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主 主 编 办 浙江省执业药师协会 编 赵光云 委 姚 军 章招娣 卢永福 吕伟刚 邓 丽 陈淑利 刘明菊 富学仁 卢 静 俞 滢 朱 炜 陈月华 董作军 余志三 张海军 赵庆胜 编辑顾问 宣安平 吕圭源 胡永洲 韩桢中 马 珂 马珠凤 翁 琳 沃联群 董建慧 杜亚萌 韩丽华 地址 杭州市西湖区益乐路 39 号 蓝海时代国际大厦 1 号楼 6 层 电话 0571-81061203 81061204 传真 0571-81061205 网址 www.zjda.com 目 录 省执业药师协会召开各市办事处工作会议...1 台州办事处召开联络站年度工作会议...2 省执业药师协会和省局有关部门到中国计量学院 宣传药品安全 十二五 规划...2 杭州工作处积极开展志愿者送服务进社区活动 走进朝晖街道...2 欢迎加入浙江省执业药师协会...3 浙江药师 杂志约稿...4 国家局要求做好 国家药品安全 十二五 规划 中执业药师政策宣传工作...5 我省广泛开展执业药师政策宣传活动...5 舟山定海区局切实完善驻店药师备案工作...6 国家食品药品监督管理局要求进一步加强含麻黄碱类复方制剂监管...6 国家食品药品监督管理局曝光 强肾养心胶囊 等六种违法药品广告...7 国家食品药品监督管理局印发 关于板蓝根分散片等32种药品转换为 非处方药的通知...8 平湖市某药店出租 出借 药品经营许可证 案...10

省 直 属 大 队 积 极 参 与 杭 州 市 雷 锋 广 场 活 动... 11 温 州 市 大 队 龙 湾 分 队 开 展 以 药 师 进 村 居 送 温 暖 和 科 学 饮 食 安 全 用 药 为 主 题 的 食 品 药 品 宣 传 活 动... 11 宁 波 市 药 学 志 愿 者 服 务 大 队 象 山 县 中 队 正 式 成 立... 12 湖 州 办 事 处 组 织 药 学 志 愿 者 进 村 居 送 服 务... 12 海 盐 联 络 站 开 展 药 师 服 务 进 社 区 活 动... 13 东 阳 局 开 展 万 名 药 师 进 村 居 送 温 暖 服 务 活 动 取 得 良 好 效 果... 13 医 疗 机 构 药 品 监 督 管 理 办 法 ( 试 行 ) 解 读... 14 试 论 中 药 协 同 作 用 在 临 床 应 用 之 规 律... 17 药 品 批 发 企 业 资 质 证 明 资 料 的 风 险 管 控... 20 中 药 鉴 定 学 教 学 中 课 堂 心 理 气 氛 营 造 策 略... 24 防 风 临 床 应 用... 28 具 有 抗 肿 瘤 转 移 作 用 的 中 药 及 其 临 床 应 用... 30 质 子 泵 抑 制 剂 引 发 骨 质 疏 松 的 病 变 机 制 和 治 疗 策 略... 32 中 药 调 剂 中 发 现 的 问 题 及 措 施... 34 消 渴 丸 治 疗 糖 尿 病 宜 忌... 36 多 汗 症 的 中 药 治 疗... 38 药 物 不 良 反 应... 39 自 微 乳 及 其 在 中 药 制 剂 中 的 应 用... 42 流 体 喷 雾 冷 冻 技 术 在 药 学 中 的 应 用... 46 中 医 药 治 疗 溃 疡 性 结 肠 炎 研 究 进 展... 48 国 内 外 医 药 信 息... 51 胶 囊 剂 工 艺 过 程 和 生 产 常 见 技 术 问 题 如 何 处 理?... 54 哪 些 药 物 慎 与 降 压 药 同 服?... 55 执 业 药 师 制 度 知 识 竞 赛 试 题... 56 2012 年 第 二 期 会 刊 内 容 测 试 题... 60 情 景 会 话 药 学 人 员 常 用 语 句... 62

省 执 业 药 师 协 会 召 开 各 市 办 事 处 工 作 会 议 2012 年 5 月 25 日, 浙 江 省 执 业 药 师 协 会 在 庐 山 召 开 2011 年 度 各 市 办 事 处 工 作 会 议 会 议 主 要 内 容 包 括 公 布 2011 年 度 各 市 办 事 处 工 作 考 核 结 果, 分 析 万 名 药 师 进 村 居 送 温 暖 活 动 志 愿 者 十 百 千 行 动 计 划 实 施 情 况 及 单 位 会 员 发 展 工 作 进 度, 研 究 执 业 药 师 政 策 宣 传 活 动, 商 讨 协 会 十 周 年 庆 等 有 关 事 宜 协 会 副 秘 书 长 陈 淑 利 通 报 了 2011 年 度 各 市 办 事 处 ( 工 作 处 ) 工 作 考 核 情 况, 并 就 药 品 安 全 十 二 五 规 划 执 业 药 师 政 策 宣 传 安 排 协 会 十 周 年 庆 有 关 评 选 活 动 设 想 作 了 介 绍 各 市 办 事 处 汇 报 交 流 了 相 关 工 作 情 况, 重 点 分 析 研 究 了 万 名 药 师 进 村 居 送 温 暖 活 动 进 展 和 单 位 会 员 发 展 情 况 与 会 人 员 就 执 业 药 师 政 策 大 宣 传 和 协 会 评 优 活 动 进 行 了 讨 论, 提 出 了 很 好 的 意 见 建 议 会 上, 对 获 得 考 核 一 等 奖 的 台 州 嘉 兴 杭 州 宁 波 办 事 处, 二 等 奖 的 衢 州 金 华 温 州 办 事 处, 三 等 奖 的 丽 水 绍 兴 湖 州 舟 山 办 事 处 颁 发 了 证 书 赵 光 云 会 长 主 持 会 议 并 讲 话 赵 会 长 充 分 肯 定 各 市 办 事 处 2011 年 度 的 工 作 : 一 是 会 员 发 展 有 成 效 ; 二 是 社 会 药 学 服 务 有 进 展 ; 三 是 十 百 千 志 愿 服 务 行 动 计 划 启 动 快 ; 四 是 继 续 教 育 质 量 监 管 抓 得 实 特 别 是 今 年 以 来, 在 国 家 利 好 政 策 驱 动 下, 趁 全 省 药 监 系 统 大 走 访 活 动 的 东 风, 各 地 办 事 处 的 工 作 更 是 有 声 有 色, 势 头 良 好 赵 会 长 强 调 要 抓 好 今 年 的 几 项 重 点 工 作 任 务 : 一 是 根 据 省 局 部 署 做 好 万 名 药 师 进 村 居 送 温 暖 专 题 活 动, 组 织 执 业 药 师 志 愿 者 队 伍 开 展 清 理 家 庭 小 药 箱 现 场 药 学 服 务 等 活 动, 保 质 保 量 完 成 任 务 二 是 响 应 国 家 局 号 召, 做 好 国 家 药 品 安 全 十 二 五 规 划 中 执 业 药 师 政 策 宣 传 工 作, 通 过 发 放 宣 传 资 料, 组 织 知 识 竞 赛, 利 用 互 联 网 宣 传 等 多 种 形 式, 为 实 现 规 划 提 出 的 发 展 目 标 推 波 助 澜 省 局 已 下 发 通 知, 协 会 将 编 印 6 万 份 宣 传 资 料,6 万 份 知 识 竞 赛 试 题, 各 地 要 认 真 组 织, 抓 好 落 实 三 是 要 结 合 大 走 访 大 宣 传 活 动, 扩 大 药 师 志 愿 服 务 成 果, 年 内 要 总 结 表 彰 四 是 要 着 手 考 虑 全 省 优 秀 执 业 药 师 ( 从 业 药 师 ) 优 秀 药 师 志 愿 者 优 秀 协 会 工 作 者 评 选 活 动, 为 在 协 会 十 周 年 庆 时 表 彰 做 好 准 备 赵 会 长 还 指 出 要 稳 步 推 进 单 位 会 员 的 发 展 工 作, 提 升 执 业 药 师 的 地 位 和 作 用 协 会 秘 书 处 和 各 市 办 事 处 代 表 共 13 人 出 席 会 议 与 会 人 员 表 示 要 围 绕 中 心 深 化 服 务 拓 宽 思 路 创 新 载 体, 奋 力 推 进 新 跨 越, 全 力 作 出 新 贡 献, 以 实 实 在 在 的 工 作 成 绩 为 明 年 协 会 成 立 十 周 年 庆 增 光 添 彩! ( 省 执 业 药 师 协 会 秘 书 处 供 稿 ) 1

台 州 办 事 处 召 开 联 络 站 年 度 工 作 会 议 5 月 8 日 下 午, 省 执 业 药 师 协 会 台 州 办 事 处 在 临 海 市 食 品 药 品 检 验 检 测 中 心 召 开 各 县 ( 市 区 ) 联 络 站 工 作 会 议 参 加 会 议 的 有 各 县 ( 市 区 ) 局 ( 分 局 ) 的 分 管 领 导 办 公 室 主 任 及 各 联 络 站 的 联 络 员 会 上, 台 州 办 事 处 对 2011 年 的 工 作 进 行 了 总 结, 对 2012 年 的 重 点 工 作 进 行 了 部 署, 并 通 报 了 各 联 络 站 2011 年 年 度 考 核 情 况 台 州 市 食 品 药 品 监 督 管 理 局 副 局 长 办 事 处 负 责 人 阮 吉 敏 作 重 要 讲 话 : 要 求 各 联 络 站 认 真 贯 彻 省 协 会 精 神, 一 要 完 善 协 会 县 级 联 络 站 的 考 核 ; 二 要 加 强 执 业 药 师 志 愿 者 队 伍 建 设 ; 三 要 扎 实 开 展 万 名 药 师 进 村 居 送 温 暖 药 学 服 务 活 动 台 州 市 食 品 药 品 监 督 管 理 局 人 教 处 杨 联 毅 处 长 主 持 了 会 议 ( 台 州 办 事 处 供 稿 ) 省 执 业 药 师 协 会 和 省 局 有 关 部 门 到 中 国 计 量 学 院 宣 传 药 品 安 全 十 二 五 规 划 4 月 27 日 晚, 省 执 业 药 师 协 会 和 省 局 人 事 处 省 药 品 不 良 反 应 监 测 中 心 派 员 到 中 国 计 量 学 院 开 展 药 学 生 就 业 前 景 和 综 合 素 质 培 养 咨 询 及 药 学 服 务 宣 传 活 动 此 次 活 动 的 目 的 是, 宣 传 国 家 药 品 安 全 十 二 五 规 划 中 有 关 执 业 药 师 的 政 策 举 措, 鼓 励 药 学 生 树 立 正 确 的 人 生 观 价 值 观, 努 力 学 好 专 业 知 识 提 高 个 人 综 合 素 质, 投 身 于 药 学 事 业, 今 后 能 够 积 极 报 考 执 业 药 师, 促 进 我 省 执 业 药 师 队 伍 建 设 同 时, 把 安 全 合 理 用 药 知 识 传 递 给 广 大 师 生 此 次 活 动 共 向 师 生 赠 送 浙 江 药 师 杂 志 安 全 合 理 用 药 手 册 药 品 不 良 反 应 知 识 100 问 安 全 合 理 用 药 讲 座 光 盘 等 宣 传 资 料 近 300 份, 还 在 校 园 中 张 贴 了 安 全 合 理 用 药 宣 传 画, 解 答 了 药 学 生 们 关 于 执 业 药 师 报 考 与 注 册 等 方 面 的 咨 询 活 动 得 到 了 师 生 的 热 烈 响 应 和 积 极 参 与 ( 省 执 业 药 师 协 会 秘 书 处 供 稿 ) 杭 州 工 作 处 积 极 开 展 志 愿 者 送 服 务 进 社 区 活 动 走 进 朝 晖 街 道 为 了 营 造 饮 食 用 药 安 全 氛 围, 倡 导 正 确 合 理 饮 食 和 用 药,4 月 25 日 下 午, 杭 州 市 食 品 药 品 监 督 管 理 局 省 执 业 药 师 协 会 杭 州 工 作 处 杭 州 市 医 药 特 有 工 种 职 业 技 能 鉴 定 站 杭 州 市 食 品 药 品 医 疗 器 械 企 业 权 益 保 护 协 会 组 织 由 杭 州 海 王 星 辰 健 康 药 房 老 百 姓 2

大 药 房 同 一 大 药 房 组 成 的 志 愿 者 服 务 分 队 参 加 了 与 朝 晖 街 道 共 同 举 办 的 饮 食 用 药 安 全 咨 询 活 动 暨 食 安 卫 士 志 愿 者 送 服 务 进 社 区 活 动 本 次 活 动 运 用 宣 传 普 及 咨 询 服 务 互 动 参 与 形 式, 活 动 现 场 设 立 了 过 期 药 品 回 收 箱 和 发 放 饮 食 用 药 宣 传 资 料 台 小 分 队 的 志 愿 者 还 为 前 来 参 加 活 动 的 居 民 提 供 了 免 费 测 量 血 压, 宣 传 普 及 用 药 知 识 等 服 务, 倡 导 科 学 饮 食 和 合 理 用 药, 派 发 小 礼 品 及 用 药 饮 食 知 识 安 全 宣 传 册 由 于 群 众 养 生 保 健 意 识 的 不 断 提 高, 前 来 咨 询 关 于 健 康 保 养 及 用 药 问 题 的 居 民 络 绎 不 绝, 现 场 的 志 愿 者 都 给 予 了 耐 心 的 回 答 现 场 参 加 活 动 的 居 民 都 表 示, 通 过 这 种 喜 闻 乐 见 的 互 动 形 式 贴 心 贴 实 贴 切 地 帮 助 他 们 提 高 用 药 保 健 方 面 的 知 识 并 切 实 提 供 服 务 的 活 动 是 他 们 非 常 欢 迎 的 希 望 社 区 及 相 关 政 府 部 门 以 后 能 多 举 办 这 样 的 活 动, 切 切 实 实 为 民 服 务 ( 杭 州 工 作 处 供 稿 ) 欢 迎 加 入 浙 江 省 执 业 药 师 协 会 浙 江 省 执 业 药 师 协 会 是 由 在 浙 江 的 执 业 药 师 和 从 事 药 品 生 产 经 营 使 用 教 育 科 研 管 理 等 相 关 单 位 及 个 人 自 愿 结 成 的 专 业 性 非 营 利 性 社 会 团 体 会 员 种 类 为 个 人 会 员 和 单 位 会 员 个 人 会 员 须 是 已 取 得 执 业 药 师 资 格 从 业 药 师 资 格 中 高 级 药 学 专 业 技 术 职 称 或 从 事 执 业 药 师 相 关 工 作 的 人 员, 单 位 会 员 须 是 从 事 药 品 生 产 经 营 使 用 教 育 科 研 的 企 事 业 单 位 及 相 关 团 体 协 会 的 办 会 宗 旨 是 : 致 力 于 加 强 执 业 药 师 队 伍 建 设 与 自 律 管 理, 规 范 执 业 药 师 执 业 行 为, 维 护 执 业 药 师 的 合 法 权 益, 增 强 执 业 药 师 的 法 律 道 德 和 专 业 素 质, 促 进 药 学 技 术 繁 荣 发 展, 提 高 执 业 药 师 能 力 ; 保 证 药 品 质 量 和 药 学 服 务 质 量, 保 证 公 众 用 药 安 全 有 效 经 济 合 理, 为 医 药 卫 生 事 业 发 展 和 人 民 群 众 健 康 服 务 协 会 的 任 务 是 : 普 法 自 律 维 权 教 育 协 调 服 务 即 : 一 学 习 宣 传 药 品 监 督 管 理 的 法 律 法 规, 贯 彻 执 行 执 业 药 师 资 格 制 度, 推 进 执 业 药 师 培 养 使 用 和 管 理 工 作 二 开 展 执 业 药 师 建 设 的 调 研 和 探 索, 为 政 府 制 定 执 业 药 师 管 理 和 药 品 质 量 管 理 的 政 策 法 规 提 供 建 设 性 意 见 三 接 受 相 关 法 律 法 规 授 权 或 政 府 药 品 监 管 部 门 的 委 托, 参 与 或 承 担 执 业 药 师 队 伍 建 设 药 学 学 术 发 展 药 品 合 理 使 用 等 方 面 的 任 务 及 项 目 四 组 织 开 展 执 业 药 师 继 续 教 育 专 业 培 训 和 学 术 交 流, 提 高 执 业 药 师 的 执 业 能 力 五 维 护 执 业 药 师 的 合 法 权 益, 反 映 执 业 药 师 的 意 见 和 要 求, 为 执 业 药 师 提 供 相 关 服 务 六 加 强 执 业 药 师 职 业 道 德 建 设 和 自 律 管 理, 规 范 执 业 药 师 执 业 行 为, 表 彰 奖 励 在 推 动 合 理 用 药 保 证 药 品 质 量 中 作 出 突 出 贡 献 的 执 业 药 师 及 相 关 人 员 七 开 展 国 内 外 相 关 药 师 协 会 和 药 学 学 术 方 面 的 交 流 与 合 作, 提 高 药 学 服 务 质 量, 促 进 药 学 事 业 发 展 八 开 办 药 师 网 站, 编 辑 协 会 会 刊 和 药 3

学 科 普 资 料, 开 展 合 理 用 药 宣 传 和 咨 询 活 动 向 药 学 人 员 及 公 众 提 供 药 学 信 息 和 健 康 知 识 服 务 协 会 受 浙 江 省 食 品 药 品 监 督 管 理 局 及 省 人 事 部 门 的 委 托, 负 责 组 织 实 施 执 业 药 师 和 药 学 专 业 技 术 人 员 继 续 教 育 以 及 执 业 药 师 资 格 考 前 辅 导, 实 施 执 业 药 师 诚 信 管 理, 负 责 执 业 药 师 从 业 药 师 初 中 高 级 药 学 技 术 人 员 继 续 教 育 学 分 管 理 欢 迎 符 合 入 会 条 件 的 个 人 和 企 事 业 单 位 加 入 执 业 药 师 协 会, 共 谋 药 学 服 务 事 业 的 发 展, 共 享 大 家 庭 的 温 暖! 入 会 方 法 如 下 : 1. 个 人 会 员 请 直 接 登 陆 浙 江 药 师 网, 点 击 申 请 加 入 协 会, 阅 读 协 会 章 程, 填 写 入 会 申 请 表 并 提 交 通 过 邮 局 将 60 元 / 年 人 的 会 费 寄 至 浙 江 省 执 业 药 师 协 会 地 址 : 杭 州 市 西 湖 区 益 乐 路 39 号 蓝 海 时 代 国 际 大 厦 1 号 楼 6 层 邮 编 :310012 电 话 :0571-81061203 81061204 传 真 :0571-81061205 联 系 人 : 吴 锦 锋 2. 企 事 业 单 位 申 请 加 入 协 会, 请 直 接 与 协 会 秘 书 处 联 系 浙 江 药 师 杂 志 约 稿 1. 征 稿 范 围 本 刊 欢 迎 下 列 稿 件 : 对 执 业 药 师 药 师 等 药 学 工 作 者 有 实 际 指 导 意 义 的 实 验 研 究 政 策 研 究 管 理 实 践 药 学 药 物 疗 效 观 察 国 内 外 最 新 药 学 动 态 医 药 企 业 及 药 房 管 理 药 物 不 良 反 应 学 术 争 鸣 教 学 论 文 计 算 机 在 药 学 领 域 的 应 用 2. 来 稿 要 求 2.1 来 稿 应 有 科 学 性 先 进 性 逻 辑 性 和 实 用 性 2.2 来 稿 须 附 作 者 单 位 介 绍 信 或 来 稿 上 加 盖 单 位 公 章 稿 件 须 注 明 联 系 人 详 细 通 讯 地 址 2.3 文 稿 务 求 论 点 明 确, 论 据 可 靠, 数 字 准 确, 具 有 重 现 性, 文 字 精 炼, 层 次 清 晰, 引 用 文 献 请 给 予 出 处 只 要 是 生 产 实 践 中 的 成 果, 无 论 字 数 多 少, 欢 迎 投 稿 文 稿 需 附 中 文 摘 要 及 2~5 个 关 键 词 2.4 来 稿 一 式 两 份, 最 好 计 算 机 A4 纸 小 4 号 通 栏 打 印, 为 Word 文 档 以 电 子 邮 件 投 稿 的, 请 将 稿 件 用 Word 文 档 以 附 件 方 式 发 送 过 来 所 有 稿 件 一 律 不 予 退 稿 2.5 文 稿 中 摘 编 或 引 用 他 人 作 品, 请 按 著 作 权 法 有 关 规 定 指 明 原 作 者 姓 名 作 品 名 及 来 源, 在 文 献 中 列 出, 否 则 责 任 由 撰 稿 人 自 负 参 考 文 献 以 近 年 阅 读 的 书 刊 为 限 2.6 对 于 执 业 药 师 从 业 药 师 的 投 稿, 一 经 本 刊 采 用, 可 授 予 继 续 教 育 自 修 项 目 5 学 分 其 它 人 员 来 稿 一 经 刊 用 本 刊 将 支 付 稿 酬 优 秀 的 来 稿 将 列 为 浙 江 省 执 业 药 师 协 会 学 术 年 会 报 告 或 书 面 交 流 论 文 特 别 优 秀 的 来 稿 将 推 荐 给 中 国 执 业 药 师 杂 志 2.7 来 稿 请 寄 : 浙 江 省 执 业 药 师 协 会, 杭 州 市 西 湖 区 益 乐 路 39 号 蓝 海 时 代 国 际 大 厦 1 号 楼 6 层, 邮 编 :310012; 电 话 :0571-81061203 81061204 81061205 ( 传 真 ), 欢 迎 发 电 子 邮 件 (zhejiangyaoshi@ 126.com) 投 稿 4

国 家 局 要 求 做 好 国 家 药 品 安 全 十 二 五 规 划 中 执 业 药 师 政 策 宣 传 工 作 为 宣 传 国 家 药 品 安 全 十 二 五 规 划 在 完 善 执 业 药 师 制 度 加 强 执 业 药 师 配 备 使 用 管 理 方 面 作 出 的 重 大 部 署, 日 前 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 就 有 关 事 项 发 出 通 知 通 知 强 调, 要 充 分 认 识 加 强 执 业 药 师 管 理 的 重 要 意 义, 切 实 开 展 好 执 业 药 师 政 策 宣 传 活 动, 营 造 良 好 社 会 环 境 和 氛 围, 切 实 落 实 规 划 确 定 的 发 展 目 标 要 以 发 挥 执 业 药 师 重 要 作 用, 保 障 公 众 用 药 安 全 有 效 为 主 题, 重 点 宣 传 规 划 中 加 大 执 业 药 师 配 备 使 用 力 度 的 政 策, 重 点 面 向 在 药 品 经 营 企 业 和 医 疗 机 构 工 作 的 药 学 技 术 人 员, 以 及 社 会 上 其 他 领 域 的 药 学 技 术 人 员 通 知 要 求, 要 加 强 组 织 领 导, 做 好 宣 传 保 障, 确 保 宣 传 效 果 要 运 用 多 种 宣 传 形 式, 充 分 发 挥 大 众 传 媒 的 职 能 作 用, 继 续 与 媒 体 加 强 沟 通 协 作 ; 高 度 重 视 互 联 网 宣 传, 充 分 利 用 互 联 网 覆 盖 面 广 传 播 快 影 响 大 的 优 势 叫 响 把 好 公 众 用 药 安 全 的 最 后 一 道 关 执 业 药 师 是 公 众 健 康 的 守 护 者 等 鲜 明 口 号 各 省 级 药 品 监 管 部 门 要 抓 住 4 月 份 执 业 药 师 考 试 报 名 的 时 机, 配 合 有 关 单 位 做 好 执 业 药 师 考 试 报 名 工 作, 指 导 开 展 执 业 药 师 考 前 培 训 要 通 过 这 次 宣 传 活 动, 提 高 执 业 药 师 报 名 人 数 和 参 考 率, 促 进 执 业 药 师 队 伍 发 展 浙 江 省 食 品 药 监 局 转 发 国 家 局 的 通 知, 提 出 了 贯 彻 落 实 的 具 体 措 施 一 是 结 合 大 走 访 活 动 广 泛 宣 传 ; 二 是 要 利 用 宣 传 活 动 推 进 执 业 药 师 各 项 工 作 ; 三 是 省 执 业 药 师 协 会 等 社 团 组 织 要 发 挥 优 势, 发 放 宣 传 资 料, 组 织 知 识 竞 赛 ; 四 是 通 过 继 续 教 育 培 训 和 考 前 培 训 等 途 径, 扩 大 执 业 药 师 影 响, 吸 引 更 多 的 药 学 技 术 人 员 报 考 执 业 药 师 摘 自 : 国 家 局 省 局 网 站 我 省 广 泛 开 展 执 业 药 师 政 策 宣 传 活 动 为 学 习 贯 彻 国 家 药 品 安 全 十 二 五 规 划 和 十 二 五 期 间 深 化 医 药 卫 生 体 制 改 革 规 划 暨 实 施 方 案 有 关 执 业 药 师 政 策 要 求, 按 照 国 家 局 的 部 署, 由 省 食 品 药 品 监 管 局 主 办, 省 执 业 药 师 协 会 承 办, 省 药 学 会 省 医 药 行 业 协 会 和 省 生 物 医 学 工 程 学 会 协 办 的 执 业 药 师 政 策 宣 传 系 列 活 动, 已 在 全 省 范 围 展 开 1. 编 印 发 挥 执 业 药 师 重 要 作 用, 保 障 公 共 用 药 安 全 有 效 宣 传 资 料 6 万 册, 发 往 全 省 药 学 技 术 人 员 和 药 品 生 产 经 营 使 用 单 位, 宣 传 十 二 五 期 间 执 业 药 师 配 备 使 用 的 刚 性 需 求 和 完 善 执 业 药 师 制 度 的 政 策 举 措 2. 印 发 执 业 药 师 制 度 知 识 竞 赛 试 卷 6 万 份, 要 求 广 大 执 业 药 师 及 药 学 技 术 人 员 5

积 极 答 题, 并 欢 迎 涉 药 单 位 管 理 人 员 和 药 监 部 门 工 作 人 员 参 与 3. 在 万 名 药 师 进 村 居 送 服 务 和 健 康 进 社 区 大 型 公 益 利 民 活 动 中, 贯 穿 执 业 药 师 在 保 障 公 众 安 全 合 理 用 药 中 重 要 作 用 的 宣 传 4. 在 浙 江 药 师 网 开 辟 执 业 药 师 政 策 宣 传 学 习 材 料 专 题, 并 在 相 关 协 会 ( 学 会 ) 的 网 站 刊 登 知 识 竞 赛 试 题 及 宣 传 资 料, 吸 引 更 多 的 人 参 与 学 习 宣 传, 叫 响 执 业 药 师 是 公 众 健 康 的 守 护 者, 把 好 公 众 用 药 安 全 的 最 后 一 道 关 ( 浙 江 省 执 业 药 师 协 会 ) 舟 山 定 海 区 局 切 实 完 善 驻 店 药 师 备 案 工 作 为 积 极 创 建 省 级 药 品 安 全 示 范 区, 进 一 步 保 障 公 众 合 理 用 药 安 全 用 药, 充 分 发 挥 驻 店 药 师 作 用, 杜 绝 驻 店 药 师 的 挂 职 兼 职 脱 岗 在 岗 不 胜 任 等 现 象, 定 海 区 局 切 实 完 善 驻 店 药 师 备 案 工 作 一 是 强 化 药 师 资 格 审 查 在 药 店 申 办 药 品 经 营 许 可 证 换 发 人 员 变 更 等 初 审 工 作 中, 对 药 师 资 格 是 否 兼 职 挂 职 能 否 在 职 在 岗 等 方 面 进 行 严 格 把 关, 查 询 药 师 证 书 真 伪 及 继 续 教 育 学 分, 将 药 师 在 岗 从 业 情 况 进 行 统 计 留 档 二 是 要 求 企 业 严 格 按 照 中 华 人 民 共 和 国 药 品 管 理 法 等 药 品 法 律 法 规 的 要 求 配 备 相 应 资 格 的 药 学 技 术 人 员 在 药 店 批 准 筹 建 前, 明 确 告 知 企 业 驻 店 药 师 工 作 职 责 及 法 律 责 任, 药 师 本 人 签 订 在 职 在 岗 承 诺 书, 增 强 药 师 履 职 的 责 任 感 三 是 要 求 药 师 在 岗 时, 必 须 佩 戴 标 明 其 姓 名 职 称 等 内 容 的 胸 卡 ; 药 师 不 在 岗 时, 企 业 应 在 柜 台 明 显 处 摆 放 药 师 不 在 岗 暂 停 销 售 处 方 药 和 甲 类 非 处 方 药 的 告 示 牌 并 暂 停 销 售 处 方 药 和 甲 类 非 处 方 药 四 是 将 药 师 在 岗 情 况 作 为 药 品 零 售 企 业 年 度 信 用 等 级 评 定 的 重 要 内 容 之 一 进 行 考 核, 增 强 企 业 与 药 师 的 诚 信 意 识, 保 障 广 大 人 民 群 众 的 用 药 安 全 ( 舟 山 市 食 品 药 品 监 督 管 理 局 ) 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 要 求 进 一 步 加 强 含 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂 监 管 日 前, 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 发 出 通 报, 就 认 真 落 实 国 家 有 关 特 殊 药 品 管 理 和 含 麻 制 剂 管 控 的 法 律 加 强 监 管 工 作 提 出 要 求 通 报 指 出, 近 段 时 间 来, 江 苏 浙 江 山 东 等 地 相 继 发 生 了 不 法 分 子 向 药 品 零 售 企 业 套 购 新 康 泰 克 等 含 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂 ( 以 下 简 称 含 麻 制 剂 ) 的 情 况 个 别 药 品 零 售 企 业 受 利 益 驱 动, 不 顾 国 家 法 律 法 规 的 规 定, 对 含 麻 制 剂 销 售 去 向 不 闻 不 问, 甚 至 明 知 购 买 者 存 在 违 法 嫌 疑, 依 然 向 其 提 供 药 品, 造 成 含 麻 制 剂 从 药 用 渠 道 流 失, 为 制 毒 分 子 犯 罪 活 动 提 供 了 可 乘 之 机 通 报 强 调, 各 级 食 品 药 品 监 管 部 门 必 须 高 度 重 视, 认 真 执 行 国 家 有 关 特 殊 药 品 管 理 和 含 麻 制 剂 管 控 的 法 律 法 规 以 及 相 关 政 策 6

要 求, 从 案 件 中 吸 取 教 训, 举 一 反 三, 积 极 采 取 措 施, 严 格 监 管 辖 区 内 药 品 生 产 经 营 企 业, 严 格 管 控 含 麻 制 剂 的 生 产 经 营 活 动, 严 厉 查 处 含 麻 制 剂 购 销 中 违 法 违 规 行 为 同 时, 要 广 泛 开 展 违 法 销 售 含 麻 制 剂 对 社 会 危 害 性 的 宣 传 教 育, 加 强 对 药 品 生 产 经 营 企 业 的 告 诫 和 警 示, 提 高 企 业 依 法 生 产 经 营 含 麻 制 剂 的 自 觉 性 通 报 要 求, 各 级 食 品 药 品 监 管 部 门 必 须 严 格 执 法, 进 一 步 加 强 对 含 麻 制 剂 的 监 管, 对 违 法 违 规 行 为 绝 不 姑 息 迁 就 在 执 法 中 发 生 执 法 不 严 违 法 不 究 等 玩 忽 职 守 问 题 的, 要 追 究 有 关 当 事 人 的 责 任 摘 自 : 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 网 站 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 曝 光 强 肾 养 心 胶 囊 等 六 种 违 法 药 品 广 告 日 前, 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 曝 光 了 强 肾 养 心 胶 囊 等 6 种 药 品 违 法 广 告 这 6 种 违 法 药 品 广 告 发 布 频 次 高, 违 法 情 节 严 重, 宣 传 的 功 能 主 治 适 用 范 围 超 出 了 食 品 药 品 监 督 管 理 部 门 批 准 的 内 容, 并 含 有 不 科 学 地 表 示 功 效 的 断 言 和 保 证 等 内 容, 严 重 欺 骗 和 误 导 消 费 者 食 品 药 品 监 督 管 理 部 门 根 据 广 告 法 有 关 规 定, 已 将 违 法 广 告 依 法 移 送 工 商 行 政 管 理 部 门 查 处 ; 并 依 据 药 品 广 告 审 查 办 法 有 关 规 定, 对 上 述 违 法 广 告 的 药 品 及 生 产 企 业 进 行 了 处 理, 现 将 违 法 药 品 广 告 予 以 曝 光 同 时, 提 醒 消 费 者 : 应 通 过 正 规 渠 道 购 买 药 品 并 在 医 师 或 药 师 的 指 导 下 使 用 不 要 相 信 违 法 广 告 的 宣 传 曝 光 的 药 品 广 告 具 体 违 法 事 实 如 下 : 一 江 西 本 真 药 业 有 限 责 任 公 司 生 产 的 强 肾 养 心 胶 囊, 批 准 文 号 国 药 准 字 B20020334, 其 批 准 的 药 品 功 能 主 治 为 补 肾 助 阳, 养 心 安 神 用 于 肾 阳 不 足 所 致 的 腰 膝 酸 软, 畏 寒 肢 冷, 神 疲 体 倦, 小 便 频 数 清 长 及 心 悸 健 忘, 失 眠 多 梦 该 药 品 为 非 处 方 药, 擅 自 篡 改 审 批 内 容 违 法 在 媒 体 发 布 虚 假 广 告 广 告 宣 称 服 用 一 个 疗 程 肾 激 素 分 泌 功 能 提 升, 服 用 二 个 疗 程 肾 脏 过 滤 功 能 提 升, 服 用 三 个 疗 程 前 列 腺 素 分 泌 功 能 提 升 ; 一 次 强 肾, 胜 过 十 年 补 肾 ; 针 对 性 治 疗 男 性 肾 虚 及 前 列 腺 疾 病, 功 效 卓 著, 已 使 众 多 的 男 性 患 者 得 到 康 复 等 该 广 告 含 有 不 科 学 地 表 示 功 效 的 断 言 和 保 证 等 内 容, 严 重 欺 骗 和 误 导 消 费 者 二 沈 阳 飞 龙 药 业 有 限 公 司 生 产 的 茸 杞 补 肾 健 脾 茶, 批 准 文 号 国 药 准 字 B20020346, 其 批 准 的 药 品 功 能 主 治 为 补 肾 助 阳, 益 气 健 脾 适 用 于 肾 阳 虚 证 所 致 的 腰 膝 酸 软, 畏 寒 肢 冷, 精 神 不 振, 气 短, 夜 尿 频 多, 大 便 溏 薄 等 症 该 药 品 为 非 处 方 药, 擅 自 篡 改 审 批 内 容 违 法 在 媒 体 发 布 虚 假 广 告 广 告 宣 称 有 清 肾 毒 和 排 腺 毒, 双 洗 双 排, 肾 腺 同 治 同 养 的 特 殊 功 效 ; 每 天 只 需 3 杯, 起 到 清 洗 肾 毒 腺 毒 作 用 ; 服 用 一 盒 见 效 等 该 广 告 含 有 不 科 学 地 表 示 功 效 的 断 言 和 保 证 等 内 容, 严 重 欺 骗 和 误 导 消 费 者 三 西 安 大 唐 制 药 集 团 有 限 公 司 生 产 的 醒 脾 开 胃 颗 粒, 批 准 文 号 国 药 准 字 Z61020008, 其 批 准 的 药 品 功 能 主 治 为 醒 脾 调 中, 升 发 胃 气 用 于 面 黄 乏 力, 食 欲 低 下, 腹 胀 腹 痛, 食 少 便 多 该 药 品 为 非 处 方 7

药, 擅 自 篡 改 审 批 内 容 违 法 在 媒 体 发 布 虚 假 广 告 广 告 宣 称 大 唐 奥 舒, 因 为 这 个 药 刚 好 是 醒 脾, 吃 了 十 盒 以 后, 感 觉 到 这 个 药 有 效 ; 大 唐 奥 舒 适 用 于 慢 性 胃 炎, 胃 及 十 二 指 肠 溃 疡, 腹 泻 肠 炎 结 肠 炎 等 该 广 告 含 有 不 科 学 地 表 示 功 效 的 断 言 和 保 证 等 内 容, 严 重 欺 骗 和 误 导 消 费 者 四 西 藏 神 猴 药 业 有 限 责 任 公 司 生 产 的 十 八 味 杜 鹃 丸, 批 准 文 号 国 药 准 字 Z20023205, 其 批 准 的 药 品 功 能 主 治 为 祛 风 通 络, 活 血 用 于 血 脉 病 引 起 的 四 肢 麻 木, 震 颤, 肌 肉 萎 缩, 筋 腱 拘 挛, 口 眼 歪 斜 等 症 该 药 品 为 处 方 药, 擅 自 在 大 众 媒 体 发 布 广 告 广 告 宣 称 首 次 实 现 药 性 转 换, 突 破 血 脑 屏 障, 激 活 大 脑 细 胞, 让 中 风 偏 瘫 一 次 治 好 ; 中 风 偏 瘫 要 复 原, 就 用 母 地 0.3 等 该 广 告 含 有 不 科 学 地 表 示 功 效 的 断 言 和 保 证 等 内 容, 严 重 误 导 消 费 者 五 乌 兰 浩 特 中 蒙 制 药 有 限 公 司 生 产 的 清 肺 十 八 味 丸, 批 准 文 号 国 药 准 字 Z15021607, 其 批 准 的 药 品 功 能 主 治 为 清 热, 止 咳 用 于 肺 热 咳 嗽, 痰 色 赤 黄, 高 热 烦 躁 该 药 品 为 处 方 药, 擅 自 在 大 众 媒 体 发 布 广 告 广 告 宣 称 消 咳 除 喘 活 心 肺, 三 副 老 方 治 到 位 ; 丹 神 定 喘 有 奇 效, 除 病 只 需 三 副 药 ; 一 天 只 吃 一 副 药, 疗 效 持 久 又 霸 道 ; 心 肺 好, 治 病 除 根 不 再 犯 等 该 广 告 含 有 不 科 学 地 表 示 功 效 的 断 言 和 保 证 等 内 容, 严 重 误 导 消 费 者 六 吉 林 省 中 鼎 药 业 公 司 生 产 的 参 黄 养 阴 胶 囊, 批 准 文 号 国 药 准 字 B20020240, 其 批 准 的 药 品 功 能 主 治 为 益 气 养 阴, 活 血 化 瘀 用 于 气 阴 两 虚 兼 血 瘀 证 冠 心 病 的 辅 助 治 疗 该 药 品 为 处 方 药, 擅 自 在 大 众 媒 体 发 布 广 告 广 告 宣 称 迅 速 融 掉 心 脏 血 管 中 大 小 血 栓, 把 心 脏 血 管 反 复 清 洗 两 遍 ; 激 活 衰 竭 心 肌 细 胞, 好 比 换 了 一 个 全 新 的 心 脏 ; 一 般 一 个 治 疗 周 期 也 就 是 57 天 就 能 好 的 差 不 多 了, 特 别 严 重 的, 两 个 周 期 都 能 康 复 的 和 正 常 人 一 样 等 该 广 告 含 有 不 科 学 地 表 示 功 效 的 断 言 和 保 证 等 内 容, 严 重 误 导 消 费 者 摘 自 : 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 网 站 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 印 发 关 于 板 蓝 根 分 散 片 等 32 种 药 品 转 换 为 非 处 方 药 的 通 知 目 前 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 印 发 关 于 板 蓝 根 分 散 片 等 32 种 药 品 转 换 为 非 处 方 药 的 通 知, 公 布 了 板 蓝 根 分 散 片 等 32 种 药 品 ( 化 学 药 品 3 种 中 成 药 29 种 ) 转 换 为 非 处 方 药 转 换 为 非 处 方 药 的 32 种 药 品 名 单 序 号 品 名 规 格 ( 成 分 ) 分 类 备 注 1 2 3 4 5 板 蓝 根 分 散 片 地 贞 颗 粒 复 方 杏 香 兔 耳 风 胶 囊 复 方 鱼 腥 草 糖 浆 菊 蓝 抗 流 感 胶 囊 每 片 重 0.58 克 每 袋 装 5 克 每 粒 装 0.5 克 (1) 每 支 装 10 毫 升 (2) 每 支 装 20 毫 升 (3) 每 瓶 装 60 毫 升 (4) 每 瓶 装 100 毫 升 每 粒 装 0.45 克 乙 类 甲 类 甲 类 甲 类 甲 类 双 跨 双 跨 8

序 号 品 名 规 格 ( 成 分 ) 分 类 备 注 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 苦 金 片 蒲 地 蓝 消 炎 片 清 热 解 毒 口 服 液 清 热 解 毒 片 乌 圆 补 血 口 服 液 益 脑 片 白 石 清 热 颗 粒 板 蓝 根 滴 丸 刺 五 加 脑 灵 胶 囊 复 方 莪 术 油 软 胶 囊 葛 根 汤 合 剂 根 痛 平 胶 囊 加 味 藿 香 正 气 软 胶 囊 金 骨 莲 片 金 振 口 服 液 橘 红 痰 咳 泡 腾 片 祛 浊 胶 囊 沙 苑 子 胶 囊 四 物 颗 粒 田 七 镇 痛 膏 调 经 养 颜 片 雪 山 胃 宝 丸 银 菊 清 咽 颗 粒 银 翘 解 毒 胶 囊 美 扑 伪 麻 干 混 悬 剂 蒙 脱 石 混 悬 液 盐 酸 氨 基 葡 萄 糖 颗 粒 每 片 重 0.41 克 每 片 重 0.31 克 每 瓶 装 100 毫 升 每 片 重 0.315 克 ( 薄 膜 衣 片 ) 每 支 装 10 毫 升 每 片 重 0.3 克 每 袋 装 10 克 每 丸 重 52 毫 克 每 粒 装 0.4 克 每 粒 装 0.15 克 (1) 每 瓶 装 60 毫 升 (2) 每 瓶 装 120 毫 升 (1) 每 粒 装 0.3 克 (2) 每 粒 装 0.4 克 (3) 每 粒 装 0.5 克 每 粒 装 0.6 克 ( 相 当 于 原 药 材 2.157 克 ) 每 片 重 0.24 克 每 支 装 10 毫 升 每 片 重 1.3 克 每 粒 装 0.5 克 每 粒 装 0.38 克 每 袋 装 5 克 每 片 7 厘 米 10 厘 米 每 片 重 0.6 克 每 丸 重 0.25 克 每 袋 装 5 克 每 粒 装 0.5 克 每 袋 含 主 要 成 分 对 乙 酰 氨 基 酚 325 毫 克 盐 酸 伪 麻 黄 碱 30 毫 克 氢 溴 酸 右 美 沙 芬 15 毫 克 马 来 酸 氯 苯 那 敏 2 毫 克 90 毫 升 :9 克 0.48 克 甲 类 甲 类 乙 类 乙 类 甲 类 甲 类 甲 类 乙 类 甲 类 甲 类 甲 类 甲 类 甲 类 甲 类 甲 类 甲 类 甲 类 乙 类 甲 类 甲 类 甲 类 甲 类 乙 类 乙 类 甲 类 甲 类 乙 类 双 跨 双 跨 双 跨 双 跨 双 跨 双 跨 ( 上 接 第 57 页 ) 血 管, 兴 奋 心 脏 导 致 心 收 缩 力 增 强, 血 压 升 高 作 用, 故 应 慎 与 降 压 药 同 服 3. 抗 心 律 失 常 药 如 美 托 落 尔 等 ( 具 有 抗 心 律 失 常 和 降 压 作 用 ), 它 和 钙 拮 抗 剂 地 尔 硫 卓 都 会 引 起 心 率 减 慢, 对 心 脏 传 导 有 抑 制 作 用 若 两 类 药 同 服, 易 引 起 心 动 过 缓 低 血 压 和 心 脏 停 搏 4. 抗 抑 郁 药 三 环 类 抗 抑 郁 药 多 虑 平 ( 多 塞 平 ) 会 减 弱 可 乐 定 的 降 压 疗 效 应 慎 同 服 5. 祛 痰 镇 咳 药 复 方 甘 草 片 里 的 甘 草 具 有 类 似 类 固 醇 激 素 的 作 用, 使 水 钠 潴 留, 引 起 血 压 升 高 因 此, 长 期 与 降 压 药 同 服 可 减 弱 降 压 药 的 效 果 6. 抗 结 核 药 物 利 福 平 会 影 响 钙 拮 抗 剂 的 降 压 效 果 可 能 是 利 福 平 诱 导 肝 药 酶, 从 而 促 进 钙 拮 抗 剂 的 代 谢, 使 其 清 除 率 上 升 所 致 摘 自 : 家 庭 医 生 报 9

平 湖 市 某 药 店 出 租 出 借 药 品 经 营 许 可 证 案 2011 年 6 月 19 日, 平 湖 市 食 品 药 品 监 督 管 理 局 根 据 群 众 举 报, 会 同 市 卫 生 局 对 平 湖 市 广 陈 镇 广 陈 药 店 进 行 现 场 检 查, 在 该 药 店 办 公 区 内 发 现 沈 某 正 在 坐 堂 给 患 者 看 病 同 时, 在 该 办 公 区 内 还 发 现 沈 某 自 制 的 祛 痰 散 和 益 肾 排 毒 散 两 种 药 品 共 计 22 包 经 现 场 调 查 发 现, 沈 某 来 自 嘉 善, 其 本 人 无 药 品 经 营 资 质, 也 非 该 药 店 内 工 作 人 员 药 店 负 责 人 与 沈 某 商 定, 由 药 店 为 沈 某 提 供 坐 堂 售 药 场 所, 沈 某 销 售 自 制 药 品 获 利 归 其 自 己 所 有, 而 开 具 的 中 药 处 方 交 由 药 店 调 配, 中 药 饮 片 获 利 归 药 店 所 有 上 述 祛 痰 散 和 益 肾 排 毒 散 为 沈 某 在 家 自 行 配 制, 在 坐 堂 行 医 时 以 180.00~200.00 元 / 包 不 等 的 价 格 出 售 给 病 人 用 于 治 疗 肾 病 执 法 人 员 认 为 上 述 药 品, 未 经 批 准 生 产 销 售, 应 按 假 药 论 处 当 事 人 为 沈 某 提 供 场 地, 让 其 在 药 店 内 销 售 药 品 的 行 为 涉 嫌 构 成 为 他 人 以 本 企 业 的 名 义 经 营 药 品 提 供 便 利 条 件 违 法 事 实 2011 年 6 月 23 日, 平 湖 市 食 品 药 品 监 督 管 理 局 依 法 立 案 调 查 经 调 查, 从 2009 年 5 月 至 2011 年 6 月, 两 年 多 时 间 内, 根 据 商 定 的 条 件, 沈 某 约 每 两 个 星 期 到 当 事 人 药 店 内 坐 堂 半 天, 销 售 自 制 药 品 的 同 时, 共 开 具 了 中 药 配 方 82 张, 当 事 人 根 据 处 方 调 配 中 药 饮 片 违 法 所 得 共 计 23613.90 元 当 事 人 以 沈 某 开 具 处 方 交 由 其 进 行 调 配 中 药 饮 片 获 利 为 目 的, 为 沈 某 销 售 应 按 假 药 论 处 的 自 制 药 品 提 供 场 地 等 便 利 条 件, 违 反 了 药 品 流 通 监 督 管 理 办 法 第 十 四 条 的 规 定, 根 据 药 品 流 通 监 督 管 理 办 法 第 三 十 六 条 和 中 华 人 民 共 和 国 药 品 管 理 法 第 八 十 二 条 的 规 定, 对 当 事 人 予 以 没 收 违 法 所 得 23613.90 元, 并 处 违 法 所 得 二 倍 罚 款, 共 计 罚 没 款 70841.70 元 的 行 政 处 罚 沈 某 也 因 生 产 销 售 假 药 另 案 处 理 现 在 部 分 药 店 从 方 便 群 众 就 诊 解 决 处 方 来 源 和 增 加 药 店 收 入 等 方 面 考 虑, 聘 请 坐 堂 医 生 在 药 店 为 消 费 者 看 病 开 方 但 是 药 店 目 前 私 自 聘 请 的 坐 堂 医 生 严 格 来 说 都 是 违 规 的, 有 坐 堂 医 生 的 药 店 应 该 在 当 地 卫 生 局 备 案, 坐 堂 医 生 本 人 应 该 具 备 执 业 医 师 资 格, 药 店 附 属 门 诊 必 需 取 得 卫 生 行 政 部 门 的 执 业 许 可 证 虽 然 这 种 前 厅 看 病, 后 堂 抓 药 的 方 式 得 到 了 很 多 消 费 者 的 认 可, 但 也 存 在 坐 堂 医 生 假 冒 专 家 推 荐 药 品 ( 非 药 品 ) 误 导 消 费 者 购 买 高 价 药 品 或 超 过 病 情 需 要, 开 大 剂 量 处 方 的 情 况 还 有 向 上 述 沈 某 利 用 药 店 提 供 坐 堂 看 病 的 便 利 条 件, 以 药 店 的 名 义 销 售 自 制 药 品 药 店 为 了 绳 头 小 利, 为 沈 某 以 本 企 业 的 名 义 经 营 假 药 提 供 便 利 条 件, 属 于 出 租 出 借 药 品 经 营 许 可 证 违 法 行 为, 药 品 经 营 企 业 要 从 中 吸 取 教 训, 严 格 按 规 定 聘 请 坐 堂 医 生, 并 加 强 对 坐 堂 医 生 的 管 理 ( 省 食 品 药 品 稽 查 局 陈 月 华 供 稿 ) 10

省 直 属 大 队 积 极 参 与 杭 州 市 雷 锋 广 场 活 动 2012 年 6 月 2 日, 省 执 业 药 师 协 会 志 愿 者 药 学 服 务 团 直 属 大 队 食 品 药 检 所 分 队 医 疗 器 械 检 验 所 分 队 的 志 愿 者 们, 参 加 了 在 杭 州 吴 山 广 场 举 行 的 雷 锋 为 民 服 务 日 活 动 该 活 动 由 杭 州 市 文 明 委 组 织, 每 月 的 第 一 个 周 六 在 吴 山 广 场 开 设 一 个 雷 锋 广 场,20 支 来 自 各 行 各 业 的 志 愿 者 队 伍 向 市 民 集 中 开 展 贴 近 生 活 形 式 多 样 内 容 丰 富 的 志 愿 服 务, 积 极 传 承 雷 锋 精 神, 弘 扬 道 德 风 尚, 营 造 良 好 社 会 氛 围 目 前 该 活 动 已 举 办 三 场 尽 管 当 天 下 着 小 雨, 但 定 时 定 点 开 展 的 雷 锋 为 民 服 务 日 活 动 已 在 杭 城 集 聚 了 一 定 的 人 气, 前 来 咨 询 的 群 众 络 绎 不 绝 直 属 大 队 的 志 愿 者 们 早 已 做 好 充 分 的 准 备, 摆 放 起 了 各 种 宣 传 材 料 志 愿 服 务 的 内 容 包 括 安 全 合 理 用 药 咨 询, 名 贵 中 药 材 真 伪 鉴 别, 介 绍 人 工 晶 体 和 隐 形 眼 镜 产 品 等 志 愿 者 还 向 前 来 咨 询 的 人 们 赠 送 了 毛 毯 纸 巾 键 盘 刷 水 笔 等 丰 富 的 礼 品 通 过 借 助 这 一 平 台, 协 会 将 学 雷 锋 活 动 常 态 化 将 志 愿 服 务 常 规 化, 以 服 务 百 姓 为 目 标, 充 分 发 挥 药 师 志 愿 者 的 作 用, 树 立 药 师 志 愿 者 的 良 好 形 象, 增 强 协 会 志 愿 者 药 学 服 务 团 的 影 响 力 ( 省 直 属 大 队 供 稿 ) 温 州 市 大 队 龙 湾 分 队 开 展 以 药 师 进 村 居 送 温 暖 和 科 学 饮 食 安 全 用 药 为 主 题 的 食 品 药 品 宣 传 活 动 为 加 强 食 品 药 品 安 全 知 识 宣 传, 营 造 良 好 社 会 氛 围, 增 强 广 大 群 众 的 食 品 药 品 安 全 和 维 权 意 识,6 月 1 日 上 午, 区 药 师 志 愿 者 分 队 联 合 龙 湾 区 食 品 药 品 监 督 管 理 局 在 温 州 经 济 开 发 区 雁 湖 社 区 拉 开 了 以 药 师 进 村 居 送 温 暖 和 科 学 饮 食 安 全 用 药 为 主 题 的 系 列 食 品 药 品 宣 传 活 动 序 幕 此 次 系 列 宣 传 活 动 通 过 悬 挂 横 幅 张 贴 标 语 摆 放 展 板 发 放 宣 传 资 料 接 受 群 众 咨 询 开 展 真 假 药 品 鉴 别 测 量 血 压 血 糖 等 形 式, 向 公 众 全 方 位 广 泛 宣 传 药 品 管 理 法 食 品 安 全 法 及 科 学 饮 食 健 康 生 活 等 法 律 法 规 和 安 全 知 识 宣 传 长 席 上 的 真 假 药 物 辨 别 格 外 吸 引 群 众 关 注 的 目 光, 不 少 群 众 表 示 曾 上 过 上 门 推 销 假 药 物 的 当, 特 别 是 冬 虫 夏 草, 由 于 假 药 物 做 得 足 可 以 以 假 乱 真, 辨 别 起 来 非 常 有 难 度, 经 过 宣 传 人 员 的 耐 心 讲 解, 群 众 纷 纷 表 示 对 真 假 药 物 的 辨 别 方 法 已 清 楚 掌 握, 可 以 杜 绝 被 假 药 贩 子 欺 骗 的 情 况 出 现 为 了 消 除 过 期 药 物 的 危 害, 当 天, 11

宣 传 队 伍 还 设 置 过 期 药 品 置 换 点, 只 要 带 上 身 份 证, 群 众 就 可 以 拿 过 期 药 品 换 取 好 药 据 不 完 全 统 计, 此 次 宣 传 活 动 共 出 动 人 员 15 人 次, 发 放 宣 传 资 料 200 余 份 展 出 展 板 15 块, 悬 挂 宣 传 横 幅 3 条, 接 受 群 众 咨 询 300 余 人 次 通 过 集 中 宣 传, 进 一 步 提 高 了 公 众 食 品 药 品 安 全 责 任 意 识 和 自 我 保 护 意 识, 加 强 了 社 会 各 界 对 食 品 药 品 安 全 工 作 的 认 识, 对 食 品 药 品 违 法 行 为 起 到 震 慑 作 用 ( 志 愿 者 药 学 服 务 团 温 州 市 大 队 龙 湾 分 队 供 稿 ) 宁 波 市 药 学 志 愿 者 服 务 大 队 象 山 县 中 队 正 式 成 立 5 月 31 日, 宁 波 市 药 学 志 愿 者 服 务 大 队 象 山 中 队 成 立 大 会 在 象 山 县 药 监 局 一 楼 会 议 室 举 行 会 议 由 象 山 县 食 品 药 品 监 管 局 副 局 长 吴 昭 文 主 持, 宁 波 市 药 学 志 愿 者 服 务 大 队 大 队 长 王 正 利 象 山 团 县 委 副 书 记 俞 欢 欢 和 市 志 愿 者 服 务 大 队 副 队 长 李 富 强 及 来 自 全 县 医 药 行 业 的 近 40 名 志 愿 者 代 表 一 起 参 加 了 会 议 会 议 主 要 有 以 下 几 项 议 程 : 1. 主 持 人 就 志 愿 者 服 务 队 筹 备 情 况 作 了 简 要 介 绍 ; 2. 象 山 团 县 委 副 书 记 俞 欢 欢 宣 读 了 象 山 县 志 愿 者 协 会 关 于 同 意 象 山 县 药 学 志 愿 者 中 队 成 立 的 批 复, 并 就 有 关 志 愿 理 念 及 活 动 要 求 进 行 指 导 ; 3. 全 体 表 决 通 过 了 服 务 中 队 队 长 副 队 长 聘 任 ; 4. 宁 波 市 药 学 志 愿 者 服 务 大 队 长 王 正 利 向 象 山 县 志 愿 者 服 务 中 队 王 谢 伟 中 队 长 授 旗, 并 由 中 队 长 带 领 全 体 志 愿 者 宣 读 志 愿 者 誓 词 会 中, 宁 波 市 药 学 志 愿 者 服 务 大 队 长 王 正 利 就 如 何 开 展 好 药 学 服 务 活 动 提 了 很 多 宝 贵 建 议, 相 信 象 山 县 药 学 志 愿 者 服 务 中 队 在 宁 波 市 药 学 志 愿 者 服 务 大 队 象 山 志 愿 者 协 会 象 山 县 食 品 药 品 监 管 局 的 指 导 帮 助 下, 将 认 真 组 织 完 成 各 项 志 愿 活 动, 谨 记 奉 献 友 爱 互 助 进 步 的 志 愿 服 务 精 神, 切 实 构 筑 起 政 府 联 系 公 众 的 桥 梁 与 纽 带, 为 推 动 医 药 行 业 精 神 文 明 建 设 贡 献 力 量 ( 志 愿 者 药 学 服 务 团 宁 波 市 大 队 象 山 中 队 供 稿 ) 湖 州 办 事 处 组 织 药 学 志 愿 者 进 村 居 送 服 务 根 据 协 会 组 织 开 展 万 名 药 师 进 村 居 送 服 务 活 动 的 部 署 要 求, 湖 州 办 事 处 充 分 发 挥 药 学 专 业 人 才 优 势, 靠 前 组 织 协 调, 积 极 开 展 了 一 系 列 药 学 服 务 6 月 5 日 上 午, 办 事 处 组 织 了 执 业 药 师 志 愿 者, 参 与 到 由 湖 州 市 委 组 织 部 牵 头 组 织 的 远 教 助 创 送 服 务 活 动 中 去, 赴 湖 州 市 八 里 店 前 村 社 区 进 行 了 食 品 药 品 安 全 知 识 宣 传 宣 讲 为 群 众 提 供 一 些 常 用 中 药 材 真 伪 鉴 别 等 系 列 服 务, 并 组 织 开 展 了 清 理 家 庭 小 药 箱 活 动 活 动 现 场, 前 来 进 行 饮 食 用 药 安 全 咨 询 的 辨 别 中 药 材 真 伪 的 群 众 络 绎 不 绝, 志 愿 者 们 不 厌 其 烦, 真 诚 地 为 大 家 提 供 了 优 质 服 务, 并 发 给 了 宣 传 资 料, 受 到 村 民 的 称 赞 和 有 关 部 门 的 肯 定 与 好 评 ( 湖 州 办 事 处 供 稿 ) 12

海 盐 联 络 站 开 展 药 师 服 务 进 社 区 活 动 为 进 一 步 提 升 药 师 服 务 水 平, 普 及 药 学 知 识, 传 播 科 学 用 药 方 法,6 月 8 日, 省 执 业 药 师 协 会 海 盐 联 络 站 组 织 部 分 执 业 药 师 志 愿 者 联 合 河 滨 社 区 开 展 了 药 师 服 务 进 社 区 现 场 宣 传 活 动 现 场 宣 传 活 动 以 提 供 优 质 药 学 服 务 为 主 题, 以 群 众 满 意 为 标 准, 通 过 现 场 讲 解 演 示 展 出 宣 传 版 面 散 发 宣 传 材 料 等 形 式, 向 群 众 详 细 讲 解 药 品 安 全 知 识 和 假 劣 药 品 识 别 常 识, 使 人 民 群 众 增 强 药 品 安 全 消 费 的 意 识 和 信 心, 提 高 辨 别 假 冒 伪 劣 药 品 的 自 我 保 护 能 力, 树 立 依 法 维 权 的 意 识, 做 药 品 安 全 的 自 觉 维 护 者 同 时 现 场 开 展 了 家 庭 过 期 药 品 回 收 活 动, 积 极 宣 传 过 期 药 品 的 危 害, 普 及 过 期 药 品 定 点 回 收 的 概 念, 使 群 众 了 解 并 支 持 过 期 药 品 回 收 工 作 本 次 活 动 共 发 放 宣 传 资 料 和 纪 念 品 200 余 份, 接 待 群 众 咨 询 120 余 人 次, 免 费 为 80 余 名 群 众 测 量 血 压, 回 收 家 庭 过 期 药 品 300 余 盒 ( 瓶 ) 活 动 有 效 提 高 了 居 民 安 全 用 药 的 科 学 认 知 和 理 念, 同 时 促 进 了 药 师 志 愿 服 务 人 员 与 社 区 居 民 之 间 建 立 长 期 稳 定 互 助 关 系, 实 现 了 监 管 部 门 药 品 企 业 和 社 区 居 民 之 间 的 良 好 互 动 ( 海 盐 联 络 站 供 稿 ) 东 阳 局 开 展 万 名 药 师 进 村 居 送 温 暖 服 务 活 动 取 得 良 好 效 果 5 月 9 日 ~5 月 18 日, 东 阳 局 结 合 省 级 药 品 安 全 示 范 市 创 建 工 作, 组 织 了 40 余 名 药 师 志 愿 者 在 吴 宁 街 道 江 滨 社 区 歌 山 镇 卫 生 院 城 东 街 道 李 宅 卫 生 服 务 站 南 马 镇 南 马 综 合 楼 广 场 巍 山 镇 菜 市 场 桥 头 江 北 街 道 西 范 小 区 横 店 镇 万 盛 街 白 云 街 道 后 山 田 小 区 8 个 金 华 市 级 示 范 乡 镇 ( 街 道 ) 创 建 试 点 开 展 了 药 学 服 务 现 场 咨 询 活 动 活 动 通 过 搭 建 样 品 展 示 台 布 置 主 题 展 板 现 场 咨 询 服 务 发 放 宣 传 材 料 等 形 式, 为 群 众 提 供 假 劣 药 品 滋 补 名 贵 中 药 材 保 健 食 品 辨 别 知 识 和 清 理 家 庭 小 药 箱 等 系 列 服 务 活 动 共 发 放 宣 传 读 本 宣 传 画 6000 余 份 次, 接 受 现 场 咨 询 400 余 人 次, 群 众 满 意 率 100% 通 过 此 次 药 学 服 务 活 动, 帮 助 百 姓 强 化 了 维 权 意 识, 提 高 自 我 保 护 能 力, 努 力 营 造 人 人 关 心 食 品 药 品 安 全 的 社 会 氛 围 ( 金 华 办 事 处 供 稿 ) 执 业 药 师 制 度 知 识 竞 赛 试 题 答 案 1.C 2.B 3.B 4.C 5.C 6.A 7.A 8.A 9.C 10.A 11.ABC 12.A 13.A 14.A 15.C 16.C 17.C 18.ABC 19.ABC 20.ABC 21.ABC 22.ABC 23.A 24.A 25.A 26.ABC 27.C 28.A 29.B 30.A 31.ABC 32.A 33.A 34.C 35.ABC 36.A 37.A 38.ABC 39.A 40.C 41.AB 42.A 43.B 44.ABC 45.ABC 46.A 47.ABC 48.A 49.C 50.AB 13

医 疗 机 构 药 品 监 督 管 理 办 法 ( 试 行 ) 解 读 省 食 品 药 品 监 督 管 理 局 流 通 处 张 海 军 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 于 2011 年 10 月 11 日 颁 布 实 施 医 疗 机 构 药 品 监 督 管 理 办 法 ( 试 行 ) ( 以 下 简 称 办 法 ) 该 办 法 对 医 疗 机 构 药 品 的 购 进 和 储 存 调 配 和 使 用 监 管 和 抽 验 等 做 出 明 确 规 定, 弥 补 了 药 品 管 理 法 及 其 实 施 条 例 在 医 疗 机 构 药 品 管 理 方 面 的 不 足, 对 规 范 医 疗 机 构 药 品 使 用 行 为, 保 证 医 疗 机 构 用 药 安 全 有 效 具 有 非 常 现 实 的 意 义 笔 者 结 合 日 常 监 管 工 作 对 办 法 作 一 些 解 读, 供 大 家 参 考 1. 背 景 据 统 计, 截 至 2010 年 我 国 约 有 各 类 医 疗 机 构 30 多 万 家 ( 不 含 村 卫 生 室 ), 社 会 终 端 药 品 消 费 总 量 的 80% 以 上 是 通 过 各 级 医 疗 机 构 诊 疗 行 为 提 供 的 随 着 市 场 经 济 的 发 展, 医 药 卫 生 体 制 改 革 的 深 入, 医 疗 机 构 药 品 使 用 领 域 存 在 的 问 题 日 益 显 露 出 来, 尤 其 是 2010 年 上 海 瑞 金 医 院 发 生 阿 伐 斯 汀 假 药 事 件, 引 起 了 公 众 对 医 疗 机 构 药 品 质 量 的 担 心 实 施 已 经 10 年 的 药 品 管 理 法 对 医 疗 机 构 药 品 管 理 缺 乏 明 确 的 具 有 可 操 作 性 的 规 定, 致 使 基 层 执 法 人 员 难 以 对 药 品 使 用 环 节 全 部 监 管 到 位 如 何 保 障 药 品 在 使 用 环 节 的 安 全, 健 全 药 品 质 量 保 证 体 系, 是 加 强 药 品 监 管 亟 须 解 决 的 问 题 近 几 年, 吉 林 江 苏 浙 江 山 东 陕 西 等 省 相 继 出 台 了 加 强 医 疗 机 构 药 品 使 用 监 管 的 地 方 条 例 或 者 政 府 规 章, 并 取 得 了 明 显 的 成 效 卫 生 部 国 家 中 医 药 管 理 局 和 总 后 勤 部 卫 生 部 于 2011 年 1 月 30 日 联 合 颁 布 了 旨 在 加 强 医 疗 机 构 药 事 管 理, 促 进 药 物 合 理 应 用 的 医 疗 机 构 药 事 管 理 规 定 在 这 种 背 景 下, 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 依 据 药 品 管 理 法 及 其 实 施 条 例, 借 鉴 各 地 地 方 法 规 和 政 府 规 章 中 比 较 成 熟 的 经 验, 制 定 出 台 了 医 疗 机 构 药 品 监 督 管 理 办 法 ( 试 行 ) 将 医 疗 机 构 药 品 使 用 作 为 保 障 药 品 安 全 的 最 后 环 节 来 严 格 管 理, 这 对 确 保 人 民 群 众 用 药 安 全 十 分 有 效 和 重 要 2. 亮 点 及 特 点 办 法 分 为 总 则 药 品 购 进 和 储 存 药 品 调 配 和 使 用 监 督 检 查 法 律 责 任 附 件 等 共 六 章 四 十 二 条, 自 2011 年 10 月 11 日 起 施 行, 主 要 的 亮 点 有 三 方 面 : (1) 针 对 一 些 医 疗 机 构 进 货 渠 道 混 乱, 导 致 使 用 环 节 出 现 假 劣 药 品 和 部 分 医 疗 机 构 药 品 仓 库 和 药 房 达 不 到 药 品 存 储 要 求 的 条 件, 致 使 药 品 变 质 或 者 失 效 等 问 题, 办 法 对 医 疗 机 构 药 品 购 进 储 存 调 配 使 用 药 品 中 可 能 影 响 质 量 的 行 为 提 出 明 确 具 体 的 规 范 要 求 (2) 针 对 拆 零 药 品 这 个 目 前 医 疗 机 构 14

药 品 管 理 的 盲 点, 并 重 点 解 决 医 疗 机 构, 尤 其 是 基 层 医 疗 机 构 拆 零 药 品 售 后 难 以 追 溯 的 问 题, 办 法 对 拆 零 药 品 加 强 管 理, 要 求 医 疗 机 构 建 立 最 小 包 装 药 品 拆 零 调 配 管 理 制 度, 保 证 药 品 使 用 过 程 可 追 溯 (3) 针 对 违 法 违 规 自 行 采 购 使 用 和 销 售 药 品 的 问 题, 办 法 严 禁 个 别 医 疗 机 构 或 医 务 人 员 受 利 益 驱 动, 使 用 走 私 药 品 或 者 私 自 购 药 给 患 者 使 用 ; 严 禁 医 疗 机 构 采 用 邮 售 互 联 网 销 售 等 方 式 向 公 众 提 供 药 品 的 行 为 办 法 还 具 有 以 下 特 点 : 一 是 借 鉴 药 品 经 营 环 节 质 量 监 管 的 方 式 和 方 法, 明 确 规 范 医 疗 机 构 购 进 储 存 调 配 使 用 药 品 的 行 为, 并 对 相 关 法 律 责 任 做 了 具 体 规 定 ; 二 是 针 对 医 疗 机 构 药 品 使 用 的 薄 弱 环 节 重 点 加 强 药 品 调 配 和 药 品 拆 零 等 方 面 的 质 量 管 理 ; 三 是 鼓 励 医 疗 机 构 通 过 实 施 药 品 电 子 监 管 实 现 药 品 流 向 的 全 程 可 追 溯 3. 对 医 疗 机 构 药 品 质 量 管 理 新 增 的 要 求 除 对 医 疗 机 构 在 药 品 验 收 调 配 保 存 等 方 面 的 日 常 管 理 要 求 外, 办 法 主 要 在 三 方 面 强 化 了 医 疗 机 构 药 品 质 量 管 理 要 求 : (1) 建 立 健 全 药 品 质 量 管 理 体 系 医 疗 机 构 要 完 善 药 品 购 进 验 收 储 存 养 护 调 配 及 使 用 等 环 节 的 质 量 管 理 制 度, 做 好 质 量 跟 踪 工 作, 明 确 各 环 节 中 工 作 人 员 的 岗 位 责 任, 并 要 有 专 门 的 部 门 或 专 人 负 责 药 品 质 量 管 理 工 作 ( 第 四 条 ) (2) 规 范 药 品 购 进 验 收 1 医 疗 机 构 使 用 的 药 品 应 当 按 照 规 定 由 专 门 部 门 统 一 采 购, 禁 止 医 疗 机 构 其 他 科 室 和 医 务 人 员 自 行 采 购 因 临 床 急 需 进 口 少 量 药 品 的 还 要 按 药 品 管 理 法 及 其 实 施 条 例 的 规 定 办 理 有 关 手 续 ( 第 六 条 ) 一 些 医 疗 机 构 的 部 分 科 室, 甚 至 个 别 医 务 人 员 受 利 益 驱 动, 直 接 以 科 室 的 名 义 或 通 过 私 人 途 径, 私 自 采 购 和 使 用 药 品, 这 种 药 品 采 买 形 式 一 般 都 是 地 下 的 通 过 非 正 规 渠 道 采 买 药 品, 很 有 可 能 购 入 假 劣 药 品, 会 给 临 床 用 药 安 全 埋 下 巨 大 隐 患 同 时, 由 于 采 买 渠 道 非 正 规, 一 旦 发 生 药 物 引 发 的 不 良 反 应 或 事 件, 想 要 追 究 药 品 生 产 经 营 者 的 责 任 或 要 求 赔 偿 也 会 遇 到 巨 大 麻 烦, 给 医 院 和 用 药 的 医 师 也 会 埋 下 隐 患 因 此, 有 必 要 对 这 种 既 违 背 医 疗 道 德 又 违 背 法 律 的 行 为 给 予 坚 决 打 击 2 医 疗 机 构 购 进 药 品 应 当 核 实 销 售 人 员 持 有 的 授 权 书 原 件 和 身 份 证 原 件 首 次 购 进 药 品 有 关 证 明 文 件 的 复 印 件 保 存 期 不 得 少 于 5 年 ( 第 七 条 ) 3 医 疗 机 构 购 进 药 品 以 及 接 受 捐 赠 药 品 从 其 他 医 疗 机 构 调 入 急 救 药 品 均 应 当 逐 批 验 收, 并 建 立 真 实 完 整 的 药 品 验 收 记 录 ( 第 九 条 ), 以 实 现 药 品 来 源 清 晰 管 理 到 位 验 收 记 录 必 须 保 存 至 超 过 药 品 有 效 期 1 年, 但 不 得 少 于 3 年 ( 第 十 条 ) (3) 强 化 药 品 使 用 管 理 1 建 立 最 小 包 装 药 品 拆 零 调 配 管 理 制 度, 保 证 药 品 质 量 可 追 溯 ( 第 二 十 条 ) 2 发 现 假 药 劣 药 的, 应 当 立 即 停 止 使 用 就 地 封 存 并 妥 善 保 管, 及 时 向 所 在 地 药 品 监 督 管 理 部 门 报 告 在 药 品 监 督 管 理 部 门 作 出 决 定 之 前, 医 疗 机 构 不 得 擅 自 处 理 发 现 存 在 安 全 隐 患 的 药 品, 应 当 立 即 停 止 使 用, 并 通 知 药 品 生 产 企 业 或 者 供 货 商, 及 时 向 所 在 地 药 品 监 督 管 理 部 门 报 告 ( 第 二 十 二 条 ) 鉴 于 医 疗 机 构 药 事 管 理 规 定 规 定 用 药 错 误 和 药 品 损 害 事 件 应 当 立 即 向 所 在 地 县 级 卫 生 行 政 部 门 报 告, 故 由 于 假 劣 药 品 15

引 发 了 药 品 损 害 事 件, 医 疗 机 构 要 按 办 法 与 规 定 的 要 求 分 别 向 卫 生 行 政 部 门 和 药 监 部 门 报 告, 并 采 取 相 应 处 置 措 施 3 不 得 采 用 邮 售 互 联 网 交 易 柜 台 开 架 自 选 等 方 式 直 接 向 公 众 销 售 处 方 药 ( 第 二 十 三 条 ) 这 条 规 定 禁 止 了 目 前 许 多 基 层 小 医 疗 机 构 通 过 事 后 补 处 方 或 者 当 场 不 经 诊 断 写 张 处 方 充 数 的 形 式 直 接 销 售 药 品 的 违 规 行 为, 但 引 发 的 一 个 新 问 题 仍 有 待 进 一 步 明 确, 既 是 否 允 许 医 疗 机 构 以 开 架 自 选 方 式 直 接 销 售 非 处 方 药? 4 应 当 定 期 组 织 从 事 药 品 购 进 保 管 养 护 验 收 调 配 使 用 的 人 员 参 加 药 事 法 规 和 药 学 专 业 知 识 培 训, 并 建 立 培 训 档 案 ( 第 二 十 六 条 ) 4. 药 监 部 门 监 管 新 举 措 (1) 医 疗 机 构 应 当 在 12 月 31 日 前 向 所 在 地 药 品 监 督 管 理 部 门 提 交 药 品 质 量 管 理 年 度 自 查 报 告 ( 第 五 条 ) 这 是 监 管 部 门 强 化 医 疗 机 构 药 品 管 理 重 要 的 一 项 举 措, 有 利 于 药 监 部 门 全 面 掌 握 医 疗 机 构 药 品 质 量 管 理 的 总 体 情 况, 尤 其 要 求 医 疗 机 构 在 自 查 报 告 中 包 括 医 疗 机 构 对 药 品 监 督 管 理 部 门 的 意 见 和 建 议 内 容, 更 是 为 了 密 切 监 管 部 门 和 医 疗 机 构 的 关 系, 有 利 于 双 方 共 同 努 力 做 好 医 疗 机 构 药 品 质 量 管 理 工 作 (2) 医 疗 机 构 应 当 逐 步 建 立 覆 盖 药 品 购 进 储 存 调 配 使 用 全 过 程 质 量 控 制 的 电 子 管 理 系 统, 实 现 药 品 来 源 可 追 溯 去 向 可 查 清, 并 与 国 家 药 品 电 子 监 管 系 统 对 接 ( 第 二 十 四 条 ) 医 疗 机 构 药 品 电 子 管 理 系 统 在 实 际 工 作 中 会 涉 及 到 两 个 方 面, 一 是 医 疗 机 构 要 建 立 自 己 内 部 的 覆 盖 药 品 购 进 储 存 调 配 使 用 全 过 程 的 计 算 机 系 统 管 理, 二 是 医 疗 机 构 计 算 机 管 理 系 统 要 与 国 家 药 品 电 子 监 管 系 统 实 现 对 接, 实 现 药 品 流 向 可 追 溯, 质 量 责 任 可 追 究 目 前, 药 监 部 门 重 点 是 积 极 鼓 励 医 疗 机 构 建 立 自 身 计 算 机 电 子 监 管 系 统, 但 没 有 出 台 一 个 明 确 强 制 性 的 实 施 时 间 表 (3) 国 家 或 者 省 级 药 品 监 督 管 理 部 门 将 定 期 发 布 医 疗 机 构 药 品 质 量 监 督 抽 验 公 告, 公 布 抽 查 检 验 结 果 ( 第 二 十 九 条 ) 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 和 各 省 药 监 部 门 在 药 品 质 量 公 告 方 面 均 有 相 关 制 度 和 规 定 按 照 办 法 的 规 定, 各 省 药 监 部 门 可 以 结 合 本 地 实 际, 制 定 实 施 细 则, 进 一 步 细 化 和 完 善 有 关 医 疗 机 构 药 品 质 量 监 督 抽 验 以 及 公 告 等 方 面 的 规 定 可 以 预 见, 随 着 医 药 卫 生 体 制 改 革 的 不 断 深 入, 对 医 疗 机 构 药 品 质 量 抽 检 和 公 告 的 力 度 将 逐 渐 加 大 (4) 药 品 监 督 管 理 部 门 应 当 根 据 实 际 情 况 建 立 医 疗 机 构 药 品 质 量 管 理 信 用 档 案, 记 录 日 常 监 督 检 查 结 果 违 法 行 为 查 处 等 情 况 ( 第 三 十 条 ) (5) 将 医 疗 机 构 药 品 质 量 管 理 问 题 向 社 会 公 布 ( 第 三 十 六 三 十 九 条 ) 由 于 办 法 是 一 个 规 范 性 文 件, 不 能 设 定 行 政 处 罚 条 款, 对 医 疗 机 构 药 品 质 量 管 理 违 法 违 规 行 为 除 引 用 有 关 药 品 管 理 法 及 其 实 施 条 例 药 品 流 通 监 督 管 理 办 法 处 罚 条 款 外, 主 要 采 用 了 一 种 记 入 信 用 档 案, 向 社 会 公 布 的 处 理 方 式 笔 者 认 为, 如 果 监 管 部 门 在 公 众 媒 体 上, 例 如 政 府 部 门 网 站 报 纸, 以 警 示 告 诫 黑 名 单 信 用 等 级 等 方 式 向 社 会 公 布 医 疗 机 构 的 不 良 行 为 或 记 录, 这 种 做 法 对 医 疗 机 构 违 法 违 规 行 为 的 实 际 杀 伤 力 远 大 于 罚 款 等 行 政 处 罚 措 施 16

试 论 中 药 协 同 作 用 在 临 床 应 用 之 规 律 浙 江 省 嘉 善 县 魏 塘 街 道 社 区 卫 生 服 务 中 心 刘 逴 慜 姚 新 翻 开 中 华 文 明 历 史 的 长 卷, 上 下 五 千 年 祖 国 医 药 学 从 萌 芽 初 到 成 熟 期, 经 历 了 漫 长 的 岁 月, 中 药 在 防 病 治 病 过 程 中, 起 到 关 键 性 作 用 从 神 农 尝 百 草 到 李 时 珍 本 草 纲 目 巨 著 的 问 世, 中 药 学 为 中 华 民 族 的 繁 衍 振 兴 作 出 了 不 可 磨 灭 的 贡 献 一 味 药 物, 一 首 方 剂, 复 方 应 用 为 临 床 单 一 病 种 和 疑 难 杂 症 的 治 疗, 开 辟 出 崭 新 的 途 径 根 据 前 人 经 验 的 积 累, 中 药 的 十 八 反 十 九 畏 成 为 临 床 用 药 的 警 示, 时 时 提 醒 医 者 对 药 物 副 作 用 的 重 视, 但 笔 者 发 现, 在 古 今 中 药 专 著 中, 两 药 相 加 起 协 同 作 用, 能 明 显 增 强 药 物 功 效 的 经 典 组 合, 未 曾 有 过 综 合 性 的 文 字 记 载 本 文 将 试 作 阐 述, 拟 增 补 二 十 四 协 同, 并 与 同 道 商 榷 中 药 的 协 同 作 用, 主 要 体 现 在 配 伍 上, 古 代 书 籍 中, 有 过 一 些 相 关 的 论 述, 如 神 农 本 草 经 : 药 有 阴 阳 配 合 有 单 行 者, 有 相 须 者, 有 相 使 者, 有 相 畏 者, 有 相 恶 者, 有 相 杀 者 凡 此 七 情, 合 而 视 之 当 用 相 须 相 使 者, 勿 用 相 恶 相 反 者 本 草 纲 目 : 药 有 七 情 独 行 者, 单 方 不 用 辅 也 ; 相 须 者, 同 类 不 可 离 也 ; 相 使 者, 我 之 佐 使 也 ; 相 恶 者, 制 彼 之 毒 也 据 笔 者 体 会, 中 药 的 协 同 组 合 与 药 物 七 情 中 的 相 须 配 伍 有 着 异 曲 同 工 之 妙 稽 考 古 今 中 药 书 籍, 具 有 协 同 作 用 的 经 典 配 对 大 致 如 下 : 1. 麻 黄 与 桂 枝 : 麻 黄, 辛, 苦 微 温 发 汗 解 表, 宣 肺 平 喘, 利 水 ; 桂 枝, 辛, 甘 温 发 汗 解 表, 温 经 通 阳 麻 黄 配 桂 枝, 增 强 发 散 风 寒 之 功 能 主 治 风 寒 感 冒, 恶 寒 无 汗 等 症 麻 黄 发 汗 力 强, 且 能 宣 肺 平 喘, 利 水 退 肿 ; 桂 枝 发 汗 力 弱, 尚 具 有 温 经 通 阳 之 功 效 2. 荆 芥 与 防 风 : 荆 芥, 辛, 甘, 微 温, 祛 风 解 表 止 血 ; 防 风, 辛, 甘 微 温 祛 风 解 表, 胜 湿 解 痉 荆 芥 配 防 风, 加 强 祛 风 解 表 止 痛 之 功, 主 治 风 寒 邪 气 引 起 的 痹 痛 荆 芥 发 汗 力 强, 且 能 入 血 分 止 血 ; 而 防 风 祛 风 止 痛 功 效 较 优, 并 有 止 泻 作 用 3. 羌 活 与 独 活 : 羌 活, 辛, 苦 温 散 寒 解 表, 祛 风 止 痛 ; 独 活, 辛, 苦 微 温 祛 风 胜 湿 止 痛 羌 活 配 独 活, 增 强 祛 风 湿, 止 痹 痛 功 效 羌 活 优 于 上 半 身 痹 痛, 独 活 擅 长 下 半 身 痹 痛 4. 石 膏 与 知 母 : 石 膏, 辛, 甘 大 寒 清 热 泻 火, 除 烦 止 渴 ; 知 母, 苦, 甘 寒, 清 热 泻 火, 滋 阴 润 燥 石 膏 配 知 母, 清 热 泻 火 作 用 增 强 石 膏 重 在 清 解 ; 知 母 更 重 清 润, 且 能 滋 阴, 是 治 疗 火 热 炽 盛, 伤 津 耗 阴 之 良 药 5. 丹 皮 与 赤 芍 : 丹 皮, 苦, 辛 微 寒 清 热 凉 血, 活 血 散 瘀 ; 赤 芍, 苦, 微 寒, 清 热 凉 血, 散 瘀 止 痛 丹 皮 配 赤 芍, 加 强 凉 血 散 瘀 功 效, 主 治 邪 热 淤 血 之 症 赤 芍 以 散 瘀 见 长, 偏 治 血 分 实 热, 丹 皮 则 是 清 热 凉 血 作 用 较 佳, 血 分 虚 热, 实 热 均 可 应 用 6. 青 蒿 与 白 薇 : 青 蒿, 苦, 辛 寒 清 热 解 暑 退 虚 热 ; 白 薇, 苦, 咸 寒 清 热 解 暑 凉 血 青 蒿 配 白 薇, 清 暑 退 虚 热 功 效 加 强, 主 治 暑 热 及 阴 虚 发 热 症 青 蒿 尚 有 发 散 化 湿 之 功 ; 白 薇 还 有 凉 血 利 尿, 解 毒 清 肺 之 能 17

7. 银 花 与 连 翘 : 银 花, 甘, 寒 清 热 解 毒 ; 连 翘, 苦, 微 寒 清 热 解 毒, 散 结 消 痈 银 花 配 连 翘, 清 热 解 毒 功 效 显 著 主 治 外 感 风 热, 疮 痈 肿 毒 之 症 银 花 尚 有 凉 血 止 痢 之 能 ; 连 翘 为 疮 家 要 药 8. 川 贝 与 象 贝 : 川 贝, 苦 甘, 微 寒 化 痰 止 咳, 清 热 散 结 ; 象 贝, 苦, 寒 清 热 化 痰, 散 结 消 肿 川 贝 配 象 贝, 清 热 化 痰 加 强 主 治 痰 热 咳 嗽 川 贝 性 凉, 味 甘, 兼 有 润 肺 养 阴 之 功 ; 象 贝 清 热 散 结 为 优, 为 治 疗 瘰 疬 疮 痈 之 常 药 9. 藿 香 与 佩 兰 : 藿 香, 辛, 微 温 芳 香 化 湿, 和 中 止 呕, 发 散 表 邪 ; 佩 兰, 辛, 平 芳 香 化 湿, 疏 散 表 邪 藿 香 配 佩 兰, 芳 香 化 湿 功 效 增 强, 为 芳 香 化 浊 之 要 药 主 治 湿 浊 内 阻, 脾 胃 受 困 诸 症 藿 香 还 长 于 止 呕 佩 兰 优 于 化 湿, 是 治 脾 瘅 之 要 药 10. 砂 仁 与 白 豆 蔻 : 砂 仁, 辛, 温 化 湿 行 气, 温 脾 止 泻 ; 白 豆 蔻, 辛, 温 化 湿 行 气, 温 中 止 呕 砂 仁 配 白 豆 蔻, 能 明 显 增 强 化 湿 行 气 的 功 效 主 治 湿 阻 中 焦, 脾 胃 气 滞 引 起 的 诸 症 砂 仁 偏 于 中 下 焦 湿 阻 气 滞 ; 白 豆 蔻 则 偏 于 中 上 焦 湿 阻 气 滞, 并 可 用 于 胸 痹 症 11. 苍 术 与 白 术 : 苍 术, 辛, 苦 温 燥 湿 健 脾, 祛 风 除 湿 ; 白 术, 苦, 甘 温 补 脾 益 气 燥 湿 利 水, 固 表 止 汗 苍 术 配 白 术, 增 强 燥 湿 健 脾 功 效 主 治 脾 胃 湿 困, 健 运 失 司 诸 症 苍 术 长 于 燥 湿, 泻 湿 邪 之 有 余, 还 能 用 于 夜 盲 症 的 治 疗 白 术 优 于 补 脾, 补 脾 气 之 不 足, 佐 黄 芩 为 安 胎 之 圣 药 12. 山 楂 与 神 曲 : 山 楂, 酸, 甘 微 温 消 食 健 胃, 活 血 化 瘀 ; 神 曲, 辛, 甘 平 消 食 除 胀, 祛 痰 降 气 山 楂 配 神 曲 助 脾 健 胃, 促 进 消 化 功 能 山 楂 以 消 肉 积 为 优 神 曲 则 以 消 面 积 为 擅 长, 主 治 消 化 不 良 等 症 山 楂 还 能 散 瘀 行 滞, 治 疗 瘀 滞 疼 痛 之 症 13. 枳 实 与 厚 朴 : 枳 实, 苦, 辛 微 酸, 微 温 行 气 消 痰, 散 结 消 痞 ; 厚 朴, 苦, 辛 温 行 气 燥 湿, 降 逆 平 喘 枳 实 配 厚 朴, 加 强 行 气 导 滞 之 功 主 治 脾 胃 气 滞, 痰 湿 中 阻 诸 症 枳 实 偏 于 破 气, 以 消 导 为 主, 且 能 化 痰 除 痞 ; 厚 朴 偏 于 行 气, 以 散 满 除 胀 为 优, 且 能 降 逆 平 喘 燥 湿 14. 大 黄 与 芒 硝 : 大 黄, 苦, 寒 攻 积 导 滞, 泻 火 凉 血, 活 血 祛 瘀, 利 胆 退 黄 ; 芒 硝, 苦, 咸 寒, 软 坚 泻 下, 清 热 泻 火 大 黄 配 芒 硝, 可 增 强 泻 火 通 便 的 功 效 主 治 燥 热 内 结, 大 便 秘 结 之 症 大 黄 泻 火 力 强, 少 量 使 用 又 能 健 胃 ; 芒 硝 软 坚 散 结 功 专, 外 用 能 治 乳 痈 初 起 症 15. 附 子 与 肉 桂 : 附 子, 辛, 甘 大 热 有 毒, 回 阳 救 逆, 温 肾 助 阳, 祛 寒 止 痛 ; 肉 桂, 辛, 甘 大 热 温 中 补 阳, 散 寒 止 痛 附 子 配 肉 桂, 温 补 命 门 之 火 效 强, 主 治 下 焦 虚 寒, 阳 气 不 足 诸 症 附 子 以 强 心 回 阳, 救 逆 之 功 见 长, 是 温 里 回 阳 之 要 药 ; 肉 桂 还 能 温 营 血, 助 气 化, 适 用 于 气 血 寒 滞 之 症 16. 龙 骨 与 牡 蛎 : 龙 骨, 甘, 涩 微 寒 平 肝 潜 阳, 镇 静 安 神, 收 敛 固 涩 ; 牡 蛎, 咸, 寒 平 肝 潜 阳, 软 坚 散 结, 收 敛 固 涩 龙 骨 配 牡 蛎, 增 强 平 肝 潜 阳, 收 敛 固 涩 之 功 主 治 肝 阳 上 亢, 遗 精 带 下, 崩 漏 等 症 龙 骨 还 能 用 于 失 眠, 心 悸 症 牡 蛎 尚 能 用 于 痰 核, 瘰 疬, 胃 酸 过 多 等 症 的 治 疗 17. 茯 苓 与 泽 泻 : 茯 苓, 甘, 淡 平 利 水 渗 湿, 健 脾 补 中, 宁 心 安 神 ; 泽 泻, 甘, 淡 寒 利 水 渗 湿, 泻 热 茯 苓 配 泽 泻, 增 强 利 水 渗 湿 功 效 主 治 水 湿 内 聚, 水 肿, 小 便 不 利 之 症 茯 苓 健 脾 渗 湿, 有 补 有 泻 泽 泻 还 能 泄 肾 与 膀 胱 之 热, 有 泻 而 无 补 18

18. 乳 香 与 没 药 : 乳 香, 辛, 苦 温 活 血 止 痛, 消 肿 生 肌 ; 没 药, 苦, 平 活 血 止 痛, 消 肿 生 肌 乳 香 配 没 药, 功 效 大 增 主 治 气 血 凝 滞 诸 症 在 风 湿 痹 痛 方 剂 中 配 入 乳 香 没 药, 能 增 强 活 血 通 痹 止 痛 效 果, 两 药 外 用 能 消 肿 生 肌 19. 三 棱 与 莪 术 : 三 棱, 苦, 辛 温 破 血 祛 瘀, 行 气 止 痛 ; 莪 术, 辛, 苦 温 破 血 祛 瘀, 行 气 止 痛, 抗 肿 瘤 三 棱 配 莪 术, 药 效 大 增 主 治 瘀 滞 气 结, 瘀 血 结 块 诸 症 三 棱 偏 于 血 分, 破 瘀 作 用 强 莪 术 偏 入 气 分, 行 气 止 痛 力 胜, 还 能 抗 肿 瘤 20. 党 参 与 黄 芪 : 党 参, 甘, 平 补 中 益 气 ; 黄 芪, 甘, 微 温 补 气 升 阳, 益 气 固 表, 托 毒 生 肌, 利 水 退 肿 党 参 配 黄 芪, 两 药 均 为 补 气 之 要 药 主 治 元 气 不 足, 尤 其 是 肺 脾 两 虚 之 症 党 参 专 治 肺 脾 气 虚, 又 能 补 气 养 血 ; 而 黄 芪 还 能 升 举 阳 气, 固 表 止 汗, 托 疮 生 肌, 益 气 利 水 消 肿 现 代 黄 芪 配 党 参, 治 疗 慢 性 肾 炎 蛋 白 尿 效 果 明 显 21. 白 术 与 山 药 : 白 术, 苦, 甘 温 补 脾 益 气, 燥 湿 利 水, 固 表 止 汗 ; 山 药, 甘, 平 补 脾 胃, 益 肺 肾 白 术 配 山 药, 益 气 健 脾 主 治 脾 胃 气 虚, 运 化 失 健 诸 症 白 术 性 温 燥, 且 能 利 水 止 汗 ; 山 药 性 濡 润, 尚 能 养 胃 阴 益 肺 肾 22. 首 乌 与 熟 地 : 首 乌, 甘 苦 涩 微 温 补 肝 肾, 益 精 血, 通 便, 解 毒 ; 熟 地, 甘, 微 温, 补 血 滋 阴, 益 精 髓 首 乌 配 熟 地, 补 益 肝 肾, 相 须 为 用 主 治 肝 肾 阴 亏, 精 血 不 足 诸 症 首 乌 性 平 而 不 腻, 补 而 不 滞, 还 能 润 肠 通 便, 止 痒, 散 结 ; 熟 地 为 补 血 之 要 药, 尤 以 补 肾 滋 阴 见 长, 但 其 性 较 滋 腻, 有 滞 脾 运, 故 脾 虚 便 溏 者 慎 用 23. 天 冬 与 麦 冬 : 天 冬, 甘, 苦 寒 养 阴 清 热, 润 肺 滋 肾 ; 麦 冬, 甘, 微 苦 微 寒 养 阴 益 胃, 润 肺 清 心 天 冬 配 麦 冬, 甘 寒 清 润 润 燥 功 效 强, 主 治 阴 虚 津 亏 燥 热 诸 症 天 冬 性 偏 寒 凉, 润 肺 又 能 滋 肾, 适 用 于 肺 肾 亏 虚 者 麦 冬 润 肺 又 能 养 胃 阴, 适 用 于 肺 胃 阴 亏 者, 麦 冬 还 能 清 心 火 24. 龟 板 与 鳖 甲 : 龟 板, 咸, 甘 平 滋 阴 潜 阳, 补 肾 健 骨 ; 鳖 甲 咸, 平 滋 阴 潜 阳, 软 坚 散 结 龟 板 配 鳖 甲, 滋 阴 潜 阳 功 效 大 增 主 治 阴 虚 阳 亢, 风 动 诸 症 龟 板 还 能 补 肾 健 骨 止 血 ; 用 于 治 疗 小 儿 囟 门 不 闭 症 鳖 甲 更 能 软 坚 散 结, 退 骨 蒸 之 虚 热 上 述 列 举 的 二 十 四 组 起 协 同 作 用 的 经 典 配 对 药 物, 是 临 床 医 者 所 常 用 之 药 物 组 合, 为 便 于 记 忆 和 使 用, 笔 者 试 将 其 编 成 歌 诀, 供 参 考 诵 读 中 药 协 同 古 今 未 载 经 典 组 合 功 效 倍 增 两 药 成 对 易 记 善 读 麻 黄 桂 枝 发 汗 平 喘 荆 芥 防 风 祛 风 通 痹 羌 活 独 活 胜 湿 止 痛 石 膏 知 母 泄 火 润 燥 丹 皮 赤 芍 凉 血 散 瘀 青 蒿 白 薇 清 暑 退 热 银 花 连 翘 解 毒 散 结 川 贝 象 贝 清 热 化 痰 藿 香 佩 兰 化 湿 和 胃 砂 仁 蔻 仁 行 气 宽 中 苍 术 白 术 健 脾 燥 湿 山 楂 神 曲 消 食 和 中 枳 实 厚 朴 消 积 导 滞 大 黄 芒 硝 泻 火 攻 积 附 子 肉 桂 回 阳 救 逆 龙 骨 牡 蛎 平 肝 潜 阳 茯 苓 泽 泻 利 水 渗 湿 乳 香 没 药 活 血 消 肿 党 参 黄 芪 补 益 中 气 白 术 山 药 补 脾 润 燥 首 乌 熟 地 滋 阴 养 肝 天 冬 麦 冬 清 肺 养 阴 龟 板 鳖 甲 育 阴 和 阳 三 棱 莪 术 破 瘀 消 积 廿 四 协 同 必 须 牢 记 临 床 应 用 收 效 明 显 19

药 品 批 发 企 业 资 质 证 明 资 料 的 风 险 管 控 浙 江 丰 元 医 药 有 限 公 司 陈 悦 摘 要 : 目 的 : 对 药 品 批 发 企 业 资 质 证 明 资 料 的 日 常 控 制 性 管 理 提 出 笔 者 个 人 的 观 点 方 法 : 依 据 相 关 药 事 法 规 和 规 范 性 文 件 的 要 求, 对 药 品 批 发 企 业 在 购 销 活 动 过 程 中 发 放 企 业 资 质 证 明 资 料 的 失 控 现 象 及 原 因 进 行 分 析, 提 出 管 控 措 施 结 果 与 结 论 : 药 品 批 发 企 业 应 对 发 放 的 企 业 资 质 证 明 资 料 做 到 防 范 风 险 规 范 管 理 流 向 清 晰 关 键 词 : 药 品 批 发 企 业 ; 资 质 证 明 资 料 ; 风 险 ; 管 控 药 品 批 发 企 业 作 为 药 品 经 营 质 量 的 第 一 责 任 人, 必 须 严 格 按 照 药 品 经 营 许 可 证 核 准 内 容 及 国 家 的 有 关 规 定, 从 事 药 品 经 营 活 动 为 加 强 药 品 监 督 管 理, 规 范 药 品 流 通 秩 序, 保 证 药 品 质 量, 药 品 流 通 管 理 办 法 ( 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 第 26 号 令 ) 第 十 条 对 药 品 生 产 批 发 企 业 销 售 药 品 时 应 当 提 供 的 企 业 资 质 证 明 资 料 进 行 了 明 确 规 定 浙 江 省 食 品 药 品 监 督 管 理 局 关 于 进 一 步 加 强 药 品 流 通 环 节 监 管 工 作 的 意 见 ( 浙 食 药 监 市 [2007]69 号 ) 也 明 确 要 求 药 品 批 发 企 业 按 照 药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 的 有 关 规 定 和 药 品 流 通 监 督 管 理 办 法 第 十 条 第 十 二 条 的 要 求, 建 立 完 善 本 企 业 销 售 人 员 供 货 企 业 及 销 售 人 员 的 资 质 档 案 本 文 仅 就 药 品 批 发 企 业 在 药 品 购 销 活 动 过 程 中 提 供 本 企 业 资 质 证 明 资 料 的 内 容 资 料 失 控 的 风 险 应 采 取 的 管 控 措 施 提 出 个 人 观 点 1. 对 供 货 企 业 和 销 售 客 户 单 位 应 出 具 的 企 业 资 质 证 明 资 料 的 内 容 在 通 过 GSP 认 证 的 药 品 批 发 企 业 的 质 量 管 理 制 度 中, 绝 大 多 数 企 业 为 便 于 实 际 操 作, 通 常 会 依 据 药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 药 品 流 通 监 督 管 理 办 法 和 各 地 药 监 部 门 规 范 性 文 件 的 有 关 规 定, 对 提 供 给 与 本 企 业 发 生 业 务 往 来 的 供 货 企 业 及 销 售 客 户 的 企 业 资 质 证 明 资 料 进 行 如 下 细 化 规 定 1.1 各 药 品 批 发 企 业 提 供 给 本 企 业 销 售 客 户 单 位 的 企 业 资 质 证 明 资 料 大 致 包 括 企 业 证 照 资 料 和 销 售 人 员 个 人 资 质 证 明 资 料 二 部 分 内 容 1.1.1 本 企 业 证 照 资 料, 大 致 包 括 : (1) 加 盖 企 业 公 章 的 药 品 经 营 许 可 证 复 印 件 ; (2) 加 盖 企 业 公 章 的 营 业 执 照 复 印 件 ; (3) 加 盖 企 业 公 章 的 GSP 认 证 证 书 复 印 件 ; (4) 加 盖 企 业 公 章 的 组 织 机 构 代 码 证 复 印 件 ; (5) 加 盖 企 业 公 章 的 税 务 登 记 证 复 印 件 ; (5) 供 货 企 业 质 量 保 证 情 况 调 查 表 ; (6) 加 盖 企 业 公 章 或 出 库 专 用 章 的 销 售 凭 证 样 张 ( 含 出 库 单 送 货 单 随 货 同 行 单 ) 和 供 货 企 业 印 章 式 样 备 案 表 ; 20

(7) 企 业 出 具 的 包 括 开 户 户 名 开 户 银 行 帐 号 税 号 发 票 电 话 联 系 人 等 内 容 的 开 票 信 息 资 料 1.1.2 本 企 业 销 售 人 员 的 个 人 资 质 证 明 资 料 (1) 销 售 人 员 的 法 人 委 托 授 权 书 原 件 或 加 盖 企 业 公 章 的 授 权 书 复 印 件 (2) 核 实 供 货 企 业 销 售 人 员 的 身 份 后 留 存 的 加 盖 企 业 公 章 的 销 售 人 员 身 份 证 复 印 件 ; (3) 销 售 人 员 的 高 中 以 上 学 历 证 明 复 印 件 ; (4) 销 售 人 员 的 医 药 商 品 购 销 员 职 业 资 格 证 书 或 药 学 ( 或 药 学 相 关 专 业 ) 技 术 职 称 证 书 复 印 件 ; (5) 销 售 人 员 的 地 市 级 以 上 药 品 监 督 管 理 部 门 颁 发 的 培 训 证 明 复 印 件 ; (6) 加 盖 企 业 公 章 的 药 品 销 售 人 员 合 法 资 格 确 认 表 1.2 作 为 供 货 企 业 的 销 售 客 户, 药 品 批 发 企 业 提 供 给 本 企 业 供 货 企 业 的 企 业 资 质 证 明 资 料, 相 对 简 单, 大 致 包 括 : (1) 加 盖 企 业 公 章 的 药 品 经 营 许 可 证 复 印 件 ; (2) 加 盖 企 业 公 章 的 营 业 执 照 复 印 件 ; (3) 加 盖 企 业 公 章 的 GSP 认 证 证 书 复 印 件 ; (4) 企 业 出 具 的 包 括 开 户 户 名 开 户 银 行 帐 号 税 号 发 票 电 话 联 系 人 等 内 容 的 开 票 信 息 资 料 (5) 采 购 含 特 殊 药 品 复 方 制 剂 时, 提 供 加 盖 企 业 公 章 的 采 购 人 员 身 份 证 明 复 印 件 及 加 盖 本 企 业 公 章 和 企 业 法 定 代 表 人 印 章 ( 或 者 签 名 ) 法 人 委 托 授 权 书 从 上 述 企 业 资 质 证 明 资 料 审 核 内 容 中, 不 难 看 出 在 目 前 的 药 品 购 销 活 动 中, 药 品 购 销 双 方 均 需 向 对 方 提 供 各 自 具 有 法 律 效 力 的 企 业 资 质 证 明 资 料, 审 核 并 存 档 资 料 数 量 多, 防 伪 造 防 流 失 仿 冒 用 工 作 就 成 为 必 然 的 要 求 2. 药 品 批 发 企 业 资 质 证 明 资 料 失 控 的 风 险 危 害 药 品 批 发 企 业 资 质 证 明 资 料 是 全 面 反 映 资 料 提 供 方 具 备 相 应 经 营 范 围 合 法 开 展 经 营 活 动 的 具 备 法 律 效 力 的 证 明 文 件 药 品 批 发 企 业 资 质 证 明 资 料 的 发 放 若 缺 乏 控 制 性 管 理, 一 旦 被 无 资 质 的 企 业 个 人 借 用 或 犯 罪 嫌 疑 人 冒 用, 将 直 接 扰 乱 药 品 经 营 质 量 管 理 危 害 药 品 质 量 安 全, 产 生 以 下 的 风 险 危 害 2.1 借 用 资 质, 使 挂 靠 走 票 现 象 合 法 化, 隐 患 无 穷 无 证 人 员 挂 靠 并 借 用 药 品 批 发 企 业 合 法 资 质 进 行 药 品 购 销 活 动, 会 导 致 挂 靠 走 票 现 象 合 法 化 若 挂 靠 人 员 以 内 部 承 包 形 式, 自 行 采 购 并 向 下 游 销 售 客 户 进 行 药 品 ( 尤 其 是 含 特 殊 药 品 复 方 制 剂 ) 销 售 则 隐 患 无 穷,2011 年 5 月 15 日 浙 江 省 食 品 药 品 监 督 管 理 局 向 社 会 通 报 的 13 家 严 重 失 信 药 品 批 [1] 发 企 业 是 最 好 的 例 证 药 安 全 2.2 用 于 非 法 经 营 药 品, 危 害 公 众 用 一 些 药 品 批 发 企 业 购 销 人 员 为 急 于 开 展 业 务 往 来 活 动, 在 商 务 洽 谈 过 程 中 随 意 递 送 企 业 资 质 证 明 资 料 犯 罪 嫌 疑 人 一 旦 假 借 各 自 方 式 获 取 该 药 品 批 发 企 业 合 法 资 质 证 明 文 件 后, 假 冒 或 复 制 该 企 业 的 法 人 委 托 授 权 书 公 章 药 品 检 验 报 告 书 及 票 据 凭 证, 进 行 非 法 药 品 购 销 活 动, 会 给 企 业 和 用 药 人 群 造 成 严 重 的 甚 至 是 灾 难 性 的 后 果 21

2.3 承 担 相 应 的 法 律 责 任 对 知 道 或 者 应 当 知 道 他 人 生 产 销 售 假 药 劣 药, 而 为 其 提 供 企 业 资 质 证 明 资 料 账 号 票 据 的, 企 业 相 关 责 任 者 ( 企 业 法 定 代 表 人 或 企 业 负 责 人 质 量 负 责 人 等 行 为 人 ) 将 被 司 法 部 门 依 照 最 高 人 民 法 院 最 高 人 民 检 察 院 关 于 办 理 生 产 销 售 假 药 劣 药 刑 事 案 件 具 体 应 用 法 律 若 干 问 题 的 解 释 ( 法 释 2009 9 号 ) 中 华 人 民 共 和 国 刑 法 修 正 案 ( 八 ) 的 有 关 规 定, 依 法 追 究 刑 事 民 事 责 任 3. 对 企 业 资 质 证 明 资 料 失 控 现 象 及 原 因 的 分 析 企 业 资 质 证 明 资 料 失 控 的 常 见 现 象 和 原 因 大 致 分 为 以 下 五 种 情 况 : (1) 部 分 药 品 批 发 企 业 防 范 意 识 淡 薄, 对 本 企 业 的 企 业 资 质 证 明 资 料 未 采 取 严 格 的 控 制 性 管 理 药 品 购 销 人 员 在 日 常 业 务 活 动 和 应 对 各 地 药 品 招 投 标 出 席 药 品 交 易 会 过 程 中 发 放 本 企 业 资 质 证 明 资 料 如 同 发 放 宣 传 彩 页 一 般, 极 易 被 犯 罪 嫌 疑 人 获 取 后, 冒 用 该 企 业 名 义 进 行 销 售 活 动 少 数 药 品 批 发 企 业 甚 至 为 其 挂 靠 人 员 批 量 提 供 加 盖 企 业 公 章 并 印 制 成 册 的 企 业 资 质 证 明 资 料 (2) 部 分 药 品 批 发 企 业 对 出 具 企 业 法 人 委 托 授 权 书 未 采 取 严 格 限 制 对 象 权 限 范 围 等 有 效 管 控 措 施 为 在 短 期 内 完 成 销 售 目 标, 少 数 药 品 批 发 企 业 甚 至 为 其 挂 靠 人 员 或 非 本 企 业 人 员 出 具 企 业 法 人 委 托 授 权 书 提 供 全 套 企 业 资 质 证 明 文 件, 借 用 本 企 业 名 义 从 事 药 品 购 销 活 动 (3) 部 分 药 品 批 发 企 业 为 节 约 成 本, 未 使 用 冠 以 企 业 名 称 统 一 制 版 和 统 一 编 号 印 制 的 销 售 凭 证 ( 如 销 售 清 单 出 库 单 发 货 单 等 ) [2], 而 是 简 单 地 使 用 多 联 无 碳 复 写 连 续 纸 打 印 单 据, 给 犯 罪 嫌 疑 人 提 供 了 可 乘 之 机, 犯 罪 嫌 疑 人 只 需 使 用 EXCEL 制 表 并 使 用 票 据 打 印 机 即 可 任 意 即 时 复 制 这 种 单 据 (4) 部 分 药 品 批 发 企 业 内 部 管 理 混 乱, 对 提 供 给 下 游 销 售 客 户 单 位 的 企 业 印 章 样 式 备 案 表 未 予 登 记 和 采 取 有 效 防 伪 措 施, 极 易 被 犯 罪 嫌 疑 人 扫 描 印 章 原 印 式 样 后 复 刻, 连 同 其 他 渠 道 获 取 的 证 照 资 料 批 量 复 印 后 盖 章 冒 用 (5) 部 分 批 发 企 业 未 对 提 供 给 下 游 销 售 客 户 单 位 的 销 售 凭 证 进 行 严 格 的 数 量 限 制 销 售 凭 证 实 样 未 加 盖 样 张 或 仅 供 留 存 印 记 未 对 销 售 凭 证 实 样 的 流 水 码 进 行 登 记, 缺 乏 有 效 的 管 控 在 上 述 资 料 中 加 盖 企 业 出 库 专 用 章 的 销 售 凭 证 样 张 和 企 业 印 章 样 式 备 案 表 是 管 理 失 控 后 被 伪 造 的 重 点 上 述 企 业 资 质 证 明 资 料 若 被 犯 罪 嫌 疑 人 完 整 获 取, 则 冒 名 销 售 的 风 险 危 害 不 可 小 觑 4. 药 品 批 发 企 业 应 对 本 企 业 的 资 质 证 明 资 料 采 取 有 效 的 管 控 措 施, 防 范 风 险 明 确 流 向 4.1 统 一 印 制 企 业 资 质 证 明 资 料 药 品 批 发 企 业 可 将 提 供 给 上 游 供 货 企 业 和 下 游 销 售 客 户 单 位 的 本 企 业 资 质 证 明 资 料 进 行 梳 理 后, 分 别 扫 描 印 制 或 复 印, 装 订 成 册 印 制 或 发 放 企 业 资 质 证 明 资 料 必 须 采 取 防 伪 措 施, 即 封 面 及 内 芯 每 一 页 均 需 加 印 同 一 流 水 号 ( 如 流 水 编 号 为 0001 的 资 料 册, 封 面 及 内 芯 每 一 页 右 上 角 空 白 处 均 印 制 相 同 的 流 水 号 0001) 和 加 盖 仅 供 留 存, 再 复 印 无 效 的 印 记 4.2 应 严 格 做 好 药 品 采 购 销 售 人 员 的 授 权 书 管 理 及 必 要 的 限 定 和 防 伪 工 作 为 防 止 犯 罪 嫌 疑 人 冒 用 企 业 名 义 进 行 购 销 活 动, 必 须 采 用 制 式 版 本 ( 即 统 一 制 版 22

和 统 一 编 号 ) 印 制 的 企 业 法 人 委 托 授 权 书, 指 定 专 人 填 开 管 理 印 制 企 业 法 人 委 托 授 权 书 时, 应 将 存 根 联 和 正 文 联 印 制 在 同 一 页 上 并 以 骑 缝 线 区 分 ( 便 于 加 盖 骑 缝 章 ), 存 根 联 和 正 文 联 右 上 角 空 白 处 均 需 印 制 同 一 流 水 号 ( 如 XXXXX), 每 一 印 刷 批 次 均 需 抽 样 留 存 企 业 法 人 委 托 授 权 书 不 使 用 计 算 机 直 接 打 印, 采 用 专 人 填 开 盖 章 登 记 的 一 系 列 管 控 措 施, 有 利 于 药 品 批 发 企 业 进 行 购 销 人 员 权 限 的 内 部 控 制 性 管 理 和 责 任 追 溯 4.3 提 供 给 销 售 客 户 留 存 的 销 售 凭 证 样 张 和 印 章 样 式, 必 须 限 定 使 用 逐 一 登 记, 便 于 查 询 流 向 近 年 来, 各 地 药 品 监 管 部 门 纷 纷 发 文 要 求 辖 区 药 品 经 营 企 业 索 取 供 货 方 销 售 凭 证 和 印 章 样 式 存 档 备 查 为 防 伪 造, 笔 者 认 为, 提 供 给 销 售 客 户 的 销 售 凭 证 和 印 章 样 式 必 须 采 取 必 要 的 防 伪 措 施 : (1) 销 售 凭 证 样 张 中 除 销 售 客 户 留 存 联 以 外 的 各 联 均 应 予 去 除 或 直 接 将 销 售 客 户 留 存 联 彩 色 扫 描 后 印 制, 并 加 盖 公 章 及 样 张 或 仅 供 留 存 字 样, 防 止 销 售 凭 证 失 控 后 被 完 整 复 制 (2) 逐 一 登 记 发 放 给 各 销 售 客 户 留 存 的 销 售 凭 证 样 张 ( 销 售 客 户 留 存 联 ) 的 编 号 和 备 案 单 位 名 称 经 办 人 日 期 等 事 项, 若 在 企 业 资 质 证 明 资 料 中 附 上 批 量 扫 描 印 制 的 凭 证 式 样, 则 此 项 管 控 措 施 就 可 省 略 (3) 企 业 印 章 样 式 备 案 表 必 须 采 取 有 效 防 伪 措 施 为 防 本 企 业 印 章 样 式 在 寄 送 过 程 或 客 户 处 流 失 并 被 犯 罪 嫌 疑 人 复 制, 提 供 给 各 销 售 客 户 留 存 的 企 业 印 章 样 式 备 案 表 必 须 采 取 有 效 的 防 伪 措 施 可 将 相 关 需 要 备 案 的 印 章 原 印 用 水 笔 划 上 清 晰 的 交 叉 斜 线, 或 直 接 将 盖 上 印 章 原 印 的 企 业 印 章 样 式 备 案 表 彩 色 扫 描 加 上 防 伪 底 纹 或 水 印 后 印 制 采 取 该 防 伪 措 施 的 企 业 印 章 样 式 备 案 表 即 使 失 控 后, 犯 罪 嫌 疑 人 也 很 难 使 用 扫 描 手 段 复 刻 企 业 印 章 4.4 采 取 关 联 控 制 措 施, 严 控 资 料 发 放 范 围 药 品 批 发 企 业 对 提 供 给 各 购 销 客 户 单 位 的 企 业 证 照 资 料 购 销 人 员 企 业 法 人 委 托 授 权 书 企 业 印 章 样 式 备 案 表 和 销 售 凭 证 样 张 都 必 须 逐 一 登 记 领 用 日 期 领 用 人 发 放 人 发 放 单 位 等 内 容 分 别 登 记, 易 导 致 企 业 相 关 管 理 部 门 产 生 工 作 量 增 大 工 作 效 率 降 低 查 询 繁 琐 的 弊 端 笔 者 认 为 可 采 取 如 下 关 联 印 制 登 记 流 向 和 对 应 发 放 的 措 施 : (1) 关 联 印 制 将 列 入 企 业 资 质 证 明 资 料 的 企 业 证 照 资 料 企 业 印 章 样 式 备 案 表 ( 彩 色 扫 描 件 ) 销 售 凭 证 样 张 ( 销 售 客 户 留 存 联 彩 色 扫 描 件 ) 质 量 保 证 协 议 ( 一 式 二 份 ), 统 一 用 A4 纸 印 制 并 在 每 一 页 上 加 印 相 同 的 流 水 号 及 防 伪 印 记 后 装 订 成 册 与 成 册 资 料 对 应 的 购 销 人 员 企 业 法 人 委 托 授 权 书 的 编 号 也 应 统 一 印 制 并 加 印 相 同 的 流 水 号, 以 便 开 具 后, 将 正 文 联 粘 贴 或 附 在 企 业 资 质 证 明 资 料 中 (2) 关 联 登 记 企 业 资 质 证 明 资 料 的 流 向 企 业 相 关 部 门 ( 即 行 使 公 章 印 鉴 和 委 托 书 管 理 的 部 门 ) 应 将 关 联 印 制 的 企 业 资 质 证 明 资 料 的 发 放 情 况 在 企 业 资 质 证 明 资 料 发 放 记 录 ( 见 表 1) 中 完 整 登 记, 便 于 追 溯 流 向 每 一 份 企 业 资 质 证 明 资 料 中 抽 取 任 何 一 页 被 复 制 即 可 检 索 该 资 料 的 具 体 流 向, 便 于 寻 找 失 控 环 节, 采 取 进 一 步 管 控 整 改 措 施 (3) 企 业 资 质 证 明 资 料 盖 章 必 须 做 到 即 用 即 盖 相 当 一 部 分 企 业 为 图 省 事, 将 本 23

表 1 XX 医 药 有 限 公 司 企 业 资 质 证 明 资 料 发 放 记 录 序 号 索 证 单 位 名 称 或 用 途 药 品 经 营 许 可 证 GSP 认 证 证 书 营 业 执 照 组 织 机 构 代 码 证 企 业 资 质 证 明 资 料 名 称 税 务 登 记 证 开 票 资 料 销 售 凭 证 及 印 签 备 案 销 售 人 员 委 托 书 编 号 及 资 质 证 明 质 量 保 证 协 议 资 料 编 号 提 供 人 及 提 供 日 期 签 收 人 及 签 收 日 期 退 还 人 及 退 还 日 期 注 : 交 接 资 料, 缺 项 资 料 企 业 资 质 证 明 资 料 批 量 盖 章 备 用, 内 部 人 员 随 意 取 用, 管 理 漏 洞 显 而 易 见 为 防 资 料 遗 失 后 被 冒 用, 企 业 资 质 证 明 资 料 的 盖 章 必 须 做 到 即 用 即 盖 (4) 对 应 发 放 在 药 品 购 销 活 动 中, 药 品 批 发 企 业 资 质 证 明 资 料 的 发 放 必 须 遵 循 对 应 发 放 原 则, 即 企 业 药 品 购 销 业 务 部 门 和 相 关 购 销 人 员 只 有 明 确 购 销 对 象 后, 方 可 寄 送 加 盖 公 章 和 仅 供 XXXX 单 位 留 存, 再 复 印 无 效 印 记 的 企 业 资 质 证 明 资 料, 发 放 的 企 业 资 质 证 明 资 料 必 须 有 索 证 单 位 的 资 质 证 明 资 料 相 对 应 购 销 人 员 或 其 他 资 料 领 用 人 员 完 成 业 务 工 作 后, 应 将 备 用 或 多 余 的 企 业 资 质 证 明 资 料 及 时 交 还 管 理 部 门 综 上 所 述, 药 品 批 发 企 业 在 日 常 经 营 活 动 中 必 须 对 本 企 业 的 资 质 证 明 资 料 进 行 有 效 地 控 制 性 管 理, 规 避 失 控 风 险 参 考 文 献 : [1] 屈 凌 燕. 浙 江 公 布 13 家 严 重 失 信 药 品 批 发 企 业 名 单. 新 华 网,2011-05-16 19:07; [2] 宁 波 市 药 品 批 发 ( 连 锁 ) 企 业 药 品 购 销 监 督 管 理 规 定 (2008 年 7 月 1 日 起 施 行 ). 宁 波 市 食 品 药 品 监 督 管 理 局. 中 药 鉴 定 学 教 学 中 课 堂 心 理 气 氛 营 造 策 略 杭 州 第 一 技 师 学 院 朱 秀 华 摘 要 : 积 极 的 课 堂 心 理 气 氛 能 促 进 师 生 互 动, 是 保 障 教 学 成 效 的 必 要 条 件, 对 于 提 高 教 学 质 量 至 关 重 要 在 中 药 鉴 定 学 教 学 中, 通 过 构 建 和 谐 的 师 生 关 系, 学 生 学 习 动 机 及 学 习 积 极 性 养 成 教 师 对 知 识 掌 握 规 律 的 把 握 和 技 能 形 成 规 律 的 运 用, 以 及 教 师 对 学 生 的 公 正 评 价 合 理 期 许, 营 造 和 维 持 学 生 积 极 学 习 的 课 堂 心 理 氛 围, 进 而 达 到 提 高 教 学 成 效 的 目 的 关 键 词 : 中 药 鉴 定 学 教 学 ; 心 理 氛 围 ; 营 造 课 堂 教 学 是 由 教 学 目 标 学 生 教 师 教 学 内 容 和 教 学 方 法 五 个 方 面 构 成, 这 一 过 程 受 师 生 两 方 面 交 互 作 用 的 影 响 教 师 要 完 成 教 育 目 的, 把 受 教 育 者 培 养 成 一 定 社 会 需 要 的 人, 提 高 课 堂 效 率 显 得 尤 为 重 要 1. 课 堂 心 理 气 氛 1.1 何 谓 课 堂 心 理 气 氛 课 堂 心 理 气 氛 是 指 班 集 体 在 课 堂 所 表 现 出 来 的 某 些 占 优 势 的 态 度 和 情 感 的 综 合 状 态, 是 弥 漫 在 空 间 中 的 能 够 影 响 行 为 过 程 24

的 心 理 因 素 总 和 是 教 师 和 学 生 在 教 学 这 个 双 边 互 动 过 程 中 作 为 一 个 群 体 共 同 参 与, 所 表 现 出 来 某 些 心 理 状 态 1.2 课 堂 心 理 气 氛 的 特 点 人 的 心 理 即 是 受 动 的, 又 是 能 动 的 心 理 的 受 动 性 是 指 心 理 活 动 受 一 定 的 客 观 条 件 所 制 约, 即 受 生 理 条 件, 客 观 现 实, 实 践 活 动 以 及 历 史 条 件 等 的 制 约 ; 心 理 又 是 能 动 的, 心 理 的 能 动 性 是 指 心 理 活 动 在 改 造 客 观 [1] 条 件 的 过 程 中 去 接 受 客 观 条 件 的 影 响 因 而 它 具 有 独 特 性 稳 定 性 可 重 建 性 的 特 点 由 于 参 与 者 教 师 与 学 生 的 固 定, 课 堂 心 理 气 氛 由 教 师 的 教 学 把 握 学 生 的 学 习 习 惯 等 因 素 所 决 定 2. 课 堂 心 理 气 氛 与 教 学 成 效 的 关 系 课 堂 心 理 气 氛 是 心 理 因 素 总 和, 是 学 生 课 堂 学 习 赖 以 发 生 的 心 理 背 景, 它 作 为 学 习 的 心 理 活 动 与 学 习 的 人 格 特 征 之 间 的 中 介 因 素, 影 响 课 堂 活 动 中 学 习 动 机 学 习 行 为 学 习 情 感 体 验 以 及 评 价 效 应, 进 而 制 约 学 生 课 堂 学 习 效 益 的 课 堂 心 理 气 氛 主 要 表 现 为 以 下 几 种 状 况 : 2.1 积 极 性 课 堂 气 氛 师 生 对 教 学 过 程 表 现 出 注 意 的 稳 定 性 和 集 中, 全 身 心 关 注 甚 至 入 迷 师 生 情 绪 饱 满 积 极 愉 快 感 情 融 洽 学 生 智 力 活 跃, 开 动 脑 筋, 从 而 迸 发 出 创 造 性 学 习 效 益 高 2.2 消 极 性 课 堂 气 氛 学 生 注 意 力 不 集 中, 呆 如 木 鸡, 打 瞌 睡, 做 小 动 作 学 生 情 绪 是 压 抑 及 不 愉 快 的, 思 维 出 现 惰 性 反 应 迟 钝 学 习 效 益 一 般 2.3 对 抗 性 课 堂 气 氛 学 生 的 注 意 力 指 向 与 课 堂 无 关 的 对 象, 通 常 是 故 意 的, 教 师 为 维 持 课 堂 纪 律 而 被 迫 中 断 教 学 过 程 学 生 有 意 捣 乱, 敌 视 教 师, 讨 厌 上 课, 教 师 不 耐 烦 及 至 发 脾 气 学 习 效 益 差 3. 中 药 鉴 定 学 科 的 特 点 中 药 鉴 定 学 是 研 究 中 药 的 品 种 和 质 量, 制 定 中 药 标 准, 寻 找 和 扩 大 新 药 源 的 应 用 学 科 是 在 具 体 总 结 祖 国 医 药 学 和 传 统 鉴 别 经 验 的 基 础 上, 运 用 现 代 科 学 理 论 方 法 和 技 术, 系 统 地 整 理 和 研 究 中 药 的 历 史 来 源 品 种 形 态 性 状 显 微 特 征 理 化 鉴 别 [2] 检 查 和 含 量 测 定 等, 是 一 门 操 作 性 实 用 性 很 强 的 学 科 学 生 通 过 学 习 后 可 以 很 快 运 用 所 学 知 识 于 实 际 工 作 3.1 源 于 实 践 的 中 药 鉴 定 学 理 论 知 识 中 药 鉴 定 学 理 论 知 识 是 来 源 于 实 践 活 动 中, 是 对 二 千 多 年 中 华 民 族 医 药 实 践 活 动 的 总 结 和 升 华, 是 系 统 的 概 括 性 强 有 普 遍 意 义 的 知 识, 同 时 也 具 有 抽 象 度 高 的 特 点 中 药 鉴 定 学 理 论 知 识 与 实 践 活 动 相 互 依 存 而 又 相 互 影 响, 理 论 高 度 大 于 实 践, 理 论 知 识 又 反 作 用 于 实 践, 它 能 指 导 实 践 活 动 的 有 序 进 行 如 中 药 炮 制 酒 制 理 论, 掌 握 酒 制 目 的 的 理 论 知 识 后, 就 可 以 应 用 到 实 际 操 作 酒 制 目 的 可 改 变 药 性 引 药 上 行 增 强 活 血 通 络 作 用, 矫 臭 矫 味 生 首 乌 的 功 效 是 润 肠 通 便 解 疮 毒 ; 而 酒 制 何 首 乌 改 变 了 药 性, 功 效 是 补 肝 肾 益 精 血 壮 筋 骨 酒 制 大 黄 黄 芩 可 引 药 上 行 酒 制 丹 参 当 归 川 芎 白 芍 增 强 活 血 通 络 作 用 酒 制 蕲 蛇 乌 梢 蛇 矫 臭 矫 味 等 3.2 以 就 业 岗 位 需 求 为 导 向 中 药 鉴 定 学 实 践 中 药 鉴 定 学 具 有 直 观 性 和 实 践 性 强 的 特 点, 内 容 涉 及 中 药 的 来 源 采 收 加 工 真 伪 鉴 别 资 源 开 发 利 用 等 方 面 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 对 中 药 实 施 了 规 范 化 标 准 化 的 25