User's Manual-P1~79-TW(101-3GM )-未轉曲線

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2 前 言 感 謝 您 選 購 瑞 特 Rightest 測 試 儀, 在 您 開 始 測 試 前 請 先 仔 細 閱 讀 本 手 冊, 我 們 提 供 了 您 使 用 本 產 品 的 相 關 訊 息, 只 要 遵 照 本 手 冊 的 指 示 操 作, 您 將 可 以 得 到 正 確 的 測 量 結 果 定 期 監 測 對 於 糖 尿 病 患 是 相 當 重 要 的, 它 可 以 因 此 有 效 的 降 低 其 所 衍 生 出 來 之 併 發 症 的 發 生, 透 過 瑞 特 Rightest 糖 尿 病 居 家 照 護 系 統 的 協 助, 提 供 您 貼 心 的 設 計 及 精 確 的 量 測 結 果, 不 僅 讓 您 擁 有 值 得 信 賴 且 操 作 簡 便 的 居 家 照 護 儀 器, 並 進 而 有 效 地 管 理 您 的 健 康 效 能 : 瑞 特 Rightest 測 試 儀 是 專 為 體 外 診 斷 所 設 計 ( 自 我 測 試 及 專 業 使 用 皆 可 ), 經 由 微 血 管 取 得 之 新 鮮 全 血 做 測 試, 來 量 測 您 的 值 瑞 特 Rightest 測 試 儀 是 以 扎 針 方 式 從 指 尖 的 微 血 管 取 得 之 新 鮮 全 血 做 測 試, 經 校 正 後 提 供 與 實 驗 室 儀 器 量 測 值 相 當 的 讀 值 有 關 於 如 何 正 確 地 使 用 本 系 統, 您 可 以 向 專 業 醫 師 請 教 或 連 絡 我 們 的 客 服 專 員, 我 們 都 會 非 常 樂 意 地 為 您 服 務 瑞 特 Rightest 測 試 儀 是 由 華 廣 生 技 股 份 有 限 公 司 專 業 製 造, 及 其 授 權 的 代 理 分 銷 商 銷 售 如 果 您 對 於 我 們 的 產 品 有 任 何 的 問 題 或 意 見, 歡 迎 您 撥 打 我 們 的 公 司 免 付 費 客 服 電 話 或 與 您 當 地 的 分 銷 商 連 絡, 我 們 將 盡 最 大 的 努 力 為 您 提 供 協 助 及 解 決 您 的 問 題 前 言 - 開 始 使 用 瑞 特 Rightest 測 試 儀 做 測 試 前, 請 先 仔 細 地 閱 讀 所 有 相 關 指 示 並 先 做 所 有 品 質 控 制 測 試 來 練 習 ( 參 考 43 頁 ) - 請 定 期 作 品 管 測 試 以 確 保 測 試 數 值 的 準 確 性 - 瑞 特 Rightest 測 試 儀 只 能 配 合 瑞 特 Rightest 測 試 片 使 用, 如 使 用 其 他 品 牌 的 測 試 片, 可 能 會 求 得 不 精 確 的 值 - 瑞 特 Rightest 測 試 儀 只 適 用 於 體 外 診 斷, 本 儀 器 的 量 測 是 以 扎 針 方 式 從 指 尖 取 得 的 新 鮮 全 血 樣 來 做 測 試, 測 試 結 果 經 過 儀 校 正 成 如 同 實 驗 室 儀 器 從 血 漿 量 得 的 值 呈 現 在 儀 的 螢 幕 上 - 瑞 特 Rightest 測 試 儀 是 專 門 為 個 人 日 常 測 試 使 用 所 設 計 的, 不 建 議 用 來 診 斷 糖 尿 病 - 瑞 特 Rightest 測 試 儀 未 確 效 可 由 嬰 兒 使 用, 因 此, 目 前 還 不 適 用 於 測 量 嬰 兒 - 瑞 特 Rightest 測 試 儀 未 經 動 脈 血 之 量 測 確 效, 因 此, 目 前 還 不 適 用 於 動 脈 血 之 量 測 - 當 進 入 一 個 空 間 且 環 境 溫 度 改 變 時, 請 等 待 至 少 30 分 鐘 後 再 作 測 試 - 使 用 過 後 的 電 池, 請 依 環 保 規 定 處 理 - 避 免 曝 露 在 水 滴 或 潮 濕 的 環 境 - 瑞 特 Rightest 測 試 儀 僅 需 微 量 的 血 樣 血 樣 大 小 參 考 範 例 : 1.0 µl 1.4 µl 2.0 µl 3.0µl 4.0µl 2 建 議 取 1.4~2.5µl 的 血 樣 來 做 測 試 過 多 的 樣 本 血 量 ( 例 如 超 過 4.0µl ) 可 能 會 污 染 測 試 座 3

3 目 錄 目 錄 關 於 瑞 特 Rightest 監 測 系 統 瑞 特 Rightest 監 測 系 統 瑞 特 Rightest 測 試 儀 瑞 特 Rightest 測 試 片 空 測 試 座 瑞 特 Rightest 測 試 座 安 裝 Rightest 測 試 座 測 試 前 準 備 事 項 安 裝 電 池 測 試 儀 設 定 輕 鬆 使 用 測 試 片 測 試 程 序 測 量 前 準 備 進 行 測 量 瞭 解 測 試 結 果 及 相 關 訊 息 瀏 覽 測 試 記 錄 讀 取 測 試 結 果 讀 取 平 均 測 試 結 果 品 質 控 制 關 於 品 質 控 制 測 試 進 行 品 質 控 制 測 試 瞭 解 品 質 控 制 測 試 結 果 測 試 儀 的 保 養 錯 誤 訊 息 與 解 決 方 式 限 制 規 格 保 證 產 品 效 能 特 徵 參 考 值 資 訊 重 要 附 件 來 源 說 明 記 錄 本 保 證 卡 緊 急 聯 絡 卡

4 瑞特 Rightest 血糖監測系統 您的瑞特 Rightest 血糖監測系統是由數個物件所共同組成的 請認明系統之各項物件名稱及其 使用方法 您的瑞特 Rightest 血糖監測系統包含下列物件: 1.簡易使用說明書 2.使用手冊(含記錄本/保證卡/緊急聯絡卡) 3.瑞特 Rightest 測試片說明書 4.品管液說明書 5.瑞特 Rightest 血糖測試儀 6.瑞特 Rightest 空測試座(用於沒有附試片的盒裝)或測試座(用於附有試片的盒裝) 7.瑞特 Rightest 血糖測試片(0/10/25片) 瑞特 Rightest 血糖監測系統 瑞特 Rightest 品管液 9.瑞特 Rightest 品管檢測片 10.攜帶包(未顯示圖片) 11.兩顆AAA電池(未顯示圖片) 隨機種包裝不同所附物件會有所不同 部份機種可能未含該項物件 註:內容物會依照活動或銷售通路的不同而調整 6 7

5 瑞 特 Rightest 測 試 儀 瑞 特 Rightest 測 試 儀 測 試 座 用 來 校 正 您 的 測 試 儀, 每 盒 測 試 片 均 會 附 上 一 個 新 的 測 試 座 ( 參 考 15 頁 ) 測 試 座 上 有 一 測 試 片 入 口 供 測 試 片 插 入 安 裝 測 試 座 時 請 確 實 插 入 底 座 上 瀏 覽 按 鍵 ( ) 下 瀏 覽 按 鍵 ( ) 按 此 鍵 瀏 覽 儲 存 的 測 試 記 錄 及 平 均 值 選 擇 不 同 的 設 定 模 式 測 試 片 插 入 口 由 此 插 入 測 試 片 直 到 聽 到 定 位 聲 音 顯 示 螢 幕 顯 示 您 的 測 試 結 果 訊 息 和 相 關 資 訊 8 主 按 鍵 ( ) 按 此 鍵 啟 動 / 關 閉 測 試 儀 不 同 功 能 模 式 間 之 切 換 可 按 住 不 放 直 到 進 入 設 定 模 式 ( 操 作 過 程 中 間 會 先 經 過 關 閉 電 源 階 段, 請 持 續 按 住 直 到 進 入 設 定 模 式 ) 9

6 產 品 名 稱 : 瑞 特 瑞 特 Rightest 測 試 儀 瑞 特 Rightest 測 試 儀 CODE: 063 測 試 座 卸 除 按 鈕 下 壓 此 卸 除 按 鈕 以 更 換 測 試 座 測 試 座 底 座 將 測 試 座 安 裝 於 此 請 依 12 方 向 先 後 順 序 裝 入 電 池 蓋 向 下 滑 動 電 池 蓋 以 更 換 電 池 測 試 儀 機 型 編 號 測 試 儀 序 號 台 灣 台 中 縣 大 里 市 仁 化 路 694 號 10 11

7 瑞 特 Rightest 測 試 片 瑞 特 Rightest 測 試 片 血 樣 入 口 滴 全 血 樣 或 品 管 液 於 此 血 樣 需 求 量 約 為 1.4µl 貴 金 屬 電 極 區 電 化 學 感 測 器 指 示 符 號 將 有 指 示 符 號 一 面 朝 上, 並 依 照 其 方 向 將 測 試 片 插 入 測 試 儀 12 觀 察 窗 口 進 行 血 樣 測 試 前, 此 窗 口 原 來 為 黃 色 血 樣 吸 入 後, 黃 色 窗 口 逐 漸 變 為 紅 色 直 到 完 全 充 滿 血 樣 為 止 電 極 接 觸 點 傳 送 量 測 訊 號 端 手 把 此 手 把 讓 您 可 以 輕 鬆 地 握 住 測 試 片 做 測 試 血 樣 會 自 動 被 吸 入 血 樣 入 口 注 意 事 項 : - 從 測 試 片 罐 取 出 瑞 特 Rightest 測 試 片 後, 請 立 即 蓋 緊 測 試 片 罐 的 蓋 子 - 不 可 重 覆 使 用 測 試 片 - 不 可 使 用 已 過 期 的 測 試 片 - 每 次 使 用 測 試 片 前, 先 確 認 印 於 包 裝 上 的 使 用 有 效 日 期 - 將 測 試 片 存 放 於 陰 涼 及 乾 燥 的 地 方, 避 免 暴 露 於 直 接 光 線 及 熱 氣 中 - 關 於 測 試 片 詳 細 的 資 訊, 請 參 考 瑞 特 Rightest 測 試 片 說 明 書 中 的 說 明 13

8 空 測 試 座 瑞 特 Rightest 測 試 座 只 用 於 沒 有 附 測 試 片 的 盒 裝 測 試 儀 空 測 試 座 將 只 被 用 來 安 裝 在 沒 有 附 測 試 片 盒 裝 內 的 瑞 特 Rightest 測 試 儀 之 上, 此 空 測 試 座 不 可 用 來 量 測 當 您 打 開 新 測 試 片 盒 時, 請 用 其 內 附 的 瑞 特 試 座 Rightest 測 試 座 更 換 此 空 測 何 謂 瑞 特 Rightest 測 試 座? 瑞 特 Rightest 測 試 座 是 專 為 校 正 您 的 測 試 儀 是 否 與 您 所 使 用 的 測 試 片 相 符 所 設 計 的 每 一 盒 新 的 測 試 片 皆 附 有 一 個 與 包 裝 內 測 試 片 相 符 的 瑞 特 Rightest 測 試 座, 測 試 座 儲 存 欲 得 到 精 確 的 測 試 結 果 所 需 要 的 校 正 資 料, 所 以 每 使 用 一 盒 新 的 測 試 片, 您 必 須 同 時 更 換 一 個 新 的 瑞 特 Rightest 測 試 座 請 勿 丟 棄 此 空 測 試 座, 當 瑞 特 持 測 試 座 底 座 乾 淨 Rightest 測 試 座 未 被 安 裝 時, 它 可 用 於 保 瑞 特 Rightest 測 試 座 上 含 有 一 個 測 試 片 插 入 口 的 設 計 即 使 在 沒 有 裝 上 瑞 特 Rightest 測 試 座 的 情 況 下, 您 仍 然 可 以 讀 取 儲 存 於 記 憶 體 的 資 料 及 其 他 的 設 定, 但 在 實 際 開 始 做 測 試 前, 您 還 是 必 須 先 將 瑞 特 Rightest 測 試 片 座 安 裝 於 測 試 儀 上, 此 步 驟 是 為 您 的 測 試 儀 做 校 正 的 確 認 工 作, 以 確 保 您 可 以 得 到 正 確 的 測 試 結 果 14 15

9 安 裝 Rightest 測 試 座 安 裝 Rightest 測 試 座 如 何 更 換 Rightest 測 試 座? 3. 下 壓 測 試 座 至 測 試 座 底 座 並 至 卡 入 為 止 每 一 盒 新 測 試 片 包 裝 內 皆 附 有 一 個 Rightest 測 試 座 安 裝 Rightest 測 試 座 前, 請 先 確 認 測 試 片 罐 標 籤 上 的 校 正 碼 (code) 與 Rightest 測 試 座 底 部 的 校 正 碼 (code) 是 否 相 同 如 果 發 現 新 購 入 的 測 試 片 包 裝 內, 所 附 測 試 座 底 部 的 校 正 碼 (code) 和 測 試 罐 標 籤 上 的 校 正 碼 (code) 不 同, 請 立 即 向 你 購 買 的 商 店 更 換 一 盒 新 的 測 試 片 1. 如 果 原 來 已 有 安 裝 測 試 座, 將 測 試 儀 翻 至 背 面, 下 壓 測 試 座 卸 除 按 鈕 將 舊 的 測 試 座 卸 下, 同 時 用 手 指 輕 扶 住 以 避 免 測 試 座 彈 開 2. 將 測 試 儀 翻 回 正 面, 將 測 試 座 靠 近 於 測 試 儀 右 上 方 的 位 置 依 1 方 向 沿 卡 溝 滑 入, 再 依 2 方 向 下 壓 注 意 事 項 : - 開 始 測 試 前 必 須 先 將 測 試 座 正 確 地 組 裝 到 測 試 儀 上 - 每 次 使 用 一 盒 新 的 瑞 特 Rightest 測 試 片 時, 請 確 認 有 更 換 上 隨 盒 附 送 之 新 的 測 試 座 - 只 能 使 用 測 試 片 盒 內 所 附 上 的 測 試 座 - 在 用 完 一 盒 新 測 試 片 前, 不 要 卸 下 測 試 座 16 17

10 安 裝 電 池 安 裝 電 池 瑞 特 Rightest 測 試 儀 兩 顆 AAA 1.5 伏 特 電 池, 在 正 常 使 用 情 況 下, 全 新 的 電 池 可 以 做 約 1000 次 的 測 試, 當 電 力 不 足 時, 測 試 儀 螢 幕 上 會 持 續 顯 示 的 符 號, 請 以 您 手 邊 的 備 用 電 池 儘 速 更 換 測 試 儀 的 內 建 省 電 裝 置 會 在 沒 有 使 用 的 情 況 下,3 分 鐘 後 自 動 關 閉 測 試 儀, 您 的 測 試 結 果 仍 然 會 儲 存 在 記 憶 體 內 4. 電 池 安 裝 完 成 後, 測 試 儀 會 做 電 子 自 我 檢 測, 整 個 螢 幕 會 持 續 閃 爍 5. 按 任 意 鍵 關 閉 測 試 儀 自 我 檢 測, 並 進 入 設 定 模 式 6. 更 換 新 的 電 池 或 取 下 電 池 一 陣 子 後 再 度 裝 回 時, 請 設 定 時 間 及 日 期 設 定 時 間 日 期 及 單 位 的 方 法 及 步 驟 請 參 照 21 頁 Battery 0537 Battery Battery Battery 1. 測 試 儀 翻 到 背 面, 依 箭 頭 方 向 滑 開 電 池 背 蓋 2. 依 次 裝 入 兩 顆 電 池, 並 確 定 其 被 裝 置 在 正 確 的 方 向 ( 電 池 室 內 有 電 池 正 負 極 圖 示, 請 參 照 安 裝 ) 3. 蓋 回 電 池 背 蓋 並 滑 入 卡 住 注 意 事 項 : - 如 果 電 池 安 裝 位 置 及 方 向 不 正 確, 有 可 能 會 引 起 電 池 爆 裂 的 危 險, 請 務 必 參 照 指 示 正 確 安 裝 電 池 ; 為 確 保 使 用 的 安 全, 更 換 或 安 裝 新 電 池 時, 請 同 時 更 換 或 安 裝 二 個 相 同 或 同 等 級 的 電 池 - 請 依 照 所 在 地 法 規 或 行 政 規 定 適 當 地 處 理 或 丟 棄 使 用 過 的 電 池 18 19

11 測 試 儀 設 定 測 試 儀 設 定 進 入 設 定 模 式 有 兩 種 方 式 可 以 進 入 設 定 模 式 : 1. 重 新 安 裝 電 池 : 採 取 此 方 式 時, 卸 下 電 池 後, 請 先 按 按 鍵 幾 次 直 到 測 試 儀 螢 幕 上 沒 有 任 何 顯 示 後, 參 照 18~19 頁 的 電 池 安 裝 步 驟 重 新 安 裝 電 池 設 定 時 間 日 期 及 單 位 1. 當 年 份 格 式 閃 爍, 按 或 鈕 直 到 顯 示 目 前 的 年 份, 然 後 按 鈕 確 認 該 年 份 並 切 換 到 月 份 設 定 2. 已 安 裝 電 池 時 : 持 續 按 住 按 鍵 5 秒, 直 到 聽 到 一 聲 嗶 螢 幕 會 出 現 設 定 模 式 可 供 設 定 的 項 目 2. 當 月 份 格 式 閃 爍, 按 或 鈕 直 到 顯 示 目 前 的 月 份, 然 後 按 鈕 確 認 該 月 份 並 切 換 到 日 期 設 定 注 意 事 項 : - 當 你 持 續 按 住 按 鍵 時, 2 秒 後, 測 試 儀 螢 幕 會 關 機 消 失 請 繼 續 按 住 按 鍵 直 到 進 入 設 定 模 式 3. 當 日 期 格 式 閃 爍, 按 或 鈕 直 到 顯 示 目 前 的 日 期, 然 後 按 鈕 確 認 該 日 期 並 切 換 到 時 間 格 式 設 定 20 21

12 測 試 儀 設 定 測 試 儀 設 定 4. 時 間 格 式 12H/24H 選 擇 當 時 間 格 式 閃 爍, 按 側 邊 的 或 鈕 做 變 更, 然 後 按 鈕 確 認 時 間 格 式 並 切 換 至 小 時 設 定 7. 測 量 單 位 設 定 當 mmol/l 或 mg/dl 格 式 閃 爍, 按 側 邊 的 或 鈕 做 變 更 設 定 5. 小 時 設 定 當 小 時 格 式 閃 爍, 按 或 鈕 直 到 顯 示 目 前 的 小 時 時 間, 然 後 按 鈕 確 認 該 小 時 時 間 並 切 換 到 分 鐘 設 定 8. 設 定 完 成 然 後 按 鈕 直 到 回 復 到 時 間 值 讀 取 螢 幕, 您 剛 才 所 輸 入 的 設 定 值 將 會 被 儲 存 6. 分 鐘 設 定 當 分 鐘 格 式 閃 爍, 按 或 鈕 直 到 顯 示 目 前 的 分 鐘 時 間, 然 後 按 鈕 確 認 該 分 鐘 時 間 並 切 換 到 測 量 單 位 設 定 9. 當 你 在 設 定 模 式 下, 沒 有 做 任 何 設 定 動 作 3 分 鐘 後, 測 試 儀 會 自 動 離 開 設 定 模 式 並 自 動 關 機 注 意 快 速 設 定 : 當 你 進 行 設 定 時, 你 可 以 用 按 住 或 按 鈕 不 放 來 做 快 速 選 擇 的 功 能 22 23

13 測 試 儀 開 / 關 機 1. 自 動 關 機 如 果 測 試 儀 開 機 或 使 用 後, 持 續 3 分 鐘 以 上 不 使 用, 該 測 試 儀 會 自 動 關 機 2. 人 工 關 機 你 也 可 以 持 續 按 住 按 鈕 2 秒 來 進 行 測 試 儀 關 機 動 作 3. 如 何 開 機 呢? 輕 按 按 鈕 一 下, 或 是 插 入 一 片 測 試 片, 測 試 儀 即 自 動 開 機 功 能 畫 面 及 按 鈕 操 作 介 紹 切 換 功 能 畫 面 1. 輕 按 按 鈕 可 以 依 次 切 換 不 同 的 功 能 畫 面 包 括 記 憶 資 料 平 均 值 及 時 間 記 憶 資 料 平 均 值 時 間 2. 在 記 憶 資 料 功 能 畫 面 下, 按 或 按 鈕, 可 以 瀏 覽 / 尋 找 你 過 去 已 被 記 憶 的 測 量 值 3. 在 平 均 值 功 能 畫 面 下, 按 或 按 鈕, 可 以 依 序 查 閱 1 天 7 天 14 天 或 30 天 的 平 均 值 4. 當 螢 幕 畫 面 出 現 時 間 記 憶 資 料 及 平 均 值 時, 持 續 按 住 按 鈕 5 秒, 可 以 進 入 設 定 模 式 24 25

14 輕 鬆 使 用 測 試 片 輕 鬆 使 用 測 試 片 如 何 輕 鬆 地 使 用 測 試 片? 插 入 測 試 片 : 1. 用 拇 指 及 中 指 握 住 測 試 片, 將 測 試 片 有 藍 色 蓋 片 那 一 面, 面 向 自 己 並 保 持 箭 號 向 下, 如 右 圖 所 示 取 出 測 試 片 : 1. 用 插 入 測 試 片 建 議 的 握 姿 握 住 測 試 片 2. 將 食 指 按 住 測 試 片 的 上 沿 側 邊, 如 右 圖 所 示 2. 往 上 拉 並 同 時 逆 時 鐘 方 向 轉 動 測 試 片 注 意 : 這 個 建 議 的 測 試 片 握 姿, 是 可 以 協 助 使 用 者 輕 鬆 地 插 入 測 試 片 注 意 : 旋 轉 的 方 式 會 讓 取 出 測 試 片 的 動 作 更 加 容 易 3. 將 測 試 片 插 入 測 試 座 直 到 底 部 卡 住 為 止 3. 將 測 試 片 從 測 試 座 完 全 拔 出 注 意 : 請 依 照 當 地 法 規, 適 當 地 丟 棄 使 用 過 的 測 試 片 26 27

15 測量前準備 進行測量 每一次使用一盒新的測試片 切記安裝上盒內所附新的 Rightest 測試座 進行血糖測量前 必須準備好下列物品 - 瑞特 Rightest 血糖測試儀(必須安裝好 Rightest 測試座及電池) - 瑞特 Rightest 血糖測試片 採血筆 採血針 酒精棉片 清洗雙手 開始測試前 請使用溫肥皂水清洗並徹底地烘乾 或擦乾 雙手 溫肥皂水可以幫 助血流動至手指 方便採血 你也可以用酒精棉片來清潔你的指尖 以得到正確的 量測值 深度可調式採血筆頭 置針架 釋放按鈕 安全裝置 1.拉開採血筆頭 筆桿 拉柄 2.將採血針放入採血筆的置針架內 注意事項 - 在進行測試時 請務必確定你的血糖測試儀已經安裝好 Rightest 測試座及電池 28 29

16 進行測量 3.旋轉取下採血針保護蓋 並保留保護蓋 進行測量 插入測試片 4.壓回關上採血筆筆頭 5.旋轉筆頭選擇深度並確認選定深度對準視窗 以便取適合的血量 深度設定是以個人皮膚狀況為基準 為柔軟或較薄皮膚 用 為一般皮膚用 為較厚皮膚用 6.一手握住採血筆 另一手將採血筆拉柄後拉到底 採血筆將會扣起 釋放按鈕 放開拉柄 此時拉柄會自動回到原本接近釋放按鈕的位 置 1.從測試片罐內取出一片新的 測試片 並隨即蓋上測試片 罐的蓋子 2.如圖示 將測試片有藍色蓋 片那一面 面向使用者且箭 頭朝下 插入測試座 3. 將測試片推進測試座入口到 底並卡住停止 血糖測試儀 會自動開機 並同時聽到一 聲 嗶 4.此時血糖測試儀螢幕會出現閃爍的校正碼(code) 請確認測試片罐 標籤上的校正碼(code)和血糖測試儀螢幕上的校正碼(code)是相同 的 注意事項 - 安裝採血針於採血筆或由採血筆取下採血針 請小心避免被針刺到 30 31

17 進 行 測 量 進 行 測 量 5. 當 信 號 開 始 閃 爍 時, 就 表 示 可 以 開 始 採 血 樣 此 時 會 看 到, 校 正 碼 顯 示 在 螢 幕 的 右 下 角 處 注 意 事 項 : - 在 出 現 之 前, 請 勿 將 血 樣 接 觸 到 血 樣 入 口, 如 果 不 慎 提 早 接 觸 到 血 樣 入 口, 測 試 儀 將 有 和 信 號 出 現 注 意 事 項 : - 為 確 保 測 試 正 確, 請 確 認 測 試 儀 上 所 顯 示 的 校 正 碼 是 否 與 使 用 之 測 試 片 罐 上 之 校 正 碼 (code) 相 符 - 如 果 上 述 不 符, 請 更 換 正 確 的 測 試 座 並 依 測 試 步 驟 重 做 一 遍 - 如 果 測 試 儀 在 未 採 血 樣 前 關 機, 請 將 未 使 用 測 試 片 重 新 插 拔 一 次, 您 將 有 三 分 鐘 的 時 間 採 血 樣 - 請 遵 守 當 地 法 規, 妥 當 棄 置 已 使 用 的 測 試 片 採 血 樣 1. 將 採 血 筆 筆 頭 輕 壓 於 您 的 手 指 指 尖 處, 按 下 釋 放 鈕, 最 佳 採 血 處 位 於 指 間 的 中 央 注 意 事 項 : 在 採 血 樣 之 前, 請 確 保 您 的 指 尖 是 乾 燥 與 乾 淨 的, 水 或 酒 精 都 會 影 響 測 試 結 果 2. 從 指 尖 採 一 小 滴 血 樣, 為 求 測 量 準 確, 建 議 將 初 次 血 樣 擦 掉 ( 因 為 初 次 的 指 尖 血 樣, 可 能 含 有 其 他 影 響 測 試 準 確 度 之 成 分 或 物 質 ) 3. 建 議 您 可 以 採 用 第 二 滴 血 樣 測 量 4. 血 樣 大 小 參 考 : ( 建 議 取 1.4~2.5µl 的 血 樣 來 做 測 試 ) 1.0 µl 1.4 µl 2.0 µl 3.0µl 4.0µl 注 意 事 項 : - 切 記 不 要 採 過 多 的 血 量 ( 例 如 超 過 4.0µl 血 量 ), 過 多 的 血 量 可 能 會 污 染 測 試 座 - 萬 一 測 試 座 被 血 污 染 或 潮 濕, 請 參 照 52 頁 立 刻 清 潔 測 試 座 32 33

18 進 行 測 量 進 行 測 量 吸 血 樣 至 測 試 片 檢 查 測 試 片 之 觀 察 窗 口 確 保 測 試 片 觀 察 窗 口 完 全 為 血 樣 覆 蓋, 不 足 血 樣 會 造 成 不 正 確 的 測 試 結 果, 請 用 新 的 測 試 片 重 複 檢 測 步 驟 不 充 足 血 樣 充 足 血 樣 1. 將 血 樣 輕 輕 觸 碰 到 測 試 片 血 樣 入 口, 血 滴 會 自 動 被 測 試 片 吸 入 注 意 事 項 : - 請 勿 擠 過 多 的 血 量 以 免 污 染 測 試 座 2. 將 您 的 手 指 停 留 在 測 試 片 血 樣 入 口, 直 到 聽 到 嗶 一 聲 及 觀 察 到 測 試 窗 口 完 全 充 滿 血 液 為 止 如 果 測 試 窗 口 沒 有 完 全 被 血 液 充 滿, 測 試 將 不 會 開 始 請 即 刻 丟 棄 此 測 試 片, 並 用 新 測 試 片 重 複 上 述 步 驟 如 果 第 一 次 採 血 量 不 足, 請 換 另 一 手 指 並 重 複 採 血 筆 使 用 步 驟 注 意 事 項 : - 每 次 都 必 須 檢 查 測 試 片 是 否 過 期 - 每 次 將 測 試 片 從 罐 子 取 出, 請 立 刻 使 用 - 不 可 重 複 使 用 測 試 片 - 每 次 測 試 前, 測 試 座 必 須 安 裝 到 測 試 儀 上 - 請 確 認 測 試 座 與 測 試 片 是 出 自 同 樣 包 裝 34 35

19 進 行 測 量 進 行 測 量 - 當 進 入 一 個 新 環 境 且 溫 度 上 有 較 大 改 變 時, 等 待 至 少 30 分 鐘 後 再 做 測 試 - 確 認 校 正 碼 在 測 試 儀 上 與 測 試 片 罐 上 是 一 致 的 - 只 將 血 樣 接 觸 於 測 試 片 上 的 血 樣 入 口 - 保 持 測 試 座 的 乾 燥 與 清 潔, 如 果 有 污 染 或 潮 濕, 請 立 刻 清 潔 之 ( 參 考 52 頁 ) - 依 最 舒 適 的 方 法, 操 作 您 的 測 試 儀 與 測 試 片 - 遵 守 當 地 法 規 妥 當 地 棄 置 已 使 用 的 測 試 片 及 採 血 針 3. 測 試 結 果 會 自 動 儲 存 於 測 試 儀 的 記 憶 體 內, 您 也 可 以 將 值 記 錄 於 您 的 記 錄 本 4. 以 旋 轉 方 式 取 下 試 片 並 依 照 法 規 或 行 政 規 定 適 當 地 處 理 或 丟 棄 5. 拔 開 採 血 筆 頭, 將 留 存 的 採 血 針 保 護 蓋 放 在 桌 上, 以 握 筆 的 方 式 握 住 採 血 筆, 將 針 頭 插 入 採 血 針 保 護 蓋, 然 後 丟 棄 在 不 會 刺 傷 他 人 的 容 器 內 1 2 結 果 顯 示 1. 當 血 樣 採 入 測 試 片 後, 您 會 看 到 螢 幕 上 顯 示 倒 數 計 時 的 時 間, 此 即 表 示 測 試 儀 正 在 測 量 您 的 值 6. 一 手 按 住 筆 桿 的 釋 放 鈕 另 一 手 將 拉 柄 往 後 拉, 則 可 順 利 將 使 用 過 後 的 採 血 針 退 出 7. 將 使 用 過 的 採 血 針 棄 置 於 防 止 穿 刺 的 容 器 8. 完 成 以 上 測 試 後, 蓋 上 採 血 筆 頭 2. 完 成 測 量 後, 你 的 值 結 果 將 會 顯 示 於 螢 幕 上, 測 量 結 果 會 以 mmol/l 或 36 mg/dl 的 單 位 呈 現 ( 你 可 以 進 入 設 定 模 式 去 更 改 測 量 單 位 ) 注 意 事 項 : - 測 試 儀 在 沒 有 使 用 的 情 況 下,3 分 鐘 後 會 自 動 關 閉 您 也 可 以 按 住 主 按 鍵 不 放 2 秒 來 關 閉 儀 37

20 瞭 解 測 試 結 果 及 相 關 訊 息 測 試 結 果 會 以 mmol/l 或 mg/dl 呈 現 於 測 試 儀, 這 是 取 決 於 您 選 擇 哪 一 種 量 測 單 位 在 您 的 糖 尿 病 醫 療 計 劃 做 任 何 變 更 前, 請 先 向 您 的 專 業 醫 師 咨 詢 如 果 您 的 測 試 結 果, 有 不 尋 常 的 偏 高 或 偏 低, 或 是 您 對 測 試 結 果 有 疑 問, 請 用 新 測 試 片 重 新 測 試 您 也 可 以 用 瑞 特 Rightest 品 管 檢 測 片 及 品 管 液 做 品 質 控 制 測 試, 以 確 認 測 試 儀 功 能 及 測 試 片 是 否 正 常 ( 參 考 4 3 頁 ) 如 果 您 的 測 試 結 果 仍 然 維 持 不 尋 常 的 偏 高 或 偏 低, 請 立 刻 連 絡 您 的 專 業 醫 師 如 果 您 感 覺 到 您 的 症 狀 和 測 試 結 果 不 一 致, 且 您 也 確 定 有 完 全 依 照 此 說 明 書 的 操 作 指 示, 請 馬 上 和 您 的 專 業 醫 師 聯 絡 瑞 特 Rightest 測 試 儀 的 測 試 範 圍 介 於 0.6 和 33.3mmol/L 或 10 和 600mg/dL 之 間 如 果 您 的 測 試 結 果 是 低 於 系 統 偵 測 範 圍 的 最 低 值 0.6mmol/L 或 10mg/dL), 螢 幕 上 即 會 顯 示, 用 新 測 試 片 重 新 做 測 試 如 果 測 試 結 果 仍 然 顯 示, 立 即 聯 絡 你 的 專 業 醫 生 如 果 您 的 測 試 結 果 是 高 於 系 統 偵 測 範 圍 的 最 高 值 (33.3mmol/L 或 600mg/dL), 螢 幕 上 即 會 顯 示, 用 新 測 試 片 重 新 做 測 試 如 果 測 試 結 果 仍 然 顯 示, 立 即 聯 絡 你 的 專 業 醫 生 瞭 解 測 試 結 果 及 相 關 訊 息 38 39

21 讀 取 測 試 結 果 讀 取 測 試 結 果 瑞 特 Rightest 測 試 儀 會 自 動 地 儲 存 您 的 測 試 結 果, 最 多 可 儲 存 300 組 測 試 結 果, 包 含 測 試 值 及 日 期 當 您 超 過 300 組 測 試 結 果 時, 第 301 組 的 測 試 結 果 會 取 代 最 早 測 試 的 結 果, 依 此 類 推 瑞 特 Rightest 測 試 儀 會 自 動 儲 存 您 的 測 試 結 果, 如 欲 讀 取 您 的 測 試 結 果, 請 在 無 測 試 片 插 入 的 情 況 下 讀 取 記 錄 1. 按 主 按 鍵 開 啟 測 試 儀, 螢 幕 會 自 動 顯 示 測 試 記 憶 值 模 式, 最 近 一 次 的 測 試 值 會 顯 示 於 螢 幕 上 2. 按 側 邊 的 或 鈕, 依 測 試 順 序 瀏 覽 所 有 之 前 的 測 試 結 果, 您 將 會 依 序 看 到 最 近 一 筆 ( 序 號 為 "1") 到 最 早 一 筆 ( 序 號 為 "300") 的 測 試 記 錄 3. 如 要 讓 您 目 前 所 瀏 覽 的 測 試 記 憶 值 不 參 與 平 均, 同 時 按 住 或 鈕 二 秒 鐘, 直 到 及 出 現 在 螢 幕 上 為 止, 然 後 按 鈕 確 認 4. 使 用 品 管 液 之 測 試 結 果 可 由 記 憶 值 叫 出 且 訊 息 會 閃 爍 出 現 在 螢 幕 上 測 試 結 果 不 參 與 平 均 值 的 計 算 該 5 如 檢 測 環 境 溫 度 在 ~ ( ~ ) 之 外, 將 會 閃 爍 地 出 現 在 螢 幕 上, 此 結 果 將 不 計 入 平 均 值 40 41

22 讀 取 平 均 測 試 結 果 瑞 特 Rightest 測 試 儀 提 供 了 幾 種 依 不 同 日 程 設 定 計 算 的 平 均 測 試 結 果, 您 可 以 瀏 覽 最 近 1 天 7 天 14 天 及 30 天 的 測 試 平 均 值, 讓 您 更 有 效 地 監 控 值 關 於 品 質 控 制 測 試 什 麼 是 品 質 控 制 測 試? 品 質 控 制 測 試 是 為 了 確 認 您 的 瑞 特 Rightest 測 試 儀 的 功 能 運 作 正 常 必 須 做 的 品 質 控 制 測 試 有 兩 項 1. 品 管 檢 測 片 請 用 品 管 檢 測 片, 檢 驗 測 試 儀 的 功 能 有 關 " 用 品 管 檢 測 片 檢 測 " 的 詳 細 內 容 請 參 閱 46 頁 1. 按 主 按 鍵 切 換 至 測 試 平 均 值 畫 面, 螢 幕 上 將 會 顯 示 1 天 7 天 14 天 或 30 天 的 平 均 測 試 結 果, 此 結 果 是 取 自 您 的 測 試 儀 上 所 儲 存 的 最 近 1 天 7 天 14 天 或 30 天 的 測 試 結 果 2. 在 該 畫 面 下 按 側 邊 的 或 按 鈕 切 換 不 同 天 數 之 平 均 值 3. 右 下 角 的 數 字 為 參 與 平 均 值 計 算 的 筆 數 4. 太 低, 太 高, 品 管 液, 不 正 常 溫 度 (<10,>40 ) 下 所 測 出 之 結 果 及 使 用 者 設 定 不 參 與 平 均 的 測 試 結 果, 將 不 計 入 平 均 值 的 計 算 2. 品 管 液 測 試 如 果 上 述 步 驟 沒 有 問 題 僅 確 認 測 試 儀 的 功 能 是 正 常 的, 請 再 進 行 品 管 液 測 試 當 品 管 液 測 試 也 沒 有 問 題 時, 此 時 才 能 確 認 您 的 測 試 儀 及 試 片 的 搭 配 是 正 常 的 42 注 意 事 項 : - 您 必 須 設 定 時 間 及 日 期, 才 能 啟 動 平 均 值 的 功 能 注 意 事 項 : - 開 始 品 管 液 測 試 前 必 須 先 作 品 管 檢 測 片 測 試 如 果 你 只 用 品 管 液 作 品 質 控 制 測 試, 你 的 測 試 結 果 將 會 被 當 成 真 實 血 樣 測 試, 儲 存 並 計 算 於 平 均 值 內 43

23 關 於 品 質 控 制 測 試 關 於 品 質 控 制 測 試 何 時 需 要 做 品 質 控 制 測 試? - 第 一 次 使 用 測 試 儀 做 測 試 前 - 打 開 並 開 始 使 用 一 瓶 新 的 測 試 片 時 - 當 換 上 新 的 一 組 測 試 座 - 測 試 儀 掉 落 或 有 觸 碰 到 液 體 時 - 您 認 為 測 試 結 果 和 你 身 體 狀 況 的 感 覺 有 出 入 - 想 確 認 測 試 儀 的 功 能 運 作 是 否 正 常 - 想 練 習 測 試 及 確 認 正 確 的 程 序 注 意 事 項 : - 當 您 打 開 一 瓶 新 的 瑞 特 Rightest 品 管 液, 請 將 丟 棄 日 期 記 錄 於 標 籤 上 瑞 特 Rightest 品 管 液 的 有 效 期 限, 是 依 據 打 開 瓶 罐 後 的 三 個 月 內, 或 列 印 於 標 籤 上 的 期 限, 依 任 何 一 個 情 況 先 發 生 而 定 準 備 好 測 試 物 件 Exp. Date 要 做 一 次 正 確 且 完 整 的 測 試, 您 必 須 準 備 下 列 物 件 : - 瑞 特 Rightest 測 試 儀 ( 已 裝 上 電 池 及 測 試 座 ) - 瑞 特 Rightest 測 試 片 - 瑞 特 Rightest 品 管 液 - 瑞 特 Rightest 品 管 檢 測 片 44 - 打 開 品 管 液 的 瓶 蓋 使 用 後, 請 立 刻 蓋 緊 瓶 蓋 - 使 用 品 管 液 之 前 請 先 檢 查 其 有 效 日 期 45

24 進 行 品 質 控 制 測 試 進 行 品 質 控 制 測 試 用 品 管 檢 測 片 檢 測 1. 將 印 有 Check key 字 樣 的 瑞 特 Rightest 品 管 檢 測 片 那 一 面, 面 向 自 己, 朝 下 插 入 測 試 片 入 口 測 試 儀 很 快 的 會 進 入 一 系 列 的 內 部 檢 測 用 品 管 液 做 測 試 1. 看 到 螢 幕 上 顯 示 符 號 及 訊 息 後, 將 品 管 檢 測 片 從 測 試 儀 上 移 除, 螢 幕 上 會 顯 示 符 號 閃 爍 及 字 樣 2. 將 測 試 片 從 瓶 罐 中 取 出 後 立 刻 蓋 緊 罐 蓋 2. 當 看 到 及 訊 息, 表 示 測 試 儀 可 正 常 運 作 接 下 來 可 進 入 品 管 液 的 測 試 注 意 : 品 管 檢 測 片 只 用 於 檢 測 測 試 儀 是 否 可 以 正 常 運 作, 如 要 知 道 測 試 片 與 測 試 儀 是 否 配 合 恰 當, 請 用 品 管 液 作 測 試 3. 將 瑞 特 Rightest 測 試 片 朝 下 插 入 測 試 片 口, 螢 幕 上 會 顯 示 校 正 碼 (code) 號 碼 3. 如 果 出 現 和 的 訊 息, 請 再 將 品 管 檢 測 片 重 新 拔 插 一 次, 如 果 出 現 同 樣 訊 息, 表 示 測 試 儀 不 能 正 常 運 作 請 立 刻 聯 絡 經 銷 商, 代 理 商 或 客 服 中 心 4. 測 試 片 符 號 會 停 止 閃 爍 並 且 符 號 會 出 現 在 螢 幕 上, 和 一 起 閃 爍 46 47

25 進 行 品 質 控 制 測 試 進 行 品 質 控 制 測 試 注 意 事 項 : - 在 符 號 未 出 現 前, 請 不 要 將 品 管 液 接 觸 測 試 片 的 血 樣 入 口, 如 果 這 樣 做 測 試 儀 會 顯 示 和 符 號 8. 當 聽 到 嗶 一 聲 且 測 試 儀 的 螢 幕 轉 換 成 倒 數 模 式 時, 即 可 將 血 樣 入 口 從 瓶 蓋 移 開 5. 打 開 瓶 蓋 前 均 勻 搖 晃 品 管 液 將 瓶 蓋 打 開 並 將 其 置 於 桌 上 9. 將 瓶 蓋 頂 部 殘 留 的 品 管 液 擦 拭 乾 淨 後, 蓋 回 並 旋 緊 品 管 液 瓶 蓋 6. 將 一 滴 品 管 液 滴 在 品 管 液 瓶 蓋 頂 部 注 意 : - 不 要 將 品 管 液 瓶 口 直 接 接 觸 試 片 上 的 血 樣 入 口 - 不 要 讓 品 管 液 接 觸 到 身 體 任 何 地 方 或 吞 食, 若 有 接 觸 或 吞 食, 請 立 即 用 清 水 沖 洗 乾 淨 7. 將 測 試 片 的 血 樣 入 口 輕 觸 瓶 蓋 頂 部 的 品 管 液 10. 完 成 測 量 後 即 會 顯 示 品 管 液 測 試 結 果, 將 您 測 得 的 品 管 測 試 結 果 與 列 印 於 測 試 片 罐 標 籤 上 的 品 管 控 制 範 圍 值 做 比 較 您 測 得 的 結 果 應 該 要 介 於 品 管 控 制 範 圍 內, 如 果 不 在 控 制 範 圍 內, 請 參 考 51 頁 的 暸 解 品 質 控 制 測 試 結 果 注 意 : 請 依 照 當 地 法 規, 適 當 地 丟 棄 使 用 過 的 測 試 片 品 質 控 制 範 圍 mg/dl mmol/l 48 49

26 進 行 品 質 控 制 測 試 瞭 解 品 質 控 制 測 試 結 果 注 意 事 項 : - 您 用 品 管 液 所 做 的 品 質 控 制 測 試 結 果 將 不 會 被 計 算 於 平 均 值 內, 但 仍 可 由 記 憶 值 叫 出 品 管 測 試 的 結 果 將 會 有 字 樣 出 現 並 閃 爍 於 螢 幕 上 - 請 不 要 將 品 管 液 瓶 口 直 接 接 觸 測 試 片 上 的 血 樣 入 口 ( 見 圖 示 ), 試 劑 可 能 會 因 此 被 吸 入 品 管 液 瓶 內, 而 造 成 品 管 液 的 變 質 或 毀 壞, 而 致 量 測 發 生 誤 差 如 果 您 如 此 做 大 約 3~5 次, 您 將 會 發 現 所 測 量 的 結 果 會 低 於 正 常 操 作 下 所 得 值 約 10~20% - 保 持 你 的 測 試 座 乾 燥 及 清 潔 如 果 你 的 測 試 座 髒 污 或 弄 濕, 請 立 即 清 潔 之 ( 參 考 第 52 頁 來 清 潔 ) 您 的 控 制 測 試 結 果 應 該 介 於 控 制 範 圍 內, 也 就 表 示 您 的 測 試 儀 功 能 運 作 正 常 品 管 控 制 範 圍 mg/dl mmol/l - 品 管 控 制 的 範 圍 印 刷 於 測 試 片 罐 的 標 籤 上 - 此 品 管 控 制 範 圍 值 僅 為 範 例 供 參 考, 正 確 值 請 見 測 試 片 罐 標 籤 之 標 示 如 果 品 管 測 試 結 果 介 於 控 制 範 圍 以 外, 您 的 瑞 特 Rightest 測 試 儀 可 能 運 作 不 正 常, 請 重 新 再 做 一 次 品 管 測 試 如 果 結 果 仍 介 於 範 圍 外, 請 勿 再 使 用 測 試 儀 測 試 您 的 值, 並 且 聯 絡 華 廣 公 司 授 權 的 經 銷 商 或 華 廣 公 司 客 服 人 員 品 管 測 試 結 果 介 於 控 制 範 圍 外 的 原 因 : - 品 管 液 已 過 期, 或 品 管 液 打 開 使 用 後 已 超 過 三 個 月 - 所 用 測 試 片 已 過 期 - 打 開 品 管 液 或 測 試 片 瓶 蓋 後, 未 蓋 上 罐 蓋 且 過 了 一 段 長 時 間 - 測 試 的 操 作 程 序 不 正 確 - 測 試 儀 故 障 50 51

27 測 試 儀 的 保 養 保 養 請 保 持 您 的 測 試 儀 不 接 觸 到 灰 塵 水 或 任 何 其 他 液 體 溶 劑, 當 您 不 須 使 用 測 試 儀 時, 請 將 測 試 儀 存 放 於 攜 帶 包 內 如 果 測 試 儀 不 小 心 掉 落 或 有 損 壞 的 情 況 發 生, 在 做 測 試 前, 請 用 品 管 檢 測 片 及 品 管 液 做 品 質 控 制 測 試 清 潔 用 半 乾 濕 布 及 少 量 溫 和 的 肥 皂 或 清 潔 劑 擦 拭 測 試 儀 外 部, 請 注 意 避 免 測 試 片 插 入 口 及 測 試 座 底 座 受 潮 清 潔 測 試 片 座 假 如 你 的 測 試 座 沾 污 到 血 液 品 管 液 或 任 何 液 體, 請 馬 上 用 乾 紙 巾 或 酒 精 棉 片 清 潔, 不 要 用 任 何 濕 的 物 品 來 清 潔 用 品 管 檢 測 片 及 品 管 液 進 行 品 質 控 制 測 試 來 確 保 系 統 功 能 正 常 關 於 溫 度 的 錯 誤 訊 息 1. 為 求 得 正 確 的 測 試 結 果, 請 在 10~40 (50~104 ) 溫 度 範 圍 內 作 測 試 2. 當 溫 度 介 於 0~9 (32~48 ) 或 41~50 (106~122 ) 時, 警 示 符 號 會 閃 爍, 仍 可 以 進 行 測 試 但 可 能 會 求 得 不 正 確 的 測 試 結 果, 僅 供 參 考 請 在 操 作 溫 度 範 圍 內 重 新 做 測 試 (10~40 或 50~104 ) 3. 當 從 測 試 片 測 試 溫 度 範 圍 外 的 空 間 進 入 溫 度 範 圍 內 的 環 境 時, 等 待 30 分 鐘 後 再 作 測 試 錯 誤 訊 息 與 解 決 方 式 4. 溫 度 已 在 測 試 儀 的 偵 測 範 圍 外 ( 低 於 0 或 高 於 50 ), 此 時 無 法 進 行 測 試, 並 且 此 狀 況 下 符 號 會 閃 爍 請 將 測 試 儀 移 至 溫 度 範 圍 10~40 (50~104 ) 的 環 境 內, 等 待 30 分 鐘 後 再 作 測 試 52 53

28 錯 誤 訊 息 與 解 決 方 式 關 於 電 池 電 力 的 訊 息 1. 符 號 會 閃 爍 表 示 電 池 電 力 不 足, 請 儘 速 更 換 電 池, 此 時 仍 可 以 進 行 測 試 關 於 太 早 加 入 血 樣 或 品 管 液 的 錯 誤 訊 息 當 測 試 儀 未 準 備 好 之 前 血 樣 或 品 管 液 即 被 加 入, 必 須 用 新 測 試 片 重 新 作 測 試 請 在 出 現 後 再 加 入 血 樣 或 品 管 液 錯 誤 訊 息 與 解 決 方 式 2. 及 符 號 會 閃 爍 表 示 電 池 電 力 已 經 非 常 低, 測 試 儀 無 法 進 行 測 試, 請 馬 上 更 換 電 池 關 於 測 試 片 的 錯 誤 訊 息 -Er1: 插 入 的 測 試 片 可 能 已 經 被 用 過 或 遭 損 壞 請 以 新 測 試 片 重 新 做 測 試 關 於 檢 測 片 的 錯 誤 訊 息 當 你 見 到 及 符 號 顯 示 在 螢 幕 上, 請 再 重 新 做 品 管 檢 測 片 測 試 如 果 錯 誤 訊 息 仍 然 出 現, 表 示 測 試 儀 或 品 管 檢 測 片 故 障 請 帶 你 的 測 試 儀 及 品 管 檢 測 片 至 原 先 購 置 的 商 店 維 修 關 於 測 試 座 的 錯 誤 訊 息 測 試 儀 的 測 試 座 故 障 或 是 沒 有 正 確 安 裝 好 請 移 除 測 試 座 並 再 重 新 安 裝 如 果 再 次 插 入 品 管 檢 測 片 後, 螢 幕 上 仍 然 出 現 此 錯 誤 訊 息, 請 連 絡 華 廣 公 司 授 權 經 銷 商 或 華 廣 公 司 客 服 人 員 54 關 於 測 試 儀 的 錯 誤 訊 息 -Er2: 測 試 儀 故 障 請 作 品 質 控 制 測 試 或 者 重 新 裝 置 電 池, 來 檢 查 測 試 儀 是 否 功 能 正 常 如 果 螢 幕 上 仍 然 出 現 錯 誤 訊 息, 請 連 絡 華 廣 公 司 授 權 經 銷 商 或 華 廣 公 司 客 服 人 員 關 於 測 試 儀 的 錯 誤 訊 息 -Er3: 當 你 進 行 測 試 時, 因 不 正 常 操 作 測 試 儀 產 生 不 穩 定 信 號, 請 重 新 使 用 新 的 測 試 片 作 測 試 55

29 限 制 規 格 - 測 試 片 請 存 放 於 原 購 買 測 試 片 罐 內 並 置 於 室 溫 4 到 30 (39 到 86 ) 及 相 對 濕 度 小 於 90% 的 環 境 請 勿 冷 凍 - 瑞 特 Rightest 測 試 片 是 專 為 使 用 微 血 管 及 靜 脈 的 全 血 樣 所 設 計, 請 勿 使 用 血 漿 或 血 清 血 樣 - 在 高 於 3048 公 尺 (10000 呎 ) 以 上 的 海 拔 高 度, 可 能 會 獲 得 不 精 確 的 測 試 結 果 - 血 球 容 積 低 於 30%, 可 能 會 使 得 結 果 偏 高 ; 血 球 容 積 高 於 55%, 可 能 會 使 得 結 果 偏 低 - 嚴 重 脫 水 和 過 度 缺 乏 水 份 可 能 會 導 致 測 得 不 正 確 的 偏 低 結 果 - 瑞 特 Rightest 測 試 儀 尚 未 被 批 准 使 用 於 嬰 兒 - 下 述 物 質 於 以 下 各 別 的 濃 度 含 量 會 影 響 測 試 的 結 果 : 尿 酸 Uric acid>0.54 mmol/l(>9.0mg/dl) L - 多 巴 L - Dopa>0.076 mmol/l(>1.5mg/dl) 甲 基 多 巴 Methyldopa>0.071 mmol/l(>1.5mg/dl) 膽 固 醇 Cholesterol>6.5 mmol/l(>250mg/dl) 測 量 方 法 血 樣 血 樣 量 測 量 範 圍 讀 取 時 間 記 憶 容 量 省 電 裝 置 氧 化 酵 素 電 極 感 測 器 微 血 管 全 血 1.4 µl mg/dl ( mmol/L) 8 秒 300 筆 測 試 結 果 含 時 間 及 日 期 3 分 鐘 不 使 用, 即 自 動 關 閉 操 作 溫 度 ( ) 56 操 作 相 對 濕 度 10-90% 57

30 規 格 保 證 血 球 容 積 電 力 供 應 電 池 壽 命 測 試 儀 尺 寸 測 試 儀 重 量 螢 幕 顯 示 區 域 測 試 儀 保 存 條 件 測 試 片 保 存 條 件 % 2 顆 1.5V AAA 電 池 大 約 1000 次 測 試 85.0mm 58.0mm 22.0mm 85.0g ( 含 電 池 ) LCD 螢 幕 39.0mm 38.0mm -10~60 (14~140 ) 4~30 (39~86 ),<90% 相 對 濕 度 華 廣 生 技 公 司 提 供 您 自 購 買 瑞 特 Rightest 測 試 儀 起 5 年 的 保 固 及 維 修, 在 保 固 期 間 內 我 們 將 會 為 您 做 免 費 的 測 試 儀 維 修 及 更 換 此 保 固 僅 提 供 於 購 買 華 廣 生 技 公 司 原 廠 出 品 之 瑞 特 Rightest 測 試 儀, 如 有 經 過 人 為 損 壞 改 裝 篡 改 毀 損 或 濫 用, 我 們 則 不 提 供 以 上 的 保 固 請 填 妥 並 寄 回 附 上 之 保 證 卡 至 華 廣 生 技 股 份 有 限 公 司 不 同 的 盒 裝 機 種 可 能 有 不 同 的 包 裝 內 容, 有 些 盒 裝 機 種 可 能 沒 有 保 證 卡 客 戶 服 務 我 們 誠 懇 地 希 望 能 夠 提 供 所 有 的 客 戶 完 整 及 貼 心 的 服 務, 請 閱 讀 所 有 相 關 的 指 示, 以 確 保 您 能 夠 依 正 確 的 測 試 步 驟 操 作 如 有 任 何 疑 問 或 建 議, 歡 迎 您 隨 時 撥 我 們 的 免 付 費 客 服 電 話 : , 或 發 電 子 郵 件 到 info@bionime.com 與 我 們 連 絡 59

31 產 品 效 能 特 徵 產 品 效 能 特 徵 精 確 度 精 確 度 由 以 下 評 估 方 式 (i) 靜 脈 血 樣 本, 以 及 (ii) 3 種 不 同 濃 度 品 管 液 在 20 天 內 由 10 台 儀 測 試 及 1 批 測 試 片 測 試 (i) 靜 脈 全 血 樣 本 : 儀 (1) 總 樣 本 數 (n) (2) 平 均 值 mg/dl (mmol/l) (3) SD mg/dl (mmol/l) (4) CV (%) (ii) 品 管 液 : 葡 萄 糖 範 圍 (1) 總 樣 本 數 (n) (2) 平 均 值 mg/dl (mmol/l) (3) SD mg/dl (mmol/l) (4) CV (%) P (2.3) 1.5(0.08) 3.6% P (5.4) 2.5(0.14) 2.6% CS-L (2.3) 1.2(0.06) 2.5% P (6.5) 2.5(0.14) 2.1% CS-N (5.8) 2.0(0.11) 1.9% P (10.7) 3.9(0.22) 2.0% P (19.5) 6.3(0.35) 1.8% CS-H (16.7) 6.6(0.36) 2.2% 準 確 度 瑞 特 Rightest 測 試 儀 的 準 確 度 是 以 實 驗 儀 器 測 得 的 血 漿 值 與 瑞 特 Rightest 測 試 儀 測 得 的 全 血 ( 血 漿 同 等 值 ) 值 做 比 較 共 有 176 位 病 患 參 與, 每 一 位 測 試 者 各 自 採 取 他 們 的 血 樣 ( 從 指 尖 ) 並 用 瑞 特 Rightest 測 試 儀 做 測 試, 於 5 分 鐘 內 採 取 第 二 個 血 樣, 並 以 實 驗 儀 器 做 分 析 依 線 性 迴 歸 方 程 式 可 得 到 一 個 直 接 的 相 關 係 數 如 下 ( 實 驗 儀 器 - YSI 2300 D為 參 照 方 法 ): 病 患 測 試 結 果 範 圍 病 患 數 斜 率 截 距 相 關 係 數 (r) 瑞 特 vs. YSI 量 測 值 30~572 mg/dl (1.7~31.8 mmol/l) E D C C B B D E YSI (mg/dl) A A 60 61

32 產 品 效 能 特 徵 參 考 值 資 訊 干 擾 物 下 述 物 質 於 個 別 的 濃 度 會 影 響 測 試 結 果 : - 尿 酸 Uric acid > 0.54 mmol/l (> 9.0 mg/dl) - L- 多 巴 L-Dopa > mmol/l (> 1.5 mg/dl) - 甲 基 多 巴 Methyldopa > mmol/l (> 1.5 mg/dl) - 膽 固 醇 Cholesterol > 6.5 mmol/l (> 250 mg/dl) 糖 尿 病 相 關 訊 息 : 參 考 2,3 時 間 禁 食 8 小 時 正 常 準 糖 尿 病 糖 尿 病 飯 後 或 口 服 葡 萄 糖 測 量 測 試 (2 小 時 內 ) 正 常 準 糖 尿 病 糖 尿 病 範 圍 < ~ 199 >200 Range (m g/dl) 70 ~ ~ 125 >126 範 圍 Range (mmol/l) 3,9 ~ 5,5 5, 6 ~ 6, 9 >7, 0 <7, 8 7, 8 ~ 11, 1 >11, 1 參 考 1. Consens statement on sel monitoring of blood glucose. Diabetes Care 1987; 1: Diabetes Information American Diabetes Association and National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) 3. American Association for Clinical Chemistry 62 63

33 重 要 附 件 來 源 說 明 記 錄 本 測 試 儀 測 試 片 及 採 血 筆 製 造 商 : 華 廣 生 技 股 份 有 限 公 司 大 慶 廠 台 灣 台 中 市 南 區 大 慶 街 二 段 100 號 產 品 符 合 歐 盟 體 外 診 斷 醫 療 器 材 規 範 98/79/EC.(CE0197) 歐 盟 代 表 : 華 廣 瑞 士 子 公 司 Bionime GmbH 瑞 特 葡 萄 糖 品 管 液 製 造 商 : Bionostics, Inc. 7 Jackson RD., Devens, MA U.S.A. 瑞 特 採 血 針 製 造 商 : SteriLance Medical (SuZhou) Inc. No. 68 LiTangHe RD, XiangCheng, SuZhou, JiangSu , P.R. China 姓 名 住 址 住 家 電 話 醫 師 藥 房 公 司 電 話 醫 師 電 話 藥 房 電 話 記 錄 本 日 期 從 : 到 : 緊 急 連 絡 IVD 體 外 檢 測 用 LOT 批 號 製 造 商 勿 重 複 使 用 溫 度 限 制 有 效 期 限 滅 菌 方 法 / 放 射 線 照 射 64 65

34 記 錄 本 記 錄 本 星 期 一 二 三 四 五 六 日 星 期 一 二 三 四 五 六 日 早 餐 早 餐 午 餐 午 餐 晚 餐 晚 餐 睡 前 睡 前 其 他 其 他 意 見 意 見 66 67

35 記 錄 本 記 錄 本 星 期 一 二 三 四 五 六 日 星 期 一 二 三 四 五 六 日 早 餐 早 餐 午 餐 午 餐 晚 餐 晚 餐 睡 前 睡 前 其 他 其 他 意 見 意 見 68 69

36 記 錄 本 記 錄 本 星 期 一 二 三 四 五 六 日 星 期 一 二 三 四 五 六 日 早 餐 早 餐 午 餐 午 餐 晚 餐 晚 餐 睡 前 睡 前 其 他 其 他 意 見 意 見 70 71

37 記 錄 本 記 錄 本 星 期 一 二 三 四 五 六 日 星 期 一 二 三 四 五 六 日 早 餐 早 餐 午 餐 午 餐 晚 餐 晚 餐 睡 前 睡 前 其 他 其 他 意 見 意 見 72 73

38 記 錄 本 記 錄 本 星 期 一 二 三 四 五 六 日 星 期 一 二 三 四 五 六 日 早 餐 早 餐 午 餐 午 餐 晚 餐 晚 餐 睡 前 睡 前 其 他 其 他 意 見 意 見 74 75

39 保 證 卡 保 證 卡 姓 名 : 電 話 : ( 更 換 本 產 品 時 請 出 示 本 卡 ) 經 銷 商 名 稱 及 地 址 地 址 : 序 號 : 機 型 : 經 銷 商 名 稱 及 地 址 郵 票 貼 於 此 購 買 日 期 : 保 固 內 容 : 1. 華 廣 生 技 僅 對 原 購 買 者 提 供 保 固, 針 對 瑞 特 Rightest 測 試 儀 的 材 料 及 組 裝 成 品 提 供 自 購 買 日 起 5 年 的 保 固 服 務, 若 係 人 為 的 竄 改 變 更 錯 誤 或 不 當 使 用 所 造 成 的 損 壞 或 故 障, 不 在 保 固 範 圍 內 2. 華 廣 生 技 僅 對 瑞 特 Rightest 測 試 儀 功 能 失 效, 且 因 使 用 華 廣 製 造 的 瑞 特 Rightest 試 片 所 造 成 的 功 能 失 效 提 供 保 固, 瑞 特 Rightest 測 試 儀 僅 適 用 華 廣 製 造 的 瑞 特 Rightest 血 糖 測 試 片 3. 華 廣 生 技 對 此 保 固 僅 限 於 對 瑞 特 Rightest 測 試 儀 不 良 品 換 貨 之 單 一 義 務, 並 無 對 其 他 方 面 作 保 證 及 遵 行 的 義 務 華 廣 生 技 並 無 對 任 何 因 意 外 或 隨 之 發 生 的 傷 害 作 任 何 保 證 4. 請 填 妥 並 寄 回 此 保 證 卡 給 華 廣 生 技 當 地 授 權 代 理 商 或 經 銷 商, 此 保 固 才 得 以 生 效 5. 如 需 換 貨, 請 聯 絡 當 地 華 廣 生 技 授 權 代 理 商 或 經 銷 商 請 求 協 助 76 請 沿 虛 線 剪 下 77

40 保 證 卡 緊 急 聯 絡 卡 感 謝 您 購 買 本 產 品, 請 填 妥 本 卡 並 於 購 買 日 起 30 天 內 寄 回 姓 名 男 / 女 生 日 地 址 縣 / 市 電 話 推 薦 本 產 品 之 醫 師 或 專 家 購 買 本 產 品 之 商 店 或 藥 房 名 稱 縣 / 市 縣 / 市 國 家 國 家 國 家 郵 遞 區 號 緊 急 聯 絡 卡 監 測 系 統 使 用 者 姓 名 : 購 買 日 期 機 型 序 號 / 批 號 緊 急 聯 絡 人 : 您 是 屬 於 第 一 型 第 二 型 妊 娠 型 糖 尿 病 其 他 您 以 前 是 否 曾 擁 有 監 測 系 統? 是 否 您 最 常 使 用 的 品 牌 是 哪 一 種? 您 是 否 會 持 續 使 用 瑞 特 Rightest 監 測 系 統? 是 否 您 多 久 測 量 您 的? 一 天 次 一 星 期 次 您 是 否 有 注 射 胰 島 素? 是 否 您 是 否 有 口 服? 是 否 您 是 如 何 得 知 瑞 特 Rightest 監 測 系 統? 血 型 : 醫 師 / 醫 院 : 我 是 一 個 糖 尿 病 患, 如 果 你 有 發 現 我 處 於 昏 迷 或 精 神 恍 惚 狀 態, 請 送 我 到 左 列 之 醫 院 或 打 下 方 電 話 : 感 謝 您 回 答 以 上 問 題 及 購 買 瑞 特 Rightest 監 測 系 統 78 * 請 沿 虛 線 剪 下 放 入 攜 帶 包 中 79