目录 Ⅰ 宏观经济... 5 一 本月宏观经济运行... 5 ( 一 ) 中国制造业经理采购指数... 5 ( 二 ) 工业生产者价格变动情况... 7 ( 三 ) 居民消费价格变动情况... 9 ( 四 ) 进出口情况分析 二 财政货币政策 ( 一 ) 财政政策... 13

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1 中国医疗器械行业研究月报啊再次 2016 年 9 月 5 日发布 Beijing Unbank Technology Co.,Ltd 电话 :(010) 北京银联信科技股份有限公司

2 目录 Ⅰ 宏观经济... 5 一 本月宏观经济运行... 5 ( 一 ) 中国制造业经理采购指数... 5 ( 二 ) 工业生产者价格变动情况... 7 ( 三 ) 居民消费价格变动情况... 9 ( 四 ) 进出口情况分析 二 财政货币政策 ( 一 ) 财政政策 ( 二 ) 货币政策 Ⅱ 本月关注 一 行业相关政策 ( 一 ) 深圳经济特区医疗条例 ( 表决稿 ) ( 二 ) 互联网广告管理暂行办法 ( 三 ) 北京市出台 医疗器械快速审评审批办法 ( 试行 ) 二 本月重点事件点评 ( 一 ) 我国成功研发出世界首款量子点医疗检测试剂 ( 二 )6 类医疗仪器设备将迎来曙光 ( 三 ) 工信部 : 上半年医械利润增速达 29.30% Ⅲ 行业产业链上下游分析 一 上游行业运行情况 ( 一 ) 钢铁行业运行分析 ( 二 ) 有色金属行业运行分析 二 下游行业运行情况 ( 一 ) 医院 ( 二 ) 基层医疗卫生机构 ( 三 ) 专业公共卫生机构 Ⅳ 本月行业快讯 一 行业运行动态 ( 一 ) 遏制细菌耐药国家行动计划 ( 年 ) ( 二 ) 北京 : 创新医疗器械审批开 绿色通道 ( 三 ) 医药工业 十三五 出台在即医疗器械迎机遇 二 区域运行动态 ( 一 ) 深圳将建 15 个基层医疗集团五年后实现家庭医生全覆盖 ( 二 ) 上海市食药监局抽检医疗器械 274 批次 14 批次不合格 ( 三 ) 广州 : 前 7 月查获问题医疗器械 844 批 Ⅴ 本月国际市场扫描 电话 :(010)

3 一 比利时医生开发出世界首个 3D 打印义眼 二 澳大利亚发明手持呼吸测试仪器 Ⅵ 本月重点企业跟踪 一 中大医院省内率先推出 3D 康复支具 二 翠亨医疗器械科技园两企业动工 Ⅶ 行业信贷机会风险分析 电话 :(010)

4 图表目录 图表 1: 中国制造业采购经理指数 (PMI) 经季节调整... 5 图表 2: 中国非制造业商务活动指数 ( 经季节调整 )... 6 图表 3:2016 年 7 月工业生产者出厂价格涨跌幅走势... 7 图表 4:2016 年 7 月工业生产者购进价格涨跌幅走势... 8 图表 5:2016 年 7 月全国居民消费价格涨跌幅 图表 6:2016 年 9 月中国医疗器械行业机会 风险分析 电话 :(010)

5 Ⅰ 宏观经济 一 本月宏观经济运行 ( 一 ) 中国制造业经理采购指数 1 中国制造业采购经理指数小幅下降 2016 年 7 月份, 中国制造业采购经理指数 (PMI) 为 49.9%, 比上月下降 0.1 个百分点, 微低于临界点 图表 1: 中国制造业采购经理指数 (PMI) 经季节调整 数据来源 : 中国政府网分企业规模看, 大型企业 PMI 为 51.2%, 比上月上升 0.2 个百分点, 持续高于临界点 ; 中 小型企业 PMI 分别为 48.9% 和 46.9%, 比上月下降 0.2 和 0.5 个百分点, 连续两个月回落, 均低于临界点 从分类指数看, 在构成制造业 PMI 的 5 个分类指数中, 生产指数 新订单指数 供应商配送时间指数高于临界点, 从业人员指数和原材料库存指数低于临界点 生产指数为 52.1%, 比上月回落 0.4 个百分点, 高于临界点, 表明制造业生产继续保持增长, 增速有所放缓 5 电话 :(010)

6 新订单指数为 50.4%, 虽比上月微落 0.1 个百分点, 仍保持在临界点之上, 表明制造业市场需求增速略有放慢 从业人员指数为 48.2%, 比上月回升 0.3 个百分点, 低于临界点, 表明制造业企业用工量降幅小幅收窄 原材料库存指数为 47.3%, 比上月回升 0.3 个百分点, 继续位于临界点以下, 表明制造业主要原材料库存量降幅有所收窄 供应商配送时间指数为 50.5%, 虽比上月回落 0.2 个百分点, 但仍位于临界点之上, 表明制造业原材料供应商交货时间有所加快 2 非制造业商务活动指数回落 2016 年 7 月份, 中国非制造业商务活动指数为 53.9%, 比上月上升 0.2 个百分点, 连续两个月回升, 非制造业稳中向好, 增速略有加快 图表 2: 中国非制造业商务活动指数 ( 经季节调整 ) 数据来源 : 中国政府网银联信分行业看, 服务业商务活动指数为 52.6%, 比上月上升 0.4 个百分点, 继续高于临界点, 业务总量增速加快 其中, 铁路运输业 航空运输业 电信广播电视和卫星传输服务业 互联网及软件信息技术服务业 货币金融服务业 资本市场服务业 租赁及商务服务业等行业商务活动指数明显高于临界点, 企业业务总量增长较快 道路运输业 水上运输业 餐饮业 保险业 房地产业 居民服务及修理业等行业商务活动指数位于临界点以下, 企业业务总量有所减少 建筑业 6 电话 :(010)

7 商务活动指数为 61.1%, 比上月回落 0.9 个百分点, 持续位于较高景气区间, 但扩张步伐有所放缓 新订单指数为 49.9%, 比上月下降 0.9 个百分点, 微低于临界点, 表明非制造业市场需求略有减少 分行业看, 服务业新订单指数为 48.7%, 比上月下降 0.7 个百分点 建筑业新订单指数为 56.5%, 比上月回落 2.3 个百分点 投入品价格指数为 51.4%, 比上月回落 0.2 个百分点, 仍高于临界点, 表明非制造业企业用于生产运营的投入品价格总体水平继续上涨, 但涨幅收窄 分行业看, 服务业投入品价格指数为 51.2%, 比上月回落 0.8 个百分点 建筑业投入品价格指数为 52.8%, 比上月上升 3.1 个百分点 销售价格指数为 49.5%, 比上月下降 1.1 个百分点, 落至临界点以下, 表明非制造业销售价格总体水平由升转降 分行业看, 服务业销售价格指数为 49.5%, 比上月下降 0.9 个百分点 建筑业销售价格指数为 49.8%, 比上月下降 2.1 个百分点 从业人员指数为 48.5%, 比上月下降 0.2 个百分点, 低于临界点, 表明非制造业企业用工量继续减少 分行业看, 服务业从业人员指数为 48.2%, 比上月回升 0.2 个百分点 建筑业从业人员指数为 50.7%, 比上月回落 1.8 个百分点 业务活动预期指数为 59.5%, 比上月上升 0.9 个百分点, 企业对未来市场发展预期继续保持比较乐观的态度 ( 二 ) 工业生产者价格变动情况 2016 年 7 月份, 全国工业生产者出厂价格环比上涨 0.2%, 同比下降 1.7% 工业生产者购进价格环比上涨 0.3%, 同比下降 2.6% 1-7 月平均, 工业生产者出厂价格同比下降 3.6%, 工业生产者购进价格同比下降 4.5% 图表 3:2016 年 7 月工业生产者出厂价格涨跌幅走势 单位 :% 7 电话 :(010)

8 数据来源 : 国家统计局银联信 图表 4:2016 年 7 月工业生产者购进价格涨跌幅走势 单位 :% 数据来源 : 国家统计局银联信 1 工业生产者价格同比变动情况工业生产者出厂价格中, 生产资料价格同比下降 2.3%, 影响全国工业生产者出厂价格总水平下降约 1.7 个百分点 其中, 采掘工业价格下降 5.6%, 原材料工业价格下降 4.5%, 加工工业价格下降 1.2% 生活资料价格同比持平( 涨跌幅度为 0, 下同 ) 其中, 食品价格上涨 0.2%, 衣着价格上涨 1.1%, 一般日用品价格上涨 0.6%, 耐用消费品价格下降 1.4% 8 电话 :(010)

9 据测算, 在 7 月份 -1.7% 的全国工业生产者出厂价格总水平同比降幅中, 去年价格变动的翘尾因素约为 -2.7 个百分点, 新涨价因素约为 1.0 个百分点 工业生产者购进价格中, 燃料动力类价格同比下降 6.2%, 化工原料类价格下降 3.6%, 建筑材料及非金属类价格下降 2.8%, 有色金属材料及电线类价格下降 2.5%, 黑色金属材料类价格下降 2.2% 2 工业生产者价格环比变动情况工业生产者出厂价格中, 生产资料价格环比上涨 0.3%, 影响全国工业生产者出厂价格总水平上涨约 0.2 个百分点 其中, 采掘工业价格上涨 1.0%, 原材料工业价格上涨 0.4%, 加工工业价格上涨 0.1% 生活资料价格环比持平 其中, 食品价格下降 0.2%, 衣着和耐用消费品价格均上涨 0.1%, 一般日用品价格上涨 0.3% 工业生产者购进价格中, 有色金属材料及电线类价格环比上涨 1.7%, 纺织原料类价格上涨 0.7%, 燃料动力类价格上涨 0.4%, 黑色金属材料类价格上涨 0.3% ( 三 ) 居民消费价格变动情况 2016 年 7 月份, 全国居民消费价格总水平同比上涨 1.8% 其中, 城市上涨 1.8%, 农村上涨 1.5%; 食品价格上涨 3.3%, 非食品价格上涨 1.4%; 消费品价格上涨 1.4%, 服务价格上涨 2.3% 7 月份, 全国居民消费价格总水平环比上涨 0.2% 其中, 城市上涨 0.3%, 农村持平 ; 食品价格下降 0.2%, 非食品价格上涨 0.3%; 消费品价格下降 0.1%, 服务价格上涨 0.6% 9 电话 :(010)

10 图表 5:2016 年 7 月全国居民消费价格涨跌幅 单位 :% 数据来源 : 国家统计局银联信 1 各类商品及服务价格同比变动情况 7 月份, 食品烟酒价格同比上涨 2.8%, 影响 CPI 上涨约 0.83 个百分点 其中, 畜肉类价格上涨 11.3%, 影响 CPI 上涨约 0.51 个百分点 ( 猪肉价格上涨 16.1%, 影响 CPI 上涨约 0.42 个百分点 ); 水产品 鲜果 粮食价格分别上涨 5.8% 0.5% 和 0.4%, 合计影响 CPI 上涨约 0.12 个百分点 ; 鲜菜 蛋价格分别下降 4.3% 和 2.0%, 合计影响 CPI 下降约 0.11 个百分点 7 月份, 其他七大类价格同比六涨一降 其中, 其他用品和服务 医疗保健 居住 教育文化和娱乐 衣着 生活用品及服务价格分别上涨 4.4% 4.3% 1.6% 1.6% 1.4% 0.6%; 交通和通信价格下降 1.6% 2 各类商品及服务价格环比变动情况 7 月份, 食品烟酒价格环比下降 0.1%, 影响 CPI 下降约 0.03 个百分点 其中, 畜肉类价格下降 1.3%, 影响 CPI 下降约 0.07 个百分点 ( 猪肉价格下降 2.1%, 影响 CPI 下降约 0.06 个百分点 ); 鲜果价格下降 1.9%, 影响 CPI 下降约 0.03 个百分点 ; 蛋价格下降 1.5%, 影响 CPI 下降约 0.01 个百分点 ; 鲜菜价格上涨 3.8%, 影响 CPI 上涨约 0.08 个百分点 ; 水产品价格上涨 0.6%, 影响 CPI 上涨约 0.01 个百分点 7 月份, 其他七大类价格环比五涨一降一平 其中, 其他用品和服务 教育文化和娱乐 医疗保健 居住 交通和通信价格分别上涨 1.4% 1.0% 0.7% 10 电话 :(010)

11 0.1% 0.1%; 衣着价格下降 0.4%; 生活用品及服务价格持平 ( 四 ) 进出口情况分析 2016 年前 7 个月, 我国进出口总值 万亿元人民币, 比去年同期 ( 下同 ) 下降 3% 其中, 出口 7.6 万亿元, 下降 1.6%; 进口 5.61 万亿元, 下降 4.8%; 贸易顺差 1.99 万亿元, 扩大 8.7% 7 月份, 我国进出口总值 2.09 万亿元, 下降 0.9% 其中, 出口 1.22 万亿元, 增长 2.9%; 进口 8730 亿元, 下降 5.7%; 贸易顺差 3428 亿元, 扩大 34% 前 7 个月, 我国外贸进出口主要呈现以下特点 : 1 一般贸易进出口比重有所提升 前 7 个月, 我国一般贸易进出口 7.47 万亿元, 下降 0.7%, 占我外贸总值的 56.5%, 较去年同期提升 1.3 个百分点 其中出口 4.24 万亿元, 增长 0.8%, 占出口总值的 55.7%; 进口 3.23 万亿元, 下降 2.6%, 占进口总值的 57.6%; 一般贸易项下顺差 1.01 万亿元, 扩大 13.6% 同期, 我国加工贸易进出口 3.82 万亿元, 下降 9.2%, 占我外贸总值的 28.9%, 比去年同期回落 2 个百分点 其中出口 2.47 万亿元, 下降 7.8%, 占出口总值的 32.5%; 进口 1.35 万亿元, 下降 11.7%, 占进口总值的 24%; 加工贸易项下顺差 1.12 万亿元, 收窄 2.7% 此外, 我国以海关特殊监管方式进出口 1.42 万亿元, 下降 1.2%, 占我外贸总值的 10.7% 其中出口 亿元, 下降 2.3%, 占出口总值的 6.6%; 进口 亿元, 下降 0.6%, 占进口总值的 16.3% 2 对欧盟 日本等贸易伙伴进出口增长, 对美国 东盟等进出口下降 前 7 个月, 欧盟为我国第一大贸易伙伴, 中欧贸易总值 2.01 万亿元, 增长 1.8%, 占我外贸总值的 15.2% 其中, 我对欧盟出口 1.24 万亿元, 增长 1.7%; 自欧盟进口 亿元, 增长 2.1%; 对欧贸易顺差 亿元, 扩大 1% 美国为我国第二大贸易伙伴, 中美贸易总值为 1.83 万亿元, 下降 4.8%, 占我外贸总值的 13.8% 其中, 我对美国出口 1.35 万亿元, 下降 3.1%; 自美国进口 亿元, 下降 9.3%; 对美贸易顺差 亿元, 扩大 0.6% 前 7 个月, 东盟为我国第三大贸易伙伴, 与东盟贸易总值为 1.61 万亿元, 下降 2.2%, 占我外贸总值的 12.2% 其中, 我对东盟出口 亿元, 下降 1.6%; 自东盟进口 亿元, 下降 3.1%; 对东盟贸易顺差 亿元, 扩大 2.1% 日本为我国第五大贸易伙伴, 中日贸易总值为 亿元, 增长 0.8%, 占我外 11 电话 :(010)

12 贸总值的 7.4% 其中, 对日本出口 亿元, 下降 0.2%; 自日本进口 亿元, 增长 1.7%; 对日贸易逆差 亿元, 扩大 27.6% 3 民营企业进出口增长, 比重提升 前 7 个月, 民营企业进出口 5.12 万亿元, 增长 4.8%, 占我外贸总值的 38.8%, 较去年同期提升 2.9 个百分点 其中, 出口 3.55 万亿元, 增长 3.6%, 占出口总值的 46.7%; 进口 1.57 万亿元, 增长 7.6%, 占进口总值的 27.9% 同期, 外商投资企业进出口 5.98 万亿元, 下降 6.1%, 占我外贸总值的 45.3% 其中, 出口 3.25 万亿元, 下降 5.6%, 占出口总值的 42.8%; 进口 2.73 万亿元, 下降 6.6%, 占进口总值的 48.6% 此外, 国有企业进出口 2.05 万亿元, 下降 12%, 占我外贸总值的 15.5% 其中, 出口 亿元, 下降 6.8%, 占出口总值的 10.4%; 进口 1.26 万亿元, 下降 14.9%, 占进口总值的 22.5% 4 机电产品出口下降, 纺织品等部分传统劳动密集型产品出口增长 前 7 个月, 我国机电产品出口 4.33 万亿元, 下降 1.9%, 占出口总值的 57% 其中, 电器及电子产品出口 1.93 万亿元, 增长 0.6%; 机械设备 1.26 万亿元, 下降 2.2% 同期, 服装出口 5695 亿元, 下降 0.2%; 纺织品 3975 亿元, 增长 3.9%; 鞋类 亿元, 下降 5.7%; 家具 亿元, 下降 4.4%; 塑料制品 亿元, 增长 4.4%; 箱包 亿元, 下降 4.1%; 玩具 亿元, 增长 14.5%; 上述 7 大类劳动密集型产品合计出口 1.61 万亿元, 增长 0.2%, 占出口总值的 21.2% 此外, 肥料出口 1498 万吨, 减少 23.5%; 钢材 6741 万吨, 增加 8.5%; 汽车 41 万辆, 减少 8.7% 5 铁矿砂 原油和铜等主要大宗商品进口量增加, 主要进口商品价格普遍下跌 前 7 个月, 我国进口铁矿砂 5.82 亿吨, 增加 8.1%, 进口均价为每吨 元, 下跌 13.3%; 原油 2.18 亿吨, 增加 12.1%, 进口均价为每吨 元, 下跌 29.6%; 煤 1.29 亿吨, 增加 6.7%, 进口均价为每吨 元, 下跌 18.8%; 成品油 1755 万吨, 减少 3.4%, 进口均价为每吨 元, 下跌 20.3%; 初级形状的塑料 1437 万吨, 减少 6%, 进口均价为每吨 1.03 万元, 下跌 4.4%; 钢材 759 万吨, 减少 1.4%, 进口均价为每吨 元, 下跌 9.4%; 未锻轧铜及铜材 309 万吨, 增加 19.5%, 进口均价为每吨 3.37 万元, 下跌 14.9% 此外, 机电产品进口 2.71 万亿元, 下降 1.7%; 其中汽车 57 万辆, 减少 9.9% 12 电话 :(010)

13 6 中国外贸出口先导指数回升 7 月, 中国外贸出口先导指数为 33.8, 较上月回升 1.1, 表明四季度初出口压力有望减轻 其中, 根据网络问卷调查数据显示, 当月, 我国出口经理人指数为 36.9, 回升 1; 新增出口订单指数 经理人信心指数分别回升 , 至 , 企业综合成本指数回落 1, 至 28 二 财政货币政策 ( 一 ) 财政政策 1 一般公共预算收入情况 7 月份, 全国一般公共预算收入 亿元, 同比增长 3.3%, 主要是受营改增政策性减收效应进一步显现 去年基数较高等因素影响 其中, 中央一般公共预算收入 7750 亿元, 同比增长 9.8%, 同口径 [1] 增长 1.5%; 地方一般公共预算本级收入 7020 亿元, 同比下降 3%, 同口径增长 5.4% 全国一般公共预算收入中的税收收入 亿元, 同比增长 3.5% 7 月主要收入项目情况如下 : (1) 国内增值税 4193 亿元, 同比增长 80.6% 其中, 改征增值税 1991 亿元, 同比增长 5.9 倍 同时, 营业税 42 亿元 ( 为延后入库的尾款 ), 同比下降 97.9% 全面推开营改增试点后, 原营业税纳税人改缴增值税, 收入在增值税科目中反映, 体现为增值税增收 营业税减收 考虑收入在项目间转移因素, 将改征增值税与营业税合并计算, 本月这两项收入合计同比下降 10.9%, 其中, 新纳入试点的建筑业下降 23.8% 金融业下降 18.8% 房地产业下降 7.5% 主要是政策性减收增加以及前期清缴营业税的滞后效应等影响 (2) 国内消费税 810 亿元, 同比下降 4.3% 其中, 成品油消费税下降 12.6% (3) 企业所得税 4489 亿元, 同比增长 14.1%, 主要是为确保全面推开营改增试点工作顺利进行, 税务部门延长了相关企业汇算清缴 2015 年度企业所得税时间, 本月这部分税收入库较多 ( 往年基本都在 5 6 月份入库 ) (4) 个人所得税 765 亿元, 同比增长 7.2% 其中, 受去年同月高基数影响, 利息 股息 红利所得税和财产转让所得税增幅明显回落 (5) 进口货物增值税 消费税 1071 亿元, 同比下降 5.3%; 关税 221 亿元, 同比下降 2.5% 13 电话 :(010)

14 (6) 出口退税 803 亿元, 同比下降 16.6% 主要是去年同期基数较高( 增长 26.4%) (7) 城市维护建设税 321 亿元, 同比下降 5.8% (8) 车辆购置税 196 亿元, 同比下降 15.5% 主要受 1.6 升及以下排量乘用车减半征收车辆购置税政策性翘尾减收的影响 (9) 印花税 207 亿元, 同比下降 45.3% 其中, 证券交易印花税 128 亿元, 同比下降 57.4% (10) 资源税 67 亿元, 同比下降 9.1% (11) 契税 273 亿元, 同比下降 2.8% (12) 土地增值税 306 亿元, 同比增长 17.4% (13) 房产税 205 亿元, 同比增长 9.5% (14) 城镇土地使用税 245 亿元, 同比增长 8.1% (15) 耕地占用税 55 亿元, 同比增长 8.7% (16) 车船税 船舶吨税 烟叶税等税收收入 57 亿元, 同比增长 13.4% (17) 非税收入 2049 亿元, 同比增长 2% 1-7 月累计, 全国一般公共预算收入 亿元, 同比增长 6.5% 其中, 中央一般公共预算收入 亿元, 同比增长 4.4%, 同口径增长 2%; 地方一般公共预算本级收入 亿元, 同比增长 8.3%, 同口径增长 10.5% 全国一般公共预算收入中的税收收入 亿元, 同比增长 7.8% 今年后几个月, 受经济下行压力持续 政策性减收效应进一步显现等影响, 财政增收仍将面临很多困难 各级财政部门要加强监测分析, 做好预研预判, 并积极采取有效措施, 促进收入平稳增长 2 一般公共预算支出情况 7 月份, 全国一般公共预算支出 亿元, 同比增长 0.3% 其中, 中央一般公共预算本级支出 2189 亿元, 同比下降 7.4%, 主要是去年同期基数高 ( 增长 48.1%); 地方一般公共预算支出 亿元, 同比增长 2%, 主要是前期加快了支出进度和去年基数较高 14 电话 :(010)

15 1-7 月累计, 全国一般公共预算支出 亿元, 同比增长 13% 其中, 中央一般公共预算本级支出 亿元, 同比增长 4.8%; 地方一般公共预算支出 亿元, 同比增长 14.6% 全国财政主要支出项目情况 : 教育支出 亿元, 增长 12.1%; 科学技术支出 2765 亿元, 增长 5.7%; 文化体育与传媒支出 1340 亿元, 增长 8.3%; 社会保障和就业支出 亿元, 增长 12.6%; 医疗卫生与计划生育支出 7915 亿元, 增长 20%; 城乡社区支出 亿元, 增长 31.3%; 农林水支出 8879 亿元, 增长 11.7%; 资源勘探信息等支出 2933 亿元, 增长 10.2%; 住房保障支出 3439 亿元, 增长 32.9%; 债务付息支出 2732 亿元, 增长 37.8% ( 二 ) 货币政策 7 月末, 广义货币 (M2) 余额 万亿元, 同比增长 10.2%, 增速分别比上月末和去年同期低 1.6 个和 3.1 个百分点 ; 狭义货币 (M1) 余额 万亿元, 同比增长 25.4%, 增速分别比上月末和去年同期高 0.8 个和 18.8 个百分点 ; 流通中货币 (M0) 余额 6.33 万亿元, 同比增长 7.2% 当月净投放现金 457 亿元 广义货币余额增长 7 月末, 本外币贷款余额 万亿元, 同比增长 11.6% 月末人民币贷款余额 万亿元, 同比增长 12.9%, 增速分别比上月末和去年同期低 1.4 个和 2.6 个百分点 当月人民币贷款增加 4636 亿元, 同比少增 1.01 万亿元 分部门看, 住户部门贷款增加 4575 亿元, 其中, 短期贷款减少 197 亿元, 中长期贷款增加 4773 亿元 ; 非金融企业及机关团体贷款减少 26 亿元, 其中, 短期贷款减少 2011 亿元, 中长期贷款增加 1514 亿元, 票据融资增加 276 亿元 ; 非银行业金融机构贷款增加 55 亿元 月末外币贷款余额 7799 亿美元, 同比下降 16.8%, 当月外币贷款减少 52 亿美元 7 月末, 本外币存款余额 万亿元, 同比增长 9.5% 月末人民币存款余额 万亿元, 同比增长 9.5%, 增速分别比上月末和去年同期低 1.4 个和 3.9 个百分点 当月人民币存款增加 5071 亿元, 同比少增 1.66 万亿元 其中, 住户存款减少 2242 亿元, 非金融企业存款减少 3062 亿元, 财政性存款增加 4882 亿元, 非银行业金融机构存款增加 4636 亿元 月末外币存款余额 6454 亿美元, 同比增长 0.8%, 当月外币存款减少 107 亿美元 15 电话 :(010)

16 7 月份银行间人民币市场以拆借 现券和回购方式合计成交 81.0 万亿元, 日均成交 3.86 万亿元, 日均成交比去年同期增长 45.0% 其中, 同业拆借 现券和质押式回购日均成交分别同比增长 68.3% 40.0% 和 43.1% 当月同业拆借加权平均利率为 2.12%, 比上月低 0.02 个百分点, 比去年同期高 0.61 个百分点 ; 质押式回购加权平均利率为 2.09%, 比上月低 0.01 个百分点, 比去年同期高 0.66 个百分点 2016 年 7 月, 以人民币进行结算的跨境货物贸易 服务贸易及其他经常项目 对外直接投资 外商直接投资分别发生 3506 亿元 1141 亿元 1013 亿元 1062 亿元 Ⅱ 本月关注 一 行业相关政策 ( 一 ) 深圳经济特区医疗条例( 表决稿 ) 8 月 25 日, 深圳经济特区医疗条例( 表决稿 ) ( 以下简称 条例 ) 经市六届人大常委会第十次会议表决通过, 将于明年 1 月正式实施, 作为国内首部地方性医疗法规, 深圳通过立法推进贯彻全国医改分级诊疗制度等改革, 实现了改革在深圳法制化落地 8 月 19 日, 全国卫生与健康大会上, 提出了未来医疗改革建立分级诊疗制度 现代医院管理制度 全民医保制度 药品供应保障制度以及综合监管制度 5 大改革方向, 其中分级诊疗制度是医改的重中之重 刚刚通过的 条例, 标志着分级诊疗制度改革在深圳实现了法制化落地, 有望推进解决大医院病人扎堆, 基层医院机构问诊不足的现象 条例 提出深圳市卫生行政主管部门会要同市人力资源和社会保障等部门合理划分不同层级医疗机构的职能 其中, 二 三级医院主要承担急诊 住院 疑难危重病症的诊疗服务, 突发事件紧急医疗救援和医学重点学科建设 医学科学研究及教学工作 而基层医疗机构主要承担一般常见病 多发病 慢性病的基本诊疗 康复和护理服务 16 电话 :(010)

17 深圳还将推行基层首诊 双向转诊 急慢分治的分级诊疗制度, 转诊标准和流程等具体办法由市卫生行政主管部门会同有关部门另行制定 条例还明确了二 三级医院可以根据市卫生行政主管部门的指导意见, 适当限制接诊非急诊 非转诊患者 医疗机构可以根据门诊医师类别和专业特点安排其每日接诊患者的人数, 保障患者的合理就诊时间 值得关注的, 条例 还明确规定了禁止扰乱医疗秩序的行为, 严管 医闹 医暴 条例 提出了任何人不得有实施暴力或者以暴力相威胁 要挟医疗机构; 聚众闹事 围堵医疗机构, 强占或者冲击医疗机构执业场所 ; 侮辱 威胁 恐吓 谩骂 伤害医务人员和医疗机构其他工作人员等 5 大行为 违反的由公安机关依法处理 在规范医疗秩序上, 条例 明确禁止倒卖医疗机构挂号凭证, 禁止在医疗机构执业场所以虚假信息欺骗 蒙蔽患者, 介绍患者到其他场所接受诊疗服务 加强医疗监管, 条例 提出卫生行政主管部门应当建立和完善医疗行业诚信服务体系, 记录医疗机构和卫生技术人员的执业情况, 并定期向社会公开 并对违反规定的医疗机构开出了严厉的 罚单, 规定了医疗机构被吊销医疗机构执业许可证的,5 年内不得再次申请执业登记 ( 二 ) 互联网广告管理暂行办法 9 月 1 日起, 国家工商行政管理总局发布的 互联网广告管理暂行办法 正式施行 办法 提出: 医疗 药品 特殊医学用途配方食品 医疗器械 农药 兽药 保健食品广告等法律 行政法规规定须经广告审查机关进行审查的特殊商品或者服务的广告, 未经审查, 不得发布 办法 还禁止利用互联网发布处方药和烟草的广告 办法 规定: 包括付费搜索广告在内, 所有的互联网广告都要标注 广告 字样, 使消费者容易识别 程序化购买广告要标明广告来源, 广告发布者 经营者要切实履行法定义务, 不发布 不经营违法违规广告等 按照新规, 能够核对广告内容 决定广告发布的自然人 法人或者其他组织, 依法承担预核对广告内容的义务 17 电话 :(010)

18 办法 还规定, 利用互联网发布 发送广告, 不得影响用户正常使用网络 ; 在互联网页面以弹出等形式发布的广告, 应当显著标明关闭标识, 确保一键关闭 ; 不得以欺骗方式诱使用户点击广告内容, 这意味着网站常见的 点击下载 点击观看 后链接广告页面的形式将被禁止 据了解, 与 办法 相配套的互联网广告监测中心正在建设当中, 目前处于 边建设 边开发 边使用 状态,9 月 1 日开始试运行 预计年底能够将约 1000 家网站纳入监测, 将覆盖全国互联网广告份额的九成左右 ( 三 ) 北京市出台 医疗器械快速审评审批办法 ( 试行 ) 近日, 北京市食品药品监督管理局制订印发 北京市医疗器械快速审评审批办法 ( 试行 ), 具体措施如下 : 1 为了落实 国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见 ( 国发 [2015]44 号 ) 食品药品监管总局关于支持中关村食品药品监管及产业发展若干政策事项的批复 ( 食药监综函 [2015]313 号 ), 鼓励创新, 鼓励科技成果转化, 提高北京市医疗器械审评审批效率, 促进北京市医疗器械产业快速发展, 特制定本办法 2 对于符合下列情形之一的北京市医疗器械产品, 申请人可向北京市食品药品监督管理局申请创新医疗器械审批 (1) 拥有国家及北京市相关科研项目 涉及的核心技术发明专利已公开或者授权 ; (2) 北京市首创 产品技术国内领先 具有重大临床应用价值 涉及的核心技术发明专利已公开或者授权 ; (3) 十百千培育工程 北京生物医药产业跨越发展工程 (G20) 等北京市重点扶持企业生产的 涉及的核心技术发明专利已公开或者授权 3 对于符合本办法第二条规定的创新医疗器械实施专人负责, 提前介入, 全程辅导, 优先审评审批, 优先开展注册质量体系核查 4 根据企业申请, 北京市医疗器械技术审评中心对于符合本办法第二条规定的创新医疗器械临床试验方案提供前置咨询服务 5 对于符合本办法第二条规定的创新医疗器械, 企业可采用委托生产方式 6 对于创新医疗器械可实行跨专业的联合审评方式 18 电话 :(010)

19 7 对于医疗器械注册许可事项变更中规范产品名称 说明书 技术要求 适用范围等不涉及实质性内容变化的, 可与延续注册合并办理 8 疗器械延续注册中推荐性标准 注册技术审查指导原则及注册技术审评规范发生变化的, 企业可不进行许可事项变更 9 疗器械减少规格型号的, 可按照注册登记事项程序办理 10 外诊断试剂产品, 增加装量差异的包装规格 ( 仅装量差异 ) 增加相同自动化程度适用机型的许可事项变更, 可免于提交分析性能评估资料 产品变化相关风险分析资料 产品技术要求 产品说明书 标签样稿 注册审评时限缩短至 30 个工作日 企业在严格执行质量体系要求的基础上, 完成相关风险分析 性能评估 设计更改等工作, 保存记录, 以待后续检查备查 11 对于未在有效期满前 6 个月申请注册延续的按照首次注册办理, 如产品无变化, 可提交最近一次注册临床资料 注册检测报告及体系核查结果 12 制定北京市医疗器械临床评价技术指导原则, 研究同类医疗器械比对方法, 简化同品种医疗器械临床评价资料 13 医疗器械技术审评中心建立企业沟通机制, 解决企业在医疗器械注册审评阶段遇到的疑难问题 14 床急需医疗器械的优先审批程序按照国家食品药品监督管理总局有关规定执行 15 对于属于北京市医药物资储备单位的医疗器械储备品种 儿童或残障人士特有及多发疾病使用的医疗器械品种, 优先开展审评审批, 优先开展注册质量体系核查 16 整合注册质量体系核查的现场检查和生产许可证的现场检查, 避免重复检查 17 对于已取得生产许可证的企业, 申请不涉及新方法学或新工艺的第二类医疗器械注册, 在注册质量体系核查过程中可免于现场检查或优化现场检查项目 流程 18 对于医疗器械注册许可事项变更的内容不涉及生产工艺变化的, 在注册质量体系核查过程中可免于现场检查或优化现场检查项目 流程 19 对于减少生产地址的, 且不涉及生产工艺流程变化的, 在生产许可证审批过程中可免于现场检查或优化现场检查项目 流程 19 电话 :(010)

20 20 对于注册质量体系核查或生产许可证的现场检查需要企业进行整改的, 可根据现场检查的情况及整改项目, 要求企业提交整改报告和整改资料, 能够通过资料进行核实的免于现场复查 21 对于两年内已通过至少 1 次注册质量体系核查现场检查的, 且此次申请检查产品与已通过检查产品生产条件和工艺进行对比, 具有相同或相近的工作原理 预期用途, 并且具有基本相同的结构组成 生产条件 生产工艺的, 在注册质量体系核查过程中免于现场检查或优化现场检查项目 流程 二 本月重点事件点评 ( 一 ) 我国成功研发出世界首款量子点医疗检测试剂量子技术应用于医学领域成为可能, 国内早在十年前对量子技术就有研究, 但一直没有先关的产品推出 近日, 国内一家公司成功研制出全球首款量子点医学检测试剂, 特别适合用来对采血较为困难的儿童进行检测, 量子技术在医学领域将被成功应用 我国成功发射全球首颗量子卫星震惊欧美 而同样运用量子技术的全球首款量子点医学检测试剂日前在宝安诞生, 该试剂于 8 月 18 日 -21 日在长沙举行的首届全国重症神经大会上亮相, 成为业界人士关注的焦点 量子技术在全球多个领域有人研究, 国内早在十年前就有科研机构尝试将量子技术运用到医学领域, 但截至目前, 仍没有相关产品上市 五年前, 位于宝安区西乡街道的深圳市大爱医疗科技有限公司注意到量子技术产品在医学应用领域的广阔前景, 开始组建团队进行相关产品研发 该公司为了更好地推进研发结果转化, 专门将该项目从公司分离出来成立深圳市金准生物医学工程有限公司, 并将公司落户在福永高科技产业园 公司董事长章建国率领 40 多名员工在这里苦心钻研了两年, 终于成功研究生产出全球首款量子点医学检测试剂 量子全定量快速检测分析系统 降钙素原 该公司对这款产品拥有全球独立自主知识产权, 拿到了 30 多项专利技术证书 该产品的原理是利用高效荧光量子点这种新一代生物标记材料来对检测试剂进行全定量快速检测分析 量子点又称为纳米晶, 是一种纳米材料 量子点三个维度的尺寸都在 100 纳米以下, 其内部电子在各方向上的运动都受到局限, 连续的能带结构变成具有分子特性的分立能级结构, 受激后可以发射荧光 章建国介绍, 公司研发团队利用量子技术成功研发出的降钙素原检测试剂是已经可以上 20 电话 :(010)

21 市的产品, 目前还有 12 个相关项目正在进行临床验证实验, 预计 2-3 个月可拿到上市销售许可, 其中超敏降钙素原将是国内惟一一个可用末梢血 ( 指尖血 ) 进行相关检测的检测试剂, 特别适合用来对采血较为困难的儿童进行检测 相关人士预计, 该公司产值将成数倍增长, 今年或达 800 万元, 明年或达 5000 万元以上,2018 年或将过亿 日前, 该产品亮相首届全国重症神经大会, 立即成为参展的焦点产品, 受到专家和同行的称赞, 并有不少投资机构和行业 大腕 主动提出合作意向 ( 二 )6 类医疗仪器设备将迎来曙光日前, 国家卫计委 国家中医药管理局联合发布 关于推进分级诊疗试点工作的通知 文件确定了北京市等 4 个直辖市 河北省石家庄市等 266 个地级市作为分级诊疗试点城市, 以及 2016 年重点试点任务 文件确定了北京市等 4 个直辖市 河北省石家庄市等 266 个地级市作为分级诊疗试点城市, 以及 2016 年重点试点任务 而上海市 厦门市 江苏省 杭州市, 这四个地方被特别点名, 作为其他地方可以充分借鉴成熟经验的先进榜样 文件还要求, 各试点城市卫生计生行政部门必须于 2016 年 9 月 15 日前印发试点工作方案, 并启动试点工作 目前全国一共有 330 多个地级市, 即将纳入分级诊疗试点的就占去了超过 8 成, 全国性的分级诊疗大迈进就要来了! 随着分级治疗制度的极大推进, 医疗机构的格局将被改变, 医疗器械消费市场的格局也至少将有如下改变 : 1 基层医疗机构成为医疗器械市场发展的重中之重 依据文件, 大医院将 减负, 把主要精力放在急危重症和疑难复杂疾病之上, 基层医疗机构则可获得大量常见病 多发病人 及慢性病患者 病人会增多, 但目前我国县乡两级医疗机构的医疗器械配置水平普遍较低, 设备短缺或者较为陈旧老化 随着分级诊疗试点的推进, 县乡两级医疗机构, 尤其是县医院和城市社区卫生服务中心, 将成为中国医疗器械市场发展的重中之重 除此之外, 西部地区的医疗器械也会进入更新换代期 2 医用耗材带量采购 二次议价成为潮流 21 电话 :(010)

22 文件提出各试点地市要探索组建医联体, 内部责任共担 利益共享, 鼓励城市建立资产整合型医联体, 但又提出鼓励就近 自愿组建, 避免跨省组建形式 这意味着, 一方面, 医联体不再是松散组织, 而趋向集团化运营, 对内用药用耗材统一管理, 对外, 目前某些地方已经推行的医联体联合带量采购 或者联合起来二次议价的耗材集采模式, 可能成为主流 另一方面, 耗材集采应还会停留在省级统一层面, 跨省乃至全国性的耗材集采路漫漫其修远兮 不过带量采购 二次议价也意味着, 耗材降价 挤水分之势还会持续蔓延 昂贵的 进口的 可替代的高值耗材市场萎缩, 国产物美价廉高值耗材行销天下 以价换量活下来的企业也将谋得更大发展 3 六类医疗器械迎来市场大机遇 文件提出, 要总结推广上海等地的家庭医生签约服务, 提升中医诊疗服务能力, 做好康复期患者的连续性诊疗服务, 加快推进互联网医疗卫生服务等 这意味着, 诸如血糖仪 血压计 吸氧机这样的可家用医疗器械, 以及中医诊疗仪器 康复医疗器械 可穿戴设备等将备受欢迎 此外, 文件提出, 试点区域要探索设置医学影像诊断中心 医学检验实验室等独立医疗机构, 实现区域资源共享, 意味着医学影像设备和检验仪器这两类医疗器械的市场机会也大大的来了 ( 三 ) 工信部 : 上半年医械利润增速达 29.30% 8 月 26 日, 国家工信部发布 2016 年 1-6 月份医药工业主要经济指标完成情况, 医疗器械成为医药行业大赢家, 营收 利润均跑赢其他子行业 值得注意的是, 在经过了去年的利润低速增长之后, 今年医疗器械行业终于迎来了大翻身, 行业利润总额同比增速达到 29.30%, 远高于其他一众子行业 医疗器械主营收增长较快 2016 年 1-6 月, 全国医药工业规模以上企业实现主营业务收入 亿元, 同比增长 10.14% 这也是继 2015 年同比增速首度跌破 10% 之后, 医药行业整体终于走出颓势, 营收增速重回 10% 以上 各个子行业中, 主营业务收入增长最快的是中药饮片加工, 其次就是医疗仪器设备及器械制造 制药专用设备制造行业则是全行业垫底, 主营业务收入同比增速只有 6.46% 22 电话 :(010)

23 医疗仪器设备及器械制造行业今年上半年主营业务总收入为 1220 亿元, 同比增长 12.60% 对比下 :2015 年 1-6 月, 医疗仪器设备及器械制造行业的主营业务总收入为 亿元, 同比增速 12.05%, 以 0.01% 的微弱差距领先中药饮片加工, 居于各子行业之首 而 2014 年 1-6 月, 该行业的主营收同比增速为 15.24%, 居于各子行业第三 接连 3 年, 医疗仪器设备及器械制造行业的营收表现在整个医药工业中都算是较好的了 当然, 这个行业今年增速比去年高, 却也还没能够完全走出行业颓势, 重新回到 15% 以上的增速上 2016 年 1-6 月, 卫生材料及医药用品制造行业的主营业务收入为 亿元, 同比增长 10.62%, 也超过了医药工业的整体增速 不过, 与前两年相比, 卫生材料及医药用品制造行业的表现却只能说是越来越差 2014 年上半年, 该行业的同比增速为 18.13%;2015 年上半年, 同比增速为 11.45%; 今年又再下滑到 10.62% 了 医械行业利润大翻身 2016 年 1-6 月, 全国医药工业规模以上企业实现利润总额 亿元, 同比增长 14.61%, 高于全国工业整体增速 8.41 个百分点, 较上年同期提高 1.76 个百分点 各子行业中, 利润增长最快的是化学原料药制造, 其次是医疗仪器设备及器械制造, 制药专用设备制造行业仍是垫底, 利润竟然出现负增长 23 电话 :(010)

24 Ⅲ 行业产业链上下游分析 一 上游行业运行情况 ( 一 ) 钢铁行业运行分析 7 月份, 国内市场钢材供大于求局面未有根本改观, 钢材价格继续下行 8 月上旬钢价出现小幅反弹, 受供需矛盾制约, 后期钢价难以大幅回升, 将呈窄幅波动走势 7 月末, 中国钢铁工业协会监测的八大钢材品种价格均继续下降 其中热轧卷板 冷轧薄板和镀锌板环比降幅较大, 分别下降 220 元 / 吨 241 元 / 吨 187 元 / 吨 ; 高线 螺纹钢 角钢 中厚板和热轧无缝管价格环比降幅相对较小, 分别下降 59 元 / 吨 72 元 / 吨 122 元 / 吨 146 元 / 吨和 130 元 / 吨 数据显示,7 月末,CSPI 长材指数为 点, 环比上月下降 3.04 点, 降幅为 4.57%; 板材指数为 点, 环比下降 4.97 点, 降幅为 7.38%, 比长材降幅高 2.81 个百分点 与去年同期相比, 长材指数下降 点, 降幅为 31.50%; 板材指数下降 点, 降幅为 33.12% ( 二 ) 有色金属行业运行分析 2016 年 7 月, 全国十种有色金属产量同比增长 0.7%, 增速同比回落 8.6 个百分点 其中, 铜产量增长 9.6%, 增速同比持平 ; 电解铝产量下降 1.5%, 去年同期为增长 14.2%; 铅产量增长 4.5%, 去年同期为下降 2.4%; 锌产量增长 0.4%, 去年同期为下降 2.9% 1-7 月, 全国十种有色金属产量 2963 万吨, 同比增长 0.5%, 增速同比回落 8.9 个百分点 其中, 铜产量 475 万吨, 增长 7.9%, 回落 1.2 个百分点 ; 电解铝产量 1798 万吨, 下降 1.9%, 去年同期为增长 12%; 铅产量 248 万吨, 增长 7.1%, 去年同期为下降 3.9%; 锌产量 353 万吨, 下降 0.7%, 去年同期为增长 10.4% 氧化铝产量 3368 万吨, 下降 0.6%, 去年同期为增长 12% 主要有色金属价格比上月回升 7 月份, 上海期货交易所铜 铅当月期货平均价分别为 元 / 吨和 元 / 吨, 比上月上涨 2.8% 和 0.9%, 同比下跌 13% 24 电话 :(010)

25 和 1.9%; 电解铝 锌分别为 元 / 吨和 元 / 吨, 比上月上涨 1.5% 和 5.6%, 同比上涨 0.3% 和 1.6% 二 下游行业运行情况 截至 2016 年 6 月底, 全国医疗卫生机构数达 98.9 万个, 其中 : 医院 2.8 万个, 基层医疗卫生机构 92.7 万个, 专业公共卫生机构 3.1 万个, 其他机构 0.3 万个 与 2015 年 6 月底比较, 全国医疗卫生机构增加 3160 个, 其中 : 医院增加 1804 个, 基层医疗卫生机构增加 5698 个, 专业公共卫生机构减少 4222 个 ( 一 ) 医院公立医院 个, 民营医院 个 与 2015 年 6 月底比较, 公立医院减少 380 个, 民营医院增加 2184 个 ( 二 ) 基层医疗卫生机构社区卫生服务中心 ( 站 )3.4 万个, 乡镇卫生院 3.7 万个, 村卫生室 64.3 万个, 诊所 ( 医务室 )19.9 万个 与 2015 年 6 月底比较, 诊所增加, 社区卫生服务中心 ( 站 ) 乡镇卫生院和村卫生室减少 ( 三 ) 专业公共卫生机构疾病预防控制中心 3484 个, 卫生监督所 ( 中心 )3173 个 与 2015 年 6 月底比较, 疾病预防控制中心减少 5 个, 卫生监督所 ( 中心 ) 增加 44 个 25 电话 :(010)

26 Ⅳ 本月行业快讯 一 行业运行动态 ( 一 ) 遏制细菌耐药国家行动计划( 年 ) 8 月 25 日, 国家卫生计生委官网发布了 遏制细菌耐药国家行动计划 ( 年 ) ( 下称 行动计划 ) 该 行动计划 由国家卫计委 发改委 教育部 科技部 工信部 财政部 国土部 环保部 农业部 文化部 新闻出版广电总局 食药监管总局 国家中医药管理局 中央军委后勤保障部卫生局等 14 部委组织专家联合制定 行动计划 提出, 要从国家层面采取措施, 对各个环节加强监管, 应对细菌耐药带来的风险挑战 文件还提出了到 2020 年要实现的六个目标, 其中之一就是争取研发上市全新抗菌药物 1-2 个, 新型诊断仪器设备和试剂 5-10 项 为了鼓励与耐药菌感染相关的新型诊断器械, 行动计划 还具体提出以下支持措施 : 1 支持耐药菌感染快速诊断技术的研发, 特别是快速鉴别细菌感染与非细菌感染的技术设备 耐药菌快速检测仪器设备以及基层医疗机构应用微生物检测仪器设备的研发 2 依据政策对用于耐药菌感染相关创新药物 仪器设备以及疫苗加快审评审批 3 加强医务人员抗菌药物合理应用能力建设, 重点加强基层医务人员知识培训 完善抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网络 监测面覆盖三级 二级医院和基层医疗机构, 监测对象涵盖住院和门诊患者, 获得全面细菌耐药流行病学数据 ( 二 ) 北京 : 创新医疗器械审批开 绿色通道 北京市食药监局正式发布了 北京市医疗器械快速审评审批办法 ( 试行 ), 办法 指出, 北京市将对创新医疗器械开放审批的 绿色通道, 同时对临床 26 电话 :(010)

27 急需医疗器械 医疗器械储备品种 儿童或残障人士特有及多发疾病使用的医疗器械品种实施优先开展审评审批的优惠政策 根据 办法 内容, 创新医疗器械包括三类, 即拥有国家及北京市相关科研项目 涉及的核心技术发明专利已公开或者授权 ; 北京市首创 产品技术国内领先 具有重大临床应用价值 涉及的核心技术发明专利已公开或者授权 ; 十百千培育工程 北京生物医药产业跨越发展工程 (G20) 等北京市重点扶持企业生产的 涉及的核心技术发明专利已公开或者授权 ( 三 ) 医药工业 十三五 出台在即医疗器械迎机遇 医药工业 十三五 发展规划 编制已经进入收官阶段, 这一规划将在下半年正式出台 规划 指出, 十三五 期间我国生物医药产业将重点发展重大疾病化学药物 生物技术药物 新疫苗 新型细胞治疗制剂等多个创新药物品类, 同时发展生物 3D 打印技术等重大医疗技术 十三五 国家科技创新规划 指出, 以早期 精准 微创诊疗为方向, 重点推进多模态分子成像 新型磁共振成像系统 新型 X 射线计算机断层成像 新一代超声成像 低剂量 X 射线成像 复合窥镜成像 新型显微成像 大型放射治疗装备 手术机器人 (300024, 股吧 ) 医用有源植入式装置等产品研发, 加快推进数字诊疗装备国产化 高端化 品牌化 7 月初工信部发布的 2016 年 1-4 月份医药工业主要经济指标完成情况 显示, 医疗器械行业实现高速增长 医疗器械是医药工业十三五的重点, 业内人士预计,2020 年全球医疗器械市场将达到 5140 亿美元, 年间的复合年均增长率为 5% 2020 年全球医疗器械研发投入将达到 305 亿美元, 年间的复合年均增长率约 4.2% 医疗器械市场前景广阔, 行业内上市公司值得关注 二 区域运行动态 ( 一 ) 深圳将建 15 个基层医疗集团五年后实现家庭医生全覆盖从深圳市卫计委获悉, 到 2018 年, 深圳将力争常住人口万人全科医生数达到 3 名以上, 基层诊疗量比例要提高至 70% 以上, 重点人群家庭医生签约服务率达到 80% 以上 ; 到 2020 年, 实现家庭医生签约服务制度全覆盖 27 电话 :(010)

28 深圳将全面推广罗湖医院集团模式, 规划建设 15 个基层医疗集团, 区属医院与社康中心集团化管理, 实行一体化运营 管理 服务 在基本医疗服务财政补助方面, 降低对三级医院的普通门诊补助标准, 提高对社康中心基本医疗服务的补助标准, 促使三级医院主动向社康中心分流普通门诊 同时, 三级医院的专科号源优先配置给社康中心, 为其上转的病人提供优先接诊 优先检查 优先住院服务 另外, 在 B 超等检验检查方面, 市民在社康中心检查后, 通过信息系统上传到医院, 由医院专家出诊断报告并提出诊疗方案 用药方面, 社康中心不再限制只能配置基本药物, 会根据社区居民用药需求, 增配高血压 糖尿病等慢性病药品 同时, 除了医保目录的药品享受 七折 优惠外, 社康中心还将逐步推广预约取药 送药上门等药事服务 对诊断明确 病情稳定 需要长期服药的高血压 糖尿病 重性精神病 尿毒症 慢性心衰竭 慢性阻塞性肺部疾病的签约参保人, 为其开具较长时间的用药量 ( 长处方 ), 并跟踪其用药后健康状况, 定期随访 收费方面, 社康中心的医疗收费标准在三级医院收费标准的基础上下调 20% 在预约医院专家方面, 市民通过家庭医生或社康中心, 可以优先预约医院专家, 并可享受优先诊疗服务 目前全市 95% 社康中心提供了家庭医生签约服务, 由家庭医生服务团队为签约服务对象提供优先诊疗 健康管理 康复护理等 10 项个性化服务, 已累计为近 65 万户家庭 200 万市民提供签约服务 其中, 老年人 慢性病和精神病患者等重点人群签约率达到了 63% 以上 同时在全市 22 家社康中心试点, 与日间照料中心 养老院等机构合作开展医养融合服务 2015 年, 深圳以罗湖区医院集团为试点, 改革医疗保险费用管理方式, 核定签约参保人本年度医保基金支付总额, 实行 总额管理 结余奖励 年终清算时, 如果签约参保人本年度实际发生的医保基金支付总额小于上年度支付总额, 结余部分支付给罗湖医院集团, 罗湖医院集团可用于基层医疗机构开展业务工作和提高基层医务人员待遇等 改革试点以来, 罗湖医院集团下属社康中心诊疗量增长了 62.2%, 家庭医生签约服务对象由 8.8 万人增加至 36.6 万人 ( 二 ) 上海市食药监局抽检医疗器械 274 批次 14 批次不合格为了加强对医疗器械的质量监督管理, 规范市场秩序, 保障医疗器械产品安全有效, 上海市食品药品监督管理局 2016 年上半年组织了对本市医疗器械生产 经营和使用单位的质量监督抽验, 共完成检验 274 件 现依据 上海市食品药品 28 电话 :(010)

29 监督管理局监管信息公告管理办法 的规定, 将质量抽验不符合标准的产品予以公告 对抽验中发现的不符合标准规定的产品, 各抽样单位已依据 医疗器械监督管理条例 等有关规定对相关企业进行了警告 没收产品及违法所得 罚款等行政处罚 ( 三 ) 广州 : 前 7 月查获问题医疗器械 844 批根据相关法律规定, 广州检验检疫局已对上述 2 台超声诊断仪作退运处理, 并对实际收货公司不如实提供进口商品的真实情况 伪报产品属性的违法行为实施行政处罚 据统计, 前 7 月, 广州检验检疫局共检验进口医疗器械 4569 批 货值 1.92 亿美元, 检出不合格 844 批 货值 3489 万美元, 不合格率为 18.5%, 不合格货物批次 货值同比分别增长 487.3% 和 127.5% 执法人员在对上述 2 台进口超声诊断仪查验时发现, 设备外观良好, 但包装较简陋, 设备铭牌的材质 格式 标注的信息与之前检验的该品牌同类产品存在较多差异, 整机及随机所附超声探头均没有出厂合格证明 经多次调查取证后确认, 上述 2 台超声诊断仪铭牌信息为虚假信息, 与该品牌生产厂的记录不符, 设备操作软件系统内部数据被修改, 产品信息与出厂记录不一致, 且曾有回收翻新记录 29 电话 :(010)

30 Ⅴ 本月国际市场扫描 一 比利时医生开发出世界首个 3D 打印义眼 近日, 比利时鲁汶大学学术医院的专家们使用计算机辅助设计和 3D 打印技术, 为一位 68 岁的男性患者开发出世界上第一个特制 3D 打印义眼, 制造成本只有 1300 欧元 此前英国 Fripp 公司曾声称他们在研发 3D 打印技术可打印假眼, 但直到目前为止, 似乎仍旧没正式投入使用 众所周知, 义眼制造由于需求较少均为手工制作, 而一个国家往往只有几个专科医生有能力制造义眼 比利时鲁汶大学医院这位专家每年只能做出大约 70 个不同的义眼, 制作过程极为复杂 : 虹膜需要用手工描绘, 以便与另一只眼睛匹配, 为巩膜选择合适的白色难度也很大, 小血管通常使用微小的红棉花线来仿造 义眼是一种奢侈品, 而且与艺术家的交流对患者们的新眼设计至关重要 进行手术的眼科医生通常要与设计义眼的艺术家一起工作 直到现在, 制作义眼需用牙科印模材料获得无眼眶压印模具, 而它提供的眼窝往往不精密 眼窝的传统测量方法是使用一种藻酸盐模具, 同时会给患者眼窝部娇嫩的组织施加很大的压力, 整个过程非常耗时 如今, 专家们通过 CBCT( 锥体束计算断层扫描 ) 扫描来制作 3D 打印模型 CBCT 是牙科手术中一个很常见的辅助手段, 它在不会造成损伤的前提下能为患者的口腔进行建模 模型由医院的 3D 工程师打印完毕后, 发送给义眼专家 然后专家会以此为参照为患者手工制造一个特定的义眼 不过, 比利时鲁汶大学学术医院说到, 由于技术限制, 他们更多使用的是 3D 打印建模功能, 希望未来可使用假牙中常用的碳材料直接进行 3D 打印义眼 30 电话 :(010)

31 二 澳大利亚发明手持呼吸测试仪器 澳大利亚悉尼大学日前宣布, 该校研究人员开发出一种简单的手持呼吸测试仪器, 能够通过检测呼出气体中的酮类物质含量来监测糖尿病, 未来有望替代传统的指尖采血检测方法 当人体内胰岛素水平低时, 无法将葡萄糖转化为能量, 转而开始分解脂肪, 而酮类物质就是脂肪分解后的副产品之一 如果酮类物质上升到不安全的水平, 患有 Ⅰ 型糖尿病的人就会出现糖尿病酮症酸中毒的风险, 重者危及生命 目前的样机有 3 个部件 : 一个空气取样包 一个传感器头和一个信号处理单元 研究人员说, 他们正在致力于把这 3 个部件压缩到一起, 开发出类似于酒精呼吸测试仪的便携设备 这意味着糖尿病患者能够随时随地进行检测 此外, 小规模研究显示, 这种利用传感技术的新设备比传统的指尖采血敏感度提高了两倍 对糖尿病患者来说, 监测和控制血糖水平是每天的一项关键任务 新设备除了具备测试速度快 测试准确度高等优点, 还不含针头且过程无痛, 也不会给患者带来其他风险 接下来几个月将展开临床试验, 让糖尿病患者试用这种设备 31 电话 :(010)

32 Ⅵ 本月重点企业跟踪 一 中大医院省内率先推出 3D 康复支具 脑梗 脑外伤 脊椎损伤后会带来肢体功能障碍, 患者需要专业的康复训练, 还要佩戴支具固定患肢, 帮助逐渐恢复功能 可支具有些沉又不够透气, 戴上总觉得不舒适 近日, 东南大学附属中大医院表示, 该院来了位 雕刻大师, 在省内率先推出了 3D 支具 3D 扫描仪将张大爷的左手 3D 形状扫描进系统, 根据数据设计出三维模型, 直接打印出所需要的支具 患者 CT 磁共振的检查数据也可以进入系统, 更加精准地定制支具 这项 3D 打印技术堪称 雕刻大师, 而在这之前, 制作一个支具可没那么简单 统工艺制作支具要经历好几个步骤 : 石膏绷带浸湿后在患肢上缠个三四层, 待固化后就能获得一个空心的患肢模型, 哪里不能受力哪里需要提高强度都用记号笔标注好, 灌注成实心模型后就是患肢的立体造型了, 而之前所做的记号也印到了模型上 矫形师会比照着模型设计制作出支具样品, 根据患者的佩戴体验修改成型 一个踝足支具传统方法需要 3 天, 而 3D 打印只需 6 至 7 小时,3D 支具更加精准, 贴合度更好, 而重量轻, 佩戴起来也舒适透气 赵勇说 目前 3D 支具打印技术在中大医院已经应用到脑卒中后手痉挛 足下垂 足内翻等患者的手部和踝足固定, 几位患者佩戴后效果都不错, 下一步将为脊柱侧凸 劲椎损伤等患者定制支具 随着技术的日渐成熟, 有望实现全身各个部位的支具定制, 并不断提高定制的时效性, 实现骨折患者的及时固定 二 翠亨医疗器械科技园两企业动工 8 月 31 日, 广东好一生医疗科技有限公司正式奠基 据悉, 该企业在中山总投资 2.6 亿元, 注册资本 6000 万元, 预计投产后 5 年内产值可达 5.2 亿元, 税收 2000 万元 截至目前, 落户中山 翠亨医疗器械科技园的 7 家企业中, 已有两家动工建设 据中山国家健康科技产业基地相关负责人透露, 按照统一规划 统一设计的原则, 其余 5 家企业也将于近期陆续动工 32 电话 :(010)

33 作为中山市 旋风计划 重点项目, 中山 翠亨医疗器械科技园首期规划面积 260 亩, 项目投资总额超过 13 亿元, 达产后预计年产值超过 30 亿元, 年税收超过 2 亿元 此前, 在国家工信部 广东省政府共同推进珠江西岸先进装备制造产业带发展合作协议签署暨项目签约仪式上, 中山 翠亨医疗器械科技园 作为珠江西岸先进装备制造业重点发展核心项目参与签约 据介绍, 该科技园主要产品包括 : 泌尿外科诊疗设备 生物传感器和生物芯片 激光类治疗器械 心血管疾病监测设备 眼用产品 人工耳蜗和儿童药等 刚奠基的广东好一生医疗科技有限公司致力于生产电子血压计 数码经络治疗仪 颈椎腰椎治疗仪 电子睡眠仪等家用医疗器械 除了广东好一生医疗科技有限公司, 落户中山 翠亨医疗器械科技园的企业, 还包括广东瀚维斯健康科技有限公司 中山市利普生生物科技有限公司 广东康大制药有限公司等其余 6 家, 他们分别专注于生物传感器 心血管疾病监测设备 儿童药 人工器官 激光类医疗器械等产品的研发和生产 在已经落户的 7 家医疗科技企业中, 共有 5 家企业来自深圳 深圳医疗科技的产业外溢, 和中山的医疗健康产业承接, 正在促成深中两地医疗器械产业协同发展, 形成产业转移带动效应 中山离深圳近, 医疗健康产业基础扎实, 产业配套较好, 是深圳企业向外谋求发展的最佳选择 随着深圳医疗器械产业的发展, 以及本地资源的限制, 产业转移成为必然趋势, 企业需要 走出来 再布局 中山承接深圳的产业转移, 为深圳产业的升级发展提供台阶, 而中山则借此继续打牢产业基础, 推动医疗健康产业走向高端, 双方实现 双赢 发展 33 电话 :(010)

34 Ⅶ 行业信贷机会风险分析 图表 6:2016 年 9 月中国医疗器械行业机会 风险分析 序号指标风险机会 1 政策环境 政策的变化直接影响相关企业的 经营资质和市场准入门槛 2 经营情况 医疗器械产品竞争激烈, 产品风 险度高, 核心技术掌握有待提高 国家鼓励医疗器械升级改造 更新换代, 将给中国医疗器械产业带来更多快速发展的机会 未来中国医疗器械行业将进一步增长, 大量创新产品将面市 ; 国产医疗设备将进一步替代进口产品 ; 互联网医疗将成为医疗器械市场增长的新助推器 3 产业链 医疗器械细分领域众多 跨度较 大, 研发和销售较难 ; 细分领域 的市场空间较低 康复医疗 家用医疗器械都将迎来高度 的需求增长, 将为国内医疗器械行业带 来广阔的发展前景 数据来源 : 银联信 34 电话 :(010)

35 免责声明 本报告采用公开 合法的信息, 由北京银联信科技股份有限公司 ( 简称银联信 ) 的研究人员运用相应的研究方法, 对所研究的对象做出相应的评判, 代表银联信观点, 仅供用户参考, 并不构成任何投资建议 投资者须根据情况自行判断, 银联信对投资者的投资行为不负任何责任 银联信力求信息的完整和准确, 但是并不保证信息的完整性和准确性 ; 报告中提供的包括但不限于数据 观点 文字等信息不构成任何法律证据 如果报告中的研究对象发生变化, 我们将不另行通知 未获得银联信的书面授权, 任何人不得对本报告进行任何形式的发布 复制 如引用 刊发, 需要致电本公司并获得书面授权, 且不得对本报告进行有悖原意的删节和修改 35 电话 :(010)