主要内容 照射源项与辐射危害因素 放射治疗监督 核医学监督 案例

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2 主要内容 照射源项与辐射危害因素 放射治疗监督 核医学监督 案例

3 ( 一 ) 源项分析

4 源项分析 放射治疗辐射源项 X 射线 ( 加速器 射波刀等 ) γ 射线 ( γ 后装治疗机 γ 刀等 ) 中子辐射 ( 加速器 中子治疗机 ) 质子 ( 质子治疗机 ) 重离子 ( 重离子治疗机 )

5 源项分析 核医学辐射源项 β 射线 ( 3 H 14 C 32 P 90 Sr 等 ) γ 射线 ( 125 I m Tc 18 F 等 ) X 射线 (SPECT/CT PET/CT) 中子辐射 ( 回旋加速器 )

6 ( 二 ) 辐射危害因素

7 1. 放射治疗 有用射线 感生放射性 漏射线 中子辐射 散射线 有害气体

8 2. 核医学 外照射危害 (β γ X 与中子辐射 ) 内照射危害 ( 吸入 食入 皮肤污染 ) 放射性 三废 对环境的污染

9 临床核医学常用核素来源 核素 回旋加速器核反应中子辐照核裂变产物提取同位素发生器 11C 15 O 13 N 18 F 67 Ca 201 TI 等 3H 14 C 51 Cr 125 I 131 I 198 Au 等 90Sr 131 I 133 Xe 等 90Mo- 99m Tc 发生器生产 99mTc 113 Sn- 113 In 发生器生产 113mIn 等

10 常用放射性核素特性 核素半衰期衰变类型 β 能量 (MeV) γ 能量 (MeV) 3H 14C 32P 67Ca 99mTc 125I 131I 153Sm 51Cr 198Au 18F 年 β 年 β 天 β 小时 γ 小时 γ 天 Ec 天 β- γ 天 β- γ 天 γ 天 β- γ 分 β- γ

11 放射源分类表 (Bq) 核素 Ⅰ 类源 Ⅱ 类源 Ⅲ 类源 Ⅳ 类源 Ⅴ 类源 60Co I Sr ( 90 Y) mTc Ir I

12 射线装置分类表 装置类别医用射线装置非医用射线装置 Ⅰ 类射线装置 Ⅱ 类射线装置 Ⅲ 类射线装置 能量大于 100 兆电子伏的医用加速器 放射治疗用 X 射线 电子束加速器 重离子治疗加速器 质子治疗装置 制备正电子发射计算机断层显像装置 (PET) 用放射性药物的加速器 其他医用加速器 X 射线深部治疗机 数字减影血管造影装置 医用 X 射线 CT 机 放射诊断用普通 X 射线机 X 射线摄影机 牙科 X 射线机 乳腺 X 射线机 放射治疗模拟定位机 其他高于豁免水平的 X 射线机 生产放射性同位素的加速器 ( 不含制备 PET 用放射性药物的加速器 ) 能量大于 100 兆电子伏的加速器 工业探伤加速器 安全检查用加速器 辐射装置用加速器 其他非医用加速器 中子发生器 工业用 X 射线 CT 机 X 射线探伤机 X 射线行李包检查装置 X 射线衍射仪 兽医用 X 射线机

13 SPECT/CT Philips BrightView XCT

14 PET/CT SIMENS Biograph40

15 PET/CT

16 直线加速器

17 γ 刀

18 射波刀

19 质子重离子机

20 X 线模拟机

21 CT 模拟定位机

22 主要内容 医疗照射源项与辐射危害因素 放射治疗监督 核医学监督 案例

23 放射治疗工作场所的防护要求 23

24 24

25 加速器放射治疗场所放射防护要求 25

26 加速器放射治疗场所放射防护要求 26

27 后装放射治疗工作场所防护要点 后装放射治疗 治疗室的面积符合要求 ( 不小于 20m 2 ), 治疗室与准备室和控制室分开设置 ; 治疗室入口采用迷路设计, 设置门机联锁, 并在治疗室门上安装有声 光报警 ; 治疗室内设置放射源迅速返回贮源器的应急开关与放射源监测器, 该装置是否正常工作 ; 后装治疗设备控制系统有安全等多重保护和联琐装置 ; 实施治疗时, 治疗室内不能停留除患者外其他人员 27

28 X 射线放射治疗工作场所防护要点 X 射线治疗 治疗室的设置应充分考虑周围地区与人员的安全 50KV 以上治疗机的治疗室应与控制室分开 治疗室一般应不小于 24m 2 室内不得放置与治疗无关的杂物 治疗室必须有观察治疗的设备, 如电视或观察窗, 观察窗应设置在非有用线束方向的墙上, 并具有同侧墙的屏蔽效果 ; 治疗室内的适宜位置, 应装设供紧急情况使用的强制中止辐照的设备 ; 治疗室内门旁应有可供应急开启治疗室门的装置 ; 治疗室门必须安装治疗机的工作状态联锁 ; 治疗室应设置动力排风装置, 并保持良好的通风 28

29 X γ 射线头部立体定向外科治疗工作场所防护要点 治疗室应独立建筑或建筑物底层一端, 治疗室面积不小于 30m 2, 层高不低于 3.5m 控制室操作台与防护门有两种以上安全联锁 治疗室内应安装紧急终止照射应急开关 γ 刀治疗室内应配置固定式剂量监测报警装置 有良好通风, 机械通风换气次数是否符合要求

30 钴 -60γ 远距离治疗工作场所防护要点 单独建造或底层一端, 治疗室面积不少于 30 m 2, 层高不低于 3.5 m 治疗室须与控制室 检查室 候诊室等辅助设施布局合理, 相互分开 治疗室的入口应采用迷路形式, 有用限束不得朝向迷路 防护门应与放射源联锁, 机房门处应安装工作状态的指示灯 治疗室入口处及治疗室内靠近治疗机较近的适当位置应设置紧急停止放射源照射的应急开关 30

31 敷贴治疗工作场所防护要点 贮源箱的外表面是否标有放射性核素名称 最大容许装载放射性活度和牢固 醒目的电离辐射警示标识 ; 贮源箱是否能锁于固定物体上, 防止失盗 ; 敷贴治疗室与诊断室 登记值班室和候诊室分开设置 ; 治疗室内使用面积不应小于 10m 2 治疗室内患者座位之间是否保持 1.2m 的距离或设置适当材料与厚度的防护屏蔽 实施敷贴治疗前, 是否详细登记治疗日期 使用敷贴源的编号 辐射类型 活度 照射部位与面积, 并发给具有患者姓名 性别 年龄 住址 诊断和照射次数等项目的治疗卡 ; 实施治疗时, 是否用 3mm 厚的橡皮泥或橡胶板屏蔽周围的正常组织 对颜面部位的病变, 屏蔽其周围正常皮肤 ; 对其他部位的病变, 则在病变周围露出正常皮肤 0.5cm 并在周围已屏蔽的皮肤上覆盖一张玻璃纸或塑料薄膜后, 将敷贴器紧密贴在病变部位 敷贴治疗中, 检查医务人员是否采取有效的个人防护措施 31

32 放射治疗监督要点 放射治疗监督重点环节 放射治疗场所的安全性 屏蔽效果 -- 重要关注点的剂量水平 查阅相关资料, 现场抽查 安全联锁 -- 与安全密切相关的联锁运行 安全联锁的可靠性查验 个体安全 -- 个人安全与防护措施的落实

33 放射治疗监督要点

34 放射治疗监督要点 固定式剂量报警仪 影像监控系统 监视器摄像头 对讲机 个人剂量报警仪 迷路 急停按钮 放射治疗工作场所安全和防护设施

35 放射治疗监督要点

36 放射治疗监督要点

37 放射治疗 物理师的自检记录及维修记录等 37

38 治疗机 模拟机的机械和几何性能的要求及检查频数 允许精度 检查频数 机架 ( 等中心型 ) ±0.5 每年 治疗机头 ( 钴 -60 机 ) ±0.2 每月 机架等中心 ±2mm 每年 源距离指示 ±2mm 每周 束流中心轴 ±2mm 每月 射野大小数字指示 ±2mm 每月 灯光野指示 ±2mm 每周 准直器旋转 ±0.5 每年 38

39 治疗机 模拟机的机械和几何性能的要求及检查频数 允许精度检查频数 治疗床 横向 纵向运动标尺 ±2mm 每年 旋转中心 2mm 每年 垂直标尺 2mm 每月 垂直下垂 ( 患者坐上 ) 5mm 每年 激光定位灯 ±2mm 每周 治疗摆位验证系统与规定符合每月 摆位辅助装置及固定器 ±2mm 每月 射野挡块 补偿器等 每周 39

40 照射野特性和与灯光野符合性 允许精度 检查频数 灯光野与射野的符合性 ±2mm 每月 射线质 ( 能量 ) 加速器 X 射线 ±2% 每月或修理后 加速器电子束 ±2mm 每月或修理后 X 射线治疗机每半年或更换球管后 常规剂量测量 ( 中心轴上参考点处 ) 钴 -60 治疗机 ±2% 每月 深部 X 射线机 ±2% 每周 加速器 ±2mm ±2% 每天或至少每周 2 次 加速器剂量监测仪线性 ±1% 每周或修理后 钴 -60 计时器 ±0.01 分 每月 40

41 照射野特性和与灯光野符合性 允许精度检查频数 加速器 X 射线射野平坦度 ±3% 每月二次或修理后 加速器 X 射线射野对称性 ±3% 每月二次或修理后钴 -60 射野对称性 ±3% 每月 深部 X 射线射野对称性 加速器电子束射野平坦度和对称性 ±3% 每月或修理后 ±3% 每月二次或修理后 楔形因子和补偿器 ±2% 每年 挡块托架因子 ±2% 每年或修理后 41

42 剂量仪及测量水箱的允许精度和检查频数允许精度检查频数 比对参考剂量仪每三年或修理后在次级标准实验室进行比对 现场剂量仪每年或修理后在治疗机上进行比对 稳定性检查参考剂量仪 ±2% 次级标准实验室进行比对前后 现场剂量仪 ±2% 每月或与参考剂量仪比对前 水箱中探头到位 和重复性检查 ±1mm 每年 42

43 放射治疗场所放射防护要求 放射防护设施的设置 放射治疗场所是否按照相应标准设置多重安全联锁系统 剂量监测系统 影像监控 对讲装置和固定式剂量监测报警装置 放射治疗科室配备个人剂量报警仪 43

44 如何落实改进? 人员 合格的管理人员 专业技术人员 设备 必需的专业设备 制度 良好的 持续改进的制度保障

45 PDCA P ( 计划 PLAN) 明确问题并对可能的原因及解决方案进行假设 D ( 实施 DO) 实施行动计划 C ( 检查 CHECK) 评估结果 A ( 处理 ACT) 如果对结果不满意就返回到计划阶段, 或者如果结果满意就对解决方案进行标准化

46 质控重点 : 医学物理师 X γ 刀和三维调强适形治疗属高精度放射治疗, 它们在我国迅速发展应用. 开展这样的高精确度治疗, 没有合格的物理剂量人员的参与是不可能实现的, 但事实上, 目前我国物理师极度缺乏, 肿瘤治疗科的医生与物理师之比为 8:1, 而发达国家为 3:1, 香港为 2:1 不少开展 x γ 刀 三维适形及调强治疗的科室没有物理师, 甚至在 44 家开展调强适形治疗的科室中就有 18 家连物理技术人员都没有, 突显问题的严重性

47 人员 - 以物理师为例 1 明确设备技术规范, 确保辐射安全 2 设施( 机房 ) 设计 3 设备验收 测试与质控 4 束流数据采集 分析与制表 5 建立剂量计算规范 6 建立治疗方案与治疗流程方面的技术标准 7 管理 评估并优化治疗计划 8 建立与治疗 辐射安全 质控等相关规章并监督实施 9 设备维修管理

48 设备

49 制度 院级制度保障 相关科室管理 工作 人员培训制度 相关科室安全防护制度 相关科室事故应急预案 各岗位 人员职责 制度落实

50 放疗质控的现状 微观的质控 以具体设备 技术为基础的质控 加速器 治疗计划系统 CT 模拟机等 3D-CRT IMRT IGRT VMAT 等 以具体患者 治疗方案为基础的质控 医生 : 靶区 剂量 剂量师 物理师 : 治疗计划与验证 治疗师 : 位置

51 放疗质控的现状 微观质控执行人员的切入时间点 针对设备 技术 : 厂家安装调试完毕 针对患者 : 进入放疗流程之后, 在定位 计划 验证 治疗等各个环节分步实施 微观质控带来的问题 时间 成本

52 放疗质控新理念 肿瘤治疗模式转变给我们的启示 多学科协作 (MDT) 临床路径 ( Clinical pathway ) 质量 效率 成本 宏观的质控 着眼全局 分阶段实施 项目分析 项目实施 持续改进 ( 正常运行之后 )

53 宏观的质控 项目分析阶段 多学科协作 各司其职 统计分析 : 门诊 住院量 财务 医保 : 资金 人力资源 : 具备资质的各类人员 基建 : 主要设施及配套设施 医务 设备管理 : 政策分析放疗科相关人员的参与

54 宏观的质控 项目实施阶段 临床路径 按规范进行 设施建设 设备选型及其参数指标 设备安装调试与验收测试 试运行与日常质控 物理师在各环节中的质控

55 宏观的质控 持续改进 方法的改进 追求简单高效 如 : 质控方法的改进 如 : 治疗计划的改进 制度的改进 不断完善 如 : 工作制度 如 : 管理制度 目的 质量 效率 成本

56 主要内容 医疗照射源项与辐射危害因素 放射治疗监督 核医学监督 案例

57 核医学监督要点 工作场所安全与防护分级与分类管理合理布局 质量保证的实施源活度的控制设备的可靠性 关注点 放射源安全管理从生到死 患者管理

58 工作场所安全与防护合理布局

59 分级与分类管理 核医学工作场所分级 级 别 日等效最大操作量 Bq 甲 > 乙 ~ 丙 豁免活度值以上 ~ 核医学工作场所分类 分类 操作最大量放射性核素加权活度,MBq Ⅰ > Ⅱ 50~ Ⅲ <50 加权活度 =( 计划的日最大操作活度 核素毒性权重因子 )/ 操作性质修正因子

60 分级与分类管理 工作场所分类 地面 表面 通风橱 2 ) 室内通风 管道 清洗及去污设备 Ⅰ Ⅱ 地板与墙壁接缝无缝隙 易清洗且不易渗透 易清洗需要应设抽风机 特殊要求 3) 需要 易清洗需要有较好通风一般要求需要 Ⅲ 易清洗易清洗不必 一般自然通风 一般要求 只需清洗设备

61 核医学工作场所监督要点 放射源使用安全 领用环节 账物相符 使用环节 污染控制防污染措施 污染监测 贮存环节 监控措施 按环保和公安部门的要求 ; 实施行业管理, 以指导为主 4 废物处理环节 - 收集与存放 十个半衰期 不是确切的时间要求, 与活度 ( 或比活度 ) 有关 ; GB 与 GBZ ; 感染性废物的处置要求

62 核医学工作场所监督要点 质量保证的落实 质量保证方案的制订 处方程序 放射药物施用程序 临床工作程序 技术培训及经验收集程序 数据分析和处理程序 结果报告程序 源活度控制 设备稳定性检测

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65 特点 可检测 α β γ 和 X 射线 常用表面污染检测仪 INSPECTOR 手持式多功能射线检测仪 计数测量 总计数测量和剂量率测量 G-M 计数管 效率 (4π): 对 Sr-90 源约 38%,C- 14 源约 5.3%;P32 源约 33%;Co-60 源约 3%

66 JB4100 型 α β 表面污染检测仪 特点 塑料 ZnS 双闪烁探测器, 探测效率高,α 30%( 239 Pu) β 25% 本底 3cpm β 100cpm 相对误差 : 20% 同一探头同时测量 α β 探测面积 :19.6cm 2

67 德国 CoMo170 表面污染检测仪 特点 ZnS 塑料闪烁体和磁屏蔽光电倍增管 同一探头可测 α β γ, 或 α+βγ 或同时测量 α/β γ 可探测常用 25 个核素 脉冲模式单位 :cps 核素模式单位 :Bq/cm 2 外接探头 :(n u m)sv/h

68 西安 262 厂 FJ-2207 α β 表面污染仪 特点 测量范围 :α:0~9999s -1 β:0~9999s -1 仪器本底 :α 本底 3 min -1 β 本底 4sec 68

69 西安 262 厂 FJ-2207A α β 表面沾污测量仪 特点 显示单位 :Bq/CPS 测量范围 : α:0.03~10 4 Bq/cm 2, 探测效率 25% β:0.3~ 10 4 Bq/cm 2, 探测效率 30% 仪器本底 :α 本底 3min -1

70 GB 中规定的表面放射性物质污染的控制水平 工作台 设备 墙壁 地面 工作服 手套 工作鞋 工作场所的放射性表面污染控制水平单位 :Bq/cm 2 表面类型 极毒性 α 放射性物质 其他 β 放射性物质 控制区 1) 监督区 控制区监督区 手 皮肤 内衣 工作袜 ) 该区内的高污染子区除外

71 核医学工作场所监督要点 核医学工作人员的防护和患者管理 ( 十分重要!) 工作人员的放射防护 治疗患者的管理 核医学住院患者的管理 ( 甲癌治疗患者 ) 其他住院患者的管理 非住院治疗患者的管理 诊断患者的管理 可控范围的管理 可控范围之外的管理

72 核医学操作人员防护 尽可能保持制剂的屏蔽状态 ; 采用固定的或可移式屏蔽 ; 注射可使用带屏蔽的注射器, 由于增加了重量要充分的练习 ; 屏蔽与时间 距离防护结合 ; 注意铅围裙的适用性 ; 操作者应使用指 腕部剂量剂量计 ; 进入操作室前和操作时要通风 ; 注意操作台面表面污染监测与控制 2018 年 9 月 27 日 72

73 工作场所人员防护 无论是从技术方面考虑还是从经济方面考虑, 在操作非密封源过程中期望完全 彻底地包容放射源是不实际的 因此, 还需要采取辅助性防护措施加以补充, 这就是拟订安全操作规则和穿戴个人防护衣具包容工作人员 1) 个人防护用品 操作开放型放射性核素的人员, 应根据工作性质正确穿戴相应的防护衣具 个人防护用品包括通常情况下穿戴的工作帽 防护口罩 工作服 工作鞋和防护手套等, 在某些特殊情况下需要补充采用的某些个人防护用品 例如, 气衣 个人呼吸器 塑料套袖 塑料围裙 橡胶铅围裙 橡胶手套 纸质鞋套和防护 眼镜等 73

74 2) 安全操作制度 安全操作制度应当包括下述基本内容 :(1) 严禁在非密封源工作场所进食 饮水 吸烟及在冰箱内存放食物 ;(2) 离开工作场所之前应洗手或淋浴去污染和接受污染检测 ;(3) 不可以擅自将污染区内的物品携带至清洁区 ; (4) 进入污染区的外来人员必须穿戴个人防护用具和直读式个人剂量计 ; (5) 每天湿式清洁污染区或实验室, 清洁工具应专用, 不应当带到清洁区使用 ;(6) 操作发射 γ 辐射的核素时, 应当在配有可移动防护屏蔽的通风柜内进行 ;(7) 放射性物料或样品分装 蒸发 烘干应当在通风柜内操作 ; (8) 未经部门负责人批准, 非职业照射人员不可以随意进入污染区 74

75 3) 工作人员卫生习惯工作人员在控制区内应严格遵守有关辐射安全的安全规定, 养成良好的工作作风和个人习惯, 避免污染和污染扩散, 比如在控制区内, 身体不要随意靠在墙上 设备上, 不要随意坐在地上, 手不要乱摸墙壁 扶手, 不要推眼镜, 更不要摸自己的脸部, 特别是嘴 眼 鼻等部位 坚持工作后进行表面污染监测和出控制区后洗手的好习惯 75

76 意外 ( 应急 ) 处置 患者意外应急的工作箱 放射污染意外应急工作箱 意外事件与事故应急组织 规程 意外事件与事故报告通讯网络 76

77 核医学具体操作的放射防护注意点

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82 患者防护中应遵循的基本原则 正当化 最优化 剂量约束 -- 给予患者放射性核素的活度控制 低于规定的活度指导水平 82

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84 核医学诊断对患者的防护 具备下述条件能够实现最优化目标 :1 诊断检查程序最优化 例如, 选用的核药物质量最佳, 纯净, 物理半衰期短, 能量低, 测量准确 2 以最适的核素活度获得有用的数据和影像质量 3 除非必需, 否则应尽可能避免对孕妇或对儿童实施核医学诊断检查 4 对授乳期妇女在其接受核医学诊断检查后, 应针对所施予的核素种类不同停止不同的授乳时间, 以保证婴幼儿免受辐射影响 84

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86 核医学诊断对患者的防护 具体要求 核医学医生对核医学诊断检查中的一切事宜, 包括对患者的防护, 负有最终责任, 以最小的辐射照射获得最有用的诊断信息 在达到预期诊疗目的的前提下, 应该使患者受到尽可能低的照射, 避免不必要的重复检查 根据不同患者的特点选择适当的放射性药物及用量, 选择使患者受到的辐射吸收剂量及其他危险性最小的, 而又能给出所需诊断信息的那种核药物 减少患者体内的辐射吸收剂量 : 可以采取一些简单的措施就能明显地减少核药物在患者体内的辐射吸收剂量 多饮水 利尿剂 阻滞剂 缓泻剂 阻吸收及促排 核医学的医学物理师应当对下述事项负责 : 对辐射剂量学和放射防护的物理技术负责 ; 对核医学诊断检查中的质量控制和对核医学诊断检查中产生的数据处理及计算负责 ; 还应当对所用仪器设备的规格和选择提出指导性意见 86

87 核医学诊断中对育龄妇女的防护要求 对育龄妇女的防护 : 对育龄妇女在作核医学检查时, 需要考虑其怀孕的可能性, 为了保证不使胚胎或胎儿受到照射或将受照剂量减少到最低程度, 建议采取下列措施和预防办法 : 仔细询问患者, 以估计其怀孕的可能性 ; 若育龄妇女在提请核医学检查时月经已经过期或停止, 为慎重起见, 应当假定其已经怀孕, 如果月经周期不规则, 在进行核医学检查之前也许需要做妊娠实验 ; 在核医学诊室醒目地点张贴布告, 例如 如果您认为自己也许已经怀孕, 请在接受检查之前告知医护人员 87

88 核医学诊断中对孕妇 授乳期妇女的防护 对孕妇的防护 : 由于放射性药物通过胎盘的传输而进入胎儿体内构成内照射危害 ; 由于母亲的器官和组织内的放射性药物对胎儿构成的外照射危害 对授乳期妇女的防护 : 当给予授乳妇女放射性药物时, 放射性核素可能会分泌到乳汁中, 应当在婴儿受照危险和母亲的疾病得到诊治所受利益这两者之间作出权衡 为了尽量减少母乳哺育婴儿所受的照射剂量, 应当在核医学科诊室张贴相关提示布告, 例如 : 如果您在哺乳期, 请告知医护人员 88

89 核医学诊断中对儿童的防护 对儿童的防护 : 对儿童施行核医学检查应有明显临床指征才能实施, 尽可能选择半衰期短的核素, 应当由儿科医师协同进行, 检查时可根据情况谨慎地采用有效的镇静方法和各种固定措施, 以便能顺利地完成检查程序 89

90 核医学诊断中对患者家属或陪护人员的防护 对患者家属或陪护人员的防护 : 由于大多数诊断用放射性药物的有效半减期都比较短, 所以家属或陪护人员受到的辐射照射剂量通常是比较小的, 只要在给予诊断用药后的最初几小时内减少与患者的密切接触, 就可以避免这种照射 90

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93 应考虑的几个问题 正当化 : 对患者是否应当采用核药物治疗, 需要对疾病导致的生命危险与辐射诱发的危险之间加以全面权衡 孕妇一般不宜施用核药物治疗 决定施用核药物治疗时, 必须根据病历特点和临床需要逐例进行治疗剂量设计 93

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95 核医学治疗 合理使用放射性核素进行治疗 放射性核素的选择取决于药物的质量 照射距离相对于靶的大小 物理半衰期 化学性质 价格 实用性等因素 目前临床上常用的放射性药物是用能发射中等能量 在组织中照射距离仅几个毫米的 β 辐射体的放射性核素标记物 治疗性核药物 : 治疗性核药物可以是放射性核素标记的离子或分子, 通过正常的生理途径进入靶器官, 如 131 I 标记的碘化钠治疗甲状腺癌, 32 P 标记的磷酸钠治疗红细胞增多症, 89 Sr 标记的氯化锶治疗骨转移瘤 治疗性核药物的选用 : 在临床实践中, 进行肿瘤的放射性药物治疗时, 需要把具有亲肿瘤组织的分子和具有适当的物理特性的放射性核素标记在一起 通过特定的方法把放射性药物引入人体后, 便可以选择性地照射称为靶的肿瘤细胞达到治疗目的, 而对正常组织的影响很小 权衡利弊, 优选治疗方案 95

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98 核医学科工作中产生的放射性废物如何处理? 放射诊疗管理规定 第三十条明确指出, 核医学诊疗产生的放射性固体废物 废液 及患者的放射性排出物应当单独收集, 与其他废物 废液分开存放, 按照国家有关规 定处理 核医学工作中产生的医用放射性废物处理的有关规定, 主要是指 放射性废物的分类 (GB ) 和 医用放射性废物的卫生防护管理 (GBZ ), 其处理原则是 : 1. 基本原则 : 根据所产生的废物形态及其中的放射性核素种类 半衰期 活度水平和理化性质等, 将放射性废物进行分类收集, 在收集过程中, 应区分放射性废物与免管废 物, 不可混同处理, 力求控制和减少放射性废物产生量 2. 放射性废液的处理 : 设置放射性污水池的, 对存放的放射性废液存放至符合排放要求时排放 ; 可不设置放射性污水池的单位, 应将含短半衰期核素的废液收入专门容器 中存放 10 个半衰期后, 作普通废液排放, 对含长半衰期核素的废液, 应专门收集存放 ( 注 : 经审管部门确认的下列低放废液可以直接排入流量大于 10 倍排放流量的普通下 水道 : 每月排放总活度不超过 GBZ 中 规定的限制要求, 且每次排放 后用不少于 3 倍排放量的水进行冲洗, 每次排放应作记录并存档 ) 98

99 核医学科工作中产生的放射性废物如何处理? 3. 放射性固体废物的处理 : (1) 废物收集 : 按照 放射性废物的分类 (GB ) 对产生的放射性废物进行分类, 并做到废物的可燃与不可燃 可压实与不可压实 有无 病原体毒性分开收集废物 ; 供收集废物的污物桶应具有外防护层和电离辐射 标志 ; 污物桶放置点应避开工作人员作业和经常走动的区域 ; 污物桶内应放 置专用塑料袋直接收纳废物, 装满后的废物袋应密封并及时转送贮存室, 放 入专用容器中储存 ; 对注射器和碎玻璃器皿等含尖刺及棱角的放射性废物, 应先装入硬纸盒或其他包装材料中, 然后再装入专用塑料袋内 (2) 废物的储存 : 存放的放射性废物应在显著位置标有废物的类型 核素种类 比活度水平和存放日期等说明 ; 废物包装体外表面的污染控制水平应符 合 :α<0.04bq/cm2;β<0.04bq/cm2; 在储存期满后及时把废物送往废物处置单位 (3) 废物处理 : 焚烧可燃固体废物必须在具备焚烧放射性废物条件的焚化炉内进行 ; 对有病原体污染的固体废物, 如可以焚烧的, 直接焚烧处理, 不可 以焚烧的, 应当消毒 灭菌处理或处置 99

100 核医学科工作中产生的放射性废物如何处理? 4. 放射性气载废物的处理 : 操作放射性碘化物等具有挥发性的放射性物质时, 应在备有活性炭过滤或其他专用装置的通风柜内进行 ; 凡使 用 133Xe 诊断检查患者的场所, 应具备回收患者呼出气中 133Xe 的装置, 不可直接排入大气 100

101 核医学科工作中产生的放射性废物如何处理? 5. 注射或服用过放射性药物的患者排泄物处理 (1) 使用放射性药物治疗病人的医疗单位, 必须为住院治疗病人提供有防护标志的专用厕所, 对病人排泄物实施统一收集和管理 规定病人住院治疗期间不得使用其他厕 所 (2) 专用厕所应具备使病人排泄物迅速全部冲洗入专用化粪池的条件, 而且随时保持便池周围清洁 (3) 专用化粪池内排泄物贮存衰变后, 经审管部门核准后排入下水道系统 池内沉渣如难于排出, 可进行酸化, 促进排入下水道系统 (4) 对可不设置专用厕所和专用化粪池的单位, 应为注射和服用放射性药物 (131I 32P 等 ) 的住院治疗患者提供具有辐射防护性能的尿液 粪便收集器和呕吐物收集器 收集器内的排泄物在存储衰变后, 经审管部门批准可作免管废物处理 (5) 收集含 131I 患者排泄物时, 必须同时加入 NaOH 或 10%KI 溶液后密闭存放待处理 (6) 对同时含有病原体的病人排泄物应备有专门容器单独收集, 在存储衰变 杀菌和消毒处理后, 经审管部门批准可排入下水道系统 (7) 下列患者排泄物不需要统一管理 : 注射或服用放射性药物的门诊病人排泄物 ; 符合出院条件的病人排泄物 101

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111 粒子植入操作流程 1 收患者 临床植入科室 ( 例如 : 泌尿外科 口腔科 ) 医师 2 确定处方剂量及治疗靶区 植入医师 3 治疗计划 核医学科 或放疗科 4 订购粒子 核医学科 5 抽查粒子质量检验 6 将粒子装入装载器( 弹夹 ) 7 送粒子至手术室 8 消毒 手术室 9 植入 植入医师 10 患者进病房 11 剂量验证

112 核医学科承担的工作 粒子源的管理 粒子源的订购 粒子源的交接 粒子源的储存 粒子源的质量检验内照射治疗计划术后剂量验证放射防护

113 核医学诊断和治疗中的质量保证和质量控制的要求 在实践正当性 最优化的基础上保证核医学仪器的质量控制 放射性药物的质量控制 文件证明和记录资料的质量保证计划 具体项目 : 施用量活度计测量 ; 制剂的核素 活度 比活度 体积等标签和登记及衰变校正 ; 患者信息核对 ; 检测装置的校验 ; 接受审管要求的按期装置性能检测 ; 生产制剂符合药物生产的要求, 使用制剂防污染 ; 要求的施用量偏差小于 5%; 施用量应结合所使用的装置并考虑医疗照射指导水平等 2018 年 9 月 27 日 113

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117 主要内容 照射源项与辐射危害因素 放射治疗监督 核医学监督 案例

118 案例一某医院新建加速器项目未按规定进行职业病危害预评价案 [ 案情简介 ] 2015 年 6 月 12 日, 某市卫生计生执法人员在对某医院日常监督检查中发现, 该院的新建加速器项目因没有进行职业病危害预评价擅自开工建设而被警告和限期整改, 现逾期仍没有改进 卫生计生监督员在现场发现 一台医用加速器 2 名工人正在安装防护门 经查, 该院仍不能提供职业病危害预评价报告审核意见 执法人员当场制作了 现场笔录 和 询问笔录, 并下达 卫生监督意见书, 责令该院立即停止新建加速器项目建设 经立案调查后认定, 某医院新建加速器项目未按规定进行职业病危害预评价审核擅自开工建设的违法行为, 违反了 职业病防治法 第十七条第一款, 依据 职业病防治法 第七十条第一项, 经过合议 重大行政处罚案件领导集体讨论, 某市卫生计生委对该医院做出罚款人民币 10 万元的行政处罚决定 当事人接到 行政处罚事先告知书 后放弃了陈述 申辩和听证权力, 于 2015 年 7 月 15 日缴纳罚款人民币壹拾万元, 此案办结 118

119 案例二某医院未经许可擅自开展碘 125 放射性粒籽植入治疗案 [ 案情简介 ] 2016 年 5 月 4 日, 某市卫生监督员对某医院进行监督检查发现 : 在该医院核医学科的 一本使用记录本上详细记录了碘 125 粒籽到货日期 到货数量 使用日期 病人姓名 使用数量 手术医师和回收情况等信息, 从 2014 年 9 月 24 日到 2016 年 4 月 15 日该院共为 10 名患者进行了粒籽植入治疗, 总共使用各种规格的碘 125 粒籽 754 粒 ; 除了使用记录本, 现场还有粒籽消毒记录本和粒籽植入后病人随访记录本 经进一步调查, 该医院 西药库的入库记录中碘 125 粒籽的入库数量和使用记录的数量一致 核对该医院放射诊疗许可范围, 未包含籽粒插植治疗 ( 即粒籽植入治疗 ), 非密封型放射性同位素明细 中也未登记有碘 125 当日某市卫生计生委对上述违法行为予以立案 该医院擅自开展碘 125 放射性粒籽植入治疗的行为违反了 放射诊疗管理规定 第十七条第二款和第三款的规定, 依据 放射诊疗管理规定 第三十八条第三项以及 某省 卫生系统行政处罚自由裁量指导意见 对该项的规定即 未经批准擅自变更放射诊疗 项目或者超出批准范围从事放射诊疗工作时间超过 3 个月的, 违法程度为较重, 裁量幅 度为罚款 元, 某市卫生计生委做出 :(1) 警告 ;(2) 罚款贰仟伍佰元整 的行政处罚 2016 年 6 月 2 日卫生监督员向该医院送达了行政处罚事先告知书, 医院收 到后放弃了陈诉和申辩 经审批, 某市卫生计生委于 6 月 12 日做出了行政处罚决定, 该医院在检查之日起即停止开展粒籽植入治疗, 并在规定时间内自觉缴纳了罚款 119

120 放疗事故

121 放疗事故 直线加速器和它的放射治疗方案较之 20 年前要复杂得多, 思朗 凯特瑞纪念肿瘤中心的主治医生哈沃德 I 阿莫斯说道, 然而医院往往太相信这些新的计算机系统和软件, 信赖它们, 就好像它们每天都受到严格的检验, 可以确保万无一失一样, 但事实却并非如此

122 放疗事故 时报 发现有 284 起事故是由于射线只部分照射或完全没有照射到目标部位 甚至完全照到错误的部位引起的 例如, 射线本应照到癌症患者的前列腺, 但却错误地照射了患者的阴茎 ; 一位胃癌患者却被当做前列腺癌患者照射 50 位患者遭受了为别的患者规划放疗计划的照射, 其中, 一位脑癌患者被当作遭受乳癌患者接受照射治疗, 后果可想而知 纽约卫生部门官员对这些事故和瞒报事实感到尤为震惊 因此, 他们于 2004 年 12 月提出特别警告, 要求医院慎重对待放射治疗

123 放疗事故 由于放疗治疗计划系统计算错误, 再加之不按程序进行剂量验证, 一位十四岁的女孩遭受了十次 每次两倍于她所需要剂量的照射 ; 一位前列腺癌患者在 38 次放疗中有 32 次接受的是错误部位的照射 ; 而另一位前列腺癌患者在同一家医院, 遭受了 19 次的错误治疗 造成这些错误的原因, 都是设备在维修后没有再进行质量控制检测

124 放疗事故 2008 年, 在长岛的斯托尼布鲁克大学医疗中心,63 岁的巴巴拉 沃伦泽 戈尔曼的一个身体部位在一次照射中, 受到高于所需剂量十倍的照射, 而另一次接受的照射却是她所需剂量的十分之一 据她的家人反映, 沃伦泽 戈尔曼病得非常严重以致于无法继续接受化疗 几个月后, 她死亡

125 核医学放射事故 1968 年 8 月美国一家医院为病人诊断, 静脉注射 Au-198, 要求注入 7.4MBq, 却错误注射了 7400MBq 患者不同组织器官受到大剂量的照射, 脾脏和肝脏达到 73Gy, 肠 6Gy, 红骨髓 6.6Gy; 结果死亡 国内一医院 2 罐装有 P-32 放射性液体放在妇产科病房, 被盗, 活度为 360MBq(9.7mCi), 未找回 国内一医院核医学工作人员在分源操作时, 不慎将注射器抽取的药液洒在外面, 用纱布檫拭后放在办公桌上, 被同事用来洗一次性口杯, 误服 I-131 (12MBq,9.7mCi) 2018 年 9 月 27 日 125

126 Thanks! 126

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