營新醫院_骨科自費(差額)特材說明書

Size: px

Start display at page:

Download "營新醫院_骨科自費(差額)特材說明書"

仇授左
7 years ago
Views:

1 自費差額品項營新醫院 _ 骨科自費 ( 差額 ) 特材說明書序品項名稱產品特性及療效應注意事項及副作用與健保品項之療效比較 1 陶瓷全人工髖關節傳統人工髖關節材料為鈦合金或鈷鉻鉬組合金屬, 股骨頭與高分子聚乙烯髖臼內襯, 磨損之聚乙烯粒子是鬆動主要原因之一, 隨後發展的陶瓷材質可以 2 史賽克采登特髖臼杯系統降低磨損, 延長人工關節使用壽命, 成為更理想之材質 1. 與前述一般人工髖關節置換手術相關之注意事項相同 2. 陶瓷材質有可能因過大之碰撞而破裂 ( 發生率不高, 宜避免因外力或不良之活動導致 ) 3. 前述一般人工髖關節置換手術相關之副作用或併發症, 裝置陶瓷人工髖關節時均可能發生, 但磨損程度遠較傳統人工關節為低 4. 雖然陶瓷人工髖關節可降低磨損機率, 但仍有可能發生陶瓷碰撞而破裂 ( 發生率不高宜避免因外力或不良之活動導致 ) 陶瓷材質骨頭可以降低磨損, 延長人工關節使用壽命醫療院所自費單價 (A) 健保部分給付價格 (B) 保險對象負擔費用 C=(A-B) 95,396 39,396 56,000 80,195 35,195 45,000

2 自費特材品項序品項名稱產品特性及療效應注意事項及副作用與健保品項之療效比較單價 1 " 奧圖曼 " 人工韌帶 68,000 Posterior cruciate 2 拉氏人工韌帶 ( 肩肘 )LAC30CK- Acromio-Clavicular Joint 1. " 奧圖曼 " 人工韌帶為人體十字韌帶肩峰鎖骨關節脫臼及其他韌帶損傷之人工機能替代品 2. 人工韌帶是由聚乙烯對苯二甲酸酯 (PET) 製成的紡織品透過獨家的編織技術, 可使人工韌帶的強度高於其他縫線結構, 不易斷裂 3. 可免於手術期間取病人自體其他健康部位之韌帶, 減少傷口縮短復健期時間, 傷口小手術時間短, 減少出血量, 降低發炎機率 3 人工韌帶 Lars 強度比自體強, 不須取自體肌腱, 也無須擔心長度不夠之問題 1. 每一植入物只作為單次使用 2. 術後之血栓性栓塞併發症, 及心血管疾病 3. 早期或晚期之感染血腫皮膚壞疽過敏 4. 疼痛骨吸收或骨折延遲結合假關節生成機械性的併發症 ( 破裂變形移位 ) 5. 神經性併發症 1. 病人的意願及術後物理治療對於最終的結果有相同的重要性 2. 病人必須接受適當的復健 1. 不建議使用於處於感染狀態下的病人 2. 所有手術皆有可能得到發炎的機會如果發生細菌性感染, 人工韌帶必須拔除 3. 人工韌帶的使用含有一定的失敗率, 它的表現主要是關節鬆弛 4. 人工韌帶的使用並沒有破壞其他關節的結構, 所以允許修正手術 5. LARS Ligament 的使用已超過七年的歷史, 逾上千位以上的病患在製造過程中因為經過特殊的清潔程序, 沒有發生過任何急性滑液炎的現象多為技術上的錯誤, 如某種程度關節內 IMPINGEMENT, 如有上述情形發生必須使用外科技術或關節鏡來解決上述 IMPINGEMENT 的原因, 加上適當的關節沖洗以消除任何可能的微健保給付之十字韌帶重建為將自體健康之韌帶取下, 以健保之介面骨釘做重建, 恢復期間較久, 不可過早做載重活動無 70,000 健保無給付 Lars, 因目前只有 Lars, 與取自體肌腱 70,000

3 4 舒馬克低溫骨水泥 SOMATEX Cement 5 亞羅士普洛斯去礦化骨填充物 ( 骨泥 )-1ml, AlloSource Puros Demineralized Bone Matrix (DBM)(Putty)-1ml 6 泰克美 - 脊固骨水泥 Teknimed Spine- Fix Vertebroplasty Bone Cement 將產品粉末及水溶液置於無菌之容器內充分攪拌均勻既可使用, 約 20~25 分鐘達到完全硬化緩凝可觀察顯影控制骨水泥流向避免外漏而造成心肺血管栓塞, 安全性高 1. 適用於不影響骨性結構或穩定性骨缺損或空隙的骨填補物, 內含有 DBM 成份, 可促進骨頭生長,RPM 反向物質成份, 疏水性強 2. 在組織向內生長之前,Puros DBM RPM 並不擁有足夠的機械力量來支撐移植部位的復位因此在所有平面上有解剖復位和固定, 均不須依賴來自 Puros DBM RPM 之效應 3. 為達到最佳結果,Puros DBM RPM 必須要填入缺損部位, 並儘可能與可育活骨髂密切的碰觸 4. Puros DBM RPM 不可用來修補無法被軟組織完整覆蓋之骨缺損過度填入移植部份應予避免, 用以達成傷處無張力密合 1. 使用脊柱專用低溫骨水泥, 骨泥固化最高溫約度, 不易因為高溫傷到神經 2. 含有氫氧基磷灰石, 有促進骨骼生長的功能 3. 低壓注射骨泥, 骨泥不易滲漏到椎體外 4. 凝固時間較長, 有充足時間可注射較多骨泥, 穩定效果較佳粒以關節鬆弛來表現的自發性韌帶失敗, 經手術五年之後統計機率小於百分之十五 1. 使用者必須對骨水泥的操作技術經過訓練, 並嚴格遵守應避免使用本產品與其它藥劑的交互作用 2. 極低機率對產品過敏 1. 嚴重的血管或神經學上的疾病或是不受抑制的糖尿病及嚴重退化的骨鬆疾病都不建議使用 2. 有感染的可能性 1. 操作者應受專門的訓練及具相關的經驗以便能透徹地熟悉產品的性質操作的特性產品的適用性以及骨水泥遞送 2. 骨水泥滲漏健保品項為高溫凝緩速度快且不顯影易造成外漏產生危險 35, 自費品原廠無菌包裝, 即開即用, 不需再做混合及調配 2. 自費品 Putty 型態, 方便塑形, 可有於任何有關骨頭缺損需填補之病患上 3. 自費品內含生長因子 (DBM) 成份, 可有效增骨髂成長及融合率 20, 健保無給付脊固低溫骨水泥產品 2. 健保骨水泥凝固時溫度較高, 骨水泥注入時較危險 3. 健保骨水泥硬化速度相當迅速且未含鋇劑, 無法掌握流向 40,000

4 7 艾瑞格可吸收性人工骨泥 A-GRIX Resorbable bone void filler 8 亞諾葛來防沾黏生物膠 Hyaloglide Anti-adhesion Gel 9 海威力一針劑型關節腔注射劑 -HYVISC One Synovial FluidSupplement 5. 骨水泥含有鋇劑能有效掌握骨水泥流向 1. 此產品適用與骨骼結構穩定性無關的各種骨空腔或骨骼缺損部位 2. 本產品為植骨提供代用品, 它在痊癒的過程中將被溶解與吸收, 同時被新生骨所取代, 其具有生物可分解性及生物相容性, 亦可用於感染部位 3. 本產品能夠注射填充於骨腔內, 在骨腔內成形, 或事先做成需要的形狀, 然後填塞於骨空腔或缺損中 1. 在肌腱周邊神經和關節等部位進無行手術, 常伴隨著沾黏和纖維組織的形成, 造成結構的敏感度和活動功能的喪失或降低, 為了預防術後沾黏的形成, 使用此產品 2. Hyaloglide 為無菌透明高黏度的凝膠, 其以 ACP(Auto-Crossliked Polysaccharide, 自體交叉連結多醣 ) 為基質,ACP 是由濃縮玻尿酸而得, 而玻尿酸是人體的結締組織上皮組織及間皮組織的重要組成成分, 可使手術後的修復期間形成防沾黏的屏障以隔間鄰近的組織, 其隨後時間能被人體全吸收 3. 適用於預防或降低肌腱周邊神經與關節攣縮鬆解手術, 與組織間所產生之纖維化或沾黏的發生 1. 本品為 TFDA 最新核准一針療程之關節腔注射劑, 療效至少可維持六個月以上 2. 一針療程產品提高臨床使用方便性減少診間處置時間人力和成 1. 傷口副作用包括 : 血腫患處引流骨折感染 2. 植入硬化的破裂或突出, 合併或單獨產生各種碎屑 3. 患處骨頭變形 4. 不完整或缺少骨長入空間 5. 暫時性高血鈣 1. 不可以注射於已知對透明質酸過敏之患者 2. 注射部位有感染或皮膚疾病之患者不可使用 3. 膝關節在接受本產品治療後, 可能健保品項為顆粒型人工骨, 無法用注射方式填入或塑造成所需形狀塞入骨空腔無健保替代品項自費品與健保給付劑型不同, 相較於傳統的直鏈鍵結劑型有較高的黏彈性及潤滑度 ; 療效作用時間較目前健保給付之玻尿酸關節注射劑作用於關節腔內時 50,000 23,000 20,000

5 10 西美人公膝關節超高分子高度交叉連結聚乙烯墊片 -Prolong Surface HI-FLEX 11 艾克曼加壓螺釘系統 - Acumed Compression Acutrak Bone Screw 12 捷邁骨板系統 : 互鎖骨板 Periarticular Locking Plating System _ Locking Plate 本, 降低病人感染率併發症安全性佳, 試用的患者沒有發生任何嚴重不良反應 3. 本品為交鏈鍵結之玻尿酸製劑, 此技術具有台灣日本中國的專利技術證明 4. 具有歐盟 CE 認證之產品, 德國等先進國家使用, 治療效果顯著為超高分子聚乙烯有高度抗耐磨的特性, 可明顯減少一般墊片 80% 磨損 1. 此產品為鈦合金具備全螺紋漸進式螺紋設計可產生加壓效果, 大幅提升骨頭抓取強度及承載強度, 無頭式結構不會造成軟組織異物感及摩擦感, 減少異物不舒服感及軟組織干擾 2. 中空結構在適合病症上可以採微創經皮穿刺方式植入, 大幅縮小手術傷口, 提升癒合成效, 減少傷口感染及縮短病人復原期間, 適合關節面骨折使用, 可選擇不二次手術移除, 齊全選擇性完整 1. 互鎖式鋼板使用具螺紋的螺釘與鋼板相結合, 達成有強於傳統鋼板的骨折創傷固定力針對骨質疏鬆 / 粉碎性骨折, 互鎖式鋼板提供傳統鋼板四倍以上固定力, 減少鬆脫, 延遲癒合 / 不癒合等常見併發症, 為不可替代之療效, 且可配微創手術, 減少術中血流量以及對於軟組織的傷害產生疼痛腫脹及僵硬等局部副作用 1. 需由專業外科醫師使用 2. 手術後的康復訓練應嚴格遵照 3. 若植入部位之準備不適當, 可能造成脛骨或股骨踝骨折 1. 本產品不可重複使用, 手術後應依照醫囑做復健指示 2. 病人可能產生對植入物 ( 外來物質 ) 的過敏或排斥現象 1. 不適用於感染性骨折 2. 不適用於胸骨亦或是脊椎骨折 3. 此產品雖固定效果較佳, 但絕非萬能, 植入後仍需患者本身配合專業醫療人員指導術後注意事項, 若患者未依照指示,, 仍可能有因外力導致術後癒合不良或不癒合情形產生 4. 可能產生組織發炎間較長, 且能改善關節潤滑功能, 迅速緩解疼痛, 增加病人日常生活之關節活動功能具高度耐磨性, 與健保給付項目減少 80% 之磨損率健保給付品為不銹鋼材質, 生物相容性不足, 異物感明顯, 並非全螺紋中空結構, 植入後抓取強度較弱, 且無法採用經皮穿刺微創方式植入, 對手術部位軟組織破壞較多, 尺寸選擇性少, 病人可能對植入物有過敏或排斥形象, 須二次手術取出 1. 健保給付品採螺釘加壓鋼板與骨頭固定力較差, 較不適合粉碎性 / 骨質疏鬆骨折 2. 健保給付品因固定力較弱, 患者臥床時間加長, 住院時間較長 3. 健保給付品較易有異物感 45,000 23,000 70,000

6 13 辛吉斯萬用肱骨髓內釘系統 Synthes Humeral Nail 2. 捷邁關節面解剖型互鎖式骨版系統採用特殊鋼材, 強度為健保 316L 鋼材 3 倍, 為同產品鈦合金強度倍, 同時此鋼材不帶有鈦金屬螺釘拔除不易之臨床問題 3. 互鎖式鋼板因固定力較強, 骨板與骨頭之間採間接接觸設計, 避免阻礙血液供應, 患者可提早下床進行復健 / 回復正常生活, 減低臥病床時間, 早期復健亦有助於回復關節面骨折後關節機能 4. 本產品亦採取生理解剖性設計, 患者植入時間較不易感到異物感 1. 採生物相容性高的鈦合金材質製作而成 2. 具有 Combi Hole 及 Locking 的設計, 可以需要在任一孔洞採用動力加壓或鎖定骨板骨釘內固定技術 3. 使用鎖定加壓骨板可有效避免骨板壓迫骨膜所造成的傷害, 且能承受比傳統骨板更多的力量 4. 透過骨釘與骨板間的螺紋, 將骨折部位所受的應力完全傳導分散, 使骨折部位在癒合期間得到較佳的穩定, 針對骨質疏鬆症或骨質較差的患者更顯重要 5. 在臨床上也發現, 使用鎖定加壓骨板能大幅降低骨釘鬆脫及骨折不癒合的機率 6. 預先造型骨板四肢幹骺端皆有解剖造型骨板, 減少手術中折彎時間 5. 可能造成病人金屬敏感 1. 植入物變形失效肇因於植入物選擇錯誤或內固定過度負荷 2. 過敏反應肇因於無法適應植入物材質 3. 癒合遲緩肇因於血液循環系統障礙植入物而引起的疼痛 1. 健保品為不鏽鋼材質, 較重穩定度一般, 較易鬆脫, 對於骨質疏鬆及粉碎性的骨折, 固定效果較差, 需第二次手術拔除骨釘 2. 自費品為鈦合金材質, 質地較輕, 穩定度較好, 不易鬆脫, 對於骨質疏鬆及粉碎性的骨折, 承受力量大幅增加, 不需第二次手術拔除骨釘 69,000

7 14 艾克曼貼附骨板系統 Acumed Congruent Bone Plate System 15 捷邁骨板系統 : 互鎖骨板 - Periarticular Plating System Locking Plate (Distal Radial) (2.5/3.5mm) 1. 艾克曼貼附骨板系統包含骨釘與骨板, 骨釘材質為符合 ASTM F136 之鈦合金 (TITANIUM ALLOY) 骨板之材質為符合 ASTM F67 之純鈦金屬 (PURE TITANIUM) 或符合 ASTM F136 之鈦合金 (TITANIUM ALLOY) 2. 懷疑病人有明顯或潛在的發炎現象骨質疏鬆骨頭或軟組織的不足或質地不佳, 對植入物品質有過敏現象, 需事先作測試 3. 過多的活動量植入時的拖延, 不完全的癒合, 或是植入時對植入物有過大的外力壓迫皆有可能導致植入物的破裂移位與鬆脫 4. 可能產生對植入物的過敏或排斥現象 5. 疼痛不舒服或是對植入物產生異樣感 6. 手術過程中所產生的傷口或是植入物可能造成神經細胞或是軟組織的損傷 1. 互鎖式鋼板使用具螺紋的螺釘與鋼板相結合, 達成有強於傳統鋼板的骨折創傷固定力針對骨質疏鬆 / 粉碎性骨折, 互鎖式鋼板提供傳統鋼板四倍以上固定力, 減少鬆脫, 延遲癒合 / 不癒合等常見併發症, 為不可替代之療效, 且可搭配微創手術, 減少術中血流量以及對於軟組織的傷害 2. 捷邁關節面解剖型互鎖式骨板系統採用特殊鋼材, 強度為健保 316L 鋼材 3 倍, 為同產品 1. 懷疑病人有明顯或潛在的發炎現象骨質疏鬆骨頭或軟組織的不足或質地不佳, 對植入物品質有過敏現象, 需事先作測試 2. 過多的活動量植入時的拖延, 不完全的癒合, 或是植入時對植入物有過大的外力壓迫皆有可能導致植入物的破裂移位與鬆脫 3. 可能產生對植入物的過敏或排斥現象 4. 疼痛不舒服或是對植入物產生異樣感 5. 手術過程中所產生的傷口或是植入物可能造成神經細胞或是軟組織的損傷 1. 術後骨板及 / 或骨釘斷裂鬆脫或失效 2. 無法復位及 / 或固定 3. 不癒合癒合不正, 或者延遲纖維性或不完全的癒合 4. 軟組織發炎或受損 5. 骨骼壞死 6. 感染發炎及 / 或疼痛 7. 對金屬成分過敏 8. 創傷後關節炎 9. 骨折暫時性內固定裝置的設計目 1. 健保為不鏽鋼材質, 較重, 穩定度較差 2. 自費品為鈦合金材質, 質地較輕, 穩定度較好, 不易鬆脫 1. 健保採螺釘加壓鋼板與骨頭固定力較差, 較不適合粉碎性 / 骨質疏鬆骨折 2. 因固定力較弱, 患者臥床時間加長, 住院時間較長 3. 較易有異物感 55,000 46,000

8 16 邦美遠端橈骨交叉互鎖式骨板系統 (Biomet DVR Crosslock Distal Radius Plating System) 鈦合金強度倍, 同時此鋼材不帶有鈦金屬螺釘拔除不易之臨床問題 3. 互鎖式鋼板因固定力較強, 骨板與骨頭之間採間接接觸設計, 避免阻礙血液供應, 患者可提早下床進行復健 / 回復正常生活, 減低臥病床時間, 早期復健亦有助於回復關節面骨折後關節機能 4. 本產品亦採取生理解剖性設計, 患者植入時間較不易感到異物感 1. 關節面服貼設計 :DVR Crosslock 完全服貼於關節面且關節面備有 22mm 24mm 28mm 寬度之骨板, 能符合各種關節面形狀, 寬度需求關節面服貼設計, 降低術後患部周遭韌帶磨損機率, 減少二次傷害風險 2. 提升手術效益 : 採用獨家 F.A.S.T.guide 設計, 互鎖式螺釘輔助器已先鎖入骨板上使用後即可拋棄此設計節省整體手術時間, 且使手術中視野更清晰, 有助於關節面復位 3. 多重螺釘選項 : 除標配 2.7mm 互鎖式螺釘和 2.7mm 加壓螺釘外, 還配置 2.2mm 無螺紋圓頭鎖定式螺釘, 圓頭設計減少對關節面刺激, 進一步保護軟組織 ; 另一搭配 Cocr 鈷鉻合金, 多角度螺釘可針對 Radius Styloid 碎片自由控制角度進行固定 4. 互鎖式骨板由鈦合金製成, 對於骨質疏鬆的病患, 互鎖式的螺釘有更的是於正常癒合過程中幫助骨折部位的穩定於癒合完成後, 此類裝置及失去功能目的, 應加以拆除 10. 不得混用不鏽鋼和 Tivanium 材質的骨板和骨釘材質混用可能提高零件發生異金屬性鏽蝕的可能性 1. 金屬植入物在體內可能有感染風險 2. 金屬植入物在骨折癒合後需視臨床狀況, 再決定是否手術取出 1. 自費品相較於健保品較能對抗骨折變形移位 2. 自費品由鈦合金製成, 對於骨質疏鬆的病患有更好的固定效果, 相較於健保鋼板有更好的彈性與生物相容性 60,000

9 17 恩希比多軸性螺釘固定股骨骨板系統 (Zimmer NCB Periprosthetic Femur PolyaxialLocking Plate System) 更新日期 :107 年 7 月好的固定效果, 較能對抗骨折變形移位 1. 恩希比多軌互鎖式鋼板採用 1. 手術傷口感染或骨折癒合不良 1. 鎖定式骨板相較於非鎖定 Ti6Al4V 鈦合金素材, 並使用新一等式鋼板, 較能對抗骨折變代多軌互鎖式機制, 與第一代互鎖 2. 關節活動度可提早進行, 但負重形移位式機制相較具有 ±15 度多軌式活動機制, 力學證實較第一代有更強的需視骨癒合狀況, 依照醫師指示 2. 對於骨質疏鬆的病患, 鎖固定力, 且臨床靈活度提高同時進行定式的螺釘有更好的固定可搭配微創手術專用器械使用減效果少手術時間傷口大小以及手術失血量 2. 互鎖式鋼板使用具螺紋的螺釘與鋼板相結合, 達成有強於傳統鋼板的骨折創傷固定力針對骨質疏鬆 / 粉碎性骨折, 互鎖式鋼板提供 90,000 傳統鋼板四倍以上固定力, 減少鬆脫, 延遲癒合 / 不癒合等常見併發症, 為不可替代之療效 3. 可搭配微創手術, 減少術中血流量以及對於軟組織的傷害 4. 互鎖式鋼板因固定力較強, 患者可提早下床進行復健關節活動運動, 回復正常生活, 減低臥病床時間, 早期復健亦有助於回復關節面骨折後關節機能本產品亦採取生理解剖性設計, 患者植入時間較不易感到異物感資料來源 : 台灣麥氏醫療器材雅力信公司韶田公司臺灣捷邁醫療器材股份有限公司科妍生物科技股份有限公司永勝生醫

YO0935Z0 Periarticular Plating System 捷邁關節面解剖型互鎖式骨版系統採用特殊鋼材, 強度為健保 316L 鋼材 3 倍, 為同產品鈦合金強度倍, 同時此鋼材不帶有鈦金屬螺釘拔除不易之臨床問題互鎖式鋼板因固定力較強

YO0935Z0 Periarticular Plating System 捷邁關節面解剖型互鎖式骨版系統採用特殊鋼材, 強度為健保 316L 鋼材 3 倍, 為同產品鈦合金強度倍, 同時此鋼材不帶有鈦金屬螺釘拔除不易之臨床問題互鎖式鋼板因固定力較強藥材代碼藥材品名自費金額產品特性 Y10994Z0 FLOSEAL HEMOSTSTIC 1. 一種凝膠和凝血酶基質 MATRIX 伏血凝止血劑, 用於滲血到噴血狀況的 5ML(934057)( 衛署醫器止血輸字第 020377 號 ) 2. 針對組織出血能快速有效的止血 14760 3. 不須身體凝血因子就能達到止血效果 4. 只限用於止血功能 5. 符合生理性,6 至 8 週即可被人體吸收 YO0691Z0