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May, No.3 / 2011 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司專業臨床診斷部電子報 May, 2011

本期內容 : 01 中央實驗室血清工作區資訊管理系統 (cobas IT 3000), 為羅氏發展之檢驗室工作流程軟體解決方案.. < 詳全文 > 02 根據衛生署統計, 癌症已多年蟬聯十大死因冠亞軍之列, 平均每六分卅五秒就有一人罹癌.. < 詳全文 > 03 羅氏一直致力於提供客製化自動化系統及優化實驗室工作流程之解決方案, 目的在於提供有效率的臨床診斷及醫療.. < 詳全文 > 04 心臟衰竭是一種複雜的臨床綜合症, 會導致心臟結構或功能紊亂, 影響心室輸出或輸入血液的能力.. < 詳全文 > - 2 -

羅氏中央實驗室血清工作區資訊管理系統 中央實驗室血清工作區資訊管理系統 (cobas IT 3000), 為羅氏發展之檢驗室工作流程軟體解決方案 cobas IT 3000 將檢驗工作單 作業簽收 檢體分派 儀器連線 檢驗分析 報告驗證與發佈 檢體儲存追蹤等作業流程整合與自動化, 強化前處理 檢驗分析與後處理作業的連結管理, 延伸現有檢驗資訊系統 (Laboratory Information System, LIS) 的工作能力, 提升作業效率, 標準化流程與減少作業複雜度 cobas IT 3000 主動提供多種品管規則供檢驗師使用, 例如質量控制 Levey-Jennings Chart Westgard rule 等, 藉以提供檢驗人員更有效率的工作環境 此外,cobas IT 3000 涵蓋效能統計 實驗室統計與檢驗項目統計等多樣的報表管理方式, 並結合 Microsoft Excel 來滿足不同的客製化流程管理需求 在資料交換部分,cobas IT 3000 採用甲骨文資料庫管理系統, 並符合 HL7 與 ASTM 之國際醫療資訊交換標準 cobas IT 3000 為一通過 ISO- 13485 認證, 並整合實驗室工作需求的資訊管理系統, 精確的擔負中介軟體 (Middleware) 或檢驗資訊系統之功能 如您對 R oche 之產品有興趣, 歡迎您寫信至 tikhon.yen@roche.com, 我們將儘快與您聯絡 謝謝您! 圖一 cobas IT 3000 之整合示意圖 - 3 -

您的癌症標記完整嗎? 根據衛生署統計, 癌症已多年蟬聯十大死因冠亞軍之列, 平均每六分卅五秒就有一人罹癌 在惡性腫瘤排行裡面, 肺癌 肝癌及結腸直腸癌均名列男女性癌症死亡原因的前三名 面對這些癌症, 我們 是否能提供完整的癌症標記可以協助醫師提早診斷 掌握病人治療效果甚或是瞭解疾病預 後呢? 您知道嗎? 羅氏致力於癌症試驗及藥物研發, 於羅氏診斷儀器上, 您可以一次完整的分析您所需的癌症標記, 穩定 98 年衛生署統計台灣地區之十大癌症死亡 原因 排名 男性 女性 1 肝癌 肺癌 2 肺癌 肝癌 3 結腸直腸癌 結腸直腸癌 4 口腔癌 女性乳癌 5 胃癌 胃癌 6 食道癌 子宮頸及子宮癌 7 前列腺 ( 攝護腺 ) 癌 胰臟癌 8 胰臟癌 卵巢癌 9 白血病 非何杰金氏淋巴瘤 10 非何杰金氏淋巴瘤 白血病 的試藥表現及一慣的試藥上機方式, 讓您同時可以減少多方管理機台的不便 不管您現在是使用 cobas 4000, - 4 -

cobas 6000, cobas 8000, 或是 MODULAR Analytics 和 Elecsys 2010 系統, 您都可以在羅氏機台上靈活的運用您所需要的癌症標記, 讓您可以輕易的掌控完整的癌症標記項目, 同時提供臨床醫師更佳的工具協助病人情況的掌握 如您對 R oche 之產品有興趣, 歡迎您寫信至 sherry.lin.sl1@roche.com, 我們將儘快與您聯絡 謝謝您! 表一 羅氏腫瘤指標與相關儀器 * 查驗登記申請中 - 5 -

羅氏收購 PVT Probenverteiltechnik GmbH 羅氏一直致力於提供客製化自動化系統以及優化實驗室工作流程之解決方案, 目的在於提供有效率的臨床診斷及醫療品質 我們很高興的在此宣 布羅氏已和德國 PVT 體 / 小時 Probenverteiltechnik GmbH 達達成收購協議, 未來將為靈活 型自動化產品 (Task Targeted Automation) 重要的一環 PVT Probenverteiltechnik GmbH 為製造前後處理靈活型 自動化系統龍頭, 提供自中型 至超大型臨床實驗室客製化前處理系統, 其與羅氏已有長達 15 年的合作關係 RSA Pro 系 統在歐洲, 亞洲與拉丁美洲皆為羅氏行銷販售 透過本次的收購將增強羅氏在提供實驗室整合方案的實力 PVT 之前後處理系統 RSA Pro 在全球已有超過 500 家實驗室使用, 其特點如下 : 高效率 目前速度最快之前 / 後處理儀器, 獨創血清品質偵測, 提前過濾問題檢體, 節省試藥與時間 可選配離心模組, 低溫離心, 速度最快可達 800 個檢 高彈性化配置, 處理實驗室各種檢體 適用各種檢體, 不侷限在血清 / 血漿檢體工作排程彈性調配應用, 可同時分類, 分杯與檢體歸位客製化彈性配置 品質安全管控 獨創檢體影像存檔功能, 爭議性檢體影像留存檢體歸位記憶位置 靈活型自動化 (Task Targeted Automation) 為羅氏獨家之自動化概念, 與傳統前處理自動化系統不同特點在於, 並非為軌道式連結分析儀, 以獨立式前處理配合羅氏生化免疫工作平台 (cobas modular platform) 以及 cobas IT 資訊系 統考慮流程與實驗室佈局, 依 - 6 -

不同實驗室需求之所建置之自 動化方案 羅氏的工作流程團隊為實驗室分析工作流程針對不同實驗室不同需求, 考慮實驗室整體, 未改善 IT 與工作流程提供諮詢, 以期達到提升週轉時間 檢體管理安全性 建立標準化的流程和可追溯的檢驗結果 提供量身訂做的實驗室自 動化方案 如您對 Roche 之產品 有興趣, 歡迎您寫信至 sandy.wang@roche.com, 我們將儘快與您聯絡 謝謝您! - 7 -

NT probnp 概述 心臟衰竭是一種複雜的臨床綜合症, 會導致心臟結構或功能紊亂, 影響心室輸出或輸入血液的能力 Heart failure 的表現是呼吸困難和疲勞, 可能會導致運動能力受限, 以及體液滯留, 從而可能導致 pulmonary congestion 和 peripheral edema Heart failure 也可說是許多心血管疾病的最終結果 由於人類壽命延長及心肌梗塞後的存活率增加, Chronic heart failure 的患病率已較以前為多 在美國和歐洲最常導致 65 歲以上的老年人住院的疾病是心臟衰竭 而根據研究顯示只有 50% 的 Chronic heart failure 患者會存活超過 4 年 endocarditis 雖較少見, 但也是可能的原因 至於急性心臟衰竭的可能原因為 : Pneumonia, endocarditis, myocarditis, urinary tract infection (UTI) 感染 Acute coronary syndrome (myocardial infarction) Hypertensive crisis Rhythm disorders (atrial fibrillation) 節律紊亂 ( 心房纖維顫動 ) Lack of compliance (Fluid retention, medication) NT probnp 在臨床的應用上, 可協助臨床做 rule in 或 rule out 的檢測工具 此外, 由於 NT probnp 值和臨床的症 心臟衰竭的原因及風險因素狀的嚴重程度相關, 因此適合 慢性心臟衰竭常見的原因為 coronary artery disease (CAD), hypertension and idiopathic cardiomyopathy; alcoholic cardiomyopathy, congenital heart defects and heart valve disease, myocarditis, 用於心臟衰竭的嚴重程度評估以及治療的監控 NT-proBNP 應用於臨床診斷上, 無論是慢性心臟衰竭或是急性心臟衰竭,NT-proBNP 都能提供最佳的診斷協助 同時, 由於年紀會是心臟衰竭的重要影響因 - 8 -

素, 因此不同年齡會有不同之參考值 表一 : 將病人依 NYHA 分類標準分類, 顯示 : NT - probnp 的濃度和心臟衰竭的嚴重程度有關 圖一 : 為歐洲和德國心臟病學會的慢性心臟衰竭指引 測量 NT probnp 可以快速的診斷急性心功能衰竭, 急性呼吸困難 測量 NT 於做 probnp 的目的, 不止協助醫師做病人的早期檢測, 同時可使病人及早接受治療, 並可用定 - 9 -

期監控的指標 更有研究顯示,NT-proBNP 的值可作為病人未來預後的評估 針對此項目,Roche 提供您最佳檢測的方法 產品特性如下表 : 如您對 R oche 之產品有興趣, 歡迎您寫信至 rita.wu@roche.com, 我們將儘快與您聯絡 謝謝您! Product Name NT - probnp Product Number 04 842 464 190 Sample Stability Measuring Range Reaction time Reagent On Board Stability 室溫可達 3 天 5-35,000 pg/ml 18 mins 56 days 若有任何疑問或和建議, 請隨時諮詢服務專線 0800-258-458, 或者是在羅氏官方網站 (www.roche.com.tw) 內留下您的個人聯絡資料, 我們會儘速請專人與您聯繫, 再次謝謝您! 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司專業臨床診斷部 - 10 -