36 为实现千年发展目标建立全球伙伴关系最近更新的国家基本药物清单的国家覆盖情况基本药物是指能满足人们卫生保健优先需求的药物基本药物的供应渠道为正常运行的保健系统, 该系统随时都供应数量充足剂量形式适当且质量有保证的药物, 其价格也在个人和社区承受范围内国家基本药物清单是政府批准的选定药品清

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德潘
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1 35 1 获得负担得起的基本药物目标 8e 与制药公司合作, 在发展中国家提供负担得起的基本药物千年发展目标具体目标 8e 认识到, 向全世界穷人供应负担得起的药物状况必须改善一些国家在增加防治艾滋病毒 / 艾滋病疟疾和结核病的基本药物和基本治疗获得渠道方面取得了很大进展, 但发展中国家的基本药物供应仍然不足在可以提供资料的国家中, 公共部门的药物供应量仅占三分之一, 而私营部门的供应量约占三分之二而且, 居民在这两个部门购买最低价格的非专利药品所需的费用分别为国际参考价格的 2.5 至 6.5 倍最近一些国家取得的进展表明, 可以通过加强政府制药公司和民间社会 ( 包括消费者 ) 之间的伙伴关系, 改善基本药物的获得各方面应共同努力, 确保基本药物的普遍获得在这项努力中, 各类制药公司, 从跨国公司到非专利药品制造商和国内经销商都发挥着至关重要的作用具体目标 8e 目前根据以下指标进行评估 : 指标 8.13 可以持续获得负担得起的基本药物的人口比例获得一词是指 : 居民从家中步行 1 个小时便可到达公共或私营保健设施或药房获得不断供应且可负担得起的药品 2 鉴于其复杂性, 只能使用世界卫生组织 ( 世卫组织 ) 的一套药物获得指标对基本药物的获得程度进行全面说明这些指标与各项关键政策指标相结合, 提供了公共和私营部门的药物获得和药价的相关数据 3 1 世界卫生组织制定的获得基本药物指数可查询 mdggap/ 年 ) 2 联合国发展集团, 监测千年发展目标的各项指标 ( 联合国, 纽约,23 3 在制定千年发展目标的各项指标时, 世卫组织曾与各国专家面谈, 请他们对各国的药物状况进行评估最近, 世卫组织通过与国际保健行动合作, 制定并鉴定了一套衡量药的价格获得情况经济承受能力和药价构成的标准方法迄今已在

2 36 为实现千年发展目标建立全球伙伴关系最近更新的国家基本药物清单的国家覆盖情况基本药物是指能满足人们卫生保健优先需求的药物基本药物的供应渠道为正常运行的保健系统, 该系统随时都供应数量充足剂量形式适当且质量有保证的药物, 其价格也在个人和社区承受范围内国家基本药物清单是政府批准的选定药品清单, 它指导公共部门的药品采购和供应, 并对药费偿付药品捐赠和当地药品生产进行规划它是对大多数传染性和非传染性疾病进行安全而有效的治疗的具有成本效益的方法 4 几乎所有的发展中国家都公布了国家基本药物清单, 其中大多数清单在过去的五年里都得到更新几乎所有的 (95%) 发展中国家都公布了国家基本药物清单其中,86% 的清单在过去五年得以更新鉴于更新药品选择对于反映新的治疗选择和治疗需求变化具有重要意义, 所有国家都应确保本国的基本药物清单定期更新这意味着,19% 的发展中国家需要建立基本药物清单或更新现有的基本药物清单基本药物供应情况在所有发展中国家区域, 公共部门的药物供应普遍紧张, 且一贯低于私营部门 ( 图 17) 在 27 个提供了数据的发展中国家, 公共部门的平均供应量仅为 34.9% 当患者在公共部门无法买到药品时, 他们就得去价格更高的私营部门购买, 或者干脆放弃治疗公共部门的保健设施供应的药品价格一般较低甚至免费, 因此, 它们在向穷人提供药物方面尤为重要在个别调查报告中, 供应情况为在数据收集当天发现某种药物在药店有售的药店百分比中位供应量是由每次调查的具体药物清单决定的, 并不说明这些药品的替代剂量形式或替代疗法的供应情况公共部门的数据可能因以下事实受到限制 : 接受调查的药物清单与国家基本药物 ( 如有 ) 不符, 某些公共部门的药店可能没有储存所有接受调查的药物修改后的调查工具解决了这一问题, 允许对公共部门的数据按基本药物清单状况和受关注程度来分析药物供应紧张, 尤其是在公共部门, 是发展中国家, 特别是穷人获得负担得起的基本药物的主要障碍私营保健设施也无法保证药物供应在发展中国家, 平均约三分之一 (36.8%) 的私营供应商无法供应基本药物而在东亚东南亚和南亚的 6 个样本国家, 超过半数 (55.4%) 的私营保健设施无法提供基本药物 4 多个国家进行了 5 多项调查 ( 见这种调查是令药物获得情况可通过标准化的可靠指标进行评估的重要一步 4 世界卫生组织, 基本药物,25 年请查阅 services/essmedicines_def/en/(28 年 6 月 5 日访问 )

3 获得负担得起的基本药物 37 图 17 公共和私营保健设施中选定药品的供应情况,21 至 27 年 ( 百分比 ) 12 公共私营高中低 2 北非 17.9 撒哈拉以南非洲 13.6 拉丁美洲和加勒比中亚东亚东南亚和南亚 21.2 西亚资料来源 : 采用世界卫生组织 / 国际保健行动的标准方法对药品价格和供应进行的调查 ( 见注 :(1) 在进行多重国家级或省级调查的国家 ( 中国印度苏丹 ) 中, 单独调查的结果未经加权计算平均数 (2) 样本国家数量 : 在发展中国家, 分别有 27 个国家的公共部门和 3 个国家的私营部门接受了调查 ; 北非 :3 个国家 ; 撒哈拉以南非洲 :9 个 ; 拉丁美洲和加勒比 :2 个 ; 中亚 :2 个国家的公共部门 4 个国家的私营部门 ; 东亚和南亚 :7 个国家的公共部门 6 个国家的私营部门 ; 西亚 :5 个国家的公共部门 6 个国家的私营部门公共部门的药物支出公共部门药物供应紧张可能由多个因素引起供资不足或预算不足可能造成没有充分的资金来满足国家需要如图 18 所示, 各国的人均公共部门药物支出之间存在着很大差距, 发展中国家之间的差距从.4 美元到美元不等具有相似经济状况的国家之间也存在这种差距 : 发达国家间的药物支出从美元到美元不等, 最不发达国家间的差距从.4 美元到 16.3 美元不等导致公共部门药物供应紧张的其他决定因素包括 : 采购高价产品 ( 如专利品牌产品 ), 以及供销链效率低下解决导致公共部门药物供应紧张的根源问题, 可使药物供应获得实质性的改善比如在肯尼亚, 用于治疗单发恶性疟原虫疟疾的 2/12 毫克蒿甲醚 - 苯芴醇的供应量在 26 年 7 月至 1 月间猛增 ( 图 19) 这是因为, 肯尼亚在此期间受到全球防治艾滋病结核病和疟疾基金提供的财政支助, 用于采购并向公共保健设施分配蒿甲醚 - 苯芴醇 5 5 全球防治艾滋病结核病和疟疾基金, 肯尼亚国家建议疟疾部分, 第四次

4 38 为实现千年发展目标建立全球伙伴关系图 18 药物方面的人均公共支出,27 年 ( 美元 ) 高 2 中低资料来源 : 世界卫生组织, 关于国家医药形势的结构和进程的调查问卷,27 年注 : 样本国家数量 : 全世界共有 15 个国家参加此次抽样调查, 其中有 77 个为发展中国家各区域参与情况如下 : 北非,4 个国家 ; 撒哈拉以南非洲,26 个 ; 拉丁美洲和加勒比,16 个 ; 东亚,3 个 ; 南亚,3 个 ; 东南亚,6 个 ; 西亚,6 个 ; 大洋洲,11 个北非撒哈拉以南非洲拉丁美洲和加勒比东非南亚东南亚西亚大洋洲充足的供资和负担得起的采购价格是保障公共部门药物供应的决定性因素肯尼亚还受益于一份差别定价协议根据该协议, 制造商诺华公司以低价向发展中国家的公共卫生系统销售其生产的药品 6 指导该差别定价的原则是, 药价应根据低收入国家政府和家庭的购买力来调整这样, 这些国家就能以尽可能最实惠的价格获得救命药品基本药物的定价高昂的药价, 尤其是在私营部门, 是发展中国家获得负担得起的基本药物的另一个主要障碍由于公共部门的药物供应不足, 患者往往被迫在私营部门购买高价药在 33 个提供了数据的发展中国家, 私营部门供应的非专利药品的最低售价为国际参考价格的六倍多 ( 图 2) 而专利品牌药品整体价格更高 7 即使在公共部门购买非专利药品, 其最低价也比国际参考价格高 2.5 倍左右国家政府的采购价格通常接近甚至低于国际价格, 但由于产品在供应链中加价, 且为了防止断货, 当地以高价进药, 因此, 患者支出的药费高出许多会议可查阅 summary. pdf(28 年 6 月 5 日访问 ) 6 诺华公司, 蒿甲醚 - 苯芴醇在非洲 : 在非洲大地上迅猛发展, 可查阅 coartem-in-africa.shtml(28 年 6 月 5 日访问 ) 7 采用世卫组织 / 国际保健行动的标准方法对药品价格和供应进行的调查, 可查阅

5 获得负担得起的基本药物 39 图 19 肯尼亚 2/12 毫克蒿甲醚 - 苯芴醇的供应情况,26 年 4 月至 27 年 1 月 ( 百分比 ) 年 4 月 26 年 7 月 26 年 1 月 27 年 1 月私营部门保健设施任务部门保健设施公共部门保健设施资料来源 : 国际保健行动之非洲行动 MMePA 季刊 : 肯尼亚药品价格和供应情况监测 ;26 年 4 月 26 年 7 月 26 年 1 月和 27 年 1 月简要报告可查阅 php?option=com_content &task=view&id=21&ite mid=158(28 年 6 月 5 日访问 ) 目前, 发展中国家的药价数据具有局限性, 它们没有对药物获得的公平程度进行评估目前使用 54 次世界卫生住户调查中搜集的数据, 对这方面的公平问题进行调查药品在整条供销链上流动, 其生产成本如何加价没有提供多少数据在仅有的几个提供了这方面数据的国家, 结果表明, 公共和私营部门的这些追加成本可能都非常可观 ( 表 4) 其中, 批发商和零售商加价占追加成本相当大一部分南非等国家已开始致力于使私营部门的加价透明化 8 其他国家也通过采用递减办法管理加价递减办法使得价格较低的产品获得较高的加价率, 从而鼓励零售商销售低价产品例如在阿拉伯叙利亚共和国, 当私营药房的药品采购价为 1 至 4 叙利亚磅时, 药房的加价率为 3%; 当其采购价为 51 叙利亚磅或以上时, 加价率降至 8% 9 关税和税收也是导致药价在供应链中增长的因素 1 许多国家已在执行政策措施, 通过取消对药品征收的关税和税收降低其价格药品的最终价格会深受供应链中高昂的追加成本影响 8 南非国家医药政策, 可查阅 medicinesjan1996.pdf(28 年 6 月 5 日访问 ) 9 世界卫生组织东地中海办事处,28 年关于药品价格供应经济承受能力和价格构成的调查 : 阿拉伯叙利亚共和国总结调查报告 ( 可查阅 org/medicineprices/surveys/2312sy/sdocs/empsyriasummarynewpricingweb. pdf(28 年 6 月 5 日访问 )) 1 M.Olcay 和 R.Laing, 医药关税 : 它们对价格当地工业保护及创收有何影响?( 日内瓦 : 知识产权创新和公共卫生委员会 ;25 年 5 月 ) 可查阅

6 4 为实现千年发展目标建立全球伙伴关系图 2 公共和私营保健设施供应的选定非专利药品的消费价格 ( 消费价格比 ) 与国际参考价格之比公共私营高中低北非撒哈拉以南非洲拉丁美洲和加勒比中亚东亚东南亚和南亚资料来源 : 使用世卫组织 / 国际保健行动的标准方法对药品价格和供应情况的调查 ( 可查阅注 :(1) 每次调查的中位消费价格比都是通过调查至少四家药房现有的相关药篮子获得的由于各国的药篮子不尽相同, 其结果不完全具有可比性但具体药物的数据在国际保健行动网站 ( 上公布 (2) 数据对应于年对该区域国家进行的最新调查 (3) 各区域公共和私营部门接受调查的样本国家数量分别为 : 北非,1 个国家的公共部门和 3 个国家的私营部门 ; 撒哈拉以南非洲,9 个和 1 个 ; 拉丁美洲和加勒比,1 个和 2 个 ; 中亚,2 个和 4 个 ; 东亚和南亚,4 个和 7 个 ; 西亚,2 个和 7 个 ; 大洋洲,1 个表 4 公共和私营部门的生产价格与消费价格之差 ( 百分比 ) 西亚大洋洲 2.73 国家公共部门加价私营部门加价中国萨尔瓦多埃塞俄比亚印度马来西亚马里资料来源 : 采用世卫组织 / 国际保健行动的标准方法对药品价格和供应进行的调查 ( 可查阅 medicineprices/) 蒙古摩洛哥巴基斯坦乌干达坦桑尼亚联合共和国 17 56

7 获得负担得起的基本药物 41 全球防治艾滋病结核病和疟疾基金美国总统防治艾滋病紧急救援计划和国际药品采购便利机制为艾滋病结核病和疟疾的治疗筹得了巨款还需为心血管疾病癌症糖尿病等慢性非传染性疾病和慢性呼吸道疾病提供进一步支持每年, 全世界有近 3 5 万人死于慢性病 ( 即占全部死亡人数的 6%), 其中 8% 来自中低收入国家 11 非专利药品的替代政策在大多数情况下, 同等的非专利产品售价大大低于专利品牌产品价格 12 因此, 更多地使用质量有保证的非专利药品, 是改善药品的经济承受能力的一项重要战略已有一系列政策选择出台, 以推动非专利药品的使用, 包括准许药剂师配发同类非专利产品来代替处方上所列的专利品牌药品许多国家允许药剂师使用这种非专利替代药品, 有时还要求告知患者 13 分别有 86% 的发达经济体和 1% 的转型经济体出台了法律规定, 允许和鼓励私营部门使用非专利替代药品出台这种法律规定的发展中国家较少 (72%)( 见图 21) 不到一半的南亚和西亚国家 (4%) 和大洋洲国家 (38%) 也出台了非专利药品替代政策非专利药品替代政策是确保国民获得负担得起的基本药物的重要政策, 更多的国家应该采用国家宪法对基本药物和技术的承认国家宪法界定了一国的基本政治原则, 通常保障人民的某些权利健康作为一项基本人权已受到全世界至少 135 个国家宪法的承认而获得医疗保健, 包括获得基本药物, 是实现健康权的一个先决条件但是, 只有五个国家将获得基本药物和技术作为实现健康权的一部分明确载入本国宪法大多数国家宪法没有明确承认获得基本药物或技术是实现健康权的一部分近期更新的国家药品政策国家药品政策在制药部门确立国家目标和目的以及为实现这些目标和目的制定相关策略方面发挥了重要作用它是卫生政策的重要组成部分, 应定期更新全世界 71% 的国家颁布了本国的国家药品政策 14 86% 的发达国家在过去五年里对这些政策进行了更新, 相比之下, 进行大多数发展中国家制定了国家药品政策, 但许多国家在过去五年里没有对这些政策进行更新 11 世界卫生组织, 预防慢性病: 一项重要的投资 ( 日内瓦 : 世界卫生组织,25 年 ) 12 采用世卫组织 / 国际保健行动的标准方法对药品价格和供应进行的调查 ( 同上 ) 13 A.Nguyen, 哪些政策可用于推动发展中国家和转型国家使用非专利药品?( 未出版,27 年 ) 14 世界卫生组织, 关于本国医药形势的结构和进程的调查问卷,27 年

8 42 为实现千年发展目标建立全球伙伴关系图 21 法律允许或鼓励私营部门使用非专利替代药品的国家比例,27 年资料来源 : 世界卫生组织, 关于本国医药形势的结构和进程的调查问卷,27 年 1 北非撒哈拉以南非洲拉丁美洲和加勒比东亚南亚东南亚西亚大洋洲政策更新的发展中国家仅占 48% 例如,73% 的非洲国家颁布了国家药品政策, 但其中仅有 33% 的国家在过去五年里对其进行了更新努力加强全球伙伴关系, 促进获得负担得起的基本药物获得基本药物要有保障, 离不开政府的承诺谨慎的选择公共部门充足的供资有效的分销系统以及对税收和其他加价环节的管理确保合理使用这些药物对于避免耐药性和过度消费十分关键这个复杂的活动网要求公共部门与私营部门之间处方医生与药剂师之间, 以及不同的政府机构之间进行合作, 还需要通过一个透明系统了解情况, 以解决普遍存在的信息不对称问题以前, 世卫组织指出过, 三分之一的世界人口得不到基本药物采用世卫组织 / 国际保健行动的调查方法获得的估计数更为准确, 因此, 我们得知, 在大约 4 个发展中国家中, 公共部门的药物供应仅占三分之一, 而私营部门的供应约占三分之二 ; 居民在这两个部门购买的最低价格的非专利药品所需的费用分别是国际参考价格的 2.5 至 6.5 倍显然, 所有发展中国家都应至少每两年一次采用这种调查方法对本国药物获得情况进行一次计量一些发展中国家的供应情况比其他国家好一些, 药价也较低, 这一事实表明, 基本药物的获得可以得到改善

9 获得负担得起的基本药物 43 毫无疑问, 千年发展目标中的与制药公司合作, 在发展中国家提供负担得起的基本药物这项具体目标有助于调动资源和改善协调, 以便为许多国家防治艾滋病毒 / 艾滋病疟疾和结核病提供更多的基本药物和治疗手段但是, 在发展中国家, 负担得起的基本药物还不能充分获得该承诺的履行进展情况难以评估, 其部分原因是缺乏量化目标近年来, 为制定用于衡量药物获得情况的可靠指标 ( 即与供应和价格有关的指标 ) 做了一些努力, 这将提高增加可持续获得基本药物的全球行动的问责制一些国家提供的信息表明, 公共部门和私营部门的药物供应之间存在着巨大的差距, 而价格之间也存在着很大的差异 ( 比国际参考价格高得多 ), 这导致穷人买不起基本药物已出台了各种政策和方案选项供国家公司和消费者选择, 以改善发展中国家不同部门的基本药物获得情况加速取得进展需要在一些领域制定明确的国家和全球目标在国家一级 : 取消对药品征收的关税和税收 ; 更新国家药品政策 ; 更新国家基本药物清单 ; 制定基本药物的非专利药品替代政策 ; 设法减少基本药物在贸易和分销中的加价 ; 确保公共保健部门的基本药物供应充足 ; 定期对药价和供应情况进行监测在全球一级 : 鼓励制药公司采用差别定价做法, 以在缺乏同等的非专利药品的发展中国家降低基本药物的价格 ; 进一步推广非专利药品并为其推广清除障碍 ; 增加发展中国家药品相关领域的研发资金, 包括儿童药剂和最受忽视的疾病

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