主要内容

CPA RCMP Chinese Pharmaceutical Association Research Center for Medicinal Policy Apr 17, 2013 中 国 药 学 会 医 药 政 策 研 究 中 心 医 药 信 息 简 报 内 部 资 料 2013 年 4 月 17 日 主 要 内 容 产 业 动 态 1 国 家 重 大 新 药 创 制 专 项 项 目 成 果 应 用 汇 报 会 在 京 召 开 2 新 体 系 强 化 食 品 药 品 监 管 地 方 保 护 或 成 阻 碍 3 生 物 仿 制 药 : 高 成 本 限 制 扩 张 力 4 联 手 华 东 医 药 默 沙 东 三 擎 合 一 布 局 完 成 5 美 研 制 出 万 能 抗 癌 药 医 改 专 题 1 北 京 大 病 医 保 政 策 细 节 成 关 注 焦 点 ( 上 ) 2 中 国 细 化 医 保 支 持 路 径 化 解 H7N9 高 昂 医 疗 费

产 业 动 态 1 国 家 重 大 新 药 创 制 专 项 项 目 成 果 应 用 汇 报 会 在 京 召 开 ( 来 源 : 中 国 药 促 会 ) 由 中 国 医 药 工 业 科 研 开 发 促 进 会 ( 以 下 简 称 中 国 药 促 会 ) 主 办 浙 江 贝 达 药 业 有 限 公 司 承 办 的 国 家 重 大 新 药 创 制 专 项 项 目 成 果 应 用 汇 报 会 - 凯 美 纳 IV 期 临 床 研 究 总 结 会 ( 以 下 简 称 汇 报 会 ) 于 2013 年 4 月 16 日 下 午 在 北 京 召 开 十 二 届 全 国 人 大 副 委 员 长 农 工 民 主 党 主 席 陈 竺 院 士 专 门 为 大 会 发 来 贺 信 十 一 届 全 国 人 大 常 委 会 副 委 员 长 十 一 五 十 二 五 国 家 重 大 新 药 创 制 科 技 重 大 专 项 技 术 总 师 中 国 药 促 会 荣 誉 会 长 桑 国 卫 院 士 出 席 汇 报 会 并 发 表 重 要 讲 话 原 卫 生 部 副 部 长 兼 职 国 家 重 大 新 药 创 制 科 技 重 大 专 项 行 政 负 责 人 刘 谦, 中 国 癌 症 基 金 会 副 主 席 中 国 医 学 科 学 院 肿 瘤 医 院 国 家 抗 肿 瘤 药 物 临 床 研 究 中 心 主 任 孙 燕 院 士, 上 海 中 医 药 大 学 陈 凯 先 院 士, 国 家 卫 生 和 计 划 生 育 委 员 会 王 辰 副 司 长, 中 国 生 物 技 术 发 展 中 心 黄 晶 主 任, 中 国 生 物 技 术 发 展 中 心 马 宏 建 副 主 任, 科 技 部 重 大 科 技 专 项 办 公 室 金 奕 名 副 主 任, 国 家 工 业 和 信 息 化 部 消 费 品 司 吴 海 东 副 司 长, 总 后 卫 生 部 科 训 局 程 旭 东 副 局 长, 军 事 医 学 科 学 院 科 技 部 张 永 祥 副 部 长, 北 京 国 际 医 药 促 进 会 曲 凤 宏 副 会 长, 青 岛 市 社 会 保 险 事 业 局 耿 成 亮 局 长, 浙 江 省 人 力 资 源 和 社 会 保 障 厅 胡 长 恩 处 长, 安 徽 省 人 力 资 源 和 社 会 保 障 厅 江 苏 省 医 保 中 心 的 领 导 以 及 临 床 医 学 界 的 专 家 学 者 等 共 200 多 位 代 表 出 席 了 汇 报 会 第 1 页 共 15 页 更 多 行 业 信 息 请 关 注 www.phirda.com 网 站

中 国 药 促 会 执 行 会 长 宋 瑞 霖 主 持 了 汇 报 会 由 浙 江 贝 达 药 业 有 限 公 司 自 主 研 发 的 国 家 1.1 类 新 药 凯 美 纳 ( 盐 酸 埃 克 替 尼 片 ) 于 2011 年 获 准 上 市 根 据 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 的 要 求, 浙 江 贝 达 药 业 有 限 公 司 委 托 中 国 医 学 科 学 院 肿 瘤 医 院 作 为 凯 美 纳 后 续 临 床 研 究 的 组 长 单 位, 开 展 了 凯 美 纳 上 市 后 安 全 性 信 息 收 集 监 控 及 后 续 免 费 用 药 临 床 研 究 该 项 目 获 得 十 二 五 重 大 新 药 专 项 的 支 持 研 究 于 2011 年 8 月 12 日 正 式 启 动 中 国 医 学 科 学 院 肿 瘤 医 院 副 院 长 石 远 凯 教 授 以 国 家 重 大 新 药 创 制 专 项 项 目 凯 美 纳 IV 期 临 床 研 究 总 结 报 告 为 主 题, 介 绍 了 由 中 国 医 学 科 学 院 肿 瘤 医 院 牵 头 500 家 肿 瘤 专 科 医 院 或 大 型 综 合 医 院 参 与 的 凯 美 纳 多 中 心 单 臂 开 放 性 临 床 观 察 试 验 的 整 体 情 况 并 对 该 项 临 床 研 究 统 计 分 析 数 据 进 行 了 结 果 分 析 和 总 结 上 海 胸 科 医 院 的 韩 宝 惠 教 授 做 了 凯 美 纳 后 续 临 床 研 究 进 展 介 绍 的 报 告, 介 绍 了 凯 美 纳 后 续 临 床 研 究 的 研 究 进 展 包 括 病 例 入 组 随 访 及 数 据 收 集 情 况 北 京 胸 科 医 院 的 张 树 才 教 授 作 了 凯 美 纳 中 国 经 验 分 享 单 中 心 数 据 统 计 的 分 析 报 告, 介 绍 了 凯 美 纳 单 中 心 临 床 研 究 数 据 统 计 的 结 果 浙 江 省 社 会 保 险 事 业 局 胡 长 恩 处 长 作 了 浙 江 省 肺 癌 靶 向 治 疗 医 保 实 践 的 主 题 演 讲, 介 绍 了 浙 江 省 在 将 凯 美 纳 纳 入 大 病 医 保 的 路 径 探 索 与 管 理 实 践 经 验 青 岛 市 社 会 保 险 事 业 局 刘 军 帅 处 长 作 了 创 新 ( 高 值 ) 药 物 的 保 第 2 页 共 15 页 更 多 行 业 信 息 请 关 注 www.phirda.com 网 站

障 制 度 设 计 与 实 践 的 主 题 演 讲 介 绍 了 青 岛 市 通 过 预 算 管 理 共 付 责 任 的 制 度 设 计, 使 凯 美 纳 进 入 医 保 的 实 践 与 取 得 的 经 验 孙 燕 院 士 致 辞, 表 示 凯 美 纳 顺 利 完 成 IV 期 临 床 试 验 是 参 与 试 验 的 临 床 单 位 与 医 生 共 同 努 力 取 得 的 成 果 希 望 凯 美 纳 继 续 开 展 后 续 临 床 试 验, 在 提 高 临 床 应 用 的 安 全 性 与 有 效 性 的 同 时 探 索 扩 大 适 用 范 围 他 说 降 低 中 国 癌 症 发 病 率 和 死 亡 率 是 他 一 生 最 大 的 梦 想, 为 实 现 这 个 梦 想 他 愿 意 与 大 家 共 同 努 力 刘 谦 副 部 长 发 表 讲 话 指 出, 重 大 新 药 创 制 科 技 重 大 专 项 实 施 以 来 累 计 获 得 新 药 证 书 62 件, 其 中 1 类 新 药 12 个 ; 获 得 专 利 授 权 3000 余 项, 制 定 各 项 标 准 2200 项 ; 实 施 重 大 新 药 创 制 专 项, 累 积 新 增 产 值 近 800 亿 元 一 定 程 度 上 缓 解 了 百 姓 用 药 难 用 药 贵 的 状 况 凯 美 纳 就 是 一 个 典 范 十 八 大 强 调 保 障 改 善 民 生 和 创 新 驱 动 发 展 战 略, 重 大 新 药 专 项 今 后 将 按 照 培 育 重 大 产 品, 满 足 重 要 需 求, 解 决 重 点 问 题 的 原 则, 重 点 培 育 大 品 种, 加 大 成 果 转 化 率, 培 育 发 展 战 略 性 新 兴 产 业, 为 保 障 人 民 群 众 的 健 康 水 平 做 出 重 大 贡 献 国 家 重 大 新 药 创 制 科 技 重 大 专 项 技 术 总 师 桑 国 卫 院 士 发 表 讲 话 指 出, 国 家 重 大 新 药 创 制 科 技 重 大 专 项 实 施 以 来 取 得 显 著 效 果, 目 前 有 18 个 1.1 类 新 药 待 审 浙 江 贝 达 药 业 有 限 公 司 作 为 中 国 药 促 会 的 会 员, 为 减 轻 中 国 非 小 细 胞 肺 癌 患 者 的 痛 苦 做 出 了 重 大 贡 献 随 着 凯 美 纳 的 上 市, 疗 效 影 响 因 子 会 越 来 越 多 的 显 现, 因 此 做 好 凯 美 纳 后 续 临 床 研 究, 重 点 要 解 决 更 安 全 更 有 效 使 用 的 问 题 本 次 汇 报 会 发 表 的 凯 美 纳 研 究 结 果 显 示, 在 更 广 泛 及 更 切 合 临 第 3 页 共 15 页 更 多 行 业 信 息 请 关 注 www.phirda.com 网 站

床 实 际 的 上 市 应 用 中, 凯 美 纳 的 安 全 性 和 总 体 疗 效 与 III 期 临 床 试 验 结 果 一 致 或 更 优 ; 进 一 步 证 实 了 凯 美 纳 对 非 小 细 胞 肺 癌 基 因 突 变 人 群 的 整 体 疗 效, 也 表 明 我 国 重 大 新 药 创 制 工 作 又 取 得 了 一 个 瞩 目 的 成 绩, 将 为 提 高 我 国 人 民 群 众 的 健 康 保 障 水 平 和 促 进 我 国 医 药 产 业 的 创 新 发 展 发 挥 更 大 作 用 [ 返 回 目 录 ] 2 新 体 系 强 化 食 品 药 品 监 管 地 方 保 护 或 成 阻 碍 ( 来 源 : 法 治 周 末 ) 现 在 食 品 药 品 监 管 中 的 很 多 问 题 是 权 力 行 使 不 规 范, 这 些 问 题 光 靠 机 构 调 整 还 是 不 能 完 全 解 决 的 机 构 调 整 之 后 如 何 加 强 公 权 力 行 使 的 规 范 化, 这 是 更 关 键 的 问 题 禽 流 感 再 次 牵 动 公 众 对 于 食 品 药 品 安 全 那 根 敏 感 的 神 经 于 是, 当 新 成 立 的 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 三 定 方 案 ( 定 机 构 定 职 能 定 编 制 ) 即 将 公 布 的 消 息 传 出, 立 即 引 起 广 泛 的 关 注 食 药 系 统 一 位 不 愿 透 露 姓 名 的 人 士 向 记 者 证 实, 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 主 要 职 责 内 设 机 构 和 人 员 编 制 规 定 确 实 已 经 国 务 院 批 准 印 发, 目 前 单 位 全 部 工 作 人 员 都 已 经 收 到 了 全 文, 机 构 职 能 人 事 安 排 等 相 关 工 作 正 按 照 该 规 定 进 行 三 定 方 案 公 布 之 时, 也 意 味 着 新 的 食 品 药 品 监 管 体 系 将 确 立 架 构 新 的 体 系 能 否 带 给 食 品 药 品 安 全 更 有 力 的 保 障, 让 各 方 瞩 目 地 方 政 府 负 总 责 明 确 责 任 主 体 此 次 机 构 改 革 之 前, 食 品 安 全 监 管 是 由 国 务 院 食 品 安 全 委 员 会 和 卫 生 部 ( 现 为 国 家 卫 生 和 计 生 委 ) 牵 头, 农 业 部 国 家 质 检 总 局 国 家 第 4 页 共 15 页 更 多 行 业 信 息 请 关 注 www.phirda.com 网 站

工 商 总 局 国 家 药 监 局 等 部 门 分 段 监 管 的 格 局, 这 一 格 局 造 成 职 能 不 清 责 任 不 明 等 问 题 长 期 存 在 久 受 诟 病 但 这 一 状 况 可 能 会 改 变, 食 药 总 局 三 定 之 后, 全 新 的 食 品 药 品 监 管 体 系 即 将 形 成 新 的 监 管 体 系 中 由 地 方 政 府 负 责 主 导 改 革 的 实 施, 逐 步 组 建 省 市 县 级 机 构, 对 应 的 正 是 食 品 安 全 地 方 人 民 政 府 负 总 责 的 机 制 食 品 药 品 监 管 到 底 是 垂 直 管 理 还 是 属 地 管 理, 一 直 是 有 争 议 的 垂 直 管 理 是 中 国 政 府 管 理 中 的 一 大 特 色, 实 行 垂 直 管 理 意 味 着 直 接 由 省 级 或 者 中 央 主 管 部 门 统 筹 管 理 人 财 物 事, 不 受 地 方 政 府 监 督 机 制 约 束 从 1999 年 初 开 始, 工 商 质 监 药 监 部 门 先 后 实 行 省 级 以 下 垂 直 管 理 这 一 模 式 被 认 为 遏 制 了 上 世 纪 90 年 代 导 致 假 冒 伪 劣 产 品 盛 行 的 地 方 保 护 主 义 但 从 2008 年 开 始, 药 监 系 统 率 先 取 消 了 垂 直 管 理, 改 为 属 地 管 理 在 业 内 人 士 看 来, 食 品 安 全 监 管 体 制 的 改 革 不 仅 是 调 整 机 构, 更 重 要 的 是 要 明 确 责 任 地 方 政 府 负 总 责, 正 是 这 样 一 个 思 路 下 的 结 果, 这 也 与 食 品 安 全 法 第 五 条 的 规 定 一 致 地 方 保 护 主 义 仍 是 死 敌 但 地 方 保 护 主 义 的 矛 盾 仍 需 要 破 解, 将 食 品 安 全 的 责 任 下 放, 由 地 方 政 府 负 总 责 存 在 很 大 的 问 题 以 一 个 农 业 大 县 为 例, 大 量 生 产 的 农 产 品 可 能 都 被 销 往 外 地, 地 方 政 府 对 于 出 现 了 食 品 安 全 问 题 的 相 关 企 业 会 睁 一 只 眼 闭 一 只 眼 国 家 行 政 学 院 副 教 授 胡 颖 廉 认 为,2012 年 铬 胶 囊 事 件 已 表 明, 属 地 管 理 不 利 于 遏 制 跨 地 域 的 违 法 行 为 第 5 页 共 15 页 更 多 行 业 信 息 请 关 注 www.phirda.com 网 站

如 何 防 止 地 方 保 护 主 义, 三 定 方 案 中 有 相 应 安 排, 食 药 总 局 将 设 10 名 国 家 食 品 药 品 稽 查 专 员, 稽 查 专 员 专 司 检 查 督 查 地 方 食 品 安 全 执 法 工 作, 正 是 为 避 免 食 药 安 全 受 地 方 保 护 主 义 干 扰 据 媒 体 公 开 报 道, 食 药 总 局 近 期 将 下 发 地 方 配 套 改 革 的 指 导 意 见, 整 体 原 则 是, 由 地 方 政 府 负 责 主 导 改 革 实 施, 而 不 由 哪 个 部 门 主 导, 以 确 保 改 革 不 受 部 门 利 益 干 扰 而 强 化 基 层 监 管 的 态 度 也 会 在 指 导 意 见 中 进 一 步 强 调 此 外, 该 意 见 建 议 地 方 参 照 国 家 模 式, 务 必 组 建 新 的 食 品 药 品 监 管 机 构, 即 食 药 监 管 不 分 家 同 时 务 必 在 整 合 职 能 的 同 时, 整 合 所 辖 编 制 和 资 源 机 制 创 新 没 有 尽 头 食 药 总 局 的 组 织 架 构 理 顺 之 后, 其 与 卫 生 部 门 和 农 业 部 门 的 职 责 分 工 也 得 到 了 明 确 食 药 产 品 在 进 入 批 发 零 售 市 场 或 生 产 加 工 企 业 前, 由 农 业 部 门 负 责 监 督 管 理 ; 在 进 入 市 场 流 通 环 节 后, 由 食 药 部 门 进 行 监 督 管 理 ; 卫 生 部 门 则 主 要 负 责 食 品 安 全 风 险 的 评 估 食 品 安 全 标 准 和 国 家 药 典 的 制 定, 实 施 环 节 基 本 划 归 食 药 部 门 食 药 总 局 与 公 安 部 的 有 关 职 责 分 工 也 将 明 确, 公 安 部 负 责 指 导 食 品 药 品 犯 罪 案 件 侦 查 工 作, 食 药 总 局 与 公 安 部 建 立 行 政 执 法 和 刑 事 司 法 工 作 衔 接 机 制 横 向 确 权 之 后, 食 药 总 局 还 将 简 政 放 权 药 品 生 产 行 政 许 可 将 与 药 品 生 产 质 量 管 理 规 范 认 证 逐 步 整 合 为 一 项 行 政 许 可 ; 药 品 经 营 行 政 许 可 将 与 药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 认 证 逐 步 整 合 为 一 项 行 政 许 可 ; 化 妆 品 生 产 行 政 许 可 将 与 化 妆 品 卫 生 行 政 许 可 整 合 药 品 医 疗 器 第 6 页 共 15 页 更 多 行 业 信 息 请 关 注 www.phirda.com 网 站

械 质 量 管 理 规 范 认 证, 药 品 再 注 册 药 品 委 托 生 产 许 可 进 口 非 特 殊 用 途 化 妆 品 等 多 项 职 责, 将 从 总 局 下 放 到 省 级 食 药 监 管 部 门 部 分 专 项 事 务 职 能 甚 至 从 政 府 下 放 到 社 会 组 织 比 如 对 执 业 药 师 的 继 续 教 育 管 理 职 责, 由 中 国 执 业 药 师 协 会 承 担 国 家 食 品 安 全 风 险 评 估 中 心 研 究 员 中 国 工 程 院 院 士 陈 君 石 表 示, 这 次 食 药 机 构 改 革 并 不 是 一 步 到 位 当 前 中 国 农 业 生 产 太 分 散, 食 品 加 工 中 小 企 业 数 量 太 多, 远 没 有 形 成 规 模 化, 不 能 指 望 短 期 内 就 能 完 全 解 决 中 国 食 品 安 全 问 题 [ 返 回 目 录 ] 3 生 物 仿 制 药 : 高 成 本 限 制 扩 张 力 ( 来 源 : 医 药 经 济 报 ) 众 所 周 知, 生 物 制 品 是 当 今 最 畅 销 的 药 物 根 据 摩 根 士 丹 利 的 研 究 报 告, 在 2010 年, 前 20 个 美 国 畅 销 药 物 中, 有 7 个 是 生 物 制 品, 比 如 治 疗 贫 血 的 促 红 细 胞 生 成 素, 在 美 国 的 销 售 额 为 33 亿 美 元 而 根 据 伯 恩 斯 坦 研 究 报 告, 预 计 到 2020 年, 在 美 国 销 售 额 达 300 亿 美 元 的 生 物 制 品 将 失 去 专 利 保 护 因 此, 生 物 仿 制 药 市 场 是 一 个 前 景 光 明 的 市 场, 吸 引 着 跨 国 药 物 生 产 商 包 括 默 克 诺 华 和 辉 瑞 等 加 紧 进 入 继 2010 年 3 月 23 日 美 国 法 律 授 权 可 以 生 产 生 物 仿 制 药 之 后, 2012 年 2 月 9 日, 美 国 FDA 又 颁 布 了 3 项 生 物 仿 制 药 产 品 开 发 指 南 文 件 草 案, 为 生 物 仿 制 药 进 入 美 国 市 场 建 立 了 一 条 快 速 审 批 通 道, 这 将 使 美 国 昂 贵 和 复 杂 的 生 物 药 市 场 出 现 更 多 便 宜 的 生 物 仿 制 药 第 7 页 共 15 页 更 多 行 业 信 息 请 关 注 www.phirda.com 网 站

但 是, 生 物 仿 制 药 与 一 般 的 化 学 仿 制 药 市 场 的 差 异 明 显 股 票 分 析 家 们 早 就 预 测, 创 新 的 生 物 药 品 将 仍 然 可 以 继 续 保 留 其 绝 大 部 分 市 场 份 额, 即 使 在 面 临 生 物 仿 制 药 上 市 的 时 候 业 界 专 家 也 赞 同 这 个 观 点, 认 为 生 物 专 利 药 将 占 据 90% 的 市 场 份 额 这 种 情 况, 与 诸 如 重 磅 炸 弹 药 物 立 普 妥 的 仿 制 药 上 市 后 所 遭 受 到 的 重 大 冲 击 相 差 太 远 巨 大 的 前 期 研 发 投 入 生 物 仿 制 药 的 前 期 研 发 投 入 比 较 巨 大, 其 中 生 产 设 施 建 设 投 入 至 少 10 亿 美 元, 耗 时 至 少 10 年, 还 需 要 至 少 2 亿 美 元 的 研 发 费 用 这 些 投 入 将 远 远 超 过 化 学 仿 制 药, 并 将 成 为 全 球 制 药 企 业 进 入 生 物 仿 制 药 领 域 的 重 大 障 碍 如 安 进 公 司 寻 求 与 华 生 制 药 公 司 建 立 合 作 伙 伴 关 系, 正 是 因 为 安 进 公 司 希 望 与 华 生 制 药 公 司 共 同 负 担 一 只 生 物 仿 制 药 高 达 1.5 亿 ~2 亿 美 元 的 研 发 费 用 因 此, 在 美 国 即 使 立 即 实 行 全 面 的 生 物 仿 制 药 准 则, 生 物 仿 制 药 也 不 可 能 立 刻 获 得 批 准 专 家 们 认 为, 审 批 途 径 的 不 确 定 性 可 能 会 持 续 至 少 10 年 昂 贵 的 监 管 组 件 而 生 物 仿 制 药 的 开 发 成 本 很 可 能 需 要 一 个 昂 贵 的 监 管 组 件 FDA 的 文 件 指 出, 为 了 排 除 存 在 的 不 确 定 性, 频 繁 的 磋 商 是 非 常 必 要 的, 由 于 生 物 仿 制 药 申 请 人 需 要 开 展 完 整 的 科 学 研 究 工 作, 从 而 确 定 药 品 是 否 安 全 的 而 且 是 否 疗 效 类 似, 这 将 导 致 费 用 高 昂 的 大 规 模 临 床 试 验 第 8 页 共 15 页 更 多 行 业 信 息 请 关 注 www.phirda.com 网 站

有 行 业 人 士 甚 至 认 为, 生 物 仿 制 药 并 不 一 定 就 能 够 节 省 费 用, 主 要 是 因 为 其 有 很 高 的 科 学 门 槛 正 如 Momenta 制 药 公 司 的 首 席 执 行 官 Craig Wheeler 所 言, 你 需 要 确 保 你 的 投 资 安 全, 因 为 我 们 的 生 物 仿 制 药 从 未 获 得 像 传 统 仿 制 药 那 样 的 降 价 幅 度 生 物 仿 制 药 对 于 专 利 生 物 药 的 冲 击 力, 不 会 像 化 学 仿 制 药 那 般 猛 烈 生 物 仿 制 药 进 入 后, 生 物 专 利 药 仍 将 保 持 70%~90% 的 市 场 份 额 [ 返 回 目 录 ] 4 联 手 华 东 医 药 默 沙 东 三 擎 合 一 布 局 完 成 ( 来 源 :21 世 纪 经 济 报 道 ) 4 月 16 日, 外 资 药 企 默 沙 东 投 资 1.2 亿 美 元 的 杭 州 下 沙 新 厂 正 式 投 入 运 营, 其 中 华 东 医 药 集 团 参 股 15%. 此 举 也 完 成 了 默 沙 东 在 华 制 造 研 发 和 商 业 运 营 三 擎 合 一 的 布 局 : 即 杭 州 下 沙 工 厂 北 京 亚 洲 研 发 总 部 以 及 上 海 商 业 运 营 总 部 的 三 点 联 动 此 番 杭 州 新 厂 共 占 地 7.5 万 平 方 米,16 条 生 产 包 装 线 主 要 涵 盖 七 大 疾 病 领 域 的 固 体 药 品 制 剂 和 无 菌 药 品 的 包 装, 预 计 年 产 量 将 超 过 3 亿 盒, 至 此 默 沙 东 在 华 的 工 厂 数 上 升 至 三 家 不 仅 如 此, 这 家 全 新 的 工 厂 除 了 新 产 品 生 产 外, 职 能 也 涵 盖 临 床 试 验 用 药 及 商 业 项 目 的 产 品 包 装 如 今 的 新 厂 预 计 2017 年 年 产 值 100 亿 元, 希 望 打 造 成 亚 洲 重 要 的 医 药 生 产 基 地 杭 州 国 资 委 党 委 书 记 主 任 屠 辛 庚 向 记 者 表 示 进 入 中 国 22 周 年, 默 沙 东 在 中 国 的 业 务 就 是 从 杭 州 起 启 航, 第 9 页 共 15 页 更 多 行 业 信 息 请 关 注 www.phirda.com 网 站

华 东 医 药 就 是 最 初 的 合 作 伙 伴 默 沙 东 中 国 总 裁 潘 斌 指 出 然 而, 合 作 的 方 式 正 在 发 生 微 妙 的 变 化 华 东 医 药 董 事 长 李 邦 良 表 示,20 年 前 合 资 建 立 的 杭 州 默 沙 东 公 司 中, 华 东 医 药 集 团 最 初 参 股 比 例 为 25%, 而 目 前 股 权 已 经 稀 释 至 15%, 默 沙 东 占 到 剩 下 的 85%. 去 年 默 沙 东 与 华 东 医 药 合 资 公 司 的 销 售 额 为 43 亿 元 目 前 默 沙 东 生 产 领 域 涵 盖 糖 尿 病 心 血 管 抗 感 染 药 品 及 疫 苗 等 重 点 领 域 产 品 在 产 品 引 进 的 方 面 双 方 正 在 积 极 洽 谈, 心 血 管 等 默 沙 东 传 统 品 种 我 们 很 感 兴 趣 李 邦 良 指 出 [ 返 回 目 录 ] 5 美 研 制 出 万 能 抗 癌 药 ( 来 源 : 环 球 时 报 - 生 命 时 报 ) 数 年 来, 人 类 与 癌 症 抗 争 的 步 伐 从 未 停 止 过, 却 一 直 没 有 将 其 征 服 近 日, 美 国 加 州 斯 坦 福 大 学 医 学 院 的 科 学 家 给 了 全 球 癌 症 患 者 一 线 曙 光, 他 们 历 时 10 年 终 于 研 制 出 一 种 治 疗 癌 症 的 万 能 药, 能 够 有 效 治 疗 多 种 癌 症 肿 瘤 这 项 研 究 结 果 刊 登 于 美 国 国 家 科 学 院 学 报 上 消 息 一 出, 立 即 引 起 了 国 际 媒 体 广 泛 关 注 一 种 药 可 杀 死 多 种 癌 细 胞 据 报 道, 这 项 研 究 由 美 国 加 州 斯 坦 福 大 学 医 学 院 病 理 学 家 伊 夫 林 韦 斯 曼 教 授 以 及 他 率 领 的 团 队 共 同 完 成 他 们 研 制 的 这 种 治 疗 癌 症 的 万 能 药, 是 一 种 新 的 抗 体 药 物, 可 以 阻 断 癌 细 胞 中 大 量 的 CD47 蛋 白 质, 让 人 体 自 身 的 防 卫 系 统 能 有 效 地 抵 御 癌 细 胞 的 攻 击, 并 直 接 对 癌 细 胞 展 开 攻 击 10 年 前, 韦 斯 曼 教 授 率 领 的 团 队 通 过 研 究 发 现, 血 癌 ( 白 血 病 ) 细 胞 中 CD47 蛋 白 质 的 水 平 远 远 超 过 健 康 细 胞 CD47 是 一 种 广 泛 存 第 10 页 共 15 页 更 多 行 业 信 息 请 关 注 www.phirda.com 网 站

在 于 细 胞 中 的 蛋 白 质, 它 一 般 附 着 在 细 胞 表 面, 发 出 不 要 消 灭 我 的 信 号 研 究 人 员 发 现, 无 论 肿 瘤 细 胞, 还 是 健 康 细 胞, 其 中 的 CD47 都 可 以 防 止 自 身 受 到 巨 噬 细 胞 ( 人 体 免 疫 系 统 ) 的 攻 击 而 肿 瘤 细 胞 中 的 CD47 约 为 健 康 细 胞 中 的 3 倍, 正 是 这 些 大 量 产 生 的 CD47 蛋 白 质 让 肿 瘤 细 胞 躲 过 了 免 疫 系 统 的 攻 击, 从 而 肆 无 忌 惮 地 损 害 人 体 健 康 研 究 中, 研 究 人 员 把 肿 瘤 细 胞 放 在 盛 有 巨 噬 细 胞 的 培 养 皿 中, 当 没 有 抗 体 出 现 时, 肿 瘤 细 胞 继 续 存 活, 但 是 当 抗 体 把 自 己 和 CD47 捆 绑 在 一 起 后, 就 会 阻 止 肿 瘤 细 胞 发 出 不 要 消 灭 我 的 信 号, 巨 噬 细 胞 就 会 吃 掉 肿 瘤 细 胞 随 后, 研 究 人 员 在 小 鼠 实 验 中 也 获 得 了 成 功, 如 结 肠 癌 实 验 中, 肿 瘤 平 均 缩 小 至 实 验 前 大 小 的 1/3 随 着 研 究 的 深 入, 科 学 家 在 对 小 鼠 进 行 的 实 验 中 发 现, 这 种 药 物 还 能 将 植 入 小 鼠 体 内 的 乳 腺 癌 子 宫 癌 结 肠 癌 膀 胱 癌 脑 癌 肝 癌 以 及 前 列 腺 癌 等 癌 细 胞 摧 毁, 可 攻 击 迄 今 为 止 出 现 的 各 种 肿 瘤 韦 斯 曼 对 美 国 科 学 杂 志 记 者 说 : 我 们 发 现, 即 使 肿 瘤 已 在 小 鼠 体 内 驻 扎, 抗 体 也 能 或 治 愈 癌 症 或 抑 制 肿 瘤 生 长, 并 预 防 癌 细 胞 转 移 明 年 将 进 行 人 体 试 验 目 前, 该 团 队 已 经 掌 握 足 够 的 数 据, 对 临 床 第 一 阶 段 的 治 疗 充 满 信 心 近 期, 他 们 得 到 了 加 利 福 尼 亚 再 生 医 学 院 一 笔 为 期 4 年 总 额 为 2000 万 美 元 ( 约 合 人 民 币 1.24 亿 元 ) 的 资 金, 用 于 该 药 物 的 人 体 安 全 试 验 第 11 页 共 15 页 更 多 行 业 信 息 请 关 注 www.phirda.com 网 站

引 起 全 球 普 遍 关 注 这 项 研 究 结 果 一 经 刊 发, 立 即 引 起 了 国 际 媒 体 广 泛 关 注, 不 少 报 道 以 一 药 通 治 癌 症 奇 迹 药 物 等 字 眼 介 绍 新 研 究 成 果 但 医 学 界 的 反 应 相 当 平 静 谨 慎, 毕 竟 该 药 物 还 没 有 进 行 任 何 人 体 试 验, 对 癌 症 患 者 来 说, 仍 只 是 镜 中 花 中 国 医 学 科 学 院 肿 瘤 医 院 内 科 主 任 徐 兵 河 表 示, 这 项 研 究 是 有 可 行 性 的, 就 像 化 疗 及 靶 向 治 疗 药 物, 也 是 通 过 一 种 手 段 对 抗 多 种 肿 瘤 的 方 法 它 是 探 索 肿 瘤 治 疗 道 路 上 的 一 项 重 要 基 础 研 究 但 如 果 就 此 宣 称 科 学 家 发 现 了 一 种 可 以 治 疗 多 种 癌 症 的 奇 迹 药 物 仍 为 时 尚 早, 毕 竟 距 离 研 发 成 癌 症 治 疗 方 法 还 有 一 段 距 离, 也 需 要 在 临 床 试 验 中 进 一 步 观 察, 但 这 也 的 确 给 了 抗 肿 瘤 新 方 法 一 个 新 的 希 望 [ 返 回 目 录 ] 医 改 专 题 1 北 京 大 病 医 保 政 策 细 节 成 关 注 焦 点 ( 上 ) ( 来 源 : FDC-PharmAsia News) 北 京 医 改 办 主 任 韩 晓 芳 最 近 透 露, 北 京 计 划 重 新 分 配 并 建 立 专 项 基 金, 以 购 买 商 业 保 险 的 方 式, 在 这 个 两 千 万 人 的 城 市, 个 人 不 需 要 再 缴 费 就 能 享 受 大 病 保 险 北 京 市 副 市 长 丁 向 阳 之 前 也 曾 表 示, 北 京 将 引 入 商 业 险 模 式, 根 据 不 同 病 种 的 情 况 制 定 具 体 的 报 销 比 例, 重 点 解 决 患 恶 性 肿 瘤 器 官 移 植 等 重 大 疾 病 患 者 医 疗 费 用 负 担 重 的 问 题 第 12 页 共 15 页 更 多 行 业 信 息 请 关 注 www.phirda.com 网 站

北 京 市 人 力 资 源 和 社 会 保 障 局 称, 城 镇 居 民 基 本 医 疗 保 险 或 新 型 农 村 合 作 医 疗 保 险 的 参 保 人 员 首 先 享 受 基 本 医 疗 保 险 的 报 销, 然 后 再 通 过 商 业 保 险 进 行 二 次 报 销 中 国 外 商 投 资 企 业 协 会 药 品 研 制 和 开 发 行 业 委 员 会 (RDPAC) 医 保 事 务 总 监 王 鹏 称, 之 后, 大 约 有 20 个 省 市 公 布 了 其 大 病 医 保 方 案 王 鹏 在 接 受 亚 洲 制 药 新 闻 (PharmAsia News) 的 采 访 时 说 : 大 病 医 保 的 主 要 问 题 不 仅 仅 是 要 减 轻 患 者 的 经 济 负 担, 而 且 还 要 通 过 医 疗 手 段 改 善 患 者 的 生 活 质 量 分 析 师 称, 在 中 国 新 一 代 领 导 集 体 上 任 的 背 景 下, 大 病 补 充 医 保 可 能 成 为 深 化 医 改 的 关 键 所 在 RDPAC 的 王 鹏 认 为, 当 前 大 病 医 保 主 要 问 题 包 括 : 各 省 市 是 否 会 对 病 种 设 限, 报 销 比 例 和 报 销 上 限 是 多 少, 资 金 来 源 是 什 么, 以 及 对 商 业 保 险 机 构 有 哪 些 要 求 病 种 限 制? 从 经 济 大 省 广 东 到 老 工 业 区 辽 宁 再 到 东 海 岸 大 都 市 上 海, 中 国 31 个 省 市 之 间 存 在 巨 大 的 差 异, 因 此 这 些 地 区 的 大 病 医 保 计 划 也 将 大 有 不 同 例 如, 东 部 省 份 江 苏 和 浙 江 并 没 有 明 确 界 定 纳 入 大 病 医 保 计 划 的 疾 病 种 类 ; 而 西 部 省 份 青 海 则 划 定 了 125 个 病 种 王 鹏 说 : 鉴 于 大 病 医 保 政 策 的 目 标 是 为 了 解 决 因 病 致 贫 的 问 题, 因 此 最 理 想 的 是 不 对 纳 入 大 病 医 保 计 划 的 病 种 设 定 限 制 此 外, 人 们 对 重 大 疾 病 的 解 读 也 各 有 不 同 第 13 页 共 15 页 更 多 行 业 信 息 请 关 注 www.phirda.com 网 站

王 鹏 补 充 道, 虽 然 转 移 癌 等 重 症 通 常 都 会 被 纳 入 医 保 计 划, 但 心 血 管 疾 病 慢 性 阻 塞 性 肺 病 糖 尿 病 等 慢 性 病 可 能 花 费 更 多 国 家 指 导 政 策 中 列 出 了 20 个 病 种 2012 年 扩 大 了 其 中 8 种 疾 病 的 补 偿 范 围 : 终 末 期 肾 病 乳 腺 癌 宫 颈 癌 精 神 病 多 重 耐 药 肺 结 核 艾 滋 病 机 会 性 感 染 儿 童 白 血 病 和 儿 童 先 心 病 其 余 12 种 疾 病 中 有 一 半 都 是 国 内 高 发 的 癌 症 : 肺 癌 食 管 癌 胃 癌 结 肠 癌 直 肠 癌 和 慢 性 粒 细 胞 白 血 病 另 一 半 则 包 括 急 性 心 肌 梗 死 脑 梗 死 血 友 病 1 型 糖 尿 病 甲 亢 和 唇 腭 裂 分 析 师 称, 鉴 于 癌 症 类 疾 病 所 占 的 比 例 很 高,20 个 病 种 中 将 近 一 半 都 是 癌 症, 因 此 预 计 肿 瘤 药 生 产 商 会 获 益 最 大, 尤 其 是 国 内 高 发 的 癌 症 用 药 [ 返 回 目 录 ] 2 中 国 细 化 医 保 支 持 路 径 化 解 H7N9 高 昂 医 疗 费 ( 来 源 : 中 新 社 ) 针 对 H7N9 禽 流 感 患 者 医 疗 费 用 负 担 问 题, 中 国 官 方 4 月 16 日 要 求 发 挥 新 型 农 村 合 作 医 疗 的 保 障 作 用, 积 极 支 持 相 关 医 疗 救 治 和 疫 情 防 控 工 作 按 照 官 方 最 新 安 排, 承 担 人 感 染 H7N9 禽 流 感 重 症 患 者 诊 治 的 医 疗 机 构, 均 作 为 新 农 合 定 点 医 疗 机 构 对 待 患 者 出 院 时, 其 医 药 费 用 的 新 型 农 村 合 作 医 疗 报 销 部 分 由 医 疗 机 构 直 接 垫 付, 患 者 只 需 支 付 自 负 费 用 目 前, 中 国 内 地 发 现 的 H7N9 禽 流 感 患 者 多 为 重 症, 由 于 当 前 对 该 疾 病 认 识 有 限, 缺 乏 治 疗 经 验, 治 疗 过 程 中 的 花 费 相 比 普 通 病 第 14 页 共 15 页 更 多 行 业 信 息 请 关 注 www.phirda.com 网 站

患 要 高 出 许 多 有 媒 体 报 道 称, 一 名 被 实 施 抢 救 的 H7N9 禽 流 感 重 症 患 者, 每 天 的 治 疗 费 可 能 需 要 上 万 元 人 民 币 与 此 同 时, 中 国 国 家 卫 生 和 计 划 生 育 委 员 会 多 次 严 令 各 地 医 疗 机 构, 严 禁 因 费 用 问 题 延 误 救 治 或 推 诿 H7N9 禽 流 感 患 者 由 此, 谁 来 为 H7N9 埋 单 便 成 了 社 会 各 界 高 度 关 注 点 随 着 中 国 内 地 报 告 的 人 感 染 H7N9 禽 流 感 患 者 数 量 持 续 上 升, 官 方 加 紧 研 究 解 决 这 一 问 题, 措 施 陆 续 公 布 目 前, 已 参 加 职 工 基 本 医 疗 保 险 城 镇 居 民 基 本 医 疗 保 险 和 新 型 农 村 合 作 医 疗 的 人 感 染 H7N9 禽 流 感 患 者 发 生 的 医 疗 救 治 费 用, 可 以 通 过 这 三 种 制 度 按 照 规 定 予 以 报 销 患 者 发 生 的 高 额 医 疗 救 治 费 用 亦 可 通 过 大 病 保 险 制 度 和 疾 病 应 急 医 疗 救 助 基 金 予 以 保 障 对 于 人 感 染 H7N9 禽 流 感 疑 似 患 者 和 确 诊 患 者 的 门 诊 就 医 费 用 给 予 报 销 补 偿 对 于 住 院 治 疗 的 患 者, 要 根 据 疫 情 发 展 情 况 和 救 治 工 作 的 需 要, 在 定 点 医 疗 机 构 选 择 等 方 面 适 当 放 宽 条 件 对 于 部 分 经 新 农 合 报 销 后 个 人 负 担 仍 较 重 的 患 者, 要 做 好 与 医 疗 救 助 大 病 保 险 应 急 救 治 和 慈 善 组 织 的 衔 接, 决 不 允 许 出 现 因 费 用 问 题 而 影 响 和 放 弃 治 疗 的 现 象 针 对 该 措 施 实 行 后 医 疗 机 构 有 可 能 出 现 的 经 济 负 担, 中 国 官 方 亦 明 确 表 示 新 农 合 经 办 机 构 可 以 预 付 部 分 费 用, 缓 解 医 疗 机 构 垫 付 费 用 压 力 [ 返 回 目 录 ] ( 本 期 编 辑 : 戎 怡 然 ) 第 15 页 共 15 页 更 多 行 业 信 息 请 关 注 www.phirda.com 网 站