衛生福利部藥害救濟審議會第 239 次會議紀錄 時間 :105 年 5 月 19 日下午 2 時整地點 : 財團法人藥害救濟基金會 10 樓會議室主席 : 林召集人瑞宜記錄 : 林美珊出席委員 ( 敬稱略 ): 林瑞宜 黃富源 江翠如 黃以信 林敏雄 邱惠美 朱家瑜 劉玲伶 楊哲銘 黃鈺生 陳立愷 馬文雅 鐘文宏請假委員 ( 敬稱略 ): 陳宜君 楊秀儀 李兆環 廖麗瑛列席 ( 敬稱略 ):TFDA: 劉采芯 林美珊 TDRF: 陳文雯 朱美蓓 沈若楠 黃楚涵 董玲珮 林琬玲 林佩怡 施麗雅 朱慶榮 吳佩瑩 一 主席致詞 :( 略 ) 二 議題一 案由 : 審議藥害申請案件 提案單位 / 藥害救濟基金會 說明 : 審議委員會第 239 次會議, 藥害救濟新申請案件 11 件 復審案件 6 件 報告案件 3 件 符合藥害救濟者 9 件 不符藥害救濟者 8 件 補件再議者 3 件 決議 : 審議結果統計如下表, 審議結果詳如後附 : 審議結果 符合救濟要件 補件再議 不符藥害 共計 案件 救濟要件 新申請案 5 3 3 11 延審案 0 0 0 0 復審案 2 0 4 6 報告案 ( 含延審金 2 0 1 3 額報告案及新申請報告案 ) 總計 9 3 8 20 三 臨時動議 : 無 四 散會 : 下午 6 時 1
藥害救濟審議委員會第 239 次會議審議案件 ( 報告案 ) 案例編號 2778 男 42 Amikacin 感染聽力障礙台南市 個案主張因綠膿菌敗血症左動脈血管瘤感染使用 amikacin 治療, 疑似引起聽力障礙之藥害救濟申請 乙案, 經審議, 依據個案所檢附之藥害救濟申請書 診斷證明書 相關醫事機構病歷資料等, 顯示 本案事件發生於民國 98 年, 且申請書亦載明申請人知悉嚴重不良反應之日期為 98 年 月 日, 惟 距本案提出申請之日期 105 年 月 日已逾三年, 依據藥害救濟法第 14 條 : 藥害救濟之請求權, 自請求權人知有藥害時起, 因三年間不行使而消滅, 本案不符合藥害救濟之給付要件 2
藥害救濟審議委員會第 239 次會議審議案件 ( 延審報告案 ) 案例編號 2659 男 46 105.03.14 Piperacillin/ Tazobactam Levetiracetam Esomeprazole Amoxicillin/ Clavulanate 嗆入肺炎 疑癲史蒂文生氏 - 強生癇 壓力潰瘍症候群 高雄市 個案主張因嗆入肺炎 疑癲癇 壓力潰瘍使用 oxacillin piperacillin/tazobactam levetiracetam esomeprazole amoxicillin/clavulanate 治療, 疑似引起史蒂文生氏 - 強生症候群導致障礙之藥害救濟 申請乙案, 經審議, 綜觀其病程並參酌臨床醫學研究文獻資料, 本案有關個案之障礙原因應與其自 身頭部外傷併顱骨骨折及顱內出血等病程延續有關聯, 與所使用藥物無關聯, 不符合藥害救濟之障 礙給付要件 惟考量相關藥物之使用時序, 本案有關史蒂文生氏 - 強生症候群之發生可能與所使用 藥物有關聯, 符合藥害救濟之嚴重疾病給付要件, 依據藥害救濟給付標準, 就個案至醫療機構診療 所支出並具有正式收據之醫療費用之情形給予救濟, 審定救濟金額新台幣 72,995 元整 3
2661 男 62 Teicoplanin Piperacillin/ Tazobactam 105.03.14 蜂窩組織炎 史蒂文生氏 - 強生症候群 台北市 個案主張因蜂窩組織炎使用抗生素治療, 疑似引起史蒂文生氏 - 強生症候群導致障礙之藥害救濟申 請乙案, 經審議, 綜觀其病程並參酌臨床醫學研究文獻資料, 本案有關個案之障礙原因應與其自身 心律不整等心臟疾患 糖尿病 高脂血症等病程延續導致腦梗塞有關聯, 與所使用藥物無關聯, 不 符合藥害救濟之障礙給付要件 惟考量相關藥物之使用時序, 本案有關史蒂文生氏 - 強生症候群之發 生可能與所使用藥物有關聯, 符合藥害救濟之嚴重疾病給付要件, 依據藥害救濟給付標準, 就個案 至醫療機構診療所支出並具有正式收據之醫療費用之情形給予救濟, 審定救濟金額新台幣 46,412 元 整 4
藥害救濟審議委員會第 239 次會議審議案件 ( 復審案 ) 案例編號 2152 男 67 Tenoxicam Ketorolac 頭痛 嗜睡 無法行走 右側硬腦膜下出血 嘉義縣 102.12.02 申請人主張個案因頭痛 嗜睡 無法行走等情形使用 tenoxicam ketorolac 等藥物治療, 疑似引起右側硬腦膜下出血導致障礙之藥害救濟申請乙案, 前經審議, 有關個案同日發生右側額頂顳部硬腦膜下血腫及蜘蛛網膜下腔出血之原因, 應與自身既有外傷所造成之硬腦膜下出血或蜘蛛膜下腔出血之病程延續有關聯, 與所使用藥物無關聯, 不符合藥害救濟之給付要件 申請人復於 105 年 月 日檢附書面資料申請再審, 經本部藥害救濟審議委員會再次調閱卷宗並參酌申請人陳述意見詳予審議, 個案於使用 tenoxicam ketorolac 等藥物前, 已出現頭痛 頭暈 嗜睡等症狀, 該等症狀可能為先前頭部傷害所產生, 抑或為顱內發生再出血或持續出血之臨床表徵, 且目前並無因使用 tenoxicam 或 ketorolac 等藥物直接導致自發嚴重顱內出血之報告, 故有關個案 99 年 月 日發生右側額頂顳部硬腦膜下血腫及蜘蛛網膜下腔出血之原因, 研判仍與自身既有外傷所造成之硬腦膜下出血或蜘蛛膜下腔出血之病程延續有關聯, 與所使用藥物無關聯 綜上, 本案維持原議, 不符合藥害救濟之給付要件 有關藥害救濟申請案件之審議結果, 係由全體藥害救濟審議委員審酌多位臨床專家及審查委員之意見, 經充分討論取得共識後方作成決議 另, 申請人主張醫師疑似延誤治療及醫療過失等情事, 非本部藥害救濟審議委員會之權責範圍, 併予說明 5
2633 女 36 Allopurinol 高尿酸血症 史蒂文生氏 - 強生症候群 台北市 104.11.02 個案主張因高尿酸血症使用 allopurinol 治療, 疑似引起史蒂文生氏 - 強生症候群導致障礙之藥害救濟申請乙案, 前經審議, 綜觀其病程並參酌臨床醫學研究文獻資料, 考量相關藥物使用之先後時序, 本案有關史蒂文生氏 - 強生症候群之發生與所使用藥物有關聯, 惟我國核准 allopurinol 藥物許可證所載適應症為 痛風症 痛風關節炎 尿酸結石 癌症或經化學治療產生之高尿酸血症, 並未包括本案治療疾病 高尿酸血症, 且本案相關藥物之使用亦不符合前行政院衛生署 ( 現為衛生福利部 ) 於 100 年 9 月 28 日署授食字第 1001403071 號令 : 核釋 符合當時醫學原理及用藥適當 之審議原則, 屬藥害救濟法第 13 條第 8 款規定之情形 綜上, 本案不符合藥害救濟之給付要件 申請人復於 105 年 月 日檢附資料申請再審, 經本部藥害救濟審議委員會再次調閱卷宗詳予審議, 依據 台灣痛風與高尿酸血症 2013 診治指引 第 10 頁所載 : 無症狀的高尿酸血症不需要立即使用降尿酸藥物治療 ; 該指引第 14 頁亦載明 : 對於從沒有過症狀的高尿酸血症, 基本目標是藉以發掘潛在的疾病 毒物質作用或藥物副作用, 尤其是患者潛在相關的代謝症候群, 然後儘早調整生活型態或予以治療 而降尿酸藥物的投予與否則未有全球一致的定論..., 因此無併發症風險的單純無症狀高尿酸血症並非長期使用降尿酸藥物治療的適應症 此外, 近來之臨床醫學研究文獻報告顯示, 腎功能不好者應避免使用 allopurinol 綜上, 本案維持原議, 相關藥物之使用屬藥害救濟法第 13 條第 8 款規定之情形, 不符合藥害救濟之給付要件 6
2638 男 37 Clozapine Biperiden Imipramine 105.01.11 精神分裂症 流涎 夜尿 尿滯留 尿失禁 膀胱功能障礙 屏東縣 個案主張因精神狀況不佳使用 biperiden 治療, 疑似引起尿滯留 尿失禁 膀胱功能障礙導致住院之藥害救濟申請乙案, 前經審議, 綜觀其病程並參酌臨床醫學研究文獻資料, 本案有關膀胱功能障礙 尿滯留 尿失禁之發生雖無法排除與所使用藥物無關聯, 惟使用 clozapine biperiden imipramine 藥物後出現前揭不良反應係屬常見且可預期之藥物不良反應, 依據前行政院衛生署 ( 現為衛生福利部 )100 年 10 月 7 日署授食字第 1001404505 號令 : 核釋藥害救濟法第十三條第一項第九款之 常見且可預期之藥物不良反應, 不得申請藥害救濟 其中 常見 (common) 一詞, 以國際歸類定義, 係指發生率大於或等於百分之ㄧ之規定 本案屬藥害救濟法第 13 條第 9 款 : 常見且可預期之藥物不良反應, 不得申請藥害救濟 規定之情形, 因此不符合藥害救濟之給付要件 申請人復於 105 年 月 日檢附書面資料申請再審 經本部藥害救濟審議委員會再次調閱卷宗並參酌申請人陳述意見詳予審議, 個案因病情需要使用 clozapine biperiden imipramine 等藥物治療, 本案有關膀胱功能障礙 尿滯留 尿失禁之發生雖無法排除與所使用藥物無關聯, 惟使用 clozapine biperiden imipramine 藥物後出現前揭不良反應係屬常見且可預期之藥物不良反應, 併用相關藥物亦可能增加不良反應之發生, 且申請人亦未提供具體之新醫學事證 綜上, 本案維持原議, 屬藥害救濟法第 13 條第 9 款 : 常見且可預期之藥物不良反應, 不得申請藥害救濟 規定之情形, 不符合藥害救濟之給付要件 7
2640 男 5 Unknown 感冒 史蒂文生氏 - 強生症候群 高雄市 104.11.16 申請人主張個案因感冒使用藥物治療, 疑似引起史蒂文生氏 - 強生症候群導致住院之藥害救濟申請 乙案, 前經審議, 綜觀其病程並參酌臨床醫學研究文獻資料, 本案有關史蒂文生氏 - 強生症候群之 發生無法排除與自身感染無關聯, 惟考量相關藥物使用之先後時序, 亦無法排除與所使用藥物無關 聯, 符合藥害救濟之嚴重疾病給付要件, 依據藥害救濟給付標準, 就個案至醫療機構診療所支出具 正式收據之醫療費用給予救濟, 審定救濟金額新台幣 4 萬 6,599 元整 申請人復於 105 年 月 日 檢附書面資料申請再審 經本部藥害救濟審議委員會再次調閱卷宗詳予審議, 個案因雙眼角膜潰瘍 多次至眼科門診就醫, 前揭相關病症無法排除與本次疑似藥物所致之不良反應無關聯, 屬同一藥害 事件之病程延續及必要之醫療處置, 符合藥害救濟之嚴重疾病給付要件, 依據藥害救濟給付標準, 就個案至醫療機構診療所支出並具有正式收據之醫療費用給予救濟, 審定救濟金額新台幣 2 萬 2,109 元整 8
2643 男 78 Fenofibrate Pitavastatin 血脂異常 猛爆肝炎合併肝衰竭 台中市 105.01.11 申請人主張個案因行心導管檢查注射顯影劑, 疑似引起猛爆肝炎合併肝衰竭導致死亡之藥害救濟申請乙案, 前經審議, 綜觀其病程並參酌臨床醫學研究文獻資料, 個案於本次疑似藥害事件發生前, 自身已有充血心臟衰竭 高血壓 血脂異常 雙側頸總動脈粥樣硬化 高血壓心血管疾病 冠狀動脈疾病 主動脈瓣關閉不全等病症, 且於發生肝炎時有低燒 白血球與多核白血球增高 d-dimer 檢驗值高等情形, 顯示自身可能有感染及敗血症之情事 故有關本案之死亡原因, 應與其自身心血管疾病之病程延續及感染所致敗血症造成急肝衰竭有關聯, 惟考量相關藥物之使用時序, 亦無法排除與所使用 fenofibrate pitavastatin 所致之肝傷害無關聯 ( 心導管檢查使用之顯影劑並無造成肝傷害之相關文獻報告, 應與肝衰竭無關 ), 但其關聯程度輕微, 基於藥害救濟法之立法精神, 本案符合無法排除死亡原因與使用藥物無關聯, 依據藥害救濟給付標準, 視個案具體情狀暨死亡與使用藥品產生不良反應之關聯程度酌予救濟, 審定救濟金額新台幣 16 萬元整 申請人復於 105 年 月 日檢附書面資料申請再審 經本部藥害救濟審議委員會再次調閱卷宗並參酌申請人陳述意見詳予審議, 本案之死亡原因, 應與其自身心血管疾病之病程延續及感染所致敗血症造成急肝衰竭較有關聯, 惟考量相關藥物之使用時序, 亦無法排除與所使用 fenofibrate pitavastatin 所致之肝傷害無關聯, 故僅得符合無法排除死亡原因與使用藥物無關聯, 依據藥害救濟給付標準, 視個案具體情狀暨其死亡與使用藥物產生不良反應之關聯程度酌予救濟 本案參酌個案自身疾病與導致死亡有關聯之危險因子, 包括 : 充血心臟衰竭 高血壓 高血脂 冠心症 心臟瓣膜病 高齡 抽菸 敗血症等, 其發生之不良反應亦可能與服用中藥有關聯, 及考量疑似藥害與藥物之關聯僅為有可能 (possible), 認為個案之死亡與所使用藥品之關聯程度屬輕微, 計算給付金額 綜上, 本案維持原議, 審定救濟金額新台幣 16 萬元整 9
2669 女 64 Rifampin/ Isoniazid/ Ethambutol 105.01.11 浸潤肺結核視神經病變台北市 個案主張因結核病使用 isoniazid ethambutol 治療, 疑似引起視神經萎縮導致障礙之藥害救濟申請 乙案, 前經審議, 綜觀其病程並參酌臨床醫學文獻資料, 本案有關視神經病變之發生可能與所使用 藥物有關聯, 惟查個案使用 ethambutol 之每日劑量高於每公斤體重 15 毫克, 出現前揭不良反應係 屬常見且可預期之藥物不良反應, 依據前行政院衛生署 ( 現為衛生福利部 )100 年 10 月 7 日署授 食字第 1001404505 號令 : 核釋藥害救濟法第十三條第一項第九款之 常見且可預期之藥物不良反 應, 不得申請藥害救濟 其中 常見 (common) 一詞, 以國際歸類定義, 係指發生率大於或等 於百分之一之規定, 本案屬藥害救濟法第 13 條第 9 款 : 常見且可預期之藥物不良反應, 不得申請 藥害救濟 規定之情形, 因此不符合藥害救濟之給付要件 申請人復於 105 年 月 日檢附書面資 料申請再審 經本部藥害救濟審議委員會再次調閱卷宗並參酌申請人陳述意見詳予審議, 本案有關 視神經病變之發生可能與所使用藥物有關聯,ethambutol 之使用及劑量符合醫學診治指引之建議, 且用藥有其正當 依據藥害救濟法第 3 條第 4 款規定, 藥物不良反應係指因使用藥物對人體所產 生之有害反應, 故有關同法第 13 條第 9 款之 常見且可預期之藥物不良反應, 應係指其有害反應 之發生率 ( 即 ethambutol 引起視力損傷之發生率 ), 而非有害反應所致各不同後果之發生率 ( 即是 否達永久 ( 障礙程度 ) 之視神經傷害 ) 惟依據前行政院衛生署 ( 現為衛生福利部 )97 年 9 月 19 日 衛署藥字第 0970323935 號函 : 使用 ethambutol 產生視力模糊之不良反應, 屬於常見可預期 ( 發生 率約大於 1 % 和小於 10 %) 之不良反應, 且衛生福利部疾病管制署結核病診治指引第五版亦載明 : EMB 是最常見造成視神經炎的藥物, 在建議的劑量下 (15-20 mg/kg), 發生機率大約介於 1-2 % 另, 申請人檢附文獻均載明 ethambutol 引起視力損傷為常見且可預期之藥物不良反應 綜上, 本案 維持原議, 屬藥害救濟法第 13 條第 9 款 : 常見且可預期之藥物不良反應, 不得申請藥害救濟 規 定之情形, 因此不符合藥害救濟之給付要件 10
藥害救濟審議委員會第 239 次會議審議案件 ( 新申請案 ) 案例編號 2655 女 79 Alendronate Ibandronate 105.3.14 骨質疏鬆症 髖關節炎 上頜竇炎 台北市 個案主張因骨質疏鬆症 骨折使用雙磷酸鹽 alendronate ibandronate 治療, 疑似引起顎骨壞 髖骨關節炎導致住院之藥害救濟申請乙案, 經審議, 本案仍有部分疑義尚需函請治療醫事機構說明 待彙集相關資料後再提會審議 11
2678 男 64 Unknown 咳嗽 充血心衰竭, 心律不整 台中市 個案主張因咳嗽, 於 101 年 月 日使用針劑治療, 疑似引起心跳加速 休克 呼吸衰竭導致住院之藥害救濟申請乙案, 經審議, 綜觀其病程並參酌臨床醫學文獻資料, 個案主張 101 年 月 日疑似急診室用藥過量或不妥引起不良反應, 惟依據相關病歷記載, 個案於其所主張之藥害事件發生前, 即診斷有心房震顫和心臟衰竭等病症,101 年 月間係因嚴重心律不整導致心臟衰竭 肺水腫 急呼吸衰竭 敗血症以及急肝腎衰竭等病症接受治療, 且血液透析為治療心衰竭 肺水腫與急腎衰竭, 本案查無用藥過量或不妥之情事, 亦無申請人所主張之藥害事件 綜上, 本案充血心衰竭 心律不整等病症, 無法合理認定與所使用藥物有關聯, 不符合藥害救濟之給付要件 至於個案住院治療期間疑似因 heparin 引起血小板低下症, 惟前揭不良反應係屬常見且可預期之藥物不良反應, 依據藥害救濟法第 13 條第 9 款 : 常見且可預期之藥物不良反應, 不得申請藥害救濟, 且前揭不良反應亦未導致延長住院時間, 未達嚴重疾病程度, 屬於同條第 5 款 : 藥物不良反應未達死亡 障礙或嚴重疾病之程度, 不得申請藥害救濟 規定之情形, 不符合藥害救濟之給付要件, 併予敘明 12
2692 女 59 Peginterferon alfa-2a C 型肝炎 黃斑部皺摺 裂孔 囊腫 花蓮縣 個案主張因 C 型肝炎使用 peginterferon 治療, 疑似引起視力模糊 眼部出血導致就醫之藥害救濟申 請乙案, 經審議, 綜觀病程並參酌臨床醫學研究文獻資料, 黃斑部裂孔為老年人口較易出現的黃斑 部病變, 依據現有醫學文獻資料, 查無報告顯示黃斑部裂孔 皺摺與 peginterferon 之使用有關聯, 且本案之臨床症狀亦不符合醫學文獻記載有關使用 peginterferon 治療後, 出現視網膜病變的報告 綜上, 本案黃斑部病變應與個案自身眼睛退化較有關聯, 無法合理認定與所使用藥物有關聯, 不符 合藥害救濟之給付要件 13
2694 男 59 Telbivudine 慢 B 型肝炎 原發肝惡腫瘤 慢腎衰竭行血液透析治療 B 型肝炎 腰薦椎神經束病變 正中神經病變 高雄市 個案主張因慢 B 型肝炎使用 telbivudine 治療, 疑似引起慢腎衰竭 肌肉病變 腰薦椎神經束病 變 正中神經病變導致障礙之藥害救濟申請乙案, 經審議, 綜觀其病程並參酌臨床醫學研究文獻資 料, 個案有慢腎臟病病史, 於 101 年 月間腎臟切片病理報告診斷為局灶腎小球硬化症, 有關 本案之障礙原因應與其自身慢腎臟病之病程延續導致腎衰竭有關聯, 與所使用藥物無關聯, 不符 合藥害救濟之障礙給付要件 此外, 本案於 101 年 月肌電圖檢查顯示多發神經病變或雙側腰骶神 經根病變,102 年 月肌電圖檢查顯示輕微雙側尺神經病變 感覺神經病變,103 年 月血中肌酸 激酶 肌球蛋白檢驗數值仍高, 惟 telbivudine 已於 101 年 月停用, 故有關本案腰薦椎神經束病變 正中神經病變之發生, 無法合理認定與所使用藥物有關聯 另考量相關藥物之使用時序, 本案血中 肌酸酐激酶之上升雖無法排除與所使用藥物無關聯, 惟前揭不良反應屬常見且可預期之藥物不良反 應, 依據藥害救濟法第 13 條第 9 款 : 常見且可預期之藥物不良反應, 不得申請藥害救濟 之規定, 亦不符合藥害救濟之給付要件, 併予敘明 14
2696 女 62 Allopurinol Esomeprazole 痛風胃腸道出血 毒表皮壞死溶解症 台南市 個案主張因高血壓和尿蛋白使用 allopurinol 治療, 疑似引起史蒂文生氏 - 強生症候群與毒表皮壞死 溶解症導致住院之藥害救濟申請乙案, 經審議, 綜觀其病程並參酌臨床醫學研究文獻資料, 本案有 關毒表皮壞死溶解症之發生可能與所使用藥物有關聯, 符合藥害救濟之嚴重疾病給付要件, 依據 藥害救濟給付標準, 就個案至醫療機構診療所支出具正式收據之醫療費用給予救濟, 審定救濟金額 新台幣 3 萬 5,454 元整 15
2697 男 62 Allopurinol 肺癌 高尿酸血症 藥物疹合併嗜伊紅白血球症及全身症狀 台北市 申請人主張個案因高尿酸血症使用 allopurinol 治療, 疑似引起藥物疹合併嗜伊紅白血球症及全身 症狀導致死亡之藥害救濟申請乙案, 經審議, 綜觀病程並參酌臨床醫學研究文獻資料, 個案自身既 有肺癌第四期併腦部轉移 肺結核等病史, 本案於死亡前之檢驗值腎功能正常 總膽紅素正常 C- 反應蛋白也不高, 過敏反應不強, 故有關本案之死亡原因, 應與自身肺癌第四期併腦部轉移 肺結 核之病程延續造成呼吸衰竭較有關聯, 與藥物疹合併嗜伊紅白血球症及全身症狀之關聯程度輕 微, 惟考量相關藥物之使用時序, 亦無法排除與所使用藥物無關聯, 基於藥害救濟法之立法精神, 本案符合無法排除死亡原因與所使用藥物無關聯, 依據藥害救濟給付標準, 視個案具體情狀暨死亡 與使用藥品產生不良反應之關聯程度酌予救濟, 審定救濟金額新台幣 20 萬元整 16
2698 女 74 Carbamazepine Aceclofenac 抽筋 骨關節病 史蒂文生氏 - 強生症候群 高雄市 申請人主張個案因抽筋及神經疼痛使用 carbamazepine 治療, 疑似引起史蒂文生氏 - 強生症候群 心因休克 鬱血心衰竭急惡化合併肺水腫導致死亡之藥害救濟申請乙案, 經審議, 本案仍有部分疑義尚需函請處方醫事機構協助說明 待彙集相關資料後再提會審議 17
年 齡 不良反應關聯 2699 女 72 Azathioprine 多發肌炎 嗜中球低下 血小板低下 新北市 個案主張因多發肌炎使用 azathioprine 治療, 疑似引起白血球低下 血小板低下 口咽念珠菌感染導致住院之藥害救濟申請乙案, 經審議, 綜觀其病程並參酌臨床醫學研究文獻資料, 考量相關藥物使用之先後時序, 本案有關嗜中球低下 血小板低下之發生無法排除與所使用藥物無關聯, 符合藥害救濟之嚴重疾病給付要件, 依據藥害救濟給付標準, 就個案至醫療機構診療所支出具正式收據之醫療費用給予救濟, 審定救濟金額新台幣 3 萬 6,948 元整 18
年 齡 2702 男 38 Terbinafine 甲癬 急廣泛發疹膿皰症 新竹市 個案主張因灰指甲使用 terbinafine 治療, 疑似引起藥物過敏併毒紅斑導致住院之藥害救濟申請乙 案, 經審議, 綜觀病程並參酌臨床醫學研究文獻資料, 本案有關急廣泛發疹膿皰症 (acute generalized exanthematous pustulosis) 之發生無法排除與所使用藥物無關聯, 符合藥害救濟之嚴重疾 病給付要件, 依據藥害救濟給付標準, 就個案至醫療機構診療所支出並具有正式收據之醫療費用之 情形給予救濟, 審定救濟金額新台幣 3 萬 0,291 元整 19
年 齡 2703 男 53 Chlorpheniramine Clopidogrel 眩暈 過敏血管炎 胃腸道出血 桃園市 申請人主張個案因血壓高使用止暈針治療, 疑似引起過敏血管炎導致死亡之藥害救濟申請乙案, 經審議, 本案仍有部分疑義尚需函請處方醫事機構協助說明 待彙集相關資料後再提會審議 20
年 齡 2705 男 18 Sulfamethoxazole/ Trimethoprim 化膿痤瘡 藥物疹合併嗜伊紅白血球症及全身症狀 第一型糖尿病 台南市 個案主張因臉部痤瘡使用 sulfamethoxazole/trimethoprim 治療, 疑似引起藥物疹合併嗜伊紅白血球 症及全身症狀導致住院之藥害救濟申請乙案, 經審議, 綜觀其病程並參酌臨床醫學研究文獻資料, 考量相關藥物使用之先後時序, 本案有關藥物疹合併嗜伊紅白血球症及全身症狀之發生無法排除 與所使用藥物無關聯, 至於本案自體免疫第一型糖尿病之發生, 雖無法排除為個案自身之自體免疫 疾病或病毒感染所誘發, 惟仍無法完全排除與所使用藥物無關聯, 但關聯存疑 綜上, 本案符合 藥害救濟之嚴重疾病給付要件, 依據藥害救濟給付標準, 就個案至醫療機構診療所支出具正式收據 之醫療費用給予救濟, 審定救濟金額新台幣 1 萬 2,350 元整 21