射頻燒灼手術系統 Radiofrequency Ablation Surgical System www.angiodynamics.com USA > 603 Queensbury Avenue, Queensbury, NY 12804 Quality Since 1961 TEL : (02) 2790-0799 TEL : (04) 2223-2241 TEL : (07) 322-7474 www.chifupharma.com
射頻燒灼 (Radiofrequency Ablation, RFA) 治療原理 射頻燒灼 (RFA) 是通過直接熱效應引起細胞死亡 當射頻主機產生射頻電流 (460kHz) 時, 電極針上的裸露針尖釋出能量, 使其周圍的組織產生高速離子振動與摩擦, 由此產生的熱能並逐漸向外周傳導, 使局部腫瘤細胞發生凝固壞死, 達到殺死腫瘤細胞的目的 針傘分布示意圖 A/I A/T A/I A/T A/I A/I A/T A/I = A/T = 含注液孔的傘針 含感溫探頭的傘針 = 灌注區域 = 熱傳導區域
臨床應用 射頻燒灼治療腫瘤的範圍廣泛, 主要應用於各種實體腫瘤, 包括早期腫瘤的根除性治療與對較晚期腫瘤的姑息性治療 適應症一 消化系統 : 原發性和轉移性肝癌 胰腺癌 二 呼吸系統 : 原發性和轉移性肺癌 肺部良性腫瘤 縱隔腫瘤 三 泌尿系統 : 腎癌 四 骨骼系統 : 骨轉移瘤 骨樣骨瘤 惡性腫瘤骨轉移所致之頑固性疼痛 五 內分泌系統 : 甲狀腺瘤 腎上腺瘤 六 生殖系統 : 前列腺癌 子宮肌瘤 七 乳腺 : 乳腺癌 乳腺纖維瘤 八 其他 : 靜脈曲張 脂肪瘤 上頷竇癌 同類產品比較 AngioDynamics 電極針燒灼範圍廣, 傘針可伸縮, 燒灼範圍最高可到直徑 7cm 的球體區域 其他廠牌單針產品燒灼範圍較小, 可能需多針手術, 產生多處傷口 AngioDynamics 針傘弧度小, 佈傘阻力小, 燒灼形狀近似球體, 可完整燒除範圍內腫瘤 其他廠牌傘針設計彎度較大, 佈傘阻力較大, 燒灼形狀偏圓柱體, 包覆範圍有限 AngioDynamics 其他品牌 AngioDynamics 其他品牌 電極針 電極針 電極針 電極針
射頻電極針優點 : 一 技術卓越 1. 材質優異 : 電極針由鈦鎳合金製造而成, 確保手術操作中電極針形狀不變, 安全性高 2. 佈針合理 : 電極傘針分多個層面, 電極單針裸露部分可調整範圍, 熱量輸出更均勻, 所形成的燒灼區更接進球面, 降低復發率 3. 設計多元 : 單針穿刺, 隔熱套管防傷害正常組織, 微電極可伸縮及針尖有即時測溫 二 安全性高 1. 安全有效 : 多點溫度即時監測, 確保手術安全和有效 2. 側邊佈傘 : 在手術中確保不脫靶, 提升手術的安全性 3. 針道消融 : 確保術後針道不出血, 腫瘤不沿針道散佈 三 療效確切 1. 標準化操作 : 逐步展開電極針, 熱量由裡向外逐漸傳導至整個腫瘤, 逐步燒除腫瘤, 確保燒除有效性 2. 注液孔 : 可在手術中從電極針內注入生理鹽水 無水乙醇或者其他藥物到燒灼區域, 增加醫師的治療手段, 提高療效 3. 規格齊全 : 不同尺寸的電極針適合於不同體型的患者以及不同的腫瘤定位 四 操作方便單針穿刺, 電極針上釐米刻度標記精確, 方便醫生手術判斷 另可根據腫瘤的大小來控制電極針傘展開的大小, 使手術更具靈活性 五 使用途徑廣可於超音波 CT MRI 等引導下, 經皮穿刺手術 經胸 ( 腹 ) 腔鏡或開腔手術直視下使用, 手術方式選擇靈活 專利式側邊佈傘設計
射頻電極針簡介 一 XL 電極針 10 cm 15 cm 14G 25 cm 3-5cm 5 5-15min 二 SDE 電極針 12 cm 16.5G 1-2cm 3 5min 三 MRI 核磁共振專用電極針 10 cm 15 cm 14G 3-5cm 5 5-15min 四 Semi-Flex 可彎曲型電極針 (XL XLi Talon) 25 cm 14G 3-5cm 5-15min
射頻電極針簡介 五 XLi 加強型電極針 12 cm 15 cm 14G 4-7cm 4 6-15min 5 六 Talon 電極針 15 cm 25 cm 14G 2-4cm 4 10min 七 UniBlate 電極針 10 cm 15 cm 25 cm 17G 1-3cm 1-3cm 八 Habib 4X 雙極電極針 ( 射頻止血切割器 ) 6 cm 10 cm 40 cm 4cm 3.5cm 40cm 1cm
Habib 4X RITA1500 ICU Habib 4X ICU AUA guidelines T14 cm Habib 4X The mean blood loss during parenchymal transaction was 75ml,which is lower than in most major published series No patient has required a blood transfusion, clamping of the hilum, or conversion to nephrectomy or open surgery for bleeding. Habib 4X & 3cm push-off Tissue Depth indicator: the RUNNER 40cm Tissue Depth limit preset lever: the STOPPER Habib 4X 10cm 6cm 1. 2. 3. 4. 5. 6. Pai, M., et al. Laparoscopic Habib 4X: A Bipolar Radiofrequency Device for Bloodless Laparoscopic Liver Resection. HPB (Oxford) 2008; 10: 261-264. Ayav A, Jiao L, Dickinson R, et al. Liver Resection with a New Multiprobe Bipolar Radiofrequency Device. Arch Surgery 2008; 143 :396-401 Campbell, Steven C., et al. Guideline for Management of the Clinical T1 Renal Mass. American Urological Association of Education and Research; 2009 Nadler, Robert B., Kent. Hybrid Laparoscopic and Robotic Ultrasound-guided Radiofrequency Ablation-assisted Clampless Partial Nephrectomy. Urology 2009; 74(1): 202-205 Pai, M., et al. Liver Resection with Bipolar Radiofrequency Device: Habib 4X. HPB(Oxford) 2008; 10: 256-260 Wagman, Lawrence, et al. Liver Resection Using a Four-Prong Radiofrequency Transection Device. The American Surgeon 2009; 75 : 991-994
射頻主機優點 : 一 技術卓越 1. 相容性高 : 是目前全球唯一能夠兼容多極電極針 單極電極針及雙極電極針 ( 射頻止血切割器 ) 使用的射頻系統 2. 燒灼範圍最高 : 是目前全球唯一能夠單針單次燒灼範圍達到直徑 7cm 球體的射頻系統 3. 功率最大 : 於同類產品中, 輸出功率最大, 可達到 250W, 在燒除同樣大小的腫瘤時, 所需燒灼時間短, 減少病人痛苦, 減少醫護時間 二 安全性高 1. 安全有效 : 即時監控目標溫度, 確保手術的安全與療效 2. 多方監控 : 採用多點溫度監控與效能值監控模式, 穩定輸出能量 3. 保護裝置 : 患者端溫度過高時, 設備自動切斷射頻輸出, 保證手術安全 4. 自動調溫 : 具有自動調溫與控溫功能, 確保燒除區達到目標溫度, 減少復發率 5. 即時監測 : 能監測燒除區域即時溫度, 自動調整燒灼時間與輸出功率, 確保殺死癌細胞 三 療效確切 1. 智能評估 : 在燒灼程序結束後 30 秒, 根據測溫點的溫度, 可判斷是否消融徹底, 智能評估手術療效, 確保手術的有效性 2. 溫度判定 : 以燒灼區即時溫度做為腫瘤細胞是否完全殺死為最直接的參考數值 3. 程序操作 : 有全球標準的規範化操作程序及體系, 確保手術療效 四 世界規模產品通過美國 FDA 認證 歐盟 CE 認證 國際 ISO 認證 國際 UL 認證 中國 SFDA 認證 灌注泵的優點 : 1. 電腦自動灌注裝置, 能根據病灶乾燥程度自動控制灌注量, 更有效避免碳化 2. 生理食鹽水直達病灶, 能有效降低病灶阻抗, 而提高電流傳導性, 使消融灶形成更迅速, 更均勻, 消融範圍更準確, 復發率更低 3. 每分鐘流速只有 0.05-0.7ml, 不會帶走癌細胞, 並有效傳遞熱能, 大大加快消融時間
美國 AngioDynamics 射頻燒灼系統 ISO 吉富貿易有限公司 美國 FDA 認證 歐盟 CE 認證 ISO 認證 主機介紹 : 數值顯示溫度控制範圍效能值範圍阻抗檢測範圍功率輸出範圍發射頻率電源機身規格重量 目標溫度 即時溫度 效能值 功率值 燒灼時間等 15-125 ± 3 0-10 0-1000 歐姆 1-250W 460KHz ± 5% 110-240Volts 50-60Hz 37.5cm x 43cm x 13.5cm 10kg 1. 6. 11. 2. 7. 12. 3. 8. 13. 4. 9. 14. 5. 10. 15.
射頻燒灼系統 1500X RF Generator 射頻主機 Main Cable (Green 9 to 14 pin) 使用 StarBurst XL 系列必備 IntelliFlow Pump 灌注泵 700-101731 700-101892 700-102941 腫瘤燒灼電極針系列 Product Name Part # Outer Diameter (O.D.) StarBurst XL 10 cm StarBurst XL 15 cm 700-101930 700-101320 14 gauge/6.4 French 14 gauge/6.4 French StarBurst XL 25 cm 700-101317 14 gauge/6.4 French StarBurst XL 25 cm Semi-Flex 700-102615 14 gauge/6.4 French 可彎曲型 StarBurst XLi 12 cm 700-103027 14 gauge/6.4 French StarBurst XLi 25 cm 700-103024 14 gauge/6.4 French StarBurst XLi 25 cm Semi-Flex 700-104077 14 gauge/6.4 French 可彎曲型 StarBurst SDE 12 cm 700-102486 17 gauge/4.5 French StarBurst Talon 15 cm 700-102847 14 gauge/6.4 French StarBurst Talon 25 cm 700-102846 14 gauge/6.4 French StarBurst Talon 25 cm Semi-Flex 700-102845 14 gauge/6.4 French 可彎曲型 UniBlate 10 cm 700-103598 17 gauge / 5 French UniBlate 15 cm 700-103597 17 gauge / 5 French UniBlate 25 cm 700-103530 17 gauge / 5 French 單極電針專用貼片 Thermo Pad(250W) ( XLi Talon Uniblate) 700-102649 Dispersive Pad(150W) ( XL SDE MRI) 700-102623 電極貼片提供單極電針施作時的分散電位, 在射頻主機與手術病灶間形成迴路, 另提供溫度監測, 讓患者更安全 射頻止血切割器 Product Name Part # Habib 4X Kit 6cm 4401-S Habib 4X Kit 10cm 4401-L Habib 4X Laparoscopic ( 40cm) 700-103659 Habib 4X Adapter Cable ( 4401) 700-103285 #MDB20140324