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2 SO 2 g/kg 2.0 ppm 2

3 (Center of Biological Evaluation and Research, FDA) FDA Trend of Vaccine Development in the United States 3

4 1. (1) T (2) r-dna (3) non-ionic block copolymer (4) 2. (Institute of Medicine, IOM) IOM 20 A B B FDA Respiratory infection Influenza Virus A&B Cytomegalovirus Respiratory syncytial virus Group A streptococcus S. pneumoniae * M. tuberculosis Gastro-intestinal tract infection Rotavirus Shigella Enterotoxigenic E. coli H. pylori Hepatitis C virus Sexual transmitted diseases N. gonorrhea Herpes simplex virus Chlamydia Human papilloma virus Influenza Virus A&B * Cytomegalovirus Respiratory syncytial virus Group B streptococcus - - Rotavirus N. gonorrhea Herpes simplex 1&

5 Autoimmune & chronic disease (Therapeutic vaccine) Rheumatoid arthritis Multiple sclerosis Melanoma Alzheimer s disease Insulin-dependent diabetes Hepatitis B virus * Hepatitis A virus * Haemophilus b * Varicella-Zoster * Acellular Pertussis * Parainfluenza C. immitis 3. (International Vaccine Institute, IVI) IVI B B B 4 A B

6 WHO DNA heat shock protein (hsp65) antigen 85 complex (Ag85A, B, C) DNA % 23 2 MSD Aventis 7 Wylth DNA pneumolysin (Ply) DNA 19A Ply 1,413 苷 471 Ply DNA Liposomes Ply DNA DNA 6

7 CTLs DNA B 疱 6. Edible vaccine (1) (2) HBV(HBsAg) Norwalk virus(nvcp) (3) LT-B cytokine Protective Immunity and Evaluation of Pneumococcal Conjugate Vaccines 1. 3,000 50,000 7,000,000 1,200, B 9V 14 18C 19F 23F b 2000 pneumolysin autolysin 7

8 DNA (1) (Antibody response) 9~10 7 ELISA IgG IgM (2) (Avidity) 0.5 M (Potassium thiocyanate) Avidity index(ai) (3) (Opsonophagocytic assay) (PMN) µl 50 % OP titer pneumolysin autolysin type 9V PS-Ply 64 PS-Aly 16 8 (1) in vitro ( ) Anthrone assay Lowry assay Nephelometry assay NMR ELISA (2) HPLC Chromatography (3) ELISA 8

9 Nephelometry assay Nephelometer 90 NMR O-Acetyl group Endotoxin Endotoxin Anthrone assay Nephelometry assay NMR ELISA Nephelometry assay ELISA Lowry assay HPLC Chromatography LAL assay Immune blot Anthrone assay LAL assay

10 肽 ( g) ( g) Mg 13,000 Se 1 Zn 330 Si 320 Cu 600 Sn 62 Al 140 Sr 62 As 0 Ti 7 B 37 Bi 0 Ba 31 Cd 18 Be 0 Co 0 Cr 13 Ga 0 Ge 0 Li 0 Mn 370 Pb 0 Mo 130 Sc 0 Ni 15 Tl 0 Sb 0 V 0 10

11 酶 酶 肽 C 2 SOD SOD 11

12 酶 酶 酶 苷 酶 苷 µ/ml tyrosinase mushroom 97.5% 0.1mL 3 L-tyrosine 0.08 Agar 2.0% Phenoxyethanol 0.4% 酶 Arbutin 0.3 Kojic acid % L-tyrosine 1.0mL 0.9mL McI Ivaine (ph6.8) 1.0mL 2400µ/mL tyrosinase 1.0mL mushroom nm O.D. 酶 12

13 2 (NMF) NMF (%) 40 吡 (pyrrolidone carboxylic acid, PCA) NH3,,, Na, K, Ca, Mg, PO 4, Cl 18.5,, 肽 (%) (capylic acid) (capric acid) (lauric acid) (myristic acid) (palmitic acid) (stearic acid) (oleic acid) (linoleic acid) ( - -linolenic acid) (docasanoic acid) Na 2 SO 4 13

14 酶 酶 酶 酶 酶 酶 酶 酶 酶 酶 14

15 15

16 16

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