為非侵襲性用途進行設定 有關完整設定, 請參閱第 14 頁 交流電鎖夾 1 交流電源線 為侵襲性用途進行設定 有關完整設定, 請參閱第 16 頁 2 ResMed 吐氣閥溫濕交換過濾網 細菌過濾網 5 3 導管接合器 交流電源線交流電鎖夾 進入 臨床 模式 呼吸管路

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適合成人和兒童使用的呼吸器 臨床指南繁體中文

為非侵襲性用途進行設定 有關完整設定, 請參閱第 14 頁 2 3 4 5 1 交流電鎖夾 1 交流電源線 為侵襲性用途進行設定 有關完整設定, 請參閱第 16 頁 2 ResMed 吐氣閥溫濕交換過濾網 細菌過濾網 5 3 導管接合器 11 4 6 交流電源線交流電鎖夾 進入 臨床 模式 呼吸管路外部潮濕器

內容 簡介..................................................................................... 1 適應症 1 禁忌症 1 不良反應 1 有關 Stellar 治療模式..................................................................... 2 常見的設定參數 2 更多有關 ivaps 的詳細資訊 4 使用 Stellar 確保成功的通氣............................................................... 7 管路校正 7 Vsync 和面罩選擇 7 TiControl 9 吸氣觸發 / 吐氣觸發靈敏度 9 增壓 / 降壓時間 10 病理預設參數 10 Stellar 簡介............................................................................. 11 患者介面 12 增濕 12 內電池 12 ResMed USB 隨身碟 12 在飛機上使用 12 移動中使用 13 遙控警報 13 為非侵襲性用途進行設定.................................................................. 14 裝上 H4i 加熱型潮濕器 15 為侵襲性用途進行設定.................................................................... 16 檢測管路脫落和脫出...................................................................... 18 第一次使用 Stellar 裝置................................................................... 18 為居家治療進行設定...................................................................... 18 與其他可選配件搭配使用.................................................................. 19 裝上脈動式血氧儀 19 增加補充供氧 20 使用氧氣濃度 (FiO 2 ) 監測感應器 21 裝上細菌過濾器 22 Stellar 基本資訊......................................................................... 23 有關控制面板 23 開始治療................................................................................ 24 執行功能性測試 24 開始治療 25 停止治療 25 關閉電源 25 警報操作 26 依需求修改治療設定選項 27 程式 27 延遲增壓下調 28 面罩類型和管路校正 28 使用面罩配戴測試功能 28 使用功能表.............................................................................. 29 監測 功能表......................................................................... 32 設定 功能表......................................................................... 35 進入 臨床 模式 35 i

設定 功能表: 臨床設定 35 設定 功能表: 警報設定 39 測試警報 41 設定功能表 : 選項 43 設定 功能表: 配置 功能表 45 資訊 功能表......................................................................... 47 事件摘要 47 一般治療資訊 47 呼吸暫停 / 呼吸暫停低通氣指數 48 使用小時數 48 裝置資訊 48 提示 49 配置 ivaps............................................................................. 49 使用記憶性目標 49 手動設定 ivaps 51 評量臨床結果 52 資料管理................................................................................ 53 清潔和維護.............................................................................. 54 每日 54 每週 54 每月 54 更換空氣過濾棉 55 多患者使用 56 維修 56 臨床滴定指南........................................................................... 57 經口漏氣 57 設定 TiControl 57 EPAP / PEEP 58 吸氣觸發 / 吐氣觸發靈敏度 58 故障排除................................................................................ 59 警報故障排除 59 其他故障排除 62 技術規格................................................................................ 64 指南和製造商聲明 電磁輻射和抗干擾性 68 符號 69 一般警告和注意事項..................................................................... 70 有限保固................................................................................ 72 ii

Stellar 100/150 13 ResMed Stellar Stellar Stellar XPOD 1

Stellar Stellar Stellar IPAP PEEP PS EPAP PEEP [ ] PEEP PS Ti Ti IPAP EPAP PEEP 0 Stellar CPAP S IPAP EPAP ST PS T PAC PAC ivaps 1 ivaps 30 1 ivaps Stellar 150 2

CPAP IPAP S Ti Ti EPAP IPAP S/T EPAP Ti Ti IPAP T Ti EPAP IPAP PAC Ti EPAP ivaps PS Ti Ti PEEP EPAP/PEEP Ti Ti Ti Stellar 3

ivaps ivaps 30 VAPS VAPS 壓力目標肺泡通氣量目前的肺泡通氣量 最高 PS 最低 PS 壓力 時間 ivaps ivaps VAPS ivaps ivaps ivaps ivaps ivaps ibr ivaps ivaps ResMed Vsync ResMed PS PS 0.7 cm H 2 O 3 cm H 2 O ivaps ivaps ivaps ivaps Stellar 150 ivaps 49 ivaps 4

ivaps ivaps ivaps Hart MC Journal Applied Physiology.18 3 519-522 1963 ivaps ivaps ibr ivaps ibr ibr ibr ibr 4-5 ibr Stellar 5

ibr 15 10 / PS PS PS ivaps PS PS 6

Stellar - Stellar Vsync Stellar ResMed TiControl 43 Vsync Stellar Vsync Stellar Vsync = + Stellar 7

EPAP IPAP AVsync 2-6 B A B Vsync 8

TiControl TiControl Ti Ti EPAP Ti Ti Ti EPAP EPAP Ti 57 TiControl IPAP IPAP EPAP Vsync 58 64 Stellar 9

EPAP IPAP IPAP EPAP 38 - S ST T PAC ivaps IPAP [cm H 2 O] 13 11 15 11 EPAP PEEP [cm H 2 O] 5 5 7 5 PS [cm H 2 O] 8 6 8 6 [ ]* 150 300 300 200 [ ]* 200 200 200 200 PS [cm H 2 O] 4 4 4 2 PS [cm H 2 O] 20 20 18 20 Ti [ ] 0.3 0.5 0.5 0.5 Ti [ ] 1.0 1.5 1.5 1.5 * 10

Stellar 簡介 提把 氧氣輸入口 H4i 接頭塞和 AC 連接 空氣輸出口 空氣過濾棉蓋 H4i 潮濕器紅外線連接 直流電插座 XPOD 脈動式血氧儀連接 氧氣濃度 FiO2 感應器 USB 隨身碟的資料連接埠 交流電插座 開機 待機開關 遙控警報連接 電腦直接連接用的資料連接埠 Stellar 包括 Stellar 裝置 低敏空氣過濾棉 交流電源線 背包 2 公尺長呼吸管路 ResMed USB 隨身碟 低壓氧氣接頭 下列可選組件與 Stellar 相容 3 公尺長呼吸管路 SlimLine 呼吸管路 透明的呼吸管路 拋棄式 H4i 加熱型潮濕器 細菌過濾器 溫濕交換過濾器 HMEF ResMed XPOD 血氧儀 Nonin 脈動式血氧感應器 氧氣濃度 FiO2 監測套件 外部纜線 T 型轉接器 氧氣濃度 FiO2 監測感應器 Stellar 旅行袋讓 ResMed 吐氣閥 管路護套 警告 Stellar 僅能與由 ResMed 推薦的呼吸管路和配件一起使用 連接其他呼吸管路或配件可能會 造成人身傷害或裝置損壞 ResMed 會定期發佈新產品 請瀏覽我們的網站 www.resmed.com 查看通氣配件的目錄 Stellar 簡介 11

Stellar www.resmed.com Products Service & Support Mask/Device Compatibility List ResMed 14 16 ResMed 64 1 Stellar 50% 2 50% 50% ResMed USB ResMed USB 53 ResMed Stellar 64 12

Stellar Stellar Stellar ResMed Power Station II Stellar ResMed Stellar 13

ResMed ResMed 2 3 4 5 1 1 2 3 H4i Stellar H4i 22 ResMed 30 2 cm H 2 O 60 5 cm H 2 O 120 16 cm H 2 O 4 H4i 5 6 7 8 43 14

H4i Stellar H4i Stellar H4i H4i H4i H4i 25 H4i, 43 43 H4i 15

Stellar ResMed ResMed (24976) ( ) ResMed H4i EN ISO 8185 > 33 mg/l Stellar, ResMed 43 ResMed ResMed 30 2 cm H 2 O 60 5 cm H 2 O 120 16 cm H 2 O ResMed 2 2 ResMed 1 1 3 5 5 3 6 4 4 6 * 16 1 2 3 4 * ResMed 10

5 6 ResMed ResMed ResMed 7 Stellar 8 9 43 10 ResMed 11 17

Antibacterial filter ** ResMed Leak Valve 2 10 1 5 3 11 6 4 ** ResMed ResMed ( 41 ) Stellar Stellar ( 24 ) ( 41 ) 1 41 2 3 18

NONIN IEC 60601-1 1990 17.h. 1 2 1 2 19

ResMed Stellar 2 50 0.73 psi 30 1 2 3 4 5 1 2 20

要拆下補充性供氧 在從裝置上取下補充性供氧之前 確保已關閉氧氣供應 1 向上推鎖定夾 以解鎖裝置背面的低氣流氧氣輸入口 2 從氧氣連接器端口上取下氧氣供應管路 1 2 使用氧氣濃度 FiO2 監測感應器 注意事項 請勿將氧氣濃度 FiO2 監測感應器與 H4i 潮濕器一起使用 準備使用一個新的感應器 1 在使用前 先讓氧氣濃度 FiO2 監測感應器與空氣對流 15 分鐘 2 連接一個新的氧氣濃度 FiO2 監測感應器 如下所示 3 執行感應器校正 參閱第 43 頁上的 設定功能表 選項 備註 氧氣濃度 FiO2 監測感應器必須每 12 個月更換一次 3 1 5 2 4 與其他可選配件搭配使用 21

1 T 2 FiO 2 T 3 4 FiO 2 5 6 43 24966 ResMed ResMed 60 2 cm H 2 O PALL BB 50 24966 H4i 1 2 1 2 3 4 43 22

Stellar 基本資訊 有關控制面板 當以主電源運作時 主電源指示燈 開啟 液晶顯示螢幕 當外部電池連接時 會外接電池 指示燈開啟 內電池指示燈 當使用內電池時開啟 當裝置關 閉和電池充電時閃爍 監測 功能表 警報指示燈 在警報或警報測試期間為紅色 或黃色 設定 功能表 資訊 功能表 警報靜音 按鈕指示燈 當 按下時開啟 啟動 按鈕式微調器 旋轉 治療指示燈 治療期間開啟 面罩配戴測試操作時 閃爍 可以啟用或停用 參閱第 43 頁上的 設定功能表 選項 停止 按鈕 按鍵 啟動 點按 功能 停止 警報靜音 開始或停止治療 開始執行面罩配戴測試功能時 長按至少三秒鐘 治療期間 按一次使警報靜音 按兩次 使警報解除靜音 如果問題仍 然存在 兩分鐘後 警報將會重新響起 參閱第 26 頁上的 警報操 作 在待機模式中 長按至少三秒鐘 會開始指示燈和警報蜂鳴器測試 功能表按鍵 按適當的功能表按鈕 監測 設定 資訊 進入並捲動查看相 關功能表 按鈕式微調器 轉動微調器 使您能夠捲動查看功能表和變更設定 按壓微調器 使您能 夠進入一個功能表或確認您的選擇 Stellar 基本資訊 23

H4i ResMed USB 24 Stellar 59 1 2 3 4 5 59 6 H4i

H4i H4i 7 FiO 2 FiO 2 43 8 19 SpO 2 9 20 35 1 2 ResMed ResMed EPAP 28 1 2 25

39 105 1.75 15 15% 7 6 38 30% FiO 2 XPOD FiO 2 FiO 2 SpO 2 26

FiO 2 FiO 2 SpO 2 43 15 EPAP/PEEP -> -> ResScan : 27

IPAP EPAP 0 : / 43 CPAP EPAP 10 cm H 2 O 1 2 3 : 28

MV/Va (ivaps AHI (SpO 2 ) 29

設定 功能表 臨床設定 進階設定 CPAP 模式 模式 CPAP CPAP 8 cm H 2 O 進階設定 面罩類型 S 模式 病理 模式 S 吸氣壓力 (IPAP) 10 cm H 2 O 最短 Ti 最長 Ti 吸氣觸發 吐氣壓 (EPAP) 4 cm H 2 O 進階設定 吐氣觸發 增壓時間 降壓時間 面罩類型 ST 模式 病理 模式 ST 吸氣壓力 (IPAP) 10 cm H 2 O 最短 Ti 最長 Ti 吸氣觸發 吐氣壓 (EPAP) 4 cm H 2 O 安全呼吸頻率 進階設定 吐氣觸發 增壓時間 降壓時間 面罩類型 T 模式 病理 模式 T 吸氣壓力 (IPAP) 10 cm H 2 O 增壓時間 降壓時間 面罩類型 吐氣壓 (EPAP) 4 cm H 2 O Ti 呼吸頻率 進階設定 ivaps 模式 病理 模式 ivaps 高度 最短 Ti 最長 Ti 吸氣觸發 目標 Pt 頻率 目標通氣量 目標通氣量計量器 吐氣觸發 增壓時間 降壓時間 吐氣壓 (EPAP) 記憶性目標進階設定面罩類型最低 PS 最高 PS PAC 模式 病理 模式 PAC 吸氣壓力 (IPAP) 10 cm H 2 O 吸氣觸發 增壓時間 降壓時間 吐氣壓 (EPAP) 4 cm H 2 O Ti 安全呼吸頻率 面罩類型 進階設定 : 35 30

設定 功能表 警報設定 將所有的警報設定為關閉嗎? 每分鐘通氣量過低 大量漏氣 無排氣孔面罩 壓力過高 壓力過低 呼吸頻率過高 呼吸頻率過低 血氧濃度 (SpO 2 ) 過低 氧氣濃度 (FiO 2 ) 過高警 氧氣濃度 (FiO 2 ) 過低警 呼吸暫停警報 警報音量 選項 配置 功能表 管路校正 氧氣濃度 (FiO 2 ) 感應器校正 智慧型啟動語言明亮度背光 延遲增壓時間 開始 CPAP / 開始 PEEP 最長延遲增壓時間 時間 日期 時間格式 延遲增壓下調出廠預設值配置功能表日期格式壓力單位流量單位 治療指示燈 確認停止 壓力命名 多模式 高度單位 自動按比例縮放 清除資料 31

1 1 2 1 2 3 4 5 6 7 8 Ti Ti S/ST Ti PAC/T EPAP/PEEP EPAP/PEEP 3 28 * 4 27 5 27 6 24 6 7 28 * 8 28 9 * - Lk RR Ti Vt MV 0 120 1 5 60 bpm 1 bpm 0.1 4 0.1 50 3000 10 0.6 60 0.1 Vsync 7 2 6 50 Timed PAC Ti 32

2 1 1 2 2 Vt RR Ti Va ivaps I E Nonin SpO 2 FiO 2 SpO 2 FiO 2 3 * 10 Hz 0.1 10 Hz 0.1 20 4 * 4 ivaps * 5 * 10 Hz 0.1 20 6 * 14 33

7 20 20 S/ST Ti Ti Ti S/ST Ti S/ST Ti PAC/T Ti S/ST Ti PAC/T EPAP/PEEP EPAP/PEEP 8 SpO 2 BPM 10 * ( 43 Y 34

設定 功能表 設定 功能表可以讓您檢視和變更治療 警報和裝置設定 進入 臨床 模式 注意事項 針對居家治療 裝置必須設定為患者模式 僅受過訓練和被授權的人員才能對臨床設定進行變更 要啟動 臨床 模式 同時按住 和 至少三 秒鐘 系統將提示您裝置應維持於此模式中的時 間長度 在非使用中的設定期間或是下一個電源 週期 電源開 關 後 裝置自動切換回患者模 式 並且裝置會發出嗶聲 當啟用 臨床 模式時 標題的鎖定符號會變成 未鎖定 並且裝置會發出嗶聲 設定 功能表 臨床設定 在此畫面上 臨床設定 會根據設定治療模式顯示並且可以進行變更 其他設定位於 進階設定 畫面 返回 臨床設定 設定 功能表 35

CPAP S ST T ivaps PAC 10 27 ResScan ST 2 CPAP S ST PST ivaps PAC CPAP 8.0 cm H 2 O CPAP CPAP CPAP IPAP EPAP 4 20 cm H 2 O 0.2 cm H 2 O IPAP 11.0 cm H 2 O IPAP 2 40 cm H 2 O 0.2 cm H 2 O EPAP PEEP 5.0 cm H 2 O EPAP 58 2 25 cm H 2 O IPAP 0.2 cm H 2 O PS 6.0 cm H 2 O PS = IPAP-EPAP EPAP PEEP 0 38 cm H 2 O 0.2 cm H 2 O Ti 2.0 0.2 4 0.1 10 bpm bpm 5 60 bpm 1 bpm 10 bpm bpm 5 60 bpm 1 bpm 15 bpm ivaps 5 8 30 bpm 1 bpm 36

CPAP S ST T ivaps PAC 5.2 ivaps 5 1 30 0.1 175 69 - ivaps 51 ivaps 110 250 43 98 5 2 - ivaps 49 37

- CPAP S ST T ivaps PAC PS 2 cm H 2 O ivaps 0 20 cm H 2 O PS PS 0.2 cm H 2 O PS 20 cm H 2 O ivaps 0 30 cm H 2 O 0.2 cm H 2 O 200 IPAP 10 : Ti Ti 150 900 Ti Ti 50 200 EPAP/PEEP 10 : 100 400 100 Ti 0.5 IPAP 9 0.1 Ti 0.1 Ti 1.5 9 0.3 4 0.1 EPAP IPAP 9 IPAP EPAP 9 38

CPAP S ST T ivaps PAC Ultra : ivaps 50 www.resmed.com Products Service & Support Mask/Device Compatibility List ResMed 1, 3 30 1 2 30 1 > 40 0.7 20 1 30 39

5 4 45 cm H 2 O 1 cm H 2 O IPAP CPAP 18 : ivaps -2-10 cm H 2 O 1 cm H 2 O T : 5 60 bpm 1 bpm T : 5 30 bpm 1 bpm SpO 2 SpO 2 SpO 2 5 70 95% 1% FiO 2 FiO 2 15 FiO 2 30 100% 1% FiO 2 FiO 2 15 FiO 2 18 80% 1% 10 60 1 40

1. 2. 3. 0 4. 1. -> T EPAP 4cmH 2 O 2. 10 cm H 2 O 3. -> 4. 7 cm H 2 O 5. 6. 1. -2 cm H 2 O 2. IPAP EPAP 25 cm H 2 O 3. 4. 15 5. 1. 30 2. 3. MV 30 30 4. 1. -> ST 30 bpm 2. -> 3. 10 bpm 4. 5. 41

1. -> ST 10 bpm 2. -> 3. 30 bpm 4. 5. FiO 2 1. FiO 2 2. FiO 2 3. -> T 4. 10 bpm 5. -> 6. FiO2 80% 7. FiO 2 1. FiO 2 2. FiO 2 3. FiO 2 30% 4. 5. O 2 FiO 2 15 1. -> T 30 bpm 2. 3. 4. 40 0.67 20 1. 2. 3. ResMed 105 / 1.75 / 15 4. 5. 2 3 4 1. 2. 30 FiO 2 FiO 2 / 42

1. 2. 15 FiO 2 1. FiO 2 2. FiO 2 5 SpO 2 1. 2. 3. 30 1-1. 2. 3. 4. ( 16 ) 5. 6. 7. <30 59 43

FiO 2 1 - FiO 2 1. FiO 2 2. 1 0 45 5 CPAP 4.0 cm H 2 O CPAP 4 cm H 2 O CPAP 0.2 cm H 2 O EPAP PEEP 4.0 cm H 2 O S ST PS T ivaps PAC 2 cm H 2 O EPAP 0.2 cm H 2 O 0 45 5 0 EPAP/PEEP - 1 44

1 1 70% 20 100% 10% 1 1-1 - 1 24 24 12 1 cm H 2 O : cm H 2 O hpa IPAP EPAP PS/PEEP IPAP/EPAP 45

ivaps - Y / / / 1 46

Stellar 365 ResScan ResMed USB 200 AHI SpO 2 365 10 47

365 75% 25% 10 50% 25% 10 Apnoea Index AI Apnoea Hypopnoea Index AHI 365 12 12 11 20 2 3 10 11 21 7 SN 48

ResScan 1 24 10% ivaps ivaps ivaps EPAP/PEEP S 1 43 2 10 3 ivaps 4 5 ivaps 49

6 I II EPAP PEEP 58 4 6 cm H 2 O III IV OHS 6 10 cm H 2 O 15 Va RR 5 5 RR 5 RR 10 15 RR 5 5 V ivaps COPD 7 COPD 11 7 MV Vt 8 PS PS 6 / PS 9 10 EPAP/PEEP 52 50

ivaps ivaps ivaps 1 43 2 10 3 ivaps 4 EPAP PEEP 56 4 6 cm H 2 O 5 I II III IV V MV Vt MV Vt Tgt Va = [ - ] = - [ ] IBW Avg Vt Vt = [48 + 0.91-152.4 ] 1 COPD 7 COPD 11 ivaps 6 PS PS 6 / PS 7 8 9 EPAP/PEEP 52 1 DA Dongelmans et al. Determinants of Tidal Volumes with Adaptive Support Ventilation A Multicenter Observational Study. Critical Care and Trauma, 2007. 107 3. P932-937 ivaps 51

Stellar SpO 2 ResScan SpO 2 8 5 53 IPAP PS EPAP 52

ResMed ResScan EasyCare Tx ResScan ResMed USB EasyCare Tx USB 11 Stellar ResMed Stellar 70 ResMed USB ResMed USB USB 1 ResMed USB USB USB USB 2 ResScan ResScan ResMed USB ResMed USB 3 53

Stellar Mikrozid AF CaviCide 1 2 3 4 5 1 2 54

1 2 3 4 55

ResMed www.resmed.com/masks/sterilization ResMed Stellar Mikrozid AF CaviCide H4i H4i ResMed ResMed ResMed ResMed ResMed 56

ResMed www.resmed.com ResScan TiControl Ti Ti S ST ivaps 7 Stellar Ti COPD Ti Ti 0.3 4 2/3 15 bpm 4 Ti 2.6 : Ti 1 2 Ti 1.5 1.5 1.6 Ti : COPD 1 2 1 3 Ti Ti Ti PS Ti Ti : Ti 1 Ti 2 Ti Ti 3 Ti 0.2 0.3 57

TiControl Ti Ti EPAP PEEP T tot = 60 PEEP EPAP PEEP 5 cm H 2 O 1 3 cm H 2 O Stellar SpO 2 EPAP/PEEP EPAP/PEEP = 1 2 = 1 1 = 1 3 Ti Ti Ti 10 6 2 1.0 2.5 1.5 15 4 1.3 1.0 1.7 1.3 20 3 1.0 0.8 1.5 1.0 25 2.4 0.8 0.7 1.2 0.8 30 2 0.7 0.6 1.0 0.7 35 1.7 0.6 0.5 0.8 0.7 40 1.5 0.5 0.5 0.7 0.7 EPAP IPAP IPAP EPAP IPAP EPAP 64 58

ResMed 15% 2 6 7 9 22 38 21 / ( 21) ( 21) 1. 2. 1. 5 5 2. 3. 1. 2. 8 25 1. 2. 6 7 8 9 21 22 25 38 59 cm H 2 O 1. 2. 3. 4. 1. 2. 3. 4. 59

[10 11 12 23] 1. 2. 3. 1. 2. 3. 1. 2. 3. 20 28 ResMed ResMed 30% SpO 2 SpO 2 SpO 2 Xpod 60

FiO 2 FiO 2 FiO 2 FiO 2 FiO 2 FiO 2 FiO 2 10 [42 43 44 45] AC 61

ResMed ResMed ResMed 43 62

H4i USB USB USB USB 2.0 USB USB USB USB USB USB 2.0 USB Stellar ResScan USB USB USB USB ResMed ResScan USB USB USB USB Stellar USB ResMed USB USB FiO 2 FiO 2 FiO 2 21 FiO 2 FiO 2 FiO 2 FiO 2 63

IPAP 2 cm H 2 O 40 cm H 2 O S ST T PAC PS 0 cm H 2 O 38 cm H 2 O S ST T PAC EPAP PEEP 2 cm H 2 O 25 cm H 2 O S ST T ivaps PAC CPAP 4 cm H 2 O 20 cm H 2 O CPAP PS 0 cm H 2 O 20 cm H 2 O ivaps PS 0 cm H 2 O 30 cm H 2 O ivaps 60 cm H 2 O 2 cm H 2 O 30 7.2 cm H 2 O 60 IPAP ± 0.5 cm H 2 O ± 10% EPAP PEEP ± 0.5 cm H 2 O ± 4% CPAP ± 0.5 cm H 2 O ± 10% T IPAP 40 cm H 2 O EPAP 2 cm H 2 O Ti 4.0 10 bpm ResMed ± 5 20% T IPAP 40 cm H 2 O EPAP 2 cm H 2 O Ti 4.0 10 bpm ResMed 20 cm H 2 O 200 ASL5000 R20 C20 BPM20 IPAP 2.4 4.2 6.0 10.2 15.0 ±20% +2.0/-1.5 IPAP = 15 cm H 2 O EPAP = 5 cm H 2 O = 2 Ultra Mirage 50% 35% 25% 15% 8% +10%/-25% ±1.3 IPAP = 15 cm H 2 O EPAP = 5 cm H 2 O = 2 Ultra Mirage 29 dba ISO 17510-1:2002 32 dba 3 dba ISO 17510-1:2007 1 45 dba 85 dba 3 64

X X 7 SpO 2 EPAP 365 SpO 2 AHI AI 230 x 170 x 120 2.1 22 ISO 5356-1:2004 100 240V 50 60Hz 2.2 A 65 W 24V, 3 A 14.4 V 1.6 Ah 23 Wh 2 IPAP/EPAP 15/5 cm H 2 O Ultra Mirage2 0; 20 bpm100% : IPAP/EPAP 20/5 cm H 2 O Ultra Mirage 2 0; 45 bpm 100% Stellar 0 C + 35 C 10% 95% -20 C 60 C +50 C* 10% 95% 680 hpa 1,100 hpa 3,000 800 hpa *NONIN XPOD IEC 60601-1-2 EMC 68 TPE 100g/m² 99.540% 2 3 22 SlimLine 1.83 15 IEC 60601-1 II 3.14 BF FAA RTCA/DO-160 M-PED ResMed Stellar RTCA/DO-160 65

cm H 2 O hpa 1 2,3 0 120 ± 12 ± 20% 2,3 50 3,000 ± 20% 30 5 60 bpm ±1 bpm 4 0.6 60 ± 0.5 20% 2 Ti 0.0 4 ± 0.1 ± 10% 0 40 cm H 2 O IPAP ± 0.5 cm H 2 O ± 10% EPAP PEEP ± 0.5 cm H 2 O ± 4% CPAP ± 0.5 cm H 2 O ± 10% 1 10 1 bpm 0.1 0.1 0.1 cm H 2 O 1 2 STPH 3 > 10 4 50 2 Stellar cm H 2 O 66

FiO 2 EPAP/IPAP 5/10 cm H 2 O 5/20 cm H 2 O 5/30 cm H 2 O R/C 5/20 20 bpm FiO 2 - = 0 MV ~2.5 FiO 2 % MV ~8.2 MV ~12.3 O 2 15 cm H 2 O = 20 MV ~2.5 FiO 2 [%] MV ~8.3 MV ~12.0 O 2 67

CISPR11 CISPR11 B IEC 61000-3-2 A IEC 61000-3-3 IEC 60601-1-2 ESD IEC 61000-4-2 ±6 kv ±8 kv ±6 kv ±8 kv 30 IEC 61000-4-4 ±2 kv ±1 kv ±2 kv ±1 KV IEC 61000-4-5 ±1 kv ±2 kv ±1 kv ±2 kv IEC 61000-4-11 < 5% Ut Ut >95% 0.5 40% Ut Ut 60% 5 70% Ut Ut 30% 25 < 5% Ut Ut >95% 5 < 12 V 240 V >95% 0.5 96 V 240 V 60% 5 168 V 240 V 30% 25 <12 V 240 V >95% 5 50/60 Hz IEC 61000-4-8 3 A/m 3 A/m IEC 61000-4-6 IEC 61000-4-3 3 Vrms 150 khz 80 MHz 3 V/m 80 MHz 2.5 GHz 3 Vrms d = 1.17 P? 3 V/m d = 1.17 P 80 MHz 800 MHz d = 2.33 P 800 MHz 2.5 GHz P W d m a b 1 Ut 2 80 MHz 800 MHz 3 a b 150 khz 80 MHz 3 V/m 68

可? 式和移動式射頻通訊設備和本裝置之間的建議間隔距離 本裝置適用於輻射射頻干擾可以得到控制的環境 本裝置的客戶或使用者應該保證可? 式和移動式射頻通訊設備 發射器 與本裝置之間的最小距離達到以下推薦距 離 該距離係根據通訊設備最大輸出功率計算 以便防止電磁干擾 根據發射器頻率的間隔距離 公尺 發射器的額定最大輸出功率 W 150 khz 至 80 MHz d = 1.17 P 80 MHz 至 800 MHz d = 1.17 P 800 MHz 至 2.5 GHz d = 2.33 P 0.01 0.12 0.12 0.23 0.1 0.37 0.37 0.74 1 1.17 1.17 2.33 10 3.70 3.70 7.37 100 11.70 11.70 23.30 對於那些額定最大輸出功率未列於上的發射器 應該用適用於該發射器頻率的公式計算推薦的間隔距離 d 以公尺計算 其中的 P 是發射器製造商提供的發射器的 額定最大輸出功率 以 W 計算 備註 1 在 80 MHz 和 800 MHz 之間 採用較高頻率範圍的間隔距離 備註 2 這些指南可能不適用於所有的狀況 電磁的傳播受結構 物體和人體的吸收和反射的影響 符號 遵照使用說明 第二級設備 BF 型應用元件 警鈴 遙控警報 ; IP31 本裝置可 防止受到直徑等於或大於 2.5 mm 的固體異物以及垂直落下的水滴進入 一般警告標誌 請參看 H4i 連接器插頭和裝置上的交流電連接 備狀態 氧氣供應連接 max 30 l/min 最大 30 公升 合 EC 指令 93/42/EEC II b 級 持乾燥 製造商 使用期限 上側 遠離日曬 + 60 C + 140 F - 20 C - 4 F 存放和運輸溫度限制 目錄編號 分 注意事項 待機或部份設備的預 資料端口 小心輕放 序號 如果包裝已破損 請勿使用 批次代碼 LATEX CE 標籤符 最大濕度 保 請勿重複使用 不含乳膠 環保資訊 本裝置必須依照處置發生所在國家的法律和法規加以處置 畫有叉號的回收桶符號 表示附有該符號的產品不可以與一般家庭廢棄物一起丟棄 必須單獨 處置 單獨處置的要求是根據有關電氣與電子設備的歐盟指令 2002/96/EC 以及有關電池的歐盟 指令 2006/66/EC 例如 您可以把該類產品投置到市立收集點 這樣可以減少對自然資源的影 響 並防止有害物質排放對環境的污染 按質量計算 汞含量超過 0.0005% 鎘含量超過 0.002% 以及鉛含量超過 0.004% 的電池 都 會在畫有叉號的回收桶符號下方標出超標的以金屬元素的化學符號 Hg Cd Pb 如需瞭解有關產品處置的進一步資訊 請洽您的 ResMed 當地辦事處或您的專業經銷商 或瀏 覽我們的網站 www.resmed.com 用過的空氣過濾棉和呼吸管路應按照所在國的規定進行丟棄處理 技術規格 69

ResMed 1 2 ResMed IEC ISO IEC 60950 IEC 60601-1-1 IEC 60601-1 3 16 70 1 2

69 71

ResMed ResMed ResMed 90 ResMed 6 CPAP CPAP CPAP 1 2 ResMed a b ResMed c d ResMed ResMed ResMed ResMed R001-325/2 09 09 72

35 47 36 2 2, 36 5 2, 4, 51 4 2 36 2 2 2 2 36 7, 9 53 7 26 26 26 16 24 29 32 35 30, 35 31, 39 38 31, 43 45 47 2 38 2, 36 32 38 7, 9 32, 36 23 26 7, 10, 38 12, 24 15 45 45 2 46 36 27 28, 44 44 12 23 23 45 45 45 45 44 6, 38 38, 57 38, 57 6, 38 2 32 44 21, 25 25 25 24 25 36 32 45 24 46 32 32 36 7, 10 73

5, 36 5 37 37, 51 45 13 27, 36 22 25 46 20 5 7, 43 16 18 21 22 19 20 45 26 26 26 26 26 59 41 26 27 26 26 26 23 40 28 11 25 28 39 36 12 37 46 26 74

使用功能表 監測 設定 資訊 治療 臨床設定 事件摘要 監測 漏氣 壓力 / 流量 警報設定 每分鐘通氣量 每分鐘通氣量 / 呼吸頻率或 MV/Va (ivaps 模式 ) 潮氣量 漏氣 潮氣量 同步 選項 有關完整 設定 功能表的詳情, 請參閱 : 第 35 頁的臨床設定 第 39 頁的警報設定 第 43 頁的選項 呼吸頻率 吸呼比 壓力支持 血氧 AHI 血氧濃度 (SpO 2 ) 使用小時數 裝置資訊 提示

制造商 ResMed Germany Inc. Fraunhoferstr. 16 82152 Martinsried 德国 批发商 ResMed Ltd 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 澳大利亚 ResMed Corp 9001 Spectrum Center Blvd San Diego CA 92123 美国 ResMed (UK) Ltd 96 Jubilee Ave Milton Park Abingdon Oxfordshire OX14 4RW 英国 有关 ResMed 公司在世界各地据点的信息 请浏览 www.resmed.com 网站 有关专利信息 请浏览 www.resmed.com/ip ResMed SlimLine SmartStart Stellar 和 TiCONTROL 是 ResMed Ltd. 的商标 ResMed SlimLine SmartStart 和 Stellar 在美国专利和商标局注册 2014 ResMed Ltd 248738/1 2014-08 ResMed.com