目录 00 公司概况.2 01 颁布令.3 02 任命书.4 03 食品安全方针和目标.5 04 公司组织机构图.6 05 职责分配表.7 1. 食品安全管理手册说明引用标准术语定义缩写语食品安全管理体系管理职责资

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1 苏州市好时饮品有限责任公司文件编号 :HS-FSMH-A/ 食品安全管理手册编制 : 张晓翠审核 : 朱琳批准 : 曹德兴发布日期 :2013 年 12 月 20 日

2 目录 00 公司概况.2 01 颁布令.3 02 任命书.4 03 食品安全方针和目标.5 04 公司组织机构图.6 05 职责分配表.7 1. 食品安全管理手册说明引用标准术语定义缩写语食品安全管理体系管理职责资源管理安全产品策划和实现食品安全管理体系的验证确认和改进..36 附 : 主要体系 / 程序文件. 39

3 00 公司概况苏州市好时饮品有限公司坐落于苏州工业园区,2005 年公司投资兴建厂房设备面对未来的市场发展特点, 公司本着前瞻性的独特看法, 以高起点高发展的原则对公司进行规划, 引进全套先进自动灌装生产设备和优秀的专业技术队伍, 按照国际标准和行业标准, 专业加工生产各类果蔬汁芦荟饮料根据果汁市场的现状和发展趋势, 凭借着优秀的专业技术队伍, 公司自主研发的四季好时果汁系列产品一经面世, 就受到经销商和消费者的一致好评和青睐其包装时尚美观, 色泽鲜艳, 口感独特, 营养丰富符合现代人的身体健康需求 ; 其价位适当, 适应大多数消费者的消费能力总体来说其满足了现代人物质生活的需要经过我们专业营销队伍的精心宣传和销售, 现在四季好时果汁系列已在全国多个城市广泛销售, 并取得骄人的成绩芦荟饮料出口至欧洲美洲非洲等多个国家, 我们始终遵守诚信优质的精神, 以品质求效益, 诚信为本, 技术求发展, 始终以消费者的健康需求作为公司发展的方向我们坚信, 凭借我们的专业的管理销售研发队伍, 好时系列饮品必将发展成为中国饮品行业的一支坚实的力量公司地址 : 江苏省苏州工业园区唯西路 102 号邮政编码 : 企业法人 : 曹德兴联系电话 : 传真 :

4 01 颁布令苏州好时饮品有限责任公司是专业生产果 ( 蔬 ) 汁果粒饮料茶饮料的企业, 所生产的产品部分需出口, 为了规范公司食品安全管理活动, 确保公司食品安全公司依据 GB/T22000:2006 食品安全管理体系食品链中各组织的要求, 编制了食品安全管理手册 (HS-FSMH-A/ 版 ), 本手册已经本公司最高领导层审核通过, 现予以批准发布实施要求全体员工在工作过程中全面贯彻执行总经理 : 2013 年 12 月 20 日

5 02 任命书为了贯彻执行 ISO22000:2005 标准, 加强对食品安全管理体系有效运行和持续改进, 及时处理影响食品安全管理有关问题, 确保公司管理体系有效实施和保持, 特任命曹德兴为食品安全小组组长, 其职责是 ; 1. 确保按标准的要求建立实施与保持和更新食品安全管理体系 2. 向总经理报告管理体系的运行情况, 提出食品安全质量管理体系的改进需求 3. 管理食品安全小组, 并组织小组工作 4. 确保食品安全小组成员的相关培训和教育 5. 负责体系运行有关事宜的外部联络公司各级人员必须服从领导, 积极配合, 共同履行食品安全管理体系制定的各岗位职责确保公司食品安全管理体系有效运行和持续改进总经理 : 2013 年 12 月 20 日

6 03 食品安全方针和目标为实现以顾客满意为目标, 以品质效率创新信誉的质量方针和食品安全管理为基础, 引导全体员工关注质量关注食品安全及公司长期的发展经总经理批准颁布的本公司的食品安全方针为 : 质量第一顾客至上持续改进长效发展食品安全目标为 : 最终检验批合格率 99% 以上顾客食品安全投诉率为 0 食品安全方针的含义 : 本公司通过严格并完整的生产管理, 满足法律法规和合同要求, 并以食品安全管理体系标准强化质量管理, 全员通过最大的努力, 依靠先进的管理理论管理模式和内外沟通, 确保顾客的需求和期望, 持续改进, 创新更新保证产品安全

7 04 公司组织机构图苏州市好时饮品有限责任公司组织机构图总经理食品安全小组营销公司生产部物料管理部质检部综合管理部财务部 05 食品安全管理体系过程职责分配体系要求职能部门总经理食品安全小组综合管理部生产部质检部营销公司物料管理部 4.1 总要求总则文件控制记录控制 5.1 管理承诺 5.2 食品安全方针 5.3 食品安全管理体系策划

8 5.4 职责和权限 5.5 食品安全小组组长外部沟通内部沟通 5.7 突发事件准备和响应管理评审总则评审输入评审输出 6.1 资源提供人力资源总则能力意识和培训 6.3 基础设施 6.4 工作环境 7.1 总则总要求基础设施和维护方案操作性前提方案总则食品安全小组原料辅料和与产品接触的材料终产品特性预期用途流程图过程步骤和控制措施的描述总则危害识别和可接受水平的确定危害评价控制措施的选择和评估

9 7.5 操作性前提方案的建立 7.6.1HACCP 计划关键控制点 (CCPs) 的确定关键控制点的关键限值的确定关键控制点的监视系统监视结果超出关键限值时采取的措施 7.7 预备信息的更新规定前提方案和 HACCP 计划文件的更新 7.8 验证策划 7.9 可追溯系统 7.10 不符合控制纠正纠正措施潜在不安全产品的处置总则放行的评价不合格品的处理撤回 8.1 总则 8.2 控制措施组合的确认 8.3 监视和测量的控制内部审核单项验证结果的评价验证活动结果的分析持续改进食品安全管理体系的更新主要职能相关职能

10 1. 食品安全管理手册的说明 1.1 目的为了保证本公司建立的 ISO22000 食品安全管理系统体系符合我国出口食品企业卫生注册登记管理规定,CAC 的 HACCP 体系及其应用准则等规范的要求, 确保本公司加工的饮料的安全可靠, 特制定本手册 1.2 适用范围 ⑴ 本手册适用于本公司茶饮料果 ( 蔬 ) 汁饮料类产品的生产储存运输销售和服务 ; ⑵ 本手册用于证实本公司食品安全管理体系满足 GB/T22000:2006/ISO22000:2005 食品安全管理体系食品链中各类组织的要求和有关法律法规 ; ⑶ 本手册规定引用的程序文件与食品安全管理手册的条文等效, 本手册的附录中列出的程序性文件与本手册等效 ⑷ 对食品安全管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表达 1.3 手册内容本手册系依据 GB/T22000:2006 / ISO22000:2005 食品安全管理体系食品链中各类组织的要求和食品卫生通则 <CAC/RCP1-1969,Rev.4(2003),> 结合本公司的实际编制而成, 包括 : ⑴ 本公司的食品安全方针和食品安全目标 ; ⑵ 本公司食品安全管理体系的范围 ; ⑶ 标准和体系要求的程序及其引用 ; ⑷ 对体系所包括的过程顺序和相互作用的表述 1.4 食品安全手册的管理食品安全管理手册的控制食品安全管理手册由食品安全小组组长统一管理, 负责编号登记发放及回收管理食品安全手册的解释权归食品安全小组组长食品安全管理手册为受控文件, 应在手册封面有受控文件字样, 以做识别, 并做好发放登记食品安全管理手册受更改控制, 修改时应及时通知手册持有者进行修改, 换版时应同时收回作废版本食品安全管理手册的持有者范围 a) 总经理 b) 各部门负责人 c) 其他必须的人员食品安全管理手册持有者的责任遵守手册的管理规定, 严格办理领取和更换手续

11 妥善保管手册, 不得丢失外借和私自提供复印在得到修改通知后, 迅速将修改的内容及时装入手册向所在部门的人员宣传贯彻手册的相关内容调离岗位时, 应在调离前将手册交还管理者代表食品安全管理手册的修改与换版为了保证手册的适用性有效性, 通常在遇到下列情况之一时要及时进行重新确认 : a) HACCP 计划重新制订时 ; b) 原料及其来源发生重大改变 ; c) 产品的加工工艺有重大改变 ; d) 产品的销售方式和消费群体改变 ; e) 产品出现安全卫生的批量不合格或客户的安全投诉 ; 2 引用标准 2.1 GB/T22000:2006/ISO22000:2005 食品安全管理体系食品链中各类组织的要求食品安全管理体系饮料生产企业要求 ; 2.2 法律依据 ( 详见法律法规清单 ) a) 国内法律法规食品企业通用卫生规范 (GB ) 出口饮料生产企业注册卫生规范中华人民共和国食品安全法中华人民共和国进出口商品检验法中华人民共和国产品质量法中华人民共和国进出动植物检疫法中华人民共和国标准化法出口食品生产企业卫生注册登记管理规定 ( 质检总局 20 号令 ) 食品召回管理规定 ( 质检总局 98 号令 ) 食品标识管理规定等 ( 质检总局 102 号令 ) b) 国际法规食品卫生通则 CAC/RCP1-1969,Rev.4(2003) 美国 FDA 食品生产企业 GMP( 良好操作规范 ) 法规 (21 CFR part110) 美国果蔬汁产品 HACCP 法规 (21CFR Part120) 等

12 3 术语定义缩写语 3.1 术语和定义本手册引用了 GB/T22000:2006/ISO22000:2005 食品安全管理体系食品链中各类组织的要求和食品卫生通则 CAC/RCP1-1969,Rev.4(2003) 中的术语和定义 3.2 缩写语本管理手册给出下列缩写语 : 本公司 : 指苏州好时饮品有限责任公司代号 : HS 本管理手册 : 指本公司食品安全管理手册代号 :FSMH 小组 : 食品安全小组检测设备 : 监视和测量设备或检验测量和试验设备新产品 : 指公司以前从未加工过的产品成品 : 即终产品 FSMH: 食品安全管理手册 GMP: 良好操作规范 SSOP: 卫生标准操作程序 CCP: 关键控制点 PRP: 前提方案 OPRP: 操作性前提方案主管部门的代号 : GL- 综合管理部 ;SC- 生产部 ; ZJ- 质检部 ; YS- 营销部 ;CW- 财务部 ;WL- 物料管理部 4. 食品安全管理体系 4.1 总要求本公司按照 GB/T22000:2006/ISO22000:2005 的要求, 建立系统化结构化文件化的食品安全管理体系, 形成文件, 加以实施和保持, 并持续改进其有效性, 必要时加以更新其要求包括 : a 识别和评价与产品相关的食品安全危害并加以控制; b 在食品链范围内沟通与产品安全有关的适宜信息; c 在组织内就有关食品安全管理体系建立实施和更新进行必要的信息沟通, 以确保满足本准则要求的食品安全 ; d 对食品安全管理体系定期评价, 必要时进行更新, 确保体系反映组织的活动, 且包含有关需控制的食品安全危害的最新信息

13 本公司没有外包过程 4.2 文件要求总则公司制定并建立了食品安全管理体系文件, 这些文件包括 : a) 食品安全方针和质量食品安全目标的颁布令 : 阐明食品安全方针目标的要求和内涵 ; b) 食品安全管理手册 : 提供关于食品安全管理体系一致性的信息 c) 程序文件 : 为进行跨职能的活动或过程规定途径, 包括 ISO22000:2005 标准所要求的形成文件的程序和其他包含程序的文件 ; d) 工作文件 : 为确保职能内的活动过程有效策划运作和控制所需的文件, 规定了开展活动的方法包括管理标准 ( 各种管理制度 ) 工作标准( 各种设备工序的作业指导书等 ) 技术标准 ( 产品技术工艺规范或参数 ) 等 e) 外来文件 : 适用的法律法规标准, 以及主管部门的管理规范文件 ; f) 记录表格 : 规定质量记录应具的格式和要素, 以便保持数据的记录 ; g) 管理体系所要求的记录 : 如操作记录产品和服务记录过程记录和输出 ( 如公文通知纪要报告公告标书等 ) 这些文件覆盖了公司食品安全管理的全部过程, 描述了食品安全管理体系各过程的顺序和各环节之间的相互关系及其控制方法, 同时也符合国家有关的法律法规及其他要求文件的发放将根据部门和员工岗位的需要考虑发放的范围, 确保所有文件得到控制文件经发布后实施, 通过对全体员工的宣传教育和培训学习, 确保在实施过程中食品安全管理体系的文件化, 以及过程运作和控制的有效性注 : 文件可采用任何类型的媒介 ( 纸质或电子版 ) 文件控制食品安全管理体系所要求的文件应给予控制记录是一种特殊类型的文件, 应依据的的要求进行控制质检部门负责编制文件和质量记录控制程序, 对以下方面作出规定 : a) 文件发布前需得到批准, 如进行评审和更新后需再批准 ; b) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别 ; c) 确保在使用处获得适用文件的有关版本 ; d) 确保文件保持清晰易于识别 ; e) 确保外来文件得到识别, 并控制其分发 ;

14 f) 防止作废文件的非预期使用, 对作废文件保留时, 应有适当的标识 ; g) 记录文件更改的原因与证据记录控制质检部门负责编制记录控制程序并对其进行管理, 包括如下方面内容 : a) 记录作为食品安全管理体系有效运行的证据, 必须予以保持, 规定了记录的保存期 b) 记录的收集和初步整理由产生记录的相关部门负责 c) 规定记录的纠正标识贮存保护检索保存期限和处置的方法 d) 保持清晰易于识别和检索的记录公司的记录表格可为电子版本和纸张形式 5. 管理职责 5.1 管理承诺总经理承诺在本公司建立实施和持续改进食品安全管理体系, 并通过以下职责的履行及相关活动的开展为其承诺提供证据 : a) 不断加强自身食品安全意识, 采取培训宣传资料或会议等方式, 向全体员工传达满足顾客对质量和食品安全的要求及相关法律法规要求的重要性 ; b) 制定批准和颁布食品安全方针和目标 ; 同时公司的经营目标应支持食品安全的要求 ; c) 确定组织机构, 规定各部门的职责和权限 ; d) 任命食品安全小组组长, 建立食品安全小组 ; e) 组织管理评审 ; f) 为体系的建立实施和改进提供必要的资源 ( 包括人财物技术等 ); 5.2 食品安全方针总经理主持制定批准和颁布食品安全方针 ( 详见第 03 章节 ), 并满足以下要求 : a) 公司在食品链中的作用, 并与公司的经营宗旨相符合 ; b) 符合相关的法律法规要求及与顾客商定的食品质量和安全的要求 ; c) 在方针中确保充分阐述沟通 ; d) 确保能在公司的各个层次上得以沟通实施并保持 ; e) 对其持续适宜性进行评审, 考虑对食品安全方针评审或修订, 以反映不断变化的内外部条件和信息食品安全方针由可测量的目标 ( 详见第 03 章节 ) 来支持 5.3 食品安全管理体系策划总经理负责对食品安全管理体系进行整体策划, 以满足公司安全管理体系的总要求, 实现公司食品安全方针和目标, 策划应确保 :

15 a) 确定与本公司食品安全管理体系相关的过程及对应的活动, 特别是对食品安全危害的识别评估和控制 ; 策划结果应满足 4.1 总要求 ; b) 对本公司相关的组织机构体系文件过程资源等的变化做出判断, 必要时进行适当的调整或更改, 并采取相应的措施, 保持食品安全管理体系的完整性 5.4 职责和权限总经理根据食品安全管理体系的要求, 设置组织机构, 规定各部门的职责和权限, 以确保各部门明确相互关系和接口, 并在组织内进行沟通, 确保食品安全管理体系有效运行和保持各级人员的职责和权限如下 : 总经理 a) 全面领导公司的日常工作, 向公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性 ; 履行企业负责人岗位卫生责任制 ; 负责企业的质量工作 ; b) 负责食品安全管理体系策划, 制定批准并颁布食品安全方针和目标 ; 批准食品安全手册 ; c) 任命食品安全小组组长质量负责人主持管理评审 ; 任命各部门负责人, 规定其职责和权限 ; d) 确保食品安全管理体系运行时所必须的资源配备 ; 负责食品安全管理体系的建立 ; e) 确保顾客的期望得到确定并转化为要求 ; f) 确保食品安全管理体系的持续改进和更新综合管理部 a) 受理产品的生产安排与出厂通知, 包括结算费用, 办理出口产品商检工作 ; b) 协同生产部根据产品的生产需要, 制定生产部每周生产计划, 并将计划提前交予生产部 ; c) 根据仓库提供的物料购买申请单, 落实定购工作凭验收入库单与发票, 核对或填写付款申请书, 交予总经理审批 ; 严格审核费用支出, 申请单包括对不符合手续的支出申请单或到货物品不符合质量要求的支出申请 ; d) 协同工厂综合管理部根据生产部人员工作报表及工作表现评估表, 考核厂部所有员工作表现与工作效率, 按制度考核后, 制定月度报酬发放申请表 e) 制订并组织实施全公司各类人员的年度培训工作, 为管理体系的有效运行提供合格的人力资源 f) 负责管理体系文件的发放更改, 负责文件 ( 包括外来文件 ) 记录的管理 g) 负责员工管理及体检安全保卫后勤保障及厂区卫生管理等工作 h) 负责对供方的评定和采购的过程的控制生产部 :

16 a) 协同综合管理部根据生产需要, 制定生产部每周生产计划, 并按工艺生产, 保证产品的合格率 ; 协助总经理做好突发事件的应急处理 ; b) 负责产品的标识的管理 ; 负责策划安全产品实现过程及加工过程的控制 ; 负责对关键控制点的监视的实施 ; c) 负责组织编制实施与食品安全方针和目标相一致的本部门食品安全管理体系文件产品技术和工艺文件 ; d) 负责加工人员的培训管理 ; 履行部门负责人岗位卫生责任制 ; 负责生产人员环境卫生的监督和管理 e) 配合质检部对不合格情况进行评审和管理, 并及时采取纠正和纠正措施 f) 负责仓库冷库的管理, 确保原辅材料成品的安全存放, 履行部门负责人卫生责任制设备管理人员 a) 配合生产部的工作安排, 并按工作计划, 协助生产部人员确保保质包量按时完成各项工作任务 b) 严格按设备维护制度, 做好生产设备清洗消毒, 工厂内设备设施的维修维护与保养, 确保水电锅炉等基础供应及生产设备保持安全正常运行状态 c) 负责机配件的资源需求申请以及参与购买 d) 负责对公司基础设施和工作环境的管理 ; 质检部 a) 协助总经理建立实施食品安全管理体系 ; b) 负责公司计量检测设备的管理 ; c) 负责生产过程的食品安全和质量检验 ; 履行卫生管理人员和检验人员岗位卫生责任制 ; d) 负责控制措施的验证 ; e) 协同生产部对生产过程中各环节的潜在不安全产品的评审管理隔离和处置 ; f) 负责召开产品质量和食品安全分析会, 协助食品安全小组进行食品安全事故处理工作 ; g) 负责产品检验文件的编制和实施 ; 负责食品安全管理体系部分文件的编制营销公司 a) 建立和保持销售服务体系, 保证本公司对顾客承诺的兑现, 对销售服务过程的食品安全卫生管理能力负责 b) 负责销售工作, 组织合同评审工作 ; 加强市场调查与顾客沟通识别顾客要求和期望 ; c) 负责用户服务工作, 收集顾客信息, 进行顾客满意度调查为改进食品安全管理体系提供依据 ; 食品安全小组组员 : a) 在组长领导下确保食品安全管理体系的建立实施保持和更新 ;

17 b) 在组长领导下对食品安全管理体系范围内的产品和过程进行危害分析评价确定关键控制点与关键限值和操作限值建立监视系统采取纠正与纠正措施验证 ( 即 HACCP 计划的制定实施纠偏和验证 ); c) 在组长领导下组织指导各部门编制与食品安全方针和目标相一致的本部门食品安全管理体系文件 d) 监督食品安全管理体系的实施, 执行体系建立与实施过程中主要的关键职责 5.5 食品安全小组组长 : 总经理任命食品安全小组组长具体见任命书 ( 本手册 02 章节 ) 5.6 沟通外部沟通为确保在整个采购加工销售和服务过程中能够获得充分的食品安全方面的信息, 由食品安全小组负责制定信息沟通控制程序, 以便与下列各方面进行沟通 : a) 供方 b) 顾客, 特别是与产品信息 ( 包括与预期用途有关的说明书, 特定贮存要求, 以及适宜时包含保质期 ) 问询合同和定单处理( 包括对其修改 ), 以及顾客反馈 ( 包括客户抱怨 ); c) 食品主管部门 ; d) 对食品安全管理体系的有效性或更新产生影响, 或将受其影响的其他组织在整个采购加工销售和服务过程中, 通过沟通为公司提供充分的食品安方面的信息, 特别是那些需要由食品链中其他组织控制的已知的食品安全危害的信息应保持这些沟通记录记录并保存所有来自顾客和食品主管部门的与食品安全有关的要求指定食品安全小组组长就公司有关食品安全信息进行对外沟通通过外部沟通获得的信息应作为体系更新和管理评审的输入内部沟通由食品安全小组负责制定信息沟通程序, 以便与公司内部各层次人员就影响食品安全的有关事项进行沟通在信息沟通程序中应明确食品安全小组应及时获得变更信息, 例如包括不限于以下方面 : a) 产品或新产品 ; b) 原料辅料和服务 ; c) 生产系统和设备 ; d) 生产场所, 设备位置, 周围环境 ; e) 清洁和卫生计划 ;

18 f) 包装贮存和分销体系 ; g) 人员资格水平和 ( 或 ) 职责和权限分配 ; h) 法律法规要求 ; i) 与食品安全危害和控制措施有关的知识 ; j) 组织遵守的顾客行业和其他要求 ; 表明与产品有关的健康危害的抱怨 ; k) 来自外部相关方的有关问询 ; l) 影响食品安全的其他条件公司员工有责任将食品安全管理体系有关的问题及时向食品安全小组汇报, 食品安全小组应及时采取措施并予以记录食品安全小组应确保这些内部沟通的信息作为食品安全管理体系更新的输入, 总经理应确保获取相关的沟通的信息作为管理评审的输入 5.7 突发事件准备和响应总经理应考虑可能影响有关食品安全的潜在紧急情况和事故在总经理领导下, 食品安全小组应制定应急响应程序, 以识别确定可能影响有关食品安全的潜在紧急情况和事故, 对其规定预案, 以做出响应, 防止和解决可能伴随的食品安全影响应对突发事件准备和响应方案进行评审, 必要时进行演练, 保持相关记录以证实对其进行管理, 其结果应作为管理评审的输入尤其在实际发生事故或紧急情况之后, 应确保评审和修改其应急准备和响应程序 5.8 管理评审总则管理评审的频次由总经理主持召开管理评审会议, 评价本公司的食品安全管理体系 ( 包括食品安全方针和目标 ) 是否有变动和改进的需要, 以确保体系持续的适宜性充分性有效性和效率以及方针目标的实际管理评审每年至少一次 ( 间隔不超过 12 个月 ), 当出现下列情况之一可增加管理评审的频次 : a) 公司组织机构产品范围资源配备发生重大变化时 ; b) 出现重大食品质量 / 安全问题用户有食品质量 / 安全严重投诉时 ; c) 顾客需求法律法规标准要求有大的变化时 ; d) 内部审核发现严重不符合时管理评审应确保收集必要的信息, 使总经理能够对其进行评价管理评审提出的改进建议和措施由食品安全小组组长实施跟踪管理并提交下轮管理评审管理评审的有关资料和记录, 由食品安全小组组长负责保存管理评审报告由食品安全小组组长负责编写

19 5.8.2 评审输入管理评审输入应包括但不限于以下信息 : a) 验证活动结果的分析 ; b) 可能影响食品安全的环境变化 ; c) 紧急情况事故和撤回 ; d) 评审结果和体系更新活动 ; e) 包括顾客反馈的沟通活动 ; f) 以往管理评审的跟踪措施资料的提交形式应能是总经理将所含信息与已声明的食品安全管理体系的目标相联系评审输出管理评审输出应包括与如下方面有关的决定和措施 : a) 食品安全管理体系有效性的改进 ; b) 食品安全保证 ; c) 资源需求 ; d) 食品安全方针和目标的修订 6. 资源管理 6.1 资源提供为了建立实施保持和更新食品安全管理体系的各个过程, 为了满足顾客对食品质量和安全的要求, 达到顾客满意, 总经理应及时确定并提供充足的资源, 包括人力资源基础设施工作环境等各方面 6.2 人力资源总则人力资源包括食品安全小组和其他从事影响食品安全活动的人员从事影响食品安全工作的人员必须具备的能力 : a) 食品安全小组成员 : 应具备大专以上相关专业学历或中专相关专业学历并具备 4 年以上直接或相关管理经验 ; 应具有一定的质量管理知识及相关的食品生产知识, 了解食品安全法, 具备相应的食品质量安全和食品卫生知识 ; 应具有与 HACCP 管理体系内产品过程和危害相应的加工技术经验与卫生知识 ; 应具有发现鉴别各生产环节制品中不良状况发生的能力, 并能胜任工作 ; 经过各种职前在职培训和有关食品企业 GMP 及 HACCP 的培训 b) 关键岗位和关键控制点操作人员和监视人员 : 高中或者中专学校毕业, 或者初中毕业从事本岗位工作 4 年以上, 能掌握相关技术文件 ( 作业指导书等 ), 并能正确熟练操作设备, 具备相应的食品质量安全和食品卫生知识应具有相应的加工技术经验与卫生知识, 经过关键控制点操作培训并经考核合格

20 c) 生产管理人员 : 应具备大专以上相关专业学历或中专相关专业学历并具备 4 年以上直接或相关管理经验, 应具有一定的质量管理知识及相关的食品生产知识, 了解食品安全法, 具备相应的食品质量安全和卫生知识 ; 应具有相应的加工技术经验与卫生知识 d) 品质管理人员 : 应具备大专以上相关专业学历或中专相关专业学历并具备 4 年以上直接或相关管理经验, 应具有一定的质量管理知识及相关的食品生产知识, 了解食品安全法, 具备相应的食品质量安全和食品卫生知识 ; 应具有发现鉴别各生产环节制品中不良状况发生的能力, 并能胜任工作 e) 卫生管理人员 : 应具备大专以上相关专业学历或中专相关专业学历并具备 4 年以上直接或相关管理经验, 了解食品安全法, 具备相应的食品质量安全和食品卫生知识 f) 食品检验人员 : 应为大专以上相关专业学历, 或者中专学校毕业从事食品检验工作两年以上或经市级以上 ( 包括市级 ) 行政主管部门认可的权威技术部门专业培训后取得相关专业检验资格者, 应具有一定的质量管理知识及相关的食品生产知识, 了解食品安全法, 具备相应的食品质量安全和食品卫生知识 g) 验证人员 : 应由食品安全小组成员担任 h) 内审员 : 应具备大专以上相关专业学历或中专相关专业学历并具备 4 年以上直接或相关管理经验, 应具有一定的质量管理知识及相关的食品生产知识, 了解食品安全法, 具备相应的食品质量安全和食品卫生知识 ; 应具有相应的加工技术经验与卫生知识, 参加过相应培训或持有内审员证书能力意识和培训公司通过员工培训或采取适当的措施, 从而 a) 确定从事影响食品安全活动的人员所必须的技能 ; b) 提供必要的教育和 ( 或 ) 培训以确保满足这些必要的技能 ; c) 确保负责食品安全过程的监视人员接受适宜的监视技术和在过程失控时能够采取必要措施的培训 ; d) 评价上述活动的有效性 ; e) 确保员工认识到其活动对实现食品安全的相关性和重要性 ; f) 确保影响食品安全的员工能够认清有效的内部沟通 ; g) 保持所有影响食品安全的人员的教育培训技能和经验的适当记录食品安全小组组长负责确定各类人员的基本培训需求, 通过对各类人员的能力的评估, 以培训计划的形式, 实施相应培训, 满足工作需要培训计划及培训基本内容 : a) 每年底综合管理部根据各部门的培训需求及公司发展方向, 制定下年度的培训计划, 经总经理批准后执行, 确保与食品安全体系有关的人员经过相应的教育和培训, 具备所从事工

21 作必须的能力 ( 资格 ), 同时使员工意识到每一个岗位的工作对于实现食品安全目标满足顾客要求确保食品安全和持续改进的重要性 b) 每次培训需填写培训记录表, 培训后应保存培训记录表相应试卷 ( 考核记录 ) 等记录 c) 培训基本内容 : 员工食品安全卫生意识培训 ( 相关的法律法规要求及满足用户要求确保食品安全的重要性 ); ISO22000:2005 食品安全管理体系食品链中各类组织的要求培训 ; 体系文件的学习 ; 食品安全方针目标的宣贯 ; 食品安全意识危害分析关键控制点监控 ; 食品卫生知识和操作技能等培训效果评估每年底由食品安全小组组长协同综合管理部组织相关部门进行培训效果的评估, 通过理论考核实际操作业绩评定等方法评价培训的有效性和员工胜任工作的能力, 以便更好的制定下年度的培训计划, 开展培训工作和人力资源的配置 6.3 基础设施根据本公司的特点, 公司确定为实现食品安全管理体系所必须具备的设施, 包括 : a) 工作场所和相关的设施, 包括必要的饮料生产设备检测设备 ; b) 设备 ( 含电话传真复印机等办公设备 ); c) 支持性服务, 如运输通讯等公司设备部对公司设施进行登记管理设备科对基础设施应进行维护和检修, 保证设施的完好和正常运行 6.4 工作环境为了确保产品能够满足要求, 从食品安全要求生产流程技术和人的生理心理等方面考虑, 公司提供并由各责任部门管理适当的工作环境 : a) 符合国家法律法规要求 ; b) 舒适, 有利于员工的健康 ; c) 工作现场整齐 : 各岗位现场定期清理整理保持通道畅通, 物料排列整齐, 产品分类分状态分规格存放和标识 ; d) 工作现场清洁 : 工作场所周围经常清扫, 保持清洁干净 ; e) 工作现场有序 : 各场所人流物流顺畅, 光线适度, 空气流通, 操作者保持精心细心全心全意精神状态 ; f) 安全消防设施齐备存放, 禁止烟火, 无任何安全隐患

22 g) 营造公司内部良好融洽的工作氛围, 加强员工之间的团结协作, 鼓励员工发挥自己的潜能, 开展创造性工作 ; h) 积极取得外界及客户的认同, 创造良好的外部环境工作环境不仅限于公司区或建筑物内, 还可能包括周边及外部区域情况, 如邻居的活动重要运输线路和涉及害虫出没和其他影响质量卫生重要参数的地理位置员工有责任向总经理或食品安全组长汇报与食品安全管理体系有关问题 7. 安全产品的策划和实现 7.1 总则食品安全小组负责策划和开发本公司安全产品实现所需的过程, 食品安全小组负责编制和实施前提方案操作性前提方案和 HACCP 计划, 保持和验证食品加工和加工环境的控制措施, 来达到控制食品安全的要求当出现不符合时采取适宜的措施来实现策划包括验证程序的建立和控制措施组合的确认控制措施通过前提方案操作性前提方案和 HACCP 计划来实施 7.2 前提方案 (PRP(s)) 食品安全小组组织有关部门制定实施和保持前提方案 (PRP(s)), 以助于 : a) 控制食品安全危害通过工作环境进入产品的可能性 ; b) 控制产品的生物性化学性和物理性污染, 包括产品之间的交叉污染 ; c) 控制产品及产品加工环境的食品安全危害水平前提方案 (PRP(s)) 应 : a) 与本公司在食品安全方面的需求相适宜并识别相关的法律法规要求 ; b) 与本公司运行的规模和类型制造的产品性质相适宜 ; c) 获得食品安全小组的批准并在整个生产系统中实施 ; 制定前提方案 (PRP(s)) 时, 应考虑和利用适当信息 ( 如法律法规要求顾客要求公认的指南国际食品法典委员会的法典原则和操作规范, 国家国际或行业标准 ) 在制定这些方案时, 应考虑如下信息 : a) 建筑物和相关设施的构造与布局 ; b) 包括工作空间和员工设施在内的厂房布局 ; c) 空气水能源和其他基础条件的供给 ; d) 包括废弃物和污水处理在内的支持性服务 ;

23 e) 设备的适宜性, 及其清洁保养和预防性维护的可实现性 ; f) 对采购材料 ( 如原料辅料化学品和包装材料 ) 供给 ( 如水空气蒸汽冰等 ) 清理 ( 如废弃物和污水处理 ) 和产品处置 ( 如贮存和运输 ) 的管理 g) 交叉污染的预防措施 ; h) 清洁和消毒 ; i) 虫害控制 ; j) 人员卫生 ; k) 其他有关方面应对前提方案的验证进行策划 ( 见 7.8), 必要时应对前提方案进行更改 (7.7) 应保持验证和更改的记录 7.3 实施危害分析的预备步骤总则食品安全小组应以受控文件形式收集保持和更新所有实施危害分析所需的相关信息, 并保持记录食品安全小组总经理负责组建食品安全小组, 其成员由各部门负责加工技术质量设备和管理的人员组成食品安全小组成员应具备多学科的知识和建立与实施食品安全管理体系的经验, 这些识和经验包括但不限于本公司的食品安全管理体系范围内的产品过程设备和食品安全危害产品特性原料辅料和与产品接触的材料食品安全小组对所有原料辅料和与产品接触的材料予以描述, 其详略程度应足以实施危害分析包括以下方面 : a) 化学生物和物理特性 ; b) 配制辅料的组成, 包括添加剂和加工助剂 ; c) 产地 ; d) 生产方法 ; e) 包装和交付方式 ; f ) 贮存条件和保质期 ; g) 使用或生产前的预处理 ; h) 与采购材料和辅料预期用途相适宜的有关食品安全的接受准则或规范

24 食品安全小组负责识别与以上方面有关的食品安全法定要求以上信息发生变更时, 食品安全小组应能够及时在体系范围内进行信息的沟通与更新, 按照 7.7 的要求进行更新产品特性食品安全小组应对果 ( 蔬 ) 汁产品进行明确的描述以便进行危害分析, 应包括以下方面的信息 : a) 产品名称或类似标志 ; b) 成分 ; c) 与食品安全有关的化学生物和物理性特性 ; d) 预期的保质期和贮存条件 ; e) 包装 ; f) 与食品安全有关的标志和 ( 或 ) 处理制备及使用的说明书 ; g) 分销方式食品安全小组负责识别与以上方面有关的食品安全法定要求以上信息发生变更时, 食品安全小组应能够及时在体系范围内进行信息的沟通与更新, 按照 7.7 的要求进行更新预期用途食品安全小组应考虑成品的预期用途和合理的预期处理, 以及非预期但可能发生的错误处置和误用食品安全小组应确定每种产品的使用人群, 适宜时, 应识别消费群体, 并考虑对特定食品安全危害易感染的消费群体上述描述应保持更新, 需要时, 包括按照 7.7 要求更新流程图过程步骤和控制措施流程图食品安全小组应绘制食品安全管理体系所覆盖产品或过程类别的流程图流程图应为评价可能出现增加或引入的食品安全危害提供基础流程图应清晰准确和足够详尽适宜时, 流程图应包括 : a) 操作中所有步骤的顺序和相互关系 ; b) 源于外部的过程和分包工作 ( 适用时 ); c) 原料辅料和中间产品投入点 ; d) 返工点和循环点 ; e) 成品中间产品和副产品放行点及废弃物的排放点食品安全小组应通过现场核对来验证流程图的准确性及其是否符合现状经过验证的流程图

25 应作为记录予以保存过程步骤和控制措施的描述食品安全小组对过程步骤和控制措施的描述包括 : a) 应描述现有的控制措施过程参数和 ( 或 ) 其实施的严格程度, 或影响食品安全的程序, 其详略程度足以实施危害分析 ; b) 应描述可能影响控制措施的选择及其严格程度的外部要求 ( 如来自执法部门或顾客 ); 上述描述应保持及时更新 7.4 危害分析总则食品安全小组应实施危害分析, 以确定需要控制的危害, 确定为确保食品安全所要求的控制程度, 并确定所要求的控制措施 ( 组合 ) 危害识别和可接受水平的确定食品安全小组应识别并记录与产品类别过程类别和实际生产实施相关的所有合理预期发生的食品安全危害识别应基于以下方面 : a) 根据 7.3 收集的预备信息和数据 ; b) 经验 ; c) 外部信息, 尽可能包括与所论该类产品有关的流行病学和其他历史数据 ; d) 来自食品链中, 可能与成品中间产品和消费食品的安全相关的食品安全危害信息 ; 应指出可能引入每一食品安全危害的步骤 ( 从原料加工和分销 ) 食品安全小组在识别危害时, 应考虑 : a) 特定操作的前后步骤 ; b) 生产设备设施和 ( 或 ) 服务和周边环境 ; c) 在食品链中的前后关联食品安全小组应针对每个识别的食品危害, 只要可能, 应确定成品中食品安全危害的可接受水平确定的水平应考虑已发布的法律法规要求顾客对食品安全的要求顾客对产品的预期用途以及其他相关数据确定的依据和结果应予以记录危害评估食品安全小组应对每种已识别的食品安全危害进行危害评估, 以确定消除危害或将危害降至可接受水平是否为生产安全食品所必需 ; 以及是否需要将危害控制到规定的可接受水平食品安全小组应根据食品安全危害造成不良健康后果的严重性及其发生的可能性, 对每种食品安全危害进行评估食品安全小组记录食品安全危害评估的结果, 危害评价的结果可以采用危害评估表和危害分级表 :

26 发生的可能性危害评估表经常很少不可能严重 Ⅰ 高 A B C 严重程度中度 Ⅱ 中度一般 Ⅲ 低风险水平发生的可能性危害分级表非常可能有可能不太可能 A B C 严重 Ⅰ H H M 严重程度一般 Ⅱ H M L 轻度 Ⅲ M L L 风险水平说明 : 风险水平 H--- 采用 HACCP 控制风险水平 M--- 采用 OPRP 控制风险水平 L--- 采用 PRP 控制控制措施的选择和评估基于危害评估, 食品安全小组应选择适宜的控制措施组合, 使食品安全危害得到预防消除或降低至规定的可接受水平 ; 食品安全小组在选择的组合中, 应对中所描述的每个控制措施, 评审其控制确定食品安全危害的有效性食品安全小组应按照控制措施是需要通过操作性前提方案还是 HACCP 计划进行管理, 对所有选择的控制措施进行分类并使用符合逻辑的方法对控制措施选择和分类, 逻辑方法包括与以下方面有关的评估 : a) 针对实施的严格程度, 控制措施对确定的食品安全危害的控制效果 ; b) 对控制措施监控的可行性 ( 如适时监视以便于立即纠正的能力 ); c) 相对其他控制措施, 该控制措施在系统中的位置 ; d) 控制措施作用失效的可能性或过程发生显著变异的可能性 ; e) 一旦控制措施的作用失效, 结果的严重程度 ; f) 控制措施是否有针对性地建立并用于消除或显著降低危害水平 ;

27 g) 协助效应 ( 即两个或更多措施作用的组合效果优于每个措施单独效果的总和 ) 属于 HACCP 计划管理的控制措施应按照 7.6 实施, 其他控制措施应作为操作性前提方案按照 7.5 实施控制措施的识别和评价记录在危害分析工作单中 7.5 操作性前提方案 (PRPS) 的建立操作性前提方案应形成文件, 其中每个方案应包括如下信息 : a) 由每个方案控制的食品安全危害 ( 见 7.4.4); b) 控制措施 ( 见 7.4.4); c) 监视程序, 以证实实施了操作性前提方案 ; d) 当监视显示操作性前提方案失控时, 所采取的纠正和纠正措施 ; e) 职责和权限 ; f) 监视的记录 7.6 HACCP 计划的建立 HACCP 计划食品安全小组应将 HACCP 计划形成文件, 并针对每个已确定的关键控制点 (CCP), 包括如下信息 : a) 该关键控制点 ( 见 7.4.4) 所控制的食品安全危害 ; b) 控制措施 ( 见 7.4.4); c) 关键限值 ( 见 7.6.3); d) 监视程序 ( 见 7.6.4); e) 当超出关键限值时, 应采取的纠正和纠正措施 ( 见 7.6.5); f) 职责和权限 ; g) 监视的记录关键控制点的 (CCPs) 的确定食品安全小组应对需要 HACCP 计划控制的每种危害, 针对确定的控制措施确定关键控制点 ( 见 7.4.4) 关键控制点的关键限值的确定食品安全小组应对每个关键控制点设定的监视确定其关键限值 a) 关键限值的建立应确保终产品 ( 见 7.4.2) 的安全危害不超过已知的可接受水平 ; b) 关键限值应是可测量的 ; c) 关键限值选定的理由和依据应形成文件 ; d) 基于主观信息 ( 如对产品加工过程处置的视觉检验等 ) 的关键限值, 应有指导书, 规范和 ( 或 ) 教育及培训的支持

28 7.6.4 关键控制点的监视系统食品安全小组在 HACCP 计划中对每个关键控制点建立监视系统, 以证实关键控制点处于受控状态监视系统应包括对所有策划的有关关键限值的测量或观察监视系统是具体内容详见 HACCP 计划, 包括 : a) 在适当的时间范围内提供结果测量或观察 ; b) 所用的监视装置 ; c) 适用的校准方法 ; d) 监视频次 ; e) 与监视和评价监视结果有关的职责和权限 ; f) 记录的要求和方法监视的方法和频率应能够及时识别是否超出关键限值, 以便在产品使用或消费前对产品进行隔离监视结果超出关键限值时采取的措施食品安全小组应在 HACCP 计划中规定超出关键限值时所采取的策划的纠正和纠正措施这些措施应确保查明不符合的原因, 使关键控制点控制的参数恢复受控, 并防止再次发生食品安全小组应适当地处置潜在不安全产品, 并建立和保持形成文件的程序, 以确保对其评价后再放行 7.7 预备信息的更新规定前提方案和 HACCP 计划文件的更新食品安全小组应在制定控制措施 (PRP OPRP HACCP) 后, 必要时, 组织应更新如下信息 : a) 产品特性 ; b) 预期用途 ; c) 流程图 ; d) 过程步骤 ; e) 控制措施上述更新时, 应对 HACCP 计划以及前提方案进行修改 7.8 验证策划食品安全小组负责规定验证活动, 明确验证活动的目的方法频次和职责验证活动应确定 : a) 前提方案得以实施 ; b) 危害分析的输入持续更新 ; c) HACCP 计划中的要素和操作性前提方案得以实施且有效 ; d) 危害水平在确定的可接受水平之内 ;

29 e) 组织要求的其他程序得以实施且有效应记录验证的结果, 且传达到食品安全小组应提供验证的结果以进行验证活动结果的分析 ( 见 8.4.3) 7.9 可追溯性系统质检部负责建立产品标识追溯和撤回管理程序, 确保能够识别产品批次及其与原料批次加工和分销记录的关系产品标识应符合相关法规要求 7.10 不符合控制纠正食品安全小组应根据成品的用途和交付要求, 确保受不符合关键控制点, 或不符合操作性前提方案影响的成品得以识别和控制食品安全小组负责建立和保持纠正预防与改进措施控制程序, 规定 : a) 识别和评估受影响的成品, 以确定对它们进行适宜的处置 ; b) 评审所实施的纠正超出关键限值的条件下生产的产品是潜在的不安全产品, 应按要求进行处置对不符合操作性前提条件下生产的产品, 评价是应考虑不符合的原因和由此对食品安全造成的后果 ; 必要时, 按进行处置评价应予以记录所有纠正不符合的性质及其产生的原因和后果的信息, 包括不合格批次的可追溯性信息, 都应予以记录并有食品安全小组组长签字确认纠正措施食品安全小组应建立和保持纠正预防与改进措施控制程序, 明确食品安全小组成员对监视数据进行评价, 以启动纠正措施纠正预防与改进措施控制程序规定适宜的措施以识别和消除已发现的不符合的原因, 防止再次发生, 并在不符合发生后, 使相应的过程或体系恢复受控状态这些措施包括 : a) 评审不符合 ; b) 评审监视结果可能向失控发展的趋势 ; c) 确定不符合的原因 ; d) 评价采取措施的需求, 以确保不符合不再发生 ; e) 确定和实施所需的措施 ; f) 记录所采取纠正措施的结果 ; g) 评审采取的纠正措施, 以确保其有效食品安全小组对纠正措施予以记录潜在不安全产品的处置

30 总则食品安全小组除非能确保如下情况, 否则应采取措施处置所有不合格产品, 以防止不合格产品进入食品链 : a) 相关的食品安全危害已降至规定的可接受水平 ; b) 相关的食品安全危害在进入食品链前将降至确定的可接受水平 ( 见 7.4.2); c) 尽管不符合, 但产品仍能满足相关规定的食品安全危害的可接受水平可接受不符合影响的所有批次产品应在评价前处于控制之中 ; 当产品在本公司的控制之外, 并继而确定为不安全时, 本公司应通知相关方, 并启动撤回 ( 见 ) 处理潜在不安全产品的控制要求, 相关的响应和授权应形成文件放行的评价受不符合影响的每批产品应在符合下列任一条件时, 才可作为安全产品放行 : a) 除监视系统外的其他证据证实控制措施有效 ; b) 证据表明, 针对特定产品的控制措施的组合作用达到预期效果 ( 即符合确定的可接受水平 ); c) 抽样分析和 ( 或 ) 其他验证活动的结果证实受影响批次的产品符合确定的相关食品安全危害的可接受水平不合格品的处理质检部门评价后, 当产品不能放行时, 产品应按如下方式之一进行处理 : a) 在公司内或公司外重加工或进一步加工, 以确保食品安全危害得到消除或降至可接受水平 ; b) 销毁和 ( 或 ) 按废物处理撤回及时地撤回被确定为不安全批次的成品 : a) 最高管理者应指定有权撤回的人员和负责执行撤回的人员 ; b) 组织应建立保持形成文件的程序, 以便 : 1) 通知相关方 [ 如 : 立法和执法部门顾客和 ( 或 ) 消费者 ]; 2) 处置撤回产品及库存中受影响的产品 ; 3) 安排采取措施的顺序撤回的产品在被销毁改变预期用途确定按原有 ( 或其他 ) 预期用途使用是安全的或为确保安全重新加工之前, 应被封存或在监督下予以保留撤回的原因范围和结果应予以记录, 并向最高管理者报告, 作为管理评审的输入 ( 见 5.8.2) 公司应通过应用适宜技术验证并记录撤回方案的有效性 ( 如模拟撤回或实际撤回 )

31 8. 食品安全管理体系的确认验证和改进 8.1 总则食品安全小组应策划和实施对控制措施和 ( 或 ) 控制措施组合进行确认所需的过程, 并验证和改进食品安全管理体系 8.2 控制措施和组合的确认对于包含在操作性前提方案中和 HACCP 计划中的控制措施实施之前以及变更后 ( 见 8.5.2), 组织应确认 : a) 所选择的控制措施能使其针对的食品安全危害实现预期控制 ; b) 控制措施及其组合时有效, 能确保控制已确定的食品安全危害, 并获得满足规定可接受水平的成品 c) 当确认结果表明不能满足一个或两个上述要素时, 应对控制措施和 ( 或 ) 其组合进行修改和重新评估 d) 修改可能包括控制措施 [ 即过程参数严格程度和 ( 或 ) 其组合 ] 的变更和 ( 或 ) 原料生产技术终产品特性分销方式终产品预期用途的变更 8.3 监视和测量的控制组织应提供证据表明采用的监视测量方法和设备是适宜的以确保监视和测量程序的成效为确保结果有效, 必要时, 所使用的测量设备和方法应 :. a) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准, 在规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定, 当不存在上述标准时, 校准或检定的依据应予以记录 ; b) 进行调整或必要时再调整 ; c) 得到识别, 以确定其校准状态 ; d) 防止可能使测量结果失效的调整 ; e) 防止损坏和失效校准和检定结果记录应予以保持此外, 当发现设备或过程不符合要求时, 小组应对以往测量结果的有效性进行评估当测量设备不符合时, 质检部门应对该设备以及任何受影响的产品采取适当的措施这种评估和相应措施的记录应予以保持当计算机软件用于规定要求的监视和测量时, 应确认其满足预期用途的能力确认应在初次使用前进行必要时, 再确认 8.4 食品安全管理体系的验证内部审核组织应按照策划的时间间隔进行内部审核, 以确定食品安全管理体系是否 : a) 符合策划的安排组织所建立的食品安全体系的要求和本标准的要求 ;

32 b) 得到有效实施和更新审核方案策划应考虑拟审核过程和区域的状况和重要性, 以及以往审核 ( 见和 5.8.2) 产生的更新的措施食品安全小组应规定审核的准则范围频次和方法审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性审核员不应审核自己的工作食品安全小组组长应在形成文件的程序中规定策划实施审核报告结果和保持记录的职责和要求负责受审核区域的管理者应确保及时采取措施, 以消除所发现的不符合情况及原因, 不能不适当地延误跟踪活动应包括对所采取措施的验证结果的报告单项验证结果的评价食品安全小组应系统地评价所策划验证 (7.8) 的每个结果当验证证实不符合策划的安排时, 组织应采取措施达到规定的要求该措施应包括但不限于评审以下方面 : a) 现有的程序和沟通渠道 ( 见 5.6 和 7.7); b) 危害分析的结论 ( 见 7.4) 已建立的操作性前提方案( 见 7.5) 和 HACCP 计划 ( 见 7.6.1); c) 前提方案 ( 见 7.2); d) 人力资源管理和培训活动 ( 见 6.2) 的有效性验证活动结果的分析食品安全小组应分析验证活动的结果, 包括内部审核 ( 见 8.4.1) 和外部审核的结果应进行分析以便 : a) 证实体系的整体运行满足策划的安排和本组织建立食品安全管理体系的要求 ; b) 识别食品安全管理体系改进或更新的需求 ; c) 识别表明潜在不安全产品高事故风险的趋势 ; d ) 确定信息, 用于策划与受审核区域状况和重要性有关的内部审核方案 ; e) 提供证据证明已采取纠正和纠正措施的有效性分析的结果和由此产生的活动应予以记录, 并以相关的形式向最高管理者报告, 作为管理评审的输入 ( 见 5.8.2), 也应用作食品安全管理体系更新的输入 ( 见 8.5.2) 8.5 改进持续改进最高管理者应确保组织通过以下活动, 持续改进食品安全管理体系的有效性 : 沟通 ( 见 5.6) 管理评审 ( 见 5.8) 内部审核( 见 8.4.1) 单项验证结果的评价( 见 8.4.2) 验证活动结果的分析 ( 见 8.4.3) 控制措施组合的确认( 见 8.2) 纠正措施( 见 ) 和食品安全管理体系更新 ( 见 8.5.2)

33 8.5.2 食品安全管理体系的更新最高管理者应确保食品安全管理体系持续更新为此, 食品安全小组应按策划的时间间隔评价食品安全管理体系, 应考虑评审危害分析 ( 见 7.4) 已建立的操作性前提方案( 见 7.5) 和 HACCP 计划 ( 见 7.6.1) 的必要性评价和更新活动应基于 : a) 5.6 中所述的内部和外部沟通信息的输入 ; b) 与食品安全管理体系适宜性充分性和有效性有关的其他信息的输入 ; c) 验证活动结果分析 ( 见 8.4.3) 的输入 ; d) 管理评审的输出 ( 见 5.8.3) 体系更新活动应以适当的形式予以记录和报告, 作为管理评审的输入 ( 见 5.8.2)

34 附主要体系 / 程序文件目录 1 食品安全管理手册 HS-FSMH-A/ 文件和资料控制程序 HS-CXWJ-01-A/ 记录控制程序 HS-CXWJ-02-A/ 管理评审控制程序 HS-CXWJ-03-A/ 人力资源控制程序 HS-CXWJ-04-A/ 监视和测量设备控制程序 HS-CXWJ-05-A/ 内部审核程序 HS-CXWJ-06-A/ 潜在的不安全产品控制程序 HS-CXWJ-07-A/ 纠正预防与改进措施控制程序 HS-CXWJ-08-A/ 信息沟通程序 HS-CXWJ-09-A/ 产品标识追溯和撤回管理程序 HS-CXWJ-10-A/ 应急准备和响应控制程序 HS-CXWJ-11-A/ 验证确认和更新控制程序 HS-CXWJ-12-A/ 产品留样管理制度 HS-CXWJ-13-A/ 产品召回管理制度 HS-CXWJ-14-A/ 食品安全事故处置方案 HS-CXWJ-15-A/ 客户投诉处理控制程序 HS-CXWJ-16-A/ GMP 手册 HS-GMP-A/ SSOP 卫生标准操作程序 HS-SSOP-A/ 操作性前提方案 HS-OPRP-A/ HACCP 计划书 HS-HACCP-A/0-2014

ISO TC34/WG8 N70

ISO TC34/WG8 N70 ICS 67.020 X 00 中华人民共和国国家标准 GB/T 22000 2006 / ISO22000:2005 食品安全管理体系食品链中各类组织的要求 Food safety management system requirements for any organization in the food chain (ISO 22000:2005, IDT) 2006-3-1 发布 2006-7-1

目 录 00 公司概况.2 01 颁布令.3 02 任命书.4 03 食品安全方针和目标.5 04 公司组织机构图.6 05 职责分配表.7 1. 食品安全管理手册 说明 引用标准 术语 定义 缩写语 食品安全管理体系 管理职责 资

目录 00 公司概况.2 01 颁布令.3 02 任命书.4 03 食品安全方针和目标.5 04 公司组织机构图.6 05 职责分配表.7 1. 食品安全管理手册说明引用标准术语定义缩写语食品安全管理体系管理职责资