丹化科技非公开发行募集资金使用情况的可行性分析报告

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胃傅
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1 浙江海正药业股份有限公司发行可转换公司债券募集资金运用可行性分析报告浙江海正药业股份有限公司 ( 以下简称海正药业公司或本公司 ) 本次拟发行不超过 93,600 万元可转换公司债券 ( 以下简称本次发行 ), 募集资金净额将全部用于以下两个项目 : 序号项目名称总投资额 ( 万元 ) 拟以募集资金投入金额 ( 万元 ) 1 年产 20 亿片固体制剂 4300 万 81, , 支注射剂技改项目 2 海正药业营销网络平台及信息 11, , 化建设项目合计 92, , 募集资金净额不能满足项目投资需要的部分公司将采用自有资金及银行贷款等方式自筹解决在本次募集资金到位之前, 公司可根据项目的实际情况暂以自筹资金的方式先行投入, 并在募集资金到位后予以置换现就上述两个拟使用募集资金投资的项目的可行性分析如下 : 一年产 20 亿片固体制剂 4300 万支注射剂技改项目 ( 一 ) 项目的基本情况本项目主要采用先进的制剂生产技术或工艺, 引进具有国际先进水平的冻干机自动进出料系统自动包装联线胶囊充填机等进口设备, 购置胶塞清洗机配液过滤系统纯化水循环系统等国产设备项目建成后形成年产 20 亿片固体制剂 4300 万支注射剂的生产能力, 产品具有符合国家新版 GMP 和欧美等国际通行 cgmp 标准, 质量标准高可实现出口的特点本项目拟利用位于浙江省台州市椒江区外沙路 46 号的现有土地, 拆掉原有的 13 幢老厂房, 重新建设 5 幢钢筋混凝土框架结构制剂车间及配套质量检测分析大楼和立体仓库本项目拟生产的制剂品种主要包括环丝氨酸莫西沙星等抗结核类药物 ; 丁 1

2 二磺酸腺苷蛋氨酸谷胱甘肽等消化系统药物 ; 替加环素厄他培南达托霉素等高端抗生素 ; 复方硫酸氨基葡萄糖通络生骨胶囊等骨科长期用药以及奥利司他片等 OTC 减肥药物等 ( 二 ) 项目的建设背景及市场前景 1 本项目的建设是公司实现战略转型的需要根据公司十二五发展规划纲要, 公司将利用自身国际高标准原料药的优势延伸国际高标准的品牌仿制药, 同时以市场网络和品牌促进创新药因此, 近年来, 公司对业务战略进行了调整转型在巩固现有特色原料药的基础上, 积极拓展从原料药到制剂的上下游一体化业务, 根据中华人民共和国工业和信息化部医药工业十二五发展规划的要求, 重点对国内制剂业务进行了战略布局, 打造了海正辉瑞制药有限公司 ( 以下简称合资公司 ) 上海百盈医药科技有限公司 ( 以下简称百盈医药 ) 和浙江省医药工业有限公司 ( 以下简称省公司 ) 这三个强有力的国内制剂营销团队, 努力实现由原料药为主的制药企业向综合性国际品牌制药企业的转变浙江海正药业股份有限公司海正辉瑞制药有限公司 ( 高端品牌仿制药 ) 上海百盈医药科技有限公司 ( 创新药和生物药 ) 浙江省医药工业有限公司 (OTC 和普药 ) 本项目拟投资建设的制剂生产线拟生产的品种都是公司经过筛选后认为有良好市场前景的拟重点发展的制剂品种, 包括腺苷蛋氨酸环丝氨酸替加环素等国内首仿药以及一大批生产难度大竞争对手少的正在申请药政的产品, 同时制剂生产线具备同类型制剂品种的生产通用性, 后续可以配合生产公司在研的储备制剂品种, 实现生产一代储备一代研发一代的目标重点制剂品种配合组建的制剂营销平台, 可为公司实现向国际化品牌制剂企业的转型提供有力的保障 2 公司现有制剂生产线已无法满足战略转型升级的要求公司本部位于椒江的生产线已使用超过 10 年, 其设计产能规模较小, 场地 2

3 较为有限, 部分生产线将无法满足国家新版 GMP 的标准, 按照国家食品药品监督管理局的相关要求, 不符合新版药品 GMP 要求的注射剂等无菌药品将从 2013 年年底起停产, 其他类别药品的生产应在 2015 年年底起停产目前公司抗生素类冻干制剂奥利司他片硫酸氨基葡萄糖胶囊通络生骨胶囊等市场重点发展品种均在这些生产线上生产, 且公司还储备了一批后续的制剂品种因此公司必须建设符合新版 GMP 要求的制剂生产线以保障制剂的生产, 保障公司的持续盈利能力为实现公司由原料药为主向以制剂为主的制药企业的转变, 公司近年来以海正药业 ( 杭州 ) 有限公司为主体, 在富阳投资建设了一系列符合欧美高标准 cgmp 和国家新版 GMP 要求的生产线, 包括制剂出口基地项目 ( 抗肿瘤注射剂培南类冻干粉制剂抗结核类的普通冻干粉制剂 ) 1500 万支注射剂项目 ( 腺苷蛋氨酸冻干粉和抗肿瘤注射剂 ) 以及口服固体制剂项目等在 2012 年与辉瑞制药的合资过程中, 上述三个制剂项目中的绝大部分生产线经评估后作为海正药业的出资注入合资公司中用于发展高端品牌仿制药, 海正药业仅保留了少量普通冻干粉制剂和抗肿瘤注射剂的生产线, 目前普通冻干粉制剂生产线主要用于生产注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸和注射用硫酸卷曲霉素, 抗肿瘤注射剂尚未建设完毕从近期公司的销售情况以及未来数年的规划来看, 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸作为国内唯一一家获得生产批件的首仿药, 市场销售规模快速增长, 以目前在建产能来看无法满足 3 年后的市场需求 ; 卷曲霉素环丝氨酸等用于治疗耐多药结核病的抗结核类药物的市场需求较高, 且公司已经在卷曲霉素等项目中与世界卫生组织等建立了良好的合作关系, 未来还将陆续推出一系列的抗结核类药物此外公司还在首仿药创新药以及生物药方面有着较多的产品储备以现有海正药业 ( 杭州 ) 有限公司现有及在建制剂生产线已经无法满足未来 3-5 年的市场需求综上, 公司未来 3 年后将面临较大的制剂产能瓶颈, 考虑到建设及认证的时间, 因此公司必须提前布局建设满足新版 GMP 要求的制剂生产线 3 本项目拟生产产品具备良好的市场前景公司未来将利用中国市场的高增长性, 以质量品牌优势和高端制造优势抢占领导品牌地位 ; 本项目中拟生产的环丝氨酸等抗结核类药物丁二磺酸腺苷蛋氨 3

4 酸等消化系统药物替加环素厄他培南达托霉素等高端抗生素 ; 复方硫酸氨基葡萄糖通络生骨胶囊等骨科长期用药以及奥利司他片等 OTC 减肥药物等都是生产难度较高国内竞争对手很少, 公司具备很强市场竞争力的产品, 可形成海正药业全龄化梯度化和跨治疗领域的产品储备优势公司将以首仿药和重点品种为突破, 仿制药为支撑, 完善海正药业的产品结构, 形成完整的治疗方案, 锁定治疗领域, 全系列开发, 形成核心品种拉动, 组合品种优势, 重组医药销售资源, 以品种组合推动各目标治疗领域科室销售额 ; 以政府事务和普药保健品销售为两翼支撑, 构建公司产品系列, 巩固基层市场基础和社会影响力以形成海正药业在国内制剂市场长期滚动可持续的增长动力综上, 有鉴于此, 公司拟在外沙建设本项目, 拟投资约 8.17 亿元建设符合国家新版 GMP 标准的制剂生产线, 为未来 3-5 年公司领先的仿制药产品以及储备的首仿药以及创新药等产品的上市做好准备 ( 三 ) 项目投资总额及融资安排本项目总投资 81,703 万元, 其中固定资产投资 71,849 万元, 铺底流动资金 9,854 万元本项目总投资额中,80,500 万元将使用募集资金, 募集资金不足部分公司将采用自有资金及银行贷款等方式自筹解决在募集资金到位之前, 公司可根据项目的实际情况暂以自筹资金的方式先行投入, 并在募集资金到位后予以置换 ( 四 ) 项目审批情况本项目已取得台州市椒江区经济和信息化局台椒经技备案 [2013]23 号浙江省企业投资项目备案通知书 ( 技术改造 ) ( 备案号 : A) 本项目已取得台州市环境保护局台州市环境保护局关于浙江海正药业股份有限公司年产 20 亿片固体制剂 4300 万支注射剂技改项目环境影响报告表的批复 ( 台环建 ( 椒 )[2013]41 号 ) 4

5 ( 五 ) 项目建设期和预测效益本项目建设周期为 3 年, 其中 30 个月建设期,6 个月认证期根据具备工程咨询甲级证书的中核第四研究设计工程有限公司的可行性研究报告的测算, 本项目预计可实现年均营业收入亿元, 年均利润总额 3.57 亿元, 静态投资回收期为 7 年 ( 含建设期 3 年 ), 具备良好的效益二海正药业营销网络平台及信息化建设项目 ( 一 ) 项目的基本情况本项目依托现代信息技术, 建设台州营销管理总部上海运营中心和北京运营分中心, 并在全国 10 个省会级城市和 20 个重点城市分别设立办事处和联络处 ; 累计租赁 7500 平方米办公场所, 配置网络服务器存储 / 备份系统视频会议系统网络终端设备等办公设备以及财务管理系统销售系统人力资源管理系统电子商务系统及其配套的财务办公自动化数据库等软件共计 434 台 ( 套 ) 项目建成后, 形成覆盖全国层级分明功能完善管理高效产品营销和服务营销并重的企业营销网络平台, 进一步提升公司品牌的市场影响力制剂产品的市场销售能力以及与客户的交互沟通能力 ( 二 ) 项目的建设背景及市场前景 1 我国居民医疗支出的增加和医药卫生体制改革深化使我国医药市场需求持续增长, 医药企业面临行业发展机遇与挑战我国居民收入水平的提高刺激了包括医疗卫生在内的居民消费支出增加, 成为我国医药市场发展的基础 ; 人口老龄化医疗保险制度改革等因素将医药消费群体的范围扩大, 是我国医药市场发展的主要推动因素根据 IMS 的统计及预测,2010 年我国为世界第七大医药市场 ; 而我国医药卫生体制改革的进一步深化将继续推动医药市场的扩展, 到 2013 年, 中国将为全球药品销售增长贡献五分之一的份额, 中国医药市场每年将以超过 20% 的速度增长, 成为全球第三大药品市场中国医药市场的快速发展为医药企业带来发展机遇与挑战, 医药企业根据市场发展的趋势规划业务发展方向制定适合的产品销售模式, 可以分享中国医药 5

6 市场增长的成果 2 医药市场的竞争格局使制剂业务的营销模式向专业化学术化渠道网络化发展, 要求生产销售一体化医药企业建立专业完善的营销网络我国广阔的医药市场前景吸引众多国际知名制剂生产销售企业扩张中国市场, 我国医药行业特别是制剂业务的营销模式发生变化, 制剂产品的营销模式向着学术化专业化方向发展, 营销网络的覆盖面也从一线城市向中小城市扩展, 营销网络建立是在国内市场竞争中取得优势地位的必要条件 3 公司正在实施由原料药业务为主向制剂业务为主转型由生产型企业向研发营销型企业转型的战略, 营销网络的建设是公司完成这一战略转型的必要之举公司较早意识到医药市场发展的趋势, 致力于由原料药业务为主向附加值更高的制剂业务为主转型, 由生产型企业向以销售为导向的研发生产销售一体化企业转型, 制剂业务的发展需要建立完善的营销网络, 提升产品知名度和市场占有率, 研发营销型企业也依赖于营销网络的准确市场信息制定研发和生产方向可见, 营销网络的建立是公司转型的必要条件之一 4 营销网络的建立将大力促进公司制剂业务特别是生物药创新药业务的发展, 也将推动原料药业务的升级研发能力的提升营销网络的建立一方面可以增加公司制剂产品的销售, 尤其是对专业化和学术性要求较高的生物药创新药的销售 ; 此外, 营销网络的建立将使制剂产品的研发方向更具有市场性, 有利于研发成果有效转化为效益, 并有利于公司的原料药业务向生物药和自主创新药的原料药产品升级 ( 三 ) 项目投资总额及融资安排本项目总投资 11,204 万元, 其中固定资产投资 9,698 万元, 建设期利息 480 万元, 铺底流动资金 1,026 万元本项目总投资额中,11,000 万元将使用募集资金, 募集资金不足部分公司将采用自有资金及银行贷款等方式自筹解决在募集资金到位之前, 公司可根据项目的实际情况暂以自筹资金的方式先行投入, 并在募集资金到位后予以置换 6

7 ( 四 ) 项目审批情况本项目已取得台州市椒江区发展和改革局椒发改备 [2013]21 号台州市椒江区企业投资项目备案通知书 ( 基本建设 ) ( 备案号 : ) ( 五 ) 项目建设期和预测效益营销网络项目的项目实施周期为 2 年, 第一年主要实现办公场所的建设购置必要的软硬件招聘相关专业营销人员, 组建营销团队 ; 第二年主要实现各项管理系统的正常运行, 人员基本配置到位并经培训使其可符合公司相关工作的要求, 营销网络平台初步建立并开始正常运行营销网络建设项目不产生直接收入, 但该项目的实施是公司由原料药业务为主向制剂业务为主转型由生产型企业向研发营销型企业转型的必经之路, 将进一步提升公司的销售能力和研发能力, 完善公司的销售体系, 有利于推动公司业务发展三结论综上所述, 本次募集资金投资项目符合国家产业政策, 符合公司发展战略, 产品符合市场需求, 该项目有利于公司经济效益提高显著, 并将进一步增强公司核心竞争力, 提升公司经营业绩和公司价值, 从而提高股东回报因此, 本次发行可转换公司债券募集资金拟投资项目是切实可行的二一三年七月二十五日 7

关于本次非公开发行股票募集资金运用可行性的议案

关于本次非公开发行股票募集资金运用可行性的议案浙江海正药业股份有限公司关于本次非公开发行股票募集资金运用可行性分析浙江海正药业股份有限公司 ( 以下简称海正药业公司或本公司 ) 本次拟通过非公开发行股票方式募集不超过人民币 198,800 万元 ( 以下简称本次发行 ), 扣除发行费用后的募集资金净额将用于以下三个项目 : 序总投资额拟以募集资金投项目名称号 ( 万元 ) 入金额 ( 万元 ) 1 年产 20 亿片固体制剂 4300