生物性危害進入人體的途徑 吸入 (Respiratory tract)-- 生物氣膠 肺結核 流感 麻疹 食入 (GI tract) 受污染之食物 : 傷寒 霍亂 A 型肝炎 經由皮膚 (Skin) 或黏膜 (Mucous membrane) 血吸蟲病 砂眼 血液傳播的疾病 ( 經針扎或傷口碰觸到污染的物質 ) 1
呼吸系統構造
各類粉塵沈積分佈曲線 3
呼吸防護具使用時機 呼吸危害預防 -- 工程控制 預防空氣污染物可能導致暴露者發生傷害, 工程控制為最有效與優先採用之方法 工程控制方式可有效降低醫護人員暴露於污染物或危害接觸的機率 生物安全櫃負壓隔離病房 P3 實驗室加強局部通風與整體換氣率提升 4
呼吸防護具使用時機 呼吸危害預防 -- 提供醫護人員呼吸防護具 可保護人員健康 適合且數量足夠 訓練使用者 使用者熟悉使用方式 建立呼吸保護計畫 人體外感染控制最後一道的防護措施 5
個人防護具為人體外感染控制之最後一道防線 生物污染源輸送路徑接受者 1 包圍 2. 負壓隔離病房 3. P3 實驗室 4. 局部排氣 5. 維護管理 1. 清掃 2. 整體換氣 3. 增加距離 4. 監視 5. 維護管理 1. 教育訓練 2. 輪班 3. 個人監測系統 4. 個人防護具 5. 維護管理 優先選擇 時間花費 改善成本 先 短 少 後 長 多 6
過濾理論 表面過濾 : 篩網 深層過濾 : 濾材 是過濾而非過篩 7
過濾理論 : 深層的過濾 濾材有許多不同的種類, 例如纖維性 編織性等 纖維性濾材是由細小纖維不規則排列所組成的 微粒被濾棉收集在濾棉的內處深層 Source: Air Filtration by R.C. Brown, Pergamon Press 8
微粒收集機制 Interception( 攔截作用 ) Gravitational settling( 重力沈降 ) Cross section of fiber ( 纖維之橫切面 ) + Gas streamlines ( 氣流流線 ) Inertial impaction ( 慣性衝擊 ) Diffusion( 擴散作用 ) Electrostatic attraction( 靜電吸引 ) 9
微粒貫穿與過濾機制 10
微粒過濾 乾淨的纖維 使用過的纖維 11
淨氣式呼吸防護具 - 防塵面具 髒空氣 濾材 乾淨空氣 C in C E(%) (1 out ) 100% C in C out www.ima.umn.edu/industrial/ 98_99/ouyang/sld026.ht 12
呼吸防護具洩漏來源 Hint 1. 要能確保空氣經過的濾材必須能夠有效地捕集有害物 2. 所呼吸的空氣必須經過濾材 圖片為勞研所提供與所有 1. 面體與臉部接合處 2. 濾材 3. 排氣閥 13
密合度檢點 使用雙手壓緊鼻片兩側, 使與鼻部契合 如僅以單手壓緊鼻片, 可能使口罩過濾之效能降低 每次使用口罩時, 需做密合度檢點 ; 雙手儘量完全覆蓋在口罩上, 如空氣由口罩四週逸出, 調整固定帶位置後, 重新檢查或更換適合個人臉型之口罩 14
密合度檢點方法 圖片引用自3M 負壓檢點 正壓檢點 使用雙手遮住口罩面體 用力吐 氣 感覺面體與臉部接觸處是否 有空體流出 或感覺口罩會有稍微 使用雙手遮住口罩面體 用力吸 氣 感覺面體與臉部接觸處是否 有空氣流入 或感覺口罩有少許塌 隆起 陷 若有空氣從臉部與口罩接觸處洩漏 則應重新調整口罩位置 調整鼻樑壓 條 改善密合度 若有空氣從口罩四周洩漏 應重新調整頭帶的位置 若無法通過密 合度檢 點 請不要進入需要使用呼吸防護具的作業區域 15
為何要進行密合度測試? 幫助使用者選擇臉型密合良好的呼吸防護具 : 品牌 型號 尺寸 舒適性評估 與其他個人防護設備相容性 法規要求 : 例如美國 29 CFR 1910.134(e)(5) 16
國際密合度測試比較 美國 日本明確要求一定要進行達到密合度要求, 並有參考方法 歐盟及澳洲原則規定使用者要注意密合問題, 並未明文規範作法 台灣則有國家標準 CNS 14257 面體洩漏率之試驗方法 美國食品藥物管理局 (U.S. Food and Drug Administration, U.S. FDA) 感染控制指引中規定, 對於民眾使用之呼吸防護具要求密合度須通過美國呼吸防護具規範 29 CFR 1910.134 附錄 A 之密合度測試 17
國際密合度測試比較 國家要求規格密合度要求規範試驗方法 美國歐盟日本澳洲台灣 29CFR1910.1 34 定性密合度試驗試驗對象真人 (25 位 ) 範圍 : 臉長 9.35-13.35cm 臉寬 11.75-15.35cm EN 13274-1 測量全洩漏 定量密合度試驗真人 (10 位 ) 範圍 : 未規定 試驗物質香蕉油食鹽微粒或 SF 6 運動負荷 說明 擺頭 點頭無運動負荷最新標準中防塵面具並不要求試驗 走步機, 每小時 6 公里包括濾材與面體洩漏評估 JIS 8159 AS 1716 CNS 14257 定量密合度試驗真人 (10 位 ) 範圍 : 未規定 食鹽微粒或氣體 定性密合度試驗真人 (10 或 15 位 ) 範圍 : 臉長 10-13.3cm 臉寬 12.8-15.4cm 香蕉油 定量密合度試驗真人 (10 位 ) 範圍 : 未規定 食鹽微粒或無毒性霧滴氣體 20 公分台階, 模擬工作 20 公分台階, 每分鐘 15 回 每分鐘 15 回 合格標準分 依不同類型 合格標準分 不同等級 規定動作 不同等級 18
需進行密合度測試呼吸防護具類型 1. OSHA: 所有負壓緊密接合式面體 2. ANSI Z88.2-1992: 所有緊密式 負壓式或正壓式呼吸防護具 緊密接合式面體 (tight-fitting facepiece) 面體與使用者臉型接觸, 同時密合良好, 無洩漏情形存在 正壓式呼吸防護具 (positive pressure respirator) 不論使用者在何種呼吸型態下, 面體內壓力始終維持正壓 ( 壓力大於外界壓力 ) 負壓式呼吸防護具 (negative pressure respirator) 面體內壓力在使用者吸氣時, 小於面體外壓力時 19
密合係數 (Fit Factor, FF) 可經由定量密合度測試量測結果得知, 使用者與面體間的密合係數 是面體外污染物濃度與面體內污染物濃度的比值 例如 : 使用者穿戴呼吸防護具, 在呼吸防護具面體外污染物濃度為 300ppm, 而在面體內量測到的污染物濃度為 3ppm, 則該呼吸防護具對該使用者的的密合係數則為 100 20
何時需執行密合度測試? 使用者第一次使用呼吸防護具 更換使用不同類型呼吸防護具 每年一次 使用者體重變化達原來體重 10% 時 臉部有進行外科手術者 臉上有傷害或疤痕 口腔有進行牙齒矯正或治療 使用者告知目前使用情形不佳時 依據實際記錄觀察結果需改進者 21
密合度測試可分為 : 定量密合度測試 (Quantitative fit testing, QNFT): 使用科學設備量測, 比較客觀 定性密合度測試 (Qualitative fit testing, QLFT): 使用者自主性感受, 比較主觀 第一次挑選或定期測試時應執行之 密合檢點 (fit check) 包括正壓與負壓兩種方式 每次配戴呼吸防護具時均應執行 22
密合度檢點 使用雙手壓緊鼻片兩側, 使與鼻部契合 如僅以單手壓緊鼻片, 可能使口罩過濾之效能降低 每次使用口罩時, 需做密合度檢點 ; 雙手儘量完全覆蓋在口罩上, 如空氣由口罩四週逸出, 調整固定帶位置後, 重新檢查或更換適合個人臉型之口罩 23
密合度檢點方法 圖片引用自3M 負壓檢點 正壓檢點 使用雙手遮住口罩面體 用力吐 氣 感覺面體與臉部接觸處是否 有空體流出 或感覺口罩會有稍微 使用雙手遮住口罩面體 用力吸 氣 感覺面體與臉部接觸處是否 有空氣流入 或感覺口罩有少許塌 隆起 陷 若有空氣從臉部與口罩接觸處洩漏 則應重新調整口罩位置 調整鼻樑壓 條 改善密合度 若有空氣從口罩四周洩漏 應重新調整頭帶的位置 若無法通過密 合度檢 點 請不要進入需要使用呼吸防護具的作業區域 24
密合度測試的動作搭配 定性 定量 1. 正常規律呼吸 2. 規律深呼吸 3. 左右轉頭 ( 在每一側停留一 至二個呼吸動作 ) 4. 上下點頭 ( 在每一端點停留 一至二個呼吸動作 ) 5. 說話 ( 從 100 倒數 ) 6. 作鬼臉 ( 皺眉頭或大笑 ) 7. 彎腰至摸到腳趾 ( 腿可彎 ) 8. 正常規律呼吸 25
定性密合度測試 Qualitative, QLFT 圖片引用自3M 定性密合度測試採用 使用者感受為依據 而使用者必須對於這 些測試劑有反應性方 可使用 26
定量密合度測試 (Quantitative, QNFT) http://www.tsi.com 27
定性密合度測試用品 圖片引用自 3M 手持式霧化器 28
定性密合度測試 1. 以呼吸防護具穿戴者自我主觀感覺為依據 : 嗅覺或刺激性感覺 2. 使用者執行正壓與負壓密合度檢點 3. 使用測試劑進行 : 香蕉油 苦味劑 糖精 Bitrex( 苯甲地那銨,C 28 H 34 N 2 O 3 ) 刺激性煙霧 糖精測試組 苦味測試組 29
定性密合度測試用試劑 試劑名稱種類定量比對測試註 1. 香蕉油 (banana oil) (Isoamyl Acetate) 2. 糖精 (Saccharin) (Sodium saccharin) 3. 苦味劑 (Bitrex) (denatonium benzoate) 4. 刺激性煙霧 (Irritant smoke) (hydrochloric acid fume) 註 : 相當密合度值 =100 氣體分子 粒狀物 粒狀物 粒狀物 30
定性密合度測試流程 受測者 挑選呼吸防護具 嗅覺或味覺閥篩選 通過 戴上呼吸防護具並執行密合度檢點 不通過 須提供不同廠牌 不同型式 不同規格面體供受測者挑選 大小是否合適? 戴起來是否舒適?( 試戴 5 分鐘 ) 不得進行密合度測試或等待感覺疲乏恢復 是定性密合度測試是否通過測試呼吸防護具適用 否 31
舒適性評估要點 面罩在鼻樑上以及臉頰的位置是否合宜? 視野以及是否有足夠的空間搭配眼部的保護裝具? 說話時嘴部的活動是否受限制? 32
密合度初步判斷要點 面罩在下巴的位置是否合宜? 繫帶不宜太鬆或太緊 鼻樑處是否密合? 面罩大小 ( 鼻樑至下巴的距離 ) 是否恰當? 面罩是否會滑動? 透過鏡子自我觀察檢視! 33
定性密合度測試 香蕉油 1. 嗅覺閾值篩選 A. B. C. 1ml 香蕉油 /800 ml H 2 O 0.4ml A/500 ml H 2 O 500 ml H 2 O 34
定性密合度測試 香蕉油 2. 密合度測試 35
定性密合度測試 糖精 1. 嗅覺閾值篩選 0.83 g/100 ml H 2 O 30 次是上限值! 動作要點 : 用嘴巴呼吸! 以 10 次為一個基數, 對頭罩內產生糖精微粒 36
定性密合度測試 糖精 2. 密合度測試 83 g/100 ml H 2 O 擠壓次數與閾值篩選結果相同, 並且每經過 30 秒追加一半的次數 拋棄式口罩密合度測試經常使用的方法 37
定性密合度測試 苦味劑 1. 嗅覺閾值篩選 -- 設備與方法同 糖精 測試 -- 13.5 mg Bitrex / 100 ml NaCl solution (5%) 2. 密合度測試 -- 設備與方法同 糖精 測試 -- 337.5 mg Bitrex / 200 ml NaCl solution (5%) -- 要點 : 用嘴巴呼吸! 38
定量密合度測試 Condensation Nuclei (PortaCount) 不需要微粒產生器 使用微粒計數器 (particle counter) 量測微粒的濃度 非高效率等級之拋棄式口罩測試 -- 搭配 N95-Companion -- 使用粒徑 40nm 的微粒 39
密合度定量測試 採用 PortaCount 呼吸防護具密合度測試儀 : 40
密合度因子的計算 FF C C o Overall FF i or 1 FF 1 average breathing air flow rate leak air flow rate 1 FF 2 1 FF 3 n 1 FF n-1 1 FF n 41
定性與定量密合度的比較 QLFT QNFT 測試結果 通過 不通過 密合度值 主客觀 主觀 客觀 密合度值 ~100 ~1000 面體種類 半面體 全面體 QLFT: qualitative fit test QNFT: quantitative fit test 42
實測時, 常見影響密合之狀況 : 鼻樑 下巴 鬍子 鬍渣 43
實測時, 常見影響密合之狀況 : 髮型, 鬆緊帶 粉妝 44
呼吸防護具選擇標準 舒適 密合度 45
配戴口罩就完全保護醫護人員嗎? 口罩只是建議配戴的各種防護具之一, 除了口罩, 也應該注意其他防護具及衛生習慣等防止感染的措施 病菌微粒在通過口罩時, 其被捕集與否完全是 機率 的問題, 除非完全不透氣, 不然口罩不可能完全捕集 ( 即使是最高等級(如 HEPA 級 (high efficiency particulate air filter, P100 級 ) 的防塵口罩, 其捕集效率也只是 99.97% 而已 ), 因此也就是沒有所謂 100% 的零風險, 只是機率的大小而已, 但是正確選用配戴口罩, 一定可降低感染風險 46
配戴口罩就完全保護醫護人員嗎? 再者, 防護具一定要正確選用及配戴, 才能發揮防護具預期的功用, 否則濾材捕集效率再高也是枉然, 例如在配戴不密合情形下, 病菌會跟著氣流由洩漏處被吸入呼吸系統, 配戴不密合濾材捕集效率再高也是枉然 一般而言, 呼吸阻力越大, 越容易產生洩漏, 越高捕集效率之防塵口罩, 一般所產生的呼吸阻力可能越大, 因此也越需要注意密合 47