投影片 1

東生華製藥 2019Q3 營運說明會 股票代號 :8432 2019/11/28 楊思源 -1-

免責聲明 本簡報及同時發佈之相關訊息所提供之預測性資訊包括營運展望 財務狀況以及藥品開發規劃等內容, 乃是建立在本公司從內部與外部來源所取得之資訊基礎 本公司未來實際所可能發生之營運結果 財務狀況以及藥品開發結果, 可能與這些明示或暗示之預測性資訊有所差異 其原因可能來自於各種因素, 包括但不限於政府政策 競爭情勢 國際經濟狀況 市場需求以及其他本公司無法掌控之風險等因素 本簡報中對未來之展望, 反應本公司截至目前為止對於未來的看法 對於這些看法, 未來若有任何變更或調整時, 本公司並不負責隨時再度提醒或更新 此簡報及其內容未經本公司書面許可, 任何第三者不得任意取用 Welcome!!

Content 1 Business Model & Positioning 2 Growth Strategy 3 RD Pipeline 4 Financial Disclosure -3-

Content 1 Business Model & Positioning 2 Growth Strategy 3 RD Pipeline 4 Financial Disclosure -4-

TSH Core Competency NRDO + Market Orientation Project M.+ Integration+ Risk Management Evaluation new RD projects Clinical operations Strategy Regulation Marketing & Sales Experienced BD team to evaluate project NCE, Specialty and Bio-drug development Well project & tasks outsource management Asia clinical study experience Phase 1~4 study experience across different disease areas Medical paper publish Domestic and Southeast Asia registration for NCE, Specialty, and Bio-drug. Existing licenses maintenance & management Consultation experience Strong sales force to cover major channel Evidence based marketing Sales force training by disease type Strong CRM operation Reimbursement application BD & PM Team Medical Team RA Team MKT & Sales Team-5-

TSH Vision and Mission Vision To be committed to improving the quality of life of patients with chronic diseases Mission Focusing To focus on the development of patentable & high barrier specialty drugs with Pharmaco-economic profile. Specializing To specialize in establishing portfolio of chronic disease. Becoming To become a best partner for global pharmaceutical companies in drug developing & Asia marketing expert. -6-

TSH Biopharm Co., Ltd., 設立日期 / 實收資本額 : 99 年 9 月 1 日新台幣 3.84 億元 Market cap: USD$99mn 產業 : 生技醫療 專業領域 : Cardiovascular Gastrointestinal Auto-immune Critical Patient Care 核心能力 : 新案源評估 資源整合 專案管理 臨床試驗 策略法規 區域市場行銷 組成 : 董事長 : 張志猛總經理 : 楊思源員工人數 : 約 80 人 基本資訊 : 公司地址 : 台北市南港區園區街 3 之 1 號 3 樓之 1 辦公室 : 台北 台中 高雄 統一編號 :53093421 官方網站 : www.tshbiopharm.com -7-

Flexible Business Collaboration to Access Asia Market Target Study Preclinical Study Risk Phase I Phase II Phase III Approval Launch MARLET ACCEPTANCE Revenue Molecular Discovery Lead Validation IND NDA Phase IV Sales & Marketing Discovery/ Research Pre- Clinical study Clinical Trials Phase I Clinical Trials Phase II / III Regulatory Work Production Distribution Sales & Marketing Evaluation Project Medical R&D Center Regulatory Supporting Function: Administration/Finance/IT/HR Production (TTY or CMO) M&S We have very innovative professional teams covering the entire industry value chain We possess the capabilities to optimize the R&D of new drugs We are able to evaluate and strike a balance between the financial outlay associated with new drug development and optimization of product revenue -8-

重要大事紀 2006.4 治療功能性消化不良的摩舒胃清 Mopride 上市 2011.12 2009.1 與永昕生醫簽訂 E11 治療腸躁症的腸必藥品合作開發契約寧膜衣錠 Catilon 上市 2019.3 2019.6 2019.7 2019.8 2019.10 2019.11 2013.8 E11 第三期臨床試驗計畫獲經濟部業界開發產業技術計畫補助 取得精準醫療產品台灣 東南亞 韓國代理 R06 銜接性臨床達到試驗目標與因華成功授權 C04 申請 R06 台灣 NDA 與國際藥廠簽訂新複方新藥 R19 ABTA 中國 pilot BE study 投藥 簽訂 L19 劑型開發夥伴合約 2017.7 E11 取得 TFDA 查驗登記核准函 2007.3 複方降血壓藥品諾壓錠 Amtrel 上市 2003.9 母公司台灣東洋成立醫療藥品事業處 (TTH) 專注於 CV GI CNS 2010.1 諾壓錠 Amtrel 取得製劑專利 2010.9 正式成立 東生華製藥股份有限公司 2012.8 治療高血脂症的理脂膜衣錠 Linicor 取得藥證 2012.9 諾壓錠榮獲台北生技獎技術商品化獎 2012.12 啟動 E11 藥品第三期人體臨床試驗 2014.8 T11 治療骨質疏鬆症之胜肽類生物藥開發計畫獲經濟部 A+ 企業創新淬鍊計畫補助 2014.9 2016.3 E11 解盲並申請新藥查驗登記 通過社團法人中華公司治理協會 CG6009 公司治理制度評量認證 -9-

Content 1 Business Model & Positioning 2 Growth Strategy 3 RD Pipeline 4 Financial Disclosure -10-

Double 雙引擎 策略 ~ 產品來源 雙引擎 In house RD 自主開發 Milestone: IND Phase I Phase II Phase III Launch Business Development 策略成長 (Alliance, partnership, MA ) TSH -11-

Double 雙引擎 策略 ~ 業績成長 雙引擎 Early license-out Geographic Growth Milestone: IND Phase I Phase II Phase III Launch TSH Home Market: TW /CN Asia Market : PH,KR,VN,HK,SG,MY,TL Pharmerging Market: BR,IN,ID,RU,SA Global Market: EU,USA,JPN -12-

What is we focus Technology Specialty Sustained Release Combination Technology Bio-Drug Disease Management Cardiovas cular Gastroint estinal Autoimmune Critical Pt Care New -13-

Future RD Focus TSH Development Focus New Chemical Entity 新成分新藥 Specialty or Bio-Drugs 特殊劑型或生物藥 Innovative Therapeutics 創新療法 Co-development for NCE Specialty or Bio-drug New indication Liquid biopsy: 液態切片 次世代定序 NGS 基因檢測 CTC 循環腫瘤細胞 Immunotherapy Cell therapy -14-

Risk Management is Key Project management + Integration + Risk management 產 ( 產銷平衡 ) 銷 ( 市場銷售 ) 人 ( 人才發展 ) 發 ( 研究發展 ) 財 ( 財務控管 ) -15-

Content 1 Business Model & Positioning 2 Growth Strategy 3 RD Pipeline 4 Financial Disclosure -16-

研發里程碑 C04: 成功授權 開發標的 : Carvedilol 緩釋錠劑 適應症 : 鬱血性心臟衰竭 高血壓 開發成果 東生華 -17-

研發里程碑 T11: 完成 DS 開發 類型 : Bio-similar 生物相似性藥品 目前進度 : 完成 DS 開發, 將進行第一期臨床試驗 預計取證時間 :2022 年 EU 地區 : 全球 適應症 / 適用對象 : 停經後婦女骨質疏鬆症 男性原發性或次發於性腺功能低下症之骨質疏鬆症 女性及男性因糖化皮質類固醇治療引起之骨質疏鬆症患者 T11-18-

Pipeline-1: Drugs Indication Project 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025 CV R06 * CV R19 * Immune T11 * GI L19 * * Launched -19-

研發進度 R06 : 2019/08 NDA 類型 :T-NCE 目前進度 :2019/6 完成臨床試驗 預計取證時間 :2020 年 Q2 地區 : 台灣 合作廠商 : 歐洲與美國上市 適應症 : 穩定型心絞痛 適用對象 :B-blcoker/CCB/nitrate 不耐受或治療效果不足者 特色 : 不影響血壓與心跳 適用族群寬廣, 無須擔心共病禁忌或限制 提升用藥安全, 改善頭痛問題 增加醫囑性 -20-

研發進度 R19 : 2020 NDA 類型 : 特殊劑型 +license-in 目前進度 : 與國際藥廠簽訂新複方新藥 R19 行銷權 預計取證時間 :2021 年 地區 : 台灣 適應症 : 降膽固醇藥品 2018 年降膽固醇市場銷售金額 : TW 188M USD, GR 3% -21-

研發進度 L19 : 2020 Clinical Study 類型 : 特殊劑型 + 自主開發 + 臨床試驗 地區 : 全球 目前進度 : 簽訂 L19 劑型開發夥伴合約 預計取證時間 :2023 年 適應症 : 腸胃道疾病 -22-

研發里程碑 ABTA: BE study 投藥 類型 : 特殊劑型 + 自主開發 + 臨床試驗 地區 : 中國 目前進度 :2019 中國 pilot BE study 投藥, 積極尋找策略夥伴 預計取證時間 :2023 年 適應症 : 心血管疾病 2017 年中國相關的口服高血壓藥物產值為 2.32 B 美金, 預計為同類第三張藥證 -23-

Out-License Program to 2023 AMTREL & RHYNORM China, Thailand, Indonesia Vietnam, Myanmar, Malaysia Philippines, Singapore T11 EU, Japan, Korea, USA China, Australia, South Africa, Argentina,UCC MOPRIDE SEA, Mexico Center America Aleviatin HK Center America -24-

Pipeline-2: Diagnostic Products Type of Products Indication 2019 2020 2021 2022 Drug-able 9 products of NGS & CTC for treatment * High-risk Diagnostic 2 products for high-risk Cancer Diagnosis * Diagnostic Diagnostic Cancer screening and diagnosis CV, DM screening, diagnosis, and prognosis * * * Launched -25-

現有產品組合 - 精準醫療檢測產品 檢測項目檢測項目英文名檢測技術平台檢測對象與標的 腸護安 CRC Protect CTC 健康人, 評估早期大腸癌風險 癌追蹤 PanCa Monitor CTC 18 種實體癌患者, 追蹤治療或復發轉移 ( 建議抽血前 7 天無接受治療 ) 攝護安 Prostate Cancer Test CTC PSA 異常或灰色帶 4-10ng/ml 免除切片疑慮者 循環腫瘤細胞之細胞程式死亡 -PDL-1 檢測 PD-L1 CTC test CTC 癌症患者, 評估適合免疫治療 安識因遺傳性癌症風險基因檢測 ( 血液 / 唾液 ) CellMax Genetic Cancer Risk Test (Assure) NGS 技術 / SMSEQ 平台 提早健康管理者或對遺傳癌症疑慮者或已罹癌者, 分析 98 種遺傳基因, 含 25 種癌症風險評估 肺癌檢測套組 ( 血液 / 組織 ) CellMax LBx NCCN Lung NGS+CTC 肺癌病患, 分析 10 個基因 +MSI+PD-L1, 決定標靶藥或免疫治療 癌可明 ( 血液 ) CellMax LBx NGS 技術 / SMSEQ 平台 實體癌症病患 ( 腦瘤除外 ), 分析 73 個基因 +MSI, 找對標靶或免疫藥, 增加用藥選擇, 搶治療先機 ( 正在做化療或放射性治療的病人, 建議等到療程結束再送出檢體 ) 癌可明 ( 組織 ) CellMax TBx NGS 技術 / SMSEQ 平台 癌症病患, 分析 73 個基因, 找對標靶或免疫藥, 增加用藥選擇, 搶治療先機 -26-

液態切片發展優勢 1. 液態切片檢測 (LiquidBiopsy) 為非侵入性的檢測工具, 相較於傳統組織切片檢查具有高度優勢 2. 液態切片檢測為透過抽取體液 ( 包含血液 唾液 ) 作為檢體, 分析其中含有之生物標記分子 ( 如 : 蛋白質 DNA RNA 等 ) 作為病理診斷依據 3. 相較於傳統組織切片檢查, 液態切片的優勢包含 : 為非侵入式檢查 可避免組織難以取得或不足的狀況 ( 國際肺癌治療準則已經納入標準 ) 前置作業簡便 成本低 具有即時性, 透過多次取樣觀察術後復發與治療效果的監控 -27-

GLOBAL IVD MARKET OVERVIEW 2016 Analysis of the Global In Vitro Diagnostics and Point-of-Care Testing Market -28-

GLOBAL IVD MARKET OVERVIEW Forecasts for the global market for blood cancer molecular diagnostics kits Total IVD Market Revenue Forecast, Global, 2012 2019 2016 Analysis of the Global In Vitro Diagnostics and Point-of-Care Testing Market -29-

Content 1 Business Model & Positioning 2 Growth Strategy 3 RD Pipeline 4 Financial Disclosure -30-

歷年績效表現及股利發放情形 年度 營收稅後淨利研發費用 ( 單位 : 新台幣千元 ) 研發佔營收比 現金股利盈餘配股公積配股股利 EPS 2019Q3 388,398 79,965 41,917 10.79% 2.08 2018 515,646 57,784 96,768 18.8% 1.6 1.6 1.50 2017 486,277 64,971 74,429 15.3% 2.1 2.1 1.69 2016 492,465 141,203 115,878 23.5% 3.1 3.1 3.68 2015 513,651 82,890 106,203 20.6% 2.1 2.1 2.16 2014 561,714 74,440 85,942 15.2% 2.0 2.0 1.94 2013 597,102 110,210 87,100 14.5% 2.8 2.8 2.87 2012 597,429 141,558 69,632 11.6% 2.8 1 3.8 4.22 2011 659,950 168,636 48,596 7.3% 3.2 1 4.2 5.48 2010 (9 月 ~12 月 ) 217,014 43,144 17,839 0.3 1.2 1.5 2.19-31-

Thank You for Your Attention -32-