观察员, 企业有权对审查人员提出回避要求, 且应在审查日期 3 个工作日前提出现场审查应在许可受理之日起 15 个工作日内完成, 现场审查时间一般为 1 个工作日, 特殊情况可适当延长审查时间, 但不得超过 3 个工作日审查组应由 2 至 4 名熟悉相应产品生产工艺管理体系和产品检验等方面的审

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拆臭柯
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1 附件 : 食品生产许可审查通则为规范食品生产许可审查工作, 督促企业落实主体责任, 保障食品质量安全, 依据中华人民共和国食品安全法及其实施条例食品生产许可管理办法食品安全国家标准食品生产通用卫生规范 (GB14881) 等有关法律法规规章及食品安全国家标准, 制定本通则一基本要求本通则适用于对食品生产企业生产许可申请的审查, 包括申请资料审核现场审查和许可检验等工作本通则应当与相应的食品生产许可审查实施细则 ( 以下简称实施细则 ) 和相关标准结合使用现场审查所涉及的相关责任主体均应依照本通则使用相应格式文书二审查程序 ( 一 ) 制定现场审查计划许可机关受理企业申请后向审查组织部门移交企业相关材料, 审查组织部门根据申请食品品种类别制定现场审查计划, 明确审查组人员和审查时间审查计划一经确定, 不得随意更改审查组织部门在现场审查 5 个工作日前向企业发送食品生产许可现场审查通知书, 告知现场审查时间审查人员审查工作程序以及需要配合的事项等, 并通知当地县 ( 区 ) 食品监管部门派出 1

2 观察员, 企业有权对审查人员提出回避要求, 且应在审查日期 3 个工作日前提出现场审查应在许可受理之日起 15 个工作日内完成, 现场审查时间一般为 1 个工作日, 特殊情况可适当延长审查时间, 但不得超过 3 个工作日审查组应由 2 至 4 名熟悉相应产品生产工艺管理体系和产品检验等方面的审查人员组成, 其中 1 名为审查组长, 现场审查工作实行组长负责制 ( 二 ) 审核申请资料及制定审查方案审查组应根据本通则实施细则及相关标准的要求, 在实施现场审查前对企业的申请资料进行审核, 并制定现场审查方案现场审查方案应包括审查组人员分工审查重点及注意事项等 ( 三 ) 实施现场审查审查组遵照审查计划规定的时间, 按照本通则实施细则及相关标准的要求, 结合制定的现场审查方案对企业实施现场审查企业应配合审查组做好与现场审查有关的准备工作, 确保生产设备处于正常运行状态, 换证企业提供至少近两年的生产相关记录, 其他申请类型的企业提供试生产相关记录, 并按照本通则和实施细则的规定准备生产许可检验抽样用的样品, 保障现场审查活动顺利进行因企业原因导致现场审查无法正常开展或未按规定准备好样品的, 视为未通过现场审查 ( 四 ) 形成审查结论 1. 判定原则 2

3 审查组依照食品生产许可审查记录表 ( 以下简称审查记录表 ) 进行记录并判定企业情况审查项目分为关键条款和一般条款, 关键条款的审查结论分为合格和不合格 ; 一般条款实行评分制, 总分 35, 一般条款单项评判标准分为 4 个级别, 评分时应按照级别评分, 例如单项总分为 1项, 评分可为 :10 分和, 不得给出其他分数关键条款不适用情况, 视为合格 ; 一般条款不适用情况视为最高分当关键条款全部合格, 一般条款得分无零分且总得分大于等于 30 ( 即得分率 85.7%) 时, 判定为通过现场审查当出现以下三种情况之一时, 判定为未通过现场审查 :(1) 关键条款有一项及以上为不合格 ;(2) 一般条款有一项及以上得分为零或一般条款总得分小于 30 ;(3) 因企业原因导致现场审查无法正常开展或未按规定准备好样品 2. 形成审查结论审查组依照审查记录表记录的企业情况, 形成审查结论编写食品生产许可审查报告等格式文书, 并交企业负责人签字盖章确认, 观察员应一并签名如企业负责人拒绝签字盖章的, 审查组应说明情况并做好记录 ( 五 ) 生产许可检验审查结论为通过现场审查的, 审查组按照实施细则规定的抽样方法进行抽样, 样品一式两份, 并加贴封条, 填写抽样单抽样单及封条应有抽样日期抽样人员和企业负责人签字, 并加盖 3

4 审查组织部门和企业印章若实施细则未明确规定抽样方法的, 审查组在企业成品仓库采取随机抽样的方式抽取样品, 抽样基数为抽样量的 10 倍以上, 抽样量应能满足检验需求审查组抽取的两份样品由企业在 7 日内送达生产许可检验机构, 一份用于检验, 一份用于样品备份企业应当充分考虑样品的保质期检验要求及储运条件, 确定样品送达时间生产许可检验机构应当在样品保质期内按检验标准检验样品, 并在 10 个工作日内完成检验特殊情况下, 可适当延长检验时间检验完成后 2 个工作日内, 生产许可检验机构应当向审查组织部门及企业递送检验报告企业对检验结果有异议的, 可在自收到检验报告后的 5 个工作日内向许可机关提出生产许可复检申请 ( 六 ) 移送审查材料审查组织部门对企业申请材料现场审查材料生产许可检验报告等材料进行审核汇总, 自收到生产许可检验报告后 3 个工作日内报送许可机关审查组织部门对企业的材料负有保密义务三审查内容审查内容包括管理职责人员要求生产场所设备设施标准及工艺文件采购管理生产管理及产品防护食品检验八个部分, 共 45 个条款, 主要内容如下 : ( 一 ) 管理职责 4

5 企业制定完善的管理制度, 管理层中有专人负责食品质量安全工作, 设置机构或人员落实管理体系的运行企业产品可追溯, 能有效管理不合格品, 并能及时召回不安全食品 ( 二 ) 人员要求企业管理生产检验人员按岗位需求进行培训并符合各自岗位的资质与能力要求食品加工人员身体健康, 作业区人员保持个人卫生 ( 三 ) 生产场所生产场所符合场地使用要求, 厂区规划合理, 生活区与生产区保持适当距离或分隔, 环境保持清洁卫生厂房车间布局合理, 不同作业区有效分离或分隔厂房车间面积和空间与生产能力相适应, 内部结构设计与材料性质符合卫生操作要求食品生产不得与非食品产品生产共用车间和生产线 ( 四 ) 设备设施企业配备与生产经营的食品品种数量相适应的生产设备供水排水设施清洁消毒设施废弃物存放设施个人卫生设施通风设施照明设施仓储设施温控设施虫害控制设施, 并处于正常运行状态 ( 五 ) 标准及工艺文件企业在生产过程中执行有效的国家标准行业标准地方标准或经备案的企业食品安全标准, 制定合理的产品配方工艺规程作业指导书等工艺文件, 产品所使用的原辅材料符合相关法 5

6 律法规及标准的要求 ( 六 ) 采购管理企业应制定采购文件对供应商进行有效管理, 实行购入批次食品原辅料食品添加剂和食品相关产品查验制度, 并可追溯采购情况 ( 七 ) 生产管理及产品防护企业按照食品生产规范组织生产, 严格控制关键环节, 制定防止生物污染物理污染化学污染的控制计划和控制程序, 做好原辅材料的贮存保管领用投料以及过程检验和关键控制点等记录, 实现采购生产检验和销售各环节的可追溯 ( 八 ) 食品检验企业对出厂产品实施逐批检验并做好记录, 经检验合格方可出厂销售 ; 自行检验的企业具备与所检项目相适应的检验能力, 委托检验的企业与有资质的检测机构签订有效的委托检验协议 ; 建立留样制度, 及时保留检验样品四其他本通则由国家食品药品监督管理总局负责解释 6

7 附件 : 1. 食品生产许可审查记录表 ; 2. 食品生产许可审查报告 ( 略 ); 3. 食品生产许可审查方案 ( 略 ); 4. 食品生产许可审查工作会议签到表 ( 略 ); 5. 食品生产许可现场审查通知书 ( 略 ); 6. 食品生产许可检验抽样单 ( 略 ); 7. 食品生产许可证申请书 ( 以下资料略 ) 目录 : 1 企业陈述 2 企业基本条件和申请生产食品情况表 3 企业治理结构 4 企业生产加工场所有关情况 5 企业有权使用的主要生产设备设施一览表 6 企业有权使用的主要检测仪器设备一览表 7 企业具有的主要管理人员技术人员一览表 8 企业各项质量安全管理制度清单及其文本 7

8 附件 1 食品生产许可审查记录表食品生产企业名称 : 申证食品品种类别 : 申证单元 : 生产场所地址 : 审查日期 : 年月日 8

9 使用说明 1. 本审查记录表适用于食品生产许可的现场审查, 使用时应结合实施细则要求, 实施细则中有特殊规定的从其规定 2. 审查组应按照每一项审查内容和评判标准, 填写审查结论和审查记录 3. 本审查记录表分为 : 管理职责 (2 ) 人员要求(5 ) 生产场所(5 ) 设备设施(6 ) 标准及工艺文件 (3 ) 采购管理(4 ) 生产管理及产品防护(7 ) 食品检验(2 ) 八个部分, 共 45 个条款, 其中关键条款 8 个 ( 序号前标注 * 为关键条款, 分别为条款 ), 一般条款 37 个 4. 判定原则 : 关键条款审查结论分为合格和不合格 ; 一般条款实行评分制, 总分 35, 一般条款单项评判标准均分为 4 个级别, 评分时应按照级别评分, 例如单项总分为 1项, 评分可为 :1 和, 不得给出其他分数关键条款不适用情况, 视为合格 ; 一般条款不适用情况视为最高分当关键条款全部合格, 一般条款得分无零分且总得分大于等于 30时, 判定为通过现场审查 ; 当出现以下三种情况之一时, 判定为未通过现场审查 :(1) 关键条款有一项及以上为不合格 ;(2) 一般条款有一项及以上得分为零 ;(3) 一般条款总得分小于 30 9

10 5. 评判标准中所描述的内容为扣分项, 未描述的内容均为符合规定要求一管理职责 (2 ) 审查项目条款审查内容评判标准审查结论审查记录组织领导及岗位职责 1 管理制度 *2 不合格品及产品召回 3 企业管理层中有全面负责质量安全工作的人员, 并以文件形式授权企业设置质量管理机构或人员负责质量管理体系的建立实施和保持工作企业合理设置与食品安全相关的部门或人员, 其职责权限明确企业建立食品安全管理制度, 包括但不限于以下内容 : 人员培训制度从业人员健康检查制度和健康档案制度采购验收及进货查验记录制度生产过程安全管理制度贮运管理制度卫生管理制度设备管理制度检验管理制度产品留样制度不合格品管理制度食品召回及追溯制度食品添加剂管理制度记录及文件管理制度企业按不合格品管理制度的规定建立和保存不合格食品原料食品添加剂食品相关产品半成品和成品的处理记录企业按照食品召回制度对被召回的食品进行追溯, 查找原因, 并进行无害化处理或者予以销毁召回记录包括发生召回的食品名称批次规格数量发生召回的原因及后续整改方案等内容 1企业管理层中有全面负责质量安全工作的人员, 但未以文件形式授权部门或人员的设置欠合理, 或职责权限不太明确, 或质量管理工作有欠缺无质量管理机构或人员负责质量管理体系的建立实施和保持工作, 或企业管理层无人员全面负责质量安全工作, 或未设置部门人员职责及权限制度齐全制度不齐全记录略有欠缺不合格品及召回管理有欠缺未按制度要求执行二人员要求 (5 ) 审查项目条款审查内容评判标准审查结论审查记录资质能力 *4 法人熟悉食品安全有关法律法规食品质量安全管理者具有合格合格不合格 1 10

11 5 健康要求 6 卫生要求 7 培训要求 8 大专以上学历或三年以上相关工作经验, 并熟练掌握食品质量安全有关法律法规和标准生产管理者应具有与生产岗位相适应的资质和相关工作经验, 熟练掌握食品质量安全有关法律法规和标准, 了解应依法承担的责任和义务生产人员熟练掌握设备操作规程, 具备实际操作技能, 熟悉食品质量安全知识检验人员具有相应检验资格和能力, 熟悉相关产品检验方法标准, 熟练掌握相关检验技术食品加工人员 ( 指直接接触包装或未包装的食品食品设备和器具食品接触面的人员 ) 持年度有效的健康证明, 并建立健康档案进入作业区人员按要求穿着洁净的工作服洗手消毒 ; 头发藏于工作帽内或使用发网约束 ; 不配戴饰物手表 ; 不化妆不携带个人物品 ; 并做好检查企业根据不同岗位的实际需求, 制定年度培训计划, 对管理生产检验等相关人员进行相应的专业技术和食品质量安全知识培训考核, 做好培训记录不生产人员质量安全知识不太熟悉生产管理者对有关法律法规及相关标准不太熟悉, 或生产及检验人员相应技能有欠缺人员资质及相应岗位技能不符合要求未建立健康档案缺个别人员有效的健康证明缺若干人员有效的健康证明检查工作未落实个别人员未按要求执行若干人员未按要求执行记录有欠缺个别培训计划执行不到位未进行年度培训三生产场所 (5 ) 审查项目条款审查内容评判标准审查结论审查记录厂区要求 *9 *10 企业必须具备符合中华人民共和国食品安全法规定的与生产相适应的生产场所, 并提交有权合法使用证明厂区周围无有害废弃物以及粉尘有害气体放射性物质和其他扩散性等污染源厂区周围不宜有虫害大量孳生的潜在场所, 难以避开时设计必要的防范措施 11 厂区布局合理, 各功能区域划分明显, 宿舍食堂职工娱不不厂区稍有异味, 或堆放少许杂物不合格分合格不合格合格不合格 1 11

12 乐设施等生活区与生产区保持适当距离或分隔厂区内保持厂区内环境卫生较差厂房和车间环境清洁, 垃圾密闭式存放, 远离生产区, 排污沟渠为密闭式, 不得散发出异味, 不得有各种杂物堆放 *12 食品生产不得与非食品产品生产共用车间和生产线厂房车间的面积和空间与生产能力相适应, 其内部设计和布局根据生产工艺合理布局, 满足各类细则的要求厂房车间根据产品特点生产工艺生产特性以及生产过程的要求对原料处理半成品处理和加工包装材料和容器的清洗消毒成品包装和检验成品贮存等工序进行合理划分作业区, 并采取有效分离或分隔通常可划分为清洁作业区准清洁作业区和一般作业区 ; 或清洁作业区和一般作业区等一般作业区应与其他作业区域分隔厂房内设置的检验室与生产车间分隔顶棚使用无毒无味与生产需求相适应易于观察清洁状况的材料建造 ; 直接在屋顶内层喷涂涂料的顶棚使用无毒无味防霉不易脱落易于清洁的涂料 ; 顶棚易于清洁消毒, 在结构上不利于冷凝水垂直滴下 ; 蒸汽水电等配件管路不得设置于暴露食品的上方, 或有能防止灰尘散落及水滴掉落的装置或措施墙面隔断使用无毒无味的防渗透材料建造, 在操作高度范围内的墙面光滑不易积累污垢且易于清洁 ; 使用的涂料无毒无味防霉不易脱落易于清洁墙壁隔断和地面交界处结构合理易于清洁, 能有效避免污垢积存厂区内环境卫生差或生活区与生产区未保持适当距离或分隔不作业区的分离或分隔略有缺陷布局不太合理, 或厂房车间的面积和空间与生产能力不太匹配布局不合理, 存在交叉污染, 或厂房车间的面积和空间与生产能力不匹配顶棚卫生状况略有不足, 或有细微裂缝顶棚卫生状况不足, 或有破损, 或脱落, 或防止水滴掉落措施不足顶棚卫生状况差, 或顶棚结构不合理, 或使用的材料不符合卫生要求墙面隔断卫生状况略有不足, 或有细微裂缝墙面隔断卫生状况不足, 或有破损, 或脱落墙面隔断卫生状况差, 或墙面隔断结构不合理, 或使用的材料不符合卫生要求 16 门窗闭合严密, 表面平滑防吸附不渗透, 并易于清洁合格不合格分 12

13 17 18 消毒, 使用不透水坚固不变形的材料制成清洁作业区和准清洁作业区与其他区域之间的门能及时关闭窗台能避免灰尘积存且易于清洁地面使用无毒无味不渗透耐腐蚀的材料建造, 结构有利于排污和清洗的需要平坦防滑无裂缝易于清洁消毒, 有防止积水的适当措施企业提交的厂区平面图与申请人的厂区布局一致, 且标示清楚 ( 如生活区生产区办公区楼层数面积用途等 ) 企业提交的厂房和车间平面图与申请人的厂房和车间布局一致, 且标示清楚 ( 如各功能间面积用途人流物流走向等 ) 窗台有积尘但易清洁门窗闭合不严密, 或清洁作业区和准清洁作业区与其他区域之间的门不能及时关闭, 或个别门窗材料不符合卫生要求门窗材料不符合卫生要求, 窗台易积灰尘且不易于清洁地面有细微裂缝地面有破损, 不易于清洁地面严重破损, 难以清洁, 无防止积水的措施, 或使用的材料不符合要求厂区平面图及厂房和车间平面图与实际一致, 标示不清楚厂区平面图或厂房和车间平面图与实际略有出入厂区平面图或厂房和车间平面图与实际差异较大四设备设施 (6 ) 审查项目条款审查内容评判标准审查结论审查记录 *19 配备与生产经营的食品品种数量相适应的生产设备, 现场审查时处于正常运行状态不合格不合格生产设备 20 与原料半成品成品接触的设备与用具, 使用光滑无吸收性无毒无味抗腐蚀不易脱落的材料制成, 且易于清洁保养和消毒生产设备不留空隙地固定在墙壁或地板上, 或在安装时与地个别设备未校准和维护, 或记录不齐全设备安装存在欠缺, 或设备与用具不易于清洁保养和消毒 1 13

14 面和墙壁间保留足够空间, 便于清洁和维护用于监测控制计量记录的设备, 定期维护, 并做好相应的记录国家强制检定计量器具应定期检定企业提交的设备布局图应与现场设备布局相一致设备安装不合理, 或设备未校准维护, 且无维护记录, 或设备与用具的材料不符合要求, 或设备布局图与现场布局不一致具有与生产需求相适应的供水和排水设施供水和排水设施 21 食品加工用水与其他不与食品接触用水的管路系统应明确标识以便区分排水系统入口安装有带水封的地漏等装置, 排水出口采取适当措施防止虫害滋生用水管路系统未明确标示排水系统出入口的设计欠缺室内排水的流向由清洁程度要求高的区域流向清洁程度要求低的区域, 且有防止逆流的设计未配备供水和排水设施, 或排水的流向不合理清洗消毒设施 22 配备足够的食品工器具和设备的专用清洗设施, 配备与生产需求相适宜的消毒设施车间内有设置洗消间的, 需与加工区域分隔, 洗消间的门便于闭合洗消间的门不便于闭合清洗消毒设施数量不足或性能欠缺, 或洗消间未与加工区域分隔, 略有交叉污染未配备清洗消毒设施, 或性能严重不足废弃物存放设施 23 配备设计合理防止渗漏易于清洁的存放废弃物的专用设施 ; 车间内存放废弃物的设施和容器标识清晰, 不得与盛装产品或原料的容器混用车间外废弃物放置场所与食品加工场所隔离, 防止污染, 防止不良气味或有害有毒气体溢出, 防止虫害孳生废弃物存放设施未标识废弃物存放设施略有渗漏现象不易于清洁, 或车间外废弃物放置场所未与食品加工场所隔离未配备废弃物存放设施, 或废弃物存放设施与盛装产品或原料的容器混用 14

15 个人卫生设施 24 生产场所或生产车间入口处设置更衣室 ; 特定的作业区入口处可按需要设置更衣室更衣室保证工作服与个人服装及其他物品分开放置更衣室配备穿衣镜清洁作业区入口设置洗手干手和消毒设施 ; 如有需要, 在作业区内适当位置加设洗手和 ( 或 ) 消毒设施 ; 与消毒设施配套的水龙头其开关为非手动式洗手设施的水龙头数量与同班次食品加工人员数量相匹配, 必要时设置冷热水混合器洗手池采用光滑不透水易清洁的材质制成, 其设计及构造应易于清洁消毒在临近洗手设施的显著位置标示简明易懂的洗手消毒方法生产车间入口及车间内必要处, 按需设置换鞋 ( 穿戴鞋套 ) 设施或工作鞋靴消毒设施 ( 其规格尺寸应使工作人员必须通过消毒池才能进入 ) 根据对食品加工人员清洁程度的要求, 必要时设置风淋室淋浴室等设施卫生间不得与食品生产包装或贮存等区域直接连通个别卫生设施性能不足, 或更衣室未配备穿衣镜未标示洗手消毒方法个人卫生设施设计略有缺陷个人卫生设施设计不合理或存在严重欠缺, 或卫生间与食品生产包装或贮存区域直接连通 1 通风设施 25 照明设施 26 仓储设施 27 具有适宜的自然通风或人工通风设施, 避免空气从清洁度要求低的作业区域流向清洁度要求高的作业区域通风设施的进气口与排气口和户外垃圾存放装置等污染源保持适宜的距离和角度进排气口装有防止虫害侵入的网罩等设施通风排气设施易于清洁维修或更换若生产过程需要对空气进行过滤净化处理, 加装空气过滤装置并定期清洁, 空气洁净度应满足不同食品的生产加工要求根据生产需要, 必要时安装除尘设施厂房内有充足的自然采光或人工照明, 光泽和亮度能满足生产和操作需要 ; 暴露食品和原料正上方的照明设施, 使用安全型照明设施或采取防护措施具有与所生产产品的数量贮存要求相适应的仓储设施仓库的设计易于维护和清洁仓库设有与物品贮存条件相适应通风排气设施不易于清洁维修或更换通风设施 ( 包括空气过滤设施和除尘设施 ) 性能不足或进排气口无防止虫害的设施车间通风设计不合理, 空气从清洁度要求低的作业区流向清洁度高的作业区, 空气洁净度不能满足生产加工的要求光泽和亮度略有不足个别照明设施防护不足光泽和亮度不能满足生产和操作的需要, 或照明设施无防护仓库的维护和清洁略有不足 15

16 温控设施 28 虫害控制设施 29 的温湿度控制设施仓储设施与所生产产品的数量和贮存的要求不太匹配无仓储设施或其不能满足所生产产品的数量和贮存的要求根据食品生产的特点, 配备适宜的加热冷却冷冻等设施, 监测温度的设施有缺陷温控设施数量不足或性能有欠以及用于监测温度的设施根据生产需要, 设置控制室温的缺设施未配备与生产相适宜的温控设施生产车间及仓库设置纱帘纱网防鼠板防蝇灯风幕等虫害控制设施准确绘制虫害控制平面图, 标明捕鼠器粘鼠板灭蝇灯室外诱饵投放点生化信息素捕杀装置等放置的位置未绘制虫害控制平面图虫害控制设施存在缺陷无有效的虫害控制设施五标准及工艺文件 (3 ) 审查项目条款审查内容评判标准审查结论审查记录标准文件企业具备与生产产品相关的现行有效的标准, 包括产品及产品相关的原辅料食品添加剂包装材料的食品安全标准卫生标准质量标准等企业食品质量安全标准经卫生行政部门备案企业具备生产过程中所需的各种产品配方工艺规程作业指导书等工艺文件缺个别标准文本缺若干标准文本无标准文本, 或企业标准未经备案, 或产品标准不适用工艺文件齐全内容合理部分文件内容欠合理工艺文件不完整分工艺文件无工艺文件或工艺文件不合理 *32 产品配方中使用的食品添加剂药食同源物质及新食品原料符合食品添加剂使用标准 (GB 2760) 食品营养强化剂使用标准 (GB 14880) 及国家卫生计生委发布的相关公告 ; 禁止使用非食品原料食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康的物质, 或者用回收食品作为原料不合格不合格 16

17 六采购管理 (4 ) 审核项目条款审查内容评判标准审查结论审查记录供应商评价 33 采购文件 34 采购验证 35 企业对食品原料食品添加剂和食品相关产品的供应商进行评价, 收集供应商资质证明文件, 并做好相关记录企业按采购制度要求制定采购文件, 如采购验收规范采购计划采购清单或采购合同等, 做好采购记录企业按采购验收制度对采购的食品原料食品添加剂和食品相关产品进行验收, 查验与购进批次相适应的产品合格证明文件, 采购的进口食品原料食品添加剂以及食品相关产品需向供货者索取有效的检验检疫证明, 验收合格后方可使用对无法提供合格证明文件的食品原料, 企业应依照食品安全标准进行自行检验或委托检验, 并保存检验记录企业按进货查验记录制度建立食品原料食品添加剂食品相关产品的进货查验记录, 如实记录食品原料食品添加剂食品相关产品的名称规格数量供货者名称及联系方式进货日期等内容, 并与原始记录凭证相对应进货查验记录应当真实, 保留载有相关信息的进货票据, 记录票据的保存期限不得少于 2 年供应商评价记录不规范供应商评价有缺陷, 或供应商资质文件收集不齐全供应商评价存在严重缺陷, 或未收集供应商资质文件采购记录欠规范采购文件不规范或缺个别采购记录无采购文件, 或缺若干采购记录进货查验记录不规范缺个别批次产品的合格证明文件或验收记录缺若干批次产品的合格证明文件或验收记录, 或记录存在严重错漏七生产管理及产品防护 (7 ) 审查项目序号审查内容评判标准审查结论审查记录生产管理 36 企业按生产过程安全管理制度的要求合理划分生产批次, 建立和保存食品原料食品添加剂和食品相关产品的贮存保管领用记录, 生产投料记录和过程检验记录生产投料记批次记录齐全可追溯, 但内容略有不规范分

18 37 38 录包括生产产品品名生产数量生产日期或批号投料种类使用数量原辅料批号等各项记录保存不得少于 2 年, 实现采购生产检验和销售各环节的可追溯企业根据食品质量安全要求确定生产过程中的关键控制环节, 制定关键控制点的控制程序或作业指导书, 并做好相关记录企业保持生产车间环境设备设施清洁, 对生产包装贮存等设备及工器具生产用管道进行维护和保养, 并定期检修 ; 制定防止生物污染物理污染化学污染的控制计划和控制程序 ; 并做好相关记录缺个别批次记录缺若干批次记录或记录存在严重错漏, 无法追溯关键控制点记录不规范控制程序或作业指导书内容欠合理无控制程序或作业指导书, 或无记录记录不规范生产车间环境设备设施未能保持清洁, 或控制程序的内容欠合理生产车间环境设备设施卫生较差, 或无控制程序, 或控制程序不合理, 或无记录 6 分 1 1 产品防护有毒有害物质有安全的独立包装, 明确标识, 并与原料半成品成品包装材料等分隔放置除清洁消毒必需和工艺需要, 不应在生产场所使用和存放可能污染食品化学制剂使用的清洗消毒剂符合国家相关规定, 建立和保存使用记录食品原料食品添加剂食品相关产品仓库设专人管理, 定期检查质量和卫生情况, 及时清理变质或超过保质期的食品原料并做好相关记录, 仓库出货顺序应遵循先进先出的原则原料半成品成品包装材料等依据性质的不同分设贮存场所或分区域码放, 并有明确标识 ; 贮存物品应与墙壁地面保持适当距离 ; 不得将食品与有毒有害或有异味的有毒有害物质标识不规范使用记录不完整有毒有害物管理存在严重缺陷, 或无使用记录记录不规范仓库管理有缺陷仓库管理存在严重缺陷, 或无记录标识不明确, 或未离墙离地存放贮存管理存在缺陷

19 物品一同贮存原料半成品成品包装材料与有毒有害或有异味的物品一同贮存八食品检验 (2 ) 审查项目条款审查内容评判标准审查结论审查记录自行检验 43 委托检验 *44 检验记录 42 产品留样 45 自行检验的企业具备与所检项目相适应的检验室及检验设备检验室整体布局合理, 温湿度光线等环境条件满足仪器的使用要求检验仪器状态良好, 对国家规定需强制检验的仪器能提供有效的检定或校准证书出厂检验实施委托检验的企业, 建立完善有效的委托检验管理制度, 保证按要求实施委托检验, 经检验合格的产品方可出厂销售 ; 实施委托检验的企业需提供与有资质的检验机构签订有效的委托合同或协议 ; 委托合同或协议应明确委托双方责任, 对出厂产品逐批出厂检验企业建立和保存出厂检验原始记录和检验报告, 保存期限不得少于 2 年检验记录应如实完整记录产品的名称检验批号检验日期检验人员检验方法检验结果审核人员复核签名等内容企业建立食品出厂查验记录, 查验出厂食品的检验合格证和安全状况, 并如实记录食品的名称规格数量生产日期生产批号检验合格证号购货者名称及联系方式销售日期等内容, 检验合格证号可追溯到相应的出厂检验报告企业配备与贮存条件相适应的留样区域或留样室, 其大小应与留样量相匹配 ; 企业对出厂食品的检验样品留样, 并建立留样记录个别仪器未提供检定或校准证书, 或检验室环境条件略不满足要求检验室布局欠合理, 或若干仪器未提供检定或校准证书检验室布局严重不合理, 或环境条件不满足仪器使用要求, 或仪器未能正常工作, 或无检定校准证书不个别批次的检验记录不规范未能提供个别批次的检验记录或检验报告未能提供若干批次的检验记录检验报告, 或记录存在严重错漏个别留样记录有欠缺贮存条件有欠缺合格不合格 1 19

20 贮存条件不满足留样要求, 或无留样记录审查结论汇总不合格关键条款号得零分项条款号一般条款总得分一二三四五六七八合计 20

前言本标准代替 GB 食品企业通用卫生规范本标准与 GB 相比, 主要变化如下 : 修改了标准名称 ; 修改了标准结构 ; 增加了术语和定义 ; 强调了对原料加工产品贮存和运输等食品生产全过程的食品安全控制要求, 并制定了控制生物化学物理污染

前言本标准代替 GB 食品企业通用卫生规范本标准与 GB 相比, 主要变化如下 : 修改了标准名称 ; 修改了标准结构 ; 增加了术语和定义 ; 强调了对原料加工产品贮存和运输等食品生产全过程的食品安全控制要求, 并制定了控制生物化学物理污染中华人民共和国国家标准 GB 14881 2013 食品安全国家标准食品生产通用卫生规范 2013-05-24 发布 2014-06-01 实施前言本标准代替 GB 14881-1994 食品企业通用卫生规范本标准与 GB 14881-1994 相比, 主要变化如下 : 修改了标准名称 ; 修改了标准结构 ; 增加了术语和定义 ; 强调了对原料加工产品贮存和运输等食品生产全过程的食品安全控制要求,