为 贯 彻 落 实 国 务 院 办 公 厅 关 于 巩 固 完 善 基 本 药 物 制 度 和 基 层 运 行 新 机 制 的 意 见 ( 国 办 发 2013 14 号 ) 关 于 完 善 公 立 医 院 药 品 集 中 采 购 工 作 的 指 导 意 见 ( 国 办 发 2015 7 号 ) 关

附 件 1 广 西 壮 族 自 治 区 医 疗 卫 生 机 构 药 品 集 中 采 购 实 施 方 案 (2015 年 版 ) ( 征 求 意 见 稿 ) 2015 年 9 月 1

为 贯 彻 落 实 国 务 院 办 公 厅 关 于 巩 固 完 善 基 本 药 物 制 度 和 基 层 运 行 新 机 制 的 意 见 ( 国 办 发 2013 14 号 ) 关 于 完 善 公 立 医 院 药 品 集 中 采 购 工 作 的 指 导 意 见 ( 国 办 发 2015 7 号 ) 关 于 全 面 推 开 县 级 公 立 医 院 综 合 改 革 的 实 施 意 见 ( 国 办 发 2015 33 号 ) 关 于 城 市 公 立 医 院 综 合 改 革 试 点 的 指 导 意 见 ( 国 办 发 2015 38 号 ) 和 国 家 卫 生 计 生 委 关 于 落 实 完 善 公 立 医 院 药 品 集 中 采 购 工 作 指 导 意 见 的 通 知 ( 国 卫 药 政 发 2015 70 号 ) 关 于 进 一 步 加 强 基 层 医 疗 卫 生 机 构 药 品 配 备 使 用 管 理 工 作 的 意 见 ( 国 卫 药 政 发 2014 50 号 ) 等 文 件 精 神, 结 合 我 区 医 疗 卫 生 机 构 药 品 采 购 使 用 特 点, 制 定 本 实 施 方 案 一 指 导 思 想 深 入 贯 彻 党 的 十 八 大 十 八 届 二 中 三 中 四 中 全 会 和 习 近 平 总 书 记 系 列 重 要 讲 话 精 神, 认 真 落 实 党 中 央 国 务 院 自 治 区 党 委 政 府 决 策 部 署, 充 分 吸 收 基 本 药 物 采 购 经 验 和 县 级 公 立 医 院 综 合 改 革 试 点 成 功 经 验, 通 过 转 变 管 理 方 式, 充 分 发 挥 市 场 在 资 源 配 置 中 的 决 定 性 作 用, 全 面 构 建 药 品 集 中 采 购 新 机 制 二 基 本 原 则 坚 持 以 自 治 区 为 单 位 的 网 上 药 品 集 中 采 购 方 向, 实 行 一 个 平 台 上 下 联 动 公 开 透 明 分 类 采 购, 采 取 招 生 产 企 业 招 采 合 一 量 价 挂 钩 双 信 封 制 全 程 监 控 等 措 施, 加 强 药 品 采 2

购 全 过 程 综 合 监 管, 切 实 保 障 药 品 质 量 和 供 应 鼓 励 公 立 医 院 改 革 试 点 城 市 结 合 综 合 改 革 实 际 探 索 创 新 三 目 标 任 务 破 除 以 药 补 医 机 制, 加 快 公 立 医 院 特 别 是 县 级 公 立 医 院 改 革 ; 降 低 虚 高 药 价, 减 轻 人 民 群 众 用 药 负 担 ; 预 防 和 遏 制 药 品 购 销 领 域 腐 败 行 为, 抵 制 商 业 贿 赂 ; 推 动 药 品 生 产 流 通 企 业 整 合 重 组 公 平 竞 争, 促 进 医 药 产 业 健 康 发 展 四 实 施 范 围 与 适 用 范 围 ( 一 ) 实 施 范 围 全 区 各 级 人 民 政 府 举 办 的 医 疗 卫 生 机 构 ( 包 括 乡 镇 卫 生 院 政 府 投 资 建 成 的 村 卫 生 室 社 区 卫 生 服 务 中 心 或 服 务 站 等 ); 县 及 县 以 上 人 民 政 府 非 卫 生 计 生 部 门 事 业 单 位 国 有 ( 含 国 有 控 股 ) 企 业 举 办 的 非 营 利 性 医 疗 卫 生 机 构, 必 须 参 加 药 品 网 上 集 中 采 购 鼓 励 实 施 国 家 基 本 药 物 制 度 的 非 政 府 办 基 层 医 疗 卫 生 机 构 民 营 医 疗 机 构 参 加 药 品 集 中 采 购 ( 二 ) 适 用 范 围 参 与 药 品 集 中 采 购 的 药 品 生 产 经 营 企 业 医 疗 卫 生 机 构 及 其 它 各 方 当 事 人 ( 包 括 市 县 ( 市 区 ) 卫 生 计 生 行 政 部 门 药 品 集 中 采 购 机 构 和 监 管 部 门 等 ), 适 用 本 方 案 五 组 织 方 式 自 治 区 政 府 办 公 厅 负 责 审 批 广 西 壮 族 自 治 区 医 疗 卫 生 机 构 药 品 集 中 采 购 实 施 方 案 (2015 年 版 ), 协 调 并 督 促 各 部 门 按 照 各 自 职 责 做 好 集 中 采 购 相 关 工 作 自 治 区 卫 生 计 生 委 负 责 3

牵 头, 商 自 治 区 政 务 服 务 监 督 管 理 办 公 室 ( 以 下 简 称 自 治 区 政 管 办 ) 自 治 区 发 展 改 革 委 工 业 和 信 息 化 委 财 政 厅 人 力 资 源 社 会 保 障 厅 商 务 厅 工 商 局 食 品 药 品 监 管 局 广 西 保 监 局 自 治 区 中 医 药 管 理 局 等 有 关 部 门 研 究 制 订 广 西 壮 族 自 治 区 医 疗 卫 生 机 构 药 品 集 中 采 购 实 施 方 案 (2015 年 版 ) 自 治 区 政 管 办 管 理 的 自 治 区 公 共 资 源 交 易 中 心 ( 或 原 自 治 区 药 品 和 医 疗 器 械 集 中 采 购 服 务 中 心 ), 本 方 案 简 称 为 自 治 区 药 械 集 中 采 购 工 作 机 构, 作 为 全 区 药 品 集 中 采 购 的 工 作 机 构 和 责 任 主 体, 负 责 药 品 集 中 采 购 工 作 的 具 体 实 施 各 有 关 部 门 及 工 作 机 构 职 责 划 分 详 见 附 件 1 六 工 作 路 径 制 定 方 案 汇 总 编 制 分 类 目 录 采 购 文 件 及 公 告 企 业 申 报 资 质 审 核 开 标 解 密 评 审 ( 竞 价 议 价 ) 入 围 公 示 确 定 入 围 药 品 目 录 选 择 配 送 企 业 合 同 签 订 采 购 交 易 七 公 告 方 式 药 品 集 中 采 购 工 作 有 关 信 息 公 告, 通 过 自 治 区 药 械 集 中 采 购 网 (http://www.gxyxzb.gov.cn) 及 有 关 媒 体 发 布 八 采 购 周 期 采 购 周 期 原 则 上 不 少 于 一 年 根 据 国 家 或 自 治 区 药 品 集 中 采 购 政 策 可 进 行 调 整 九 信 息 安 全 集 中 采 购 过 程 将 采 用 国 家 认 可 的 第 三 方 电 子 认 证 服 务 机 构 (CA) 提 供 的 认 证 服 务, 并 按 中 华 人 民 共 和 国 电 子 签 名 法 的 有 关 规 定, 依 法 保 障 网 上 操 作 的 安 全 可 靠 和 不 可 抵 赖 所 4

有 报 价 在 服 务 器 端 由 CA 认 证 机 构 进 行 加 密, 未 解 密 前 任 何 人 ( 包 括 报 价 企 业 ) 无 法 看 到 报 价 结 果, 确 保 投 标 数 据 安 全 十 采 购 范 围 采 购 计 划 与 分 类 采 购 药 品 目 录 ( 一 ) 采 购 范 围 除 国 家 实 行 特 殊 管 理 的 麻 醉 药 品 精 神 药 品 医 疗 用 毒 性 药 品 放 射 性 药 品, 以 及 防 治 传 染 病 和 寄 生 虫 病 的 免 费 用 药 国 家 免 疫 规 划 疫 苗 计 划 生 育 药 品 及 中 药 饮 片, 按 国 家 现 行 规 定 采 购 外, 实 施 范 围 内 的 医 疗 卫 生 机 构 使 用 的 所 有 药 品 属 于 集 中 采 购 范 围 药 品 集 中 采 购 药 品 均 应 在 自 治 区 药 械 集 中 采 购 平 台 采 购 ( 二 ) 采 购 计 划 医 疗 卫 生 机 构 要 按 照 不 低 于 上 年 度 药 品 实 际 使 用 量 的 80%, 结 合 疾 病 谱 趋 势 变 化, 以 临 床 需 求 为 原 则, 合 理 制 定 采 购 计 划, 具 体 到 通 用 名 剂 型 和 规 格, 每 种 药 品 采 购 的 剂 型 原 则 上 不 超 过 3 种, 每 种 剂 型 对 应 的 规 格 原 则 上 不 超 过 2 种 药 品 采 购 预 算 一 般 不 高 于 医 疗 卫 生 机 构 业 务 支 出 的 25%-30% 1. 基 层 医 疗 卫 生 机 构 采 购 计 划 结 合 本 单 位 2014 年 基 本 药 物 采 购 实 际 情 况 ( 包 括 为 村 卫 生 室 代 采 购 的 情 况 ) 和 2015 年 基 本 药 物 目 录 外 药 品 ( 补 充 药 品 ) 使 用 情 况, 按 照 配 备 要 求 [ 广 西 壮 族 自 治 区 卫 生 计 生 委 关 于 进 一 步 加 强 基 层 医 疗 卫 生 机 构 药 品 配 备 使 用 管 理 工 作 的 通 知 ( 桂 卫 药 政 发 2014 5 号 )], 合 理 预 测 本 采 购 周 期 内 的 采 购 需 求 数 量, 并 按 规 定 比 例 提 出 相 应 的 采 购 计 划 和 预 算, 报 县 ( 市 区 ) 卫 生 计 生 行 政 部 门 审 核 汇 总 后 报 市 卫 生 计 生 行 政 部 门 5

2. 各 市 二 级 以 上 医 疗 机 构 采 购 计 划 结 合 本 单 位 2014 年 度 药 品 采 购 情 况 和 基 本 药 物 配 备 使 用 比 例 要 求 ( 县 级 公 立 医 院 综 合 改 革 试 点 的 二 级 医 疗 卫 生 机 构 基 本 药 物 配 备 使 用 不 低 于 总 药 品 使 用 比 例 的 60%, 采 购 金 额 不 低 于 总 药 品 采 购 金 额 比 例 的 30%; 其 它 二 级 及 三 级 医 疗 机 构 基 本 药 物 配 备 使 用 比 例 及 采 购 采 购 金 额 比 例 不 低 于 30%), 合 理 预 测 本 采 购 周 期 内 的 采 购 需 求 数 量, 并 按 规 定 比 例 提 出 相 应 的 采 购 计 划 和 预 算, 报 市 卫 生 计 生 行 政 部 门 审 核 汇 总 3. 自 治 区 直 属 或 各 高 等 院 校 附 属 医 疗 机 构 采 购 计 划 结 合 本 单 位 2014 年 度 药 品 采 购 情 况 和 基 本 药 物 配 备 使 用 比 例 要 求, 合 理 预 测 本 采 购 周 期 内 的 采 购 需 求 数 量, 并 按 规 定 比 例 提 出 相 应 的 需 求 计 划 和 预 算, 直 接 报 自 治 区 卫 生 计 生 委 ( 备 案 ) 和 自 治 区 药 械 集 中 采 购 工 作 机 构 4. 采 购 计 划 的 汇 总 及 报 送 要 求 各 县 ( 市 区 ) 基 层 医 疗 卫 生 机 构 以 及 二 级 以 上 医 疗 机 构 药 品 采 购 计 划 和 预 算, 经 市 卫 生 计 生 行 政 部 门 审 核 汇 总 后 报 自 治 区 卫 生 计 生 委 和 自 治 区 药 械 集 中 采 购 工 作 机 构 ( 三 ) 分 类 采 购 药 品 目 录 自 治 区 药 械 集 中 采 购 工 作 机 构 在 汇 总 分 析 医 疗 卫 生 机 构 药 品 采 购 计 划 和 采 购 预 算 的 基 础 上, 同 时 依 据 企 业 申 报 情 况, 与 自 治 区 卫 生 计 生 委 一 同 合 理 确 定 药 品 集 中 采 购 范 围, 落 实 带 量 采 购, 优 先 选 择 符 合 临 床 路 径 纳 入 重 大 疾 病 保 障 重 大 新 药 创 制 专 项 重 大 公 共 卫 生 项 目 的 药 品, 兼 顾 妇 女 老 年 和 儿 童 等 特 殊 人 群 的 用 药 需 要, 并 与 医 保 新 农 合 报 销 政 策 做 好 衔 接 6

充 分 吸 收 国 家 基 本 药 物 遴 选 中 规 范 剂 型 规 格 等 有 效 方 法, 依 据 国 家 基 本 药 物 目 录 医 疗 保 险 药 品 报 销 目 录 基 本 药 物 临 床 应 用 指 南 和 处 方 集 等, 遵 循 临 床 常 用 必 需 剂 型 规 格 适 宜 包 装 使 用 方 便 的 原 则, 推 进 药 品 剂 型 规 格 包 装 标 准 化, 努 力 提 高 药 品 采 购 和 使 用 集 中 度 技 术 专 家 组 ( 由 自 治 区 卫 生 计 生 委 政 管 办 自 治 区 药 械 集 中 采 购 工 作 机 构 根 据 实 际 工 作 需 要 选 定, 为 药 品 集 中 采 购 工 作 提 供 专 业 技 术 支 持, 并 负 责 对 采 购 工 作 中 的 相 关 专 业 技 术 问 题 进 行 论 证, 不 参 与 具 体 品 种 的 评 审 ) 论 证 评 审 确 认 广 西 壮 族 自 治 区 医 疗 卫 生 机 构 集 中 分 类 采 购 药 品 目 录 (2015 年 版 ), 并 分 类 列 明 招 标 采 购 药 品 直 接 挂 网 采 购 药 品 等 目 录 ( 四 ) 分 类 采 购 目 录 分 组 规 则 广 西 壮 族 自 治 区 医 疗 卫 生 机 构 集 中 分 类 采 购 药 品 目 录 (2015 年 版 ) 中 药 品 以 药 品 生 产 批 件 ( 含 说 明 书 ) 和 质 量 标 准 为 依 据, 按 通 用 名 剂 型 规 格 细 分 具 体 分 类 分 组 规 则, 见 附 件 2 十 一 采 购 文 件 ( 一 ) 编 制 自 治 区 药 械 集 中 采 购 工 作 机 构 依 据 本 实 施 方 案 和 广 西 壮 族 自 治 区 医 疗 卫 生 机 构 集 中 分 类 采 购 药 品 目 录 (2015 年 版 ), 进 一 步 细 化 药 品 集 中 采 购 各 环 节 步 骤 流 程 和 要 求 等 内 容, 制 订 具 体 的 药 品 集 中 采 购 文 件, 采 购 文 件 公 告 后 分 类 实 施 ( 二 ) 公 告 自 治 区 药 械 集 中 采 购 工 作 机 构 在 采 购 平 台 上 发 布 采 购 公 告 7

(http://www.gxyxzb.gov.cn,) ( 三 ) 发 布 和 解 释 按 公 告 规 定 的 时 间, 在 采 购 平 台 发 布 采 购 文 件 采 购 文 件 的 修 改 信 息 发 布 均 以 采 购 平 台 为 准, 采 购 文 件 修 改 和 澄 清 的 内 容 均 为 采 购 文 件 的 组 成 部 分 采 购 文 件 由 自 治 区 药 械 集 中 采 购 工 作 机 构 负 责 解 释 和 说 明 十 二 企 业 产 品 申 报 由 药 品 生 产 企 业 直 接 申 报 对 于 进 口 药 品, 本 集 团 国 内 企 业 或 国 内 总 代 理 可 视 同 生 产 企 业 生 产 企 业 应 具 有 履 行 合 同 必 须 具 备 的 药 品 供 应 保 障 能 力, 依 法 取 得 真 实 有 效 的 企 业 法 人 营 业 执 照 药 品 生 产 许 可 证 / 药 品 经 营 许 可 证 药 品 GMP 证 书 / 药 品 GSP 证 书 和 药 品 注 册 批 件 说 明 书 药 品 质 量 标 准 等 资 质 材 料 凡 属 于 广 西 药 械 采 购 不 良 记 录 和 商 业 贿 赂 不 良 记 录 等 相 关 文 件 规 定 的 禁 止 申 报 情 况, 以 及 2014 年 以 来 国 家 及 广 西 药 品 质 量 公 告 明 确 药 品 生 产 企 业 抽 验 不 合 格 产 品, 不 得 参 加 我 区 药 品 集 中 采 购 工 作 同 一 生 产 企 业 的 同 一 品 种 只 允 许 一 家 生 产 企 业 参 与 投 标 以 集 团 总 公 司 投 标 的, 其 所 代 表 的 子 公 司 和 分 公 司 不 能 再 单 独 投 标 同 一 品 种 剂 型 规 格 的 招 标 采 购 药 品, 每 个 规 格 只 能 申 报 1 个 转 换 比 包 装, 其 它 包 装 则 在 入 围 结 果 公 布 后 由 入 围 企 业 申 请 增 加 ; 同 一 品 种 剂 型 规 格 的 其 它 药 品, 企 业 最 多 申 报 3 个 不 同 转 换 比 包 装, 如 有 超 大 包 装 ( 转 换 比 500), 可 再 增 加 1 个 超 8

大 包 装 具 体 申 报 材 料 及 要 求 见 采 购 文 件 及 相 关 公 告 十 三 采 购 方 式 ( 一 ) 分 类 采 购 广 西 壮 族 自 治 区 医 疗 卫 生 机 构 集 中 分 类 采 购 药 品 目 录 (2015 年 版 ) 中 的 药 品 按 药 品 剂 型 进 行 分 类, 分 别 按 照 招 标 采 购 谈 判 采 购 直 接 挂 网 采 购 和 定 点 生 产 采 购 等 方 式, 分 类 采 购 ( 二 ) 评 审 专 家 组 组 成 评 审 专 家 组 成 员 由 医 学 药 学 管 理 等 专 业 人 员 组 成, 在 监 督 管 理 部 门 的 监 督 下 负 责 药 品 集 中 采 购 的 技 术 审 查 和 业 务 指 导 评 审 专 家 组, 在 安 全 封 闭 保 密 的 情 况 下 评 标 评 审 专 家 应 客 观 公 正 地 提 出 评 审 意 见, 承 担 相 应 的 责 任, 并 不 得 参 加 与 本 人 有 利 害 关 系 的 企 业 药 品 评 审 各 医 疗 卫 生 机 构 或 联 合 体 议 价 ( 或 谈 判 组 ) 组 原 则 上 由 相 关 医 疗 卫 生 机 构 管 理 人 员 药 学 专 家 医 疗 专 家 新 农 合 资 金 管 理 人 员 等 不 少 于 7 人 组 成 ( 三 ) 评 审 办 法 1. 招 标 采 购 根 据 上 一 年 度 药 品 采 购 总 金 额 中 各 类 药 品 的 品 规 采 购 金 额 百 分 比 排 序, 将 占 比 排 序 累 计 不 低 于 80% 且 有 3 家 及 以 上 企 业 生 产 的 基 本 药 物 和 非 专 利 药 品 纳 入 招 标 采 购 目 录 充 分 发 挥 自 治 区 级 集 中 批 量 采 购 优 势, 采 取 双 信 封 公 开 招 标 采 购 医 疗 卫 生 机 构 作 为 采 购 主 体, 按 入 围 价 格 采 购 药 品 (1) 竞 价 分 组 原 则 9

目 录 中 的 竞 价 议 价 产 品, 原 则 上 在 以 通 用 名 剂 型 规 格 等 目 录 分 组 的 基 础 上, 再 分 为 不 同 竞 价 或 议 价 组, 确 定 每 个 竞 价 组 或 议 价 组 的 入 围 产 品 第 一 组 : 药 品 注 册 分 类 第 一 类 新 药 ( 监 测 期 内 ); 获 得 国 家 级 奖 项 的 产 品 ( 制 剂 类 质 量 相 关 ); 国 家 保 密 处 方 中 成 药 产 品 中 成 药 所 用 中 药 材 通 过 GAP 认 证 的 药 品 ; 原 研 制 药 品 ; 通 过 质 量 一 致 性 评 价 的 仿 制 药 ; 国 家 重 大 新 药 创 制 专 项 品 种 第 二 组 : 达 到 国 际 水 平 的 仿 制 药 品 ; 进 口 药 品 非 专 利 药 ; 质 量 标 准 起 草 单 位 药 品 ( 含 首 次 仿 制 国 外 专 利 药 品 ) 第 三 组 : 最 新 中 国 医 药 统 计 年 报 中 医 药 工 业 企 业 主 营 业 务 收 入 排 序 排 名 ( 含 化 学 药 品 中 成 药 生 物 生 化 制 品 ) 在 前 100 名 ( 含 100 名 ) 企 业 生 产 的 药 品 第 四 组 : 其 它 通 过 GMP 认 证 的 药 品 同 一 品 种 同 时 满 足 多 个 分 组 条 件 的, 按 以 上 第 一 组 至 第 四 组 顺 序 依 次 予 以 划 分 (2) 投 标 企 业 及 其 产 品 报 名 自 治 区 药 械 集 中 采 购 工 作 机 构 依 据 本 实 施 方 案, 制 定 采 购 文 件 发 布 采 购 公 告 接 受 投 标 企 业 的 报 名 投 标 的 药 品 生 产 企 业 须 按 要 求 在 规 定 时 限 内, 同 时 提 交 经 济 技 术 标 书 和 商 务 标 书 经 济 技 术 标 书 主 要 对 企 业 的 生 产 规 模 在 广 西 区 域 内 的 销 售 供 应 情 况 通 过 新 版 GMP 认 证 药 品 质 量 抽 验 抽 查 情 况 市 场 信 誉 信 用 评 级 质 量 控 制 和 创 新 研 发 等 指 标 进 行 客 观 评 审, 同 时 通 过 临 床 疗 效 和 安 全 性 评 价 保 障 供 应 及 伴 随 服 务 情 况 10

品 牌 知 名 度 等 主 观 指 标 进 行 综 合 评 审 通 过 经 济 技 术 标 书 评 审 的 企 业 产 品 方 可 进 入 商 务 标 书 评 审 在 商 务 标 书 评 审 中, 同 一 个 竞 价 分 组 按 报 价 由 低 到 高 选 择 入 围 企 业 产 品 和 候 选 入 围 企 业 产 品 对 竞 标 价 格 明 显 偏 低 可 能 存 在 质 量 和 供 应 风 险 的 产 品, 必 须 进 行 综 合 评 估, 避 免 恶 性 竞 争 对 无 企 业 投 标 的 品 规, 可 采 取 面 向 配 送 企 业 邀 标 等 办 法, 以 保 障 药 品 供 应 (3) 报 价 限 价 按 每 个 产 品 的 最 小 制 剂 单 位 计 算 原 则 上 根 据 2013 年 以 来 安 徽 山 东 江 西 吉 林 海 南 5 省 最 新 招 标 入 围 均 价 与 广 西 同 一 品 种 入 围 价, 取 低 值 作 为 报 价 限 价 无 广 西 入 围 价 的, 以 以 上 5 省 平 均 价 为 报 价 限 价 ; 采 集 不 到 以 上 5 省 平 均 价 的, 以 广 西 入 围 价 为 报 价 限 价 以 上 5 省 无 平 均 价 和 广 西 无 入 围 价 的 品 种 以 其 它 有 入 围 价 的 相 同 药 品 均 价 作 为 报 价 限 价 无 相 同 药 品 均 价 的, 进 行 议 价 谈 判 (4) 报 价 原 则 1) 报 价 不 得 高 于 报 价 限 价 2) 解 密 后 报 价 为 0 的 产 品, 视 为 无 效 报 价, 不 报 价 视 为 放 弃 3) 同 生 产 企 业 同 通 用 名 同 剂 型 同 规 格 下 有 不 同 包 装 的 产 品, 每 个 规 格 只 能 选 择 其 中 一 个 包 装 投 标 报 价 4) 报 价 含 配 送 费 5) 报 价 不 含 附 加 装 置 价 格 6) 无 报 价 限 价 的 产 品, 投 标 企 业 根 据 市 场 供 销 实 际 情 况 进 行 报 价 11

(5) 药 品 评 审 1) 经 济 技 术 标 评 审 经 济 技 术 标 主 要 针 对 生 产 企 业 产 品 质 量 生 产 研 发 能 力 生 产 规 模 和 履 约 信 誉 等 客 观 和 主 观 指 标 赋 予 分 值, 总 分 为 100 分 经 济 技 术 标 评 分 标 准 见 附 件 3 经 济 技 术 标 得 分 保 留 小 数 点 后 四 位 得 分 70 分 以 上 ( 含 70 分 ) 为 评 审 合 格 线 经 济 技 术 标 达 合 格 线 的 产 品 按 照 产 品 得 分 高 低, 确 定 入 围 商 务 标 评 审 的 产 品, 并 进 行 公 示 如 出 现 经 济 技 术 标 评 审 得 分 相 同 名 次 并 列 入 围 的, 则 同 时 入 围 2) 解 密 经 济 技 术 标 评 审 结 束 后, 商 务 标 实 行 统 一 开 标 解 密 解 密 后 商 务 标 报 价 数 据 通 过 广 西 壮 族 自 治 区 药 械 集 中 采 购 网 向 社 会 公 布 3) 商 务 标 评 审 入 围 商 务 标 评 审 产 品 数 量 见 下 表 4) 入 围 规 则 入 围 商 务 标 评 审 产 品 数 量 表 经 济 技 术 标 评 审 产 品 数 量 入 围 商 务 标 评 审 产 品 数 量 3 个 全 部 入 围 4-5 个 3 6-7 个 4 8-9 个 5 10-11 个 6 12-13 个 7 14 个 8 12

1 竞 价 通 过 经 济 技 术 标 书 评 审 的 产 品 不 再 按 分 值 排 序, 每 个 竞 价 组 按 照 商 务 标 书 报 价 由 低 到 高 选 择 2 个 入 围 产 品 和 1 个 候 选 入 围 产 品 同 组 有 2 个 相 同 最 低 价 的, 选 择 2 个 最 低 价 为 入 围 产 品 ; 同 组 有 2 个 以 上 相 同 最 低 价 的, 依 次 选 择 经 济 技 术 标 得 分 高 的 2 个 为 入 围 产 品 ; 次 低 价 有 2 个 ( 含 2 个 ) 以 上 相 同 价 格 的, 选 择 经 济 技 术 标 得 分 高 的 为 入 围 产 品 ( 候 选 入 围 产 品 原 则 相 同 ) 属 于 基 本 药 物 目 录 的 药 品 ( 含 广 西 原 增 补 的 药 品 ), 按 该 规 格 所 有 竞 价 组 入 围 价 格 由 低 到 高 依 次 排 序 选 择 4 个 入 围 产 品 和 2 个 候 选 入 围 产 品 排 序 在 前 的 入 围 价 格 相 同 时, 则 一 并 选 择 入 围, 直 至 选 择 入 围 的 产 品 数 达 到 规 定 入 围 数 ; 排 序 在 后 的 入 围 价 格 相 同, 导 致 选 择 入 围 的 产 品 数 超 过 规 定 入 围 数 时, 则 入 围 价 格 相 同 的 产 品 选 择 经 济 技 术 标 得 分 高 的 为 入 围 产 品 相 同 品 种 ( 同 通 用 名 剂 型 规 格 ) 按 竞 价 分 组 第 一 组 到 第 四 组 顺 序, 排 序 在 后 竞 价 组 的 入 围 价 依 次 不 得 高 于 排 序 在 前 竞 价 组 的 入 围 价 如 有 倒 挂, 按 就 低 原 则 作 调 平 处 理 对 竞 标 价 格 明 显 偏 低 的, 可 能 存 在 质 量 和 供 应 风 险 的 药 品, 必 须 进 行 综 合 评 估, 避 免 恶 性 竞 争 2 议 价 对 于 只 有 2 家 以 下 ( 含 2 家 ) 企 业 投 标 的 产 品, 进 入 议 价 程 序, 以 人 机 对 话 的 方 式 进 行 议 价 确 定 入 围 品 种, 接 受 专 家 参 考 价 的 入 围 同 品 种 议 价 品 规 的 价 格 要 参 照 竞 价 品 规 的 入 围 价 格 13

(6) 药 品 招 标 采 购 入 围 产 品 目 录 的 确 认 根 据 招 标 采 购 方 式 产 生 的 拟 入 围 或 拟 候 选 入 围 产 品, 经 公 示 后 符 合 药 品 差 比 价 规 则, 按 程 序 确 定 为 我 区 药 品 招 标 采 购 入 围 产 品 目 录 2. 谈 判 采 购 国 家 谈 判 药 品 目 录 内 的 部 分 专 利 药 品 独 家 生 产 药 品, 按 照 国 家 谈 判 方 案 执 行 国 家 谈 判 药 品 目 录 外 的 部 分 专 利 药 品 独 家 生 产 药 品, 参 考 国 家 谈 判 方 案 ( 或 办 法 ), 自 治 区 另 行 制 订 谈 判 方 案 鼓 励 自 治 区 - 省 际 跨 区 域 联 合 谈 判, 结 合 国 家 区 域 经 济 发 展 战 略, 探 索 形 成 适 应 医 保 支 付 政 策 的 区 域 采 购 价 格 谈 判 结 果 及 时 在 自 治 区 药 品 集 中 采 购 平 台 网 公 布, 医 疗 卫 生 机 构 按 谈 判 结 果 采 购 药 品 对 于 谈 判 药 品 目 录 中 一 时 不 能 纳 入 谈 判 试 点 的 药 品, 由 自 治 区 药 械 采 购 工 作 机 构 择 期 组 织 议 价, 并 实 行 零 差 率 销 售 3. 直 接 挂 网 采 购 (1) 直 接 挂 网 范 围 妇 儿 专 科 非 专 利 药 品 急 ( 抢 ) 救 药 品 基 础 输 液 常 用 低 价 药 品 ( 常 用 低 价 药 品 按 原 方 案 执 行 ) 以 及 其 它 暂 不 列 入 招 标 采 购 的 药 品, 实 行 直 接 挂 网, 由 医 疗 卫 生 机 构 直 接 议 价 采 购 (2) 议 价 药 品 目 录 自 治 区 卫 生 计 生 委 自 治 区 政 管 办 会 同 自 治 区 药 械 集 中 采 购 工 作 机 构 参 照 国 家 卫 生 计 生 委 委 托 行 业 协 会 学 术 团 体 公 布 的 妇 儿 专 科 非 专 利 药 品 急 ( 抢 ) 救 药 品 遴 选 原 则 和 示 范 药 品, 结 合 企 业 申 报 情 况, 合 理 确 定 我 区 相 应 直 接 挂 网 采 购 药 品 目 录, 14

供 医 疗 机 构 选 择 医 疗 卫 生 机 构 按 照 相 关 要 求 组 织 专 家 委 员 会 在 自 治 区 公 布 的 直 接 挂 网 采 购 目 录 中 进 行 产 品 遴 选, 形 成 本 地 区 本 单 位 的 议 价 药 品 目 录 如 申 报 挂 网 品 种 生 产 企 业 为 2 个 以 上 的, 各 地 各 医 疗 卫 生 机 构 应 按 照 质 量 优 先 价 格 合 理 的 原 则 进 行 遴 选, 原 则 上 应 选 择 报 价 低 的 产 品 (3) 直 接 挂 网 议 价 主 体 基 层 医 疗 卫 生 机 构 以 市 或 县 ( 区 ) 为 单 位, 由 市 或 县 ( 区 ) 制 定 区 域 采 购 规 则, 组 织 开 展 网 上 议 价 采 购 ; 其 它 医 疗 机 构 可 单 独 作 为 议 价 主 体, 也 可 以 隶 属 关 系 区 域 合 作 各 种 医 联 体 等 形 式 组 成 联 合 采 购 体 参 加 直 接 挂 网 药 品 议 价 采 购, 发 挥 批 量 采 购 优 势, 实 现 量 价 挂 钩, 切 实 降 低 采 购 成 本 各 联 合 采 购 体 应 成 立 联 合 议 价 组 织, 人 员 由 联 合 成 员 单 位 自 行 确 定, 并 在 议 价 程 序 开 展 前 确 定 联 合 议 价 主 体 议 价 内 容, 报 自 治 区 药 械 集 中 采 购 工 作 机 构, 提 前 进 行 平 台 系 统 设 置 ( 具 体 操 作 手 册 由 自 治 区 药 械 集 中 采 购 工 作 机 构 制 定 公 布 ), 议 价 结 果 联 合 体 共 同 执 行 (4) 直 接 挂 网 议 价 参 考 价 自 治 区 药 械 集 中 采 购 工 作 机 构 采 集 2013 年 以 来 安 徽 山 东 江 西 吉 林 海 南 5 省 最 新 招 标 入 围 均 价 最 低 价 广 西 同 一 品 种 入 围 价 或 相 同 药 品 其 它 入 围 价 等 信 息 在 平 台 上 及 时 公 布, 供 医 疗 卫 生 机 构 议 价 时 参 考 (5) 直 接 挂 网 议 价 方 式 议 价 采 取 人 机 对 话 方 式 进 行 人 机 对 话 是 由 议 价 主 体 结 合 15

企 业 报 价 参 考 价 及 临 床 使 用 量 等 信 息, 与 生 产 企 业 就 申 报 药 品 的 价 格 进 行 两 轮 远 程 谈 判 (6) 直 接 挂 网 议 价 程 序 议 价 主 体 根 据 企 业 第 一 轮 报 价 ( 即 初 始 报 价 ) 和 自 治 区 药 械 集 中 采 购 平 台 提 供 的 参 考 价 进 行 比 对 和 合 理 性 确 认, 如 果 确 认 报 价 价 格, 拟 入 围 ; 如 果 议 价 主 体 认 为 价 格 不 合 理, 可 重 新 给 出 一 个 合 理 价 格, 由 药 品 生 产 企 业 进 行 确 认, 如 确 认, 拟 入 围 ; 如 果 药 品 生 产 企 业 对 议 价 主 体 给 出 的 价 格 有 异 议, 可 进 行 第 二 轮 报 价, 如 议 价 主 体 确 认, 拟 入 围, 不 确 认 即 淘 汰, 议 价 程 序 结 束 各 市 县 卫 生 计 生 行 政 部 门 要 指 导 辖 区 内 医 疗 卫 生 机 构 做 好 集 中 挂 网 药 品 的 议 价 采 购 工 作 (7) 直 接 挂 网 议 价 结 果 公 布 网 上 议 价 工 作 结 束 后, 议 价 结 果 应 在 市 或 县 ( 区 ) 卫 生 计 生 网 站 或 二 级 及 以 上 医 疗 卫 生 机 构 单 位 网 站 向 社 会 公 布, 接 受 社 会 监 督 各 议 价 主 体 可 在 自 治 区 药 械 集 中 采 购 平 台 上 了 解 其 它 地 区 及 单 位 的 议 价 结 果 (8) 直 接 挂 网 价 格 调 整 直 接 挂 网 采 购 药 品 价 格 实 行 动 态 管 理, 药 品 因 某 种 原 因 需 要 进 行 价 格 调 整 的, 由 议 价 主 体 按 照 上 述 程 序 重 新 议 定 价 格 参 考 价 实 施 价 格 联 动 机 制, 凡 出 现 新 低 的 药 品 挂 网 价 格, 我 区 将 采 集 并 作 为 新 的 议 价 依 据, 公 布 供 采 购 主 体 议 价 参 考 在 采 购 结 果 执 行 期 间, 国 家 定 点 生 产 纳 入 国 家 和 自 治 区 谈 判 采 购 目 录 的 品 种, 按 照 国 家 和 自 治 区 有 关 规 定 执 行 16

4. 定 点 生 产 采 购 对 部 分 临 床 必 需 用 量 少 市 场 供 应 短 缺 的 药 品, 除 国 家 组 织 招 标 定 点 生 产 议 价 采 购 的 品 种 外, 探 索 开 展 我 区 部 分 招 标 定 点 生 产 试 点 工 作 国 家 或 自 治 区 定 点 生 产 药 品, 按 照 全 国 统 一 采 购 价 格 或 自 治 区 统 一 采 购 价 格 直 接 网 上 采 购, 不 允 许 再 议 价 5. 其 它 采 购 方 式 (1) 试 点 城 市 的 自 行 采 购 柳 州 和 玉 林 市 作 为 国 家 公 立 医 院 改 革 试 点 城 市, 应 坚 持 三 医 联 动, 突 出 综 合 改 革, 结 合 市 的 改 革 实 际, 另 行 研 究 制 订 以 市 为 单 位 自 行 采 购 的 具 体 实 施 方 案 或 办 法, 并 按 要 求 及 时 上 报 自 治 区 卫 生 计 生 委 和 国 务 院 医 改 办 备 案 两 市 须 统 一 使 用 自 治 区 集 中 采 购 平 台 开 展 网 上 议 价 在 线 交 易 与 监 管 等, 不 得 另 建 采 购 平 台 对 于 以 市 为 单 位 的 带 量 采 购 或 打 包 批 量 采 购 药 品, 要 合 理 消 化 成 本, 执 行 零 差 率 销 售 招 标 采 购 药 品 目 录 中 的 药 品, 以 市 为 单 位 自 行 采 购 的 成 交 价 格 不 得 高 于 自 治 区 入 围 价 格, 成 交 价 格 明 显 低 于 ( 低 于 10% 以 上 ) 自 治 区 招 标 药 品 入 围 价 格 的, 自 治 区 招 标 药 品 入 围 价 格 应 按 试 点 城 市 成 交 价 格 适 时 进 行 调 整 鼓 励 结 合 实 际 探 索 县 乡 村 一 体 化 配 送 发 挥 邮 政 等 物 流 行 业 服 务 网 络 优 势, 支 持 其 在 符 合 规 定 的 条 件 下 参 与 药 品 配 送 鼓 励 大 力 发 展 现 代 医 药 物 流, 探 索 由 社 会 零 售 药 店 医 保 定 点 药 店 承 担 医 院 门 诊 药 事 服 务 的 实 现 形 式 和 路 径 同 时 强 化 药 品 集 中 采 购 与 其 它 改 革 政 策 协 同 推 进, 实 现 药 品 采 购 效 益 最 大 化 17

(2) 备 案 采 购 特 殊 情 况 或 为 鼓 励 技 术 创 新 和 技 术 进 步, 促 使 新 技 术 新 产 品 尽 快 应 用 于 临 床, 对 采 购 周 期 内 新 批 准 上 市 的 药 品, 可 进 行 备 案 采 购 ( 具 体 办 法 另 行 制 定 ) 6. 公 示 与 执 行 各 类 评 审 谈 判 议 价 等 确 定 的 采 购 产 品 及 其 价 格 要 按 要 求 进 行 公 示, 公 示 期 内 接 受 各 方 澄 清 及 申 诉 公 示 结 束 审 核 确 认 后 公 布 执 行 凡 2015 年 12 月 31 日 前 未 获 得 国 家 2010 年 版 GMP 认 证 证 书 的 产 品, 取 消 入 围 及 挂 网 资 格, 同 时 依 据 商 务 标 评 审 的 同 评 审 单 元 药 品 报 价, 由 低 到 高 顺 序 替 补 7. 约 谈 和 价 格 调 整 建 立 企 业 约 谈 和 药 品 入 围 价 格 调 整 机 制 在 采 购 周 期 内, 药 品 入 围 价 格 高 于 2010 度 年 广 西 医 疗 机 构 药 品 集 中 采 购 入 围 价 格 或 明 显 高 于 同 类 产 品 价 格 周 边 省 份 平 均 价 格 水 平, 被 质 疑 投 诉 经 调 查 核 实 后 约 谈 企 业 降 价 十 四 采 购 配 送 结 算 与 使 用 ( 一 ) 医 疗 卫 生 机 构 采 购 基 本 要 求 1. 制 定 单 位 药 品 采 购 规 章 制 度 医 疗 卫 生 机 构 作 为 采 购 单 位, 要 制 定 本 采 购 单 位 药 品 采 购 规 章 制 度, 合 理 遴 选 研 究 确 定 本 单 位 药 品 采 购 目 录 ; 完 善 药 品 药 品 评 审 议 价 等 环 节 的 工 作 机 制 ; 与 企 业 公 平 公 正 开 展 议 价, 实 现 量 价 挂 钩 2. 合 理 制 定 本 单 位 药 品 采 购 计 划 按 照 处 方 管 理 办 法 抗 菌 药 物 临 床 应 用 专 项 整 治 活 动 18

方 案 等 规 定, 以 及 实 施 国 家 基 本 药 物 制 度 各 级 医 疗 卫 生 机 构 对 基 本 药 物 集 中 采 购 范 围 药 品 采 购 要 求 医 改 要 求 等, 合 理 制 定 本 单 位 药 品 采 购 计 划 和 预 算 鼓 励 医 疗 机 构 按 照 就 近 供 应 降 低 成 本 的 原 则 采 购 使 用 药 品 对 发 生 严 重 质 量 问 题 群 体 不 良 事 件 商 业 贿 赂 行 为 涉 及 的 药 品, 应 按 规 定 立 即 停 止 使 用 3. 合 理 确 认 已 包 含 配 送 费 用 的 议 价 成 交 价 格 医 疗 卫 生 机 构 ( 或 联 合 体 ) 与 生 产 企 业 进 行 议 价 时, 应 兼 顾 价 格 平 稳 和 动 态 调 整 原 则, 明 确 与 企 业 确 认 已 包 含 配 送 费 用 的 议 价 成 交 价 格, 成 交 价 格 明 显 高 于 我 区 其 它 医 疗 卫 生 机 构 成 交 价 格 的, 应 及 时 与 企 业 协 商, 共 享 其 它 医 疗 卫 生 机 构 议 价 结 果, 确 保 成 交 价 格 处 于 合 理 水 平 遇 突 发 供 应 紧 缺 等 特 殊 情 况, 应 与 供 应 企 业 重 新 协 商 价 格, 确 保 医 疗 临 床 用 药 需 要 4. 及 时 清 库 医 疗 卫 生 机 构 要 按 采 购 文 件 要 求, 采 购 过 渡 期 按 规 定 时 间 完 成 未 入 围 的 清 库 价 格 调 整 和 新 入 围 药 品 的 采 购 等 工 作 5. 阳 光 采 购 列 入 集 中 采 购 范 围 的 药 品 必 须 在 政 府 搭 建 的 自 治 区 采 购 平 台 实 行 全 品 种 全 用 量 网 上 采 购, 确 保 采 购 全 过 程 阳 光 运 行, 坚 决 制 止 购 销 双 方 网 下 采 购 行 为 6. 规 范 合 同 签 订 严 格 履 约 医 疗 卫 生 机 构 与 入 围 生 产 企 业 及 其 委 托 的 配 送 企 业 签 订 药 品 购 销 合 同 时, 采 购 合 同 应 当 明 确 采 购 品 种 剂 型 规 格 价 格 数 量 配 送 批 量 和 时 限 结 算 方 式 和 结 算 时 间 等 内 容 合 同 约 定 的 采 购 数 量 不 能 满 足 临 床 用 药 需 要, 医 疗 卫 生 机 构 可 以 19

申 请 追 加 采 购 计 划, 入 围 企 业 原 则 上 不 得 拒 绝 购 销 双 方 应 严 格 按 照 合 同 约 定 的 内 容 进 行 药 品 交 易, 按 合 同 履 行 各 自 的 权 利 与 义 务, 违 约 行 为 严 格 按 合 同 约 定 处 理 同 时 要 签 订 医 疗 卫 生 机 构 医 药 产 品 廉 洁 购 销 合 同, 规 范 采 购 行 为, 从 源 头 上 遏 制 和 预 防 医 药 购 销 领 域 贿 赂 行 为 ( 二 ) 药 品 配 送 1. 配 送 原 则 药 品 生 产 企 业 是 保 障 药 品 质 量 和 供 应 的 第 一 责 任 人 药 品 可 由 中 标 生 产 企 业 直 接 配 送 或 委 托 经 审 核 合 格 的 药 品 经 营 企 业 ( 配 送 企 业 ) 配 送 到 指 定 医 疗 卫 生 机 构 2. 配 送 企 业 在 我 区 范 围 内 从 事 配 送 活 动 的 药 品 经 营 配 送 企 业, 由 自 治 区 药 械 集 中 采 购 工 作 机 构 将 其 名 单 送 自 治 区 食 品 药 品 监 管 局 审 核, 符 合 条 件 的, 应 在 自 治 区 药 械 集 中 采 购 工 作 机 构 备 案, 并 在 自 治 区 药 品 集 中 采 购 平 台 上 向 社 会 公 开 自 治 区 药 械 集 中 采 购 工 作 机 构 应 及 时 公 布 每 家 医 院 的 配 送 企 业 名 单, 接 受 社 会 监 督 3. 配 送 关 系 的 确 定 入 围 生 产 企 业 应 在 入 围 价 确 认 结 果 公 布 后 进 行 配 送 关 系 的 确 定 同 一 品 种 每 个 地 级 市 公 立 医 院 配 送 企 业 和 基 层 医 疗 卫 生 机 构 配 送 企 业 各 选 择 最 多 不 超 过 6 家 ( 调 节 水 电 解 质 及 酸 碱 平 衡 的 基 础 输 液 最 多 不 超 过 12 家 ) 鼓 励 生 产 企 业 按 照 相 对 集 中 的 原 则, 优 先 选 择 配 送 服 务 能 力 强 信 誉 好 具 备 药 品 现 代 物 流 的 配 送 企 业 作 为 入 围 产 品 的 配 送 20

4. 配 送 要 求 (1) 生 产 企 业 对 药 品 的 质 量 和 供 应 负 责 ; 配 送 企 业 要 对 所 配 送 药 品 的 生 产 企 业 负 责 (2) 药 品 生 产 企 业 根 据 配 送 方 案 和 供 货 合 同, 及 时 保 质 保 量 供 货, 接 收 到 配 送 企 业 供 货 需 求 后 4 日 内 完 成 供 货 (3) 配 送 企 业 配 送 的 药 品 必 须 是 基 层 医 疗 卫 生 机 构 二 级 及 以 上 医 疗 机 构 在 入 围 产 品 目 录 内 选 定 的 产 品 (4) 不 论 医 疗 卫 生 机 构 采 购 规 模 大 小 地 理 位 置 远 近, 配 送 企 业 应 根 据 采 购 需 求, 及 时 配 送 并 提 供 伴 随 服 务 急 救 急 用 药 品 原 则 上 4 小 时 内 送 达, 一 般 药 品 24 小 时 内 送 达 不 能 一 次 完 成 订 单 配 送 的, 剩 余 部 分 须 在 7 天 内 ( 含 第 一 次 配 送 时 间 ) 完 成 配 送 (5) 对 因 配 送 不 及 时 影 响 临 床 用 药 或 拒 绝 提 供 偏 远 地 区 配 送 服 务 的 企 业, 自 治 区 药 械 集 中 采 购 工 作 机 构 应 及 时 纠 正, 并 督 促 其 限 期 整 改 对 逾 期 不 改 的 企 业 取 消 其 入 围 资 格, 医 疗 卫 生 机 构 因 此 被 迫 使 用 其 它 企 业 药 品 替 代 的, 超 支 费 用 由 原 入 围 企 业 承 担 (6) 因 不 可 抗 力 因 素 外, 入 围 药 品 生 产 配 送 企 业 不 得 停 止 入 围 产 品 的 生 产 和 配 送, 出 现 特 殊 困 难 的 应 提 前 2 个 月 报 告 自 治 区 药 械 集 中 采 购 工 作 机 构 和 自 治 区 卫 生 计 生 委 5. 配 送 到 位 率 的 公 布 自 治 区 药 械 集 中 采 购 工 作 机 构 要 根 椐 平 台 药 品 交 易 配 送 情 况, 定 期 公 布 各 配 送 企 业 配 送 药 品 到 位 率, 供 药 品 生 产 遴 选 委 托 配 送 企 业 医 疗 卫 生 机 构 和 监 督 管 理 部 门 评 价 或 调 整 配 送 企 21

业 参 考 ( 三 ) 货 款 结 算 医 疗 卫 生 机 构 从 药 品 交 货 验 收 合 格 到 付 款 的 时 间 不 得 超 过 30 天 鼓 励 医 疗 卫 生 机 构 与 药 品 生 产 企 业 直 接 结 算 药 品 货 款 药 品 生 产 企 业 与 配 送 企 业 结 算 配 送 费 用 医 疗 卫 生 机 构 应 将 药 品 支 出 纳 入 预 算 管 理 和 年 度 考 核, 定 期 向 社 会 公 布 逐 步 实 现 药 占 比 ( 不 含 中 药 饮 片 ) 总 体 降 到 30% 以 下 乡 ( 镇 ) 卫 生 院 ( 含 乡 村 一 体 化 管 理 的 村 卫 生 室 ) 应 严 格 执 行 关 于 印 发 政 府 办 基 层 医 疗 卫 生 机 构 基 本 药 物 货 款 结 算 暂 行 办 法 的 通 知 ( 桂 财 社 2011 38 号 ) 有 关 规 定, 以 县 为 单 位 统 一 结 算, 确 保 药 款 按 时 支 付 鼓 励 医 院 公 开 招 标 选 择 开 户 银 行, 通 过 互 惠 互 利 集 中 开 设 银 行 账 户, 由 银 行 提 供 相 应 药 品 周 转 金 服 务, 加 快 医 院 付 款 时 间, 降 低 企 业 融 资 成 本 和 药 品 生 产 流 通 成 本 纠 正 和 防 止 医 院 以 承 兑 汇 票 等 形 式 变 相 拖 延 付 款 时 间 的 现 象 和 行 为 ( 四 ) 药 品 使 用 实 施 基 本 药 物 制 度 的 政 府 办 基 层 医 疗 卫 生 机 构 和 公 立 医 院 综 合 改 革 医 院 使 用 的 集 中 采 购 药 品 必 须 按 采 购 进 价 实 行 零 差 率 销 售 ; 其 它 公 立 医 院 集 中 采 购 药 品 按 照 国 家 现 行 价 格 政 策 执 行 十 五 管 理 与 监 督 ( 一 ) 加 强 组 织 领 导, 明 确 各 方 责 任, 精 心 组 织 实 施 完 善 医 疗 卫 生 机 构 药 品 集 中 采 购 工 作 是 深 化 医 药 卫 生 体 制 改 革 的 重 要 内 容 和 关 键 环 节, 要 切 实 加 强 组 织 领 导 自 治 区 政 管 办 卫 生 计 生 委 发 展 改 革 人 力 资 源 社 会 保 障 财 政 商 22

务 工 信 工 商 食 品 药 品 监 管 物 价 中 医 药 管 理 局 保 险 监 管 等 有 关 部 门 要 各 司 其 职, 密 切 配 合, 形 成 工 作 合 力 各 市 县 ( 市 区 ) 各 相 关 部 门 和 工 作 机 构 一 定 要 高 度 重 视 医 疗 卫 生 机 构 药 品 集 中 采 购 工 作, 精 心 部 署 实 施 2015 年 年 底 前, 全 区 全 面 启 动 新 一 轮 药 品 集 中 采 购 工 作, 招 标 采 购 药 品 力 争 在 今 年 11 月 中 下 旬 开 标 ( 二 ) 强 化 综 合 全 程 监 管 各 级 相 关 部 门 要 通 过 采 购 平 台 提 供 的 监 督 系 统, 对 采 购 双 方 的 购 销 行 为 实 行 实 时 监 控, 对 医 疗 卫 生 机 构 采 购 药 品 的 品 种 数 量 价 格 回 款 使 用 和 药 品 生 产 经 营 企 业 参 与 集 中 采 购 配 送 等 情 况 进 行 动 态 监 管 和 考 核 定 期 或 不 定 期 现 场 检 查 分 析 医 疗 卫 生 机 构 实 际 药 品 采 购 使 用 和 回 款 情 况, 并 与 监 管 平 台 采 购 情 况 进 行 对 比 分 析, 发 现 问 题 要 及 时 处 理, 研 究 解 决 办 法 各 市 县 级 政 府 相 关 部 门 负 责 辖 区 内 医 疗 机 构 药 品 采 购 工 作 的 指 导 和 监 管, 要 安 排 专 门 人 员 和 必 要 的 工 作 经 费, 加 强 药 品 采 购 配 送 配 备 使 用 医 保 报 销 等 有 关 重 点 环 节 的 管 理 和 政 策 落 实, 共 建 区 市 县 三 级 监 督 管 理 机 制 药 品 集 中 采 购 情 况 将 作 为 医 疗 卫 生 机 构 及 其 负 责 人 的 重 要 考 核 指 标, 纳 入 目 标 管 理 及 医 院 评 审 评 价 工 作 内 容 ( 三 ) 完 善 信 息 公 开 制 度, 建 立 健 全 公 开 透 明 阳 光 采 购 机 制 自 治 区 药 械 集 中 采 购 工 作 机 构 要 及 时 收 集 分 析 医 院 药 品 采 购 价 格 数 量 回 款 时 间 及 药 品 生 产 经 营 企 业 配 送 到 位 率 不 良 记 录 等 情 况, 定 期 向 社 会 公 布, 确 保 药 品 采 购 信 息 公 开 透 明, 23

实 现 阳 光 采 购 各 当 事 方 要 健 全 药 品 采 购 内 部 制 约 和 外 部 监 督 机 制, 建 立 廉 政 风 险 防 控 制 度, 坚 持 用 制 度 管 权 管 事 管 人, 避 免 操 作 环 节 的 随 意 性 加 强 廉 洁 从 业 教 育, 不 断 提 高 业 务 能 力 和 廉 洁 意 识, 坚 持 一 岗 双 责, 坚 守 廉 政 底 线, 筑 牢 思 想 堤 坝, 严 格 执 行 廉 洁 从 政 各 项 规 定 各 医 疗 卫 生 机 构 在 采 购 过 程 中 要 及 时 公 布 相 关 信 息, 接 受 社 会 监 督, 营 造 公 开 公 平 公 正 的 采 购 环 境 医 疗 卫 生 机 构 要 严 格 执 行 价 格 公 开 相 关 制 度, 对 主 要 药 品 成 交 确 认 价 格 供 货 企 业 配 送 企 业 等 信 息 在 单 位 内 部 要 进 行 公 示, 接 受 群 众 监 督, 确 保 药 品 采 购 各 环 节 在 阳 光 下 运 行 ( 四 ) 严 格 执 行 诚 信 记 录 和 市 场 清 退 制 度 建 立 健 全 检 查 督 导 制 度, 建 立 药 品 生 产 经 营 企 业 诚 信 记 录 并 及 时 向 社 会 公 布 1. 生 产 经 营 企 业 不 诚 信 记 录 处 理 药 品 生 产 经 营 企 业 来 有 下 列 不 诚 信 行 为 之 一 的, 取 消 该 企 业 相 关 药 品 本 轮 申 报 资 格 (1)2012 年 以 来 经 执 法 执 纪 机 关 认 定, 企 业 药 品 有 涉 及 商 业 贿 赂 案 件 但 未 涉 及 企 业 法 人 行 为 的 (2) 在 采 购 活 动 中 未 按 要 求 及 时 准 确 提 供 药 品 价 格 不 良 反 应 整 改 等 相 关 信 息 被 举 报 查 实 的 2. 生 产 经 营 企 业 市 场 清 退 处 理 药 品 生 产 经 营 企 业 2012 年 以 来 有 下 列 行 为 之 一 的, 列 入 不 良 记 录 并 网 上 公 示, 取 消 该 企 业 所 有 药 品 的 申 报 ( 入 围 ) 资 格, 自 取 消 之 日 起 两 年 内 不 得 接 受 其 任 何 药 品 集 中 采 购 申 请, 全 区 24

各 级 医 疗 机 构 两 年 内 不 得 以 任 何 形 式 采 购 其 药 品, 原 签 订 的 购 销 合 同 终 止 (1) 经 执 法 执 纪 机 关 认 定, 在 药 品 购 销 活 动 中 存 在 商 业 贿 赂 行 为 的 (2) 提 供 虚 假 无 效 文 件 的 (3) 以 其 它 方 式 弄 虚 作 假, 骗 取 入 围 的 (4) 以 低 于 成 本 的 价 格 恶 意 投 标, 扰 乱 市 场 秩 序 的 (5) 对 执 行 期 药 品 擅 自 涨 价 或 变 相 涨 价 的 (6) 不 配 送 或 不 按 时 配 送, 造 成 医 疗 机 构 临 床 用 药 短 缺 的 (7) 经 医 疗 机 构 验 收 确 认, 配 送 的 药 品 规 格 包 装 与 中 标 入 围 规 格 包 装 不 一 致 并 不 同 意 更 换 的 (8) 以 其 它 非 采 购 目 录 内 的 药 品 取 代 采 购 目 录 药 品 进 行 配 送 的 (9) 药 品 集 中 采 购 工 作 管 理 机 构 规 定 的 其 它 情 形 3. 医 疗 机 构 不 良 记 录 处 理 医 疗 机 构 有 下 列 行 为 之 一 的, 依 据 有 关 规 定 作 不 良 记 录 处 理 视 其 情 节 追 究 主 管 领 导 的 责 任 涉 嫌 犯 罪 的, 移 交 司 法 机 关 依 法 处 理 (1) 不 参 加 药 品 集 中 采 购 活 动, 以 其 它 任 何 方 式 规 避 集 中 采 购 活 动 的 (2) 提 供 虚 假 的 药 品 采 购 历 史 资 料 的 (3) 不 按 照 规 定 签 订 药 品 购 销 合 同 和 廉 洁 购 销 合 同 的 (4) 不 按 购 销 合 同 采 购 药 品, 擅 自 采 购 非 采 购 目 录 内 药 品 替 代 目 录 内 药 品, 不 按 时 结 算 货 款 或 者 其 它 不 履 行 合 同 义 务 的 25

行 为 的 (5) 药 品 购 销 合 同 签 订 后, 再 同 企 业 订 立 背 离 合 同 实 质 性 内 容 的 其 它 协 议, 牟 取 其 它 不 正 当 利 益 的 (6) 收 受 药 品 生 产 经 营 企 业 钱 物 或 其 它 利 益 的 (7) 其 它 违 反 法 律 法 规 的 行 为 ( 五 ) 建 立 临 床 用 药 监 测 评 价 制 度 加 强 医 务 人 员 合 理 用 药 培 训 和 考 核, 发 挥 药 师 的 用 药 指 导 作 用, 规 范 医 生 处 方 行 为, 切 实 减 少 不 合 理 用 药 建 立 处 方 点 评 和 医 师 约 谈 制 度, 重 点 跟 踪 监 控 辅 助 用 药 超 常 使 用 的 药 品 以 试 点 起 步, 加 快 建 立 以 基 本 药 物 为 重 点 的 临 床 用 药 综 合 评 价 体 系, 对 药 品 的 安 全 性 有 效 性 合 理 性 经 济 性 进 行 综 合 评 估, 推 进 药 品 剂 型 规 格 包 装 标 准 化 ( 六 ) 加 强 短 缺 药 品 监 测 和 储 备 各 市 县 要 及 时 收 集 分 析 药 品 供 求 信 息, 强 化 短 缺 药 品 监 测 和 预 警, 并 逐 级 汇 总 上 报 自 治 区 卫 生 计 生 委 自 治 区 卫 生 计 生 委 要 积 极 会 同 工 信 人 社 食 品 药 品 监 督 商 务 物 价 等 有 关 部 门, 分 析 短 缺 原 因, 研 究 应 对 措 施, 做 好 供 需 衔 接 探 索 建 立 短 缺 药 品 储 备 制 度, 建 立 自 治 区 级 储 备 点 有 关 部 门 部 门 要 加 大 政 策 支 持 力 度, 确 保 短 缺 药 品 储 备 点 正 常 运 转, 保 障 供 应 ( 七 ) 加 强 药 品 价 格 及 质 量 安 全 监 管 要 强 化 药 品 成 本 调 查 和 市 场 购 销 价 格 监 测, 规 范 价 格 行 为, 保 护 患 者 合 法 权 益 卫 生 计 生 工 商 物 价 等 有 关 部 门 要 严 格 依 法 行 政, 严 肃 查 处 药 品 价 格 违 法 和 垄 断 行 为, 及 伪 造 或 虚 开 发 票 挂 靠 经 营 走 票 等 违 法 行 为 建 立 信 用 奖 惩 机 制, 26

将企业价格违法行为列入价格诚信记录和集中采购不良记录 取消产品入围或挂网资格 强化重点药品质量追踪和全程质量 监管 严厉打击制售假冒伪劣药品 建立完善药品电子监管平 台 实现药品电子监管全品种全链条覆盖 充分发挥电子监管 数据在监督检查和督查中的作用 保障公众用药安全 八 做好社会舆论宣传引导 医疗卫生机构药品集中采购工作政策性强 涉及面广 触 及多深层次矛盾问题和利益关系 是多方利益博弈的焦点 各 市 县 市 区 各相关部门和工作机构要坚持正确导向 加强政策解读 充分宣传药品集中采购工作的政策方向 意义 措施和成效 妥善回应社会关切 合理引导社会舆论和群众预 期 凝聚改革共识 营造良好社会氛围 十六 其它 一 医疗卫生机构直接挂网药品采购活动的所有公告 通知 信息目前均通过广西壮族自治区药品和医疗器械集中采 购网发布 二 本实施方案自公布之日起执行 由自治区卫生计生 委负责解释 在执行过程中如有调整 以自治区采购平台上发 布的信息为准 三 用语解释及认定依据 详见附件 4 附件 1.广西壮族自治区医疗卫生机构药品集中采购相关部 门和工作机构相关责任划分 2.分类采购目录分组规则 27

3. 经 济 技 术 标 评 分 标 准 4. 用 语 解 释 及 认 定 依 据 28

附件 1 广西壮族自治区医疗卫生机构药品集中 采购相关部门和工作机构职责划分 一 自治区卫生计生委 一 负责牵头 商自治区政管办 发展改革委 人力资 源社会保障 财政 商务 工信 工商 食品药品监管 中医 药管理局 保险监管等有关部门研究制订 广西壮族自治区医 疗卫生机构药品集中采购实施方案 2015 年版 征求意见稿 送审稿 二 负责对药品集中采购过程中采购机构和医疗卫生机 构进行管理和监督 协调解决采购中出现的问题 三 组织对医疗卫生机构 药品生产经营企业履约情况 和市 县 市 区 药品采购监管服务工作情况进行监督检查 四 会同自治区政管办建立和管理药品集中采购评审专 家库 审定自治区药械集中采购工作机构报送的集中采购文件 及采购结果 确认入围产品及生产企业等 五 承担自治区政府交办的其它工作 二 自治区政管办 一 负责全区医疗卫生机构药品集中招标采购工作的监 督管理 二 指导 管理并监督自治区药械集中采购工作机构按 照规定程序 公开 公平 公正地开展药品集中采购工作 三 制定药品集中采购工作规范和业务流程 29

( 四 ) 负 责 会 同 自 治 区 卫 生 计 生 委 建 立 和 管 理 药 品 集 中 采 购 评 审 专 家 库, 专 家 认 定 工 作 由 行 业 主 管 部 门 负 责 ( 五 ) 成 立 评 审 监 督 委 员 会, 监 督 委 员 会 由 自 治 区 药 品 集 中 采 购 相 关 部 门 工 作 机 构 和 纪 检 监 察 部 门 相 关 人 员 构 成 ( 六 ) 负 责 会 同 自 治 区 卫 生 计 生 委 审 定 自 治 区 药 械 集 中 采 购 工 作 机 构 报 送 的 集 中 采 购 文 件 及 采 购 结 果 等 ( 七 ) 负 责 会 同 自 治 区 卫 生 计 生 委 确 认 入 围 产 品 及 生 产 企 业 ( 八 ) 承 担 自 治 区 政 府 交 办 的 其 它 工 作 三 自 治 区 药 械 集 中 采 购 工 作 机 构 -- 自 治 区 交 易 中 心 ( 或 原 自 治 区 药 品 和 医 疗 器 械 集 中 采 购 服 务 中 心 ) ( 一 ) 依 据 实 施 方 案, 编 制 药 品 集 中 采 购 工 作 文 件 ( 须 使 用 国 家 药 品 编 码 ), 报 自 治 区 政 管 办 和 卫 生 计 生 委 审 核 并 公 布 ( 二 ) 负 责 汇 总 全 区 药 品 采 购 需 求 计 划, 汇 总 编 制 广 西 壮 族 自 治 区 医 疗 卫 生 机 构 集 中 分 类 采 购 药 品 目 录 (2015 年 版 ) ( 四 ) 在 自 治 区 食 品 药 品 监 管 部 门 指 导 下 对 药 品 生 产 企 业 提 供 的 资 质 证 明 材 料 的 完 整 性 表 面 真 实 性 合 法 性 进 行 审 核 ( 五 ) 在 县 ( 市 区 ) 卫 生 计 生 行 政 部 门 组 织 下, 指 导 基 层 医 疗 卫 生 机 构 与 药 品 供 货 企 业 签 订 购 销 合 同 ( 六 ) 具 体 组 织 实 施 集 中 采 购 评 审 议 价 药 品 评 价 和 产 品 遴 选 等 工 作 ( 七 ) 受 自 治 区 卫 生 计 生 委 或 政 管 办 委 托 向 社 会 发 布 药 品 集 中 招 标 采 购 结 果 ( 八 ) 负 责 医 疗 卫 生 机 构 采 购 平 台 技 术 管 理 网 络 安 全 30

数据和设备维护 提供相关服务和技术支持 九 向医疗卫生机构和药品生产经营企业提供咨询服务 十 定期统计分析医疗卫生机构和药品生产经营企业网 上药品采购 配送 回款情况 做好网上监控 十一 及时维护和管理药品生产经营企业及入围产品的 基础信息 十二 根据自治区食品药品监管部门发布的药品质量 药品不良反应 企业不良记录等信息 按规定及时作出相应处 理 十三 及时报自治区卫生计生委或政管办要求的信息和 统计资料 组织相关业务技术培训 十四 协助调查和处理相关申诉 投诉和举报 十五 承担自治区政府交办的其它工作 四 自治区发展改革委 一 负责加强统筹协调 协同推进包括药品集中采购在 内的深化医药卫生体制改革各项工作 实现医疗 医保 医药 的 三医联动 二 承担自治区政府交办的其它工作 五 自治区工业和信息化委 一 负责对我区药品生产企业发展的指导 保证药品生 产 二 对无企业投标药品 急救用药 地方性疾病用药 因价格低廉供应存在困难 用量不确定 企业不常生产的药品 以及临床不可替代但市场供应不足的药品 研究完善定点生产 31

储备制度 三 承担自治区政府交办的其它工作 六 自治区财政厅 一 指导市 县 市 区 财政部门加强药品采购票据 管理和药品采购资金的监管 二 落实采购机构必要的工作经费 三 承担自治区政府交办的其它工作 七 自治区人力资源社会保障厅 一 根据国家和自治区有关政策规定 负责牵头制定集 中采购药品的医疗保险基金支付范围及支付标准等 二 监督指导市 县 市 区 社会保险经办机构按时 结算医药费用 确保医疗卫生机构及时支付药品货款 三 承担自治区政府交办的其它工作 八 自治区商务厅 一 负责对药品流通企业的指导与管理 参与研究促进 不同地区 不同所有制企业在药品网上集中采购中平等参与 公平竞争的措施 二 承担自治区政府交办的其它工作 九 自治区工商局 一 负责依法对经营性医疗卫生机构 药品经营企业的 合同违法行为进行监督管理 对药品集中采购过程中的商业贿 赂等不正当竞争行为进行监督检查 二 承担自治区政府交办的其它工作 十 自治区食品药品监管局 32

( 一 ) 负 责 指 导 审 核 药 品 生 产 企 业 所 提 供 的 各 种 企 业 和 产 品 资 质 证 明 材 料 的 完 整 性 真 实 性 合 法 性 ( 二 ) 负 责 药 品 配 送 企 业 和 配 送 过 程 的 监 督 与 管 理 ( 三 ) 负 责 药 品 质 量 监 管, 做 好 基 本 药 物 入 围 药 品 样 品 的 备 案 工 作, 加 强 对 药 品 质 量 的 抽 验, 对 质 量 出 现 问 题 的 依 法 查 处, 并 及 时 向 社 会 公 布 ( 四 ) 完 善 实 施 药 品 电 子 监 管 工 作 ( 五 ) 承 担 自 治 区 政 府 交 办 的 其 它 工 作 十 一 自 治 区 物 价 局 ( 一 ) 负 责 监 管 药 品 集 中 采 购 参 与 者 的 药 品 价 格 行 为 ( 二 ) 负 责 对 国 家 和 自 治 区 重 点 监 测 药 品 目 录 中 的 药 品 价 格 进 行 监 督 ( 三 ) 负 责 对 药 品 价 格 违 法 行 为 进 行 监 督 检 查, 依 法 查 处 价 格 违 法 行 为 ( 四 ) 承 担 自 治 区 政 府 交 办 的 其 它 工 作 十 二 广 西 保 监 局 ( 一 ) 根 据 有 关 规 定 制 定 入 围 药 品 商 业 保 险 支 付 范 围 和 支 付 标 准, 监 督 指 导 商 业 保 险 机 构 及 时 足 额 结 算 药 品 费 用 ( 二 ) 承 担 自 治 区 政 府 交 办 的 其 它 工 作 十 三 自 治 区 中 医 药 管 理 局 ( 一 ) 负 责 对 医 疗 机 构 中 成 药 合 理 使 用 进 行 监 督 管 理 ( 二 ) 承 担 自 治 区 政 府 交 办 的 其 它 工 作 十 四 评 审 监 督 委 员 会 ( 一 ) 负 责 对 药 品 集 中 采 购 招 标 评 审 全 过 程 的 监 督 33

( 二 ) 受 理 当 事 人 的 举 报 和 投 诉 并 负 责 调 查 处 理 十 五 市 县 ( 市 区 ) 卫 生 计 生 行 政 部 门 和 药 品 采 购 监 管 机 构 ( 一 ) 负 责 辖 区 内 药 品 采 购 的 监 管 ( 二 ) 组 织 辖 区 内 医 疗 卫 生 机 构 与 自 治 区 药 械 集 中 采 购 工 作 机 构 建 立 对 接 联 系 ( 三 ) 组 织 辖 区 内 医 疗 卫 生 机 构 根 据 采 购 目 录 合 理 制 定 本 单 位 年 度 采 购 需 求 计 划, 并 审 核 汇 总 上 报 ( 四 ) 组 织 联 合 体 专 家 或 指 导 医 疗 卫 生 机 构 对 议 价 药 品 议 价 ( 五 ) 根 据 医 疗 卫 生 机 构 上 报 的 采 购 计 划, 对 日 常 采 购 需 求 进 行 采 购 全 程 监 管 ( 六 ) 按 要 求 以 县 为 单 位 设 立 基 层 医 疗 卫 生 机 构 统 一 药 款 结 算 专 用 账 户, 对 辖 区 内 基 层 医 疗 卫 生 机 构 药 品 货 款 进 行 统 一 支 付 和 监 管 ( 七 ) 县 ( 市 区 ) 卫 生 计 生 行 政 部 门 会 同 财 政 部 门 根 据 30 天 周 转 期 设 立 基 层 医 疗 卫 生 机 构 药 品 采 购 周 转 金, 确 保 采 购 药 品 货 款 及 时 足 额 支 付 附 件 2 分 类 采 购 目 录 分 组 规 则 34

一 本 规 则 适 用 于 广 西 壮 族 自 治 区 医 疗 卫 生 机 构 集 中 分 类 采 购 药 品 目 录 (2015 年 版 ) 二 集 中 采 购 药 品 以 通 用 名 为 准 进 行 分 类 分 组 西 药 凡 中 文 通 用 名 或 英 文 国 际 非 专 利 药 名 (INN) 中 表 达 的 化 学 成 分 相 同 的, 归 类 为 同 种 药 品 ( 化 学 成 分 相 同, 命 名 中 的 盐 基 酸 根 及 溶 媒 不 同 的, 归 类 为 同 种 药 品 ) 中 成 药 国 家 标 准 规 定 的 正 式 品 名 中 剂 型 前 部 分 的 名 称 相 同 且 国 家 标 准 规 定 的 处 方 相 同 的, 归 类 为 同 种 药 品 ( 处 方 相 同 正 式 品 名 不 同 的, 归 类 为 同 种 药 品 ) 三 药 品 剂 型 以 药 品 注 册 证 或 生 产 批 件 药 品 质 量 标 准 及 2010 年 版 药 典 为 依 据, 并 参 考 药 典 委 员 会 编 写 的 临 床 用 药 须 知 和 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 的 基 础 数 据 库 进 行 分 类 分 组 或 合 并 四 目 录 分 类 分 组 描 述 ( 一 ) 按 剂 型 不 同 分 组, 见 下 表 剂 型 片 剂 分 组 描 述 1. 素 片 糖 衣 片 薄 膜 衣 片 异 型 片 划 痕 片 双 层 片 浸 膏 片 归 为 同 一 组 2. 肠 溶 薄 膜 衣 片 肠 溶 丸 归 为 同 一 组 3. 分 散 片 4. 控 释 片 5. 缓 释 片, 含 肠 溶 缓 释 片 6. 咀 嚼 片 口 腔 崩 解 片 含 片 口 腔 粘 附 片 舌 下 片 润 喉 片 口 颊 片 归 为 同 一 组 7. 口 服 泡 腾 片 35

8. 阴 道 泡 腾 片 ( 与 阴 道 胶 囊 阴 道 软 胶 囊 ) 归 为 同 一 组 胶 囊 剂 1. 硬 胶 囊 2. 肠 溶 胶 囊, 肠 溶 微 丸 胶 囊, 肠 溶 软 胶 囊 归 为 同 一 组 3. 缓 释 胶 囊 4. 控 释 胶 囊, 双 释 胶 囊 归 为 同 一 组 5. 软 胶 囊 颗 粒 剂 1. 干 糖 浆 颗 粒 剂 泡 腾 颗 粒 剂 冲 剂 茶 剂 茶 饼 剂 混 悬 颗 粒 剂 细 粒 剂 袋 泡 剂 归 为 同 一 组 2. 肠 溶 颗 粒 剂 3. 控 释 颗 粒 剂 4. 缓 释 颗 粒 剂 5. 干 混 悬 剂 6. 散 剂 粉 剂 干 粉 剂 冻 干 粉 剂 口 服 溶 液 用 粉 归 为 同 一 组 7. 含 糖 和 不 含 糖 ( 仅 指 蔗 糖 ) 的 根 据 质 量 标 准 和 生 产 批 件 区 分 不 同 组, 未 能 提 供 有 效 文 件 证 明 不 含 蔗 糖 的 归 为 同 一 组 混 悬 液 混 悬 液 口 服 乳 剂 胶 体 溶 液 内 服 凝 胶 剂 混 悬 滴 剂 归 为 同 一 组 口 服 溶 液 剂 1. 合 剂 ( 口 服 液 ) 糖 浆 剂 内 服 酊 剂 内 服 酒 剂 露 剂 酏 剂 滴 剂 浸 膏 流 浸 膏 胶 浆 剂 ( 口 服 ) 归 为 同 一 组 2. 含 糖 和 不 含 糖 ( 仅 指 蔗 糖 ) 的 根 据 质 量 标 准 和 生 产 批 件 区 分 不 同 组, 未 能 提 供 有 效 文 件 证 明 不 含 蔗 糖 的 归 为 同 一 组 剂 型 外 用 溶 液 剂 注 射 剂 分 组 描 述 搽 剂 涂 剂 涂 膜 剂 洗 剂 冲 洗 剂 外 用 酒 剂 外 用 酊 剂 醑 剂 油 剂 甘 油 剂 含 漱 剂 灌 肠 剂 泡 沫 剂 胶 浆 剂 ( 外 用 ) 归 为 同 一 组 1. 脂 质 体 注 射 剂 脂 微 球 注 射 剂 与 普 通 注 射 剂 为 不 同 组 ( 以 质 量 标 准 及 生 产 批 件 或 国 家 食 品 药 品 监 管 部 门 证 明 为 依 据, 说 明 书 或 其 它 证 明 材 料 不 作 36

为 判 断 依 据 ) 2. 粉 针 剂 冻 干 粉 针 剂 溶 媒 结 晶 粉 针 剂 归 为 同 一 组 3. 带 预 充 式 注 射 器 装 产 品 ( 含 预 灌 封, 仅 配 注 射 器 的 除 外 ) 与 非 预 充 式 注 射 器 装 产 品 为 不 同 组 ( 以 生 产 批 件 为 准 ) 胰 岛 素 制 剂 中 笔 芯 和 非 笔 芯 作 为 不 同 组, 特 充 预 充 与 普 通 包 装 胰 岛 素 作 为 不 同 分 组 4. 带 附 加 装 置 ( 如 加 药 器 冲 洗 器 ) 不 区 分 组 附 带 注 射 溶 媒 与 不 附 带 注 射 溶 媒 为 同 一 组 5. 注 射 用 混 悬 剂 注 射 用 乳 剂 为 不 同 分 组 软 膏 剂 软 膏 剂 乳 膏 剂 霜 剂 外 用 凝 胶 剂 油 膏 剂 外 用 糊 剂 乳 胶 剂 归 为 同 一 组 贴 剂 贴 膏 剂 橡 胶 膏 剂 巴 布 膏 剂 硬 膏 剂 橡 胶 硬 膏 剂 膏 药 剂 贴 片 外 用 敷 剂 橡 皮 膏 剂 归 为 同 一 组 膜 剂 牙 周 缓 释 膜 贴 膜 归 为 同 一 组 栓 剂 阴 道 栓 直 肠 栓 尿 道 栓 耳 栓 分 为 不 同 组 气 雾 剂 气 雾 剂 粉 雾 剂 喷 雾 剂 雾 化 溶 液 剂 归 为 同 一 组, 吸 入, 非 吸 入 和 外 用 制 剂 不 再 细 分 组 丸 剂 1. 滴 丸 剂 微 丸 归 为 同 一 组 2. 水 蜜 丸 小 蜜 丸 水 丸 糊 丸 糖 丸 归 为 同 一 组 3. 浓 缩 水 蜜 丸 浓 缩 水 丸 浓 缩 蜜 丸 浓 缩 糖 丸 归 为 同 一 组 4. 大 蜜 丸, 蜡 丸 归 为 同 一 组 剂 型 分 组 描 述 滴 耳 剂 所 有 归 为 一 组 滴 鼻 剂 含 玻 璃 酸 钠 的 区 分 为 不 同 组 滴 眼 剂 含 玻 璃 酸 钠 的 区 分 为 不 同 组 眼 膏 剂 1. 眼 膏 剂 眼 用 凝 胶 剂 归 为 同 一 组 37

2.含玻璃酸钠的区分为不同组 植入剂 海绵剂 煎膏剂 锭剂 湿巾 熨剂为不同分组 其它 二 相同剂型按制剂规格不同分组 1.中成药口服制剂同种药品按生产批件及质量标准用法用 量进行合并 2.中成药同名异方的品种按处方组成区分不同组 3.除本方案另有规定外 其它制剂 中成药只包括注射剂 按含量 装量 重量 区分不同组 4.注射液大于或等于 50ml 的为大容量组 小于 50ml 为小 容量组 每组按主要成分含量 玻璃和塑料材质区分不同组 调 节水 电解质及酸碱平衡药除外 5.脂肪乳含药量相同但浓度不同的为不同组 6.造影剂含药量相同但浓度不同的分为不同组 7.注射剂 口服制剂的药品通用名如标注有 I II 等罗马 数字加以分型的 区分不同组 三 其它分组 1.长链 中长链脂肪乳分为不同组 2.预混胰岛素按混合比例不同分为不同组 3.氨基酸注射液按组份种类不同分为不同组 4.大容量注射液 1 基础输液分类按直接挂网采购方式处理 分 0.9%氯化 钠注射液 5%葡萄糖 0.9%氯化钠注射液 5%葡萄糖注射液 10% 葡萄糖注射液四个品种 基层医疗卫生机构使用的基础输液仅 限于玻璃瓶 塑料瓶两种材质 38

(2) 腹 膜 透 析 液 按 钙 含 量 ( 普 钙 和 低 钙 ) 及 包 材 不 同 为 不 同 分 组 (3) 成 分 相 同 的 含 药 大 容 量 注 射 液 ( 调 节 水 电 解 质 及 酸 碱 平 衡 药 物 除 外 ), 含 葡 萄 糖 溶 媒 与 含 氯 化 钠 溶 媒 归 为 同 一 组 ( 未 注 明 具 体 溶 媒 的 视 同 氯 化 钠 溶 媒 ) (4) 含 药 大 容 量 注 射 液, 按 包 装 材 料 不 同 划 分 为 玻 璃 瓶 塑 料 瓶 多 层 共 挤 膜 软 袋 直 立 式 聚 丙 烯 输 液 袋 四 个 分 组 5. 不 同 亚 型 品 种 按 药 理 效 应 临 床 用 途 的 不 同 区 分 为 不 同 组 例 如 : 干 扰 素 α-1a α-2a α-1b α-2b γ 等 不 同 亚 型 为 不 同 组 ; 胸 腺 肽 中 胸 腺 肽 α 及 胸 腺 肽 F 为 不 同 组 6. 命 名 中 含 酸 根 和 含 盐 基 不 同 的 注 射 剂 (1) 含 有 机 酸 根 和 含 无 机 酸 根 的 注 射 剂 分 为 不 同 组, 但 所 含 有 机 酸 根 和 无 机 酸 根 均 不 再 细 化 ; 不 含 酸 根 的 不 再 单 独 分 组 或 与 含 无 机 酸 根 归 为 同 一 组 (2) 注 射 剂 不 按 盐 基 区 分 组 (3) 既 含 酸 根 又 含 盐 基 的 与 含 酸 根 的 归 为 同 一 组 7. 注 射 剂 以 外 的 其 它 剂 型, 主 要 化 学 成 分 相 同 的, 命 名 中 所 含 盐 基 酸 根 不 区 分 组 ( 矿 物 质 类 药 物 和 铁 剂 抗 贫 血 药 物 除 外 ) 8. 化 学 药 品 按 单 方 与 复 方 制 剂 分 为 不 同 组 复 方 制 剂 组 方 相 同 比 例 相 同 的 归 为 同 一 组, 组 方 相 同 比 例 不 同 的 分 为 不 同 组 9. 主 要 成 分 含 牛 黄 麝 香 的 品 种, 按 天 然 成 分 ( 含 体 外 培 育, 须 有 生 产 批 件 明 确 标 示 ) 与 人 工 成 分 区 分 为 不 同 组 10. 抗 生 素 注 射 剂, 以 2010 年 版 中 国 药 典 为 准, 药 品 质 量 39

标 准 [ 贮 藏 ] 项 下 注 明 冷 处 保 存, 而 药 品 说 明 书 注 明 可 在 高 于 10 条 件 保 存 的, 按 储 存 条 件 不 同 区 分 为 冷 处 保 存 和 非 冷 处 保 存 两 组 40

附 件 3 经 济 技 术 标 评 分 标 准 ( 满 分 100 分 ) 序 号 评 价 内 容 评 价 指 标 分 值 评 价 依 据 A 化 学 药 品 中 成 药 排 序 前 100 家 企 业 生 产 的 药 品 ( 或 有 GAP 认 证 的 中 成 药 ) 生 物 生 化 制 品 排 序 前 25 家 企 业 30 生 产 的 药 品 1 企 业 生 产 规 模 ( 行 业 排 名 ) ( 客 观 分 30 分 ) B 化 学 药 品 中 成 药 排 序 第 101~200 家 企 业 生 产 的 药 品 生 物 生 化 制 品 排 序 第 26~50 家 企 业 生 产 的 药 品 C 化 学 药 品 中 成 药 排 序 第 201~300 家 企 业 生 产 的 药 品 生 物 生 化 制 品 排 序 第 51~100 家 企 业 生 产 的 药 品 28 26 依 据 国 家 工 信 部 最 新 公 布 的 中 国 医 药 统 计 年 报 中 医 药 工 业 企 业 主 营 业 务 收 入 排 序 为 依 据 进 行 评 价 D 化 学 药 品 排 序 第 301~400 家 企 业 生 产 的 药 品 生 物 生 化 制 品 排 序 第 101~ 24 200 家 企 业 生 产 E 其 它 普 通 GMP 药 品 22 基 础 分 5 分 网 上 采 购 量 最 大 的 计 5 分 其 它 品 种 按 计 算 公 式 计 算 赋 分 2 销 售 量 ( 客 观 分 10 分 ) 按 网 上 采 购 数 量 计 算, 计 算 公 式 为 : 某 品 种 得 分 =5+5 该 品 种 实 际 采 购 量 ( 同 一 通 用 名 剂 型 规 格 ) 同 品 种 最 大 采 购 量 ( 同 一 通 用 名 剂 型 规 格 ) 以 2014 年 1 月 1 日 12 月 31 日 广 西 壮 族 自 治 区 药 品 集 中 采 购 交 易 系 统 全 区 医 疗 机 构 ( 包 括 试 点 基 层 医 疗 卫 生 机 构 ) 网 上 采 购 的 采 购 量 为 依 据 41

序 号 评 价 内 容 评 价 指 标 分 值 评 价 依 据 基 础 分 5 分 根 据 2014 年 1 月 1 日 12 月 31 日 广 西 壮 族 自 治 区 药 品 集 中 采 购 交 易 系 统 各 品 种 在 全 区 医 疗 机 构 ( 包 括 试 点 基 层 医 疗 卫 生 机 构 ) 网 上 采 购 情 以 县 ( 区 市 ) 为 单 位 计 算, 全 区 所 有 况 计 算 赋 分 按 一 3 药 品 供 应 情 况 ( 客 观 分 10 分 ) 县 均 有 采 购 的 品 种 ( 以 医 疗 机 构 网 上 到 货 确 认 为 准 ) 得 满 分 ; 每 少 一 个 县 采 购 扣 0.05 分 ; 在 广 西 区 内 所 有 医 疗 机 构 百 个 县 ( 区 市 ) 全 部 采 购 得 5 分, 每 少 一 个 县 ( 区 均 无 采 购 记 录 的 只 得 5 分 市 ) 扣 0.05 分, 扣 完 5 分 为 止 在 广 西 区 内 所 有 医 疗 机 构 均 无 采 购 记 录 的 得 5 分 县 域 内 有 一 家 以 上 医 疗 机 构 ( 包 括 基 层 医 疗 卫 生 机 构 ) 采 购 就 表 示 该 县 有 采 购 4 通 过 新 版 GMP 认 证 ( 客 观 分 5 分 ) 通 过 新 版 GMP 认 证 ( 进 口 产 品 视 同 通 过 GMP 认 证 ) 5 没 有 通 过 新 版 GMP 认 证 0 依 据 新 通 过 药 品 生 产 质 量 管 理 规 范 认 证 证 书 赋 分 5 药 品 质 量 抽 检 抽 查 情 况 ( 客 观 分 8 分 ) A 没 有 假 劣 药 记 录 8 以 2013 年 以 来 国 B 该 厂 有 假 劣 药 公 告 记 录, 但 投 标 家 食 品 药 品 监 管 5 品 种 无 假 劣 药 记 录 总 局 发 布 的 国 家 药 品 质 量 公 告 和 我 区 食 品 药 品 监 C 投 标 产 品 有 假 劣 药 记 录 0 管 局 监 督 抽 验 结 果 或 记 录 为 依 据 42

序 号 评 价 内 容 评 价 指 标 分 值 评 价 依 据 6 7 信 誉 ( 客 观 分 8 分 ) 信 用 评 级 ( 客 观 分 8 分 ) A 无 不 良 记 录 8 以 国 家 食 品 药 品 B 有 1-2 次 不 良 记 录 6 监 督 管 理 部 门 2013 年 以 来 发 布 C 有 3-4 次 不 良 记 录 4 的 国 家 药 品 质 量 D 有 5 次 以 上 不 良 记 录 不 能 参 加 投 标 公 告 和 2013 年 1 月 1 日 2014 年 6 月 30 日 广 西 区 食 品 药 品 监 督 管 理 部 门 的 监 督 抽 验 结 果 公 告 为 依 据 ; 按 2010 广 西 壮 族 自 治 区 医 疗 机 构 药 品 集 中 采 购 的 采 购 周 期 内 发 生 的 不 良 记 录 计 算 A.AAA 级 及 以 上 企 业 8 以 最 近 2 年 药 监 部 门 网 上 公 告 的 B. 其 它 评 级 6 信 用 评 级 为 依 据 C. 没 有 评 级 4 两 化 融 合 管 理 体 系 贯 标 试 点 企 业 国 内 质 量 控 制 和 创 新 最 佳 医 药 研 发 产 品 线 企 业, 国 家 创 新 示 6 8 研 发 情 况 范 企 业 ( 客 观 分 6 分 ) 省 ( 或 自 治 区 ) 质 量 奖 省 ( 或 自 治 区 ) 创 新 示 范 企 业 4 9 临 床 疗 效 评 价 ( 主 观 分 4 分 ) A 优 4 B 良 3 C 一 般 1 评 审 专 家 根 据 临 床 使 用 情 况 进 行 评 价 10 安 全 性 评 价 ( 主 观 分 4 分 ) A 优 4 B 良 3 C 一 般 1 评 审 专 家 根 据 临 床 使 用 实 际 情 况 进 行 评 价 43

序 号 评 价 内 容 评 价 指 标 分 值 评 价 依 据 11 保 障 供 应 及 伴 随 服 务 情 况 ( 主 观 分 4 分 ) A 优 4 B 良 3 C 一 般 1 评 审 专 家 根 据 供 应 情 况 进 行 评 价 12 品 牌 知 名 度 ( 主 观 分 3 分 ) A 优 3 B 良 2 C 一 般 1 评 审 专 家 根 据 产 品 的 知 名 情 况 进 行 评 价 44

附件 4 用语解释及认定依据 一 采购平台 特指广西壮族自治区药品和医疗器械集中 采购平台 依托广西壮族自治区药械集中采购网 http://www.gxyxzb.gov.cn 为全区医疗卫生机构药品集中 采购活动提供服务的综合性网络系统 二 双信封 指经济技术标书和商务标书 三 配送企业 指符合政府有关规定取得药品配送资格 具备药品配送条件 向医疗卫生机构提供入围产品配送及相关 伴随服务的药品生产企业或药品经营企业 四 原研制药品 已过产品发明专利保护期或行政保护期 的药品 以及未能申请中国专利保护但在国内首次研发上市的 药品 但不包括同种药品上市之后首次出现的剂型和新适应症 五 国家一类新药 以国家食品药品监督管理 总 局核 发的 国家新药证书 和 药品注册批件 为认定依据 指获 得国家一类新药证书且国家食品药品监督管理 总 局颁发的 生产批件上注明一类新药的药品 新药证书有正副本之分的 正本拥有者认定为新药 生产企业持有副本 科研机构持有正 本的 副本持有者认定为新药 无正副本的 以新药证书持有 者为准 六 国家保密处方中成药产品 指国家保密局和科技部共 同颁布的中药保密处方目录中的产品 一 依据国家保密局和科技部共同颁发的证书原件或清 45

晰 彩 色 复 印 件 进 行 认 定 ( 二 ) 生 产 企 业 变 更 的 不 予 认 可 ( 不 包 括 厂 家 更 名 ) 七 中 成 药 所 用 中 药 材 通 过 GAP 认 证 的 药 品 : 所 用 主 要 原 料 药 材 为 本 企 业 生 产 并 通 过 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 GAP 认 证 的 中 成 药 八 获 得 国 家 级 奖 项 的 产 品 : 获 得 国 家 自 然 科 学 二 等 奖 国 家 技 术 发 明 二 等 奖 或 国 家 科 技 进 步 二 等 奖 及 以 上 奖 项 的 产 品 奖 项 内 容 应 与 投 标 药 品 质 量 密 切 相 关, 不 包 括 获 得 上 述 奖 项 的 通 用 技 术 和 其 它 通 用 研 究 成 果 的 药 品 ( 大 容 量 注 射 液 产 品 除 外 ) 以 证 书 和 相 关 证 明 文 件 为 准 九 国 家 质 量 标 准 起 草 单 位 : 仅 指 国 产 化 学 药 品 获 得 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 ( 总 ) 局 颁 布 的 药 品 质 量 标 准 提 出 单 位 十 进 口 药 ( 非 专 利 药 品 ): 按 照 药 品 进 口 管 理 办 法, 经 国 务 院 药 品 监 督 管 理 部 门 组 织 审 查, 确 认 符 合 质 量 标 准 安 全 有 效 的, 发 给 进 口 药 品 注 册 证 书 的 药 品 ( 非 专 利 药 品 ) 十 一 达 到 国 际 水 平 的 仿 制 药 品 : 取 得 美 国 FDA 认 证 欧 盟 ( 德 国 英 国 法 国 )CGMP 认 证 日 本 JGMP 及 澳 大 利 亚 TGA 认 证, 且 已 向 以 上 国 家 出 口 的 药 品 ( 仅 指 药 物 制 剂, 不 包 括 原 料 药 ); 或 被 香 港 医 管 局 纳 入 集 中 采 购 范 围 的 产 品 [ 企 业 须 提 供 投 标 产 品 相 关 认 证 证 书 相 关 官 网 查 询 结 果 截 图 ( 或 出 具 官 方 证 明 ) 2011 年 以 来 的 海 关 报 关 单 等 材 料 证 明 ] 十 二 通 过 质 量 一 致 性 评 价 的 仿 制 药 : 符 合 我 国 2010 年 版 GMP, 其 原 料 具 DMF( 药 品 主 文 件 ), 且 通 过 我 国 质 量 一 致 性 评 价 ( 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 公 布 ), 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 46

局 核 准 上 市, 为 单 次 用 量 包 装, 包 装 内 附 有 说 明 书, 标 明 所 有 赋 形 剂 的 国 产 仿 制 药 十 三 首 次 仿 制 国 外 专 利 药 品 : 指 境 内 生 产 企 业 首 次 仿 制 国 外 专 利 药 品 生 产 的 药 品, 以 首 家 取 得 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 批 准 文 号 和 药 品 质 量 标 准 起 草 单 位 以 及 新 药 证 书 ( 或 新 药 批 件 ) 有 明 确 标 注 新 药 三 类 及 以 上 类 别 为 认 定 依 据 以 上 证 明 文 件 须 同 时 具 备 十 四 国 家 重 大 新 药 创 制 品 种 : 指 针 对 儿 科 疾 病 老 年 病 等 严 重 危 害 人 民 健 康 的 多 发 病 和 常 见 病, 自 主 创 制 或 技 术 改 造 符 合 培 育 重 大 产 品 满 足 重 要 需 求 解 决 重 点 问 题 原 则 要 求 的 药 物 品 种 以 国 家 重 大 新 药 创 制 科 技 重 大 专 项 实 施 管 理 办 公 室 证 明 材 料 为 准 十 五 两 化 融 合 管 理 体 系 贯 标 试 点 企 业 : 两 化 融 合 管 理 体 系 是 企 业 系 统 地 建 立 实 施 保 持 和 改 进 两 化 融 合 过 程 管 理 机 制 的 通 用 方 法, 可 帮 助 企 业 依 据 为 实 现 自 身 战 略 目 标 所 提 出 的 需 求, 规 范 两 化 融 合 相 关 过 程 两 化 融 合 管 理 体 系 为 企 业 在 信 息 化 条 件 下 做 好 综 合 管 理 体 系 的 顶 层 设 计 提 供 了 一 个 总 体 框 架, 通 过 两 化 融 合 贯 标 可 促 进 企 业 形 成 一 套 两 化 融 合 管 理 体 系 标 准, 全 面 提 升 企 业 管 理 现 代 化 水 平 两 化 融 合 管 理 体 系 贯 标 试 点 企 业 以 最 新 国 家 工 信 部 公 布 名 单 为 准 十 六 中 国 医 药 研 发 产 品 线 最 佳 工 业 企 业 : 依 据 主 要 包 括 创 新 维 度, 即 药 品 的 创 新 程 度 布 局 维 度, 即 药 品 研 发 的 技 术 侧 重 及 研 发 体 系 布 局 的 能 力 发 展 维 度, 即 药 品 未 来 发 展 的 能 力 与 竞 争 的 实 力 竞 争 维 度, 即 药 品 未 来 市 场 的 竞 争 激 烈 程 度 47

地 位 维 度, 即 新 药 所 处 治 疗 领 域 的 市 场 地 位 评 选 出 来 的 企 业 以 最 新 全 国 医 药 工 业 信 息 年 会 公 布 名 单 为 准 十 七 省 ( 或 自 治 区 ) 质 量 奖 : 各 省 ( 或 自 治 区 ) 政 府 授 予 质 量 管 理 成 效 显 著, 经 济 效 益 和 社 会 效 益 在 本 省 ( 自 治 区 ) 处 于 领 先 地 位, 对 本 省 ( 自 治 区 ) 经 济 社 会 发 展 做 出 卓 越 贡 献 具 有 标 杆 示 范 作 用 的 奖 十 八 创 新 示 范 企 业 : 从 创 新 投 入 人 才 激 励 创 新 合 作 创 新 队 伍 建 设 创 新 条 件 建 设 技 术 积 累 储 备 技 术 创 新 产 出 技 术 创 新 效 益 等 方 面, 对 企 业 进 行 全 面 系 统 的 评 价, 通 过 考 核 评 价 的 企 业 为 创 新 示 范 企 业 以 国 家 或 省 ( 自 治 区 ) 工 信 部 门 最 新 正 式 公 布 名 单 为 准 十 九 伴 随 服 务 : 投 标 企 业 可 能 被 要 求 提 供 下 列 服 务 中 的 一 项 或 全 部 服 务 如 果 对 可 能 发 生 的 伴 随 服 务 要 收 取 费 用, 投 标 企 业 应 在 投 标 报 价 时 予 以 注 明 伴 随 服 务 包 括 : 产 品 的 现 场 搬 运 或 入 库, 提 供 产 品 开 箱 或 分 装 的 用 具, 对 开 箱 时 发 现 的 破 损 近 效 期 产 品 或 其 它 不 合 格 包 装 产 品 及 时 更 换, 在 自 治 区 药 械 集 中 采 购 工 作 机 构 指 定 地 点 为 所 供 产 品 的 临 床 应 用 进 行 现 场 讲 解 或 培 训, 以 及 其 它 投 标 企 业 应 提 供 的 相 关 服 务 项 目 等 二 十 差 比 价 : 指 药 品 因 剂 型 规 格 或 包 装 等 不 同 而 形 成 的 价 格 之 间 的 差 额 或 比 值 以 国 家 发 改 委 最 新 药 品 差 比 价 规 则 为 准 48

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