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1 輻 射 防 護 簡 訊 78 中 華 民 國 95 年 4 月 1 日 出 版 單 位 : 財 團 法 人 中 華 民 國 輻 射 防 護 協 會 地 址 : 新 竹 市 光 復 路 二 段 295 號 15 樓 之 1 電 話 :(03) 電 傳 :(03) 編 輯 委 員 : 王 昭 平 尹 學 禮 何 偉 李 四 海 施 建 樑 翁 寶 山 張 寶 樹 董 傳 中 趙 君 行 蘇 獻 章 ( 依 筆 劃 順 序 ) 發 行 人 : 翁 寶 山 主 編 : 劉 代 欽 文 編 : 李 孝 華 印 刷 所 : 大 洋 實 業 社 地 址 : 新 竹 市 建 功 一 路 95 號 行 政 院 新 聞 局 出 版 事 業 登 記 證 局 版 北 市 誌 字 第 柒 伍 零 號 輻 防 消 息 報 導 台 灣 地 區 環 境 輻 射 偵 測 計 畫 ( 原 能 會 訊 ) 為 監 測 環 境 輻 射 的 長 期 變 化, 確 保 核 能 電 廠 運 轉 後 不 會 對 台 灣 地 區 造 成 不 良 影 響, 行 政 院 原 子 能 委 員 會 輻 射 偵 測 中 心 ( 以 下 稱 為 偵 測 中 心 ) 在 1980 年 就 展 開 了 環 境 輻 射 偵 測 計 畫 針 對 核 能 電 廠 可 能 釋 放 出 的 放 射 性 物 質, 及 其 對 環 境 可 能 造 成 影 響, 持 續 進 行 監 測 偵 測 中 心 擁 有 最 先 進 的 技 術 和 儀 器 來 進 行 量 度 計 測 和 分 析 針 對 核 能 電 廠 意 外 事 故, 所 釋 放 人 造 放 射 性 核 種, 如 錳 -54 鈷 -60 碘 -131 及 銫 等 由 監 測 數 據 顯 示, 自 核 能 電 廠 運 轉 以 來, 台 灣 境 內 的 人 造 放 射 性 核 種 並 沒 有 增 加 的 趨 勢 環 境 輻 射 偵 測 計 畫 範 圍 包 括 研 究 用 核 設 施 核 能 電 廠 及 蘭 嶼 地 區 等 周 圍 環 境 輻 射 監 測 及 台 灣 輻 安 預 警 自 動 監 測, 與 台 灣 地 區 放 射 性 落 塵 食 品 及 飲 水 中 放 射 性 含 量 偵 測 等, 其 執 行 偵 測 包 括 取 樣 分 析 和 輻 安 預 警 自 動 監 測 站 建 置 偵 測 中 心 從 所 有 主 要 環 境 介 質 中 取 樣 : 從 大 氣 途 徑 收 集 的 試 樣 包 括 有 空 浮 微 粒 大 氣 落 塵 雨 水 及 土 壤 等 ; 從 食 物 鏈 收 集 的 試 樣 包 括 奶 類 雞 鴨 稻 米 蔬 菜 及 水 果 等 ; 從 海 水 途 徑 收 集 的 有 海 產 海 水 及 海 底 沉 積 物 等 ; 此 外 還 有 飲 用 水 地 下 水 河 川 水 及 進 口 食 品 及 穀 物 等 試 樣, 試 樣 須 經 前 處 理 後, 針 對 不 同 輻 射 的 特 性, 利 用 加 馬 能 譜 系 統 液 態 閃 爍 計 數 系 統 低 背 景 貝 他 粒 子 計 數 系 統 及 阿 爾 伐 能 譜 法 等 量 度 輻 射 的 強 度 各 類 環 境 試 樣 分 析 計 測 結 果 定 期 公 布 於 偵 測 中 心 網 站 ( 並 定 期 將 環 境 輻 射 偵 測 報 告 函 送 有 關 單 位 及 地 方 政 府, 供 社 會 大 眾 參 考 為 評 估 核 設 施 對 民 眾 所 造 成 的 體 外 輻 射 曝 露, 環 境 輻 射 偵 測 計 畫 亦 須 實 施 環 境 直 接 輻 射 偵 測 在 核 設 施 附 近 及 關 鍵 群 體 地 區 設 置 連 續 記 錄 的 輻 射 監 測 設 備, 以 求 得 當 地 輻 射 劑 量 率 及 累 積 劑 量 一 般 以 累 積 劑 量 偵 測 和 連 續 性 即 時 輻 射 劑 量 偵 測 等 兩 種, 前 者 採 用 熱 發 光 劑 量 計, 因 其 體 積 小 和 操 作 簡 便, 在 核 設 施 周 圍 可 大 量 布 點, 以 每 三 個 月 分 析 一 次 ; 後 者 採 建 構 一 輻 安 預 警 自 動 監 測 網 路, 由

2 個 固 定 監 測 站 組 成, 每 個 監 測 站 均 裝 設 有 一 個 連 續 性 即 時 輻 射 劑 量 偵 測 器, 全 天 候 24 小 時 測 量 環 境 加 馬 輻 射 量, 並 將 數 據 經 獨 立 的 通 訊 網 路 傳 送 回 偵 測 中 心, 數 據 經 彙 整 後 即 時 公 布 於 偵 測 中 心 網 站, 並 經 網 際 網 絡 傳 送 原 能 會 核 安 監 管 中 心, 以 直 接 掌 握 即 時 監 測 資 訊, 強 化 對 核 子 事 故 的 應 變 能 力 為 提 高 輻 射 偵 測 品 質, 偵 測 中 心 積 極 參 與 國 內 外 環 境 試 樣 放 射 性 分 析 比 較 實 驗 及 能 力 測 試, 並 通 過 財 團 法 人 全 國 認 證 基 金 會 (TAF) 認 證 歷 年 來 職 司 台 灣 地 區 各 項 環 境 輻 射 偵 測 工 作 已 具 規 模, 今 後 期 能 提 供 社 會 大 眾 迅 速 正 確 的 環 境 輻 射 偵 測 資 訊, 確 保 國 人 生 活 環 境 的 輻 射 安 全 評 估 一 般 人 劑 量 所 使 用 的 年 齡 類 別 的 分 析 ( 核 研 所 張 柏 菁 ) 接 續 77 期 表 3 攝 食 綠 色 蔬 菜 曝 露 途 徑 的 劑 量 比 率 核 種 1 歲 :3 個 月 1 歲 :5 歲 10 歲 :15 歲 H H-3 ( 有 機 結 合 氚 ) C Na Mg P S-35 ( 有 機 的 ) K Ca Fe Co Ni Zn Se Sr Zr Nb Mo Tc-99m Ru Ag-110m Sb Te-127m I Cs

3 Ba Ce Po Np Pu Am Cm 表 4 攝 食 牛 肉 曝 露 途 徑 的 劑 量 比 率 核 種 1 歲 :3 個 月 1 歲 :5 歲 10 歲 :15 歲 H H-3 ( 有 機 結 合 氚 ) C Na Mg P S-35 ( 有 機 的 ) K Ca Fe Co Ni Zn Se Sr Zr Nb Mo Tc-99m Ru Ag-110m Sb Te-127m I Cs Ba Ce Po Np Pu

4 Am Cm 表 5 呼 吸 曝 露 途 徑 的 劑 量 比 率 核 種 肺 吸 收 速 率 1 歲 :3 個 月 1 歲 :5 歲 10 歲 :15 歲 H-3 ( 氚 化 合 物 ) F H-3 ( 氚 化 合 物 ) M H-3 ( 氚 化 合 物 ) S H-3 ( 吸 入 有 機 結 合 氚 ) C-14 F C-14 M C-14 S Na-22 F Mg-28 F Mg-28 M P-32 F P-32 M S-35 ( 吸 入 二 氧 化 硫 ) S-35 ( 吸 入 二 硫 化 碳 ) K-42 F Ca-45 F Ca-45 M Ca-45 S Fe-59 F Fe-59 M Fe-59 S Co-60 F Co-60 M Co-60 S Ni-63 ( 吸 入 碳 酰 鎳 ) Ni-63 F Ni-63 M Ni-63 S Zn-65 F Zn-65 M Zn-65 S Se-75 F

5 Se-75 M Se-75 S Sr-90 F Sr-90 M Sr-90 S Zr-95 F Zr-95 M Zr-95 S Nb-95 F Nb-95 M Nb-95 S Mo-99 F Mo-99 M Mo-99 S Tc-99m F Tc-99m M Tc-99m S Ru-106 ( 吸 入 四 氧 化 釕 ) Ru-106 F Ru-106 M Ru-106 S Ag-110m F Ag-110m M Ag-110m S Sb-125 F Sb-125 M Sb-125 S Te-127m ( 吸 入 碲 蒸 氣 ) Te-127m F Te-127m M Te-127m S I-131 ( 吸 入 甲 基 碘 ) I-131 ( 吸 入 元 素 碘 蒸 氣 ) I-131 F I-131 M I-131 S Cs-137 F Cs-137 M Cs-137 S

6 Ba-133 F Ba-133 M Ba-133 S Ce-144 F Ce-144 M Ce-144 S Po-210 F Po-210 M Po-210 S Np-237 F Np-237 M Np-237 S Pu-239 F Pu-239 M Pu-239 S Am-241 F Am-241 M Am-241 S Cm-242 F Cm-242 M Cm-242 S 表 6 所 有 放 射 性 核 種 的 各 個 曝 露 途 徑 的 最 大 及 最 小 比 率 曝 露 途 徑 比 率 最 小 比 率 最 大 比 率 1 歲 :3 個 月 攝 食 牛 乳 1 歲 :5 歲 歲 :15 歲 歲 :3 個 月 攝 食 綠 色 蔬 菜 1 歲 :5 歲 歲 :15 歲 歲 :3 個 月 攝 食 牛 肉 1 歲 :5 歲 歲 :15 歲 歲 :3 個 月 呼 吸 1 歲 :5 歲 歲 :15 歲 資 料 來 源 International Commission on Radiological Protection, Assessing Dose of the Representative Individual for the Purpose of Radiation Protection of the Public(ICRP 42/106/05, April 5, 2005.), Appendix A. Analysis of Age Categories for Use in 78-6

7 Assessment of Dose to the Public. 會 議 訓 練 報 導 書 評 - 游 離 輻 射 防 護 與 偵 檢 高 醫 放 射 系 張 寶 樹 游 離 輻 射 防 護 與 偵 檢 一 書 於 民 國 95 年 (2006) 元 月 由 台 北 合 記 圖 書 出 版 社 正 式 出 版, 全 書 計 12 章 與 8 附 錄, 共 935 頁, 為 輻 射 防 護 與 輻 射 偵 檢 的 一 大 巨 著 本 書 包 含 :(1) 游 離 輻 射 概 要,(2) 輻 射 生 物 效 應,(3) 輻 射 的 防 護,(4) 輻 射 屏 蔽,(5) 輻 射 偵 檢 儀 器,(6) 輻 射 劑 量 的 度 量,(7) 輻 射 偵 測 與 污 染 除 污, (8) 輻 射 防 護 管 制,(9) 放 射 性 物 料 管 理,(10) 輻 射 設 施 ( 備 ) 的 偵 檢 實 務, (11) 輻 射 防 護 的 展 望,(12) 輻 射 劑 量 演 算 與 問 答 範 例 等 12 章, 其 內 容 有 輻 射 防 護 與 輻 射 偵 檢 的 理 論 與 實 務, 論 述 範 圍 完 整 此 外, 本 書 亦 包 含 : (1)ICRP 60 號 報 告 簡 介,(2) 輻 射 工 作 人 員 體 外 體 內 劑 量 評 估 與 劑 量 限 度 的 判 斷,(3) 輻 射 工 作 人 員 體 內 曝 露 與 管 制 用 輻 射 作 業 的 放 射 性 核 種 物 質 外 釋 限 度,(4) 一 般 人 員 體 內 曝 露 評 估 與 管 制 用 輻 射 作 業 的 放 射 性 核 種 物 質 外 釋 推 定 限 度,(5) 人 員 吸 入 ( 嚥 入 ) 放 射 性 核 種 與 約 定 有 效 劑 量 及 相 關 轉 換 係 數 - 適 用 原 則 (6) 放 射 性 物 質 安 全 運 送 的 活 度 與 豁 免 限 值 (7) 放 射 性 物 質 的 豁 免 管 制 量 (8) 一 定 活 度 或 比 度 以 下 放 射 性 廢 棄 物 之 活 度 或 比 活 度 限 值 等 8 附 錄, 其 參 考 數 據 豐 富 且 實 用 游 離 輻 射 防 護 與 偵 檢 一 書 不 僅 可 以 作 為 具 有 輻 射 防 護 或 輻 射 偵 檢 的 專 業 人 士 之 案 頭 書, 也 可 做 為 有 興 趣 於 輻 射 防 護 或 輻 射 偵 檢 的 一 般 人 士 之 參 考 書 由 於 本 書 專 業 用 語 嚴 謹, 內 容 清 晰 且 深 入 淺 出, 足 以 作 為 輻 射 防 護 或 輻 射 偵 檢 課 程 的 大 學 用 書 本 書 作 者 為 國 立 清 華 大 學 的 許 彬 杰 技 正 與 翁 寶 山 教 授 ( 現 任 中 華 民 國 輻 射 防 護 協 會 董 事 長 兼 執 行 長 ), 兩 人 在 輻 射 防 護 學 界 均 享 有 盛 名, 得 獎 豐 富, 且 均 著 作 等 身 忝 為 輻 射 防 護 學 界 的 一 份 子, 更 以 為 翁 師 的 學 生 為 榮, 特 於 此 介 紹 此 書 給 國 內 輻 射 防 護 的 產 官 學 界, 更 推 薦 此 書 給 輻 射 相 關 學 系 研 究 所 的 學 子 值 此 書 出 版 之 際, 謹 綴 數 語 為 之 道 賀, 以 表 欽 佩! 95 年 度 各 項 訓 練 班 預 定 開 課 時 間 表 ( 輻 協 訊 ) 班 別 組 別 期 別 及 日 期 地 點 A3-- 5 月 17 日 ~ 24 日 ( 高 雄 ) 輻 射 偵 測 中 心 A4-- 6 月 6 日 ~ 13 日 ( 新 竹 ) 帝 國 經 貿 大 樓 (A 組 ) 放 射 性 物 質 或 A5-- 7 月 19 日 ~ 26 日 ( 高 雄 ) 輻 射 偵 測 中 心 36 小 時 可 發 生 游 離 輻 射 A6-- 7 月 25 日 ~8 月 1 日 ( 新 竹 ) 帝 國 經 貿 大 樓 設 備 操 作 人 員 A7-- 9 月 20 日 ~ 27 日 ( 高 雄 ) 輻 射 偵 測 中 心 研 習 班 B 月 26 日 ~ 28 日 ( 新 竹 ) 帝 國 經 貿 大 樓 (B 組 ) B 月 3 日 ~ 5 日 ( 台 北 ) 建 國 大 樓 18 小 時 B 月 10 日 ~ 12 日 ( 高 雄 ) 輻 射 偵 測 中 心 78-7

8 員 (108 時 ) 輻 射 防 護 專 業 人 員 訓 練 班 輻 防 小 輻 防 師 (144 小 時 ) B 月 24 日 ~ 26 日 B 月 28 日 ~ 30 日 B 月 5 日 ~ 7 日 B 月 9 日 ~ 11 日 B 月 16 日 ~ 18 日 B 月 23 日 ~ 25 日 員 9 期 & 師 7 期 第 一 階 段 --6 月 19 日 ~ 23 日 第 二 階 段 --6 月 26 日 ~ 30 日 第 三 階 段 --7 月 10 日 ~ 14 日 第 四 階 段 --7 月 17 日 ~21 日 師 7 期 & 進 階 7 (36hr) 第 五 階 段 --8 月 7 日 ~11 日 ( 新 竹 ) 帝 國 經 貿 大 樓 ( 高 雄 ) 輻 射 偵 測 中 心 ( 新 竹 ) 帝 國 經 貿 大 樓 ( 台 北 ) 建 國 大 樓 ( 高 雄 ) 輻 射 偵 測 中 心 ( 新 竹 ) 帝 國 經 貿 大 樓 ( 新 竹 ) 帝 國 經 貿 大 樓 鋼 鐵 建 材 輻 射 偵 檢 人 員 訓 練 班 九 十 五 年 度 輻 射 防 護 教 育 訓 練 Ⅰ 第 2 期 --7 月 3 日 ~4 日 ( 新 竹 ) 帝 國 經 貿 大 樓 5 月 5 日 ( 五 ) ( 台 北 ) 月 涵 堂 5 月 19 日 ( 五 ) ( 新 竹 ) 帝 國 經 貿 大 樓 6 月 15 日 ( 四 ) ( 高 雄 ) 輻 射 偵 測 中 心 以 上 各 項 訓 練 班 簡 章 備 索 詳 細 內 容 網 址 為 電 話 :(03) 專 題 報 導 氟 -18- 去 氧 葡 萄 糖 正 子 斷 層 造 影 的 輻 射 安 全 標 準 作 業 程 序 ( 國 泰 綜 合 醫 院 杜 慶 燻 ) 前 言 正 子 發 射 斷 層 攝 影 (Positron emission tomography, 簡 稱 PET 檢 查 ) 是 使 用 正 子 發 射 核 種 標 幟 的 核 醫 藥 物 ( 簡 稱 PET 檢 查 藥 ) 來 作 核 子 醫 學 影 像 診 斷 的 方 法 PET 檢 查 藥 所 使 用 的 11 C 13 N 15 O 18 F 等 放 射 性 核 種 ( 簡 稱 PET 核 種 ) 會 放 出 正 子 (β + ), 而 正 子 失 去 運 動 能 量 時 和 電 子 結 合 會 發 出 兩 條 呈 180 度 反 方 向 行 進 的 511 kev 加 馬 射 線 ( 簡 稱 互 毀 加 馬 射 線,annihilation gamma ray) PET 檢 查 是 把 PET 檢 查 藥 投 與 病 人, 測 定 互 毀 光 子, 而 將 PET 核 種 分 布 於 組 織 器 官 的 情 況 影 像 化, 特 別 當 利 用 氟 -18- 去 氧 葡 萄 糖 (2-deoxy-2[F-18] -fluoro-d-glucose,fdg) 時, 其 在 於 葡 萄 糖 代 謝 亢 進 的 組 織 器 官 等 的 高 度 沉 積 性, 能 提 供 對 腫 瘤 診 斷 非 常 有 益 的 影 像 利 用 FDG 作 PET 檢 查 可 用 於 診 斷 癲 癇 貧 血 性 心 臟 病 及 惡 性 腫 瘤, 特 別 是 適 用 於 腫 瘤 存 在 的 檢 查 惡 性 腫 瘤 病 期 的 決 定 治 療 方 法 的 決 定 放 射 線 治 療 範 圍 的 決 定 治 療 效 果 的 評 估 復 發 的 診 斷 治 療 後 病 情 的 推 定 等, 現 今 被 認 為 是 臨 床 上 非 常 有 用 的 腫 瘤 診 斷 方 法 之 一 目 前 的 PET 檢 查 藥, 是 在 院 所 內 使 用 迴 旋 加 速 器 製 造 出 PET 核 種, 再 利 用 合 成 裝 置 所 製 成 的 另 外, 醫 藥 製 造 商 如 得 以 申 請 製 造 PET 檢 查 藥, 而 使 FDG 78-8

9 流 通 使 用, 使 沒 有 迴 旋 加 速 器 的 醫 療 院 所 也 可 以 做 PET 檢 查, 則 實 行 PET 檢 查 的 院 所 將 會 更 多 隨 著 接 受 PET 檢 查 的 病 人 增 加, 迴 旋 加 速 器 的 管 制, 以 及 職 業 曝 露 和 一 般 公 眾 曝 露 等 防 護 問 題 也 應 納 入 考 量 相 較 於 放 出 單 光 子 的 99m Tc, 18 F 會 放 出 更 高 能 量 的 光 子, 其 有 效 劑 量 率 高 出 7 倍 以 上, 因 此 從 事 PET 檢 查 的 醫 師 放 射 師 藥 師 及 護 理 人 員 等 的 曝 露, 和 檢 查 後 的 病 人 出 院 在 公 眾 場 所 的 曝 露, 都 應 做 更 適 當 而 合 理 的 防 護 目 的 本 標 準 作 業 程 序 的 目 的, 在 於 使 PET 檢 查 能 適 宜 地 實 行, 並 合 理 管 理 放 射 線 曝 露, 以 確 實 維 護 全 體 醫 療 工 作 人 員 病 人 及 一 般 公 眾 的 醫 療 安 全 為 目 的 為 了 達 成 這 項 目 的, 提 供 下 列 建 議 事 項 1. 有 關 PET 檢 查 管 理 者 的 角 色 及 責 任 2.PET 檢 查 須 知 3.FDG 藥 品 的 品 質 管 理 4.PET 檢 查 設 備 的 品 質 保 證 及 管 理 5. 放 射 線 工 作 人 員 的 教 育 及 訓 練 6. 對 於 患 者 及 看 護 人 員 的 指 示 和 指 導 事 項 7. 實 施 PET 檢 查 部 門 應 有 的 設 備 8. 放 射 性 廢 棄 物 的 管 理 1. 有 關 FDG-PET 檢 查, 管 理 者 的 角 色 與 職 責 1.1 醫 用 放 射 線 的 安 全 管 理 體 制 醫 療 院 所 或 診 療 室 的 管 理 人 員 應 遵 守 游 離 輻 射 防 護 法 游 離 輻 射 防 護 安 全 標 準 以 及 相 關 的 子 法 ; 實 行 PET 檢 查 的 醫 療 院 所 應 依 據 ALARA 原 則 為 確 保 醫 療 放 射 線 使 用 的 安 全, 須 建 立 安 全 管 理 制 度 再 者, 務 必 使 醫 療 工 作 人 員 了 解 放 射 線 安 全 管 理 的 理 念 和 方 針 註 1: 嚴 守 放 射 線 防 護 三 原 則 ( 時 間 短 距 離 長 使 用 屏 蔽 ), 並 考 慮 社 會 經 濟 因 素, 盡 可 能 合 理 達 成 放 射 線 曝 露 降 至 最 低 程 度 的 目 的 1.2 放 射 線 防 護 管 理 相 關 委 員 會 醫 療 院 所 或 診 療 室 的 管 理 人 員, 為 使 PET 檢 查 能 安 全 實 行, 應 由 放 射 線 安 全 管 理 相 關 的 放 射 科 醫 師 輻 射 防 護 管 理 人 員 放 射 師 藥 師 護 理 師 等 負 責 人, 成 立 放 射 線 防 護 管 理 委 員 會 的 組 織 管 理 委 員 會 應 定 期 或 必 要 時 隨 時 召 開 會 議, 討 論 下 列 議 程 決 議 事 項 應 以 文 書 記 載 並 通 知 各 相 關 單 位 1.3 放 射 線 防 護 管 理 委 員 會 討 論 事 項 (1) 為 抑 制 放 射 線 工 作 人 員 在 實 行 PET 檢 查 時 所 接 收 的 劑 量, 須 撰 寫 作 業 程 序 及 修 改 相 關 事 項 (2) 有 關 放 射 線 工 作 人 員 必 要 的 放 射 線 防 護 教 育 內 容 (3) 給 予 實 行 PET 檢 查 放 射 線 工 作 人 員 以 外 的 職 員 ( 偶 爾 進 入 者 ) 必 要 的 放 射 78-9

10 線 防 護 指 示 及 指 導 (4) 對 放 射 線 工 作 人 員 的 劑 量 及 健 康 檢 查 結 果 的 評 估 (5) 對 PET 檢 查 所 使 用 的 FDG 藥 劑 及 相 關 的 醫 藥 品 ( 簡 稱 FDG 藥 劑 等 ) 及 PET 檢 查 設 備 的 品 質 保 證 及 管 理 的 相 關 事 項 (6) 針 對 有 關 PET 檢 查 所 造 成 的 醫 療 過 失 或 過 錯 進 行 分 析, 並 討 論 防 範 再 次 發 生 的 對 策 (7) 內 部 監 督 結 果 的 相 關 事 項 (8) 其 他 關 於 PET 檢 查 時 放 射 線 防 護 必 要 的 相 關 事 項 2. FDG-PET 檢 查 的 相 關 書 面 作 業 程 序 醫 療 院 所 管 理 者, 應 依 據 下 列 項 目 撰 寫 FDG-PET 檢 查 的 相 關 作 業 程 序 書, 以 便 放 射 線 工 作 人 員 實 行 診 療 工 作 時 遵 守 (1) FDG-PET 檢 查 時, 放 射 線 診 療 工 作 人 員 的 角 色 與 責 任 (2) FDG-PET 檢 查 時, 引 導 病 人 接 受 檢 查 的 動 線 規 劃 書 (3) FDG 藥 劑 的 品 質 管 理 (4) FDG 藥 劑 等 投 與 量 是 否 準 確 的 再 確 認 (5) PET 檢 查 裝 置 的 品 質 保 證 及 品 質 管 制 (6) 病 人 身 份 的 確 認 (7) 檢 查 後 影 像 顯 示 的 說 明 以 及 臨 床 處 理 程 序 (8) 病 人 應 注 意 事 項 及 接 受 指 導 事 項 (A)FDG 投 與 藥 品 接 受 後, 病 人 應 注 意 及 接 受 指 導 事 項 (B) 對 於 看 護 者 及 接 受 PET 檢 查 以 外 的 病 人, 提 供 有 關 放 射 線 防 護 的 注 意 及 指 導 事 項 (9) 其 它 有 關 放 射 線 安 全 防 護 的 問 題 3. FDG 藥 劑 的 品 質 管 理 (1) 自 動 合 成 裝 置 的 作 業 環 境 PET 診 療 用 藥 劑, 於 製 造 時 有 以 下 特 性 : 第 一, 徹 底 屏 蔽 的 防 護 設 備 ; 第 二, 密 閉 空 間 為 防 止 放 射 性 物 質 逸 出, 故 空 間 內 須 保 持 負 壓 分 裝 時, 則 須 於 分 注 場 所 灌 入 清 潔 空 氣 來 形 成 正 壓, 以 防 止 空 氣 微 粒 子 及 有 害 細 菌 侵 入 FDG 針 劑 的 調 製 和 注 射 液 分 注 品 質 鑑 定 的 作 業 環 境 務 必 清 潔 具 備 上 述 環 境 功 能 ; 此 外, 就 放 射 線 防 護 的 觀 點 而 言, 還 須 具 備 放 射 線 屏 蔽 的 能 力 (2) 作 業 環 境 的 基 準 作 業 環 境 的 基 準 須 滿 足 下 列 三 項 : 1 作 業 室 調 劑 室 品 質 鑑 定 室, 針 對 環 境 的 微 粒 子 及 微 生 物, 須 保 持 高 清 潔 度 2 使 用 密 封 系 統 自 動 合 成 裝 置, 清 淨 度 須 達 10,000 以 上 ; 使 用 半 開 放 系 統, 清 淨 度 須 在 1000 以 上 3 使 用 開 放 系 統 的 合 成 試 藥 調 製, 或 品 質 檢 定 用 試 料 的 採 取 屬 於 無 菌 操 作, 清 潔 度 須 達 100 以 上 的 環 境 78-10

11 (3) 作 業 的 基 準 1 各 種 PET 藥 劑 應 依 其 規 格 試 驗 方 法 製 造 方 法, 設 立 書 面 的 製 造 標 準, 並 依 據 標 準 來 實 行 製 造 2 有 關 PET 藥 劑 的 製 造, 應 撰 寫 規 範 製 造 管 理 作 業 管 理 保 管 管 理 等 項 目 的 製 造 管 理 基 準 書, 並 依 據 管 理 基 準 書 來 實 行 3 為 確 保 製 藥 環 境 的 適 當, 應 撰 寫 規 範 構 造 設 備 衛 生 管 理 及 作 業 員 衛 生 管 理 等 項 目 的 衛 生 管 理 基 準 書, 並 依 據 衛 生 管 理 基 準 書 來 實 行 4 有 關 PET 藥 劑 的 品 質 的 管 理, 應 撰 寫 規 範 檢 體 採 取 方 法 試 驗 結 果 判 定 方 法 的 品 質 管 理 基 準 書, 並 依 據 該 基 準 書 來 實 行 5 有 關 放 射 線 工 作 人 員 的 輻 射 防 護, 應 依 據 離 游 離 輻 射 防 護 法 及 其 子 法 相 關 法 規 來 實 行 (4) 製 造 管 理 體 制 關 於 PET 藥 劑 的 製 造, 從 核 種 的 製 造 到 製 品 的 調 製 的 工 程, 都 與 臨 床 使 用 現 場 有 密 切 關 係, 因 此 須 建 立 完 整 的 製 造 環 境 製 造 工 程 和 品 質 管 理 等 體 制, 並 須 明 確 規 定 體 制 中 各 部 分 的 管 理 職 責 製 造 工 程 的 全 體 管 理 分 為 製 造 管 理 和 品 質 管 理 的 兩 方 面, 須 各 設 一 負 責 人 管 理 製 造 管 理 的 負 責 人, 宜 由 藥 劑 師 擔 任 ; 品 質 管 理 的 負 責 人, 原 則 上 不 宜 由 製 造 管 理 負 責 人 兼 任 (5) 紀 錄 製 造 管 理 品 質 管 理 藥 劑 供 應 衛 生 管 理 的 相 關 紀 錄, 皆 須 整 理 為 便 於 閱 覽 的 文 件 並 保 存 五 年 (6) 自 動 合 成 裝 置 自 動 合 成 裝 置 所 製 成 的 藥 品, 原 則 上 須 符 合 下 面 第 (7) 項 的 要 求 (7)2-deoxy-2[F-18] fluoro-d-glucose ( 簡 稱 FDG) 的 針 劑 品 質 規 格 a. 本 藥 品 所 含 唯 一 成 份 為 2-deoxy-2[F-18] fluoro-d-glucose ( 簡 稱 FDG) b. 鑑 定 日 期 時, 所 含 的 F-18 活 度 應 為 其 本 身 的 90~110% c. 鑑 定 時,FDG 的 比 活 度 為 200 MBq/mg 以 上 d. 製 造 方 法 :1 重 氫 的 核 2 1 H 照 射 20 Ne 18 F 2 質 子 照 射 H 18 2 O 18 F 精 製 18 F 以 後 經 由 注 射 劑 製 造 法 FDG 注 射 劑 3 18 F-FDG 合 成 法 ( 形 狀 ) 本 藥 品 為 無 色 透 明 略 帶 微 黃 色 液 體 e. 鑑 定 試 驗 :1 使 用 加 馬 分 光 光 度 計 (γ-spectrophotometer) 測 量 時, 光 譜 的 最 高 78-11

12 峰 為 511 kev 2 使 用 γ 射 線 測 定 法 進 行 定 量 測 定, 半 衰 期 為 105~115 分 鐘 3 其 ph 值 為 5.0~8.0 4 此 外 亦 需 要 通 過 純 度 實 驗 與 無 菌 實 驗 4.PET 檢 查 裝 置 的 品 質 保 證 及 品 質 管 理 PET 檢 查 裝 置 的 品 質 保 證 及 品 質 管 理 注 意 事 項 如 下 : (1) 放 射 線 診 療 工 作 人 員 於 儀 器 接 收 前, 需 與 廠 商 一 同 進 行 儀 器 驗 收 試 驗, 以 確 認 儀 器 運 作 是 否 正 常 機 能 是 否 良 好 能 否 符 合 說 明 書 所 述 而 試 驗 後 所 得 的 性 能 標 準, 可 作 為 往 後 定 期 檢 驗 的 依 據 (2) 放 射 線 工 作 人 員 應 實 施 FDG-PET 檢 查 裝 置 的 安 全 功 能 保 養 和 檢 查 (3) 品 質 保 證 的 檢 查 包 含 : 影 像 收 集 時 間 影 像 收 集 法 影 像 處 理 法 ( 影 像 重 建 法 濾 板 等 ) 關 於 影 像 收 集 和 影 像 處 理 使 用 的 電 腦 系 統 需 確 認 是 否 正 常 並 進 行 測 定 試 驗 (4) 若 放 射 線 工 作 人 員 發 現 儀 器 出 現 重 大 缺 陷 時, 應 向 院 所 管 理 者 提 出 報 告, 提 出 暫 時 的 改 善 方 式 或 廠 商 修 繕 以 及 重 新 使 用 後 的 試 驗 結 果 管 理 者 亦 需 以 文 書 通 知 所 有 操 作 儀 器 之 工 作 人 員 其 他 細 節 如 下 : 1PET 裝 置 ( 正 子 -x 光 斷 層 掃 描 正 子 攝 影 機 PET 攝 影 機 ) 加 馬 計 數 器 (γcounter) 居 里 計 (Curiemeter) 劑 量 計 (dosemeter) 每 月 1 次 性 能 檢 查 與 校 正 2 機 台 (gantry) 的 狀 況 和 檢 查 台 移 動 狀 況 的 檢 查 3 使 用 校 正 射 源 檢 測 PET 裝 置 上 的 偵 檢 器 是 否 正 常, 即 偵 檢 器 歸 一 化 (detecter 註 normalization) 1 4 活 度 測 定 裝 置 的 相 互 校 正 5PET/CT 裝 置 的 X 光 斷 層 掃 描 (CT) 檢 查 6 發 射 掃 描 (Emission-scan) 註 2 攝 影 方 法 的 檢 查 下 期 待 續 歸 一 化 掃 描 (normalized scan): Normalized Scan 即 敏 感 度 修 正 使 用 密 封 射 源 校 正 PET- 攝 影 機 內 多 數 偵 檢 器 的 敏 感 度, 使 偵 檢 敏 感 度 均 勻 密 封 射 源 種 類 有 68 Ge 68 Ga 137 Cs, 其 相 關 資 料 如 下 : 1 線 狀 射 源 : 直 徑 0.31 cm, 長 17 cm( 校 正 吸 收 修 正 用 ) 2 圓 筒 型 射 源 : 直 徑 20 cm( 校 正 用 ) 3 最 好 每 2 週 作 1 次 註 2 發 射 掃 描 (Emission-scan): 1 投 與 PET 檢 查 藥 劑 後, 描 寫 體 內 組 織 核 種 分 布 的 攝 影 為 發 射 掃 描 ( 利 用 核 種 在 體 內 組 織 沉 積, 對 比 度 最 好 的 時 期 實 行 ) 2 為 達 成 正 確 吸 收 修 正, 傳 送 掃 描 (transmission scan) 時 的 病 人 位 置 與 發 射 掃 描 時 的 病 人 位 置 務 必 一 致 ( 不 動 ) 3 為 減 少 偽 陽 性 影 像 有 時 加 作 延 遲 攝 影 4 使 用 13 N-ammonia 或 18 F -FDG 作 心 肌 血 流 影 像 收 集 時 也 能 作 心 電 圖 的 同 期 PET 影 像 5 影 像 重 建 最 好 採 用 有 序 次 集 合 期 望 最 大 化 (Ordered Subset Expectation Maxmization,OSEM) 法, 吸 收 修 正 使 用 分 節 衰 減 修 正 (Segmented Attenuation Correction,SAC) 的 裝 置 佔 多 數 註

13 7 攝 影 方 式 的 檢 查 (2 D 或 3 D) 8 攝 影 時 間 的 檢 查 9 吸 收 修 正 處 理 的 檢 查 10 影 像 再 建 性 能 的 檢 查 11 影 像 的 轉 送 顯 示 印 刷 與 保 存 等 性 能 的 檢 查 5. 放 射 線 診 療 工 作 人 員 的 教 育 訓 練 及 繼 續 教 育 醫 療 院 所 管 理 者, 為 貫 徹 輻 射 防 護 及 醫 療 安 全, 應 對 於 從 事 FDG-PET 檢 查 的 放 射 線 診 療 工 作 人 員, 實 施 教 育 訓 練 內 容 包 含 : (1) 充 分 了 解 安 全 作 業 程 序 及 其 他 須 知 以 及 指 導 等 書 面 資 料 (2) FDG 藥 劑 的 安 全 操 作 (3) 防 止 FDG 藥 劑 的 放 射 性 污 染 及 防 止 污 染 擴 大 的 對 策 (4) 掌 握 接 受 FDG-PET 檢 查 病 人 的 標 準 吸 收 劑 量, 有 效 劑 量 (5) 關 於 放 射 線 診 療 工 作 人 員 的 輻 射 防 護 (6) 關 於 看 護 者 接 受 FDG-PET 檢 查 者 以 外 的 病 人 及 一 般 公 眾 的 輻 射 安 全 與 降 低 劑 量 的 方 法 5.1 接 受 FDG 檢 查 病 人 的 吸 收 劑 量 有 效 劑 量 (1) 關 於 接 受 FDG 投 與 病 人 的 曝 露 劑 量, 有 不 同 的 報 告 最 常 引 用 的 報 告 是 依 據 ICRP Publication 80 的 劑 量 值 如 表 1 成 人 接 受 185 MBq(5 mci) 時, 有 效 劑 量 為 3.5 msv 使 用 射 源 ( 線 形 及 圓 筒 形 ) 68 Ge- 68 Ga, 137 Cs 或 22 Na 實 施 傳 送 掃 描 註 3 transmission scan) 時 其 劑 量 約 為 0.25 msv 另 外,PET-CT 吸 收 修 正 用 x 光 CT 攝 影 的 劑 量 約 為 1.4~3.5 msv ( 廠 商 提 供 ),( 依 掃 描 範 圍 的 大 小 而 定 ) 另 外 影 像 重 疊 使 用 的 高 影 像 品 質 CT 做 大 範 圍 的 攝 影 時 有 效 劑 量 有 時 候 可 能 會 超 過 10 msv 應 參 考 這 些 劑 量 值 選 擇 最 少 必 要 限 度 的 劑 量 來 實 行 檢 查 表 1 接 受 FDG 病 人 的 劑 量 ( 器 官 平 均 吸 收 劑 量 及 有 效 劑 量 ) ( 依 MIRD 法 計 算 ) 器 官 成 人 15 歲 10 歲 5 歲 1 歲 紅 骨 髓 (mgy/mbq) 膀 胱 內 壁 (mgy/mbq) 吸 收 修 正 : 1 投 與 在 病 人 體 內 的 放 射 性 藥 劑 被 吸 收 並 分 布 於 身 體 組 織 內 2 從 體 內 深 部 放 射 的 γ-ray 被 體 內 組 織 吸 收 的 比 率 高, 故 由 體 外 不 易 檢 測 出 來 3 相 反 地 分 布 在 體 表 淺 部 的 藥 劑 放 射 的 γ-ray 不 易 被 組 織 吸 收 而 容 易 檢 測 出 來 4 對 於 體 內 γ-ray 吸 收 不 均 勻 所 作 的 修 正 處 理 稱 為 吸 收 修 正 註

14 有 效 劑 量 (msv/mbq) 資 料 來 源 :ICRP Publication 80,1998 (2) 投 與 其 他 PET 藥 劑 的 病 人 劑 量 依 表 1(ICRP Publication 80, 1998) 可 計 算 以 外, 提 供 日 本 同 位 素 協 會 醫 藥 學 部 會 迴 旋 加 速 器 核 醫 學 利 用 專 門 委 員 會, 認 定 為 成 熟 技 術 製 造 PET 藥 劑 的 體 內 曝 露 劑 量 表 係 依 據 美 國 醫 用 體 內 輻 射 計 量 委 員 會 (Medical Internal Radiation Dose Committee,MIRD) 倡 議 的 MIRD 法 計 算 作 為 參 考 [ 11 C] 11 C -carbon monoxide gas ( 11 CO) 肺 :15μGy/MBq 全 身 :5μSv/MBq [ 13 N] nitrogen gas ( 13 N 2 ) 肺 :5.2μGy/MBq min 全 身 :0.8μSv/MBq min [ 15 O] oxygen gas ( 15 O 2 ) 肺 :600μGy/min 全 身 :170μSv/min (40 MBq/L 的 連 續 吸 入 ) 表 2 PET 檢 查 藥 劑 的 體 內 劑 量 [ 15 O] 15 O-water 注 射 液 (H 2 15 O) 精 囊 :0.6μGy/MBq 卵 巢 :0.6μGy/MBq 全 身 :0.5μSv/MBq [ 18 F] 2-deoxy-2[F-18] fluoro-d-glucose 注 射 液 ( 18 FDG) 膀 胱 :78μGy/MBq 全 身 :12μSv/MBq [ 11 C] L-[ 11 C] methionine 注 射 液 全 身 :3.2μSv/MBq [ 15 O] 15 O-carbon dioxide gas (C 15 O 2 ) 肺 :1.7μGy/MBq 全 身 :0.5μSv/MBq [ 15 O] 15 O-carbon monoxide gas (C 15 O) 肺 :3μGy/MBq 全 身 :0.5μSv/MBq [ 13 N] 13 N-ammonia 注 射 液 ( 13 NH 3 ) 肝 :6.8μGy/MBq 全 身 :1.4μSv/MBq [ 11 C] 11 C-Palmitate 注 射 液 全 身 :0.35μSv/MBq [ 11 C] 11 C-N-methylspiperone 注 射 液 全 身 :6.8μSv/MBq [ 11 C] 11 C-choline 注 射 液 肝 臟 :17.3μGy/MBq 腎 臟 :18.0μGy/MBq 全 身 :2.8μSv/MBq FDG 使 用 須 知 (1)FDG 的 投 與 基 準 ( 資 料 來 源 : 日 本 同 位 素 協 會 醫 學. 藥 學 部 會 刊 物 RADIOISOTOPES,48:ixxvi,1999.RADIOISOTOPES,50: ,2001.)

15 使 用 FDG 時, 須 經 過 考 量, 確 定 診 斷 上 的 獲 益 大 於 曝 露 所 引 發 的 弊 病 後, 才 可 投 與 (FDG 使 用 的 正 當 化 ) (2)FDG 的 投 與 劑 量 二 度 空 間 (2D) 資 料 收 集 時, 投 與 量 為 150~370 MBq( 或 4~6 MBq/kg 體 重 ), 三 度 空 間 (3D) 資 料 收 集 時, 投 與 量 為 74~185 MBq( 或 1.5~3 MBq/kg 體 重 ), 以 靜 脈 注 射 方 式 投 與 在 3D 資 料 收 集 時, 因 PET 裝 置 的 軸 方 向 視 野 長 度 不 同, 系 統 的 感 應 度 及 高 計 數 率 特 性 也 有 所 不 同, 所 以 各 設 備 都 應 做 雜 訊 當 量 計 數 比 (noise equivalent count ratio,mecr) 測 定 投 與 劑 量 原 則 上 應 使 用 最 低 必 要 劑 量 (3) 使 用 禁 忌 病 人 病 情 垂 危 時, 不 宜 施 行 投 與 (4) 對 於 孕 婦 的 投 與 除 非 接 受 檢 查 之 利 多 於 弊, 否 則 妊 娠 及 哺 乳 中 的 婦 女 皆 不 投 與 FDG 作 檢 查 (5) 對 於 高 齡 人 士 的 投 與 年 長 者 的 生 理 機 能 普 遍 下 降, 故 投 與 時 須 審 慎 觀 察 病 人 的 情 況 (6) 對 於 小 兒 的 投 與 對 小 兒 使 用 FDG 的 安 全 性 問 題 目 前 尚 無 定 論, 故 須 審 慎 使 用, 診 斷 上 利 多 於 弊 時 才 可 以 投 與 劑 量 管 理 : (1) 接 受 FDG 檢 查 病 人 的 劑 量 : 註 4 除 了 FDG 的 劑 量 之 外, 尚 有 : 傳 送 掃 描 (transmission scan) 的 劑 量 PET/CT 檢 查 的 CT 劑 量 配 合 PET 進 行 的 胸 部 CT 檢 查 劑 量 單 次 健 康 檢 查 的 總 劑 量 以 及 劑 量 對 危 險 度 (risk) 的 影 響 這 些 應 在 對 病 人 說 明 時 一 併 告 知 應 限 定 投 與 FDG 的 最 低 劑 量, 以 減 少 病 人 接 受 多 餘 的 曝 露 應 於 檢 查 前 先 行 說 明 有 關 病 人 自 身 劑 量, 及 檢 查 後 對 家 屬 造 成 的 劑 量 及 影 響 等 事 項 (2) 醫 療 放 射 線 工 作 人 員 的 劑 量 : 醫 療 放 射 線 工 作 人 員 應 配 戴 劑 量 佩 章 或 個 人 劑 量 計 降 低 劑 量 的 方 法 為 減 少 工 作 人 員 體 外 曝 露, 務 必 在 工 作 進 行 時, 將 輻 射 防 護 三 原 則 ( 時 間 距 離 屏 蔽 ) 牢 記 在 心 1 硬 體 方 面 須 使 用 FDG 的 自 動 分 裝 設 備 ; 須 設 置 投 與 後 供 病 人 休 息 的 安 靜 室 以 及 檢 查 完 畢 後 的 恢 復 室 註 4 傳 送 掃 描 : 為 求 病 人 體 內 γ-ray 透 過 率 的 數 據 收 集 成 為 吸 收 修 正 的 基 礎 data 1 吸 收 修 正 是 使 用 線 狀 密 封 射 源 ( 68 Ge, Na 或 Cs) 在 病 人 身 體 周 圍 旋 轉, 求 出 γ-ray 穿 透 量 的 分 布 2 作 傳 送 掃 描 時 病 人 位 置 務 必 與 作 發 射 掃 描 (emission scan) 病 人 位 置 完 全 相 同 ( 不 動 ) 才 能 作 正 確 的 吸 收 修 正 78-15

16 2 軟 體 方 面 定 期 對 工 作 人 員 作 教 育 訓 練 ; 撰 寫 安 全 作 業 程 序 供 工 作 人 員 遵 守 ; 投 與 藥 物 人 員 或 引 導 員 如 有 劑 量 過 多 之 現 象, 則 工 作 位 置 應 輪 流 替 換, 使 人 員 劑 量 平 均 化 5.2 放 射 線 診 療 工 作 人 員 的 防 護 醫 療 放 射 線 防 護 的 原 則 為 了 達 到 降 低 FDG 藥 劑 調 製 與 從 事 PET 檢 查 工 作 人 員 以 及 接 受 PET 檢 查 的 患 者 於 公 共 場 合 曝 露 至 最 小 劑 量 的 目 的, 建 議 FDG 操 作 者 或 是 接 受 FDG 投 與 的 病 人 進 行 輻 射 防 護 時, 應 盡 量 活 用 輻 射 防 護 三 原 則 ( 時 間, 距 離, 屏 蔽 ), 並 將 社 會 經 濟 等 因 素 考 慮 在 內, 在 合 理 達 成 的 情 況 下, 務 必 將 危 害 降 到 最 低 特 別 是 實 行 PET 檢 查 時, 工 作 人 員 因 使 用 高 劑 量 率 的 PET 藥 劑, 故 在 短 時 間 內 會 有 接 受 龐 大 劑 量 的 可 能, 因 此 放 射 線 從 業 人 員 劑 量 的 管 理 便 顯 得 特 別 重 要 放 射 線 從 業 人 員 應 使 用 適 當 的 放 射 線 偵 測 儀 註 5, 徹 底 實 行 防 護 的 管 理, 致 力 於 降 低 劑 量 另 外 醫 療 院 所 管 理 單 位 對 於 放 射 線 從 業 人 員 也 應 進 行 定 期 劑 量 評 估, 以 不 超 過 劑 量 限 度 為 首 要 職 責 註 降 低 PET 檢 查 工 作 人 員 的 劑 量 由 於 PET 是 短 半 衰 期 的 核 種, 使 用 量 大 且 會 放 出 高 能 量 互 毀 光 子, 因 此 可 能 在 FDG 製 造 中 或 分 裝 注 射 筒 時, 甚 至 投 與 FDG 藥 品 過 程 裡 都 會 給 工 作 人 員 帶 來 很 大 的 劑 量 所 以 應 充 分 了 解 PET 核 種 的 特 性, 且 考 慮 適 當 的 防 護 方 法, 以 達 成 輻 射 防 護 安 全 劑 量 是 依 操 作 時 間 與 距 離 射 源 的 長 短 而 定, 因 此 務 必 熟 練 操 作 的 方 法 例 如 :FDG 檢 查 前 應 先 將 檢 查 內 容 檢 查 次 序 檢 查 室 位 置 自 等 待 室 移 動 的 方 法 事 先 向 病 人 詳 細 說 明 在 PET 的 藥 劑 投 與 後, 更 需 盡 可 能 縮 短 教 導 病 人 等 動 作 的 時 間, 另 外 管 制 區 內 所 存 留 的 FDG 投 與 病 人 的 排 泄 物 ( 儲 存 的 尿 液 ), 在 檢 查 當 天 將 之 視 為 射 源 妊 娠 中 的 輻 射 防 護 人 員 院 所 管 理 人 員 若 收 到 放 射 線 工 作 人 員 妊 娠 報 告 時, 管 理 人 員 有 義 務 讓 妊 娠 工 作 人 員 體 內 的 胎 兒 所 接 受 到 的 放 射 劑 量 不 超 過 1 msv, 其 腹 部 表 面 的 體 外 劑 量 不 超 過 2 msv 若 有 超 過 劑 量 值 的 可 能 時, 應 探 討 該 放 射 線 工 作 人 員 的 工 作 內 容 及 場 所 變 更 的 需 要 性, 且 在 實 施 前 應 得 到 工 作 人 員 本 人 及 對 調 人 員 的 同 意 FDG 製 造 分 裝 作 業 所 帶 來 的 劑 量 註 5 關 於 FDG 合 成 作 業 時 可 能 接 受 劑 量 的 作 業 時 間 如 下 : (1)FDG 注 射 液 分 裝 作 業 (2) 品 質 管 理 試 驗 平 時 務 必 配 帶 劑 量 佩 章, 於 可 能 劑 量 較 高 處 更 應 加 戴 附 有 警 報 裝 置 且 能 直 接 讀 取 劑 量 的 偵 測 儀 註 6 目 前 美 國 與 英 國 對 於 PET 檢 查 的 放 射 線 工 作 人 員 的 劑 量 目 標 值 已 分 別 改 為 5 msv/y 6 msv/y, 而 日 本 也 考 慮 FDG 核 種 的 特 性, 遵 循 採 用 5 msv/y 78-16

17 (3) 無 菌, 發 熱 物 質 試 驗 (4) 翌 日 的 FDG 藥 品 合 成 準 備 (5) 加 速 器 的 檢 查 在 上 列 工 作 中 移 動 FDG 藥 品 時, 應 使 用 具 有 充 分 屏 蔽 能 力 的 容 器 另 外, FDG 藥 品 的 取 出 檢 查 裝 置 添 加 試 料 時, 應 謹 慎 敏 捷, 以 盡 可 能 降 低 劑 量 進 行 手 動 FDG 的 分 裝 注 射 液 時, 因 距 離 短 且 活 度 高, 曝 露 的 危 險 性 很 大, 因 此 應 積 極 使 用 自 動 分 注 裝 置, 以 期 降 低 曝 露 的 劑 量 關 於 降 低 FDG 藥 劑 投 與 時 所 帶 來 的 劑 量 FDG 藥 劑 和 接 受 注 射 投 與 的 病 人 是 主 要 的 放 射 線 來 源, 由 於 投 與 FDG 藥 劑 的 放 射 線 工 作 人 員 與 射 源 的 距 離 很 近, 估 計 的 劑 量 將 會 很 高, 因 此 應 使 用 能 防 止 PET 核 種 放 射 出 來 的 γ 射 線 屏 蔽, 此 外 請 務 必 參 考 下 列 放 射 線 防 護 對 策 : (1) 工 作 體 制 中 應 設 置 複 數 放 射 線 工 作 人 員, 並 輪 流 進 行 放 射 線 工 作 以 降 低 每 位 工 作 人 員 所 承 擔 的 檢 查 數 目 (2) 須 使 用 PET 專 用 的 屏 蔽 屏 風, 以 及 使 用 周 圍 設 有 屏 蔽 與 支 撐 設 備 的 注 射 器, 或 者 使 用 放 射 線 藥 劑 的 自 動 注 射 裝 置 (3) 應 事 先 確 認 靜 脈 血 管, 盡 可 能 縮 短 FDG 注 射 時 間 注 射 後, 應 使 病 人 在 注 射 室 內 休 息 等 候 ( 吩 咐 病 人 切 勿 看 書 看 電 視 講 手 機 或 走 動 等 ), 而 進 行 注 射 的 醫 護 人 員 盡 可 能 於 最 短 時 間 內 完 成 注 射 並 盡 速 離 開, 使 其 與 病 人 接 觸 所 得 劑 量 最 小 化 關 於 PET 攝 影 的 劑 量 最 小 化 工 作 人 員 應 於 最 短 時 間 內 排 定 病 人 的 攝 影 位 置, 務 必 縮 短 作 業 過 程 中 須 接 近 病 人 的 時 間, 必 要 時 使 用 鉛 屏 蔽 進 行 屏 蔽, 並 事 先 評 估 曝 露 的 劑 量, 將 盡 力 降 低 劑 量 視 為 首 要 之 務 此 外, 放 射 線 工 作 人 員 也 須 注 意, 不 應 帶 給 病 人 任 何 不 安 的 感 覺 關 於 機 台 體 外 射 源 ( 校 正 吸 收 修 正 用 ) 引 起 的 劑 量 幾 乎 所 有 PET 裝 置 皆 為 解 決 吸 收 修 正 的 問 題, 而 於 機 台 內 設 置 吸 收 補 正 用 射 源 其 活 度 會 隨 裝 置 不 同 而 不 同, 大 約 為 400~500 MBq, 故 放 射 線 工 作 人 員 務 必 十 分 謹 慎, 尤 其 於 吸 收 修 正 用 射 源 更 新 時, 應 使 用 專 業 鉗 子 (tongs) 並 盡 量 縮 短 作 業 時 間 此 外, 放 射 線 工 作 人 員 使 用 體 外 射 源 ( 校 正 吸 收 修 正 用 射 源 ) 時 須 牢 記 曝 露 於 機 台 前 面 之 劑 量, 約 為 40~50μSv/h; 機 台 背 面 約 為 80~100μSv/h; 射 源 收 藏 時 於 機 台 背 面 會 洩 漏 約 5~10μSv/h 在 進 入 正 子 檢 查 室 時, 應 盡 量 縮 短 室 內 停 留 的 時 間 6. 對 病 人 及 看 護 者 的 指 導 事 項 工 作 人 員 應 對 看 護 者 診 療 對 象 以 外 的 人 及 一 般 公 眾 提 供 減 低 劑 量 的 指 導 指 導 內 容 如 下 : (1) 投 與 前 後 盡 量 喝 水, 檢 查 前 及 檢 查 完 畢 後 須 排 尿 (2) 投 與 後 兩 小 時 內, 懷 孕 中 婦 女 或 10 歲 以 下 的 兒 童, 須 盡 量 減 少 接 觸 時 間 並 保 持 距 離 ( 註 4) 78-17

18 (3) 接 受 檢 查 的 病 人 在 同 一 時 間 成 群 出 院, 可 安 排 特 定 交 通 工 具 往 返 ( 如 接 駁 車 公 車 計 程 車 ), 並 且 1 應 遠 離 司 機,2 兩 病 人 勿 同 乘 一 車, 盡 量 減 少 對 司 機 或 隨 車 工 作 人 員 的 曝 露 (4) 應 指 導 家 屬 看 護 護 理 師 相 關 的 輻 防 措 施, 必 要 時 亦 得 視 情 況 而 配 戴 佩 章 (5) FDG 病 人 為 數 眾 多 的 院 所, 為 降 低 院 所 中 相 關 人 員, 如 引 導 者 登 記 工 作 者 會 計 師 和 交 通 接 送 人 員 的 劑 量, 也 應 對 他 們 進 行 適 當 的 指 導 註 4:ICRP 60 刊 物 中 認 定 妊 娠 女 性 和 10 歲 以 下 兒 童 屬 於 放 射 線 敏 感 群 7. 實 行 FDG-PET 檢 查 的 核 醫 科 部 門, 應 有 的 設 備 7.1 場 所 的 設 置 目 標, 在 於 降 低 PET 檢 查 室 中 受 檢 者 以 外 的 人, 以 及 放 射 線 工 作 人 員 的 劑 量 (1) 正 子 準 備 室 :FDG 藥 劑 調 製 及 分 裝 室 (2) 正 子 診 療 室 : 投 與 病 人 FDG 藥 劑 及 PET 攝 影 裝 置 的 房 間 ( 原 則 上, 一 個 房 間 不 得 設 置 兩 部 以 上 的 PET 裝 置 ) (3) 檢 查 前 候 診 室 :FDG 藥 劑 投 與 後 及 檢 查 前, 病 人 安 靜 等 候 或 休 息 的 房 間 在 檢 查 之 後 回 家 之 前 也 可 利 用 (4) 操 作 場 所 : 操 作 控 制 台 所 在 地 和 PET 裝 置 之 間, 必 須 有 充 分 防 護 牆 分 隔 操 作 人 員 並 須 接 受 放 射 線 安 全 管 理 (5) 標 誌 及 注 意 事 項 的 展 示 : 室 內 須 明 白 張 貼 使 用 室 名 稱 輻 射 防 護 的 注 意 事 項 除 了 上 述 的 設 施 外, 最 好 還 能 有 病 人 專 用 盥 洗 室, 以 供 檢 查 前 後 的 排 泄 用 7.2 環 境 劑 量 的 安 全 標 準 ( 日 本 政 府 規 定, 參 考 之 用 ) (1) 醫 療 放 射 性 同 位 素 使 用 室 的 外 面 ( 室 外 有 效 劑 量 :1mSv/1 週 ) (2) 管 制 區 : 體 外 射 源 ( 校 正 吸 收 修 正 用 射 源 ) 有 效 劑 量 為 1.3 msv/3 個 月 (3) 核 醫 科 場 所 境 界 防 護 : 有 效 期 限 為 250μSv/3 個 月 (4) 病 人 的 輻 射 防 護 : 住 院 一 般 病 人 的 有 效 劑 量 為 1.3 msv/3 個 月 8. 放 射 性 廢 棄 物 管 理 8-1 固 體 廢 棄 物 包 含 18 F 等 的 PET 四 種 短 半 衰 期 的 核 種 ( 11 C 13 N 15 O 18 F) 的 固 體 廢 棄 物 封 閉 後, 在 管 制 區 內 保 管 七 天, 可 視 為 非 放 射 性 廢 棄 物 丟 棄 但 須 滿 足 下 列 條 件 : (1) 使 用 18 F 院 所 一 日 的 最 大 使 用 量 不 超 過 5.0 TBq 11 C 13 N 15 O 三 核 種 的 一 天 最 大 使 用 量 各 以 不 超 過 1.0 TBq 為 原 則 (2) 丟 棄 合 成 裝 置 製 造 的 藥 品 時, 需 以 PET 四 核 種 中 不 含 誘 發 放 射 性 物 質 等 不 純 物 的 藥 品 為 原 則 (3) 保 管 期 間 內 為 避 免 長 半 衰 期 核 種 混 入, 應 採 取 密 封 措 施 最 後, 對 於 前 清 華 大 學 翁 寶 山 教 授, 在 百 忙 之 中 仍 撥 冗 給 予 指 正, 表 示 由 衷 的 感 謝 78-18

19 1. 歡 迎 賜 稿, 稿 件 請 寄 新 竹 市 光 復 路 二 段 295 號 15 樓 之 1 或 電 傳 (03) 輻 防 協 會 編 輯 組 收 來 稿 一 經 刊 登, 略 致 薄 酬 ( 政 令 宣 導 文 章, 恕 不 給 稿 酬 ) 2. 本 刊 因 篇 幅 限 制, 新 聞 類 每 則 請 控 制 在 500 字 以 內, 專 題 類 每 篇 以 2000 字 內 為 佳 3. 歡 迎 訂 閱 ( 每 年 六 期 180 元 ) 請 洽 : 李 孝 華 小 姐 TEL:(03) 轉