正文3

Transcription

1 主 办 : 浙 江 省 执 业 药 师 协 会 主 编 : 赵 光 云 编 委 : 姚 军 章 招 娣 卢 永 福 吕 伟 刚 邓 丽 陈 淑 利 刘 明 菊 富 学 仁 卢 静 俞 滢 朱 炜 陈 月 华 董 作 军 余 志 三 张 海 军 赵 庆 胜 编 辑 顾 问 : 宣 安 平 吕 圭 源 胡 永 洲 韩 桢 中 马 珂 马 珠 凤 翁 琳 沃 联 群 董 建 慧 杜 亚 萌 韩 丽 华 地 址 : 杭 州 市 西 湖 区 益 乐 路 39 号 蓝 海 时 代 国 际 大 厦 1 号 楼 6 层 电 话 : 传 真 : 网 址 : 目 录 卷 首 语 : 新 使 命 当 有 新 作 为... 1 省 政 府 印 发 省 局 三 定 规 定 明 确 执 业 药 师 继 续 教 育 管 理 职 责 由 协 会 承 担... 2 本 会 组 团 参 加 中 国 执 业 药 师 协 会 第 三 次 会 员 代 表 大 会... 2 协 会 派 员 参 加 全 国 药 品 安 全 与 执 业 药 师 研 讨 会... 3 关 于 执 业 药 师 立 法 的 几 点 建 议 赵 光 云 会 长 在 国 家 药 师 立 法 调 研 座 谈 会 上 的 发 言... 4 杭 州 工 作 处 开 展 关 注 糖 尿 病 保 护 我 们 的 未 来 主 题 宣 传 活 动... 6 温 州 办 事 处 举 办 执 业 药 师 如 何 发 挥 职 能 作 用 专 题 报 告 会... 7 欢 迎 加 入 浙 江 省 执 业 药 师 协 会... 8 浙 江 药 师 杂 志 约 稿... 9 全 国 食 品 药 品 监 督 管 理 暨 党 风 廉 政 建 设 工 作 会 议 召 开 国 家 卫 生 计 生 委 等 三 部 门 关 于 加 强 合 理 用 药 健 康 教 育 工 作 的 通 知 省 委 常 委 常 务 副 省 长 蔡 奇 到 省 局 视 察 工 作 国 家 药 师 立 法 调 研 组 到 浙 江 实 地 调 研 衢 州 市 局 加 快 推 进 药 学 专 业 技 术 人 员 队 伍 建 设 提 升 药 学 服 务 水 平 关 爱 公 众 健 康 品 质 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 执 业 药 师 资 格 认 证 中 心 给 广 大 执 业 药 师 的 倡 议 书... 15

2 宁 波 市 某 药 品 经 营 企 业 销 售 假 药 熊 去 氧 胆 酸 软 胶 囊 案 省 志 愿 者 药 学 服 务 团 组 织 学 习 习 近 平 总 书 记 给 本 禹 志 愿 服 务 队 回 信 精 神 省 直 属 大 队 药 师 志 愿 者 走 进 社 区 宣 传 合 理 用 药 知 识 宁 波 海 曙 分 队 开 展 红 红 火 火 过 大 年 志 愿 服 务 活 动 嘉 兴 大 队 国 际 志 愿 者 日 期 间 药 学 志 愿 服 务 丰 富 多 彩 台 州 路 桥 分 队 向 老 人 宣 传 安 全 用 药 知 识 规 范 药 品 流 通 领 域 含 特 殊 药 品 复 方 制 剂 购 销 管 理 的 探 索 实 践 药 学 服 务 与 药 师 素 质 农 村 高 血 压 患 者 服 药 误 区 分 析 及 合 理 用 药 指 导 体 会 复 方 丹 参 片 临 床 新 用 葡 萄 糖 酸 锌 辅 助 治 疗 小 儿 急 性 腹 泻 39 例 消 炎 抗 菌 药 用 药 宜 忌 药 物 不 良 反 应 中 医 药 治 疗 原 发 性 肝 癌 研 究 进 展 国 内 外 压 片 机 研 究 现 状 中 医 药 诊 治 痛 风 的 进 展 及 思 考 国 内 外 医 药 信 息 如 何 看 待 降 压 药 不 良 反 应? 药 品 说 明 书 不 宜 慎 用 有 何 区 别? 为 何 滥 用 牛 黄 解 毒 药 会 解 毒 变 中 毒? 年 第 六 期 会 刊 内 容 测 试 题 情 景 会 话 药 学 人 员 常 用 语 句 浙 江 省 执 业 药 师 协 会 2013 年 大 事 记... 60

3 卷 首 语 新 使 命 当 有 新 作 为 灵 蛇 送 瑞 归, 骏 马 奔 腾 来 又 是 一 年 一 度 迎 春 时! 本 刊 新 年 第 一 期, 传 递 了 几 则 对 我 们 执 业 药 师 和 协 会 工 作 极 富 意 义 的 信 息 : 十 二 五 规 划 有 关 推 动 制 订 执 业 药 师 法 的 举 措 正 式 启 动, 国 家 药 师 立 法 调 研 组 来 浙 江 实 地 调 研 ; 浙 江 省 政 府 批 准 印 发 重 组 的 省 食 品 药 品 监 管 局 三 定 规 定, 明 确 将 执 业 药 师 继 续 教 育 管 理 职 责 交 由 省 执 业 药 师 协 会 承 担 ; 全 国 食 品 药 品 监 督 管 理 工 作 会 议 作 出 新 年 度 工 作 部 署, 提 出 发 挥 好 执 业 药 师 药 学 服 务 作 用 的 任 务 这 预 示, 乘 着 我 国 全 面 深 化 改 革 的 东 风, 执 业 药 师 制 度 的 改 革 发 展 将 出 现 突 破 性 的 进 展 新 的 使 命 赋 予 新 的 职 责, 新 的 职 责 当 有 新 的 作 为 新 作 为, 应 当 投 身 于 加 强 和 创 新 社 会 管 理 的 使 命 中 以 政 府 企 业 和 社 会 组 织 三 驾 马 车 构 成 的 现 代 社 会 建 设, 越 来 越 显 示 出 社 会 组 织 在 加 强 和 创 新 社 会 管 理 中 的 特 别 作 用 及 不 可 或 缺 性 党 的 十 八 届 三 中 全 会 决 定, 更 赋 予 社 会 组 织 在 创 新 社 会 治 理 体 制 中 的 重 要 使 命 我 省 执 业 药 师 协 会 刚 走 过 十 年 征 程, 便 迎 来 大 有 可 为 大 有 作 为 的 发 展 机 遇 期 时 不 我 待, 更 当 乘 势 而 为 要 大 力 加 强 自 身 建 设, 不 断 激 发 组 织 活 力, 在 服 务 会 员 服 务 行 业 服 务 社 会 服 务 政 府 中 发 挥 更 大 作 用 新 作 为, 应 当 加 入 到 药 品 安 全 社 会 共 治 的 格 局 里 健 全 公 共 安 全 体 系 完 善 统 一 权 威 的 食 品 药 品 安 全 监 管 机 构, 建 立 最 严 格 的 覆 盖 全 过 程 的 监 管 制 度 药 品 安 全 纳 入 公 共 安 全 体 系 的 全 新 定 位, 是 认 识 和 行 动 的 一 个 飞 跃 执 业 药 师 是 药 品 消 费 终 端 最 后 一 道 安 全 关 口 的 守 卫 者, 是 公 众 安 全 合 理 用 药 的 一 线 指 导 者, 是 构 建 药 品 安 全 社 会 共 治 格 局 的 双 重 参 与 者 我 们 要 尽 心 尽 责 做 好 岗 位 药 学 服 务, 自 觉 自 愿 参 加 药 学 志 愿 服 务, 在 保 卫 药 品 安 全 这 场 人 民 战 争 中 起 到 生 力 军 作 用 新 作 为, 应 当 担 负 起 执 业 药 师 继 续 教 育 管 理 的 职 责 来 三 中 全 会 决 定 指 出, 适 合 由 社 会 组 织 提 供 的 公 共 服 务 和 解 决 的 事 项, 交 由 社 会 组 织 承 担 今 后, 政 府 向 社 会 组 织 转 移 职 能 的 力 度 必 将 加 大 国 务 院 和 省 政 府 批 准 的 国 家 省 食 品 药 品 监 管 局 三 定 规 定 中, 已 明 确 将 执 业 药 师 继 续 教 育 管 理 职 责 交 由 执 业 药 师 协 会 承 担, 就 是 创 新 社 会 治 理 体 制 激 发 社 会 组 织 活 力 的 一 个 实 例 我 们 协 会 要 勇 于 担 当, 探 索 前 行 首 先 要 敢 试 敢 行, 把 执 业 药 师 继 续 教 育 管 理 工 作 做 好, 切 实 为 培 养 提 升 执 业 药 师 素 质 闯 出 新 路 同 时 要 总 结 研 讨, 锤 炼 和 增 强 协 会 功 能 作 用, 为 更 好 地 承 接 政 府 转 移 职 能 和 购 买 服 务 创 造 条 件 春 风 得 意 马 蹄 疾 让 我 们 扬 鞭 策 马, 奋 发 前 行! 1

4 省 政 府 印 发 省 局 三 定 规 定 明 确 执 业 药 师 继 续 教 育 管 理 职 责 由 协 会 承 担 日 前, 浙 江 省 人 民 政 府 办 公 厅 印 发 了 浙 江 省 食 品 药 品 监 督 管 理 局 主 要 职 责 内 设 机 构 和 人 员 编 制 规 定 根 据 国 务 院 关 于 地 方 改 革 完 善 食 品 药 品 监 督 管 理 体 制 的 指 导 意 见 和 浙 江 省 机 构 编 制 委 员 会 关 于 改 革 完 善 省 级 食 品 药 品 监 督 管 理 体 制 的 通 知, 重 新 组 建 浙 江 省 食 品 药 品 监 督 管 理 局, 为 主 管 全 省 生 产 流 通 餐 饮 服 务 环 节 食 品 安 全 和 药 品 医 疗 器 械 化 妆 品 监 督 管 理 工 作 的 省 政 府 直 属 机 构 三 定 规 定 在 职 责 调 整 方 面, 明 确 取 消 执 业 药 师 的 继 续 教 育 管 理 职 责, 工 作 由 省 执 业 药 师 协 会 承 担 在 加 强 的 职 责 中, 要 求 强 化 社 会 共 治, 加 强 食 品 药 品 安 全 宣 传 教 育, 推 动 建 立 健 全 相 关 诚 信 体 系 制 度, 加 大 监 管 和 处 罚 等 信 息 公 开 力 度, 畅 通 社 会 参 与 监 督 渠 道, 发 扬 相 关 行 业 协 会 作 用, 维 护 公 平 法 治 诚 信 的 市 场 环 境, 着 力 构 建 食 品 药 品 安 全 社 会 监 督 体 系 三 定 规 定 明 确 了 省 局 十 二 项 主 要 职 责, 其 中 包 括 组 织 实 施 执 业 药 师 资 格 准 入 制 度, 指 导 监 督 执 业 药 师 注 册 根 据 职 责 设 15 个 职 能 处 室, 由 人 事 处 负 责 监 督 管 理 执 业 药 师 注 册 工 作, 组 织 实 施 从 业 人 员 执 业 资 格 准 入 制 度 ( 协 会 秘 书 处 供 稿 ) 本 会 组 团 参 加 中 国 执 业 药 师 协 会 第 三 次 会 员 代 表 大 会 中 国 执 业 药 师 协 会 于 2013 年 11 月 22 日 在 北 京 召 开 了 第 三 次 会 员 代 表 大 会, 参 加 本 次 大 会 的 代 表 分 别 来 自 全 国 各 省 ( 区 市 ) 的 执 业 药 师 个 人 代 表 及 有 关 单 位 代 表 和 特 邀 代 表 共 计 260 余 人 本 会 副 会 长 兼 秘 书 长 章 招 娣 率 我 省 执 业 药 师 代 表 和 协 会 工 作 人 员 参 加 了 大 会 第 十 一 届 全 国 人 大 副 委 员 长 桑 国 卫 发 来 了 贺 信, 热 烈 祝 贺 中 国 执 业 药 师 协 会 第 三 次 会 员 代 表 大 会 隆 重 召 开 国 家 卫 生 计 生 委 医 政 医 管 局 药 政 司 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 领 导 中 国 医 师 协 会 领 导 到 会 祝 贺, 并 发 表 了 重 要 讲 话 本 次 大 会 按 照 协 会 章 程 规 定, 审 议 和 通 过 了 中 国 执 业 药 师 协 会 章 程 ( 修 改 稿 ) 第 二 届 理 事 会 工 作 报 告 第 二 届 理 事 会 财 务 工 2

5 作 报 告 等 选 举 产 生 了 第 三 届 理 事 会 理 事 常 务 理 事 会 长 常 务 副 会 长 副 会 长 秘 书 长, 推 举 了 名 誉 会 长 ; 经 过 选 举, 张 淑 芳 同 志 当 选 第 三 届 理 事 会 会 长 我 省 协 会 赵 光 云 会 长 当 选 常 务 理 事, 协 会 副 会 长 马 珂 秘 书 长 章 招 娣 监 事 长 董 耿 当 选 理 事 过 去 的 五 年, 中 国 执 业 药 师 协 会 在 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 和 民 政 部 民 间 组 织 管 理 局 的 正 确 指 导 下, 在 各 协 作 单 位 的 大 力 支 持 下, 在 广 大 会 员 和 协 会 工 作 人 员 的 共 同 努 力 下, 秉 承 自 律 维 权 协 调 服 务 的 宗 旨, 准 确 把 握 协 会 的 功 能 定 位, 抓 住 机 遇, 探 索 创 新, 不 断 完 善 管 理 体 制 和 机 制, 开 展 了 大 量 卓 有 成 效 的 工 作, 在 促 进 合 理 用 药 保 障 安 全 用 药 方 面 发 挥 了 不 可 替 代 的 作 用 中 国 执 业 药 师 协 会 第 三 届 理 事 会 成 立 后, 将 不 负 众 望, 在 主 管 单 位 的 指 导 下, 在 落 实 国 务 院 机 构 改 革 和 职 能 转 变 方 案 要 求, 加 快 政 府 职 能 转 变, 创 新 食 品 药 品 监 管 方 式, 构 建 政 府 监 管 企 业 自 律 社 会 协 同 公 众 参 与 法 制 保 障 的 食 品 药 品 安 全 社 会 共 治 格 局 的 进 程 中, 充 分 发 挥 协 会 的 作 用, 全 面 抓 好 执 业 药 师 继 续 教 育 管 理 工 作 ; 同 时, 继 续 发 挥 好 药 师 和 政 府 之 间 的 纽 带 桥 梁 作 用, 积 极 参 与 推 进 药 师 立 法 工 作 ; 做 好 协 会 组 织 发 展 和 执 业 药 师 思 想 道 德 建 设 工 作, 强 化 执 业 药 师 的 自 律 管 理, 提 高 执 业 药 师 的 执 业 能 力 ; 共 同 致 力 于 服 务 公 众 健 康 的 伟 大 事 业, 为 实 现 健 康 中 国 梦 再 谱 新 的 篇 章 ( 协 会 秘 书 处 供 稿 ) 协 会 派 员 参 加 全 国 药 品 安 全 与 执 业 药 师 研 讨 会 2013 年 12 月 5~6 日, 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 执 业 药 师 资 格 认 证 中 心, 在 广 西 南 宁 市 组 织 召 开 了 药 品 安 全 与 执 业 药 师 第 一 期 研 讨 会 我 省 执 业 药 师 协 会 派 员 参 加 了 此 次 研 讨 会 国 家 总 局 人 事 司 郭 文 奇 司 长 等 相 关 司 局 领 导 专 程 到 会 并 讲 话 郭 司 长 指 出, 要 切 实 加 强 执 业 药 师 制 度 的 顶 层 设 计, 加 快 相 关 的 法 律 法 规 建 设 步 伐, 做 到 法 律 有 保 障, 制 度 有 创 新, 管 理 有 特 色, 服 务 上 水 平 要 不 断 完 善 执 业 药 师 制 度, 使 之 逐 渐 走 向 规 范 化 系 统 化 和 标 准 化, 建 立 起 分 工 明 确 协 调 有 效 和 有 所 为 有 所 不 为 的 执 业 药 师 制 度 及 科 学 管 理 体 系, 共 同 为 执 业 药 师 素 质 的 提 升 而 努 力 郭 司 长 从 战 略 高 度, 为 今 后 我 国 执 业 药 师 队 伍 建 设 提 出 了 工 作 思 路 本 届 研 讨 会 以 药 品 安 全 与 执 业 药 师 为 主 题, 侧 重 于 角 色, 共 识, 革 新, 使 命 香 港 药 师 管 理 机 构 山 东 大 学 复 旦 大 学 中 国 药 科 大 学 的 领 导 和 专 家, 药 品 流 通 领 域 诸 多 有 识 之 士 针 对 主 题 作 了 精 彩 讲 演 会 上, 国 家 执 业 药 师 资 格 认 证 中 心 还 发 布 了 国 家 执 业 药 师 工 作 专 家 库 组 建 信 息 和 中 国 执 业 药 师 徽 章 设 计 方 案, 并 向 广 大 执 业 药 师 发 起 了 以 提 升 药 学 服 务 水 平, 关 爱 公 众 健 康 品 质 为 主 题 的 倡 议 ( 协 会 秘 书 处 供 稿 ) 3

6 关 于 执 业 药 师 立 法 的 几 点 建 议 赵 光 云 会 长 在 国 家 药 师 立 法 调 研 座 谈 会 上 的 发 言 国 家 药 品 安 全 十 二 五 规 划 明 确 要 求 加 快 执 业 药 师 立 法, 国 家 相 关 部 门 启 动 了 立 法 调 研 工 作 现 从 执 业 药 师 协 会 的 角 度, 提 出 几 点 意 见 和 建 议, 供 参 考 一 执 业 药 师 立 法 刻 不 容 缓 我 国 实 行 执 业 药 师 制 度 快 二 十 年 了, 国 家 提 出 立 法 计 划 也 有 十 年 之 久 这 些 年, 药 品 安 全 监 管 形 势 严 峻 一 方 面 老 百 姓 对 买 药 贵 和 用 药 不 放 心 怨 声 载 道, 另 一 方 面 药 师 队 伍 发 展 受 阻 且 作 用 不 明 显 究 其 原 因, 主 要 是 缺 乏 法 律 保 障 而 执 业 药 师 立 法 一 波 三 折 不 得 出 台, 并 不 是 客 观 条 件 不 具 备, 而 是 主 观 认 识 不 到 位, 有 关 部 门 没 有 从 以 人 为 本 立 法 为 民 的 角 度 去 考 虑 问 题 为 此, 我 们 痛 切 地 呼 吁 : 摒 弃 门 户 之 见, 为 老 百 姓 生 命 和 财 产 少 受 伤 害 着 想, 请 国 家 相 关 部 门 求 同 存 异 齐 心 协 力 把 执 业 药 师 法 尽 快 搞 出 来 这 是 当 务 之 急, 不 求 全 不 求 精, 出 台 才 是 硬 道 理 二 名 称 拟 叫 执 业 药 师 法 为 宜 名 正 言 顺 这 次 立 法, 称 药 师 法 也 行, 它 便 于 把 各 类 药 师 包 含 进 去, 比 较 简 明 但 出 于 以 下 考 虑, 还 是 叫 执 业 药 师 法 为 宜 一 是 国 家 药 品 安 全 十 二 五 规 划 中 提 的 是 推 动 制 订 执 业 药 师 法 我 国 实 行 的 是 执 业 药 师 制 度, 就 一 项 国 家 制 度 而 言, 无 特 别 理 由, 提 法 还 是 相 对 稳 定 些 好 ; 二 是 执 业 药 师 具 有 特 定 的 职 业 使 命 和 责 任, 与 一 般 药 学 技 术 人 员 应 有 所 区 别 ; 三 是 与 执 业 医 师 法 对 应, 也 称 执 业 药 师 法 恰 当 三 执 业 药 师 执 业 的 关 键 药 学 技 术 领 域 我 国 执 业 药 师 制 度 的 适 应 范 围, 原 本 包 括 药 品 生 产 领 域, 也 起 到 一 定 作 用 根 据 我 国 药 品 管 理 和 药 师 队 伍 的 实 际 情 况, 现 在 立 法 确 定 在 药 品 经 营 和 药 品 使 用 两 个 领 域 较 为 合 适, 这 在 业 内 基 本 形 成 共 识 妨 且 从 药 师 来 历 及 国 外 立 法 实 践 来 看, 药 师 最 早 出 现 在 药 品 零 售 业, 尔 后 向 药 品 使 用 环 节 拓 展 国 家 深 化 医 改 药 品 安 全 卫 生 事 业 发 展 三 个 十 二 五 专 项 规 划, 也 只 是 对 这 两 个 领 域 提 出 了 执 业 药 师 配 备 使 用 的 刚 性 规 定 这 有 利 于 在 药 品 终 端 把 好 安 全 关, 也 是 将 有 限 的 执 业 药 师 人 才 资 源 放 在 刀 刃 上 四 应 设 执 业 药 师 执 业 助 理 药 师 两 个 层 次 我 省 现 有 执 业 药 师 名, 从 业 药 师 7229 名, 其 他 药 学 技 术 人 员 名 ( 其 中 初 级 名 ) 现 有 名 药 学 技 术 人 员 的 学 历 构 成 : 本 科 及 以 上 9044 名, 大 专 名, 中 专 名, 其 他 名 在 医 药 系 统 药 学 队 伍 中, 执 业 药 师 大 专 以 上 人 员 只 占 26.7% 和 41% 我 省 医 疗 机 构 现 有 药 师 名, 包 括 药 师 药 士 两 层 次 从 我 国 目 前 大 专 以 上 药 学 专 业 人 才 短 缺 且 一 时 难 以 改 变 的 现 实 性, 从 前 些 年 国 家 局 采 取 的 从 业 药 师 政 策 的 延 续 性, 以 及 我 国 区 域 经 济 及 社 会 发 展 的 不 平 衡 性, 考 虑 执 业 药 师 立 法 宜 设 置 执 业 药 师 和 执 业 助 理 药 师 两 个 层 次 这 不 仅 是 我 国 国 情 所 需 ( 执 业 医 师 4

7 法 也 设 置 了 执 业 助 理 医 师 ), 也 是 不 少 国 家 及 地 区 普 遍 采 用 的 办 法 五 应 强 化 医 疗 机 构 药 剂 师 临 床 药 师 的 作 用 现 代 医 疗 技 术 越 来 越 依 赖 药 物 的 支 撑 我 国 药 品 消 费 市 场 的 大 头 在 医 疗 机 构, 这 是 特 定 国 情 下 的 不 争 事 实, 导 致 用 药 安 全 有 效 合 理 经 济 的 责 任 很 大 部 分 须 转 向 医 疗 机 构 身 上 这 也 是 社 会 对 看 病 难 用 药 贵 引 起 公 愤 的 制 度 性 因 素 我 省 现 有 医 院 782 家, 药 师 名 ; 基 层 医 疗 卫 生 机 构 家, 药 师 8367 名 其 中 执 业 药 师 2647 名, 从 业 药 师 86 名 有 了 一 定 基 础, 但 远 远 不 够 因 此, 强 化 医 疗 机 构 执 业 药 师 配 置, 既 要 加 强 药 房 药 剂 师 的 力 量, 更 要 重 视 临 床 药 师 的 培 养 使 用, 这 是 最 核 心 的 一 着 国 家 卫 生 事 业 发 展 十 二 五 规 划 也 提 出 了 建 立 临 床 药 师 制 度 的 要 求, 执 业 药 师 立 法 要 与 之 对 应, 为 临 床 药 师 制 度 建 立 提 供 法 律 依 据 六 确 立 乡 村 药 师 很 有 必 要 我 国 广 大 的 农 村, 特 别 是 山 区 海 岛 及 欠 发 达 地 区 的 乡 村, 是 医 药 卫 生 资 源 供 给 的 薄 弱 地 区, 缺 医 少 药 问 题 并 未 根 本 解 决, 这 是 医 药 卫 生 事 业 改 革 的 重 点 和 难 点 我 省 家 药 店, 其 中 城 镇 占 58.6%, 农 村 占 41.4%, 农 村 地 区 药 师 需 求 量 不 小 即 使 把 药 品 供 应 网 络 延 伸 到 农 村 基 层, 囿 于 传 统 就 业 观 念 和 物 质 生 活 待 遇 差 异, 也 很 少 有 大 学 毕 业 的 药 师 自 愿 下 去 执 业 即 使 有 执 业 药 师 下 去, 一 年 数 万 元 的 年 薪 成 本 对 乡 村 零 售 药 店 来 讲 也 承 受 不 起 而 乡 村 药 店 包 括 经 营 非 处 方 药 品 的 小 药 店 药 柜 等 数 量 还 不 少, 多 数 质 量 达 不 到 GSP 认 证 条 件 这 类 药 店, 由 于 当 地 群 众 必 需 一 时 取 消 不 了, 由 于 经 营 小 本 生 意 又 难 以 改 造 达 标 这 种 状 况 在 处 于 社 会 主 义 初 级 阶 段 的 中 国 农 村, 不 是 几 年 十 几 年 能 改 变 的 相 对 可 行 的 办 法 是 认 可 和 培 养 乡 村 药 师 参 照 执 业 医 师 法 对 乡 村 医 生 的 认 定 ( 我 省 现 有 乡 村 医 生 9127 名 ), 药 师 立 法 应 充 分 考 虑 这 个 问 题 一 是 要 给 乡 村 药 师 以 法 律 地 位 ; 二 是 明 确 赋 予 乡 村 药 师 在 一 定 条 件 下 可 履 行 执 业 药 师 执 业 助 理 药 师 某 些 职 责 ; 三 是 其 管 理 办 法 可 参 照 食 品 安 全 法 对 小 作 坊 摊 贩 的 要 求, 由 省 级 地 方 立 法 制 定 七 明 确 执 业 药 师 协 会 的 地 位 和 作 用 由 于 执 业 药 师 职 业 的 特 殊 性 和 专 业 性, 不 少 国 家 的 药 师 协 会 除 了 具 有 一 般 行 业 协 会 的 性 质 作 用 外, 还 赋 予 相 对 的 行 政 管 理 职 能, 有 的 不 仅 管 药 师 还 管 药 店 我 国 94 年 施 行 的 注 册 会 计 师 法 99 年 施 行 的 执 业 医 师 法 都 在 总 则 一 章 中 设 有 协 会 一 条 而 注 册 会 计 师 法 还 专 门 设 一 章 注 册 会 计 师 协 会, 具 体 列 了 6 个 条 款 党 的 十 八 大 强 调 社 会 建 设, 突 出 社 会 组 织 作 用 本 轮 政 府 机 构 改 革 和 职 能 调 整, 更 是 明 确 规 定 将 社 会 组 织 能 管 的 职 能 交 给 社 会 组 织 来 做 如 国 家 总 局 和 各 省 级 局 的 三 定 规 定, 都 明 文 表 述 取 消 执 业 药 师 的 继 续 教 育 管 理 职 责, 工 作 由 中 国 ( 或 省 级 ) 执 业 药 师 协 会 承 担 这 是 现 代 政 府 管 理 和 社 会 治 理 理 念 的 体 现, 立 法 要 适 应 这 一 趋 势 执 业 药 师 既 是 药 品 管 理 的 专 业 技 术 力 量, 又 是 药 品 安 全 社 会 共 治 格 局 中 的 生 力 军, 协 会 在 建 设 管 理 这 支 队 伍 中 具 有 不 可 或 缺 不 可 替 代 的 作 用 为 此, 执 业 药 师 立 法 :( 一 ) 在 总 则 部 分 设 一 条 款, 规 定 国 家 和 省 级 执 业 药 师 协 会 的 性 质 地 位 ;( 二 ) 参 照 注 册 会 计 师 法 专 设 一 章 执 业 药 师 协 会 ;( 三 ) 具 体 条 款 应 包 括, 一 是 执 业 药 师 执 业 助 理 药 师 应 当 加 入 执 业 药 5

8 师 协 会 ; 二 是 执 业 药 师 协 会 依 法 拟 订 执 业 药 师 执 业 准 则 规 范, 报 政 府 相 关 部 门 批 准 后 施 行 ; 三 是 执 业 药 师 协 会 应 在 执 业 药 师 教 育 培 训 注 册 管 理 行 业 自 律 道 德 建 设 和 维 护 合 法 权 益 方 面 发 挥 作 用 ( 或 赋 予 相 关 职 责 ); 四 是 执 业 药 师 协 会 应 当 对 执 业 药 师 的 任 职 资 格 和 执 业 情 况 进 行 检 查 考 评 ; 五 是 执 业 药 师 协 会 应 当 依 法 取 得 社 会 团 体 法 人 资 格 八 通 过 增 量 加 大 存 量 盘 活 解 决 需 求 矛 盾 目 前 最 大 的 困 难 是 执 业 药 师 队 伍 数 量 短 缺 与 十 二 五 规 划 刚 性 配 置 的 需 求 矛 盾 建 议 从 增 量 加 大 和 存 量 盘 活 两 个 方 面 来 解 决 ( 一 ) 鉴 于 目 前 我 国 药 学 高 等 教 育 薄 弱, 执 业 药 师 人 才 培 养 使 用 的 需 求 矛 盾 突 出, 建 议 执 业 药 师 立 法 中 应 考 虑 增 加 对 教 育 机 构 加 大 药 学 中 高 级 专 业 人 才 培 养 教 育 力 度 的 条 款, 以 满 足 执 业 药 师 临 床 药 师 人 才 的 需 求 ( 二 ) 鉴 于 现 阶 段 执 业 药 师 配 备 的 巨 大 缺 口, 执 业 药 师 立 法 中 能 否 考 虑 允 许 在 药 品 生 产 科 教 管 理 等 领 域 工 作 的 具 有 执 业 药 师 资 格 证 书 的 人 员, 利 用 工 余 时 间 就 地 就 近 定 点 定 时 兼 职 类 似 医 师 多 点 执 业, 以 盘 活 执 业 药 师 人 才 存 量 因 为 目 前 不 在 药 品 经 营 使 用 岗 位 执 业 的 执 业 药 师 不 是 一 个 小 数 从 我 省 执 业 药 师 分 布 来 看, 生 产 领 域 占 11.5%, 经 营 领 域 占 56.6%, 使 用 领 域 占 14.4%, 其 他 领 域 占 17.5%, 也 就 是 说 尚 有 29%(5350 人 ) 不 在 药 品 经 营 使 用 岗 位 工 作 从 注 册 情 况 看, 现 有 名 执 业 药 师, 注 册 在 岗 的 仅 8822 名, 占 47% 一 方 面 是 执 业 药 师 数 量 与 十 二 五 规 划 配 备 需 求 缺 口 很 大 ; 一 方 面 又 有 大 批 执 业 药 师 游 离 在 外 这 是 一 个 值 得 反 思 和 变 革 的 政 策 价 值 取 向 问 题 九 执 业 药 师 专 业 学 历 标 准 和 执 业 定 位 问 题 这 要 有 战 略 思 维 和 长 远 考 量, 不 能 一 味 迁 就 目 前 困 难 而 降 低 标 准 现 行 的 专 业 学 历 要 求 不 高 也 不 低, 基 本 是 可 行 的 过 低 了 达 不 到 药 品 管 理 和 药 学 服 务 质 量 的 要 求, 也 就 失 去 了 实 行 执 业 药 师 制 度 的 目 的 和 意 义 目 前 数 量 不 足 的 矛 盾 可 运 用 监 管 政 策 调 节, 采 取 分 类 分 步 等 方 法 推 进 执 业 药 师 的 执 业 定 位 很 重 要, 目 前 由 于 没 有 从 法 律 上 规 定, 使 执 业 药 师 的 地 位 作 用 处 于 尴 尬 状 态, 药 师 的 工 作 仍 停 留 在 一 般 卖 药 配 药 上, 没 有 真 正 落 实 在 药 品 质 量 管 理 和 药 学 服 务 指 导 上, 未 能 切 实 起 到 在 管 理 一 线 和 消 费 终 端 把 好 安 全 合 理 用 药 最 后 一 道 关 的 作 用, 也 就 影 响 了 队 伍 的 发 展 和 素 质 的 提 高 杭 州 工 作 处 开 展 关 注 糖 尿 病 保 护 我 们 的 未 来 主 题 宣 传 活 动 11 月 14 日 是 联 合 国 糖 尿 病 日, 省 执 业 药 师 协 会 杭 州 工 作 处 开 展 了 关 注 糖 尿 病 保 护 我 们 的 未 来 主 题 宣 传 活 动 本 次 学 术 研 讨 会 由 资 深 执 业 药 师 韩 丽 华 主 讲 专 家 呼 吁, 要 高 度 重 视 糖 尿 病 的 防 治, 养 成 健 康 的 生 活 方 式, 掌 握 科 学 防 治 糖 尿 病 的 知 识, 有 效 地 预 防 和 控 制 糖 尿 病 韩 药 师 介 绍, 糖 尿 病 是 一 种 由 遗 传 和 6

9 环 境 等 多 种 因 素 引 起 的 糖 代 谢 紊 乱 疾 病, 现 已 成 为 继 肿 瘤 心 脑 血 管 疾 病 之 后 威 胁 人 类 健 康 和 生 命 安 全 的 第 三 位 重 大 疾 病 糖 尿 病 患 者 需 终 身 监 测 及 治 疗, 如 果 血 糖 不 能 得 到 良 好 的 控 制, 可 引 起 全 身 多 脏 器 并 发 症, 并 最 终 导 致 心 脑 血 管 疾 病 血 脂 异 常 失 明 肾 功 能 衰 竭 和 截 肢 等 严 重 并 发 症, 危 害 人 民 群 众 的 健 康 和 生 命 但 由 于 糖 尿 病 起 病 隐 匿, 许 多 患 者 在 出 现 典 型 的 临 床 症 状 前 不 知 道 自 己 患 有 糖 尿 病, 临 床 确 诊 时 已 经 出 现 糖 尿 病 并 发 症, 耽 误 了 最 佳 治 疗 时 间, 严 重 影 响 生 存 质 量 据 调 查 显 示,35 岁 以 上 患 有 糖 尿 病 的 人 群 中 有 近 4 成 患 者 不 知 道 自 己 患 病, 还 需 要 普 及 糖 尿 病 知 识, 扩 大 早 发 现 工 作 范 围, 探 索 更 为 科 学 适 宜 的 筛 查 方 法 而 在 已 经 得 了 糖 尿 病 的 人 群 中,64% 的 患 者 同 时 患 有 高 血 压, 其 中 仅 有 1/5 血 压 控 制 良 好 另 外, 近 六 成 的 糖 尿 病 患 者 不 能 严 格 执 行 饮 食 控 制, 约 一 半 的 患 者 不 经 常 进 行 体 育 锻 炼 也 就 是 说 即 使 在 确 诊 糖 尿 病 的 患 者 中, 糖 尿 病 防 治 知 识 仍 薄 弱, 患 者 对 自 身 糖 尿 病 控 制 状 况 重 视 度 还 需 进 一 步 提 高 本 次 学 术 研 讨 会 持 续 了 3 个 多 小 时, 课 堂 上 互 动 热 烈 听 众 纷 纷 向 专 家 提 问 咨 询, 并 表 示 此 类 形 式 的 研 讨 会 非 常 有 必 要, 希 望 以 后 经 常 举 办 ( 杭 州 工 作 处 供 稿 ) 温 州 办 事 处 举 办 执 业 药 师 如 何 发 挥 职 能 作 用 专 题 报 告 会 12 月 10 日 下 午, 省 执 业 药 师 协 会 温 州 办 事 处 举 办 题 为 执 业 药 师 如 何 发 挥 职 能 作 用 的 学 术 报 告 会 来 自 全 市 药 品 生 产 经 营 企 业 和 医 疗 机 构 的 30 多 位 执 业 药 师 药 学 专 业 技 术 人 员 参 加 了 报 告 会 此 次 学 术 报 告 会 由 永 嘉 县 食 品 药 品 监 管 局 副 局 长 执 业 药 师 徐 聪 男 主 讲 徐 聪 男 老 师 从 事 过 药 品 检 验 医 院 大 输 液 制 剂 普 通 制 剂 和 中 西 药 房 调 剂 药 品 法 制 药 品 和 医 疗 器 械 监 督 管 理 等 工 作, 既 有 深 厚 的 药 学 理 论 功 底, 又 有 丰 富 的 药 学 实 践 工 作 经 验, 曾 经 荣 获 浙 江 省 食 品 药 品 监 管 系 统 十 大 标 兵 称 号 在 报 告 会 上, 她 对 药 品 生 产 企 业 药 品 经 营 企 业 和 医 疗 机 构 的 执 业 药 师 工 作 现 状 进 行 了 分 析 ; 结 合 图 片 回 顾 了 近 几 年 药 品 危 害 事 件, 阐 述 了 执 业 药 师 的 职 责 ; 结 合 自 己 的 工 作 实 践, 重 点 从 保 证 自 身 健 康 开 展 宣 传 教 育 严 把 药 品 质 量 关 做 好 合 理 用 药 指 导 主 动 开 展 药 学 服 务 等 五 个 方 面 对 执 业 药 师 如 何 发 挥 职 能 作 用 进 行 了 详 细 的 讲 解 徐 聪 男 老 师 的 报 告 集 知 识 性 实 用 性 于 一 体, 通 俗 易 懂, 生 动 直 观, 既 有 理 论 高 度, 又 有 实 践 经 验 此 次 报 告 会 对 执 业 药 师 如 何 发 挥 职 能 作 用, 如 何 做 好 药 品 安 全 工 作, 起 到 了 很 好 的 指 导 作 用, 受 到 与 会 人 员 的 一 致 好 评 ( 温 州 办 事 处 供 稿 ) 7

10 欢 迎 加 入 浙 江 省 执 业 药 师 协 会 浙 江 省 执 业 药 师 协 会 是 由 在 浙 江 的 执 业 药 师 和 从 事 药 品 生 产 经 营 使 用 教 育 科 研 管 理 等 相 关 单 位 及 个 人 自 愿 结 成 的 专 业 性 非 营 利 性 社 会 团 体 现 有 会 员 多 名, 是 浙 江 省 五 A 级 社 会 组 织 会 员 种 类 为 个 人 会 员 和 单 位 会 员 个 人 会 员 须 是 已 取 得 执 业 药 师 资 格 从 业 药 师 资 格 中 高 级 药 学 专 业 技 术 职 称 或 从 事 执 业 药 师 相 关 工 作 的 人 员, 单 位 会 员 须 是 从 事 药 品 生 产 经 营 使 用 教 育 科 研 的 企 事 业 单 位 及 相 关 团 体 协 会 的 办 会 宗 旨 是 : 致 力 于 加 强 执 业 药 师 队 伍 建 设 与 自 律 管 理, 规 范 执 业 药 师 执 业 行 为, 维 护 执 业 药 师 的 合 法 权 益, 增 强 执 业 药 师 的 法 律 道 德 和 专 业 素 质, 促 进 药 学 技 术 繁 荣 发 展, 提 高 执 业 药 师 能 力 ; 保 证 药 品 质 量 和 药 学 服 务 质 量, 保 证 公 众 用 药 安 全 有 效 经 济 合 理, 为 医 药 卫 生 事 业 发 展 和 人 民 群 众 健 康 服 务 协 会 的 任 务 是 : 普 法 自 律 维 权 教 育 协 调 服 务 即 : 一 学 习 宣 传 药 品 监 督 管 理 的 法 律 法 规, 贯 彻 执 行 执 业 药 师 资 格 制 度, 推 进 执 业 药 师 培 养 使 用 和 管 理 工 作 二 开 展 执 业 药 师 建 设 的 调 研 和 探 索, 为 政 府 制 定 执 业 药 师 管 理 和 药 品 质 量 管 理 的 政 策 法 规 提 供 建 设 性 意 见 三 接 受 相 关 法 律 法 规 授 权 或 政 府 药 品 监 管 部 门 的 委 托, 参 与 或 承 担 执 业 药 师 队 伍 建 设 药 学 学 术 发 展 药 品 合 理 使 用 等 方 面 的 任 务 及 项 目 四 组 织 开 展 执 业 药 师 继 续 教 育 专 业 培 训 和 学 术 交 流, 提 高 执 业 药 师 的 执 业 能 力 五 维 护 执 业 药 师 的 合 法 权 益, 反 映 执 业 药 师 的 意 见 和 要 求, 为 执 业 药 师 提 供 相 关 服 务 六 加 强 执 业 药 师 职 业 道 德 建 设 和 自 律 管 理, 规 范 执 业 药 师 执 业 行 为, 表 彰 奖 励 在 推 动 合 理 用 药 保 证 药 品 质 量 中 作 出 突 出 贡 献 的 执 业 药 师 及 相 关 人 员 七 开 展 国 内 外 相 关 药 师 协 会 和 药 学 学 术 方 面 的 交 流 与 合 作, 提 高 药 学 服 务 质 量, 促 进 药 学 事 业 发 展 八 开 办 药 师 网 站, 编 辑 协 会 会 刊 和 药 学 科 普 资 料, 开 展 合 理 用 药 宣 传 和 咨 询 活 动 向 药 学 人 员 及 公 众 提 供 药 学 信 息 和 健 康 知 识 服 务 根 据 政 府 职 能 调 整, 协 会 承 担 全 省 执 业 药 师 继 续 教 育 管 理 职 责 负 责 组 织 实 施 执 业 药 师 和 药 学 专 业 技 术 人 员 继 续 教 育 以 及 执 业 药 师 资 格 考 前 辅 导, 负 责 执 业 药 师 从 业 药 师 初 中 高 级 药 学 技 术 人 员 继 续 教 育 学 分 管 理, 实 施 执 业 药 师 诚 信 管 理 欢 迎 符 合 入 会 条 件 的 个 人 和 企 事 业 单 位 加 入 执 业 药 师 协 会, 共 谋 药 学 事 业 的 发 展, 共 享 药 师 之 家 的 温 暖! 入 会 方 法 如 下 : 1. 个 人 会 员 请 直 接 登 陆 浙 江 药 师 网, 点 击 申 请 加 入 协 会, 阅 读 协 会 章 程, 填 写 入 会 申 请 表 并 提 交 通 过 邮 局 将 60 元 / 年 人 的 会 费 寄 至 浙 江 省 执 业 药 师 协 会 地 址 : 杭 州 市 西 湖 区 益 乐 路 39 号 蓝 海 时 代 国 际 大 厦 1 号 楼 6 层 8

11 邮 编 : 电 话 : 传 真 : 联 系 人 : 吴 锦 锋 2. 企 事 业 单 位 申 请 加 入 协 会, 请 直 接 与 协 会 秘 书 处 联 系 浙 江 药 师 杂 志 约 稿 1. 征 稿 范 围 本 刊 欢 迎 下 列 稿 件 : 对 执 业 药 师 及 药 学 工 作 者 有 实 际 指 导 意 义 的 实 验 研 究 政 策 研 究 管 理 实 践 药 学 服 务 药 物 疗 效 观 察 国 内 外 最 新 药 学 动 态 医 药 企 业 及 药 房 管 理 药 物 不 良 反 应 学 术 争 鸣 教 学 论 文 计 算 机 在 药 学 领 域 的 应 用 2. 来 稿 要 求 2.1 来 稿 应 有 科 学 性 先 进 性 逻 辑 性 和 实 用 性 2.2 来 稿 须 附 作 者 单 位 介 绍 信 或 来 稿 上 加 盖 单 位 公 章 稿 件 须 注 明 联 系 人 详 细 通 讯 地 址 2.3 文 稿 务 求 论 点 明 确, 论 据 可 靠, 数 字 准 确, 具 有 重 现 性, 文 字 精 炼, 层 次 清 晰, 引 用 文 献 请 给 予 出 处 只 要 是 生 产 实 践 中 的 成 果, 无 论 字 数 多 少, 欢 迎 投 稿 文 稿 需 附 中 文 摘 要 及 2~5 个 关 键 词 2.4 来 稿 一 式 两 份, 最 好 计 算 机 A4 纸 小 4 号 通 栏 打 印, 为 Word 文 档 以 电 子 邮 件 投 稿 的, 请 将 稿 件 用 Word 文 档 以 附 件 方 式 发 送 过 来 所 有 稿 件 一 律 不 予 退 稿 2.5 文 稿 中 摘 编 或 引 用 他 人 作 品, 请 按 著 作 权 法 有 关 规 定 指 明 原 作 者 姓 名 作 品 名 及 来 源, 在 文 献 中 列 出, 否 则 责 任 由 撰 稿 人 自 负 参 考 文 献 以 近 年 阅 读 的 书 刊 为 限 2.6 对 于 执 业 药 师 从 业 药 师 的 投 稿, 一 经 本 刊 采 用, 可 授 予 继 续 教 育 自 修 项 目 5 学 分 其 他 人 员 来 稿 一 经 刊 用 本 刊 将 支 付 稿 酬 优 秀 的 来 稿 将 列 为 浙 江 省 执 业 药 师 协 会 学 术 年 会 报 告 或 书 面 交 流 论 文 特 别 优 秀 的 来 稿 将 推 荐 给 中 国 执 业 药 师 杂 志 2.7 来 稿 请 寄 : 浙 江 省 执 业 药 师 协 会, 杭 州 市 西 湖 区 益 乐 路 39 号 蓝 海 时 代 国 际 大 厦 1 号 楼 6 层, 邮 编 :310012; 电 话 : ( 传 真 ), 欢 迎 发 电 子 邮 件 ([email protected]) 投 稿 ( 上 接 第 15 页 ) 执 业 药 师 保 安 全, 公 众 健 康 任 在 肩 在 此, 我 们 广 大 执 业 药 师, 愿 意 积 极 响 应 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 执 业 药 师 资 格 认 证 中 心 发 起 的 倡 议 : 从 我 做 起, 从 现 在 做 起, 从 我 们 各 自 所 在 的 单 位 做 起, 让 大 家 行 动 起 来, 积 极 投 身 到 开 展 优 良 药 学 服 务 的 实 践 中, 展 现 执 业 药 师 的 岗 位 风 采, 实 现 自 己 的 人 生 价 值 我 们 要 遵 守 职 业 道 德 与 规 范, 真 心 为 消 费 者 服 务, 学 会 善 于 引 导 和 帮 助 患 者 树 立 正 确 的 自 我 药 疗 和 安 全 用 药 常 识 我 们 要 加 强 自 我 宣 传, 建 立 专 业 的 公 众 形 象, 在 疾 病 预 防 用 药 指 导 咨 询 服 务 慢 病 管 理 和 促 进 健 康 等 方 面 有 所 作 为, 让 社 会 认 可 我 们 的 价 值 让 我 们 携 起 手 来, 同 心 同 德 精 益 求 精, 真 正 成 为 老 百 姓 的 专 业 顾 问 和 健 康 使 者! 9

12 全 国 食 品 药 品 监 督 管 理 暨 党 风 廉 政 建 设 工 作 会 议 召 开 2013 年 12 月 26 日 至 27 日, 全 国 食 品 药 品 监 督 管 理 暨 党 风 廉 政 建 设 工 作 会 议 在 京 召 开 会 议 认 真 贯 彻 落 实 党 的 十 八 届 三 中 全 会 中 央 经 济 工 作 会 议 中 央 农 村 工 作 会 议 精 神, 传 达 了 汪 洋 副 总 理 对 做 好 明 年 食 品 药 品 安 全 工 作 的 重 要 指 示, 回 顾 总 结 了 2013 年 食 品 药 品 监 管 和 党 风 廉 政 建 设 工 作, 研 究 部 署 2014 年 食 品 药 品 监 管 和 党 风 廉 政 建 设 工 作 任 务 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 局 长 党 组 书 记 张 勇 作 工 作 报 告 中 央 纪 委 驻 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 纪 检 组 组 长 党 组 成 员 李 五 四 作 党 风 廉 政 建 设 工 作 报 告 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 副 局 长 党 组 副 书 记 尹 力 做 会 议 总 结 张 勇 在 工 作 报 告 中 总 结 了 2013 年 食 品 药 品 监 管 工 作, 客 观 分 析 了 当 前 食 品 药 品 监 管 工 作 形 势 他 指 出, 食 品 药 品 监 管 体 制 改 革 以 来, 全 系 统 紧 紧 抓 住 体 制 改 革 的 重 大 历 史 机 遇, 以 保 障 安 全 为 首 要 任 务, 以 体 制 改 革 为 根 本 动 力, 以 强 化 监 管 为 主 攻 方 向, 以 转 变 作 风 为 重 要 保 障, 全 面 排 查 风 险 隐 患, 狠 抓 突 出 问 题 整 治, 不 断 强 化 制 度 建 设, 积 极 推 进 社 会 共 治, 努 力 增 强 人 民 群 众 对 食 品 药 品 安 全 的 信 心 目 前, 全 国 绝 大 部 分 省 份 都 已 完 成 省 级 层 面 机 构 改 革, 市 县 改 革 正 在 稳 步 推 进, 新 的 监 管 体 系 正 在 逐 步 形 成 ; 开 展 打 击 保 健 食 品 四 非 药 品 两 打 两 建 肉 类 产 品 掺 假 售 假 乳 制 品 专 项 监 督 检 查 等 系 列 专 项 整 治 行 动, 有 效 遏 制 了 食 品 药 品 领 域 一 些 突 出 的 违 法 违 规 行 为 ; 强 化 食 品 药 品 安 全 日 常 监 管, 生 产 经 营 主 体 责 任 进 一 步 落 实 ; 推 动 了 食 品 药 品 管 理 方 面 有 关 法 律 法 规 的 制 修 订, 发 布 了 加 强 婴 幼 儿 配 方 乳 粉 质 量 安 全 监 管 的 有 关 意 见 和 规 定, 强 化 了 食 品 药 品 安 全 监 管 的 制 度 保 障 ; 加 大 案 件 查 处 力 度, 全 年 全 系 统 共 查 处 各 类 食 品 药 品 违 法 违 规 案 件 近 30 万 起, 移 送 司 法 机 关 3390 件, 捣 毁 制 假 窝 点 2986 个, 配 合 抓 获 犯 罪 嫌 疑 人 1 万 余 人 张 勇 指 出, 十 八 届 三 中 全 会 决 定 为 做 好 食 品 药 品 监 管 工 作 进 一 步 指 明 了 方 向 要 重 点 抓 好 三 个 创 新 : 一 要 创 新 监 管 机 制, 健 全 统 一 权 威 监 管 体 系 市 县 机 构 要 尽 早 到 位 基 层 力 量 要 充 实 加 强, 坚 定 不 移 地 推 进 食 品 药 品 监 管 体 制 改 革 二 要 创 新 监 管 制 度, 打 基 础 管 长 远 围 绕 建 立 最 严 格 的 覆 盖 全 过 程 的 监 管 制 度 加 快 修 订 法 律 法 规, 加 强 标 准 制 修 订, 完 善 健 全 制 度 规 范 三 要 创 新 监 管 方 式, 提 高 监 管 效 率 面 对 新 形 势 新 挑 战 和 新 要 求, 进 一 步 加 大 源 头 治 理, 提 高 全 程 控 制 力 度, 努 力 增 强 科 学 监 管 效 能 监 管 能 力 张 勇 强 调,2014 年 是 食 品 药 品 监 管 新 机 构 打 基 础 谋 发 展 的 关 键 一 年 要 按 照 深 化 改 革 促 发 展, 加 强 监 管 保 安 全, 提 升 能 力 打 基 础 的 总 体 思 路, 以 两 大 治 理 和 四 项 能 力 建 设 为 重 点, 统 筹 推 进 各 项 工 作 一 是 深 入 开 展 专 项 整 治, 保 持 严 惩 重 处 高 压 态 势 对 消 费 量 大 安 全 隐 患 多 的 重 点 产 品 10

13 重 点 区 域, 集 中 力 量 开 展 专 项 整 治, 严 惩 重 处 违 法 犯 罪, 保 持 高 压 震 慑 态 势 二 是 加 强 重 点 行 业 综 合 治 理, 督 促 落 实 企 业 主 体 责 任 以 实 施 质 量 安 全 管 理 规 范 为 重 点, 围 绕 准 入 制 度 监 管 制 度 设 备 工 艺 等 方 面, 全 面 开 展 综 合 治 理 发 挥 好 执 业 药 师 药 学 服 务 作 用 三 是 强 化 技 术 支 撑 体 系 建 设, 提 高 科 学 监 管 能 力 加 强 检 验 检 测 体 系 建 设, 改 善 技 术 装 备 条 件, 加 快 信 息 化 步 伐 四 是 强 化 宣 传 教 育, 坚 持 公 开 透 明 进 一 步 加 大 食 品 药 品 安 全 的 正 面 宣 传 力 度, 积 极 搞 好 科 普 宣 传, 主 动 回 应 社 会 关 切 五 是 强 化 协 调 联 动, 提 高 共 治 共 管 能 力 健 全 食 品 安 全 综 合 协 调 机 制, 健 全 部 门 间 区 域 间 协 调 联 动 机 制, 健 全 社 会 共 治 的 制 度 机 制, 积 极 推 动 形 成 社 会 共 治 格 局 六 是 强 化 干 部 队 伍 培 训, 提 高 履 职 尽 责 能 力 ( 摘 自 国 家 总 局 网 站 ) 国 家 卫 生 计 生 委 等 三 部 门 关 于 加 强 合 理 用 药 健 康 教 育 工 作 的 通 知 为 进 一 步 提 高 我 国 居 民 合 理 用 药 水 平, 加 强 合 理 用 药 健 康 教 育 工 作, 提 升 公 众 合 理 用 药 科 学 素 养, 以 实 际 行 动 维 护 人 民 群 众 生 命 安 全 和 身 体 健 康, 现 将 有 关 要 求 通 知 如 下 : 一 提 高 对 合 理 用 药 健 康 教 育 工 作 重 要 性 的 认 识 不 合 理 用 药 是 当 前 比 较 突 出 的 卫 生 问 题 之 一, 严 重 威 胁 人 民 群 众 生 命 安 全 和 身 体 健 康 据 有 关 调 查 显 示, 我 国 城 乡 居 民 用 药 知 识 普 遍 匮 乏, 用 药 行 为 不 规 范 现 象 普 遍 存 在 随 着 慢 性 病 患 病 逐 年 增 加, 药 品 的 可 及 性 不 断 提 高, 居 民 自 我 用 药 比 例 逐 步 上 升, 导 致 用 药 安 全 问 题 日 益 凸 显 各 级 卫 生 计 生 行 政 部 门 食 品 药 品 监 管 部 门 科 协 要 将 其 作 为 党 的 群 众 路 线 教 育 实 践 活 动 的 重 要 部 分, 作 为 服 务 百 姓 健 康 行 动 的 重 要 内 容 之 一, 作 为 国 家 卫 生 计 生 委 国 家 食 品 药 品 监 管 总 局 与 中 国 科 协 2013 年 启 动 的 健 康 中 国 行 系 列 宣 传 活 动 的 主 题, 从 维 护 和 保 障 居 民 基 本 健 康 权 利 和 提 高 公 众 合 理 用 药 科 学 素 养 的 高 度 开 展 好 合 理 用 药 健 康 教 育 工 作 二 扎 实 推 进 合 理 用 药 健 康 教 育 工 作 2013 年 健 康 中 国 行 主 题 是 合 理 用 药, 共 享 健 康 地 方 各 级 卫 生 计 生 行 政 部 门 食 品 药 品 监 管 部 门 和 科 协 要 制 订 本 地 区 合 理 用 药 健 康 教 育 工 作 方 案, 力 求 形 成 强 大 的 宣 传 声 势, 产 生 有 影 响 力 的 规 范 效 应 要 将 合 理 用 药 健 康 教 育 纳 入 国 家 基 本 公 共 卫 生 服 务 健 康 教 育 项 目 和 中 央 转 移 支 付 健 康 素 养 促 进 行 动 项 目 中, 利 用 多 种 形 式 向 群 众 普 及 合 理 用 药 科 学 知 识, 详 细 介 绍 不 合 理 用 药 可 能 产 生 的 严 重 后 果, 引 导 群 众 树 立 科 学 的 用 药 观 念, 养 成 正 确 的 用 药 行 为 要 与 相 关 部 门 密 切 配 合, 将 合 理 用 药 健 康 教 育 工 作 与 日 常 工 作 相 结 合, 建 立 长 效 机 制, 统 筹 协 调 推 进 要 充 分 利 用 安 全 用 药 宣 传 月 等 契 机, 确 保 居 民 合 理 用 药 健 康 教 育 工 作 迅 速 全 面 覆 盖 三 加 大 在 医 疗 活 动 中 开 展 宣 传 教 育 工 作 的 力 度 各 级 卫 生 计 生 行 政 部 门 食 品 药 品 监 管 部 门 和 科 协 要 加 强 对 医 疗 机 构 和 医 务 人 员 用 药 行 为 的 管 理 和 规 范, 完 善 临 床 用 药 规 章 制 度, 加 大 对 医 疗 机 构 和 医 务 人 员 用 药 行 为 11

14 的 监 管 力 度, 要 加 强 基 本 药 物 临 床 使 用 管 理, 强 化 国 家 基 本 药 物 临 床 应 用 指 南 国 家 基 本 药 物 处 方 集 抗 菌 药 物 临 床 应 用 管 理 办 法 中 国 国 家 处 方 集 ( 化 学 药 品 与 生 物 制 品 卷 ) 及 其 儿 童 版 的 培 训 结 合 抗 菌 药 物 临 床 应 用 等 专 项 整 治 行 动, 加 大 对 合 理 用 药 的 宣 传 力 度 加 强 医 务 人 员 职 业 道 德 教 育, 增 强 医 务 人 员 合 理 用 药 意 识 和 能 力 各 级 各 类 医 疗 机 构 要 严 格 执 行 合 理 用 药 管 理 规 章 制 度, 加 强 药 品 使 用 管 理, 提 高 临 床 合 理 用 药 水 平, 将 合 理 用 药 相 关 指 标 纳 入 医 务 人 员 的 工 作 绩 效 考 核, 坚 决 杜 绝 乱 开 药 大 处 方 等 违 法 违 规 行 为 要 在 医 疗 机 构 内 设 置 合 理 用 药 宣 传 栏, 播 放 宣 传 视 频, 发 放 宣 传 材 料, 有 条 件 的 医 疗 机 构 要 在 门 诊 设 立 用 药 咨 询 点, 有 专 人 负 责 指 导 患 者 合 理 用 药 医 务 人 员 要 规 范 提 供 用 药 服 务, 在 疾 病 诊 治 过 程 中, 积 极 主 动 开 展 针 对 患 者 及 其 家 属 的 合 理 用 药 健 康 教 育 工 作, 宣 传 基 本 药 物 制 度, 讲 解 合 理 用 药 常 识, 引 导 居 民 合 理 就 医 用 药 基 层 医 疗 卫 生 机 构 和 计 划 生 育 技 术 服 务 机 构 要 在 健 康 教 育 专 业 机 构 的 指 导 下, 充 分 利 用 社 会 组 织 和 社 区 志 愿 者 的 力 量, 在 社 区 居 民 中 开 展 多 种 形 式 的 合 理 用 药 宣 传 活 动, 重 点 关 注 老 年 人 儿 童 等 特 殊 人 群, 营 造 人 人 参 与 的 社 会 氛 围 疾 病 预 防 控 制 等 公 共 卫 生 机 构 要 结 合 重 点 疾 病 防 控 工 作, 加 大 合 理 用 药 的 宣 传 力 度 要 将 药 店 作 为 居 民 合 理 用 药 健 康 教 育 工 作 的 重 要 场 所, 落 实 药 店 宣 传 和 指 导 居 民 合 理 用 药 的 责 任, 严 格 规 范 导 购 行 为, 充 分 发 挥 药 师 在 购 药 过 程 中 的 宣 传 教 育 作 用, 为 居 民 提 供 个 体 化 的 合 理 用 药 指 导, 在 药 店 的 醒 目 位 置 张 贴 宣 传 海 报, 发 放 合 理 用 药 宣 传 材 料 四 发 挥 健 康 教 育 专 业 机 构 的 优 势 和 作 用 各 级 健 康 教 育 专 业 机 构 要 根 据 合 理 用 药 健 康 教 育 核 心 信 息, 结 合 实 际, 确 定 健 康 教 育 具 体 内 容, 制 作 适 宜 的 传 播 材 料 通 过 专 题 宣 传 巡 展 巡 讲 等 多 种 形 式, 向 群 众 宣 传 国 家 基 本 药 物 制 度, 倡 导 合 理 用 药 理 念, 普 及 合 理 用 药 知 识 定 期 监 测 并 评 估 辖 区 内 合 理 用 药 健 康 教 育 工 作 效 果, 及 时 调 整 传 播 策 略 和 健 康 教 育 内 容 国 家 级 健 康 教 育 专 业 机 构 要 组 织 有 关 专 家, 开 发 合 理 用 药 讲 座 标 准 课 件, 设 计 制 作 传 播 材 料 模 板 和 电 视 宣 传 片, 为 各 级 各 类 机 构 开 展 合 理 用 药 健 康 教 育 工 作 提 供 技 术 支 持 五 充 分 利 用 大 众 传 媒 和 新 兴 媒 体 做 好 舆 论 引 导 各 级 卫 生 计 生 部 门 食 品 药 品 监 管 部 门 科 协 要 充 分 发 挥 电 视 广 播 报 纸 网 络 手 机 短 信 移 动 视 窗 等 各 类 大 众 媒 体 和 新 兴 媒 体 的 传 播 优 势, 宣 传 国 家 基 本 药 物 制 度 和 合 理 用 药 的 政 策 法 规, 普 及 合 理 用 药 的 知 识 技 能, 做 好 舆 论 引 导, 杜 绝 虚 假 药 品 广 告, 营 造 合 理 用 药 人 人 有 责 全 社 会 广 泛 参 与 的 良 好 氛 围 要 以 新 闻 发 布 会 等 形 式, 定 期 向 社 会 发 布 合 理 用 药 宣 传 教 育 活 动 中 的 重 要 事 件 和 信 息, 占 领 合 理 用 药 宣 传 教 育 主 阵 地 组 织 专 家 与 媒 体 座 谈, 撰 写 合 理 用 药 相 关 主 题 文 章, 通 过 报 刊 网 站 发 表, 提 高 媒 体 客 观 科 学 准 确 地 引 导 社 会 舆 论 的 能 力 健 康 教 育 等 专 业 机 构 要 加 强 对 媒 体 合 理 用 药 宣 传 报 道 的 指 导 和 培 训, 提 高 媒 体 的 宣 传 报 道 能 力 附 件 : 合 理 用 药 健 康 教 育 核 心 信 息 ( 一 ) 合 理 用 药 是 指 安 全 有 效 经 济 地 使 用 药 物 优 先 使 用 基 本 药 物 是 合 理 用 药 的 重 要 措 施 不 合 理 用 药 会 影 响 健 康, 甚 至 12

15 危 及 生 命 ( 二 ) 用 药 要 遵 循 能 不 用 就 不 用, 能 少 用 就 不 多 用 ; 能 口 服 不 肌 注, 能 肌 注 不 输 液 的 原 则 ( 三 ) 购 买 药 品 要 到 合 法 的 医 疗 机 构 和 药 店, 注 意 区 分 处 方 药 和 非 处 方 药, 处 方 药 必 须 凭 执 业 医 师 处 方 购 买 ( 四 ) 阅 读 药 品 说 明 书 是 正 确 用 药 的 前 提, 特 别 要 注 意 药 物 的 禁 忌 慎 用 注 意 事 项 不 良 反 应 和 药 物 间 的 相 互 作 用 等 事 项 如 有 疑 问 要 及 时 咨 询 药 师 或 医 生 ( 五 ) 处 方 药 要 严 格 遵 医 嘱, 切 勿 擅 自 使 用 特 别 是 抗 菌 药 物 和 激 素 类 药 物, 不 能 自 行 调 整 用 量 或 停 用 ( 六 ) 任 何 药 物 都 有 不 良 反 应, 非 处 方 药 长 期 大 量 使 用 也 会 导 致 不 良 后 果 用 药 过 程 中 如 有 不 适 要 及 时 咨 询 医 生 或 药 师 ( 七 ) 孕 期 及 哺 乳 期 妇 女 用 药 要 注 意 禁 忌 ; 儿 童 老 人 和 有 肝 脏 肾 脏 等 方 面 疾 病 的 患 者, 用 药 应 当 谨 慎, 用 药 后 要 注 意 观 察 ; 从 事 驾 驶 高 空 作 业 等 特 殊 职 业 者 要 注 意 药 物 对 工 作 的 影 响 ( 八 ) 药 品 存 放 要 科 学 妥 善, 防 止 因 存 放 不 当 导 致 药 物 变 质 或 失 效 ; 谨 防 儿 童 及 精 神 异 常 者 接 触, 一 旦 误 服 误 用, 及 时 携 带 药 品 及 包 装 就 医 ( 九 ) 接 种 疫 苗 是 预 防 一 些 传 染 病 最 有 效 最 经 济 的 措 施, 国 家 免 费 提 供 一 类 疫 苗 ( 十 ) 保 健 食 品 不 能 替 代 药 品 ( 摘 自 国 家 卫 生 计 生 委 网 站 ) 省 委 常 委 常 务 副 省 长 蔡 奇 到 省 局 视 察 工 作 12 月 19 日, 省 委 常 委 常 务 副 省 长 蔡 奇 一 行 到 省 食 品 药 品 监 管 局 视 察 工 作, 并 听 取 工 作 汇 报 省 局 局 长 朱 志 泉 从 省 局 基 本 情 况 今 年 以 来 监 管 工 作 下 一 步 工 作 打 算 及 工 作 建 议 等 方 面 进 行 了 汇 报 省 政 府 副 秘 书 长 夏 海 伟 等 陪 同 视 察 听 取 汇 报 后, 蔡 奇 认 为 近 年 来 食 品 药 品 监 管 系 统 在 不 断 改 革 分 分 合 合 的 情 况 下 取 得 如 此 成 效 实 属 不 易, 经 受 了 考 验, 锻 炼 了 队 伍, 应 该 给 予 充 分 肯 定 蔡 奇 指 出, 当 前, 我 省 食 品 药 品 监 管 工 作 任 务 十 分 繁 重, 全 系 统 干 部 职 工 要 树 立 监 管 无 小 事 责 任 高 于 一 切 的 监 管 理 念, 工 作 面 前 必 须 做 到 零 推 卸, 对 出 现 的 问 题 和 突 发 事 件 不 推 诿 不 推 卸 不 找 借 口 不 打 折 扣, 认 真 履 职, 从 严 监 管 ; 要 尽 力 做 到 零 隐 患, 虽 然 食 品 药 品 安 全 上 难 以 做 到 无 隐 患, 但 是 食 品 药 品 监 管 工 作 上 要 尽 力 做 到 无 过 错, 高 标 准 要 求 自 己, 高 质 量 完 成 工 作 ; 要 切 实 做 到 零 容 忍, 严 厉 打 击 各 种 违 法 犯 罪 行 为, 特 别 是 重 拳 整 治 顶 风 作 案 触 碰 底 线 性 质 恶 劣 的 严 重 违 法 行 为, 努 力 做 到 食 品 药 品 安 全 不 出 事 不 出 大 事, 即 使 出 了 事 也 要 将 影 响 和 危 害 降 到 最 低 对 下 一 步 工 作, 蔡 奇 强 调, 一 是 确 保 监 管 体 制 调 整 到 位 要 按 照 省 政 府 关 于 食 品 药 品 体 制 改 革 工 作 电 视 电 话 会 议 精 神, 在 明 确 的 几 个 时 间 节 点 前 完 成 体 制 改 革 工 作, 确 保 落 实 到 位, 整 合 到 位 要 以 有 利 于 食 品 药 品 安 全 监 管 为 准 绳 推 进 体 制 调 整, 切 实 保 证 监 管 力 量 只 能 加 强 不 能 削 弱 要 全 面 落 实 地 方 政 府 负 总 责 的 责 任 机 制, 明 确 食 品 药 品 安 全 出 问 题, 一 级 党 委 政 府 要 首 先 负 责 负 总 责 二 是 食 品 安 全 委 员 会 办 公 室 要 大 胆 协 调, 履 行 职 责, 开 展 工 作 食 安 办 是 负 责 13

16 食 品 安 全 组 织 协 调 的 重 要 部 门, 工 作 上 要 大 胆 协 调, 该 指 挥 谁 就 指 挥 谁, 该 协 调 谁 就 协 调 谁, 切 实 担 负 起 综 合 牵 头 和 组 织 协 调 的 职 责 三 是 要 经 受 住 当 前 食 品 药 品 监 管 工 作 的 考 验 当 前, 正 处 于 机 构 改 革 的 关 键 时 期, 监 管 队 伍 人 心 不 稳 的 情 况 客 观 存 在, 可 能 会 影 响 监 管 工 作 为 此, 我 们 明 确 要 求 各 地 要 加 快 推 进 体 制 调 整, 不 能 因 为 体 制 调 整 而 出 现 监 管 真 空, 如 果 出 现 玩 忽 职 守 放 弃 责 任, 必 将 严 厉 追 责 当 前 最 重 要 的 是 集 中 抓 好 元 旦 春 节 期 间 专 项 整 治 工 作, 花 大 力 气, 抓 出 成 效, 确 保 安 全, 体 现 和 展 示 新 组 建 食 品 药 品 监 管 系 统 的 能 力 水 平 四 是 要 及 时 稳 妥 处 置 突 发 事 件 网 络 舆 情 食 品 药 品 问 题 社 会 关 注 度 高, 炒 作 燃 点 低, 极 易 引 发 媒 体 炒 作 所 以, 我 们 要 加 强 舆 情 应 对 工 作, 建 立 健 全 新 闻 发 言 人 制 度, 学 会 跟 媒 体 打 交 道, 学 会 线 下 监 管 网 上 应 对, 避 免 因 处 置 不 当 引 导 不 当 而 引 发 媒 体 炒 作 ( 摘 自 省 局 网 站 ) 国 家 药 师 立 法 调 研 组 到 浙 江 实 地 调 研 根 据 国 务 院 立 法 工 作 安 排,12 月 18~20 日, 由 国 家 总 局 刘 小 平 副 司 长 带 队 的 卫 生 计 生 委 食 品 药 品 监 管 总 局 中 医 药 管 理 局 联 合 组 成 的 药 师 立 法 调 研 组 一 行 13 人, 到 我 省 就 药 师 管 理 和 执 业 现 状, 药 师 管 理 执 业 在 现 有 体 制 机 制 下 存 在 的 问 题, 药 师 合 法 权 益 保 护 情 况, 完 善 药 师 资 格 准 入 执 业 注 册 管 理 继 续 教 育 和 职 业 规 范 等 意 见 建 议, 进 行 实 地 调 研 国 家 药 师 立 法 调 研 组 首 先 在 杭 州 召 开 座 谈 会 省 食 品 药 品 监 管 局 副 局 长 卢 永 福 主 持 座 谈 会, 省 政 府 法 制 办 省 卫 生 厅 省 食 品 药 品 监 管 局 和 部 分 市 卫 生 食 品 药 监 局 有 关 负 责 人, 省 执 业 药 师 协 会 医 药 行 业 协 会 和 药 学 会 有 关 负 责 人, 及 有 关 药 品 生 产 经 营 使 用 单 位 负 责 人 和 执 业 药 师 代 表 参 加 座 谈 省 食 品 药 品 监 管 局 和 省 卫 生 厅 分 别 介 绍 了 我 省 医 药 卫 生 领 域 药 师 队 伍 建 设 和 管 理 工 作 情 况, 与 会 人 员 从 不 同 角 度 对 药 师 立 法 提 出 了 热 切 期 望 和 意 见 建 议 调 研 组 而 后 用 两 个 半 天 时 间, 深 入 到 杭 州 市 一 医 院 萧 山 区 中 医 院 胡 庆 余 堂 国 药 号 九 州 大 药 房 门 店 浙 江 英 特 药 业 有 限 公 司 仓 库 中 美 华 东 制 药 有 限 公 司 等 实 地 考 察, 详 细 了 解 医 药 企 事 业 单 位 对 药 师 的 需 求 使 用 和 管 理 现 状, 倾 听 一 线 药 师 的 心 声 和 建 议 国 家 药 师 立 法 调 研 组 对 浙 江 药 师 工 作 情 况 给 予 充 分 肯 定, 对 药 师 立 法 提 出 的 意 见 建 议 表 示 欢 迎 和 理 解 ( 省 局 人 事 处 供 稿 ) 衢 州 市 局 加 快 推 进 药 学 专 业 技 术 人 员 队 伍 建 设 为 有 效 弥 补 衢 州 市 药 学 专 业 技 术 力 量 不 足, 不 断 提 升 涉 药 人 员 综 合 素 质, 衢 州 市 局 采 取 切 实 措 施 加 快 推 进 药 学 专 业 人 员 队 伍 建 设 一 是 认 真 做 好 执 业 药 师 等 资 格 考 试 的 宣 传 和 培 训 工 作 以 十 二 五 规 划 为 引 领, 积 极 宣 贯 国 家 执 业 药 师 政 策 举 措, 鼓 励 全 市 符 合 条 件 人 员 积 极 报 考, 并 协 助 省 局 做 好 考 14

17 前 培 训 的 组 织 实 施 工 作 充 分 发 挥 民 办 学 校 机 制 灵 活 的 特 点, 因 地 制 宜 举 办 相 关 专 业 学 历 教 育, 为 医 药 从 业 人 员 参 加 执 业 药 师 资 格 考 试 创 造 条 件 今 年 全 市 报 考 执 业 药 师 等 资 格 考 试 并 通 过 资 格 审 核 人 员 共 400 余 人 二 是 认 真 做 好 药 学 专 业 高 级 职 称 评 审 申 报 工 作 按 照 省 局 职 称 评 审 文 件 精 神, 采 取 市 县 联 动 方 式, 向 全 市 药 品 生 产 和 较 大 的 药 品 经 营 企 业 做 好 宣 传 和 服 务 工 作, 确 保 有 关 单 位 和 个 人 及 时 了 解 评 审 相 关 信 息 三 是 认 真 组 织 医 药 特 有 工 种 职 业 技 能 培 训 和 鉴 定 近 年, 市 局 通 过 组 织 扎 实 有 效 的 职 业 技 能 培 训, 保 持 鉴 定 合 格 率 居 于 全 省 前 列 今 年 541 人 报 名 参 加 了 技 能 鉴 定, 两 期 通 过 率 分 别 达 到 97.6% 和 94.2% 三 年 来 近 1500 名 医 药 购 销 员 ( 中 药 调 剂 员 ) 充 实 到 药 品 经 营 企 业, 为 繁 荣 医 药 产 业 发 展 及 失 业 退 休 人 员 再 就 业 提 供 有 力 保 证 四 是 不 断 完 善 继 续 教 育 工 作 在 鼓 励 在 岗 自 学 的 基 础 上, 努 力 完 善 网 络 教 学 体 系, 依 托 医 药 类 学 校 开 展 学 历 教 育, 组 织 学 术 交 流 学 术 讲 座 和 短 期 专 业 培 训, 不 断 提 高 药 师 队 伍 的 业 务 素 质 和 执 业 能 力 积 极 配 合 省 局 做 好 继 续 教 育 的 面 授 培 训, 加 大 培 训 现 场 的 质 量 跟 踪 力 度, 确 保 继 续 教 育 工 作 规 范 有 序 有 效 运 行 ( 摘 自 省 局 网 站 ) 提 升 药 学 服 务 水 平 关 爱 公 众 健 康 品 质 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 执 业 药 师 资 格 认 证 中 心 给 广 大 执 业 药 师 的 倡 议 书 全 国 的 执 业 药 师 朋 友 们 : 我 是 执 业 药 师, 你 是 执 业 药 师, 我 们 有 数 十 万 名 同 仁 我 们 是 药 学 专 业 技 术 人 员, 我 们 都 是 药 学 服 务 工 作 者, 服 务 他 人 造 福 大 众, 是 我 们 义 不 容 辞 的 责 任! 在 国 际 上, 执 业 药 师 制 度 已 经 成 为 非 常 科 学 健 全 和 社 会 认 可 的 一 项 公 共 制 度, 执 业 药 师 普 遍 受 到 民 众 的 拥 戴 和 尊 敬, 执 业 药 师 是 一 份 神 圣 的 职 业 社 会 在 发 展, 时 代 会 变 迁, 文 明 要 进 步, 人 们 对 健 康 身 体 的 追 求 和 美 好 生 活 的 期 盼, 必 将 日 益 高 涨 我 国 已 经 全 面 启 动 推 进 和 发 展 健 康 服 务 产 业, 这 是 一 项 长 期 的 战 略 性 工 程, 是 普 惠 大 众 的 伟 大 事 业 我 们 执 业 药 师 一 定 要 珍 惜 自 己 的 身 份, 尊 重 自 己 的 职 业, 热 爱 自 己 的 岗 位, 要 在 开 展 优 良 药 学 服 务 的 实 践 中, 自 觉 学 习 医 药 学 知 识, 主 动 知 晓 药 事 管 理 与 法 规, 不 断 提 升 自 己 的 执 业 技 能 和 服 务 水 平 社 会 各 界 朋 友 和 执 业 药 师 同 仁 们, 药 品 是 用 于 防 病 治 病 和 康 复 保 健 的 特 殊 商 品 在 社 会 药 店 和 医 院 药 房, 发 挥 好 执 业 药 师 的 专 业 优 势 和 作 用, 已 经 成 为 一 种 社 会 责 任 与 公 道, 更 是 创 新 社 会 管 理 搞 好 公 共 服 务 之 必 然 我 们 必 须 转 变 执 业 理 念, 努 力 追 求 更 高 标 准 的 执 业 水 平, 执 业 药 师 不 是 普 通 的 营 业 员, 要 在 开 展 临 床 药 学 和 药 学 服 务 中, 担 当 起 帮 助 和 指 导 人 们 合 理 用 药 安 全 用 药 的 责 任, 肩 负 起 社 会 的 使 命 同 时, 不 能 再 把 药 店 当 成 普 通 的 药 品 卖 场, 应 当 使 其 成 为 满 足 公 众 健 康 需 要 的 医 疗 服 务 场 所 ( 下 转 第 9 页 ) 15

18 宁 波 市 某 药 品 经 营 企 业 销 售 假 药 熊 去 氧 胆 酸 软 胶 囊 案 2011 年 12 月 下 旬, 宁 波 市 食 品 药 品 监 督 管 理 局 接 群 众 举 报, 宁 波 市 A 药 品 经 营 企 业 销 售 的 熊 去 氧 胆 酸 软 胶 囊 ( 标 示 由 韩 国 某 公 司 生 产, 批 号 为 , 包 装 规 格 为 30 粒 / 盒 ), 与 其 他 批 次 的 同 种 药 品 在 外 包 装 说 明 书 外 观 色 彩 和 铝 箔 批 号 等 方 面 存 在 明 显 差 异 执 法 人 员 立 即 依 法 对 该 公 司 进 行 了 现 场 检 查, 发 现 该 公 司 共 购 进 上 述 批 次 的 熊 去 氧 胆 酸 软 胶 囊 2397 盒 同 时, 执 法 人 员 依 法 提 取 了 进 口 药 品 通 关 单 和 进 口 药 品 检 验 报 告 书 等 相 关 资 料 根 据 进 口 药 品 通 关 单 和 进 口 药 品 检 验 报 告 书 初 步 判 定, 上 述 熊 去 氧 胆 酸 软 胶 囊 是 由 B 公 司 经 C 口 岸 进 口 的 分 别 经 C 口 岸 和 B 公 司 属 地 食 品 药 品 监 督 管 理 局 协 查, 确 认 B 公 司 销 售 的 该 批 熊 去 氧 胆 酸 软 胶 囊 未 经 口 岸 食 品 药 品 监 督 管 理 部 门 进 口 备 案, 未 取 得 进 口 药 品 通 关 单 进 口 药 品 检 验 报 告 书 是 B 公 司 根 据 某 市 药 品 检 验 所 出 具 的 另 一 包 装 规 格 熊 去 氧 胆 酸 软 胶 囊 进 口 药 品 检 验 报 告 书 篡 改 伪 造 的 根 据 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 关 于 施 行 行 政 许 可 项 目 的 公 告 ( 国 食 药 监 法 号 ), 进 口 药 品 通 关 单 核 发 为 行 政 许 可 项 目, 药 品 经 营 企 业 销 售 的 熊 去 氧 胆 酸 软 胶 囊 未 取 得 进 口 药 品 通 关 单, 属 应 批 准 未 经 批 准 进 口 根 据 中 华 人 民 共 和 国 药 品 管 理 法 实 施 条 例 第 三 十 八 条 第 二 款 的 规 定, 进 口 药 品 必 须 经 口 岸 药 检 所 逐 批 抽 查 检 验 而 该 批 药 品 的 进 口 药 品 检 验 报 告 书 系 伪 造, 实 则 未 经 口 岸 药 检 所 抽 样 检 验, 属 应 检 验 未 检 验 即 销 售 因 此, 该 批 药 品 属 于 中 华 人 民 共 和 国 药 品 管 理 法 第 四 十 八 条 第 三 款 第 ( 二 ) 项 关 于 依 照 本 法 必 须 批 准 而 未 经 批 准 生 产 进 口, 或 者 依 照 本 法 必 须 检 验 而 未 经 检 验 即 销 售 的 按 假 药 论 处 的 情 形 因 A 公 司 涉 嫌 销 售 假 药, 宁 波 市 局 将 本 案 移 送 公 安 机 关 宁 波 市 食 品 药 品 监 督 管 理 局 根 据 中 华 人 民 共 和 国 药 品 管 理 法 第 七 十 四 条 的 规 定, 给 予 当 事 人 没 收 违 法 销 售 药 品 和 违 法 所 得, 并 处 违 法 销 售 药 品 货 值 金 额 2.5 倍 的 罚 款, 罚 没 款 合 计 人 民 币 元 当 事 人 在 规 定 期 限 内 履 行 了 处 罚 决 定 随 后, 宁 波 市 局 将 案 件 线 索 移 送 B 公 司 等 属 地 食 品 药 品 监 管 部 门 本 案 是 一 起 较 为 典 型 的 药 品 经 营 企 业 销 售 假 进 口 药 品 案, 由 于 进 口 药 品 具 有 特 定 的 功 效 声 望 以 及 高 昂 的 价 格, 一 直 以 来 都 是 不 法 分 子 假 冒 仿 制 以 谋 取 不 法 利 益 的 重 点 对 象, 也 是 食 品 药 品 监 管 部 门 打 击 的 重 ( 下 转 第 55 页 ) 16

19 省 志 愿 者 药 学 服 务 团 组 织 学 习 习 近 平 总 书 记 给 本 禹 志 愿 服 务 队 回 信 精 神 12 月 17 日, 协 会 志 愿 者 药 学 服 务 团 组 织 在 杭 的 部 分 药 师 志 愿 者 座 谈, 认 真 学 习 习 近 平 总 书 记 给 本 禹 志 愿 服 务 队 的 回 信 精 神, 切 实 推 进 药 学 志 愿 服 务 工 作 制 度 化 常 态 化, 探 索 药 学 志 愿 服 务 的 新 思 路, 新 举 措 座 谈 会 上, 与 会 人 员 原 原 本 本 地 学 习 了 习 近 平 总 书 记 给 本 禹 志 愿 服 务 队 的 回 信, 感 到 深 受 鼓 舞 和 教 育 大 家 表 示, 要 把 总 书 记 对 志 愿 者 工 作 的 关 怀 和 勉 励, 化 为 强 大 动 力, 将 服 务 他 人 奉 献 社 会 的 志 愿 者 精 神 发 扬 光 大 会 上, 大 家 还 学 习 了 我 省 药 学 志 愿 者 典 型 中 国 好 人 章 效 通 的 先 进 事 迹, 向 身 边 的 优 秀 志 愿 者 看 齐, 从 日 常 药 学 服 务 做 起, 把 我 省 药 学 志 愿 服 务 活 动 搞 得 切 实 有 效 直 属 大 队 杭 州 市 大 队 的 代 表 介 绍 了 2013 年 的 志 愿 服 务 活 动 情 况, 研 究 讨 论 2014 年 的 活 动 计 划 座 谈 会 由 协 会 章 招 娣 秘 书 长 主 持 浙 江 省 志 愿 者 药 学 服 务 团 直 属 大 队 杭 州 市 大 队 及 海 王 星 辰 分 队 华 东 武 林 大 药 房 分 队 同 一 大 药 房 分 队 老 百 姓 大 药 房 分 队 九 洲 大 药 房 分 队 的 代 表 先 后 交 流 了 学 习 体 会 和 思 考 ( 协 会 秘 书 处 供 稿 ) 省 直 属 大 队 药 师 志 愿 者 走 进 社 区 宣 传 合 理 用 药 知 识 11 月 29 日, 省 执 业 药 师 协 会 志 愿 者 药 学 服 务 团 直 属 大 队 联 合 省 食 药 监 管 局 团 委 九 三 学 社 浙 江 省 社 科 基 层 委 员 会 第 一 支 社, 组 织 志 愿 者 走 进 杭 州 古 荡 街 道 古 北 社 区, 为 社 区 老 人 们 开 展 送 知 识 送 健 康 送 服 务 活 动 新 华 医 院 血 管 外 科 主 任 楼 新 江 为 老 人 们 作 题 为 心 血 管 疾 病 的 合 理 用 药 的 知 识 讲 座 楼 主 任 从 血 压 一 降 就 停 药 别 人 用 好 自 己 也 用 误 选 速 效 短 效 降 压 药 等 9 个 用 药 误 区 讲 起, 着 重 强 调 了 非 药 物 治 疗 的 重 要 性, 通 俗 易 懂 的 语 言 贴 近 生 活 的 内 容 让 老 人 们 听 得 很 入 神 随 后, 楼 主 任 讲 解 了 动 脉 硬 化 性 闭 塞 症, 并 将 临 床 中 经 常 碰 到 的 病 例 作 了 汇 总, 逐 个 解 释, 获 得 社 区 老 人 的 好 评 活 动 现 场, 来 自 海 王 星 辰 分 队 的 药 师 志 愿 者 回 收 过 期 药 品, 引 导 居 民 养 成 起 定 期 清 理 家 庭 小 药 箱 不 乱 扔 过 期 药 品 的 良 好 习 惯 本 次 活 动 共 发 放 宣 传 资 料 200 份, 小 礼 品 200 份, 回 收 过 期 药 品 78 种 305 瓶 ( 板 ) 17

20 活 动 结 束 后, 志 愿 者 们 还 与 老 人 充 分 交 流, 询 问 他 们 渴 望 得 到 哪 方 面 的 知 识 讲 座, 喜 欢 哪 种 形 式 的 志 愿 服 务, 这 将 有 助 于 我 们 药 学 志 愿 者 在 今 后 的 活 动 中, 为 群 众 提 供 更 满 意 更 专 业 更 有 效 的 服 务 ( 省 直 属 大 队 供 稿 ) 宁 波 海 曙 分 队 开 展 红 红 火 火 过 大 年 志 愿 服 务 活 动 近 期, 海 曙 区 食 药 监 局 志 愿 者 药 学 服 务 分 队 根 据 区 文 明 办 关 于 组 织 开 展 红 红 火 火 过 大 年 主 题 志 愿 服 务 活 动 的 要 求, 结 合 药 监 工 作 实 际, 不 断 探 索 创 新 活 动 载 体, 拓 展 志 愿 服 务 范 围, 丰 富 志 愿 服 务 内 涵, 连 续 组 织 海 曙 区 药 师 志 愿 者 进 社 区 进 车 站, 开 展 送 知 识 送 温 暖 送 健 康 为 重 点 的 志 愿 服 务 活 动 一 是 举 办 安 全 用 药 知 识 讲 座 请 具 有 执 业 药 师 资 格 的 药 学 服 务 志 愿 者 进 社 区 开 展 安 全 用 药 知 识 讲 座, 讲 解 家 庭 用 药 小 常 识, 从 如 何 备 药 如 何 储 存 药 品 如 何 处 置 过 期 药 品 等 多 方 面 进 行 了 阐 述, 同 时 普 及 药 品 法 律 常 识 和 科 普 知 识, 讲 解 安 全 用 药 的 基 本 原 则 及 常 用 治 疗 药 物 服 用 的 注 意 事 项 等 等, 让 社 区 居 民 尤 其 是 老 年 人 切 切 实 实 提 高 安 全 用 药 意 识 截 止 目 前, 已 举 办 药 品 安 全 知 识 讲 座 3 场 二 是 开 展 安 全 用 药 进 社 区 活 动 通 过 在 社 区 设 摊 位, 服 务 社 区 居 民, 为 群 众 免 费 量 血 压 切 饮 片 等, 现 场 解 答 居 民 问 题 同 时, 播 放 宣 传 片, 发 放 宣 传 小 册 子 500 余 册, 开 展 真 假 药 品 识 别, 普 及 安 全 用 药 知 识, 指 导 和 帮 助 居 民 清 理 家 庭 过 期 失 效 药 品 等 在 进 社 区 活 动 中, 接 受 药 学 服 务 的 群 众 累 计 逾 800 人, 其 中 免 费 量 血 压 居 民 达 150 余 人 为 消 除 过 期 药 品 的 安 全 隐 患, 活 动 期 间 开 设 过 期 药 品 回 收 点, 回 收 过 期 药 品 达 300 余 盒, 进 行 集 中 销 毁 三 是 号 召 辖 区 药 店 积 极 参 与 药 学 服 务 活 动 鼓 励 药 店 药 师 加 入 海 曙 区 药 学 志 愿 者 服 务 分 队, 目 前 已 有 90 余 名 药 师 自 愿 加 入 通 过 在 药 师 队 伍 中 发 扬 志 愿 者 精 神, 宣 传 更 多 的 药 学 知 识, 为 群 众 提 供 更 优 质 的 药 学 服 务 同 时, 要 求 开 在 车 站 旁 边 的 药 店 要 积 极 协 助 春 运 工 作, 做 好 旅 客 药 学 服 务, 并 多 储 备 一 些 应 急 药 品, 为 有 需 要 的 过 往 群 众 备 用 ( 宁 波 办 事 处 供 稿 ) 嘉 兴 大 队 国 际 志 愿 者 日 期 间 药 学 志 愿 服 务 丰 富 多 彩 嘉 兴 办 事 处 积 极 响 应 省 协 会 号 召, 向 各 联 络 站 和 各 志 愿 分 队 发 出 倡 议, 广 泛 开 展 丰 富 多 彩 的 活 动, 将 浙 江 志 愿 者 药 学 服 务 团 的 队 旗 插 到 各 县 ( 市 区 ) 有 关 广 场 社 区 或 老 年 公 寓, 让 头 戴 浙 江 省 执 业 药 师 协 会 志 愿 者 红 帽 的 药 师 们 出 现 在 各 个 志 愿 活 动 中 倡 议 得 到 了 大 家 的 呼 应, 各 联 络 站 和 分 队 纷 纷 行 动, 活 动 形 式 多 样 一 是 积 极 参 加 当 地 开 展 的 专 题 宣 传 活 动 如 市 本 级 分 队 18

21 药 师 志 愿 者 参 加 了 经 开 区 分 局 纪 念 药 品 管 理 法 修 订 实 施 十 二 周 年 宣 传 活 动, 海 盐 分 队 志 愿 者 参 加 了 海 盐 县 局 等 单 位 联 合 举 办 的 全 国 法 制 宣 传 日 大 型 广 场 宣 传 活 动, 海 宁 分 队 志 愿 者 参 加 了 大 力 弘 扬 法 治 精 神, 共 筑 伟 大 中 国 梦 为 主 题 的 普 法 宣 传 活 动, 桐 乡 分 队 药 师 志 愿 者 参 加 了 桐 乡 市 局 举 办 的 用 药 安 全 知 识 广 场 宣 传 咨 询 活 动 二 是 联 合 相 关 志 愿 者 协 会 共 同 开 展 或 参 与 爱 心 服 务 在 12 月 5 日 国 际 志 愿 者 日 当 天, 海 宁 分 队 联 合 海 宁 团 市 委 志 愿 者 协 会 走 进 海 青 桥 梨 园 百 合 海 洲 西 山 等 五 个 社 区 开 展 志 愿 活 动 市 本 级 分 队 南 湖 分 队 秀 洲 分 队 药 师 志 愿 者 参 加 了 嘉 兴 市 团 委 和 嘉 兴 志 愿 者 协 会 组 织 的 到 市 社 会 福 利 中 心 的 爱 心 服 务 活 动 秀 洲 分 队 药 师 志 愿 者 参 加 了 秀 洲 区 团 委 到 中 山 社 区 殷 秀 小 区 的 志 愿 者 活 动 三 是 各 分 队 以 小 组 为 单 位, 深 入 村 镇 和 社 区 开 展 专 项 服 务 活 动 南 湖 分 队 某 零 售 连 锁 公 司 小 组 药 师 志 愿 者 到 嘉 城 绿 都 等 多 个 社 区 为 居 民 免 费 熬 制 阿 胶 嘉 善 分 队 大 云 小 组 药 师 志 愿 者 在 大 云 镇 开 展 雾 霾 天 气 科 普 宣 传 活 动 平 湖 分 队 的 4 个 小 组 均 在 本 小 组 服 务 点 免 费 为 市 民 熬 阿 胶 切 人 参 量 血 压 测 血 糖 和 微 量 元 素 等, 讲 解 滋 补 类 药 品 的 功 效 和 服 用 方 法, 并 在 市 中 医 院 帮 助 病 人 自 助 挂 号 在 第 28 个 国 际 志 愿 者 日, 嘉 兴 大 队 药 师 志 愿 者 用 行 动 发 出 美 好 心 愿 : 让 药 学 志 愿 服 务 在 嘉 兴 五 县 两 区 蓬 勃 发 展, 让 药 师 志 愿 者 队 伍 茁 壮 成 长, 让 乡 村 社 区 群 众 孤 寡 老 人 学 生 和 企 事 业 职 工 都 享 受 到 药 师 们 的 专 业 服 务 和 知 识 普 及 ( 嘉 兴 办 事 处 供 稿 ) 台 州 路 桥 分 队 向 老 人 宣 传 安 全 用 药 知 识 近 日, 台 州 路 桥 分 队 的 药 师 志 愿 者 在 冬 日 里 走 进 路 北 街 道 洋 叶 社 区, 为 那 里 的 老 人 们 开 展 了 一 场 内 容 丰 富 温 暖 贴 心 的 药 学 志 愿 服 务 活 动 在 洋 叶 社 区 的 老 年 活 动 中 心, 这 支 由 药 师 医 生 组 成 的 志 愿 者 队 伍, 向 参 加 活 动 的 群 众 发 放 了 安 全 用 药 手 册, 围 绕 老 年 人 常 见 的 高 血 压 用 药 糖 尿 病 人 安 全 使 用 降 糖 药 物 等 问 题, 作 了 细 致 周 到 的 讲 解 和 宣 传 现 场, 为 多 位 老 年 人 量 了 血 压 并 给 予 用 药 指 导 还 为 20 多 位 老 人 开 了 食 疗 处 方, 讲 解 如 何 以 中 医 中 药 来 养 生, 宣 传 五 谷 宜 为 养, 失 气 则 不 良 ; 畜 适 为 益, 过 者 害 非 浅 ; 五 菜 常 为 充, 新 鲜 绿 黄 红 ; 五 果 当 为 助, 力 求 少 而 好 的 膳 食 原 则 活 动 中, 志 愿 者 们 针 对 听 众 现 场 提 出 的 麻 黄 碱 类 药 品 是 否 容 易 上 瘾 作 了 专 门 讲 解 鉴 于 麻 黄 碱 类 药 物 购 买 实 行 实 名 登 记 后, 不 少 消 费 者 闻 毒 色 变, 担 心 自 己 服 用 这 类 感 冒 药 后 容 易 上 瘾 药 师 志 愿 者 在 宣 传 中 耐 心 讲 解, 指 出 这 些 OTC 药 物 不 是 毒 品, 离 冰 毒 还 很 远, 我 们 在 感 冒 时 完 全 可 以 放 心 使 用 这 些 麻 黄 碱 类 感 冒 药 但 是 感 冒 是 一 种 自 愈 性 疾 病, 感 冒 药 的 作 用 是 缓 解 咳 嗽 流 鼻 涕 打 喷 嚏 等 症 状, 并 非 能 治 愈 感 冒, 对 感 冒 本 身 好 转 起 不 了 作 用 经 过 耐 心 细 致 讲 解 后, 很 多 老 人 纷 纷 表 示 满 意 ( 台 州 路 桥 区 联 络 站 供 稿 ) 19

22 规 范 药 品 流 通 领 域 含 特 殊 药 品 复 方 制 剂 购 销 管 理 的 探 索 实 践 湖 州 市 食 品 药 品 监 督 管 理 局 钟 荣 根 湖 州 欣 瑞 医 药 有 限 公 司 黄 国 祥 摘 要 : 含 特 殊 药 品 复 方 制 剂 因 含 有 特 殊 药 品 成 分, 部 分 药 品 易 成 瘾, 部 分 药 品 又 是 新 型 毒 品 的 制 造 原 料, 所 以, 如 何 进 一 步 加 强 含 特 殊 药 品 复 方 制 剂 的 监 管, 有 效 遏 制 其 从 药 用 渠 道 流 失, 切 实 维 护 药 品 流 通 市 场 秩 序 及 广 大 人 民 群 众 的 健 康, 是 每 一 个 药 品 经 营 者 及 药 品 监 管 人 员 共 同 的 义 务 与 责 任 虽 然 国 家 局 就 加 强 此 类 药 品 的 管 理 先 后 出 台 一 系 列 的 文 件, 明 确 管 理 要 求, 但 还 是 有 不 法 分 子 受 利 益 驱 使, 铤 而 走 险, 通 过 各 种 方 式 和 渠 道 套 购 骗 购 该 类 制 剂, 成 为 社 会 的 一 大 安 全 隐 患 关 键 词 : 含 特 殊 药 品 复 方 制 剂 ; 规 范 管 理 ; 探 索 实 践 根 据 国 家 药 监 局 发 布 的 相 关 文 件, 目 前, 含 特 殊 药 品 复 方 制 剂 主 要 涉 及 的 品 种 有 : 含 麻 黄 碱 复 方 制 剂 磷 酸 可 待 因 复 方 制 剂 复 方 地 芬 诺 酯 片 及 复 方 甘 草 片 等 208 个 品 种, 这 些 药 品 大 多 收 载 于 药 典, 并 已 广 泛 用 于 临 床, 安 全 有 效, 且 其 中 大 部 分 都 作 为 非 处 方 药, 由 患 者 自 行 判 断 和 购 买 但 因 该 类 制 剂 中 含 有 的 特 殊 药 品 成 分, 特 别 是 含 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂, 已 成 为 制 毒 贩 毒 分 子 提 取 制 毒 的 一 种 原 料 部 分 不 法 分 子 受 利 益 驱 使 铤 而 走 险, 通 过 各 种 渠 道 套 购 骗 购 该 类 制 剂, 致 使 含 特 殊 药 品 复 方 制 剂 流 入 非 法 渠 道, 并 用 于 制 毒 贩 毒, 成 为 社 会 的 一 大 安 全 隐 患 虽 然 国 家 三 令 五 申 并 严 厉 打 击, 地 方 各 级 药 监 局 也 出 台 了 各 种 举 措, 加 强 管 理, 但 此 类 药 品 的 流 弊 案 件 还 是 屡 见 不 鲜 如 何 加 强 含 特 殊 药 品 复 方 制 剂 的 流 通 监 管, 防 止 该 类 药 品 流 入 非 法 渠 道, 是 我 们 每 个 药 品 监 管 人 员 值 得 深 思 和 探 讨 的 问 题 1. 容 易 出 现 流 弊 的 环 节 和 存 在 的 问 题 1.1 挂 靠 走 票 行 为 造 成 药 品 流 向 模 糊 少 数 药 品 批 发 企 业 重 效 益 轻 管 理, 受 利 益 驱 使 默 许 挂 靠 经 营 行 为 的 存 在, 为 无 证 人 员 披 上 合 法 的 外 衣 无 证 药 品 经 营 人 员 利 用 合 法 的 外 衣, 采 取 买 断 经 营 等 形 式 向 药 品 生 产 经 营 企 业 采 购 药 品, 并 利 用 合 法 企 业 的 相 关 票 据 进 行 药 品 经 营 活 动, 而 药 品 并 未 通 过 经 营 企 业 仓 库, 经 营 企 业 对 过 票 的 药 品 是 否 从 正 规 渠 道 采 购 药 品 质 量 是 否 合 格 及 药 品 的 具 体 流 向 都 无 法 监 督 与 管 理, 使 得 药 品 的 流 向 失 去 控 制, 给 一 些 不 法 分 子 套 购 骗 购 含 特 殊 药 品 复 方 制 剂 的 行 为 提 供 了 20

23 便 利 条 件 1.2 运 输 环 节 管 理 不 严 目 前 个 别 企 业 对 由 业 务 员 经 手 且 购 买 方 购 买 数 量 较 大 的 行 为 未 引 起 足 够 的 警 觉, 未 跟 踪 核 实 含 特 殊 药 品 复 方 制 剂 运 输 到 货 情 况 ; 有 些 企 业 随 意 委 托 物 流 公 司 送 货 ; 有 的 企 业 虽 对 药 品 运 输 物 流 凭 证 有 留 存, 但 没 有 对 物 流 运 输 凭 证 的 有 效 性 进 行 验 收, 也 没 有 对 药 品 是 否 送 达 购 货 凭 证 上 所 标 示 的 单 位 进 行 有 效 核 实, 造 成 部 分 药 品 销 售 流 向 不 真 实 1.3 现 金 交 易 导 致 药 品 流 向 不 清 晰 部 分 批 发 企 业 在 销 售 含 特 殊 药 品 复 方 制 剂 过 程 中, 当 购 买 方 为 小 单 位 时 ( 如 个 体 诊 所 村 卫 生 室 小 药 店 等 ), 为 图 方 便 而 让 销 售 人 员 统 一 进 行 现 金 交 易, 但 对 购 买 方 返 回 的 随 货 同 行 单 复 印 件 并 未 进 行 仔 细 查 验, 甚 至 有 的 批 发 企 业 并 未 按 规 定 要 求 购 买 方 在 随 货 同 行 单 上 签 字 并 将 复 印 件 加 盖 公 章 后 返 回, 给 企 业 业 务 员 套 购 含 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂 提 供 了 机 会 1.4 购 进 及 使 用 记 录 不 完 整 部 分 医 疗 机 构, 特 别 是 规 模 较 小 的 医 疗 机 构, 药 品 管 理 不 规 范 现 象 普 遍 存 在, 对 药 品 购 进 的 相 关 票 据 未 有 效 保 留, 也 未 建 立 药 品 购 进 和 验 收 的 相 关 记 录, 药 品 使 用 的 处 方 也 未 按 照 相 关 规 定 开 具, 导 致 含 特 殊 药 品 复 方 制 剂 在 使 用 环 节 无 法 追 溯 1.5 企 业 经 营 管 理 不 规 范 部 分 药 品 零 售 企 业 为 逃 避 处 方 和 登 记 销 售 监 管, 通 过 批 发 企 业 的 销 售 人 员, 将 购 买 的 含 特 殊 药 品 复 方 制 剂 借 用 其 他 的 一 些 涉 药 单 位 的 台 头 虚 开 票 据, 销 售 时 不 凭 处 方, 也 不 做 记 录 和 登 记 台 账, 在 市 场 上 私 下 交 易, 严 重 扰 乱 药 品 流 通 秩 序 2. 存 在 问 题 的 原 因 分 析 2.1 法 律 法 规 不 完 善 近 年 来, 国 家 局 陆 续 出 台 了 关 于 切 实 加 强 部 分 含 特 殊 药 品 复 方 制 剂 销 售 管 理 的 通 知 关 于 进 一 步 加 强 含 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂 管 理 的 通 知 关 于 将 含 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂 管 理 纳 入 药 品 安 全 专 项 整 治 工 作 的 通 知 等 一 系 列 的 文 件, 还 与 公 安 等 部 门 联 合 下 发 了 关 于 加 强 含 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂 管 理 有 关 事 宜 的 通 知 等 文 件, 地 方 各 级 纷 纷 出 台 并 明 确 了 规 定 和 管 理 要 求, 对 含 特 殊 药 品 复 方 制 剂 的 管 理 要 求 可 以 说 已 经 很 详 尽, 可 见 对 此 项 工 作 的 重 视 但 是 这 些 规 定 只 是 注 重 对 企 业 的 义 务 要 求, 对 违 反 规 定 的 行 为 如 何 处 理 没 有 相 应 的 条 款, 使 得 监 管 人 员 对 检 查 中 发 现 的 问 题 不 能 依 法 进 行 处 理, 影 响 了 监 管 效 果 另 外, 现 执 行 的 药 品 经 营 许 可 证 管 理 办 法 中, 未 对 含 特 殊 药 品 复 方 制 剂 作 为 一 个 单 独 的 许 可 经 营 范 围 进 行 许 可, 一 般 只 要 持 有 药 品 经 营 许 可 证 的 企 业 都 有 经 营 此 类 药 品 的 资 格, 造 成 监 管 面 广 量 大, 缺 乏 针 对 性, 在 一 定 程 度 上 也 造 成 了 在 流 通 环 节 流 弊 现 象 的 产 生 2.2 部 分 企 业 诚 信 经 营 意 识 不 强 少 数 药 品 生 产 经 营 企 业 受 利 益 驱 使, 重 效 益 轻 管 理, 社 会 责 任 意 识 不 强, 没 有 按 规 定 履 行 相 关 的 责 任 义 务, 对 一 些 购 买 单 位 资 质 有 问 题 销 售 使 用 数 量 不 正 常 购 买 动 机 可 疑 的 需 求 方 并 未 加 以 核 实 和 控 制, 违 法 违 规 销 售 此 类 药 品 2.3 消 费 者 对 含 特 殊 药 品 复 方 制 剂 认 识 不 够 目 前, 很 多 消 费 者 对 含 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂 概 念 不 清, 认 为 和 一 般 药 品 没 有 什 么 两 样, 经 常 会 将 其 作 为 家 庭 常 备 药 品 而 大 量 存 21

24 储, 使 用 时 也 毫 无 节 制, 因 而 受 到 一 些 不 法 分 子 的 利 用, 通 过 其 大 量 套 购 含 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂 2.4 零 售 企 业 驻 店 药 师 的 指 导 作 用 未 显 现 根 据 各 地 药 品 零 售 企 业 验 收 实 施 标 准 和 药 品 零 售 企 业 设 置 实 施 细 则 等 相 关 规 定, 目 前 除 乙 类 非 处 方 药 零 售 企 业 外, 所 有 的 药 品 零 售 企 业 均 配 备 了 执 业 药 师 或 药 师 以 上 职 称 药 学 技 术 人 员, 承 担 指 导 患 者 安 全 合 理 用 药 工 作, 但 从 监 管 掌 握 的 情 况 来 看, 基 本 上 是 患 者 要 什 么 就 卖 什 么, 未 对 患 者 购 药 的 用 途 和 病 情 作 详 细 询 问, 也 未 对 与 含 特 殊 药 品 复 方 制 剂 作 用 功 效 相 似 的 其 他 药 品 推 荐 使 用, 驻 店 药 师 的 作 用 未 得 到 充 分 显 现, 存 在 含 特 殊 药 品 复 方 制 剂 被 套 购 的 隐 患 3. 主 要 做 法 和 采 取 的 措 施 为 严 格 贯 彻 落 实 相 关 规 定 和 管 理 要 求, 我 们 针 对 此 类 药 品 的 特 殊 性, 结 合 全 市 监 管 实 际, 围 绕 局 中 心 工 作, 创 新 工 作 举 措, 强 化 措 施 落 实 主 要 采 取 了 以 下 几 项 措 施 : 3.1 强 化 检 查, 督 促 企 业 规 范 经 营 为 强 化 该 类 药 品 的 监 督 检 查, 我 们 统 筹 兼 顾 注 重 结 合, 把 含 特 殊 药 品 复 方 制 剂 的 监 管 工 作 融 入 到 各 项 流 通 监 管 工 作 中, 还 专 门 组 织 开 展 了 含 特 殊 药 品 复 方 制 剂 和 含 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂 专 项 检 查, 并 采 取 重 点 单 位 市 局 亲 自 查 一 般 单 位 县 区 局 查 的 方 式, 对 辖 区 内 的 涉 药 单 位 进 行 全 覆 盖 检 查 检 查 主 要 围 绕 : 企 业 是 否 建 立 完 善 的 质 量 管 理 制 度 是 否 落 实 专 人 管 理 是 否 存 在 挂 靠 走 票 等 非 法 经 营 行 为 是 否 存 在 现 金 交 易 该 类 药 品 出 库 是 否 送 达 购 货 方 药 品 经 营 许 可 证 载 明 的 注 册 地 址 或 医 疗 机 构 药 库 是 否 建 立 规 范 的 含 特 殊 药 品 复 方 制 剂 销 售 台 账 药 品 批 发 企 业 购 销 此 类 药 品 是 否 及 时 核 注 核 销 零 售 企 业 销 售 含 特 殊 药 品 复 方 制 剂 是 否 专 柜 陈 列 是 否 开 架 销 售 是 否 严 格 执 行 一 次 销 售 不 得 超 过 2 个 最 小 包 装 销 售 时 是 否 查 验 购 买 者 的 有 效 证 件 并 进 行 登 记 等 为 进 一 步 掌 握 辖 区 内 此 类 药 品 的 经 营 情 况, 我 们 实 行 了 购 销 情 况 季 报 制 度, 规 定 每 个 批 发 连 锁 企 业 在 每 个 季 度 末 上 报 含 特 殊 药 品 的 购 销 及 库 存 情 况 同 时, 结 合 小 药 店 整 规 工 作, 把 含 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂 的 购 销 管 理 作 为 重 点 检 查 内 容, 纳 入 整 规 再 评 价 的 考 核 内 容, 加 强 整 规 再 评 价 工 作 力 度 我 们 还 结 合 药 品 安 全 示 范 创 建 工 作, 把 辖 区 内 涉 药 单 位 含 特 殊 药 品 复 方 制 剂 的 购 销 管 理 情 况 作 为 药 品 安 全 示 范 乡 镇 复 评 标 准 的 否 决 项, 切 实 加 大 对 此 类 药 品 的 监 管 力 度 还 与 企 业 签 订 诚 信 经 营 承 诺 书, 保 证 按 规 定 规 范 经 营, 落 实 企 业 第 一 责 任 人 责 任, 并 将 该 类 制 剂 经 营 管 理 的 规 范 情 况 列 入 企 业 信 用 等 级 考 核 与 评 定 中, 进 一 步 加 强 责 任 意 识 3.2 积 极 引 导, 规 范 企 业 自 身 管 理 我 们 根 据 相 关 的 管 理 要 求, 积 极 与 有 关 企 业 探 讨 管 理 办 法, 引 导 并 鼓 励 企 业 探 索 新 的 管 理 方 式 目 前, 在 我 市 的 部 分 药 品 批 发 企 业 结 合 企 业 管 理 实 际, 落 实 了 一 些 管 理 新 举 措, 成 效 明 显 一 是 制 定 和 完 善 管 理 制 度 1 健 全 制 度 全 市 所 有 的 药 品 经 营 企 业 已 经 根 据 有 关 要 求, 制 定 了 含 特 殊 药 品 复 方 制 剂 和 含 麻 黄 碱 复 方 制 剂 购 销 管 理 制 度, 对 此 类 药 品 的 经 营 各 环 节 作 了 明 确 规 定 2 严 格 企 业 自 身 证 照 的 管 理 为 防 范 不 法 分 子 利 用 合 法 单 位 证 照 并 以 合 法 单 位 的 名 义 骗 购 套 购 药 品, 规 定 本 企 业 证 照 复 印 件 的 发 放 严 格 控 22

25 制 企 业 证 照 复 印 件 应 加 盖 仅 供 *** 企 业 存 档 备 案, 再 次 复 印 无 效 的 字 样, 并 实 行 发 放 登 记, 详 细 登 记 领 用 单 位 领 取 人 的 姓 名 身 份 证 号 码 等, 防 止 合 法 证 照 被 不 法 分 子 违 法 使 用 3 落 实 企 业 安 全 经 营 责 任 制 企 业 与 关 键 岗 位 员 工 之 间 签 订 安 全 经 营 责 任 书, 并 有 相 应 的 奖 罚 措 施, 督 促 员 工 规 范 操 作 二 是 完 善 电 脑 信 息 管 理 系 统 在 批 发 企 业 中 :1 作 为 特 定 经 营 范 围 管 理 信 息 管 理 系 统 中 将 含 特 殊 药 品 复 方 制 剂 作 为 特 定 的 经 营 范 围, 在 购 货 单 位 基 本 信 息 中 进 行 设 定 经 审 核 合 格 的 购 货 单 位 基 本 信 息 输 入 信 息 管 理 系 统 后, 在 给 定 其 该 类 制 剂 的 经 营 范 围 后, 即 能 进 行 正 常 的 销 售 开 票, 否 则 无 法 开 票 销 售 该 类 制 剂 2 规 定 销 售 上 限 统 计 购 货 单 位 含 特 殊 药 品 复 方 制 剂 的 销 售 常 量, 并 在 购 货 单 位 基 本 信 息 中 设 定 购 货 单 位 该 类 制 剂 的 销 售 上 限 量, 一 旦 超 过 上 限 量 即 无 法 开 票 销 售 3 规 范 时 效 管 理 对 购 货 单 位 证 照 有 效 期 及 采 购 委 托 书 能 进 行 有 效 管 理 和 控 制, 防 止 证 照 过 期 或 该 类 制 剂 采 购 委 托 书 过 期 4 销 售 开 票 质 管 部 审 核 制 此 类 药 品 的 销 售 在 系 统 中 设 置 了 质 管 部 审 核 环 节, 未 经 质 管 部 的 审 核 确 认, 系 统 无 法 打 印 销 售 单 和 出 库 复 核 在 零 售 企 业 中 : 充 分 发 挥 电 脑 管 理 系 统 的 作 用, 要 求 在 电 脑 中 实 时 录 入 购 销 数 据, 现 场 检 查 时 以 电 脑 管 理 系 统 的 数 据 为 准 我 们 还 指 导 企 业 在 管 理 系 统 的 基 础 数 据 中, 此 类 药 品 名 称 前 加 一 个 前 缀 ( 如 T 或 M), 便 于 搜 索 查 询 管 理 三 是 规 范 企 业 的 操 作 规 程 在 完 善 企 业 管 理 制 度 的 基 础 上, 我 们 主 要 抓 企 业 制 度 的 落 实 情 况, 确 保 关 键 环 节 不 出 纰 漏 (1) 药 品 购 进 : 供 货 企 业 必 须 经 审 核 合 格 后 方 可 发 生 业 务 关 系, 含 特 殊 药 品 复 方 制 剂 的 采 购 应 向 供 货 方 出 具 采 购 委 托 书, 委 托 书 应 详 细 载 明 采 购 员 姓 名 身 份 证 号 码 联 系 电 话 委 托 采 购 药 品 名 称 ( 或 注 明 含 特 殊 药 品 复 方 制 剂 ) 药 品 应 送 达 的 地 址, 明 确 委 托 书 有 效 期, 加 盖 法 定 代 表 人 签 章 和 公 章, 并 附 加 盖 公 章 的 采 购 员 身 份 证 复 印 件 (2) 药 品 收 货 验 收 : 采 购 到 货 药 品 应 按 规 定 查 验 随 货 合 法 票 据 ( 供 货 方 送 货 单 同 批 号 质 检 单 等 ), 并 对 到 货 药 品 进 行 质 量 和 数 量 的 检 查 验 收, 保 证 货 单 一 致, 否 则 及 时 进 行 查 询 含 特 殊 药 品 复 方 制 剂 的 验 收 应 作 为 重 点 检 查, 每 箱 均 需 开 箱 检 查, 并 在 箱 内 四 角 中 央 不 同 层 面 随 机 抽 样 检 查, 防 止 箱 内 药 品 短 少 或 被 调 换 (3) 药 品 储 存 : 企 业 根 据 自 身 经 营 规 模 及 药 库 的 布 局, 设 置 含 特 殊 药 品 复 方 制 剂 专 库 或 专 区, 并 实 行 专 人 管 理, 每 月 底 对 库 存 的 含 特 殊 药 品 复 方 制 剂 进 行 盘 点, 发 现 异 常 情 况 应 及 时 上 报 企 业 质 量 部 进 行 复 核 处 理, 情 节 严 重 的 应 及 时 报 告 当 地 药 监 或 公 安 部 门 同 时 把 该 类 制 剂 列 入 重 点 养 护 品 种, 按 月 进 行 质 量 检 查 和 数 量 清 点, 通 过 保 管 员 和 养 护 员 的 双 重 管 理 及 时 发 现 该 类 制 剂 的 异 常 情 况 (4) 药 品 销 售 管 理 :1 购 货 方 合 法 资 质 索 取 与 审 核 购 货 方 应 提 供 加 盖 其 公 章 的 合 法 资 质 证 明 材 料 采 购 委 托 书 并 附 采 购 员 身 份 证 复 印 件 购 方 采 购 委 托 书 必 须 规 范, 应 载 明 企 业 基 本 信 息 ( 包 括 企 业 名 称 注 册 地 址 联 系 电 话 企 业 法 定 代 表 人 开 户 银 行 账 号 等 ) 及 采 购 员 基 本 信 息 ( 包 括 姓 名 性 别 身 份 证 号 码 职 务 联 系 电 话 等 ), 明 确 委 托 采 购 药 品 名 称 ( 或 统 称 含 特 殊 药 品 复 方 制 剂 ), 注 明 有 效 期, 加 盖 公 章 及 法 定 代 表 人 章 ( 或 签 名 ), 并 对 购 货 方 资 质 证 明 材 料 23

26 及 所 委 托 人 员 的 合 法 性 进 行 核 实 2 质 管 部 审 核 涉 及 含 特 殊 药 品 复 方 制 剂 的 销 售 开 票, 必 须 经 企 业 质 量 管 理 部 门 的 审 核 确 认, 方 可 销 售 出 库 3 销 售 回 执 联 的 管 理 按 规 定 含 特 殊 药 品 复 方 制 剂 送 达 购 货 方 并 经 购 货 方 确 认 无 误 后, 在 回 执 联 加 盖 购 货 方 公 章 ( 或 药 品 批 发 企 业 质 量 部 章 或 医 疗 机 构 药 剂 科 章 ) 后 带 回 对 于 本 企 业 自 行 送 达 的 药 品 送 货 员 可 直 接 带 回 ; 对 于 委 托 物 流 公 司 送 达 的 药 品, 由 物 流 公 司 负 责 带 回, 购 货 方 收 货 并 签 字 的 物 流 单 也 一 并 交 给 供 货 单 位 留 存 4 销 售 台 账 的 建 立 每 笔 含 特 殊 药 品 复 方 制 剂 的 销 售 按 规 定 建 立 销 售 台 账, 销 售 台 账 的 登 记 应 及 时, 便 于 及 时 掌 握 各 购 货 单 位 含 特 殊 药 品 复 方 制 剂 购 买 情 况 并 进 行 比 对, 防 止 异 常 供 货 现 象 出 现 对 于 异 常 增 量 的 购 货 方 必 须 进 行 原 因 查 询, 一 旦 发 现 存 在 违 规 现 象, 应 及 时 追 回 全 部 药 品 并 上 报 当 地 药 监 部 门, 并 将 其 列 入 黑 名 单, 取 消 并 锁 定 其 购 买 特 殊 药 品 复 方 制 剂 的 资 格 (5) 药 品 送 货 :1 运 输 安 全 保 障 药 品 运 输 应 有 有 效 的 安 全 保 障 措 施, 防 止 运 输 过 程 中 途 停 靠 卸 货 时 意 外 丢 失 含 特 殊 药 品 复 方 制 剂 应 送 达 购 货 方 药 品 经 营 许 可 证 载 明 的 注 册 地 址 或 医 疗 机 构 药 库, 但 对 于 较 远 的 购 货 方, 可 委 托 正 规 的 物 流 公 司 送 达, 索 取 物 流 公 司 营 业 执 照 存 档, 并 同 其 签 订 货 物 运 输 服 务 合 同, 明 确 药 品 运 输 安 全 条 款, 保 证 药 品 运 输 安 全 2 到 货 情 况 核 实 所 销 售 的 含 特 殊 药 品 复 方 制 剂 是 否 送 达 购 货 方, 供 货 方 应 及 时 进 行 核 实, 核 实 应 仔 细 核 对 品 名 规 格 数 量 生 产 企 业 等 信 息 经 核 实, 购 货 方 未 收 到 药 品 或 购 货 方 所 收 药 品 与 供 货 方 销 售 药 品 不 一 致 的 应 及 时 进 行 原 因 调 查, 并 采 取 有 效 措 施, 防 止 含 特 殊 药 品 复 方 制 剂 流 入 非 法 渠 道, 必 要 时 及 时 报 告 当 地 药 监 部 门 (6) 退 货 药 品 管 理 :1 销 售 退 回 日 常 经 营 中 药 品 因 各 种 原 因 退 回 追 回 时 有 发 生 对 退 回 追 回 环 节 应 重 点 做 好 核 实 工 作, 通 过 电 话 向 退 货 单 位 核 实 具 体 退 回 药 品 的 品 名 规 格 数 量 及 生 产 单 位 等 核 实 无 误 后, 方 可 按 GSP 的 规 定 作 进 一 步 的 处 理, 否 则 及 时 进 行 原 因 调 查 退 货 单 应 加 盖 供 货 单 位 公 章 或 质 量 部 章 后 及 时 交 给 退 回 单 位, 同 时 向 退 货 单 位 提 交 药 品 售 后 退 回 客 户 确 认 单, 详 细 载 明 退 回 药 品 的 品 名 规 格 数 量 生 产 批 号 生 产 企 业 等 信 息, 该 确 认 单 经 退 货 单 位 确 认 无 误 并 加 盖 其 公 章 后 带 回 存 档 备 查 2 购 进 退 出 因 各 种 原 因 需 退 回 原 供 货 单 位 的 含 特 殊 药 品 复 方 制 剂, 一 律 不 得 交 给 供 方 业 务 员 带 回 退 出 药 品 应 随 货 附 进 货 退 出 单 和 购 进 退 回 药 品 供 货 单 位 收 货 确 认 单, 并 及 时 向 原 供 货 单 位 跟 踪 核 实 具 体 收 货 情 况, 原 供 货 单 位 收 货 并 确 认 无 误 后 应 在 购 进 退 回 药 品 供 货 单 位 收 货 确 认 单 上 加 盖 其 公 章 或 质 量 部 章 后 交 给 退 货 单 位 送 货 员 或 物 流 公 司 送 货 员 带 回, 或 回 寄 给 退 货 单 位 委 托 物 流 公 司 送 货 的 需 经 原 供 货 单 位 收 货 员 签 字 的 物 流 单 也 应 交 退 货 单 位 存 档 备 查 (7) 规 范 财 务 管 理 含 特 殊 药 品 复 方 制 剂 的 经 营 明 确 规 定 不 得 使 用 现 金 交 易, 批 发 企 业 与 批 发 企 业 或 与 零 售 连 锁 公 司 或 与 医 疗 机 构 间 毋 庸 置 疑, 也 比 较 容 易 操 作, 但 是 对 单 体 零 售 药 店 却 比 较 困 难, 现 在 一 些 企 业 的 做 法 也 很 值 得 借 鉴 单 体 零 售 药 店 首 先 向 供 货 单 位 提 供 特 定 人 ( 一 般 为 药 房 负 责 人 或 采 购 员 ) 的 银 行 卡 号 及 开 户 行, 经 供 货 方 审 核 批 准 并 留 存 备 案, 货 款 则 通 过 该 备 案 的 银 行 卡 转 入 供 货 方 对 公 账 户 ; 而 有 些 企 业 则 通 过 配 置 POS 机, 向 单 体 零 售 24

27 药 店 现 场 刷 卡 收 取 ; 也 有 些 单 体 药 店 将 货 款 通 过 银 行 直 接 汇 入 供 货 方 对 公 账 户 后, 银 行 缴 款 单 客 户 联 则 加 盖 其 公 章 后 交 给 供 货 方 查 验 存 档 无 论 哪 种 货 款 回 收 方 式, 只 要 能 规 避 现 金 交 易 并 能 直 接 汇 入 供 货 方 对 公 账 户, 应 该 算 是 符 合 规 定 的 (8) 强 化 零 售 管 理 针 对 药 品 零 售 终 端 特 别 是 零 售 药 店, 对 含 特 殊 药 品 复 方 制 剂 的 管 理 应 更 加 规 范 该 类 制 剂 应 设 置 专 柜, 一 律 不 得 开 架 销 售 ; 严 格 实 行 销 售 登 记 制, 查 验 购 药 者 有 效 证 件, 详 细 记 录 购 药 者 的 姓 名 有 效 证 件 号, 严 格 遵 守 一 次 销 售 不 得 超 过 两 个 最 小 包 装 单 元 的 规 定 同 时, 在 营 业 场 所 的 显 眼 位 置 应 悬 挂 相 应 的 温 馨 提 示 3.3 宣 传 培 训, 提 升 责 任 和 风 险 意 识 1 强 化 宣 传 培 训 利 用 各 种 宣 传 活 动, 加 大 对 此 类 药 品 风 险 宣 传 通 过 新 闻 媒 体 等 多 种 形 式 积 极 宣 传 含 特 殊 药 品 复 方 制 剂 的 有 关 规 定 以 及 流 入 非 法 渠 道 给 社 会 带 来 的 危 害 性, 及 时 通 报 日 常 发 生 的 违 规 违 法 案 件 一 方 面, 能 提 高 整 个 社 会 对 含 特 殊 药 品 复 方 制 剂 的 关 注 度, 调 动 社 会 的 力 量 对 该 类 制 剂 的 经 营 和 管 理 进 行 监 督, 并 能 对 犯 罪 分 子 起 到 一 定 的 威 慑 作 用 ; 另 一 方 面, 让 社 会 了 解 并 理 解 含 特 殊 药 品 复 方 制 剂 管 理 的 有 关 规 定, 配 合 企 业 的 规 范 经 营 行 为 同 时, 加 大 对 相 关 涉 药 人 员 的 培 训 力 度, 提 升 风 险 和 责 任 意 识 2 搭 建 交 流 平 台 建 立 各 企 业 质 管 人 员 及 药 师 交 流 平 台, 加 强 各 企 业 间 的 交 流 与 合 作, 协 查 企 业 间 业 务 往 来 情 况, 分 享 借 鉴 不 同 企 业 的 管 理 经 验, 完 善 本 企 业 的 管 理 制 度, 共 同 提 高 含 特 殊 药 品 复 方 制 剂 的 管 理 水 平 3 强 化 责 任 落 实 我 们 以 药 品 安 全 示 范 创 建 为 载 体, 借 力 政 府 搭 建 的 平 安 建 设 组 织 和 网 络, 依 托 地 方 药 品 安 全 示 范 创 建 平 台, 层 层 落 实 责 任 各 级 政 府 药 品 安 全 政 府 负 总 责 监 管 部 门 各 司 其 责 企 业 第 一 责 任 人 的 责 任 意 识 进 一 步 加 强 为 全 面 融 入 地 方 平 安 建 设 活 动 中 去, 我 们 积 极 争 取 政 府 支 持 年 初, 结 合 实 际, 起 草 了 湖 州 市 平 安 用 药 考 核 细 则, 把 含 特 殊 药 品 的 购 销 管 理 也 列 入 其 中, 并 由 市 政 府 转 发, 明 确 作 为 地 方 平 安 建 设 的 考 核 内 容 之 一, 药 品 安 全 考 核 力 度 进 一 步 加 强 4. 意 见 和 建 议 4.1 完 善 法 律 法 规 体 系 国 家 已 出 台 了 一 系 列 的 文 件, 对 此 类 药 品 的 生 产 经 营 行 为 进 行 规 范, 但 仍 然 缺 乏 强 硬 的 手 段, 故 建 议 把 此 类 药 品 列 入 特 殊 管 理 药 品 同 时, 建 议 对 含 特 殊 药 品 复 方 制 剂 类 药 品 ( 特 别 是 含 麻 黄 碱 类 和 复 方 磷 酸 可 待 因 等 制 剂 ) 作 为 单 列 的 经 营 项 目 实 行 许 可 经 营, 以 便 强 化 管 理 4.2 加 大 宣 传 力 度 药 品 监 管 部 门 及 药 品 生 产 经 营 使 用 单 位 都 需 要 进 一 步 加 强 含 特 殊 药 品 复 方 制 剂 购 买 注 意 事 项 的 宣 传, 使 消 费 者 充 分 认 识 含 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂 的 特 殊 性, 进 而 规 范 其 购 买 行 为 4.3 加 强 含 特 殊 药 品 复 方 制 剂 药 品 的 分 类 管 理 取 消 国 家 局 原 批 准 的 含 特 殊 药 品 复 方 制 剂 的 非 处 方 药 类 别, 将 此 类 制 剂 全 部 纳 入 处 方 药 管 理, 并 必 须 凭 处 方 销 售 4.4 进 一 步 明 确 含 特 殊 药 品 复 方 制 剂 的 目 录 目 前, 国 家 局 在 关 于 对 部 分 含 特 殊 药 品 复 方 制 剂 实 施 电 子 监 管 工 作 的 通 知 ( 国 食 药 监 办 号 ) 附 件 1 的 含 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂 含 可 待 因 复 方 口 服 溶 液 含 地 25

28 芬 诺 酯 复 方 制 剂 品 种 参 考 目 录 中 的 个 别 药 品 与 含 特 殊 药 品 复 方 制 剂 的 定 义 不 符, 给 监 管 工 作 带 来 一 定 困 难 建 议 国 家 局 出 台 一 个 正 式 的 目 录, 便 于 企 业 操 作 和 基 层 监 管 部 门 的 监 管 5. 结 束 语 我 们 应 该 清 醒 地 认 识 到 规 范 经 营 含 特 殊 药 品 复 方 制 剂 的 重 要 性, 同 时, 也 应 看 到 深 入 开 展 此 项 工 作 的 艰 巨 性 和 复 杂 性, 要 切 实 规 范 企 业 的 经 营 管 理 和 提 高 全 社 会 的 意 识, 还 需 我 们 药 品 监 管 部 门 和 全 社 会 的 继 续 努 力 我 们 要 在 强 化 宣 传 的 同 时, 继 续 创 新 监 管 手 段, 不 断 加 大 监 管 力 度, 确 保 购 存 销 各 环 节 管 理 链 接 紧 密, 全 面 实 现 无 缝 监 管, 让 不 法 分 子 无 机 可 乘 ; 同 时, 还 要 积 极 借 力 公 安 等 部 门 的 力 量, 加 大 打 击 力 度, 对 违 法 违 规 的, 予 以 严 惩, 切 实 保 障 此 类 药 品 的 购 销 管 理 规 范 有 序 药 学 服 务 与 药 师 素 质 宁 波 市 江 东 鹤 鸣 大 药 房 叶 晓 燕 摘 要 : 药 师 素 质 的 高 低, 直 接 影 响 着 为 用 药 者 提 供 药 学 服 务 的 水 平 和 质 量 本 文 分 析 了 药 师 为 用 药 者 提 供 药 学 服 务 的 现 状, 并 提 出 了 药 师 素 质 应 适 应 现 代 用 药 者 对 药 学 服 务 需 求 的 建 议 关 键 词 : 药 学 服 务 ; 药 师 ; 素 质 药 学 服 务 是 以 用 药 者 为 中 心, 为 用 药 者 提 供 合 格 药 品 和 以 药 学 科 技 知 识 为 用 药 者 提 供 用 药 过 程 的 全 程 服 务 药 学 服 务 包 括 医 院 药 学 服 务 社 会 药 房 药 学 服 务 和 社 区 药 学 服 务 药 师 在 药 学 服 务 中 是 提 供 药 学 科 技 知 识 的 主 体, 对 药 学 服 务 的 水 平 和 质 量 影 响 很 大 1. 我 国 药 学 服 务 的 现 状 我 国 于 2002 年 1 月 21 日 实 施 的 医 疗 机 构 药 事 管 理 暂 行 规 定 第 十 条, 已 经 提 到 [1] 了 临 床 药 学 和 各 项 药 学 服 务 的 内 容 中 国 非 处 方 药 物 协 会 在 2003 年 2 月 25 日, 针 对 社 会 药 房 发 布 了 优 良 药 房 工 作 规 范 ( 试 行 ) (GPP), 专 门 对 社 会 药 房 的 药 学 服 务 行 [2] 为 进 行 规 范 但 是, 我 国 的 药 学 服 务 仍 是 水 平 低 质 量 差 医 院 药 学 服 务, 目 前 基 本 上 处 于 提 供 合 格 的 药 品 虽 然 我 国 目 前 三 甲 医 院 中, 已 有 50 家 临 床 药 学 试 点 医 院, 但 临 床 药 学 仍 落 后 于 临 床 医 学 临 床 护 理 学, 还 不 能 起 到 与 临 床 医 学 临 床 护 理 学 共 同 为 用 药 者 服 务 的 作 用 我 国 大 中 医 院 有 部 分 医 院 已 开 展 了 用 药 咨 询 服 务, 但 大 部 分 基 层 医 院 还 没 有 开 展 用 药 咨 询 服 务 目 前, 我 国 医 院 药 学 服 务 主 要 是 供 应 合 格 药 品 常 规 的 审 核 处 方 及 一 般 的 用 药 交 待 社 会 药 房 目 前 的 药 学 服 务, 总 体 来 说 是 销 售 药 品 创 造 经 济 效 益 为 用 药 者 提 供 药 品 的 服 务 虽 然 中 国 非 处 方 药 物 协 会 要 求 开 展 对 用 药 者 的 用 药 全 过 程 进 行 药 学 服 务, 但 对 社 会 药 房 开 展 真 正 意 义 上 的 药 学 服 务 没 有 约 束 力 26

29 我 国 城 乡 的 社 区 卫 生 服 务 正 在 发 展, 许 多 农 村 的 乡 镇 卫 生 院 都 已 转 为 社 区 卫 生 服 务 中 心 社 区 药 学 服 务 进 社 区 进 家 庭, 也 基 本 上 没 有 进 行 虽 然 许 多 乡 镇 卫 生 院 形 式 已 经 转 型 为 社 区 卫 生 服 务 中 心, 但 功 能 上 转 型 还 有 待 于 国 家 卫 生 体 制 改 革 的 深 化, 还 需 要 一 个 过 程 药 学 服 务 一 个 重 要 特 点, 就 是 产 生 社 会 效 益 对 医 院 社 会 药 房 社 区 卫 生 服 务 中 心 ( 站 ), 不 会 产 生 经 济 效 益, 或 可 能 减 少 经 济 效 益 这 是 我 国 目 前 药 学 服 务 水 平 低 质 量 差 的 一 个 原 因 2. 我 国 药 师 素 质 现 状 在 我 国, 药 师 有 医 院 药 师, 医 院 药 师 中 还 包 括 许 多 没 有 注 册 的 执 业 药 师, 三 甲 医 院 药 师 中, 还 包 括 临 床 药 师, 社 会 药 房 有 执 业 药 师 从 业 药 师, 社 区 卫 生 服 务 中 心 的 社 区 药 师 药 师 是 通 过 药 学 专 业 学 历 教 育, 或 相 关 专 业 毕 业, 在 药 学 专 业 岗 位 工 作 一 定 时 间 后, 通 过 考 试 等, 经 有 关 部 门 给 予 认 定 的 我 国 传 统 的 药 学 专 业 学 历 教 育, 缺 少 临 床 医 学 等 课 程 的 学 习, 是 以 化 学 为 主 的 药 学 教 育 长 期 以 来, 药 师 只 具 有 从 事 药 品 调 剂 制 剂 药 品 检 验 等 业 务 素 质 再 加 上 我 国 就 是 正 规 从 药 学 院 校 毕 业 的 药 师, 毕 业 后 如 果 是 在 医 院 社 会 药 房 工 作 的, 就 很 少 有 外 出 进 修 学 习 的 机 会 因 此, 我 国 大 部 分 药 师 一 直 只 具 有 保 障 供 应 质 量 合 格 药 品 的 药 学 服 务 素 质 药 师 素 质 是 影 响 我 国 药 学 服 务 水 平 和 质 量 的 一 个 重 要 因 素 3. 提 高 药 师 素 质 的 建 议 提 高 药 师 素 质, 是 指 提 高 药 师 的 综 合 素 质, 包 括 职 业 道 德 素 质 药 学 和 医 学 知 识 观 念 态 度 等 中 国 非 处 方 药 物 协 会 在 2006 年 开 展 了 评 选 七 星 药 师 活 动, 也 就 对 药 师 提 出 了 应 具 备 提 供 关 怀 决 定 交 流 领 导 管 理 终 生 学 习 指 导 素 质 的 要 求 3.1 转 变 观 念 在 社 会 上, 要 使 大 众 的 药 师 就 是 发 药 制 药 的 片 面 观 念 转 变 为 : 药 师 是 保 障 药 品 质 量 和 负 责 用 药 咨 询 指 导 合 理 用 药, 解 决 用 药 中 的 问 题 离 不 开 药 师 ; 医 院 社 会 药 房 社 区 卫 生 服 务 中 心, 要 转 变 药 师 就 是 创 造 由 药 品 产 生 的 经 济 效 益 的 观 念 为 : 药 师 在 保 障 药 品 质 量 的 同 时, 对 用 药 者 的 用 药 全 程 进 行 监 护, 节 约 药 物 资 源 提 高 疗 效 可 产 生 社 会 经 济 效 益 ; 上 级 有 关 部 门, 应 转 变 药 师 是 保 障 供 应 合 格 药 品 的 观 念 为 : 药 师 不 但 保 障 药 品 质 量, 而 且 要 对 合 格 药 品 使 用 时 在 体 内 应 用 后 的 效 果 负 责 ; 药 师 本 身 要 转 变 只 要 发 药 制 药 正 确, 其 他 与 我 无 关 观 念 为 : 药 师 应 具 备 临 床 药 学 临 床 医 学 临 床 护 理 学 知 识, 具 有 七 星 素 质, 能 为 用 药 者 提 出 个 体 化 用 药 方 案 供 医 师 参 考, 要 监 护 用 药 者 用 药 全 过 程, 应 承 担 用 药 者 用 药 效 果 的 责 任 3.2 确 立 药 师 的 法 律 地 位 在 我 国 医 疗 机 构, 重 医 轻 药 现 象 仍 存 在, 特 别 是 基 层 医 疗 机 构 的 药 师 地 位 不 能 确 立 如 某 基 层 医 疗 机 构 ( 一 级 卫 生 院 ), 药 学 科 室 的 负 责 人 全 是 非 药 学 人 员, 药 事 管 理 小 组 中, 也 没 有 药 师, 该 单 位 的 药 师 全 都 受 到 排 挤 还 有 医 疗 机 构 中 的 许 多 执 业 药 师 不 能 注 册, 每 年 的 继 续 教 育 经 费 都 不 得 报 销 我 国 社 会 药 房 的 法 人 代 表 大 部 分 不 是 执 业 药 师, 社 会 药 房 主 要 抓 经 济 效 益, 普 遍 不 需 要 执 业 药 师 在 岗 ; 就 是 执 业 药 师 在 岗, 也 不 能 真 正 发 挥 作 用 国 家 医 疗 机 构 药 事 管 理 暂 行 规 定 第 五 条 规 定 : 非 药 学 专 业 技 术 人 员 不 得 从 事 药 学 专 业 技 术 工 作 [1] 处 方 管 27

30 理 办 法 第 二 十 九 条 规 定 : 取 得 药 学 专 业 技 术 职 务 任 职 资 格 的 人 员 方 可 从 事 处 方 调 剂 工 作 [2] 但 是 没 有 对 违 反 这 些 规 定 的 配 套 处 罚 措 施 国 家 应 建 立 健 全 相 应 的 药 事 法 规, 在 待 遇 职 责 权 利 等 方 面, 确 立 药 师 的 法 律 地 位, 确 保 药 师 从 事 以 用 药 者 为 中 心, 以 安 全 有 效 经 济 适 当 的 合 理 用 药 为 中 心 的 药 学 服 务 工 作 3.3 加 快 在 职 药 师 的 继 续 教 育 药 师 要 胜 任 以 用 药 者 为 中 心 以 合 理 用 药 为 中 心 的 药 学 服 务, 必 须 加 快 在 职 药 师 的 继 续 教 育 有 关 部 门 应 为 在 职 药 师 继 续 教 育 制 定 规 划, 确 保 在 职 药 师 享 有 继 续 教 育 的 权 利 医 院 药 师 要 适 应 切 断 以 药 养 医 途 径 的 医 药 卫 生 体 制 改 革, 门 诊 药 房 的 医 院 药 师 将 可 能 转 化 为 社 会 药 房 药 师, 住 院 药 房 的 医 院 药 师, 要 从 事 以 临 床 药 学 为 核 心 的 药 学 服 务 工 作 对 在 职 医 院 药 师, 要 采 取 多 种 形 式, 接 受 临 床 药 学 临 床 医 学 临 床 护 理 学 等 知 识 的 继 续 教 育 : 可 以 分 批 外 出 进 修 学 习 举 办 各 种 讲 座 通 过 网 络 媒 体 学 习 对 全 国 50 家 医 院 在 职 临 床 药 师 培 养 试 点 经 验, 要 及 时 总 结 并 迅 速 推 广 社 会 药 房 药 师 也 要 接 受 临 床 药 学 临 床 医 学 营 养 学 等 知 识 的 继 续 教 育 ; 要 学 习 网 络 知 识 ; 要 学 会 利 用 医 药 学 工 具 书 合 理 用 药 软 件 及 网 络 媒 体, 能 对 用 药 者 进 行 用 药 咨 询 指 导 用 药 的 药 学 服 务 医 院 药 师 社 会 药 房 药 师 社 区 药 师 都 要 养 成 终 生 自 学 的 习 惯, 不 断 提 高 自 身 素 质 3.4 信 任 和 发 挥 药 师 作 用 医 院 社 会 药 房 社 区 卫 生 服 务 中 心, 都 应 充 分 信 任 药 师, 调 动 药 师 的 积 极 性, 发 挥 药 师 在 药 学 服 务 中 的 作 用, 为 药 师 进 行 药 学 服 务 提 供 必 要 硬 件 和 环 境, 对 药 师 在 药 学 服 务 中 取 得 的 成 绩 应 给 予 肯 定, 并 进 行 物 质 和 精 神 奖 励 要 鼓 励 和 支 持 医 院 住 院 药 房 的 医 院 药 师, 深 入 病 区, 为 住 院 病 人 进 行 药 学 服 务 : 了 解 用 药 史, 写 好 药 历, 协 助 临 床 医 师 解 决 住 院 病 人 用 药 中 的 问 题 ; 要 鼓 励 和 支 持 社 会 药 房 社 区 卫 生 服 务 中 心 的 药 师, 负 责 对 用 药 者 进 行 用 药 咨 询 和 用 药 指 导, 为 慢 性 病 人 建 立 用 药 档 案, 成 为 用 药 者 的 药 学 顾 问 3.5 加 强 药 师 素 质 管 理 加 强 药 师 素 质 的 管 理, 会 促 进 药 师 素 质 的 提 高 药 师 素 质 的 提 高, 会 提 高 药 学 服 务 水 平 和 质 量 对 药 师 素 质 的 评 价, 除 了 对 药 师 职 称 的 评 定 外, 还 应 为 每 位 药 师 的 成 长 过 程 建 立 药 师 素 质 档 案 对 每 位 药 师 常 年 接 受 继 续 教 育 情 况, 职 业 道 德 服 务 态 度 以 及 用 药 者 对 药 师 提 供 药 学 服 务 的 满 意 情 况 等 进 行 全 面 评 价 ; 也 可 拟 定 优 秀 药 师 标 准 ( 如 七 星 药 师 ), 开 展 优 秀 药 师 评 选 活 动, 对 评 为 优 秀 药 师 的 可 给 予 一 定 的 物 质 奖 励 等, 并 全 部 记 录 在 药 师 素 质 档 案 中 药 师 素 质 的 高 低, 应 与 药 师 的 晋 升 晋 级 福 利 等 待 遇 挂 钓 4. 药 师 素 质 应 适 应 药 学 服 务 需 求 随 着 我 国 人 民 的 文 化 生 活 水 平 逐 步 提 高, 随 着 国 家 切 断 以 药 养 医 途 径 的 医 药 卫 生 体 制 改 革 的 进 行, 用 药 者 对 药 学 服 务 的 需 求, 也 越 来 越 高 4.1 现 代 药 学 服 务 医 院 药 品 的 处 方 调 配 将 向 实 现 电 子 处 方 和 自 动 化 发 药 等 方 向 发 展, 门 诊 药 房 将 逐 28

31 步 随 着 医 药 分 开 的 医 药 卫 生 体 制 改 革 而 转 变 为 社 会 药 房 医 院 药 学 服 务 的 重 点, 将 转 向 针 对 住 院 病 人 开 展 以 临 床 药 学 为 核 心 的 药 学 服 务 : 进 行 血 药 浓 度 监 测 用 药 咨 询 个 体 化 给 药 方 案 设 计 收 集 药 品 不 良 反 应 信 息 书 写 药 历 进 行 用 药 分 析 评 价, 与 临 床 医 师 共 同 参 与 临 床 用 药 过 程 社 会 药 房 药 学 服 务, 除 保 障 供 应 质 量 合 格 的 药 品 外, 主 要 将 负 责 医 药 消 费 者 的 用 药 咨 询 用 药 指 导, 医 药 消 费 者 可 随 时 通 过 电 话 网 络 媒 体 等, 与 社 会 药 房 药 师 沟 通, 及 时 得 到 用 药 指 导 和 解 决 用 药 中 和 问 题 社 会 药 房 还 会 为 慢 性 病 长 期 用 药 病 人, 建 立 电 子 用 药 档 案 ; 社 会 药 房 药 师 会 定 期 或 随 时 通 过 电 话 或 专 程 随 访 长 期 用 药 的 慢 性 病 病 人, 了 解 用 药 情 况, 解 决 用 药 中 的 问 题 等 社 区 药 学 服 务 在 社 区 卫 生 服 务 的 基 础 上, 在 居 民 的 健 康 档 案 中 建 立 用 药 档 案 社 区 药 师 走 进 社 区, 对 社 区 居 民 进 行 合 理 用 药 知 识 宣 传 教 育 ; 走 进 家 庭, 检 查 家 庭 小 药 箱, 指 导 家 庭 备 用 药 的 保 管 和 应 用 ; 集 中 销 毁 过 期 失 效 药 品, 杜 绝 药 疗 事 故 发 生 ; 了 解 家 庭 用 药 情 况, 收 集 药 品 不 良 反 应 信 息, 指 导 家 庭 用 药 社 区 药 师 是 社 区 居 民 的 用 药 顾 问 4.2 我 国 药 学 服 务 的 目 标 我 国 是 人 口 众 多 的 国 家, 属 发 展 中 国 家, 百 姓 看 病 贵 看 病 难 问 题, 仍 是 社 会 热 点 问 题 我 国 的 药 学 服 务 目 标, 就 是 为 用 药 者 提 供 安 全 有 效 经 济 适 当 的 合 理 用 药 服 务, 节 约 药 物 资 源, 减 少 药 物 不 良 反 应, 提 高 疗 效 我 国 的 医 疗 保 险 事 业 也 在 快 速 发 展, 医 保 中 的 合 理 用 药, 减 少 医 保 经 费 中 的 药 费 开 支, 也 是 药 学 服 务 的 目 标 之 一 要 让 我 国 有 限 的 药 物 资 源 合 理 配 置, 减 少 浪 费 和 不 合 理 应 用, 让 我 国 人 民 人 人 都 享 有 健 康 权 合 理 用 药 权, 应 是 药 学 服 务 始 终 追 求 的 目 标 4.3 药 师 素 质 应 适 应 药 学 服 务 需 求 药 师 素 质 需 适 应 不 断 变 化 着 的 药 学 服 务 需 求, 药 师 就 得 不 断 学 习 新 的 医 药 学 知 识, 不 断 总 结 和 研 究 用 药 经 验 药 师 要 养 成 终 生 学 习 和 研 究 的 习 惯 医 院 药 师 社 会 药 房 药 师 社 区 药 师 之 间 要 利 用 学 术 会 议 等 机 会, 互 相 交 流 学 习 ; 药 师 要 经 常 与 临 床 医 师 护 师 互 相 交 流 学 习, 增 加 自 身 的 知 识 和 经 验 药 师 应 适 合 我 国 国 情, 应 用 自 己 的 药 学 服 务 技 能, 成 为 用 药 者 节 约 药 费 医 保 等 药 费 承 担 方 节 约 药 费, 提 高 疗 效, 减 少 药 物 资 源 浪 费, 减 少 药 物 不 良 反 应 等 的 把 关 者 这 也 是 我 国 药 学 服 务 对 药 师 素 质 的 重 要 要 求 药 师 素 质 的 提 高, 除 了 靠 药 师 本 身 的 努 力, 还 需 上 级 有 关 部 门 的 关 心 和 支 持 ; 也 需 要 社 会 各 界 的 理 解 和 支 持 ; 需 要 用 药 者 的 密 切 配 合 可 以 相 信, 通 过 各 方 的 共 同 努 力, 我 国 药 师 素 质 会 快 速 提 高, 药 学 服 务 水 平 和 质 量 也 会 大 大 提 高 4.4 努 力 方 向 药 师 要 本 着 与 时 俱 进 的 思 想, 做 好 医 药 卫 生 的 服 务, 深 入 学 习 新 的 药 物 学 知 识, 本 着 对 顾 客 负 责 的 态 度, 做 好 药 学 服 务 的 监 督 和 提 醒, 全 方 位 提 升 药 师 的 素 质 参 考 文 献 : [1] 卫 生 部, 国 家 中 医 药 管 理 局. 医 疗 机 构 药 事 管 理 暂 行 规 定 [S] [2] 中 国 非 处 方 药 物 协 会. 优 良 药 房 工 作 规 范 ( 试 行 ) [S]

32 农 村 高 血 压 患 者 服 药 误 区 分 析 及 合 理 用 药 指 导 体 会 金 华 市 金 东 区 孝 顺 镇 社 区 卫 生 服 务 中 心 池 美 玲 摘 要 : 农 村 高 血 压 患 病 率 居 高 不 下, 服 药 率 控 制 率 两 低 现 象 普 遍 存 在, 与 农 村 居 民 文 化 素 质 偏 低, 用 药 知 识 匮 乏, 存 在 不 肯 服 药 间 断 服 药 凭 感 觉 增 减 药 物 剂 量 盲 目 服 药 等 误 区 有 关 作 为 执 业 药 师, 应 利 用 专 业 知 识, 通 过 联 村 随 访 等 方 式, 采 取 有 效 可 行 的 措 施, 对 高 血 压 人 群 面 对 面 地 进 行 健 康 药 学 知 识 宣 教 和 个 体 化 用 药 跟 踪 指 导, 做 好 合 理 用 药 行 为 干 预, 提 高 高 血 压 患 者 的 服 药 率 和 控 制 率, 真 正 为 患 者 服 务 关 键 词 : 农 村 ; 高 血 压 ; 合 理 用 药 ; 用 药 指 导 ; 措 施 高 血 压 是 一 种 常 见 的 严 重 威 胁 人 类 健 康 的 慢 性 非 传 染 性 疾 病, 由 于 人 民 生 活 水 平 的 提 高, 人 口 老 龄 化 趋 势 更 加 明 显, 随 之 而 来 的 高 血 压 等 慢 性 病 发 病 率 逐 年 上 升 以 我 们 中 心 社 区 为 例, 高 血 压 患 病 率 呈 逐 年 升 高 趋 势 我 们 社 区 高 血 压 患 病 情 况 详 见 表 1 年 份 2006 年 2007 年 2008 年 2009 年 2010 年 2011 年 2012 年 表 1 服 务 人 口 数 中 心 社 区 高 血 压 患 者 统 计 表 高 血 压 患 者 人 数 总 患 者 数 岁 以 上 高 血 压 患 病 率 全 人 群 患 病 率 9.54% 9.53% 9.56% 9.57% 9.68% 10.10% 10.27% 60 岁 以 上 66.43% 66.46% 66.48% 66.55% 66.58% 66.62% 66.65% 高 血 压 的 主 要 危 害 在 于 引 起 心 脑 肾 以 及 整 个 动 脉 系 统 损 害 从 表 面 来 看, 降 压 治 疗 的 目 的 是 将 血 压 降 低 到 正 常 范 围 内 实 际 上, 治 疗 的 主 要 目 的 是 最 大 限 度 地 降 低 心 脑 血 管 病 的 死 亡 和 病 残 ( 如 瘫 痪 等 ) 危 险, 并 减 少 其 他 并 发 症 的 发 生, 提 高 患 者 生 活 质 量 现 已 证 实, 有 效 控 制 血 压 能 明 显 减 少 心 脑 血 管 意 外 ( 心 肌 梗 死 脑 梗 死 脑 出 血 等 ) 的 发 生 率, 降 低 死 亡 率, 最 大 程 度 改 善 患 者 预 后, 从 而 延 长 患 者 生 命 但 在 实 际 治 疗 过 程 中, 许 多 患 者 存 在 一 些 认 识 误 区, 高 血 压 病 服 药 率 控 制 率 并 不 理 想 执 业 药 师 是 药 学 技 术 人 员 队 伍 的 重 要 组 成 部 分, 是 保 证 人 民 用 药 安 全 有 效, 维 护 人 民 身 体 健 康 和 用 药 合 法 权 益 不 可 或 缺 的 药 学 技 术 力 量, 所 以 药 师 在 高 血 压 的 医 疗 级 用 药 指 导 更 要 积 极 发 挥 作 用 本 人 从 农 村 社 区 执 业 药 师 的 角 度, 对 农 村 高 血 压 患 者 服 药 误 区 及 合 理 用 药 指 导 方 式 进 行 分 析 和 总 结 1. 农 村 高 血 压 患 者 服 药 误 区 本 人 作 为 执 业 药 师, 从 事 联 村 责 任 医 生 工 作, 通 过 联 村 随 访 等 方 式, 针 对 农 村 社 区 的 健 康 知 识 药 学 知 识 宣 教 和 个 体 化 用 药 跟 踪 指 导 进 行 合 理 用 药 行 为 干 预, 为 患 者 提 供 医 疗 服 务 等 工 作 根 据 多 年 的 跟 踪 调 查 了 解, 农 村 高 血 压 患 者 存 在 的 用 药 误 区 主 要 有 30

33 以 下 几 个 方 面 1.1 缺 乏 认 识, 不 肯 服 药 高 血 压 是 一 种 常 见 病 多 发 病, 但 大 多 数 患 者 对 该 病 认 识 不 足, 尤 其 在 发 病 早 期 无 任 何 症 状 时, 认 为 是 药 三 分 毒 一 吃 就 不 能 停 服 药 会 成 瘾, 而 不 愿 服 用 降 压 药 物, 欲 以 饥 饿 疗 法 素 食 疗 法 器 械 疗 法 等 实 现 有 效 降 压, 当 出 现 心 脑 肾 脏 器 并 发 症 时 已 失 去 最 佳 治 疗 时 机 的 确, 高 血 压 的 治 疗 是 终 身 的, 但 这 与 药 物 成 瘾 完 全 是 两 码 事, 非 药 物 治 疗 措 施 也 确 实 是 安 全 经 济 而 有 效 的, 是 所 有 高 血 压 患 者 应 首 先 采 取 的 和 始 终 遵 循 的 最 基 本 措 施, 但 如 果 通 过 6~ 12 个 月 的 非 药 物 治 疗 无 效, 或 其 他 危 险 因 素 持 续 存 在, 就 需 要 用 降 压 药 实 施 长 期 有 效 的 治 疗, 有 些 农 村 患 者 对 此 没 有 正 确 的 认 识 1.2 间 断 服 药 高 血 压 降 压 治 疗 的 目 的 不 仅 仅 是 使 血 压 正 常, 更 主 要 的 是 预 防 发 生 各 种 心 血 管 并 [2] 发 症 只 有 长 期 治 疗 稳 定 血 压, 才 可 以 有 效 降 低 心 脑 血 管 危 险 度 有 些 村 民 在 药 物 治 疗 一 段 时 间 以 后, 症 状 有 所 好 转, 血 压 降 至 正 常 或 临 界 值, 往 往 会 自 行 停 药, 直 到 再 次 出 现 症 状, 血 压 上 升 后 才 继 续 服 药, 其 结 果 是 使 血 压 大 幅 度 波 动, 加 重 对 身 体 的 危 害 究 其 原 因, 一 是 患 者 误 认 为 长 期 用 药 会 有 依 赖 性 ; 二 是 认 为 长 期 用 药 会 对 身 体 损 害 大 而 产 生 恐 惧 心 理 ; 三 是 担 心 血 压 正 常 后 继 续 用 药, 会 使 血 压 越 来 越 低, 甚 至 认 为 会 产 生 低 血 压 更 加 危 险 实 际 上 高 血 压 治 疗 时 最 容 易 发 生 副 作 用 的 时 间 是 在 启 动 治 疗 的 2~4 周, 长 期 治 疗 不 会 增 加 药 物 的 副 作 用, 所 以 启 动 治 疗 的 2~4 周 这 段 时 间 我 们 更 要 加 强 跟 踪 指 导, 加 强 监 控 通 过 一 段 时 间 的 平 稳 降 压 治 疗 后, 适 时 对 患 者 及 家 属 进 行 健 康 教 育, 说 明 长 期 服 药 定 期 监 测 血 压 的 重 要 性 和 必 要 性, 使 患 者 能 在 血 压 降 至 正 常 后 维 持 用 药 1.3 凭 感 觉 改 变 药 物 剂 量 一 些 服 药 时 间 较 长 的 高 血 压 患 者, 简 单 地 凭 经 验 凭 感 觉 自 行 调 节 高 血 压 药 物 使 用 剂 量, 平 时 一 旦 感 觉 头 痛 头 晕 就 增 大 剂 量, 症 状 消 失 则 减 少 用 药 甚 至 停 药 在 随 访 中 发 现 有 的 村 民 甚 至 将 控 释 药 片 掰 开 来 分 次 服 用, 结 果 导 致 血 压 波 动 大, 不 仅 不 能 控 制 血 压 稳 定, 还 会 使 病 情 出 现 反 复 恶 化, 甚 至 诱 发 其 他 心 脑 血 管 疾 患 1.4 盲 目 跟 从, 别 人 说 哪 种 药 好 就 用 哪 种 药 高 血 压 用 药 选 择 要 有 针 对 性 个 体 化, 根 据 患 者 的 血 压 高 低 基 础 疾 病 身 体 状 况 等 不 同 情 况 来 选 择 药 物 有 些 村 民 不 听 从 医 生 指 导 不 考 虑 自 身 身 体 状 况, 盲 目 跟 从 其 他 患 者 服 药 在 随 访 中 发 现 有 痛 风 病 人 糖 尿 病 人 长 期 服 利 尿 剂 降 压, 抑 郁 症 的 病 人 服 用 复 方 利 血 平 降 压, 支 气 管 哮 喘 的 病 人 服 用 β 受 体 阻 滞 剂 降 压, 脑 卒 中 患 者 用 中 枢 性 降 压 药 物 等 情 况, 药 物 选 用 不 当 会 加 重 原 有 疾 病, 严 重 的 还 将 危 及 生 命 1.5 用 药 依 从 性 差 一 些 患 者 不 关 心 不 重 视 自 身 病 情, 有 的 是 由 于 年 老 健 忘 农 忙 家 务 等 原 因 忘 记 服 药, 造 成 随 意 用 药, 服 药 不 规 律, 导 致 治 疗 效 果 差 2. 采 取 的 对 策 与 成 果 虽 然 我 们 所 在 社 区 的 农 村 医 疗 条 件 医 疗 服 务 人 员 的 技 术 水 平 不 断 提 高, 服 务 范 围 不 断 扩 大, 但 农 村 患 者 及 其 家 属 对 疾 病 ( 包 括 高 血 压 ) 及 用 药 知 识 依 然 掌 握 不 足, 特 别 年 纪 偏 大 的 患 者 对 疾 病 及 用 药 知 识 更 是 存 在 诸 多 认 识 误 区, 所 以 作 为 农 村 社 区 的 卫 生 31

34 工 作 者 任 务 依 然 艰 巨, 要 花 更 多 的 精 力, 采 取 不 同 的 形 式 宣 讲 医 疗 卫 生 知 识, 提 高 大 家 对 自 身 疾 病 及 用 药 的 认 识, 为 患 者 能 合 理 选 药 用 药 和 稳 定 病 情 提 供 更 细 致 的 服 务 这 几 年 我 们 采 取 了 以 下 对 策, 取 得 了 一 些 成 果 2.1 采 取 的 对 策 (1) 实 实 在 在 开 展 农 村 社 区 健 康 教 育 1 充 分 利 用 社 区 卫 生 服 务 网 络, 积 极 开 办 了 农 村 社 区 健 康 教 育 学 校, 由 医 生 药 师 组 成 的 健 康 宣 教 团 队 定 期 为 患 者 讲 课 和 咨 询 ;2 充 分 利 用 一 月 一 期 的 村 级 卫 生 宣 传 栏 一 月 多 次 的 健 康 宣 传 贴 画 半 月 一 次 的 针 对 性 健 康 教 育 资 料 发 放 及 标 语 广 播 等 形 式 进 行 健 康 和 选 药 用 药 知 识 教 育 ;3 集 中 村 民 授 课 的 形 式 进 行 宣 教, 做 到 一 村 一 季 一 课, 用 朴 素 的 语 言, 身 边 的 实 例, 有 针 对 性 地 对 村 民 进 行 专 题 健 康 教 育, 指 导 建 立 良 好 的 生 活 和 健 康 习 惯 (2) 加 强 社 区 联 村 医 生 的 业 务 培 训 有 计 划 定 期 组 织 联 村 医 生 学 习 社 区 慢 性 病 管 理 手 册 高 血 压 防 治 基 本 知 识 高 血 压 药 物 不 良 反 应 及 防 治 等, 定 期 邀 请 上 级 医 院 高 血 压 病 专 家 为 责 任 医 生 进 行 专 业 培 训, 使 责 任 医 生 不 断 更 新 知 识, 及 时 掌 握 相 关 领 域 最 新 知 识, 提 高 慢 性 病 防 治 能 力, 使 联 村 医 生 能 运 用 所 学 知 识 及 时 发 现 新 问 题 并 及 时 进 行 干 预 指 导, 为 联 村 服 务 打 好 基 础 (3) 加 大 责 任 医 生 随 访 密 度 及 力 度, 及 时 发 现 问 题, 一 对 一 解 决 问 题 提 高 患 者 治 疗 依 从 性, 是 治 疗 成 败 的 关 键, 医 院 要 求 责 任 医 生 每 月 下 乡 七 次 以 上, 而 且 要 求 根 据 农 村 的 特 点, 在 农 闲 及 晚 上 随 访, 在 不 断 的 随 访 中, 深 入 了 解 患 者, 发 现 问 题, 有 针 对 性 地 对 患 者 做 好 耐 心 细 致 的 宣 教 工 作, 对 血 压 控 制 不 好 的 高 危 人 群 ( 重 点 对 象 ), 要 一 对 一 连 续 几 天 每 天 上 门 或 电 话 随 访, 反 复 指 导, 使 患 者 正 确 认 识 疾 病, 提 高 对 治 疗 的 信 心, 提 高 患 者 治 疗 依 从 性 (4) 建 立 健 康 档 案 每 次 对 慢 性 病 随 访 结 果 及 时 录 入, 加 深 对 该 患 者 的 疾 病 认 识, 定 期 分 析 总 结, 为 下 次 随 访 宣 教 提 供 依 据 (5) 重 点 对 象 组 织 会 诊 有 些 患 者 身 患 多 种 疾 病, 如 果 头 疼 医 头 脚 疼 医 脚, 很 可 能 造 成 严 重 后 果, 所 以 我 们 利 用 医 院 的 自 身 条 件, 组 织 相 关 科 室 的 医 生 药 师 进 行 会 诊, 有 时 也 会 邀 请 上 级 医 院 的 相 关 专 家 对 重 点 对 象 进 行 会 诊, 提 出 更 加 合 理 的 医 疗 用 药 方 案, 使 患 者 得 到 合 理 诊 治, 有 利 患 者 康 复 (6) 指 导 家 属 积 极 配 合 患 者 的 治 疗 建 立 完 善 社 会 家 庭 双 重 监 管 机 制, 鼓 励 患 者 家 属 给 予 患 者 最 大 的 关 心 和 支 持, 要 求 家 属 及 时 提 醒 患 者 按 时 服 药, 从 而 使 医 嘱 得 到 规 范 的 执 行, 提 高 高 血 压 控 制 率, 改 善 高 血 压 患 者 的 生 活 质 量 2.2 取 得 的 成 果 采 取 一 系 列 措 施 以 后, 取 得 明 显 的 效 果 从 本 人 所 管 辖 社 区 的 情 况 看, 从 2009 年 ~2012 年, 成 人 高 血 压 检 查 率 从 70.3% 上 升 到 85%, 高 血 压 患 者 的 知 晓 率 从 36.3% 上 升 到 90.2%, 服 药 率 从 24.7% 上 升 到 83.5%, 控 制 率 从 10.96% 上 升 到 61.34%, 家 属 知 晓 及 治 疗 支 持 参 与 率 从 10.4% 上 升 到 95.6%, 极 大 地 提 高 了 高 血 压 患 者 的 治 疗 有 效 率, 生 活 质 量 明 显 改 善 其 中 药 师 的 药 学 服 务, 起 到 了 积 极 作 用 3. 结 论 (1) 针 对 农 村 高 血 压 患 者 服 药 误 区, 作 为 社 区 执 业 药 师, 要 通 过 联 村 随 访 等 方 式, 切 ( 下 转 第 62 页 ) 32

35 复 方 丹 参 片 临 床 新 用 复 方 丹 参 片 具 有 活 血 化 瘀 芳 香 开 窍 理 气 止 痛 的 功 效, 主 要 成 分 为 丹 参 三 七 冰 片 复 方 丹 参 片 主 要 用 于 治 疗 冠 心 病 的 胸 闷 心 绞 痛, 但 在 临 床 上 治 疗 其 他 多 种 疾 病 也 取 得 了 较 好 的 效 果, 如 对 心 血 管 系 统 呼 吸 系 统 消 化 系 统 中 枢 神 经 系 统 内 分 泌 系 统 等 疾 病 有 良 好 的 治 疗 作 用 除 此 之 外, 复 方 丹 参 片 还 被 引 伸 运 用 到 妇 科 皮 肤 科 外 伤 科 等 各 科, 其 临 床 使 用 范 围 正 逐 渐 扩 大 1. 在 心 血 管 系 统 疾 病 中 的 新 用 1.1 复 方 丹 参 片 治 疗 心 肌 缺 血 高 血 压 及 其 并 发 症 蔡 桂 英 用 复 方 丹 参 片 联 合 硝 酸 异 山 梨 酯 治 疗 无 症 状 性 心 肌 缺 血, 心 电 图 缺 血 表 现 血 脂 血 液 流 变 学 指 标 明 显 改 善 复 方 丹 参 片 具 有 扩 张 冠 状 动 脉 增 加 血 流 量 及 心 肌 营 养 抗 心 肌 缺 血 缺 氧 及 保 护 心 肌 缺 血 再 灌 注 损 伤 抗 心 律 失 常 的 作 用, 恢 复 弹 性 增 加 顺 应 性 改 善 舒 张 功 能, 从 而 使 损 伤 心 肌 得 以 修 复 其 对 心 肌 缺 血 再 灌 注 损 伤 的 保 护 作 用 机 制 可 能 通 过 减 少 缺 血 再 灌 注 心 肌 的 钙 聚 集, 保 护 线 粒 体 功 能 以 及 抑 制 黄 嘌 呤 氧 化 酶 的 生 成, 使 血 浆 SOD 含 量 升 高, 心 肌 MDA 含 量 降 低, 并 提 高 SOD 活 性, 防 止 脂 质 过 氧 化 等 途 径 而 实 现 的 覃 仁 安 等 报 道, 复 方 丹 参 片 和 六 味 地 黄 丸 治 疗 高 血 压 22 例, 降 压 率 为 90.9% 李 茂 科 等 用 复 方 丹 参 滴 丸 与 降 压 药 联 合 治 疗 高 血 压 肾 病 作 用 机 理 可 能 是 复 方 丹 参 滴 丸 的 有 效 成 分 丹 参 酮 能 改 善 因 肾 损 害 所 致 的 肾 素 和 血 浆 容 量 失 调, 缓 解 因 肾 素 增 加 所 致 的 肾 小 球 阻 力 增 大, 红 细 胞 瘀 积, 肾 脏 血 流 量 减 少 等 连 锁 反 应, 有 利 于 增 加 肾 血 流 量, 从 而 起 到 保 护 肾 功 能 的 作 用 张 天 益 等 对 高 血 压 脑 出 血 患 者 辅 以 复 方 丹 参 片 治 疗, 促 进 颅 内 血 肿 吸 收 清 除 脑 水 肿 减 轻 神 经 功 能 缺 损 1.2 复 方 丹 参 片 治 疗 高 脂 血 症 并 对 血 栓 形 成 有 预 防 作 用 朱 艳 芳 等 研 究 发 现, 复 方 丹 参 片 可 抑 制 高 脂 血 症 小 鼠 血 小 板 高 活 化 状 态 和 中 性 粒 细 胞 - 血 小 板 聚 集 率 单 核 细 胞 - 血 小 板 聚 集 率 的 作 用, 从 而 降 低 血 脂 复 方 丹 参 片 能 提 高 纤 溶 酶 活 性, 延 长 血 栓 形 成 时 间, 延 长 出 凝 血 时 间 延 长 小 鼠 体 外 凝 血 酶 原 时 间 其 机 理 在 于 干 扰 内 源 性 和 外 源 性 凝 血 系 统 因 子 的 活 性, 抑 制 纤 维 蛋 白 原 向 纤 维 蛋 白 的 转 变, 激 活 纤 溶 酶 原 作 用, 促 进 纤 维 蛋 白 转 化 为 裂 解 产 物, 促 进 血 栓 溶 解 ; 复 方 丹 参 片 有 明 显 降 低 血 液 黏 稠 度 的 作 用 ; 丹 参 及 有 效 成 分 可 通 过 抑 制 血 小 板 内 磷 酸 二 酯 酶 的 活 性 增 加 环 磷 酸 腺 苷 含 量 以 及 减 少 血 栓 素 A2 合 成 与 释 放, 抑 制 二 磷 酸 腺 苷 诱 导 的 血 小 板 聚 集, 降 低 血 液 黏 滞 度, 改 善 血 液 流 变 性, 调 整 细 胞 电 泳 率 及 红 细 胞 压 积 以 及 促 进 毛 细 血 管 网 开 放 小 血 管 扩 张, 逆 转 血 管 壁 的 异 常 结 构, 改 善 微 循 环 现 代 研 究 表 明, 丹 参 具 有 明 确 的 抗 氧 化 性 和 抗 炎 症 作 用 体 外 试 验 证 明 丹 参 对 Fe 2+ -H 2O 2 系 统 产 生 的 羟 自 由 33

36 基 的 清 除 率 为 65%, 对 黄 嘌 呤 - 黄 嘌 呤 氧 化 - 酶 系 统 产 生 O 2 的 清 除 率 为 100% 体 内 试 验 也 证 明, 丹 参 可 以 通 过 保 护 SOD 的 活 性 和 清 除 氧 自 由 基, 维 护 内 皮 细 胞 的 正 常 功 能, 减 轻 血 管 内 皮 炎 症, 预 防 血 栓 形 成 2. 在 呼 吸 系 统 疾 病 中 的 应 用 临 床 上 复 方 丹 参 片 在 治 疗 呼 吸 系 统 疾 病 中 主 要 用 于 肺 结 核 小 儿 喘 息 性 疾 病 小 儿 支 气 管 肺 炎 支 气 管 哮 喘 煤 工 尘 肺 等 2.1 复 方 丹 参 片 治 疗 肺 结 核 张 青 竹 等 通 过 观 察 血 清 纤 维 化 指 标 的 变 化, 发 现 复 方 丹 参 片 对 肺 结 核 继 发 的 纤 维 化 有 较 好 的 治 疗 作 用 肺 结 核 是 一 种 易 产 生 纤 维 化 的 慢 性 肺 部 炎 症 中 医 认 为, 器 官 纤 维 化 属 中 医 学 络 病 范 畴 中 的 络 脉 瘀 阻 活 血 化 瘀 是 中 医 抗 纤 维 化 的 主 要 治 疗 措 施 根 据 中 医 抗 纤 维 化 的 理 论, 对 肺 结 核 患 者 应 用 活 血 化 瘀 药 复 方 丹 参 片 具 有 可 行 性 2.2 复 方 丹 参 片 治 疗 小 儿 喘 息 性 疾 病 小 儿 支 气 管 肺 炎 支 气 管 哮 喘 魏 梁 等 在 常 规 治 疗 的 基 础 上 加 用 复 方 丹 参 注 射 液 治 疗 小 儿 喘 息 性 疾 病 小 儿 支 气 管 肺 炎, 收 到 良 好 效 果 张 爱 群 等 用 复 方 丹 参 治 疗 支 气 管 哮 喘 发 作 期 23 例, 疗 效 显 著 其 机 制 为 :1 改 善 肺 通 气 ;2 改 善 微 循 环, 提 高 抗 缺 氧 能 力 ;3 增 加 冠 脉 血 流 量, 改 善 心 肌 供 血, 加 强 心 肌 收 缩 力, 有 利 于 哮 喘 的 缓 解 ;4 具 抗 菌 消 炎 作 用, 辅 助 治 疗 哮 喘 并 肺 部 感 染 2.3 复 方 丹 参 片 治 疗 煤 工 尘 肺 煤 工 尘 肺 患 者 长 期 慢 性 缺 氧, 继 发 性 红 细 胞 增 多, 导 致 血 黏 度 增 高, 血 流 缓 慢, 组 织 及 器 官 缺 氧, 复 方 丹 参 片 具 有 扩 张 冠 状 动 脉, 增 加 冠 状 动 脉 血 流 量, 减 慢 心 率, 改 善 心 肌 缺 氧 之 功 效 ; 可 改 善 心 脑 血 管 急 性 症 状 和 心 电 图 缺 血 性 的 改 变 ; 可 抑 制 血 小 板 凝 集, 抑 制 血 小 板 的 释 放 反 应, 降 低 血 黏 度, 降 低 血 脂, 用 于 临 床 治 疗 煤 工 尘 肺 合 并 感 染 3. 在 消 化 系 统 疾 病 中 的 应 用 复 方 丹 参 片 在 消 化 系 统 疾 病 中 的 应 用 有 残 留 黄 疸 消 化 性 溃 疡 萎 缩 性 胃 炎 3.1 复 方 丹 参 片 治 疗 消 化 性 溃 疡 萎 缩 性 胃 炎 现 代 药 理 研 究 表 明, 丹 参 能 保 护 胃 黏 膜 抗 胃 溃 疡, 有 促 进 胃 黏 膜 细 胞 增 殖 的 作 用 丹 参 具 有 抗 大 鼠 乙 酸 性 十 二 指 肠 溃 疡 作 用 基 于 复 方 丹 参 片 在 中 医 学 理 论 上 是 治 疗 血 症 这 一 观 点, 所 以 配 伍 复 方 丹 参 片 可 以 改 善 胃 黏 膜 微 循 环, 增 加 胃 黏 膜 血 流 量, 有 利 于 黏 膜 上 皮 层 的 修 复, 促 进 溃 疡 愈 合 效 果 因 此, 在 消 化 性 溃 疡 治 疗 中 应 配 伍 复 方 丹 参 片 3.2 复 方 丹 参 片 治 疗 胃 肠 痉 挛 性 腹 痛 张 青 文 等 用 复 方 丹 参 片 治 疗 胃 肠 痉 挛 性 腹 痛 患 者 56 例, 显 效 22 例, 有 效 30 例 无 效 4 例, 有 效 率 92.86% 复 方 丹 参 片 的 解 痉 机 制 是, 丹 参 与 钙 会 产 生 拮 抗 作 用, 能 阻 滞 Ca 2+ 进 入 细 胞, 阻 断 肌 细 胞 的 兴 奋 收 缩 耦 联, 直 接 缓 解 平 滑 肌 痉 挛 同 时, 丹 参 还 有 消 除 局 部 血 瘀 改 善 细 胞 缺 血 缺 氧 所 致 的 代 谢 障 碍 而 起 解 痉 作 用 3.3 复 方 丹 参 片 治 疗 脂 肪 肝 早 期 肝 硬 化 黄 疸 周 幼 龙 用 非 诺 贝 特 片 综 合 治 疗 脂 肪 肝, 加 服 复 方 丹 参 片 的 有 效 率 (57.5%) 明 显 优 于 单 服 非 诺 贝 特 片 的 有 效 率 (28.9%) 临 床 中 使 用 千 红 怡 甘 联 合 复 方 丹 参 片 对 134 例 脂 肪 肝 患 者 进 行 治 疗, 取 得 了 较 好 的 疗 效 复 方 丹 参 片 具 有 活 血 养 血 柔 肝 祛 瘀 的 作 用, 可 增 加 肝 脏 血 供, 明 显 改 善 高 脂 血 症, 高 黏 血 症 的 血 液 流 变 性 陈 世 奇 等 用 复 方 丹 参 34

37 片 辅 助 治 疗 乙 肝 肝 硬 化, 体 征 减 轻, 可 显 著 降 低 肝 硬 化 门 脉 压 力, 血 清 胆 红 素 丙 氨 酸 转 氨 酶 (ALT) 血 清 白 蛋 白 (ALB) 等 指 标 均 明 显 改 善 其 机 制 可 能 为 通 过 体 液 因 素, 降 低 门 脉 压 力 对 于 纤 维 化 的 治 疗, 中 医 研 究 认 为, 活 血 化 瘀 是 抗 纤 维 化 的 主 要 治 疗 措 施 现 代 研 究 发 现, 丹 参 有 活 血 化 瘀 抗 纤 维 化 的 作 用, 可 激 活 胶 原 酶, 促 进 胶 原 蛋 白 降 解, 使 肝 纤 维 化 程 度 得 到 改 善 杨 沛 华 等 用 复 方 丹 参 辅 助 治 疗 残 留 黄 疸 疗 效 显 著 4. 在 中 枢 神 经 系 统 疾 病 中 的 应 用 复 方 丹 参 片 在 中 枢 神 经 系 统 疾 病 中 的 应 用 有 脑 缺 血 疾 病 颅 脑 外 伤 后 神 衰 综 合 症 老 年 期 痴 呆 偏 头 痛 精 神 分 裂 症 等 4.1 复 方 丹 参 片 对 缺 血 性 脑 损 伤 的 保 护 作 用 余 小 平 等 认 为, 复 方 丹 参 片 对 实 验 性 大 鼠 脑 缺 血 所 致 的 脑 指 数 升 高 脑 含 水 量 升 高 血 管 通 透 性 增 加 有 降 低 作 用 活 血 化 瘀 是 缺 血 性 中 风 十 分 有 效 而 常 规 的 治 疗 方 法, 治 疗 性 血 管 新 生 能 有 效 地 恢 复 脑 组 织 供 血, 保 护 神 经 和 抗 凋 亡 生 新 不 仅 是 传 统 意 义 上 的 生 新 血, 而 且 还 包 含 有 生 新 络 的 意 义 其 生 理 作 用 主 要 有 :1 促 进 新 生 血 管 形 成 ;2 增 强 血 管 通 透 性 复 方 丹 参 片 显 著 增 加 大 鼠 脑 内 VEGF 和 bfgf 蛋 白 的 表 达, 保 护 脑 毛 细 血 管 内 皮 细 胞, 防 止 毛 细 血 管 消 失, 同 时 刺 激 内 皮 细 胞 增 殖 血 管 新 生 神 经 功 能 迅 速 恢 复, 改 善 微 循 环, 促 进 中 枢 和 外 周 神 经 发 育 生 长 同 时, 复 方 丹 参 片 还 能 明 显 降 低 血 TC TG 水 平, 升 高 HDL-C 水 平, 对 血 液 流 变 学 指 标 也 有 一 定 的 改 善 作 用 4.2 复 方 丹 参 片 治 疗 颅 脑 外 伤 后 神 衰 综 合 征 用 复 方 丹 参 片 治 疗 颅 脑 外 伤 后 神 衰 综 合 征 疗 效 较 好, 用 药 后 血 管 弹 性 较 服 药 前 好 转 复 方 丹 参 片 能 增 加 脑 血 流 量, 改 善 脑 血 液 循 环 和 调 节 组 织 的 修 复 与 再 生, 促 进 中 枢 神 经 系 统 功 能 的 恢 复 4.3 复 方 丹 参 片 治 疗 阿 尔 茨 海 默 病 胡 华 等 发 现, 复 方 丹 参 片 可 以 提 高 阿 尔 茨 海 默 病 大 鼠 学 习 记 忆 能 力 其 机 制 可 能 是 通 过 抑 制 β- 淀 粉 样 蛋 白 生 成 阿 尔 茨 海 默 病 即 多 源 性 因 素 引 起 的 原 发 性 大 脑 神 经 退 行 性 病 变 血 管 性 痴 呆 脑 血 管 平 滑 肌 细 胞 萎 缩 和 毛 细 血 管 内 皮 变 薄, 更 重 要 的 是 β- 淀 粉 样 蛋 白 引 起 的 内 皮 损 伤 及 其 在 脑 组 织 中 沉 淀, 造 成 神 经 元 的 退 变, 是 阿 尔 茨 海 默 病 发 病 机 制 中 重 要 的 环 节 之 一 现 代 研 究 表 明, 复 方 丹 参 片 可 以 增 强 阿 尔 茨 海 默 病 大 鼠 的 学 习 记 忆 能 力, 对 注 射 β- 淀 粉 样 肽 后 大 鼠 学 习 记 忆 障 碍 有 明 显 的 改 善 作 用, 能 明 显 保 护 老 年 痴 呆 样 大 鼠 脑 内 胆 碱 能 系 统, 调 节 一 氧 化 氮 合 酶 的 表 达, 还 有 较 好 的 抗 氧 化 抗 炎 活 性 ; 明 显 降 低 实 验 性 AD 大 鼠 大 脑 皮 层 中 兴 奋 性 氨 基 酸 Glu 的 含 量, 升 高 抑 制 性 氨 基 酸 Gly 和 GABA 的 含 量, 这 可 能 是 复 方 丹 参 片 防 治 AD 的 机 制 之 一 另 外, 复 方 丹 参 片 可 使 模 型 小 鼠 学 习 反 应 时 间 缩 短, 记 忆 潜 伏 时 间 延 长, 错 误 次 数 减 少, 可 改 善 全 脑 缺 血 再 灌 注 小 鼠 的 学 习 记 忆 能 力 4.4 复 方 丹 参 片 治 疗 偏 头 痛 李 自 平 等 用 复 方 丹 参 片 联 合 氟 桂 利 嗪 治 疗 小 儿 偏 头 痛 20 例, 获 得 满 意 效 果 复 方 丹 参 片 能 抑 制 脑 血 管 收 缩, 改 善 脑 供 血 赵 素 香 用 复 方 丹 参 治 疗 小 儿 偏 头 痛 72 例, 取 得 显 著 疗 效 王 宾 等 用 西 比 灵 及 复 方 丹 参 片 治 疗 偏 头 痛 患 者 50 例, 取 得 了 较 满 意 的 疗 效 复 方 丹 参 片 治 疗 偏 头 痛 的 机 理 可 能 与 扩 张 血 管 和 解 除 血 管 痉 挛 镇 静 作 用 有 关 通 过 改 善 35

38 脑 缺 氧 缺 血, 增 加 脑 内 ATP 含 量, 改 善 微 循 环 ; 通 过 阻 止 Ca 2+ 内 流, 清 除 体 内 大 量 的 氧 自 由 基 ; 通 过 微 循 环 调 节 组 织 细 胞 对 氧 的 利 用, 使 氧 自 由 基 生 成 减 少 ; 并 减 轻 脂 质 过 氧 化 物 对 脑 毛 细 血 管 内 皮 细 胞 和 神 经 细 胞 膜 损 伤 作 用, 从 而 促 进 器 官 功 能 修 复 与 再 生 4.5 复 方 丹 参 片 治 疗 精 神 分 裂 症 潘 利 等 研 究 认 为, 慢 性 精 神 分 裂 症 患 者 在 合 并 使 用 复 方 丹 参 片 后, 健 康 状 况 得 到 不 同 程 度 的 改 善, 因 胸 闷 心 慌 疼 痛 等 躯 体 不 适 引 起 的 焦 虑 和 抑 郁 症 状 减 轻, 生 命 活 力 增 强, 自 发 活 动 增 多, 情 感 反 应 较 以 前 稍 显 活 跃, 社 交 及 生 活 自 理 能 力 增 强, 生 存 质 量 得 以 提 高 精 神 分 裂 症 属 中 医 学 癫 狂 的 范 畴 医 林 改 错 指 出 癫 狂, 乃 气 血 凝 滞 脑 气, 与 脏 腑 气 不 接, 如 同 作 梦 一 样 形 成 了 癫 狂 从 瘀 血 论 治 的 理 论, 为 精 神 分 裂 症 从 瘀 血 论 治 提 供 了 客 观 的 实 验 室 依 据 5. 在 内 分 泌 系 统 疾 病 中 的 应 用 糖 尿 病 患 者 体 内 过 氧 化 脂 质 (LPO) 含 量 超 氧 化 物 歧 化 酶 (SOD) 水 平 显 著 改 变, 活 性 氧 自 由 基 生 成 增 多, 其 介 导 的 脂 质 过 氧 化 作 用 可 导 致 体 内 多 脏 器 氧 化 损 伤 有 学 者 报 道, 复 方 丹 参 片 能 明 显 降 低 糖 尿 病 大 鼠 血 清 心 肌 坐 骨 神 经 LPO MDA 含 量, 提 高 SOD 水 平 具 有 抗 氧 化 作 用, 可 减 轻 组 织 的 氧 化 应 激, 有 效 改 善 糖 尿 病 周 围 神 经 病 变 的 血 管 扩 张, 增 加 了 微 血 管 灌 注 量 同 时, 有 效 改 善 了 周 围 组 织 的 缺 血 缺 氧 状 况, 达 到 了 促 使 周 围 神 经 恢 复 的 目 的 复 方 丹 参 片 明 显 改 善 大 鼠 多 饮 多 食 多 尿 症 状, 有 改 善 微 循 环, 改 善 和 解 除 糖 尿 病 的 心 脑 血 管 及 神 经 系 统 并 发 症 的 症 状 及 体 征 等 功 效 6. 在 妇 科 疾 病 中 的 应 用 李 兰 芳 等 报 道, 复 方 丹 参 片 治 疗 痛 经, 能 改 善 血 液 浓 黏 凝 聚 的 各 项 指 标, 达 到 治 愈 痛 经 的 目 的 张 心 耸 用 复 方 丹 参 片 治 疗 产 后 乳 汁 瘀 积 症 62 例, 取 得 了 良 好 效 果 7. 在 皮 肤 科 疾 病 中 的 应 用 复 方 丹 参 片 主 要 治 疗 过 敏 性 紫 癜 蔡 艳 萍 于 2008 年 ~2010 年 应 用 复 方 丹 参 片 联 合 维 生 素 C 治 疗 过 敏 性 紫 癜 14 例, 疗 效 满 意 邓 超 发 现 琥 珀 酸 氢 化 可 的 松 联 合 复 方 丹 参 片 治 疗 儿 童 过 敏 性 紫 癜 疗 效 良 好, 能 明 显 缓 解 过 敏 性 紫 癜 的 临 床 症 状, 减 少 其 复 发 率 何 平 用 复 方 丹 参 片 辅 助 治 疗 小 儿 过 敏 性 紫 癜 105 例, 疗 效 显 著 复 方 丹 参 片 能 够 恢 复 毛 细 血 管 的 舒 缩 功 能, 扩 张 血 管 抗 凝 活 血 化 瘀, 降 低 血 液 黏 稠 度 等 药 理 学 效 应, 改 善 血 液 循 环, 维 护 体 内 蛋 白 质 代 谢 过 程 及 微 量 元 素 平 衡, 增 加 肌 肤 营 养, 调 节 表 皮 角 质 形 成 细 胞 的 生 长 和 分 化 等 8. 在 外 伤 科 疾 病 中 的 应 用 复 方 丹 参 片 可 以 促 进 骨 折 患 者 的 愈 合 软 组 织 损 伤 复 方 丹 参 片 治 疗 骨 折 患 者 的 愈 合 急 性 软 组 织 损 伤 及 四 肢 扭 伤 其 治 疗 外 伤 科 疾 病 的 机 理 是, 丹 参 通 行 血 脉 祛 瘀 止 痛 治 疗 跌 打 损 伤, 肢 体 瘀 血 作 痛 三 七 化 瘀 止 血 活 血 定 痛, 用 于 跌 打 损 伤, 瘀 血 肿 痛 冰 片 活 血 散 结 消 肿 止 痛, 另 外, 冰 片 还 具 有 促 进 透 皮 的 作 用 丹 参 片 的 配 方 能 活 血 化 瘀 理 气 止 痛 组 织 损 伤 多 因 在 外 力 作 用 下, 使 局 部 气 血 瘀 滞, 导 致 疼 痛 肿 胀 该 法 可 使 局 部 气 血 畅 通, 有 肿 消 痛 止 作 用 此 外, 复 方 丹 参 片 还 被 用 于 治 疗 复 发 性 阿 弗 他 溃 疡 老 年 性 白 内 障 术 后 炎 性 反 应 类 风 湿 关 节 炎 梅 尼 埃 病 流 行 性 腮 腺 炎 等 程 谊 用 麻 疹 疫 苗 和 复 方 丹 参 片 联 合 用 药 治 疗 复 发 性 阿 弗 他 溃 疡 疗 效 确 切, 且 无 不 良 反 应 采 用 麻 疹 疫 苗 和 复 方 丹 参 联 合 用 36

39 药 治 疗 复 发 性 阿 弗 他 溃 疡 的 临 床 研 究, 旨 在 增 加 机 体 免 疫 力 和 改 善 微 循 环 障 碍, 以 达 到 治 疗 目 的 龙 巧 燕 等 用 复 方 丹 参 片 治 疗 老 年 性 白 内 障 术 后 炎 性 反 应 50 例 复 方 丹 参 组 有 效 率 98%, 对 照 组 有 效 率 64%, 疗 效 显 著 丹 参 可 改 善 循 环 抗 血 栓 降 血 脂 抗 菌 消 炎 及 抗 自 由 基, 从 而 提 高 视 网 膜 耐 缺 氧 能 力 和 对 手 术 的 耐 受 力, 以 助 组 织 修 复 再 生 及 视 力 的 恢 复 和 提 高, 故 对 老 年 性 白 内 障 术 后 的 炎 性 反 应 有 积 极 的 治 疗 作 用 郭 运 清 等 用 火 把 花 根 片 合 复 方 丹 参 注 射 液 治 疗 类 风 湿 关 节 炎 64 例 疗 效 显 著 黄 志 平 用 复 方 丹 参 片 辅 助 治 疗 梅 尼 埃 病 2 例, 疗 效 显 著 薛 巍 巍 等 用 利 巴 韦 林 联 合 复 方 丹 参 片 治 疗 流 行 性 腮 腺 炎 74 例, 取 得 满 意 疗 效 复 方 丹 参 片 临 床 新 用 的 特 点, 见 图 1 图 1 复 方 丹 参 片 临 床 新 用 特 点 图 9. 讨 论 复 方 丹 参 片 具 有 活 血 化 瘀 芳 香 开 窍 理 气 止 痛 的 功 效, 主 要 用 于 治 疗 冠 状 动 脉 性 心 脏 病 的 胸 闷 心 绞 痛 等 临 床 应 用 发 现 复 方 丹 参 片 能 用 于 治 疗 多 种 常 见 疾 病, 不 仅 疗 效 确 切, 且 不 良 反 应 少 复 方 丹 参 片 的 临 床 新 用 及 可 能 的 作 用 机 理 作 了 简 单 阐 述 中 医 学 认 为, 血 液 具 有 营 养 和 滋 润 全 身 的 生 理 功 能 血 在 脉 中 循 行, 内 至 脏 腑, 外 达 皮 肉 筋 骨, 如 环 无 端, 运 行 不 息, 不 断 对 全 身 各 脏 腑 组 织 器 官 起 着 充 分 的 营 养 和 滋 润 作 用, 以 维 持 正 常 的 生 理 活 动 难 经 所 载 血 主 濡 之 是 对 血 的 营 养 和 滋 润 作 用 的 简 要 概 括 素 问 五 脏 生 成 曰 : 肝 受 血 而 能 视, 足 受 血 而 能 步, 掌 受 血 而 能 握, 指 受 血 而 能 摄, 阐 释 了 机 体 的 感 觉 和 运 动, 必 须 依 赖 血 液 供 应 才 能 维 持 正 常 的 机 能 活 动 而 丹 参 三 七 补 血 活 血, 使 祛 瘀 而 不 伤 正 现 代 研 究 认 为, 复 方 丹 参 具 有 抗 消 除 自 由 基 保 护 线 粒 体 改 善 能 量 代 谢 扩 张 外 周 血 管 改 善 血 液 循 环 等 作 用, 通 过 影 响 分 子 机 制 达 到 恢 复 器 官 功 能, 治 愈 疾 病 的 目 的 因 此, 笔 者 大 胆 推 测 很 多 功 能 障 碍 性 疾 病 都 可 以 用 复 方 丹 参 片 来 治 愈 复 方 丹 参 片 新 的 临 床 应 用 都 是 围 绕 复 方 丹 参 片 活 血 化 瘀 芳 香 开 窍 理 气 止 痛 的 功 效 展 开 的 同 理, 水 蛭 治 疗 高 脂 血 症 围 绕 入 肝 经 血 分, 其 功 擅 破 血 逐 瘀 展 开 ; 生 大 黄 治 疗 急 性 黄 疸 型 肝 炎 围 绕 大 黄 又 可 清 化 湿 热 而 用 于 黄 疸 展 开 等 ; 常 用 于 治 疗 妇 科 疾 病 的 中 药 益 母 草 红 花 泽 兰 活 血 化 瘀 类 中 药 及 中 成 药 ; 乌 鸡 白 凤 丸 等 治 疗 前 列 腺 炎 前 列 腺 增 生 等 围 绕 张 景 岳 提 出 的 阴 中 求 阳, 阳 中 求 阴, 血 瘀 是 前 列 腺 疾 病 至 关 重 要 的 因 素, 通 用 药 可 从 活 血 通 络 着 手 ; 淫 羊 藿 鹿 茸 及 龟 龄 集 等 补 肾 助 阳 中 药 治 疗 更 年 期 综 合 征 有 较 好 疗 效 因 此, 中 药 新 用 是 以 中 医 药 理 论 为 核 心 37

40 展 开 的, 中 医 药 理 论 又 由 中 药 新 用 来 丰 富 和 完 善, 当 今 中 医 药 理 论 发 展 的 重 点 和 黄 金 切 入 点 是 中 药 新 用 摘 自 中 医 学 报 葡 萄 糖 酸 锌 辅 助 治 疗 小 儿 急 性 腹 泻 39 例 小 儿 腹 泻 病 是 儿 科 常 见 消 化 道 疾 病, 是 以 由 多 病 原 多 因 素 引 起 的 大 便 次 数 增 多 和 大 便 性 状 改 变 为 特 点 的 消 化 道 综 合 征 笔 者 采 用 口 服 葡 萄 糖 酸 锌 辅 助 治 疗 小 儿 急 性 腹 泻, 取 得 了 较 好 的 疗 效, 现 报 道 如 下 1. 资 料 与 方 法 1.1 一 般 资 料 参 照 中 国 腹 泻 病 诊 断 治 疗 方 案 的 诊 断 标 准, 选 择 在 本 院 儿 科 住 院 治 疗 的 急 性 腹 泻 患 儿 78 例, 临 床 表 现 为 上 呼 吸 道 感 染 腹 泻 呕 吐 等 症 状, 并 伴 有 不 同 程 度 脱 水 ; 大 便 为 稀 水 样 或 蛋 花 样 便, 无 明 显 脓 血, 粪 便 细 菌 培 养 均 无 致 病 菌 生 长 将 78 例 患 儿 随 机 分 为 两 组, 各 39 例 治 疗 组 男 25 例, 女 14 例 ; 年 龄 4 个 月 至 5 岁 ; 病 程 1~3d 对 照 组 男 23 例, 女 16 例 ; 年 龄 5 个 月 至 5 岁 ; 病 程 1~3d 两 组 患 儿 年 龄 性 别 腹 泻 程 度 等 一 般 资 料 比 较, 差 异 无 统 计 学 意 义 (P>0.05), 具 有 可 比 性 1.2 治 疗 方 法 所 有 患 儿 均 给 予 综 合 对 症 治 疗, 包 括 纠 正 脱 水 电 解 质 紊 乱 及 酸 中 毒, 以 及 支 持 疗 法 微 生 态 治 疗 等, 必 要 时 给 予 敏 感 抗 生 素 治 疗 治 疗 组 在 此 基 础 上 口 服 葡 萄 糖 酸 锌 片 ( 湖 南 协 力 药 业 有 限 公 司, 国 药 准 字 H , 规 格 为 每 片 70mg), 大 于 6 个 月 者 每 日 给 予 140mg( 以 锌 计 20mg), 小 于 6 个 月 者 每 日 给 予 70mg( 以 锌 计 10mg),10d 为 1 个 疗 程 比 较 两 组 患 儿 退 热 止 泻 和 住 院 时 间, 评 判 临 床 疗 效 1.3 疗 效 判 定 标 准 显 效 : 治 疗 72h 内 粪 便 性 状 及 次 数 恢 复 正 常, 全 身 症 状 消 失 ; 有 效 : 治 疗 72h 粪 便 性 状 及 次 数 明 显 好 转, 全 身 症 状 明 显 改 善 ; 无 效 : 治 疗 72h 粪 便 性 状 次 数 及 全 身 症 状 均 无 好 转 甚 至 恶 化 以 显 效 和 有 效 合 计 为 总 有 效 1.4 统 计 学 处 理 采 用 SPSS 13.0 软 件 进 行 统 计 学 分 析 计 量 资 料 以 均 数 ± 标 准 差 (Xˉ± s) 表 示, 组 间 比 较 采 用 t 检 验 ; 计 数 资 料 以 百 分 率 (%) 表 示, 组 间 比 较 采 用 χ 2 检 验 P<0.05 为 差 异 有 统 计 学 意 义 2. 结 果 两 组 临 床 疗 效 及 平 均 退 热 止 泻 和 住 院 时 间 比 较 见 表 1 3. 讨 论 锌 是 人 体 必 需 的 微 量 元 素, 在 小 儿 腹 泻 发 病 机 制 及 治 疗 中 的 作 用 日 益 受 到 人 们 重 视 机 体 没 有 功 能 性 锌 储 存, 腹 泻 时 患 儿 锌 摄 入 量 不 足, 肠 道 吸 收 不 良, 丢 失 增 多, 导 致 机 体 迅 速 处 于 缺 锌 状 态, 肠 道 黏 膜 受 到 侵 袭 表 1 两 组 治 疗 后 观 察 指 标 比 较 组 别 治 疗 组 (n=39) 对 照 组 (n=39) 显 效 26(66.67) 21(53.85) 临 床 疗 效 [ 例 (%)] 有 效 无 效 11(28.20) 2(5.13) 12(30.77) 6(15.38) 总 有 效 37(94.87) * 33(84.62) 退 热 时 间 (d,xˉ± s) 2.08±1.61 * 3.95±1.42 止 泻 时 间 (d,xˉ± s) 2.89±1.20 * 4.25±1.60 住 院 时 间 (d,xˉ± s) 5.85±1.48 * 7.26±

41 和 破 环, 而 锌 缺 乏 影 响 肠 黏 膜 修 复, 在 腹 泻 和 锌 缺 乏 之 间 形 成 了 恶 性 循 环 锌 对 于 维 持 上 皮 细 胞 和 细 胞 内 组 织 的 完 整 性 具 有 重 要 作 用 补 充 锌 制 剂 后 可 通 过 各 种 途 径 维 护 和 修 复 肠 道 黏 膜, 保 持 其 完 整 性, 以 防 电 解 质 和 体 液 的 丢 失 锌 离 子 可 以 减 少 一 氧 化 氮 (NO) 的 生 成, 从 而 减 少 NO 对 细 胞 的 损 伤 ; 锌 是 多 种 酶 的 辅 酶, 补 锌 能 加 速 肠 道 黏 膜 上 皮 的 修 复, 提 高 肠 道 上 皮 细 胞 刷 状 缘 酶 的 活 性, 改 善 肠 道 对 于 水 电 解 质 的 吸 收 ; 锌 具 有 对 抗 氧 自 由 基 保 护 细 胞 膜 的 作 用, 还 可 减 少 毒 素 吸 收 和 减 轻 细 胞 损 伤 ; 锌 还 是 多 种 合 成 免 疫 细 胞 所 需 要 的 重 要 构 成 物, 锌 可 以 促 进 T 及 B 淋 巴 细 胞 的 生 成, 激 活 多 种 免 疫 递 质 的 活 性 世 界 卫 生 组 织 / 联 合 国 儿 童 基 金 会 联 合 声 明 指 出, 急 性 腹 泻 患 者 每 日 补 充 锌 元 素, 应 用 10~ 14d 能 够 缩 短 病 程 在 国 外, 已 有 许 多 有 关 补 充 锌 制 剂 缓 解 腹 泻 症 状 的 研 究 本 研 究 结 果 显 示, 在 常 规 治 疗 基 础 上 口 服 葡 萄 糖 酸 锌 辅 助 治 疗 小 儿 急 性 腹 泻, 可 提 高 疗 效, 缩 短 发 热 腹 泻 时 间, 减 少 住 院 时 间, 值 得 临 床 推 广 摘 自 中 国 药 业 消 炎 抗 菌 药 用 药 宜 忌 很 多 人 习 惯 将 抗 菌 药 称 为 消 炎 药 严 格 讲, 消 炎 药 和 抗 菌 药 是 两 类 不 同 的 药 物 消 炎 药 ( 又 称 抗 炎 药 ) 是 指 能 抑 制 人 体 炎 症 反 应 如 红 肿 热 痛 的 药 物 抗 炎 药 主 要 有 两 类, 一 类 是 非 甾 体 类 抗 炎 药, 如 阿 司 匹 林 布 洛 芬 双 氯 芬 酸 钠 等 ; 另 一 类 是 甾 体 类 抗 炎 药 就 是 我 们 常 说 的 激 素, 如 地 塞 米 松 强 的 松 等 1. 抗 炎 药 多 用 于 非 感 染 性 炎 症 抗 炎 药 是 对 症 治 疗, 能 够 缓 解 抑 制 炎 症 症 状, 但 不 能 根 除 引 起 炎 症 的 病 因 抗 炎 药 多 用 于 非 感 染 性 的 炎 症, 如 肩 周 炎 扭 伤 等 创 伤 后 的 疼 痛 与 炎 症 当 机 体 发 生 细 菌 感 染 后, 体 内 也 会 产 生 免 疫 反 应, 除 感 染 部 位 出 现 红 肿 热 痛 发 热 白 细 胞 增 多 等 表 现, 需 使 用 抗 菌 药 来 杀 灭 病 原 微 生 物 抗 菌 药 用 于 感 染 性 炎 症, 不 是 直 接 针 对 炎 症, 而 是 针 对 引 起 炎 症 的 微 生 物 2. 有 炎 症 不 一 定 要 用 抗 菌 药 炎 症 是 指 器 官 或 组 织 受 到 某 种 病 因 侵 袭 后, 引 起 组 织 的 充 血 水 肿 和 炎 症 细 胞 浸 润 或 增 生, 被 累 及 的 器 官 或 组 织 发 生 局 部 或 全 身 变 化, 出 现 红 肿 热 痛 等 症 状 炎 症 反 应 是 身 体 的 一 种 自 我 保 护 只 有 细 菌 所 导 致 的 疾 病, 或 与 细 菌 侵 入 有 关 的 炎 症, 才 是 应 用 抗 菌 药 的 指 征 而 与 细 菌 无 直 接 关 联 的 炎 症, 不 是 应 用 抗 菌 药 的 指 征 与 细 菌 无 直 接 关 联 的 炎 症, 无 需 使 用 抗 菌 药 3. 感 冒 与 腹 泻 不 宜 随 便 用 抗 菌 药 引 起 感 冒 的 病 原 体 主 要 是 病 毒, 而 不 是 细 菌 患 感 冒 后 一 般 不 需 要 服 用 抗 菌 药 物, 只 要 加 强 护 理, 注 意 休 息, 多 喝 开 水, 通 常 会 很 快 恢 复 健 康 如 果 感 冒 合 并 细 菌 性 感 染, 有 明 确 的 并 发 感 染 指 征 ; 服 用 抗 病 毒 药 物 后 仍 不 退 热 ; 血 象 检 查 白 细 胞 总 数 明 显 增 高 ; 出 现 化 脓 性 扁 桃 体 炎 气 管 炎 或 肺 炎 征 兆 者, 这 时 一 般 需 应 用 足 量 的 抗 菌 药 物 进 行 治 疗 同 样 腹 泻 病 因 复 杂 未 必 全 是 细 菌 感 染 所 致, 如 腹 部 受 凉 引 起 肠 蠕 动 加 快 食 物 过 敏 引 起 的 变 态 反 应 婴 幼 儿 秋 冬 季 腹 泻 和 夏 季 流 行 性 腹 泻 系 病 毒 感 染 所 引 起, 霉 菌 性 肠 炎 是 由 霉 菌 引 起 等, 并 不 是 细 菌 感 染 引 起 的 39

42 腹 泻 因 此 腹 泻 不 宜 随 便 用 抗 菌 药 4. 特 殊 人 群 使 用 抗 菌 药 注 意 事 项 (1) 新 生 儿 禁 用 氯 霉 素 新 生 儿 的 肝 肾 功 能 发 育 不 全, 肝 脏 代 谢 药 物 ( 解 毒 ) 的 酶 系 统 功 能 不 足 或 缺 乏, 排 尿 能 力 差, 肾 脏 清 除 药 物 的 功 能 也 差, 而 药 物 在 体 内 的 代 谢 场 所 主 要 在 肝 脏, 如 果 代 谢 药 物 的 酶 系 统 不 完 善, 可 使 抗 感 染 药 物 在 体 内 代 谢 过 程 发 生 较 大 变 化 药 物 在 体 内 灭 活 的 速 度 减 慢, 再 加 上 新 生 儿 肾 功 能 不 完 全, 药 物 在 体 内 的 消 除 过 程 也 延 长, 很 容 易 引 起 蓄 积 中 毒 新 生 儿 的 葡 萄 糖 醛 酸 转 移 酶 的 活 性 很 低, 当 服 用 氯 霉 素 后, 药 物 难 以 灭 活, 使 血 药 浓 度 升 高, 会 引 起 患 儿 全 身 发 灰 腹 胀 呕 吐 呼 吸 不 规 则 紫 绀 血 循 环 障 碍, 引 起 心 血 管 衰 竭 的 灰 婴 综 合 征, 严 重 者 可 致 死 亡 此 外, 妇 女 在 妊 娠 期, 尤 其 是 妊 娠 末 期 和 临 产 前 24 小 时 内 使 用 氯 霉 素, 也 可 致 出 生 的 新 生 儿 出 现 上 述 灰 婴 综 合 征 症 状 因 为 妊 娠 期 妇 女 使 用 氯 霉 素, 可 通 过 胎 盘 屏 障 进 入 胎 儿 体 内 所 以, 妊 娠 期 妇 女 也 应 尽 量 避 免 使 用 氯 霉 素 (2) 儿 童 期 禁 用 喹 诺 酮 类 药 喹 诺 酮 类 药 ( 诺 氟 沙 星 氧 氟 沙 星 依 诺 沙 星 环 丙 沙 星 等 ) 可 对 幼 年 动 物 的 软 骨 造 成 损 害, 因 此, 此 类 药 物 不 宜 用 于 骨 骼 系 统 未 发 育 完 全 的 18 岁 以 下 的 患 者 (3) 新 生 儿 和 儿 童 慎 用 磺 胺 类 药 新 生 儿 一 般 在 出 生 后 2~4 天 出 现 生 理 性 的 血 清 胆 红 素 升 高, 称 之 为 生 理 性 黄 疸 有 些 药 物 能 够 和 血 清 胆 红 素 竞 争 白 蛋 白 结 合 部 位, 将 与 白 蛋 白 结 合 的 胆 红 素 置 换 出 来 成 为 游 离 的 胆 红 素 但 是 新 生 儿 血 脑 屏 障 通 透 性 强, 大 量 的 胆 红 素 可 以 进 人 新 生 儿 的 脑 组 织, 发 生 危 险 的 核 黄 疸 如 果 将 磺 胺 药 用 于 早 产 儿, 磺 胺 药 和 胆 红 素 可 竞 争 血 浆 蛋 白 的 结 合 位 置, 磺 胺 药 与 血 浆 蛋 白 的 亲 合 力 强 于 胆 红 素, 致 使 较 多 的 游 离 胆 红 素 进 入 血 液 循 环, 并 可 沉 积 在 某 些 组 织 中 ; 如 沉 积 在 脑 组 织, 则 可 引 起 核 黄 疸 这 种 现 象 在 新 生 儿 出 现 溶 血 现 象 时 更 易 发 生 另 外 维 生 素 K 3 头 孢 曲 松 等 药 物 都 能 影 响 胆 红 素 代 谢, 加 重 新 生 儿 黄 疸, 故 在 新 生 儿 时 期 这 些 药 物 都 必 须 慎 用 (4) 哺 乳 期 妇 女 使 用 抗 菌 药 物 的 注 意 事 项 不 同 的 抗 菌 药 物 自 乳 汁 中 排 泄 的 差 异 很 大, 其 中 从 乳 汁 中 排 泄 量 较 大 的 有 红 霉 素 和 林 可 霉 素 通 常 哺 乳 期 妇 女 禁 用 的 有 红 霉 素 四 环 素 庆 大 霉 素 氯 霉 素 磺 胺 类 甲 硝 唑 替 硝 唑 呋 喃 妥 因 氟 喹 诺 酮 类 等 ; 需 慎 用 的 有 克 林 霉 素 异 烟 肼 青 霉 素 链 霉 素 等 5. 注 意 抗 菌 药 的 饮 食 禁 忌 食 物 与 抗 结 核 药 物 同 时 服 用 可 阻 碍 药 物 吸 收, 利 福 平 应 在 饭 前 1 小 时 或 饭 后 2 小 时 服 用 ; 四 环 素 类 喹 诺 酮 类 ( 如 氧 氟 沙 星 环 丙 沙 星 等 ) 药 物 可 与 牛 奶 或 其 他 乳 制 品 中 的 钙 离 子 发 生 螯 合, 影 响 药 物 的 吸 收 和 疗 效, 不 宜 合 用 ; 服 用 抗 结 核 药 物 时 不 宜 饮 酒, 因 为 酒 容 易 诱 发 药 物 的 肝 毒 性 ; 许 多 头 孢 菌 素 类 甲 硝 唑 异 烟 肼 呋 喃 唑 酮 等 能 够 阻 碍 酒 精 代 谢, 与 酒 精 合 用 时 可 出 现 双 硫 仑 样 反 应, 表 现 为 面 部 潮 红 心 动 过 速 恶 心 呕 吐 腹 痛 头 痛 等, 服 用 这 些 药 物 期 间 和 停 药 一 周 内 应 当 避 免 饮 酒 或 食 用 含 有 酒 精 的 食 物 ; 蚕 豆 动 物 肝 脏 奶 酪 巧 克 力 酸 奶 鸡 蛋 腌 鱼 腊 肉 香 蕉 红 酒 等 食 物 与 呋 喃 唑 酮 ( 痢 特 灵 ) 异 烟 肼 等 抗 菌 药 物 同 时 使 用 可 引 起 血 压 升 高, 发 生 危 险, 在 用 药 期 间 和 停 药 两 周 内, 应 避 免 与 上 述 食 物 同 用 ; 不 能 用 酸 奶 送 服 氯 霉 素 红 霉 素 磺 胺 等 抗 菌 药, 因 为 这 些 药 物 会 破 坏 或 杀 死 酸 奶 中 的 乳 酸 菌 摘 自 中 国 药 店 40

43 药 物 不 良 反 应 替 硝 唑 所 致 双 硫 仑 样 反 应 文 献 概 述 替 硝 唑 为 抗 厌 氧 菌 药 物, 临 床 应 用 广 泛 近 年 来 国 内 有 文 献 报 道, 本 品 可 致 双 硫 仑 样 反 应, 现 综 述 如 下 任 博 学 报 道, 例 1, 患 者 男,20 岁, 因 牙 冠 周 炎 给 予 替 硝 唑 0.8g 静 滴, 疗 程 5d, 愈 后 第 2d 进 餐 时 饮 啤 酒 约 640ml, 即 感 上 腹 部 痉 挛, 灼 烧 感 ; 同 时 伴 有 头 痛 恶 心 出 冷 汗 心 悸 呼 吸 困 难 ; 心 电 图 示 窦 性 心 动 过 速, 即 予 对 症 治 疗,1h 后 上 述 症 状 缓 解 例 2, 患 者 男,68 岁, 因 牙 周 脓 肿 给 予 本 品 0.4g 静 滴, 疗 程 7d, 预 后 2d 饮 白 酒 50ml 即 出 现 头 痛 胸 闷 心 前 区 压 榨 性 疼 痛, 心 电 图 示 窦 性 心 动 过 速, 给 予 对 症 处 理,2h 后 症 状 缓 解 李 梦 彦 报 道, 例 1, 患 者 男,40 岁, 因 慢 性 阑 尾 炎 急 性 发 作 给 予 替 硝 唑 注 射 液 0.8g/d 静 滴, 第 4d 晚 患 者 饮 啤 酒 200ml, 即 感 头 痛 头 晕 视 力 模 糊 烦 躁 不 安, 心 电 图 示 ST 段 下 移,T 波 较 低 平 即 予 对 症 治 疗,2h 后 症 状 基 本 消 失 例 2, 患 者 男,48 岁, 因 牙 龈 炎 给 予 本 品 0.8g/d 静 滴, 第 3d 用 药 后 饮 啤 酒 2L,20min 后 出 现 头 痛 心 悸 恶 心 呕 吐, 査 体 面 部 赤 红 呼 吸 急 促 烦 躁 不 安 大 汗 淋 漓 心 电 图 示 :ST 段 轻 度 下 移, 即 予 对 症 处 理,1h 后 症 状 减 轻, 心 电 图 正 常 邹 仁 尼 报 道, 患 者 男,46 岁, 因 牙 龈 炎 给 予 替 硝 唑 1g 口 服,9d, 次 日 饮 啤 酒 200ml, 20min 后 出 现 面 部 潮 红 出 汗 腹 痛 恶 心 呕 吐,30min 后 上 述 症 状 自 行 缓 解 当 日 又 服 本 品 1g, 随 后 饮 白 酒 1ml,10min 后 再 次 出 现 上 述 症 状 且 加 重, 伴 头 痛 视 物 模 糊 心 悸 胸 闷 气 短, 常 晕 厥, 心 电 图 示 窦 性 心 动 过 速, 即 予 对 症 治 疗,30min 后 症 状 明 显 减 弱 巩 萍 报 道, 患 者 男,46 岁, 因 下 颌 蜂 窝 组 织 炎 给 予 替 硝 唑 0.4g 静 滴,98h, 用 药 期 间 饮 酒,40min 后 出 现 呕 吐 胸 闷 憋 气 查 体 : 面 色 潮 红 呼 吸 急 促 心 电 图 示 ST-T 段 稍 有 压 低 给 予 对 症 治 疗,2h 后 恢 复 正 常 替 硝 唑 是 抗 厌 氧 菌 药 物, 用 药 期 间 饮 用 乙 醇 饮 品 可 引 起 体 内 乙 醛 蓄 积, 干 扰 乙 醇 氧 化 过 程, 导 致 双 硫 仑 样 反 应 因 此, 应 引 起 广 大 医 护 人 员 的 重 视, 用 药 前 要 详 细 询 问 患 者 的 用 药 史 过 敏 史 及 饮 酒 史, 提 醒 患 者 在 服 用 本 品 期 间 及 用 药 后 1 周 内, 勿 饮 酒 或 直 接 接 触 含 乙 醇 饮 品 食 物 和 药 物, 避 免 发 生 双 硫 仑 样 反 应, 造 成 严 重 不 良 后 果, 保 证 用 药 安 全 摘 自 中 国 药 物 滥 用 防 治 杂 志 静 滴 埃 索 美 拉 唑 致 精 神 异 常 患 者 男,92 岁, 因 呕 咖 啡 渣 样 物 2 次 解 柏 油 样 便 2 次, 于 2013 年 2 月 16 日 入 西 双 版 纳 州 人 民 医 院 患 者 既 往 患 有 高 血 压 病 冠 状 动 脉 粥 样 硬 化 性 心 脏 病 肾 功 能 不 全, 用 药 史 不 详 对 青 霉 素 过 敏 入 院 体 格 检 查 : 体 温 36.5, 心 率 76 次 / 分, 呼 吸 17 次 /min, 血 压 100/69mmHg (1mmHg=0.133kPa) 贫 血 貌, 全 身 检 查 无 异 常 实 验 室 检 查 : 外 周 血 白 细 胞 计 数 /L, 中 性 粒 细 胞 0.8, 红 细 胞 计 数 /L, 血 红 蛋 白 84g/L; 凝 血 酶 原 时 间 12.4s, 凝 血 酶 原 时 间 比 值 1.08, 活 化 部 分 凝 血 活 酶 时 间 18.6s, 纤 维 蛋 白 原 2.21g/L, 凝 血 酶 时 间 22.0s; 尿 素 35.4mmol/L, 肌 酐 185μmmol/L; 钾 3.3mmol/L, 镁 0.70mmol/L 诊 断 : 上 消 化 41

44 道 出 血 ; 失 血 性 贫 血 给 予 泮 托 拉 唑 40mg+ 0.9% 氯 化 钠 注 射 液 50ml,1 次 /12 小 时 静 脉 滴 注 ; 复 方 氯 化 钠 注 射 液 500ml,1 次 /d 静 脉 滴 注 ; 维 生 素 K 1 20mg+5% 葡 萄 糖 注 射 液 250ml,1 次 /d 静 脉 滴 注 ; 水 溶 性 维 生 素 1 支 ( 含 硝 酸 硫 胺 3.1mg 核 黄 素 磷 酸 钠 4.9mg 烟 酰 胺 40mg 盐 酸 吡 哆 辛 4.9mg 泛 酸 钠 16.5mg 维 生 素 C 钠 113mg 生 物 素 60μg 叶 酸 0.4mg 维 生 素 B 125μg)+5% 葡 萄 糖 注 射 液 500ml,1 次 /d 静 脉 滴 注 ; 脂 溶 性 维 生 素 (Ⅱ)1 支 ( 每 支 含 维 生 素 A 0.99mg 维 生 素 D 25μg 维 生 素 E 9.1mg 维 生 素 K mg)+ 5% 葡 萄 糖 注 射 液 500ml,1 次 /d 静 脉 滴 注 5d 后, 因 未 见 明 显 疗 效, 家 属 强 烈 要 求 使 用 其 自 带 药 物 埃 索 美 拉 唑 遂 停 用 泮 托 拉 唑, 自 21 日 起 给 予 埃 索 美 拉 唑 40mg+0.9% 氯 化 钠 注 射 液 100ml,1 次 /12h 静 脉 滴 注 23 日, 患 者 出 现 胡 言 乱 语 幻 觉 失 眠 体 格 检 查 : 示 体 温 37.2, 心 率 82 次 /min, 呼 吸 20 次 /min, 血 压 156/46mmHg 双 肺 呼 吸 音 低, 未 闻 啰 音, 心 音 有 力, 律 齐, 腹 软, 无 压 痛, 无 反 跳 痛 生 理 反 射 存 在, 病 理 反 射 未 引 出, 脑 膜 刺 激 征 阴 性 电 解 质 检 查 : 钾 3.60mmol/L, 镁 1.06mmol/L 头 颅 CT 检 查 : 脑 萎 缩, 腔 隙 性 脑 梗 死 经 神 经 内 科 医 师 会 诊 后, 考 虑 为 埃 索 美 拉 唑 所 致 精 神 异 常 给 予 地 西 泮 10mg 肌 内 注 射 约 1h 后, 患 者 精 神 症 状 有 所 好 转 其 他 治 疗 药 物 继 续 应 用 至 3 月 5 日, 患 者 未 再 出 现 精 神 异 常 症 状, 转 至 当 地 医 院 继 续 治 疗 电 话 随 访 家 属 得 知, 患 者 在 当 地 医 院 住 院 期 间 再 次 使 用 埃 索 美 拉 唑 40mg, 1 次 /12h 静 脉 滴 注, 复 现 上 述 精 神 异 常 症 状 讨 论 : 本 例 患 者 静 脉 滴 注 埃 索 美 拉 唑 2d 后 出 现 胡 言 乱 语 幻 觉 和 失 眠, 停 止 使 用 埃 索 美 拉 唑, 给 予 镇 静 治 疗, 精 神 异 常 症 状 消 失 出 院 后 再 次 使 用 埃 索 美 拉 唑 上 述 症 状 复 现 考 虑 其 精 神 异 常 症 状 系 埃 索 美 拉 唑 所 致 埃 索 美 拉 唑 为 新 型 质 子 泵 抑 制 剂, 特 异 性 地 作 用 于 胃 壁 细 胞 上 的 H + -K + -ATP 酶, 从 而 减 少 胃 酸 分 泌, 主 要 用 于 胃 食 管 反 流 性 疾 病 消 化 性 溃 疡 卓 - 艾 综 合 征 上 消 化 道 出 血 的 治 疗 埃 索 美 拉 唑 常 见 不 良 反 应 为 腹 泻 便 秘 恶 心 呕 吐 腹 痛 消 化 不 良 无 力 头 痛 瘙 痒 过 敏 和 感 觉 异 常 等, 也 有 肝 损 害 失 眠 面 部 水 肿 低 镁 血 症 等 少 见 不 良 反 应 报 道 本 例 患 者 发 生 不 良 反 应 时 血 镁 水 平 正 常, 可 排 除 埃 索 美 拉 唑 致 低 镁 血 症 埃 索 美 拉 唑 所 致 精 神 异 常 发 生 率 极 低, 属 于 罕 见 不 良 反 应 肾 脏 是 药 物 排 泄 的 重 要 器 官, 肾 小 球 滤 过 率 随 增 龄 而 变 化,50~90 岁 人 群 肾 小 球 滤 过 率 可 下 降 50% 本 例 为 92 岁 高 龄 患 者, 入 院 检 查 提 示 其 肾 功 能 不 全, 可 进 一 步 延 缓 药 物 排 泄, 导 致 血 药 浓 度 增 加 半 衰 期 延 长 本 例 患 者 不 良 反 应 发 生 机 制 也 可 能 与 埃 索 美 拉 唑 较 其 他 质 子 泵 抑 制 剂 更 易 透 过 中 枢 血 脑 屏 障 相 关 发 生 此 类 反 应 给 予 地 西 泮 镇 静 治 疗 时, 应 注 意 调 整 地 西 泮 的 剂 量, 因 细 胞 色 素 P450 酶 系 (CYP)2C19 是 埃 索 美 拉 唑 的 主 要 代 谢 酶, 地 西 泮 也 经 CYP2C19 代 谢, 可 导 致 后 者 血 药 浓 度 升 高 摘 自 药 物 不 良 反 应 杂 志 硫 普 罗 宁 致 药 源 性 腮 腺 炎 2 例 硫 普 罗 宁 是 一 种 含 活 性 巯 基 的 甘 氨 酸 衍 生 物, 有 改 善 肝 细 胞 功 能 重 金 属 解 毒 治 疗 老 年 性 早 期 白 内 障 和 玻 璃 体 混 浊 抗 炎 抗 过 敏 溶 解 胱 氨 酸 性 结 石 等 多 种 作 用, 在 临 床 常 被 用 作 抗 结 核 治 疗 的 保 肝 药 物 硫 普 罗 宁 可 引 起 皮 肤 过 敏 全 身 损 害 心 血 管 损 42

45 害 等 多 种 不 良 反 应, 长 期 大 量 使 用 可 引 起 肾 病 综 合 征 本 文 报 道 2 例 硫 普 罗 宁 导 致 的 药 源 性 腮 腺 炎 病 例, 探 讨 硫 普 罗 宁 致 药 源 性 腮 腺 炎 的 临 床 病 理 特 点 及 其 治 疗 预 后 等, 为 临 床 安 全 用 药 提 供 参 考 患 者 1, 女,45 岁, 主 因 腹 胀 乏 力 半 月 入 院 既 往 乙 肝 病 史 8 年, 入 院 查 体 : 体 温 36.6, 皮 肤 巩 膜 黄 染, 颈 部 见 两 个 蜘 蛛 痣, 可 见 肝 掌, 心 肺 未 闻 异 常, 腹 部 膨 隆, 肝 未 触 及, 脾 肋 下 5cm, 腹 水 征 阳 性 查 血 常 规 示 : 白 细 胞 计 数 /L, 分 类 正 常, 血 小 板 计 数 /L, 余 项 正 常 肝 功 能 检 查 结 果 示 : 丙 氨 酸 转 氨 酶 (ALT)256U/L 门 冬 氨 酸 转 氨 酶 (AST)218U/L γ- 谷 氨 酰 胺 转 肽 酶 (GGT)337U/L 总 胆 红 素 (TBIL)162.6μmol/ L 直 接 胆 红 素 (DBIL)74.1μmol/L 白 蛋 白 A27g/L 和 球 蛋 白 G36g/L 肾 功 能 和 血 糖 正 常 腹 部 彩 超 及 CT 提 示 肝 硬 化, 脾 大, 腹 水 诊 断 为 乙 肝 后 肝 硬 化 失 代 偿 期 并 腹 水 脾 功 能 亢 进 入 院 后 予 以 保 肝 利 尿 对 症 处 理, 给 予 注 射 用 硫 普 罗 宁 ( 河 南 新 谊 药 业 公 司 生 产, 冻 干 粉 针,0.2g/ 支, 批 号 为 )0.2g 加 入 5% 葡 萄 糖 注 射 液 250ml 静 脉 滴 注, 一 日 1 次 患 者 输 注 3d 后 出 现 双 侧 耳 下 部 肿 胀 疼 痛, 表 面 皮 肤 发 红, 皮 温 略 高, 无 其 他 不 适 感, 测 体 温 37, 血 常 规 和 肝 功 能 较 入 院 时 无 变 化, 肾 功 能 正 常, 经 彩 超 检 查 确 诊 为 腮 腺 肿 大, 考 虑 为 药 物 不 良 反 应 所 致, 立 即 停 用 注 射 用 硫 普 罗 宁, 给 予 苯 海 拉 明 20mg 肌 肉 注 射, 氟 美 松 5mg 入 壶, 约 20min 后 患 者 感 觉 两 侧 颈 部 耳 后 肿 胀 疼 痛 感 明 显 减 轻,24h 观 察 耳 后 略 有 肿 大, 无 疼 痛 感, 皮 肤 颜 色 正 常, 皮 温 正 常, 再 次 苯 海 拉 明 20mg 肌 肉 注 射,24h 后 体 征 恢 复 正 常 追 问 病 史 患 者 无 药 物 过 敏 史 患 者 2, 男,52 岁, 主 因 食 欲 不 振 2 月, 尿 黄 1 周 入 院, 既 往 体 健, 否 认 肝 炎 及 肝 炎 接 触 史, 无 药 物 过 敏 史, 饮 酒 史 30 年 (200~500g/ d), 住 院 后 体 格 检 查 示 体 温 36.5, 皮 肤 巩 膜 黄 染, 颈 部 一 蜘 蛛 痣, 肝 脾 未 触 及 肿 大, 腹 水 征 阴 性, 查 血 常 规 正 常, 实 验 室 检 查 结 果 示 : ALT 160U/L AST 246U/L GGT 167U/L TBIL 62.6μmoI/L 和 DBIL 40.1μmol/L 腹 部 彩 超 提 示 中 - 重 度 脂 肪 肝, 诊 断 酒 精 性 肝 炎 给 予 注 射 用 硫 普 罗 宁 ( 河 南 新 谊 药 业 公 司 生 产, 冻 干 粉 针,0.2g/ 支, 批 号 为 )0.2g 加 入 5% 葡 萄 糖 注 射 液 250ml 静 脉 滴 注, 一 日 1 次 患 者 输 注 2d 后 出 现 双 侧 耳 下 部 肿 胀 疼 痛, 表 面 皮 肤 发 红, 局 部 皮 温 略 高 等 不 良 反 应, 无 恶 心 腹 痛 皮 疹 发 热 等 症, 查 体 温 36.8, 化 验 血 象 肝 功 能 无 明 显 变 化, 经 彩 超 检 查 确 诊 为 腮 腺 肿 大, 该 患 者 与 上 例 患 者 出 现 类 似 不 良 反 应 相 隔 时 间 24d, 立 即 停 用 注 射 用 硫 普 罗 宁, 经 患 者 1 的 相 同 治 疗 方 法 处 理,48h 后 颈 部 耳 后 肿 大 消 失, 无 疼 痛 感, 皮 肤 颜 色 皮 温 均 恢 复 正 常 讨 论 : 硫 普 罗 宁 是 一 种 含 游 离 巯 基 的 甘 氨 酸 衍 生 物, 可 降 低 肝 细 胞 或 线 粒 体 三 磷 酸 腺 苷 酶 活 性, 提 高 细 胞 ATP 含 量, 改 善 肝 细 胞 结 构 和 功 能, 抑 制 肝 细 胞 蛋 白 和 糖 代 谢, 维 持 肝 细 胞 内 谷 胱 甘 肽 含 量, 是 一 种 新 型 的 代 谢 改 善 解 毒 剂, 主 要 应 用 于 各 种 疾 病 所 致 的 肝 功 能 异 常 硫 普 罗 宁 引 起 不 良 反 应 的 因 素 可 大 致 归 纳 为 :1 与 患 者 的 体 质 有 关, 过 敏 体 质 患 者 用 药 后 体 内 产 生 特 异 性 抗 体 或 致 敏 淋 巴 细 胞, 当 再 次 使 用 该 药 时, 即 产 生 特 异 性 免 疫 反 应 ;2 与 化 学 决 定 簇 有 关, 可 能 与 分 子 中 含 有 的 游 离 巯 基 有 关 ;3 与 制 剂 中 的 杂 质 有 关 ( 下 转 第 58 页 ) 43

46 中 医 药 治 疗 原 发 性 肝 癌 研 究 进 展 原 发 性 肝 癌 是 我 国 常 见 恶 性 肿 瘤 之 一, 该 病 具 有 起 病 隐 匿 进 展 迅 速 易 转 移 复 发 生 存 期 短 等 特 点 ; 在 全 球 癌 症 发 病 率 中 居 第 5 位, 死 亡 率 居 第 3 位, 严 重 威 胁 着 人 类 生 命 健 康 肝 癌 归 属 中 医 学 肝 积 积 聚 癥 瘕 黄 疸 等 范 畴 中 医 药 在 防 治 肝 癌 控 制 复 发 转 移 及 改 善 中 晚 期 患 者 症 状 提 高 生 存 质 量 延 长 生 存 期 等 方 面 具 有 明 显 优 势, 是 原 发 性 肝 癌 综 合 治 疗 中 不 可 缺 少 的 手 段 之 一 1. 病 因 病 机 中 医 学 认 为 肿 瘤 的 发 生 是 由 于 正 气 不 足, 脏 腑 功 能 失 调, 气 滞 血 瘀 痰 凝 毒 聚 而 形 成 肝 癌 的 病 因 病 机 总 的 来 说 是 本 虚 标 实, 以 脾 虚 为 本, 气 滞 血 瘀 湿 热 毒 邪 为 标 邓 中 甲 认 为, 饮 食 不 节, 长 期 精 神 紧 张, 情 志 不 畅, 损 伤 脾 胃, 导 致 肝 胃 不 和, 脾 胃 虚 衰 ; 加 之 情 志 饮 食 损 伤, 痰 凝 气 滞, 热 毒 血 瘀, 交 阻 于 肝, 积 聚 成 块 而 发 病 邵 梦 扬 认 为, 感 受 邪 毒 饮 食, 七 情 内 伤 是 肝 癌 的 主 要 病 因 ; 正 气 亏 虚, 脏 腑 功 能 失 调 是 发 病 的 内 在 条 件 邵 铭 认 为, 瘀 毒 是 肝 癌 的 重 要 病 机, 可 导 致 肝 癌 发 生 和 进 展 裴 正 学 认 为, 肝 癌 患 者 正 气 亏 虚 为 本, 瘀 热 互 结 为 标 笔 者 认 为, 原 发 性 肝 癌 发 病 之 初 多 为 肝 郁 脾 虚, 气 血 瘀 滞, 日 久 则 气 郁 化 火, 湿 热 内 生 而 致 火 毒 内 蕴, 血 瘀 气 壅, 闭 阻 不 通 晚 期 由 于 邪 毒 耗 气 伤 血, 正 气 大 伤, 多 见 肝 肾 阴 虚, 生 风 动 血 之 证 其 病 因 病 机 概 括 起 来 有 脾 虚 肝 郁 血 瘀 湿 热 热 毒 肝 肾 阴 虚 等 六 个 方 面, 而 肝 郁 脾 虚, 瘀 血 阻 滞 为 其 主 要 病 机, 其 中 瘀 血 阻 滞 贯 穿 于 发 病 始 终 2. 中 医 药 治 疗 2.1 辨 证 论 治 辨 证 论 治 是 中 医 药 治 病 的 精 髓, 既 保 持 了 中 医 学 的 整 体 观 念, 又 体 现 了 理 法 方 药 的 完 整 性 刘 应 柯 等 认 为, 晚 期 肝 癌 由 于 肝 病 日 久, 肝 木 乘 脾 以 致 脾 胃 虚 弱, 气 血 生 化 乏 源, 故 采 用 疏 肝 健 脾 和 胃 法 治 疗, 结 果 显 示 对 延 长 生 存 时 间, 改 善 症 状 及 肝 功 能, 纠 正 贫 血, 降 低 AFP 含 量, 提 高 生 存 质 量 等 方 面 均 明 显 优 于 单 纯 西 医 治 疗 徐 振 晔 以 扶 正 祛 邪 为 基 本 治 疗 原 则, 采 用 健 脾 理 气 补 肾 养 精 解 毒 散 结 法, 中 药 多 用 太 子 参 白 术 茯 苓 黄 芪 半 枝 莲 七 叶 一 枝 花 等 扶 正 祛 邪 之 品, 使 祛 邪 而 不 伤 正, 扶 正 而 不 留 邪 裴 正 学 则 提 出, 肝 癌 初 期, 治 以 疏 肝 活 血 利 湿 解 毒 消 积 等 治 标 之 法 为 主 ; 中 后 期 宜 首 先 扶 正 固 本, 法 以 健 脾 益 气 养 血 柔 肝 滋 阴 补 肾 为 主 辨 证 论 治 体 现 了 中 医 学 个 体 化 治 疗 特 色, 对 因 治 疗, 对 证 治 疗, 取 得 较 好 疗 效 2.2 专 方 专 药 在 中 医 药 治 疗 肝 癌 的 长 期 临 床 实 践 中, 诸 多 医 家 探 索 出 一 些 有 效 的 经 验 配 方, 临 床 证 明 疗 效 显 著 徐 荣 等 对 扶 正 抑 瘤 方 ( 黄 44

47 芪 灵 芝 女 贞 子 怀 山 药 ) 改 善 肝 癌 患 者 中 医 证 候 进 行 临 床 观 察, 发 现 其 可 明 显 改 善 患 者 肝 区 疼 痛 乏 力 纳 差 等 症 状, 饮 食 量 增 加, 体 质 量 增 加 吴 东 等 以 健 脾 活 血 抑 癌 方 ( 法 半 夏 陈 皮 柴 胡 郁 金 白 术 泽 兰 龙 葵 白 花 蛇 舌 草 丹 参 生 甘 草 ) 治 疗 晚 期 原 发 性 肝 癌 30 例, 对 照 观 察 证 明 其 可 稳 定 瘤 体 改 善 临 床 症 状 提 高 卡 氏 评 分 (P> 0.05) 陈 孟 溪 等 观 察 扶 正 解 毒 胶 囊 治 疗 原 发 性 肝 癌 25 例 结 果 显 示 能 有 效 提 高 生 活 质 量 改 善 临 床 症 状 (P<0.05), 表 明 扶 正 解 毒 胶 囊 治 疗 中 晚 期 肝 癌 的 近 期 疗 效 确 切 专 方 专 药 治 疗 原 发 性 肝 癌, 突 出 了 中 医 辨 病 论 治 与 辨 证 论 治 相 结 合 的 中 医 治 疗 特 点, 固 定 方 剂 易 于 应 用 2.3 外 治 法 中 晚 期 肝 癌 患 者 常 见 症 状 是 肝 区 疼 痛 腹 胀 不 适 和 腹 水, 严 重 影 响 患 者 生 活 质 量 邵 世 祥 等 采 用 五 倍 子 散 ( 鲜 仙 人 掌 五 倍 子 大 黄 冰 片 ) 配 合 华 蟾 素 注 射 液 治 疗 原 发 性 肝 癌 51 例, 结 果 提 示 可 提 高 中 晚 期 肝 癌 的 生 活 质 量 和 免 疫 功 能 盖 贵 堂 等 应 用 癌 痛 酊 ( 由 曼 陀 罗 花 薄 荷 冰 片 细 辛 红 花 乳 香 没 药 当 归 ) 外 用 以 治 疗 肝 癌 的 疼 痛, 结 果 显 示 治 疗 组 止 痛 时 间 明 显 延 长 (P< 0.05) 张 彦 利 用 金 香 散 结 膏 ( 山 慈 菇 制 马 钱 子 九 香 虫 乳 香 没 药 三 七 冰 片 等 ) 治 疗 癌 性 疼 痛, 临 床 有 效 率 为 83.6% 有 学 者 应 用 中 药 ( 甘 遂 甘 草 炮 穿 山 甲 大 黄 细 辛 研 末 醋 调 敷 ) 贴 敷 治 疗 晚 期 肝 癌, 患 者 腹 水 腹 胀 肝 区 疼 痛 症 状 减 轻, 纳 食 好 转, 大 便 干 结 缓 解 中 医 外 治 法 是 中 药 治 疗 特 色 之 一, 该 法 简 便 易 行, 无 明 显 不 良 反 应, 在 缓 解 肝 区 疼 痛 腹 胀 不 适 腹 水 等 症 状 方 面 具 有 独 特 疗 效 3. 中 西 医 结 合 综 合 治 疗 3.1 中 药 联 合 化 疗 中 药 联 合 化 疗, 发 挥 中 西 药 物 各 自 长 处, 能 有 效 预 防 或 减 轻 化 疗 不 良 反 应, 确 保 患 者 能 顺 利 完 成 化 疗 治 疗, 能 增 加 肿 瘤 细 胞 对 化 疗 药 物 的 敏 感 性 提 高 机 体 对 化 疗 的 耐 受 力 提 高 生 活 质 量 及 延 长 生 存 期 等, 同 时 中 药 具 有 抗 癌 作 用, 能 增 强 化 疗 疗 效 田 义 洲 等 应 用 肝 积 方 ( 太 子 参 茯 苓 生 牡 蛎 卷 柏 马 兰 根 白 术 夏 枯 草 柴 胡 郁 金 陈 皮 半 夏 ) 联 合 艾 迪 注 射 液 治 疗 原 发 性 肝 癌 30 例, 研 究 发 现 患 者 神 疲 乏 力 纳 呆 恶 心 呕 吐 腹 胀 症 状 明 显 改 善,AST ALT 改 善 效 果 显 著 张 玉 军 等 以 参 芪 舌 枝 草 汤 ( 太 子 参 黄 芪 白 花 蛇 舌 草 半 枝 莲 龙 胆 草 茵 陈 鳖 甲 茯 苓 柴 胡 桃 仁 丹 参 ) 加 减 联 合 5-FU 及 奥 沙 利 铂 化 疗 治 疗 原 发 性 肝 癌, 结 果 显 示 参 芪 舌 枝 草 汤 可 明 显 减 轻 化 疗 不 良 反 应 及 肝 肾 功 能 损 伤, 减 少 恶 心 呕 吐 食 欲 减 低 等 症 状 3.2 中 医 药 配 合 放 疗 对 于 有 巨 大 肿 块 而 无 法 化 疗 或 极 度 疼 痛 的 肝 癌 患 者, 应 选 择 放 疗 治 疗 但 全 肝 放 疗, 尤 其 是 当 剂 量 >30Gy 时, 常 并 发 放 射 性 肝 炎 和 肝 纤 维 化 邓 国 忠 等 对 56 例 原 发 性 中 晚 期 肝 癌 进 行 局 部 放 疗, 同 时 配 合 服 用 参 苓 汤 临 床 观 察, 与 单 纯 放 疗 的 对 照 组 比 较, 发 现 两 组 治 疗 后 包 块 缩 小 和 AFP 阳 性 率 的 下 降 相 近, 但 出 现 肝 功 能 损 害 者, 治 疗 组 明 显 低 于 对 照 组 (P<0.05), 两 组 平 均 生 存 时 间 分 别 为 12 个 月 和 7 个 月, 说 明 中 药 参 苓 汤 有 减 轻 射 线 对 肝 脏 损 伤 和 延 长 生 存 期 的 作 用 黄 常 江 等 采 用 健 脾 化 瘀 合 剂 联 合 放 射 治 疗 肝 癌 30 例, 并 与 单 纯 放 射 治 疗 对 照 研 究, 结 果 治 疗 组 治 疗 后 临 床 症 状 改 善 KPS 45

48 评 分 细 胞 免 疫 功 能 的 提 高 均 明 显 优 于 对 照 组 (P<0.05), 提 示 健 脾 化 瘀 合 剂 联 合 放 疗 能 改 善 中 晚 期 肝 癌 症 状, 减 轻 放 疗 不 良 反 应, 保 护 机 体 正 常 功 能, 提 高 生 存 质 量 及 细 胞 免 疫 功 能 可 见 中 药 联 合 放 疗 可 以 缓 解 放 疗 所 致 的 不 良 反 应 降 低 AFP 提 高 生 存 质 量 提 高 机 体 免 疫 功 能 3.3 中 药 联 合 肝 动 脉 化 疗 栓 塞 术 介 入 治 疗 在 中 晚 期 肝 癌 中 的 治 疗 地 位 日 显 突 出, 成 为 肝 癌 常 规 治 疗 手 段 之 一, 但 介 入 治 疗 存 在 缺 乏 整 体 疗 效 肝 功 能 损 伤 栓 塞 后 综 合 征 等 问 题, 中 医 药 配 合 肝 癌 介 入 治 疗 可 减 少 肝 功 能 损 害, 缓 解 栓 塞 后 综 合 征 梁 杰 安 通 过 应 用 p53 灌 注 栓 塞 联 合 中 医 药 对 伴 发 门 脉 癌 栓 的 原 发 性 肝 癌 患 者 进 行 治 疗, 临 床 发 现 联 合 治 疗 可 显 著 改 善 患 者 乏 力 食 欲 不 振 等 诸 多 症 状, 可 减 轻 患 者 术 后 血 红 蛋 白 白 细 胞 和 血 小 板 下 降 以 及 恶 心 呕 吐 等 术 后 并 发 症 的 出 现 通 过 文 献 研 究 和 临 床 观 察, 笔 者 认 为, 中 医 药 治 疗 原 发 性 肝 癌 具 有 以 下 特 色 和 优 势 :1 遵 照 个 体 化 治 疗 原 则, 以 辨 证 论 治 为 核 心, 可 改 善 临 床 症 状, 扶 助 正 气, 提 高 生 存 质 量 ;2 在 中 医 学 辨 证 与 辨 病 相 结 合 理 论 指 导 下, 可 以 有 效 控 制 癌 瘤 发 展 和 转 移, 改 善 生 活 质 量 ;3 在 以 毒 攻 毒 中 医 理 论 指 导 下, 中 药 结 合 现 代 医 学 治 疗 方 法 ( 化 疗 放 疗 肝 动 脉 化 疗 栓 塞 术 等 ), 可 以 有 效 缩 小 癌 瘤 体 积, 控 制 癌 瘤 发 展, 减 毒 增 效, 使 临 床 疗 效 更 为 显 著 中 医 药 在 肝 癌 治 疗 过 程 中 不 仅 起 到 西 医 辅 助 治 疗 作 用, 以 中 医 药 为 主 的 综 合 治 疗 手 段 己 经 显 示 出 其 特 有 的 优 势 4. 讨 论 通 过 长 期 临 床 观 察, 笔 者 认 为, 原 发 性 肝 癌 基 本 病 机 是 肝 郁 脾 虚, 瘀 血 阻 滞 因 此, 临 床 治 疗 以 健 脾 疏 肝 解 毒 散 结 为 法, 通 过 长 期 临 床 实 践 确 立 莲 龙 化 积 方 ( 半 枝 莲 15g, 穿 山 龙 30g, 生 黄 芪 20g, 生 薏 苡 仁 15g, 白 术 10g, 郁 金 10g, 白 芍 10g, 莪 术 10g, 鳖 甲 30g 等 ) 治 疗, 临 床 观 察 表 明, 该 方 结 合 化 疗 可 以 缓 解 临 床 症 状, 抑 制 癌 瘤 生 长 在 辨 证 论 治 基 础 上, 结 合 辨 病 治 疗, 联 合 现 代 医 学 介 入 治 疗 的 先 进 技 术, 笔 者 提 出 原 发 性 肝 癌 的 中 药 序 贯 治 疗 方 案, 即 将 PHC 分 为 3 阶 段 : 介 入 治 疗 前 期 介 入 治 疗 介 入 治 疗 后 期, 分 别 予 以 内 服 中 药 莲 龙 化 积 方 加 减 肝 动 脉 化 疗 栓 塞 术 内 服 中 药 莲 龙 化 积 方 加 减 的 依 次 治 疗 方 法 通 过 临 床 对 照 观 察, 取 得 一 定 疗 效, 笔 者 正 在 进 行 大 样 本 的 临 床 观 察 研 究, 以 期 获 得 疗 效 好 不 良 反 应 小, 宜 于 临 床 使 用 的 中 医 综 合 治 疗 方 案 摘 自 : 中 医 学 报 国 内 外 压 片 机 研 究 现 状 压 片 机 是 药 物 固 体 制 剂 制 备 中 生 产 片 剂 最 为 重 要 的 设 备, 目 前 机 型 可 大 体 分 为 单 冲 式 旋 转 式 亚 高 速 旋 转 式 全 自 动 高 速 压 片 机 以 及 旋 转 式 包 芯 压 片 机, 可 压 制 圆 形 片 刻 字 片 异 型 片 双 层 片 多 层 片 环 型 片 包 芯 片 等 片 型 从 近 十 几 年 国 内 外 研 究 方 向 来 看, 压 片 机 的 研 制 正 向 智 能 化 精 密 化 个 性 化 人 性 化 以 及 更 加 符 合 药 品 生 产 质 量 管 理 规 范 (GMP) 的 方 向 发 展 现 对 当 今 压 片 机 技 术 现 状 进 行 了 总 结, 并 展 望 其 未 来 的 发 展 前 景, 为 压 片 机 设 计 提 供 借 鉴 46

49 1. 研 究 现 状 1.1 高 速 高 质 量 生 产 高 速 高 质 量 生 产 始 终 是 压 片 机 制 造 厂 家 多 年 来 追 求 的 目 标 目 前, 国 内 高 速 旋 转 压 片 机 最 高 产 量 达 70 万 片 /h, 而 国 外 压 片 机 最 高 产 量 超 过 100 万 片 /h 如 英 国 Manesty 公 司 的 Xpress700 型 压 片 机 可 达 101 万 片 /h, 比 利 时 Courtoy 公 司 的 ModulD 型 压 片 机 可 达 107 万 片 /h, 德 国 Fette 公 司 的 4090i 型 压 片 机 可 达 150 万 片 /h 等 设 计 者 主 要 基 于 压 片 机 的 转 台 加 大, 来 增 加 冲 位 数 进 而 提 高 压 片 产 量, 如 Fette 公 司 的 4090i 型 压 片 机 冲 位 数 多 达 122 冲 最 近 随 着 母 子 冲 的 出 现, 压 片 机 的 生 产 潜 力 更 是 大 大 提 高, 冲 位 高 达 330 冲, 产 量 高 达 300 万 片 /h 为 更 好 控 制 压 片 质 量, 传 统 的 压 片 机 都 是 在 主 压 处 固 定 药 片 厚 度 的 情 况 下, 用 压 力 传 感 器 来 控 制 片 重 Courtoy 公 司 压 片 机 引 入 了 空 气 补 偿 器 技 术 和 压 轮 偏 移 量 理 论, 使 非 固 定 式 压 轮 压 片 成 为 可 能, 该 技 术 的 原 理 基 础 是 测 量 固 定 压 力 下 药 片 的 厚 度 变 化 空 气 补 偿 器 技 术 在 压 片 机 上 的 应 用, 使 片 重 与 测 量 的 药 片 厚 度 呈 现 一 种 线 性 关 系, 并 延 长 了 保 压 时 间, 增 加 了 药 片 的 机 械 性 能 该 公 司 将 这 两 种 技 术 与 传 统 的 片 重 控 制 技 术 结 合, 于 2008 年 末 推 出 Performa TM P 和 Modul TM P 两 款 新 型 压 片 机, 目 前 已 应 用 于 工 业 生 产 1.2 加 料 填 充 装 置 在 片 剂 压 制 过 程 中, 影 响 片 剂 质 量 的 最 主 要 因 素 是 片 重, 而 引 起 片 重 差 异 的 主 要 因 素 是 填 充 方 式, 传 统 的 药 物 粉 末 填 充 部 位 的 填 充 方 式 一 般 为 重 力 式 和 强 迫 式 填 充 片 重 差 异 的 产 生 与 药 物 粉 末 颗 粒 的 流 动 性 能 有 关, 因 此 最 近 吸 入 式 充 填 正 被 广 泛 地 研 究 由 于 吸 入 式 填 充 可 增 加 填 充 过 程 粉 末 颗 粒 的 流 动 性, 目 前 已 应 用 于 旋 转 式 压 片 机 上 英 国 Manesty 公 司 的 Xpress 型 压 片 机 采 用 聚 氨 酯 密 封 圈 结 构 的 无 间 隙 加 料 器, 实 现 了 加 料 器 底 部 与 转 台 台 面 间 零 距 离 接 触, 并 具 有 可 拆 卸 性, 解 决 了 转 台 冲 杆 密 封 圈 的 死 角 问 题, 方 便 清 洗 ; 意 大 利 IMA 公 司 推 出 的 Comprima 中 心 加 料 型 压 片 机 可 在 高 速 运 行 下 实 现 离 心 式 给 料 1.3 快 速 装 卸 清 洗 和 全 封 闭 一 体 化 制 药 机 械 设 计 与 工 业 生 产 的 结 合, 促 进 了 压 片 机 向 集 成 化 模 块 化 的 发 展, 为 产 品 的 标 准 化 生 产 以 及 模 块 的 定 制 维 护 清 洗 提 供 了 方 便, 同 时 使 制 药 厂 家 可 快 速 转 换 产 品 的 种 类, 大 大 节 约 了 拆 卸 装 配 所 需 的 时 间 如 比 利 时 Courtoy 公 司 的 ModulD 型 压 片 机, 用 集 成 组 合 的 设 计 技 术, 压 片 机 上 靠 近 转 台 所 有 接 触 成 品 的 零 部 件 都 可 装 在 一 个 可 以 更 换 的 压 缩 的 模 块 化 组 件 ECM 上, 使 得 压 片 机 的 变 型 或 上 下 场 更 加 迅 速, 适 用 于 加 工 小 批 量 高 附 加 值 的 产 品 ;Fette 公 司 用 冲 盘 组 件 代 替 传 统 的 中 模 台 板, 研 发 出 了 一 种 新 的 压 片 机 目 前 世 界 上 主 要 的 压 片 机 生 产 厂 家 均 成 功 研 制 出 具 有 在 位 清 洁 WIP 功 能 的 压 片 机 并 已 推 向 市 场 如 Fette 公 司 的 1090Wip 及 2090Wip,Korsch 公 司 的 XL1800,IMA 公 司 的 Comprima 系 列 压 片 机 等, 而 大 多 数 国 产 压 片 机 设 备 尚 未 实 现 在 位 清 洁 功 能 压 片 机 的 封 闭 性 对 于 片 剂 制 备 非 常 重 要, 特 别 是 生 产 一 些 像 性 激 素 糖 激 素 或 抗 癌 药 之 类 等 有 毒 有 害 的 药 品 全 封 闭 一 体 化 的 片 剂 成 型 系 统 包 括 加 料 压 片 清 洗 检 测 等 多 台 设 备, 以 及 这 些 设 备 的 联 接 Fette 公 司 于 2005 年 底 率 先 开 发 成 功 一 套 经 整 合 的 可 在 位 清 洗 的 一 体 化 的 压 片 成 型 系 统, 47

50 并 应 用 于 片 剂 生 产, 使 操 作 者 接 触 药 物 的 水 平 降 低 到 0.7mg/m 3 以 下, 降 低 了 交 叉 污 染 的 可 能 英 国 Manesty 公 司 的 压 片 机 与 德 国 Fette 公 司 的 压 片 机 都 具 有 设 备 扩 展 控 制 的 功 能, 能 够 使 压 片 机 可 靠 自 动 地 与 生 产 线 其 他 设 备, 如 筛 片 吸 尘 检 测 输 送 桶 装 等 链 接, 同 步 完 成 药 片 的 压 制 生 产 任 务 1.4 片 剂 质 量 的 实 时 过 程 控 制 技 术 实 时 过 程 分 析 (PAT) 技 术 是 一 种 用 于 产 品 研 发 分 析 和 生 产 过 程 的 控 制 系 统, 包 括 了 光 谱 分 析 技 术 X 射 线 分 析 技 术 和 声 学 分 析 技 术 等 过 程 分 析 技 术 的 应 用 使 片 剂 的 在 线 监 测 得 以 实 现 目 前 在 制 药 行 业 用 于 片 剂 生 产 过 程 中 质 量 或 性 能 在 线 监 测 的 光 谱 分 析 技 术 可 分 为 NIR(near-infrared) 分 析 技 术 Raman 光 谱 分 析 技 术 LIF(light-in ducedfluorescence) 荧 光 分 析 技 术 等 目 前 NIR 分 析 技 术 已 被 广 泛 应 用 于 制 药 工 业 的 无 损 伤 在 线 监 测 如 Fette 公 司 运 用 NIR 分 析 技 术 进 行 检 测 压 片 时 冲 头 的 压 力 片 重 硬 度 直 径 和 密 度 等 ;Manesty 公 司 将 其 运 用 到 了 药 片 生 产 过 程 自 动 化 监 控 和 检 验 系 统, 从 而 极 大 的 提 高 了 药 品 的 产 出 率 和 质 量 ; 意 大 利 IMA 公 司 的 一 些 压 片 机 运 用 此 技 术, 检 查 药 片 生 产 过 程 中 外 观 / 形 状 的 一 致 性 Akseli 等 和 Liu 等 运 用 空 气 耦 合 超 声 和 直 接 超 声 技 术, 对 干 法 包 衣 药 片 (dry-coat edtablets) 的 机 械 性 能 及 几 何 特 性 进 行 了 研 究, 结 果 表 明 干 法 包 衣 药 片 的 机 械 性 能 和 外 层 包 衣 厚 度 可 以 用 声 脉 冲 回 波 法 监 测 得 到 JariT.T.Leskinen 等 将 超 声 波 传 感 器 置 于 压 片 机 的 上 下 冲 内, 用 于 监 测 超 声 波 在 不 同 药 片 中 的 传 播 速 度 和 衰 减 情 况 结 果 发 现, 超 声 波 在 不 同 材 料 的 药 片 中 所 表 现 出 的 衰 减 情 况 不 同, 表 明 超 声 波 法 具 有 实 时 在 模 在 线 监 测 药 片 的 机 械 性 能 和 几 何 特 性 的 潜 能 1.5 其 他 压 片 机 技 术 远 程 监 测 与 诊 断 技 术, 是 利 用 本 地 计 算 机 通 过 网 络 系 统 对 远 端 设 备 进 行 监 测, 完 成 对 分 散 控 制 设 备 的 诊 断 和 维 护 等 功 能 的 技 术 压 片 机 得 以 实 现 远 程 监 测 与 诊 断 功 能, 离 不 开 当 今 网 络 技 术 的 高 速 发 展 目 前, 德 英 等 发 达 国 家 先 进 的 压 片 机 上 已 具 备 此 功 能, 而 国 内 的 压 片 机 远 程 监 测 与 诊 断 技 术 尚 处 于 起 步 阶 段 远 程 监 测 与 诊 断 技 术 集 合 了 计 算 机 技 术 通 讯 技 术 和 故 障 诊 断 技 术 等, 能 够 对 压 片 机 进 行 实 时 监 测, 及 早 地 进 行 故 障 预 报 目 前 国 外 厂 家 已 研 发 出 符 合 GMP 要 求, 具 有 21CFRPart11 电 子 记 录 和 电 子 签 名 法 规 的 密 码 检 验 和 数 据 显 示 的 计 算 机 保 护 技 术 的 压 片 机 21CFRPart11 技 术, 能 够 确 保 系 统 和 程 序, 能 保 证 电 子 记 录 的 真 实, 避 免 伪 造, 可 实 施 全 方 位 的 自 动 控 制, 对 压 片 机 工 作 过 程 中 的 各 项 数 据 进 行 读 取 监 控 以 及 反 馈, 支 持 设 置 密 码 限 制 访 问 人 权 限, 以 及 对 文 档 加 密 等 多 种 方 式 来 保 证 数 据 设 置 运 行 读 取 和 管 理 的 安 全 目 前 尚 有 一 些 压 片 机 在 药 片 输 送 通 道 的 出 口 处 安 装 了 一 个 电 容 式 接 近 开 关, 用 于 提 示 在 制 片 的 过 程 中 可 能 造 成 的 输 送 管 道 阻 塞 故 障 信 息, 以 便 及 时 处 理, 做 到 安 全 生 产 德 国 Korsch 公 司 独 创 的 穿 墙 技 术 (through-the-wall), 使 压 片 机 动 力 维 护 可 以 在 墙 之 外 ( 非 洁 净 操 作 区 ) 的 空 间 进 行, 减 少 了 对 洁 净 压 片 区 可 能 污 染, 同 时 降 低 了 压 片 操 作 区 所 受 的 外 界 干 扰 Fette 公 司 Korsch 公 司 等 生 产 的 先 进 压 片 机, 能 够 有 效 分 离 生 产 和 操 作 区 域, 实 现 无 线 终 端 无 电 缆 线 操 控 的 模 式, 适 用 于 有 毒 产 品 的 生 产 或 48

51 者 在 线 清 洁 目 前, 国 外 一 些 压 片 机 如 Fette 公 司 压 片 机, 在 压 片 过 程 还 具 有 自 动 补 充 调 节 功 能, 不 仅 降 低 了 生 产 过 程 中 不 合 格 药 片 的 数 量, 而 且 提 高 了 药 片 压 制 过 程 中 质 量 的 稳 定 性 ; 无 液 压 系 统 在 压 片 机 上 的 实 现, 使 药 片 生 产 过 程 中 避 免 了 发 生 液 油 泄 漏 而 引 起 交 叉 污 染 和 添 换 液 压 油 浪 费 的 问 题 此 外, 高 速 图 像 处 理 技 术 也 已 应 用 于 高 速 压 片 机 进 行 故 障 分 析, 借 此 能 够 快 速 准 确 的 找 到 生 产 过 程 中 出 现 问 题 的 根 源, 以 迅 速 解 决 问 题, 提 高 生 产 效 率 2. 展 望 目 前 压 片 机 研 制 正 向 着 智 能 化 规 模 化 柔 性 化 精 密 化 和 一 体 化 的 方 向 发 展 实 时 在 线 质 量 监 测 技 术 快 速 装 卸 技 术 以 及 在 位 清 洗 技 术 等 在 压 片 机 上 的 应 用 将 不 断 地 被 深 入 研 究 在 制 药 行 业, 保 证 药 片 的 质 量 始 终 是 片 剂 生 产 设 备 改 进 过 程 中 的 首 要 条 件, 药 片 的 机 械 性 能 和 片 重 的 稳 定 性 是 衡 量 片 剂 质 量 的 重 要 指 标 研 究 表 明, 片 重 的 可 变 性 与 药 物 直 压 全 粉 末 的 大 小 流 动 性 离 析 程 度 等 有 关 在 片 剂 生 产 过 程 中 的 起 始 和 结 束 阶 段, 药 片 的 重 量 变 化 最 大 一 种 能 够 实 时 调 控 转 盘 速 度 和 强 迫 加 料 器 转 速 的 最 佳 耦 合 系 统, 能 实 现 高 质 高 产 的 压 片 机 具 有 广 阔 的 前 景 在 片 剂 生 产 过 程 中, 片 剂 的 粘 冲 问 题 是 影 响 生 产 高 质 量 片 剂 的 又 一 问 题, 特 别 是 生 产 高 附 加 值 高 粘 性 易 吸 湿 性 的 片 剂 研 究 发 现, 在 压 片 机 压 片 时, 采 用 电 子 束 监 控 产 品 技 术 可 降 低 粘 冲 的 发 生, 但 尚 未 有 改 进 机 型 投 放 市 场, 也 未 建 立 对 粘 冲 问 题 的 实 时 评 价 方 法 总 之, 未 来 压 片 机 的 发 展 应 满 足 工 业 制 药 的 需 求 和 对 片 剂 质 量 的 要 求 摘 自 中 国 药 业 中 医 药 诊 治 痛 风 的 进 展 及 思 考 痛 风 以 往 发 病 率 很 低, 过 去 有 王 之 疾 病 之 称, 近 年 来 随 着 经 济 社 会 环 境 和 人 们 生 活 方 式 变 化, 其 发 病 率 有 逐 年 增 高 的 趋 势 我 国 山 东 沿 海 发 病 率 为 1.14% 痛 风 是 以 嘌 呤 代 谢 紊 乱 和 ( 或 ) 尿 酸 水 平 升 高 为 基 础 的 一 类 异 质 性 疾 病, 常 与 糖 尿 病 肥 胖 心 血 管 疾 病 等 代 谢 性 疾 病 相 伴 发 生 随 着 对 该 病 认 识 的 加 深, 临 床 治 疗 上 取 得 了 很 大 的 进 展, 急 性 期 主 要 以 非 甾 体 类 消 炎 药 及 特 效 药 秋 水 仙 碱 往 往 能 很 快 控 制 症 状, 黄 嘌 呤 氧 化 酶 抑 制 剂 能 减 少 尿 酸 生 成, 配 合 碱 化 尿 液 等 处 理, 疗 效 大 大 提 升 但 上 述 药 物 存 在 严 重 的 胃 肠 道 反 应 血 细 胞 减 少 造 血 抑 制 肝 肾 损 害 DIC 癫 痫 样 发 作 等 副 作 用, 别 嘌 呤 醇 尚 有 出 现 致 死 性 过 敏 反 应 的 报 道, 其 临 床 运 用 大 大 受 限, 患 者 常 不 能 长 期 坚 持, 停 药 后 血 尿 酸 很 快 反 弹, 病 情 复 发 长 期 的 高 尿 酸 血 症 可 导 致 痛 风 石 的 形 成 关 节 畸 形 肾 间 质 损 害 及 尿 酸 性 肾 结 石, 并 是 心 脑 血 管 疾 病 和 代 谢 综 合 征 的 独 立 危 险 因 素 中 医 治 疗 本 病 具 有 毒 性 小 标 本 兼 顾, 既 能 改 善 症 状, 与 西 药 配 合, 可 增 强 疗 效, 又 能 从 整 体 上 调 节 脏 腑 功 能 和 机 体 阴 阳 平 衡, 减 少 复 发 和 并 发 症, 因 此 近 年 来 很 受 学 者 推 崇 袁 红 宇 何 苗 等 曾 对 中 药 治 疗 痛 风 进 行 Meta 分 析 : 中 药 治 疗 痛 风 有 较 好 的 疗 效 和 较 低 的 不 良 反 应 发 生 率 现 将 中 医 对 痛 风 性 关 节 炎 的 认 识 及 诊 治 思 想 进 行 总 结 49

52 痛 风 性 关 节 炎 在 古 医 籍 里 多 属 痹 证 历 节 白 虎 历 节 脚 气, 梁 代 陶 弘 景 名 医 别 录 始 见 痛 风 之 名 元 代 朱 丹 溪 丹 溪 心 法 痛 风 者, 四 肢 百 节 走 痛, 方 书 谓 之 白 虎 历 节 是 也, 对 痛 风 的 症 状 及 病 机 有 进 一 步 认 识 1. 病 因 病 机 及 临 床 表 现 内 经 : 风 寒 湿 三 气 杂 至, 合 而 为 痹 其 风 气 胜 者 为 行 痹, 寒 气 胜 者 为 痛 痹, 湿 气 胜 者 为 着, 并 将 痹 证 进 行 了 分 型 讨 论, 这 里 痹 证, 囊 括 了 现 代 医 学 除 急 性 外 伤 性 关 节 损 伤 外 几 乎 所 有 的 关 节 疾 病, 痛 风 即 属 于 其 热 痹 痛 痹 的 范 畴 内 经 还 有 膏 粱 之 疾, 足 生 大 疔, 的 记 载, 首 次 指 出 外 邪 和 饮 食 结 构 在 致 病 中 的 作 用 特 点 汉 代 张 仲 景 在 其 金 匮 要 略 之 历 节 白 虎 历 节 的 描 述 与 现 代 痛 风 类 似, 但 也 包 括 了 其 他 非 外 伤 性 急 性 关 节 炎, 历 节 即 关 节 走 痛 也, 白 虎 历 节 谓 其 疼 痛 程 度 之 甚, 如 虎 撕 咬, 更 符 合 痛 风 急 性 发 作 期 的 临 床 特 点, 并 认 为 其 病 因 饮 酒 汗 出 当 风, 酒 生 湿 热, 是 其 内 因 盛 人 脉 涩 小, 短 气 自 汗 出, 即 外 盛 ( 肥 胖 ) 而 中 虚, 痛 风 多 发 于 中 老 年 人, 有 脾 肾 之 本 虚 的 基 础, 在 风 寒 食 湿 热 等 内 外 因 素 的 作 用 下 而 发 为 该 病 王 涛 外 台 秘 要 指 出 本 病 大 多 是 风 寒 暑 湿 之 毒, 因 虚 所 致, 将 摄 失 理, 受 此 风 邪, 经 络 结 滞, 蓄 于 关 节 之 间, 或 在 四 肢 其 痰 昼 静 而 夜 发, 发 时 彻 骨 绞 痛 医 学 准 绳 六 要 : 痛 风, 即 内 经 痛 痹 上 古 多 外 感, 故 云 三 气 合 而 为 痹 今 人 多 内 伤, 气 血 亏 损, 湿 痰 阴 火, 留 滞 经 络, 或 在 四 肢, 或 客 腰 背, 痛 不 可 当, 一 名 白 虎 历 节 是 也 均 指 出 本 虚 是 痛 风 的 发 病 基 础, 同 时 后 者 认 识 到 有 血 气 筋 脉 凝 滞 即 气 血 瘀 滞 的 病 机 朱 丹 溪 格 致 余 论 彼 痛 风 者 大 率 因 血 受 热, 已 自 沸 腾, 其 后 或 涉 水 或 立 湿 地, 寒 凉 外 博, 热 血 得 寒, 污 浊 凝 涩, 所 以 作 痛, 夜 则 痛 甚, 行 于 阴 也, 对 痛 风 的 病 机 及 临 床 表 现 做 了 深 入 而 形 象 的 描 述 概 言 之, 痛 风 急 性 期 发 作 期 关 节 红 肿 热 痛 明 显, 其 中 医 病 机 多 为 湿 热, 热 毒 湿 毒 胶 结 ; 亦 有 患 者 局 部 红 肿 不 甚, 痛 有 常 处, 昼 轻 夜 重, 多 为 寒 湿 闭 阻 气 机 所 致 ; 痛 风 日 久, 痛 风 石 形 成, 关 节 破 坏, 在 中 医 病 机 上 应 属 寒 湿, 痰 瘀, 石, 并 可 损 伤 人 体 正 气, 呈 现 虚 实 夹 杂 的 病 机 虽 然 内 经 已 认 识 到 痹 证 可 内 舍 五 脏 六 腑, 预 后 其 入 脏 者 死, 其 留 连 筋 骨 者 疼 久 ; 诸 湿 肿 满, 皆 属 于 脾, 但 古 中 医 对 该 疾 病 的 认 识 相 当 有 限 随 着 现 代 医 学 的 发 展, 中 医 对 痛 风 的 认 识 逐 步 完 善 除 对 传 统 风 寒 湿 外 侵, 脾 肾 亏 虚 饮 食 不 节 有 进 一 步 认 识 外, 张 玉 红 等 强 调 痰 瘀 石 气 虚 的 病 因 和 病 机, 并 提 出 健 脾 益 气 法 治 疗 痛 风 时 振 声 黄 春 林 教 授 均 认 为 该 病 其 本 在 脾 肾, 强 调 脾 肾 虚 损 是 发 病 的 基 础 名 医 奚 九 一 认 为 痛 风 的 病 机 特 点 是 标 实 本 虚, 由 于 患 者 平 素 过 食 肥 甘 厚 味, 致 脾 胃 运 化 失 常, 水 湿 内 停, 湿 积 为 浊, 湿 浊 积 于 肾, 肾 乏 气 化, 代 谢 紊 乱, 并 建 立 了 脾 肾 两 虚, 内 湿 致 痹 的 脾 肾 相 关 发 病 学 2. 中 医 治 疗 中 医 对 痛 风 性 关 节 炎 的 治 疗 可 谓 是 百 家 争 鸣, 概 括 起 来 有 如 下 治 疗 思 想 2.1 分 期 论 治 赵 智 强 认 为, 急 性 发 作 期 热 毒 壅 盛, 痰 瘀 留 结 者, 当 重 用 清 热 解 毒 之 品 间 歇 期 以 培 补 调 和 为 主, 晚 期 痰 浊 瘀 毒, 留 结 骨 节 者, 治 以 软 坚 消 痰, 通 瘀 解 毒 为 主, 并 佐 以 培 益 肝 肾 王 正 雨 将 急 性 发 作 期 分 为 两 型 :1 风 湿 热 毒 型 : 治 以 祛 风 清 热, 解 毒 利 湿 方 药 : 50

53 加 味 四 妙 散 2 痰 瘀 痹 阻 型 : 治 以 健 脾 利 湿, 祛 痰 化 瘀 方 药 : 王 氏 萆 苓 汤 ( 萆 薢 20g, 土 茯 苓 20g, 泽 泻 15g, 丹 参 20g, 虎 杖 15g, 苍 术 10g, 黄 柏 10g, 威 灵 仙 10g, 桑 枝 10g, 山 慈 菇 10g) 王 老 认 为 间 歇 期 多 为 脾 肾 两 虚, 治 以 益 气 养 血 调 补 脾 肾 清 热 解 毒 方 药 : 王 氏 益 肾 健 脾 方 ( 杜 仲 10g, 黄 芪 20g 白 术 10g, 独 活 10g, 怀 牛 膝 20g, 桂 枝 10g, 土 鳖 虫 10g, 土 茯 苓 20g, 川 萆 薢 20g, 白 芍 15g, 薏 苡 仁 20g, 丹 参 15g) 潘 善 余 认 为 发 作 期 应 以 化 湿 祛 瘀 化 痰 为 主, 用 土 茯 苓 薏 苡 仁 萆 薢 桃 仁 红 花 胆 南 星 为 基 础 ; 间 隙 期 应 调 补 脾 肾, 兼 以 祛 瘀 化 痰 丁 浩 林 林 等 将 75 例 痛 风 患 者 随 机 分 为 2 组, 对 照 组 以 塞 来 昔 布 加 别 嘌 呤 醇 治 疗, 治 疗 组 在 该 基 础 上, 急 性 期 口 服 中 药 : 丹 参 15g, 当 归 15g, 红 花 15g, 赤 芍 15g, 川 芎 12g, 生 石 膏 30g, 知 母 12g, 忍 冬 藤 20g, 黄 柏 15g, 金 银 花 10g, 土 茯 苓 12g, 独 活 9g, 牛 膝 12g, 萆 薢 12g, 甘 草 9g, 以 清 热 解 毒 凉 血 活 血 利 湿 通 络 ; 缓 解 期 口 服 中 药 : 茯 苓 12g, 猪 苓 12g, 党 参 15g, 赤 芍 12g, 当 归 12g, 泽 泻 12g, 防 己 12g, 桑 寄 生 15g, 薏 苡 仁 20g, 独 活 12g, 牛 膝 9g, 甘 草 9g, 以 补 益 脾 肾 利 湿 通 络 ; 外 用 熏 洗 方 : 红 花 50g, 当 归 50g, 赤 芍 25g, 姜 黄 20g, 独 活 50g, 威 灵 50g, 丹 参 50g, 菊 花 30g, 蒲 公 英 20g, 虎 杖 20g, 秦 皮 30g, 三 棱 50g, 莪 术 50g, 败 酱 草 50g, 木 瓜 20g, 等 祛 风 湿 活 血 通 络 之 品 放 入 白 酒 2.5Kg 浸 泡, 每 日 患 处 外 用 1 次,7 天 1 疗 程, 共 治 疗 2 个 疗 程, 结 果, 治 疗 组 从 临 床 症 状, 尿 酸 白 细 胞 血 沉 的 改 善 均 优 于 对 照 组 2.2 中 医 辨 证 分 型 黄 春 林 教 授 将 痛 风 分 为 4 型 :1 急 性 发 作 期, 主 要 表 现 为 关 节 红 肿 热 痛, 并 有 口 干, 舌 红 苔 黄 腻 等 全 身 表 现, 属 于 湿 热 痹 阻 证 : 治 以 清 热 利 湿 通 络, 方 用 三 妙 汤 加 味 清 利 三 焦 湿 热 2 痹 证 迁 延 不 愈, 局 部 关 节 疼 痛 固 定 皮 肤 变 色 关 节 破 坏, 痛 风 石 形 成, 并 可 有 舌 质 暗 紫 等 表 现, 属 于 瘀 血 痹 阻 证 : 治 以 活 血 化 瘀, 通 络 止 痛, 方 用 身 痛 逐 瘀 汤 加 减 3 疾 病 日 久, 损 伤 肾 络, 见 尿 中 有 砂 石, 小 便 艰 涩, 或 排 尿 突 然 中 断, 尿 道 刺 痛, 或 B 超 等 发 现 尿 路 结 石, 少 腹 拘 急, 甚 则 可 见 尿 血, 腰 膝 酸 痛, 舌 淡 苔 黄, 脉 细 则 属 于 肾 虚 石 淋 证 : 治 以 滋 补 肾 气, 通 利 下 焦 利 湿, 通 淋 排 石, 方 用 六 味 地 黄 汤 合 石 苇 散 加 减 4 疾 病 发 展 的 晚 期 阶 段, 在 关 节 严 重 破 坏 的 基 础 上, 可 见 全 身 水 肿, 小 便 不 畅, 畏 寒 乏 力 等, 是 肾 阴 阳 两 虚 : 治 以 阴 阳 两 补, 方 用 肾 气 丸 加 减 补 益 元 阴 元 阳 通 阳 利 水 金 秀 等 将 痛 风 分 为 3 型 :1 湿 热 阻 络 : 证 见 关 节 红 肿 热 痛, 舌 暗 淡, 苔 黄 腻, 脉 沉 细, 治 法 : 健 脾 化 湿, 清 热 通 络, 方 药 : 四 妙 散 加 减 2 湿 热 痹 阻 以 清 热 利 湿, 通 络 止 痛, 方 药 : 萆 薢 土 茯 苓 车 前 子 秦 艽 秦 皮 虎 杖 山 慈 菇 伸 筋 草 牛 膝 忍 冬 藤 3 湿 热 瘀 阻 : 病 程 一 般 较 久, 患 者 既 有 痛 风 急 性 期 红 肿 热 痛 的 症 状, 又 有 关 节 局 部 皮 肤 暗 紫 增 厚, 舌 暗 等 表 现, 治 以 清 热 除 湿, 活 血 通 络, 方 药 : 当 归 苍 术 桂 枝 桃 仁 红 花 羌 活 川 芍 威 灵 仙 防 己 黄 柏 牛 膝 龙 胆 草 甲 珠 吴 沛 田 认 为 血 中 高 尿 酸 是 内 生 湿 浊 毒 邪, 是 本 病 发 病 的 关 键, 以 利 湿 泻 浊 贯 穿 治 疗 始 终, 结 合 辨 证 施 治 : 湿 毒 灼 筋, 治 以 清 热 利 湿 解 毒, 以 甘 露 消 毒 丹 加 减 ; 毒 火 滞 腑, 治 以 活 血 化 毒 解 毒, 以 身 痛 逐 瘀 汤 加 减 ; 湿 毒 蓄 积, 治 以 通 腑 泄 浊 解 毒, 以 小 承 气 汤 加 减 ; 湿 毒 内 舍 肝 肾, 治 以 补 肾 益 肝 解 毒, 以 四 逆 散 加 减 ; 湿 毒 久 滞 肝 脾, 治 以 疏 肝 调 脾 解 毒, 以 柴 胡 疏 肝 散 平 胃 散 加 减 ; 脾 虚 湿 毒 内 停, 治 以 健 脾 和 中 解 51

54 毒, 以 异 功 散 温 胆 汤 加 减 2.3 单 味 中 药 的 研 究 时 慧 张 瑞 彬 主 张 重 用 土 茯 苓 30~120g 配 合 萆 薢 15~45g 治 疗 痛 风 ; 兰 友 明 报 告 治 疗 痛 风 急 性 期 均 滑 石 40g( 布 包 ) 煮 沸, 频 服 代 茶 饮, 外 敷 金 黄 散 + 住 痛 散, 总 有 效 率 达 94% 另 外, 据 现 代 中 药 药 理 学 研 究, 黄 柏 土 茯 苓 可 抑 制 肝 脏 黄 嘌 呤 氧 化 酶 的 作 用, 减 低 尿 酸 生 成 ; 可 以 通 过 抑 制 大 鼠 肾 脏 URAT1 基 因 的 mrna 表 达 ; 促 进 尿 酸 排 泄, 可 以 降 低 局 部 组 织 炎 症 介 质 IL-1β 和 TNF-α 的 水 平, 发 挥 抗 炎 及 镇 痛 作 用 萆 薢 牛 膝 总 皂 苷 可 降 低 血 尿 酸 水 平 和 关 节 浸 出 液 中 NO TNFα PGE2 和 IL-6 IL-1β 水 平 ; 秦 皮 蚕 沙 车 前 草 具 有 显 著 抗 炎 和 降 低 尿 酸 的 作 上 述 中 药 在 中 医 辨 证 的 基 础 上, 可 考 虑 优 先 选 用 2.4 中 成 药 目 前 治 疗 痛 风 的 中 成 药 开 发 报 道 很 多 何 本 鸿 运 用 当 归 痛 风 胶 囊 总 有 效 率 94.64% 此 外, 据 报 告, 痛 风 定 片 悉 通 颗 粒 虎 杖 痛 风 颗 粒 等 中 成 药 疗 效 均 不 错 中 成 药 使 用 方 便, 剂 量 较 固 定, 便 于 临 床 使 用 但 不 足 之 处 为 处 方 用 药 不 够 灵 和, 临 床 使 用 时 常 辨 病 而 非 辨 证 使 用, 舍 弃 了 中 医 的 精 髓, 致 药 物 滥 用, 疗 效 大 打 折 扣 2.5 中 药 外 用 黄 献 民 报 告 采 用 中 药 内 服 配 合 黄 柏 粉 大 黄 粉 黄 芩 粉 各 等 份, 用 蜜 水 调 匀 外 敷 患 处 关 节, 治 疗 56 例 痛 风 病 人 全 部 有 效 ; 殷 翠 娥 等 以 金 黄 散 加 消 疲 膏 敷 贴 治 疗 痛 风 急 性 发 作, 上 药 混 合 调 匀, 外 敷 于 患 处 关 节,5d 为 1 个 疗 程, 共 治 疗 3 个 疗 程, 经 治 疗 50 例 患 者, 显 效 45 例, 有 效 5 例, 总 有 效 率 100% 马 氏 等 用 清 热 解 毒 活 血 化 瘀 消 肿 止 痛 祛 风 通 络 之 中 药 通 I 号 药 膏 ( 大 黄 路 路 通 各 500g, 配 以 500g 蜂 蜜 制 成 膏, 总 有 效 率 96.6% 2.6 针 灸 推 拿 及 局 部 理 疗 内 经 对 痹 证 有 最 早 的 针 灸 治 疗 记 载 : 帝 曰 : 以 针 治 之 奈 何? 岐 伯 曰 : 五 脏 有 腧, 六 腑 有 合, 循 脉 之 分, 各 有 所 发, 各 随 其 过, 其 病 瘳 也 脾 主 运 化 水 湿, 湿 邪 最 易 困 脾, 湿 邪 最 易 与 热 合, 痛 风 常 以 足 第 1 跖 趾 关 节 内 侧 缘 赤 白 肉 际 为 首 发 部 位, 该 部 位 正 是 脾 经 大 都 穴 之 处, 大 都 为 脾 经 之 荥 穴, 是 脾 经 气 血 汇 聚 之 所, 属 火, 痛 风 常 首 发 于 此, 且 初 起 症 状 多 有 红 肿 热 痛, 正 是 该 病 在 脏 腑 经 络 的 表 现 随 着 经 络 气 血 流 注, 湿 毒 之 邪 亦 可 滞 留 于 内 踝 的 商 丘 穴 膝 内 侧 的 血 海 穴, 引 起 相 应 部 位 的 病 变 ; 脾 经 与 胃 经 相 交 于 中 焦, 合 为 表 里, 湿 浊 瘀 毒 之 邪 循 经 传 导, 引 起 相 应 的 病 变, 解 溪 为 足 阳 明 胃 经 之 合 穴, 位 于 足 踝 关 节 前 外 侧 缘, 犊 鼻 足 三 里 均 为 该 经 输 穴, 且 为 痛 风 的 常 发 部 位 乔 睿 报 道 口 服 中 药 结 合 针 刺 足 太 阴 脾 经 足 少 阴 肾 经 及 足 阳 明 胃 经 等 经 脉 的 穴 位 治 疗 痛 风 急 性 关 节 炎 期 41 例 疗 效 良 好 另 有 取 阳 陵 泉 阴 陵 泉 三 阴 交 太 冲 等 肝 脾 经 腧 穴 和 局 部 阿 是 穴 用 刺 络 放 血 和 火 针 点 刺 行 间 太 冲 内 庭 陷 谷, 配 以 阿 是 穴, 疗 效 满 意 此 外, 尚 有 短 波 激 光 电 针 针 刀 放 血 拔 罐 等 疗 法 的 报 道 痛 风 的 发 病 部 位 具 有 明 显 的 经 络 传 变 特 点, 针 灸 遵 循 脏 腑 经 络 气 血 传 变 规 律, 标 本 兼 顾, 无 明 显 毒 副 作 用, 不 失 为 治 疗 痛 风 的 一 大 手 段 3. 小 结 与 思 考 痛 风 是 一 种 以 尿 酸 代 谢 紊 乱 为 生 化 基 础 的 异 质 性 疾 病, 中 医 学 认 为 其 发 生 发 展 与 脾 肾 气 血 亏 虚 机 体 阴 阳 失 调, 感 受 外 邪 及 嗜 食 肥 甘 厚 味 酒 肉 炙 博 之 品 有 关 脾 肾 亏 虚 是 其 根 本, 湿 浊 痰 瘀 之 毒 是 其 致 病 因 素 及 52

55 主 要 病 理 产 物 男 子 以 肾 为 先 天, 痛 风 多 发 生 于 年 高 形 肥 之 男 性, 有 脾 肾 亏 虚 的 内 因, 盛 人 多 虚, 肥 人 多 痰 湿 而 酒 肉 之 品 常 滋 生 湿 热, 脾 主 运 化 水 湿, 脾 喜 燥 而 恶 湿, 湿 伤 脾 肾 者 主 水, 主 一 身 之 气 化 肾 为 先 天 之 本, 脾 为 后 天 之 本, 二 者 常 相 互 影 响, 互 为 补 充 年 高 中 虚 之 人, 饮 食 不 节, 痰 湿 内 生, 卫 表 常 不 固, 加 之 外 邪 相 引, 合 而 为 病 湿 性 粘 滞, 故 病 程 常 长 ; 湿 性 重 浊, 湿 性 趋 下, 故 常 以 下 肢 发 病 为 主 内 经 曰 风 善 行 而 数 变, 风 常 携 湿, 故 发 病 部 位 游 走 多 变 ; 湿 随 热 化, 可 炼 液 为 痰 ; 痰 湿 困 阻 气 机, 气 滞 血 瘀, 不 通 则 痛 湿 为 阴 邪, 寒 与 湿 合, 可 演 变 为 寒 湿 痹 阻 关 节 之 侯 且 久 病 多 痰, 久 病 多 瘀, 久 病 入 络, 脾 主 四 肢 故 痛 风 的 病 理 基 础 为 湿, 痰, 瘀, 主 要 损 害 脏 腑 为 脾 的 全 身 性 疾 病 肾 为 先 天 之 本, 久 病 之 伤, 穷 必 及 肾, 该 病 日 久, 可 出 现 肾 气 不 足, 肾 阳 虚 衰, 出 现 全 身 水 肿 等 表 现 中 医 对 该 病 有 较 明 显 的 治 疗 优 势 近 年 来 中 医 对 该 病 研 究 较 多, 也 取 得 了 不 少 进 展, 但 中 医 作 为 一 门 经 验 医 学, 对 该 病 的 认 识 及 研 究 仍 有 不 少 局 限 对 该 病 的 临 床 分 期 分 型 不 够 统 一, 对 疗 效 判 断 的 客 观 指 标 较 单 一, 未 见 临 床 证 型 与 实 验 指 标 的 相 关 性 研 究 用 药 以 经 验 为 主, 处 方 用 药 多 样 化, 缺 乏 量 化 指 标, 样 本 量 局 限, 缺 乏 多 中 心 临 床 评 比 对 药 物 的 作 用 机 制 研 究 较 少, 对 同 类 型 的 中 药 之 间 的 作 用 靶 点, 疗 效 评 价 缺 乏 对 照 研 究 是 导 致 处 方 选 药 多 样 性 的 原 因 之 一 痛 风 的 发 病 特 点 及 疾 病 机 理 与 脏 腑 经 络 密 切 相 关, 并 有 随 经 络 气 血 流 注 的 特 点, 中 医 针 灸 可 能 为 治 疗 痛 风 的 另 一 良 好 途 径, 值 得 进 一 步 研 究 作 为 现 代 中 医, 笔 者 设 想, 可 否 将 中 医 的 辨 证 分 期 分 型 结 合 临 床 实 验 室 检 测, 结 合 中 药 处 方 的 药 理 研 究 进 行 动 态 观 察, 进 行 更 规 范 更 精 细 化 的 科 研 设 计, 为 中 医 药 对 该 病 的 治 疗 提 供 规 范 化 方 案, 提 高 临 床 疗 效 此 外, 中 药 外 用 几 乎 无 毒 副 作 用, 且 临 床 疗 效 较 佳, 不 失 为 中 医 治 疗 痛 风 的 有 效 手 段 摘 自 : 光 明 中 医 国 内 外 医 药 信 息 FDA 警 告 对 乙 酰 氨 基 酚 可 能 引 起 严 重 皮 肤 反 应 FDA 提 醒 医 疗 工 作 者 和 患 者 : 对 乙 酰 氨 基 酚 可 能 引 起 罕 见 但 严 重 的 皮 肤 反 应 对 乙 酰 氨 基 酚 是 一 种 常 用 的 解 热 镇 痛 药, 多 种 处 方 药 和 OTC 药 品 内 包 含 该 活 性 成 分 其 可 能 导 致 的 致 死 性 严 重 皮 肤 反 应 包 括 Ste vens-johnson 综 合 征 (SJS) 中 毒 性 表 皮 坏 死 松 解 症 (TEN) 和 急 性 泛 发 性 发 疹 性 脓 疱 病 (AGEP), 且 可 发 生 于 该 药 首 次 使 用 时 或 治 疗 过 程 中 的 任 何 时 间 其 他 解 热 镇 痛 药 ( 例 如 布 洛 芬 和 萘 普 生 等 非 甾 体 抗 炎 药 ) 也 可 能 引 起 严 重 的 皮 肤 反 应, 且 均 已 在 其 药 品 说 明 书 中 对 皮 肤 不 良 反 应 做 出 警 告 此 次 对 乙 酰 氨 基 酚 可 能 引 起 严 重 皮 肤 反 应 的 警 告 来 自 于 美 国 FDA 不 良 事 件 报 告 系 统 数 据 库 的 审 查 报 告 和 评 估 对 乙 酰 氨 基 酚 引 起 严 重 皮 肤 反 应 病 例 的 医 学 文 献 FDA 建 议 医 疗 工 作 者 应 注 意 对 乙 酰 氨 基 酚 及 其 他 药 物 存 在 的 引 发 皮 肤 不 良 反 应 的 风 险 任 何 患 者 在 使 用 对 乙 酰 氨 基 酚 或 其 他 解 热 镇 痛 药 时 出 现 皮 疹 或 其 他 皮 肤 反 应 应 立 即 停 药 并 就 医 53

56 已 经 出 现 由 对 乙 酰 氨 基 酚 引 起 严 重 皮 肤 反 应 的 患 者 不 应 继 续 服 药 并 应 联 系 其 主 治 医 生 讨 论 更 换 使 用 其 他 解 热 镇 痛 药 FDA 要 求 在 含 有 对 乙 酰 氨 基 酚 的 处 方 药 说 明 书 中 添 加 严 重 皮 肤 反 应 的 警 告, 也 希 望 厂 家 对 乙 酰 氨 基 酚 OTC 类 新 药 申 请 的 药 物 说 明 书 中 添 加 其 可 能 引 起 严 重 皮 肤 反 应 的 警 告, 同 时 鼓 励 厂 商 对 在 OTC 系 统 销 售 的 对 乙 酰 氨 基 酚 类 药 物 的 说 明 书 中 添 加 此 项 风 险 提 示 摘 自 世 界 临 床 药 物 FDA 批 准 Tivicay 治 疗 l 型 人 免 疫 缺 陷 病 毒 感 染 近 日,FDA 批 准 新 型 抗 病 毒 药 物 dolute gravir(tivicay) 治 疗 1 型 人 免 疫 缺 陷 病 毒 (HIV-1) 感 染 dolutegravir 是 一 种 整 合 酶 链 转 移 抑 制 剂, 可 干 扰 HIV 繁 殖 所 需 相 关 酶, 应 与 其 他 抗 病 毒 药 物 联 合 治 疗 本 品 为 丸 剂, 一 日 1 次 服 用 适 用 人 群 包 括 HIV 感 染 初 治 或 经 治 ( 既 往 接 受 过 其 他 整 合 酶 链 转 移 抑 制 剂 治 疗 ) 的 成 年 患 者, 以 及 包 括 12 岁 及 以 上 体 重 至 少 40kg 的 初 治 或 经 治 ( 但 既 往 未 接 受 过 其 他 整 合 酶 链 转 移 抑 制 剂 治 疗 ) 的 儿 童 HIV 感 染 者 本 品 的 安 全 性 和 有 效 性 基 于 四 项 共 纳 入 2539 例 受 试 者 的 临 床 研 究 受 试 者 随 机 接 受 本 品 或 雷 特 格 韦 (raltegravir), 均 分 别 联 用 其 他 抗 病 毒 药 物, 或 Atripla[ 含 依 法 韦 仑 (efavirenz) 恩 曲 他 滨 (emtricitabine) 和 替 诺 福 韦 酯 (tenofovir) 的 三 种 成 分 固 定 剂 量 复 方 制 剂 ] 治 疗, 结 果 显 示, 含 本 品 治 疗 方 案 可 有 效 降 低 病 毒 载 量 本 品 用 于 12 岁 及 以 上 体 重 至 少 40kg 的 儿 童 HIV 感 染 初 治 患 者 是 基 于 第 5 项 关 于 本 品 安 全 性 药 动 学 和 药 物 作 用 研 究 的 评 价 资 料 本 品 常 见 不 良 反 应 包 括 难 以 入 睡 ( 失 眠 ) 和 头 痛 严 重 不 良 反 应 包 括 过 敏 反 应 和 肝 功 能 异 常, 其 中 肝 功 能 异 常 见 于 合 并 乙 型 和 / 或 丙 型 病 毒 性 肝 炎 的 受 试 者 本 品 说 明 书 针 对 患 者 如 何 监 测 严 重 不 良 反 应 等 做 出 说 明 摘 自 世 界 临 床 药 物 氟 喹 诺 酮 类 抗 生 素 可 诱 发 严 重 性 外 周 神 经 病 变 近 日, 美 国 FDA 对 氟 喹 诺 酮 类 抗 生 素 的 使 用 提 出 了 强 烈 警 告 : 其 可 能 引 起 突 发 性 严 重 的 潜 在 永 久 性 外 周 神 经 病 变 这 种 外 周 神 经 病 变 可 损 伤 负 责 大 脑 和 脊 髓 与 身 体 其 他 部 位 间 信 号 传 递 的 神 经, 阻 断 神 经 的 信 号 联 系 作 用, 通 常 其 症 状 出 现 在 臂 膀 和 腿 部, 包 括 麻 木 麻 刺 灼 痛 或 刺 痛 氟 喹 诺 酮 类 药 物 是 常 用 的 广 谱 抗 生 素, 包 括 环 丙 沙 星 吉 米 沙 星 左 氧 氟 沙 星 莫 西 沙 星 诺 氟 沙 星 和 氧 氟 沙 星 等, 广 泛 用 于 治 疗 各 种 呼 吸 道 和 尿 路 感 染 虽 然 早 在 2004 年, 因 有 报 道 称 服 用 该 类 抗 生 素 的 患 者 出 现 长 期 持 续 性 神 经 损 伤 和 残 疾, 外 周 神 经 病 变 就 已 被 纳 入 该 类 药 物 的 副 作 用, 但 FDA 经 过 对 临 床 资 料 的 回 顾 性 审 查 后 认 为, 该 类 药 品 的 现 有 警 告 语 已 过 时, 需 要 更 新, 要 求 在 所 有 该 类 药 品 的 标 签 和 使 用 指 南 中 更 为 强 调 其 可 能 致 严 重 潜 在 性 不 可 逆 外 周 神 经 病 变 这 些 加 强 性 警 告 语 内 容 如 下 : (1) 本 品 所 致 外 周 神 经 病 变 的 典 型 症 状 可 能 在 开 始 用 药 的 几 日 内 很 快 出 现 ; (2) 此 不 良 反 应 症 状 即 使 在 停 药 后, 也 可 能 持 续 数 月, 甚 至 是 永 久 性 的 ; (3) 此 不 良 反 应 仅 发 生 于 本 品 口 服 或 注 射 给 药 方 式, 而 眼 或 耳 部 给 药 时 则 无 此 风 险 ; 54

57 (4) 若 使 用 本 品 后, 出 现 上 下 肢 麻 木 麻 刺 虚 弱 灼 痛 刺 痛 等 症 状 时, 应 及 时 看 医 生, 遵 照 医 嘱, 或 停 药 而 选 用 其 他 替 代 药 品, 除 非 本 品 的 疗 效 大 于 此 不 良 反 应 风 险, 但 切 不 可 擅 自 停 药 此 前, 在 2008 年,FDA 就 曾 要 求 给 该 类 药 品 加 上 黑 框 警 告, 提 醒 用 药 者 可 能 有 肌 腱 损 伤 和 破 裂 的 风 险 摘 自 中 国 制 药 信 息 科 学 家 发 现 他 汀 类 药 物 可 能 具 有 抗 衰 老 作 用 西 班 牙 科 学 家 近 日 于 网 上 美 国 实 验 生 物 学 会 联 合 会 杂 志 (FASEB J) 在 线 公 布 了 一 项 最 新 研 究 成 果, 他 们 发 现, 他 汀 类 药 物 除 了 可 通 过 阻 断 肝 脏 中 胆 固 醇 合 成 酶 活 性 而 发 挥 降 血 脂 及 降 低 心 脏 病 和 中 风 发 生 率 的 作 用 外, 还 能 减 缓 端 粒 缩 短 速 率, 表 明 其 可 能 具 有 抗 衰 老 作 用 端 粒 是 染 色 体 两 端 的 DNA 重 复 序 列 区 域, 对 染 色 体 起 保 护 作 用, 可 防 止 其 融 合 和 退 化, 它 的 严 重 缩 短 会 限 制 细 胞 分 裂, 是 细 胞 老 化 的 标 志, 而 端 粒 酶 则 可 在 每 次 细 胞 分 裂 后 通 过 合 成 端 粒 来 维 持 端 粒 长 度 在 这 项 实 验 研 究 中,203 名 受 试 者 被 分 成 2 组, 其 中 一 组 受 试 者 长 期 使 用 他 汀 类 药 物, 而 另 一 组 受 试 者 则 不 使 用 他 汀 类 药 物 结 果 发 现, 与 未 使 用 他 汀 类 药 物 的 受 试 者 相 比, 使 用 他 汀 类 药 物 的 受 试 者 其 白 细 胞 中 端 粒 酶 活 性 显 著 提 高, 端 粒 缩 短 率 降 低 这 表 明, 他 汀 类 药 物 是 一 种 新 的 分 子 开 关, 可 通 过 激 活 端 粒 酶, 减 缓 细 胞 衰 老, 从 而 延 长 机 体 寿 命 意 大 利 那 不 勒 斯 第 二 大 学 内 科 外 科 神 经 代 谢 疾 病 和 老 年 医 学 部 Giuseppe Paolisso 研 究 员 称 此 外, 一 项 名 为 The Jupiter Tri al 的 临 床 试 验 显 示, 有 54% 的 心 脏 病 患 者 在 服 用 他 汀 类 药 物 后 其 发 病 次 数 明 显 减 少 而 且, 来 自 美 国 的 一 项 临 床 研 究 显 示, 使 用 他 汀 类 药 物 的 男 性 可 降 低 患 前 列 腺 癌 的 风 险 摘 自 药 学 进 展 ( 上 接 第 16 页 ) 点 根 据 药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 实 施 细 则 第 二 十 四 条 第 一 款 第 ( 二 ) 项 的 规 定, 购 货 单 位 必 须 审 核 所 购 入 药 品 的 合 法 性 和 质 量 可 靠 性 A 公 司 虽 然 索 取 了 供 货 单 位 所 购 进 药 品 的 相 关 资 料, 但 由 于 验 收 人 员 麻 痹 大 意, 在 验 收 过 程 中, 未 能 发 现 该 批 熊 去 氧 胆 酸 软 胶 囊 的 进 口 药 品 检 验 报 告 书 为 篡 改 伪 造 的, 也 未 能 发 现 该 批 药 品 与 其 他 的 批 次 的 同 种 药 品 在 外 包 装 说 明 书 的 外 观 色 彩 和 铝 箔 批 号 等 方 面 的 差 异, 导 致 购 进 了 该 批 假 药 熊 去 氧 胆 酸 软 胶 囊 由 于 该 单 位 在 购 进 过 程 中 存 在 过 失, 不 予 适 用 中 华 人 民 共 和 国 药 品 管 理 法 实 施 条 例 第 八 十 一 条 规 定 2013 年 6 月 1 日 起 施 行 的 药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 ( 卫 生 部 令 第 90 号 ), 对 药 品 的 采 购 和 验 收 提 出 了 更 加 明 确 的 规 定, 要 求 采 购 药 品 时, 要 确 定 所 购 入 药 品 的 合 法 性 验 收 人 员 应 当 对 抽 样 药 品 的 外 观 包 装 标 签 说 明 书 以 及 相 关 的 证 明 文 件 等 逐 一 进 行 检 查 核 对 等 因 此, 药 品 经 营 企 业 从 业 人 员 在 购 进 和 验 收 等 环 节 一 定 要 从 严 把 关, 防 止 从 非 法 渠 道 购 进 药 品 或 购 进 不 合 法 药 品 ( 省 食 品 药 品 稽 查 局 陈 月 华 供 稿 ) 55

58 如 何 看 待 降 压 药 不 良 反 应? 俗 话 说 是 药 三 分 毒, 降 压 药 在 控 制 血 压 的 同 时, 也 会 产 生 一 些 可 能 对 我 们 身 体 不 利 的 作 用 比 如 利 尿 药 氢 氯 噻 嗪 会 导 致 血 钾 降 低 尿 酸 升 高 ; 卡 托 普 利 可 能 会 引 起 咳 嗽 血 管 性 水 肿 ; 钙 拮 抗 剂 也 可 能 会 引 起 头 痛 水 肿 面 色 潮 红 等 那 么, 患 者 该 怎 么 看 待 这 些 不 良 反 应 呢? 一 来 不 要 被 说 明 书 上 的 不 良 反 应 条 目 吓 坏 了 而 不 敢 吃 药, 进 而 耽 误 了 病 情 二 来 对 出 现 的 不 良 反 应 不 要 置 之 不 理, 而 是 要 记 下 自 己 感 受, 必 要 时 或 复 诊 时 告 知 您 的 医 生, 请 医 生 从 专 业 的 角 度 帮 您 调 整 治 疗 方 案 总 的 来 说, 我 们 目 前 常 用 的 降 压 药 都 是 经 过 了 长 期 的 临 床 实 践 考 验 的, 安 全 性 还 是 比 较 高 的 摘 自 家 庭 医 生 报 药 品 说 明 书 不 宜 慎 用 有 何 区 别? 1. 不 宜 指 某 些 药 有 一 定 的 毒 副 作 用, 单 独 使 用 或 与 其 他 药 物 配 合 时 对 患 者 产 生 不 利 于 治 疗 的 不 良 反 应, 不 适 合 患 者 使 用 如 喹 诺 酮 类 药 氟 哌 酸 氧 氟 沙 星 等 有 报 道 可 以 引 起 未 成 年 动 物 的 软 骨 组 织 损 害, 导 致 软 骨 病 变, 因 此 这 类 药 不 适 宜 用 于 骨 骼 系 统 未 发 育 完 善 的 小 儿, 尤 其 是 婴 儿 使 用 必 要 时 应 在 医 师 指 导 下 严 格 剂 量 短 期 使 用 2. 慎 用 是 提 醒 患 者 应 谨 慎 用 药, 在 用 药 期 间 要 密 切 观 察 身 体 各 方 面 的 变 化, 如 果 出 现 不 良 反 应 须 及 时 停 药 通 常 需 要 慎 用 的 都 是 指 小 儿 老 人 孕 妇 以 及 心 脏 肝 脏 肾 脏 功 能 不 好 的 患 者 但 慎 用 并 不 等 于 不 能 使 用, 必 要 时 可 咨 询 医 生 后 使 用 摘 自 家 庭 医 生 报 为 何 滥 用 牛 黄 解 毒 药 会 解 毒 变 中 毒? 随 着 人 们 自 我 保 健 意 识 的 增 强, 自 备 一 些 保 健 药 品 的 人 逐 年 增 多, 这 是 一 种 健 康 意 识 提 高 的 表 现 在 这 些 家 庭 自 备 药 物 中, 牛 黄 解 毒 片 ( 丸 ) 倍 受 一 些 人 青 睐 它 对 目 赤 肿 痛 咽 炎 扁 桃 体 炎 口 腔 炎 症 等 有 一 定 疗 效, 于 是 有 不 少 人 认 为 牛 黄 解 毒 药 剂 是 专 门 解 毒 的, 有 了 病 多 服 些 也 无 妨, 因 而 出 现 了 滥 用 误 用 的 现 象 进 而 出 现 由 解 毒 变 为 中 毒, 引 起 种 种 不 良 反 应 的 现 象, 给 患 者 及 家 庭 带 来 了 不 少 痛 苦 和 伤 害, 实 在 令 人 堪 忧 ( 下 转 第 59 页 ) 56

59 2013 年 第 六 期 会 刊 内 容 测 试 题 1. My nose is ( ) ( 现 在 有 点 鼻 塞 ) A. stuff up B. stuffing up C. stuffed up D. stuffed 2. 翻 译 : 您 能 推 荐 给 我 一 些 止 疼 的 药 吗? ( ) A. Can you suggest something I can take relieve the pain? B. Can you suggest something I can take to relieve the pain? C. Can you suggest anything I can take to relieve the pain? D. Can you suggest angthing I can take relieve the pain? 3. Are you( )type of medication? ( 您 对 那 些 药 物 过 敏 吗?) A. allergic any B. allergic to some C. allergic some D. allergic to any 4. 翻 译 : 对 于 普 通 感 冒 来 说 是 没 有 什 么 特 效 药 的, 只 不 过 都 是 减 轻 痛 苦 而 已 ( ) A. There's no miracle drug to cure a common cold, but relive the pain. B. There's no miracle drug to cure a common cold, but to relive the pain. C. There's not miracle drug to cure a common cold, but to relive the pain. D. There's not miracle drug to cure a common cold, but relive the pain. 5. You must first get( ) ( 您 必 须 要 出 示 医 生 的 证 明 或 者 处 方 ) A. a doctor's certificate or prescription B. a doctor's certificate or a prescrip tion C. a doctor's certificate and prescription D. a doctor's certificate and a prescrip tion 6. 药 物 滥 用 监 测 的 人 群 包 括 ( ) A. 一 般 人 群 B. 高 危 敏 感 人 群 ( 青 少 年 ) C. 特 殊 人 群 ( 药 物 滥 用 者 ) D. 老 年 人 群 7. 羊 毛 硫 抗 生 素 的 叙 述 不 正 确 的 是 ( ) A. 对 热 很 稳 定 B. 对 革 兰 氏 阳 性 菌 和 阴 性 菌 均 有 抑 制 作 用 C. 具 有 两 亲 性 特 征 D. 目 前 广 泛 的 用 于 食 品 保 鲜 8. 目 前 唯 一 的 一 个 经 FDA 批 准 使 用 的 食 品 天 然 防 腐 剂 是 ( ) A. 羟 苯 乙 酯 类 B. 新 洁 尔 灭 C. 羊 毛 硫 抗 生 素 D. 山 梨 酸 钾 9. 缓 解 痛 风 症 状 的 主 要 治 疗 药 物 有 ( ) A. 别 嘌 呤 醇 B. 糖 皮 质 激 素 C. 秋 水 仙 碱 D. 非 甾 体 抗 炎 药 57

60 10. 主 要 用 于 急 性 痛 风, 对 一 般 疼 痛 炎 症 和 慢 性 痛 风 无 效 的 药 物 是 ( ) A. 秋 水 仙 碱 B. 别 嘌 呤 醇 C. 碳 酸 氢 钠 D. 丙 磺 舒 11. 直 接 压 片 用 分 散 剂 有 ( ) A. 硅 化 微 晶 纤 维 素 B. 喷 雾 干 燥 麦 芽 糖 粉 C. 氢 化 精 炼 植 物 油 D. 甘 油 二 十 二 烷 酯 12. 可 致 脱 发 的 药 物 有 ( ) A. 利 福 平 B. 秋 水 仙 碱 C. 更 昔 洛 韦 D. 甲 氨 蝶 呤 13. 可 能 引 起 咳 嗽 的 药 物 有 ( ) A. 血 管 紧 张 素 转 换 酶 抑 制 剂 B. 钙 拮 抗 剂 C. 胺 碘 酮 D. 抗 凝 血 药 华 法 令 钠 等 14. 中 药 注 射 剂 药 物 不 良 反 应 最 常 见 的 品 种 是 ( ) A. 心 血 管 类 注 射 剂 B. 清 热 解 毒 类 注 射 剂 C. 补 益 类 注 射 剂 D. 抗 肿 瘤 类 注 射 剂 15. 中 药 注 射 剂 药 物 不 良 反 应 的 表 现 有 ( ) A. 过 敏 反 应 B. 药 物 性 发 热 C. 过 敏 性 休 克 D. 消 化 系 统 反 应 16. 羌 活 可 用 于 的 疾 病 有 ( ) A. 风 寒 感 冒 B. 风 湿 痹 痛 C. 泄 泻 D. 便 秘 17. 马 钱 子 主 要 的 抗 肿 瘤 成 分 是 ( ) A. 多 肽 混 合 物 B. 马 钱 子 碱 C. 士 的 宁 D. 三 氧 化 二 砷 18. 复 方 斑 蝥 胶 囊 可 治 疗 ( ) A. 原 发 性 肝 癌 B. 肺 癌 C. 直 肠 癌 D. 恶 性 淋 巴 瘤 19. 痛 风 的 发 病 机 制 主 要 是 ( ) A. 肝 脏 合 成 大 量 的 尿 酸 B. 嘌 呤 代 谢 障 碍 C. 高 尿 酸 血 症 D. 组 织 异 物 炎 症 性 反 应 20. 痛 风 属 于 中 医 范 畴 的 为 ( ) A. 热 痹 B. 着 痹 C. 历 节 D. 关 节 炎 ( 上 接 第 43 页 ) 硫 普 罗 宁 常 见 不 良 反 应 为 恶 心 呕 吐 腹 痛 腹 泻 等 消 化 道 症 状 及 皮 肤 瘙 痒 皮 疹 等 症, 少 见 的 如 肾 病 综 合 征 药 物 热 等 文 献 也 有 报 道, 出 现 腮 腺 肿 大 的 报 道 极 少 赖 明 亮 等 对 药 物 性 腮 腺 炎 进 行 了 统 计 分 析, 认 为 药 物 致 腮 腺 炎 的 作 用 机 制 是 通 过 阻 滞 M 受 体 与 乙 酰 胆 碱 的 结 合, 从 而 使 腮 腺 分 泌 减 少 分 泌 物 变 稠 和 排 泄 不 畅 而 硫 普 罗 宁 致 腮 腺 炎 可 能 有 过 敏 反 应 机 制 参 与, 由 于 过 敏 反 应 引 起 颌 下 腺 或 腮 腺 组 织 充 血 或 腺 体 分 泌 障 碍 造 成 急 性 肿 大, 停 药 及 应 用 H 1 受 体 阻 断 剂 后 症 状 即 缓 解 2 例 患 者 经 抗 过 敏 治 疗 后 病 情 很 快 缓 解, 并 在 较 短 时 间 内 恢 复 正 常, 也 支 持 这 一 观 点 临 床 医 护 人 员 应 了 解 硫 普 罗 宁 药 理 作 用 及 不 良 反 应, 严 格 掌 握 适 应 证 在 静 脉 滴 注 前 详 细 询 问 患 者 过 敏 史, 对 于 过 敏 性 体 质 患 者 应 慎 用 ; 药 物 现 用 现 配, 以 免 遇 光 或 遇 热 发 生 氧 化 反 应 ; 输 液 过 程 中 注 意 浓 度 和 滴 注 速 度, 用 药 后 10~15min 仔 细 观 察 病 情 变 化, 发 现 不 良 反 应 及 时 处 理 摘 自 世 界 临 床 药 物 58

61 情 景 会 话 药 学 人 员 常 用 语 句 Coughing( 咳 嗽 ) Pharmacist: May I help you, Sir? ( 先 生, 需 要 我 的 帮 助 吗?) Patient: I'm coughing.( 我 一 直 咳 嗽 ) Pharmacist: Do you cough up phlegm? ( 您 有 痰 吗?) Patient: Yes.( 有 的 ) Pharmacist: What color is it?( 是 什 么 颜 色 的?) Patient: White.( 白 色 的 ) Pharmacist: Do you get a temperature? ( 您 发 烧 吗?) Patient: No.( 不 发 烧 ) Pharmacist: Any other symptoms? ( 还 有 其 他 症 状 吗?) Patient: No, it is an old trouble. I al ways suffer from it in the winter.( 没 有 了 这 是 个 老 毛 病 了 我 冬 天 经 常 咳 嗽 ) Pharmacist: I see. I recommend this cough syrup for you.( 我 明 白 了 我 向 您 推 荐 这 种 咳 嗽 糖 浆 ) Patient: It is a new drug, and I have not taken it before.( 这 是 新 药, 我 以 前 从 来 没 用 过 ) Pharmacist: Yes. It is made by the world famous pharmaceutical factory. Many doctors recommend this to their patients. It is more active.( 是 的 这 是 由 世 界 著 名 制 药 厂 生 产 的 许 多 医 生 推 荐 病 人 服 用 这 种 药 它 更 为 有 效 ) Patient: Could you tell me how to take it?( 您 能 告 诉 我 怎 么 服 用 吗?) Pharmacist: One teaspoonful, 2 times a day.( 每 天 2 次, 每 次 1 勺 ) Patient: Do you have any lozenges?( 您 这 里 有 含 片 吗?) Pharmacist:Sure. Here you are. Please put it under your tongue, don't swallow it. ( 当 然 了, 给 您 请 放 在 舌 头 底 下, 不 要 往 下 咽 ) Patient: Thank you.( 谢 谢 ) Pharmacist: Make sure you read the in structions carefully before you take it.( 务 必 在 您 服 药 之 前 仔 细 阅 读 说 明 书 ) Patient: Thank you.( 谢 谢 ) Pharmacist: You're welcome.( 不 客 气 ) ( 上 接 第 56 页 ) 应 对 措 施 办 法 :1 合 理 用 药, 要 谨 慎 适 量, 万 不 可 滥 用 超 量 用 药 要 对 症, 可 用 不 可 用 者 最 好 不 用 2 牛 黄 解 毒 丸 成 人 每 日 最 多 服 3 粒 ; 牛 黄 解 毒 片, 大 片 成 人 每 日 不 超 过 6 片, 小 片 成 人 每 日 不 超 过 9 片 过 敏 者 及 孕 妇 禁 止 服 用, 小 儿 应 慎 服 3 积 极 宣 传 滥 用 牛 黄 解 毒 药 剂 的 危 害, 用 前 多 看 用 药 说 明 及 药 理 介 绍 4 用 药 不 要 跟 广 告 走, 特 别 要 警 惕 假 冒 伪 劣 药 品 摘 自 家 庭 医 生 报 59

62 浙 江 省 执 业 药 师 协 会 2013 年 大 事 记 1. 一 月 十 六 日, 协 会 召 开 执 业 药 师 继 续 教 育 及 考 前 培 训 工 作 会 议 赵 光 云 会 长 强 调, 要 抓 住 药 品 安 全 十 二 五 规 划 实 施 的 契 机, 加 大 执 业 药 师 资 格 考 试 组 织 发 动 和 考 前 培 训 工 作 力 度, 努 力 扩 大 执 业 药 师 队 伍, 以 保 障 配 备 使 用 的 刚 性 需 求 2. 二 月 二 十 五 日, 协 会 志 愿 者 药 学 服 务 团 温 州 大 队 荣 获 温 州 市 委 宣 传 部 团 市 委 等 授 予 的 2012 年 十 佳 市 民 监 督 团 称 号, 表 彰 其 在 转 型 发 展 破 难 攻 坚 市 民 监 督 中 作 出 的 贡 献 3. 二 月 二 十 八 日, 协 会 发 出 弘 扬 雷 锋 精 神 深 化 药 学 志 愿 服 务 倡 议 书, 号 召 广 大 执 业 药 师 及 志 愿 者, 学 雷 锋 献 爱 心, 争 做 最 美 健 康 卫 士 4. 三 月 四 日, 中 国 医 药 报 我 为 两 会 建 言 献 策 栏 目, 发 表 了 本 会 赵 光 云 会 长 等 业 内 人 士 的 呼 吁, 期 盼 尽 快 出 台 执 业 药 师 法, 保 障 执 业 药 师 权 利, 规 范 执 业 药 师 行 为 5. 三 月 八 日, 省 民 政 厅 召 开 省 本 级 社 会 组 织 2012 年 度 检 查 工 作 会 议, 通 报 了 全 省 性 社 会 组 织 等 级 评 估 结 果 省 执 业 药 师 协 会 评 为 最 高 等 级 的 5A 级 社 会 组 织, 赵 光 云 会 长 参 加 会 议 并 领 取 匾 牌 6. 三 月 十 一 日, 协 会 第 二 届 理 事 会 第 四 次 扩 大 会 议 在 杭 州 召 开 总 结 部 署 工 作, 重 点 研 究 协 会 成 立 十 周 年 庆 典 有 关 事 项 赵 光 云 会 长 作 了 把 握 改 革 发 展 趋 势 积 极 推 进 协 会 建 设 的 报 告 7. 四 月 一 日, 协 会 秘 书 处 与 省 局 人 事 处 药 品 流 通 处 联 合 调 研 组 到 省 医 药 行 业 协 会, 座 谈 讨 论 医 药 零 售 领 域 执 业 药 师 配 备 使 用 的 举 措 赵 光 云 会 长 和 医 药 行 业 协 会 郭 泰 鸿 会 长 参 加 座 谈 研 讨 8. 四 月 十 一 至 十 二 日, 国 家 总 局 执 业 药 师 资 格 认 证 中 心 在 贵 阳 召 开 全 国 执 业 药 师 继 续 教 育 + 学 历 提 升 研 讨 会 关 注 执 业 药 师 管 理 体 制 的 顶 层 设 计, 提 升 执 业 药 师 执 业 水 平 和 药 学 服 务 能 力 本 会 章 招 娣 副 会 长 等 参 加 会 议 9. 四 月 十 六 日, 协 会 志 愿 者 药 学 服 务 团 嘉 善 分 队 被 评 为 嘉 善 县 十 佳 志 愿 服 务 先 进 集 体 10. 四 月 二 十 二 日, 第 五 届 中 国 药 师 大 会 在 杭 州 隆 重 召 开 大 会 由 中 国 执 业 药 师 协 会 卫 生 部 合 理 用 药 专 家 委 员 会 主 办, 浙 江 省 食 品 药 品 监 管 局 浙 江 省 执 业 药 师 协 会 协 办 国 家 局 人 事 司 张 耀 华 司 长 省 局 朱 志 泉 局 长 省 卫 生 厅 徐 润 龙 副 厅 长 等 领 导 出 席 并 讲 话 本 协 会 组 织 各 市 办 事 处 施 教 机 构 负 责 人 及 执 业 药 师 代 表 130 余 人 列 席, 受 到 了 高 层 次 的 药 师 政 策 宣 讲 和 药 学 教 育 11. 四 月 二 十 三 日, 中 国 执 业 药 师 协 会 张 文 周 会 长 在 本 会 赵 光 云 会 长 陪 同 下, 专 程 赴 富 阳 考 察 海 正 辉 瑞 制 药 有 限 公 司 日 前, 60

63 中 国 执 业 药 师 协 会 常 务 副 会 长 卫 生 部 合 理 用 药 专 家 委 员 会 主 任 张 淑 芳 一 行 也 考 察 了 该 公 司 12. 四 月 二 十 八 日, 协 会 党 支 部 正 式 成 立 经 省 局 机 关 党 委 批 准, 协 会 党 组 织 与 省 不 良 反 应 监 测 中 心 党 组 织 分 设 协 会 召 开 党 员 大 会, 选 举 产 生 党 支 部 书 记 6 月 17 日, 省 局 直 属 机 关 党 委 发 文 公 布 了 任 命 13. 五 月 三 十 一 日, 协 会 各 市 办 事 处 工 作 会 议 在 常 山 召 开 总 结 部 署 年 度 工 作, 着 重 研 究 十 年 百 人 评 选 学 术 年 会 征 文 药 学 服 务 月 活 动 等 事 项 赵 光 云 会 长 对 各 市 办 事 处 的 工 作 十 分 满 意, 并 就 搞 好 十 周 年 活 动 提 出 要 求 14. 六 月 五 日, 由 国 家 总 局 南 方 医 药 经 济 研 究 所 中 国 药 店 管 理 学 院 举 办 的 2013 零 售 大 讲 堂 执 业 生 辉 药 师 研 修 培 训 班, 来 我 省 嘉 兴 开 办 九 月 初 又 在 绍 兴 温 州 两 地 举 办 赵 光 云 会 长 应 邀 到 会 致 辞, 二 百 多 名 药 店 药 师 接 受 培 训 15. 六 月 八 日, 协 会 志 愿 者 药 学 服 务 团 鹿 城 分 队 荣 获 2012 年 温 州 市 优 秀 志 愿 服 务 集 体 ( 雷 锋 号 示 范 岗 ) 称 号 16. 六 月 十 三 日, 中 国 执 业 药 师 协 会 为 我 会 成 立 十 周 年 纪 念 活 动 发 来 贺 信 17. 六 月 二 十 七 日, 省 局 邵 元 昌 副 局 长 人 事 处 鲍 三 南 处 长 到 协 会 调 研, 赵 光 云 会 长 章 招 娣 秘 书 长 介 绍 了 协 会 工 作 情 况, 并 就 如 何 适 应 机 构 改 革 职 能 调 整 新 情 况 发 挥 协 会 功 能 作 用 交 换 了 意 见 18. 七 月 一 日, 历 时 大 半 年 的 十 年 百 人 创 先 评 优 活 动 结 果 揭 晓 协 会 通 报 表 彰 了 42 名 优 秀 执 业 药 师 18 名 优 秀 从 业 药 师 20 名 优 秀 药 师 志 愿 者 和 20 名 优 秀 协 会 工 作 者 19. 七 月 二 十 七 日, 协 会 党 支 部 按 照 省 局 党 的 群 众 路 线 教 育 实 践 活 动 部 署, 组 织 党 员 学 习 教 育 20. 七 月, 在 中 央 文 明 办 组 织 开 展 的 我 推 荐 我 评 议 身 边 好 人 活 动 中, 我 省 药 师 志 愿 者 章 效 通 成 功 入 选 2013 年 7 月 中 国 好 人 榜 助 人 为 乐 好 人 21. 八 月 二 日, 协 会 第 五 届 学 术 年 会 论 文 评 选 揭 晓 共 征 集 学 术 论 文 200 篇, 经 专 家 评 审,60 篇 论 文 获 优 秀 论 文, 其 中 一 等 奖 10 篇 二 等 奖 20 篇 三 等 奖 30 篇 22. 八 月 二 日, 浙 江 省 委 原 副 书 记 梁 平 波 为 关 爱 生 命 呵 护 健 康 协 会 成 立 十 周 年 纪 念 画 册 题 名, 并 为 协 会 题 词 : 发 挥 执 业 药 师 作 用, 保 证 公 众 用 药 安 全 23. 八 月 八 日, 国 家 总 局 执 业 药 师 资 格 认 证 中 心 石 绍 起 副 主 任 一 行 来 浙 江 调 研 赵 光 云 会 长 章 招 娣 秘 书 长 参 加 了 有 关 考 察 座 谈 24. 八 月 下 旬, 协 会 十 周 年 纪 念 画 册 关 爱 生 命 呵 护 健 康 编 发 画 册 贯 穿 协 会 秉 承 的 关 爱 生 命 呵 护 健 康 的 理 念, 收 集 汇 编 了 自 2003 至 2013 年 协 会 成 立 十 年 间 有 关 图 片 资 料, 分 为 前 言 诞 生 开 拓 组 织 教 育 自 律 服 务 家 园 交 流 硕 果 展 望 和 大 事 记 等 12 个 篇 章, 较 为 完 整 系 统 地 反 映 了 我 省 执 业 药 师 和 协 会 工 作 的 状 况 25. 八 月 二 十 八 日, 协 会 成 立 十 周 年 纪 念 暨 第 五 届 学 术 年 会 在 杭 州 隆 重 举 行 卫 生 部 合 理 用 药 专 家 委 员 会 主 任 中 国 执 业 药 师 协 会 常 务 副 会 长 张 淑 芳, 国 家 食 品 药 品 监 管 总 局 执 业 药 师 资 格 认 证 中 心 主 任 周 福 成, 省 食 品 药 监 局 局 长 朱 志 泉, 省 民 间 组 织 管 理 局 张 建 明 出 席 会 议 并 讲 话 ; 省 卫 生 厅 和 省 局 领 导 蔡 新 光 张 小 平 陈 时 飞 卢 永 福 邵 元 61

64 昌 莅 临 指 导 ; 甘 肃 重 庆 江 苏 湖 南 等 协 会 会 长 到 会 致 贺 赵 光 云 会 长 作 协 会 十 年 回 顾 与 展 望 的 报 告 26. 九 月 五 日, 协 会 召 开 执 业 药 师 继 续 教 育 必 修 教 材 编 写 工 作 会 议 浙 江 大 学 浙 江 中 医 药 大 学 浙 江 工 业 大 学 温 州 医 科 大 学 等 8 家 执 业 药 师 继 续 教 育 施 教 机 构 负 责 人 出 席 会 议 月 底 又 召 开 教 材 编 写 专 家 会 议, 确 定 继 续 教 育 必 修 内 容 共 24 个 项 目 27. 九 月 底, 协 会 组 织 的 全 省 药 学 服 务 月 活 动 圆 满 结 束 共 开 展 安 全 合 理 用 药 科 普 宣 传 894 场, 清 理 家 庭 小 药 箱 543 次, 举 办 安 全 用 药 知 识 讲 座 327 场, 发 放 宣 传 资 料 3 万 份 讲 课 光 盘 1280 张, 药 师 参 与 人 数 3947 名, 受 众 达 23 万 余 人 次 活 动 受 到 社 会 广 泛 关 注, 各 地 媒 体 和 网 站 宣 传 报 道 达 743 篇 ( 次 ) 28. 十 月 二 十 日, 协 会 到 湖 州 举 办 2013 年 第 一 期 学 术 报 告 会 邀 请 邵 逸 夫 医 院 於 亮 亮 博 士 作 题 为 胃 食 管 反 流 病 及 合 理 用 药 的 学 术 报 告 十 一 月 二 日, 又 在 台 州 举 办 了 第 二 期 学 术 报 告 会 29. 十 一 月 二 十 二 日, 中 国 执 业 药 师 协 会 在 北 京 召 开 第 三 次 会 员 代 表 大 会 我 省 组 织 5 人 参 加 大 会 本 会 赵 光 云 会 长 当 选 常 务 理 事, 马 珂 副 会 长 章 招 娣 秘 书 长 董 耿 董 事 长 当 选 理 事 30. 十 一 月 二 十 五 日, 省 政 府 批 准 浙 江 省 食 品 药 品 监 督 管 理 局 主 要 职 责 内 设 机 构 和 人 员 编 制 规 定, 明 确 取 消 执 业 药 师 的 继 续 教 育 管 理 职 责, 工 作 由 省 执 业 药 师 协 会 承 担 31. 十 二 月 五 日, 协 会 派 员 参 加 国 家 总 局 执 业 药 师 资 格 认 证 中 心 在 广 西 南 宁 召 开 药 品 安 全 与 执 业 药 师 第 一 期 研 讨 会 32. 十 二 月 十 七 日, 协 会 组 织 在 杭 的 部 分 药 师 志 愿 者 座 谈 会, 学 习 习 近 平 总 书 记 给 本 禹 志 愿 服 务 队 的 回 信 精 神, 探 讨 药 学 志 愿 服 务 的 新 思 路 新 举 措 33. 十 二 月 十 八 至 二 十 日, 国 家 卫 计 委 食 品 药 监 总 局 中 医 药 管 理 局 联 合 组 成 的 药 师 立 法 调 研 组 一 行 13 人, 到 我 省 进 行 实 地 调 研 协 会 赵 光 云 会 长 参 加 座 谈 会 并 提 出 了 执 业 药 师 立 法 的 意 见 建 议 ( 上 接 第 32 页 ) 实 做 好 调 查 工 作, 并 针 对 性 地 进 行 健 康 知 识 高 血 压 药 学 知 识 宣 教 和 个 体 化 用 药 跟 踪 指 导, 进 行 合 理 用 药 行 为 干 预, 为 患 者 提 供 医 疗 服 务 这 项 工 作 对 于 农 村 医 疗 事 业 意 义 重 大 (2) 通 过 宣 讲 培 训 随 访 会 诊 指 导 家 属 配 合 等 措 施 进 行 合 理 用 药 指 导, 实 践 证 明, 效 果 是 明 显 的 我 们 针 对 高 血 压 患 者 采 取 的 服 务 方 式 值 得 在 农 村 社 区 推 广 (3) 在 农 村, 由 于 各 种 因 素 的 影 响, 在 高 血 压 的 合 理 用 药 上 还 存 在 很 多 问 题 执 业 药 师 作 为 专 业 人 员, 在 农 村 高 血 压 防 治 特 别 是 合 理 用 药 方 面 应 该 发 挥 更 大 的 作 用, 提 高 医 生 的 合 理 用 药 水 平 和 高 血 压 患 者 的 服 药 依 从 性, 促 进 农 村 社 区 高 血 压 的 科 学 管 理, 促 使 患 者 得 到 有 效 治 疗 作 为 农 村 社 区 一 线 的 执 业 药 师, 我 将 继 续 努 力, 在 农 村 公 共 卫 生 工 作 中 发 挥 更 大 作 用, 以 满 足 日 益 提 高 的 村 民 健 康 需 求, 让 每 位 村 民 都 享 受 到 耐 心 细 心 称 心 的 药 学 服 务, 使 自 己 无 愧 于 白 衣 天 使 的 称 号 62