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1 iu22 超声诊断系统 入门指南 修订版 A 2007 年 8 月 2007 Koninklijke Philips Electronics N.V. 保留所有权利于美国印刷

2 Philips 制造 Bothell-Everett Highway Bothell, WA USA 电话 : 或 传真 : 本医疗器械在与该设备有关 认证机构 的所在国内, 满足 医疗器械条例 93/42/EEC 的互换性规定 欧盟代理处 Philips Medical Systems Nederland B.V. Corporate Quality and Regulatory Group Veenpluis PC Best The Netherlands 小心 美国联邦法律限制该器械仅由医生销售或订购 本文档及其包含的信息是 Philips Medical Systems( Philips ) 的专用保密信息, 因而没有 Philips 法律部门事前书面批准, 不得全部或部分地进行重印 复制 改编 修改 泄漏给他人或散布 本文档资料的读者是用户, 并授权他们作为购买 Philips 设备的一部分予以使用 严禁未经授权者使用此文件 Philips 对本文档资料不做任何类型的担保, 包括但不限于任何具体目的之商用性和适用性的隐含担保 Philips 已经采取措施, 确保本文档资料的准确性 但是,Philips 对错误或遗漏不承担责任, 并保留对任何产品进行改进以提高产品可靠性 功能或设计的权利, 恕不另行通知 Philips 可能对本文中所述产品或程序随时进行改进或修改 本产品可能包含再生部件, 其性能等同于全新部件, 或只是偶尔使用过的部件 2

3 Philips Ultrasound 产品是按下列一个或多个美国专利和其它国家的相应专利制造或操作的 : 美国专利号 4,868,476 ; 4,887,306 ; 5,050,610 ; 5,123,415 ; 5,152,292 ; 5,181,514 ; 5,197,477 ; 5,207,225 ; 5,215,094 ; 5,275,167 ; 5,287,753 ; 5,315,999 ; 5,381,795 ; 5,402,793 ; 5,456,257 ; 5,479,930 ; 5,482,045 ; 5,482,047 ; 5,555,887 ; 5,577,505 ; 5,603,323 ; 5,634,465 ; 5,706,819 ; 5,715,823 ; 5,718,229 ; 5,720,291 ; 5,735,281 ; 5,795,297 ; 5,833,613 ; 5,851,186 ; 5,860,924 ; 5,879,303 ; 5,891,035 ; 5,897,498 ; 5,908,389 ; 5,938,607 ; 5,951,478 ; 5,961,462 ; 6,043,590 ; 6,050,942 ; 6,126,599 ; 6,171,246 ; 6,210,328 ; 6,231,510 ; 6,251,074 ; 6,283,919 ; 6,299,579 ; 6,390,981 ; 6,450,958 ; 6,544,177 ; 6,629,927 ; 6,648,825 ; 6,663,569 ; D369,307 ; Re36,564 其它专利申请正在各个国家办理之中 Cineloop Color Power Angio HDI ie33 iu22 OmniPlane QLAB SonoCT SONOS Tissue Specific Ultraband xmatrix 和 XRES 是 Koninklijke Philips Electronics N.V. 的商标 非 Philips 产品名称可能是其相应所有者的商标 3

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5 目录 1 请先阅读这部分 读者对象 警告 警告符号 用户信息组成部分 查找信息 关于光盘 体例 诊断系统体例 用户信息体例 升级和更新 客户意见 用品和附件的订购 客户服务 安全 电气安全 去纤颤器 起博器 高频外科设备 机械安全 设备的保护 符号 生物安全 ALARA 培训计划 应用 ALARA 直接控制 间接控制

6 目录 接收器控制 应用 ALARA 原则的一个实例 其它应考虑的因素 输出显示 机械指数 (MI) 显示 热指数 (TI) 显示 机械指数和热指数显示的精确度 控制效果 影响指数的控制 输出功率 D 控制 彩色和功率控制 M 模式和多普勒控制 其它 相关的指导性文件 超声输出和测量 In Situ 衰降的和水中的测量强度 关于组织模型和设备调查的结论 超声输出表 超声测量精度和不确定性 电磁兼容性 ECG 信号 静电放电注意事项 电磁辐射 经认可符合 EMC 的电缆 探头和附件 电磁标准认可的电缆 电磁标准认可的探头 电磁标准认可的附件 电磁抗扰性 建议的隔离距离

7 操作员安全 重复的疲劳损伤 脚踏开关警告 Philips 探头 戊二醛暴露量 感染控制 探头 清除诊断系统上的血迹和感染性物质 ECG 电缆和导联装置 一次性使用铺单 参考资料 诊断系统概述 诊断系统功能 测量 探头 图像采集和回顾 患者数据保护 诊断系统选项 成像功能选项 连通性选项 临床应用选项 计算程序包选项 QLAB 高级量化软件选项 负荷超声心动图 语音控制选项 数据安全选项 技术管理选项 目录 7

8 目录 诊断系统组件 视频显示器 控制模块 语音控制话务耳机 录像机麦克风 On/Off 开关 数据存储 外围设备 探头插孔和电缆管理 生理信号 (ECG) 插孔 后板和电源开关 轮子制动器和转向锁 诊断系统的准备 设备的连接 外置式打印机的连接 脚踏开关的连接 关于外置式录像机 外置式录像机的连接 打印功能的配置 配置打印机 Sony UP-D55MD 彩色打印机设置 Sony UP-D23MD 彩色打印机设置 Sony 黑白视频打印机设置 (UP-D897MD 和 UP-D895MD) 连接外置式彩色显示器 带有 51 厘米 (20 英寸 ) 显示器的诊断系统 带有 43 厘米 (17 英寸 ) 显示器的诊断系统 调制解调器的连接 与网络连接

9 诊断系统的移动 准备和移动诊断系统 在有限空间内放置诊断系统 移动后诊断系统的安置 诊断系统的运输 环境要求 物理尺寸 数据连接 模态接口 电气参数 压力范围 湿度范围 温度范围 使用诊断系统 诊断系统的开启和关闭 设置诊断系统的时间和日期 制动器和转向锁的使用 调整显示器 显示器的定位 显示器色调的设置 设置显示器亮度默认值 调整周围的光照 关于自动减低显示屏亮度 诊断系统控制器 关于控制面板 确定控制模块的位置 关于触摸屏控制器 关于触摸屏旋钮 调整触摸屏亮度 目录 9

10 目录 键盘的使用 关于状态图标 语音控制的使用 关于语音控制图标 开启和关闭话务耳机 使话务耳机配对 配置话务耳机 关于语音配置文件的训练 语音配置文件的创建和训练 语音配置文件的删除 进行额外训练 语音控制功能的启用 关于背景噪声 关于通信问题 语音命令的使用 关键字功能的使用 使话务耳机静音 关于语音注释 语音注释的使用 登录到系统 登录 退出系统 更改您的密码 成像显示 探头的使用 探头的连接 探头的选择 使用 ECG

11 DVD 驱动器的使用 关于介质兼容性 关于介质 兼容性问题 装入和弹出光盘 擦除 DVD 自定义系统 预设 关于临床应用选项和 Tissue Specific 预设 关于 Quick Save 预设 创建 Quick Save 预设 修改 Quick Save 预设 删除 Quick Save 预设 复制 Quick Save 预设 系统设置 选项 安装临时选项 购买选项 执行检查 开始检查 患者数据的输入 在工作表中进行选择 在工作表中进行搜索 探头的选择 成像 添加注释和体表标记 添加注释 添加图像标题 显示体表标记 目录 11

12 目录 记录 打印 回顾检查结果 采集图像和动态图像 测量 计算 结束检查 探头 探头选择 临床应用选项和探头 探头维护 超声伪差 探头套 储存探头 运输储存 日常和长期储存 术中探头 术中探头的操作员 术中探头的设计用途 在术中检查期间的患者安全 患者接触部件 预防术中探头问题 术中探头的说明和使用 准备术中使用的探头 一次性使用铺单 术中探头的附件 电气安全和术中探头 测试术中探头的漏电流

13 10 经食道探头 TEE 探头的操作员 TEE 检查期间的患者安全 预防 TEE 探头问题 电气安全和 TEE 探头 漏电流和 TEE 探头 减少使用 TEE 探头的危险 TEE 偏转控制件基础 连接 S7-2omni 探头 连接 T6H 探头 S7-2omni 探头的说明和用法 S7-2omni 探头的使用 关于 S7-2omni 偏斜控制 操作 S7-2omni 末端 旋转 S7-2omni 阵列 S7-2omni 探头校准 检查 TEE 探头 检查探头 检验控制器的操作 TEE 检查的特殊考虑 准备患者进行 TEE 检查 TEE 检查准则 末端折叠 防止末端折叠 使用正确的插入方法 查询患者食道病理 确保探头维护适当 识别末端折叠 校正末端折叠 目录 13

14 目录 TEE 温度感应 手动自动冷却功能 使用温度显示 关于患者体温 输入患者体温 在自动冷却后恢复成像 TEE 检查后的患者护理 TEE 附件和消耗品 护牙套 末端保护套 TEE 探头套 一次性使用铺单 TEE 探头的电气安全检查 检测背景 器械和操作步骤 TEE 探头参考资料 活检导向器 活检导向器的安装和拆卸 活检标线显示的使用 核实活检导向器校准 活检操作 活检导向器维护 消毒剂和凝胶 消毒剂和凝胶安全 乳胶产品警告 可传染的海绵状脑病 超声耦合介质

15 探头的清洁 消毒和灭菌 消毒剂的选择 所有探头的一般清洁步骤 用擦拭法和喷洒法消毒探头 ( 低强度和中强度消毒 ) 用擦拭法和喷洒法清洁和消毒电缆和连接器 用浸泡法消毒探头 ( 高强度消毒 ) 浸泡法消毒 TEE 探头 用自动消毒器对 TEE 探头进行消毒 探头的消毒 清洁和消毒诊断系统表面 消毒剂适用性 消毒剂类型 影响消毒剂效力的因素 消毒剂适用性表 凝胶适用性 诊断系统的维护 诊断系统的清洁和维护 清洁诊断系统和 ECG 设备 清洁和消毒诊断系统表面 诊断系统控制面板的维护 清洁轨迹球 清洁系统的空气过滤器 硬驱维护 重置患者数据库 探头维护 打印机维护 录像机维护 故障排除 错误信息 目录 15

16 目录 关于测试图样 使用测试图样 诊断系统的测试 请求帮助 索引

17 1 请先阅读这部分 本节包含有关诊断系统的用户文档资料以及与 Philips Ultrasound 联系的重要信息 读者对象 警告 警告 在您使用用户信息之前, 您需要熟悉超声技术 它不包括超声检查培训和临床操作步骤 本手册的读者对象包括操作和维护超声诊断系统的超声检查医生 医生和生物医学工程师 在使用该诊断系统之前, 请阅读这些警告和本手册的 安全 一节 请勿将诊断系统的保护盖拿开, 因为内部有危险的电压 为了避免电击, 务必使用所提供的电源线, 并确保连接至适当接地的墙壁 ( 墙壁 / 电源 ) 插座 切勿在有易燃麻醉剂的环境下操作本系统 以免导致爆炸事故 对于医疗设备的安装和使用, 需要遵照第 27 页上的 安全 中提供的特定电磁兼容性 (EMC) 准则 使用便携式和移动式无线电频率 (RF) 通讯设备可能会影响医疗设备的运行 17

18 1 请先阅读这部分 警告符号 本诊断系统采用以下警告符号 ( 表 1-1) 有关诊断系统上使用的其它符号, 请参见第 27 页上的 安全 符号 表 1-1 警告符号说明文档资料 : 在有必要参考用户信息时, 本产品都标有这个符号 用户信息组成部分 危险电压 : 这个符号出现在高压接线端附近 它表示电压大于 1000 Vac ( 在美国, 则表明电压大于 600 Vac) ESD ( 静电放电 ): 该产品标有这个符号, 警告用户不要触摸暴露的插针 触摸暴露的插针可能产生静电放电, 它可能损坏产品 随超声诊断系统一起提供的用户信息包括以下部分 : 光盘 (CD): 包括除操作说明以外的所有用户信息 操作说明 : 包括澄清那些可能会引起误解或给用户带来麻烦的系统响应信息 入门指南 : 入门指南手册和诊断系统一起提供, 且包括在 CD 上 它介绍诊断系统的功能和概念并帮助您设置超声诊断系统 本手册还包括基本的操作步骤 有关详细的操作说明, 请参见 Help Help: 诊断系统上的 Help 有多种语言, 且包括在 CD 上, 它包括使用诊断系统的综合说明 Help 还提供了参考信息和一个词汇表, 词汇表中包含对所有控制器和显示元素的解释 要显示 Help, 按 Help 语音控制快捷指南 : 语音控制快捷指南和诊断系统一起提供, 且包括在 CD 上 它包括使用语音控制选项的步骤并列出了所有语音控制和语音注释所用的命令 超声输出表 : 它包括在该 CD 上, 包含有关机械指数 (MI) 和热指数 (TI) 精度 超声输出限制 超声输出表以及表面最高温度表 18

19 请先阅读这部分 1 医用超声安全 : 它包括在 CD 上, 包含有关生物效应和生物物理学 谨慎使用及执行 ALARA( 应用最低的有效照射量 ) 原则等信息 系统与数据安全的共同责任 : 它包括在该 CD 上, 包含帮助您了解如何综合考虑超声诊断系统的安全问题的原则和 Philips 努力帮助您防止安全事故的信息 查找信息 使用这个列表 ( 表 1-2) 来查找用户信息中的特定主题 表 1-2 用户信息中的主题位置 主题 用户信息组成部分 章节 超声输出数据 CD 超声输出表 空气过滤器维护 入门指南, 帮助 诊断系统的维护 注释和体表标记 帮助 注释 入门指南 诊断系统的使用 ( 语音注释 ) 执行检查 活检导向器 入门指南 活检导向器 制动器和转向锁 入门指南, 帮助 诊断系统的准备使用诊断系统 计算 帮助 测量和分析 计算参考资料 帮助 参考资料 设备的连接 入门指南, 帮助 诊断系统的准备 控制 入门指南, 帮助 使用诊断系统 消毒剂和凝胶 入门指南 消毒剂和凝胶 帮助, 使用 帮助 使用帮助 成像 帮助 成像模式, 成像功能 锁 显示器 / 控制面板 入门指南, 帮助 诊断系统的准备 登录入门指南, 帮助使用诊断系统 19

20 1 请先阅读这部分 表 1-2 用户信息中的主题位置 ( 续 ) 主题 用户信息组成部分 章节 测量 帮助 测量和分析 网络存储 帮助 系统管理 电源开关 入门指南, 帮助 诊断系统的准备 预设 入门指南, 帮助 自定义系统 QLAB 高级量化软件 QLAB Help ( 触按 QLAB 并按 Help) 设置 入门指南, 帮助 自定义系统 规格 帮助 规格 符号 入门指南 安全 语音控制 入门指南, 帮助 使用诊断系统 语音控制快捷指南 20

21 请先阅读这部分 1 关于光盘 体例 该 CD 包括除操作说明以外的所有用户信息 使用 CD 的说明包括在该 CD 中 该诊断系统在所有接口中使用某些体例, 以使您易于学习和使用 附带的用户信息还使用印刷体例来帮助您查找和了解信息 诊断系统体例 该诊断系统使用的体例如下 : 两个未标记的 Select 按钮与轨迹球一起使用 位于轨迹球侧面的这些控制钮具有相同的控制功能 使用任一个以选择指针下的目标 显示器显示屏顶部的选项卡让您选择其它的设置选项组 触摸屏顶部的选项卡让您选择其它的控制页面 要把文字输入文本字段, 单击该字段, 然后使用键盘 要显示列表, 单击向下箭头 ( ) 要滚动显示列表, 单击滚动条任一端的箭头, 或上下拖动滚动框 控制面板上的控制器包括按钮 旋钮 旋按钮和滑动控制块 按一下按钮以启用或停用其功能 转动旋钮以改变选择的设置 按一下旋按钮以激活其功能, 然后转动它以更改所选的设置 移动滑动控制块以改变其设置 触摸屏上的控制器包括按钮和旋钮 要使用触摸屏按钮, 只需触按它 要使用触摸屏旋钮 ( 位于触摸屏底行 ), 调节该触摸屏标记下面的相应旋钮 触摸屏上的许多选项卡包含两个控制页面 触按 Next 和 Previous 以显示这些页面 触摸屏上的控制器使用若干方式来表示它们的状态 无论是开启或关闭的按钮在开启时都变为绿色 选择设置的按钮通常在该按钮内或在显示器显示屏上显示现用的设置 按钮右下角的箭头表示该按钮显示或隐藏一组相关的按钮 在一次只能选择按钮组中的一个按钮的情况下, 所选按钮用绿色轮廓线或背景色表示 有关的更多信息, 请参见第 119 页上的 关于触摸屏控制器 21

22 1 请先阅读这部分 用户信息体例 本用户信息遵循以下体例 : 超文本链接显示为蓝色 所有的步骤都以数字编号, 而所有的子步骤都以字母表示 您必须按照给出的顺序完成这些步骤, 以确保获得成功 带圆点的项目列表提供某一特定功能或步骤的一般信息 它们并不表示连续的步骤 控制器名称和菜单项或菜单名称的拼写与系统中的拼写一样, 并以黑体字出现 但轨迹球和它旁边的 Select 按钮除外, 它们都未标记 各种符号按其在系统中的形式显示 单击或选择意味着将指针移到一个目标, 然后按位于轨迹球任一侧未加标记的 Select 按钮 双击意味着快速连击两下以选择一个目标或文字 拖动意味着将指针放置在目标上, 然后在移动轨迹球的同时按住一个 Select 按钮 使用这种方法来移动屏幕上的目标 触按意味着按位于控制面板上方触摸屏上的按钮 选择意味着指定要输出或删除的图像或缩略图 要选择图像, 可以点击缩略图或单击缩略图号 高亮显示意味着标记在协议检查期间您要拒绝的图像, 或您要后续处理的图像 要高亮显示图像, 单击图像内 ( 而不是图像编号 ) 当您站在系统前并面对系统时, 系统的左侧就是您的左侧 诊断系统的前面就是您操作时离您最近的地方 探头和笔式探头都是指探头, 只有在必要时才加以区别 22

23 请先阅读这部分 1 安全和有效使用超声诊断系统的重要信息按以下标注出现在整个手册之中 : 说明 小心 警告 说明 引起您对重要信息的注意, 以帮助您更有效地操作超声诊断系统 小心 突出说明可能损坏超声诊断系统, 因而可能导致您的担保或服务会同失效的各个方面 警告 突出说明对您 操作员和患者安全都至关重要的信息 升级和更新 Philips Ultrasound 致力于创新和不断改进 在包含有硬件或软件改进产品的升级件上市时, 更新的用户信息集将随这些系统升级件一起提供 客户意见 如果您对用户信息集有任何疑问, 或要报告用户信息集中的错误 : 美国客户, 请给 Philips Ultrasound 客户服务部打电话, 号码是 美国境外的客户, 请给您当地的客户服务代表处打电话, 或与第 24 页上的 客户服务 上列出的办事处联系 您也可以将电子邮件发送到 Philips Ultrasound 技术通讯部的电子信箱 : bothell.techpubs@philips.com 23

24 1 请先阅读这部分 用品和附件的订购 您可以从 CIVCO Medical Instruments 订购探头套 活检导向器以及其它用品和附件 : CIVCO Medical Instruments 102 First St. South Kalona, IA 客户服务 电话 : , 客户服务部分机号 1( 美国 ) ( 国际 ) 传真 : ( 美国 ), ( 国际 ) 电子信箱 :info@civcomedical.com 因特网 :civco.com 我们在世界各地都有客户服务代表处, 他们可解答您的疑难问题并为您提供维护和支持服务 要获取帮助, 请与您当地的 Philips Ultrasound 代表处联系 您还可与以下办事处之一联系, 请他们为您推荐客户服务代表处, 或访问 Philips Ultrasound 网站 : 公司和北美总部 Bothell-Everett Highway Bothell, WA USA 亚太地区总部 Level 9, Three Pacific Place 1 Queen s Road East Wanchai Hong Kong

25 请先阅读这部分 1 欧洲总部 ( 也为非洲和中东服务 ) Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH Hewlett-Packard-Str Böblingen Germany 拉丁美洲总部 1550 Sawgrass Corporate Parkway, Suite 300 Sunrise, FL USA

26 1 请先阅读这部分 26

27 2 安全 使用超声诊断系统之前, 请先阅读本部分内容 它适用于超声诊断系统 探头 录像设备以及所有可选用设备 这节只包括一般的安全信息 只适用于某特定任务的安全信息将包括在那个任务的操作程序中 本设备旨在由有执照的 有资格指导使用本设备的医生使用, 或在他们的指导和监督下使用 警告所描述的是为避免对生命造成伤害或丧生而必须注意的事项 小心所描述的是为保护设备而必须注意的事项 电气安全 本设备经公认的第三方测试机构鉴定, 确认为隔离的 BF 型和 CF 型, 以及非隔离的 B 型患者应用件的第一级设备 ( 本诊断系统所达到的安全标准包含在 Help 的 Specifications 部分 ) 为最大程度地保证安全, 请遵守下列警告事项 : 警告 本诊断系统, 包括所有安装在外部的记录和监视设备在内, 如果没有正确地接地, 都可能存在电击危险 用三芯电缆和插头将机架接地可以避免电击 本诊断系统必须接在完好接地的插座上 地线务必不能缺少, 也不能是失效的 请勿将诊断系统上面的保护盖拿开, 因为内部有危险的电压 诊断系统在使用时, 机柜的面板必须保持在原位 所有内部调整和零件更换都必须由合格的 Philips Ultrasound 公司的现场服务工程师进行 27

28 2 安全 警告 请勿在有易燃气体或麻醉剂的环境下操作本系统 以免导致爆炸事故 为避免发生电击危险, 在使用之前, 必须对探头进行检查 : 在使用前检查它们的表面 外壳和电缆 如果系统表面有裂纹 剥落或划伤, 或者如果外壳损坏或者电缆已磨损, 则切勿使用 为避免发生电击, 在对本诊断系统进行清洁之前, 必须关闭系统电源, 并将它与墙上的插座断开 在使用高压去颤脉冲之前, 必须将所有与患者发生接触的装置 ( 如探头 笔式探头和 ECG 引线 ) 与患者分离 如使用其它外围设备, 其供电电源不是由超声诊断系统提供的, 则这种组合被认为是一种医疗系统 符合 IEC 标准并测试该系统是否满足这些要求是贵方的责任 参见第 27 页上的 电气安全 如果您有什么问题, 请与您的 Philips 代表处联系 不要在离患者 1.5 米 (5 英尺 ) 的范围内使用像报告打印机之类的非医疗外围设备, 除非该非医疗外围设备是由 Philips 超声诊断系统上隔离的电源插座供电, 或由满足 ( 如 IEC 标准所定义的 ) 医学安全标准的隔离变压器供电 如果将诊断系统与 Philips Ultrasound 公司以外的其它公司提供的可选用设备相连接, 则可能导致电击 当把这些可选用设备与您的超声诊断系统相连接时, 应确保整个系统的对地漏电流不得超过 300 μa 为避免电击危险, 如果探头的浸泡深度超过了指定的清洗或消毒规定, 则切勿使用 参见 消毒剂和凝胶 一节 为避免电击和火灾危险, 请定期检查诊断系统的电源线和插头 应确保它们没有任何的损坏 28

29 安全 2 小心 虽然您的系统是依照现有 EMI/EMC 要求制造的, 但在电磁场存在时使用该诊断系统会造成超声图像的瞬间降级 如果这种现象经常发生, 建议您对诊断系统使用的环境进行检查, 以确定可能的辐射源 这种辐射可能来自于与本诊断系统同处一室或者在其隔壁的其它电气设备 移动电话和寻呼机等通讯设备也可能造成这种辐射 位于本诊断系统附近的无线电 电视或微波传输设备也可能造成这种辐射 一旦 EMI 对本诊断系统造成了干扰, 可能需要将诊断系统移到其它地方 通常称为静电电击的静电放电 (ESD) 是一种自然发生的现象 暖气和空调可能使空气中的温度较低, 在这种低温度的环境中很容易产生 ESD 在低湿度的环境下, 电荷就会自然聚集在人的身上, 并产生静电电击 当一个人带电时, 如果他触及到其它物体, 如金属门把手 文件柜 计算机设备, 甚至是碰到其他人, 都会发生 ESD 静电电击或 ESD 是一个带电的人向一个带电较少或者不带电的人或物体释放电能的过程 本诊断系统的操作者或患者向超声诊断系统释放的电能会足以对诊断系统或探头造成损坏 采取下列措施有助于减少 ESD: 向地毯上喷洒抗静电喷雾 ; 向油布上喷洒抗静电喷雾 ; 使用抗静电垫子 ; 或者在诊断系统和患者检查桌或检查床之间接上地线 29

30 2 安全 去纤颤器 在需要去纤颤的情况下使用探头时, 请遵守以下注意事项 : 警告 在进行去纤颤之前, 务必要从患者身上取下探头 在进行去纤颤之前, 务必要断开探头与诊断系统的连接 记住, 一次性使用的探头套并不能提供防止去纤颤的保护性用电绝缘 探头外层的一个小孔就可以打开探头中接地金属部件的导电通道 去纤颤过程中可能出现的次级电弧可能导致患者烧伤 使用不接地的去纤颤器可降低发生烧伤的危险, 但并不能完全消除这种危险 使用没有接地的患者电路的去纤颤器 要确定去纤颤器患者电路是否已接地, 请参阅去纤颤器维修指南, 或向生物医学工程师咨询 起博器 和其它医用电子诊断设备一样, 一般手术中的 Philips 超声设备使用高频电信号 该信号可能对起博器的运作产生干扰 虽然干扰的可能性小, 但要警惕这种潜在的危险, 如果您注意到对起博器有干扰, 立即停止诊断系统的运行 高频外科设备 警告 为了避免烧伤危险, 请不要将探头与高频外科设备一起使用 如果连接高频外科中性电极时出现故障, 可能会发生这种危险 30

31 安全 2 机械安全 警告 小心 应对脚轮倍加注意, 特别是在移动诊断系统的时候 如果轮子在脚上滚过或扎入皮肤, 则可能导致对您或他人的伤害 把本诊断系统沿斜坡推上推下时, 请务必小心 在试图使系统越过障碍物时, 不要用力过大从侧面推系统, 那样可能导致系统倾倒 将外置式硬拷贝设备远离诊断系统 确保这些设备都是安全的 不要把它们堆放在诊断系统上面 在定位铰链显示器时, 小心地移动它, 以避免把手或脚挤压在其它物体 ( 例如床栏 ) 之间 千万不要把诊断系统停放在斜面上 制动器的目的是提供方便 为了增加手推车的安全, 诊断系统停放时要使用轮楔 如果诊断系统在移动或运输之后工作不正常, 请立即与 Philips Ultrasound 公司的客户服务部联系 诊断系统的部件可承受较大的冲击, 但过大的冲击也可造成诊断系统的故障 在移动诊断系统之前, 确保键盘缩进 控制面板居中 显示器锁定 ( 参见第 119 页上的 确定控制模块的位置 和第 101 页上的 准备和移动诊断系统 ) 当键盘伸展在外时, 如果它碰到另一个物体, 则可能被损坏, 并且视频显示器在运输中可能向外晃动, 导致人员受伤或器械损坏 在移动诊断系统之前, 确保所有患者应用件上的电缆都是安全的 利用电缆管理系统以保证探头电缆免受损坏 不要让系统在探头电缆或电源电缆上滚动 31

32 2 安全 设备的保护 为了保护您的诊断系统, 请遵守下列注意事项 : 小心 患者应用件上的电缆如果遭受过分的弯曲或扭转, 可能导致诊断系统故障或者使诊断系统不能连续工作 注意不要使系统在缆线上滚动, 那样可能对它们造成损坏 对患者应用件进行的不正确清洗和灭菌操作, 都可能导致永久性的损坏 有关清洁和消毒说明, 请参见 消毒剂和凝胶 一节 切勿将患者应用件上的电缆浸入溶液中 除了应用件与电缆或者电缆与接头的接口部位, 电缆的其它部位不具有防水密封性能 不要将稀释剂 汽油等溶剂或各种研磨性清洁剂用于本诊断系统 探头或者任何硬拷贝设备 为达到最好的使用性能, 您的超声诊断系统应连接在该超声诊断系统专用的电源线路上 一般而言, 只有探头的声窗部分是防水的 除了在探头清洁说明中有特别说明的部分之外, 切勿将探头的其它部分浸入任何液体中 32

33 符号 国际电工委员会为医用电气设备建立了一套符号, 以此对连接进行了分类, 并对可能的危险予以警告 分类和符号如下所示 隔离患者连接 (BF 型 ) 安全 2 非隔离患者连接 (B 型 ) 与主脉管直接接触的应用部件中使用的隔离患者连接 (CF 型 ) 确定没有按 IEC 规定进行测试的连接器的 ESD 灵敏度 在电源开关上, 代表 ON 和 OFF 标识 On/Off 开关 此符号用于表示安全说明 在使用此控制器之前, 请确认您已了解其功能 关于此控制器的解释, 请参考本诊断系统文档资料的有关章节 标明等电位接地 IPX1 IPX7 表示本装置具有保护措施, 不会受掉下的水滴影响 这种程度的保护可应用于探头 表示本装置具有保护措施, 不会受浸泡的影响 这种程度的保护可应用于探头 33

34 2 安全 本产品由可能含铅或汞的器械组成, 这些器械必须根据地方 省或国家的法律进行回收或弃置处理 ( 在 iu22 诊断系统上, 触摸屏和显示屏中的背光灯都含有贡 ) 不要乱扔器械 要根据地方 省或国家的法律进行弃置处理 表示全球医疗设备术语码的符号 诊断系统上还使用下列符号 : 笔式探头接口 探头接口 ECG 接口 打印远程输出 输入端口用于音频左 / 右 VHS/S-VHS 麦克风或 DVD 输出端口用于音频左 / 右 VHS/S-VHS 视频患者显示器 黑白打印机或隔行扫描 RGB VGA 或并行输出端口 USB 输入 / 输出端口 34

35 安全 2 以太网连接 诊断系统麦克风 X 在有 51 厘米 (20 英寸 ) 显示器的诊断系统上, 两个视频插孔提供用于平板显示器的 DVI-D 数字视频 在有 43 厘米 (17 英寸 ) 显示器的诊断系统上, 两个视频插孔提供用于平板显示器或 CRT 显示器的 RGBHV 模拟视频 下列符号用于诊断系统的内部 : 标明高压部件 接地 35

36 2 安全 生物安全 警告 本节包括生物安全方面的信息, 并讨论对诊断系统的慎重使用问题 下面列出了与生物安全相关的一些注意事项, 在使用诊断系统时请遵守这些注意事项 有关的更多信息, 请参阅用户信息光盘上的医用超声安全 如果视频显示屏上出现表示系统处于危险状态的错误信息, 则切勿继续使用该诊断系统 记下错误代码, 关断诊断系统的电源, 然后给您的客户服务代表处打电话 如果系统出现不稳定或不协调的图像更新, 则切勿继续使用 扫描序列的不连贯性表示硬件出了故障, 必须在使用前予以纠正 谨慎地进行超声操作 请遵循 ALARA( 应用最低的有效照射量 ) 原则 只能使用经过 Philips Ultrasound 公司认可的超声传输线固定器 使用之前要检查活检导向器的校准情况 请参见本手册的 活检导向器 一节 使用之前要检查活检针的情况 切勿使用弯曲的活检针 探头套可能包含天然的橡胶乳胶 这些探头套可能会使某些人产生过敏反应 请参考 1991 年 3 月 29 日的 FDA 关于乳胶产品的医疗警告, 重印在本手册的第 165 页上的 探头套 上 在使用高超声场的造影检查中, 由于超声场里毛细管内的微泡扩张, 毛细管破裂可能会导致出血 参考资料 :Skyba DM, Price RJ, Linka AZ, Skalak TC, Kaul S. Direct in vivo visualization of intravascular destruction of microbubbles by ultrasound and its local effects on tissue.circulation 1998;98:

37 安全 2 警告 当在心脏收缩末期, 心脏内触发了高 MI 超声场时, 微泡的振动可能导致预防性收缩 对于病情严重的患者, 因某些危险因素, 这在理论上可能导致心室纤维颤动 参考资料 :van Der Wouw PA, Brauns AC, Bailey SE, Powers JE, Wilde AA. Premature ventricular contractions during triggered imaging with ultrasound contrast. J Am Soc Echocardiogr 2000;13(4): 如果无菌探头套在治疗有 Creutzfeldt-Jakob 疾病患者的术中应用中受到损害, 则该探头不能以任何消毒方法进行消毒 如果诊断系统内部被携带有病原体的体液污染了, 则您必须立即通知 Philips Ultrasound 服务代表处 诊断系统的内部组件不能进行消毒 在这种情况下, 因为有生物危害物质, 必须根据地方或国家的法律弃置该诊断系统 诊断系统显示屏中的背光灯含有汞, 因而必须根据地方 省或国家的法律进行弃置处理 在检查开始前选择正确的应用类型, 并在检查的全过程中都保留在该应用程序中 一些应用类型在处理身体的某些部位时对超声输出的限度要求较低 一个例子是眼科应用类型 它是通过选择一个像 Orbital TCD 的 Tissue Specific 预设来激活的 在执行眼科检查时, 请只使用眼科预设值 ALARA 培训计划 使用诊断用超声波的指导原则是由 应用最低的有效照射量 (ALARA) 原则所确定的 至于什么是最低有效的照射量, 应让具有使用资格的人员来评判 没有什么固定的规则能够对每一种情况都做出完满而正确的回答 在能够获得诊断图像的同时尽可能少地暴露在超声波之下, 可以将超声波对使用者的生物效应减至最小 由于诊断用超声波的生物效应阈限尚未确定, 所以, 超声检查医生有责任对患者所接受的总能量加以控制 超声检查医生必须兼顾患者在超声波下的暴露时间和诊断图像的质量 为了保证诊断图像的质量并限制暴露的时间, 超声诊断系统提供了在超声检查过程中可操纵的控制器, 以使检查结果最优化 使用者遵守 ALARA 原则的能力是很重要的 诊断用超声设备的改进不仅体现在技术中, 同时也体现在对技术的应用上, 这就要求给使用者提供更多 更好的指导信息 设计输出显示指数的目的就是为了提供这些重要的信息 37

38 2 安全 在应用这些输出显示指数来实现 ALARA 原则时, 会有各种变量对其产生影响 这些变量包括指数值 身体的大小 相对于聚焦点的骨骼位置 在身体中的衰减及超声暴露时间 暴露时间尤其是一个有用的变量, 因为它是由使用者来控制的 限制指数值的能力有助于 ALARA 原则的贯彻 应用 ALARA 诊断系统所应用的成像模式是由所需的信息决定的 2D 和 M 模式成像提供解剖信息, 而多普勒成像 Philips Color Power Angio (CPA) 成像和彩色成像则提供与血流有关的信息 2D CPA 或彩色等扫描模式将超声能量在扫描区域内分散 ; 而 M 模式或多普勒等非扫描模式则将超声能量聚集 了解了所有成像模式的特点将使超声检查医生能够用有依据的判断来应用 ALARA 原则 另外, 探头的频率 诊断系统的设置值 扫描方法以及操作经验都能使超声检查医生达到 ALARA 原则的要求 至于最终分析时的超声输出量, 是由诊断系统的操作者来决定的 其决定必须依据下列因素 : 患者的类型 检查的类型 患者病史 获取对诊断有用信息的难易程度, 以及探头表面温度可能给患者造成的局部发热 对本诊断系统的慎重使用指的是在保证获得可接受的诊断结果的前提下, 将患者的暴露时间减至最短, 且超声输出指数值限制到最低 虽然高指数值并不意味着实际产生了生物效应, 但仍然应该慎重对待高指数值 应该尽一切努力降低高指数值可能造成的影响 限制暴露时间是达到这一目的的有效途径 操作者可以通过多种系统控制来调整图像的质量, 并限制超声强度 这些控制与操作者为了执行 ALARA 原则而使用的方法有关 可将这些控制分为三类 : 直接控制 间接控制和接收器控制 直接控制 应用选择和 Output Power 控制直接影响超声强度 根据您的选择, 可有不同范围的允许使用强度和输出量 在任何一项检查开始之前, 首先要做的第一件事就是为该检查选择合适的超声强度范围 例如, 做外周血管检查时的强度等级就不适用于对胎儿的检查 有些诊断系统能够自动为某一应用选择合适的强度范围, 而另一些诊断系统则要求进行手工选择 从根本上说, 使用者应该对正确的临床应用负责 本超声诊断系统既提供了自动的 ( 默认 ) 设置, 同时也提供了可以手动的 ( 用户可选的 ) 设置 38

39 安全 2 Output Power 对超声强度有直接的影响 一旦确定了应用类型, 就可以使用 Output Power 控制来增大或降低输出强度 Output Power 控制使您能够选择比已确定的最大强度要低的强度等级 谨慎使用的原则是, 在保证获得高质量图像的前提下, 选择最低的输出强度 间接控制 间接控制指的是对超声强度产生间接影响的控制 这些控制可影响成像模式 脉冲重复频率 聚焦深度 脉冲长度及探头选择 成像模式的选择决定了超声波束的性质 2D 是扫描模式, 多普勒是静止模式或非扫描模式 一束静止的超声波束将能量聚集在一个位置上 移动或扫描的超声波束则将能量分散在一个区域上, 而且超声波束聚集在同一区域的时间比非扫描模式的时间短 脉冲重复频率或速度指的是在某一个时间段内猝发超声能量的次数 脉冲重复频率越高, 单位时间内发出的能量脉冲就越多 下列几个控制对脉冲重复频率都有影响, 它们是 : 聚焦深度 显示深度 采样容积深度 血流优化 标尺 聚焦带数量及扇形宽度控制 超声波束的聚焦情况影响图像分辨率 为了在不同的聚焦情况下维持或增加分辨率, 就需要改变对该聚焦带的输出 这种输出变化是系统优化的结果 不同的检查需要不同的聚焦深度 设置合适的聚焦深度可以提高检查部位的分辨率 脉冲长度是指超声猝发的开启时间长度 脉冲越长, 时间平均强度值就越大 时间平均强度值越大, 造成温度升高和空化的可能性也越大 在脉冲多普勒中, 脉冲长度 ( 或猝发长度 脉冲持续时间 ) 是指输出脉冲的持续时间 多普勒采样容积大小的增加会使脉冲长度增加 探头的选择对强度有间接的影响 组织衰减随频率而变化 探头工作频率越高, 超声能量的衰减越大 对于较深的部位, 采用较高的探头工作频率会需要使用更高的输出强度进行扫描 要想用相同的输出强度扫描更深的部位, 需要采用较低的探头频率 如果增益和输出都超过了一定的值, 但却没能相应地提高图像的质量, 这就说明需要使用频率较低的探头 39

40 2 安全 接收器控制 操作者可以使用接收器控制来提高图像的质量 这些控制并不对输出产生影响 接收器控制只影响超声波回声的接收方式 这些控制包括增益 TGC 动态范围和图像处理 相对于输出而言, 应该记住的重要一点是在增加输出之前应该先对接收器控制进行优化 例如 : 在增加输出之前, 对增益进行优化, 以提高图像的质量 应用 ALARA 原则的一个实例 对一个患者的肝脏进行超声扫描, 是从选择适当的探头频率开始 在根据患者的检查部位选择了探头和应用类型之后, 就应该对输出功率进行调节, 从而保证以尽可能低的设置采集图像 在采集了图像之后, 调整探头的焦点, 并增大接收器增益, 以保证在继续对其它组织进行扫描时能够获得相同的图像质量 假如单纯增大增益就足以保证图像的质量, 那么就应将输出调低 只有在完成了这些调整之后, 您才能将输出调高到下一个等级 在采集了肝脏的 2D 图像之后, 可用彩色模式定位局部的血流 与 2D 图像显示相类似, 在增大输出之前, 必须对增益和图像处理控制进行优化 完成了对血流的定位之后, 用多普勒控制确定采样容积在血管中的位置 在增大输出之前, 调整速度范围或标尺及多普勒增益, 以获得最优的多普勒频谱 只有在已将多普勒增益调到最大, 但仍无法得到可接受的图像时, 才将输出增大 小结 : 选择合适的探头频率和应用类型 ; 从低的输出等级开始 ; 通过调节焦点 接收器增益和其它成像控制, 使图像达到最优 ; 如果此时不能得到具有诊断意义的图像, 才考虑增大输出 其它应考虑的因素 确保扫描时间最短, 并保证只进行医疗所必需的扫描 切勿因仓促检查而影响扫描质量 如果一次检查没有做好, 可能需要再做一遍, 最终增加在超声波中暴露的时间 诊断用超声设备是医疗中的一个重要工具 像其它的工具一样, 应该有效地对超声设备加以应用 40

41 安全 2 输出显示 诊断系统的输出显示包括两个基本指数 : 机械指数和热指数 热指数又由下列指数组成 : 软组织 (TIS) 骨 (TIB) 和颅骨 (TIC) 这三个热指数中的一个指数会始终显示出来 至于显示哪一个, 则根据将要进行的应用, 由诊断系统的预设或使用者的选择而定 机械指数在 0.0 到 1.9 的范围内, 以 0.1 的增量连续显示 热指数包括三个指数, 每个时刻只显示其中的一个 每个探头应用都有一个与其组合相适应的默认选择 根据探头和应用类型, 以 0.1 的增量, 在 0.0 到最大输出的范围内连续显示 TIB TIS 或 TIC 默认设置的特定应用性质也是影响指数性能的一个重要因素 默认设置是一种诊断系统控制状态, 它是由制造商或者操作者预先设置的 诊断系统为探头的应用设置了默认指数 在接通诊断系统电源 向诊断系统数据库中输入新的患者数据时, 或者当应用类型发生变化时, 超声诊断系统将自动调用默认设置 图 2-1 说明了输出显示的情况 图 2-1 屏幕上的 TI 和 MI TI 和 MI 值 应依据下列原则决定显示三个热指数中的哪一个 : 应用类型的相适应指数 :TIS 用于对软组织进行成像,TIB 用于骨骼或骨骼附近聚焦, 而 TIC 用于通过靠近皮肤的骨骼进行成像, 如头盖骨检查 减少下列可人为造成热指数值过高或过低的因素 : 液体部位 骨头部位或血流 例如, 如果存在高衰减的组织路径, 那么, 骨头局部的实际发热就会比热指数所显示的值要低 41

42 2 安全 与非扫描操作模式相比, 扫描模式能够影响热指数 对扫描模式而言, 发热倾向于发生在表面附近 ; 而对非扫描模式, 则倾向于在聚焦带的更深处 应始终限制超声的暴露时间 不要仓促地进行检查 应确保各个指数始终保持为最低值, 并且在不牺牲诊断灵敏度的前提下, 确保对暴露时间加以限制 机械指数 (MI) 显示 机械生物效应是一种阈值现象, 只有在超过某一等级的输出时才发生 但是, 阈值水平是随组织类型而变化的 发生机械生物效应的可能性随峰值压力和超声频率而变化 MI 值反映了这两个因素 MI 值越高, 产生机械生物效应的可能性就越大 并不是在某一个特定的 MI 值时就会发生机械生物效应 应该把 MI 值作为执行 ALARA 原则的一个指导 热指数 (TI) 显示 TI 向使用者指示当时的一种状况, 这种状况可能导致身体表面 身体组织内部或超声波束在骨头上的聚焦点发生温度的上升 也就是说,TI 向使用者指出了身体组织温度上升的可能性 它是对特定性质身体组织的温度上升的一种估计 而温度上升的实际程度则受到组织类型 血管分布 操作模式及其它因素的影响 应该把 TI 作为执行 ALARA 原则的一个指导 骨热指数 (TIB) 向使用者指示在超声波束通过软组织或液体之后的焦点处或其附近的发热可能性, 比如在 4-6 个月或 7-9 个月胎儿的骨头或其周围的发热可能性 头盖骨热指数 (TIC) 向使用者指示在表面或表面附近骨头的发热可能性, 如头盖骨的发热可能性 软组织热指数 (TIS) 向使用者指示在均匀的软组织内部的发热可能性 通过触按 TI, 您可以显示 TIS TIC 或 TIB 当您选择了经颅应用类型时, 就会显示出 TIC 机械指数和热指数显示的精确度 本诊断系统的 MI 和 TI 的精确度是 0.1 单位 42

43 安全 2 本诊断系统的 MI 和 TI 显示精度估计值列于用户信息光盘上的超声输出表中 如下所述, 这些准确度的估计值是以探头和诊断系统的变化范围 固有的超声输出模型误差以及测量的可变性为依据的 所显示的值应作为相对的信息来理解, 用于帮助诊断系统的操作者通过谨慎地使用诊断系统来实现 ALARA 原则 不能将这些值理解为被检组织或器官的真正的实际数值 用于支持输出显示的原始数据是基于 American Institute of Ultrasound in Medicine (AIUM) 测量标准而得到的实验室测量数据 然后将这些测量数据载入算式中计算出所显示的输出值 在测量和计算中用到的许多假设, 实际上都是比较保守的 对绝大部分的组织路径而言, 在测量和计算过程中对组织的暴露强度做出了过高的估算 例如 : 用保守的工业标准的衰减系数 0.3 db/cm-mhz 来衰降所测水箱的值 为 TI 模型选用了保守的组织特性数值 组织或骨的吸收率 血液灌注率 血液热容量和组织热传导率都选用了保守的数值 在工业标准的 TI 模型中, 假设为稳定状态的温度上升, 也就是说, 假定超声探头能够在某一位置停留足够长的时间, 以达到稳定的状态 在估算所显示数值的准确度时, 考虑了多种因素 : 硬件的变化 估算算法的准确性以及测量的可变性 探头和诊断系统的可变性是一个重要的因素 探头可变性的产生原因是压电晶体效率的变化 与处理过程相关的阻抗差异以及敏感的镜头聚焦参数的变化 诊断系统脉冲发生器的电压控制和效率的差异也是产生可变性的一项因素 在诊断系统各种可能的操作条件和脉冲发生器电压下, 用于估算超声输出值的算法本身就有各种不确定性 实验室测量值的不准确性与水中听音器校准和性能的差异 定位 对准和数字化公差, 以及进行测试的操作者的变化等诸多因素有关 其输出估算算法中的线性传播保守假设, 即对于所有深度均通过 0.3 db/ cm-mhz 的衰减介质, 并没有在显示准确度的估算中考虑到 在水箱测量或人体的大多数组织路径中, 线性传播和 0.3 db/cm-mhz 的均匀衰减率都不会发生 在人体中, 不同组织和器官的衰减特性是不同的 在水中则几乎没有衰减 在人体中, 尤其是在水箱测量中, 随着脉冲发生器电压的升高, 会发生非线性传播和饱和损失现象 因此, 显示准确度的估算是以探头和诊断系统的变化范围 固有的超声输出模型误差以及测量的可变性为依据的 显示准确度的估算并非基于 AIUM 测量标准所进行测量中所出现或引起的误差, 也不基于非线性损失对测量值的影响 43

44 2 安全 控制效果 影响指数的控制 在对诊断系统的各种控制进行了调整之后,TI 和 MI 值可能会发生改变 尤其在对 Output Power 控制进行调整之后, 指数的变化尤为明显 然而, 诊断系统的其它控制将影响屏幕上显示的输出值 输出功率 Output Power 控制诊断系统的超声输出 屏幕上显示出两个实时的输出值, 即 :TI 和 MI 这些值随诊断系统对 Output Power 的调整作出的响应而变化 在同步彩色 2D 和脉冲多普勒等组合模式中, 每个模式都对总的 TI 施加影响 其中, 会有一个模式成为影响总指数的主要因素 所显示的 MI 取决于峰值压力最高的那个模式 2D 控制 扇形宽度 减小扇角可使帧速率提高 这个操作将使 TI 值增大 采用软件控制可以自动将脉冲发生器电压下调, 使 TI 值低于诊断系统的最大值 脉冲发生器电压的降低将导致 MI 值降低 缩放 按 Zoom 提高缩放的放大倍数可使帧速率提高 这个操作将使 TI 值增大 聚焦带的数量也将自动增加, 以提高分辨率 由于峰值强度可能在不同的深度出现, 所以这个操作可能使 MI 值发生改变 聚焦带数量 增加聚焦带数量可能会自动改变帧速率或聚焦深度, 从而使 TI 和 MI 值都改变 降低帧速率将使 TI 值降低 所显示的 MI 值将与具有最大峰值强度的区域相对应 44

45 安全 2 聚焦 改变聚焦深度将使 MI 值发生变化 一般来说, 当聚焦深度接近探头的自然焦点时,MI 值将升高 彩色和功率控制 Flow Opt 用 Flow Opt 控制提高彩色灵敏度可以使 TI 值增大 扫描彩色图像要花费更多的时间 在这种模式中, 彩色脉冲是主导的脉冲类型 彩色扇形宽度 较小的彩色扇形宽度将提高彩色帧速率和 TI 值 诊断系统将自动降低脉冲发生器电压, 使其保持在诊断系统的最大值以内 脉冲发生器电压的降低将导致 MI 值的降低 如果同时启用了脉冲多普勒, 则脉冲多普勒将成为主导模式, 而 TI 值的变化将很小 彩色扇形深度 加大彩色扇形深度将自动降低彩色帧速率, 或者选择一个新的彩色聚焦带或彩色脉冲长度 这些因素将共同产生影响, 使 TI 值发生改变 一般而言, TI 值将随彩色扇形深度的增加而减小 MI 值将与主导的脉冲类型, 即彩色脉冲的峰值强度相对应 但是, 如果同时启用了脉冲多普勒, 则脉冲多普勒将成为主导模式, 而 TI 值的变化将很小 标尺 用控制来增大彩色速度范围可能会使 TI 值增大 诊断系统将自动调整脉冲发生器电压, 使其保持在诊断系统的最大值之内 脉冲发生器电压的降低也将使 MI 值减小 扇形宽度 在彩色成像中减小 2D 扇形的宽度, 将提高彩色帧速率 TI 值也将增大 MI 值将不改变 如果同时启用了脉冲多普勒, 则脉冲多普勒将成为主导模式, TI 值的变化将很小 45

46 2 安全 M 模式和多普勒控制 同步和更新方法 几种模式组合使用将通过不同脉冲类型的合成对 TI 和 MI 产生影响 在同步模式下,TI 是相加的 在两种图像显示时,TI 将显示主导的脉冲类型 所显示的 MI 取决于峰值压力最高的那个模式 采样容积深度 当多普勒采样容积深度增加时, 多普勒的脉冲重复频率 (PRF) 将自动减小 PRF 的增加将导致 TI 值的增加 诊断系统也将自动降低脉冲发生器电压, 使输出保持在诊断系统的最大值之内 脉冲发生器电压的降低将导致 MI 值降低 其它 2D 3D 彩色 M 模式 CPA PW 和 CW 当选择了新的成像模式时,TI 和 MI 两个都有可能变为默认设值 每种模式都有一个相应的脉冲重复频率和最大强度点 在合成模式或同步模式下, 所启用的几种模式都对 TI 值产生影响,MI 值则是具有最大已衰降强度的模式在其聚焦带的 MI 值 如果将一种模式关闭后再重新选择, 则诊断系统将返回到原先选择的状态 探头 每种探头类型在接触区 波束形状和中心频率方面都有专门的规格 在选择了一种探头之后, 将按照其默认值进行初始化 工厂的默认设置随探头 应用类型和所选择的模式而变化 默认值均在 FDA 为预定用途所设定的极限值之内 2D 深度 2D 深度的增加将自动降低 2D 帧速率 这将使 TI 值降低 诊断系统也可能会自动选择一个更深的 2D 聚焦深度 聚焦深度的变化将导致 MI 值发生变化 所显示的 MI 值是具有最大峰值强度的区域中的 MI 值 46

47 安全 2 应用类型 当您选择了一项应用类型之后, 就设置了超声输出的默认值 工厂的默认设置随探头 应用类型和模式而变化 默认值均在 FDA 为预定用途所设定的极限值之内 相关的指导性文件 关于超声的生物效应及相关主题的更多信息, 请参考下列文献 : 1. AIUM Report, January 28, 1993, Bioeffects and Safety of Diagnostic Ultrasound 2. Bioeffects Considerations for the Safety of Diagnostic Ultrasound, J Ultrasound Med., Sept. 1988:Vol. 7, No. 9 Supplement 3. Acoustic Output Measurement Standard for Diagnostic Ultrasound Equipment. (AIUM, NEMA. 1998) 4. Acoustic Output Labeling Standard for Diagnostic Ultrasound Equipment (AIUM, 1998) 5. Second Edition of the AIUM Output Display Standard Brochure, Dated March 10, (A copy of this document is provided with each system.) 6. Information for Manufacturers Seeking Marketing Clearance of Diagnostic Ultrasound Systems and Transducers. FDA. September FDA. 7. Standard for Real-Time Display of Thermal and Mechanical Acoustic Output Indices on Diagnostic Ultrasound Equipment.(Revision 1, AIUM, NEMA. 1998) 8. WFUMB.Symposium on Safety of Ultrasound in Medicine:Conclusions and Recommendations on Thermal and Non-Thermal Mechanisms for Biological Effects of Ultrasound, Ultrasound in Medicine and Biology, 1998:Vol. 24, Supplement 1. 47

48 2 安全 超声输出和测量 自从开始使用诊断用超声设备以来, 各科学和医学机构就一直在对人类由于暴露在超声下可能产生的生物效应问题进行研究 1987 年 10 月, 美国超声医学会 (AIUM) 批准了其下属的生物效力委员会所做的一份报告 (Bioeffects Considerations for the Safety of Diagnostic Ultrasound, J Ultrasound Med., Sept. 1988: Vol. 7, No. 9 Supplement), 该报告有时被称为 Stowe 报告, 它对超声暴露可能产生的影响方面的数据进行了综述 另一篇题为 Bioeffects and Safety of Diagnostic Ultrasound( 诊断用超声波的生物效应和安全性 ) 的报告发表于 1993 年 1 月 28 日 该报告提供了更新的信息 对本诊断系统的超声输出进行测量和计算的依据是 Acoustic Output Measurement Standard for Diagnostic Ultrasound Equipment( 诊断用超声设备的超声输出测量标准 )(AIUM,NEMA 1998) Standard for Real-Time Display of Thermal and Mechanical Acoustic Output Indices on Diagnostic Ultrasound Equipment( 诊断用超声设备超声输出的热能指数和机械指数的实时显示标准 )( 第一修订版,AIUM,NEMA,1998), 以及 1997 年 9 月 FDA 发布的题为 Information for Manufacturers Seeking Marketing Clearance of Diagnostic Ultrasound Systems and Transducers( 为寻找诊断用超声诊断系统和探头市场空间的制造商所提供的信息 ) 的文件 In Situ 衰降的和水中的测量强度 所有的强度参数都是在水中测量的 由于水几乎不吸收超声能量, 所以这种水中的测量值表示的是最坏的情况 但生物组织是吸收超声能量的 任一点的真正强度值取决于该组织的数量和类型, 以及通过该组织的超声频率 组织中的强度值 In Situ 是用下列公式计算出来的 : In Situ = Water [e -0.23alf ] 其中 : In Situ = In Situ 强度值 Water = 水中的测量强度 e = a = 衰减因子组织 = a(db/cm-mhz) 羊水 =

49 安全 2 脑 = 0.53 心脏 = 0.66 肾脏 = 0.79 肝脏 = 0.43 肌肉 = 0.55 l = 皮肤线至测量点的深度 ( 厘米 ) f = 探头 / 诊断系统 / 模式组合的中心频率 (MHz) 由于在检查的过程中超声路径很可能会穿过不同长度和类型的组织, 所以, 很难对 In Situ 强度进行准确的估算 在一般的检测报告中, 衰减因子取 0.3, 所以, 常规报告中的 In Situ 强度用下列公式计算 : In Situ derated = Water [e lf ] 由于这一数值并非是真正的 In Situ 强度, 所以使用了 已降低 一词 根据系数为 0.3 db/cm-mhz 的水中测量值的数学衰降, 可能造成超声暴露值比在同质的 0.3 db/cm-mhz 组织中的测量值要低 情况确实如此, 这是因为在水中非线性传播的超声能量波形比在组织中传播时会出现更大的畸变, 饱和度也更高, 而在组织中传播时, 沿整个组织路径上的衰减将阻碍非线性效应的增加 最大衰降值和最大水中测量值并不总是出现在相同的操作环境下 因此, 报告出来的最大水中测量值和最大衰降值可能与 In Situ( 已衰降 ) 公式无关 例如 : 一个在最深区显示最大水中测量值的多区阵列探头, 在该区的衰降因子也最小 同样是这个探头, 在一个最浅的聚焦带中可能具有最大的衰降强度 关于组织模型和设备调查的结论 要从水中测得的超声输出中估算出衰减和超声暴露程度 In Situ, 必须有组织模型 目前, 可用的模型受到它们的精确度的限制, 其原因在于, 在诊断用超声波的暴露过程中, 组织路径各不相同, 而且各种软组织的声学特性也具有不确定性 没有一种组织模型能够根据水中所做的超声测量预测出所有情况下的超声暴露时间, 要解决各种特定超声应用中的暴露估算问题, 有必要对这些模型进行不断的改进和校核 49

50 2 安全 在估算暴露程度时, 通常采用一种假设在整个波束路径上的衰减系数均为 0.3 db/cm-mhz 的同质组织模型 当探头与检查部位之间的路径完全是由软组织组成的时候, 由于软组织的衰减系数通常要比 0.3 db/cm-mhz 高, 该模型就比较保守, 因为它过高地估算了 In Situ 超声暴露量 如果超声路径中包含大量的液体, 例如在对怀孕 1-6 个月的孕妇做腹部扫描时, 该模型可能会过低估算 In Situ 超声暴露量 过低估算的程度取决于各种具体的情况 例如, 当波束路径超过 3 厘米, 并且传播媒介主要由液体组成时 ( 可能在进行腹部 OB 扫描期间出现的情况 ), 更精确的衰降系数是 0.1 db/cm-mhz 在固定路径的组织模型中, 软组织的厚度保持不变 当波束路径的长度超过 3 厘米, 并主要由液体组成时, 有时就使用固定路径的组织模型对 In Situ 超声暴露量进行估算 当采用这种模型估算进行腹部扫描期间胎儿所受到的最大暴露量时, 对整个孕期都应该取 1 db/mhz 诊断用超声设备的最大超声输出量可以在一个较大的范围内变化 : 对 1990 年的各设备型号所进行的调查表明, 当这些设备的输出设置在最高值时, 其机械指数 (MI) 值的范围在 0.1 到 1 之间 对于目前的设备而言, 其最大 MI 值大约为 2 实时 2D M 模式 脉冲多普勒和彩色血流成像的最大 MI 值相似 从对 1988 年和 1990 年的脉冲多普勒设备的调查中, 获得了对腹部扫描时温度上升的上限估算值 大部分模型对 1-3 个月胎儿组织和 4-6 个月胎儿骨头的扫描所得出的上限值分别为低于 1 C 和 4 C 其中 1-3 个月胎儿组织的最大值大约为 1.5 C,4-6 个月胎儿骨头的最大值为 7 C 此处所给出的温度上升的最大估算值是针对 固定路径 的组织模型, 而且是针对 I SPTA 值大于 500 mw/cm 2 的设备 对胎儿骨头和组织的温度上升量的估算是依据 Bioeffects and Safety of Diagnostic Ultrasound( 诊断用超声波的生物效应和安全性,AIUM,1993) 的第 节到 节的计算程序算出来的 超声输出表 超声输出表在用户信息 CD 上的超声输出表中 50

51 安全 2 超声测量精度和不确定性 表中各项均是在第一列中的指数达到最大值时的操作条件下获得的 表 2-1 和表 2-2 显示了功率 压力 强度和中心频率的测量精度和不确定性 表 2-1 超声测量精度 说明 根据 Output Display Standard( 输出显示标准 ) 的第 6.4 节, 下列量的测量精度是通过反复测量并以百分比的形式给出标准偏差而确定的 精度数量 ( 百分数标准偏差 ) Pr 是以兆帕为单位测量的未衰降峰 Pr:5.4% 值膨胀压力 Wo 是以毫瓦为单位的超声功率 6.2% f c 是以 MHz 为单位的中心频率 ( 按 NEMA UD-2 定义 ) <1% PII.3 是以 Joules/cm 2 为单位的已衰降空间峰值脉冲强度积分 PII.3:3.2% 数量 Pr 是以兆帕为单位测量的未衰降峰值膨胀压力 表 2-2 超声测量的不确定性 测量的不确定性 ( 百分数, 95% 置信度 ) Pr ± 11.3% Wo 是以毫瓦为单位的超声功率 ± 10% f c 是以 MHz 为单位的中心频率 ( 按 NEMA UD-2 定义 ) ± 4.7% PII.3 是以 Joules/cm 2 为单位的已衰降空间峰值脉冲强度积分 PII.3:+18% 至 -23% 51

52 2 安全 电磁兼容性 小心 电磁兼容性 (EMC) 的定义是, 如果某种产品 设备或系统的使用环境中存在电磁现象, 该产品 设备或系统还能正常工作 此外, 该产品 设备或系统不会对同一环境中的任何物体产生不可容忍的电磁干扰 电磁抗扰性是产品 设备或系统在有电磁干扰 (EMI) 存在时能够满意地工作的能力 电磁辐射是产品 设备或系统将不可容忍的电磁干扰引入使用环境的能力 您的诊断系统是依照现有的电磁兼容性要求制造的 在电磁场存在时使用该诊断系统会造成超声图像的瞬间降级 如果这种现象经常发生, 建议您对诊断系统使用的环境进行检查, 以确定可能的辐射源 这些辐射可能来自同一房间或邻近房间内使用的其它电气设备, 或者来自手机和寻呼机等便携式及移动 RF 通信设备, 或者来自附近的无线电设备 电视或微波传输设备 万一电磁干扰 (EMI) 对本诊断系统造成了干扰, 则可能需要将您的诊断系统移到其它地方 该诊断系统符合辐射和传导电磁干扰的国际标准 CISPR 11 由于符合此标准, 本诊断系统可以用于任何场合, 包括家用场合以及那些直接连接到为民用设施建筑物供电的公用低压电源网络的场合 医疗设备对于 EMC 有特殊的预防措施, 需要依照该诊断系统附带文档中所提供的 EMC 信息进行安装和使用 本节包括适用于该诊断系统的有关电磁辐射和抗干扰方面的信息 确保诊断系统的操作环境满足参考信息中规定的条件 在不满足这些条件的环境中操作该诊断系统可能降低系统的性能 在安装和使用超声诊断系统时, 为确保其 EMC, 应遵循包含在本节和其它节中的信息和警告 说明 有关的其它注意事项和警告, 请参见第 27 页上的 电气安全 52

53 安全 2 如果诊断系统在表 2-6 所列的电磁环境下进行操作, 诊断系统将保持安全, 并能提供如下重要功能 : 成像 多普勒音频和频谱显示 测量 超声输出 ECG 触发 录像机录像和回放 使用系统打印机进行打印 患者信息 日期 / 时间信息 警告 将不是指定用于该诊断系统的电缆 探头或附件用于该诊断系统, 可能导致增加诊断系统的辐射量或降低其抗干扰能力 有关的更多信息, 请参见第 55 页上的 经认可符合 EMC 的电缆 探头和附件 ECG 信号 心电图 (ECG) 信号的幅度对可靠的帧触发至关重要 只有在 ECG 显示屏上出现干净的无噪声 ECG 波形时, 才应使用帧触发 当该诊断系统在本节和诊断系统用户信息中其它地方描述的出现电磁现象的情况下使用时,ECG 信号值应该至少为 0.25 mv 才能确保可靠的信号触发 警告 在低于 0.25 mv 的 ECG 信号下操作您的诊断系统可能产生不精确的结果 53

54 2 安全 静电放电注意事项 静电放电 (ESD) 通常称为静电电击, 是当电荷从高电荷物体或人体流向低电荷物体或人体时自然发生的现象 暖气和空调可能使空气中的湿度较低, 在这种低湿度的环境中很容易产生静电放电 在低湿度的环境下, 电荷就会自然聚集在人体和物体上, 并产生静电放电 采取下列预防措施有助于减少 ESD 效果 : 小心 请勿触碰探头连接器插针或者诊断系统的探头插座 通过金属连接器外套操作探头 与诊断系统的金属表面接触之后才将探头连接到诊断系统 在显示 ESD 灵敏度符号的连接器上, 不要触摸连接器插针, 并在使用和连接探头时, 始终遵循先前列出的 ESD 注意事项 电磁辐射 本诊断系统可用于表 2-3 中所指定的电磁环境 诊断系统的客户或用户应确保诊断系统在这样的环境中使用 表 2-3 电磁辐射 辐射测试 标准 电磁环境指南 RF 辐射 CISPR 11 组 1 诊断系统仅将 RF 能量用于内部功能 因此, 它的 RF 辐射量非常低, 不可能对附近的电子设备造成任何干扰 RF 辐射 CISPR 11 B 级 诊断系统适用于所有场合, 包括家用场 谐波辐射 IEC B 级 合以及那些直接连接到为民用设施建筑物供电的公用低压电源网络的场合 电压波动 / 闪烁辐射 符合 IEC

55 安全 2 经认可符合 EMC 的电缆 探头和附件 以下各节列出了经认可符合电磁标准 可用于该诊断系统的电缆 探头和附件 : 第 55 页上的 电磁标准认可的电缆 第 56 页上的 电磁标准认可的探头 第 56 页上的 电磁标准认可的附件 警告 使用非指定的电缆 探头和附件会导致诊断系统辐射量增大 电磁标准认可的电缆 连接到诊断系统的电缆可能会影响其辐射量 请只采用表 2-4 中所列出的电缆类型和长度 表 2-4 iu22 认可的电缆 电缆类型长度 Philips 部件号 成人和儿童 ECG 3 导联患者干线电缆 ( 用于 AAMI 和 IEC 导联装置 ) 成人 ECG 导联装置, 非一次性 (AAMI) 成人 ECG 导联装置, 非一次性 (IEC) 儿童 ECG 导联装置, 非一次性 (AAMI) 儿童 ECG 导联装置, 非一次性 (IEC) 儿童 ECG 导联装置, 一次性 (AAMI) 儿童 ECG 导联装置, 一次性 (IEC) 米 (9 英尺 ) 带有导联装置 M1613A M1609A M1619A

56 2 安全 电磁标准认可的探头 诊断系统所使用的成像探头可能影响其辐射量 第 164 页上的 临床应用选项和探头 中所列出的探头在与诊断系统一起使用时, 按国际标准 CISPR 11 的要求, 经测试确认满足组 1 B 级的辐射量标准 ( 表 2-3) 请只使用这些探头 电磁标准认可的附件 表 2-4 iu22 认可的电缆 ( 续 ) 电缆类型长度 Philips 部件号 辅助输入 屏蔽的 <3 米 (<9.8 英尺 ) 复合视频 屏蔽同轴 任何 -- LAN 双绞线 任何 -- RS-232 接口 屏蔽的 2m(6.5 英尺 ) -- USB 屏蔽的 任何 -- 与诊断系统一起使用的附件可能影响其辐射量 本节中所列出的附件在与诊断系统一起使用时, 按国际标准 CISPR 11 的要求, 经测试确认满足组 1 B 级产品的辐射量 ( 表 2-3) 要求 如果要将其它附件 ( 如远程视频监视器或计算机 ) 连接到诊断系统, 则用户需负责确保诊断系统的电磁兼容性 请只使用 CISPR 11 或 CISPR 22 的 B 级标准设备, 除非另有说明 请只采用表 2-5 中所有列出的附件 -- 56

57 安全 2 电磁抗扰性 表 2-5 iu22 认可的附件 附件 制造商 部件号 超声成像探头 Philips 请只采用第 164 页上的 临床应用选项和探头 中所列出的探头 录像机 Mitsubishi 请只采用第 89 页上的 关于外置式录像机 中所列出的录像机 打印机 Sony, Hewlett Packard 请只采用第 86 页上的 外置式打印机的连接 中所列 出的打印机 本诊断系统可用于表 2-6 中所指定的电磁环境 诊断系统的客户或用户应确保诊断系统在这样的环境中使用 说明 表 2-6 中所列出的指南并非适用于所有情况 电磁传播受到结构 物体及人体吸收和反射的影响 U T 是在应用测试电位之前的 AC 主电源电压 在 80 和 800 MHz, 可应用较高频率范围的隔离距离 57

58 2 安全 抗扰性测试静电放电 (ESD) IEC 电力快速瞬变 / 脉冲 IEC 电涌 IEC 电源输入线上的电压降 短路中断和电压变化 IEC 表 2-6 电磁抗扰性 IEC 测试电位 标准电位 电磁环境指南 ± 6 kv 接触 ± 8 kv 空中 ± 2 kv 用于电源线 ± 1 kv 用于输入 / 输出线 ± 1 kv 差动模式 ± 2 kv 普通模式 电压降输出 < 40 msec 与 IEC 测试电位相同 与 IEC 测试电位相同 与 IEC 测试电位相同 与 IEC 测试电位相同 地面应该是木制 混凝土或者瓷砖的 如果地面铺设的是合成材料, 则相对湿度应该至少为 30% 主电源质量应该是典型商用或医院环境使用的电源质量 主电源质量应该是典型商用或医院环境使用的电源质量 主电源质量应该是典型商用或医院环境使用的电源质量 如果您在主电源中断期间需要连续运行, 则 Philips 建议用不中断的电源或电池给诊断系统供电 电源频率 (50/60 Hz) 磁场 IEC 传导 RF IEC 辐射 RF IEC A/m 与 IEC 测试电位相同 3 VRMS 150 khz 至 80 MHz 3 V/m 80 MHz 至 2.5 GHz 电源频率磁场级别应该符合典型商用或医院环境中的典型地点特征 3.0 V 有关建议的隔离距离, 请参见第 61 页上的 建议的隔离距离 3V/m 58

59 安全 2 连接到诊断系统的电缆 探头和附件可能影响它对表 2-6 中所列电磁现象的抗扰性 仅使用第 55 页上的 经认可符合 EMC 的电缆 探头和附件 中所列的附件 电缆和探头, 以减小因这些电磁现象而导致诊断系统性能下降的可能性 小心 小心 说明 如果该超声诊断系统与其他客户提供的设备连接, 例如本地局域网 (LAN) 或远程打印机, 则 Philips 不能保证该远程设备在电磁现象存在时能够正常工作 尽管大多数远程设备都符合其相应的抗干扰标准, 但那些设备的要求可能不如医疗设备的要求严格 这些由客户提供的设备的安装人员和用户应负责确保该设备在诊断系统所处的电磁环境中能够正常工作 Philips 建议此类系统的安装人员或用户咨询电磁兼容性和安全方面的专家, 获得指导, 以确保安全而有效地使用所创建的系统 电磁干扰可能以多种方式出现在诊断系统上, 这些干扰取决于设备的操作模式 成像控制设置 所使用的探头种类 电磁现象的类型以及现象的强度级别 当干扰出现或间歇式出现时, 在继续使用该诊断系统时务必要小心 电磁现象并不总是存在, 而且可能是短暂出现 要明确干扰源是非常困难的 表 2-7 描述了一些存在于成像诊断系统中的典型干扰情况 要描述每种干扰的所有表现是不可能的, 因为它取决于发送设备的许多参数, 如信号载体的调制类型 来源类型以及发射级别 干扰可能会降低成像诊断系统的性能, 并且在图像中不可见 如果诊断结果可疑, 则应采取其它方式来确认诊断结果 59

60 2 安全 表 2-7 超声成像系统上的典型干扰成像模式 ESD 1 RF 2 2D 或 3D 彩色 多普勒 M 模式 操作模式或诊断系统设置的更改, 或诊断系统重新启动 所显示或录制的图像快速闪烁 对于扇形成像探头, 白色的径向带或图像中心线闪动 对于线性成像探头, 白色纵向带, 有时在图像边缘更明显 颜色闪动 径向或纵向带 背景噪音增大或图像颜色改变 频谱显示或胎心音中的横线, 音频中的异常噪音, 或二者皆有 增加图像背景噪声或白色 M 模式线 电源线 3 白点 短线 对角线或图像中心附近的对角线 颜色闪动 点 短线或颜色噪音级别改变 频谱显示中的竖线, 音频中的间歇噪音, 或二者皆有 白点 短线 对角线或图像背景噪音增大 1. 由电荷放电导致的静电放电 (ESD) 在绝缘表面或人体上聚积 2. 来自 RF 发射设备 ( 如便携式电话 手持无线电 无线设备 商业电台和电视台等 ) 的射频 (RF) 能量 3. 由其它设备产生的通过电源线或连接的电缆传导的干扰, 如开关电源 电子控件以及自然现象 ( 如闪电 ) 60

61 安全 2 建议的隔离距离 表 2-8 提供了任何 RF 发送设备须与诊断系统保持的距离的指南, 保持这种距离可降低干扰成像诊断系统的风险 使用便携式和移动 RF 通讯设备时与诊断系统任何部分 ( 包括电缆 ) 的距离不可小于建议的隔离距离 这种距离是通过适用于发射器频率的公式计算出来的 固定 RF 发射器的场强 ( 由电 1 磁场调查确定 ) 应小于表 2-6 中所述的每个频率范围的兼容级别 干扰可 能出现在标有以下符号的设备周围 : 说明 对于表 2-8 中未列出的分级为最大输出功率的发射器, 建议的隔离距离 d ( 以米 (m) 为单位 ) 可以通过适用于发射器频率的公式进行估算, 其中 P 是发射器制造厂商提供的发射器最大输出功率 ( 以瓦特 (W) 为单位 ) 在 80 MHz 和 800 MHz, 可应用较高的频率范围 表 2-8 中建议的隔离距离指南可能并非适用于所有情况 电磁传播受到结构 物体及人体吸收和反射的影响 表 2-8 和表 2-6 共同提供了关于来自便携式和固定 RF 发射设备的传导以及辐射干扰的指南 例如, 对于一个 5-MHz 成像探头, 来自 3-V/m 场的干扰频率范围可以是 2 到 10 MHz, 表现为它本身, 如表 2-7 中所述 表 2-8 列出用于 iu22 诊断系统的建议隔离距离 1. 有些固定传输器的场强是无法从理论上精确地预测的, 如无线电 ( 移动 / 无线 ) 电话和陆上移动无线电 业余无线电 AM 和 FM 电台广播和电视广播的基站 要评估由固定 RF 发射器产生的电磁环境, 应该考虑采用电磁现场调查 如果测量到诊断系统所在地的场强超过表 2-8 中适用的 RF 标准级别, 则应观察诊断系统是否正常操作 如果观察到性能异常, 则需进行进一步的测量, 如重新定向或重新放置诊断系统的位置 61

62 . 2 安全 分级的发射器最大输出功率 ( 瓦特 ) 表 2-8 iu22 建议的隔离距离 根据发射器频率确定的隔离距离 ( 米 ) 150 khz 至 80 MHz 80 至 800 MHz d = P d V = P d = E 800 MHz 至 2.5 GHz P E 米 (4.7 英寸 ) 0.12 米 (4.7 英寸 ) 0.24 米 (9.5 英寸 ) 米 (15 英寸 ) 0.38 米 (15 英寸 ) 0.76 米 (30 英寸 ) 米 (3.9 英尺 ) 1.2 米 (3.9 英尺 ) 2.4 米 (7.9 英尺 ) 米 (12.5 英尺 ) 3.8 米 (12.5 英尺 ) 7.6 米 (25 英尺 ) 米 (39.4 英尺 ) 12 米 (39.4 英尺 ) 24 米 (78.7 英尺 ) 对干扰的敏感程度取决于操作模式和成像控制设置 各个操作模式对干扰的敏感程度从小到大依次为 2D 模式 3D 模式 M 模式 彩色模式 PW 多普勒模式和 CW 多普勒模式 该系统在 CW 多普勒模式或 PW 多普勒模式下会对干扰更为敏感, 但干扰存在的可能性低于 2D 模式或彩色模式, 因为易感频率范围更低 因此, 在 2D 或彩色模式下更容易看到干扰 例如, 如果便携式发射器的最大发射功率是 1W, 操作频率是 156 MHz, 则它只能在距离诊断系统 1.2 米 (3.9 英尺 ) 或更远的地方操作 同样的, 一部 0.01-W 2.4 GHz 的蓝牙无线 LAN 设备应置于距离诊断系统任何部件 0.24 米 (9.5 英寸 ) 或更远的地方 62

63 安全 2 操作员安全 以下各节说明在您使用超声诊断系统时, 可能影响操作员安全的问题和情况 重复的疲劳损伤 反复进行的超声扫描与腕管综合症 (CTS) 及相关的肌肉骨骼问题有关 一些调查人员对使用不同类型设备的大量超声检查医生进行了调查研究 在一篇引用了来自于较小区域的反馈信息文章中, 作者提出了下列建议 : 扫描时将关节保持在一个平衡姿势的最佳位置上 频繁的休息将给软组织从不舒适姿势和反复运动中获得恢复的机会 移动探头时不要用力过大 脚踏开关警告 不要在手术室使用脚踏开关 IEC 规定, 用于手术室的脚踏操作控制设备必须是防水结构的 随超声诊断系统一起提供的脚踏开关只满足防滴结构要求 Philips 探头 在 Philips 超声诊断系统中, 只能使用经 Philips 认可的探头 有关与您的超声诊断系统兼容的探头列表, 请参见第 164 页上的 临床应用选项和探头 戊二醛暴露量 美国职业安全与健康管理局 (OSHA) 发布了关于工作环境下可接受戊二醛暴露量的条例规定 Philips 所售的产品中并不包括基于戊二醛的消毒剂 但是, 建议将这类消毒剂用于 TEE 术中 腔内和活检操作的探头消毒 要降低戊二醛在空气中的挥发量, 必须使用有盖子或通风的浸泡盘 这类器械可以在市场上买到 有关这些产品的最新信息, 可从以下 Philips 探头维护网站找到 : transducercare/ 63

64 2 安全 感染控制 和患者一样, 您也面临有关感染控制的问题 您应该遵循您所在诊所或医院制定的感染控制规章, 以保护医务人员和患者 探头 我们所关心的主要问题是对与已感染的患者发生接触的探头的处理 当处理用于 TEE 腔内 术中和活检操作的事前未经消毒的探头时, 您必须始终戴上手套 有关探头的清洁和消毒信息, 请参见第 223 页上的 探头的清洁 消毒和灭菌 清除诊断系统上的血迹和感染性物质 使用带肥皂水的湿润纱布片除去系统 探头连接器和电缆上的血迹 然后, 用软布将器械擦干, 以免腐蚀 您可以用 70% 的异丙基酒精溶液清洁诊断系统, 但仅用它来清洁某些探头的某些零件 有其它一些清洁剂也可用于探头 有关的更多详细信息, 参见第 223 页上的 探头的清洁 消毒和灭菌 要了解关于诊断系统上血迹和其它感染性物质的清除方面的更多信息, 请参见第 245 页上的 诊断系统的清洁和维护 和第 247 页上的 清洁和消毒诊断系统表面 请勿用异丙醇擦拭探头减张伸缩线 / 护盖接头 减张伸缩线或电缆 异丙醇可能会损坏探头的这些零件 担保或服务合同都不包括这类损坏 而且, 也不要将异丙醇用于 TEE 探头 ( 它们的把手除外 ) ECG 电缆和导联装置 有关 ECG 电缆和导联装置的清洁和消毒信息, 请参见随 ECG 电缆和导联装置一起提供的说明 一次性使用铺单 如果您认为在检查过程中可能发生成像系统的污染, 则 Philips 建议您采用通用预防措施, 并用一次性铺单覆盖成像系统 有关在有传染性疾病的情况下使用设备, 请参考您所在医院制定的规章 放置铺单时, 确保不要挡住超声诊断系统的通风口 显示器和外围设备 64

65 安全 2 参考资料 Pike, Ian et al. Prevalence of Musculoskeletal Disorders and Related Work and Personal Factors Among Diagnostic Medical Sonographers. Journal of Diagnostic Medical Sonographers, Vol. 13, No. 5: , September Necas, Martin. Musculoskeletal Symptomatology and Repetitive Strain Injuries in Diagnostic Medical Sonographer. Journal of Diagnostic Medical Sonographers, , November/December

66 2 安全 66

67 3 诊断系统概述 本节将帮助您熟悉 iu22 超声诊断系统及其部件 诊断系统功能 iu22 超声诊断系统是高分辨率系统, 设计用于一般成像和各种共享服务 手推车是按人机工程学原理设计的, 具有高度的机动性, 并可调节用于各种用户和操作条件 ( 图 3-1) 您可用它进行 2D 3D 4D 实况 3D 全立体 容积测定 xplane M 模式 多普勒 彩色和 Color Power Angio (CPA) 成像 您还可以执行两种图像显示 三种图像显示和实况 xplane 成像 负荷超声心动图是系统标准,QLAB 高级量化软件插件为可用选项 该诊断系统广泛地支持各种类型的探头 该诊断系统提供各种测量工具 计算选项和 DICOM 网络功能 67

68 3 诊断系统概述 图 3-1 iu22 超声诊断系统 测量 该诊断系统提供测量距离 面积和体积的各种工具和控制器 在计算中, 可采用以下特定用途的工具 : 2D 深度 3D 体积 距离 椭圆 转换成椭圆 68

69 诊断系统概述 3 连续描记 多点描记法 曲线距离 体积 堆栈轮廓 提示工具 血流量 收缩百分数 心率 时间 / 斜率 完成测量后, 系统会进行相关计算, 并将测量值 计算结果及患者信息编入患者报告 有关信息, 请参阅 Help 探头 可采用下列各种探头 : 凸阵 扇形 线形 压缩线形, 以及用于实况 xplane 和 3D 成像 xmatrix 探头 也可以使用各种专用探头 各种专用探头的应用列在第 164 页上的 临床应用选项和探头 中 图像采集和回顾 您可以采集和回顾单帧图像和 Philips Cineloop 影像系列 图像和 Cineloop 影像系列可以存储在通用数字光盘 (DVD RW) 上, 或经网络发送至存档服务器或打印机 负荷超声心动图功能也可用于采集和回顾图像 负荷超声心动图多达八级的协议用于评估不同心率的心脏室壁运动 可采用外围设备来录制图像和检查 您可以给诊断系统添加录像机, 并将黑白打印机或彩色打印机与诊断系统连接 您还可以连接报告打印机 69

70 3 诊断系统概述 患者数据保护 该诊断系统提供数据安全功能, 用于保护先前存储在该系统上的患者数据和图像 如果启用诊断系统上的数据保护功能, 则只有在输入了登录该诊断系统的密码之后您才能访问患者数据 在关闭电源时, 该诊断系统将自动地使用户退出系统 该诊断系统存储每个用户登录的记录 诊断系统选项 除了该诊断系统上可用的标准功能之外, 还有其它一些作为可购买的选件提供的功能 可用的选项类型包括临床应用选项 QLAB 高级量化软件 协议 成像功能和连通性功能 脚踏开关可作为选项使用 成像功能选项 在购买了这些成像功能选项后, 此处列出的成像功能选项便可用作当前探头和应用所支持的选项 以下的成像功能是该诊断系统上的可购买选项 2D iscan 智能优化 3D 自由查扫 3D/4D( 机械探头 ) 实况 3D 全立体和 xplane 时空图像相关 (STIC) 多普勒 iscan 智能优化 全景成像 生理信号 Philips SonoCT 实时复合成像 语音控制 Philips XRes 图像处理 容积测定成像 70

71 诊断系统概述 3 连通性选项 以下功能是标准选项 : 图像和波形可导出到可移动介质上 打印到 DICOM 打印机 打印到本地打印机 打印报告页面 除了这些标准功能之外, 可购买的基本连通性选项包括以下功能 : 图像和波形导出到网络存储服务器上 DICOM 工作表 DICOM 执行程序步骤 (PPS) DICOM 存储提交 (SC) DICOM 编制结构报告 临床应用选项 该诊断系统上的临床应用选项是单独的购买选项 以下是与特定探头相关联的临床诊断软件包及其应用 ( 例如, 小器官表浅组织 ): Abdominal Adult Echo Contrast GYN Intervention Musculoskeletal OB Pediatric Small Parts 71

72 3 诊断系统概述 Urology Vascular 计算程序包选项 Abdominal Adult Echo Fetal Echo General GYN OB Small Parts Vascular QLAB 高级量化软件选项 下列 QLAB 高级量化软件插件是作为单独的选件提供的 : IMT( 内膜中膜厚度 ) 测量及量化 心脏 2DQ 基本测量及量化 心脏 3DQ 基本测量及量化 GI 3DQ 基本测量及量化 ROI( 关注区 ) 量化工具 组织多普勒成像的变形量化 评估强度随时间变化的 MVI( 微细血管成像 ) 72

73 诊断系统概述 3 说明 使用 QLAB 插件的说明在 QLAB Help 之中 当 QLAB 插件启动后, 按 Help 键便可查看 要确保 QLAB 高级量化软件在 PC 上的查看功能, 确保在 PC 上您的 QLAB PC 软件与 iu22 诊断系统上的软件版本相同 在采集图像时, 不要同时启用黑白抑制和彩色抑制 负荷超声心动图 负荷超声心动图 (Stress Echo) 是个由协议驱动的检查, 通过采集检查不同阶段的心脏切面, 使心脏病学家能够评估心脏的室壁运动 负荷超声心动图包括以下的 Philips 协议 : 运动 2 阶段 运动 3 阶段 药理 4 阶段 室壁运动和造影 量化 4 阶段 从这些协议, 您可以创建自定义协议 语音控制选项 语音控制选项使您能够通过无线话务耳机传送语音命令来操作诊断系统 您还可以利用语音控制来给图像添加文字注释 语音控制选项可以用英语 法语 德语和西班牙语识别命令 数据安全选项 数据安全选项可用于帮助维护存档患者文件的保密性 有了这个选项, 通过密码保护, 仅限授权的人员对患者检查数据进行访问 73

74 3 诊断系统概述 技术管理选项 该诊断系统包括许多作为标准功能的诊断功能, 如诊断系统的误差处理和远程访问 技术管理选项添加了以下功能 : 高级测试和其它诊断工具 自动监视和记录系统操作参数和使用情况 ; 超出操作限制时的警告 增强的自我诊断功能 增强的误差处理和通知 预防性的维护记录和通知 系统和组件配置的报告 可靠的技术管理界面 诊断系统组件 该诊断系统安装在人机工程学的手推车内 该手推车可以调整, 以适用于不同高度的操作员和操作位置 可调整的部件可以锁定到位, 以便能安全地移动手推车 主要的部件包括显示器 控制模块 On/Off 开关 DVD RW 驱动器 外设机架 探头插孔 ECG/ 生理信号插孔 脚踏板 脚踏开关插座 背板电源开关和音频 / 视频插孔 ( 图 3-2) 74

75 诊断系统概述 3 图 3-2 诊断系统组件 显示器 DVD RW 驱动器 On/Off 开关 探头插座 控制模块 外设机架 ECG/ 生理信号插座 脚踏开关插座 后板 ( 音频 视频和网络插孔 ) 电源开关 制动器 / 转向锁脚踏板 ( 显示单个脚踏板 ) 视频显示器 诊断系统视频显示器由铰链安装臂上的 43 厘米 (17 英寸 ) 或 51 厘米 (20 英寸 ) 平面显示屏组成 该显示器可以调整, 以适用于各种不同的操作位置和操作员高度 该显示器还可以锁定到位, 以便移动该诊断系统 ( 请参阅第 100 页上的 诊断系统的移动 ) 75

76 3 诊断系统概述 控制模块 控制模块包括三个主要的部件 : 控制面板 触摸屏和键盘 ( 图 3-3 和图 3-4) 有关控制模块的更多信息, 请参阅第 117 页上的 诊断系统控制器 控制面板包含主要的成像控制 这些控制器包括按钮 旋钮 TGC 滑动控制块和轨迹球 控制模块还使您能够选择探头 输入患者数据 回顾和注释图像 执行测量和计算 更改设置等 位于控制面板上方的触摸屏显示当前操作模式下特定的控制器 触摸屏上的控制器类型包括按钮和旋转显示器 您可以垂直和并排地调整控制模块的位置 您还可以旋转控制模块 图 3-3 控制模块 触摸屏 控制面板 轨迹球 TGC 滑动控制块 控制面板下面是一个可缩进的键盘 ( 图 3-4) 键盘用于输入患者数据 注释和图像上的文字注释 当键盘被拉出后, 键盘上方的灯便开启 76

77 诊断系统概述 3 图 3-4 键盘 语音控制话务耳机 当您够不着控制模块或您需要双手进行扫描时, 可选用的语音控制功能让您能够操作该诊断系统 您还可以利用语音控制来给图像添加文字注释 语音控制利用无线的话务耳机把您的语音命令发送给诊断系统 录像机麦克风 录像机麦克风 ( 图 3-5) 使您能够将注释记录在磁带上 在有 43 厘米 (17 英寸 ) 显示器的诊断系统上, 录像机麦克风位于 DVD 驱动器的旁边 ; 在有 51 厘米 (20 英寸 ) 显示器的诊断系统上, 它位于显示器机罩之内 77

78 3 诊断系统概述 图 3-5 录像机麦克风 带有 43 厘米 (17 英寸 ) 显示器的诊断系统 带有 51 厘米 (20 英寸 ) 显示器的诊断系统 On/Off 开关 On/Off 开关位于诊断系统正面 DVD RW 驱动器的左边 控制模块的上方 ( 图 3-6) 图 3-6 On/Off 开关 On/Off 开关 78

79 诊断系统概述 3 数据存储 您可以使用位于控制面板上面的 DVD RW 驱动器 ( 图 3-7), 将检查数据和图像存储到可移动的介质上 诊断系统硬驱在系统内部 图 3-7 DVD RW 驱动器 DVD RW 驱动器 外围设备 诊断系统背面的外设机架可容纳三台外围设备 这些设备可以是以下设备的任何组合 黑白打印机 彩色打印机和录像机 ( 图 3-8) 第三个外设支架放置 TEE 探头盘, 以便您可以安装第三台外围设备或 TEE 探头盘, 但不能两个都安装 这些设备可以安装在外设机架内, 以便从诊断系统的右侧或左侧进入使用 79

80 3 诊断系统概述 图 3-8 外设机架 黑白打印机 打印机 录像机 探头插孔和电缆管理 该诊断系统包括三个阵列探头插孔和一个笔式探头插孔 ( 图 3-9) 两个探头夹具位于控制面板上, 还有两个位于手推车的侧面 前手柄设计用于电缆管理 80

81 诊断系统概述 3 图 3-9 探头插孔 夹具和电缆管理 探头夹具 阵列探头和笔式探头插孔 探头夹具 前手柄用于电缆管理 81

82 3 诊断系统概述 生理信号 (ECG) 插孔 对于生理信号支持, 诊断系统包括用于高电位和低电位 ECG 信号的插孔 此外, 还有用于模拟输出 (TTL 兼容触发器 ) 脉冲 / 辅助信号 1( 对于生理信号频道 1) 和音响 / 辅助信号 2( 对于生理信号频道 2) 的插孔 ECG 插孔在控制模块下面的系统前面板上 ( 图 3-10) 图 3-10 ECG 和生理信号插孔 模拟输出脉冲 / 辅助信号 1 输入音响 / 辅助信号 2 输入高电位 ECG 输入 低电位 ECG 输入 82

83 诊断系统概述 3 后板和电源开关 系统的后板上有各种插座, 分别用于外围设备 网络设备 电源线和电源开关 ( 图 3-11) 图 3-11 后板 音频 视频和网络插孔 将盖拉开 电源开关 83

84 3 诊断系统概述 轮子制动器和转向锁 前轮包括制动器, 您可以使制动器啮合以使系统在使用过程中位置固定 在释放制动器之后, 您可以使转向锁齿合在前轮上, 以便在移动诊断系统时帮助控制转向 制动器和转向锁可使用位于手推车前面底部的脚踏板进行操作 要锁定制动器, 向下将脚踏板完全按到底 要只啮合转向锁, 再次按动脚踏板以释放一个啮槽 图 3-12 脚踏板 脚踏板 脚踏板 84

85 4 诊断系统的准备 本节中的信息和步骤将帮助您准备好 iu22 诊断系统以便使用该系统 准备工作包括连接探头和外置式设备, 锁定铰链部件以便移动, 确保满足系统的操作要求 设备的连接 除了安装在诊断系统手推车中的设备之外,iU22 诊断系统还支持多个外置式设备 这些设备包括打印机 脚踏开关 录像机和彩色显示器 警告 小心 说明 如使用其它外围设备, 其供电电源不是由超声诊断系统提供的, 则这种组合被认为是一种医疗系统 符合 IEC 标准并测试该系统是否满足这些要求是贵方的责任 有关外围设备的更多信息, 请参见第 27 页上的 安全 如果您有什么问题, 请与您的 Philips 代表处联系 不要在离患者 1.5 米 (5 英尺 ) 的范围内使用像报告打印机之类的非医疗外围设备, 除非该非医疗外围设备是由 Philips 超声诊断系统上隔离的电源插座供电, 或由满足 ( 如 IEC 标准所定义的 ) 医学安全标准的隔离变压器供电 若采用不是随本超声诊断系统一起提供的或 Philips 推荐的附件 探头 外围设备或电缆, 则可能影响该诊断系统的性能 : 增加放射量或降低外部 EMI/EMC 的抗扰性 如果诊断系统 探头和外围设备已置于 10 C (50 F) 或更低温度的环境下, 在连接或打开之前先让它恢复到室温状态 Philips 建议等候 24 小时使其恢复正常 否则, 设备内水汽凝结会损坏设备 不是从 Philips 购买的 不是由 Philips 人员安装的任何设备都不在 Philips 服务协议或担保范围之内, 因而也不由 Philips 进行维修服务 85

86 4 诊断系统的准备 外置式打印机的连接 您可将下列外置式打印机与您的诊断系统连接 : Sony UP-D21MD 或 UP-D23MD 彩色打印机 Sony UP-D895MD 或 UP-D897MD 黑白打印机 Sony UP-D55 大幅面多图像彩色打印机 用于打印报告的 HP 黑白 LaserJet 打印机 : HP LaserJet P2015 HP LaserJet 1300 或 1320 用于打印报告的 HP 彩色打印机 : HP Officejet J5780 多功能一体机 HP Deskjet 6940 HP Color LaserJet 2550L HP Color LaserJet 3600 HP Color LaserJet 2605 HP Deskjet 或 6122 HP Officejet Pro K550 警告 说明 报告打印机上打印的图像只能用作参考, 不应该用于诊断目的 在某些诊断系统上, 报告打印机必须连接位于打印机底板的两个 USB 端口中的一个 有关在诊断系统上配置打印功能的信息, 请参见第 90 页上的 打印功能的配置 86

87 诊断系统的准备 4 要连接外置式打印机 1. 关断系统电源, 并把电源线从电源插座上拔下来 2. 在打印机上的 USB 端口和诊断系统的一个 USB 端口之间, 用标准的 USB 电缆连接 ( 图 4-1) 如果您的诊断系统在 DVD 驱动器后的诊断系统背面有两个 USB 端口, 您可以将打印机电缆连接这两个端口中的一个, 或连接诊断系统背面下方的 USB 端口中的一个 如果您的诊断系统在 DVD 驱动器后的诊断系统背面有一个 USB 端口, 则您必须将打印机连接位于顶部外围设备支架之上 USB 插座上两个端口中的一个 3. 把打印机电源线连接到打印机的背面, 并把另一端插入适当的电源插座 4. 开启打印机, 然后开启诊断系统 87

88 4 诊断系统的准备 图 4-1 外置式打印机的连接 在 DVD 驱动器后有两个 USB 端口的诊断系统上, 将打印机连接诊断系统上的任何一个 USB 端口 在带有 USB 集线器的诊断系统上, 只应将打印机连接到集线器上的 USB 端口 USB 端口 88

89 诊断系统的准备 4 脚踏开关的连接 脚踏开关是个可用的选项 要连接选用的脚踏开关 1. 关闭诊断系统 2. 把脚踏开关电缆上的连接器插入诊断系统前面的插孔 ( 图 4-2) 3. 用手拧紧连接器上的固定螺钉, 以将连接器固定在诊断系统上 图 4-2 脚踏开关的连接 脚踏开关插座 关于外置式录像机 您可以将 Mitsubishi HS-MD3000UA (NTSC) 或 HS-MD3000EA (PAL) 录像机作为外置式设备连接到超声诊断系统上 如果您的诊断系统安装有内置式录像机, 则外置式录像机将只提供诊断系统录像功能, 而不能支持回放或来自诊断系统的控制 只有录像机使用相应型号的 Philips 安装套件安装在诊断系统上, 该诊断系统才可通过系统控制模块支持录像机的控制功能 ( 关于此套件的可用性, 请与您的 Philips 代表处联系 ) 如果您与该录像机连接而没有使用其安装套件, 或与任何其它录像机连接, 则您必须使用该录像机前面板上的控制键进行控制 89

90 4 诊断系统的准备 外置式录像机的连接 要连接外置式录像机 1. 关断系统电源, 并把电源线从电源插座上拔下来 2. 在录像机上的 AUDIO 输入和诊断系统上的录像机 AUDIO 输出之间 用音频电缆连接 3. 在录像机上的 AUDIO 输出和诊断系统上的录像机 AUDIO 输入之间用音频电缆连接 4. 在录像机上的 S-VIDEO IN 和诊断系统上的 S-VIDEO 输出之间用 S-Video 电缆连接 ( 只有在没有安装内置式录像机时, 才可使用这种连接器 ) 5. 在录像机上的 S-VIDEO OUT 和诊断系统上右边的 S-VIDEO 输入之间用 S-Video 电缆连接 ; 左边的 S-VIDEO 输入不工作 6. 用 25 针控制电缆将系统与录像机上的 RS-232C 连接 7. 把录像机电源线连接到录像机的背面, 并把另一端插入适当的电源插座 8. 开启录像机, 然后开启系统 打印功能的配置 在设置中, 您可以使一组打印机与每个打印控制相关联 您选择打印机后才能进行打印 最多可以从三个列表中选择两台 DICOM 打印机 两台本地打印机和一台报告打印机 Print 可以打印到本地打印机和网络打印机 ; Alt Print 只能打印到本地打印机 您还可以更改其它打印参数 要配置打印功能 1. 按 Setup 键 2. 在设置中, 单击 Print/Network 3. 单击 Device Selection 选项卡, 然后单击 Printer 4. 要指定哪些打印控制给打印机发送图像, 从适当的联系清单中选择打印机 90

91 诊断系统的准备 4 5. 要将 Print 和 Alt Print 联系起来, 在菜单中选择 Control Panel 或 Touch Screen 6. 要退出设置, 单击 Done 配置打印机 您可以配置安装在诊断系统内或连接在诊断系统上的 Sony UP-D55MD 或 UP-D23MD 彩色打印机以及 Sony UP-D897 或 UP-D895MD 黑白打印机 有关 Sony UP-D55MD 或 UPD23MD 彩色打印机以及 Sony UP-D897 或 UP-D895MD 黑白打印机的推荐设置, 请参见表 4-1 表 4-2 表 4-3 和表 4-4 说明 不要使用打印机设置对话框中的 Load Save 或 Restore Default 这些选项会将设置更改为 Sony 默认值, 这些默认值与 Philips 推荐的值不同 您还可以配置安装在诊断系统内或连接在诊断系统上的彩色和黑白报告打印机 要配置打印机 1. 按 Setup 键 2. 在设置中, 单击 Print/Network 3. 单击 Device Selection 选项卡, 然后单击 Printer 说明 Selected Printers 下的状态图标表示打印机的连接状态 绿色的标选标记 表示打印机已连接到诊断系统 ; 红色的 X 表示打印机未连接到诊断系统 4. 要配置打印机, 请选择打印机的名称 ( 不是复选框 ), 然后单击 Edit Sony UP-D55MD 彩色打印机设置 Sony UP-D55MD 打印机没有配置开关 可以通过设置来访问各种控制设置 表 4-1 中列出了 Philips 推荐的控制设置 91

92 4 诊断系统的准备 表 4-1 Sony UP-D55MD 数字彩色打印机驱动程序设置 参数 Paper ( 纸张 ) Paper Size ( 纸张大小 ) UPC-55 Copies ( 份数 ) 1 设置 Orientation ( 方向 ) Landscape ( 横向 ) High Speed ( 快速 ) Selected ( 选定 ) Enlarge to Paper ( 按纸张放大 ) Not selected ( 未选定 ) Equalize Margins ( 均衡边距 ) Not selected ( 未选定 ) Max Printable Pixels 2528 x 1920 ( 最大可打印像素 ) Scaling ( 缩放比例 ) 100 Gray Balance ( 灰平衡 ) 未使用 Graphics ( 图形 ) Color Adjust ( 色彩调节 ) Color ( 彩色 ) Cyan/Red ( 青色 / 红色 ) 0 Magenta/Green ( 洋红色 / 绿色 ) 0 Yellow/Blue ( 黄色 / 蓝色 ) 0 Color Adjust ( 色彩调节 ) Gamma Select ( 伽码选择 ) Gamma 1 ( 伽码 1) Selected ( 选定 ) Color Adjust ( 色彩调节 ) Color Correction ( 色彩校正 ) Printer Hardware Color Selected ( 选定 ) Correction ( 打印机硬件色彩校正 ) Color Adjust ( 色彩调节 ) Lightness ( 亮度 ) Sharpness ( 清晰度 ) 7 92

93 诊断系统的准备 4 表 4-1 Sony UP-D55MD 数字彩色打印机驱动程序设置 ( 续 ) 参数 Dark ( 暗 ) 0 Gamma ( 伽码 ) -10 Light ( 亮 ) -15 Message Position ( 信息位置 ) 未使用 Sony UP-D23MD 彩色打印机设置 Sony UP-D23MD 打印机没有配置开关 可以通过设置来访问各种控制设置 表 4-2 中列出了 Philips 推荐的控制设置 表 4-2 Sony UP-D23MD 数字彩色打印机驱动程序设置 参数 Paper ( 纸张 ) 设置 Paper Size ( 纸张大小 ) UPC-21L ( 小幅面使用 UPC-21S) Copies ( 份数 ) 1 Orientation ( 方向 ) Landscape ( 横向 ) High Speed ( 快速 ) Selected ( 选定 ) Enlarge to Paper ( 按纸张放大 ) Not selected ( 未选定 ) Equalize Margins ( 均衡边距 ) Not selected ( 未选定 ) Max Printable Pixels 2000 x 1520 ( 最大可打印像素 ) Scaling ( 缩放比例 ) 100 Gray Balance ( 灰平衡 ) 未使用 Graphics ( 图形 ) 设置 Color Adjust ( 色彩调节 ) Color Balance ( 色彩平衡 ) 93

94 4 诊断系统的准备 表 4-2 Sony UP-D23MD 数字彩色打印机驱动程序设置 ( 续 ) 参数 Cyan/Red ( 青色 / 红色 ) 0 Magenta/Green ( 洋红色 / 绿色 ) 0 Yellow/Blue ( 黄色 / 蓝色 ) 0 Color Adjust ( 色彩调节 ) Gamma Select ( 伽码选择 ) Gamma 1 ( 伽码 1) Selected ( 选定 ) Color Adjust ( 色彩调节 ) Color Correction ( 色彩校正 ) Printer Hardware Color Selected ( 选定 ) Correction ( 打印机硬件色彩校正 ) Color Adjust ( 色彩调节 ) Lightness ( 亮度 ) Sharpness ( 清晰度 ) 7 Dark ( 暗 ) 0 Gamma ( 伽码 ) -5 Light ( 亮 ) -20 Message Position ( 信息位置 ) 未使用 设置 Sony 黑白视频打印机设置 (UP-D897MD 和 UP-D895MD) Sony UP-D897 和 UP-D895 打印机在其后面板上有 8 个 DIP 开关 所有开关都设置为向下的位置 (ON) 可以通过设置访问更多配置 对于 UP-D897, Philips 推荐的设置列在表 4-4 中 ; 对于 UP-D895,Philips 推荐的设置列在表 4-3 中 说明 Philips 建议采用 Sony V 型 (HG, 高光 ) 纸 使用 V 型纸时, 请确保纸盒内的 Paper Type 开关设置为 Paper Type V (HG) 其它纸张要求不同的设置 94

95 诊断系统的准备 4 表 4-3 Sony UP-D897 数字黑白打印机驱动程序设置 参数 Advanced ( 高级 ) Paper/Output ( 纸张 / 输出 ) Paper Size ( 纸张大小 ) 1920 x 1280 Copy Count ( 打印份数 ) 1 Copy (1 份 ) 文档选项 设置 Scaling ( 缩放比例 ) 100% Enlarge to Fit Paper Selected ( 选定 ) ( 按纸张放大 ) Interpolation Method Bilinear ( 双线性 ) ( 插值法 ) Orientation ( 方向 ) Landscape ( 横向 ) Density Adjust ( 密度调节 ) Gamma ( 伽码 ) TONE2 Advanced ( 高级 ) -15 Dark ( 暗 ) -14 Light ( 亮 ) -33 Sharpness ( 清晰度 ) 2 Settings ( 设置 ) 未使用 Message ( 信息 ) 未使用 95

96 4 诊断系统的准备 表 4-4 Sony UP-D895MD 数字黑白打印机驱动程序设置 参数 Orientation ( 方向 ) Layout ( 版式 ) Advanced ( 高级 ) Paper/Output ( 纸张 / 输出 ) Paper Size ( 纸张大小 ) 1920 x 1280 Copy Count ( 打印份数 ) 1 Copy (1 份 ) 文档选项 设置 Landscape ( 横向 )( 小幅面使用 Portrait ( 纵向 )) Scaling ( 缩放比例 ) Properties ( 属性 ) Enlarge to Fit Paper Selected ( 选定 ) ( 按纸张放大 ) Interpolation Method Bicubic ( 双三次 ) ( 插值法 ) Density Adjust ( 密度调节 ) Properties ( 属性 ) Gamma ( 伽码 ) SOFT (TONE3) Advanced ( 高级 ) 10 Dark ( 暗 ) -2 Light ( 亮 ) 0 Sharpness ( 清晰度 ) 0 96

97 诊断系统的准备 4 连接外置式彩色显示器 背面板上可用的外置式显示器和插孔的类型根据诊断系统的显示器类型而异 带有 51 厘米 (20 英寸 ) 显示器的诊断系统 您可以将一个兼容的外置式彩色显示器连接到诊断系统背面板上的 AUX 插孔 这个插孔提供标准的 DVI-D 数字输出 您也可以将一个外置式模拟显示器连接到 COMP VIDEO 插孔, 或为得到更好的图像质量, 连接到 S-VIDEO 插孔 连接到 DVI-D 插孔的数字显示器将提供最好质量的图像 外置式显示器的电源线直接插入墙壁插座 对于需要 RGB 视频的模拟显示器和视频投影仪, 需要一个 DVI 至 RGB 转换器 Extron 型号 DVI-RGB 100 转换器已经用该诊断系统进行了测试, 确认能够提供与许多显示器和投影仪兼容的高质量输出图像 DVI-D 输出包括整个屏幕 屏幕的长宽比是 16:10 (WSXGA+) 要正确地显示这种图像, 如果可以, 在显示器或投影仪上选择 16:10 或 16:9 模式 还有, 您还可以调整横向和纵向的图像尺寸控制, 以创建正确的长宽比 通过显示该诊断系统上的循环测试图案, 您可以确定最好的长宽比 带有 43 厘米 (17 英寸 ) 显示器的诊断系统 您可以把兼容的外置式彩色显示器与诊断系统背板的 VGA EXT 视频输出端口连接 您还可以把外置式显示器连接到 S-VHS OUT 插孔 VGA EXT 将提供最佳质量的图像 外置式显示器的电源线直接插入墙壁插座 97

98 4 诊断系统的准备 调制解调器的连接 本系统包含一个调制解调器, 用于进行远程诊断和接收系统数据 要使用这些功能, 必须将该调制解调器与专用电话线连接 要把内置式调制解调器与电话线连接 1. 关断系统的电源 2. 将所提供的模块电话电缆的一端插入墙上的电话插孔 3. 将该电缆的另一端连接到诊断系统背板上的调制解调器插孔 ( 图 4-3) 图 4-3 调制解调器插孔 调制解调器插孔 98

99 与网络连接 诊断系统的准备 要使用连通性功能, 该系统必须与网络连接 背板上的以太网插孔支持 10-base-T 和 100-base-T 两种格式 诊断系统的网络连通性应由 Philips 现场服务工程师或网络管理员配置 有关更改系统的网络配置信息, 请参阅 Help 中的 System Administration 要显示 Help, 按 Help 键 要将该诊断系统与网络连接 1. 关断系统的电源 2. 将所提供的网络连接电缆的一端连接到网络的墙壁插座 3. 将该电缆的另一端连接到诊断系统背板上的网络插孔 4 99

100 4 诊断系统的准备 诊断系统的移动 警告 小心 在移动该系统之前, 请遵守以下警告和注意事项 应对脚轮倍加注意, 特别是在移动诊断系统的时候 如果轮子在脚上滚过或扎入皮肤, 则可能导致对您或他人的伤害 把本诊断系统沿斜坡推上推下时, 请务必小心 在试图使系统越过障碍物时, 不要用力过大从侧面推系统, 那样可能导致系统倾倒 将外置式硬拷贝设备远离诊断系统 确保这些设备都是安全的 不要把它们堆放在诊断系统上面 在定位铰链显示器时, 小心地移动它, 以避免把手或脚挤压在其它物体 ( 例如床栏 ) 之间 千万不要把诊断系统停放在斜面上 制动器的目的是提供方便 为了增加手推车的安全, 诊断系统停放时要使用轮楔 在移动系统之前, 确保键盘已缩进 控制面板居中 显示器已锁定 当键盘伸展在外时, 如果它碰到另一个物体, 则可能被损坏, 并且视频显示器在运输中可能向外晃动, 导致人员受伤或器械损坏 在运输诊断系统时, 避免显示器直接暴露在阳光下, 且不要让车内的温度超过 65 C (149 F) 出现以上任一种情况都可能永久性地损坏显示器 在移动诊断系统之前, 确保所有患者应用件上的电缆都是安全的 利用电缆管理系统以保证探头电缆免受损坏 不要让系统在探头电缆或电源电缆上滚动 100

101 诊断系统的准备 4 准备和移动诊断系统 要准备和移动诊断系统 1. 按电源开关, 关闭诊断系统 2. 断开所有外部电缆的连接, 包括与电源 网络 电话和外置设备连接的电缆 固定好所有的电缆 探头和附件, 使它们不要干扰轮子的移动 3. 压前把手上的释放杆, 并使用这些把手将控制模块移到它的最低位置 ( 图 4-4) 图 4-4 控制模块锁 释放杆 锁定杆 ( 转到右边以锁定 ) 101

102 4 诊断系统的准备 4. 将控制模块下的锁定杆转到右边 ( 图 4-4) 警告 5. 抓住模块两边, 使模块居中, 以便闩上插销 6. 将托架铰链部分压在一起以锁定显示器托架 ( 图 4-5) 7. 使用适当的步骤, 以松开轮子制动器和设置转向锁 : 在一个脚踏板的诊断系统上, 向上完全抬起脚踏板 在两个脚踏板的诊断系统上, 向下将右脚踏板按到底 为避免在移动中诊断系统不稳定, 只在您将诊断系统向着预计的方向移动一段距离后再啮合转向锁 这就是说, 当您用前手柄推动诊断系统时, 诊断系统的轮子是锁在下面的, 而不是从诊断系统后面突出出来 8. 使用前手柄移动手推车 图 4-5 显示器托架锁定 102

103 诊断系统的准备 4 在有限空间内放置诊断系统 要在有限空间内放置诊断系统 1. 使用适当的步骤, 以松开转向锁和轮子制动器 : 在一个脚踏板的诊断系统上, 将脚踏板按到中间位置 在两个脚踏板的诊断系统上, 向下将右脚踏板按到半途 2. 用前手柄在任何方向移动诊断系统 3. 当诊断系统到位后, 用适当的步骤 ( 图 4-6) 设置轮子制动器 : 在一个脚踏板的诊断系统上, 向下把脚踏板完全按到底 在两个脚踏板的诊断系统上, 向下将左脚踏板完全按到底 图 4-6 脚踏板 脚踏板 脚踏板 103

104 4 诊断系统的准备 移动后诊断系统的安置 小心 如果诊断系统在移动之后工作不正常, 请立即与 Philips Ultrasound 公司的客户服务部联系 诊断系统各部件的安装都是可靠的, 并可承受较大的冲击, 但过大的冲击也可造成诊断系统的故障 要在移动诊断系统后安置它 1. 在诊断系统到位并固定制动器之后, 把电源线 网络 调制解调器和其它电缆从该诊断系统连接到适合的墙壁插座 2. 把释放杆移到开锁 位置 ( 图 4-7), 将显示器解锁, 然后确定显示 器的位置 图 4-7 将显示器解锁 104

105 诊断系统的准备 4 3. 把控制模块下的锁定杆转到左边, 以解锁该控制模块 ( 图 4-8) 图 4-8 解锁控制模块 锁定杆 ( 转到左边以解锁 ) 4. 压前手柄上的释放杆, 并将控制模块移到需要的位置 5. 将电源开关打开 ( 图 4-9) 6. 按 On ( ) 以开启诊断系统 105