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芬童
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血液安全全球血液安全数据库 (GDBS) 2015 世界卫生组织 ( 世卫组织 ) 输血安全规划感谢您友好合作, 填写这份表格世卫组织将每年收集有关血液安全指标的信息用于全球血液安全数据库 (GDBS) 全球血液安全数据库由世卫组织建立, 用以解决全球对输注用血液和血液制品的供应, 安全和可获性的关切它涵盖了世卫组织倡导的血液安全全球战略的四个方面 :

1 血液安全全球血液安全数据库 (GDBS) 2015 世界卫生组织 ( 世卫组织 ) 输血安全规划感谢您友好合作, 填写这份表格世卫组织将每年收集有关血液安全指标的信息用于全球血液安全数据库 (GDBS) 全球血液安全数据库由世卫组织建立, 用以解决全球对输注用血液和血液制品的供应, 安全和可获性的关切它涵盖了世卫组织倡导的血液安全全球战略的四个方面 : 在所有地区建立组织完善并由国家协调的高质量服务系统 ; 仅从低危人群的自愿无偿献血者中采集血液 ; 筛查所有捐献血液, 防范通过输血传播的感染, 包括艾滋病毒乙肝和丙肝梅毒和其它传染因子并进行血型鉴定和血液相容性检测 ; 通过安全和有效使用血液, 减少不必要的输血收集并分析来自世卫组织会员国的血液安全数据, 目的在于使世卫组织能够评估全球血液安全状况, 监测趋势与进展, 并确定需要支持和技术协助的国家有关各国提供的指标信息, 将公布在世卫组织网站上收集 2015 年 1 月 -12 月期间的数据有关这些指标的信息应由卫生部或国家输血服务中心的受权人提供如有必要, 有关部分的信息应该从血液中心, 医院, 以及公共卫生和监管机构收集本表中的指标所涉时期应为 2015 年 1 月至 12 月如果没有年度信息, 请提供最近 12 个月的信息 ( 比如, 2015 年 4 月至 2016 年 3 月 ), 并指明表中内容所涉时期请在每一部分的末尾填写您认为可能对解释数据有用的附加信息和评论全球血液安全数据库 2015 年数据可以通过网络在线调查表报告在线调查表有英语, 法语, 俄语和西班牙语版本 ( 世卫组织鼓励所有的成员国尽可能使用在线调查表报告血液安全数据交回全球血液安全数据库表格请在 2017 年 8 月 31 日前提供数据如果使用电子表格或印刷版调查表, 请通过电子邮件 bloodsafety@who.int 发给 WHO 如果您无法使用电子邮件, 请将填好的表格邮寄或者传真到以下地址或传真号码 : Blood Transfusion Safety Programme World Health Organization 20 Avenue Appia CH-1211 Geneva 27, Switzerland Fax: 全球血液安全数据库 (GDBS)

2 第 1 节 : 管理信息 1.1 国家 1.2 请提供国家血液规划负责人 ( 或等同人员 ) 的信息姓名职称职务机构地址电话号码传真号码电子邮件 1.3 请提供填写该报表的人员的信息 ( 如和以上人员不是同一人 ): 姓名职称职务机构地址电话号码传真号码电子邮件报告涵盖的时期起始日期截止日期 2 贵国的血站数目数目独立血站医院血站总数 1.6 本报告涵盖的血站数量 1 请提供 2015 年 1 月至 2015 年 12 月期间的信息如果没有这一时期的信息, 请提供最近 12 个月的信息 ( 比如 2015 年 4 月至 2016 年 3 月 ) 2 血站 : 从事下述所有或部分活动的设施 : 招募献血者, 采集全血和有时单采血液成分, 检测输血传播的感染和测定血型, 制备血液成分, 储存血液, 向所在地医院血库发送血液, 与临床医疗机构联络血站可以是独立单位, 也可以设于医院内下列设施不应被划为血站 : - 作为血站一部分运作的流动或固定采血点或采血室 - 仅储存从事配合性试验和发放经筛检血液的医院血库全球血液安全数据库 (GDBS)

3 1.6.1 独立血站医院血站总数百分比 1.7 如果本报告未列入贵国实际献血总人次, 请估测本报告涵盖的百分比备注 ( 请在下面提供任何对第 1 节所填写的数据的评论或者补充说明 ): 全球血液安全数据库 (GDBS)

4 第 2 节 : 机构和管理是 2.1 卫生部 ( 或其它政府机构 ) 是有一个部门负责管理与血液和血液产品的供应和输注有关的一切活动? 是有国家血液政策? 如果是, 请提供 URL 链接, 或者通过电子邮件给 WHO 发送一份该文件的备份 2.3 是有涵盖多个年度的国家血液战略计划或与之相当的计划 ( 例如, 五年或十年战略计划 ) 4? 如果是, 请提供 URL 链接, 或者通过电子邮件给 WHO 发送一份该文件的备份 2.4 是有输血安全和质量专门法律法规? 如果是, 请提供 URL 链接, 或者通过电子邮件给 WHO 发送一份该文件的备份 2.5 卫生部是已设立国家血液委员会 ( 或同等机构 ) 以支持卫生部制定政策和规划, 制订标准, 以及就重要问题提供咨询意见? 2.6 是有国家血液中心 (NBTS) 5? 如果有, 请列出国家血液中心的主任 / 首席执行官的姓名 : 是有有关国家血液中心 / 采供血机构活动的公开的年度报告如果有, 请提供 URL 链接, 或者通过电子邮件给 WHO 发送一份该文件的备份 2.8 卫生部或其它政府部门的预算中是包括国家血液中心 / 采供血机构的单列专项预算? 2.9 是有为国家血液中心 / 采供血机构建立成本收回体制 ( 例如, 通过医疗保险计划, 患者直接支付费用, 等等 ) 2.10 是有任何国际机构 / 组织 / 单位向国家血液中心 / 采供血机构提供资金支持? 如果有, 请注明机构名称 : 2.11 请估算本报告所涵盖各血站的经营费用总额 ( 美元数 ), 包括人事费用和业务费用美元估算由政府提供的资金总额美元估算通过收费和回收成本获得的资金总额美元估算外部捐助方提供的资金总额美元说明 : 如果只有不同的经费来源的百分比, 请利用第 2 节末尾的备注栏提供该百分比 2.12 制备一单位全血 / 红细胞的大约成本 ( 美元数 ) 3 国家血液政策 : 卫生部制订目标和计划, 确定组织上财务上和法律方面的措施, 以确保本国临床输注用血液和血液制品的质量安全可得性和可及性 4 国家血液战略计划 : 为实施国家血液政策的行动纲领, 包括总目标, 步骤, 战略, 具体目标和时间进度 5 国家血液中心 : 负责在全国提供输血用血并和临床医疗机构协调的法定机. 6 采供血机构 (BTS): 全国协调的或非全国协调的从事采供血工作的机构通称全球血液安全数据库 (GDBS)

5 全血美元红细胞美元是 2.13 是有任何国际机构 / 组织 / 单位向国家血液中心 / 采供血机构提供技术支持? 如果有, 请注明机构名称 : 2.14 是有血液和血液成分的采集, 检测, 加工, 贮存和发放的国家标准? 2.15 是有临床合理用血的国家指南? 2.16 是有对从事输血工作的相关人员的持续教育规划? 2.17 是有国家认可的颁发大学学位 / 毕业证书的输血医学 / 科学专业课程? 是有以下试验的国家外部 ( 室间 ) 质量评价计划 : 输血传播的感染的实验室筛查血型血清学和配合性试验 2.19 是有国家血液监测报告系统 8? 该系统是包括收集献血者相关不良事件 / 反应的数据该系统是包括收集受血者相关不良事件 / 反应的数据 2.20 是有国家监管机构 ( 或其他机构 ) 对国家血液中心 / 采供血机构的定期检查制度? 2.21 是有国家监管机构 ( 或其他机构 ) 对国家血液中心 / 采供血机构的执业许可制度? 2.22 国家血液中心 / 采供血机构是认证? 如果是, 请详述有关认证项目并提供取得认证的采供血机构的数目 : 2.22 国家血液中心 / 采供血机构是有电脑化信息管理系统? 如果是, 请提供有电脑化信息管理系统的采供血机构的数目 : 2.24 在本报告期是有以下任何消耗品供应断档的情况? 血液采集袋输血传播感染检测试剂常规血型鉴定试剂其它 ( 请具体说明 ): 备注 ( 请在下面提供任何对第 2 节所填写的数据的评论或者补充说明 ): 7 外部 ( 室间 ) 质量评价 (EQA): 使用已知但检测结果尚未公开的标本, 并通过和其它实验室的结果进行比较, 以从外部评价实验室的工作 8 血液监测报告系统 (Haemovigilance): 监测报告和调查从采集血液及其成分到随访受血者的整个输血链中不良事件 ( 反应和事故, 包括差错 ) 的一整套监测程序, 用于收集和评估信息并预防发生或重演不良事件全球血液安全数据库 (GDBS)

6 第 3 节 : 献血者和血液采集是 3.1 是有献血规划专门预算? 3.2 贵国在报告期是举办活动庆祝世界献血者日? 3.3 是有评估献血者是适合献血的献血者挑选的国家标准? 3.4 是有献血者注册簿 / 数据库? 如果有, 献血者注册簿 / 数据库保持在哪个水平? 国家州 / 省 / 地区血站或医院 3.5 在报告期间捐献全血的献血者人数 9 ( 不包括自体献血者 ) 数目自愿无偿献血者总人数家庭替代献血者总人数有偿献血者总人数捐献全血的献血者总人数 3.6 报告期间全血献血人次 ( 不包括自体献血 ), 按血液捐献类型分列数目自愿无偿献血自愿无偿献血总人次中来自初次献血者的数目自愿无偿献血总人次中来自重复献血者的数目家庭 / 替代献血有偿献血其它献血类型 ( 请具体说明 ): 总献血人次说明 : 应当等于是 3.7 是通过单采 12 程序采集血液? 13 如果是, 请按献血类型分列单采献血人次数目 9 需要填写在报告期内捐献血液的献血者人数在计算献血者人数时, 对于在报告期内不止一次捐献血液的献血者, 应只计入一次例如, 如果一个献血者在报告期内献血 3 次, 献血者人数应计为 1 人, 而不是 3 人登记在册的献血者如果在报告期间没有献血, 则不应计入报告期的献血者人数 10 初次献血者 : 以前未曾献血, 第一次献血的个人 : 11 重复献血者 : 以前曾经献过血的献血者 12 单采 : 通过自动血液细胞分离机分离并采集需要的血液成分的过程全球血液安全数据库 (GDBS)

7 3.7.1 自愿无偿献血自愿无偿献血总人次当中来自初次献血者的数目自愿无偿献血总人次当中来自重复献血者的数目家庭 / 替代献血有偿献血其它献血类型 ( 请具体说明 ) 总献血人次说明 : 应当等于延期献血的数目, 按延期类型分列数目永久延期暂时延期 3.9 延期献血的数目, 按延期理由分列数目体重不够低血红蛋白其它医学状况高危行为旅行史其他理由 ( 请具体说明 ) 报告期内延期献血总数 3.10 请列明男性和女性献血者捐献全血人次 : 数目男性女性 3.11 请列明不同年龄组献血者捐献全血人次 : 数目岁以下至 24 岁至 44 岁至 64 岁岁或 65 岁以上说明 : 如果有不同与以上年龄分段 ( 即不同年龄组 ) 的数据, 请在第三节末尾的说明栏填写这些数据 3.12 手术前贮存式自身献血人次 3.13 是有献血者化验结果通知制度 : 是 13 如果通过一次单采程序采集血液多种成分 ( 例如血小板和血浆 ), 献血人次应计为 1 人次全球血液安全数据库 (GDBS)

8 艾滋病毒检测结果乙肝检测结果丙肝检测结果梅毒检测结果其它 ( 请具体说明 ): 3.14 是有对输血传播感染试验阳性的献血者提供献血后咨询以及通过转诊使其接受关爱和治疗的制度? 备注 ( 请在下面提供任何对第 3 节所填写的数据的评论或者补充说明 ): 全球血液安全数据库 (GDBS)

9 第 4 节 : 筛查通过输血传播的感染 4.1 请注明贵国为筛查捐献血液中输血传播感染而要求的强制是, 要求对所是, 要求对特检测项目 : 有血液单位进定的血液单位行筛选试验进行选择性筛 14 选试验 HIV 1 型和 2 型 Ab Ag NAT HBsAg 乙型肝炎抗 -HBc 抗体 NAT 丙型肝炎抗 -HCV 抗体 Ag NAT 梅毒 Ab 其它 ( 请具体说明 ): 恰加斯病 Ab 其它 ( 请具体说明 ): 疟疾涂片镜检 Ag 其它 ( 请具体说明 ): 人类 T 淋巴细胞白血病病毒 I 型和 II 型 Ab 其它 ( 请具体说明 ) 其他输血传播感染 (1) 其他输血传播感染 (2) 请具体说明 : 请具体说明 : 当对特定的指标进行选择性筛选试验时, 请对相关筛选政策 / 策略提供进一步的信息或者说明 : 4.2 是对筛选试验结果为反应性的血液单位进行确认试验 15? 14 例如, 初次献血者捐献的血液, 曾经到特定感染性疾病流行的地方旅行的献血者捐献的血液, 将用于特定患者人群的血液, 等等 15 确认试验通过对在筛查试验中呈反应性的献血者血样进行检测以对其感染状态进行确认筛查试验结果为反应性的血液的确认结果可为阴性, 不确定或者阳性全球血液安全数据库 (GDBS)

10 是, 对所有有反应性结果的单位是, 对部分有反应性结果的单位 HIV 1 型和 2 型乙肝病毒丙肝病毒梅毒数目 4.3 开展对捐献的血液进行实验室筛查, 以检测输血传播的感染的血站总数 : 4.4 开展输血传播感染实验室筛查的血站中参与外部质量评估的总数 : 血站数 HIV 1 型和 2 型乙肝病毒丙肝病毒 4,4,4 梅毒恰加斯病 4.5 捐献的血液中作过输血传播感染 (TTIs) 筛查的数目及占总数的百分比 : 筛查总数 ( 分子 ) 血液捐献总人次 ( 分母 ) 百分比 HIV 1 型和 2 型乙肝病毒丙肝病毒梅毒恰加斯病疟疾人 T 细胞白血病病毒 I 型和 II 型其它 (1)( 请具体说明 ): 其它 (2)( 请具体说明 ): 捐献的血液中采用具有质量保证的方式进行输血传播采用具有质量保血液捐献总人感染筛查的数目和百分比 : 证的方式筛查数次 ( 分母 ) ( 分子 ) 百分比 HIV 1 型和 2 型乙肝病毒丙肝病毒梅毒 4.7 是有捐献的血液 ( 全血液或者机采成分 ) 以快速诊断试剂进行 HIV, 乙肝病毒, 丙肝病毒筛查? 16 具有质量保证的检测 : 出于收集数据目的, 具有质量保证的检测指在符合下述要求的实验室进行的检测 (1) 遵照标准操作规程文件 ; (2) 参与外部 ( 室间 ) 质量评价项目全球血液安全数据库 (GDBS)

11 是如果是, 捐献的血液中以快速诊断试剂进行进行输血传播感染筛查的数目和百分比快速诊断试剂筛查数 ( 分子 ) 血液捐献总人次 ( 分母 ) 百分比 HIV 1 型和 2 型乙肝病毒丙肝病毒 4.8 捐献的血液中以下输血传播感染指标的阳性数和百分比 : 阳性数 ( 分子 ) 筛查总数 ( 分母 ) 百分比 HIV 1 型和 2 型乙肝病毒丙肝病毒梅毒恰加斯病疟疾人 T 细胞白血病病毒 I 型和 II 型其它 (1)( 请具体说明 ): 其它 (2)( 请具体说明 ): 4.9 献血者中以下输血传播感染指标的阳性数和百分比 : 阳性数 ( 分子 ) 筛查总数 ( 分母 ) 百分比 HIV 1 型和 2 型乙肝病毒丙肝病毒梅毒恰加斯病疟疾 4,9,7 人 T 细胞白血病病毒 I 型和 II 型其它 (1)( 请具体说明 ): 其它 (2)( 请具体说明 ): 注意在计算献血者人数时, 对于在报告期内不止一次捐献血液的献血者, 应只计入一次例如, 如果一个献血者在报告期内献血 3 次, 献血者人数应计为 1 人, 而不是 3 人 4.10 请说明以上分子 (4.7, 4.8) 是基于初筛反应性结果还是确认试验阳性结果 : 全球血液安全数据库 (GDBS)

12 初筛反应性结果确认阳性结果 HIV 1 型和 2 型乙肝病毒丙肝病毒梅毒恰加斯病疟疾人 T 细胞白血病病毒 I 型和 II 型其它 (1)( 请具体说明 ): 其它 (2)( 请具体说明 ): 是 4.11 是能按照不同的献血类型分列献血者中 HIV 阳性率? 如果是, 请按以下类型分列献血者中 HIV 阳性数目和百分比阳性数目 ( 分子 ) 筛查数 ( 分母 ) 百分比自愿无偿献血者初次献血的自愿无偿献血者重复献血的自愿无偿献血者家庭 / 替代献血者有偿献血者备注 ( 请在下面提供任何对第 4 节所填写的数据的评论或者补充说明 ): 全球血液安全数据库 (GDBS)

13 第 5 节 : 血液成分的制备 5.1 制备血液成分的血站数数目数目 ( 分子 ) 血液捐献总数 ( 分母 ) 百分比 5.2 捐献的全血中经过成分分离处理的数目及占总数的百分比 5.3 从捐献的全血中制备的血液成分的单位数 17, 18 数目红细胞血小板浓缩液新鲜冰冻血浆血浆低温沉淀物请就报告血小板浓缩液和低温沉淀物使用的单位进行说明 : 5.4 通过单采程序制备的血液成分单位数 20 数目单采红细胞单采血小板单采血浆 5.5 废弃的全血 / 红细胞数 ( 按原因分列 )? 数目不足量采血输血传播的感染试验呈反应性过期由于贮存上的问题由于运输上的问题由于加工上的问题废弃的全血 / 红细胞总数备注 ( 请提供对在第 5 节提供的数据的任何评论或者补充说明 ): 17 一个单位指 1 袋成人用的血液 ( 全血大约 450 毫升 ) 如果一个单位的血液或者成分被分成多个小分量血液单位 ( 例如, 儿科小量血 ), 请按一个成人单位报告 18 汇集血小板或者低温沉淀物应计算汇集前的各个产品的单位数例如, 如果将 6 个单位的血小板浓缩液汇集到一个血袋中, 应算作 6 个单位的血小板浓缩液, 而不是 1 个单位 19 新鲜冰冻血浆 : 有全血或通过成分单采的方式制备, 并冰冻到一定的低温度下, 以保存不稳定凝血因子的功能 20 如果通过一次单采程序制备多种成分 ( 例如血浆和血小板 ), 应报告所有这些成分的单位数 21 一个单位的单采血小板通常含有 x 10 9 血小板全球血液安全数据库 (GDBS)

14 第 6 节 : 血液和血液成分的临床使用 Nº 6.1 贵国开展输血治疗的医院数量 6.2 开展输血治疗的医院中建立或参加下列机构或机制的医院数及占总数的百分比 : 数目百分比医院输血委员临床审核输血不良事件和不良反应报告机制 6.3 输注的血液成分单位数数目全血红细胞从全血中制备的血小板单采血小板 6.35 新鲜冰冻血浆血浆低温沉淀物请就报告血小板浓缩液和低温沉淀物使用的单位进行说明请说明提供的数据是供应的单位数还是输注的单位数供应的单位数输注的单位数数目 6.4 贵国输血患者人数如果患者人数是估算的, 请说明估算方法 : 6.5 按年龄分列受血者数数目岁以下的患者至 14 岁患者至 44 岁患者至 59 岁患者岁以上患者 22 临床审核 : 依据输血指南, 通过系统地评审血液和血液制品的使用情, 以提高对患者的服务和临床结果的质量改进过程该过程的目的是建立为患者提供优质服务的文化, 并持续改善医疗服务全球血液安全数据库 (GDBS)

15 Note: 如果有不同于以上年龄分段 ( 即不同年龄组 ) 的数据, 请在第 6 节末尾的备注栏填写这些数据贵国报告的严重输血不良反应数 ABO 不合导致的免疫性溶血其它异种抗体导致的免疫性溶血非免疫性溶血输血后紫癜过敏反应 / 超敏反应输血相关急性肺损伤 (TRALI) 移植物抗宿主病输血相关 HIV-1/2 感染输血相关乙型肝炎病毒感染输血相关丙型肝炎病毒感染其它输血相关的病毒性感染献血者血液单位细菌污染引起的细血症输血相关疟原虫感染其它输血相关的原虫感染输血相关的循环负荷过重其它严重的输血不良反应备注 ( 请在下面提供任何对第 6 节所填写的数据的评论或者补充说明 ): 数目 23 严重输血不良反应 : 向患者输注血液或血液成分后造成死亡或危及生命致残或失能或导致或延长住院或疾病的不良反应或效果全球血液安全数据库 (GDBS)

16 第 7 节 : 血浆衍生药品 7.1 贵国基本药品目录 24 是包括以下血浆衍生药品白蛋白静注免疫球蛋白凝血因子 VIII 凝血因子 IX 其它 ( 请具体说明 ): 7.2 贵国的血浆衍生药品通过何种方法提供以满足医疗需要全部或者部分由来自国内采集的血浆分离制备 ( 通过国内生产或 / 和合同生产 ) 将血浆出售给血浆衍生药品生产企业, 然后从生产企业或其它供应商购买血浆衍生药品和无国内采集的血浆用于制备血浆衍生药品, 血浆衍生药品全部从国外进口国内无血浆衍生药品供应或输注请仅在问题 7.2.1, 或的答复为是的情况下回答以下问题是在国内通过公立 / 非赢利性机构生产血浆衍生药品? 7.4 是在国内通过赢利性机构生产血浆衍生药品? 7.5 是将血浆送到另一国进行合同生产? 用于生产血浆衍生药品的血浆总量是全血分离的血浆公升单采血浆公升 7.7 在报告期间捐献单采血浆 ( 原料血浆 27 ) 者人数数目自愿无偿捐献单采血浆者有偿提供单采血浆者其他类型的单采血浆者 ( 请具体说明 ): 24 基本药物目录 : 基本药物满足人群的重点卫生保健需求国家基本药物目录包含政府或其他机构认为对人群常见卫生问题关键性的药物目录药物的选择考虑了人群疾病流行状况, 有关药物有效性和安全性的证据以及比较成本效果数据, 因而值得通过采取特别的措施以确保其供应可得性和正确使用基本药物目录支持药品在卫生保健体系中的系统供应, 是重要的改善药物可得性和使用的策略 25 血浆衍生药品 : 在制药工业生产条件下制备的人类血浆蛋白制品, 包括白蛋白免疫球蛋白以及凝血因子 VIII 和 IX 26 应为本国和 / 或外包到国外用于生产血浆衍生药品的血浆总量如果在报告期进口了用于生产血浆衍生药品的血浆, 也应将其列入总量 27 原料血浆 : 通过单采程序采集的用于制备血浆衍生药品的血浆全球血液安全数据库 (GDBS)

17 7.8 以下哪些产品在国内生产或者通过合同生产? 是白蛋白静注免疫球蛋白凝血因子 VIII 凝血因子 IX 其它 ( 请具体说明 ): 7.9 贵国供应的以下血浆衍生药品中, 由国内采集的血浆分离制备 ( 通过国内生产或 / 和合同生产 ) 的百分比百分比白蛋白静注免疫球蛋白凝血因子 VIII 7.10 在满足全国需求后是有多余的血浆衍生药品? 如果答复是, 请说明如何利用这些血浆衍生药品是捐献给其它国家 / 组织出售生血浆衍生药品产企业出售给其它国家 / 组织丢弃其它 ( 请具体说明 ): 备注 ( 请在下面提供任何对第 7 节所填写的数据的评论或者补充说明 ): 全球血液安全数据库 (GDBS)

18 附件定义在答复本表问题时, 应采用以下定义单采 : 通过自动血液细胞分离机分离并采集需要的血液成分的过程血站 : 从事下述所有或部分活动的设施 : 招募献血者, 采集全血和有时单采血液成分, 检测输血传播的感染和测定血型, 制备血液成分, 储存血液, 向所在地医院血库发送血液, 与临床医疗机构联络血站可以是独立单位, 也可以设于医院内下列设施不应被划为血站 : 作为血站一部分运作的流动或固定采血点或采血室仅储存从事配合性试验和发放经筛检血液的医院血库献血者自愿无偿献血者 : 自愿捐献血液 ( 以及血浆或细胞成分 ) 且不为此收取现金或可被视为代替资金的实物报酬者家庭 / 替代献血者 : 仅在患者家人或朋友需要输血时捐献一个单位替代血液者有偿献血者 : 为获得金钱或其它形式的报酬而献血者自身输血献血者 : 患者献血以备手术期间需要时回输本人的血液初次献血者 : 以前未曾献血, 第一次献血的个人重复献血者 : 以前曾经献过血的献血者采供血机构 : 全国协调的或非全国协调的从事采供血工作的机构通称临床审核 : 依据输血指南, 通过系统地评审血液和血液制品的使用情, 以提高对患者的服务和临床结果的质量改进过程该过程的目的是建立为患者提供优质服务的文化, 并持续改善医疗服务基本药物目录 : 基本药物满足人群的重点卫生保健需求国家基本药物目录包含政府或其他机构认为对人群常见卫生问题关键性的药物目录药物的选择考虑了人群疾病流行状况, 有关药物有效性和安全性的证据以及比较成本效果数据, 因而值得通过采取特别的措施以确保其供应可得性和正确使用基本药物目录支持药品在卫生保健体系中的系统供应, 是重要的改善药物可得性和使用的策略外部 ( 室间 ) 质量评价 (EQA): 使用已知但检测结果尚未公开的标本, 并通过和其它实验室的结果进行比较, 以从外部评价实验室的工作血浆衍生药品 : 在制药工业生产条件下制备的人类血浆蛋白制品, 包括白蛋白免疫球蛋白以及凝血因子 VIII 和 IX 新鲜冰冻血浆 : 有全血或通过成分单采的方式制备, 并冰冻到一定的低温度下, 以保存不稳定凝血因子的功能血液监测报告系统 (Haemovigilance): 监测报告和调查从采集血液及其成分到随访受血者的整个输血链中不良事件 ( 反应和事故, 包括差错 ) 的一整套监测程序, 用于收集和评估信息并预防发生或重演不良事件国家血液政策 : 卫生部制订目标和计划, 确定组织上财务上和法律方面的措施, 以确保本国临床输注用血液和血液制品的质量安全可得性和可及性国家血液中心 : 负责在全国提供输血用血并和临床医疗机构协调的法定机国家血液战略计划 : 为实施国家血液政策的行动纲领, 包括总目标, 步骤, 战略, 具体目标和时间进度具有质量保证的检测 : 出于收集数据目的, 具有质量保证的检测指在符合下述要求的实验室进行的检测 (1) 遵照标准操作规程文件 ; (2) 参与外部 ( 室间 ) 质量评价项目严重输血不良反应 : 向患者输注血液或血液成分后造成死亡或危及生命致残或失能或导致或延长住院或疾病的不良反应或效果原料血浆 : 通过单采程序采集的用于制备血浆衍生药品的血浆全球血液安全数据库 (GDBS)

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第 1 节 : 管理信息 1.1 国家请提供国家血液规划负责人 ( 或等同人员 ) 的信息姓名职称职务机构地址电话号码传真号码电子邮件请提供填写该报表的人员的信息 ( 如和以上人员血液安全全球血液安全数据库 (GDBS) 2013 世界卫生组织 ( 世卫组织 ) 输血安全规划感谢您友好合作, 填写这份表格世卫组织将每年收集有关血液安全指标的信息用于全球血液安全数据库 (GDBS) 全球血液安全数据库由世卫组织建立, 用以解决全球对输注用血液和血液制品的供应, 安全和可获性的关切它涵盖了世卫组织倡导的血液安全全球战略的四个方面 : 在所有地区建立组织完善并由国家协调的高质量服务系统

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