Regeneration 骨组织再生产品骨移植材料登腾骨组织再生产品系列 2

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庵铠肖
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2 Regeneration 骨组织再生产品骨移植材料登腾骨组织再生产品系列 2

3 骨移植材料骨引导再生手术的成功条件骨移植材料的选择标准 Osteon TM lll 三代骨粉 Osteon TM lll Collagen 三代骨胶原 Osteon TM ll 二代骨粉 Osteon 骨粉 Collagen Membrane 胶原膜临床病例分享

骨移植材料骨移植材料市场研究机构 Kalorama Information 在全球范围内对骨移植材料市场展开了一项调查结果显示, 国际市场上牙科用骨移植材料占据整个骨移植材料市场 ( 包括整形外科用骨移植材料 ) 的 10% 随着医疗临床应用技术的发展, 预计国际市场中应用于种植手术的牙科用骨移植材料用量将呈现持续增长的趋势种植手术及牙周治疗市场正在逐渐扩大, 特别是 2000

4 骨移植材料骨移植材料市场研究机构 Kalorama Information 在全球范围内对骨移植材料市场展开了一项调查结果显示, 国际市场上牙科用骨移植材料占据整个骨移植材料市场 ( 包括整形外科用骨移植材料 ) 的 10% 随着医疗临床应用技术的发展, 预计国际市场中应用于种植手术的牙科用骨移植材料用量将呈现持续增长的趋势种植手术及牙周治疗市场正在逐渐扩大, 特别是 2000 年以来的急速增长态势显示, 骨移植产品的市场规模亦在日益增大已经较为常见的骨移植术, 在牙科种植手术中能够为植体的植入创造良好的骨条件, 被视为是提高种植手术成功率的重要因素自体骨自体骨是指从患者自身取得的自体骨组织长久以来被视为最安全成骨效果最好的骨移植材料自体骨本身具备了骨再生所需的支架细胞生长因子 ; 但临床同时发现, 如不配合使用屏障膜而只用自体骨进行骨增量手术, 会产生不同程度的骨吸收现象同种异体骨同种异体骨由于源自尸体骨, 所以必须通过有公信力的人体组织银行获取和管理, 并经过严格的公证程序进行供骨同时, 保证同种异体骨的安全性尤为重要, 需通过冷冻保存冷冻干燥脱钙 Y 射线灭菌乙烯灭菌等处理过程才能作为骨移植材料使用 4

合成骨合成骨是从非生物中提取的合成物 ( 即并非源自人类或者动物 ), 其最大的优点是可以保证安全性合成骨大体分为硫酸钙磷酸钙衍生品高分子聚合物等硫酸钙是经处理可以使用在骨移植术中的石膏磷酸钙衍生品与人体骨和牙齿的成分结构高度相似, 与骨结合效果好, 可分为三类其中,HA 羟基磷灰石 (hydroxyapatite) 作为无机材料常用于种植手术或药物诱导体 ; 生物玻璃

5 合成骨合成骨是从非生物中提取的合成物 ( 即并非源自人类或者动物 ), 其最大的优点是可以保证安全性合成骨大体分为硫酸钙磷酸钙衍生品高分子聚合物等硫酸钙是经处理可以使用在骨移植术中的石膏磷酸钙衍生品与人体骨和牙齿的成分结构高度相似, 与骨结合效果好, 可分为三类其中,HA 羟基磷灰石 (hydroxyapatite) 作为无机材料常用于种植手术或药物诱导体 ; 生物玻璃 (biogran,perioglass) 由骨和牙齿矿化所需的钙盐和磷酸等无定型成分构成, 具备与胶原纤维的粘附能力, 生物活性及骨传导性强 ; 磷酸三钙 (cerasorb) 的结晶度低, 遇到破骨细胞时能更快被吸收, 可做为附加生长因子促进新骨生成异种骨异种骨是指从人类以外的其他物种上 ( 动物海洋珊瑚海藻类等 ) 提取的移植材料, 其中动物源主要是牛马猪等通常, 提取的材料在脱蛋白后只保留无机物成分, 是一种作为骨细胞生长支架的概念而使用的骨移植材料如今的骨移植材料依旧以自体骨同种异体骨异种骨合成骨等为主, 但随着新概念移植材料自体牙制骨移植材料的登场, 骨移植材料市场规模呈现持续扩大的趋势为了确保骨再生种植手术的成功, 了解骨移植材料, 做出正确的选择至关重要在选择合适的骨移植材料时, 不仅要重视材料源, 同时还要根据需要选择合适的材料形态通常, 颗粒小的骨移植材料可操作性相对较低, 使用时不容易聚合在施术部位 ; 但与此同时, 与标示容量相同的大颗粒骨移植材料相比, 小颗粒的实际容量会更多一些因此, 选择材料时以上因素均需综合考虑 5

骨引导再生手术的成功条件骨引导再生过程中, 单纯依靠填充骨移植材料是无法生成新骨的, 成骨的最重要因素是血液供给成骨细胞的形成与血管及骨髓腔内的干细胞移动紧密相关, 因此在进行骨引导再生手术时必须保证良好的血液供给那么, 在了解骨移植种植手术之前需先了解新骨生成的原理骨生成骨生成是指通过自体骨进行骨再生的方法自体骨作为骨移植材料既起到支架的作用,

6 骨引导再生手术的成功条件骨引导再生过程中, 单纯依靠填充骨移植材料是无法生成新骨的, 成骨的最重要因素是血液供给成骨细胞的形成与血管及骨髓腔内的干细胞移动紧密相关, 因此在进行骨引导再生手术时必须保证良好的血液供给那么, 在了解骨移植种植手术之前需先了解新骨生成的原理骨生成骨生成是指通过自体骨进行骨再生的方法自体骨作为骨移植材料既起到支架的作用, 同时又为骨再生提供了必要的生长因子和再生细胞骨传导骨传导是指使骨移植材料起支架作用为基本原理的骨再生方法支架原指建筑竣工之前的临时搭建物, 生成新骨时也是需要这种支架的骨自身或者受损初期, 血凝块里的纤维蛋白网就起到了这种支架作用随着时间的推移, 骨移植材料完成它的支架作用后被慢慢吸收, 随之被新生骨所取代, 这个过程就被称为骨传导过程骨诱导骨诱导概念由 Urist 在 1971 年首次提出, 指骨形成蛋白 (BMP) 或其他生长因子等骨传导细胞分化为成骨细胞, 进而诱发新骨生成的诱导式骨再生方法这时生长因子为保证自身的氧气和营养的供给, 在血管循环过程中主动承担了传达者和推进者的作用使用同种骨人工合成 BMP, 正是利用了骨诱导原理进行帮助新骨生成 6

7 骨移植材料的选择标准骨移植材料的选择标准是临床医生们最关心的问题在选择骨移植材料时, 由于对骨移植材料的相关知识信息了解不足, 或受片面的宣传信息影响, 亦或由于不了解成骨原理, 难免容易跟风购买尽管各人的选择方式存在一定差异, 但还需遵循常规选择标准对骨移植材料充分了解, 并且遵循成骨原理进行选择, 配合医生的临床经验, 最终帮助实现骨引导再生手术的成功安全性目前市面上的各类骨移植材料, 虽已经历了较长的流通时间, 也尚未被报道过存在安全问题, 但并不代表具备 100% 的安全性各类骨源材料在具备各自优缺点的同时, 同种骨或异种骨存在的传播疾患危险问题亦不容忽视从安全角度出发, 如果无法获得自体骨, 合成骨则是最佳选择高孔隙率骨移植材料的骨传导性中最重要的是孔隙率和孔径大小所谓孔隙率是指孔隙体积与材料在自然状态下总体积的百分比即骨移植材料除了以适当硬度维持空间并同时提供新骨生成需要的无机成分外, 具备高孔隙率结构对新骨生成十分有利吸收速率骨移植材料必须具备适中的吸收速率吸收速率过快, 新骨尚未完全形成就被软组织入侵, 导致新骨生成困难 ; 吸收率过慢, 也同样会导致无法在预期时间内生成新骨骨移植材料的吸收速率受颗粒大小的影响, 通常颗粒越大吸收速度越慢操作便利性决定骨引导再生成功与否的重要因素之一是骨缺损的形态即施术部位的残余骨量越多, 新骨生成量及成功率就越高大部分骨移植材料为颗粒状, 但不同颗粒大小及形状在操作便利性上存在很大差异价格根据 Datamonitor 的调查结果显示, 大部分整形外科医生在选择骨移植材料时的首要考虑因素是成骨效果, 其次为价格若同类骨产品的效果差异不大, 那么价格则成为影响产品选择的重要因素不同公司的骨产品包装各有不同, 可以根据需要选购不同包装容量的产品, 如何选到既经济又实用的骨移植材料需要临床医生的辨别能力 7

8 登腾骨组织再生产品创新型骨移植材料随着种植手术市场需求的扩大, 应用在牙槽嵴骨增量及上颌窦提升术中的牙科用骨移植材料需求也随之增加在急速增长的合成骨材料市场中, 登腾的骨组织再生产品系列脱颖而出, 且占有一席之地同时在与哈佛大学 Dr. Nevins 小组共同进行的多项临床研究及论文中验证了产品效果的优越性及安全性特别是登腾公司研发并推出了适用于各类手术及施术部位的系列产品之后, 相当比重的市场占有率使其不仅一跃成为国内合成骨市场的一匹黑马, 更受到了行业专家们的一致好评登腾的 OSTEON 合成骨系列产品自上市后, 凭借长期临床效果及安全性, 销量持续增长登腾公司将持续加大研发投入, 以提高医师和患者满意度为己任, 引领行业先锋 8

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骨胶原 OSTEON TM III Collagen 骨胶原适用于简便移植牙槽嵴增量

骨胶原的特点由合成骨移植材料和天然 I 型胶原组成湿润后可塑造多种形状操作简单, 缩短手术时间

胶原在完成最初塑形后的几周内会被自然吸收显微镜结构体外溶解测试 60 x10,000

11 骨胶原 OSTEON TM III Collagen 骨胶原适用于简便移植牙槽嵴增量拔牙窝填充及截骨位填充骨囊肿治疗牙槽骨缺损 OSTEON TM III Collagen 骨胶原的特点由合成骨移植材料和天然 I 型胶原组成湿润后可塑造多种形状操作简单, 缩短手术时间 OSTEON TM III 具有 80% 的孔隙率, 其互穿孔隙结构有利于新骨生成胶原在完成最初塑形后的几周内会被自然吸收显微镜结构体外溶解测试 60 x10,000 x50,000 Relative weight (%) Bovine Porcine 动物试验动物 : 兔颅骨模型时间 : 3 周 11

12 优异的骨传导性二代骨粉 Microsturcure 500 μm 100 μm 12

13 ޢ આ ޢ આ 新骨形成及重建过程牙槽嵴保存术中初期创口完全闭合与否的临床探索系列病例研究应用于牙槽嵴重建术的复合型骨移植材料实验结果证明由羟基磷灰石 HA 与β-磷酸三钙 β-tcp 构成的合成骨粉可促进新骨生成重建牙槽嵴缺损部位就临床角度而言微粒状骨粉由于不具备块状骨的稳定性结构并不适用于大范围牙槽嵴重建从患者的角度出发无需自体取骨的有效骨重建方式具有重大意义复合型骨移植材料正具备了安全性良好的生物相容性与优秀的骨传导性等综合优势 13

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15 品名 OSTEON Sinus OSTEON II Sinus OSTEON Lifting OSTEON II Lifting 注射器外围直径注射器内围直径 Ø7.0mm Ø5.0mm Ø5.0mm Ø3.4mm 15

16 骨粉产品类型型号颗粒粒径 (mm) 容量 (cc) 3G G G G G ~ /0.25/ /2.0 OSTEON III 三代骨粉瓶装 3G G G G G G G G G G ~ ~ /0.25/ / /0.25/ /2.0 Sinus ( 注射装 ) 3G S 3G S 0.5~ ~ Lifting ( 注射装 ) 3G L 3G L 0.2~ ~ 类型型号颗粒粒径 (mm) 容量 (cc) DT7G DT7G DT7G DT7G DT7G ~ /0.25/ /2.0 OSTEON II 二代骨粉瓶装 DT7G DT7G DT7G DT7G DT7G DT7G DT7G DT7G DT7G DT7G ~ ~ /0.25/ / /0.25/ /2.0 Sinus ( 注射装 ) DT7G SS DT7G SS 0.5~ ~ Lifting ( 注射装 ) DT7G LS DT7G LS 0.2~ ~

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18 胶原膜屏障效果长达 6 个月产品特性引导骨组织再生与软组织再生的生物降解屏障膜新西兰纯天然牛 I 型胶原蛋白多层结构, 厚度仅 300µm, 操作方便, 强度足够临床需要吸收时间 6 个月, 满足植骨融合与新骨生成的要求 18

显微结构图 X 1000 X 5000 体外降解测试动物测试兔颅骨模型,12 周后的结果

拥有适当的强度和浸湿度, 手术操作方便 ; 无正反面之分, 使用更加便利 ; 杰出的粘附性,

根据使用目的及施术范围进行选择, 实现材料利用率最大化胶原膜产品 Collagen

19 显微结构图 X 1000 X 5000 体外降解测试动物测试兔颅骨模型,12 周后的结果优越的操作性与安全的屏障效果胶原膜由多层致密薄膜重叠构成, 具有适当的强度与优越的高孔隙率结构既可保证缺损部位的空间维持力, 同时又为成骨细胞繁殖渗透提供充分的孔隙, 使新骨能够在良好的成骨环境内生长登腾胶原膜产品厚度为 200~300μm, 拥有适当的强度和浸湿度, 手术操作方便 ; 无正反面之分, 使用更加便利 ; 杰出的粘附性, 确保在手术部位的准确固定产品规格有 10x20 15x20 20x30mm 等多种选择, 根据使用目的及施术范围进行选择, 实现材料利用率最大化胶原膜产品 Collagen Membrane 胶原膜型号尺寸 (mm) 厚度 (mm) GCM 1020 GCM 1520 GCM X X X

20 即刻种植推荐治疗计划 OSTEON III 三代骨粉 Collagen Membrane 胶原膜术前拔牙植入植体 NR Line 3609S, 填入 OSTEON lli 骨粉覆盖 Collagen Membrane 胶原膜愈合 4 个月后 6 个月后随访推荐治疗计划 OSTEON II 二代骨粉术前拔牙使用导向工具填入 OSTEON ll 骨粉植入 Implantium ll 3810 植体术后愈合 2 个月后 20

21 磨牙区 GBR 种植手术 Dr. Dong-Wook Chang / Win Dental Clinic 推荐治疗计划 OSTEON III 三代骨粉术前翻瓣植入植体填入 OSTEON lli 骨粉愈合 3 个月后, 二期手术 Dr. Seung-Min Han / Seoul Ichon Dental Clinic 推荐治疗计划 OSTEON III 三代骨粉 OSTEON II 二代骨粉 Collagen Membrane 胶原膜骨缺损植入植体填入 OSTEON lli 骨粉, OSTEON ll 骨粉覆盖 Collagen Membrane 胶原膜愈合 4 个月后, 二期手术 21

22 即刻种植推荐治疗计划 OSTEON ll 二代骨粉 Collagen Membrane 胶原膜术前植入种植体 SuperLine 4012 植入 OSTEON ll 二代骨粉覆盖 Collagen Membrane 胶原膜并缝合愈合 2 个月后, 二期手术推荐治疗计划 OSTEON II 二代骨粉 Collagen Membrane 胶原膜术前拔牙 & 翻瓣 #26 植入种植体 SuperLine 5010 #27 植入种植体 SuperLine 6012 移植自体骨植入 OSTEON ll 二代骨粉覆盖 Collagen Membrane 胶原膜愈合 3 个月后, 二期手术 22

23 延期种植的牙槽嵴保存术推荐治疗计划 OSTEON II 二代骨粉 Collagen Membrane 胶原膜术前植入种植体 SuperLine 5008 自体骨移植填入 SOSTEON ll 骨粉覆盖 Collagen Membrane 胶原膜推荐治疗计划 OSTEON II 二代骨粉 Collagen Membrane 胶原膜术前翻瓣骨修整植入 SuperLine 4508 植体, 植入 3810 植体填入 OSTEON II 骨粉, 覆盖 Collagen Membrane 胶原膜愈合 4 个月后翻瓣二期手术 23

24 二代骨粉与二代骨胶原在上颌窦提升同期种植手术中的应用骨量不足时, 通过使用具有组织亲和作用的二代骨胶原获取预期牙槽嵴重建效果, 手术前后对比观察结果显示牙槽嵴轮廓成形效果良好 Seoul Yichon Dental Clinic Dr. Han Seung Min 患者年龄 / 性别 50 岁 / 女性患者主诉在他院诊断为牙齿断裂, 接受拔牙治疗建议手术要点上颌磨牙区即刻种植时使用登腾骨挤压器将上颌窦间隔骨扩张, 同时进行上颌窦内提升手术进行骨引导再生术时应尽量避免骨材料过于分散, 故选择颗粒状二代骨粉与具有可塑性的二代骨胶原混合使用结论实行骨引导再生术 3 个月后, 形成良好的软组织轮廓, 并完成术前植入种植体骨移植 (OSTEON II 二代骨粉 + OSTEON II Collagen 二代骨胶原 ) 缝合愈合 3 个月后 24

Chang Dong Wook 患者年龄 / 性别 41 岁 / 男性患者主诉 #23 牙周牙髓联合病变导致牙齿松动及疼痛手术要点通过 X 光片确认,#23 牙槽骨吸收严重, 颊侧牙龈严重萎缩, 十分影响美观为解决这一问题,

25 同期进行拔牙窝保留术和 GBR 的种植手术登腾公司的可吸收性屏障膜 -Collagen Membrane 胶原膜, 与其他公司产品相比, 吸收速率更低, 经过 100 多次各类 GBR 手术的临床验证, 均达到令人满意的临床效果 Win Dental Clinic Dr. Chang Dong Wook 患者年龄 / 性别 41 岁 / 男性患者主诉 #23 牙周牙髓联合病变导致牙齿松动及疼痛手术要点通过 X 光片确认,#23 牙槽骨吸收严重, 颊侧牙龈严重萎缩, 十分影响美观为解决这一问题, 决定实施牙槽嵴保存术和伴随 GBR 术的种植手术, 以恢复美学区外观结论内牙周牙髓联合病变, 导致疼痛和牙齿松动 ; 排脓瘘管及重深度牙龈萎缩, 严重影响尖牙的美观为解决这一审美难题, 拔牙后进行软组织移植及牙槽嵴保存手术 ; 软组织充分愈合后, 进行伴随 GBR 术的种植手术完成美学区的术前植入种植体覆盖 Collagen Membrane 胶原膜缝合愈合 4 个月后 (GBR 手术后 ) 二期手术 25

26 Gwanghwamun Ye Dental Clinic Dr. Lee Hyeon Seok NR Line 在上颌前牙区的即刻种植与临时修复登腾新型的 NR Line 种植系统, 采用了螺纹设计, 更加柔软同时有更强的植入感患者年龄 / 性别 78 岁 / 女性患者主诉牙齿折断手术要点利用 3D 效果对植入位置进行定点定位, 并进行早期临时负重, 提高种植体初期稳定性修复要点为了达到自然牙轮廓线与牙龈颜色的效果, 使用了黄色涂层的个性化基台结论通过植体的自攻螺纹设计, 使植体更具植入感, 并可获得较高的初期稳定性 26

27 5/13/2014 术前 5/13/2014 术前 5/13/2014 拔牙 5/13/2014 种植体 NR Line GFX3613W 5/13/2014 植入种植体 NR Line GFX3613W 5/13/2014 植入 OSTEON II 二代骨粉 5/13/2014 连接愈合基台 5/13/2014 术后 5/13/2014 临时修复 8/26/2014 愈合 3 个月后 8/26/2014 愈合 3 个月后 8/29/2014 安装个性化基台 8/29/2014 8/29/ /16/ 个月后随访 27

28 Kim&Lee Dental Clinic Dr.Tae Hyung Kim 下颌磨牙区单颗牙种植体修复时应用 NR Line 种植体的早期负重 NR Line 种植体与基台连接部位具有非常好的连接稳定性, 基台螺丝松动概率几乎为零同时, 在骨质良好的无牙颌患者的临床应用中,NR Line 种植体表现优秀, 不仅可以早期负重, 甚至可达到即刻负重的稳定性效果即使用于骨质较差患者, 其临床表现也达到了理想的初期稳定性患者年龄 / 性别 59 岁 / 女性患者主诉要求下颌右侧第一磨牙种植治疗手术要点手术前已确认术区骨质属于 D2~3 类骨质, 推断术区种植手术进行后可进行早期负重因此决定植入 10mm 以上种植体, 并注意备孔技巧以便获得足够的初期稳定性术中发现 #46 颊侧骨壁部分骨缺损, 在缺损部位进行牙槽嵴增高术, 填充了骨移植材料 OSTEON II 二代骨粉修复观点按照原手术计划, 术后 2 周安装临时修复冠, 完成早期负重同时, 向患者说明术后注意事项, 避免咀嚼过硬食物术后 6 周测定 ISQ 值时, 达到 80 以上, 判断植体与骨结合稳定取模 8 周后安装冠 ( 氧化锆牙冠 ) 结论 NR Line 种植体的备孔过程简便同时, 无论术区的骨质如何都可获得初期稳定性尤其在 D2 类骨质 ( 较坚硬 ) 种植时更为适用, 并可获得良好的初期稳定性 28

29 4/22/2014 术前 4/22/2014 术前 (CT 影像 ) 4/22/2014 术前 4/22/2014 术前 4/28/2014 植入种植体 NR Line GFX5011 4/28/2014 骨移植 ( 植入 OSTEON II 二代骨粉 ) 4/28/2014 缝合 4/28/2014 术后 5/10/2014 愈合 2 周后临时修复 7/6/2014 愈合 8 周后 7/6/2014 7/6/2014 7/6/2014 8/18/ 年后随访 8/18/ 年后随访 29

30 DENTIUM LONG-TERM CLINICAL DATA 术前术后愈合

31 OVER A DECADE OF COMMITMENT TO THE BEST PRODUCTS FOR DENTISTS AND PATIENTS YEARS 年后年后年后年后 31

32 骨组织再生产品产品规格如有变更, 恕不另行通知本目录中产品可能未获得当地全部相关许可如需详情, 请咨询登腾公司当地业务人员 RECO-1808 [REV.2] 32

骨组织再生产品公司简介关于登腾 / 愿景登腾研发中心全球网络骨移植材料骨移植材料骨引导再生手术的成功条件骨移植材料的选择标准登腾骨组织再生产品系列 Osteon TM ll 二代骨粉 Osteon TM lll 三代骨粉 Osteon TM ll Col

骨组织再生产品公司简介关于登腾 / 愿景登腾研发中心全球网络骨移植材料骨移植材料骨引导再生手术的成功条件骨移植材料的选择标准登腾骨组织再生产品系列 Osteon TM ll 二代骨粉 Osteon TM lll 三代骨粉 Osteon TM ll Col 骨组织再生产品 OSTEON TM Ⅱ / OSTEON TM Ⅲ 适用于牙槽嵴重建的复合生物材料 OSTEON TM Ⅱ Collagen 可定型的骨移植材料 Collagen Membrane / Collagen Membrane-P 安全的屏障作用和优异的可操作性 Collagen Graft 软组织移植术适应症 66 Dynamic Inspiration Regeneration Dynamic

Regeneration 骨组织再生产品 骨移植材料 登腾骨组织再生产品系列 2

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