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1 羅氏優勝血糖機 使用者手冊

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3 不論羅氏優勝血糖機是否是您的第一部血糖機, 或您曾經使用過其他的血糖機, 使用新的血糖機之前, 請您務必仔細閱讀本手冊 如欲正確地操作本血糖機, 您必須瞭解血糖機的操作方式 螢幕顯示及所有個別的特殊功能 若您有任何問題, 請聯絡羅氏糖尿病照護部門 相關的地址清單列於本手冊的最後面

4 ACCU- CHEK PERFORMA SYSTEM 羅氏優勝血糖機組 羅氏優勝血糖機主要是供羅氏優勝血糖機專用試紙檢測血糖濃度使用 適用於血糖自我測試 羅氏優勝血糖機可供病患血糖自我檢測使用, 也可以讓醫護人員監測病患的血糖值 血糖機組之配備包括 : 羅氏優勝血糖機 ( 含電池 ) 羅氏優勝血糖機專用試紙與密碼晶片 羅氏優勝血糖機專用品管液 任何曾與人類血液接觸的物體, 都會是潛在的感染源 ( 請參閱 :Clinical and Laboratory Standards Institute: Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infections; Approved Guideline Third Edition; CLSI document M29-A3, 2005) 為什麼定期血糖檢測很重要 若能定期檢測您的血糖, 對您每天的糖尿病管理將能發揮顯著的功效 我們已將檢測血糖的方法儘可能簡化

5 關於新血糖機的重要資訊 本血糖機的設計是使用新鮮的全血樣本 ( 如從指尖或前臂採集到的血液 ) 進行檢測, 供身體外部 ( 體外 ) 使用, 不應做為糖尿病的診斷工具 使用本血糖機時, 必須搭配羅氏優勝血糖機專用試紙一起使用 使用其他試紙會使檢測結果不正確 本血糖機出廠時已設定好時間與日期, 使用前請將時間改為您的時區 如果您已依照手冊中的步驟進行檢測, 但發現自己似乎有與檢測結果不符合的症狀, 或是有任何疑問, 都請與醫護人員聯絡

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7 目錄 第 1 章 : 瞭解羅氏優勝羅氏優勝血糖機組 7 羅氏優勝血糖機 7 更換密碼晶片 9 調整時間與日期 第一次使用 11 使用羅氏優勝血糖機組 13 第 2 章 : 檢測您的血糖 14 執行血糖檢測 14 標記檢測結果 18 非指尖採血檢測法 (AST) 19 第 3 章 : 血糖機記憶功能 設定及下載 27 記憶功能 27 血糖機設定 29 設定時間與日期 30 設定嗶聲的開啟 / 關閉 33 設定鬧鈴功能 36 設定低血糖 (Hypo) 警示功能 40 將結果下載至電腦或 PDA 43

8 第 4 章 : 品管檢測 45 為什麼要執行品管檢測 45 關於品管液 46 執行品管檢測 47 瞭解品管檢測的結果 51 第 5 章 : 維護與疑難排解 54 電池的更換 54 血糖機的清潔 56 維護與疑難排解 57 訊息顯示與疑難排解 58 第 6 章 : 技術資訊 65 產品限制 65 規格 65 產品安全性資訊 68 血糖機的棄置 68 保證 70 其他耗材 70 醫護人員注意事項 71 索引 73

9 第 1 章 : 瞭解羅氏優勝羅氏優勝血糖機組 羅氏優勝血糖機 顯示螢幕 顯示檢測結果 訊息及記憶功能中儲存的結果 左鍵與右鍵 按下可將資料輸入記憶功能 調整設定及捲動結果 試紙插槽 在此插入試紙 紅外線 (IR) 傳輸口 用來將資料從血糖機傳輸至電腦或 PDA 開 / 關 / 設定鍵 開啟或關閉血糖機及設定選項 電池蓋 依箭頭方向推一下電池蓋上的凸起部分, 即可翻開電池蓋 密碼晶片插槽 將密碼晶片插入此開口

10 金屬端 將試紙的金屬端插入血糖機中 黃色反應區 在此滴入血滴或品管液 試紙 試紙瓶 品管液瓶 開 / 關 / 俯視圖紅外線設定鍵 (IR) 傳輸口 密碼晶片 ( 範例 ) 電池 插入時 (+) 符號朝上

11 更換密碼晶片 1. 確定血糖機為關機的狀態 2. 將血糖機翻轉至背面 3. 移除並丟棄舊的密碼晶片 ( 如果血糖機上有舊的密碼晶片 ) 每次開啟一盒新試紙時, 都必須更換密碼晶片!

12 4. 將密碼晶片翻轉至背面, 讓有數字的一面朝向外側 將晶片推入血糖機, 直到卡住 5. 將密碼晶片留在血糖機中, 直到開啟另一盒新試紙時才更換 備註 : 不要將密碼晶片用力壓進血糖機 晶片的設計是僅一端能插入血糖機 在螢幕上看見 時, 請將密碼晶片插入血糖機

13 調整時間與日期 第一次使用 若您想要使用血糖機的記憶功能或將檢測結果下載至電腦, 正確的時間與日期是很重要的 1. 按下, 將血糖機電源開啟, 直到時間與日期顯示在螢幕上, Set-up ( 設定 ) 與 小時 開始閃爍 減少 增加 2. 按下或減少或增加 小時, 持續按 住或, 快速捲動數值 3. 按下, 設定 小時, 接著 分鐘 開始閃爍

14 減少 增加 4. 按下或調整 分鐘, 按設定 分鐘 5. 重複上述步驟, 設定 日 月 及 年 6. 設定 年 之後, 持續按住, 直到閃爍的試紙符號出現 現在時間與日期已經設定完成 7. 請參閱第 3 章 血糖機設定 設定其他選項 備註 : 安裝新電池後, 在血糖機電源開啟時, 血糖機會自動提醒您檢查時間與日期

15 使用羅氏優勝血糖機組 只能搭配羅氏優勝血糖機專用試紙使用 每次開啟一盒新試紙時, 都必須更換密碼晶片 請將試紙儲存在原廠試紙瓶中 拿出一片試紙後, 請立即將瓶蓋蓋緊, 以保持試紙乾燥 試紙從試紙瓶取出後, 應立即使用 一定要檢查試紙瓶上的有效使用日期, 請勿在有效日期過後使用該瓶試紙 請將試紙瓶與血糖機存放在乾燥涼爽之處, 例如臥室 請將試紙存放在 2 至 32 之間, 請勿將試紙冰凍或冷藏 試紙插入血糖機之前, 請勿將血液或品管液滴在試紙上 請勿將試紙存放在高温與潮濕之處 ( 浴室或廚房 )! 高温與潮濕會使試紙受損

16 第 2 章 : 檢測您的血糖執行血糖檢測 第一次進行血糖檢測之前, 請先正確設定好血糖機 準備用物 : 血糖機 一片試紙及裝好採血針的採血筆 1. 準備採血筆 2. 洗淨並擦乾您的雙手 3. 依箭頭方向將試紙插入血糖機, 血糖機會自動開機 4. 確定顯示的密碼與試紙瓶上的密碼符合 若您錯過密碼顯示, 請將試紙抽出再重新插入血糖機

17 使用羅氏優勝血糖機組 或 黃色釋放鈕 5. 螢幕上會出現試紙與閃爍的血滴符號 6. 以採血筆扎一下手指 從手掌採得的血液樣本與從指尖採得的血液相同 如需如何從手掌採取血液樣本的詳細資訊, 請參考 非指尖採血檢測法 一節的步驟 5 與步驟 6

18 7. 輕輕擠壓指尖, 使血液容易流出, 並凝聚成血滴 8. 將血滴碰觸試紙黃色反應區前緣, 請勿將血滴放到試紙頂端 當您看到閃爍時, 代表試紙已經有足夠的血滴 如果您滴了血液, 但卻未看到閃爍的, 您可在 5 秒內補足血液在試紙黃色反應區前緣

19 9. 螢幕上會出現檢測結果 如果您要標記為特殊的檢測結果, 請將試紙留在血糖機中 ( 請參閱下一節 ) ; 否則請丟棄使用完的試紙 備註 : 檢測成功後, 血糖機會在試紙移除後 5 秒內自動關閉

20 標記檢測結果 您可以使用星號 (*) 標記 特殊的檢測結果, 您可能會想要將如 AST 的檢測結果或練習結果等標記下來 當您檢閱記憶功能中的結果時, 此 標記 可協助您記住它和其他檢測結果的不同 以下是標記檢測結果的方法 : 1. 執行檢測 2. 螢幕上顯示檢測結果, 且試紙 仍留在血糖機 時, 按一次 或, 星號 * 會 出現在右下角 3. 移除並丟棄試紙 標記

21 非指尖採血檢測法 (AST) 您可以選擇檢測指尖以外身體其他部位的血液 取自指尖或手掌 拇指下方手掌肥厚部分 ( 拇指球 ), 以及小指下方手掌肥厚部分 ( 小指球 ) 的血液, 可隨時供血糖檢測之用 如果使用取自其他部位 前臂 上臂 大腿或小腿肚 的血液, 有時並不適合檢測之用 ( 請參閱以下內容 ), 這是因為指尖或手掌血液中的血糖濃度變化, 較其他部位血液中的血糖濃度變化更快 這種差異可能導致您進行錯誤的治療判斷, 而產生不良的健康影響 嘗試以其他部位的血液進行檢測之前, 請先閱讀以下章節 重要事項 請與您的醫護人員討論 非指尖採血檢測法 請不要僅根據一次檢測結果的不同, 即變更您的治療方式 千萬不要千萬不要 忽視高血糖或低血糖的症狀 若您的血糖檢測結果與自己感覺的症狀不符, 請執行指尖 / 手掌採血檢測確認結果 若指尖 / 手掌採血檢測的結果仍與您的感 一定要檢查試紙瓶上的有效使用日期, 請勿在有效日期過後使用該瓶試紙 請將試紙瓶與血糖機存放在乾燥涼爽之處, 例如臥室 請將試紙存放在 2 至 32 之間, 請勿將試紙冰凍或冷藏 試紙插入血糖機之前, 請勿將血液或品管液滴在試紙上

22 準備用物 : 血糖機 一片試紙一片試紙 可供 AST 使用的採血筆及採血針 1. 準備您的採血筆 2. 依箭頭方向將試紙插入血糖機, 血糖機會自動開機 3. 確定顯示的密碼與試紙瓶上的密碼符合 若您錯過密碼顯示, 將試紙抽出再重新插入血糖機

23 4. 螢幕上會出現試紙與閃爍的血滴符號 5. 將採血筆刺進非指尖的其他部位肥厚處 以緩慢的抽吸動作上下按壓採血筆, 使血液容易流出 6. 使用採血筆對採血部位規律的施壓, 使血液容易流出

24 7. 將血滴碰觸試紙黃色反應區前緣, 當您看到閃爍時, 代表試紙已經有足夠的血滴 如果您滴了血液, 但 卻未看到閃爍的, 您可在 5 秒內補足血液在試紙黃色反應區前緣 丟棄使用完的試紙 備註 : 如果血滴太小, 請再對採血部位施壓, 以取得足夠的血液

25 正常血糖值 試紙呈現血漿中的血糖含量 未罹患糖尿病成人的正常空腹血漿血糖值範圍是 mg/dl ( mmol/l) 1 糖尿病患者 : 請向醫護人員諮詢適合您的血糖控制範圍 您應依照醫護人員建議的方式, 治療您的低血糖或高血糖 這些試紙試紙是依據國際臨床化學和檢驗醫學聯盟 (IFCC) 2 標準, 以血漿中血糖含量為基準所製造 血糖的測量可以全血或血漿中的血糖含量為基準 雖然每次檢測血糖時, 您是將全血滴在試紙上, 但血糖機所顯示的判讀結果會以血漿的血糖濃度呈現

26 異常的檢測結果 如果您的血糖檢測結果與您認為的結果不符, 請執行以下步驟 : 疑難排解檢索 處理方法 1. 檢查試紙的有效期限 1. 如果試紙超過有效使期, 請丟棄試紙 2. 確定試紙瓶蓋保持在蓋緊狀態 2. 如果您認為試紙瓶已打開一段長時間, 請丟棄試紙 3. 檢查試紙是否放在試紙瓶外一段時間 3. 使用新的試紙再檢測一次 4. 檢查試紙是否存放在涼爽乾燥的環境中 4. 使用適當存放的試紙再檢測一次

27 疑難排解檢索處理方法 5. 檢查您是否按照操作程序進行檢測 5. 請閱讀第 2 章 檢測您的血糖, 然後再檢測一次 如果仍然有問題, 請聯絡羅氏糖尿病照護部門 6. 確定血糖機上顯示的密碼與試紙瓶上 6. 如果血糖機顯示的密碼與試紙瓶的密的密碼相符合 碼不符, 請將正確的密碼晶片插入血糖機後, 再檢測一次 7. 如果您仍不確定問題 7. 使用新的試紙再檢測一次, 並執行品管檢測 如果仍然有問題, 請聯絡羅氏糖尿病照護部門

28 高血糖或低血糖的症狀 知道高血糖或低血糖的症狀有助於您瞭解檢測結果, 以及在這些異常狀況發生時決定如何處理 以下是最常見的症狀 : 高血糖 ( 血糖過高 ): 疲勞 胃口增加或經常口渴 頻尿 視力模糊 頭痛或全身疼痛 低血糖 ( 血糖過低 ): 盜汗 顫抖 視力模糊 心跳加速 刺痛或嘴唇周圍或指尖有麻木感 如果您曾有任何一種上述症狀, 請檢測您的血糖 如果血糖檢測結果顯示為 LO 或 HI, 請立即聯絡醫護人員

29 第 3 章 : 血糖機記憶功能記憶功能 設定及下載記憶功能儲存檢測結果 您的血糖機會自動儲存最多 500 筆具有檢測時間和日期的檢測結果, 供您隨時檢閱 檢測結果的儲存順序由新到舊 血糖機的時間與日期設定正確是非常重要的 正確的時間與日期設定有助於您和醫護人員正確解讀血糖檢測結果 備註 : 請不要根據記憶功能中單次的檢測結果, 改變您的治療方式 更換電池時已記憶的檢測結果不會遺失 更換電池後, 必須檢查時間與日期是否正確 儲存了 500 筆檢測結果之後, 新增一筆檢測結果會刪除最舊一筆的檢測結果 按住或, 可更快速捲動檢測結果 品管檢測結果不會出現在記憶功能內 7 天 14 天及 30 天的平均檢測值中, 不會包含品管測試結果 記憶功能會儲存品管檢測結果, 但無法在血糖機上檢閱, 必須先將儲存的結果下載至相容的應用軟體才行 如需可用產品的資訊, 請聯絡羅氏糖尿病照護部門

30 檢視檢測結果 按 或 進入記憶功能, 顯示螢幕會出現您最近的檢測結果 按, 依序檢視先前的檢測結果 按, 依該順序查閱您 7 天 14 天或 30 天的平均檢測結果

31 血糖機設定使用設定模式 使用設定模式可將您的血糖機個人化, 以滿足您的日常生活需求 您可自訂以下的功能 時間與日期 設定時間與日期 嗶聲 選擇 開啟 或 關閉 閙鈴功能 可選擇一天 1-4 次的檢測提醒時間 低血糖警示 選擇 開啟 或 關閉 如果您選擇 開啟, 請選擇要警示的血糖值 設定模式的使用很方便, 有三個功能可在設定模式下設定 血糖機開機後, 持續按住約 4 秒進入設定模式, 直到在螢幕上看見閃爍的 set-up 按下, 設定您所選擇的功能 持續按住約 4 秒, 即可隨時跳出設定模式 此時您會看見閃爍的試紙符號

32 目前位置 時間 / 日期 ( 小時 分鐘 日 月 年 ) 嗶聲 ( 開啟 / 關閉 ) 閙鈴功能 (A-1 A-2 A-3 A-4) 低血糖警示 ( 關閉 開啟 血糖值 ) 設定時間與日期 2. 按下將血糖機開機, 會出現閃爍的試紙符號 1. 進入設定模式 ( 持續 按住約 4 秒 ), 螢幕上會閃爍 Set-up ( 設定 ) 字樣 接著 小時 會閃爍 減少 增加 3. 按下可減少 小時, 按下可增加 小時

33 減少 增加 4. 按下設定 小時, 接著 分鐘 開始閃爍 5. 按下或調整 分鐘 按設定 分鐘 備註 : 您可按住或更快速的捲動

34 6. 重複上述步驟設定 日 月 及 年 7. 如果您要設定更多項 目, 請按一下 如果您要結束, 請持續按住, 直到閃爍的試紙符號出現為止

35 目前位置 時間 / 日期 ( 小時 分鐘 日 月 年 ) 嗶聲 ( 開啟 / 關閉 ) 閙鈴功能 (A-1 A-2 A-3 A-4) 低血糖警示 ( 關閉 開啟 血糖值 ) 設定嗶聲的開啟 / 關閉 您的新血糖機嗶聲之預設值為 開啟 您可將嗶聲的值設定為 關閉 這不會影響您的檢測結果 嗶聲可提醒您 : 可將血液或品管液滴到試紙上 滴到試紙上的血液或品管液已足夠 檢測已完成 已按下任一按鍵 何時應進行檢測 ( 若已設定閙鈴功能 ) 檢測時有錯誤發生 ( 即使嗶聲的設定為 關閉, 血糖機仍會發出嗶聲提醒您有錯誤發生 )

36 1. 按將血糖機開機, 會出現閃爍的試紙符號 1. 進入設定模式 ( 持續按住約 4 秒 ), 螢幕上會閃爍 Set-up ( 設定 ) 字樣 3. 按下數次, 直到螢幕顯示閃爍的嗶聲符號與 On ( 開啟 ) 為止

37 4. 按或選擇 On ( 開啟 ) 或 OFF ( 關閉 ) 5. 如果您要設定更多項目, 請按一下 如果您要結束, 請持續按住, 直到閃爍的試紙符號出現為止

38 目前位置 時間 / 日期 ( 小時 分鐘 日 月 年 ) 嗶聲 ( 開啟 / 關閉 閙鈴功能 (A-1 A-2 A-3 A-4) 低血糖警示 ( 關閉 開啟 血糖值 ) 設定鬧鈴功能 閙鈴功能是一種很方便的功能, 可提醒您何時該進行檢測 一天中, 您可設定 1 到 4 次鬧鈴, 血糖機每兩分鐘發出一次嗶聲 最多可達 3 次 插入試紙或按下任何按鍵, 就可以關閉閙鈴 必須將嗶聲設定為 On ( 開啟 ), 閙鈴才能發出聲音 血糖機的閙鈴功能預設值為 OFF ( 關閉 ), 必須變更為 On ( 開啟 ) 才能使用此一功能 如果您將 A-1 A-2 A-3 及 A-4 開啟, 血糖機之預設值將預設為下列時間, 以方便您的使用 您可將時間調整至符合您的需求 A-1 8:00( 上午 ) A-2 12:00( 正午 ) A-3 18:00( 下午 ) A-4 22:00( 下午 ) 備註 : 如果您在閙鈴提醒之前 30 分鐘內進行檢測, 就不會發出閙鈴聲 如果在閙鈴設定時間時血糖機為開機狀態, 就不會發出閙鈴聲 暴露在極冷的環境下可能會使閙鈴功能暫停, 直到血糖機開機後功能才會恢復

39 在您設定閙鈴功能的啟動時間時, 螢幕上會持續出現鬧鈴符號, 同時會持續出現閃爍的 set-up ( 設定 ) 字樣 1. 按將血糖機開機, 會出現閃爍的試紙符號 2. 進入設定模式 ( 持續 按住約 4 秒 ), 螢幕上會閃爍 Set-up ( 設定 ) 字樣 3. 按數次, 直到螢幕出現鬧鈴符號 OFF ( 關閉 ) 及閃爍的 set-up 和 A-1 字樣為止

40 4. 按或選擇 On ( 開啟 ) 或 OFF ( 關閉 ), 按設定您的選擇 5. 如果您選擇 On ( 開啟 ), 小時 會閃爍, 螢幕上仍會顯示 A-1 與鬧鈴符號 6. 按下或選擇 小時 }, 按下 設定 小時

41 7. 接著 分鐘 開始閃爍, 按下後放開或選擇 或 45, 只有這些供您選擇 8. 按下後放開設定 分鐘, 螢幕上會閃爍 am ( 上午 ) 或 pm( 下午 ) 字樣 按或切換 am( 上午 ) 與 pm( 下 午 ) 按下後放開設定 am( 上午 ) 或 pm( 下午 ) 9. 下一個閙鈴 A-2 與 set-up ( 設定 ) 字樣會在螢幕上閃爍, 同時螢幕上會出現 OFF ( 關閉 ) 與鐘形符號 您可繼續設定第二個閙鈴時間, 或是持續按 住, 直到看見閃爍的試紙符號, 才結束設定模式

42 目前位置 時間 / 日期 ( 小時 分鐘 日 月 年 ) 嗶聲 ( 開啟 / 關閉 ) 閙鈴功能 (A-1 A-2 A-3 A-4) 低血糖警示 ( 關閉 開啟 血糖值 ) 設定低血糖 (Hypo) 警示功能 您可設定血糖機在您的血糖可能過低時讓您知道 您還可以選擇在何種血糖濃度時發出警示 (60 至 80 mg/dl /3.3 至 4.4 mmol/l) 在設定血糖過低警示之前, 請先諮詢醫護人員, 以協助您判定何種血糖濃度是自己的血糖過低濃度 您血糖機的低血糖警示預設值為 OFF ( 關閉 ) 如果您要設為 On( 開啟 ), 請遵照以下步驟進行 1. 按將血糖機開機, 會出現閃爍的試紙符號

43 2. 進入設定模式 ( 持續按住約 4 秒 ), 螢幕上會閃爍 Set-up ( 設定 ) 字樣 3. 按下後放開數次, 直到螢幕顯示 OFF ( 關閉 ) 與閃爍的 set-up ( 設定 ) 字樣及 4. 按下後放開或 在 On ( 開啟 ) 與 OFF ( 關閉 ) 之間切 換 按下後放開設定您的選擇

44 5. 如果您選擇的血糖過低警示為 On ( 開啟 ), set-up ( 設定 ) 與會閃爍, 螢幕上會顯示 70 mg/dl/3.9 mmol/l 6. 按下後放開或選擇您要設定 的數值, 按下後放開設定該血糖值 7. 持續按住, 直到看見閃爍的試紙符號, 即可離開設定模式 此功能不能取代醫護人員所做的低血糖訓練 (hypoglycemia training)

45 將結果下載至電腦或 PDA 您可將儲存的檢測結果傳輸到電腦, 以便追蹤 判斷血糖濃度週期及列印 資料傳輸 1. 將血糖機關機 2. 依照使用說明安裝所需的軟體 3. 將紅外線接收器電纜接上電腦背面的 9 針序列埠接頭 4. 執行軟體程式, 依照如何下載資訊的相關說明進行操作 確定軟體已準備好接收血糖機的資料 5. 持續按住血糖機的與, 直到血糖機螢幕上出現閃爍的兩個箭頭為止 現在血糖機已準備好可以傳輸資料 紅外線 (IR) 傳輸口

46 6. 將血糖機放在平坦處, 然後將血糖機的紅外線接口與傳輸端或 PDA 對齊呈一直線 ( 彼此之間的距離應為 3 到 10 公分 ) 7. 傳輸資料時, 請勿移動血糖機或傳輸線 8. 準備好繼續時, 按一下 OK 9. 遵照軟體上的提示操作 10. 資料傳輸完成後, 軟體程式會自動將血糖機關機 備註 : 如果未能順利傳輸資料, 請再試一次 如果仍然有問題, 請聯絡羅氏糖尿病照護部門 為了能發揮下載功能的最大效用, 您必須正確設定時間與日期

47 第 4 章 : 品管檢測 為什麼要執行品管檢測 執行品管檢測可讓您瞭解血糖機與試紙的功能是否正常, 以提供可靠的檢測結果 您應在下列情況發生時執行品管檢測 : 開啟一盒新試紙時 試紙瓶長時間開啟時 您想檢查血糖機與試紙的性能時 試紙存放在極端的温度或濕度環境下時 血糖機摔到地上時 您的血糖檢測結果與您認為的結果不符時 您想檢查自己的血糖檢測是否正確時

48 關於品管液 僅可使用羅氏優勝血糖機專用品管液 您的血糖機會自動辨識品管液 品管液的檢測結果不會顯示在記憶功能中 在瓶子標籤上記錄打開瓶子的日期 品管液的有效期間為該日期開始後 3 個月內, 或直到瓶子標籤上的有效期限為止 ( 視哪一個日期先到而定 ) 超過有效期限後, 請勿使用該品管液 品管液會沾染衣物, 如果不小心潑灑出來, 請使用肥皂與清水清洗衣物 使用後請蓋緊瓶子 請將瓶子存放在 2 至 32 之間, 請勿冷藏

49 執行品管檢測準備用物 : 血糖機 一片試紙及品管液 1 與 / 或品管液 2 瓶子標籤上會註明品管液值別 (1 或 2) 1. 依箭頭方向將試紙插入血糖機, 血糖機會自動開機 2. 確定顯示的密碼與試紙瓶上的密碼符合 若您錯過密碼顯示, 將試紙抽出再重新插入血糖機

50 或 3. 選擇您要用來測試的品管液, 測試時您必須輸入品管液值別 (1 或 2) 4. 將血糖機放在平坦處, 如桌子上 5. 打開品管液瓶的蓋子, 以面紙擦拭瓶口

51 6. 擠壓瓶子, 直到品管液在瓶口形成一小滴為止 讓試紙自然地吸 入品管液, 當您看到閃爍時, 代表試紙已經吸入足夠的品管液 以面紙擦拭瓶口, 然後蓋緊蓋子 7. 血糖機螢幕上會出現測試結果 品管液符號及閃爍的 L, 請先不要取出試紙 按一次將其標示為品管液 1 如果您使用品管液 2 進行測試, 則請再按一次

52 8. 按一下確定品管液的值別 (1 或 2) 9. 如果測試結果在標準範圍內, 螢幕上會交替出現 OK 與品管液測試結果 試紙瓶標籤上會印出標準範圍的值 如果測試結果不在標準範圍內螢幕上會交替出現 Err 與品管液測試結果 取出試紙並將其丟

53 瞭解品管檢測結果 範圍 (mg/dl) 品管液 品管液 範例 試紙瓶上的標籤會顯示測試品管液 1 與品管液 2 後可接受的結果範圍 正確的檢測結果應在此範圍內 請確定比較的標準範圍, 是正確品管液 ( 品管液 1 或 2) 的標準範圍 範例 品管液的測試結果若在試紙瓶上列示的標準範圍內, 表示試紙與血糖機的功能正常

54 如果您的品管液測試結果不在可接受的範圍內, 您可執行下列動作解決問題 : 疑難排解檢索處理方式 1. 請檢查試紙與品管液的有效使用期限 1. 如果試紙或品管液超過有效使用期限, 請將其丟棄 如果品管液開封超過 3 個月以上, 請將其丟棄 2. 請檢查並確定在使用品管液之前和之 2. 以面紙擦拭瓶口 使用新的試紙與新的後, 均已以面紙擦拭滴口處 一小滴品管液, 再進行一次品管檢測 3. 確定試紙瓶蓋與品管液瓶蓋一直保持 3. 如果您覺得試紙或品管液瓶已打開一在蓋緊狀態 段時間, 請更換試紙或品管液 4. 檢查試紙是否放在試紙瓶外一段時間 4. 使用新的試紙再進行一次品管檢測 5. 檢查試紙與品管液是否存放在涼爽乾 5. 使用正確存放的試紙或品管液, 再進行燥的環境中 一次品管檢測

55 疑難排解檢索處理方式 6. 檢查您是否按照操作程序進行檢測 6. 請閱讀第 4 章 品管測試, 然後再測試一次 如果仍然有問題, 請聯絡羅氏糖尿病照護部門 7. 檢查在執行性能測試時, 是否選擇正確 7. 如果選擇了錯誤的品管液值別, 您仍可的品管液值別 ( 品管液 1 或品管液 2) 將測試結果與試紙瓶上列示的範圍進行比對 8. 確定血糖機上顯示的密碼與試紙瓶上的密碼相符合 8. 如果血糖機顯示的密碼與試紙瓶的密碼不符, 請將正確的密碼晶片插入血糖機, 再檢測一次 9. 如果您仍不確定問題 9. 使用新的試紙再進行一次品管測試 如果仍有問題, 請聯絡羅氏糖尿病照護部門

56 第 5 章 : 維護與疑難排解電池的更換 1. 依照箭頭方向推一下電池蓋上凸起的部分, 將蓋子向上拉, 打開血糖機背後的電池蓋 取出舊電池 2. 插入新電池 (+ 側向上 ) 3. 放回電池蓋, 喀一聲將它關緊

57 備註 : 血糖機使用 3 伏特的鋰電池, 型號為 CR 2032 許多商店都有販售此一類型的電池 請備妥備用電池 確定在安裝電池時, 電池的 + 面朝上或面對您 更換電池後, 血糖機會提醒您確認血糖機的時間與日期設定 記憶功能會儲存所有的檢測結果

58 血糖機的清潔 羅氏優勝血糖機的維護很簡單 只要避免它沾上灰塵即可 如果您必須清潔血糖機, 請小心遵守以下指導原則, 如此有助於您達到最佳效果 : 請 確定血糖機在關機狀態下 使用下列一種清潔溶劑濕潤軟布, 然後輕輕地以微濕的軟布擦拭血糖機表面 : 70 % 酒精 (isopropyl alcohol) 以水稀釋的中性洗碗精 當天稀釋的 10 % 家用漂白水 ( 漂白水與清水的比例為 1:9) 確定以微濕軟布擦拭血糖機表面之前, 已先將軟布上多餘的液體擠乾 請勿 讓密碼晶片槽或試紙槽沾上液體 直接在血糖機上噴灑清潔溶劑 將血糖機放入水中或液體中 在血糖機上傾倒液體

59 維護與疑難排解 在正常使用血糖機的情形下, 血糖機不太需要維護或甚至不需要維護 每次開機時, 血糖機都會自動檢查系統的功能是否正常, 如有異常, 血糖機會告知您 如果您將血糖機摔在地上, 或您認為檢測的結果不正確, 請聯絡羅氏糖尿病照護部門 如要確定螢幕功能是否正常, 請先將血糖機關機, 然後持續按住, 查看整個螢幕的影像 螢幕鏡面的各個部分皆應很清晰, 看起來與下圖相同 若非如此, 請聯絡羅氏糖尿病照護部門

60 訊息顯示與疑難排解 永遠不要根據錯誤的訊息做治療決定 如果您有任何問題, 請聯絡聯絡羅氏糖尿病照護部門 如果血糖機無法開機, 或是螢幕顯示空白, 表示 : 電池沒電 請插入新電池 螢幕受損 請與羅氏糖尿病照護部門聯繫 血糖機損壞 請與羅氏糖尿病照護部門聯繫 環境温度過高 請將血糖機移往温度較低的地方

61 電池電力不足, 請儘快更換電池 血糖機已準備好讓您插入試紙 血糖機處於設定模式, 正等候您變更或確認設定 血糖機已準備好接受一滴血液或品管液

62 血糖可能高於系統可檢測的範圍 已標記此檢測結果 如需更多詳細資訊, 請參閱第 2 章 標記檢測結果 血糖可能低於系統可檢測的範圍

63 血糖低於定義的血糖過低 ( 低血糖 ) 濃度 未更換血糖機的晶片, 或未插入密碼晶片 : 請將血糖機關機後更換晶片 試紙將於本月底到期 在月底前將新試紙瓶的新密碼晶片插入血糖機, 並確定密碼晶片與試紙瓶的密碼相符 確認血糖機的時間與日期是否正確

64 試紙損毀 移除試紙再重新插入, 若試紙已損毀, 請更換一片新試紙重新插入 若此訊息重複出現, 請與羅氏糖尿病照護部門聯繫 密碼晶片不正確 : 關閉血糖機並插入新的密碼晶片 若仍無法解決問題, 請與羅氏糖尿病照護部門聯繫 檢測期間發生錯誤 : 請更換一片新試紙並重新檢測 試紙吸血量或品管液量不足, 或在測試開始後才滴入 請更換一片新試紙並重新檢測

65 密碼晶片來自過期的試紙 : 確認密碼晶片與試紙瓶的密碼相符 確認血糖機的時間與日期是否正確 電路故障 : 關閉血糖機再重新打開, 或將電池拆下重新裝上, 若問題仍持續, 請與羅氏糖尿病照護部門聯繫 血滴圖像閃爍前, 就已將血液或品管液滴到試紙上 : 請更換一片新試紙並重新檢測 溫度低於或高於合適的檢測溫度 (6 到 44 ) 移到溫度介於 6 到 44 的環境,5 分鐘後再重新檢測 請勿刻意將血糖機加熱或降溫

66 電量耗盡 : 請關機並馬上更換電池 時間與日期設定可能不正確 : 請檢查時間與日期是否正確, 如有需要, 可加以調整 備註 : 如果您發現螢幕顯示任何其他的訊息, 請聯絡羅氏糖尿病照護部門

67 第 6 章 : 技術資訊 產品限制請閱讀隨附試紙包裝的使用說明, 取得產品規格與限制的最新資訊 規格 血液量樣本類型檢測時間檢測範圍試紙存放環境血糖機存放環境系統操作環境操作環境相對濕度範圍記憶容量自動關機電源供應顯示螢幕 0.6 µl ( cc) 新鮮全血 5 秒 10 到 600 mg/dl (0.6 至 33.3 mmol/l) 2 至 32 温度 :-25 至 70 6 至 44 相對濕度 10 % 到 90 % 10 % 至 90 % 500 筆含時間與日期的檢測結果 2 分鐘一個 3 伏特的鋰電池 ( 型號 CR 2032) 液晶螢幕 (LCD)

68 尺寸重量結構靜電防護等級 (Protection class) 血糖機類型品管液存放環境 93 x 52 x 22 mm ( 長寬高 ) 約 62 公克 ( 含電池 ) 攜帶式 III 羅氏優勝血糖機適用於長時間持續操作 2 至 32 電磁相容性本血糖機符合 ISO Annex A 要求的電磁抗擾性標準, 所選擇的靜電放電耐受性測試之基準為基本標準 IEC 此外, 還符合 EN 所要求的電磁輻射標準, 因此電磁輻射極低 本血糖機使用時, 受其他電子驅動設備的干擾不在預期中

69 性能分析羅氏優勝血糖機組 ( 羅氏優勝血糖機與羅氏優勝血糖機專用試紙 ) 的性能資料是藉由以下方法取得 : 使用糖尿病患者的微血管血液進行檢測 ( 方法比較 正確性相關資料 ) 使用靜脈血進行檢測 ( 重複使用性相關資料 ), 以及使用品管液進行檢測 ( 再現性相關資料 ) 血糖機系統使用含有不同濃度血糖的靜脈血進行校準, 並利用已糖激酶法 (hexokinase method) 取得參考值 在方法比較方面, 是將檢測結果與使用具脫蛋白作用的已糖激酶法 (hexokinase method with deproteinization) 取得的結果相比 ( 自動分析 ) 已糖激酶法源自美國國家標準與技術局 (NIST) 標準 羅氏優勝血糖機系統符合 ISO 標準 檢測原理試紙上的酵素 葡萄糖去氫酶, 在遇到輔酶 (PQQ) 時, 會將血液中的葡萄糖轉化為內酯葡萄糖酸 這種作用會產生無害的直流電電流, 血糖機即是依此判讀您的血糖值 血糖機同時也依據微小的交流電訊號判斷樣本與環境的狀況 血糖的測量可以全血或血漿中的血糖含量為基準 雖然您在試紙上滴下全血, 但血糖機所顯示的血糖檢測結果是以血漿的血糖含量為基準 如需系統運作 檢測原理及參考的檢測方式等相關資訊, 請參考包裝內的說明書

70 產品安全性資訊 電磁場若過於強大, 會干擾血糖機的正確運作 請勿在接近電磁輻射強烈的地方使用本血糖機 為了避免靜電的產生, 請勿在非常乾燥的環境中使用本血糖機, 特別是在有人工合成材料的環境中 血糖機的棄置 在血糖檢測期間, 血糖機本身可能接觸到血液 因此, 使用過的血糖機具有傳染疾病的風險 請依據各國適用法規的規定, 在移除血糖機電池後丟棄使用過的血糖機 如需正確的血糖機棄置相關資訊, 請聯絡當地主管機關 本血糖機不受歐盟 Directive 2002/96/EC( 報廢電氣電子設備指令, WEEE) 的規範

71 符號說明 您可能會在包裝上 型號板 (type plate) 及羅氏優勝血糖機的說明書中看到下列符號, 以下將顯示這些符號及相關之意義 請參閱使用者手冊 注意事項 ( 請參閱隨附的文件 ) 請參閱本說明隨附手冊中的安全注意事項 使用依據 ( 未開封或已開封的試紙瓶 ) 保存於試紙是依 IFCC ( 國際臨床化學和檢驗醫學聯盟 ) 以血漿中血糖含量為基準 家庭廢棄物 製造商 料號 供體外診斷使用 本產品符合 Directive 98/79/EC 對體外診斷醫療器材設定的標準 由 Underwriter s Laboratories, Inc. 所上市 ( 符合 UL 61010A-1 與 CAN/CSA C22.2 No 標準 ) 3V 型號 2032

72 保證 遵守購買國家中消費產品販售的法定保證條款 其他耗材下列耗材與配件可從經羅氏糖尿病照護部門所授權的醫療器材門市 藥局或醫療器材產品經銷商取得 : 試紙羅氏優勝血糖機專用試紙品管液羅氏優勝血糖機專用血糖機專用品管液 參考資料 1. Stedman, Thomas Lathrop.Stedman s Medical Dictionary, 27 th Edition, 1999, pg D Orazio et al.:ifcc Recommendation on Reporting Blood Glucose Results; Clinical Chemistry 51: (2005).

73 醫護人員注意事項 醫護人員 : 請依照貴機構的疾病感染控制程序進行作業 執行血糖檢測時, 必須採集一滴新鮮的全血 可以使用靜脈血 微血管的血液 動脈血或新生兒的血液 採集血液前暢通動脈 (clear arterial lines) 時, 應小心謹慎 解讀血糖值低於 50 mg/dl (2.8 mmol/l) 的新生兒血液時, 應小心謹慎 靜脈血或動脈血血糖濃度的檢測, 必須在採集血液樣本後 30 分鐘內進行 使用吸管 (pipettes) 時應避免氣泡進入 ; 新鮮靜脈血檢體中可接受含有抗凝血的 EDTA 或肝素 (heparin) 但不可含有碘乙酸 (Iodoacetate) 或氟化物 / 草酸鹽 (fluoride/oxalate) 決定是否建議患者採用非指尖採血檢測法 (AST) 時, 應考慮患者的動機與知識水準, 以及對糖尿病與 AST 相關注意事項的理解能力 如果您考慮建議患者使用 AST, 您必須先瞭解指尖 / 手掌採血與非指尖採血的血液之血糖檢測結果會有顯著的不同

74 微血管床中血糖濃度的差異, 與全身不同部位的血液灌流不同, 是導致檢測不同部位血液樣本結果有差異的原因 這些生理作用 (physiological effects) 會依個人而有所不同, 也會因單一個人的行為與相對產生之生理狀況不同而有所不同 從我們對罹患糖尿病的成人使用非指尖採血檢測法的研究發現, 大多數人們指尖 / 手掌血液中血糖濃度的變化, 比非指尖部位血液中血糖濃度的變化更快 * 這在血糖濃度急遽上升或下降時特別重要 如果您的病患習慣根據指尖 / 手掌血液的檢測結果做醫療判斷, 就應該注意使用非指尖採血檢測法所取得的結果讀數, 會受到血糖濃度變化延遲或稱為遲滯時間 (lag-time) 的影響, 而考慮是否使用非指尖採血檢測法 * 檔案資料

75 索引 閙鈴功能, 設定 36 非指尖採血檢測法 食慾, 增加 26 電池, 更換 54 電池, 安裝 54 電池, 類型 8 嗶聲, 設定 33 血糖, 檢測 14 視力模糊 26 按鍵, 開啟 / 關閉 / 設定 7 密碼晶片 8 9 電腦, 與血糖機連接 43 品管液 46 品管檢測, 可接受的範圍 51 品管檢測, 執行 47 品管檢測, 結果 51 品管檢測結果, 瞭解 51 品管檢測, 不可接受的範圍 51 顯示螢幕檢查 57 訊息顯示 有效使用期限 疲勞 26 標記檢測結果 18 頻尿 26 保證 70 高血糖 26 血糖過高 26 血糖過低 26 低血糖警示功能, 設定 40 低血糖 26 維護, 血糖機 57 記憶功能, 血糖機 27 麻木感 26 產品限制 65 產品規格 65 專業照護提供者 71 心跳加速 26 設定, 血糖機 29 耗材 70

76 盜汗 26 符號 69 技術資訊 65 檢測結果, 異常 24 試紙, 羅氏優勝血糖機 8 13 口渴, 次數增加 26 時間與日期, 設定 30 刺痛 26 顫抖 26 疑難排解 58-64

77 製造廠商 : Roche Diagnostics 製造廠址 : 9115 Hague Road, Indianapolis, Indiana 46250, USA 羅氏醫學儀器股份有限公司臺北市民權東路三段 35 號 11 樓免付費專線 : 衛署醫器輸字第 號

78 ACCU-CHEK Performa 羅氏優勝血糖機 2006 Roche Diagnostics. 版權所有 Roche Diagnostics GmbH, D Mannheim, Germany 美國製造 ACCU-CHEK 與 ACCU-CHEK PERFORMA 是羅氏公司 (Roche) 的商標

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