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1 南京天纵易康 即时检测 (POCT) 产品介绍 南京天纵易康生物科技有限公司 Nanjing Tzoneecho Biotechnology Co,.ltd

2 TZ-9000 免疫定量分析仪

3 益诊断系列检测试剂盒

4 POCT: 即时检测 快速检测, 有效缩短样本周转时间 (TAT)

5 应用科室 心内科 ( 门诊 病房 CCU 手术室 ) 检验科 应用科室 急诊科 (ICU 急救车 ) 儿科 呼吸科 肿瘤科 肾内科 内分泌科 其他科室

6 心脏标志物

7 心梗心衰现状 心梗 心衰 2005 年卫生部公布的资料显示 : 全国每年约有 300 万人死于心血管疾病, 每天约 8000 人, 约合每 10 秒钟 1 人 ( 卫生部 ) 每年新发心梗 50 万人, 现患至少 200 万人 在美国大约 500 万美国人患有心力衰竭, 每年有 55 万新发心力衰竭患者, 年死亡率为 19.7 %, 心源性死亡率是普通人群的 6~9 倍 中国现患心力衰竭 400 万人 ( 胡大一 )

8 ctni 及 ctni/myo/ck-mb 三联卡

9 心肌梗死统一定义 (2012 年 ESC 指南 ) 出现下列任何一种情况都可以诊断为心肌梗死 : 测量升高或降低的心脏生物标志物 ( 首选肌钙蛋白 ) 水平至少有一项超过参考上限值第 99% 百分位值以及至少包含以下一种情况 : 心肌缺血体征新出现的或推测的明显的 ST 段改变或新出现的左束支传导阻滞心电图出现病理性 Q 波新出现的存活心肌丢失或新出现的局部室壁运动异常的影像学证据血管造影或解剖发现冠状动脉内血栓 有心肌缺血体征及新出现的缺血性心电图改变或新出现的左束支传导阻滞, 但心脏标志物获得前死亡或在心脏标志物水平尚未升高前死亡的心性死亡 ;

10 心肌肌钙蛋白 I(cTnI) 只存在于心肌中, 其他组织中未发现特点 : 诊断窗口长 特异性高特异性 :98%; 敏感性 :97% 1999 年心肌损伤标志物标准化会议上, 一致认为 ctni 比 ctnt 更具特异性 (ctni 特异性 98% 略高于 ctnt 的 96%); ctni 单抗在 90 年代后取代 CK-MB 成为新的 金标准 血中峰值 : 4-8 小时开始上升 ;12-24(16) 小时高峰 ;5-10 天回到正常检测范围 :0.1-25ng/ml 参考值 : 0.5ng/ml

11 ctni 的临床意义 诊断或排除 AMI, 这种检验诊断指标并可作为心肌损伤, 心肌坏死的重要标志物敏感检出局灶性心肌损伤存在病人病后 ctni 在血中的高浓度可保持 7-10 天, 有较长的诊断时间窗溶栓后再灌注 确定心肌再灌注, 作溶栓治疗效果的监测指标

12 肌红蛋白 (Myo)-AMI 早期指标 存在于心肌和骨骼肌组织中, 是早期的敏感性指标特异性相对差, 敏感性 100%, 特异性 80% 血中峰值 :1-2 小时开始升高 4-8 小时达到高峰 小时回到正常水平检查范围 : ng/ml 参考值 : 50ng/ml

13 肌酸激酶同工酶 (CK-MB) CK-MB 存在于心肌中, 只有少量存在于骨骼肌肉 ( 横纹肌 ) 在以前 CK-MB 质量法 (mass) 被认为诊断 AMI 的金标准敏感性 100%; 特异性约 90% 血中峰值时间 :3-8 小时开始升高 ;8-24 小时高峰 ;72 小时回到正常检出范围 : ng/ml 参考值 : 5.0ng/ml

14 Circulation 报导 :1005 例病人, 其中 228 例经 CK-MB ctni 及 Myo 联合确诊为 MI, 如单一指标检测,Myo 单个心肌损伤指标, 仅能确诊 111 例 占 49%;CK-MB 为 105 例 占 46%;cTnI 为 131 例 占 57%, 不可避免地造成漏诊和误诊 L.Kristin Newby et al. Circulation.2001;103:

15 ctni/myo/ck-mb 三合一 应用科室患者临床应用 心内科急诊科检验科儿科血液科肿瘤科肾内科外科 胸痛或胸部不适患者心肌炎患者心肌创伤患者充血性心功能不全患者心衰患者 白血病儿童 外科手术儿童 先天性心脏病等 化疗患者 终末期肾病 (ESRD) 患者 肾脏移植患者 心脏外科手术患者 TAVI( 经皮穿刺瓣膜成形术 ) 手术二尖瓣抓捕 (Mitral clip) 术心律失常射频治疗非心脏手术 各种胸痛原因鉴别诊断检测心肌损伤, 评估心肌缺血损伤面积 ACS 早期诊断 危险分层及预后评估治疗药物的临床疗效监测左心室功能评估 化疗或手术造成的心肌损伤监测 化疗药物的心脏毒性损伤监测 ESRD 造成的心肌损伤监测肾脏移植前检测 围手术期心肌损伤的监测多种心脏类手术和非心脏类手术均可能引起心梗症状 其他科室休克 贫血 酸中毒或其他功能异常部分疾病和外在因素导致急性心肌损伤的监测 Chin J Lab Med,September 2006,Vol 29,No.9

16 国内首创 ctni/nt-probnp/d-dimer 三合一

17 心力衰竭 心力衰竭 (heart failure,hf) 泛指心脏在有适量静脉回流的情况下, 不能维持足够的心输出量, 以致组织血流减少, 肺循环和 ( 或 ) 体循环淤血的一种病理状态心力衰竭见于各种心血管疾病, 可分为急性或慢性心力衰竭, 左心 右心或全心衰竭症状 : 心脏扩大 ; 呼吸困难 ; 紫绀 ; 颈静脉怒张 ; 肝大 ; 水肿 ( 下肢水肿 腹水 ); 静脉压增高

18 ESC 急慢性心力衰竭诊断治疗指南 NT-proBNP <300 pg/ml 排除心力衰竭 >1800 pg/ml 诊断心力衰竭 300~1800pg/ml 灰区 心功能 : 呼吸困难 - 心源性?/ 非心源性? 缺血性 :ACS AMI? 其他因素 : 左室肥厚 心动过速 右室负荷过重 心肌缺血 低氧血症 肾功能不全 高龄 肝硬化 脓毒血症 感染

19 NT-proBNP 检测对心衰的意义 NT-proBNP 对心衰的治疗 预后的评估都有价值对于慢性心衰的患者如果能够进行连续的, 至少两次以上的 NT-proBNP 检测, 有助于判断病人的预后, 同时也能够帮助医生了解治疗的效果 NT-proBNP 对于心衰各阶段都是强大而独立的预测因素, 连续检测 NTproBNP 水平能更好的评估患者的危险分层 对于心衰患者的治疗而言,NT-proBNP 水平会因有效的 HF 治疗而降低, NT-proBNP 的基线水平降低 30% 以上是一个较好的治疗目标 NT-proBNP 对慢性心衰患者的预后评估和治疗监测黄峻

20 NT-proBNP 临床应用 临床科室患者临床应用 急诊科 急性呼吸困难患者 呼吸困难原因鉴别, 快速诊断 / 排除心衰急性患者的预后和危险分层心衰药物治疗的最佳监测手段 外科非心脏手术患者围手术期和术后的心血管风险筛查 儿科先天性心脏病患者儿童先天性心脏病的诊断和预后 心内科 内科 ( 内分泌科 肾内科等 ) 肿瘤科 急性呼吸困难患者心衰患者 高危人群 ( 糖尿病 高血压 冠心病 肾损伤 肥胖 有病史或家族病史的人群 ) 急性呼吸困难患者 心衰患者 大剂量化疗患者 体检或超声波检查无法确诊的心衰的诊断 ( 如老年患者 儿童等 ); 心衰患者的预后和危险分层 ; 心衰药物治疗的监测 高危人群的心血管风险早期发现各阶段心衰的诊断 / 排除心衰严重程度评估和治疗预后呼吸困难原因的鉴别急性充血性心衰患者的长期监测 化疗患者心血管疾病风险的评估化疗药物引起的心脏毒性的风险评估和预后

21 D-Dimer 推荐使用 D- 二聚体检测作为急诊室肺栓塞诊断的筛选指标 欧洲心脏病学会 (ESC) 急性肺动脉栓塞诊断和治疗指南 在低 中临床危险度峰值时, 定量检测 D- 二聚体用作静脉血栓栓塞症 (VTE) 的排除性诊断 美国临床实验室标准化研究所 CLSI

22 D-Dimer 临床应用 科室内科脑科肿瘤科消化科血管科骨科儿科妇科外科 临床应用 弥漫性血管内凝血, 急性心肌梗死, 不稳定性心绞痛, 肺栓塞, 溶栓效果的监测, 高血压, 糖尿病, 肺心病, 慢性心力衰竭, 高血压血管病变监测, 糖尿病坏疽, 肺癌 脑梗死, 进展性及缺血性脑卒中, 颅脑创伤 恶性肿瘤的监测和转归 肝硬化等肝脏类疾病 白血病, 系统性红斑狼疮 深部静脉血栓形成, 创伤骨科病人术前筛查, 骨折病人术后 DVT 形成的监测 川崎病患儿, 过敏性紫癜, 新生儿窒息 妊高症, 盆腔手术后 DVT 形成监测, 临产孕妇血栓疾病检测 外科大手术后病情监测, 器官移植后排斥反应监测, 化疗病人

23 H-FABP

24 H-FABP H-FABP( 心肌型脂肪酸结合蛋白 ) 是一种可溶性细胞质蛋白特异 大量存在于心肌组织中, 约占心脏全部可溶性蛋白的 4%-8% 正常人的血浆和尿中不含有 H-FABP, 或含量甚少在心肌损伤后 6-8 小时左右 H-FABP 达到浓度峰值, 在 小时左右恢复至正常水平这意味着 H-FABP 不仅能够用作 AMI 早期标志物, 还是理想的心肌梗死复发诊断标志物

25 H-FABP 临床意义 早期诊断 AMI 及评估心肌梗死面积大小的心肌 标记物必须在病人胸痛开始 1 ~2 h 内有较高的敏 感度, 也即在心肌发生不可逆损伤前 有研究表明, 在急性心肌梗死患者发病极早期, 胞浆中的 H-FABP 会迅速释放到血浆中, 能够直接提示心脏患者的发病情况, 故可作为早期诊断心肌梗死程度的有效标志物 H-FABP 的准确性 敏感性和特异性的原因, 目前 还没有更优越的 AMI 标志物以取代它的位置 AIM 后时间 ( 小时 ) H-FABP 能及早发现超急期 AMI 患者, 对于鉴别出需急诊住院 冠状动脉造影 介入治疗的患者有很高的敏感性, 尤其那些胸痛发病 6 h 内的患者的早期诊断和预后判断有很大帮助

26 急性肾损伤

27 PowerPoint Design add your subheading Template 中性粒细胞明胶酶 相关脂质运载蛋白 (NGAL) 早期诊断急性肾损伤 (AKI) 的最佳指标

28 AKI 是一种高发病率 高死亡率的疾病 AKI 是医院中常见的严重问题 流行病学研究 AKI 的发生率 :5-7% 入院患者 ;>30% ICU 患者 临床状况 AKI 发生率参考文献 重症监护室 (ICU) 30-70% 心脏手术 20-60% Bagshaw et al. NDT 2008; Hoste et al, Crit Care Med Kuitunen ATS 2006,Arnaoutakis JTCVS 2007, Haase JTCVS 2009 造影剂肾病 5-20% Marenzi et al. NEJM 2005 急诊 3-6% Nickolas et al. Ann Intern Med 2008,Osborn WCN 2009 Uchino et al, JAMA 2005; 2 Hoste et al, Cont Nephrol 2010.

29 传统诊断 AKI 的方法 scr 升高 血清肌酐的变化受到多个因素的影响肾外因素 : 年龄 性别 体重 新陈代谢 药物作用机体水代谢血清肌酐是较晚的指示剂当血清肌酐达到一个平衡时 ( 超过 48 小时 ), 才能准确反应肾功能一般肾小球滤过率丢失 50% 以上时才发生变化 ; 尿量更易受到容量状态 药物等非肾性因素影响 需要一个更早期的标志物, 对 AKI 进行有效的干涉治疗

30 临床运用 AKI 的早期诊断 AKI 的风险分层 临床结果的预测

31 AKI 的早期诊断 儿童体外循环 (CPB) 后血清肌酐水平和尿液中 NGAL 水平 在 AKI 患者中, 尿液中 NGAL 可以在 2h 时增加 15 倍,4h 的时候增加 25 倍 ; 血清肌酐在 48h 的时候才有明显的增加 当血清肌酐从基线增加 50% 时为急性肾损伤 Bennett M, et al. Clin J Am Soc Nephrol. 2008;3:

32 感染类

33 降钙素原 (PCT) 最佳细菌感染新型检测指标

34 生物学特性 正常情况下 细菌感染 / 脓毒血症 CT 在细菌感染 / 脓毒血症状态下,PCT 在各个组织 器官大 PCT 量形成, 并释放进入血液循环系统 Müller B. et al., JC

35 细菌感染对临床各科室的挑战 重症监护室 (ICU) 脓毒血症的诊断 治疗效果监测等 急诊科儿科 / 新生儿科外科病房呼吸科... 血液科风湿免疫科肿瘤科 怀疑感染或不明原因发热患者的鉴别诊断 不明原因发热的患儿 疑似感染的鉴别诊断 手术后是否发生细菌感染的监测 呼吸系统感染的鉴别诊断 治疗监测 抗生素使用的管理 是否感染引起的发热 白细胞异常的鉴别诊断 自身免疫性疾病与感染的鉴别诊断 放疗 化疗后是否感染引起的发热的鉴别诊断

36 临床应用 新型炎症性疾病的诊断指标鉴别细菌感染和病毒感染脓毒血症的早期诊断 死亡风险评估反映细菌感染的严重程度指导临床抗生素用药 监测治疗流程和评估用药疗效及预后

37 指导诊治 感染的早期诊断 指导抗生素使用 感染预后评估 Chin J Emerg Med, September

38 临床处置建议 正常 局部 全身 严重 脓毒性 0.05 感染 0.5 感染 2 脓毒症 10 休克 (ng/ml) Chin J Emerg Med, September

39 PCT 指导临床抗生素使用 何时用药 首次检测值 0.25ng/ml 前三天每天下降 30% 有效 效果如何 一周下降 90% 何时停药 Chin J Emerg Med, September

40 HS-CRP

41 hs-crp 临床应用 科室呼吸科儿科消化科泌尿科妇科其他科室 疾病应用 呼吸道感染 肺部感染 ( 细菌性 ) 肺肿瘤 肺结核 肺梗塞 肺脓疡 脓胸, 肺癌, 胸腔积水, 慢性阻塞性肺病 儿童和婴幼儿的各种炎症感染性疾病的诊断和鉴别 : 新生儿败血症, 脓毒血症 胆囊炎 肝脓疡 腹膜炎 恶性肿瘤, 肝脏炎症, 结肠癌, 急性坏死性胰腺炎, 阑尾炎 肾盂肾炎 肾盂炎 膀胱炎 肾周围脓肿 肾脏感染, 肾功能衰竭, 肾移植, 血液透析, 肾综合征出血热 多种常见妇科炎症及妇科手术前后的临床检测, 治疗监测 : 阴道炎, 宫颈炎, 盆腔炎, 妊娠糖尿病 胶原病 过敏性及自身免疫性疾病的活动期 ( 风湿 SLE 类风湿等 ) 传染病 败血病及其他恶性肿瘤, 烧伤,2 型糖尿病, 高血压, 系统性红斑狼疮, 脑膜炎, 白血病

42 hs-crp 临床应用 科室 肿瘤科 疾病应用 恶性肿瘤的辅助诊断 肿瘤患者化疗后的监测 肿瘤手术前后的临床检测 内科 骨科 口腔科 心血管炎症病变检测, 对心血管疾病预后作用的监测 : 急性心肌梗塞, 风湿性心脏病, 血管炎性综合征, 克隆氏病, 肝硬化, 心房颤动, 高血压, 颅脑损伤, 偏头痛 风湿性关节炎, 强直性脊柱炎, 牛皮癣性关节炎, 特瑞士综合征, 结晶性关节炎骨关节炎, 风湿性多肌痛, 系统性脉管炎, 结缔组织疾病,A 型淀粉样变性 牙菌斑病, 牙周炎 颌面部的感染 颌面部损伤 种植外科 重症监护 病房的院内感染监测以及拔牙手术前后检测

43 谢谢!

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: 55 (POP) (RA-VD) POP POP 60% 60 [1] 25% ( ) POP POP ; POP-Q POP ; SPSS19.0 t ; Spearman POP P< POP (POP ) 54 ( )2017 57 5 JournalofNanchangUniversity(MedicalSciences)2017Vol.57No.5 ( 330006) : (POP) POP POP 63 (POP ) POP 40 ( ) 2 POP 10 12 23 3 2 13 (P0.05); (POP-Q) Ⅰ Ⅱ Spearman 0.46 0.83 POP : ;

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