江西省放射卫生的管理

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屯论伏
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1 江西省放射卫生监管工作省卫计委综合监督局刘思海 2017 年 6 月

2 第一部分放射卫生行政管理第二部分医疗机构放射工作人员培训第三部分法律法规落实情况监督检查

3 一监督执法依据 ( 一 ) 三部法律 1. 中华人民共和国职业病防治法 2. 中华人民共和国放射性污染防治法 3. 中华人民共和国突发事件应对法 ( 二 ) 三部行政法规 1. 放射性同位素与放射装置放射防护条例国务院令 449 号 2. 放射性物品运输安全管理条例 3. 突发公共卫生事件应急条例 4. 医疗机构管理条例

4 监督执法依据 ( 三 ) 部门规章文件 : 一中央编办文件 1. 关于放射源安全监管部门职责分工的通知 ( 中央编办发 [2003]17 号 ) 2. 关于职业卫生监管部门职责分工的通知 ( 中央编办发 [2010]104 号 )

5 部门规章文件二放射卫生管理 : 1. 国家计量局卫生部关于肿瘤放射治疗剂量学的若干规定 (1985) 2. 放射防护器材与含放射性产品卫生管理办法 (2001) 3. 放射诊疗管理规定 ( 卫生部令 46 号,2006) 4. 放射诊疗许可证发放管理程序 (2006) 5. 放射工作人员职业健康管理办法 ( 卫生部令 55 号,2007) 6. 放射性粒子植入治疗技术管理规范 ( 试行 ) 卫办医政发 [2009]187 号 7. 质子和重离子加速器放射治疗技术管理规范 ( 试行 ) 卫办医政发 [2009]198 号 8. 放射卫生技术服务机构管理办法 ( 卫监督发 [2012]25 号 ) 9. 放射诊疗建设项目卫生审查管理规定 (2012) 10. 放射卫生技术评审专家库管理办法 (2012)

6 部门规章文件 1. 卫生部关于医技人员出具相关检查诊断报告问题的批复 ( 卫政法发 [2004]163 号 ); 2. 卫生部复关于医疗放射线工作人员患放射病后的待遇问题 ; 3. 卫生部关于 X 射线诊断机等医用诊断设备不属于计量器具的批复 ( 卫法监发 [2002]119 号 ) 4. 卫生部关于医用加速器等放射诊断和治疗设备有关问题的批复 ; 5. 卫生部关于陀螺旋转式钴 -60 立体定向放射治疗系统放射诊疗许可管理有关问题的批复 ; 6. 卫生部关于医疗设备检测有关问题的批复 ( 卫监督发 [2005]243 号 ) 7. 卫生部关于放射监督管理工作有关问题的批复 ( 卫法监发 [2002]85 号 )

7 部门规章文件三突发公共卫生事件与核事故应急管理核事故医学应急准备和响应安全导则核事故医学应急管理规定核应急管理导则放射源和辐射技术应用应急准备与响应国家核应急预案国家突发公共卫生事件应急预案卫生部核事故和辐射事故卫生应急预案

8 ( 四 ) 标准规范放射卫生防护标准目录 ( 国家标准共 28 项国家职业卫生标准共 67 项 ) 放射性疾病诊断标准目录 ( 国家标准共 8 项国家职业卫生标准共 36 项 )

9 一国家标准 GB 电离辐射防护与放射源安全基本标准 ; GB 远距治疗患者放射防护与质量保证要求 ; GB 医用 X 射线诊断受检者放射卫生防护标准 ; GB 临床核医学的患者防护与质量控制规范 ; 二国家职业卫生标准 GBZ 放射工作人员的健康标准 ; GBZ 后装 γ 源近距离治疗卫生防护标准 ; GBZ 职业性外照射个人监测规范 ; GBZ 医用 γ 射束远距治疗防护与安全标准 ; GBZ X γ 射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准 ; GBZ 医疗照射放射防护基本要求 ; GBZ 临床核医学放射卫生防护标准 ;...

10 GBZ 电子加速器放射治疗放射防护要求 ; GBZ 医用 X 射线诊断放射防护标准 ; GBZT 医用放射性废物的卫生防护管理 ; GBZT 低能 r 射线粒子源植入治疗放射防护要求与质量控制检测规范 ; GBZT 医学放射工作人员放射防护培训规范 ;

15 二我省放射卫生管理文件 1 关于印发江西省放射诊疗设备常规监测指标体系 ( 试行 ) 的通知 ( 赣卫监督字号 ) 2. 关于印发全省放射诊疗许可有关事项工作协调会议纪要的通知 ( 赣卫监督字号 ) 3. 关于印发江西省首批消毒产品涉水产品放射卫生技术评审专家名单的通知 ( 赣卫监督字号 ) 4. 印发江西省放射诊疗许可管理实施细则 ( 试行 ) 江西省放射诊疗建设项目卫生审查管理实施细则 ( 试行 ) 江西省放射技术服务机构管理实施细则 ( 试行 ) ( 赣卫监督字号 )

17 我省放射卫生行政管理江西省卫生计生委关于印发江西省放射诊疗许可管理实施细则 ( 试行 ) 等文件的通知 ( 赣卫监督发号 ) 1. 江西省放射诊疗许可管理实施细则 ( 试行 ); 2. 江西省放射诊疗建设项目卫生审查管理实施细则 ( 试行 ) 3. 江西省放射卫生技术服务机构管理实施细则 ( 试行 )

放射诊疗分类卫生部放射诊疗管理规定将放射诊疗工作分为四类 : X 射线影像诊断 ( 放射诊断 ): 在医疗卫生单位普遍使用的一种影像诊断技术, 上至大型三甲医院, 小到乡镇卫生院, 甚至村卫生室和个体医疗诊所, 都广泛使用各种 X 光机进行影像诊断, 全国使用各类 X 光机多达十数万台介入诊疗 :

18 放射诊疗分类卫生部放射诊疗管理规定将放射诊疗工作分为四类 : X 射线影像诊断 ( 放射诊断 ): 在医疗卫生单位普遍使用的一种影像诊断技术, 上至大型三甲医院, 小到乡镇卫生院, 甚至村卫生室和个体医疗诊所, 都广泛使用各种 X 光机进行影像诊断, 全国使用各类 X 光机多达十数万台介入诊疗 : 是近几年发展很快的一种诊疗技术大多数县级医院都在开展特别在心脑血管方面微创技术方面使用普遍核医学 : 包括 PET-CT 显像 ECT 放射免疫甲状腺机能亢进和甲状腺肿瘤治疗放射学粒子植入等放射治疗 : 作为肿瘤三大治疗技术之一, 包括近距离的后装治疗和远距离的电子加速器 X 射线和钴 -60 治疗等, 在肿瘤治疗方面使用较多, 发展很快

19 放射诊疗类别 (X 射线影像诊断 ) 钼靶乳腺机 CT 机胸片机

20 介入放射学设备

21 核医学设备介入放射学工作场所 PET-CT 工作人员的防护衣

22 放射治疗设备电子直线加速器后装治疗机

23 江西省放射诊疗许可管理实施细则 ( 试行 ) 许可权限解读 : 医疗机构开展的放射治疗核医学项目在省级许可第五条放射诊疗许可证发放工作按关于进一步精简省级行政审批事项的决定 ( 赣府发号 ) 实行分级管理 : ( 一 ) 县级卫生计生行政部门负责开展 X 射线影像诊断工作 ( 除 X 射线 CT 影像诊断以外 ) 的医疗机构的放射诊疗许可证的发放 ; ( 二 ) 设区市级卫生计生行政部门负责下列医疗机构放射诊疗许可证的发放工作 : 开展 ( 一 ) 所列放射诊断工作, 同时开展 X 射线 CT 影像诊断工作介入放射学工作的医疗机构 ; 由设区市级卫生计生行政部门颁发医疗机构执业许可证的医疗机构 ; ( 三 ) 省级卫生计生行政部门负责开展放射治疗核医学工作的医疗机构的放射诊疗许可证的发放

24 监督管理的权限医疗机构放射诊疗工作的日常监督管理由发放医疗机构执业许可证的卫生计生行政部门和同级卫生监督机构负责各级卫生计生行政部门和同级卫生监督机构应当建立健全放射诊疗许可证监督管理制度, 对本行政区内放射诊疗工作开展经常性监督执法检查, 加强对被许可单位放射诊疗工作的监督检查, 并按照规定做好监督检查材料的归档工作

25 江西省放射诊疗建设项目卫生审查实施细则许可权限解读 : 属地化管理与诊疗项目管理相结合第三条放射诊疗建设项目的职业病危害放射防护预评价报告审核和放射防护设施竣工验收工作按以下类别实行层级管理 ( 一 ) 省级卫生计生行政部门负责全省放射治疗核医学建设项目和省级卫生计生行政部门核发医疗机构执业许可证的医疗机构的放射诊疗建设项目 ; ( 二 ) 设区市级卫生计生行政部门负责省级卫生计生行政部门审查验收范围以外的下列放射诊疗建设项目的预评价报告审核与竣工验收工作 : 介入放射学的建设项目 ;X 射线 CT 影像诊断的建设项目 ; 设区市级卫生计生行政部门核发医疗机构执业许可证的医疗机构的放射诊疗建设项目 ; ( 三 ) 县级卫生计生行政部门负责省级设区市级卫生计生行政部门审查验收范围以外的 X 射线影像诊断 ( 不含 CT 影像诊断 ) 的建设项目的预评价报告审核与竣工验收工作

26 预评价报告审核的解读明确预评价报告评审的项目 : 危害严重类的放射诊疗建设项目和 CT 影像诊断 DSA 介入放射诊疗 800 毫安以上 X 射线影像诊断建设项目以及同时具有上述项目的其他 X 射线影像诊断建设项目职业病危害放射防护预评价报告在申请卫生计生行政部门审核前, 应当由承担评价的放射卫生技术服务机构组织专家进行评审明确抽取专家数 : 危害严重类的建设项目评审专家不得少于 5 名, 从我省放射卫生技术评审专家库中抽取的专家应不少于专家总数的 3/5;CT 影像诊断 DSA 介入放射诊疗和 800 毫安以上 X 射线影像诊断的建设项目评审专家不得少于 3 名, 从我省放射卫生技术评审专家库中抽取的专家应不少于专家总数的 2/3 立体定向放射治疗装置质子治疗装置重离子治疗装置中子治疗装置和正电子发射计算机断层显像装置 (PET) 等项目预评价报告的评审, 从国家级放射卫生技术评审专家库抽取的专家应不少于专家总数的 2/5 明确评审相关材料的具体内容 : 评审专家的人员组成专家评审意见评审意见处理情况及专家组复核意见等内容应作为预评价报告的附件

27 专家组组成 : 放射卫生技术评审专家库由省卫生计生委负责管理, 其成员由放射防护放射卫生检测放射诊疗与核事故医学应急和放射卫生监督管理等放射卫生相关专业领域的专家组成

28 2016 年调整补充放射卫生技术评审专家库 (63 人 )

29 卫生计生监督执法案例评析汇编 (2015 年 ) 四十一某口腔诊所放射诊疗许可证未按规定校验案 ; 四十三某门诊部未对诊疗设备进行性能检测案 ; 四十四某口腔医院未取得放射诊疗许可证从事放射诊疗活动案 ; 四十五某医院未按照规定配置放射个人剂量计案 ; 四十六某医院未按照规定对放射诊疗工作人员进行健康检查案 ;

30 2017 年放射卫生监督案例汇编案例一某医院新建加速器项目未向卫生行政部门提交职业病危害放射防护预评价报告擅自开工建设案 ; 案例二某医院新建 PET 项目未按规定进行职业病危害放射防护预评价案 ; 案例三某医院超出批准范围从事放射诊疗工作案 ; 案例四某医院放射诊疗许可证未按规定校验案案例五某医院安排放射职业禁忌人员从事放射诊疗工作案案例六某医院未经许可擅自开展碘 125 放射性粒籽植入治疗案案例七某中医院未制定与从事的放射诊疗项目相适应的质量保证方案案案例八某社区卫生服务中心使用不合格放射诊疗设备案案例九某医院医疗照射未对受检者邻近照射野的敏感器官和组织进行屏蔽防护案案例十某医院未按规定禁止非受检者进入操作现场案

31 三放射卫生监管重点一健全的组织管理机构及管理制度二合格的放射工作场所诊疗设备和防护用品三严格的的放射工作人员管理体系四完善的放射诊疗质量保障方案及考核体系

32 组织机构建设放射诊疗设备工作场所管理放射卫生管理从业人员管理放射诊疗质量保障 32

33 放射诊疗管理框架管理核心诊疗质量诊疗安全 - 机构管理 ( 管理体系建设项目许可管理 ) - 制度管理 ( 防护管理制度质量保证方案 ) - 放射诊疗场所管理 ( 安全及防护设施警示 ) - 放射诊疗设备管理 ( 防护性能质量状态 ) - 放射工作人员管理 ( 个人防护体检监测培训 ) - 受检者管理 ( 医疗照射防护 ) - 信息管理 ( 档案信息系统 ) 33

34 一放疗规章制度开展放射治疗的医疗机构应建立放射防护管理规章制度, 至少应包括以下内容 : 1 放射防护制度 ; 2 放射防护检测制度 ; 3 放射防护知识培训制度 ; 4 放射治疗工作人员个人剂量监测 ; 5 放射治疗工作人员职业健康检查制度 ; 6 放射治疗装置操作维护维修制度 ; 7 放射事件的应急处理方案 ; 8 各类人员的职责 ; 9 档案管理制度 ; 10 放射治疗质量保证方案和检测制度 ; 11 对各种制度执行情况的检查制度 34

35 二合格的放射工作场所诊疗设备和防护用品 46 号令第四条规定 : 开展放射诊疗工作的医疗机构, 应当具备与其开展的放射诊疗相适应的场所, 经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可 ( 以下简称放射诊疗许可 ) ( 一 ) 新建改建扩建技术引进放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价与卫生审查情况 : 按 1 中华人民共和国职业病防治法第八十九条第十七条第十八条 ; 2 放射诊疗管理规定 ( 卫生部 46 号令 ) 第十二条第十三条, 放射诊疗建设项目卫生审查管理规定 ( 卫监督发号 ); 3 江西省卫生计生委关于印发江西省放射诊疗许可管理实施细则 ( 试行 ) 等文件的通知 ( 赣卫监督发号 ): 江西省放射诊疗建设项目卫生审查实施细则 ( 试行 ) 对新改扩技术引进放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价控制效果评价与卫生审查和卫生行政部门竣工验收后并申请放射诊疗许可 ; 35

36 电离辐射警告标志工作指示灯

37 放射诊疗项目设置审批流程新改扩建放射诊疗建设项目从可行性论证到正式运营, 其主要的审批阶段资质管理监管部门资质审定人员培训技术机构预防审批可行性阶段审核卫生审查职业病危害预评价防护设施设计审查许可监督检查竣工验收放射诊疗许可日常监督检查工作人员健康管理危害控制效果评价检测 ( 监测 )\ 评价等 37

38 江西省放射诊疗设备常规监测指标体系 ( 试行 ) 第一部分放射诊疗设备性能检测评价标准 : 一放射治疗设备 :1 医用电子加速器,2 钴 60 治疗机,3 后装治疗机,4 头部 γ 刀 X 刀 5 放射治疗模拟定位机二核医学设备 : 1 PET-CT:PET 检测 CT 检测,2 SPECT, 三放射诊断设备 :1 DSA,2 CT,3 医用 X 线机 (X 线摄影和透视 ),4 CR,5 乳腺 X 线机,6 牙片机第二部分放射诊疗工作场所防护防护措施运行评价标准 : 一放射治疗设备 :1 医用电子加速器,2 钴 60 治疗机,3 后装治疗机,4 头部 γ 刀 X 刀,5 放射治疗模拟定位机,6 PET SPECT 等目前无卫生防护标准, 应尽快制订二核医学 : 电离辐射防护与辐射源安全基本标准 (GB ) 临床核医学放射卫生防护标准 (GBZ ) 三放射诊断 ( 适用于医用 X 线机 ( 包括数字 X 线摄影普通 X 线摄影和透视 ) DSA CT 乳腺 X 线机牙片机 ) 检测的关键项一般项见 : 江西省放射诊疗设备常规监测指标体系 ( 试行 )( Word 附件 ) 38

39 安全防护条件配备质量合格的防护用品放射治疗按照相应标准设置多重安全联锁系统剂量监测系统影像监控对讲装置和固定式剂量监测报警装置 ; 配备放疗剂量仪剂量扫描装置和个人剂量报警仪核医学设有专门的放射性同位素分装注射储存场所, 放射性废物屏蔽设备和存放场所 ; 配备活度计放射性表面污染监测仪介入放射学配备工作人员防护用品和受检者个人防护用品 X 射线诊断配备工作人员防护用品和受检者个人防护用品 39

40 三严格的的放射工作人员管理 ( 一 ) 根据不同类别放射诊疗工作, 医疗机构按 46 号令第七条要求具有下列人员 : 放射治疗 1 中级以上专业技术职务任职资格的放射肿瘤医师; 2 病理学医学影像学专业技术人员; 3 大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的医学物理人员; 4 放射治疗技师和维修人员核医学 1 中级以上专业技术职务任职资格的核医学医师 ; 2 病理学医学影像学专业技术人员 ; 3 大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的技术人员或核医学技师介入放射学 1 大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的放射影像医师 ; 2 放射影像技师 ; 3 相关内外科的专业技术人员 X 射线诊断专业的放射影像医师 40

41 ( 二 ) 46 号令第二十三条放射诊疗工作人员进行上岗前在岗期间离岗时的健康检查 ; 按 GBZ 放射工作人员职业健康监护技术规范, 由取得体检资质的医疗单位实施, 由授权的医学检查医师提出放射工作的适应性意见 :A) 可继续原放射工作 ;B) 或暂时脱离放射工作 ;C) 或不宜再做放射工作而调离做其他非放射工作 ( 三 ) 46 号令第二十二条放射诊疗工作人员佩戴个人剂量计和开展个人剂量监测 ; 按 GBZ 职业性外照射个人监测规范 GBZ 职业性内照射个人监测规范执行 ; ( 四 ) 46 号令第二十三条放射诊疗工作人员定期进行岗前在岗期间专业及防护知识培训按江西省医学放射工作人员放射防护培训实施方案赣卫监督字号, 培训内容按 : 医学放射工作人员放射防护培训规范 (GBZ/T ) 执行 ; ( 五 ) 46 号令第二十三条放射诊疗工作人员建立职业健康管理档案和个人剂量档案 ; 建立的放射工作人员管理档案要求 : 做到一人一档, 放射工作人员基本信息全面, 培训记录完整 ( 包括内部和外部培训信息 ), 职业健康检查记录和原始资料完整, 职业病诊断信息记录完整 ; 建立个人剂量监测档案要求 : 信息完整, 个人剂量超标要求有原因调查报告和处理措施 41

42 四完善的放射诊疗质量保障方案及考核体系 46 号令第十九条规定 : 开展放射诊疗工作的医疗机构应当配备专 ( 兼 ) 职的管理人员, 负责放射诊疗工作的质量保证和安全防护放射诊疗单位应设立质量保证和安全防护机构并设置专 ( 兼 ) 职管理人员, 放射诊疗的管理工作非常重要, 放射诊疗是单位一个主要的服务窗口, 诊疗质量好坏直接关系到一个医院的生存和发展, 此项工作院领导必须高度重视由于各单位的管理模式不一样, 具体管理人员可设在不同的科室内, 但原则上应是单位的职能科室人员, 第五章 42

43 放射治疗质量保证方案放射治疗质量保证 : 是为了保证照射的几何位置与靶区剂量的准确性, 减少正常组织和器官的受照剂量, 防止对受照射人员形成误照射等所采取的一系列措施质量保证方案应贯穿每一个患者的放射治疗中, 为使放射治疗达到预期效果, 医生技术员物理师在放射治疗保证中将分别承担相应的责任, 质量保证方案是一个单位多年来放射治疗工作经验的总结, 制定质保方案没有统一的模式, 只有制定原则放疗单位应按照 GB18871 GBZ179 和 GB16362 的要求, 制定患者防护制度与放射治疗质量保证计划, 并对从事远距治疗的工作人员进行患者防护与控制质量的定期培训从管理制度和质量控制程序上保证放射治疗的正确实施放射治疗质量保证方案大致分为四部分内容, 第一部分是医生物理师和技师在放射治疗过程中各自职责和为保证治疗而采取的措施 ; 第二部分是患者防护的有关要求 ; 第三部分, 质量检测即放射治疗装置的质量控制自我检测和技术服务机构的检测 ; 第四部分, 为放射治疗的验证工作医疗机构应制定放射治疗质量保证方案, 放射治疗装置应定期进行稳定性检测, 并进行维护保养, 并由检验检测资质认证 (CMA) 的检测机构每年至少进行一次状态检测列举了下列放射治疗装置和辅助设备的稳定性质量控制检测项目周期, 放射治疗装置质量控制检测自检和仪器维修保养情况 43

44 质控设备三维蓝水箱通用验证体模半导体阵列剂量验证系统电离室剂量仪治疗计划系统 (TPS) 监控系统第五章 44

45 第二部分医疗机构放射工作人员培训一. 培训的法律依据二. 培训的内容三. 如何做好培训

46 医用电离辐射结构图放射诊疗放射诊断放射治疗核医学介入医学实验静态动态放射放射体外体内摄片影像装置核素诊断诊疗

47 放射治疗

48 医疗照射为了诊断治疗或医学实验的目的而受到的照射, 受照人员可能是参加体检的正常人病人病人的陪护者及医学实验志愿人员, 不包括天然本底照射

49 公众照射与人工辐射无关人员受到的照射, 不包括天然本底照射

50 我国放射诊断中的突出问题正当性判断原则难以落实医疗照射滥用问题突出 ; 患者 ( 受检者 ) 辐射防护措施难以落实 ; 儿童 CT 扫描显著增加, 随机性风险不可忽视 ; 落后设备难以淘汰, 诊断剂量高 ; 合格医学物理师缺乏, 质量保证措施难以落实 ; 放射治疗引起的医源性放射事故时有发生 ; 介入放射学从业人员受照剂量大, 健康问题突出

51 第二十条国家对从事放射性高毒高危粉尘等作业实行特殊管理具体管理办法由国务院制定第三十五条用人单位的主要负责人和职业卫生管理人员应当接受职业卫生培训, 遵守职业病防治法律法规, 依法组织本单位的职业病防治工作第四十条劳动者享有下列职业卫生保护权利 : ( 一 ) 获得职业卫生教育培训 ; ( 二 ) 获得职业健康检查职业病诊疗康复等职业病防治服务

52 第七条生产销售使用放射性同位素和射线装置的单位申请领取许可证, 应当具备下列条件 : ( 一 ) 有与所从事的生产销售使用活动规模相适应的, 具备相应专业知识和防护知识及健康条件的专业技术人员 ; ( 二 ) 有符合国家环境保护标准职业卫生标准和安全防护要求的场所设施和设备 ;

53 第二十八条生产销售使用放射性同位素和射线装置的单位, 应当对直接从事生产销售使用活动的进行安全和防护知识教育培训, 并进行考核 ; 考核不合格的, 不得上岗辐射安全关键岗位应当由注册核安全工程师担任辐射安全关键岗位名录由国务院环境保护主管部门商国务院有关部门制定并公布

54 第七条医疗机构开展不同类别放射诊疗工作, 应当分别具有下列人员 : ( 一 ) :1 放射肿瘤医师;2 病理学医学影像学技术人员 ;3 医学物理人员;4 放射治疗技师和维修人员 ( 二 ) :1 核医学医师;2 病理学医学影像学技术人员,3 技术人员或核医学技师 ( 三 ) :1 放射影像医师;2 放射影像技师 ;3 相关内外科的专业技术人员 ( 四 ) : 具有专业的放射影像医师

55 合格的医务工作人员有娴熟的专业技术有扎实而全面的辐射防护知识从事电离辐射医学应用的工作人员需参加防护培训培训目的是提高工作人员对放射安全的认识增强防护意识掌握防护技术最大限度地减少不必要的照射避免事故发生保障各类人员的健康放射工作人员上岗前必须接受放射防护并经考核合格之后才有资格参加相应的工作在岗期间应定期接受

56 放射工作人员职业健康管理办法卫生部 55 号令第七条放射工作人员上岗前应当接受放射防护和有关法律知识培训, 考核合格方可参加相应的工作培训时间不少于 4 天第八条放射工作单位应当定期组织本单位的放射工作人员接受放射防护和有关法律知识培训放射工作人员两次培训的时间间隔不超过 2 年, 每次培训时间不少于 2 天

57 讲述内容一. 培训的法律依据二. 培训的内容三. 如何做好培训

58 医学放射工作人员放射防护培训规范 GBZT : 放射诊断介入核医学放射治疗相关人员 ; 电离辐射医学应用的科研管理人员等 : 了解相关法律与标准 ; 掌握防护基本原则与方法 ; 掌握工作人员受检者患者受照剂量原理和方法, 防护设施与防护用品在正确使用方法 ; 了解异常照射的应急措施

59 医学放射工作人员放射防护培训规范 GBZT : 岗前培训 4 天 ; 在岗培训 2 天, 间隔 2 年 : 课堂教学远程教学个人自学 : 卫生行政部门指定培训单位协助医疗机构做好培训工作, 建立一支能够胜任的培训队伍

60 医学放射工作人员放射防护培训规范 GBZT 放射治疗推荐课程 : 放射治疗源, 放射治疗设备工作原理, 放射治疗设备的防护性能及其监测方法, 放射治疗的物理学和放射生物学基础, 肿瘤放疗定位技术, 肿瘤放射治疗剂量, 放射治疗的质量保证, 有关防护标准与防护管理法规, 工作人员的防护, 患者的防护, 事故预防及处理

61 江西省医学放射工作人员放射防护培训实施方案一培训对象 ( 一 ) 医疗机构从事电离辐射医学应用的放射工作人员, 包括从事医用 X 射线诊断介入放射学核医学和放射治疗等工作的人员 ( 二 ) 从事与电离辐射医学应用工作的医疗机构的有关管理人员和放射卫生技术服务机构从事检测和评价等受到电离辐射照射的人员

62 培训要求 ( 依据 : 医学放射工作人员放射防护培训规范, GBZ/T ) ( 一 ) 上岗前的培训医学放射工作人员上岗前应当接受放射防护知识和有关法律知识的培训, 并经考核合格方可参加相应的工作培训时间不少于 4 天 ( 二 ) 在岗期间的培训医学放射工作人员在岗期间应定期接受再培训, 两次培训考核的时间间隔不超过 2 年, 每次培训时间不少于 2 天 ( 三 ) 管理人员的培训从事与电离辐射医学应用工作的医疗放射技术服务机构的有关管理人员应接受放射防护知识的培训

63 培训内容放射防护培训的内容和深度以及培训的频度和时间, 应以国家要求为标准, 与放射防护培训对象的职责和责任相称, 与工作性质和条件相适应 ( 一 ) 上岗前的培训内容要涵盖放射卫生法律法规标准以及各医学放射专业的放射防护和相关专业知识, 培训中应强调受检者与患者的防护, 医疗照射的正当性判断和最优化分析应列为放射防护培训的重要内容 ( 二 ) 在岗期间的培训应分专业进行分类培训接触医用非密封放射性物质的工作人员的放射防护培训内容应包括内照射防护和放射性废物处理知识 ;X 射线诊断介入放射学核医学和放射治疗的质量保证, 应列为相应医学放射工作人员的放射防护培训内容 ( 三 ) 管理人员的培训内容应涵盖放射卫生法律法规标准国家卫计委和省卫计委相关工作文件, 各医学放射专业的放射防护关键控制点的培训应列入管理培训的重要内容

64 培训实施采取分级负责分专业类别培训的方式进行省级卫生计生行政部门负责全省放射防护培训的统筹规划省本级基地建设和组织协调工作 ; 省级培训基地负责制定省本级培训计划, 具体实施全省放射治疗核医学工作人员上岗前的和在岗期间的集中专题培训师资培训全省三级医疗机构管理人员的培训以及省直医疗机构所涉及的全部放射防护知识培训市级卫生计生行政部门负责本辖区的放射防护培训规划基地建设及组织协调工作 ; 设 ( 区 ) 市级培训基地负责辖区内的 X 射线诊断介入放射学上岗前和在岗期间的集中专题培训二级以下医疗机构管理人员的培训

65 各级医疗卫生单位应委托培训基地实施本单位的岗前培训在岗期间的集中培训应将放射防护基本知识列为医学放射工作人员的业务考核的内容放射防护培训应有档案记录, 内容应包括每次培训的教学人员和课程名称培训时间和地点参加人员简况考试或考核的内容和成绩等资料培训档案的保存时间依档案类别而定各级卫生监督机构负责本级放射防护培训的监督检查工作, 并以培训考核的落实作为放射诊疗许可校验等日常监督执法检查依据

66 培训考核各级培训基地组织的集中培训考核均要求以书面考试的形式进行, 考试合格者由培训基地颁发培训合格证并盖章 ( 一 ) 省级培训基地负责所组织各类培训的考核工作 ( 二 ) 设 ( 区 ) 市级培训基地负责辖区内的 X 射线诊断介入放射学上岗前和在岗期间的集中培训管理人员的培训考核

67 培训基地培训基地由省市两级卫生计生行政部门在我省高等院校疾病预防控制机构职业病防治机构等具有放射卫生防护培训条件优秀师资的机构中遴选培训基地应按照国家有关规范标准的要求组织培训工作, 并按照有关规定收取合理培训费用 ( 一 ) 省级培训基地可选在国家卫生计生委认定的国家级培训基地外, 暂定南昌大学为承办单位, 并整合南大一附院南大二附院省人民医院省肿瘤医院省卫生监督所省职业病防治研究院等教学资源 ( 二 ) 各设区市培训基地应主要在高等院校综合性医院疾病预防控制机构等条件具备的机构中遴选各设 ( 区 ) 市卫生计生行政部门认可的培训基地应报省卫计委综合监督局备案 ( 三 ) 设区市培训基地建设暂时有困难的, 可以采取与国家或省培训基地联系参加相关专业的集中培训或委托举办定制需要的培训

68 讲述内容一. 培训的法律依据二. 培训的内容三. 如何做好培训

69 国家法律法规及标准的条款国务院 449 号令 : 第三十八条使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构, 应当依据国务院卫生主管部门有关规定和国家标准, 制定与本单位从事的诊疗项目相适应的质量保证方案, 遵守质量保证监测规范, 按照医疗照射正当性和辐射防护最优化的原则, 避免一切不必要的照射, 并事先告知患者和受检者辐射对健康的潜在影响

70 国家法律法规及标准的条款 GB : 7.2 医疗照射的正当性判断正当性判断的一般原则在考虑了可供采用的不涉及医疗照射的替代方法的利益和危险之后, 仅当通过权衡利弊, 证明医疗照射给受照个人或社会所带来的利益大于可能引起的辐射危害时, 该医疗照射才是正当的对于复杂的诊断与治疗, 应注意逐例进行正当性判断还应注意根据医疗技术与水平的发展, 对过去认为是正当的医疗照射重新进行正当性判断诊断检查的正当性判断群体检查的正当性判断

71 法规标准关于防护用品的条款国务院 449 号令 : 第七条生产销售使用放射性同位素和射线装置的单位申请领取许可证, 应当具备下列条件 : ( 二 ) 有符合国家环境保护标准职业卫生标准和安全防护要求的场所设施和设备 ; ( 三 ) 有专门的安全和防护管理机构或者专职兼职安全和防护管理人员, 并配备必要的防护用品和监测仪器 ; ( 四 ) 有健全的安全和防护管理规章制度辐射事故应急措施 ;

72 法规标准关于防护用品的条款放射诊疗管理规定 ( 卫生部 46 号令 ) 第二十五条放射诊疗工作人员对患者和受检者进行医疗照射时, 应当遵守医疗照射正当性和放射防护最优化的原则, 有明确的医疗目的, 严格控制受照剂量 ; 对邻近照射野的敏感器官和组织进行屏蔽防护, 并事先告知患者和受检者辐射对健康的影响

73 手部当量剂量监测

75 学员的组织与管理一次培训, 考试合格发证 ; 一人一证, 全省通用 ; 面授与实践相结合

77 师资队伍理论与实践师资的培训与资格的获得全省师资库 ( 培训师资要求 : 主要从国家和省放射防护专家库高等院校医疗卫生单位疾病预防控制机构职业病防治机构卫生监督机构科研机构以及政法或法制等相关部门和机构中遴选, 具备高级职称和丰富的实践经验, 熟知有关法律法规规范标准 )

78 第三部分法律法规落实情况监督检查重点工作 :2016 年国家卫生计生委开展职业病防治法放射性同位素与射线装置安全和防护条例及配套文件 ( 放射诊疗管理规定 ) 等法律法规落实情况监督检查工作检查内容 : 职业病防治法和放射性同位素与射线装置安全和防护条例职业病诊断与鉴定管理办法职业健康检查管理办法放射诊疗管理规定的落实情况

79 关于规范健康体检应用放射技术的通知注意严禁 : 1. 医疗机构制定健康体检项目目录时, 不得将放射检查列入对儿童及婴幼儿的健康体检项目 ; 2. 健康体检不得使用直接荧光屏透视 ; 3. 不得使用 PET( 正电子发射断层显像装置 ) PET/CT SPECT( 单光子发射计算机断层显像装置 ) 和 SPECT/CT; 4. 不得对孕妇进行腹部或骨盆放射显像检查 ; 5. 检查中除受检者本人外, 不得允许其他人员留在机房内, 当受检者需要扶携或近身护理时, 对扶携和护理者也应采取相应的防护措施

81 关于职业病防治法等法律法规落实情况监督检查工作的通报一医疗机构放射诊疗管理质量逐年改善, 其中职业健康检查率由 60.1% 提高到 86.3%, 个人剂量监测率由 59.6% 提高到 95.5% 二年, 全国共查处职业卫生放射卫生违法案件 4212 起, 罚款万元三年我省查办医疗机构放射卫生案件 181 件

82 2016 年全省放射卫生案件查处信息

83 存在的问题 : ( 一 ) 部门协作仍需加强, 责任意识有待强化一是协作机制尚未完全建立二是主体责任落实不够到位部分职业健康检查放射诊疗放射卫生技术服务机构的主体责任意识不强, 业务能力和自我管理水平有待提高...

84 2017 年医疗卫生国家监督抽检计划 ( 双随机抽查 ) 二放射卫生监督 (147 项 ) 检查放射诊疗机构建设项目放射诊疗许可放射工作人员职业健康监护放射防护检测个人剂量监测和放射防护用品配备使用等情况三职业卫生监督 (41 项 ) 检查职业健康检查和职业病诊断机构执业资质技术服务人员技术服务仪器设备技术服务报告以及依法履行职责等情况我省突出具有放射治疗核医学专业医疗机构重点查

85 省市区县被监督单位监督专业江西省南昌市南昌市高新技术产业开发区南昌高新开发区医院放射卫生江西省南昌市东湖区江西省职业病医院放射卫生江西省南昌市东湖区江西省直属门诊部放射卫生江西省南昌市东湖区江西中医药大学附属医院阳明路门诊部放射卫生江西省南昌市东湖区南昌市第二中西医结合医院放射卫生江西省南昌市东湖区南昌大学第二附属医院放射卫生江西省南昌市西湖区南昌市中西医结合医院放射卫生江西省南昌市青云谱区南昌长峰医院放射卫生江西省南昌市青山湖区南昌市第十医院放射卫生江西省南昌市青山湖区南昌新时代妇产医院放射卫生江西省南昌市青山湖区南昌航空大学医院放射卫生江西省南昌市南昌县江西省南昌县人民医院放射卫生江西省南昌市南昌县南昌县黄马乡卫生院放射卫生江西省南昌市南昌县南昌县广福镇中心卫生院放射卫生江西省南昌市南昌县南昌大学第四附属医院向塘分院放射卫生江西省南昌市南昌县南昌县幽兰中心卫生院放射卫生江西省南昌市南昌县南昌县塘南中心卫生院放射卫生江西省南昌市南昌县江西省水利水电建设总公司医院放射卫生江西省景德镇市昌江区景德镇市昌江区红十字医院放射卫生江西省景德镇市珠山区景德镇市疾病预防控制中心放射卫生

86 江西省卫生计生委 2017 年度行政检查计划 6 医疗机构卫生监督检查明查省卫生计生委发证直管医疗机构医疗机构及其人员依法执业情况 ( 主要包括医疗机构执行相关卫生计生法律法规规章规范性文件及卫生标准规定的情况 ) 二级三级医院 25% 一年一次 4-6 月

87 卫生与环保卫生与安监职责分工

88 卫生与环保的职责分工关于放射源安全监管部门职责分工的通知中央编办发 [2003]17 号国务院各部委各直属机构 : 为加强对放射源安全的统一监管, 保障社会公共安全, 经国务院和中央编委领导同志同意, 现就放射源安全监管部门职责分工通知如下 : 一环保部门 ( 核安全主管部门 ) 负责放射源的生产进出口销售使用运输储存和废弃处置安全的统一监管制定和组织实施放射源安全的法律法规和技术标准 ; 建立并实施放射源登记管理制度 ; 根据涉源单位提供的环境影响评价报告书 ( 表 ) 辐射安全评价报告书和职业病危害评价报告书等核发放射源安全许可证, 并通报同级公安部门 ; 负责放射源的生产销售使用储存和废弃处置领域从事辐射安全关键岗位工作的专业技术人员的资格管理 ; 负责放射源的放射性污染事故的应急调查处理和定性定级工作, 并将有关情况通报国家核事故应急协调委员会 ; 协调公安部门监控追缴丢失被盗的放射源 ; 组织开展放射源安全技术科学研究二卫生部门负责放射源的职业病危害评价管理工作 ; 负责放射源诊疗技术和医用辐射机构的准入管理 ; 参与放射源的放射性污染事故应急工作, 负责放射源的放射性污染事故的医疗应急

89 放射性同位素与射线装置安全和防护条例中华人民共和国国务院令第 449 号第八条生产销售使用放射性同位素和射线装置的单位, 应当事先向有审批权的环境保护主管部门提出许可申请, 并提交符合本条例第七条规定条件的证明材料使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构, 还应当获得放射源诊疗技术和医用辐射机构许可

90 卫生与安监职责分工中华人民共和国职业病防治法第八十九条对医疗机构放射性职业病危害控制的监督管理, 由卫生行政部门依照本法的规定实施

94 下一步工作思考责任重大任重道远

95 一是进一步提高医疗机构及医务人员依法执业的法治意识督促医疗机构加强放射防护的管理 ( 履行主体责任 ) 同时, 要求全省各级卫生计生行政部门及其监督机构加强所属医疗机构放射工作工作人员培训

96 二是进一步强化培训提升我省放射卫生监管水平实施我省监督执法人员和放射卫生工作人员培训方案, 增强素质, 提高全省放射卫生管理能力和水平

97 三是加强系统内的配合协作机制进一步加强各级卫生计生行政部门卫生计生监督执法机构医疗机构放射技术服务机构培训机构的沟通为医疗机构的放射防护管理人员及放射技术服务机构人员培训机构人员搭建一个沟通放射卫生工作信息和专业培训的桥梁和平台

98 四是部门间的衔接配合机制进一步加强卫生计生行政部门与环保安监公安应急等放射管理相关部门沟通协调, 整体提升我放射卫生管理水平, 服务医疗事业健康发展和保障人民健康权益不懈努力

99 谢谢!

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