是基因工程疫苗 ( 乙肝疫苗 ) 和联合疫苗 ( 四联苗 ) 技术含量较高, 符合疫苗行业未来发展的趋势, 发展前景十分广阔 公司拥有行业内最丰富的乙肝疫苗产品线,60µg 重组乙型肝炎疫苗 ( 酿酒酵母 ) 和四联苗目前属于国内独家产品, 均具有较好的市场潜力 除已上市的 4 种产品以外, 公司拥有处于临床前研究 临床研究或申请药品注册批件的在研项目 25 14

15 项 未来随着在研疫苗项目的产业化, 将极大丰富公司现有产品种类, 进一步增强公司产品竞争实力 ( 二 ) 领先的研发实力及技术优势 公司始终坚持以 创造最好的疫苗 造福人类健康 为宗旨, 形成了自主研发 合作开发和 引进 消化 吸收 再创新 并驾齐驱的集成研发模式, 掌握了多项国内外先进的生物疫苗核心技术 同时, 公 司已建立了国内竞争力较强的疫苗研发队伍 截至报告期末, 公司共有研发人员 120 人, 占职工总数的 12.02%, 其中硕士及以上学历占研发人员的比例达到 20% 多名核心技术人员负责或参与多个 863 国家 重点攻关项目和科技部重大专项, 拥有丰富的疫苗研发经验 通过多年来不断的研发创新, 公司现已形成产品线丰富 产品结构优良且具有良好市场前景的疫苗产 品梯队, 掌握了菌种构建 细胞培养 病毒培养 毒素脱毒 多糖纯化 蛋白纯化 蛋白结合等多方面的 核心技术, 取得了丰富的科研成果 截至目前, 公司已拥有国内专利 30 项, 其中发明专利 29 项, 实用新 型专利 1 项 ; 拥有国外发明专利 1 项, 具体情况如下 : 序号专利权人 专利号 专利名称 专利类型 授权公告日 取得方式 1 康泰生物 ZL 甲型肝炎病毒株 SH 及其二倍体细胞适应方法 发明专利 2012 年 11 月 21 日原始取得 2 康泰生物 ZL 一种预防性乙肝疫苗及其制备方法 发明专利 2010 年 4 月 21 日受让取得 3 康泰生物 ZL 一种制备甲型肝炎灭活疫苗的方法 发明专利 2012 年 12 月 26 日原始取得 4 康泰生物 ZL X 一种治疗性乙型肝炎的疫苗制剂 其制备方法及其用途发明专利 2008 年 12 月 17 日原始取得 5 康泰生物 ZL 一种甲型肝炎病毒的提纯方法 发明专利 2014 年 1 月 8 日 原始取得 6 康泰生物 ZL 动物麻醉箱 实用新型 2013 年 8 月 21 日原始取得 7 民海生物 ZL 一种 b 型流感嗜血杆菌荚膜多糖制备方法及其联合疫苗发明专利 2010 年 8 月 4 日 原始取得 8 民海生物 ZL 一种包含稳定剂的 Exendin-4 注射剂药物配方 发明专利 2011 年 11 月 16 日原始取得 民海生 9 物 中国一种治疗用 A 型肉毒毒素冻干粉针剂新型冻干保护剂配人民解放 ZL 方军某研究 发明专利 2010 年 1 月 6 日 原始取得 所 10 民海生物 ZL 一种细胞冻存方法 发明专利 2012 年 12 月 26 日原始取得 11 民海生物 ZL 一种玻璃接头用固定装置 发明专利 2013 年 3 月 13 日原始取得 12 民海生物 ZL 一种微载体的回收方法 发明专利 2013 年 5 月 22 日原始取得 13 民海生物 ZL 一种细胞冻存液及其制备方法和应用 发明专利 2013 年 5 月 22 日原始取得 14 民海生物 ZL X 一种霍乱弧菌 O139 荚膜多糖结合疫苗及其制备方法 发明专利 2013 年 6 月 26 日原始取得 15 民海生物 ZL 一种肺炎链球菌多糖溶液中脱氧胆酸钠的测定方法 发明专利 2013 年 12 月 11 日原始取得 16 民海生物 ZL HPV16L1-f 蛋白及其编码基因与应用 发明专利 2014 年 9 月 10 日原始取得 17 民海生物 ZL HPV16L1-h 蛋白及其编码基因与应用 发明专利 2014 年 9 月 10 日原始取得 18 民海生物 ZL 一种脑膜炎球菌多糖中 CTAB 含量的测定方法 发明专利 2014 年 9 月 10 日原始取得 19 民海生物 ZL 一种汉逊酵母表达系统及其构建方法和应用 发明专利 2015 年 2 月 25 日原始取得 20 民海生物 ZL 五价轮状病毒疫苗抗原血清型的检测方法 发明专利 2015 年 2 月 25 日原始取得 15

16 21 民海生物 ZL HPV16L1-g 蛋白及其编码基因与应用 发明专利 2015 年 4 月 29 日原始取得 22 民海生物 ZL 一种 EV71 病毒样颗粒及其制备方法与应用 发明专利 2016 年 1 月 27 日原始取得 23 民海生物 ZL 一种磷酸铝佐剂原位法制备乙肝疫苗的方法 发明专利 2016 年 1 月 27 日原始取得 表达 HBsAg 的重组酿酒酵母菌发酵培养基及其配制方法 24 康泰生物 ZL X 和发酵工艺 发明专利 2016 年 1 月 27 日原始取得 促进酿酒酵母菌表达的乙型肝炎表面抗原共价交联颗 25 康泰生物 ZL 粒形成的方法 发明专利 2016 年 4 月 13 日原始取得 重组酿酒酵母表达的 HBsAg 原液中 Triton X-100 残留 26 康泰生物 ZL 量的测定方法 发明专利 2016 年 5 月 11 日原始取得 27 康泰生物 ZL 细胞冷冻装置和方法 发明专利 2016 年 8 月 17 日原始取得 重组酿酒酵母表达的乙肝表面抗原及其生产方法 乙肝 28 康泰生物 ZL 疫苗及其生产方法 发明专利 2016 年 12 月 28 日原始取得 29 民海生物 ZL 一种 B 群流行性脑膜炎球菌重组蛋白疫苗及其制备方法发明专利 2017 年 10 月 20 日原始取得 30 民海生物 ZL 不同血清型肺炎链球菌荚膜多糖的水解方法 发明专利 2018 年 1 月 16 日原始取得 注 31 民海生物 US B2 一种 EV71 病毒样颗粒及其制备方法与应用发明专利 2017 年 10 月 10 日原始取得 注 : 第 31 项为美国专利商标局颁发的发明专利 ( 三 ) 市场地位及品牌优势公司作为国内最早从事基因工程乙肝疫苗生产和销售的企业之一, 是国家高新技术企业 悠久的企业历史和深厚的文化积淀构成了公司稳固的市场地位及品牌优势 在细分产品市场上, 公司乙肝疫苗具有明显的市场先发优势, 报告期内市场份额稳居同行业领先地位 四联苗为公司独有, 可以实现 一苗防四病 的效果, 是行业内具有较强竞争优势的联合疫苗, 市场前景广阔 ( 四 ) 优秀的管理团队公司管理团队在生物医药行业积累了丰富的市场 生产 管理 技术经验, 能够快速把握行业发展趋势, 并制定相应经营规划, 以适应行业环境和政策的变化, 增强公司整体经营能力 此外, 公司为了吸引 留住优秀人才, 充分调动高级管理人员 核心管理人员 核心技术人员的积极性, 在报告期实施了限制性股票激励计划, 进一步健全了公司长效激励机制, 为公司拥有稳健 优秀的管理团队提供了保障 16

17 第四节经营情况讨论与分析 一 概述 2017 年是疫苗行业机遇与挑战并存的一年, 修订后的 疫苗流通和预防接种管理条例 和 关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见 ( 国办发 [2017]5 号 ) 等新政的落地实施, 进一步加强了疫苗采购模式 配送方式和预防接种的规范管理 报告期内, 疫苗行业受 山东济南非法经营疫苗系列案件 的影响逐渐消除, 市场逐步恢复, 行业增长潜力显现 公司董事会围绕年度经营目标, 准确把握市场走向, 紧抓市场机遇, 全力开展产品招投标 推广 销售工作, 实现了经营业绩稳步增长 报告期内, 公司实现营业收入 116, 万元, 同比增长 %; 营业利润 24, 万元, 同比增长 %; 归属于上市公司股东的净利润 21, 万元, 同比增长 % 报告期内, 公司各项重点工作开展如下 : 1 完善内控制度, 加强规范运作为了建立健全公司内部控制体系, 公司在报告期内制定了 内幕信息知情人登记管理制度 年报信息披露重大差错责任追究制度 董事会审计委员会年报工作规程 董事 监事和高级管理人员持有公司股份及其变动管理制度 会计师事务所选聘制度 独立董事年报工作规程 可转换公司债券持有人会议规则 等内控制度 公司内部控制制度的建立和执行, 确保了股东大会 董事会和监事会等机构的合法运作和科学决策, 进一步提高了公司的治理水平 报告期内, 公司以定期报告 临时公告等信息披露为基础, 积极构建多渠道的投资者沟通平台, 通过投资者热线 互动易平台 网上业绩说明会 接待投资者调研活动 参加投资者交流活动等多种方式与投资者保持良好沟通交流, 促进公司与投资者之间的良性互动 2 加强营销网络建设, 提升销售能力报告期内, 疫苗行业新政的逐步实施, 社会公众对疫苗行业信心的逐渐恢复, 疫苗行业迎来发展的新局面 公司准确把握市场走向, 加强销售队伍的建设, 加大产品在销售终端的布局, 打开疫苗产品在国内市场的新格局 在保证满足国家免疫规划对公司产品需求的同时, 公司积极拓展国际市场 报告期内, 公司及全资子公司民海生物获得科特迪瓦共和国卫生部签发的 GMP 证书, 公司获得科特迪瓦 乙肝疫苗注册证, 全资子公司民海生物获得巴基斯坦 麻疹疫苗注册证, 为公司实施 走出去 的发展战略奠定了坚实的基础 报告期内, 公司疫苗产品销量良好, 四联苗实现销售收入 41, 万元, 同比增长 %;Hib 疫苗实现销售收入 28, 万元, 同比增长 %; 乙肝疫苗实现销售收入 42, 万元, 同比增长 % 3 提高研发创新水平, 稳健推进在研项目进程 17

18 公司坚持自主研发创新与引进合作相结合的研发方针, 加大技术创新和新产品的研制力度, 增加研发投入, 稳步推进在研产品的研发进程 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗在报告期内获得立项并进入临床前研究,23 价肺炎球菌多糖疫苗已完成生产现场工艺核查 ; 冻干 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗申请药品生产注册批件已获受理 ; 冻干人用狂犬病疫苗 ( 人二倍体细胞 ) Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗 (Vero 细胞和重组肠道病毒 71 型疫苗 ( 汉逊酵母 ) 均顺利获得药物临床试验批件 2018 年 1 月, 民海生物与 IMUNA PHARM,A.S. 签署许可协议,IMUNA PHARM,A.S. 将向民海生物提供腮腺炎疫苗毒种, 为公司进行腮腺炎单剂疫苗 联合疫苗的研发奠定基础 4 严格执行质量运行体系, 注重产品质量管理公司严格按照 GMP 规范 疫苗流通和预防接种管理条例 疫苗储存和运输管理规范 等法律法规的规定, 制定了一系列的生产和质量管理规程, 从物料采购 生产过程 储存到流通的各个关键质量控制点进行严格的监督控制 报告期内, 公司以安全生产为中心, 开展全面质量管理, 严把产品质量关, 确保向社会提供优质 安全的疫苗产品 报告期内, 公司无重大生产安全事件及质量事件的发生 5 不断完善激励机制, 加强公司凝聚力公司坚持以人为本的人才理念, 重视人才梯队建设, 根据经营管理的需要, 引进和培养研发 管理 销售 生产等各个系统的人才, 为公司的持续发展提供人力资源保障 报告期内, 公司实施了限制性股票激励计划, 向公司高级管理人员 核心管理人员 核心技术 ( 业务 ) 人员等 143 名激励对象授予 1, 万股限制性股票, 建立和健全员工长效激励机制, 增强了员工归属感和公司的凝聚力 6 启动实施再融资计划, 增强公司发展实力根据公司经营发展及在研项目进行产业化的需要, 公司公开发行可转换公司债券的相关事项经公司第五届董事会第十九次会议和 2018 年第三次临时股东大会审议通过 2018 年 1 月, 中国证监会出具 关于核准深圳康泰生物制品股份有限公司公开发行可转换公司债券的批复 ( 证监许可 [2018]42 号 ), 核准了公司向社会公开发行面值总额 35,600 万元可转换公司债券, 期限 6 年 公司于 2018 年 2 月 1 日发行 356 万张可转债, 募集资金总额为 35, 万元, 募集资金净额为 34, 万元 本次可转债的成功发行, 为公司在研项目进行产业化提供了资金保障, 为公司的创新发展提供动力 公司需遵守 深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 2 号 上市公司从事药品 生物制品业务 的披露要求 ( 一 ) 产品研发情况公司处于临床前研究 临床研究或申请药品注册批件的在研项目 25 项, 具体情况如下 1. 自主研发项目公司正在进行的自主研发项目具体情况如下 : 18

19 序号药品名称注册分类功能主治注册阶段当前进展情况 1 23 价肺炎球菌多糖疫苗 预防用生物制品第 5 类 用于预防由本疫苗包含的 23 种已申请药品生产肺炎球菌血清型引起的肺炎 脑注册批件膜炎 中耳炎和菌血症等疾病 已完成生产现场工艺核查 2 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗 预防用生物制品第 15 类 用于预防 A 群 C 群 Y 群及 W135 群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎 已申请药品生产注册批件 审评中 3 吸附无细胞百白破联合疫苗 预防用生物制品第 15 类 已申请药品生产用于预防百日咳 白喉 破伤风 注册批件 正在进行生产现场工艺核查 用于预防由 b 型流感嗜血杆菌 4 冻干 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗 预防用生物制品第 12 类 引起的侵袭性感染 ( 包括脑膜已申请药品生产炎 肺炎 败血症 蜂窝组织炎 注册批件 2017 年 6 月获得受理通知书 关节炎 会厌炎等 ) 5 ACYW135 群脑膜炎球菌结合疫苗 预防用生物制品第 6 类 用于预防 A 群 C 群 Y 群及 W135 群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎 已完成 Ⅲ 期临床研究现场工作, 正处于临床研究总结阶段 临床研究总结 已完成 III 期临床 6 甲型肝炎灭活疫苗 预防用生物制品第 5 类 用于预防甲型肝炎 研究现场工作, 正处于临床研究 临床研究总结 总结阶段 7 重组乙型肝炎疫苗 ( 汉逊酵母 ) 预防用生物制品第 9 类 用于预防乙型肝炎 已取得临床试验批件, 正处于临床研究阶段 临床进行中 8 13 价肺炎球菌结合疫苗 预防用生物制品第 1 类 用于预防由 A 6B 7F 9V 14 18C 19A 19F 和 23F13 个血清型肺炎球菌引起的侵袭性感染 已取得临床试验批件, 正处于临床研究阶段 临床进行中 9 口服重组 B 亚单位双价 O1/O139 霍乱疫苗 预防用生物制品第 7 类 用于预防霍乱弧菌血清型 Ol 或 O139 血清型引起的疾病 已取得临床试验批件 临床准备中 10 冻干水痘减毒活疫苗 预防用生物制品第 13 类 用于预防水痘 已取得临床试验批件 临床准备中 11 冻干人用狂犬病疫苗 ( 人二倍体细胞 ) 预防用生物制品第 9 类 用于预防狂犬病 已取得临床试验批件 临床血清样品检定中 12 吸附无细胞百白破冻干 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗 预防用生物制品第 12 类 用于预防百日咳 白喉 破伤风和 b 型流感嗜血杆菌引起的侵袭性疾病 已取得临床试验批件 临床准备中 13 吸附无细胞百 ( 组分 ) 白破联合疫苗 预防用生物制品第 4 类 申报临床试验阶用于预防百日咳 白喉 破伤风 段 审评中 14 重组肠道病毒 71 型疫苗预防用生物制用于预防由 EV71 病毒引起的手已取得临床试验临床准备中 19

20 序号药品名称注册分类功能主治注册阶段当前进展情况 ( 汉逊酵母 ) 品第 1 类足口病批件 15 重组人乳头瘤病毒疫苗 (HPV) / 用于预防由人乳头瘤病毒引起的宫颈癌 临床前研究阶段 临床前研究 16 60μg 鼻腔喷雾型乙型肝炎疫苗 / 预防乙型肝炎临床前研究阶段临床前研究 17 冻干腮腺炎减毒活疫苗 / 用于预防流行性腮腺炎临床前研究阶段临床前研究 18 单纯疱疹病毒基因工程疫苗 / 用于预防带状疱疹临床前研究阶段临床前研究 19 重组 B 群脑膜炎球菌疫苗 / 用于预防由 B 群脑膜炎奈瑟菌引起的流行性脑脊髓膜炎 临床前研究阶段 临床前研究 吸附无细胞百白破灭活 用于预防白喉 破伤风 百日咳 20 脊髓灰质炎和 b 型流感嗜 / 脊髓灰质炎和 b 型流感嗜血杆 临床前研究阶段 临床前研究 血杆菌联合疫苗 菌引起的侵入性感染 注 : 处于临床前研究项目无注册分类号 2. 合作研发项目 公司正在进行的合作研发项目具体情况如下 : 序号药品名称注册分类功能主治进展阶段当前进展情况 1 60μg 重组乙型肝炎疫苗 ( 酿酒酵母 )( 免疫调节剂 ) 补充申请第 4 类 用于治疗乙型肝炎 已撤回药品注册批件申请, 目前处于临床数据自查阶段 临床数据自查中 2 新型佐剂乙肝疫苗 / 用于治疗和预防乙型肝炎临床前研究阶段临床前研究注 : 处于临床前研究项目无注册分类号 3. 技术许可项目公司正在进行的技术许可项目具体情况如下 : 序号药品名称注册分类功能主治进展阶段当前进展情况 1 冻干人用狂犬病疫苗 (MRC-5 细胞 ) 预防用生物制品第 9 类 用于预防狂犬病 已申请药品生产注册批件 正在进行生产现场工艺核查 2 Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗 (Vero 细胞 ) 预防用生物制品第 13 类 用于预防由脊髓灰质炎 Ⅰ 型 Ⅱ 型和 Ⅲ 型病毒感染导致的脊髓灰质炎 已取得临床试验批件 临床进行中 (4) 专利许可项目 公司正在进行的专利许可项目具体情况如下 : 序号药品名称注册分类功能主治进展阶段当前进展情况 20

21 序号药品名称注册分类功能主治进展阶段当前进展情况 1 五价口服轮状病毒活疫苗 / 预防 1 型 2 型 3 型 4 型 9 型轮状病毒引起的腹泻 临床前研究阶段临床前研究 注 : 处于临床前研究项目无注册分类号 ( 二 ) 产品批签发情况 公司目前共有 4 种产品在售, 包括乙肝疫苗 Hib 疫苗 麻风二联苗 四联苗 根据中检院批签发数据 统计, 近两年公司 4 种疫苗的批签发占比均有增加, 具体情况如下 : 生产厂家 2017 年批签发数量 ( 万支 ) 乙肝疫苗批签发数据表 占比 (%) 2016 年批签发数量 ( 万支 ) 占比 (%) 占比增减变化 (%) 康泰生物 4, , 大连汉信 2, , 注天坛生物 , 华北制药 葛兰素史克 华兰生物 合计 7, , / 注 : 天坛生物将经营疫苗业务的北生研 100% 的股权出售给中生股份, 并于 2017 年 4 月完成过户手续 生产厂家 2017 年批签发数量 ( 万支 ) Hib 疫苗批签发数据表 占比 (%) 2016 年批签发数量 ( 万支 ) 占比 (%) 占比增减变化 (%) 民海生物 沃森生物 兰州所 巴斯德 智飞绿竹 诺华 合计 1, % 1, % / 生产厂家 2017 年批签发数量 ( 万支 ) 麻风二联苗批签发数据表 占比 (%) 2016 年批签发数量 ( 万支 ) 占比 (%) 占比增减变化 (%) 民海生物 注天坛生物 ,

22 北生研 1, 合计 2, , / 注 : 天坛生物将经营疫苗业务的北生研 100% 的股权出售给中生股份, 并于 2017 年 4 月完成过户手续 四联苗批签发数据表 生产厂家 2017 年批签发数量 ( 万支 ) 占比 (%) 2016 年批签发数量 ( 万支 ) 占比 (%) 占比增减变化 (%) 民海生物 % % / 合计 % % / 二 主营业务分析 1 概述 是否与经营情况讨论与分析中的概述披露相同 是 否 参见 经营情况讨论与分析 中的 一 概述 相关内容 2 收入与成本 (1) 营业收入构成 2017 年 2016 年 金额占营业收入比重金额占营业收入比重 同比增减 营业收入合计 1,161,175, % 551,940, % % 分行业生物制品 1,158,756, % 543,850, % % 其他业务收入 2,418, % 8,090, % % 分产品 自主产品 -- 一类疫苗 124,838, % 127,384, % -2.00% 自主产品 -- 二类疫苗 1,033,917, % 416,465, % % 其他业务收入 2,418, % 8,090, % % 分地区东北 26,682, % 10,866, % % 华北 100,812, % 48,702, % % 西北 55,831, % 15,714, % % 华中 295,086, % 134,961, % % 22

23 华东 294,706, % 152,199, % 93.63% 西南 224,037, % 110,879, % % 华南 163,592, % 78,175, % % 出口 427, % 441, % -3.02% (2) 占公司营业收入或营业利润 10% 以上的行业 产品或地区情况 适用 不适用公司是否需要遵守特殊行业的披露要求是药品生物制品业 营业收入营业成本毛利率 营业收入比上年同期增减 营业成本比上年同期增减 毛利率比上年同期增减 分行业 生物制品 1,158,756, ,064, % % 16.37% 9.76% 分产品 自主产品 -- 一类疫苗自主产品 -- 二类疫苗 124,838, ,136, % -2.00% 9.24% -5.20% 1,033,917, ,928, % % 23.34% 7.14% 分地区东北 26,682, ,281, % % 33.72% 7.15% 华北 100,783, ,047, % % 20.39% 12.86% 西北 55,831, ,202, % % 27.80% 22.96% 华中 295,086, ,688, % % 0.29% 10.27% 华东 294,706, ,425, % 93.63% 21.11% 7.81% 西南 224,037, ,252, % % 57.23% 2.96% 华南 161,202, ,815, % % -5.69% 18.94% 出口 427, , % -3.02% % % 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下, 公司最近 1 年按报告期末口径调整后的主营业务 数据 适用 不适用 (3) 公司实物销售收入是否大于劳务收入 是 否 23

24 行业分类项目单位 2017 年 2016 年同比增减 销售量万剂 4, , % 自主生物制品 生产量万剂 5, , % 相关数据同比发生变动 30% 以上的原因说明 适用 不适用 库存量万剂 3, , % (4) 公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况 适用 不适用 (5) 营业成本构成产品分类 产品分类 项目 2017 年 2016 年 金额占营业成本比重金额占营业成本比重 同比增减 自主生物制品 直接材料 34,615, % 28,363, % 22.04% 自主生物制品 直接人工 21,920, % 19,348, % 13.29% 自主生物制品 制造费用 79,528, % 69,215, % 14.90% 自主生物制品 小计 136,064, % 116,927, % 16.37% 其他业务 其他业务 270, % 1,366, % % 合计 136,334, % 118,293, % 15.25% (6) 报告期内合并范围是否发生变动 是 否 (1) 新设全资子公司深圳鑫泰康生物科技有限公司 2017 年 6 月 5 日, 本公司出资人民币 500 万元成立全资子公司鑫泰康 鑫泰康持有深圳市市场监督管理局颁发的统一社会信用代码为 MA5EJXHT8M 的营业执照, 注册地址为深圳市南山区粤海街道科技工业园科发路 6 号 鑫泰康注册资本为人民币 500 万元 截至 2017 年 12 月 31 日, 本公司已完成对鑫泰康的出资 (2) 新设全资子公司深圳康泰生物科技有限公司 2017 年 8 月 1 日, 本公司成立全资子公司康泰科技 康泰科技持有深圳市市场监督管理局颁发的统一社会信用代码为 MA5ENB7Q12 的营业执照, 注册地址为深圳市光明新区马田街道薯田埔社区薯田埔路 18 号康泰生物园 康泰科技注册资本为人民币 5 万元 截至 2017 年 12 月 31 日, 本公司尚未对康泰科技实际出资 24

25 (7) 公司报告期内业务 产品或服务发生重大变化或调整有关情况 适用 不适用 (8) 主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额 ( 元 ) 85,339, 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 7.36% 前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例 0.00% 公司前 5 大客户资料序号 客户名称 销售额 ( 元 ) 占年度销售总额比例 1 客户一 38,502, % 2 客户二 15,346, % 3 客户三 11,382, % 4 客户四 10,527, % 5 客户五 9,579, % 合计 -- 85,339, % 主要客户其他情况说明 适用 不适用 公司主要供应商情况 前五名供应商合计采购金额 ( 元 ) 48,825, 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 45.97% 前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额比例 0.00% 公司前 5 名供应商资料序号 供应商名称 采购额 ( 元 ) 占年度采购总额比例 1 供应商一 26,784, % 2 供应商二 6,393, % 3 供应商三 6,349, % 4 供应商四 4,980, % 5 供应商五 4,318, % 合计 -- 48,825, % 主要供应商其他情况说明 适用 不适用 25

26 3 费用 2017 年 2016 年同比增减重大变动说明 销售费用 615,418, ,735, % 管理费用 181,929, ,969, % 主要是销售模式转变为直销模式, 计提销售服务费增长及增加股权激励摊销所致 主要是本报告期研发投入 管理人员薪酬增加及新增股权激励摊销费用所致 财务费用 2,024, ,830, % - 4 研发投入 适用 不适用 报告期内, 公司研发投入详见本报告 第四节经营情况讨论与分析一 概述 中产品研发情况 近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例 2017 年 2016 年 2015 年 研发人员数量 ( 人 ) 研发人员数量占比 12.02% 11.41% 11.73% 研发投入金额 ( 元 ) 119,275, ,303, ,254, 研发投入占营业收入比例 10.27% 11.47% 14.41% 研发支出资本化的金额 ( 元 ) 34,539, ,620, ,991, 资本化研发支出占研发投入的比例 28.96% 42.05% 26.04% 资本化研发支出占当期净利润的比重 16.09% 30.88% 27.05% 研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因 适用 不适用 研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明 适用 不适用 5 现金流 项目 2017 年 2016 年 同比增减 经营活动现金流入小计 1,017,002, ,651, % 经营活动现金流出小计 863,018, ,328, % 经营活动产生的现金流量净额 153,984, ,323, % 投资活动现金流入小计 1,909, , % 投资活动现金流出小计 262,837, ,432, % 投资活动产生的现金流量净额 -260,928, ,665, % 26

27 筹资活动现金流入小计 333,943, ,688, % 筹资活动现金流出小计 187,092, ,518, % 筹资活动产生的现金流量净额 146,850, ,169, % 现金及现金等价物净增加额 39,878, ,172, % 相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明 适用 不适用报告期内, 经营活动产生的现金流量净额同比变动 96.60%, 主要是本报告期收到的销售回款 政府补助增加所致 ; 投资活动产生的现金流量净额同比变动 %, 主要是购买银行理财产品及对固定资产投资增加所致 ; 筹资活动产生的现金流量净额同比变动 %, 主要是本报告期收到首次公开发行股票募集资金及实施限制性股票激励计划所致 ; 受上述原因的影响, 使得现金及现金等价物净增加额较上年变动 % 报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 适用 不适用 三 非主营业务情况 适用 不适用 金额 占利润总额比例 形成原因说明 是否具有可持续性 投资收益 1,880, % 主要是本报告期购买银行理财产品收到收益所致 否 公允价值变动损益 % - - 资产减值 18,690, % 营业外收入 857, % 营业外支出 5,034, % 资产处置收益 50, % 其他收益 40,464, % 主要是本报告期接近有效期的疫苗产品预计无法售出, 计提存货跌价准备增加 主要是本报告期政府补助会计准则政策变更, 将与经营活动无关的政府补助计入此科目所致 主要是本报告期报废清理的固定资产及对外捐赠支出计入此科目所致 主要是根据 财政部关于修订印发一般企业财务报表格式的通知 ( 财会 号 ) 规定将处置未划分为持有待售的固定资产所产生的处置利得计入此科目所致 主要是根据修订后 企业会计准则第 16 号 - 政府补助 要求, 将与经营相关的政府补助计入此科目所致 否否否否否 27

28 四 资产及负债状况 1 资产构成重大变动情况 2017 年末 2016 年末 金额 占总资 产比例 金额 占总资 产比例 比重增减重大变动说明 货币资金 159,747, % 110,883, % 0.30% 应收账款 532,372, % 279,611, % 6.61% 存货 180,834, % 141,096, % -0.63% 主要是销售收入增加, 销售回款增加及收到首次公开发行股票募集资金及实施限制性股票激励计划所致 主要是销售模式转变为直销模式, 赊销收入增加所致 主要是为应对厂房搬迁满负荷生产, 导致库存增长所致 投资性房地产 480, % 480, % -0.01% - 长期股权投资 % % 0.00% - 固定资产 467,247, % 266,616, % 4.49% 主要是公司光明疫苗研发生产基地 ( 一 期 ) 房屋建筑物结转固定资产所致 在建工程 386,006, % 485,470, % % - 短期借款 20,000, % 33,500, % -1.19% 主要是借款到期归还本金所致 长期借款 227,432, % 281,363, % -7.29% - 2 以公允价值计量的资产和负债 适用 不适用 3 截至报告期末的资产权利受限情况 项目 年末账面价值 受限原因 货币资金 14,687, 保函保证金 银行承兑汇票保证金 贷款保证金 无形资产 79,732, 长期借款抵押担保 固定资产 72,922, 长期借款抵押担保 28

29 五 投资状况分析 1 总体情况 适用 不适用 报告期投资额 ( 元 ) 上年同期投资额 ( 元 ) 变动幅度 144,220, ,158, % 2 报告期内获取的重大的股权投资情况 适用 不适用 3 报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 适用 不适用 项目名称 光明疫苗研发生 产基地 ( 一期 ) 康泰生物产业研 发总部基地 民海生物疫苗产 业基地 ( 二期 ) 民海生物疫苗产 是否为投资投资项目本报告期投入金截至报告期末累资金来固定资方式涉及行业额计实际投入金额源产投资 项目进 度 借款 自 GMP 认 自建是生物制药 97,177, ,120, 筹 财政证申请 贴息 自建是生物制药 310, ,823, 自筹 准备 申报实 施主体 借款 自工艺核自建是生物制药 14,695, ,003, 筹查阶段 自建是生物制药 32,037, ,129, 注业基地 ( 三期 ) 预计 收益 截止报告 期末累计 实现的收 益 未达到 计划进 度和预 计收益 的原因 披露日 期 ( 如 有 ) - - 建设期 建设期 建设期 - - 借款 自建设期 - - 建设期 - - 筹 合计 ,220, ,077, 注 : 民海生物疫苗产业基地 ( 三期 ) 为公司公开发行可转换公司债券的募集资金投资项目研发生产楼建设项目 披露索 引 ( 如 有 ) 4 以公允价值计量的金融资产 适用 不适用 5 募集资金使用情况 适用 不适用 29

30 (1) 募集资金总体使用情况 适用 不适用 单位 : 万元 募集 年份 募集 方式 募集资金 净额 本期已使用 募集资金 总额 已累计使用 募集资金 总额 报告期内变更用途的募集资金总额 累计变更用途的募集资金总额 累计变更用途的募集资金总额比例 尚未使用募集资金总额 尚未使用募集资金 用途及去向 闲置两年以上募集资金金额 2017 年 首次公开 发行股票 11, , , % 2.35 尚未使用的募集资 金利息存放于公司 募集资金专项账户 0 合计 -- 11, , , % 募集资金总体使用情况说明经中国证券监督管理委员会 关于核准深圳康泰生物制品股份有限公司首次公开发行股票的批复 ( 证监许可 [2017]39 号 ) 核准, 公司于 2017 年 1 月 20 日首次公开发行人民币普通股 (A 股 )4,200 万股, 发行价格为每股 3.29 元, 募集资金总额人民币 13, 万元, 扣除发行费用人民币 2, 万元后, 募集资金净额为 11, 万元 上述募集资金到位情况业经广东正中珠江会计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) 审验, 并由其出具 广会验字 [2017]G 号 验资报告 2017 年度, 公司使用募集资金人民币 11, 万元置换公司前期已投入募集资金投资项目的自筹资金 (2) 募集资金承诺项目情况 适用 不适用 单位 : 万元 承诺投资项目和超募资金投向 是否已变更项目 ( 含部分变更 ) 募集资金 承诺投资 总额 调整后投 资总额 (1) 本报告期 投入金额 截至期末 累计投入 金额 (2) 截至期末投资进度 (3)= (2)/(1) 项目达到预定可使 用状态日期 本报告 期实现 的效益 是否达到预计效益 项目可行性是否发生重大变化 承诺投资项目 康泰生物光明疫苗研发生产基地一期承诺投资项目小计 否 11, , , , % 2019 年 02 月 28 日 0 否否 -- 11, , , , 超募资金投向 不适用 合计 -- 11, , , , 未达到计划进 度或预计收益 项目处于建设期 30

31 的情况和原因 ( 分具体项目 ) 项目可行性发生重大变化的情况说明超募资金的金额 用途及使用进展情况募集资金投资项目实施地点变更情况 本年度项目可行性未发生重大变化 不适用 不适用 募集资金投资 项目实施方式 调整情况 不适用 适用 募集资金投资项目先期投入及置换情况用闲置募集资金暂时补充流动资金情况项目实施出现募集资金结余的金额及原因尚未使用的募集资金用途及去向募集资金使用及披露中存在的问题或其他情况 根据 深圳康泰生物制品股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书 披露的募集资金使用计划, 在募集资金到位前, 公司根据募集资金投资项目建设进度的需要, 使用自筹资金对项目进行先期投入, 以保证项目正常实施, 待募集资金到位后进行置换 截至 2017 年 1 月 31 日, 公司以自筹资金预先投入募集资金投资项目的金额为 19, 万元 2017 年 3 月 3 日, 公司第五届董事会第十四次会议 第五届监事会第五次会议审议通过了 关于使用募集资金置换预先投入募投项目自筹资金的议案, 同意公司以募集资金人民币 11, 万元置换公司前期已投入募集资金投资项目的自筹资金 广东正中珠江会计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) 对公司以自筹资金预先投入募集资金投资项目的事项出具了 关于深圳康泰生物制品股份有限公司以自筹资金预先投入募集资金投资项目的鉴证报告 ( 广会专字 [2017]G 号 ) 公司保荐机构 独立董事对上述以募集资金置换预先投入募集资金投资项目的自筹资金事项发表了同意意见 不适用不适用公司尚未使用的募集资金利息存放于公司募集资金专项账户 无 31

32 (3) 募集资金变更项目情况 适用 不适用 公司报告期不存在募集资金变更项目情况 六 重大资产和股权出售 1 出售重大资产情况 适用 不适用 公司报告期未出售重大资产 2 出售重大股权情况 适用 不适用 七 主要控股参股公司分析 适用 不适用 主要子公司及对公司净利润影响达 10% 以上的参股公司情况 公司公司名称类型 主要业务 注册资本 总资产 净资产 营业收入 营业利润 净利润 北京民海人用疫苗子公生物科技研发 生产司有限公司与销售 500,000, ,195,486, ,190, ,781, ,691, ,831, 报告期内取得和处置子公司的情况 适用 不适用公司名称 报告期内取得和处置子公司方式 对整体生产经营和业绩的影响 深圳鑫泰康生物科技有限公司 投资设立 当期无影响 深圳康泰生物科技有限公司 投资设立 当期无影响 主要控股参股公司情况说明 深圳鑫泰康生物科技有限公司于 2017 年 6 月 5 日成立, 由康泰生物出资 500 万元, 持有其 100% 股权, 经 营范围为医药技术的研发和应用 ( 不含限制性和禁止性项目, 涉及许可证管理及其他专项规定管理的, 取 得许可后方可经营 ); 医药信息技术咨询 技术转让 技术服务 ; 兴办实业 ( 具体项目另行申报 ); 自有房 屋租赁服务 ; 企业管理咨询 商务信息咨询 深圳康泰生物科技有限公司于 2017 年 8 月 1 日成立, 由康泰生物出资 5 万元, 持有其 100% 股权, 经营范 围为开发 生产经营乙肝疫苗及其它医用生物制品 ; 经营进出口业务 ( 具体按资格证书办理 ); 投资兴办 医药项目及其它实业 ( 具体项目另行申报 ); 医药技术开发 信息咨询服务 自有房屋 设备租赁服务 ( 不 32

33 含限制项目 ); 普通货运 八 公司控制的结构化主体情况 适用 不适用 九 公司未来发展的展望 公司主营业务为人用疫苗的研发 生产和销售, 属于中国证监会 上市公司行业分类指引 (2012 年修订 ) 的医药制造业 (C27) 依据国家统计局 国民经济行业分类, 本公司属于医药制造业中的 生物药品制造, 细分行业为疫苗行业 ( 一 ) 行业发展概况疫苗是为了预防 控制传染病的发生 流行, 用于人体预防接种的预防性生物制品, 属于一类特殊药品 纵观人类同疾病抗争的历史, 预防接种被认为是预防控制传染病最经济 最有效的措施, 对于保障人类生命安全和身体健康具有十分重要的意义 而接种疫苗预防疾病的经济投入远远小于治疗疾病的经济投入, 疫苗不但对节约社会资源作出了重要贡献, 也为减轻人类的痛苦作出了重大贡献, 疫苗行业的发展变化因此受到各国的高度重视 1 全球疫苗行业增长迅速专业市场调查公司 MarketsandMarkets 此前曾预计, 随着新品种的不断上市和现有品种不断扩大使用范围, 全球疫苗市场的年均复合增长率近几年将继续保持增长, 到 2019 年全球疫苗市场规模将达到 亿美元 从全球畅销的十大疫苗近两年的销售情况来看, 多价疫苗和多联疫苗是当今世界的主流疫苗类型, 包括 13 价肺炎球菌结合疫苗 人乳头瘤病毒疫苗 Hib 疫苗 吸附无细胞百白破联合疫苗 流感病毒裂解疫苗 乙肝疫苗 甲肝乙肝联合疫苗等主流品种, 而生产厂家主要为赛诺菲 巴斯德 默沙东 葛兰素史克和美国辉瑞制药有限公司等国际疫苗巨头 相对于全球药品市场, 疫苗市场占比较低, 疫苗行业有较大的发展空间 ; 此外, 尽管跨国疫苗巨头保持全球疫苗市场绝对优势地位, 但随着发展中国家生产技术的不断进步和全球疫苗市场的持续扩大, 发展中国家的疫苗生产企业也面临较大的发展空间 2 国内疫苗行业快速发展疫苗作为生物制品之一, 对环境 温度敏感, 其生产 储存 运输和使用都需要在特定的环境下进行, 因此其从开始生产到最终使用都受到严格的监控 近年来, 国家修订 出台了一系列法规及政策, 如 疫苗流通和预防接种管理条例 (2016 修订 ) 关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见 ( 国办发 [2017]5 号 ) 生物制品批签发管理办法(2017 年修订 ) 疫苗储存和运输管理规范(2017 年版 ) 等, 33

34 该等政策的执行实施, 加强了疫苗储存 运输和使用的规范化管理, 进一步推动了国内疫苗行业的发展 我国是世界上疫苗产量领先的国家, 也是世界上疫苗生产企业数量最多的国家之一 中国食品药品检定研究院 2017 年生物制品批签发年报 显示,2017 年度申请疫苗批签发的境内企业有 39 家, 签发的国产疫苗约计 6.94 亿人份, 国产疫苗占据上市疫苗的主体地位 十三五 生物产业发展规划 提出到 2020 年, 生物产业规模达到 8-10 万亿元, 生物产业增加值占 GDP 的比重超过 4%, 成为国民经济的主导产业 ; 十三五 国家战略性新兴产业发展规划 要求开发新型抗体和疫苗 基因治疗 细胞治疗等生物制品和制剂, 推动化学药物创新和高端制剂开发, 实现重大疾病防治药物原始创新, 支持生物类似药规模化发展 未来随着国内企业在竞争少 市场空间大的重磅疫苗产品获批上市, 国产疫苗主要集中在传统领域的现象将会获得改变, 国内疫苗市场有望继续保持较高增长, 并能为研发生产企业带来可观的利润增长 ( 二 ) 发展战略公司未来将继续秉承 创造最好的疫苗 造福人类健康 的企业宗旨, 坚持 以人为本, 为民健康 的核心价值观, 以成为全球知名的生物疫苗供应商为目标, 继续致力于疫苗行业, 充分利用 首都北京 特区深圳 的政策优势 科技优势及人文地理优势, 打造 南康泰 北民海 两大基地, 积极推动公司冻干人用狂犬病疫苗 13 价肺炎球菌结合疫苗 重组肠道病毒 71 型疫苗 ( 汉逊酵母 ) 等新型重磅疫苗和其他多联多价疫苗的研发创新及产业化 ; 同时, 坚持实施 引进来 与 走出去 战略, 注重引进先进的国外技术, 加强和国际先进企业和机构的合作, 同时, 加强产品海外注册, 让公司疫苗走出国门 走向国际市场, 成为国内领先 世界一流的疫苗生产企业 ( 三 )2018 年经营计划为实现公司发展战略的目标, 公司制定的 2018 年度经营计划如下 : 1 完善营销网络, 开拓海外市场公司将继续优化营销网络的构建, 通过营销渠道下沉, 拓展各级疾控机构, 健全营销网络, 提高终端覆盖率 进一步加强海外注册工作, 积极开拓国际市场 2 加强研发创新, 大力推进在研项目的产业化公司将继续加大研发投入, 以市场为向导, 进一步优化在研产品的布局, 稳步推进新疫苗研发和现有产品的升级换代, 加快在研项目产业化速度, 重点推进 23 价肺炎球菌多糖疫苗 冻干人用狂犬病疫苗 (MRC-5 细胞 ) 的产业化进程, 推动 13 价肺炎球菌结合疫苗 Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗 重组肠道病毒 71 型疫苗 ( 汉逊酵母 ) 冻干人用狂犬病疫苗( 人二倍体细胞 ) 的临床试验和五联苗等临床前研究项目的研发进程, 为公司持续保持领先的竞争实力奠定坚实基础 3. 推动康泰生物产业研发总部基地建设康泰生物光明疫苗研发生产基地一期的生产厂房 生产设备及配套的公用工程已经全部建成并通过了 34

35 验收 / 验证, 公司将按照 药品注册管理办法 和 GMP 认证规范要求, 推进生产工艺验证 质量研究 现场核查和 GMP 认证等工作, 做好乙肝疫苗生产线搬迁 康泰生物城市更新单元项目暨康泰生物产业研发总部基地建设的衔接, 及时办理建筑物拆除备案 规划 用地 建设等手续并实施项目的开发建设 4 持续完善公司法人治理结构 2018 年, 公司将持续加强内部控制体系建设, 完善治理结构, 加强管理控制和风险防控, 规范运作, 提高公司治理水平和抗风险能力, 确保公司持续稳定发展 ( 四 ) 可能存在的风险 1 行业政策变动的风险疫苗行业属于高度行政监管行业, 从研发 生产 流通 销售等各个环节都受国家严格监管和控制 特别是近年来, 国家对疫苗行业的监管力度不断加强, 新版 GMP 中华人民共和国药品管理法 疫苗流通和预防接种管理条例 等一系列法律法规的修订实施, 对疫苗的研发与注册 生产与质量管理 销售与配送等方面提出更高的要求, 在一定程度上增加了公司的经营风险 公司始终坚持合法合规经营, 注重对市场政策分析与监测, 及时掌握政策动态, 积极主动地应对可能发生的政策风险 ; 同时不断完善研发 生产 质量管理 销售等各个环节监管控体系, 以降低因政策变动引起的经营风险 2 产品质量的风险疫苗主要是健康人群用于预防和控制传染性疾病的产品, 其生产水平和质量安全与公众的健康密切相关, 因其受到国家的高度管制, 所以疫苗产品的质量安全性一般高于其他药品 但疫苗生产工艺复杂, 生产周期长, 且对生产环境要求高, 在储存运输过程中对周边温度有特定的要求, 如在上述任一环节出现不合规情形, 将对疫苗产品的质量产生影响 公司将继续严格按照药品 GMP 及 疫苗流通和预防接种管理条例 等法律法规的规定, 加强生产 储存和流通等各个环节的控制, 建立和健全产品风险管理机制, 适时对疫苗生产 储存 流通等环节进行有效的安全性评估, 确保疫苗质量安全, 切实保障疫苗产品的安全 有效 3 接种异常反应风险疫苗产品关系到社会公众健康, 国家对疫苗的研发 生产 销售流通等环节均有严格的规定 合格的疫苗在规范的接种中, 因受种者身体素质 接种时机选择等因素的影响, 存在一定比例的不良反应 针对该种情形, 各类疫苗使用说明书中通常会对接种异常反应的基本表现及接种异常反应发生的合理比例进行说明, 合理比例内的异常反应个案属于正常现象 由于疫苗异常反应需要进行专业化鉴定 调查, 而不良事件本身以及由此带来的负面社会舆论将为公司疫苗销售带来更多风险 35

36 公司将继续严格按照药品 GMP 及 疫苗流通和预防接种管理条例 等法律法规的规定, 加强生产 储存和流通的质量控制, 建立健全公司药品不良反应管理体系, 及时 合法处理疫苗产品接种的不良反应, 降低其引发的风险 4 行业竞争加剧的风险近年来, 国家出台了一系列与疫苗行业相关的法律法规和政策, 推动了疫苗行业总体规模的持续扩大 另外人口自然增长 老龄化加剧以及医疗体制改革的不断深入和人们预防保健意识的不断提高, 也构成了疫苗行业快速发展的重要因素 快速发展的疫苗市场吸引了众多医药企业的加入 尽管公司拥有业内较强的技术研发实力和丰富的行业经验, 但随着竞争对手的不断加入, 以及与公司同类产品的不断推出, 行业竞争日趋激烈, 公司面临市场竞争不断加剧的风险 公司将依托较强的技术研发实力和丰富的行业经验, 紧跟国家疾病预防与控制的发展趋势, 加快新产品研发进度, 推进现有产品的升级换代, 持续提高公司疫苗的生产技术, 增强公司产品的市场竞争力 5. 新产品研发未达预期的风险疫苗产品具有知识密集 技术含量高 风险高 工艺复杂等特点, 而新疫苗的研发需要经过临床前研究 临床研究和生产许可申请三个阶段, 整个疫苗研发周期长, 通常需要 7-15 年的时间, 并需先后向国家相关部门申请临床研究 申请药品注册批件, 接受其严格审核 截至报告期末, 公司拥有处于临床前研究 临床研究或申请药品注册批件的在研项目共 25 项, 而产品研究成果能否顺利实现产业化存在较大的不确定性, 公司存在新产品开发风险 公司将继续秉承 创造最好的疫苗 造福人类健康 的企业宗旨, 坚持 以人为本, 为民健康 的核心价值观, 始终坚持以质量为生命 以市场为导向, 优化产品结构, 重视研发投入与技术合作, 综合有效控制研发投入和研发未达预期的风险 6 销售模式转变带来的财务风险受 国务院关于修改 疫苗流通和预防接种管理条例 的决定 的颁布实施,2017 年 1 月 1 日开始, 公司由 经销为主 直销为辅 的销售模式转变为 直销模式, 赊销收入的增长使得应收账款余额增长较快而带来的坏账准备计提增加和专业化推广模式下的销售费用亦增加, 有可能会对公司未来的经营业绩带来不利影响 公司将进一步完善风险控制和制定政策约束, 强化应收账款的内外部考核, 加强对应收账款的跟踪 回收, 降低公司应收账款总额增加带来的坏账风险 ; 同时通过多种途径加强控制销售费用的过度增长, 建立健全销售费用控制指标, 完善销售费用支出内部控制制度, 降低销售模式转变对公司经营业绩造成的影响 36

37 十 接待调研 沟通 采访等活动登记表 1 报告期内接待调研 沟通 采访等活动登记表 适用 不适用 接待时间 接待方式接待对象类型 调研的基本情况索引 2017 年 03 月 10 日实地调研 机构 参见公司发布于巨潮资讯网的 2017 年 3 月 10 日投资者关系接待活动登记表 2017 年 07 月 19 日实地调研 机构 参见公司发布于巨潮资讯网的 2017 年 7 月 19 日投资者关系接待活动登记表 2017 年 08 月 01 日实地调研 机构 参见公司发布于巨潮资讯网的 2017 年 8 月 1 日投资者关系活动记录表 2017 年 08 月 29 日实地调研 机构 个人 参见公司发布于巨潮资讯网的 2017 年 8 月 29 日投资者关系接待活动登记表 2017 年 09 月 11 日实地调研 机构 参见公司发布于巨潮资讯网的 2017 年 9 月 11 日投资者关系接待活动登记表 2017 年 09 月 12 日实地调研 机构 参见公司发布于巨潮资讯网的 2017 年 9 月 12 日投资者关系接待活动登记表 2017 年 10 月 30 日电话沟通 机构 参见公司发布于巨潮资讯网的 2017 年 10 月 30 日投资者关系接待活动登记表 2017 年 11 月 07 日实地调研 机构 参见公司发布于巨潮资讯网的 2017 年 11 月 7 日投资者关系接待活动登记表 2017 年 11 月 17 日实地调研 机构 参见公司发布于巨潮资讯网的 2017 年 11 月 17 日投资者关系接待活动登记表 2017 年 12 月 21 日实地调研 机构 参见公司发布于巨潮资讯网的 2017 年 12 月 21 日投资者关系接待活动登记表 37

38 第五节重要事项 一 公司普通股利润分配及资本公积金转增股本情况 报告期内普通股利润分配政策, 特别是现金分红政策的制定 执行或调整情况 适用 不适用报告期内, 公司根据中国证监会 关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知 ( 证监发 [2012]37 号 ) 上市公司监管指引第 3 号 上市公司现金分红 ( 证监会公告 [2013]43 号 ) 等有关法律 法规以及 公司章程 的有关规定, 制定了 未来三年 (2017 年 2019 年 ) 股东回报规划, 明确了公司利润分配尤其是现金分红的具体条件 比例 分配形式和股票股利分配条件等, 并经公司 2017 年第三次临时股东大会审议通过 经公司 2016 年度股东大会审议通过, 公司 2016 年度的利润分配方案为 : 以公司总股本 411,000,000 股为基数, 以未分配利润向全体股东每 10 股派 0.60 元 ( 含税 ) 现金红利 ;2016 年度不送红股, 不以资本公积金转增股本 2016 年度利润分配方案已于 2017 年 6 月 7 日实施完毕 现金分红政策的专项说明 是否符合公司章程的规定或股东大会决议的要求 : 分红标准和比例是否明确和清晰 : 相关的决策程序和机制是否完备 : 独立董事是否履职尽责并发挥了应有的作用 : 中小股东是否有充分表达意见和诉求的机会, 其合法权益是否得到了充分保护 : 现金分红政策进行调整或变更的, 条件及程序是否合规 透明 : 是是是是是不适用 公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案与公司章程和分红管理办法等的相关规定一致 是 否 不适用公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案符合公司章程等的相关规定 本年度利润分配及资本公积金转增股本预案每 10 股送红股数 ( 股 ) 2 每 10 股派息数 ( 元 )( 含税 ) 1.2 每 10 股转增数 ( 股 ) 3 分配预案的股本基数 ( 股 ) 421,142,000 现金分红总额 ( 元 )( 含税 ) 50,537,

39 可分配利润 ( 元 ) 308,275, 现金分红占利润分配总额的比例 37.50% 本次现金分红情况公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的, 进行利润分配时, 现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到 20% 利润分配或资本公积金转增预案的详细情况说明根据信永中和会计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) 出具的标准无保留意见的 审计报告 (XYZH/2018SZA40407), 2017 年度母公司实现净利润 105,146, 元 按照 公司法 公司章程 的规定, 应按 10% 提取法定盈余公积金 10,514, 元, 提取法定盈余公积金后的利润连同上年末的未分配利润, 母公司期末未分配利润为 308,275, 元 2018 年 4 月 24 日, 第五届董事会第二十六次会议审议通过了 关于公司 2017 年度利润分配预案的议案, 董事会拟定的 2017 年度利润分配预案为 : 拟以公司现有总股本 421,142,000 股为基数, 以未分配利润向全体股东每 10 股派 1.20 元 ( 含税 ) 现金红利, 送红 2 股 ( 含税 ), 以资本公积金向全体股东每 10 股转增 3 股 2017 年度利润分配预案尚需提交公司 2017 年度股东大会审议 公司将在 2017 年度股东大会审议通过上述利润分配预案后的两个月内实施本次利润分配 公司近 3 年 ( 包括本报告期 ) 的普通股股利分配方案 ( 预案 ) 资本公积金转增股本方案( 预案 ) 情况 1 公司第五届董事会第四次临时会议 2016 年第一次临时股东大会审议通过了 关于 2015 年度利润分配议案, 考虑公司目前的经营环境及未来发展需要, 确保公司运营更加顺畅, 从公司长远利益出发, 公司 2015 年度不进行利润分配, 也不进行资本公积金转增股本, 留存收益用于公司经营发展 2 公司第五届董事会第十六次会议 2016 年度股东大会审议通过了 关于公司 2016 年度利润分配预案的议案,2016 年度利润分配方案为 : 以公司总股本 411,000,000 股为基数, 以未分配利润向全体股东每 10 股派 0.60 元 ( 含税 ) 现金红利 ;2016 年度不送红股, 不以资本公积金转增股本 2016 年度利润分配方案已于 2017 年 6 月 7 日实施完毕 年 4 月 24 日, 第五届董事会第二十六次会议审议通过 关于公司 2017 年度利润分配预案的议案, 董事会拟定的 2017 年度利润分配预案为 : 拟以公司现有总股本 421,142,000 股为基数, 以未分配利润向全体股东每 10 股派 1.20 元 ( 含税 ) 现金红利, 送红 2 股 ( 含税 ), 以资本公积金向全体股东每 10 股转增 3 股 公司近三年 ( 包括本报告期 ) 普通股现金分红情况表 分红年度 现金分红金额 ( 含税 ) 分红年度合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润 占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率 以其他方式现金分红的金额 以其他方式现金分红的比例 2017 年 50,537, ,703, % 年 24,660, ,213, % % 2015 年 ,821, % % 公司报告期内盈利且母公司可供普通股股东分配利润为正但未提出普通股现金红利分配预案 适用 不适用 39

40 二 承诺事项履行情况 深圳康泰生物制品股份有限公司 2017 年年度报告全文 1 公司实际控制人 股东 关联方 收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末尚未履行完毕的承诺事项 适用 不适用 承诺来源 承诺方 承诺 类型 承诺内容承诺时间承诺期限 履行 情况 收购报告书或权益变 动报告书中所作承诺 不适用 资产重组时所作承诺不适用 杜剑华 ; 杜兴连 ; 徐少华 股份 限售 承诺 自发行人股票上市之日起三十六个月内, 本人不转让或者委托他人管理本人直接或者间接持有的发行人首次公开发行股票前已发行的股份, 也不由发行人回购该部分股份 2017 年 2 月 7 日 2017 年 2 月 7 日 年 2 月 7 日 正常 履行 安凤悟 ; 程艳芳 ; 付长军 ; 华盖 医疗健康创业投资成都合伙 企业 ( 有限合伙 ); 李国华 ; 李有生 ; 刘庆春 ; 刘媛 ; 罗志英 ; 孟晓兰 ; 磐霖平安 ( 天津 ) 股 首次公开发行或再融 资时所作承诺 权投资基金合伙企业 ( 有限合伙 ); 磐霖盛泰 ( 天津 ) 股权投资基金合伙企业 ( 有限合伙 ); 任晓宁 ; 阮平尔 ; 深圳民康股权投资合伙企业 ( 有 股份 限售 承诺 自发行人股票上市之日起十二个月内, 本人不转让或者委托他人管理本人直接或者间 接持有的发行人首次公开发行股票前已发行的股份, 也不由发行人回购该部分股份 2017 年 2 月 7 日 2017 年 2 月 7 日 年 2 月 7 日 正常 履行 限合伙 ); 苏州盛商叁昊创业 投资中心 ( 有限合伙 ); 苏州 通和创业投资合伙企业 ( 有 限合伙 ); 天津新海投资合伙 企业 ( 有限合伙 ); 万泉敬 ; 王福生 ; 王鹤 ; 王军侠 ; 王柳 ; 吴 40

41 凌东 ; 项炜 ; 于秋吟 ; 余成柳 ; 曾志新 ; 中山市华澳创业投资企业 ( 有限合伙 ); 朱雪松 ; 戴俊飞 ; 何桂珍 ; 侯云德 ; 姜再军 ; 李志荣 ; 刘军 ; 梅君敏 ; 宁鸣 ; 舒明 ; 孙睿 ; 万艳灵 ; 王成枢 ; 王华 ; 吴颖 ; 项光隆 ; 徐小平 ; 徐英 ; 许高林 ; 于缘 ; 张凤民 ; 张文玉 ; 张晓雷 ; 郑耘 ; 朱林勇 深圳康泰生物制品股份有限公司 2017 年年度报告全文 招银国际资本管理 ( 深圳 ) 有限公司 股份限售承诺 自发行人股票上市之日起三十六个月内, 本企业不转让或者委托他人管理本企业直接或者间接持有的发行人首次公开发行股票前已发行的股份, 也不由发行人回购该部分股份 2017 年 2 月 7 日 2017 年 2 月 7 日 年 2 月 7 日 正常履行 磐霖丹阳股权投资基金合伙企业 ( 有限合伙 ) 股份限售承诺 本企业于 2015 年 6 月从杜伟民处受让其持有的康泰生物 130 万股股份, 就该部分股份本企业承诺自发行人股票上市之日起三十六个月内, 本企业不转让或者委托他人管理本企业直接或者间接持有的发行人首次公开发行股票前已发行的该部分股份, 也不由发行人回购该部分股份 2017 年 2 月 7 日 2017 年 2 月 7 日 年 2 月 7 日 正常履行 磐霖丹阳股权投资基金合伙企业 ( 有限合伙 ) 股份限售承诺 本企业于 2014 年 5 月参与康泰生物增资扩股并认购康泰生物新增的 300 万股股份, 就该部分股份本企业承诺自发行人股票上市之日起十二个月内, 本企业不转让或者委托他人管理本企业直接或者间接持有的发行人首次公开发行股票前已发行的该部分股份, 也不由发行人回购该部分股份 2017 年 2 月 7 日 2017 年 2 月 7 日 年 2 月 7 日 正常履行 1 自发行人股票上市之日起十二个月内, 本人不转让或者委托他人管理本人直接或者 间接持有的发行人首次公开发行股票前已发行的股份, 也不由发行人回购该部分股份 甘建辉 ; 李彤 ; 刘建凯 ; 刘群 ; 苗 向 ; 张建三 ; 郑海发 ; 朱征宇 股份 限售 承诺 2 若发行人上市后六个月内, 发行人股票连续二十个交易日的收盘价 ( 如果发行人在该期限内存在派息 送股 资本公积金转增股本 配股 增发等除权除息事项, 则收盘价进行相应调整, 下同 ) 均低于发行人首次公开发行股票的发行价 ( 以下简称 发行价 ), 或者发行人上市后六个月期末收盘价低于发行价, 则本人直接或间接持有的 2017 年 2 月 7 日 2017 年 2 月 7 日 年 2 月 7 日 正常 履行 发行人首次公开发行股票前已发行的股份的锁定期限将自动延长六个月 本人不因职 务变更或离职等主观原因而放弃履行此承诺 3 若本人将直接或间接持有的发行人首 41

42 次公开发行股票前已发行的股份在上述锁定期期满后两年内进行减持的, 则减持价格 ( 如果发行人在该期限内存在派息 送股 资本公积金转增股本 配股 增发等除权除息事项, 则减持价进行相应调整, 下同 ) 不低于发行价 ; 若本人在该期间内以低于发行价的价格减持本人直接或间接持有的发行人首次公开发行股票前已发行的股份, 则减持所得收入归发行人所有 本人不因职务变更或离职等主观原因而放弃履行此承诺 4 上述承诺期满后, 本人将依法及时向发行人申报所持有的发行人股份及其变动情况, 在担任发行人董事 高级管理人员期间, 每年转让发行人的股份不超过本人直接或者间接持有的发行人股份总数的 25%; 离职后六个月内, 不转让本人直接或者间接持有的发行人股份 本人在发行人首次公开发行股票上市之日起 6 个月内申报离职的, 自申报离职之日起 18 个月内不转让持有的发行人股份 ; 本人在发行人首次公开发行股票上市之日起第 7 个月至第 12 个月之间申报离职的, 自申报离职之日起 12 个月内不转让持有的发行人股份 1 自发行人股票上市之日起三十六个月内, 本人不转让或者委托他人管理本人直接或 者间接持有的发行人首次公开发行股票前已发行的股份, 也不由发行人回购该部分股 份 2 若发行人上市后六个月内, 发行人股票连续二十个交易日的收盘价 ( 如果发行 人在该期限内存在派息 送股 资本公积金转增股本 配股 增发等除权除息事项, 则收盘价进行相应调整, 下同 ) 均低于发行人首次公开发行股票的发行价 ( 以下简称 发行价 ), 或者发行人上市后六个月期末收盘价低于发行价, 则本人直接或间接持 有的发行人首次公开发行股票前已发行的股份的锁定期限将自动延长六个月 本人不 杜伟民 股份 限售 承诺 因职务变更或离职等主观原因而放弃履行此承诺 3 若本人将直接或间接持有的发行人首次公开发行股票前已发行的股份在上述锁定期期满后两年内进行减持的, 则减持价格 ( 如果发行人在该期限内存在派息 送股 资本公积金转增股本 配股 增发等除权除息事项, 则减持价进行相应调整, 下同 ) 不低于发行价 ; 若本人在该期间内以 2017 年 2 月 7 日 2017 年 2 月 7 日 年 2 月 7 日 正常 履行 低于发行价的价格减持本人直接或间接持有的发行人首次公开发行股票前已发行的股 份, 则减持所得收入归发行人所有 本人不因职务变更或离职等主观原因而放弃履行 此承诺 4 上述承诺期满后, 本人将依法及时向发行人申报所持有的发行人股份及其 变动情况, 在担任发行人董事 高级管理人员期间, 每年转让发行人的股份不超过本 人直接或者间接持有的发行人股份总数的 25%; 离职后六个月内, 不转让本人直接或 者间接持有的发行人股份 本人在发行人首次公开发行股票上市之日起 6 个月内申报 离职的, 自申报离职之日起 18 个月内不转让持有的发行人股份 ; 本人在发行人首次公 42

43 开发行股票上市之日起第 7 个月至第 12 个月之间申报离职的, 自申报离职之日起 12 个月内不转让持有的发行人股份 本人不因职务变更或离职等主观原因而放弃履行此承诺 1 自发行人股票上市之日起十二个月内, 本人不转让或者委托他人管理本人直接或者 间接持有的发行人首次公开发行股票前已发行的股份, 也不由发行人回购该部分股份 2 上述承诺期满后, 本人将依法及时向发行人申报所持有的发行人股份及其变动情况, 吕志云 股份限售承诺 在担任发行人监事期间, 每年转让发行人的股份不超过本人直接或者间接持有的发行人股份总数的 25%; 离职后六个月内, 不转让本人直接或者间接持有的发行人股份 本人在发行人首次公开发行股票上市之日起 6 个月内申报离职的, 自申报离职之日起 2017 年 2 月 7 日 2017 年 2 月 7 日 年 2 月 7 日 正常履行 18 个月内不转让持有的发行人股份 ; 本人在发行人首次公开发行股票上市之日起第 7 个月至第 12 个月之间申报离职的, 自申报离职之日起 12 个月内不转让持有的发行人 股份 本人将根据自身投资决策安排及发行人股价情况, 对所持发行人股票作出相应的减持 安排 在锁定期届满且不违背已作出承诺的前提下, 针对本人直接或者间接持有的发 行人首次公开发行股票前已发行的股份, 本人将根据 上市公司解除限售存量股份转 让指导意见 等相关法规的规定, 通过证券交易所竞价交易系统或大宗交易系统进行 减持 ; 锁定期届满后, 本人第一年减持比例不超过本人直接或者间接持有的发行人首 杜伟民 股份减持承诺 次公开发行股票前已发行的股份的 5%, 且减持价格 ( 指复权后的价格 ) 不低于发行人首次公开发行股票发行价 ( 以下简称 发行价 ), 并不得影响本人对发行人的控制权 ; 2017 年 2 月 7 日本人第二年减持比例不超过本人直接或者间接持有的发行人首次公开发行股票前已发 2017 年 2 月 7 日 年 2 月 7 日 正常履行 行的股份的 10%, 且减持价格 ( 指复权后的价格 ) 不低于发行价, 并不得影响本人对 发行人的控制权 若本人在锁定期届满后两年内以低于发行价的价格减持本人直接或 间接持有的发行人首次公开发行股票前已发行的股份, 则减持所得收入归发行人所有 本人将于减持前 3 个交易日予以公告 ; 若本人违反上述承诺, 则减持所得收入将归发 行人所有 公司 分红承诺 一 ) 公司本次发行上市后的利润分配政策本次发行后公司的利润分配政策主要内容如下 :1 公司的利润分配政策应重视对投资者的合理投资回报, 应保持连续性和稳定性, 2017 年 2 月 7 日利润分配不得超过累计可分配利润的范围, 不得损害公司持续经营能力 公司董事会 监事会和股东大会对利润分配政策的决策和论证过程中应当充分考虑独立董事 公众 2017 年 2 月 7 日 年 2 月 7 日 正常履行 43

44 投资者的意见 2 公司利润分配采取现金或者股票方式分配股利, 其中优先以现金分红方式分配股利 无重大投资计划或重大资金支出事项发生, 且公司经营活动产生的现金流量净额不低于当年实现的可供分配利润的 10% 时, 公司必须进行现金分红, 以现金形式分配的利润不少于当年实现的可供分配利润的 10% 公司董事会应当综合考虑所处行业特点 发展阶段 自身经营模式 盈利水平以及是否有重大资金支出安排等因素, 区分下列情形, 并按照 公司章程 规定的程序, 提出差异化的现金分红政策 : ( 1) 公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的, 进行利润分配时, 现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到 80%;( 2) 公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的, 进行利润分配时, 现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到 40%;( 3) 公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的, 进行利润分配时, 现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到 20%; 公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的, 可以按照前项规定处理 上述重大投资计划或重大资金支出是指 : 公司未来十二个月内拟对外投资 ( 包括股权投资 债权投资 风险投资等 ) 收购资产或购买资产 ( 指机器设备 房屋建筑物 土地使用权等有形或无形的资产 ) 累计支出达到或超过公司最近一次经审计净资产的 30%; 上述重大投资计划或重大资金支出, 应当由董事会审议后报股东大会批准 3 如果当年半年度净利润超过上年全年净利润, 公司可进行中期现金分红 4 公司的公积金用于弥补公司的亏损 扩大生产经营规模或转增公司资本, 法定公积金转为资本时, 所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的 25% 5 存在股东违规占用公司资金情况的, 公司应当扣减该股东所分配的现金红利, 以偿还其占用的资金 ( 二 ) 公司的分红回报规划本公司 2015 年 4 月 21 日召开的 2014 年年度股东大会审议通过的 关于公司未来长期回报规划的议案, 主要内容如下 :2015~2017 年是公司谋求上市, 实现跨越式发展目标的重要时期, 同时也是公司建设康泰生物光明疫苗研发生产基地一期关键阶段 为兼顾公司长远发展和保障股东的利益回报, 公司坚持现金分红为主这一基本原则, 当年度实现盈利, 在依法弥补亏损 提取法定公积金 盈余公积金后有可分配利润的, 在保障康泰生物光明疫苗研发生产基地一期等募集资金投资项目建设的前提下, 每年现金分红不低于当期实现可供分配利润的 10%; 其次, 若公司快速成长, 并且董事会认为公司股票价格与公司股本规模不匹配时, 可以在满足上述现金股利分配之余, 采取股票股利的方式予以分配 公司当年利润分配完成后留存的未分配利润主要用于与主营业务相关的对外投资 收购资产 购买设备等重大投资及现金支出, 逐步扩大经营规模, 优化财务结 44

45 构, 促进公司的快速发展, 有计划有步骤的实现公司未来的发展规划目标, 最终实现 股东利益最化 深圳康泰生物制品股份有限公司 2017 年年度报告全文 1 本人承诺, 本人及本人控制的其他企业 ( 不包含公司及其控制的企业, 下同 ) 现在 或将来均不会在中国境内和境外, 单独或与第三方, 以任何形式直接或间接从事或参 与任何与公司及其控制的企业目前及今后进行的主营业务构成竞争或可能构成竞争的 业务或活动 ; 不会在中国境内和境外, 以任何形式支持第三方直接或间接从事或参与 任何与公司及其控制的企业目前及今后进行的主营业务构成竞争或可能构成竞争的业 务或活动 ; 亦不会在中国境内和境外, 以其他形式介入 ( 不论直接或间接 ) 任何与公 司及其控制的企业目前及今后进行的主营业务构成竞争或可能构成竞争的业务或活 动 2 本人承诺, 如果本人及本人控制的其他企业发现任何与公司及其控制的企业主 营业务构成或可能构成直接或间接竞争的新业务机会, 应立即书面通知公司及其控制 关于 的企业, 并尽力促使该业务机会按合理和公平的条款和条件首先提供给公司及其控制 同业 的企业 公司及其控制的企业在收到该通知的 30 日内, 有权以书面形式通知本人及本 竞争 人控制的其他企业准许公司及其控制的企业参与上述之业务机会 若公司及其控制的 杜伟民 关联企业决定从事的, 则本人及本人控制的其他企业应当无偿将该新业务机会提供给公司交易 及其控制的企业 仅在公司及其控制的企业因任何原因明确书面放弃有关新业务机会资金时, 本人及本人控制的其他企业方可自行经营有关的新业务 3 本人承诺, 如公司及占用其控制的企业放弃前述竞争性新业务机会且本人及本人控制的其他企业从事该等与公 2015 年 6 月 14 日 2015 年 6 月 14 日 年 2 月 7 日 正常 履行 方面 司及其控制的企业主营业务构成或可能构成直接或间接相竞争的新业务时, 本人将给 的承 予公司选择权, 以便公司及其控制的企业, 有权 :(1) 在适用法律及有关证券交易所 诺 上市规则允许的前提下, 随时一次性或多次向本人及本人控制的其他企业收购在上述 竞争性业务中的任何股权 资产及其他权益 ; 或 (2) 根据国家法律许可的方式选择采 取委托经营 租赁或承包经营等方式拥有或控制本人及本人控制的其他企业在上述竞 争性业务中的资产或业务 ; 或 (3) 要求本人及本人控制的其他企业终止进行有关的新 业务 本人将对公司及其控制的企业所提出的要求, 予以无条件配合 如果第三方 在同等条件下根据有关法律及相应的公司章程具有并且将要行使法定的优先受让权, 则上述承诺将不适用, 但在这种情况下, 本人及本人控制的其他企业应尽最大努力促 使该第三方放弃其法定的优先受让权 4 在本人持有公司 5% 以上股份期间, 如果本 人及本人控制的其他企业与公司及其控制的企业在经营活动中发生或可能发生同业竞 争, 公司有权要求本人进行协调并加以解决 5 本人承诺不利用重要股东的地位和对 45

46 公司的实际影响能力, 损害公司以及公司其他股东的权益 6 自本承诺函出具日起, 本人承诺赔偿公司因本人违反本承诺函作任何承诺而遭受的一切实际损失 损害和开支 ( 一 ) 本公司控股股东 实际控制人杜伟民出具了不占用本公司资金及减少关联交易 的承诺函, 承诺如下 :1 本人及关联方将尽量避免和减少与公司之间的关联交易 2 公司有权独立 自主地选择交易对方 对于无法避免或有合理原因而发生的关联交易, 本人及关联方将与公司依法签订规范的关联交易协议, 并按照有关法律 法规 规章 其他规范性文件和公司章程的规定履行批准程序 ; 关联交易价格依照与无关联关系的 独立第三方进行相同或相似交易时的价格确定, 保证关联交易价格具有公允性 ; 保证 按照有关法律 法规和公司章程的规定展行关联交易的信息披露义务 3 对于无法避 关于 免或有合理原因而发生的关联交易, 本人及其他关联方将遵循市场公开 公平 公正 同业 的原则, 并按如下定价原则与公司进行交易 :(1) 对于双方间的服务和交易, 如果有 竞争 政府定价的, 适用政府定价 ; 无政府定价但有政府指导价的, 适用政府指导价 ;(2) 杜伟民 关联没有政府定价也无政府指导价的, 适用市场价 ;(3) 无政府定价和政府指导价, 且无交易 可以参考的市场价的, 适用成本价 采取成本价的, 应以实际发生的材料成本 人工资金成本 管理费用 税金加上合理利润等综合因素确定 4 本人保证将依照公司的公司占用章程参加股东大会, 平等地行使相应权利, 承担相应义务, 不利用控股股东地位谋取 2016 年 12 月 12 日 2016 年 12 月 12 日 年 2 月 7 日 正常 履行 方面 不正当利益, 不利用关联交易非法转移公司的资金 利润, 保证不损害公司其他股东 的承 ( 特别是中小股东 ) 的合法权益 本人承诺在公司股东大会对涉及本人及本人关联方 诺 有关关联交易事项进行表决时, 履行回避表决的义务 ( 二 ) 鉴于吉源生物为杜伟民弟 弟杜林仔控制的企业, 本公司控股股东 实际控制人杜伟民做出承诺如下 : 本人作为 深圳康泰生物制品股份有限公司 ( 以下简称 康泰生物 ) 北京民海生物科技有限公 司 ( 以下简称 民海生物 ) 的实际控制人, 就康泰生物 民海生物与江西吉源生物医 药科技有限公司 ( 以下简称 吉源生物 ) 业务关系事宜承诺如下 : 自本承诺函出具之 日起, 本人促使 / 督促康泰生物 民海生物不再与吉源生物发生任何经销或推广等业 务关系 若违反此承诺, 将就因此给康泰生物 民海生物造成的任何损失承担全额赔 偿责任 杜伟民 ; 甘建辉 ; 李彤 ; 刘建凯 ; 刘群 ; 苗向 ; 公司 ; 袁莉萍 ; 张建 IPO 稳定 启动股价稳定措施的具体条件在公司 A 股股票上市后三年内, 如果公司 A 股股票收 盘价格连续 20 个交易日低于最近一期经审计的每股净资产 ( 第 20 个交易日构成 触 2017 年 2 月 7 日 2017 年 2 月 7 日 年 2 正常 履行 46

47 三 ; 郑海发 ; 朱征宇 股价 承诺 深圳康泰生物制品股份有限公司 2017 年年度报告全文发稳定股价措施日, 公司如有派息 送股 资本公积转增股本 股份拆细 增发 配月 7 日股或缩股等除权除息事项导致公司净资产或股份总数发生变化的, 每股净资产需相应进行调整, 下同 ), 且公司情况同时满足法律 法规和规范性文件关于业绩发布 回购或增持相关规定的情形, 则本公司及控股股东 董事 ( 不含独立董事 ) 高级管理人员等相关主体将启动稳定公司股价的措施 公司实施股价稳定措施的目的是使股价与股票价值相匹配, 尽量促使公司股票收盘价回升达到或超过最近一期经审计的每股净资产 ( 二 ) 稳定公司股价的具体措施 1 本公司在触发稳定股价措施日起 10 个交易日内, 组织公司的业绩发布会或业绩路演, 积极与投资者就公司经营业绩和财务状况进行沟通 2 控股股东在触发稳定股价措施日起的 10 个交易日内 ( 如期间存在 N 个交易日限制控股股东买卖股票, 则控股股东在触发稳定股价措施日后的 10+N 个交易日内 ), 应书面通知公司董事会其增持公司 A 股股票的具体计划 ( 应包括拟增持的数量范围 价格区间 增持期限 增持目标等其他有关增持的内容 ) 并由公司进行公告, 前述具体计划包括但不限于 : 于触发稳定股价义务之日起 3 个月内以不低于人民币 5,000 万元资金增持股份, 若股票收盘价连续 20 个交易日高于最近一期经审计的每股净资产, 则可中止实施该次增持计划, 连续 40 个交易日高于最近一期经审计的每股净资产或增持资金使用完毕, 则可终止实施该次增持计划 3 公司董事( 不含独立董事 ) 高级管理人员在触发稳定股价措施日起触发增持义务后的 10 个交易日内 ( 如期间存在 N 个交易日限制董事 高级管理人员买卖股票, 则董事 ( 不含独立董事 ) 高级管理人员应在触发稳定股价措施日后的 10+N 个交易日内 ), 应书面通知公司董事会其增持公司 A 股股票的具体计划 ( 应包括拟增持的数量范围 价格区间 增持期限 增持目标等其他有关增持的内容 ) 并由公司进行公告, 前述具体计划包括但不限于 : 于触发稳定股价措施日起 3 个月以内, 以不低于各自上年度薪酬总额的 20% 的资金增持股份, 若股票收盘价连续 20 个交易日高于最近一期经审计的每股净资产, 则可中止实施该次增持计划, 连续 40 个交易日高于最近一期经审计的每股净资产或增持资金使用完毕, 则可终止实施该次增持计划 4 公司控股股东 董事( 不含独立董事 ) 及高级管理人员未履行股价稳定义务, 或已履行股价稳定义务但未达到效果的, 经有权提案的人士或股东提案, 本公司将召开董事会审议公司回购股份预案 ( 包括但不限于回购股份数量 价格区间 资金来源 回购对公司股价及公司经营的影响等内容 ) 的议案并公告, 同时通知召开临时股东大会进行表决 前述回购股份预案包括但不限于 : 若股票收盘价连续 20 个交易日高于最近一期经审计的每股净资产, 则可中止实施该次 47

48 回购计划, 连续 40 个交易日高于最近一期经审计的每股净资产或回购资金使用完毕, 则可终止实施该次回购计划 5 控股股东 公司 董事( 不含独立董事 ) 及高级管理人员在履行其增持或回购义务时, 应按照公司股票上市地上市规则及其他适用的监管规定履行相应的信息披露义务 6 任何对本预案的修订均应经股东大会审议通过, 且需经出席股东大会的股东所持有表决权股份总数的三分之二以上同意通过 ( 三 ) 未能履行增持或回购义务的约束措施 1 对于控股股东, 如已公告增持具体计划, 且达到实施条件但无合理理由未能实际履行, 则公司有权将与控股股东履行其增持义务相等金额的应付控股股东现金分红予以截留, 直至控股股东履行完毕其增持义务 ; 如已经连续两次触发增持义务而控股股东均未能提出具体增持计划, 则公司可将与控股股东履行其增持义务相等金额的应付控股股东现金分红予以截留用于股份回购计划, 控股股东丧失对相应金额现金分红的追索权 ; 如对公司董事会提出的股份回购计划投弃权票或反对票, 则公司可将与控股股东履行其增持义务相等金额的应付控股股东现金分红予以截留用于下次股份回购计划, 控股股东丧失对相应金额现金分红的追索权 2 对于公司董事( 不含独立董事 ) 高级管理人员, 如已公告增持具体计划, 且达到实施条件但无合理理由未能实际履行, 则公司有权将与其履行增持义务相等金额的工资薪酬及现金分红予以截留, 直至相关人员履行完毕增持义务 ; 如个人在任职期间连续两次未能主动履行其增持义务, 由控股股东或董事会提请股东大会同意更换相关董事 ( 不含独立董事 ), 由公司董事会提请解聘相关高级管理人员 3 如因公司股票上市地上市规则等证券监管法规对于社会公众股股东最低持股比例的规定导致控股股东 公司 董事 ( 不含独立董事 ) 及高级管理人员在一定时期内无法履行其增持或回购义务的, 相关责任主体可免于前述惩罚, 但亦应积极采取其他措施稳定股价 ( 四 ) 其他说明在本预案有效期内, 新聘任的公司董事 ( 不含独立董事 ) 高级管理人员应履行本预案规定的董事 ( 不含独立董事 ) 高级管理人员义务并按同等标准履行公司首次公开发行 A 股股票时董事 ( 不含独立董事 ) 高级管理人员已作出的其他承诺义务 对于公司拟聘任的董事 ( 不含独立董事 ) 高级管理人员, 应在获得提名前书面同意履行前述承诺和义务 杜伟民 其他 承诺 1992 年 9 月康泰有限设立时, 深圳广信以其持有的位于深圳市南山区科技工业园 17 栋 房进行出资, 该房屋系其于 1988 年 9 月以 万元购入, 建筑面积为 2016 年 12 月 9 日 m2 截至 2016 年 6 月 30 日, 该房屋账面净值为 3.89 万元, 尚未取得权属证明, 主要用于对外出租 为更好地体现对投资者和债权人利益的保护, 经公司董事会及股 2016 年 12 月 9 日 年 2 月 7 日 正常 履行 48

49 东大会审议同意, 实际控制人杜伟民于 2016 年 12 月 12 日以现金方式一次性向公司支付 万元, 计入资本公积 公司实际控制人杜伟民同时出具承诺 : 对于该等无法办理房屋权属证书的房产, 若因未获得权属证书问题而造成公司实际经济损失的, 实际控制人将给予全额补偿 报告期内, 公司存在部分员工未缴纳公积金的情形 因 2013 年至今已有部分员工已离 杜伟民 其他 承诺 职, 补缴工作存在诸多困难, 为妥善解决公司未缴纳的住房公积金问题, 避免因此对公司以后的经营造成不利影响, 公司控股股东 实际控制人杜伟民承诺 : 若应有权部门的要求或决定, 康泰生物需要为公司员工补缴社会保险 住房公积金, 或康泰生物因未为员工缴纳社会保险 住房公积金而承担任何罚款或损失, 本人愿在无须公司支 2015 年 6 月 14 日 2015 年 6 月 14 日 年 2 月 7 日 正常 履行 付对价的情况下承担所有相关的金钱赔付责任 1 本公司为首次公开发行 A 股股票并在创业板上市制作的招股说明书若存在虚假记 载 误导性陈述或者重大遗漏, 对判断本公司是否符合法律规定的发行条件构成重大 实质影响的, 本公司将依法回购首次公开发行的全部 A 股股票 证券主管部门或司法 机关认定本公司招股说明书存在前述违法违规情形之日 ( 以下简称 股份回购义务触 发之日 ) 起的 10 个交易日内, 本公司将就回购计划进行公告, 包括回购股份数量 公司 其他承诺 价格区间 完成时间等信息 股份回购方案经本公司股东大会审议通过后, 本公司将在股份回购义务触发之日起 6 个月内 ( 以下简称 窗口期 ) 完成回购, 回购价格不低于本公司首次公开发行 A 股的发行价格与银行同期活期存款利息之和 ; 窗口期内本公 2015 年 6 月 14 日 2015 年 6 月 14 日 年 2 月 7 日 正常履行 司如有派息 送股 资本公积金转增股本 配股等除权除息事项, 则回购底价相应进 行调整 2 投资者因本公司的招股说明书存在虚假记载 误导性陈述或者重大遗漏, 而在证券交易中遭受损失的, 自赔偿责任成立之日起三十日内, 本公司将依法赔偿投 资者损失 3 在本公司上述承诺履行完毕前, 本公司将自愿按相应的赔偿金额冻结自 有资金, 从而为本公司需根据法律法规和监管要求赔偿的投资者损失提供保障 1 若发行人为首次公开发行 A 股股票并在创业板上市制作的招股说明书存在虚假记 杜伟民 其他承诺 载 误导性陈述或者重大遗漏, 导致对判断发行人是否符合法律规定的发行条件构成重大 实质影响的, 本人将购回已转让的原限售股份 2 若投资者因发行人招股说明 2015 年 6 月 14 日书存在虚假记载 误导性陈述或者重大遗漏, 而在证券交易中遭受损失的, 自赔偿责任成立之日起三十日内, 本人将依法赔偿投资者损失 3 在本人上述承诺履行完毕前, 2015 年 6 月 14 日 年 2 月 7 日 正常履行 本人自愿不在发行人处领取薪酬, 并自愿按相应的赔偿金额申请冻结本人持有的相应 49

50 市值的发行人股票, 从而为本人需根据法律法规和监管要求赔偿的投资者损失提供保 障 深圳康泰生物制品股份有限公司 2017 年年度报告全文 杜伟民 ; 甘建辉 ; 晋林武 ; 李彤 ; 1 若投资者因发行人为首次公开发行 A 股股票并在创业板上市制作的招股说明书存 李向明 ; 刘建凯 ; 刘群 ; 吕志云 ; 罗党论 ; 马东光 ; 苗向 ; 沈明娟 ; 袁莉萍 ; 张建三 ; 郑海发 ; 朱征 其他 承诺 在虚假记载 误导性陈述或者重大遗漏, 而在证券交易中遭受损失的, 自赔偿责任成立之日起三十日内, 本人将依法赔偿投资者损失 2 在本人上述承诺履行完毕前, 本人自愿不在发行人处领取薪酬 ( 如有 ), 并自愿不转让所直接或间接持有的发行人股份 2015 年 6 月 14 日 2015 年 6 月 14 日 年 2 月 7 日 正常 履行 宇 ( 若转让则所得归发行人所有 ) 本次公开发行股票完成后, 公司的股本和净资产均有较大幅度增长 由于募集资金投 资项目从投入到产生效益需要一定的时间, 建设期间股东回报还是主要通过现有业务 实现, 因此公司的每股收益和加权平均净资产收益率在短期内将出现一定幅度的下降, 投资者面临即期回报被摊薄的风险 为降低本次公开发行摊薄即期回报的影响, 公司 拟采取以下措施提高销售收入, 增加未来收益, 实现可持续发展 : 1 巩固和发展公 司主营业务, 提高公司综合竞争力和持续盈利能力 ;2 提高公司盈利能力和水平 ;3 杜伟民 ; 甘建辉 ; 李彤 ; 李向明 ; 刘建凯 ; 刘群 ; 罗党论 ; 马东光 ; 苗向 ; 袁莉萍 ; 张建三 ; 郑海发 ; 朱征宇 其他 承诺 加快募投项目建设, 争取早日实现预期收益 ;4 优化公司投资回报机制, 实行积极的利润分配政策 为保证公司能够切实履行填补回报措施, 公司全体董事 高级管理人员承诺 : 1 本人承诺不无偿或以不公平条件向其他单位或个人输送利益, 也不采用其他方式损害公司利益 ; 2 本人承诺对在公司任职期间的职务消费行为进行约束; 2017 年 2 月 7 日 2017 年 2 月 7 日 年 2 月 7 日 正常 履行 3 本人承诺不动用公司资产从事与履行职责无关的投资 消费活动 ;4 本人承诺公 司董事会或薪酬委员会制定的薪酬制度与公司填补回报措施的执行情况相挂钩 ; 5 若公司后续推出公司股权激励计划, 本人承诺拟公布的公司股权激励的行权条件与公 司填补回报措施的执行情况相挂钩 ; 6 本人承诺切实履行公司制定的有关填补回报 措施以及本人对此作出的任何有关填补回报措施的承诺, 若本人违反该等承诺并给公 司或投资者造成损失的, 本人愿依法承担对公司或投资者的补偿责任 本公司保证将严格履行在公司上市的招股说明书披露的公开承诺事项, 同时提出未能 公司 其他 承诺 履行承诺时的约束措施如下 :1 本公司将在股东大会及中国证券监督管理委员会指定报刊上公开说明未履行承诺的具体原因并向股东和社会公众投资者道歉 2 如本公司违反或未能履行在招股说明书中披露的公开承诺, 则本公司将按照有关法律 法规的规定及监管部门的要求承担相应的责任 3 若因本公司违反或未能履行相关承诺事项 2017 年 2 月 7 日 2017 年 2 月 7 日 年 2 月 7 日 正常 履行 致使投资者在证券交易中遭受损失, 本公司将依法向投资者赔偿相关损失, 投资者损 50