目 录 1 申 请 核 查 公 司 基 本 情 况... 1 1.1 核 查 范 围 内 企 业 概 况... 1 1.2 核 查 范 围 内 企 业 毗 邻 情 况... 18 2 环 境 影 响 评 价 和 三 同 时 制 度 执 行 情 况... 22 2.1 环 评 和 三 同 时 制 度

海 南 海 药 股 份 有 限 公 司 A 股 非 公 开 发 行 股 票 环 境 保 护 核 查 申 请 报 告 海 南 省 分 报 告 海 南 海 药 股 份 有 限 公 司 北 京 中 环 佳 晟 环 境 科 技 有 限 公 司 二 〇 一 四 年 九 月

目 录 1 申 请 核 查 公 司 基 本 情 况... 1 1.1 核 查 范 围 内 企 业 概 况... 1 1.2 核 查 范 围 内 企 业 毗 邻 情 况... 18 2 环 境 影 响 评 价 和 三 同 时 制 度 执 行 情 况... 22 2.1 环 评 和 三 同 时 制 度 执 行 情 况... 22 2.2 环 保 要 求 落 实 情 况... 25 3 达 标 排 放 总 量 控 制 工 业 固 体 废 物 处 理 处 置 情 况... 28 3.1 主 要 产 污 环 节 及 环 保 设 施... 28 3.2 核 查 企 业 污 染 物 排 放 情 况... 33 3.3 污 染 源 在 线 监 测 情 况... 37 3.4 危 险 废 物 及 一 般 工 业 固 体 废 物 排 放 情 况... 37 3.5 污 染 物 排 放 总 量 控 制 情 况... 39 3.5.1 污 染 物 排 放 总 量 控 制... 39 3.5.2 污 染 物 排 放 总 量 削 减... 39 3.6 排 污 口 规 范 化 情 况... 39 4 清 洁 生 产 实 施 情 况... 41 4.1 清 洁 生 产 审 核 实 施 情 况... 41 4.2 清 洁 生 产 审 核 中 高 费 实 施 情 况... 41 5 环 保 处 罚 及 突 发 环 境 事 件... 42 5.1 环 境 纠 纷 及 违 法 处 罚 情 况... 42 5.2 突 发 环 境 事 件... 42 6 环 境 信 息 披 露 情 况... 45 7 环 保 核 查 绩 效 及 持 续 改 进... 46 7.1 环 保 核 查 绩 效... 46 7.2 持 续 改 进... 47 8 核 查 结 论... 47 9 附 件... 48

海 南 海 药 股 份 有 限 公 司 A 股 非 公 开 发 行 股 票 环 境 保 护 核 查 申 请 报 告 海 南 省 分 报 告 1 申 请 核 查 公 司 基 本 情 况 1.1 核 查 范 围 内 企 业 概 况 海 南 海 药 股 份 有 限 公 司 ( 以 下 简 称 海 南 海 药 ) 是 国 家 高 新 技 术 企 业, 是 海 南 上 市 最 早 的 制 药 企 业 海 南 海 药 拥 有 完 整 的 产 业 链, 形 成 了 从 医 药 中 间 体 原 料 药 制 剂 的 产 业 链, 并 布 局 生 物 电 子 医 疗 器 械 产 品 和 单 克 隆 抗 体 产 品, 在 传 统 医 药 生 物 医 疗 器 械 生 物 大 分 子 ( 单 克 隆 抗 体 ) 三 大 细 分 版 块 精 心 耕 耘, 依 靠 自 主 技 术 创 新, 争 取 成 为 国 内 一 流 医 药 企 业 行 业 前 20 强 之 一 海 南 海 药 前 身 为 海 口 市 制 药 厂, 创 立 于 1965 年,1992 年 完 成 股 份 制 改 造,1994 年 在 深 圳 交 易 所 挂 牌 上 市 ( 股 票 代 码 :000566) 海 南 海 药 下 属 有 海 口 市 制 药 厂 有 限 公 司 重 庆 天 地 药 业 有 限 责 任 公 司 上 海 力 声 特 医 药 科 技 有 限 公 司 盐 城 开 元 医 药 化 工 有 限 公 司 台 州 一 铭 医 药 化 工 有 限 公 司 中 国 抗 体 制 药 有 限 公 司 ( 香 港 ) 哈 德 森 生 物 医 药 有 限 公 司 ( 美 国 ) 等 子 公 司 本 次 非 公 开 发 行 在 扣 除 发 行 费 用 后 预 计 募 集 资 金 不 超 过 47,500.033 万 元, 拟 用 于 两 个 募 投 项 目 建 设 和 偿 还 银 行 贷 款 单 克 隆 抗 体 中 试 中 心 建 设 项 目 获 得 了 环 保 部 门 的 环 评 批 复, 年 产 200 吨 头 孢 克 洛 粗 品 生 产 线 建 设 项 目 正 在 办 理 环 评 审 批 手 续 具 体 见 表 1-1 表 1-1 募 集 资 金 投 向 项 目 情 况 备 注 序 项 目 名 称 号 年 产 200 吨 头 1 孢 克 洛 粗 品 生 产 线 建 设 项 目 单 克 隆 抗 体 中 2 试 中 心 建 设 项 目 ( 前 投 资 总 所 属 环 评 批 批 复 的 环 期 在 项 目 核 准 情 况 额 ( 万 公 司 复 文 号 保 部 门 建 生 元 ) 产 情 况 ) 重 庆 313233C2731004 正 在 办 理 环 评 审 批 天 地 0694 手 续 药 业 前 期 17482 海 口 海 环 审 备 秀 发 改 备 海 口 市 市 制 [2014]309 [2013]60 号 环 保 局 药 厂 号 前 期 6244.5 3 偿 还 银 行 贷 款 -- -- -- -- -- 26000 合 计 -- -- -- -- -- 49,726.5 海 南 海 药 委 托 北 京 中 环 佳 晟 环 境 科 技 有 限 公 司 对 涉 及 生 产 经 营 企 业 进 行 上 1

海 南 海 药 股 份 有 限 公 司 A 股 非 公 开 发 行 股 票 环 境 保 护 核 查 申 请 报 告 海 南 省 分 报 告 市 环 保 核 查, 编 制 环 境 保 护 核 查 申 请 报 告 根 据 关 于 印 发 < 上 市 公 司 环 保 核 查 行 业 分 类 管 理 名 录 > 的 通 知 ( 环 办 函 [2008]373 号 ), 此 次 环 保 核 查 范 围 确 定 为 海 南 海 药 经 营 所 属 的 3 家 生 产 型 企 业, 分 别 为 海 口 市 制 药 厂 有 限 公 司 重 庆 天 地 药 业 有 限 责 任 公 司 盐 城 开 元 医 药 化 工 有 限 公 司, 所 在 地 包 括 海 南 省 江 苏 省 和 重 庆 市, 共 计 3 个 省 市 在 海 南 省 范 围 内 共 有 1 家 核 查 企 业, 即 海 口 市 制 药 厂 有 限 公 司 具 体 企 业 概 况 见 表 1-2 根 据 首 次 申 请 上 市 或 再 融 资 的 上 市 公 司 环 境 保 护 核 查 工 作 指 南 要 求, 结 合 海 南 海 药 的 实 际 情 况, 海 口 市 制 药 厂 和 重 庆 天 地 药 业 有 限 责 任 公 司 为 再 次 核 查, 盐 城 开 元 医 药 化 工 有 限 公 司 为 首 次 进 行 核 查 上 次 环 保 核 查 核 查 时 段 为 2007 年 4 月 至 2010 年 3 月 因 此, 本 次 环 保 核 查 时 段 为 2011 年 7 月 1 日 至 2014 年 6 月 30 日, 共 计 36 个 月 2

表 1-2 海 南 海 药 核 查 范 围 内 企 业 概 况 序 号 1 企 业 名 称 海 口 市 制 药 厂 有 限 公 司 所 在 省 市 海 南 省 海 口 市 主 要 产 品 及 规 模 普 通 粉 针 2.6 亿 支 / 年, 头 孢 粉 针 剂 2.5 亿 支 / 年, 颗 粒 剂 27500 万 包 / 年, 片 剂 38800 万 片 / 年, 胶 囊 剂 35000 万 粒 / 年, 小 容 量 注 射 剂 100 万 支 / 年 与 母 公 司 关 系 全 资 子 公 司 投 产 时 间 1995.8 特 征 污 染 物 废 气 : 粉 尘 烟 尘 NOx 废 水 :COD 氨 氮 SS 是 否 为 国 家 重 点 监 控 企 业 否 2 重 庆 天 地 药 业 有 限 责 任 公 司 重 庆 市 忠 县 头 孢 类 无 菌 原 料 药 780t/a( 其 中 460/a 在 建 ), 紫 杉 醇 原 料 药 10kg/a, 头 孢 克 洛 胶 囊 1 亿 粒 / 年, 头 孢 克 洛 片 剂 1 亿 片 / 年, 头 孢 克 洛 颗 粒 剂 2000 万 袋 / 年, 头 孢 中 间 体 产 品 390 吨 / 年 ( 在 建 ) 控 股 子 公 司 2007.12 废 气 : 丙 酮 烟 尘 NOx SO 2 ; 废 水 :COD 氨 氮 SS 否 废 气 : 甲 醇 甲 苯 乙 酸 氯 化 氢 甲 苯 甲 醇 N- 3 盐 城 开 元 医 药 化 工 有 限 公 司 江 苏 省 盐 城 市 头 孢 唑 肟 钠 120 吨 / 年 ( 现 阶 段 生 产 中 间 体 3-OH 7-ANCA), 头 孢 西 丁 100 吨 / 年, 头 孢 克 洛 250 吨 / 年 控 股 子 公 司 2012.2 甲 基 吗 啉 吡 啶 乙 酸 乙 酯 甲 酸 磷 酸 三 甲 酯 亚 磷 酸 三 甲 酯 氨 气 叔 丁 醇 丙 酮 叔 丁 基 次 氯 酸 酯 三 乙 胺 环 己 胺 溴 DMF 二 氯 甲 烷 二 噁 英 溴 吗 啉 ; 废 水 :ph 值 化 学 需 氧 量 悬 浮 物 氨 氮 总 磷 否 二 氯 甲 烷 硝 基 苯 类 三 乙 胺 甲 苯 盐 分 3

海 南 海 药 下 属 核 查 企 业 概 况 如 下 : 1.1.1 企 业 概 况 海 口 市 制 药 厂 有 限 公 司 ( 简 称 海 口 市 制 药 厂 ) 位 于 海 南 省 海 口 市 南 海 大 道 西 66 号 海 药 工 业 园 内 ( 即 海 药 工 业 园 生 产 区 内 ), 系 海 南 海 药 的 全 资 子 公 司, 于 1995 年 8 月 投 产 海 口 市 制 药 厂 属 制 药 行 业, 主 要 产 品 为 头 孢 粉 针 剂 颗 粒 剂 片 剂 胶 囊 剂 普 通 粉 针 小 容 量 注 射 剂 等 产 品 海 口 市 制 药 厂 不 是 国 家 重 点 监 控 企 业 1.1.2 企 业 历 史 沿 革 海 口 市 制 药 厂 创 立 于 1965 年,1992 年 改 制 为 股 份 公 司, 海 口 市 制 药 厂 成 为 上 市 公 司 的 主 体 生 产 企 业, 隶 属 于 母 公 司, 更 名 为 海 南 海 药 实 业 股 份 有 限 公 司 海 口 市 制 药 厂 ;1998 年 海 南 海 药 进 行 第 一 次 资 产 重 组, 轻 骑 集 团 成 为 海 药 第 一 大 股 东, 同 年 7 月 9 日 由 海 口 市 制 药 厂 更 名 为 海 南 轻 骑 海 药 股 份 有 限 公 司 海 口 市 制 药 厂 ;2001 年 因 轻 骑 集 团 经 营 不 善, 致 使 海 药 进 行 第 二 次 资 产 重 组, 深 圳 同 正 公 司 入 驻 海 药, 同 年 2 月 17 日 海 口 市 制 药 厂 更 名 为 海 南 海 药 股 份 有 限 公 司 海 口 市 制 药 厂 ;2005 年 5 月 30 日 再 次 更 名 为 海 口 市 制 药 厂 有 限 公 司 至 今, 是 海 南 海 药 的 全 资 子 公 司 1.1.3 企 业 主 要 工 程 海 口 市 制 药 厂 目 前 包 括 7 个 生 产 车 间, 分 别 为 头 孢 粉 针 车 间 口 服 固 体 制 剂 车 间 普 通 粉 针 车 间 冻 干 粉 针 车 间 粉 针 剂 车 间 小 容 量 注 射 剂 车 间 单 克 隆 抗 体 中 试 车 间 头 孢 粉 针 车 间 和 普 通 粉 针 车 间 均 始 建 于 1993 年,1995 年 8 月 投 产, 生 产 规 模 为 : 年 产 头 孢 和 普 通 粉 针 剂 9120 万 瓶 2012 年 对 头 孢 粉 针 车 间 和 普 通 粉 针 车 间 进 行 了 GMP 改 造 升 级, 同 时 新 建 了 冻 干 粉 针 车 间 粉 针 剂 车 间, 于 2013 年 1 月 投 产 改 造 后 设 计 生 产 能 力 为 : 头 孢 粉 针 车 间 年 产 头 孢 粉 针 剂 2.5 亿 支, 普 通 粉 针 车 间 冻 干 粉 针 车 间 粉 针 剂 车 间 年 产 普 通 粉 针 共 计 2.6 亿 支 口 服 固 体 制 剂 车 间 始 建 于 1993 年,1995 年 8 月 投 产, 当 时 的 生 产 规 模 为 : 年 产 颗 粒 剂 9600 万 包 年 产 胶 囊 剂 14400 万 粒 年 产 片 剂 28800 万 片 后 于 2013 4

年 进 行 了 改 造 升 级, 改 造 后 设 计 生 产 能 力 为 : 年 产 颗 粒 剂 27500 万 包 胶 囊 剂 35000 万 粒 片 剂 38800 万 片 目 前, 该 车 间 处 于 正 常 运 行 状 态 小 容 量 注 射 剂 车 间 始 建 于 2012 年,2013 年 1 月 投 产, 设 计 生 产 能 力 为 : 年 产 小 容 量 注 射 剂 100 万 支 目 前, 该 车 间 处 于 正 常 运 行 状 态 单 克 隆 抗 体 中 试 车 间 设 计 规 模 为 : 年 产 冻 干 粉 针 剂 10000 人 份 (3 万 支 ) 目 前 该 车 间 处 于 拟 建 状 态 针 剂 车 间 始 建 于 2002 年, 同 年 7 月 投 产, 设 计 生 产 能 力 为 : 年 产 紫 杉 醇 针 剂 30 万 支 该 车 间 已 于 2012 年 8 月 拆 除 1.1.4 企 业 主 要 生 产 工 艺 及 产 排 污 情 况 (a) 头 孢 粉 针 车 间 生 产 工 艺 丁 基 胶 塞 经 胶 塞 清 洗 机 用 纯 化 水 注 射 用 水 清 洗, 纯 蒸 汽 灭 菌 烘 干 后, 送 入 胶 塞 暂 存 间 待 用 ; 铝 盖 经 纯 化 水 注 射 用 水 漂 洗 后, 经 洁 净 烘 箱 干 燥 灭 菌 后, 送 铝 盖 暂 存 间 备 用 ; 无 菌 料 原 料 从 仓 库 领 取 后, 清 洁 外 包 装 物, 然 后 进 行 外 包 装 消 毒 灭 菌, 经 层 流 车 无 菌 转 移 至 分 装 机 ; 西 林 瓶 送 入 粉 针 生 产 联 动 线, 经 超 声 波 洗 瓶 机 粗 洗 二 水 二 气 清 洗, 净 瓶 经 输 瓶 盘 送 入 隧 道 灭 菌 烘 箱 内 干 燥 灭 菌 和 冷 却 后, 洁 净 瓶 经 输 瓶 转 盘 送 至 分 装 机, 分 装 压 塞 后 经 传 送 装 置 送 轧 盖 机 轧 铝 盖, 然 后 经 输 瓶 转 盘 送 至 各 岗 位 进 行 灯 检 贴 标 装 盒 待 检 成 品 入 库 头 孢 粉 针 车 间 的 排 污 节 点 是 清 洗 和 包 装 等 工 序, 产 生 的 污 染 物 包 括 冲 洗 废 水 和 薄 膜 纸 盒 纸 箱 铝 箔 等 废 弃 材 料 噪 声 主 要 发 生 在 洗 瓶 压 塞 轧 盖 包 装 工 序 中, 噪 声 大 的 设 备 为 空 压 机 真 空 泵, 洗 瓶 机 灭 菌 隧 道 分 装 机 轧 盖 机 自 动 装 盒 机 等 头 孢 粉 针 车 间 主 要 环 保 设 施 包 括 分 装 机 轧 盖 机 除 尘 装 置, 称 量 间 除 尘 及 工 艺 排 风 口 高 效 过 滤 器 头 孢 粉 针 车 间 的 生 产 工 艺 及 排 污 节 点 见 下 图 5

丁 基 胶 抗 生 素 原 辅 料 基 玻 瓶 洗 瓶 清 洗 干 燥 灭 菌 废 水 称 量 废 水 冷 却 分 装 干 燥 灭 菌 加 塞 铝 盖 干 燥 灭 菌 轧 盖 污 粉 目 检 贴 签 标 签 装 盒 说 明 书 待 验 纸 箱 合 格 品 入 库 头 孢 粉 针 生 产 工 艺 流 程 图 6

(b) 口 服 固 体 制 剂 车 间 生 产 工 艺 片 剂 : 将 原 辅 料 混 合 均 匀, 用 湿 润 剂 将 其 制 成 湿 颗 粒, 过 筛 干 燥 用 压 片 机 压 成 片 状, 再 在 干 颗 粒 上 包 衣, 干 燥, 并 通 过 包 装 设 备 包 装 于 纸 箔 中 胶 囊 剂 颗 粒 剂 : 称 量 所 需 原 辅 料 送 粉 碎 机 粉 碎, 粉 碎 后 的 原 辅 料 经 筛 选 过 滤 后 用 电 子 称 进 行 称 量, 称 取 所 需 原 辅 料, 送 去 制 粒, 在 制 粒 过 程 中 加 入 粘 合 剂 混 和, 粘 合 剂 采 用 纯 化 水 制 备, 包 衣 所 用 材 料 为 明 胶 糖 浆 制 粒 后 的 颗 粒 送 去 干 燥 整 粒, 经 多 维 混 合 机 混 合 后 送 去 中 间 站 分 别 用 于 胶 囊 充 填 和 颗 粒 包 装, 胶 囊 填 充 后 进 行 铝 塑 包 装 外 包 装, 即 得 胶 囊 剂 成 品 ; 颗 粒 经 过 分 装 外 包 装, 即 得 颗 粒 剂 成 品, 成 品 入 库 口 服 固 体 制 剂 车 间 的 排 污 节 点 是 粉 碎 混 合 压 片 充 填 和 分 装 等 工 序, 产 生 的 污 染 物 包 括 废 气 和 污 粉 口 服 固 体 制 剂 车 间 主 要 环 保 设 施 包 括 除 尘 器 排 风 口 高 效 过 滤 器 消 音 器 口 服 固 体 制 剂 车 间 的 生 产 工 艺 及 排 污 节 点 见 下 图 7

原 辅 料 原 辅 料 原 辅 料 粉 碎 废 气 废 气 粉 碎 混 合 混 合 废 气 称 量 制 粒 制 粒 废 气 混 合 干 燥 干 燥 过 筛 过 筛 过 筛 污 粉 压 片 充 填 分 装 检 验 包 衣 液 配 制 包 干 衣 燥 打 光 胶 囊 颗 粒 铝 塑 包 装 铝 箔 PVC 外 包 装 检 验 10 万 级 入 库 口 服 固 体 制 剂 生 产 工 艺 及 排 污 节 点 图 8

(c) 普 通 粉 针 车 间 与 粉 针 剂 车 间 普 通 粉 针 车 间 与 粉 针 剂 车 间 生 产 工 艺 及 排 污 节 点 相 同, 具 体 描 述 如 下 : 丁 基 胶 塞 经 胶 塞 清 洗 机 用 纯 化 水 注 射 用 水 清 洗, 纯 蒸 汽 灭 菌 烘 干 后, 送 入 胶 塞 暂 存 间 待 用 ; 铝 盖 经 纯 化 水 注 射 用 水 漂 洗 后, 经 洁 净 烘 箱 干 燥 灭 菌 后, 送 铝 盖 暂 存 间 备 用 ; 无 菌 料 原 料 从 仓 库 领 取 后, 清 洁 外 包 装 物, 然 后 进 行 外 包 装 消 毒 灭 菌, 经 层 流 车 无 菌 转 移 至 分 装 机 ; 西 林 瓶 送 入 粉 针 生 产 联 动 线, 经 超 声 波 洗 瓶 机 粗 洗 二 水 二 气 清 洗, 净 瓶 经 输 瓶 盘 送 入 隧 道 灭 菌 烘 箱 内 干 燥 灭 菌 和 冷 却 后, 洁 净 瓶 经 输 瓶 转 盘 送 至 分 装 机, 分 装 压 塞 后 经 传 送 装 置 送 轧 盖 机 轧 铝 盖, 然 后 经 输 瓶 转 盘 送 至 各 岗 位 进 行 灯 检 贴 标 装 盒 待 检 成 品 入 库 普 通 粉 针 车 间 与 粉 针 剂 车 间 的 排 污 节 点 是 清 洗 和 包 装 等 工 序, 产 生 的 污 染 物 包 括 冲 洗 废 水 和 薄 膜 纸 盒 纸 箱 铝 箔 等 废 弃 材 料 噪 声 主 要 发 生 在 离 心 粉 碎 真 空 上 料 分 装 洗 瓶 压 塞 轧 盖 包 装 工 序 中, 噪 声 大 的 设 备 为 空 压 机 真 空 泵 离 心 机 粉 碎 机 洗 瓶 机 灭 菌 隧 道 分 装 机 轧 盖 机 自 动 装 盒 机 等 普 通 粉 针 车 间 与 粉 针 剂 车 间 主 要 环 保 设 施 包 括 分 装 机 轧 盖 机 除 尘 装 置, 称 量 间 除 尘 及 工 艺 排 风 口 高 效 过 滤 器, 离 心 机 安 装 弹 簧 减 震 器 等 废 水 通 过 污 水 处 理 站 处 理 后 大 部 分 用 于 绿 化, 少 量 经 沟 渠 排 入 秀 英 工 业 水 库, 一 般 固 废 全 部 外 售 给 厂 家 综 合 利 用 ; 危 险 废 物 委 托 有 资 质 的 单 位 处 置 普 通 粉 针 车 间 与 粉 针 剂 车 间 的 生 产 工 艺 及 排 污 节 点 见 下 图 9

瓶 子 胶 塞 铝 塑 盖 废 水 清 洗 清 洗 清 洗 干 热 灭 菌 灭 菌 干 热 灭 菌 维 生 素 C 无 菌 粉 无 水 碳 酸 钠 无 菌 粉 分 装 压 塞 噪 声 轧 盖 噪 声 灯 检 外 包 装 成 品 检 验 合 格 出 厂 进 库 普 通 粉 针 车 间 生 产 工 艺 及 排 污 节 点 图 10

原 料 除 去 外 包 装 瓶 子 胶 塞 铝 塑 盖 擦 拭 消 毒 清 洗 灭 菌 清 洗 灭 菌 清 洗 灭 菌 自 净 废 水 分 装 压 塞 轧 盖 噪 声 灯 检 贴 签 外 包 装 进 库 成 品 检 验 合 格 出 厂 粉 针 剂 车 间 生 产 工 艺 及 排 污 节 点 图 11

(d) 冻 干 粉 针 车 间 生 产 工 艺 丁 基 胶 塞 经 胶 塞 清 洗 机 用 纯 化 水 注 射 用 水 清 洗, 纯 蒸 汽 灭 菌 烘 干 后, 送 入 胶 塞 暂 存 间 待 用 ; 铝 盖 经 纯 化 水 注 射 用 水 漂 洗 后, 经 洁 净 烘 箱 干 燥 灭 菌 后, 送 铝 盖 暂 存 间 备 用 ; 无 菌 原 料 从 仓 库 领 取 后, 清 洁 外 包 装 物, 然 后 进 行 外 包 装 消 毒, 送 入 C 级 区, 然 后 进 行 称 量 配 液 无 菌 过 滤 后 输 送 到 灌 装 机 中 灌 装 ; 西 林 瓶 送 入 粉 针 生 产 联 动 线, 经 超 声 波 洗 瓶 机 粗 洗, 二 水 二 气 清 洗, 净 瓶 经 输 瓶 盘 送 入 隧 道 灭 菌 烘 箱 内 干 燥 灭 菌 和 冷 却 后, 干 净 瓶 经 输 瓶 转 盘 输 送 带 送 至 灌 装 机 进 行 半 压 塞 灌 装, 灌 装 后 将 瓶 无 菌 转 移 至 冻 干 箱 内 进 行 冻 干, 冻 干 结 束 充 氮 压 塞, 药 品 出 箱 后 无 菌 送 至 轧 盖 机 轧 铝 盖, 然 后 经 输 瓶 转 盘 送 至 各 岗 位 进 行 灯 检 贴 标 装 盒 待 检 成 品 入 库 冻 干 粉 针 车 间 的 排 污 节 点 是 清 洗 和 包 装 等 工 序, 产 生 的 污 染 物 包 括 冲 洗 废 水 和 薄 膜 纸 盒 纸 箱 铝 箔 等 废 弃 材 料 噪 声 主 要 发 生 在 洗 瓶 压 塞 轧 盖 工 序 中, 噪 声 大 的 设 备 为 空 压 机 真 空 泵, 洗 瓶 机 灭 菌 隧 道 分 装 机 轧 盖 机 等 冻 干 粉 针 车 间 主 要 环 保 设 施 包 括 轧 盖 机 除 尘 装 置, 称 量 间 配 炭 间 除 尘 及 工 艺 排 风 口 高 效 过 滤 器 等 冻 干 粉 针 车 间 的 生 产 工 艺 及 排 污 节 点 见 下 图 12

包 装 固 废 原 料 除 去 外 包 装 瓶 子 胶 塞 铝 塑 盖 擦 试 消 毒 自 净 清 洗 清 洗 清 洗 称 量 配 液 废 水 过 滤 无 菌 压 滤 干 燥 灭 菌 干 燥 灭 菌 干 燥 灭 菌 分 装 压 塞 轧 盖 噪 声 灯 检 包 装 包 装 材 料 入 库 D 区 C 级 区 B 级 区 B 级 背 景 下 的 A 级 洁 净 区 温 湿 度 控 制 :D 级 : 温 度 18-26, 相 对 湿 度 45-65%;B 级 : 温 度 20-24, 相 对 湿 度 45-60% 冻 干 粉 车 间 生 产 工 艺 及 排 污 节 点 图 13

(e) 小 容 量 注 射 剂 车 间 注 射 剂 制 备 所 需 的 原 料 经 过 称 量 后, 溶 解 在 乙 醇 中, 加 入 助 溶 剂 聚 氧 乙 基 代 蓖 麻 油 制 成 注 射 液 剂 型, 经 过 过 滤 除 杂 质, 滤 液 用 注 射 用 水 ( 或 添 加 辅 料 ) 再 次 稀 释 到 所 需 浓 度, 经 过 无 菌 过 滤 器 过 滤, 滤 液 进 入 灌 装 机 灌 装 压 塞 轧 盖 灯 检 贴 签 包 装, 检 验 合 格 后 入 库 小 容 量 注 射 剂 车 间 的 排 污 节 点 是 清 洗 工 序, 产 生 的 污 染 物 为 废 水 小 容 量 注 射 剂 车 间 主 要 环 保 设 施 包 括 高 效 排 风 柜 160m 3 /d 污 水 处 理 站 小 容 量 注 射 剂 车 间 的 生 产 工 艺 及 排 污 节 点 见 下 图 14

活 性 碳 聚 氧 乙 基 代 蓖 麻 油 瓶 子 胶 塞 铝 塑 盖 无 水 乙 醇 配 料 清 洗 清 洗 清 洗 原 料 无 菌 压 滤 废 水 溶 解 滤 液 无 菌 压 滤 干 燥 灭 菌 干 燥 灭 菌 干 燥 灭 菌 灌 装 压 塞 轧 盖 灯 检 包 装 包 装 材 料 入 库 普 区 十 万 级 区 万 级 区 局 部 百 级 区 小 容 量 注 射 剂 车 间 生 产 工 艺 及 排 污 节 点 图 15

(f) 单 克 隆 抗 体 中 试 车 间 将 项 目 外 购 的 稳 定 高 表 达 的 动 物 细 胞 在 实 验 室 内 进 行 复 苏 以 及 逐 级 放 大 培 养 将 放 大 培 养 的 培 养 液 加 入 到 500L 发 酵 罐 中, 加 入 培 养 液, 并 不 断 通 入 氧 气 目 标 产 物 单 抗 蛋 白 质 以 胞 外 蛋 白 的 形 式 存 在 于 培 养 体 系 中 培 养 液 进 行 离 心 处 理, 再 采 用 膜 系 统 进 行 过 滤, 将 培 养 液 中 的 细 胞 进 行 分 离 经 分 离 去 除 细 胞 后 的 滤 液 通 过 层 析 后, 单 抗 蛋 白 质 的 纯 度 标 准 达 到 95% 经 纯 化 层 析 处 理 后, 送 超 滤 系 统 对 项 目 产 品 纯 度 进 行 最 后 控 制 经 超 滤 后, 装 瓶 冻 干 进 行 包 装 单 克 隆 抗 体 中 试 车 间 工 艺 流 程 及 排 污 节 点 图 16

表 1-3 企 业 工 程 情 况 表 类 别 名 称 内 容 状 态 HN01: 海 口 市 制 药 厂 主 要 生 产 线 公 用 工 程 头 孢 粉 针 车 间 口 服 固 体 制 剂 车 间 普 通 粉 针 车 间 冻 干 粉 针 车 间 粉 针 剂 车 间 小 容 量 注 射 剂 车 间 单 克 隆 抗 体 中 试 车 间 年 产 头 孢 粉 针 剂 2.5 亿 支, 主 要 包 括 : 洗 瓶 隧 道 灭 菌 分 装 轧 盖 目 检 贴 标 装 盒 工 序 年 产 颗 粒 剂 27500 万 包 胶 囊 剂 35000 万 粒 片 剂 38800 万 片, 主 要 包 括 粉 碎 过 筛 程 亮 混 合 质 粒 干 燥 整 粒 混 合, 制 好 的 物 料 分 别 用 于 压 片 或 胶 囊 填 充 或 颗 粒 分 装 等 工 序 年 产 普 通 粉 针 2.6 亿 支, 粉 针 工 艺 主 要 包 括 : 洗 瓶 隧 道 灭 菌 分 装 轧 盖 目 检 贴 标 装 盒 工 序 ; 冻 干 粉 针 工 艺 主 要 包 括 : 洗 瓶 隧 道 灭 菌 分 装 轧 盖 冻 干 目 检 贴 标 装 盒 工 序 年 产 小 容 量 注 射 剂 100 万 支, 主 要 包 括 : 洗 瓶 称 量 过 滤 灌 装 压 塞 轧 盖 灯 检 贴 签 包 装 等 工 序 年 产 冻 干 粉 针 剂 10000 人 份 (3 万 支 ), 主 要 包 括 : 种 子 复 苏 扩 增 离 心 过 滤 纯 化 除 菌 过 滤 分 装 配 料 灌 装 冻 干 压 盖 包 装 等 工 序 投 产 投 产 投 产 投 产 投 产 投 产 拟 建 供 电 市 政 供 电 管 网 投 产 供 水 市 政 给 水 管 网 投 产 供 热 1 台 6t 燃 气 锅 炉 2 台 2t 燃 气 锅 炉 投 产 表 1-4 企 业 产 品 产 量 核 查 时 段 内 产 量 产 品 名 称 单 位 批 复 产 量 2011 年 7-12 2014 年 1-6 2012 年 2013 年 月 月 HN01: 海 口 市 制 药 厂 普 通 粉 针 万 支 26000 2491 10966 13367 6423 头 孢 粉 针 剂 万 支 25000 4108 10846 9444 5198 颗 粒 剂 万 包 27500 5054 11506 13583 7246 片 剂 万 片 38800 9406 20861 23270 12457 胶 囊 剂 万 粒 35000 2379 5693 7753 5047 紫 杉 醇 针 剂 万 支 30 13 23.5 -- -- 小 容 量 注 射 剂 万 支 100 -- -- 97.1 44.5 17

表 1-5 主 要 原 辅 材 料 能 源 消 耗 情 况 消 耗 量 名 称 单 位 2011 年 7-12 月 2012 年 2013 年 2014 年 1-6 月 HN01: 海 口 市 制 药 厂 用 头 孢 曲 松 钠 t 3.5 23 9.72 4.5 用 头 孢 西 丁 钠 t 13.7 28.2 25.09 11.8 用 头 孢 唑 肟 钠 t 5.2 7.1 9.19 5.6 用 头 孢 呋 辛 钠 t 8.1 24.4 20.29 13.1 用 头 孢 他 啶 t 0.5 0.6 0.433 0.5 牛 耳 枫 浸 膏 t 29.8 55.6 62.26 27.4 辣 蓼 浸 膏 t 10.7 18.6 20.04 9.1 头 孢 克 洛 t 3.7 8.7 10.42 7.3 枫 蓼 干 膏 t 21.3 37 42.05 19 紫 杉 醇 kg 5.5 9.5 7.67 3 白 糖 t 225 460 514.81 269 糊 精 t 34 58.7 58.3 33 淀 粉 t 2.8 6 7.87 3 95% 乙 醇 t 40.3 64.6 54 20.6 无 水 乙 醇 t 0.376 0.8 1.39 0.252 聚 氧 乙 烯 蓖 麻 油 t 0.7 0.87 1.39 0.3 水 t 26827 69000 86960 42130 电 度 2169855 6759720 8528910 3833730 天 然 气 m 3 281499 901468 1059856 548319 1.2 核 查 范 围 内 企 业 毗 邻 情 况 海 口 市 制 药 厂 生 产 过 程 中 排 放 的 主 要 特 征 污 染 物 为 烟 尘 NOx 粉 尘 COD 氨 氮 SS 车 间 产 生 的 粉 尘 经 过 初 中 高 效 除 尘 过 滤 器 处 理 后 达 标 排 放 ; 锅 炉 为 燃 气 锅 炉, 烟 气 通 过 高 10 米 烟 囱 排 放 ; 工 艺 废 水 和 生 活 污 水 经 过 污 水 处 理 站 处 理 达 标 后 大 部 分 用 于 绿 化, 少 量 经 沟 渠 排 入 秀 英 工 业 水 库 海 口 市 制 药 厂 厂 界 周 围 2 公 里 范 围 内 环 境 敏 感 保 护 目 标 主 要 为 居 民 海 口 市 制 药 厂 不 涉 及 水 源 保 护 区 风 景 名 胜 区 等 敏 感 目 标 海 口 市 制 药 厂 毗 邻 的 企 业 主 要 为 东 面 海 南 海 药 股 份 有 限 公 司 办 公 大 楼, 东 北 侧 为 海 口 市 邮 政 公 司 办 公 楼, 北 面 为 东 南 汽 车 4S 店, 西 侧 为 海 南 椰 岛 公 司 其 中, 海 南 椰 岛 公 司 主 要 产 品 为 保 健 酒, 排 放 的 特 征 污 染 物 为 COD 和 氨 氮 海 口 市 制 药 厂 生 产 过 程 中 产 生 的 废 水 废 气 及 噪 声 经 处 理 后 达 标 排 放, 产 生 的 一 般 工 业 固 废 和 危 险 废 物 均 妥 善 处 置, 符 合 相 关 环 保 法 律 法 规 要 求 18

表 1-6 企 业 毗 邻 情 况 统 计 表 环 境 要 与 企 业 距 最 近 厂 界 环 境 敏 感 目 标 素 的 方 位 距 离 ( 米 ) 敏 感 目 标 性 质 环 境 质 量 标 准 HN01: 海 口 市 制 药 厂 1 业 里 村 南 58 居 住 区 ( 约 200 户, 1200 人 ) 环 境 空 气 质 量 环 境 空 居 住 区 ( 约 100 户, 标 准 2 新 村 东 823 气 600 人 ) (GB3095-2012) 3 永 庄 村 西 南 1300 居 住 区 ( 约 100 户, 二 级 标 准 600 人 ) 地 表 水 1 无 -- -- -- -- 地 下 水 1 当 地 地 下 水 噪 声 1 业 里 村 南 58 -- -- 声 环 境 质 量 标 居 住 区 ( 约 200 户, 1200 人 ) 准 (GB3096-2008)3 类 标 准 19

海 口 市 制 药 厂 地 理 位 置 图 20

海 口 市 制 药 厂 周 边 环 境 敏 感 目 标 分 布 图 21

2 环 境 影 响 评 价 和 三 同 时 制 度 执 行 情 况 2.1 环 评 和 三 同 时 制 度 执 行 情 况 自 上 次 核 查 以 来, 海 口 市 制 药 厂 共 实 施 新 改 扩 建 项 目 2 个, 各 建 设 项 目 基 本 执 行 了 环 境 影 响 评 价 和 三 同 时 制 度, 存 在 未 及 时 办 理 环 评 审 批 和 竣 工 环 保 验 收 等 问 题 都 完 成 了 整 改 本 次 海 南 海 药 非 公 开 发 行 股 票 募 集 资 金 用 于 重 庆 天 地 药 业 年 产 200 吨 头 孢 克 洛 粗 品 生 产 线 建 设 项 目 和 海 口 市 制 药 厂 单 克 隆 抗 体 中 试 中 心 建 设 项 目, 其 中 重 庆 天 地 药 业 年 产 200 吨 头 孢 克 洛 粗 品 生 产 线 建 设 项 目 正 在 办 理 环 评 审 批 手 续, 海 口 市 制 药 厂 单 克 隆 抗 体 中 试 中 心 建 设 项 目 已 经 获 得 了 环 保 部 门 的 批 复 (1) 海 南 海 药 实 业 股 份 有 限 公 司 工 业 园 项 目 海 南 海 药 实 业 股 份 有 限 公 司 工 业 园 项 目 包 括 头 孢 粉 针 车 间 普 通 粉 针 车 间 和 口 服 固 体 制 剂 车 间,1995 年 12 月 获 得 了 海 口 市 环 境 资 源 局 的 环 评 批 复,1993 年 开 工 建 设,1995 年 8 月 投 产,2010 年 1 月 通 过 海 口 市 环 保 局 竣 工 环 保 验 收 目 前, 该 项 目 处 于 投 产 状 态 (2) 针 剂 车 间 项 目 针 剂 车 间 项 目 生 产 紫 杉 醇 针 剂,2002 年 开 工 建 设,2002 年 7 月 投 产,2009 年 10 月 获 得 了 海 口 市 国 土 环 境 资 源 局 的 环 评 批 复,2010 年 1 月 通 过 海 口 市 环 保 局 竣 工 环 保 验 收, 后 由 于 未 能 通 过 GMP 认 证, 于 2012 年 8 月 拆 除 (3) 海 药 技 术 中 心 及 新 产 品 开 发 建 设 项 目 海 药 技 术 中 心 及 新 产 品 开 发 建 设 项 目 于 2009 年 10 月 获 得 了 海 口 市 国 土 环 境 资 源 局 的 环 评 批 复,2012 年 6 月 开 工 建 设, 目 前, 该 项 目 处 于 在 建 状 态 (4) 技 术 改 造 和 产 业 化 升 级 项 目 海 口 市 制 药 厂 技 术 改 造 和 产 业 化 升 级 项 目 包 括 对 原 头 孢 粉 针 车 间 普 通 粉 针 车 间 和 口 服 固 体 制 剂 车 间 进 行 GMP 技 术 改 造 升 级, 新 建 冻 干 粉 针 剂 车 间 粉 针 剂 车 间 和 小 容 量 注 射 剂 车 间, 该 项 目 于 2012 年 开 工 建 设,2013 年 1 月 投 产,2014 年 2 月 获 得 了 海 口 市 环 境 保 护 局 的 环 评 批 复, 于 2014 年 4 月 获 得 了 海 口 市 环 境 保 护 局 的 验 收 意 见 目 前, 该 项 目 处 于 投 产 状 态 (5) 单 克 隆 抗 体 中 试 车 间 海 口 市 制 药 厂 单 克 隆 抗 体 中 试 车 间 项 目 于 2014 年 4 月 获 得 了 海 口 市 环 保 局 的 批 复, 目 前, 该 项 目 处 于 拟 建 状 态 22

表 2-1 企 业 环 境 影 响 评 价 和 三 同 时 制 度 执 行 情 况 环 境 影 响 评 价 竣 工 环 境 保 护 验 收 序 生 产 线 名 产 品 运 行 投 产 时 间 审 批 部 号 称 名 称 审 批 部 门 批 准 文 号 批 准 时 间 规 模 批 准 文 号 批 准 时 间 状 态 门 HN01: 海 口 市 制 药 厂 头 孢 粉 针 1 头 孢 粉 针 剂 市 环 资 字 2.5 亿 支 / 年 海 环 审 投 产 车 间 海 口 市 环 境 [1995]62 号 [2010]075 颗 粒 剂 27500 万 包 / 年 海 口 市 投 产 口 服 固 体 资 源 局 / 海 / 号 / 海 环 审 2010.1/ 2 片 剂 1995.12/2014.2 38800 万 片 / 年 1995.8/2013.1 环 境 保 投 产 制 剂 车 间 口 市 环 境 保 海 环 审 字 2014.4 胶 囊 剂 35000 万 粒 / 年 护 局 投 产 护 局 [2014]113 [2014]332 普 通 粉 针 3 普 通 粉 针 剂 号 号 投 产 车 间 粉 针 剂 车 4 普 通 粉 针 剂 2.6 亿 支 / 年 投 产 间 海 环 审 海 口 市 海 环 审 字 冻 干 粉 针 海 口 市 环 境 5 普 通 粉 针 剂 [2014]113 2014.2 2013.1 环 境 保 [2014]332 2014.4 投 产 车 间 保 护 局 号 护 局 号 小 容 量 注 小 容 量 注 射 6 100 万 支 / 年 投 产 射 剂 车 间 剂 市 土 环 资 规 海 口 市 海 环 审 字 紫 杉 醇 注 射 海 口 市 国 土 字 已 拆 7 针 剂 车 间 2009.10 30 万 瓶 / 年 2002.7 环 境 保 [2010]075 2010.1 针 剂 环 境 资 源 局 [2009]538 除 护 局 号 号 23

序 号 生 产 线 名 称 产 品 名 称 环 境 影 响 评 价 审 批 部 门 批 准 文 号 批 准 时 间 规 模 投 产 时 间 竣 工 环 境 保 护 验 收 审 批 部 批 准 文 号 批 准 时 间 门 运 行 状 态 技 术 中 心 市 土 环 资 规 8 及 新 产 品 开 发 建 设 无 海 口 市 国 土 环 境 资 源 局 字 [2009]509 2009.10 -- -- 在 建 项 目 号 9 单 克 隆 抗 体 中 试 车 间 项 目 冻 干 粉 针 剂 海 口 市 环 境 保 护 局 海 环 审 [2014]309 号 2014.4 10000 人 份 / 年 (3 万 支 / 年 ) -- 拟 建 24

2.2 环 保 要 求 落 实 情 况 海 口 市 制 药 厂 已 验 收 项 目 均 落 实 了 环 评 批 复 及 竣 工 环 保 验 收 意 见 提 出 的 要 求, 在 建 项 目 逐 步 落 实 环 评 批 复 的 要 求, 拟 建 项 目 已 按 照 环 评 批 复 的 要 求 进 行 了 工 程 设 计 表 2-2 企 业 环 境 影 响 评 价 文 件 批 复 意 见 落 实 情 况 一 览 表 序 号 建 设 项 目 名 称 HN01: 海 口 市 制 药 厂 海 南 海 药 技 术 1 中 心 及 新 产 品 开 发 建 设 项 目 环 评 批 复 意 见 提 出 的 环 保 要 求 项 目 污 水 ( 实 验 废 水 应 经 中 和 等 预 处 理 ) 排 入 工 业 园 区 已 建 成 污 水 处 理 站, 经 处 理 达 标 后 排 放 排 水 系 统 采 用 分 流 制, 雨 水 和 污 水 分 流 ; 粪 便 污 水 须 经 三 级 化 粪 池 厌 氧 消 化 处 理, 三 级 化 粪 池 容 积 要 保 证 污 水 在 池 中 停 留 3-4 天 时 间, 其 它 生 活 污 水 不 得 进 入 化 粪 池 加 强 施 工 期 环 境 管 理, 按 照 防 治 城 市 扬 尘 污 染 技 术 规 范 (HJ/T393-2007) 要 求, 采 取 适 宜 的 施 工 方 式 和 时 间, 防 止 和 减 轻 施 工 期 产 生 的 噪 声 和 粉 尘 对 周 围 环 境 的 影 响 遵 守 海 口 市 环 境 噪 声 污 染 防 治 办 法 有 关 规 定, 采 取 有 效 措 施, 防 止 施 工 噪 声 对 居 住 区 的 干 扰 施 工 期 间 声 环 境 按 建 筑 施 工 场 界 噪 声 限 值 (GB12525-90) 标 准 执 行 要 选 用 低 噪 声 设 备 及 配 套 消 声 吸 声 隔 音 和 减 震 等 噪 声 防 治 措 施 ; 高 噪 声 设 备 应 远 离 厂 界 安 置, 并 设 置 在 较 为 密 闭 的 房 间 内, 保 证 噪 声 排 放 达 标 实 际 落 实 情 况 ( 未 落 实 的 说 明 原 因 ) 正 在 落 实 在 建 项 目, 项 目 污 水 拟 排 入 工 业 园 区 已 建 成 污 水 处 理 站 实 验 废 水 拟 经 中 和 等 预 处 理 排 水 系 统 拟 实 施 雨 污 分 流 ; 粪 便 污 水 拟 经 三 级 化 粪 池 厌 氧 消 化 处 理, 三 级 化 粪 池 容 积 能 够 保 证 污 水 在 池 中 停 留 3-4 天 时 间, 其 它 生 活 污 水 不 进 入 化 粪 池 正 在 落 实 在 建 项 目, 采 取 了 适 宜 的 施 工 方 式 和 时 间, 防 止 和 减 轻 了 施 工 期 产 生 的 噪 声 和 粉 尘 对 周 围 环 境 的 影 响 能 够 遵 守 海 口 市 环 境 噪 声 污 染 防 治 办 法 有 关 规 定, 采 取 有 效 措 施, 防 止 施 工 噪 声 对 居 住 区 的 干 扰 正 在 落 实 在 建 项 目, 设 计 选 用 了 低 噪 声 设 备, 配 套 建 设 消 声 吸 声 隔 音 和 减 震 等 噪 声 防 治 措 施 ; 高 噪 声 设 备 远 离 厂 界 安 置, 并 设 置 在 较 为 密 闭 的 房 间 内 附 件 编 号 HN01-2-4 25

序 号 2 建 设 项 目 名 称 单 克 隆 抗 体 中 试 车 间 项 目 环 评 批 复 意 见 提 出 的 环 保 要 求 固 体 废 弃 物 应 分 类 收 集, 并 及 时 做 好 回 收 清 运 工 作, 对 废 弃 化 学 试 剂 实 验 废 液 及 固 体 废 弃 物 的 药 物 等 属 于 危 险 废 物, 交 由 有 资 质 单 位 回 收 处 置 要 配 备 加 盖 垃 圾 容 器, 实 行 垃 圾 袋 装 制 度, 禁 止 将 产 生 的 残 渣 和 垃 圾 排 入 下 水 道 加 强 对 实 验 室 使 用 的 化 学 试 剂 管 理, 建 立 实 验 室 相 关 管 理 制 度, 防 止 事 故 发 生, 制 定 突 发 事 件 应 急 预 案 项 目 要 加 强 美 化 绿 化 共 工 作, 合 理 布 局, 在 项 目 四 周 设 置 绿 化 防 护 带, 种 植 隔 音 附 尘 吸 气 效 果 较 好 的 常 绿 阔 叶 树 种, 有 效 防 止 减 轻 噪 声 和 废 气 污 染 要 按 照 请 污 分 流 雨 污 分 流 原 则, 合 理 铺 设 车 间 排 水 系 统 粪 便 污 水 经 三 级 化 粪 池 处 理 与 生 产 废 水 一 起 排 入 厂 区 污 水 处 理 站 处 理 要 优 先 选 用 低 噪 声 设 备 并 采 取 消 声 吸 声 隔 音 减 振 等 噪 声 防 治 措 施 ; 离 心 机 空 压 机 洗 瓶 机 等 设 备 应 设 置 在 较 为 密 闭 的 车 间 内, 保 证 噪 声 排 放 达 标 固 体 废 弃 物 应 分 类 收 集, 并 及 时 做 好 回 收 利 用 和 清 运 工 作 废 药 物 废 有 机 溶 剂 不 合 格 产 品 失 活 活 性 炭 等 属 于 危 险 废 物, 应 统 一 收 集 后 暂 存 在 厂 区 危 险 废 物 库 房, 并 交 给 有 资 质 的 单 位 进 行 处 置 要 建 立 危 险 废 物 处 理 台 长, 每 年 向 我 局 报 送 年 度 危 废 处 置 计 划 实 际 落 实 情 况 ( 未 落 实 的 说 明 原 因 ) 正 在 落 实 在 建 项 目, 投 产 后 将 对 固 体 废 弃 物 分 类 收 集, 并 及 时 做 好 回 收 清 运 工 作, 对 废 弃 化 学 试 剂 实 验 废 液 及 固 体 废 弃 物 的 药 物 等 危 险 废 物, 将 交 由 有 资 质 单 位 回 收 处 置 配 备 加 盖 垃 圾 容 器, 实 行 垃 圾 袋 装 制 度, 产 生 的 残 渣 和 垃 圾 不 排 入 下 水 道 正 在 落 实 在 建 项 目, 制 订 并 逐 步 完 善 实 验 室 相 关 管 理 制 度 和 突 发 事 件 应 急 预 案 正 在 落 实 在 建 项 目, 设 计 了 绿 化 方 案, 厂 区 种 植 了 树 木, 防 止 减 轻 噪 声 和 废 气 污 染 拟 建 项 目, 该 项 目 按 照 环 评 文 件 的 要 求 进 行 了 设 计 拟 建 项 目, 该 项 目 按 照 环 评 文 件 的 要 求 进 行 了 设 计 拟 建 项 目, 该 项 目 按 照 环 评 文 件 的 要 求 进 行 了 设 计 附 件 编 号 HN01-2-7 26

表 2-3 企 业 竣 工 环 境 保 护 验 收 意 见 落 实 情 况 一 览 表 建 设 项 目 序 号 名 称 HN01: 海 口 市 制 药 厂 1 2 海 南 海 药 实 业 股 份 有 限 公 司 工 业 园 项 目 及 针 剂 车 间 项 目 技 术 改 造 和 产 业 化 升 级 项 目 竣 工 环 境 保 护 验 收 意 见 提 出 的 环 保 要 求 建 立 危 废 流 向 台 账, 并 向 环 保 部 门 报 送 危 废 转 联 单, 危 品 存 储 场 所 设 立 警 示 牌 污 水 处 理 设 施 各 处 理 单 元 应 设 置 标 识 牌, 排 放 口 按 规 范 设 置 排 放 口 标 志 牌 每 年 应 按 规 定 办 理 排 污 申 报 手 续, 申 领 排 污 许 可 证 加 强 环 境 管 理, 不 断 完 善 各 项 环 境 保 护 规 章 制 度 和 岗 位 操 作 规 程, 落 实 相 应 的 环 保 管 理 人 员, 加 强 对 污 水 处 理 等 各 项 环 保 设 施 的 检 查 维 护, 保 证 环 保 设 施 的 正 常 运 转 以 及 各 种 污 染 物 排 放 的 稳 定 达 标 应 完 善 危 险 废 物 处 置 转 运 联 单 ; 隔 油 池 内 废 油 脂 应 交 给 有 资 质 单 位 处 置 鉴 于 项 目 周 边 的 市 政 污 水 管 网 已 健 全, 项 目 污 水 处 理 站 的 污 水 须 接 入 市 政 污 水 管 应 进 一 步 加 强 环 境 管 理, 建 立 健 全 各 项 环 境 保 护 规 章 制 度, 加 强 环 保 设 施 的 检 查 和 维 护, 保 障 环 保 设 施 的 正 常 运 转, 确 保 各 项 污 染 物 稳 定 达 标 排 放 在 验 收 批 准 后, 每 年 应 按 时 到 我 局 办 理 排 污 申 报 登 记 手 续, 申 领 排 污 许 可 证 今 后 若 增 加 生 产 规 模 内 容 或 改 变 工 艺 性 质 应 重 新 向 环 保 部 门 申 报 实 际 落 实 情 况 ( 未 落 实 的 说 明 原 因 ) 已 落 实 已 建 立 危 废 流 向 台 帐, 危 废 转 移 时 也 已 按 要 求 向 市 环 保 局 报 送 海 南 省 危 险 废 物 转 移 联 单, 危 废 临 时 存 储 场 所 已 设 立 了 警 示 牌 已 落 实 污 水 处 理 设 施 各 处 理 单 元 均 已 设 置 标 识 牌, 排 放 口 也 已 按 规 范 设 置 排 放 口 标 志 牌 已 落 实 已 按 要 求 办 理 了 排 污 申 报 手 续, 申 领 了 排 污 许 可 证 已 落 实 已 按 要 求 完 善 和 制 定 了 各 项 制 度 和 岗 位 操 作 规 程, 也 落 实 了 专 职 的 环 保 管 理 人 员 ; 各 项 环 保 设 施 能 正 常 运 转, 根 据 核 查 期 内 的 监 测 报 告, 各 项 污 染 物 稳 定 达 标 排 放 已 落 实 危 险 废 物 办 理 了 转 运 联 单, 餐 厅 隔 油 池 内 废 油 脂 交 给 海 口 环 保 污 油 脂 处 理 厂 回 收 利 用 该 公 司 有 回 收 再 利 用 废 油 脂 的 资 质 污 水 接 入 市 政 污 水 管 工 程 已 招 投 标, 计 划 在 2014 年 10 月 完 工 已 落 实 进 一 步 加 强 了 环 境 管 理, 健 全 了 管 理 制 度, 加 强 了 环 保 设 施 的 检 查 和 维 护, 环 保 设 施 能 正 常 运 转, 各 项 污 染 物 稳 定 达 标 排 放 已 落 实 办 理 了 排 污 申 报 登 记, 申 领 了 排 污 许 可 证 附 件 编 号 HN01-2-3 HN01-2-6 27

3 达 标 排 放 总 量 控 制 工 业 固 体 废 物 处 理 处 置 情 况 3.1 主 要 产 污 环 节 及 环 保 设 施 核 查 时 段 内, 海 口 市 制 药 厂 针 对 污 染 物 产 生 情 况 建 设 配 套 的 环 保 设 施, 环 保 设 施 的 处 理 能 力 处 理 效 率 符 合 要 求 (1) 废 气 海 口 市 制 药 厂 现 有 工 程 废 气 主 要 来 源 于 燃 气 锅 炉 和 口 服 固 体 制 剂 车 间, 主 要 污 染 物 分 别 为 烟 尘 NOx 粉 尘 燃 气 锅 炉 烟 气 通 过 10 米 高 烟 囱 排 放, 年 排 放 锅 炉 废 气 96.57 万 Nm 3 ; 车 间 粉 尘 经 过 初 中 高 效 过 滤 器 过 滤 后 合 格 排 放, 年 排 放 制 药 粉 尘 废 气 240 万 Nm 3 ; 职 工 食 堂 产 生 的 油 烟 经 油 烟 净 化 器 处 理 后 合 格 排 放 (2) 废 水 海 口 市 制 药 厂 废 水 主 要 来 源 于 车 间 清 洗 废 水 和 生 活 污 水, 主 要 污 染 物 为 COD 氨 氮, 废 水 年 排 放 量 约 3 万 吨 废 水 通 过 污 水 处 理 站 处 理 后 部 分 用 于 绿 化, 其 余 经 沟 渠 排 入 秀 英 工 业 水 库 海 口 市 制 药 厂 厂 区 内 建 有 污 水 处 理 站, 设 计 处 理 能 力 为 160m 3 /d, 废 水 处 理 采 用 A/O 法 生 物 降 解 工 艺, 具 体 处 理 工 艺 见 下 图 海 口 市 制 药 厂 废 水 处 理 工 艺 流 程 图 (3) 噪 声 海 口 市 制 药 厂 主 要 噪 声 源 为 制 冷 机 水 泵 空 调 风 柜 空 压 机 锅 炉 真 空 泵 等 运 行 时 产 生 的 噪 声, 经 过 减 震 和 建 筑 隔 声 后, 厂 界 噪 声 可 达 标 (4) 重 金 属 污 染 海 口 市 制 药 厂 生 产 过 程 中 不 使 用 含 重 金 属 的 原 辅 材 料, 没 有 重 金 属 污 染 物 产 生 和 排 放, 不 涉 及 重 金 属 污 染 28

序 号 产 生 废 气 设 施 或 工 序 HN01: 海 口 市 制 药 厂 1 有 组 织 源 / 无 组 织 源 主 要 废 气 污 染 物 表 3-1 企 业 主 要 废 气 污 染 源 及 防 治 设 施 一 览 表 设 施 名 称 台 ( 套 ) 数 处 理 工 艺 废 气 污 染 防 治 设 施 处 理 能 力 设 计 运 行 时 间 (h/a) 实 际 运 行 时 间 (h/a) 排 气 筒 高 度 ( 米 ) 1 高 效 除 尘 柜 36 过 滤 2000-8000m 3 /h 4800 3600 4-8.5 生 产 车 间 无 组 织 源 粉 尘 2 脉 冲 除 尘 器 1 过 滤 5000 m 3 /h 4800 3600 10 等 离 子 油 烟 3 食 堂 无 组 织 源 油 烟 1 吸 附 4500 m 3 /h 2400 1800 4 净 化 机 烟 尘 NOx 4 燃 气 锅 炉 有 组 织 源 无 -- -- -- -- -- 10 SO 2 序 废 水 主 要 产 生 设 施 或 产 生 形 式 设 施 号 类 型 污 染 物 工 序 ( 连 续 / 间 断 ) 名 称 HN01: 海 口 市 制 药 厂 三 级 化 1 生 活 污 水 COD 氨 氮 日 常 生 活 间 断 粪 池 表 3-2 企 业 主 要 废 水 污 染 源 及 防 治 设 施 一 览 表 废 水 污 染 防 治 设 施 外 排 台 处 理 处 理 设 计 运 行 时 间 实 际 运 行 时 去 向 ( 套 ) 数 工 艺 能 力 (h/a) 间 (h/a) 1 生 化 -- -- -- 污 水 处 理 站 洗 瓶 车 间 清 2 工 艺 废 水 COD 间 断 污 水 处 洗 1 生 化 法 160 m 3 绿 化 秀 英 工 业 /d 4800 3000 理 站 水 库 3 生 活 污 水 COD 氨 氮 三 级 化 粪 池 间 断 29

表 3-3 企 业 主 要 噪 声 源 及 防 治 设 施 一 览 表 序 号 产 生 高 噪 声 设 施 或 工 序 主 要 噪 声 源 设 备 台 数 降 噪 设 施 HN01: 海 口 市 制 药 厂 1 压 塞 轧 盖 干 燥 包 装 等 工 序 空 压 机 分 装 机 粉 碎 机 洗 瓶 机 轧 盖 机 沸 腾 干 燥 装 盒 机 等 37 房 间 隔 声 2 动 力 空 调 空 调 制 冷 机 6 房 间 隔 声 3 水 泵 水 泵 14 房 间 隔 声 橡 胶 软 接 4 锅 炉 锅 炉 3 房 间 隔 声 30

车 间 高 效 除 尘 柜 脉 冲 除 尘 器 食 堂 油 烟 净 化 机 沉 淀 池 隔 栅 池 锅 炉 烟 囱 图 3-1 海 口 市 制 药 厂 主 要 环 保 设 施 照 片 (1) 31

活 性 污 泥 氧 化 池 曝 气 机 调 节 池 污 泥 消 化 池 一 般 工 业 固 体 废 物 仓 库 危 险 固 体 废 物 仓 库 图 3-1 海 口 市 制 药 厂 主 要 环 保 设 施 照 片 (2) 32

3.2 核 查 企 业 污 染 物 排 放 情 况 核 查 时 段 内, 海 口 市 制 药 厂 已 制 定 并 基 本 执 行 了 污 染 源 监 测 计 划, 污 染 物 排 放 基 本 达 标 (1) 监 测 计 划 执 行 情 况 按 照 海 口 市 制 药 厂 的 污 染 源 监 测 计 划, 废 水 监 测 频 率 为 1 次 / 年, 监 测 因 子 为 总 氮 总 磷 五 日 生 化 需 氧 量 悬 浮 物 ph 值 化 学 需 氧 量 氨 氮 ; 废 气 为 1 次 / 年, 监 测 因 子 为 烟 尘 SO 2 NOx; 噪 声 为 1 次 / 年 核 查 时 段 内,2011 年 和 2012 年 未 监 测 噪 声, 未 严 格 执 行 监 测 计 划 经 过 整 改,2014 年 对 污 染 物 进 行 了 全 面 的 监 测 (2) 污 染 物 达 标 排 放 情 况 核 查 时 段 内, 海 口 市 制 药 厂 主 要 污 染 物 能 够 实 现 达 标 排 放 33

表 3-4 企 业 有 组 织 废 气 污 染 物 排 放 情 况 产 生 废 气 设 施 或 工 序 核 查 年 度 监 测 日 期 HN01: 海 口 市 制 药 厂 2012 年 3 月 2 日 锅 炉 烟 囱 2013 年 8 月 6 日 2014 年 3 月 13 日 -14 日 监 测 单 位 污 染 物 执 行 标 准 及 级 别 海 口 市 环 境 保 护 监 测 站 海 口 市 环 境 保 护 监 测 站 海 口 市 环 境 保 护 监 测 站 浓 度 排 放 速 率 是 否 监 测 值 标 准 值 监 测 值 标 准 值 烟 尘 19.43 50 2.62 10-2 -- 达 标 二 氧 化 硫 0 100 0 -- 达 标 NOx 145 400 0.195 -- 达 标 烟 尘 21.04-21.99 50 5.15 10-2 - -- 6.64 10-2 二 氧 化 硫 0 100 0 -- 达 标 NOx 144-149.42 400 0.34-0.45 -- 达 标 烟 尘 18.53-20.46 50 0.07-0.08 -- 达 标 二 氧 化 硫 <2.86 100 -- -- 达 标 NOx 120-129 400 0.50-0.51 -- 达 标 达 标 达 标 表 3-5 企 业 无 组 织 废 气 污 染 物 排 放 情 况 核 查 年 度 监 测 日 期 监 测 单 位 污 染 物 执 行 标 准 及 级 别 监 测 值 上 风 向 下 风 向 1 下 风 向 2 下 风 向 3 标 准 值 是 否 达 标 HN01: 海 口 市 制 药 厂 2014 年 3 月 13 日 -14 日 海 口 市 环 境 保 护 监 测 站 颗 粒 物 大 气 污 染 物 综 合 排 放 标 准 中 (GB16297-1996) 新 污 染 源 二 级 标 准 0.049-0.076 0.019-0.101 0.019-0.114 0.097-0.11 7 1.0 达 标 34

表 3-6 企 业 废 水 污 染 物 排 放 情 况 污 染 监 测 核 查 年 度 源 日 期 HN01: 海 口 市 制 药 厂 总 排 口 2012 年 6 月 7 日 2013 年 12 月 18 日 总 排 口 2014 年 3 月 13 日 -14 日 监 测 单 位 海 口 市 环 境 保 护 监 测 站 海 口 市 环 境 保 护 监 测 站 海 口 市 环 境 保 护 监 测 站 执 行 标 准 及 级 别 混 装 制 剂 类 制 药 工 业 水 污 染 物 排 放 标 准 (GB21908-2008) 中 表 2 标 准 混 装 制 剂 类 制 药 工 业 水 污 染 物 排 放 标 准 (GB21908-2008) 中 表 2 标 准 混 装 制 剂 类 制 药 工 业 水 污 染 物 排 放 标 准 (GB21908-2008) 中 表 2 标 准 年 废 水 排 单 位 产 品 排 水 量 放 总 量 (t) 实 际 值 标 准 值 36000 -- -- 30000 -- -- -- -- -- 污 染 物 浓 度 (mg/l) 受 纳 水 是 否 监 测 值 标 准 值 体 功 能 达 标 五 日 生 化 需 氧 量 6.8 15 达 标 氨 氮 0.304 10 达 标 悬 浮 物 11 30 达 标 秀 英 工 化 学 需 氧 量 24 60 达 标 业 水 库 ph 值 8.12 6-9 达 标 总 氮 2.92 20 达 标 总 磷 0.27 0.5 达 标 五 日 生 化 需 氧 量 2.8 15 达 标 氨 氮 0.131 10 达 标 悬 浮 物 12 30 达 标 秀 英 工 化 学 需 氧 量 9 60 达 标 业 水 库 ph 值 7.92 6-9 达 标 总 氮 1.54 20 达 标 总 磷 0.20 0.5 达 标 五 日 生 化 需 氧 量 12-13 15 达 标 氨 氮 0.165-10 0.167 秀 英 工 达 标 悬 浮 物 22 30 业 水 库 达 标 化 学 需 氧 量 30-34 60 达 标 ph 值 7.58-7. 6-9 达 标 35

污 染 源 核 查 年 度 监 测 日 期 监 测 单 位 执 行 标 准 及 级 别 年 废 水 排 放 总 量 (t) 单 位 产 品 排 水 量 实 际 值 标 准 值 污 染 物 总 氮 总 磷 浓 度 (mg/l) 受 纳 水 是 否 监 测 值 标 准 值 体 功 能 达 标 79 4.23-4. 47 20 达 标 0.21-0. 23 0.5 达 标 表 3-7 企 业 厂 界 噪 声 排 放 情 况 执 行 昼 间 噪 声 (db(a)) 夜 间 噪 声 (db(a)) 是 否 监 测 点 核 查 年 度 监 测 日 期 监 测 单 位 标 准 及 级 别 监 测 值 标 准 值 监 测 值 标 准 值 达 标 HN01: 海 口 市 制 药 厂 东 厂 界 43.6-47.5 65 43.7-45.8 55 达 标 工 业 企 业 厂 界 环 境 噪 声 排 南 厂 界 1 月 8 日 -9 海 南 省 环 境 监 测 中 心 48.2-49.7 65 47.5-48.5 55 达 标 2013 年 放 标 准 (GB12348-2008)3 西 厂 界 日 站 49.5-51.8 65 49.1-50.0 55 达 标 类 标 准 北 厂 界 49.0-49.7 65 47.9-48.8 55 达 标 东 厂 界 47.0-50.3 65 未 监 测 55 达 标 工 业 企 业 厂 界 环 境 噪 声 排 南 厂 界 3 月 13 日 海 口 市 环 境 保 护 监 测 49.8-56.7 65 未 监 测 55 达 标 2014 年 放 标 准 (GB12348-2008)3 西 厂 界 -14 日 站 46.7-50.4 65 未 监 测 55 达 标 类 标 准 北 厂 界 47.6-51.1 65 未 监 测 55 达 标 36

3.3 污 染 源 在 线 监 测 情 况 海 口 市 制 药 厂 按 照 建 设 项 目 环 境 保 护 验 收 监 测 报 告 的 建 议, 安 装 了 废 水 在 线 流 量 计, 各 环 评 批 复 及 竣 工 验 收 批 复 中 均 未 要 求 企 业 安 装 污 染 因 子 在 线 监 控 系 统 3.4 危 险 废 物 及 一 般 工 业 固 体 废 物 排 放 情 况 核 查 时 段 内, 海 口 市 制 药 厂 产 生 的 一 般 工 业 固 废 和 危 险 废 物 均 做 到 安 全 处 置, 存 在 危 险 废 物 处 置 不 规 范 的 现 象 也 都 完 成 了 整 改, 并 承 诺 今 后 规 范 处 置 (1) 一 般 工 业 固 废 处 置 海 口 市 制 药 厂 产 生 的 一 般 工 业 固 废 为 损 耗 废 弃 的 玻 璃 塑 料 包 装 瓶 纸 箱 外 包 装 材 料 等 废 包 装 物, 全 部 外 售 给 海 口 悦 基 再 生 资 源 有 限 公 司 统 一 回 收 利 用 一 般 固 废 仓 库 采 用 封 闭 房 间, 地 面 硬 化 防 渗 处 理, 符 合 要 求 (2) 危 险 废 物 处 置 海 口 市 制 药 厂 生 产 过 程 中 产 生 的 危 险 废 物 有 抗 生 素 污 粉, 抗 生 素 污 瓶 污 胶 塞, 废 有 机 溶 剂, 污 水 处 理 污 泥, 废 矿 物 油 等 危 险 废 物 暂 存 于 危 险 废 物 库 房, 交 由 具 备 危 险 废 物 经 营 资 质 的 海 南 宝 来 工 贸 有 限 公 司 处 置, 该 公 司 的 危 险 废 物 处 理 范 围 和 处 理 能 力 符 合 要 求 序 号 废 物 名 称 ( 危 废 名 称 及 类 别 ) HN01: 海 口 市 制 药 厂 1 废 包 装 物 2 抗 生 素 污 粉 (HW02) 表 3-10 核 查 年 度 2011 年 7-12 月 企 业 固 废 ( 危 废 ) 处 理 处 置 情 况 产 生 量 贮 存 ( 暂 存 ) 情 况 处 理 ( 处 置 ) 量 39.09t 0 39.09t 处 理 方 式 ( 及 去 向 ) 处 理 率 (%) 100 2012 年 95.64t 0 95.64t 100 综 合 利 用 2013 年 98.5t 0 98.5t 100 2014 年 1-6 月 2011 年 7-12 月 46.5t 0 46.5t 100 86.07kg 0 86.07kg 100 2012 年 173.2 kg 0 173.2 kg 100 委 托 处 置 2013 年 300kg 0 300 kg 100 2014 年 1-6 月 130 kg 0 130 kg 100 37

序 号 3 4 5 6 7 8 废 物 名 称 ( 危 废 名 称 及 类 别 ) 抗 生 素 污 瓶 污 胶 塞 (HW02) 废 药 品 (HW03) 污 泥 (HW49) 废 液 (HW42) 废 矿 物 油 (HW08) 废 活 性 炭 (HW02) 贮 存 处 理 处 理 方 式 处 理 核 查 产 生 量 ( 暂 存 ) ( 处 置 ) ( 及 去 率 年 度 情 况 量 向 ) (%) 2011 年 7-12 月 1025.1kg 166kg 859.1kg 100 2012 年 1466.3 kg 0 1632.3 kg 100 委 托 处 置 2013 年 1400 kg 730kg 670 kg 100 2014 年 1-6 月 652.5 kg 730kg 652.5kg 100 2011 年 7-12 月 246 kg 0 246kg 100 2012 年 496.7 kg 0 496.7 kg 100 委 托 处 置 2013 年 1500 kg 0 1500 kg 100 2014 年 1-6 月 670 kg 0 670 kg 100 2011 年 7-12 月 75 kg 0 75kg 100 2012 年 165 kg 0 165 kg 100 委 托 处 置 2013 年 170kg 0 170kg 100 2014 年 1-6 月 85 kg 0 85 kg 100 2011 年 7-12 月 230kg 0 230kg 100 2012 年 500kg 0 500kg 100 委 托 处 置 2013 年 800 kg 0 800 kg 100 2014 年 1-6 月 450 kg 0 450 kg 100 2011 年 7-12 月 45 kg 0 45 kg 100 2012 年 98 kg 0 98 kg 100 委 托 处 置 2013 年 102 kg 0 102 kg 100 2014 年 1-6 月 54 kg 0 54 kg 100 2011 年 7-12 月 3kg 0 3 kg 100 2012 年 3.6 kg 0 3.6 kg 100 委 托 处 置 2013 年 6.5 kg 0 6.5 kg 100 2014 年 1-6 月 3.1 kg 0 3.1 kg 100 38

3.5 污 染 物 排 放 总 量 控 制 情 况 3.5.1 污 染 物 排 放 总 量 控 制 核 查 时 段 内, 海 口 市 制 药 厂 污 染 物 排 放 基 本 满 足 总 量 控 制 指 标 的 要 求 核 查 时 段 内, 海 口 市 制 药 厂 总 量 控 制 指 标 执 行 排 污 许 可 证 限 值, 具 体 指 标 为 2011 年 ~2012 年 COD3 吨 / 年,2012 年 ~2015 年 COD3.8 吨 / 年 根 据 企 业 各 年 度 排 污 申 报 登 记 表 中 申 报 的 污 染 物 排 放 量, 海 口 市 制 药 厂 污 染 物 排 放 满 足 总 量 控 制 指 标 的 要 求 表 3-11 企 业 污 染 物 排 放 总 量 控 制 情 况 2011 年 7-12 月 2012 年 2013 年 2014 年 1-6 月 控 制 实 际 排 总 量 指 总 量 指 总 量 指 项 目 放 量 标 (t/a) 标 (t/a) 标 ( t/a) (t/a) HN01: 海 口 市 制 药 厂 总 量 指 实 际 排 放 标 (t/a) 量 (t/a) 总 量 指 标 实 际 排 放 (t/a) 量 (t/a) COD 3 0.48 3.8 0.864 3.8 0.57 3.8 0.612 3.5.2 污 染 物 排 放 总 量 削 减 核 查 时 段 内, 当 地 政 府 未 给 海 口 市 制 药 厂 下 达 总 量 减 排 任 务 3.6 排 污 口 规 范 化 情 况 按 照 关 于 开 展 排 放 口 规 范 化 整 治 工 作 的 通 知 ( 国 环 总 局 环 发 [1999]24 号 ) 环 境 保 护 图 形 标 志 (GB14462.1-1994;GB14462.2-1994) 和 排 污 口 规 范 化 整 治 技 术 要 求 ( 试 行 ) ( 环 监 [1996]470 号 ) 等 进 行 现 场 核 查, 海 口 市 制 药 厂 排 污 口 规 范 化 管 理 符 合 相 关 要 求 具 体 情 况 见 表 3-12 表 3-12 核 查 企 业 排 污 口 规 范 化 建 设 情 况 一 般 污 染 源 标 志 牌 制 作 有 毒 有 害 污 染 源 排 有 毒 有 害 污 染 源 是 污 染 源 采 样 ( 计 量 ) 装 置 监 制 和 填 写 放 口 是 否 设 立 采 样 否 设 立 警 告 性 环 境 类 型 设 置 位 置 是 否 全 面 规 范 ( 计 量 ) 装 置 保 护 图 形 标 志 牌 HN01: 海 口 市 制 药 厂 废 水 污 水 总 排 口 是 -- -- 废 气 车 间 废 气 排 放 口 是 -- -- 废 气 锅 炉 房 是 -- -- 噪 声 锅 炉 房 是 -- -- 噪 声 空 调 空 压 机 房 是 -- -- 噪 声 空 调 房 是 -- -- 固 体 废 物 一 般 固 废 仓 库 是 -- -- 固 体 废 物 危 废 仓 库 是 -- -- 39

污 水 排 放 口 车 间 粉 尘 排 放 口 锅 炉 房 噪 声 牌 空 调 空 压 机 房 噪 声 牌 空 调 机 房 噪 声 牌 海 口 市 制 药 厂 排 污 口 规 范 化 照 片 (1) 一 般 固 废 仓 库 40

危 废 仓 库 海 口 市 制 药 厂 排 污 口 规 范 化 照 片 (2) 4 清 洁 生 产 实 施 情 况 4.1 清 洁 生 产 审 核 实 施 情 况 海 口 市 制 药 厂 于 2010 年 9 月 和 海 南 省 环 境 科 学 研 究 院 签 订 了 清 洁 生 产 审 核 合 同,2014 年 2 月 完 成 清 洁 生 产 审 核 报 告 的 编 制,2014 年 3 月 提 交 了 评 估 / 验 收 申 请 2014 年 4 月, 海 南 省 国 土 环 境 资 源 厅 组 织 海 口 市 环 保 局 有 关 专 家 对 海 口 市 制 药 厂 清 洁 生 产 审 核 报 告 进 行 了 评 估,2014 年 5 月 获 得 了 海 南 省 国 土 环 境 资 源 厅 关 于 海 口 市 制 药 厂 有 限 公 司 清 洁 生 产 审 核 评 估 意 见 的 函 4.2 清 洁 生 产 审 核 中 高 费 实 施 情 况 本 轮 清 洁 生 产 审 核 共 提 出 清 洁 生 产 方 案 19 项, 其 中 17 项 无 / 低 费 方 案,2 项 中 / 高 费 方 案, 全 部 可 行 并 已 逐 步 实 施, 总 投 入 资 金 123.37 万 元, 实 施 率 达 100%, 取 得 了 良 好 的 经 济 和 环 境 效 益 表 4-1 企 业 清 洁 生 产 审 核 实 施 情 况 所 属 主 体 工 程 行 业 投 产 时 间 HN01: 海 口 市 制 药 厂 主 体 工 程 竣 工 环 境 保 护 验 收 时 间 向 主 管 部 门 完 成 清 洁 完 成 完 成 提 交 评 估 / 生 产 审 核 评 估 验 收 验 收 申 请 时 报 告 时 间 时 间 时 间 间 制 药 1996 2010.1 2014.2 2014.3 2014.5 -- 审 核 咨 询 机 构 名 称 海 南 省 环 境 科 学 研 究 院 41

中 高 费 方 案 HN01: 海 口 市 制 药 厂 表 4-2 核 查 企 业 清 洁 生 产 中 高 费 方 案 落 实 情 况 落 实 情 况 1 加 装 自 动 控 制 系 统 已 实 施, 在 5 个 净 化 车 间 安 装 空 调 自 控 系 统 2 更 换 管 道 保 温 层 已 实 施, 对 厂 内 蒸 汽 管 道 和 空 调 风 管 的 保 温 层 进 行 维 修 更 换 5 环 保 处 罚 及 突 发 环 境 事 件 5.1 环 境 纠 纷 及 违 法 处 罚 情 况 核 查 时 段 内, 经 现 场 核 查 网 上 搜 索 及 相 关 环 境 保 护 行 政 主 管 部 门 的 证 明, 海 口 市 制 药 厂 没 有 发 生 重 特 大 环 境 污 染 事 故 5.2 突 发 环 境 事 件 核 查 时 段 内, 海 口 市 制 药 厂 根 据 企 业 环 境 风 险 特 征 建 设 了 环 境 风 险 防 范 设 施, 制 定 了 相 应 的 环 境 风 险 应 急 预 案, 针 对 可 能 出 现 的 事 故, 定 期 进 行 演 练, 并 储 备 了 环 境 风 险 应 急 物 资 5.2.1 企 业 环 境 风 险 防 范 情 况 根 据 建 设 项 目 环 境 风 险 评 级 技 术 导 则 重 大 危 险 源 辨 识 中 重 大 事 故 危 险 源 的 识 别 方 法 与 程 序, 海 口 市 制 药 厂 没 有 重 大 危 险 源 海 口 市 制 药 厂 制 定 了 转 移 危 险 废 物 污 染 防 治 措 施 及 运 输 突 发 事 故 应 急 预 案 危 险 废 物 污 染 事 故 应 急 预 案 环 境 突 发 事 故 应 急 预 案, 针 对 危 险 废 物 的 贮 存 和 转 移 环 境 污 染 事 故 的 预 警 和 应 急 响 应 程 序 以 及 应 急 监 测 编 制 了 针 对 性 内 容, 能 够 有 效 指 导 环 境 风 险 应 急 救 援 海 口 市 制 药 厂 针 对 公 司 特 点, 建 设 了 事 故 池, 配 备 了 灭 火 器 消 防 沙 消 防 水 箱 水 带 等 消 防 设 施 绝 缘 手 套 绝 缘 服 急 救 箱 等 应 急 装 备, 能 保 证 现 场 应 急 处 理 人 员 在 第 一 时 间 内 启 用 42

表 5-2 企 业 环 境 风 险 防 范 情 况 装 置 危 险 危 险 物 质 主 要 环 境 风 险 防 范 设 施 环 境 风 险 应 急 预 案 应 急 物 资 储 备 名 称 物 质 储 存 量 (t) 建 设 内 容 是 否 完 善 是 否 处 于 正 常 状 态 制 订 和 演 练 情 况 是 否 完 善 储 备 位 置 储 备 内 容 HN01: 海 口 市 制 药 厂 危 险 品 库 酒 精 5 吨 2m 3 事 故 废 水 池 完 善 正 常 制 定 了 环 境 风 险 事 故 应 急 预 案, 定 期 进 行 演 练 完 善 厂 房 大 厅 消 防 值 班 室 灭 火 器 消 防 沙 消 防 水 箱 水 带 灯 消 防 设 施 绝 缘 手 套 绝 缘 服 急 救 箱 等 43

5.2.2 环 境 事 件 及 处 理 情 况 核 查 时 段 内, 海 口 市 制 药 厂 没 有 发 生 重 特 大 环 境 事 件 HN01: 海 口 市 制 药 厂 事 故 池 灭 火 器 室 外 消 火 栓 危 险 品 库 房 沙 池 及 灭 火 器 室 内 消 火 栓 图 5-1 海 口 市 制 药 厂 环 保 事 故 应 急 设 施 照 片 44

6 环 境 信 息 披 露 情 况 核 查 时 段 内, 海 口 市 制 药 厂 通 过 环 评 验 收 公 开 企 业 部 分 环 保 信 息 本 次 核 查 过 程 中, 在 海 南 海 药 网 站 (http://www.haiyao.com.cn) 公 示 了 核 查 申 请 和 核 查 申 请 报 告 海 南 海 药 承 诺, 今 后 将 严 格 按 照 环 境 信 息 公 开 办 法 ( 试 行 ) 的 要 求, 披 露 企 业 环 境 保 护 信 息, 定 期 在 公 司 网 站 和 适 宜 媒 体 上 公 布 企 业 的 环 境 保 护 情 况 及 相 关 信 息, 按 文 件 规 定 要 求 通 过 海 南 海 药 发 表 年 度 环 境 报 告 书, 拟 披 露 以 下 企 业 环 境 信 息 : (1) 企 业 环 境 保 护 方 针 年 度 环 境 保 护 目 标 及 成 效 ; (2) 企 业 年 度 资 源 消 耗 总 量 ; (3) 企 业 环 保 投 资 情 况 ; (4) 企 业 排 放 污 染 物 种 类 数 量 浓 度 和 去 向 ; (5) 企 业 环 保 设 施 的 建 设 和 运 行 情 况 ; (6) 企 业 在 生 产 过 程 中 产 生 的 废 物 的 处 理 处 置 情 况, 废 弃 产 品 的 回 收 综 合 利 用 情 况 ; (7) 企 业 履 行 社 会 责 任 的 情 况 海 口 市 制 药 厂 技 术 改 造 和 产 业 化 升 级 项 目 验 收 公 示 45

7 环 保 核 查 绩 效 及 持 续 改 进 7.1 环 保 核 查 绩 效 通 过 本 次 环 保 核 查, 海 口 市 制 药 厂 充 分 认 识 到 环 保 工 作 对 企 业 发 展 的 重 要 意 义, 对 环 保 方 面 存 在 的 问 题 进 行 了 积 极 深 入 地 整 改, 截 至 核 查 报 告 编 制 完 成, 所 有 环 保 问 题 已 全 部 整 改 完 成 通 过 本 次 环 保 核 查 取 得 的 绩 效 分 述 如 下 : a) 安 装 脉 冲 除 尘 器, 完 善 口 服 固 体 制 剂 车 间 压 片 除 尘, 保 证 废 气 达 标 排 放 ; b) 补 办 技 术 改 造 和 产 业 化 升 级 项 目 的 环 评 和 三 同 时 验 收 手 续, 完 善 了 环 评 和 三 同 时 手 续 ; c) 制 作 并 悬 挂 了 规 范 的 排 污 口 标 志 牌 ; d) 完 善 了 环 境 应 急 预 案 并 到 海 口 市 环 保 局 进 行 了 备 案 表 7-1 核 查 时 段 内 环 保 整 改 及 绩 效 情 况 序 号 企 业 名 称 项 目 名 称 投 资 金 额 ( 万 元 ) 投 产 时 间 或 完 成 时 间 是 否 为 针 对 本 次 环 保 核 查 项 目 项 目 主 要 内 容 及 取 得 效 果 1 安 装 脉 冲 除 尘 器 5 2012 年 7 否 完 善 口 服 固 体 制 剂 车 间 压 片 除 尘, 确 保 达 标 排 放 2 4 5 6 合 计 补 办 技 术 改 造 和 海 口 市 制 产 业 化 升 级 项 目 2014 年 4 完 善 了 环 评 和 三 同 时 手 -- 是 的 环 评 和 三 同 月 续 时 手 续 药 厂 排 污 口 标 志 牌 规 2014 年 3 制 作 并 悬 挂 了 规 范 的 排 污 0.35 是 范 化 月 口 标 志 牌 完 善 环 境 应 急 预 2014 年 4 完 善 环 境 应 急 预 案 并 到 海 -- 是 案 月 口 市 环 保 局 进 行 了 备 案 将 工 厂 污 水 引 至 市 政 污 水 计 划 2014 厂 污 水 并 市 政 污 管 道, 不 再 直 接 向 地 表 水 38 年 10 月 完 否 水 管 网 体 排 放, 减 少 对 外 环 境 的 成 污 染 / / 43.35 / / / 46

7.2 持 续 改 进 海 南 海 药 今 后 将 以 建 设 资 源 节 约 型 环 境 友 好 型 企 业 为 目 标, 认 真 贯 彻 执 行 国 家 环 保 法 律 法 规 和 国 家 有 关 节 能 减 排 的 总 体 要 求, 进 一 步 完 善 环 保 管 理 机 构, 并 落 实 各 项 环 保 职 责 ; 严 格 建 设 项 目 的 环 保 管 理, 确 保 建 设 项 目 环 境 影 响 评 价 和 三 同 时 制 度 的 严 格 执 行 ; 持 续 提 高 环 保 治 理 水 平 和 环 保 设 施 运 行 管 理, 保 证 三 废 稳 定 达 标 排 放 ; 按 时 足 额 交 纳 排 污 费 ; 加 强 固 体 废 物 和 危 险 废 物 的 管 理 和 处 置, 确 保 全 部 合 法 合 规 妥 善 处 置 ; 持 续 完 善 企 业 环 境 风 险 防 范 体 系, 强 化 企 业 环 境 风 险 防 范 意 识, 提 高 企 业 应 对 环 境 风 险 的 能 力, 确 保 不 发 生 重 大 环 境 污 染 事 故 8 核 查 结 论 通 过 核 查 企 业 生 产 资 料, 结 合 现 场 踏 勘 核 查 情 况, 按 照 环 发 [2003]101 号 环 办 [2007]105 号 首 次 申 请 上 市 或 再 融 资 的 上 市 公 司 环 境 保 护 核 查 工 作 指 南 和 关 于 进 一 步 优 化 调 整 上 市 环 保 核 查 制 度 的 通 知 ( 环 发 [2012]118 号 ) 等 文 件 的 要 求, 核 查 结 论 如 下 : (1) 环 境 影 响 评 价 和 三 同 时 制 度 执 行 情 况 核 查 时 段 内, 海 口 市 制 药 厂 基 本 执 行 了 环 境 影 响 评 价 与 三 同 时 制 度, 存 在 未 及 时 办 理 环 评 和 验 收 手 续 的 问 题, 已 全 部 完 成 整 改 (2) 达 标 排 放 总 量 控 制 工 业 固 体 废 物 处 理 处 置 情 况 核 查 时 段 内, 海 口 市 制 药 厂 主 要 污 染 物 能 够 达 标 排 放 核 查 时 段 内, 海 口 市 制 药 厂 污 染 物 排 放 量 基 本 满 足 总 量 指 标 要 求 核 查 时 段 内, 当 地 人 民 政 府 没 有 给 海 口 市 制 药 厂 下 达 主 要 污 染 物 减 排 任 务 通 过 现 场 核 查 和 对 企 业 提 供 的 相 关 资 料 的 分 析, 核 查 时 段 内, 海 口 市 制 药 厂 一 般 工 业 固 废 安 全 处 置 率 均 达 到 100% 核 查 时 段 内, 海 口 市 制 药 厂 与 具 有 危 废 经 营 许 可 证 单 位 签 订 了 处 置 协 议, 生 产 过 程 中 产 生 的 危 险 废 物 基 本 能 够 做 到 规 范 处 置 (3) 清 洁 生 产 审 核 实 施 情 况 核 查 时 段 内, 海 口 市 制 药 厂 开 展 了 清 洁 生 产 审 核 工 作, 编 制 完 成 了 清 洁 生 产 审 核 报 告 书 并 向 环 保 部 门 提 交 了 评 估 验 收 申 请 2014 年 5 月 获 得 了 海 南 省 47

国 土 环 境 资 源 厅 关 于 海 口 市 制 药 厂 有 限 公 司 清 洁 生 产 审 核 评 估 意 见 的 函 (4) 环 保 处 罚 及 突 发 环 境 事 件 核 查 时 段 内, 海 口 市 制 药 厂 未 发 生 环 保 诉 求 上 访 信 访 事 件, 未 发 生 重 大 环 境 污 染 事 件 海 口 市 制 药 厂 针 对 企 业 存 在 的 环 境 风 险 源 制 定 了 环 境 风 险 应 急 预 案, 建 设 配 备 了 环 境 风 险 应 急 设 施 和 装 备 通 过 现 场 核 查 网 上 查 询 走 访 当 地 环 保 部 门 等 方 式, 核 查 时 段 内, 海 口 市 制 药 厂 没 有 发 生 重 大 特 大 环 境 事 件 (5) 环 境 信 息 披 露 情 况 核 查 时 段 内, 海 口 市 制 药 厂 通 过 环 评 公 示 公 开 企 业 部 分 环 保 信 息 海 南 海 药 承 诺 今 后 严 格 按 照 环 境 信 息 公 开 办 法 ( 试 行 ) 的 要 求, 在 现 有 公 开 信 息 的 基 础 上, 建 立 信 息 公 开 制 度, 定 期 在 公 司 网 站 和 适 宜 媒 体 上 公 布 企 业 的 环 境 保 护 情 况 及 相 关 信 息, 并 按 文 件 规 定 要 求 发 表 年 度 环 境 报 告 书 综 上 所 述, 海 口 市 制 药 厂 总 体 上 能 遵 守 国 家 和 地 方 的 环 境 保 护 法 律 法 规 政 策, 符 合 国 家 环 境 保 护 总 局 环 发 [2003]101 号 环 办 [2007]105 号 环 发 [2008]24 号 ) 环 办 函 2008 373 号 和 环 发 [2012]118 号 等 文 件 规 定, 基 本 满 足 上 市 企 业 环 境 保 护 核 查 的 要 求 9 附 件 附 件 HN01-2-1: 海 口 市 环 境 资 源 局 关 于 海 南 海 药 实 业 股 份 有 限 公 司 工 业 园 环 境 影 响 报 告 书 的 批 复 附 件 HN01-2-2: 关 于 海 口 市 制 药 厂 有 限 公 司 针 剂 车 间 项 目 环 境 影 响 报 告 表 的 批 复 附 件 HN01-2-3: 海 口 市 环 境 保 护 局 关 于 海 口 市 制 药 厂 项 目 工 程 竣 工 环 境 保 护 验 收 的 批 复 附 件 HN01-2-4: 关 于 海 南 海 药 技 术 中 心 及 新 产 品 开 发 建 设 项 目 环 境 影 响 报 告 表 的 批 复 附 件 HN01-2-5: 海 口 市 环 保 局 关 于 批 复 海 口 市 制 药 厂 有 限 公 司 技 术 改 造 和 产 业 化 升 级 项 目 环 境 影 响 报 告 表 的 批 复 48

附 件 HN01-2-6: 海 口 市 环 保 局 关 于 海 口 市 制 药 厂 有 限 公 司 技 术 改 造 和 产 业 化 升 级 项 目 竣 工 环 境 保 护 验 收 意 见 的 函 附 件 HN01-2-7: 海 口 市 环 保 局 关 于 批 复 海 口 市 制 药 厂 有 限 公 司 单 克 隆 抗 体 中 试 车 间 项 目 环 评 影 响 报 告 表 的 函 附 件 HN01-3-1: 海 口 市 制 药 厂 有 限 公 司 排 污 许 可 证 附 件 HN01-3-2: 海 口 市 制 药 厂 有 限 公 司 无 总 量 减 排 任 务 证 明 附 件 HN01-3-3: 海 口 市 制 药 厂 2012 年 污 染 源 监 测 报 告 附 件 HN01-3-4: 海 口 市 制 药 厂 2013 年 污 染 源 监 测 报 告 附 件 HN01-3-5: 海 口 市 制 药 厂 技 术 改 造 和 产 业 化 升 级 项 目 验 收 监 测 表 附 件 HN01-3-6: 海 口 市 制 药 厂 一 般 工 业 固 废 处 理 处 置 协 议 附 件 HN01-3-7: 海 口 市 制 药 厂 危 险 废 物 处 置 协 议 及 危 废 资 质 附 件 HN01-3-8: 海 口 市 制 药 厂 危 险 废 物 转 移 联 单 附 件 HN01-3-9: 海 口 市 制 药 厂 环 保 设 施 运 行 记 录 附 件 HN01-4-1: 海 口 市 制 药 厂 清 洁 生 产 审 核 文 件 附 件 HN01-5-1: 海 口 市 制 药 厂 有 限 公 司 应 急 预 案 备 案 证 明 附 件 HN01-7-1: 海 口 市 制 药 厂 环 保 守 法 证 明 49