目錄第一章百捷血糖, 尿酸, 總膽固醇多功能分析儀 1.1 簡介系統內容符號以及相關資訊系統組成分析儀檢驗試紙編碼卡...10 第二章分析儀設定 2.1 安裝 / 電池安裝設

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盗志云
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1 血糖尿酸總膽固醇多功能分析儀使用者手冊 PP-E094-B Doc No : 11-RN06-UMCS-08A Mar. 2012

2 目錄第一章百捷血糖, 尿酸, 總膽固醇多功能分析儀 1.1 簡介系統內容符號以及相關資訊系統組成分析儀檢驗試紙編碼卡...10 第二章分析儀設定 2.1 安裝 / 電池安裝設定年月日...13 設定時分分析儀編碼品管測試

3 第三章如何執行檢驗 3.1 檢驗前準備血糖檢驗步驟尿酸檢驗步驟總膽固醇檢驗步驟檢驗後的注意事項...26 第四章分析儀記憶功能第五章如何設定量測單位第六章分析儀與試紙的儲存及維護...31 第七章圖像及警示聲...32 第八章錯誤訊息及問題排除...33 第九章規格說明第一章百捷血糖, 尿酸, 總膽固醇多功能分析儀 1.1 簡介謝謝您選擇百捷血糖, 尿酸, 總膽固醇多功能分析儀百捷血糖, 尿酸, 總膽固醇多功能分析儀是由勤立生物科技股份有限公司所設計並行銷於全球百捷血糖, 尿酸, 總膽固醇多功能分析儀提供您一個準確的, 以血漿標定電化學感測為基礎的技術三種不同的檢驗, 包括血液中總膽固醇血糖或尿酸的濃度, 可以分別在不多於以及 15 秒鐘的時間內準確的量測出來使用目的 : 百捷血糖, 尿酸, 總膽固醇多功能分析儀是設計來檢驗全血中總膽固醇血糖或尿酸的濃度檢驗試紙是用來搭配本系統以提供醫護人員或使用者進行體外檢測使用試紙僅能分別用來檢驗新鮮指尖血內的總膽固醇血糖或尿酸的濃度此系統適宜使用者居家自我檢測總膽固醇血糖或尿酸的濃度 ; 也適合醫療照護專業人員在診間檢測病人的總膽固醇血糖或尿酸的濃度百捷血糖, 尿酸, 總膽固醇多功能分析儀包括總膽固醇血糖與尿酸檢驗, 這些檢驗全經由靜脈血漿經生化分析儀所標定其參照的方法與標準如下 : 第十章限制

4 檢驗標的標準方法葡萄糖 NIST SRM 917c ID/MS 尿酸 NIST SRM 913a ID/MS 總膽固醇 NIST SRM 911c Abell/kendall 1.2 系統內容先檢查百捷血糖, 尿酸, 總膽固醇多功能分析儀包裝內所有的內容物 ; 本系統內可能包括下列的物件 : 詳細內容物請看實際產品包裝請仔細閱讀本使用手冊之後, 再使用百捷血糖, 尿酸, 總膽固醇多功能分析儀檢驗您的總膽固醇血糖或尿酸的濃度本使用手冊將引導您透過圖解操作步驟協助您找到需要的資訊注意 : 請仔細閱讀本使用手冊之後, 再使用百捷血糖, 尿酸, 總膽固醇多功能分析儀檢驗您的總膽固醇血糖或尿酸的血中濃度您有任何重要的醫療相關的決定都必須要先進行品質的查證以及向醫療專業人員諮詢百捷血糖, 尿酸, 總膽固醇多功能分析儀必須要先經過編碼後, 才能以百捷檢驗試紙來檢驗每次使用不同編碼的試紙前都要使用分析儀重新編碼有三種不同的試紙 : 血糖尿酸與總膽固醇試紙, 可以使用百捷分析儀來檢驗每罐試紙都標示了編碼與測試模式試紙包裝內都附有一支編碼卡, 用以進行分析儀編碼與校正每當試紙插入分析儀時, 請確實檢查分析儀所顯示出來的編碼和測試模式與試紙罐及編碼卡上的編號相同, 才能得到正確的量測數值內容百捷血糖, 尿酸, 總膽固醇多功能分析儀百捷血糖試紙 (10 片 / 罐 ) 百捷尿酸試紙 (10 片 / 罐 ) 百捷總膽固醇試紙 (5 片 / 罐 ) 編碼卡(血糖 x1,尿酸 x1,總膽固醇 x1 )葡萄糖品管液百捷使用手冊百捷血糖試紙說明書百捷尿酸試紙說明書百捷總膽固醇試紙說明書鋰電池 3 V ( CR 2032 ) ( 內含於分析儀 ) 2 3

5 攜帶包內容採血筆採血針 ( 採血針製造商資訊請看內部包裝 ) 另外購買物件 ( 不包括於標準包裝內, 請連絡地區的經銷商購買 ) 百捷血糖試紙 (50 片 / 盒 )(25 片 / 盒 ) 百捷尿酸試紙 (25 片 / 盒 ) 百捷總膽固醇試紙 (25 片 / 盒 )(10 片 / 盒 ) 總膽固醇品管液尿酸品管液傳輸線 1.3 符號以及相關資訊勿重复使用保持干燥远离日晒操作温度限制制造商使用期限阅读说明书注意参阅附属文件 Transportation 保存温度限制運輸溫度限制欧盟代表产品号码体外诊断 4 本产品符合 98/79/EC 体外检验试剂规范批號 5

6 1.4 系統組成分析儀功能及外觀 ( 正面 ) 分析儀 ( 背面 ) Model No : PD-G001-1 液晶顯示面板 : 操作資訊以及檢驗結果顯示電池蓋 : 向右拉以打開電池蓋以更換電池電池座 : 固定鋰電池左側 "Mem" 按鈕 : 記憶模式操作電池 : 3V 鋰電池右側 "Set" 按鈕 : 開 / 關以及設定操作模式退片按鍵 : 退出使用試紙測試口 : 試紙插入之所在標籤 : 本機資訊首次使用前, 請將移除電池絕緣片以電池蓋尖部輕推電池以便取出 6 7

7 檢驗試紙簡介 : 血糖檢驗試紙 & 尿酸檢驗試紙電路接觸線 : 將此部分插入分析儀測試口以開機手持區 : 拿取試紙的部分總膽固醇檢驗試紙電路接觸線 : 將此部分插入分析儀測試口以開機反應區 : 總膽固醇的檢體填滿指標 GLU UA 檢體進入端 : 全血或品管液吸入端當此端碰觸血液或品管液時, 檢體會被自動吸進反應區內, 檢體不會填滿視窗樣本量示意圖血糖尿酸膽固醇檢體進入端 : 全血或品管液吸入端當此端碰觸血液或品管液時, 檢體會被自動吸進反應區內 * 量測總膽固醇時, 全血或品管液必須完全填滿反應區 ( 至少 10μL) 而且避免重複多次進血 8 9

8 編碼卡電路接觸線 : 將此部分插入分析儀測試口編碼第二章分析儀設定 2.1 安裝 / 電池安裝分析儀內含一個 3 伏特的鋰電池 (CR2032) 請使用 3 伏特的鋰電池 (CR2032), 勿使用或更換其他種類或不同型號的電池, 因為可能會導致分析儀受損步驟 : 步驟 1. 一手握住分析儀使分析儀背面向上, 以另一手拇指稍微向右滑動分析儀背面的電池蓋以取下電池蓋測試模式編碼卡 GLUC - 血糖 UA - 尿酸 CHOL - 總膽固醇步驟 2 電池上正極 + 號向上, 裝入新電池請勿使用劣質或過期電池, 以免造成量測誤差丟棄使用過電池, 請確實遵守當地的法令規則 10 11

9 步驟 3 將電池蓋裝回原位設定月份 1. 輕按分析儀上之左鍵, 每按一下, 分析儀顯示的數字將加 1, 直到正確的月份 2. 請按一次分析儀上之右鍵以完成設定月份, 並自動進入設定日期之模式 ( 檢驗儀閃爍顯示日 ) 2.2 設定年 / 月 / 日 / 時 / 分輕按分析儀上之右鍵達 2 秒以上, 會發出 1 聲嗶聲, 分析儀將自動進入設定模式請依下列指示設定分析儀在設定模式中設定分析儀步驟 : 設定年 1. 設定模式時, 分析儀會出現公元年份並閃爍顯示如 2011 表示 2011 年 2. 輕按分析儀上之左鍵, 每按一下, 分析儀顯示的數字將加 1, 直到正確的年度請按一次分析儀上之右鍵以設定年度, 並自動進入設定月之模式 ( 分析儀閃爍顯示月份 ) 設定日期 1. 輕按分析儀上之左鍵, 每按一下, 分析儀顯示的數字將加 1, 直到正確的日期 2. 請按一次分析儀上之右鍵以設定日期, 並自動進入設定時之模式 ( 檢驗儀閃爍顯示時 ) 設定小時 1. 輕按分析儀上之左鍵, 每按一下, 分析儀顯示的數字將加 1, 直到正確的時 2. 請按一次分析儀上之右鍵以完成設定小時, 並自動進入設定分鐘之模式 ( 檢驗儀閃爍顯示分 ) 12 13

10 設定分鐘 1. 輕按分析儀上之左鍵, 每按一下, 分析儀顯示的數字將加 1, 直到正確的分 2. 請按一次分析儀上之右鍵以完成設定分鐘, 並自動進入設定測量單位之模式 ( 請參照第五章如何設定量測單位 ) 2.3 分析儀編碼百捷自動退片分析儀必須要先經過編碼後, 才能以百捷檢驗試紙來檢驗每次使用不同編碼的試紙前都要使分析儀重新編碼有三種不同的試紙 : 血糖尿酸與總膽固醇試紙, 可以使用百捷分析儀來檢驗每罐試紙都編列了編碼與測試模式試紙包裝內都附有一支編碼卡, 用以進行分析儀編碼與校正每當試紙插入分析儀時, 請確實檢查分析儀所顯示出來的編碼, 和測試模式與試紙罐及編碼卡上的編號相同步驟 : 血糖測試模式 1. 檢查試紙罐及編碼卡上的編碼和測試模式編號相同, 血糖試紙罐與試紙模式相同 2. 插入編碼卡至分析儀的測試口 3. 等待編碼與測試模式顯示於分析儀檢查分析儀所顯示出來的編碼和測試模式與試紙罐及編碼卡上的編號 4. 相同取下編碼卡顯示於分析儀, 表示血糖測試模式編碼成血糖 0709 功 14 15

11 尿酸測試模式依照血糖測試模式步驟一至三確定分析儀編碼和測試模式與尿酸試紙罐, 及編碼卡上的編碼和測試模式編號相同 5. 取下編碼卡顯示於分析儀, 表示尿酸測試模式編碼成功注意 : 當取下編碼卡時分析儀顯示 E-E 表示編碼卡有問題請重新操作編碼程序 ; 如果 E-E 仍舊出現, 請洽授權之經銷商尋求服務尿酸 0721 總膽固醇測試模式依照血糖測試模式步驟一至三 : 確定分析儀編碼和測試模式與總膽固醇罐, 及編碼卡上的編碼和測試模式編號相同 6. 取下編碼卡顯示於分析儀, 表示總膽固醇測試模式編碼成功總膽固醇品管液測試品管液用來檢查百捷自動退片多功能系統, 包括百捷血糖, 尿酸, 總膽固醇多功能分析儀百捷血糖試紙百捷尿酸試紙百捷總膽固醇試紙以及使用者之操作技巧假使品管測試的結果介於試紙罐表面所列的區間, 表示系統表現適中系統應該要測試當您第一次一使用本系統或開始使用新批號試紙時當您懷疑系統與試紙表現不正確時當您覺得血糖尿酸或總膽固醇檢驗出來的結果, 與您預期的結果不一致或您覺得檢驗的結果不正確時當分析儀不小心掉落或撞擊時 16 17

12 品管測試步驟 : 步驟 1 取出試紙插入分析儀自動開機立刻蓋好試紙罐以保持乾燥步驟 4 將試紙的進血口碰觸品管液, 當聽到嗶聲後才離開品管液儀器開始倒數計時步驟 2 編碼與測試模式將顯示於分析儀, 確定分析儀編碼和測試模式與試紙罐及編碼卡上的編碼和測試模式相同步驟 5 完成測試後, 分析儀顯示出品管液檢驗的結果, 應落于試紙瓶上所印的範圍如下頁所示比較檢驗的結果與試紙罐上標示的範圍步驟 3 血滴符號在分析儀上閃爍, 表示系統已準備好接受檢體將品管液混合均勻, 打開瓶蓋擠出前三滴品管液棄置不用, 然後滴少許品管液於一乾淨的表面上, 例如塑膠片 ( 如果進行總膽固醇試紙, 請一次滴出足夠的使用量 (10 µl( 微升 )) 18 19

13 LOT VadeS Administraties Laan van Poot 146, 2566 ED Den Haag, The Netherlands 019 第三章如何執行檢驗控制範圍低 / 正常 / 高血糖品管液批號有效期限生產批號有效日期注意 : 請先仔細閱讀使用手冊及品管液使用說明請勿使用已使用過的試紙, 取出試紙後立刻蓋好試紙罐以保持乾燥品管液使用前應搖晃均勻, 並擠出前三滴品管液棄置不用, 品管液口需擦乾淨新開罐的試紙與品管液請確實註明開罐日在品管液測試得到正確的結果之前, 請勿使用百捷系統進行任何檢驗如果品管測試的結果落在預期的範圍之外, 請以新試紙重新測試數次, 如果仍無法獲得正確的結果, 請與授權之經銷商連絡尋求協助與服務尿酸品管液和總膽固醇品管液不包括於標準包裝內, 請聯絡地區的經銷商訂購 3.1 檢驗前準備請一步一步的遵照指令進行, 以確保準確的檢驗結果材料所需以執行血糖尿酸或總膽固醇的測試包括 : 百捷血糖, 尿酸, 總膽固醇多功能分析儀百捷血糖尿酸或總膽固醇試紙採血筆採血針採血針置入處退針紐採血筆深度選擇 / 可調式筆蓋, 轉到適合的深度採血深度淺深按鈕採血筆拉桿 20 21

14 步驟 : 依據採血筆的操作說明, 將採血針裝妥且調整適合針刺的深度 ( 輕輕按摩採血部位使其充血用溫水及肥皂洗手, 並乾燥 ) 1. 從試紙罐中取出一試紙並立即蓋上試紙罐, 以保持其他罐內試紙之乾燥注意 : 任何一種檢驗都必須在 3 分鐘內進行, 假使分析儀在 3 分鐘內沒有執行任何指令, 分析儀會自動關機請拔出試紙再插入分析儀則可再度自動開機不可使用已使用過的試紙, 當使用過的試紙再度插入分析儀時, 分析儀會顯示 E-U 請使用新的試紙測試試紙錯誤端或反面插入分析儀時, 分析儀將不會工作警告 : 切勿使用已使用過的採血針請使用已經通過認證的採血針以保障安全 2. 將試紙接觸線條部份插入分析儀的檢測口, 分析儀會自動開機 3.2 血糖檢驗步驟步驟 : 1. 依據 3.1 步驟將百捷血糖試紙插入分析儀, 以及依據採血筆使用說明準備好指尖血檢體 22 23

15 WASTE WASTE 2. 測試模式及編碼顯示在分析儀上, 確定分析儀編碼和測試模式顯示相同, 試紙罐及編碼卡上的編碼和測試模式相同血糖顯示 GLUC 尿酸顯示 UA 總膽固醇顯示 CHOL, 如果與想要測試的模式不同, 請依照分析儀編碼 ( 2.3 分析儀編碼 ) 重新編碼 5. 儀器開始倒數計時, 完成測試後, 分析儀顯示出血糖檢驗的結果 3. 將採血筆牢牢抵住指尖採血部位, 按下採血筆側面按鈕, 當聽到喀一聲代表採血動作已完成 6 依照採血筆使用說明, 小心處理使用過的採血針或放置在生化污染物容器中生物醫療廢棄物 BIO-MEDICAL 4. 將試紙的進血口碰觸血液, 當聽到嗶聲後表示進血成功將試紙進血口離開血液 7. 輕推退片按鍵, 即可自動將試紙自分析儀中退出, 或可用手將試紙取下, 將用過的試紙拋棄在生化污染物容器中生物醫療廢棄物 BIO-MEDICAL 24 25

16 8. 檢驗完畢記錄檢驗的結果於您自己的糖尿病或相關的日誌內注意 : 採血針取檢體時第一滴血液先擦拭掉, 不使用 3.3 尿酸檢驗步驟 1. 依據 3.1 步驟將百捷尿酸試紙插入分析儀, 以及依據採血筆使用說明準備好指尖血檢體 2. 將試紙的進血口碰觸血液, 當聽到嗶聲後表示進血成功將試紙進血口離開血液 3. 儀器開始倒數計時, 完成測試後, 分析儀顯示出尿酸檢驗的結果 3.4 總膽固醇檢驗步驟 1. 依據 3.1 步驟將百捷總膽固醇試紙插入分析儀以及依據採血筆使用說明準備好指尖血檢體 2. 將試紙的進血口碰觸血液, 確定有足夠的血液, 約一米粒大小 (10 微升 ) 一次進血成功, 當試紙的反應視窗充滿血液檢體後完成測試後, 分析儀顯示出總膽固醇檢驗的結果將試紙進血口離開血液, 數秒鐘後聽到嗶聲後儀器開始倒數計時, 完成測試後, 分析儀顯示出總膽固醇檢驗的結果 3. 數秒鐘後儀器嗶一聲開始倒數計時, 完成測試後, 分析儀顯示出總膽固醇檢驗的結果注意 : 百捷血糖, 尿酸, 總膽固醇多功能分析儀之指尖檢測數值 ( 包括總膽固醇血糖或尿酸 ), 均是以血漿對參考儀器來標定, 其中血糖測試結果會比靜脈血高約 11% 並非儀器準確性有誤差請注意試紙的有效期限, 當試紙盒開啟後, 試紙必須在 3 個月內使用完畢檢驗必須在 3 分鐘內進行, 否則分析儀會自動關機檢體必須要小心的應用於試紙的正確位置, 請依照檢驗步驟以避免不正確的操作請勿提供血液檢體於相同的試紙兩次 ( 含 ) 以上, 會造成不準確的檢驗結果總膽固醇須要較多的血液檢體 ( 約 10 微升 ), 血糖與尿酸約 1 微升請應用足量的血液檢體體積特別訊息 : 訊息項目 Lo Hi 血糖濃度 < 20 mg/dl (1.10 mmol/l) > 600 mg/dl (33.3 mmol/l) 血中尿酸濃度 < 3 mg/dl (0.18 mmol/l) > 20 mg/dl (1.19 mmol/l) 血中總膽固醇濃度 < 100 mg/dl (2.59 mmol/l) > 400 mg/dl (10.35 mmol/l) 26 27

17 檢驗後的注意事項注意 : 請定期檢查您的系統表現或當您對檢驗結果感到懷疑時掉落撞擊或其他猛烈破壞都可能導致分析儀功能不正常請勿在有磁場電磁場及放射活性干擾的環境下使用分析儀警告 : 無論任何情況下請勿拆卸分析儀請遵照地區法律拋棄使用過的採血針以及試紙使用過的試紙採血針及其他物品沾有血液, 必須當做可能的生化污染物處理假使使用者帶有傳染性疾病, 使用過的試紙採血針及其他物品都可能是傳染源第四章分析儀記憶功能百捷多功能分析儀自動儲存 460 筆記憶, 包括血糖尿酸總膽固醇以及品管測試的結果同時也提供血糖檢驗以及 28 天的平均值血糖記憶從 M01 到 M360, 尿酸及總膽固醇記憶皆從 M01 到 M50, 請依照本指令召喚記憶體內的檢驗結果說明 : 1. 確定沒有試紙插在分析儀上 2. 輕按分析儀左邊鈕一次開機聽到一短聲嗶聲後, 分析儀全顯示後進入待機狀態注意 : 記憶儲存所有的血糖尿酸總膽固醇以及品管測試的結果分析儀無尿酸總膽固醇檢驗的平均值 3. 再輕按分析儀左邊鈕一次, 分析儀在記憶模式狀態而且顯示血糖 7 天的檢驗平均值 (7day.A) 4. 持續按分析儀左邊鈕, 則分析儀依序顯示及 28 天的平均值 5. 顯示 28 天平均值後, 最新之一筆記憶 M01 將顯示, 如果持續按儀表左邊鈕數字將依序增加直到 M 按住鈕不放,3 秒鐘後分析儀將於一長嗶聲後關機假使分析儀在 3 分鐘內沒有執行任何指令也會自動關機 29

18 注意 : 如果插入試紙時記憶模式將終止記憶達 360 筆時, 如果加入新的檢驗結果, 最早的一筆記憶將會被自動刪除而新的檢驗結果則被記憶為 M01 分析儀僅有血糖平均值, 沒有尿酸及總膽固醇平均值第五章如何設定量測單位指令 : 1. 確定沒有試紙插在分析儀上 2. 進入設定模式 : 輕按分析儀上之右鍵達 2 秒以上, 會出現 1 聲嗶聲 ( 圖 1) 圖 1 圖 2 圖 3 圖 4 當進入設定模式時, 20XX 的數字將閃爍在分析儀顯示 ( 圖 2), 表示年度連續按 5 次 Set 鈕, 分析儀依下列次序顯示月日時分及量測單位年月日時 30 機器關機量測單位分 31

19 3. 按左側鍵將可轉換 mg/dl 及 mmol/l ( 見圖 3 及 4) 4. 再按右側鍵一次以設定量測單位, 並關機注意 : 請選定想要的量測單位以獲得該單位的檢驗結果顯示第六章分析儀與試紙的儲存及維護因為試紙對於熱與濕度十分敏感, 不適宜的儲存與維護都會對試紙的表現產生影響儲存時請依據第九章所列的特別條件下, 小心儲存分析儀與試紙注意 : 1. 請儲存分析儀編碼卡試紙及品管液於室溫請勿將分析儀編碼卡試紙及品管液暴露於超過第九章所列的特別條件之外 2. 請勿冷凍或冷藏分析儀及試紙 3. 以紙巾或無線頭的軟布擦拭分析儀外表使保持清潔如果長時間不使用分析儀, 請將電池取下 32 33

20 第七章圖像與警示聲 7.1 顯示器上的圖像顯示器上鮮明而且清楚的圖像是為方便而設計, 圖像設計使人容易一眼就能了解第八章錯誤訊息及問題排除訊息原因排除方法 E-0 試紙可能有問題以新試紙重新測試, 如果問題持續, 請洽經銷商尋求服務 E-b 電池電力不足請立即更換新電池 Err.3 參考電位或其他電路錯誤請洽經銷商尋求服務 7.2 警示聲正常警示聲 : 一短嗶聲警告聲 : 五聲短嗶聲開 / 關警示聲 : 一長嗶聲 1 結果顯示區 2 電池顯示 3 溫度顯示 4 日期平均值顯示 5 單位符號 6 檢測確認顯示 7 滴血顯示 8 試紙插入顯示 9 功能顯示 10 記憶值顯示 11 編碼卡號顯示 E-E E-t 及溫度圖像 E-U 1. 分析儀自動檢查有問題 2. 用錯的或損壞的編碼卡, 或編碼卡插入不正確溫度超過系統操作的溫度限制使用過的試紙 ; 暫時或永久的電子方面的問題檢查分析儀所顯示的號碼與試紙罐上的一致重新分析儀編碼或重新測試, 關機再重新測試, 如果問題持續, 請洽經銷商尋求服務等溫度到達系統操作的溫度限制範圍才進行測試以新試紙重試, 如果問題持續, 請洽經銷商尋求服務 34 35

21 第九章規格說明系統正確性 : ± 20% 當血糖濃度 75 mg/dl (4.17 mmol/l) ± 20% 當尿酸濃度 5 mg/dl (0.30 mmol/l) ± 20% 當總膽固醇濃度 150 mg/dl (3.88 mmol/l) 原理 : 電化學生物感測原理標定 : 以血漿對生化分析儀標定檢體 : 新鮮指尖全血檢測時間 : 血糖不大於 10 秒鐘 ; 尿酸不大於 15 秒鐘 ; 總膽固醇約不大於 30 秒鐘檢測範圍 : 血糖 mg/dl ( mmol/l ) 尿酸 3-20 mg/dl ( mmol/l ) 總膽固醇 mg/dl ( mmol/l ) 檢體體積 : 血糖及尿酸約大於 0.7µL( 微升 ), 總膽固醇約 10µL( 微升 ) 血球容積 : 30% - 55% ( 血糖尿酸 ) 35% - 50% ( 總膽固醇 ) 試紙儲存溫度 : 10ºC - 30ºC ( 50ºF - 86ºF ) 操作溫度 : 10ºC - 40ºC ( 50ºF - 104ºF ) 相對濕度 : < 95% 記憶容量 : 460 組測試結果 ( 血糖 : 360 組 ; 尿酸 : 50 組 ; 總膽固醇 : 50 組 ) 電池種類 : 一枚 3 V (CR2032) 鋰電池電池壽命 : 約可測 1000 次分析儀大小 : 86*57*17 mm ( 長寬高 ) 分析儀重量 : 約 48 克 ( 含電池 ) 36 37

22 第十章限制一般限制請注意下列使用百捷血糖, 尿酸, 總膽固醇多功能分析儀之限制以獲得正確的結果 : 1. 僅供體外檢驗使用 2. 請勿將試紙暴露於高濕度或日光直接照射請勿冷凍試紙 3. 百捷試紙僅供單次使用, 請勿重覆使用 4. 請保持手部以及針刺部位的清潔與乾燥, 以清潔與乾燥的手拿取試紙及操作 5. 請勿與手機同時操作, 避免電池波的干擾 10.1 血糖檢驗限制請注意下列使用百捷血糖試紙之限制以獲得正確的結果 : 請勿以試紙檢驗初生的嬰兒本試紙僅與 D- 葡萄糖反應, 與其他可能存在於血液中的糖類並無反應請用新鮮指尖全血檢驗, 請勿使用血漿或血清血球容積限制範圍在 30 55% 之間 ; 血球容積低於 30% 會有較高的檢驗值, 血球容積高於 55% 會有較低的檢驗值給醫療專業人員的更多資訊百捷血糖試紙可於海平面以上 10,000 呎高度測試, 對檢驗結果並無影響假使靜脈血以肝素 heparin 試管收集,30 分鐘之內測試可能會有 7% 低於指尖全血的結果干擾 : 以下藥品在生理或藥效濃度範圍之內對檢驗結果並無影響 : 對乙醯苯酚 Acetaminophen 尿酸 uric acid 維他命 C 多巴胺 dopamine 龍膽酸 gentistic acid 對異丁基丙酸苯 ibuprofen 甲基多巴 methyl DOPA 柳酸鹽 salicylate 四環黴素 tetracycline 氮雜庚環醯胺甲苯磺 tolazamide 丁基甲苯磺 tolbutamide 38 39

23 病人在高氧治療情況下可能產生低血糖檢驗的錯誤結果在減緩周邊血液循環的狀況下, 例如但不限於嚴重脫水休克或滲透過速的狀況 ( 具有或無酮病 ) 高血壓, 檢驗可能產生血糖檢驗的錯誤結果百捷血糖試紙供新鮮指尖全血檢驗, 使用血漿或血清會得到錯誤的檢驗結果百捷血糖試紙並未證明可供初生的嬰兒檢驗高脂血檢體 : 總膽固醇高達 400 mg/dl (10.35 mmol/l) 和三酸甘油酯高達 3000 mg/dl (34.88 mmol/l) 並不影響檢驗結果總膽固醇超過 400 mg/dl (10.35 mmol/l) 檢體並未測試, 因此不建議使用百捷血糖試紙來檢驗急診或重症病患不應以百捷血糖試紙來檢驗 10.2 尿酸檢驗限制請注意下列使用百捷尿酸試紙之限制以獲得正確的結果 : 請用新鮮指尖全血檢驗, 請勿使用血漿或血清血球容積限制範圍在 30 55% 之間 ; 血球容積低於 30% 會有較高的檢驗值血球容積高於 55% 會有較低的檢驗值百捷尿酸試紙可於海平面以上 10,000 呎高度測試, 對檢驗結果並無影響給醫療專業人員的更多資訊干擾 : 以下藥品在生理或藥效濃度範圍之內對檢驗結果並無影響 : 對乙醯苯酚 Acetaminophen allopurinol amiloride 維他命 C atenolol 秋水仙素 colchicines diclofenac 多巴胺 dopamine glibenclamide 對異丁基丙酸苯 ibuprofen indomethacin ketoprofen metfoemin 甲基多巴 methyl DOPA 柳酸鹽 salicylate 四環素 tetracycline 氮雜庚環醯胺甲苯磺 tolazamide 丁基甲苯磺 tolbutamide 龍膽酸 (gentistic acid) 在藥效範圍濃度 (>5 mg/dl) 可能造成錯誤的尿酸檢驗結果 40 41

24 在減緩周邊血液循環的狀況下, 例如但不限於嚴重脫水休克或滲透過速的狀況 ( 具有或無酮病 ) 高血壓, 檢驗可能產生尿酸檢驗的錯誤結果百捷尿酸試紙供新鮮指尖全血檢驗, 使用血漿或血清會得到錯誤的檢驗結果高脂血檢體 : 膽固醇高達 400 mg/dl (10.35 mmol/l) 並不影響檢驗結果三酸甘油脂超過 3000 mg/dl (34.88 mmol/l) 及高脂血症患者檢體並未測試, 因此不建議使用百捷尿酸試紙來檢驗 10.3 總膽固醇檢驗限制請注意下列使用百捷膽固醇試紙之限制以獲得正確的結果 : 請用新鮮指尖全血檢驗, 請勿使用血漿或血清血球容積限制範圍在 35 50% 之間 ; 血球容積低於 35% 會有較高的檢驗值血球容積高於 50% 會有較低的檢驗值百捷膽固醇試紙可於海平面以上 8,000 呎高度測試, 對檢驗結果並無影響給醫療專業人員的更多資訊干擾 : 以下藥品在生理或藥效濃度範圍之內對檢驗結果並無影響 : 對乙醯苯酚 Acetaminophen allopurinol amiloride 維他命 C atenolol 秋水仙素 colchicines diclofenac 多巴胺 dopamine glibenclamide 對異丁基丙酸苯 ibuprofen indomethacin ketoprofen metfoemin 甲基多巴 methyl DOPA 柳酸鹽 salicylate 四環素 tetracycline 氮雜庚環醯胺甲苯磺 tolazamide 丁基甲苯磺 tolbutamide 龍膽酸 (gentistic acid) 在藥效範圍濃度 (>5 mg/dl) 可能造成錯誤的尿酸檢驗結果在減緩周邊血液循環的狀況下, 例如但不限於嚴重脫水休克或滲透過速的狀況 ( 具有或無酮病 ) 高血壓, 檢驗可能產生膽固醇檢驗的錯誤結果百捷總膽固醇試紙供新鮮指尖全血檢驗, 使用血漿或血清會得到錯誤的檢驗結果高血糖檢體 : 葡萄糖濃度高達 476 mg/dl (13.89 mmol/l) 並不影響檢驗結果三酸甘油脂超過 3000 mg/dl (34.88 mmol/l) 及總膽固醇超過 400 mg/dl (10.35mmol/L) 檢體並未測試, 因此不建議使用百捷總膽固醇試紙來檢驗 42 43

05-RN01-UMC-01E BKP使用手冊(CT)(文字檔) indd

05-RN01-UMC-01E BKP使用手冊(CT)(文字檔) indd 目錄第一章百捷益多功能檢驗系統 1.1 簡介...1-2 1.2 系統內容...3-4 1.3 符號以及相關資訊...5 1.4 系統組成檢驗儀...6-7 檢驗試片...8-9 編碼卡...10 第二章檢驗儀設定 2.1 安裝 / 電池安裝...11-12 2.2 設定年月日...13 設定時分...14 2.3 檢驗儀編碼...14-17 2.4 品管測試...17-20 第三章

目 錄 第一章 百捷血糖, 尿酸, 總膽固醇多功能分析儀 1.1 簡介 系統內容 符號以及相關資訊 系統組成 分析儀 檢驗試紙 編碼卡...10 第二章 分析儀設定 2.1 安裝 / 電池安裝 設

目錄第一章百捷血糖, 尿酸, 總膽固醇多功能分析儀 1.1 簡介系統內容符號以及相關資訊系統組成分析儀檢驗試紙編碼卡...10 第二章分析儀設定 2.1 安裝 / 電池安裝設