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1 7600/7800 型 操 作 手 册 病 人 监 护 仪 7800 型 病 人 监 护 仪 的 外 观 2015 IVY Biomedical Systems Inc. 保 留 所 有 权 利 部 件 号 部 件 号 Rev.03 CS

2 目 录 目 录 1.0 用 户 责 任 手 册 版 本 历 史 产 品 保 修 简 介 安 全 须 知 电 气 安 全 爆 炸 患 者 连 接 MRI 起 搏 器 电 外 科 防 护 除 颤 器 防 护 信 号 振 幅 EMC 附 件 符 号 说 明 监 护 仪 介 绍 用 途 适 用 患 者 人 群 禁 忌 应 用 分 类 ( 按 照 ANSI/AAMI ES :2005 标 准 ) 控 制 和 指 示 显 示 报 警 信 息 可 调 触 控 按 键 菜 单 结 构 后 面 板 保 险 丝 额 定 值 后 面 板 介 绍 监 护 仪 安 装 与 设 置 安 装 监 护 仪 连 接 监 护 仪 准 备 操 作 设 置 日 期 和 时 间 设 置 QRS 和 报 警 音 量 设 置 报 警 限 值 设 置 动 态 波 形 描 绘 速 度 默 认 设 置 同 步 输 出 ( 触 发 ) 同 步 脉 冲 触 发 标 记 极 性 锁 定 (P-Lock) /7800 型 病 人 监 护 仪 操 作 手 册 i

3 目 录 9.0 ECG 监 护 安 全 考 虑 因 素 患 者 连 接 ECG 电 极 阻 抗 测 量 ( 仅 限 7800 型 ) ECG 波 形 振 幅 ( 尺 寸 ) ECG 陷 波 滤 波 器 导 联 选 择 弱 信 号 信 息 起 搏 器 报 警 限 值 系 统 联 锁 操 作 X 光 状 态 信 息 ( 仅 限 7800 型 ) ECG 数 据 存 储 和 传 输 使 用 USB 端 口 传 输 ECG 数 据 ( 仅 限 7800 型 ) USB 端 口 记 录 仪 的 操 作 更 换 纸 带 记 录 仪 模 式 记 录 仪 速 度 打 印 示 例 报 警 信 息 提 醒 信 号 患 者 报 警 技 术 报 警 信 息 性 消 息 监 护 仪 测 试 内 部 测 试 ECG 模 拟 器 故 障 排 除 维 护 和 清 洁 监 护 仪 患 者 线 缆 预 防 性 维 护 附 件 废 品 处 置 WEEE 指 令 2012/19/EU RoHS 指 令 2011/65/EU 中 华 人 民 共 和 国 电 气 行 业 标 准 SJ/T 产 品 规 格 ii 7600/7800 型 病 人 监 护 仪 操 作 手 册

4 目 录 20.0 合 规 性 文 档 CFDA 认 证 /7800 型 病 人 监 护 仪 操 作 手 册 iii

5 用 户 责 任 1.0 用 户 责 任 本 产 品 只 有 按 所 提 供 的 指 导 说 明 进 行 组 装 操 作 维 护 和 修 理 时, 才 可 符 合 本 操 作 手 册 及 随 附 标 签 / 插 页 中 的 描 述 正 常 运 行 需 定 期 对 本 产 品 进 行 检 查 若 产 品 存 在 缺 陷 或 故 障, 切 勿 使 用 已 断 裂 缺 失 明 显 磨 损 变 形 或 污 染 的 部 件, 必 须 立 即 予 以 更 换 如 需 修 理 或 更 换 部 件,IVY Biomedical Systems, Inc. 建 议 您 致 电 或 以 书 面 形 式 请 求 本 公 司 维 修 部 (Service Department) 为 您 提 供 维 修 建 议 与 指 导 本 产 品 及 其 任 何 部 件 只 能 按 照 经 IVY Biomedical Systems, Inc. 培 训 的 专 业 维 修 人 员 提 供 的 指 导 进 行 修 理 若 未 事 先 获 得 IVY Biomedical Systems, Inc. 质 量 保 证 部 (Quality Assurance Department) 的 书 面 许 可, 不 得 擅 自 对 本 产 品 进 行 任 何 改 动 或 改 装 若 因 不 当 使 用 维 护 修 理 人 为 损 坏 或 IVY Biomedical Systems, Inc. 之 外 任 何 其 他 人 员 擅 自 不 当 改 装 而 导 致 仪 器 出 现 任 何 功 能 缺 陷 或 故 障, 则 全 部 应 由 用 户 自 行 负 责 注 意 : 美 国 联 邦 法 律 规 定 只 能 由 持 证 合 格 的 执 业 医 生 出 售 或 根 据 其 医 嘱 出 售 本 仪 器 Ivy Biomedical Systems, Inc. 声 明, 本 产 品 在 按 照 操 作 手 册 和 维 修 手 册 指 导 说 明 正 常 使 用 的 情 况 下, 符 合 欧 洲 理 事 会 医 疗 器 械 指 令 93/42/EEC 的 规 定 和 要 求 Ivy Biomedical Systems, Inc. 11 Business Park Drive Branford, Connecticut USA 电 话 (203) (800) 传 真 (203) 电 子 邮 件 :[email protected] 7600/7800 型 病 人 监 护 仪 操 作 手 册 1

6 手 册 版 本 历 史 2.0 手 册 版 本 历 史 版 本 日 期 说 明 年 8 月 11 日 7600 型 病 人 监 护 仪 操 作 手 册 的 初 版 年 11 月 20 日 变 更 了 7600/7800 型 病 人 监 护 仪 操 作 手 册 的 标 题 年 3 月 9 日 第 页 更 新 了 EMC 指 引 和 制 造 商 声 明 手 册 20.0 节 增 添 了 CFDA 认 证 内 容 更 新 了 在 WEEE 方 针 的 所 有 参 考 对 2012/19/EU 修 改 了 在 保 险 丝 规 定 值 和 类 型 的 所 有 参 考 对 T.5A, 250V 年 9 月 2 日 修 改 了 在 保 险 丝 规 定 值 和 类 型 的 所 有 参 考 对 T 0.5AL, 250V /7800 型 病 人 监 护 仪 操 作 手 册

7 产 品 保 修 3.0 产 品 保 修 Ivy Biomedical Systems, Inc. 特 此 保 证, 本 公 司 制 造 的 所 有 产 品 自 原 始 发 货 之 日 起 13 个 月 内, 在 正 常 使 用 条 件 下 均 不 会 发 生 材 质 或 工 艺 缺 陷, 并 将 按 公 布 的 产 品 规 格 运 行 及 发 挥 功 能 自 原 始 发 货 之 日 起 90 天 内, 购 自 Ivy Biomedical Systems, Inc. 的 所 有 附 件 及 配 件, 包 括 患 者 线 缆 和 导 联 线, 在 正 常 使 用 条 件 下 均 不 会 发 生 材 质 或 工 艺 缺 陷, 并 将 按 公 布 的 规 格 工 作 及 发 挥 功 能 若 经 Ivy Biomedical Systems, Inc. 检 测 发 现 该 等 产 品 或 附 件 / 配 件 确 实 存 在 缺 陷, 则 Ivy 的 责 任 将 仅 限 于 对 缺 陷 产 品 进 行 修 理 或 更 换, 由 Ivy 自 行 决 定 若 产 品 需 退 回 制 造 商 进 行 检 查 或 修 理, 请 按 下 列 方 式 联 系 Ivy Biomedical Systems, Inc. 维 修 人 员, 并 获 取 物 料 退 回 授 权 号 (RMA#) 及 正 确 包 装 的 指 导 说 明 : 维 修 部 / 技 术 支 持 部 (Service/Tech Support): 电 话 :(203) 或 (800) 传 真 : (203) 电 子 邮 件 : [email protected] 所 有 退 回 维 修 的 产 品 需 以 预 付 运 费 方 式 发 货 至 本 公 司, 地 址 如 下 : Ivy Biomedical Systems, Inc Attn: Service Department 11 Business Park Drive Branford, CT USA Ivy 将 为 维 修 后 或 更 换 的 产 品 负 担 运 费, 并 发 货 寄 回 给 客 户 7600/7800 型 病 人 监 护 仪 操 作 手 册 3

8 前 言 4.0 简 介 本 手 册 为 用 户 提 供 正 确 使 用 7600/7800 型 病 人 监 护 仪 的 信 息 用 户 须 负 责 确 保 本 监 护 仪 的 安 装 和 操 作 符 合 任 何 适 用 法 规 及 规 章 7600/7800 型 病 人 监 护 仪 是 一 种 医 疗 电 气 仪 器, 用 于 对 医 疗 监 督 下 的 患 者 进 行 监 护 7600/7800 型 监 护 仪 只 能 由 经 培 训 的 合 格 医 务 人 员 操 作 使 用 本 手 册 我 们 建 议 您 在 使 用 本 仪 器 之 前 认 真 通 读 本 手 册 本 手 册 介 绍 了 仪 器 的 所 有 可 选 件 和 功 能 如 果 您 的 监 护 仪 未 提 供 所 有 可 选 件, 某 些 菜 单 选 项 和 显 示 数 据 将 不 会 出 现 在 您 的 监 护 仪 屏 幕 上 监 护 仪 介 绍 一 节 简 要 描 述 了 本 仪 器 的 各 种 控 制 项 和 显 示 有 关 每 一 可 选 件 / 选 项 的 详 细 使 用 说 明, 请 参 阅 本 手 册 中 的 相 应 可 选 件 / 选 项 章 节 以 黑 体 显 示 的 文 字 表 示 用 户 控 制 项 ( 如 按 键 ) 上 的 标 签 方 括 号 [ 按 键 进 行 选 取 ] 内 的 文 字 指 菜 单 选 项, 配 合 可 调 触 控 制 造 商 责 任 只 有 符 合 以 下 条 件, 本 仪 器 的 制 造 商 才 会 对 本 仪 器 的 安 全 性 可 靠 性 和 性 能 负 责 : 组 装 操 作 扩 展 调 试 或 维 修 必 须 由 制 造 商 授 权 的 专 业 人 员 执 行 电 气 安 装 符 合 所 有 适 用 法 规 及 规 章 要 求 遵 照 本 手 册 的 指 导 说 明 使 用 本 仪 器 若 因 用 户 不 当 操 作 或 未 能 遵 照 适 当 维 护 程 序 正 确 维 护 本 监 护 仪, 则 制 造 商 或 其 代 理 商 对 因 此 而 造 成 的 任 何 后 续 仪 器 不 合 规 损 坏 或 人 身 伤 害, 概 不 承 担 任 何 责 任 Ivy Biomedical Systems, Inc. 11 Business Park Drive Branford, Connecticut 电 话 :(203) 或 (800) 传 真 :(203) 电 子 邮 件 : [email protected] 本 手 册 描 述 7600/7800 型 病 人 监 护 仪 的 安 装 设 置 和 使 用 方 法 在 本 手 册 的 适 当 位 置 将 显 示 相 应 的 重 要 安 全 性 信 息 在 使 用 本 监 护 仪 之 前, 请 认 真 阅 读 安 全 须 知 一 章 及 所 有 安 全 事 项 信 息 /7800 型 病 人 监 护 仪 操 作 手 册

9 安 全 须 知 5.0 安 全 须 知 5.1 电 气 安 全 本 仪 器 正 常 操 作 需 采 用 V 交 流 或 V 交 流 50/60 Hz 频 率 的 电 源, 最 大 交 流 电 功 耗 为 45VA 警 告 : 为 避 免 电 击 危 险, 本 仪 器 只 能 连 接 到 具 有 保 护 性 接 地 的 主 电 源 本 监 护 仪 只 能 连 接 到 三 线 ( 相 ) 接 地 的 医 院 级 电 源 插 座 必 须 将 三 芯 电 源 插 头 插 入 正 确 布 线 的 三 线 ( 相 ) 电 源 插 座 内 ; 如 果 没 有 三 线 ( 相 ) 电 源 插 座, 需 请 合 格 电 工 按 照 当 地 电 气 标 准 安 装 一 个 三 线 ( 相 ) 插 座 警 告 : 任 何 情 况 下, 切 勿 从 电 源 插 头 上 拔 除 接 地 导 线 警 告 : 随 本 仪 器 附 送 的 电 源 线 具 备 接 地 保 护 功 能 切 勿 自 行 改 动 该 电 源 线, 或 使 用 无 接 地 的 电 源 适 配 器 ( 转 接 器 ) 或 延 长 电 源 线 而 使 接 地 保 护 功 能 失 效 电 源 线 和 插 头 必 须 完 好 且 无 破 损 如 需 断 开 仪 器 电 源, 请 拔 掉 电 源 线 警 告 : 切 勿 将 本 仪 器 连 接 到 由 墙 壁 开 关 或 变 阻 器 控 制 的 电 源 插 座 上 警 告 : 如 对 接 地 导 线 安 装 完 整 性 有 疑 问, 请 不 要 使 用 本 仪 器 ; 操 作 本 仪 器 之 前, 请 确 保 交 流 电 源 保 护 导 线 已 正 确 安 装 并 发 挥 作 用 警 告 : 若 意 外 断 电 超 过 30 秒 钟, 则 必 须 手 动 按 下 电 源 打 开 / 待 机 开 关, 以 重 新 启 动 监 护 仪 监 护 仪 恢 复 电 源 后, 其 各 项 设 置 将 恢 复 为 制 造 商 的 默 认 设 置 ( 可 通 过 一 个 选 项 使 监 护 仪 使 用 最 后 设 置 或 先 前 保 存 的 设 置 ) 警 告 : 为 避 免 意 外 停 电 带 来 的 不 可 接 受 的 风 险, 可 为 本 监 护 仪 配 接 适 当 的 医 用 级 不 间 断 电 源 (UPS) 警 告 : 放 置 监 护 仪 时 需 确 保 其 不 会 掉 落, 以 防 砸 伤 患 者 切 勿 直 接 拖 拽 电 源 线 或 患 者 线 缆 以 试 图 提 起 监 护 仪 警 告 : 小 心 布 设 监 护 仪 线 缆 ( 患 者 线 缆 电 源 线 等 ), 以 消 除 被 绊 倒 或 摔 倒 的 隐 患 警 告 : 切 勿 将 监 护 仪 放 置 在 操 作 者 难 以 断 开 电 源 线 的 位 置 警 告 : 电 击 危 险! 切 勿 拆 除 外 壳 或 面 板 需 维 修 时 应 请 求 经 培 训 的 合 格 维 修 人 员 执 行 维 修 警 告 : 执 行 维 修 前, 必 须 先 从 监 护 仪 上 拔 下 电 源 线 需 维 修 时 应 请 求 经 培 训 的 合 格 维 修 人 员 执 行 维 修 警 告 : 所 有 可 更 换 部 件 只 能 由 经 培 训 的 合 格 维 修 人 员 进 行 更 换 7600/7800 型 病 人 监 护 仪 操 作 手 册 5

10 安 全 须 知 警 告 : 为 防 止 遭 受 电 击, 更 换 保 险 丝 前 请 先 从 监 护 仪 上 断 开 电 源 线 必 须 使 用 相 同 类 型 和 额 定 值 的 保 险 丝 :T 0.5 AL 250 V 警 告 : 仪 器 正 连 接 电 源 期 间, 切 勿 清 洁 监 护 仪 警 告 : 若 仪 器 意 外 进 水, 应 立 即 停 止 使 用 并 断 开 监 护 仪 的 电 源 线 连 接 待 仪 器 晾 干 后 进 行 适 当 操 作 检 查, 确 保 其 正 常 操 作 后 方 可 重 新 用 于 患 者 警 告 : 本 仪 器 的 ECG 导 联 和 电 极 采 用 普 通 绝 缘 ( 隔 离 ) 保 护 套 切 勿 让 ECG 导 联 和 / 或 电 极 与 其 它 导 体 接 触 ( 包 括 接 地 ) 当 连 接 至 患 者 时, 切 勿 将 未 绝 缘 的 附 件 连 接 到 ECG 输 入 端, 否 则 可 能 对 仪 器 的 安 全 性 带 来 隐 患 当 与 其 它 设 备 连 接 时, 确 保 所 有 设 备 ( 仪 器 ) 的 机 壳 总 泄 漏 电 流 不 超 过 300 μa 警 告 : 同 步 输 出 脉 冲 并 非 设 计 用 于 同 步 除 颤 器 放 电 或 心 脏 复 律 警 告 : 为 确 保 监 护 仪 的 适 当 通 风, 在 未 配 备 底 盖 支 脚 或 可 选 底 盖 支 撑 基 座 的 情 况 下, 切 勿 使 用 监 护 仪 警 告 : 若 未 获 得 制 造 商 的 授 权, 严 禁 擅 自 改 动 或 改 装 本 仪 器 5.2 爆 炸 警 告 : 存 在 爆 炸 危 险! 切 勿 在 存 在 易 燃 麻 醉 剂 或 其 它 易 燃 物 质 暴 露 于 空 气 或 富 含 氧 气 或 一 氧 化 二 氮 的 环 境 中 使 用 本 仪 器 5.3 患 者 连 接 患 者 连 接 应 为 电 绝 缘 型 所 有 连 接 均 需 使 用 绝 缘 接 头 / 电 极 / 探 针 等 切 勿 让 患 者 连 接 的 接 头 处 与 其 它 导 电 性 物 体 ( 包 括 地 面 ) 接 触 详 细 指 导 说 明 请 参 阅 本 手 册 患 者 连 接 一 节 小 心 地 布 设 患 者 线 缆, 避 免 线 缆 缠 绊 或 勒 住 患 者 本 监 护 仪 的 内 部 泄 漏 电 流 控 制 在 低 于 10 μa 但 当 与 其 它 仪 器 一 起 用 于 患 者 时, 需 考 虑 所 有 这 些 仪 器 的 累 计 泄 漏 电 流 量 为 确 保 泄 漏 电 流 防 护 保 持 在 规 格 允 许 范 围 内, 仅 限 使 用 本 手 册 中 具 体 描 述 的 患 者 线 缆 随 本 监 护 仪 配 备 防 护 型 导 联 线 切 勿 使 用 末 端 露 出 暴 露 导 体 的 非 防 护 型 导 联 线 和 线 缆 非 防 护 型 导 联 线 和 线 缆 可 能 对 患 者 健 康 带 来 伤 害, 甚 至 导 致 死 亡 电 源 线 隔 离 监 测 器 的 瞬 变 电 流 可 能 与 实 际 心 电 波 形 相 似, 因 此 可 能 会 免 除 心 率 报 警 为 将 此 问 题 的 可 能 性 降 至 最 低, 应 确 保 正 确 置 放 电 极 和 布 放 线 缆 如 果 将 报 警 设 置 为 关 闭, 则 在 出 现 报 警 状 况 时 将 不 会 发 出 可 视 或 有 声 报 警 /7800 型 病 人 监 护 仪 操 作 手 册

11 安 全 须 知 5.4 MRI 在 进 行 核 磁 共 振 成 像 (MRI) 检 查 期 间, 不 应 在 其 磁 场 范 围 内 使 用 7600/7800 型 病 人 监 护 仪 5.5 起 搏 器 警 告 - 使 用 起 搏 器 患 者 : 即 使 在 心 脏 停 搏 或 某 些 心 律 失 常 期 间, 心 率 计 可 能 会 继 续 监 测 起 搏 器 的 频 率 因 此 不 能 完 全 相 信 心 率 计 报 警 信 号 对 配 备 起 搏 器 的 患 者 应 进 行 严 密 监 测 有 关 本 仪 器 对 起 搏 器 脉 冲 的 滤 除 ( 抗 扰 ) 能 力, 请 参 阅 本 手 册 的 产 品 规 格 一 章 尚 未 对 房 室 顺 序 型 心 脏 起 搏 器 的 脉 冲 滤 除 进 行 评 估 ; 因 此, 对 于 采 用 双 腔 起 搏 器 的 患 者, 不 可 仅 依 赖 起 搏 器 滤 除 5.6 电 外 科 防 护 本 仪 器 具 有 电 外 科 电 位 防 护 功 能 为 避 免 检 测 部 位 遭 受 电 外 科 电 位 灼 伤, 请 遵 照 制 造 商 的 指 导 说 明 正 确 连 接 电 外 科 回 路 如 果 连 接 不 当, 某 些 电 外 科 设 备 可 能 会 使 其 能 量 经 由 ECG 电 极 返 回 5.7 除 颤 器 防 护 本 仪 器 具 备 最 高 达 360 J 的 除 颤 器 放 电 防 护 功 能 本 监 护 仪 的 内 部 保 护 功 能 可 限 制 经 过 电 极 的 电 流, 以 防 对 患 者 和 仪 器 造 成 伤 害 或 损 害, 但 必 须 遵 照 制 造 商 的 指 导 说 明 正 确 使 用 除 颤 器 仅 限 使 用 Ivy 指 定 的 附 件 ( 请 参 阅 附 件 一 节 ) 5.8 信 号 振 幅 警 告 : 患 者 生 理 R 波 信 号 最 小 振 幅 为 0.5 mv 使 用 7600/7800 型 监 护 仪 时, 若 信 号 振 幅 低 于 上 述 值, 可 能 导 致 结 果 不 精 确 5.9 EMC 本 仪 器 已 通 过 IEC 标 准 认 证, 符 合 所 规 定 的 电 磁 发 射 限 制 和 抗 扰 度 要 求 电 磁 兼 容 性 IEC :2007 标 准 注 意 : 使 用 医 疗 仪 器 时 需 特 别 留 意 电 磁 兼 容 性 (EMC) 注 意 事 项, 并 需 遵 照 本 操 作 手 册 中 提 供 的 电 磁 兼 容 性 (EMC) 要 求 进 行 安 装 和 使 用 注 意 : 便 携 式 和 移 动 射 频 (RF) 通 信 仪 器 可 能 会 影 响 ( 干 扰 ) 医 疗 电 气 仪 器 警 告 : 不 应 将 7600/7800 型 监 护 仪 与 其 它 仪 器 靠 近 或 叠 放 在 一 起 使 用 但 是, 如 果 必 须 将 多 个 设 备 靠 近 或 叠 放 在 一 起 操 作, 则 应 观 察 7600/7800 型 监 护 仪 并 确 认 其 在 当 时 配 置 下 能 够 正 常 工 作 5.10 附 件 警 告 : 若 使 用 以 下 所 列 之 外 的 其 它 附 件, 可 能 导 致 本 仪 器 的 电 磁 发 射 增 大 或 抗 扰 度 降 低 7600/7800 型 病 人 监 护 仪 操 作 手 册 7

12 安 全 须 知 Ivy 部 件 号 附 件 描 述 低 噪 声 四 导 联 ECG 患 者 线 缆, 长 度 3.05 米 (10 英 尺 ), 颜 色 : 白 绿 红 黑 屏 蔽 导 联 线 一 套 四 条, 长 度 61 厘 米 (24 英 寸 ), 颜 色 : 白 绿 红 黑 透 X 光 导 联 线 一 套 四 条, 长 度 76 厘 米 (30 英 寸 ), 颜 色 : 白 绿 红 黑 透 X 光 导 联 线 一 套 四 条, 长 度 91 厘 米 (36 英 寸 ), 颜 色 : 白 绿 红 黑 低 噪 声 四 导 联 ECG 患 者 线 缆, 长 度 3.05 米 (10 英 尺 ),IEC 颜 色 : 红 黑 绿 黄 屏 蔽 导 联 线 一 套 四 条, 长 度 61 厘 米 (24 英 寸 ),IEC 颜 色 : 红 黑 绿 黄 透 X 光 导 联 线 一 套 四 条, 长 度 76 厘 米 (30 英 寸 ),IEC 颜 色 : 红 黑 绿 黄 透 X 光 导 联 线 一 套 四 条, 长 度 91 厘 米 (36 英 寸 ),IEC 颜 色 : 红 黑 绿 黄 透 X 光 ECG 电 极, 一 盒 40 支 电 极 (10 袋, 每 袋 4 支 装 ) 使 用 指 南 和 制 造 商 声 明 电 磁 发 射 7600/7800 型 病 人 监 护 仪 设 计 用 于 下 文 所 述 的 电 磁 环 境 7600/7800 型 监 护 仪 客 户 或 用 户 应 确 保 在 这 样 的 环 境 中 使 用 本 仪 器 发 射 测 试 符 合 性 电 磁 环 境 - 使 用 指 南 射 频 发 射 CISPR 11 辐 射 发 射 射 频 发 射 CISPR 11 传 导 发 射 谐 波 发 射 IEC 电 压 波 动 / 闪 变 发 射 IEC Group 1(1 组 ) Class B(B 类 ) Class B(B 类 ) Class A(A 类 ) Class A(A 类 ) 7600/7800 型 监 护 仪 仅 为 其 内 部 功 能 使 用 射 频 能 量 因 此, 其 射 频 发 射 非 常 低, 且 不 可 能 对 附 近 的 电 子 仪 器 产 生 干 扰 7600/7800 型 监 护 仪 适 合 在 所 有 电 路 设 施 中 使 用, 但 本 地 电 路 设 施 和 直 接 连 接 到 公 共 低 电 压 供 电 网 ( 为 本 地 建 筑 物 民 用 用 途 供 电 ) 的 电 路 设 施 除 外 /7800 型 病 人 监 护 仪 操 作 手 册

13 安 全 须 知 使 用 指 南 和 制 造 商 声 明 - 电 磁 抗 扰 度 7600/7800 型 病 人 监 护 仪 设 计 用 于 下 文 所 述 的 电 磁 环 境 7600/7800 型 监 护 仪 客 户 或 用 户 应 确 保 在 这 样 的 环 境 中 使 用 本 仪 器 抗 扰 度 测 试 IEC 测 试 级 别 符 合 性 级 别 电 磁 环 境 - 使 用 指 南 静 电 放 电 (ESD) IEC 电 快 速 瞬 变 / 脉 冲 群 IEC 电 涌 IEC 电 源 输 入 线 路 上 的 电 压 骤 降 短 时 中 断 和 电 压 波 动 IEC ± 6 kv 接 触 放 电 ± 8 kv 空 气 放 电 电 源 线 ±2 kv 输 入 / 输 出 线 路 ±1 kv 差 模 ±1 kv 共 模 ±2 kv <5 % U T (U T 骤 降 >95 %) 持 续 0.5 个 周 期 40 % U T (U T 骤 降 60 %) 持 续 5 个 周 期 ± 9 kv 接 触 放 电 ± 12 kv 空 气 放 电 电 源 线 ±3 kv 输 入 / 输 出 线 路 ±1.5 kv 差 模 ±1.5 kv 共 模 ±3 kv <5 % U T (U T 骤 降 >95 %) 持 续 0.5 个 周 期 40 % U T (U T 骤 降 60 %) 持 续 5 个 周 期 地 板 应 为 木 质 混 凝 土 或 陶 瓷 铺 设 如 果 地 板 上 覆 盖 有 合 成 材 料, 则 相 对 湿 度 应 至 少 达 到 30% 所 用 主 电 源 应 为 普 通 商 用 或 医 用 电 源 所 用 主 电 源 应 为 普 通 商 用 或 医 用 电 源 所 用 主 电 源 应 为 普 通 商 用 或 医 用 电 源 如 果 7600/7800 型 监 护 仪 用 户 需 要 在 主 电 源 中 断 时 继 续 操 作, 建 议 配 备 不 间 断 电 源 或 电 池 向 7600/7800 型 监 护 仪 供 电 70% U T (U T 骤 降 30 %) 持 续 25 个 周 期 70% U T (U T 骤 降 30 %) 持 续 25 个 周 期 工 频 (50/60 Hz) 磁 场 IEC <5 % U T (U T 骤 降 >95 %) 持 续 5 秒 <5 % U T (U T 骤 降 >95 %) 持 续 5 秒 3 A/m 10 A/m 工 频 磁 场 水 平 应 为 普 通 商 用 或 医 用 环 境 中 普 通 地 点 的 水 平 7600/7800 型 病 人 监 护 仪 操 作 手 册 9

14 安 全 须 知 使 用 指 南 和 制 造 商 声 明 - 电 磁 抗 扰 度 7600/7800 型 病 人 监 护 仪 设 计 用 于 下 文 所 述 的 电 磁 环 境 7600/7800 型 监 护 仪 客 户 或 用 户 应 确 保 在 这 样 的 环 境 中 使 用 本 仪 器 抗 扰 度 测 试 IEC 测 试 级 别 符 合 性 级 别 电 磁 环 境 - 使 用 指 南 勿 在 接 近 7600/7800 型 病 人 监 护 仪 的 任 何 位 置 ( 包 括 线 缆 附 近 ) 使 用 便 携 和 移 动 式 射 频 (RF) 通 信 仪 器, 而 应 在 根 据 适 用 发 射 机 频 率 的 等 式 计 算 出 的 建 议 间 隔 距 离 使 用 建 议 间 隔 距 离 射 频 传 导 抗 扰 度 IEC Vrms 150 khz 至 80 MHz 5 Vrms d = 1.2 p 射 频 辐 射 抗 扰 度 IEC V/m 80 MHz 至 2.5 GHz 10 V/m d = 1.2 p 80 MHz 至 800 MHz d = 2.3 p 800 MHz 至 2.5 GHz 其 中,p 代 表 发 射 机 制 造 商 公 布 的 发 射 机 最 大 输 出 功 率 额 定 值, 以 瓦 特 (W) 为 单 位 ;d 代 表 以 米 (m) 为 单 位 的 建 议 间 隔 距 离 执 行 电 磁 现 场 调 查 a 所 获 得 的 来 自 固 定 射 频 发 射 机 的 场 强, 应 低 于 每 一 频 率 范 围 内 的 要 求 水 平 b 在 标 有 以 下 符 号 的 仪 器 附 近 可 能 会 产 生 干 扰 : 注 1 在 80 MHz 和 800 MHz 时, 适 用 较 高 的 频 率 范 围 注 2 这 些 使 用 指 南 可 能 对 某 些 情 况 并 不 适 用 电 磁 传 播 会 因 建 筑 物 物 体 和 人 体 的 吸 收 和 反 射 而 受 到 影 响 a 理 论 上 讲, 无 法 精 确 地 预 测 来 自 固 定 发 射 机 的 场 强, 如 无 线 电 ( 手 机 / 无 绳 电 话 ) 发 射 基 站 和 地 面 移 动 无 线 电 系 统 业 余 无 线 电 系 统 调 幅 和 调 频 无 线 电 广 播 及 电 视 广 播 等 要 评 价 固 定 射 频 发 射 机 产 生 的 电 磁 环 境, 应 考 虑 进 行 电 磁 现 场 调 查 如 果 在 使 用 7600/7800 型 监 护 仪 的 地 方 测 得 的 磁 场 强 度 超 过 上 述 适 用 的 射 频 符 合 水 平, 则 应 观 察 7600/7800 型 监 护 仪 以 确 认 其 是 否 正 常 运 行 如 果 观 察 到 异 常 运 行 情 况, 则 可 能 需 要 采 取 更 多 的 措 施, 如 重 新 定 向 或 定 位 7600/7800 型 监 护 仪 b 在 150 khz 至 80 MHz 频 率 范 围 内, 场 强 应 低 于 3 V/m /7800 型 病 人 监 护 仪 操 作 手 册

15 安 全 须 知 5.11 符 号 说 明 参 阅 使 用 说 明 警 告 Type CF(CF 型 ) 电 气 部 件, 除 颤 器 防 护 注 意 等 电 位 接 地 器 符 合 RoHS( 有 毒 有 害 物 质 限 制 ) 法 规 保 险 丝 类 型 / 额 定 值 输 出 信 号 保 护 性 接 地 ( 接 地 端 子 ) 输 入 信 号 接 地 ( 接 地 端 子 ) 输 入 / 输 出 信 号 电 源 打 开 / 待 机 开 关 制 造 商 生 产 日 期 报 警 静 音 符 合 WEEE( 废 弃 电 气 电 子 设 备 指 令 ) 交 流 电 电 击 危 险 : 切 勿 拆 除 外 壳 或 面 板 需 维 修 时 请 联 络 合 格 维 修 人 员 7600/7800 型 病 人 监 护 仪 操 作 手 册 11

16 监 护 仪 介 绍 6.0 监 护 仪 介 绍 7600/7800 型 病 人 监 护 仪 容 易 使 用, 配 有 一 个 特 征 性 的 浅 色 触 摸 屏 LCD 显 示 屏 7600/7800 型 监 护 仪 显 示 两 个 同 步 的 心 电 图 (ECG) 向 量 和 患 者 的 心 率 心 电 图 (ECG) 触 发 向 量 ( 心 电 图 上 部 波 形 ) 可 从 Leads I( 导 联 I) II III 或 Auto( 自 动 ) 中 选 择 第 二 个 心 电 图 (ECG) 向 量 ( 心 电 图 下 部 波 形 ) 可 从 Leads I II 或 III 中 选 择 此 外, 可 调 节 患 者 心 率 报 警 的 上 限 和 下 限, 以 在 心 率 超 出 限 值 时 发 出 有 声 和 可 视 报 警 指 示 7600/7800 型 监 护 仪 的 彩 色 显 示 屏 显 示 双 ECG 动 态 波 形 大 型 心 率 数 字 及 其 它 数 据 的 字 母 数 字 字 符 报 警 信 息 菜 单 和 用 户 信 息 7600/7800 型 监 护 仪 主 要 用 于 需 精 确 R 波 同 步 应 用 的 患 者 ( 如 定 时 成 像 研 究 ) 7600/7800 型 监 护 仪 包 括 AUTO( 自 动 ) 导 联 选 择 功 能 ( 仅 限 触 发 导 联 ) 当 选 用 此 项 功 能 时, 仪 器 将 判 定 哪 一 条 导 联 (I II 或 III) 提 供 最 佳 ECG 信 号, 从 而 确 保 心 电 触 发 的 更 高 可 靠 性 7600/7800 型 监 护 仪 配 备 有 一 个 电 绝 缘 micro-d 型 RS-232 连 接 器, 可 在 监 护 仪 与 外 部 控 制 台 之 间 提 供 用 于 传 输 ECG 数 据 的 双 向 通 信 7600/7800 型 监 护 仪 有 多 种 不 同 的 选 项 供 应 ; 并 非 所 有 监 护 仪 都 拥 有 全 部 的 选 项 内 置 记 录 仪 为 可 选 件 通 过 监 护 仪 触 摸 屏 菜 单 可 设 置 记 录 仪 功 能 7600/7800 型 监 护 仪 适 合 在 电 外 科 手 术 情 况 下 使 用 7600/7800 型 监 护 仪 不 应 与 任 何 其 它 生 理 监 护 仪 一 起 使 用 7600/7800 型 监 护 仪 每 次 只 能 用 于 监 护 一 位 患 者 仅 限 7800 型 : 7800 型 监 护 仪 配 备 有 专 用 硬 件 和 软 件, 能 够 测 量 皮 肤 至 电 极 间 的 阻 抗 7800 型 监 护 仪 通 过 一 个 RJ45 连 接 器 提 供 两 个 以 太 网 通 道 第 一 个 通 道 提 供 监 护 仪 与 CT 控 制 台 之 间 的 双 向 通 信, 以 传 输 ECG 数 据 触 发 定 时 数 据, 并 接 收 患 者 识 别 信 息 第 二 个 通 道 将 ECG 数 据 传 输 到 CT 扫 描 架 显 示 屏 进 行 显 示 仅 当 将 7800 型 监 护 仪 与 CT 扫 描 机 控 制 台 和 具 有 显 示 ECG 数 据 功 能 的 CT 扫 描 架 相 连 时, 才 可 实 现 这 些 功 能 7800 型 监 护 仪 配 有 USB 驱 动 器, 便 于 操 作 者 将 ECG 数 据 存 储 到 U 盘 (USB 记 忆 棒 ) 上, 或 从 中 检 索 所 需 的 ECG 数 据 7800 型 监 护 仪 配 有 9 针 D-sub 型 (D 类 微 型 ) 辅 助 连 接 器, 可 为 特 定 安 装 提 供 定 制 接 口 /7800 型 病 人 监 护 仪 操 作 手 册

17 监 护 仪 介 绍 6.1 用 途 Ivy Biomedical 7000 系 列 病 人 监 护 仪 是 一 种 简 便 易 用 的 ECG 信 号 和 心 率 监 测 仪 器 设 计 用 于 重 症 监 护 室 (ICU) 危 症 监 护 病 房 (CCU) 和 手 术 室 环 境 当 患 者 心 率 超 出 预 设 置 的 上 下 限 范 围 时, 仪 器 将 会 发 出 有 声 报 警 信 号 该 仪 器 提 供 输 出 脉 冲, 在 要 求 精 确 R 波 同 步 的 应 用 中 保 持 与 R 波 的 同 步 6.2 适 用 患 者 人 群 7000 系 列 病 人 监 护 仪 用 于 对 成 人 老 年 儿 科 和 新 生 儿 患 者 进 行 ECG 监 护 和 R 波 脉 冲 检 测 R 波 同 步 主 要 用 于 核 医 扫 描 计 算 机 断 层 扫 描 (CT) 或 其 它 成 像 设 备 检 查 的 门 控 6.3 禁 忌 应 用 7000 系 列 病 人 监 护 仪 仅 限 由 经 过 专 门 培 训 的 合 格 专 业 医 务 人 员 使 用 不 可 将 本 仪 器 用 作 生 命 支 持 仪 器 或 用 于 执 行 心 脏 诊 断 本 仪 器 并 非 家 庭 护 理 监 护 仪 器, 也 不 可 用 于 核 磁 共 振 成 像 (MRI) 环 境 6.4 分 类 ( 按 照 ANSI/AAMI ES :2005 标 准 ) 防 触 电 保 护 : Class 1(1 级 ) 防 触 电 保 护 等 级 : 防 水 保 护 等 级 : 维 护 和 清 洁 方 法 : 在 易 燃 性 麻 醉 剂 与 空 气 氧 气 或 一 氧 化 二 氮 混 合 气 体 环 境 中 的 安 全 等 级 : 操 作 模 式 : Type CF(CF 型 ) 电 气 部 件 除 颤 器 防 护 :ECG 按 照 IEC 定 义 的 普 通 仪 器 IPX1 请 参 阅 本 手 册 的 维 护 和 清 洁 一 章 本 仪 器 不 适 合 在 存 在 易 燃 性 麻 醉 剂 中 使 用 连 续 7600/7800 型 病 人 监 护 仪 操 作 手 册 13

18 监 护 仪 介 绍 6.5 控 制 和 指 示 基 本 按 键 当 监 护 仪 电 源 线 已 插 入 AC 供 电 插 座 时, 按 下 Power On/Standby( 电 源 打 开 / 待 机 ) 开 关 便 为 本 仪 器 接 通 电 源 再 次 按 此 开 关 则 断 开 监 护 仪 电 路 的 电 源 连 接 警 告 : 如 需 断 开 监 护 仪 电 源, 请 拔 掉 AC 电 源 线 Alarm Mute( 报 警 静 音 ) 开 关, 关 闭 有 声 报 警 再 次 按 此 开 关 将 恢 复 正 常 报 警 功 能 心 率 (BPM) Measure Impedance ( 测 量 阻 抗 ) 触 控 按 键 ( 仅 限 7800 型 ) 阻 抗 读 数 ( 单 位 kω) ( 仅 限 7800 型 ) X 光 状 态 ( 仅 限 7800 型 ) 4- 导 联 ECG 模 拟 器 RA RL LL LA 同 时 双 ECG 波 形 及 导 联 选 择 6 针 ECG 患 者 线 缆 接 口 电 源 打 开 / 待 机 开 关 ( 基 本 按 键 ) 电 源 LED 指 示 灯 报 警 静 音 开 关 ( 基 本 按 键 ) 可 调 触 控 按 键 7800 型 病 人 监 护 仪 的 外 观 /7800 型 病 人 监 护 仪 操 作 手 册

19 监 护 仪 介 绍 6.6 显 示 心 率 : 心 率 以 较 大 数 字 显 示 在 屏 幕 上 方 位 置, 单 位 为 每 分 钟 心 博 次 数 (BPM) ECG: 屏 幕 中 间 同 时 显 示 两 个 ECG 动 态 波 形, 从 左 向 右 横 向 动 态 移 动 触 发 ECG 动 态 波 形 显 示 在 上 方, 第 二 个 ECG 动 态 波 形 显 示 在 下 方 设 置 : 通 过 触 摸 屏 上 的 菜 单 进 行 各 种 设 置 选 择 导 联 选 择 显 示 在 相 应 动 态 波 形 的 右 侧 Filter ON/OFF( 滤 波 器 打 开 / 关 闭 ) 显 示 在 屏 幕 右 上 角 报 警 上 下 限 ( 阈 值 ) 显 示 在 心 率 值 正 下 方 阻 抗 测 量 ( 仅 限 7800 型 ): 显 示 测 得 的 患 者 皮 肤 与 每 个 单 独 ECG 电 极 (RA LA LL RL) 间 的 阻 抗 值 阻 抗 测 量 值 显 示 在 屏 幕 左 上 角 X 光 状 态 ( 仅 限 7800 型 ): 指 示 CT 扫 描 机 X 光 开 关 状 态 X 光 开 关 状 态 信 息 显 示 在 屏 幕 左 上 角 状 态 信 息 包 括 :XRAY OFF(X 光 关 闭 ) XRAY ON(X 光 打 开 ) 或 XRAY DISCONNECT( 未 连 接 X 光 机 ) 6.7 报 警 消 息 ALARM MUTE( 报 警 静 音 ): 提 示 有 声 报 警 已 被 关 闭 的 提 醒 信 号 注 释 :ALARM MUTE( 报 警 静 音 ) 相 当 于 AUDIO OFF( 关 闭 声 音 ) 下 列 报 警 提 示 将 以 反 白 方 式 显 示 报 警 提 示 显 示 在 屏 幕 中 央, 且 每 秒 闪 烁 一 次 LEAD OFF( 导 联 断 开 ): 技 术 报 警, 表 示 导 联 断 开 连 接 或 连 接 松 弛 检 测 到 此 状 况 后, 将 在 1 秒 内 显 示 LEAD OFF( 导 联 断 开 ) 信 息 CHECK LEAD( 检 查 导 联 ): 技 术 报 警, 表 示 检 测 到 各 导 联 间 布 放 失 去 均 衡 检 测 到 此 状 况 后, 将 在 1 秒 内 显 示 CHECK LEAD( 检 查 导 联 ) 报 警 信 息 HR HIGH( 心 率 过 高 ): 患 者 报 警, 表 示 患 者 心 率 高 于 所 设 上 限 并 持 续 超 过 三 秒 HR LOW( 心 率 过 低 ): 患 者 报 警, 表 示 患 者 心 率 低 于 所 设 下 限 并 持 续 超 过 三 秒 ASYSTOLE( 心 脏 停 搏 ): 患 者 报 警, 表 示 患 者 两 次 心 搏 间 的 间 隔 时 间 已 超 出 六 秒 警 告 : 报 警 时, 监 护 仪 每 隔 30 秒 发 出 一 次 报 警 音 可 请 求 配 备 其 它 可 选 部 件 ( 选 项 ) 6.8 可 调 触 控 按 键 按 某 个 可 调 触 控 按 键 将 显 示 其 它 菜 单 级 别 ( 选 项 ) 或 启 动 相 关 功 能 菜 单 功 能 在 本 手 册 菜 单 结 构 一 节 详 细 描 述 7600/7800 型 病 人 监 护 仪 操 作 手 册 15

20 监 护 仪 介 绍 6.9 菜 单 结 构 MEASURE ( 测 量 ) IMPEDANCE ( 阻 抗 ) MAIN MENU ( 主 菜 单 ): DISPLAY( 显 示 ) MENU( 主 菜 单 ) ECG MENU ( 主 菜 单 ) OPTIONS ( 选 项 ) MENU ( 主 菜 单 ) FREEZE ( 冻 结 显 示 ) PRINT ( 打 印 ) DIRECT ( 直 接 ) TRIGGER ( 触 发 ) AUTO SECOND ( 第 二 导 联 ) LEAD I SIZE( 尺 寸 ) 10 MM/MV FILTER( 滤 波 器 ) ON( 打 开 ) Date/Time ( 日 期 / 时 间 ) QRS 音 量 OFF( 关 闭 ) NEXT( 下 一 步 ) ALARM VOL ( 报 警 音 量 ) MEDIUM( 中 ) SPEED( 速 度 ) 25 MM/SEC TEST( 测 试 ) MENU( 主 菜 单 ) P-LOCK( 极 性 锁 定 ) ON( 打 开 ) PACER DET( 起 搏 器 检 测 ) ON( 打 开 ) 报 警 限 值 LOW( 低 ) REC MODE ( 记 录 仪 模 式 ) DIRECT ( 直 接 ) MODE ( 模 式 ) ADULT ( 成 人 ) CLEAR( 清 晰 ) MEMORY( 存 储 器 ) COPY TO( 复 制 到 ) USB DRIVE (U 盘 ) MAIN MENU ( 主 菜 单 ) MAIN MENU ( 主 菜 单 ) MAIN MENU ( 主 菜 单 ) MAIN MENU ( 主 菜 单 ) HIGH( 高 ) SIM RATE OFF( 关 闭 ) FINE TUNE ( 微 调 ) FINE TUNE ( 微 调 ) INTERNAL ( 内 置 式 ) TEST OFF ( 内 部 测 试 ) MAIN MENU( 主 菜 单 ) USB MENU ( 主 菜 单 ) KEY SELECTIONS( 按 键 选 择 ) DISPLAY MENU( 显 示 菜 单 ) OPTIONS MENU( 选 项 菜 单 ) TRIGGER( 触 发 ):Lead I II III AUTO QRS 音 量 :OFF( 关 ) LOW( 低 ) HIGH ( 高 ) SECOND( 第 二 导 联 ):Lead I II III ALARM VOL( 报 警 音 量 ):LOW( 低 ) MEDIUM( 中 ) HIGH( 高 ) SPEED( 速 度 ):25 mm/s 及 50 mm/s REC MODE( 记 录 仪 模 式 ):DIRECT( 直 接 ) TIMED( 定 时 ) DELAY( 延 迟 ) MODE( 模 式 ):ADULT( 成 人 ) PED/NEO( 儿 科 / 新 生 儿 ) ECG MENU(ECG 菜 单 ): 尺 寸 : mm/mv FILTER( 滤 波 器 ):ON( 打 开 ) OFF( 关 闭 ) 仅 限 7800 型 的 选 项 : P-LOCK( 极 性 锁 定 ):ON( 打 开 ) OFF( 关 闭 ) 测 量 阻 抗 PACER DET( 起 博 器 检 测 ):ON( 打 开 ) USB 菜 单 OFF( 关 闭 ) /7800 型 病 人 监 护 仪 操 作 手 册

21 监 护 仪 介 绍 6.10 后 面 板 4- 导 联 ECG 模 拟 器 RA RL LL LA BNC 连 接 器 SYNCHRONIZED OUTPUT ( 同 步 输 出 ) RJ45 连 接 器 ETHERNET ( 以 太 网 ) ( 仅 限 7800 型 ) 序 列 号 标 签 9- 针 micro-d 型 RS-232 ¼ 英 寸 立 体 声 听 筒 型 插 孔 ECG OUTPUT ( 心 电 输 出 ) 9- 针 D 类 微 型 AUXILIARY( 辅 助 ) ( 仅 限 7800 型 ) PEQ 接 地 电 源 输 入 模 块 主 电 源 输 入 7800 型 病 人 监 护 仪 的 外 观 保 险 丝 ( 面 板 后 面 ) 6.11 保 险 丝 额 定 值 保 险 丝 在 电 源 输 入 模 块 的 背 盖 后 需 更 换 保 险 丝 时, 须 先 拔 下 交 流 电 源 线 拆 下 电 源 输 入 模 块 背 盖, 仅 可 使 用 相 同 类 型 和 额 定 值 的 保 险 丝 进 行 更 换 :T 0.5 AL 250 V 7600/7800 型 病 人 监 护 仪 操 作 手 册 17

22 监 护 仪 介 绍 6.12 后 面 板 介 绍 后 面 板 上 包 括 下 列 部 件 : 主 电 源 输 入 : 连 接 标 准 交 流 电 源 的 电 源 线 插 口 注 意 : 当 将 本 监 护 仪 与 其 它 仪 器 相 连 时, 应 始 终 确 保 相 连 的 每 一 仪 器 分 别 有 单 独 的 接 地 连 接 在 未 向 生 物 医 学 工 程 部 (Biomedical Engineering Department) 咨 询 并 获 得 确 认 之 前, 切 勿 尝 试 将 线 缆 连 接 到 这 些 接 口 上 这 是 为 了 确 保 本 仪 器 的 电 气 连 接 符 合 下 列 适 用 标 准 有 关 泄 漏 电 流 的 限 制 要 求 :ANSI/AAMI ES :2005 CAN/CSA-C22.2 No :08 和 CE-MDD 93/42/EEC 在 这 些 接 口 上 可 施 加 的 最 大 非 破 坏 性 电 压 为 5 伏 SYNCHRONIZED OUTPUT( 同 步 输 出 ):BNC 型 连 接 器, 使 脉 冲 输 出 与 R- 波 峰 序 列 保 持 同 步 同 步 脉 冲 振 幅 范 围 可 在 工 厂 预 设 置 为 :0 至 +5 V +5 V 至 0 V -10 V 至 +10 V 或 者 +10 V 至 -10 V 可 选 同 步 脉 冲 宽 度 包 括 :1 ms 50 ms 100 ms 和 150 ms PEQ 接 地 : 电 位 均 衡 - 这 是 一 个 接 地 连 接, 可 用 于 确 保 在 本 仪 器 与 其 它 电 气 仪 器 之 间 不 累 积 产 生 电 位 差 保 险 丝 : 只 能 使 用 保 险 丝 额 定 值 标 签 上 所 示 的 相 同 类 型 和 额 定 值 的 保 险 丝 进 行 更 换 :T 0.5 AL 250 V ECG OUTPUT( 心 电 输 出 ): 这 是 一 个 ¼ 英 寸 立 体 声 插, 尖 端 为 ECG 模 拟 波 形 输 出 信 号, 芯 环 为 同 步 脉 冲 输 出 信 号, 采 用 共 用 封 套 层 带 宽 上 限 为 100 Hz RS-232: 电 绝 缘 Micro-D 类 RS-232 连 接 器 该 RS-232 连 接 器 采 用 6V 和 -6V 电 压, 最 大 电 流 20 ma AUXILIARY( 辅 助 )( 仅 限 7800 型 ):9 针 D 类 微 型 连 接 器, 提 供 特 定 安 装 的 自 定 义 接 口 该 辅 助 输 出 接 口 采 用 +5 V 和 -12 V 电 压, 最 大 电 流 12 ma ETHERNET( 以 太 网 )( 仅 限 7800 型 ): 这 是 一 个 通 过 单 个 RJ45 连 接 器 提 供 的 双 通 道 以 太 网 输 出 端 口, 采 用 标 准 以 太 网 协 议 (10Base-T, IEEE 802.3) 工 作 第 一 个 通 道 将 7800 型 监 护 仪 与 CT 扫 描 机 控 制 台 连 接 在 一 起, 以 共 享 数 据 和 控 制 选 项 同 一 连 接 器 的 第 二 个 以 太 网 通 道 将 ECG 数 据 传 输 至 CT 扫 描 架 显 示 屏 进 行 显 示 序 列 号 标 签 : 序 列 号 标 签 上 显 示 监 护 仪 的 型 号 和 唯 一 序 列 号 发 货 日 期 采 用 YYMM( 年 份 / 月 份 ) 格 式, 构 成 序 列 号 的 前 4 位 数 字 警 告 : 配 合 本 仪 器 使 用 时, 若 使 用 未 达 到 同 等 安 全 性 要 求 的 附 件, 可 能 会 导 致 最 终 系 统 的 安 全 性 级 别 降 低 选 择 附 件 时 应 考 虑 下 列 因 素 : 附 件 将 在 患 者 附 近 使 用 已 按 照 相 应 IEC 和 / 或 IEC 协 调 国 家 标 准 执 行 附 件 的 安 全 性 验 证 确 认 /7800 型 病 人 监 护 仪 操 作 手 册

23 监 护 仪 安 装 与 设 置 7.0 监 护 仪 安 装 与 设 置 7.1 安 装 监 护 仪 注 意 : 美 国 保 险 商 实 验 所 (UL) 尚 未 对 7600/7800 型 病 人 监 护 仪 与 滚 动 式 支 架 (Ivy 部 件 号 :590441) 一 起 作 为 一 个 系 统 进 行 测 试 或 颁 发 许 可 认 证 1. 请 按 照 GCX 滚 动 式 支 架 组 装 指 南 (DU RS ) 的 指 导, 组 装 滚 动 式 支 架 (Ivy 部 件 号 : ) 2. 将 监 护 仪 及 其 接 装 板 的 孔 位 与 滚 动 式 支 架 安 装 板 上 的 孔 位 对 齐 ( 参 见 图 1) 图 1 图 2 3. 插 入 安 全 锁 销, 并 将 监 护 仪 在 滚 动 式 支 架 安 装 板 上 滑 移 ( 参 见 图 2) 松 开 安 全 锁 销 并 确 保 其 已 与 监 护 仪 接 装 板 锁 扣 在 一 起 ( 接 装 板 上 有 一 个 孔 位, 允 许 用 安 全 锁 销 将 监 护 仪 固 定 ) 4. 以 顺 时 针 方 向 旋 转 滚 动 式 支 架 安 装 板 上 的 两 个 尼 龙 螺 钉, 将 其 旋 紧 固 定 7.2 连 接 监 护 仪 准 备 操 作 1. 将 随 仪 器 提 供 的 分 离 式 医 用 级 电 源 线 连 接 到 监 护 仪 上 将 电 源 线 的 另 一 端 插 入 交 流 电 源 插 座 内 ( V~ 或 者 V~) 注 意 : 仅 当 将 仪 器 连 接 到 标 有 医 用 级 或 同 等 标 志 的 电 源 插 座 时, 才 能 达 到 接 地 可 靠 性 2. 按 前 面 板 左 侧 的 Power On/Standby( 电 源 打 开 / 待 机 ) 开 关, 以 接 通 仪 器 电 源 3. 将 患 者 线 缆 连 接 到 侧 边 的 ECG 连 接 器 ( 端 口 ) 上 警 告 : 小 心 布 设 监 护 仪 线 缆 ( 患 者 线 缆 电 源 线 等 ), 以 消 除 被 绊 倒 或 摔 倒 的 隐 患 7600/7800 型 病 人 监 护 仪 操 作 手 册 19

24 监 护 仪 安 装 与 设 置 7.3 设 置 日 期 和 时 间 请 按 以 下 步 骤 设 置 日 期 和 时 间 时 间 显 示 在 屏 幕 的 右 上 角 1. 从 主 菜 单 中 按 [OPTIONS MENU]( 选 项 菜 单 ) 触 控 按 键 2. 按 DATE/TIME( 日 期 / 时 间 ) 下 方 的 和 触 控 按 键 以 选 取 MONTH( 月 份 ) 3. 按 [NEXT -- >]( 下 一 步 -- >) 移 到 DAY( 日 期 ) 设 置 字 段 使 用 和 触 控 按 键 以 增 大 或 减 小 日 期 数 值 4. 按 [NEXT -- >]( 下 一 步 -- >) 移 到 YEAR( 年 份 ) 设 置 字 段 使 用 和 触 控 按 键 以 增 大 或 减 小 年 份 数 值 5. 按 [NEXT -- >]( 下 一 步 -- >) 移 到 HOUR( 小 时 ) 设 置 字 段 使 用 和 触 控 按 键 以 增 大 或 减 小 小 时 数 值 6. 按 [NEXT -- >]( 下 一 步 -- >) 移 到 MINUTE( 分 钟 ) 设 置 字 段 使 用 和 触 控 按 键 以 增 大 或 减 小 分 钟 数 值 7.4 设 置 QRS 和 报 警 音 量 请 按 以 下 步 骤 设 置 QRS 和 报 警 音 量 1. 从 主 菜 单 中 按 [OPTIONS MENU]( 选 项 菜 单 ) 触 控 按 键 2. 按 [QRS VOL](QRS 音 量 ) 触 控 按 键 以 选 取 QRS 音 量 选 项 包 括 OFF( 关 闭 ) LOW( 低 ) 或 HIGH ( 高 ) 3. 按 [ALARM VOL]( 报 警 音 量 ) 触 控 按 键 以 选 取 报 警 音 量 选 项 包 括 :LOW( 低 ) MEDIUM( 中 ) 或 HIGH( 高 ) 当 正 确 设 置 日 期 时 钟 和 音 量 后, 按 [MAIN MENU]( 主 菜 单 ) 以 返 回 到 主 监 护 屏 幕 7.5 设 置 报 警 限 值 1. 从 主 菜 单 中 按 [OPTIONS MENU]( 选 项 菜 单 ) 触 控 按 键 2. 按 ALARM LIMITS( 报 警 限 值 ) 下 方 中 HR LOW( 心 率 过 低 ) 对 应 的 和 触 控 按 键, 以 选 取 HR LOW( 心 率 过 低 ) 报 警 下 限 值 选 择 范 围 从 10 BPM 至 245 BPM, 每 次 增 量 为 5 BPM 3. 按 ALARM LIMITS( 报 警 极 限 值 ) 下 方 中 HR HIGH( 心 率 过 高 ) 对 应 的 和 触 控 按 键, 以 选 取 HR HIGH( 心 率 过 高 ) 报 警 上 限 值 选 择 范 围 从 15 BPM 至 250 BPM, 每 次 增 量 为 5 BPM 7.6 设 置 动 态 波 形 描 绘 速 度 1. 从 主 菜 单 中 按 [DISPLAY MENU]( 显 示 菜 单 ) 触 控 按 键 2. 按 [SPEED]( 速 度 ) 触 控 按 键 以 选 取 动 态 波 形 描 绘 速 度 选 项 包 括 25 和 50 mm/s 注 意 :[SPEED]( 速 度 ) 触 控 按 键 设 置 也 会 改 变 记 录 仪 的 速 度 /7800 型 病 人 监 护 仪 操 作 手 册

25 监 护 仪 安 装 与 设 置 7.7 默 认 设 置 如 需 将 监 护 仪 重 置 为 默 认 设 置, 请 按 Power On/Standby( 电 源 打 开 / 待 机 ) 开 关 关 闭 监 护 仪 ; 然 后 再 次 按 Power On/Standby( 电 源 打 开 / 待 机 ) 开 关 以 重 新 启 动 监 护 仪 设 置 项 初 始 默 认 设 置 语 言 设 置 English( 英 语 )( 取 决 于 仪 器 配 置 ) ECG 波 幅 尺 寸 10 mm/mv 触 发 导 联 II 或 Auto( 取 决 于 仪 器 配 置 ) 第 二 导 联 I 滤 波 器 ON( 打 开 ) 阻 抗 阈 值 50 kω( 取 决 于 仪 器 配 置 ) 心 率 过 低 限 值 30 心 率 过 高 限 值 120 动 态 波 形 描 绘 速 度 25 mm/sec 记 录 仪 Direct( 直 接 ) QRS 音 量 Off( 关 闭 ) 报 警 音 量 Medium( 中 ) 内 部 测 试 Off( 关 闭 ) 模 拟 器 心 率 Off( 关 闭 ) 报 警 30 SEC( 秒 ) 或 Off( 关 闭 )( 取 决 于 仪 器 配 置 ) 触 发 极 性 Positive( 正 极 ) 或 Negative( 负 极 )( 取 决 于 仪 器 配 置 ) P-LOCK( 极 性 锁 定 ) On( 打 开 ) 或 Off( 关 闭 )( 取 决 于 仪 器 配 置 ) 起 搏 器 检 测 On( 打 开 ) 或 Off( 关 闭 )( 取 决 于 仪 器 配 置 ) 可 自 定 义 默 认 设 置 或 保 存 的 设 置, 并 只 能 由 获 授 权 的 负 责 机 构 执 行 ( 需 要 密 码 ) 欲 了 解 启 用 此 项 功 能 的 详 情, 请 咨 询 Ivy Biomedical Systems, 电 话 (203) /7800 型 病 人 监 护 仪 操 作 手 册 21

26 SYNCHRONIZED OUTPUT( 同 步 输 出 ) 8.1 同 步 脉 冲 8.0 同 步 输 出 ( 触 发 ) ECG 同 步 输 出 从 每 个 R 波 的 波 峰 开 始 产 生 一 个 触 发 脉 冲, 通 过 监 护 仪 背 面 板 上 的 SYNCHRONIZED OUTPUT( 同 步 输 出 )BNC 连 接 器 和 ECG OUTPUT( 心 电 输 出 ) 接 口 (¼ 英 寸 立 体 声 听 筒 型 插 孔 的 芯 环 ) 进 行 输 出 将 监 护 仪 的 同 步 输 出 连 接 到 需 同 步 的 设 备 上 下 图 比 较 了 触 发 脉 冲 和 ECG 波 形 的 不 同 期 间 5 V 0 V Trigger-Spot R- 波 波 峰 100 ms Trigger Mark 触 发 标 记 8.2 触 发 标 记 同 步 触 发 输 出 始 终 为 开 启 状 态 ECG 波 形 中 对 应 于 同 步 脉 冲 的 期 间 标 为 红 色 突 出 显 示 如 果 该 触 发 功 能 出 现 异 常, 请 检 查 以 下 事 项 : 选 择 波 幅 最 大 的 导 联, 通 常 为 Lead II( 导 联 II) 或 选 择 AUTO( 自 动 ) 正 确 地 放 置 ECG 电 极 可 能 需 要 重 新 调 整 ECG 电 极 位 置 ECG 电 极 上 是 否 残 留 有 潮 湿 的 导 电 性 胶 质 8.3 极 性 锁 定 (P Lock) 对 于 某 些 患 者 的 ECG, 高 T 波 或 深 S 波 的 形 状 有 时 也 符 合 检 测 R 波 的 标 准 这 种 情 况 下, 监 护 仪 能 够 正 确 地 检 测 出 R 波, 但 对 T 波 或 S 波 的 检 测 却 不 精 确, 从 而 导 致 双 重 触 发 极 性 控 制 功 能 (P Lock) 可 在 出 现 高 T 波 或 深 S 波 时, 减 少 这 种 错 误 触 发 的 机 率 极 性 锁 定 (P Lock) 算 法 可 保 证 7600/7800 型 监 护 仪 仅 能 检 测 到 R 波 峰 值 并 仅 在 R 波 峰 值 触 发, 这 样 可 以 排 除 大 多 数 高 T 波 和 深 S 波, 从 而 避 免 错 误 触 发 请 按 以 下 步 骤 打 开 或 关 闭 极 性 锁 定 (P Lock): 1. 从 主 菜 单 中 按 [ECG MENU](ECG 菜 单 ) 触 控 按 键 2. 按 [P LOCK]( 极 性 锁 定 ) 触 控 按 键 以 选 取 P LOCK( 极 性 锁 定 ) 设 置 选 项 包 括 ON( 打 开 ) 和 OFF( 关 闭 ) /7800 型 病 人 监 护 仪 操 作 手 册

27 ECG( 心 电 ) 监 护 9.0 ECG 监 护 监 护 仪 屏 幕 上 同 时 显 示 两 个 从 左 向 右 移 动 的 动 态 ECG 波 形 上 方 的 波 形 ( 触 发 ) 用 于 心 电 触 发 下 方 的 动 态 波 形 ( 第 二 导 联 ) 仅 作 为 辅 助 显 示 导 联 选 择 显 示 在 相 应 波 形 的 右 侧 心 率 和 心 率 报 警 上 下 限 显 示 在 屏 幕 靠 上 位 置 报 警 提 示 显 示 在 屏 幕 中 央, 且 每 秒 闪 烁 一 次 另 外, 每 检 测 到 一 次 心 博, 一 个 心 形 符 号 会 闪 烁 一 次 9.1 安 全 考 虑 因 素 警 告 : 随 本 监 护 仪 配 备 防 护 型 导 联 线 切 勿 使 用 末 端 露 出 导 体 的 非 防 护 型 导 联 线 和 线 缆 非 防 护 型 导 联 线 和 线 缆 可 能 对 患 者 健 康 带 来 伤 害, 甚 至 导 致 死 亡 注 意 :ECG 电 极 仅 限 一 次 性 使 用 切 勿 重 复 使 用 注 意 :ECG 患 者 连 接 为 电 绝 缘 Type CF(CF 型 ),ECG 连 接 采 用 绝 缘 探 针 切 勿 让 患 者 连 接 的 接 头 处 与 其 它 导 电 性 物 体 ( 包 括 地 面 / 接 地 ) 接 触 详 细 指 导 说 明 请 参 阅 本 手 册 患 者 连 接 一 节 注 意 : 本 监 护 仪 的 内 部 泄 漏 电 流 控 制 在 10 μa 以 下 但 当 与 其 它 仪 器 一 起 用 于 患 者 时, 需 考 虑 所 有 这 些 仪 器 的 累 计 泄 漏 电 流 量 注 意 :7600/7800 型 病 人 监 护 仪 病 人 监 护 仪 与 HF( 高 频 ) 电 外 科 器 械 兼 容 当 配 合 高 频 电 外 科 手 术 器 械 使 用 时, 本 仪 器 的 应 用 部 件 具 有 防 止 灼 伤 患 者 的 防 护 功 能 为 避 免 ECG 监 护 部 位 电 外 科 手 术 灼 伤 的 可 能 性, 请 遵 照 制 造 商 的 指 导 说 明 正 确 连 接 电 外 科 回 路 如 果 连 接 不 当, 某 些 电 外 科 设 备 的 能 量 可 能 经 ECG 电 极 返 回 注 意 : 电 源 线 隔 离 监 测 器 的 瞬 变 电 流 可 能 与 实 际 心 电 波 形 相 似, 因 此 可 能 会 免 除 心 率 报 警 为 将 此 问 题 的 可 能 性 降 至 最 低, 应 确 保 正 确 置 放 电 极 和 布 放 线 缆 7600/7800 型 病 人 监 护 仪 病 人 监 护 仪 操 作 手 册 23

28 ECG( 心 电 ) 监 护 9.2 患 者 连 接 为 确 保 本 仪 器 符 合 安 全 性 和 各 项 性 能 规 格, 仅 限 使 用 由 Ivy Biomedical Systems 随 仪 器 提 供 的 患 者 线 缆 ( 请 参 阅 附 件 ) 其 它 线 缆 可 能 会 导 致 结 果 不 可 靠 仅 限 使 用 优 质 的 银 / 氯 化 银 ECG 电 极 或 同 等 电 极 为 获 得 最 佳 ECG 性 能, 请 使 用 由 Ivy Biomedical Systems 提 供 的 ECG 电 极 ( 请 参 阅 附 件 ) 请 按 以 下 步 骤 执 行 ECG 监 护 : 1. 清 洁 每 一 处 电 极 部 位, 并 置 放 电 极 2. 将 4 导 联 患 者 线 缆 连 接 到 监 护 仪 的 ECG 输 入 端 口 上 3. 将 导 联 连 接 到 患 者 线 缆 上 4. 将 导 联 线 连 接 到 电 极 上, 如 下 图 所 示 患 者 导 联 颜 色 标 识 对 照 表 : 导 联 类 型 US (AHA)( 美 国 心 脏 协 会 ) 颜 色 标 EU (IEC)( 欧 盟 国 际 电 工 委 员 会 ) 颜 色 标 识 识 RA 右 臂 白 红 RL 右 腿 绿 黑 LL 左 腿 红 绿 LA 左 臂 黑 黄 建 议 导 联 放 置 部 位 图 : 5. 按 照 下 列 几 节 描 述 的 步 骤 进 行 报 警 限 值 设 置 导 联 选 择 振 幅 调 整 以 及 启 用 或 禁 用 滤 波 器 功 能 /7800 型 病 人 监 护 仪 病 人 监 护 仪 操 作 手 册

29 ECG( 心 电 ) 监 护 9.3 ECG 电 极 不 同 制 造 商 生 产 的 ECG 电 极 在 结 构 和 质 量 上 差 异 较 大 但 通 常 主 要 分 为 两 类 : 长 时 程 监 测 电 极 和 短 时 程 监 测 电 极 Ivy 建 议 用 户 使 用 短 时 程 监 测 电 极, 因 为 这 类 电 极 氯 ( 离 子 ) 含 量 较 高, 能 更 快 稳 定 为 取 得 最 佳 性 能,Ivy 建 议 使 用 Ivy ECG 电 极 (Ivy 部 件 号 :590436) 在 将 ECG 电 极 置 放 到 患 者 皮 肤 上 之 前,Ivy 建 议 用 干 纱 布 或 皮 肤 清 洁 凝 胶 ( 如 Nuprep 凝 胶,Ivy 部 件 号 : ) 擦 拭 并 清 洁 拟 置 放 电 极 的 皮 肤 部 位 此 外, 如 有 必 要 可 先 用 温 肥 皂 水 清 除 患 者 皮 肤 表 面 的 油 脂 或 尘 垢 7600/7800 型 病 人 监 护 仪 病 人 监 护 仪 操 作 手 册 25

30 ECG( 心 电 ) 监 护 9.4 阻 抗 测 量 ( 仅 限 7800 型 ) 7800 型 监 护 仪 配 备 独 特 的 硬 件 和 软 件 系 统, 能 够 测 量 并 确 定 患 者 皮 肤 与 每 一 个 ECG 电 极 (RA LA LL 和 RL) 间 的 阻 抗 值 测 量 阻 抗 的 目 的 在 于 确 认 患 者 皮 肤 已 充 分 清 洁 且 ECG 电 极 已 正 确 置 放, 并 确 保 获 得 良 好 的 ECG 信 号, 从 而 确 保 触 发 脉 冲 可 靠 Ivy 建 议 每 个 ECG 连 接 上 的 阻 抗 值 不 超 过 50,000 Ω (50 kω) 使 用 错 误 类 型 的 ECG 电 极 电 极 置 放 不 当 或 皮 肤 清 洁 不 充 分 都 可 能 导 致 电 极 阻 抗 值 增 大, 使 不 同 导 联 间 出 现 不 均 衡, 并 可 能 使 产 生 的 噪 声 混 入 ECG 信 号, 引 起 不 精 确 的 触 发 脉 冲 从 屏 幕 上 按 Measure Impedance( 测 量 阻 抗 ) 触 控 按 键, 便 可 测 量 每 个 ECG 电 极 的 阻 抗 值 注 释 : 测 量 阻 抗 期 间 会 暂 停 ECG 监 测 在 按 下 Measure Impedance( 测 量 阻 抗 ) 触 控 按 键 后 8 秒 内, 将 恢 复 ECG 监 测 阻 抗 值 显 示 在 屏 幕 左 上 角 低 于 50 kω 的 阻 抗 值 显 示 为 蓝 色 若 任 何 电 极 的 阻 抗 值 超 过 50 kω, 将 以 红 色 闪 烁 显 示 相 应 导 联 的 阻 抗 值, 提 醒 该 阻 抗 值 已 超 出 建 议 范 围 如 果 测 量 结 果 显 示 为 红 色, 则 取 下 相 应 ECG 电 极, 并 用 纱 布 或 清 洁 凝 胶 如 Nuprep 清 洁 凝 胶, (Ivy 部 件 号 :590291) 清 洁 患 者 皮 肤, 然 后 重 新 置 放 一 个 全 新 的 ECG 电 极 如 要 正 确 地 清 洁 皮 肤, 请 参 阅 ECG 电 极 包 装 上 的 指 导 说 明 在 患 者 皮 肤 上 重 新 置 放 好 电 极 1 至 2 分 钟 之 后, 再 次 测 量 电 极 阻 抗 值 Measure Impedance ( 测 量 阻 抗 ) 触 控 按 键 阻 抗 值 单 位 kω /7800 型 病 人 监 护 仪 病 人 监 护 仪 操 作 手 册

31 ECG( 心 电 ) 监 护 9.5 ECG 波 形 振 幅 ( 尺 寸 ) 请 按 以 下 步 骤 调 整 所 显 示 ECG 波 形 的 振 幅 ( 尺 寸 ) 1. 从 主 菜 单 中 按 [ECG MENU](ECG 菜 单 ) 触 控 按 键 屏 幕 上 将 显 示 下 图 所 示 的 菜 单 项 2. 按 第 一 个 可 调 触 控 按 键 [SIZE]( 尺 寸 ) 以 调 整 ECG 波 幅 选 项 包 括 : 和 40 mm/mv 3. 按 [MAIN MENU]( 主 菜 单 ) 以 回 到 主 菜 单 屏 幕 ECG 陷 波 滤 波 器 状 态 ECG SIZE (ECG 波 幅 尺 寸 ) 触 控 按 键 ECG NOTCH FILTER (ECG 陷 波 滤 波 器 ) 触 控 按 键 9.6 ECG 陷 波 滤 波 器 请 按 以 下 步 骤 启 用 ECG 陷 波 滤 波 器 : 1. 从 主 菜 单 中 按 [ECG MENU](ECG 菜 单 ) 触 控 按 键 屏 幕 底 部 将 显 示 上 图 所 示 的 菜 单 项 2. 按 第 二 个 可 调 触 控 按 键 [FILTER]( 滤 波 器 ) 以 改 变 ECG NOTCH FILTER(ECG 陷 波 滤 波 器 ) 的 设 置 选 项 包 括 FILTER ON( 滤 波 器 打 开 ) 和 FILTER OFF( 滤 波 器 关 闭 ) FILTER( 滤 波 器 ) 状 态 指 示 符 显 示 在 屏 幕 右 上 部 以 下 显 示 了 FILTER( 滤 波 器 ) 设 置 对 所 显 示 波 形 频 率 响 应 的 影 响 : a. 滤 波 : 1.5 至 40 Hz 或 者 3.0 至 25 Hz ( 取 决 于 仪 器 的 配 置 ) b. 不 滤 波 : 0.67 至 100 Hz 3. 按 [MAIN MENU]( 主 菜 单 ) 以 回 到 主 菜 单 屏 幕 7600/7800 型 病 人 监 护 仪 病 人 监 护 仪 操 作 手 册 27

32 ECG( 心 电 ) 监 护 9.7 导 联 选 择 7600/7800 型 监 护 仪 包 括 AUTO( 自 动 ) 导 联 选 择 功 能 ( 仅 限 触 发 导 联 ) 当 选 用 此 项 功 能 时, 仪 器 将 判 定 哪 一 条 导 联 (I II 或 III) 提 供 最 佳 ECG 信 号, 从 而 确 保 心 电 触 发 更 加 可 靠 请 按 以 下 步 骤 更 改 ECG 触 发 向 量 ( 上 部 ECG 波 形 ) 和 第 二 个 ECG 向 量 ( 下 部 ECG 波 形 ) 的 导 联 选 择 1. 从 主 菜 单 中 按 DISPLAY MENU( 显 示 菜 单 ) 触 控 按 键 屏 幕 上 将 显 示 下 图 所 示 的 菜 单 项 触 发 导 联 选 择 第 二 导 联 选 择 TRIGGER LEAD SELECT ( 触 发 导 联 选 择 ) 触 控 按 键 SECOND LEAD SELECT ( 第 二 导 联 选 择 ) 触 控 按 键 2. 按 第 一 个 可 调 触 控 按 键 [TRIGGER]( 触 发 ) 以 选 择 显 示 上 部 ECG 波 形 源 ECG 导 联 选 项 包 括 : Lead I( 导 联 I) Lead II( 导 联 II) Lead III( 导 联 III) 和 AUTO( 自 动 ) 所 选 导 联 标 识 将 显 示 在 上 部 ECG 波 形 的 右 侧 3. 按 第 二 个 可 调 触 控 按 键 [SECOND]( 第 二 导 联 ) 以 选 择 下 部 波 形 的 源 ECG 导 联 选 项 包 括 : Lead I( 导 联 I) Lead II( 导 联 II) 和 Lead III( 导 联 III) 所 选 导 联 标 识 将 显 示 在 下 部 ECG 波 形 的 右 侧 4. 按 [MAIN MENU]( 主 菜 单 ) 以 回 到 主 菜 单 屏 幕 /7800 型 病 人 监 护 仪 病 人 监 护 仪 操 作 手 册

33 ECG( 心 电 ) 监 护 9.8 弱 信 号 信 息 当 ECG 信 号 波 幅 ( 振 幅 ) 介 于 300μV 至 500μV 之 间 ( 即 尺 寸 设 为 10 mm/mv 时 波 幅 为 3 mm 至 5 mm) 并 持 续 达 8 秒, 将 会 以 黄 色 显 示 LOW SIGNAL( 弱 信 号 ) 信 息 如 果 显 示 此 信 息 时 触 发 功 能 似 乎 出 现 异 常, 请 检 查 以 下 事 项 : 选 择 波 幅 最 大 的 TRIGGER( 触 发 ) 导 联, 通 常 为 Lead II( 导 联 II) 或 AUTO( 自 动 ) 正 确 地 放 置 ECG 电 极 可 能 需 要 重 新 调 整 ECG 电 极 位 置 ECG 电 极 上 是 否 残 留 有 潮 湿 的 导 电 性 胶 质 9.9 起 搏 器 请 按 以 下 步 骤 启 用 或 禁 用 起 搏 器 检 测 功 能 : 1. 从 主 菜 单 中 按 [ECG MENU](ECG 菜 单 ) 触 控 按 键 2. 按 [PACER DET]( 起 搏 器 检 测 ) 触 控 按 键 以 在 ON( 打 开 ) 和 OFF( 关 闭 ) 起 搏 器 检 测 之 间 切 换 当 检 测 到 起 搏 器 时, 心 形 符 号 内 将 开 始 闪 烁 显 示 字 母 P 如 果 禁 用 起 搏 器 检 测 功 能, 屏 幕 上 将 显 示 PACER DETECT OFF ( 起 搏 器 检 测 关 闭 ) 信 息 警 告 使 用 起 搏 器 患 者 : 即 使 在 心 脏 停 搏 或 某 些 心 律 失 常 期 间, 心 率 计 可 能 会 继 续 监 测 起 搏 器 的 频 率 因 此 不 能 完 全 相 信 心 率 计 报 警 信 号 对 配 备 起 搏 器 的 患 者 应 进 行 严 密 监 测 有 关 本 仪 器 对 起 搏 器 脉 冲 的 滤 除 ( 抗 扰 ) 能 力, 请 参 阅 本 手 册 的 产 品 规 格 一 章 尚 未 对 房 室 顺 序 型 心 脏 起 搏 器 的 脉 冲 滤 除 进 行 评 估 ; 因 此, 对 于 采 用 双 腔 起 搏 器 的 患 者, 不 可 仅 依 赖 起 搏 器 滤 除 7600/7800 型 病 人 监 护 仪 病 人 监 护 仪 操 作 手 册 29

34 ECG( 心 电 ) 监 护 9.10 报 警 限 值 1. 从 主 菜 单 中 按 [OPTIONS MENU]( 选 项 菜 单 ) 触 控 按 键 屏 幕 上 出 现 下 面 显 示 的 菜 单 2. 使 用 上 / 下 箭 头 触 控 按 键 设 置 心 率 警 报 的 上 限 和 下 限 增 大 HR LOW( 心 率 过 低 ) 限 值 ( 下 限 ) HR LOW ( 心 率 过 低 ) 减 小 HR LOW( 心 率 过 低 ) 限 值 ( 下 限 ) 增 大 HR HIGH( 心 率 过 高 ) 限 值 ( 上 限 ) HR HIGH ( 心 率 过 高 ) 减 小 HR HIGH( 心 率 过 高 ) 限 值 ( 上 限 ) 每 按 一 次 箭 头 键, 相 应 限 值 的 递 减 增 量 为 5 BPM 当 前 心 率 限 值 显 示 在 屏 幕 靠 上 位 置 心 率 读 数 的 正 下 方 3. 按 [MAIN MENU]( 主 菜 单 ) 以 回 到 主 菜 单 屏 幕 报 警 类 型 默 认 限 值 HR LOW( 心 率 过 低 ) 30 HR HIGH( 心 率 过 高 ) /7800 型 病 人 监 护 仪 病 人 监 护 仪 操 作 手 册

35 系 统 联 锁 操 作 10.1 X 光 状 态 信 息 ( 仅 限 7800 型 ) 10.0 系 统 联 锁 操 作 当 通 过 背 面 板 的 AUXILIARY( 辅 助 ) 连 接 器 将 7800 型 监 护 仪 连 接 到 一 台 CT 扫 描 机 时, 监 护 仪 可 以 存 储 ECG 数 据 并 将 这 些 数 据 传 输 到 U 盘 (USB 记 忆 棒 ) 保 存 有 三 种 XRAY(X 光 ) 状 态 信 息 : 1. XRAY ON(X 光 打 开 ):CT 扫 描 机 的 X 光 正 启 用 或 处 于 打 开 状 态 7800 型 监 护 仪 将 存 储 此 期 间 的 ECG 数 据 2. XRAY OFF(X 光 关 闭 ):CT 扫 描 机 的 X 光 正 处 于 关 闭 状 态 3. XRAY DISCONNECT( 未 连 接 X 光 机 ):7800 型 监 护 仪 与 CT 扫 描 机 未 正 确 连 接 4. STORING DATA( 存 储 数 据 ): 正 在 存 储 ECG 数 据 X 光 状 态 STORING DATA ( 存 储 数 据 ) 7600/7800 型 病 人 监 护 仪 操 作 手 册 31

36 ECG 数 据 存 储 和 传 输 11.0 ECG 数 据 存 储 和 传 输 11.1 使 用 USB 端 口 传 输 ECG 数 据 ( 仅 限 7800 型 ) 7800 型 监 护 仪 配 备 了 一 个 USB 端 口, 用 户 可 在 此 端 口 上 连 接 U 盘 (USB 记 忆 棒 ), 将 监 护 仪 中 存 储 的 最 多 200 条 ECG 事 件 记 录 和 测 得 的 阻 抗 值 数 据 保 存 到 U 盘 上, 或 从 U 盘 检 索 相 应 数 据 当 来 自 CT 扫 描 机 的 X 光 信 号 处 于 打 开 状 态 时,ECG 数 据 将 被 存 储 在 监 护 仪 存 储 器 中 X 光 信 号 停 止 ( 关 闭 )10 秒 后, 停 止 存 储 ECG 数 据 存 储 的 ECG 数 据 (1 条 事 件 记 录 ): X 光 打 开 前 10 秒 X 光 打 开 期 间 以 及 X 光 关 闭 10 秒 后 按 照 以 下 步 骤 可 将 ECG 数 据 下 载 到 U 盘 (USB 记 忆 棒 )( 最 小 容 量 1 GB): 1. 将 U 盘 (USB 记 忆 棒 ) 插 入 监 护 仪 侧 面 的 USB 端 口 2. 在 [OPTIONS MENU]( 选 项 菜 单 ) 中 按 下 [USB MENU](USB 菜 单 ) 触 控 按 键 3. 按 下 [COPY TO USB DRIVE]( 复 制 至 USB 驱 动 器 ) 触 控 按 键 4. 所 有 数 据 下 载 到 USB 记 忆 棒 后, 按 下 [CLEAR MEMORY]( 清 除 内 存 ) 以 从 监 护 仪 存 储 中 删 除 ECG 数 据, 或 按 MAIN MENU( 主 菜 单 ) 回 到 主 菜 单 屏 幕 11.2 USB 端 口 注 意 :7800 型 监 护 仪 的 USB 端 口 仅 用 于 将 内 部 数 据 传 输 到 标 准 USB 存 储 设 备 ( 记 忆 棒 ) 的 外 存 储 上, 其 容 量 应 至 少 为 1GB 在 该 USB 端 口 上 连 接 任 何 其 它 类 型 的 USB 设 备 则 可 能 导 致 损 坏 监 护 仪 警 告 : 连 接 到 此 端 口 的 USB 存 储 设 备 不 得 通 过 外 电 源 对 其 供 电 USB 端 口 /7800 型 病 人 监 护 仪 操 作 手 册

37 记 录 仪 的 操 作 12.0 记 录 仪 的 操 作 12.1 更 换 纸 带 请 按 以 下 步 骤 更 换 热 敏 纸 带 ( 卷 ) ( 记 录 仪 纸 带 Ivy 部 件 号 :590035) 1. 按 退 纸 按 钮 打 开 记 录 仪 前 面 的 门 按 此 处 如 果 门 未 完 全 打 开, 将 其 轻 拉 至 完 全 打 开 2. 将 用 完 的 纸 卷 芯 轻 轻 拉 出 3. 将 一 卷 新 纸 带 装 在 纸 架 的 两 个 圆 形 卡 固 片 之 间 4. 将 纸 带 拉 出 一 小 段 确 保 纸 的 热 敏 面 ( 光 亮 面 ) 朝 向 打 印 头 纸 的 光 亮 面 通 常 朝 向 纸 卷 内 侧 5. 将 纸 与 门 上 的 压 纸 轮 对 齐 位 置 打 印 头 压 纸 轮 6. 让 纸 端 压 在 压 纸 轮 下 并 拉 出 少 许, 将 门 关 闭 7600/7800 型 病 人 监 护 仪 操 作 手 册 33

38 记 录 仪 的 操 作 12.2 记 录 仪 模 式 请 按 以 下 步 骤 选 择 要 采 用 的 记 录 仪 模 式 选 项 包 括 DIRECT( 直 接 ) TIMED( 定 时 ) DELAY( 延 迟 ) 和 XRAY(X 光 ) 1. 从 主 菜 单 中 按 [OPTIONS MENU]( 选 项 菜 单 ) 触 控 按 键 2. 按 屏 幕 下 方 第 三 个 可 调 触 控 按 键 [REC MODE]( 记 录 仪 模 式 ) 以 选 择 记 录 仪 模 式 记 录 仪 模 式 选 择 All Recorder Modes( 所 有 记 录 仪 模 式 ) 若 要 开 始 打 印, 从 主 菜 单 中 按 [PRINT]( 打 印 ) 触 控 按 键 再 次 按 [PRINT]( 打 印 ) 则 停 止 打 印 Direct( 直 接 ) 要 以 DIRECT( 直 接 ) 记 录 仪 模 式 打 印, 从 主 菜 单 中 按 [PRINT]( 打 印 ) 触 控 按 键 再 次 按 [PRINT]( 打 印 ) 则 停 止 打 印 图 表 上 显 示 参 数 设 置 和 时 间 / 日 期 信 息 绘 图 速 度 和 垂 直 分 辨 率 与 显 示 一 致 图 表 上 将 标 明 绘 图 速 度 ( 单 位 mm/s) 记 录 仪 模 式 和 参 数 Timed( 定 时 ) 按 PRINT( 打 印 ) 触 控 按 键 开 始 以 TIMED( 定 时 ) 模 式 打 印, 即 持 续 打 印 30 秒 DELAY( 延 迟 ) 选 用 延 迟 模 式 时, 当 发 生 某 种 报 警 状 态 后, 将 自 动 打 印 ECG 波 形 30 或 40 秒, 取 决 于 所 选 速 度 : 速 度 为 50 mm/s 时, 记 录 开 始 时 刻 前 后 各 15 秒 的 波 形 速 度 为 25 mm/s 时, 记 录 开 始 时 刻 前 后 各 20 秒 的 波 形 /7800 型 病 人 监 护 仪 操 作 手 册

39 记 录 仪 的 操 作 XRAY(X 光 )( 仅 限 7800 型 ) 选 用 XRAY(X 光 ) 模 式 时, 当 启 用 X 光 后 将 自 动 打 印 20 秒 的 ECG 波 形 : X 光 启 用 后, 记 录 开 始 时 刻 前 后 各 10 秒 的 波 形 12.3 记 录 仪 速 度 请 按 以 下 步 骤 更 改 记 录 仪 速 度 在 [DISPLAY MENU]( 显 示 菜 单 ) 中 按 下 [SPEED]( 速 度 ) 触 控 按 键, 以 选 择 记 录 仪 速 度 选 项 包 括 25 和 50 mm/s 注 释 :[SPEED]( 速 度 ) 触 控 按 键 设 置 也 会 改 变 ECG 动 态 波 形 描 绘 速 度 12.4 打 印 示 例 DIRECT( 直 接 ) 模 式 : X 光 模 式 ( 仅 限 7800 型 ): 7600/7800 型 病 人 监 护 仪 操 作 手 册 35

40 报 警 信 息 13.0 报 警 信 息 13.1 提 醒 信 号 警 告 : 报 警 时, 监 护 仪 每 隔 30 秒 发 出 一 次 报 警 音 注 释 : 可 请 求 配 备 其 它 可 选 选 项 以 下 是 可 能 显 示 在 监 护 仪 屏 幕 左 上 角 的 REMINDER SIGNALS( 提 醒 信 号 ) 信 息 提 醒 信 息 采 用 红 色 背 景 的 白 色 字 母 显 示 PAUSE( 暂 停 ): 表 示 暂 时 禁 用 有 声 报 警 尚 剩 余 的 时 间 ( 秒 数 ) ALARM MUTE( 报 警 静 音 ): 已 禁 用 有 声 报 警 注 释 :ALARM MUTE( 报 警 静 音 ) 相 当 于 AUDIO OFF( 关 闭 声 音 ) 按 报 警 静 音 触 控 按 键 可 在 暂 停 有 声 报 警 120 秒 与 启 用 有 声 报 警 两 种 模 式 间 切 换 : 1. 要 在 120 秒 内 暂 停 有 声 报 警, 即 刻 按 一 次 触 控 按 键 注 释 :PAUSE( 暂 停 ) 报 警 信 息 将 显 示 在 屏 幕 左 上 角 2. 要 重 新 启 用 有 声 报 警, 再 次 按 一 下 触 控 按 键 报 警 静 音 触 控 按 键 也 可 用 于 禁 用 有 声 报 警 : 1. 要 长 时 间 禁 用 有 声 报 警, 按 下 并 按 住 触 控 按 键 三 秒 钟 注 释 : ALARM MUTE( 报 警 静 音 ) 提 醒 信 号 将 显 示 在 屏 幕 左 上 角 2. 要 重 新 启 用 有 声 报 警, 再 次 按 一 下 触 控 按 键 警 告 : 所 有 报 警 均 视 为 HIGH PRIORITY( 高 优 先 级 ) 报 警, 必 须 立 即 注 意 并 做 出 相 应 处 理 13.2 患 者 报 警 以 下 是 可 能 显 示 在 监 护 仪 屏 幕 上 心 率 读 数 正 下 方 的 PATIENT ALARMS( 患 者 报 警 ) 信 息 采 用 红 色 背 景 上 的 白 色 字 母 方 式 闪 烁 显 示, 每 秒 闪 烁 一 次, 并 伴 发 一 次 报 警 音 HR HIGH( 心 率 过 高 ): 患 者 心 率 高 于 所 设 上 限 并 持 续 超 过 三 秒 HR LOW( 心 率 过 低 ): 患 者 心 率 低 于 所 设 下 限 并 持 续 超 过 三 秒 ASYSTOLE( 心 脏 停 搏 ): 患 者 两 次 心 搏 间 的 间 隔 时 间 已 超 出 六 秒 /7800 型 病 人 监 护 仪 操 作 手 册

41 报 警 信 息 13.3 技 术 报 警 以 下 是 可 能 显 示 在 监 护 仪 屏 幕 上 心 率 读 数 正 下 方 的 TECHNICAL ALARMS( 技 术 报 警 ) 信 息 采 用 红 色 背 景 上 的 白 色 字 母 方 式 闪 烁 显 示, 每 秒 闪 烁 一 次, 并 伴 发 一 次 报 警 音 LEAD OFF( 导 联 断 开 ): CHECK LEAD( 检 查 导 联 ): 某 个 导 联 已 断 开 连 接 或 连 接 松 弛 检 测 到 此 状 况 后, 将 在 1 秒 内 显 示 LEAD OFF( 导 联 断 开 ) 信 息 检 测 到 各 导 联 间 布 放 失 去 均 衡 检 测 到 此 状 况 后, 将 在 1 秒 内 显 示 CHECK LEAD( 检 查 导 联 ) 报 警 信 息 SYSTEM ERROR( 系 统 错 误 ): 检 测 到 监 护 仪 出 现 功 能 故 障 请 联 络 合 格 维 修 人 员 13.4 信 息 性 消 息 弱 信 号 信 息 当 ECG 信 号 波 幅 介 于 300μV 至 500μV 之 间 ( 即 尺 寸 设 为 10 mm/mv 时 波 幅 为 3mm 至 5mm) 并 持 续 达 8 秒, 将 会 在 ECG 波 形 下 方 以 黄 色 显 示 LOW SIGNAL ( 弱 信 号 ) 信 息 ( 请 参 阅 ECG 监 护 一 节 ) 检 测 起 博 器 信 息 如 果 从 ECG 菜 单 中 禁 用 了 起 搏 器 检 测 功 能, 屏 幕 上 将 以 红 色 显 示 PACER DETECT OFF ( 起 搏 器 检 测 关 闭 ) 信 息 检 查 电 极 信 息 ( 仅 限 7800 型 ) 如 果 任 何 电 极 的 阻 抗 值 超 过 50 kω, 将 以 黄 色 显 示 CHECK ELECTRODE ( 检 查 电 极 ) 信 息 相 应 导 联 的 监 测 值 将 以 红 色 闪 烁 显 示, 提 醒 数 值 已 超 出 建 议 范 围 7600/7800 型 病 人 监 护 仪 操 作 手 册 37

42 监 护 仪 测 试 14.0 监 护 仪 测 试 注 意 : 在 正 常 操 作 下, 不 需 要 对 本 仪 器 进 行 内 部 调 整 或 校 准 安 全 性 测 试 仅 限 由 合 格 专 业 人 员 执 行 应 定 期 或 按 照 当 地 或 本 国 适 用 法 规 的 要 求 对 仪 器 执 行 安 全 性 检 查 若 需 对 仪 器 进 行 维 修, 请 参 阅 本 仪 器 的 维 修 手 册 14.1 内 部 测 试 按 前 面 板 的 Power On/Standby( 电 源 打 开 / 待 机 ) 开 关 以 启 动 监 护 仪 注 意 听 仪 器 发 出 三 声 嘟 音 从 主 菜 单 中 按 DISPLAY MENU( 显 示 菜 单 ) 触 控 按 键 然 后 按 TEST MENU( 测 试 菜 单 ) 触 控 按 键 按 INTERNAL TEST ( 内 部 测 试 ) 触 控 按 键 选 项 包 括 OFF( 关 闭 ) 和 ON( 打 开 ) 当 设 为 ON( 打 开 ) 时, 内 部 测 试 功 能 产 生 模 拟 70 BPM 心 博 频 率 的 1 MV 脉 冲 且 显 示 其 波 形, 并 在 屏 幕 上 显 示 70 BPM 频 率, 同 时 在 背 面 板 立 体 声 听 筒 型 插 孔 和 BNC 连 接 器 上 产 生 输 出 信 号 INTERNAL TEST( 内 部 测 试 ) 旨 在 验 证 监 护 仪 的 各 项 内 部 功 能 每 当 开 始 监 护 患 者 时, 都 应 执 行 一 次 内 部 测 试 如 果 未 出 现 下 列 正 常 指 示, 请 联 络 合 格 维 修 人 员 检 修 测 试 可 视 和 有 声 报 警 : 如 果 已 将 报 警 设 为 暂 停 或 静 音, 请 按 键 恢 复 启 用 报 警 拔 下 患 者 线 缆 查 看 屏 幕 上 是 否 显 示 LEAD OFF ( 导 联 断 开 ) 信 息, 并 伴 发 报 警 音 在 INTERNAL TEST( 内 部 测 试 ) 设 为 ON( 打 开 ) 的 情 况 下, 检 查 下 列 各 项 :1) LEAD OFF( 导 联 断 开 ) 信 息 消 失, 且 2) 监 护 仪 开 始 QRS 检 测 14.2 ECG 模 拟 器 7600/7800 型 监 护 仪 包 含 内 置 的 ECG 模 拟 器, 用 于 验 证 患 者 线 缆 导 联 线 和 ECG 信 号 处 理 电 路 的 完 整 性 按 前 面 板 的 Power On/Standby( 电 源 打 开 / 待 机 ) 开 关 以 启 动 监 护 仪 注 意 听 仪 器 发 出 三 声 嘟 音 插 入 患 者 线 缆 将 四 条 导 联 线 连 接 到 监 护 仪 右 侧 边 的 模 拟 器 端 口 上 这 些 端 口 采 用 四 种 颜 色 标 识, 非 常 容 易 区 分 模 拟 器 会 产 生 一 个 ECG 波 形, 且 心 率 范 围 BPM( 用 户 可 选 择 修 改 ) 操 作 ECG 模 拟 器 请 按 以 下 步 骤 启 动 模 拟 器 并 设 置 心 率 : 1. 从 主 菜 单 中 按 DISPLAY MENU( 显 示 菜 单 ) 触 控 按 键 然 后 按 TEST MENU( 测 试 菜 单 ) 触 控 按 键 2. 按 SIM RATE( 模 拟 器 心 率 ) 触 控 按 键, 以 启 动 模 拟 器 并 切 换 心 率 选 项 3. 按 FINE TUNE ( 微 调 ) 键 以 一 的 增 量 更 改 心 率 设 置 4. 确 认 屏 幕 上 显 示 的 心 率 与 所 选 的 模 拟 器 心 率 设 置 一 致 检 查 屏 幕 上 显 示 的 两 条 ECG 动 态 波 形 注 释 : 当 启 动 模 拟 器 时, 屏 幕 上 会 以 黄 色 显 示 SIMULATOR ON ( 模 拟 器 打 开 ) 信 息 /7800 型 病 人 监 护 仪 操 作 手 册

43 监 护 仪 测 试 SIMULATOR ON ( 模 拟 器 打 开 ) 信 息 测 试 可 视 和 有 声 报 警 : 如 果 已 将 报 警 设 为 暂 停 或 静 音, 请 按 键 恢 复 启 用 报 警 1. 将 SIM RATE( 模 拟 器 心 率 ) 设 为 OFF( 关 闭 ) 查 看 屏 幕 上 是 否 显 示 ASYSTOLE ( 心 脏 停 搏 ) 报 警 信 息, 并 伴 发 报 警 音 2. 拔 下 患 者 线 缆 查 看 屏 幕 上 是 否 显 示 LEAD OFF ( 导 联 断 开 ) 信 息, 并 伴 发 报 警 音 注 意 : 每 当 开 始 监 护 患 者 时, 都 应 执 行 上 述 模 拟 器 测 试 如 果 未 出 现 上 述 正 常 指 示, 请 联 络 合 格 维 修 人 员 检 修 7600/7800 型 病 人 监 护 仪 操 作 手 册 39

44 故 障 排 除 15.0 故 障 排 除 问 题 请 检 查 并 确 认 : 仪 器 无 法 开 机 电 源 线 是 否 正 确 插 入 监 护 仪 和 AC 电 源 插 座 保 险 丝 是 否 熔 断 是 否 已 按 下 电 源 开 关 触 发 脉 冲 故 障 ECG 波 幅 尺 寸 设 置 是 否 为 最 佳 ( 选 择 Lead II( 导 联 II) 或 AUTO( 自 动 )) ECG 波 形 异 常 无 法 测 量 心 率 ECG 波 幅 尺 寸 是 否 足 够 大 ( 选 择 Lead II( 导 联 II) 或 AUTO( 自 动 )) 电 极 是 否 正 确 置 放 ( 正 确 的 电 极 置 放 图 示 请 参 见 ECG 章 节 ) ECG 电 极 下 是 否 有 足 够 的 导 电 性 凝 胶 测 得 的 电 极 阻 抗 是 否 < 50 kω /7800 型 病 人 监 护 仪 操 作 手 册

45 维 护 和 清 洁 16.0 维 护 和 清 洁 16.1 监 护 仪 必 要 时, 请 使 用 蘸 湿 清 水 的 软 布 块 或 棉 签 清 洁 监 护 仪 机 壳 外 表 面 切 勿 让 任 何 液 体 渗 入 仪 器 内 部 注 意 : 切 勿 以 高 压 灭 菌 器 热 压 杀 菌 或 气 体 灭 菌 方 法 对 本 监 护 仪 进 行 灭 菌 切 勿 将 仪 器 浸 泡 或 浸 入 任 何 液 体 中 适 量 使 用 清 洁 剂 过 多 使 用 清 洁 剂 溶 液 可 能 致 使 其 流 入 监 护 仪 内 部, 损 害 内 部 部 件 请 勿 使 用 磨 损 性 清 洁 化 合 物 工 具 刷 子 或 表 面 粗 糙 材 料 接 触 按 压 或 刷 洗 显 示 屏 和 仪 器 机 壳, 避 免 任 何 可 能 造 成 划 痕 的 物 品 接 触 显 示 屏 和 仪 器 机 壳 切 勿 使 用 石 油 基 或 丙 酮 类 清 洁 剂 或 其 它 研 磨 及 侵 蚀 性 溶 液 清 洁 监 护 仪 显 示 器 16.2 患 者 线 缆 注 意 : 切 勿 对 患 者 线 缆 执 行 高 压 灭 菌 器 灭 菌 使 用 蘸 湿 清 水 的 软 布 块 擦 拭 线 缆 切 勿 将 线 缆 浸 入 任 何 液 体 中, 或 让 液 体 渗 入 线 缆 的 电 气 接 口 处 16.3 预 防 性 维 护 不 需 要 对 7600/7800 型 病 人 监 护 仪 进 行 任 何 预 防 性 维 护 7600/7800 型 监 护 仪 内 不 含 任 何 可 维 护 部 件 在 将 本 监 护 仪 连 接 到 一 位 新 患 者 之 前, 请 检 查 以 下 各 项 : 患 者 线 缆 和 导 联 线 应 清 洁 且 完 好 无 破 损 当 未 连 接 患 者 线 缆 和 / 或 患 者 导 联 线 时, 屏 幕 上 应 显 示 LEAD OFF ( 导 联 断 开 ) 信 息 当 将 患 者 线 缆 和 患 者 导 联 线 连 接 到 仪 器 侧 边 的 模 拟 器 端 口 后, LEAD OFF ( 导 联 断 开 ) 信 息 应 消 失 7600/7800 型 病 人 监 护 仪 操 作 手 册 41

46 附 件 17.0 附 件 Ivy 部 件 号 附 件 描 述 低 噪 声 四 导 联 ECG 患 者 线 缆, 长 度 3.05 米 (10 英 尺 ), 颜 色 : 白 绿 红 黑 屏 蔽 导 联 线 一 套 四 条, 长 度 61 厘 米 (24 英 寸 ), 颜 色 : 白 绿 红 黑 透 X 光 导 联 线 一 套 四 条, 长 度 76 厘 米 (30 英 寸 ), 颜 色 : 白 绿 红 黑 透 X 光 导 联 线 一 套 四 条, 长 度 91 厘 米 (36 英 寸 ), 颜 色 : 白 绿 红 黑 透 X 光 的 ECG 电 极 一 包 40 支 电 极 (10 袋, 每 袋 4 支 装 ) CS 透 X 光 的 ECG 电 极 一 盒 600 支 电 极 (15 包, 每 包 40 支 装 ) 低 噪 声 四 导 联 ECG 患 者 线 缆, 长 度 3.05 米 (10 英 尺 ),IEC 颜 色 : 红 黑 绿 黄 屏 蔽 导 联 线 一 套 四 条, 长 度 61 厘 米 (24 英 寸 ),IEC 颜 色 : 红 黑 绿 黄 透 X 光 导 联 线 一 套 四 条, 长 度 76 厘 米 (30 英 寸 ),IEC 颜 色 : 红 黑 绿 黄 透 X 光 导 联 线 一 套 四 条, 长 度 91 厘 米 (36 英 寸 ),IEC 颜 色 : 红 黑 绿 黄 Nuprep 清 洁 凝 胶 记 录 仪 纸 带, 每 包 10 卷 记 录 仪 纸 带, 每 盒 100 卷 U 盘 (USB 记 忆 棒 )(1 GB) 附 带 ECG 查 看 工 具 软 件 滚 动 式 支 架, 带 3 英 寸 滑 阀 隔 板 适 用 于 7000 系 列 监 护 仪 的 滚 动 式 支 架 安 装 套 件 想 要 订 购 附 件, 请 联 系 客 户 服 务 部 : 电 话 :(800) 电 话 :(203) 传 真 :(203) 电 子 邮 件 :[email protected] /7800 型 病 人 监 护 仪 操 作 手 册

47 弃 置 18.0 废 品 处 置 18.1 WEEE 指 令 2012/19/EU 废 旧 仪 器 或 耗 材 必 须 按 照 当 地 本 州 ( 省 ) 联 邦 ( 本 国 ) 适 用 法 律 和 规 章 进 行 处 置 并 丢 弃 WEEE 指 令 2012/19/EU 不 可 以 按 照 一 般 废 弃 物 处 置 WEEE 产 品 本 产 品 达 到 其 使 用 寿 命 时, 请 联 系 Ivy Biomedical Systems, Inc. 客 户 服 务 部, 以 获 得 退 回 废 弃 产 品 的 相 关 指 导 18.2 RoHS 指 令 2011/65/EU 7600/7800 型 监 护 仪 和 附 件 均 遵 守 RoHS 指 令 2011/65/EU 18.3 中 华 人 民 共 和 国 电 气 行 业 标 准 SJ/T /7800 型 病 人 监 护 仪 所 含 有 毒 有 害 物 质 或 元 素 的 清 单 部 件 名 称 有 毒 有 害 物 质 或 元 素 铅 (Pb) 汞 (Hg) 镉 (Cd) 铬 (VI) 多 溴 联 苯 (PBB) 多 溴 联 苯 醚 (PBDE) 7600/7800 型 病 人 监 护 仪 的 总 装 X O O O O O 包 装 组 件 O O O O O O 附 件 可 选 件 O O O O O O O: 表 明 这 个 部 件 的 所 有 均 质 材 料 中 所 含 的 有 毒 有 害 物 质 低 于 SJ/T 规 定 的 限 值 X: 表 明 这 个 部 件 中 至 少 一 种 均 质 材 料 所 含 的 有 毒 有 害 物 质 高 于 SJ/T 规 定 的 限 值 上 述 数 据 为 本 手 册 出 版 时 可 获 得 的 最 新 信 息 (EFUP) 环 保 使 用 期 限 50 年 某 些 易 耗 品 或 OEM 部 件 可 能 附 带 单 独 标 签, 列 出 其 环 保 使 用 期 限 (EFUP) 且 低 于 系 统 的 环 保 使 用 期 限, 这 类 信 息 在 上 表 中 也 许 未 能 显 示 此 符 号 表 示 本 产 品 所 含 的 有 毒 有 害 物 质 小 于 中 国 SJ/T 标 准 电 子 信 息 产 品 中 有 毒 有 害 物 质 的 限 量 要 求 所 规 定 的 限 量 其 中 的 数 字 表 示 在 正 常 使 用 条 件 下, 产 品 所 含 的 有 毒 有 害 物 质 在 可 能 对 环 境 或 人 类 健 康 产 生 严 重 伤 害 之 前 可 安 全 使 用 的 年 限 本 产 品 的 废 旧 材 料 不 得 作 为 未 分 类 城 市 垃 圾 处 置, 必 须 单 独 收 集 处 置 7600/7800 型 病 人 监 护 仪 操 作 手 册 43

48 产 品 规 格 19.0 产 品 规 格 ECG 导 联 选 择 : 触 发 导 联 : LI LII LIII 和 AUTO 菜 单 选 项 第 二 导 联 : LI LII 和 LIII 菜 单 选 项 患 者 线 缆 : 4 导 联 患 者 线 缆, 带 6 针 AAMI 标 准 接 头 绝 缘 : 与 接 地 相 关 电 路 隔 离 绝 缘, 耐 受 电 压 >4 kv rms 峰 值 电 压 5.5 kv 共 模 抑 制 比 (CMRR): 输 入 阻 抗 : 连 接 患 者 线 缆 时 为 90 db,51 kω/47 nf 非 均 衡 信 号 源 连 接 患 者 线 缆 时 10 Hz 频 率 下 为 20 MΩ 频 率 响 应 LCD 显 示 屏 和 记 录 仪 : 滤 波 : 1.5 至 40 Hz 或 者 3.0 至 25 Hz( 取 决 于 仪 器 的 配 置 ) 不 滤 波 : 0.67 至 100 Hz 频 率 响 应 ECG 输 出 : 不 滤 波 : 0.67 至 100 Hz 输 入 偏 置 电 流 : 每 个 导 联 <100 na 直 流 ( 最 大 ) 电 极 偏 移 电 位 : ±0.5 V DC 导 联 断 开 感 应 电 流 : 噪 声 : 除 颤 器 防 护 : 56nA 峰 间 <20 µv, 指 所 有 导 联 连 接 通 过 51 kω/47 nf 接 地 时 的 输 入 可 防 护 360J 放 电 和 电 外 科 电 位 恢 复 时 间 <5 秒 泄 漏 电 流 : <10 µa( 正 常 情 况 下 ) 电 外 科 干 扰 防 护 : 标 准 恢 复 时 间 <5 秒 陷 波 滤 波 器 : 50/60 Hz( 自 动 ) 电 极 阻 抗 测 量 ( 仅 限 7800 型 ) 测 量 技 术 : 10 Hz 交 流 信 号 <10 ua rms 测 量 范 围 : 每 导 联 200 kω 测 量 精 确 度 : ±3 % ±1 kω 测 量 导 联 : RA LA LL RL 测 量 模 式 : 手 动 测 量 用 时 : <4 秒 ;ECG 恢 复 <8 秒 建 议 最 小 电 极 阻 抗 : <50 kω 建 议 采 用 电 极 : 10 % 氯 ( 化 银 ) 探 头 型 (Ivy 部 件 号 :590436) /7800 型 病 人 监 护 仪 操 作 手 册

49 产 品 规 格 心 率 测 量 范 围 : 10 至 350 BPM( 儿 科 / 新 生 儿 患 者 ) 10 至 300 BPM( 成 人 患 者 ) 精 确 度 : ±1 % ±1 BPM 分 辨 率 : 1 BPM 灵 敏 度 : 300 µv 峰 值 心 率 平 均 值 计 算 : 指 数 平 均 法, 每 秒 计 算 一 次, 最 长 响 应 时 间 8 秒 响 应 时 间 7600 型 : 从 80 变 为 120 BPM: 8 秒 从 80 变 为 40 BPM: 8 秒 响 应 时 间 7800 型 : 从 80 变 为 120 BPM: 2 秒 从 80 变 为 40 BPM: 2 秒 心 律 失 调 响 应 : 高 T 波 滤 除 ( 抗 扰 ): A1: 40 BPM,A2: 60 BPM, A3: 120 BPM, A4: 90 BPM ( 符 合 IEC 规 格 , b 4) 可 抗 扰 1.2 * R 波 的 T 波 起 博 器 脉 冲 滤 除 ( 抗 扰 ) 宽 度 : ±2 至 ±700 mv 下 为 0.1 至 2 ms 超 调 量 : 介 于 4 至 100 ms 且 不 大 于 2 mv 快 速 ECG 信 号 : 1.73 V/s 检 测 器 禁 用 : 用 户 可 选 注 意 : 任 何 背 面 板 输 出 上 都 不 存 在 起 博 器 脉 冲 报 警 心 率 过 高 : 心 率 过 低 : 心 脏 停 搏 : 导 联 断 开 : 检 查 导 联 : 发 现 心 动 过 速 报 警 用 时 : B1 和 B2: 报 警 声 压 级 : 报 警 音 : 15 至 250 BPM, 增 量 5 BPM 10 至 245 BPM, 增 量 5 BPM R 波 至 R 波 间 隔 >6 秒 导 联 断 开 连 接 导 联 间 电 压 失 衡 >0.5V <10 秒 注 释 : B1 半 振 幅 在 <5 秒 内 产 生 LOW SIGNAL( 弱 信 号 ) 警 告 信 息 ( 非 报 警 ) ( 符 合 IEC 规 格 , b 6) 76 dba( 报 警 音 量 设 为 低 时 ) 至 88 dba( 报 警 音 量 设 为 高 时 ) 符 合 IEC :2006 Table 3, High Priority Alarms ( 表 3, 高 优 先 级 报 警 ) 7600/7800 型 病 人 监 护 仪 操 作 手 册 45

50 产 品 规 格 测 试 模 式 内 部 : ECG 模 拟 器 : ECG 波 形 振 幅 : 模 拟 器 心 率 范 围 : 模 拟 器 心 率 选 项 : 1 mv/100 ms, 70 BPM 时 的 输 入 1mV BPM 和 240 BPM 调 变 增 量 1 BPM 显 示 屏 7600 型 类 型 : 有 源 矩 阵 TFT 彩 色 LCD 触 摸 屏 (640x480) 动 态 描 绘 : 同 步 双 ECG 动 态 波 形, 及 画 面 冻 结 功 能 屏 幕 尺 寸 : 厘 米 x 9.94 厘 米,16.5 厘 米 (6.5 英 寸 ) 对 角 扫 描 速 度 : 25, 50 mm/s 显 示 屏 7800 型 类 型 : 有 源 矩 阵 TFT 彩 色 LCD 触 摸 屏 (640x480) 动 态 描 绘 : 同 步 双 ECG 动 态 波 形, 及 画 面 冻 结 功 能 屏 幕 尺 寸 : 厘 米 x 厘 米,21.36 厘 米 (8.4 英 寸 ) 对 角 扫 描 速 度 : 25, 50 mm/s USB 端 口 和 数 据 传 输 ( 仅 限 7800 型 ) 类 型 : ECG 存 储 量 : USB 闪 存 驱 动 器 ( 记 忆 棒 ), 最 小 容 量 1 GB 200 条 最 近 事 件 以 太 网 模 块 ( 仅 限 7800 型 ) 网 络 接 口 : RJ45 (10BASE T) 以 太 网 兼 容 性 : 2.0 版 /IEEE 协 议 : TCP/IP 数 据 包 速 率 : 250 ms ECG 数 据 速 率 : 240 次 采 样 / 秒 默 认 IP 地 址 : 通 道 数 : 2 标 准 温 度 : 0 至 70 C(32 至 158 F) 尺 寸 : 40 mm x 49 mm(1.574 x 英 寸 ) 机 械 属 性 7600 型 尺 寸 : 高 度 : 厘 米 (7.49 英 寸 ) 宽 度 : 厘 米 (7.94 英 寸 ) 厚 度 : 厘 米 (5.18 英 寸 ) 重 量 : 1.80 千 克 (3.9 磅 ) 机 械 属 性 7800 型 尺 寸 : 高 度 : 厘 米 (8.72 英 寸 ) 宽 度 : 厘 米 (9.25 英 寸 ) 厚 度 : 厘 米 (6.10 英 寸 ) 重 量 : 2.54 千 克 (5.6 磅 ) /7800 型 病 人 监 护 仪 操 作 手 册

51 产 品 规 格 记 录 仪 记 录 方 法 : 直 接 热 敏 式 并 行 描 记 曲 线 数 : 2 模 式 : 直 接 手 动 记 录 定 时 按 打 印 按 钮 启 动 30 秒 记 录 延 迟 设 为 25 mm/s 速 度 时, 在 报 警 出 现 时 刻 前 后 各 记 录 20 秒 设 为 50 mm/s 速 度 时, 在 报 警 出 现 时 刻 前 后 各 记 录 15 秒 X 光 ( 仅 限 7800 型 ) 在 启 动 X 光 时 前 后 各 记 录 10 秒 进 纸 速 度 : 分 辨 率 : 频 率 响 应 : 数 据 速 率 : 25 和 50 mm/s 垂 直 200 点 / 英 寸 水 平 600 点 / 英 寸 ( 25 mm/s 速 度 下 ) 400 点 / 英 寸 (>25 mm/s 速 度 下 ) 设 为 50 mm/s 时 >100 Hz 500 次 采 样 同 步 输 出 ( 触 发 ) ECG 导 联 的 测 试 输 出 信 号 : 条 件 : ½ 正 弦 波,60 ms 宽 度,1 mv 振 幅,1 个 脉 冲 / 秒 输 出 触 发 延 迟 : <2 ms R 波 至 R 波 触 发 精 确 度 : ±75 µs( 典 型 值 )@ 1 mv 输 入 脉 冲 宽 度 : 1ms 50ms 100ms 或 者 150ms( 取 决 于 仪 器 的 配 置 ) 脉 冲 振 幅 : 0V 至 +5V 或 者 10V 至 +10V( 取 决 于 仪 器 的 配 置 ) 脉 冲 振 幅 极 性 : Positive( 正 极 ) 或 Negative( 负 极 )( 取 决 于 仪 器 配 置 ) 输 出 阻 抗 : <100 Ω 灵 敏 度 及 阈 值 调 节 : 全 自 动 实 时 时 钟 分 辨 率 : 1 分 钟 显 示 格 式 : 24 时 制 电 源 要 求 : 无 论 监 护 仪 是 否 接 通 电 源, 实 时 时 钟 均 连 续 计 时 实 时 时 钟 由 一 只 专 用 锂 电 池 供 电, 在 25 o C 温 度 下 其 使 用 寿 命 至 少 5 年 注 释 : 专 用 实 时 时 钟 锂 电 池 嵌 入 SNAPHAT 封 套 内 ( 非 祼 电 池 ), 因 此 被 视 为 包 含 在 仪 器 内 操 作 环 境 温 度 范 围 : 相 对 湿 度 : 海 拔 高 度 : 大 气 压 : 防 水 等 级 : 5 C 至 40 C 0 % 至 90 %, 无 冷 凝 100 米 至 米 mbar IPX1 级 垂 直 跌 落 水 中 防 护 贮 存 环 境 温 度 范 围 : 40 C 至 +70 C 相 对 湿 度 : 5 % 至 95 % 海 拔 高 度 : 100 米 至 米 7600/7800 型 病 人 监 护 仪 操 作 手 册 47

52 产 品 规 格 电 源 要 求 输 入 电 压 : V 交 流 或 V 交 流 线 路 频 率 : 50/60 Hz 保 险 丝 类 型 和 额 定 值 : T 0.5 AL 250 V 最 大 交 流 电 功 耗 : 45 VA 电 源 恢 复 : 自 动 ( 若 断 电 后 30 秒 内 恢 复 供 电 ) 符 合 标 准 与 规 范 整 体 仪 器 符 合 或 超 过 下 列 标 准 / 指 令 / 规 范 规 定 之 规 格 : ANSI/AAMI ES :2005, UL st edition IEC rd edition IEC nd edition CAN/CSA C22.2 No M90:2005 CDN MDR (CMDCAS) CAN/CSA C22.2 No :08 IEC MDD 93/42/EEC CE 0413 ISO 13485:2003 RoHS 2011/65/EU WEEE 2012/19/EU 以 及 FDA/CGMP /7800 型 病 人 监 护 仪 操 作 手 册

53 合 规 性 文 档 20.0 合 规 性 文 档 20.1 CFDA 认 证 以 下 页 面 包 含 CFDA 认 证 7600/7800 型 病 人 监 护 仪 操 作 手 册 49

54 合 规 性 文 档 /7800 型 病 人 监 护 仪 操 作 手 册

55 合 规 性 文 档 7600/7800 型 病 人 监 护 仪 操 作 手 册 51