关于本次非公开发行股票募集资金运用可行性的议案

Size: px

Start display at page:

Download "关于本次非公开发行股票募集资金运用可行性的议案"

质刁
7 years ago
Views:

1 浙江海正药业股份有限公司关于本次非公开发行股票募集资金运用可行性分析浙江海正药业股份有限公司 ( 以下简称海正药业公司或本公司 ) 本次拟通过非公开发行股票方式募集不超过人民币 198,800 万元 ( 以下简称本次发行 ), 扣除发行费用后的募集资金净额将用于以下三个项目 : 序总投资额拟以募集资金投项目名称号 ( 万元 ) 入金额 ( 万元 ) 1 年产 20 亿片固体制剂 4300 万支注射剂技改项目 81, , 抗肿瘤固体制剂技改项目 31, , 二期生物工程项目 151, , 合计 264, , 其中, 二期生物工程项目由全资子公司海正药业 ( 杭州 ) 有限公司负责实施, 该部分募集资金将以增资方式注入本次非公开发行实际募集资金不能满足项目投资需要的部分将由公司自筹资金解决在本次非公开发行募集资金到位之前, 公司将根据项目进度的实际情况以自筹资金先行投入, 并在募集资金到位之后予以置换现就上述三个拟使用募集资金投资的项目的可行性分析如下 : 一年产 20 亿片固体制剂 4300 万支注射剂技改项目 ( 一 ) 项目的基本情况本项目主要采用先进的制剂生产技术或工艺, 引进具有国际先进水平的冻干机自动进出料系统自动包装联线胶囊充填机等进口设备, 购置胶塞清洗机配液过滤系统纯化水循环系统等国产设备项目建成后形成年产 20 亿片固体制剂 4300 万支注射剂的生产能力, 产品具有符合国家新版 GMP 和欧美等国际通行 cgmp 标准, 质量标准高可实现出口的特点本项目拟利用位于浙江省台州市椒江区外沙路 46 号的现有土地, 拆掉原有的 13 幢老厂房, 重新建设 5 幢钢筋混凝土框架结构制剂车间及配套质量检测分 1

2 析大楼和立体仓库本项目拟生产的制剂品种主要包括环丝氨酸莫西沙星等抗结核类药物 ; 丁二磺酸腺苷蛋氨酸谷胱甘肽等消化系统药物 ; 替加环素厄他培南达托霉素等高端抗生素 ; 复方硫酸氨基葡萄糖通络生骨胶囊等骨科长期用药以及奥利司他片等 OTC 减肥药物等 ( 二 ) 项目投资总额及融资安排本项目总投资 81,703 万元, 其中固定资产投资 71,849 万元, 铺底流动资金 9,854 万元本项目总投资额中,76,500 万元将使用募集资金, 募集资金不足部分公司将采用自有资金及银行贷款等方式自筹解决在募集资金到位之前, 公司可根据项目的实际情况暂以自筹资金的方式先行投入, 并在募集资金到位后予以置换 ( 三 ) 项目审批情况本项目已取得台州市椒江区经济和信息化局的项目备案文件及台州市环境保护局的环评批复文件 ( 四 ) 项目建设期和预测效益本项目建设周期为 3 年, 其中 30 个月建设期,6 个月认证期本项目预计可实现年均营业收入 25 亿元, 年均利润总额 3.6 亿元二抗肿瘤固体制剂技改项目 ( 一 ) 项目的基本情况本项目主要采用先进的固体制剂生产技术或工艺, 引进具有国际水平的适用于细胞毒抗肿瘤固体制剂品种的整粒机制粒机压片机流化床包衣机等设备, 购置纯化水制备系统漩涡振荡筛等国产设备项目建成后形成年产 1.8 亿片 ( 粒 ) 细胞毒抗肿瘤固体制剂的生产能力, 产品具有符合国家新版 GMP 和欧美等 2

3 国际通行 cgmp 标准替代进口可实现出口的特点本项目拟利用位于浙江省台州市椒江区外沙路 46 号的现有土地, 拆掉原有的 3 幢旧厂房, 重新建设一幢新厂房及配套的三废处理设施本项目拟生产的制剂品种主要包括甲磺酸伊马替尼胶囊 / 片吉非替尼片比卡鲁胺片来曲唑片阿那曲唑片卡培他滨片等抗肿瘤固体制剂 ( 二 ) 项目投资总额及融资安排本项目总投资 31,558 万元, 其中固定资产投资 27,558 万元, 铺底流动资金 4,000 万元本项目总投资额中,31,500 万元将使用募集资金, 募集资金不足部分公司将采用自有资金及银行贷款等方式自筹解决在募集资金到位之前, 公司可根据项目的实际情况暂以自筹资金的方式先行投入, 并在募集资金到位后予以置换 ( 三 ) 项目审批情况本项目已取得台州市椒江区经济和信息化局的项目备案文件, 目前正在申请环评批复 ( 四 ) 项目建设期和预测效益本项目建设周期为 3 年, 其中 30 个月建设期,6 个月认证期本项目预计达产年可实现营业收入 13 亿元, 利润总额 2.6 亿元三两个制剂募投项目的建设背景及市场前景 ( 一 ) 制剂募投项目的建设是公司实现战略转型的需要根据公司十二五发展规划纲要, 公司将利用自身国际高标准原料药的优势延伸国际高标准的品牌仿制药, 同时以市场网络和品牌促进创新药因此, 近年来, 公司对业务战略进行了调整转型在巩固现有特色原料药的基础上, 积极拓展从原料药到制剂的上下游一体化业务, 根据中华人民共和国工业和信息化 3

4 部医药工业十二五发展规划的要求, 重点对国内制剂业务进行了战略布局, 打造了海正辉瑞制药有限公司上海百盈医药科技有限公司和浙江省医药工业有限公司 ( 以下简称省公司 ) 这三个强有力的国内制剂营销平台, 努力实现由原料药为主的制药企业向综合性国际品牌制药企业的转变本次拟投资建设的制剂生产线拟生产的品种都是公司经过筛选后认为有良好市场前景的拟重点发展的制剂品种, 包括注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸丁二磺酸腺苷蛋氨酸片环丝氨酸片注射用替加环素等国内首仿药 ; 硫酸氨基葡萄糖胶囊通络生骨胶囊奥利司他片比卡鲁胺片来曲唑片等一批具有良好市场潜力的制剂品种以及注射用米卡芬净钠注射用醋酸卡泊芬净甲磺酸伊马替尼胶囊 / 片吉非替尼片卡培他滨片等一批市场容量较大生产难度高竞争对手少的正在申请药政的产品同时, 制剂生产线具备同类型制剂品种的生产通用性, 后续可以配合生产公司在研的储备制剂品种, 实现生产一代储备一代研发一代的目标重点制剂品种配合组建的制剂营销平台, 可为公司实现向国际化品牌制剂企业的转型提供有力的保障 ( 二 ) 公司现有制剂生产线难以满足战略转型升级的要求公司本部位于椒江的生产线已使用超过 10 年, 其设计产能规模较小, 场地较为有限, 部分生产线将无法满足国家新版 GMP 的标准, 按照国家食品药品监督管理局的相关要求, 不符合新版药品 GMP 要求的注射剂等无菌药品将从 2013 年年底起停产, 其他类别药品的生产应在 2015 年年底起停产目前公司抗生素类冻干制剂奥利司他片硫酸氨基葡萄糖胶囊通络生骨胶囊细胞毒类抗肿瘤固体制剂等市场重点发展品种均在这些生产线上生产, 且公司还储备了一批后续的制剂品种因此公司必须建设符合新版 GMP 要求的制剂生产线以保障制剂的生产, 保障公司的持续盈利能力为实现公司由原料药为主向以制剂为主的制药企业的转变, 公司近年来以海正药业 ( 杭州 ) 有限公司为主体, 在富阳投资建设了一系列符合欧美高标准 cgmp 和国家新版 GMP 要求的生产线在 2012 年与辉瑞制药的合资过程中, 绝大部分生产线经评估后作为海正杭州公司的出资注入合资公司中用于发展高端品牌仿制药, 海正杭州公司仅保留了少量普通冻干粉制剂和抗肿瘤注射剂的生产线, 且 4

5 尚未建设细胞毒抗肿瘤固体制剂生产线目前普通冻干粉制剂生产线主要用于生产注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸和注射用硫酸卷曲霉素, 抗肿瘤注射剂尚未建设完毕从近期公司的销售情况以及未来数年的规划来看, 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸作为国内首仿药, 市场销售规模增长较快, 目前在建产能无法满足 3 年后的市场需求卷曲霉素环丝氨酸等用于治疗耐多药结核病的抗结核类药物的市场需求较高, 且公司已经在卷曲霉素等项目中与世界卫生组织等建立了良好的合作关系, 未来还将陆续推出一系列的抗结核类药物细胞毒抗肿瘤固体制剂一直是公司的优势品种, 公司也储备了伊马替尼吉非替尼卡培他滨等一系列大品种, 未来需要生产线生产以陆续推向市场此外公司还在首仿药创新药以及生物药方面有着较多的产品储备以现有海正杭州公司现有及在建制剂生产线已难以满足未来 3-5 年的市场需求综上, 公司未来 3 年后将面临较大的制剂产能瓶颈, 考虑到建设及认证的时间, 因此公司必须提前布局建设满足新版 GMP 要求的制剂生产线 ( 三 ) 制剂募投项目拟生产产品具备良好的市场前景公司未来将利用中国市场的高增长性, 以质量品牌优势和高端制造优势抢占领导品牌地位 ; 制剂募投项目中拟生产的环丝氨酸等抗结核类药物丁二磺酸腺苷蛋氨酸等消化系统药物替加环素厄他培南达托霉素等高端抗生素 ; 复方硫酸氨基葡萄糖通络生骨胶囊等骨科长期用药以及奥利司他片等 OTC 减肥药物以及伊马替尼吉非替尼卡培他滨等都是生产难度较高国内竞争对手很少, 公司具备很强市场竞争力的产品, 可形成海正药业全龄化梯度化和跨治疗领域的产品储备优势公司将以首仿药和重点品种为突破, 仿制药为支撑, 完善海正药业的产品结构, 形成完整的治疗方案, 锁定治疗领域, 全系列开发, 形成核心品种拉动, 组合品种优势, 重组医药销售资源, 以品种组合推动各目标治疗领域科室销售额 ; 以政府事务和普药保健品销售为两翼支撑, 构建公司产品系列, 巩固基层市场基础和社会影响力以形成海正药业在国内制剂市场长期滚动可持续的增长动力综上, 有鉴于此, 公司拟在外沙建设符合国家新版 GMP 标准的制剂生产线, 5

6 为未来 3-5 年公司在产的仿制药产品以及储备的仿制药和创新药等产品的上市做好准备四二期生物工程项目 ( 一 ) 项目的基本情况本项目拟利用海正药业 ( 杭州 ) 有限公司位于富阳胥口镇下练村的现有土地, 新建 3 幢发酵车间 3 幢提取车间以及相关配套工程投资建设年产 3010 吨 DHA EPA ARA 和 PQQ;151.3 吨霉酚酸酯西罗莫司匹美莫司和麦角酸 ;2400 公斤卡泊芬净阿尼芬净和米卡芬净 ;2700 吨氧化还原酶水解酶和酯酶 ;3290 吨莫能霉素的生产能力本项目已经公司 2013 年 4 月 23 日召开的 2012 年年度股东大会审议通过 ( 二 ) 项目投资总额及融资安排本项目总投资 151, 万元, 其中土建投资为 48, 万元, 设备投资为 43, 万元, 其他 59, 万元本项目总投资额中,86,500 万元将使用募集资金, 募集资金不足部分公司将采用自有资金及银行贷款等方式自筹解决在募集资金到位之前, 公司可根据项目的实际情况暂以自筹资金的方式先行投入, 并在募集资金到位后予以置换 ( 三 ) 项目审批情况本项目已取得富阳市发展和改革局的项目备案文件及杭州市环境保护局的环评批复文件 ( 四 ) 项目建设期和预测效益本项目建设周期为 36 个月本项目预计可实现年均营业收入 25 亿元 ( 五 ) 项目的建设背景和市场前景本公司在生物发酵方面具备较强的产业优势, 未来原料药板块将重点进行 6

7 发酵酶工程酶转化工艺深度开发, 塑造品质和成本竞争力公司拟由原料药外销企业逐步转向战略结盟世界 500 强的制药企业, 为其提供原料药的合同生产, 逐步整合研发等技术资源同时, 公司将利用自身原料药平台的优势开发品牌仿制药, 逐步加大自有品牌仿制药的销售比例本项目拟建设包括五大系列产品的生产线 : 第一类为普通抗菌药物系列产品莫能霉素 ; 第二类为免疫抑制剂系列产品霉酚酸酯雷帕霉素匹美莫司和麦角酸 ; 第三类为抗真菌类系列产品, 包括卡泊芬净阿尼芬净和米卡芬净系列产品 ; 第四类为酶培养系列产品 ; 第五类为保健品类系列产品, 包括 DHA EPA ARA 和 PQQ 系列产品本项目的建设将为海正药业在抗生素保健品酶催化剂等系列产品的工业化生产提供高水平的生产基地, 进一步强化公司在发酵类原料药方面的基础优势, 同时也可为制剂基地的发展提供可靠的原料药渠道, 并可提供酶法生产工艺所需的酶工程产品, 从而有效降低生产成本本项目也可对外接受国际制药企业的原料药转移生产和市场订购, 从而保障公司稳定的现金流以支持公司的转型升级三结论综上所述, 本次募集资金投资项目符合国家产业政策, 符合公司发展战略, 产品符合市场需求, 该项目有利于公司经济效益提高显著, 并将进一步增强公司核心竞争力, 提升公司经营业绩和公司价值, 从而提高股东回报因此, 本次非公开发行股票募集资金拟投资项目是切实可行的浙江海正药业股份有限公司董事会 2013 年 11 月 30 日 7

丹化科技非公开发行募集资金使用情况的可行性分析报告

丹化科技非公开发行募集资金使用情况的可行性分析报告浙江海正药业股份有限公司发行可转换公司债券募集资金运用可行性分析报告浙江海正药业股份有限公司 ( 以下简称海正药业公司或本公司 ) 本次拟发行不超过 93,600 万元可转换公司债券 ( 以下简称本次发行 ), 募集资金净额将全部用于以下两个项目 : 序号项目名称总投资额 ( 万元 ) 拟以募集资金投入金额 ( 万元 ) 1 年产 20 亿片固体制剂 4300 万 81,703.00