97/23/EC Pressure Equipment Directive

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1 97/23/EC Pressure Equipment Directive 壓力設備指令簡介

2 Ι.PED 指令內容共有 21 項條款 (Article), 及 7 章附錄 (Annex I~VII) Article 1 Scope and definitions 範圍及定義 Article 2 Market surveillance 市場稽核 Article 3 Technical requirements 技術要求 Article 4 Free movement 自由流通 Article 5 Presumption of conformity 判定標準 Article 6 Committee on technical standards and regulations 技術標準及規定 Article 7 Committee on Pressure Equipment 委員會對壓力設備的要求 Article 8 Safeguard clause 保護條款 Article 9 Classification of pressure equipment 壓力設備的等級分類

Article 10 Conformity assessment 符合性評估 Article 11 European approval

Recognized third-party organizations 認可的第二認証單位 Article 14 User

affixed CE marking 不當的 CE 標誌 Article 17 Appropriate measures and

refusal or restriction 退件及補救措施 Article 19 Repeal 廢除 Article 20

3 Article 10 Conformity assessment 符合性評估 Article 11 European approval for materials 歐洲認可的材料 Article 12 Notified bodies 獨立驗證機構 Article 13 Recognized third-party organizations 認可的第二認証單位 Article 14 User inspectorates 使用者檢查員 Article 15 CE Marking CE 標誌 Article 16 Unduly affixed CE marking 不當的 CE 標誌 Article 17 Appropriate measures and provide information 適當的量測及資訊的交流 Article 18 Decisions entailing refusal or restriction 退件及補救措施 Article 19 Repeal 廢除 Article 20 Transposition and transitional provisions 更新及過渡條款 Article 21 Addressees of the Directive 指令來源

4 Annex I Essential safety requirements 基本安全要求 Annex II Conformity assessment tables 判定標準表 Annex III Conformity assessment procedures 判定程序 Annex IV Minimum criteria to be met when designation the notified bodies referred to in article 12 and the recognized thirdparty organizations referred to in article 13 最低標準由 article 12 所指定的 N.B. 及 article 13 認可的第二認証單位評定 Annex V Criteria to be met when authorizing user inspectorates referred to in article14 Annex VI CE Marking CE 標誌 Annex VII Declaration of conformity 符合性宣告

5 II. 適用範圍 PED 97/23/EC 壓力設備指令 (Pressure Equipment Directive ) 規定, 設計壓力 ( PS) 超過 0.5bar 的設備, 無論其壓力容積為何, 均須符合 PED 的規定如 : 減火器壓力錶閥件, 安全閥, 空氣櫃塔槽管路管件過熱器及再熱器焚化爐加熱鍋爐壓力鍋供水系統燃油輸送系統蒸汽設備等裝載或輸送流體的設備都必須符合 PED 97/23/EC 指令規定

6 III. 不適用範圍 75/324/EEC 集塵裝置 89/392 : 機絨 95/16: 升降設備 73/23 : 低電壓的電器設備 93/42 : 醫療用儀器 90/396 : 供氣設備 94 / 9 : 用於具可能在大氣中潛在爆炸危險性的設備及其安全設施核能設備管控良好的設備如石油瓦斯地熱的探測及工業用抽取器及地下蘊藏及或包含良好的管制壓力

7 設備或機器之外殼不涉及壓力設計因素者引擎包括透平機及內燃機蒸汽引擎氣體 / 蒸汽渦輪機輪機發電機壓縮機泵及起動裝置焚化爐直接減壓鼓風機封裝的高電壓電器設備如開關齒輪控制齒輪變壓器及旋轉機械密閉傳輸系統的增壓管路, 如電力及電話電纜船舶飛彈飛機在岸邊可移動式的設備, 安裝在船上的特殊設備或螺旋漿

8 可彎曲外般的壓力設備如輪胎氣墊遊戲用的氣球可膨脹式的工藝及其他相似的壓力設備進氣及排氣的靜音設備瓶裝或罐裝的有氣飲料例如易開罐等消耗品運輸及分送飲料的壓力容器其壓力乘容積不大於 500 bar * I 及最大容許壓力不超出 7bar 散熱器及熱水加熱系統的管路液體之上加有壓力的氣體的壓力容器共壓力不超出 0.5 bar

9 IV. 壓力設備定義 1. 壓力設備 (Pressure equipment ) : 壓力容器管路安全配件及壓力配件, 壓力設備可適用範圍, 包括和受壓力部份相連接的裝配件如法蘭噴嘴管接頭支架吊具等 2. 組合裝備 (Assemblies ) : 由同一製造商將幾件壓力配件組裝成, 一個有整體功能的壓力構件 3. 壓力容器 (Vessel ) : 壓力流體儲槽的本體設計製造, 並直接有接頭和其他構件相聯結一個壓力容器也可由幾個器室所組成 4. 管路 (Piping ) : 管路的配備整合組成在一壓力系統內, 為了傳輸流體管路包括特殊的管子或系統管子配件膨脹管軟管或其他壓力組合件包括熱交換器的冷卻或加熱管線

10 5. 安全配件 (Safety accessories ) : 防止安全配件超出容許的壓力範圍這些裝備包括直接壓力極限開關如安全閥破裂碟安全裝置 buckling rods 釋壓閥 (CSPRS ) 極限開關 ( 可執行調整, 停轉或停工 ), 如壓力開關溫度或水位開關及和安全有關的量測控制及調節裝置 (SRMCR ) 等壓力 6. 配件 (Pressure accessories ) : 具有一操作功能及承受壓力的本體

11 V. 壓力設備分類及判定表單選用選用程序 : 步驟 1 分析壓力設備型式, 是否屬排除條款步驟 2 最大容許壓力是否高於 0.5bar 步驟 3 分析容器內流體類別 ( 液體或氣體 ) 危險性屬 Group 1, 其他屬 Group 2 步驟 4 分析壓力設備型式壓力容器管路燃火性或其他有過熱風險壓力加熱器步驟 5 選用判定表單

表一 PED 判定表單選用 Table 產品及流體類別 1 Gas vessels (group 1) 2 Gas vessels (group 2) 3 Liquid vessels (group 1) 4 Liquid vessels (group 2) 5 Steam generators 6 Piping for gas (group 1) 7 Piping for gas (group

12 表一 PED 判定表單選用 Table 產品及流體類別 1 Gas vessels (group 1) 2 Gas vessels (group 2) 3 Liquid vessels (group 1) 4 Liquid vessels (group 2) 5 Steam generators 6 Piping for gas (group 1) 7 Piping for gas (group 2) 8 Piping for liquid (group 1) 9 Piping for liquid (group 2) Group 1 危險流體 ( 參考 67/548/EEC) 法規, 封裝及標明危險物體, 在 94/69 法規中修正 ) 流體包括如 : - explosive, - extremely flammable, - highly flammable, - flammable (where the maximum allowable temperature is above flashpoint), - very toxic, - toxic, - oxidizing. Group 2 除了第一組所列的流體外

13 選用判定表單壓力壓力容器管路流體 PS>0.5bar 氣體 TABLE 1 TABLE 2 TABLE 6 TABLE 7 Group 1 Group 2 PS>0.5bar 液體 TABLE 3 TABLE 4 TABLE 8 TABLE 9 Group 1 Group 2 容積 >2L 的燃火性或其他有過熱風險的壓力加熱器如蒸汽產生器或溫度高於 110 的熱水加熱器及所有的壓力鍋 TABLE 5

14 Table 1 - 容器 ( 有害氣體 ) Vessels referred to in Article 3, Section 1.1 (a), first indent. Exceptionally, vessels intended to contain an unstable gas and falling within categories I or II on the basis of table 1 must be classified in category III.

15 Table 2 容器 ( 非有害氣體 ) Vessels referred to in Article 3, Section 1.1 (a), second indent. Exceptionally, portable extinguishers and bottles for breathing equipment must be classified at least in category III.

16 Table 3 容器 ( 有害液體 ) Vessels referred to in Article 3, Section 1.1 (b), first indent.

Table 4 ( 容器 / 非有害液體 ) Vessels referred to in Article 3, Section 1.

3, must be subject either toan EC design examination (Module B1) with

17 Table 4 ( 容器 / 非有害液體 ) Vessels referred to in Article 3, Section 1.1 (b), second indent. Exceptionally, assemblies intended for generating warm water as referred to in Article 3, Section 2.3, must be subject either toan EC design examination (Module B1) with respect to their conformity with the essential requirements referredto in Sections 2.10, 2.11, 3.4, 5 (a) and 5 (d) of Annex I, or to full quality assurance (Module H).

18 Table 5 鍋爐 / 加熱流體容器 Pressure equipment referred to in Article 3, Section 1.2. Exceptionally, the design of pressure-cookers must be subject to a conformity assessment procedure equivalent to at least one of the category III modules.

19 Table 6 管路 / 有害氣體 Piping referred to in Article 3, Section 1.3 (a), first indent. Exceptionally, piping intended for unstable gases and falling within categories I or II on the basis of Table 6 must be classified in category III

20 Table 7 - 管路 / 無害氣體 Piping referred to in Article 3, Section 1.3 (a), second indent. Exceptionally, all piping containing fluids at a temperature greater than 350 C and

21 Table 8 管路 / 有害液體 Piping referred to in Article 3, Section 1.3 (b), first indent.

22 Table 9 管路 / 無害液體 Piping referred to in Article 3, Section 1.3 (b), second indent.

23 VI. 符合性評定模組的選擇依產品的條件經上列程序選擇了適用的判定表單, 即可分類出產品的類別, 基本上歸類成五類 : 第 I II III IV 及條款 3.3 sound engineering practice ( 依據會員國的健全性性工藝 (S. E.P) 設計及製造 ) 等五類 Sound engineering practice ( 條款 3.3): Must be designed and manufactured in accordance with The sound engineering practices (S.E.P 健全性工藝 ) Are not submitted to E.S.R.( 不符合 ESR 要求 ) Are not submitted to C.A.P Must not bear the CE marking ( 不可掛 CE marking) Has the benefit of free movement ( 在 E.U 內可自由移動 )

24 表二 PED 模組分類表第 I 類第 II 類第 III 類第 IV 類 A A1 B1+D B+D D1 B1+F B+F E1 B+E G B+C1 H1 H

25 第 I 類第 II 類第 III 類第 IV 類量產 ( 無 QA) 量產 ( 有 QA) 單產 ( 無 QA) 單產 ( 有 QA) 設計 B+ B+ 製程 A A1 C1 F 設計 + B+ H B+ H1 製程 A D1 或 E1 E D 設計 B1+ G 製程 A A1 F G 設計 B1 H H1 製程 A D1 或 E1 D H1 註 : ISO 9001 : Module H H1 ISO 9002 : Module D D1 ISO 9003 : Module E E1

26 VII. 模組 (Module) 概述目前, 歐盟認可的使用 CE 認證標誌的 Module 模組有如下十三種 : ( 一 ) 工廠自我控制和認證 Module A ( 內部生產控制 ) 不必經由驗證機構驗證 : 1. 用於簡單的大批量的無危害產品, 僅適用應用歐洲標法生產的廠家 2. 工廠自我進行合格評審, 自我聲明 3. 技術檔提交國家機構保存十年, 在此基礎上, 可用評審和檢查來確定產品是否符合指令, 生產者勝甚者要提供產品的設計生產和組裝過程供檢查 4. 不需要聲明其生產過程能始終保證產品符合要 5. 貼附 CE 標誌及相關規定的標示

27 ( 二 ) 由歐盟會員國認可指定的驗證機構進行評審 Module A1: ( 內部製程查核及完工檢驗監控 ) 1. 完全符合 Module A 程序規定 2. 製造廠商執行完工檢驗及由 N.B. 執行不定期查核 Module B (CE 型式評審 ): 工廠送樣品和技術檔到它選擇的驗證機構供評審, 驗證機構出具證書註 : 僅有 B 不足於構成 CE 認證的使用

28 Module B1: (EC 設計檢查 ) 工廠送設計技術文件它選擇的驗證機構供評審, 驗證機構出具證書註 : 僅有 B 不足於構成 CE 認證的使用 Module C1 ( 與型式樣品一致 )+B: 工廠作一致性聲明 ( 與通過認證的型式一致 ), 聲明保存十年 Module D ( 生產過程品質控制 )+B or B1: 本 Module 模組關注生產過程和最終產品控制, 工廠按照驗證機構批准的方法, 並需建立品保系統 ISO 9002(EN29002) 進行生產, 在此基礎上聲明其產品與認證型式一致 ( 一致性聲明 )

29 Module D1 : ( 製程中之 QA 管制, 同模組 D, 不可和模組 B 或 B1 組合 )( 產品品質保證 ISO 9002) 1. 完全符合 Module D 程序規定 2. 製造廠商須草擬技術文件 Module E ( 產品品質保證 (ISO 9003) 最終檢驗與測試 )+B: 本模組需建立品保系統 ISO 9003(EN 29003), 其餘同 Module D Module E1 : ( 產品 QA, 同 D 模組, 不可和模組, 不可和模組 B 或 B1 組合 )( 產品品質保證 ISO 9003) 1. 完全符合 Module D 程序規定 2. 製造商須草擬技術文件

30 Module F ( 產品測試 )+B1: 工廠保證其生產過程能確保產品滿足要求後, 作一致性聲明認可的驗證機構通過全檢或抽樣檢查來驗證其產品的符合性驗證機構頒發證書 Module G (EC 個別檢查 ) 工廠聲明符合指令要求, 並向驗證機構提交產品技術參數, 驗證機構逐個檢查產品後頒發證書 Module H ( 全面品質保證 (ISO 9001)): 本模組關注設計生產過程和品保系統 ISO 9001(EN29001) 其餘同 Module D+B1 1. 無須發佈 EC 設計檢驗証書

31 Module H1 ( 全面品質保證 (ISO 9001) 加上設計檢查及最終評定的特別監查 ) 1. 完全符合 Module B1 H 程序規定 2. 須發佈 EC 設計檢驗證書 PED 包括了品保和技術文件兩方面的規定條款, 兩者對生產廠商和產品都屬強制性的規定, 唯有兩方面的規定都能符合, 所生產的壓力設備產品才可以貼附 CE 標誌

32 PED 流程產品 Mandatory Mark No Third party Mark No 符合性宣告 A 設計 Yes Yes B C D E F 模組 G H 1. 系統驗証 2. 內部測試 / 檢查 3. 稽核自我宣告製程 CE 標誌 N.B. 標誌廠商標誌可進入歐盟市場政府市場稽核

IX. 基本安全 (E.S.R.) 規定符合 Article 3 之 1.1. 1.2 1.

33 IX. 基本安全 (E.S.R.) 規定符合 Article 3 之及 1.4 節所定義的壓力容器, 須符合附錄 I 所定義的基本安全 (E.S.R.) 要求, 章節內容如下 : 第 1 節總則第 2 節設計第 3 節製造第 4 節材料第 5 節以燃燒或其他方式加熱的壓力設備等, 具有如條款 3.1 所述過熱危險性第 6 節如條款節所述管路第 7 節特定數量規定

34 X. PED 指令技術文件內容包括產品尺寸及壓力規格說明產品使用材料說明產品設計及測試依據標準 (ASME, ANSI, API, EN ) 產品外觀圖產品設計圖品質系統檔 ( 檢驗規範 )(ISO 9001 證書 ) 風險評估銲接程序銲工及非破壞檢驗人員資格認定材料證明文 ( 物理及化學特性 ) 測試程序 ( 水壓, 氣壓測試 ) 說明測試報告 ( 可於廠內進行測試 ) 使用手冊 ( 操作手冊, 保養維修手冊, 警示事項 )

第 2 頁 (a) 擔任機場擴建統籌辦總監的首席政府工程師職位第 3 點 ) ; (b) 擔任 ( 機場擴建統籌辦 ) 的首長級丙級政務官職位 ; 以及 (c) 擔任總助理 ( 機場擴建統籌辦 ) 的

第 2 頁 (a) 擔任機場擴建統籌辦總監的首席政府工程師職位第 3 點 ) ; (b) 擔任 ( 機場擴建統籌辦 ) 的首長級丙級政務官職位 ; 以及 (c) 擔任總助理 ( 機場擴建統籌辦 ) 的財務委員會人事編制小組委員會討論文件 2015 年 11 月 4 日總目 158- 政府總部 : 運輸及房屋局 ( 運輸科 ) 分目 000 運作開支請各委員向財務委員會提出下述建議, 即由財務委員會批准當日起, 在運輸及房屋局運輸科機場擴建工程統