保健食品试验注册检验规范

保健食品试验注册检验规范

关于印发保健食品注册检验复核检验管理办法和规范两个文件的通知 国食药监许 [2011]173 号 2011 年 04 月 11 日发布 各省 自治区 直辖市食品药品监督管理局 ( 药品监督管理局 ), 有关单位 : 现将 保健食品注册检验复核检验管理办法 和 保健食品注册检验复核检验规范 印发给 你们, 请遵照执行 国家食品药品监督管理局 二 一一年四月十一日 保健食品注册检验复核检验管理办法 第一章总则第一条为规范保健食品注册检验

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保健食品注册检验复核检验管理办法 第一章总则第一条为规范保健食品注册检验 产品质量复核检验工作, 保证其公开 公平 公正 科学, 制定本办法 第二条本办法适用于保健食品注册检验 产品质量复核检验工作的监督管理 第三条本办法所称保健食品注册检验 ( 以下称注册检验 ) 是指申请人向食品药品监督管理部门提出保健食品注册申请前, 按照有关规定, 在保健食品注册检验机构 ( 以下称注册检验机构 ) 所进行的产品安全性毒理学试验

总经理工作报告

关于广东华南药业集团有限公司胶囊剂药品铬限量检验合格的公示 按照国家食品药品监督管理局要求, 我公司已完成 2012 年 6 月 19 日前生产的 9 个品种,330 批次胶囊剂药品的铬限量检验, 我 公司产品全部符合规定 现将检验结果公示如下 : 序号 药品名称 批准文号 产品批号 铬含量检验结果 检验报告书编号 检验机构 1 利福平胶囊 国药准字 H44020771 100302 符合规定 12051527(S)

生物技术通报 改善食品原料品质 改良食品工业用菌种 生产酶制剂 改良食品加工性能 生产保健食品

生物技术通报 张占军 王富花 综述基因工程技术在改善食品原料品质 改良食品工业用菌种和食品加工性能 生产酶制剂和保健食品方面的应用 同时对转基因食品及其安全性问题进行了总结归纳 最后对基因工程技术在食品中的发展前景进行展望 基因工程 转基因食品 食品安全 应用 基因工程定义 发展 生物技术通报 改善食品原料品质 改良食品工业用菌种 生产酶制剂 改良食品加工性能 生产保健食品 食品检测 转基因食品定义

危险品航空运输培训管理办法

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200923 2009 2009 200933 2009 35 ( 200728 ) 200922 15% ( 199338 ) 300 11 20 ( 2 ) 1 2-5 2-3 www.gxjs. com.cn2009525 2009 623 2009 68 1 2 2 3 3 4 5 6 7 8 9 10 11 4 12 主题词 : 2007 4 13 400 2 第一章总则 199338

　　　　　　　　保健食品注册管理办法（试行）

保健食品注册管理办法 ( 试行 ) 第一章总 则 第一条为规范保健食品的注册行为, 保证保健食品的质量, 保障人体食用安全, 根据 中华人民共和国食品卫生法 中华人民共和国行政许可法, 制定本办法 第二条本办法所称保健食品, 是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素 矿物质 为目的的食品 即适宜于特定人群食用, 具有调节机体功能, 不以治疗疾病为目的, 并且对 人体不产生任何急性 亚急性或者慢性危害的食品

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2013 8 14 2015 4 3 10015000 10003 600 3 ; 3 5 ; 3 ; ; ; ; ; 3 1 5 7*24 3 3 5 1 ; 1 3 1 10 3 2015 4 3 1 期货保证金存管业务资格申请表 申请人全称注册地址注册资本邮政编码法定代表人姓名企业法人营业执照号码金融业务许可证号码存管业务负责部门联系电话传真电话姓名 存管银行业务负责人 部门及职务 联系方式

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关于印发化妆品行政许可检验管理办法的通知 国食药监许 [2010]82 号 2010 年 02 月 11 日发布 各省 自治区 直辖市食品药品监督管理局 ( 药品监督管理局 ), 有关单位 : 现将 化妆品行政许可检验管理办法 印发你们, 请遵照执行 附件 : 化妆品行政许可检验规范 国家食品药品监督管理局二 一 年二月十一日 化妆品行政许可检验管理办法 第一章总则 第一条为规范化妆品行政许可检验工作,

附件1

实际控制关系账户申报表 (K-1 表 ) 大连商品交易所 第一部分 : 申报人信息 * 姓名 * 个人客户 * 身份证号码 * 联系电话 * 组织机构代码 * 联系电话 单位客户 客户类型 主营业务 A. 生产企业 B. 加工企业 C. 贸易公司 D. 投资公司 E. 其他 ( 请详细说明 ) 第二部分 : 实际控制关系账户信息 1 是否实际控制其他主体 ( 个人客户或单位客户 ) 的期货交易? 如果是,

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1 1 2 3 4 1 2 3 4 5 6 7. 8 3 4 5 [] ) 6 7 8 JGPSSI No.1 CFC A I A II CFC B I B II 111- B III C III 2 E HBFC C II HCFC C I 1 1 JGPSSI 2 4 9 10 11 12 13 76/769/EEC 19 4-2- 33-4- 4-- 24-5-- 33--44-44- 44-33-

材料与方法 试剂与溶液 主要仪器 试验动物 人工抗原的合成

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Ö Ö Ö Ñ Ö Ö Ö Ö Ö Ö Ñ Ö Ö Ù Ñ Ö Ö Ñ Ö Ö Ö Ö Ö Ö 中国药典 年版药用辅料标准起草工作交流会 月 日于西宁召开 国家药典委员会于 年 月 日组织承担药用辅料标准起草任务的 个药品检验所在青海省西宁市召开辅料 标准起草工作交流会 国家局药品注册司派员参加了会议 青海省食品药品监督管理局魏富财副局长到会致欢迎词 中国药 品生物制品检定所和上海市食品药品检验所就药用辅料标准起草工作进行了大会经验交流

An EU project implemented by BAFA. 中国出口管制手册 目 录 第一部分 : 中国的防扩散努力与实践...1...11...17...22...29...32 第二部分 : 出口管制相关法律法规... 41... 47... 52... 58... 63... 69... 85... 89... 94... 100... 110... 114... 117 第一部分

第 期 黄雪莲等 响应面优化绿色木霉菌培养基 材料与方法 菌种 仪器与试剂 菌种的活化 单因素试验 响应面优化试验 优化工艺的验证 数据处理 结果与分析

第 卷第 期 年 月 食品与生物技术学报 响应面优化绿色木霉菌培养基 黄雪莲 于新 仲恺农业工程学院轻工食品学院 广东广州 利用响应面分析法对绿色木霉菌的培养基进行优化 通过测量不同营养条件下绿色木霉 菌落生长直径研究其生物学特性 在单因素实验的基础上 选定葡萄糖添加量 丙氨酸添加量和磷酸二氢钾添加量 个因素进行中心组合实验 建立二次回归方程 并应用响应面分析法进行优化 结果表明 绿色木霉菌最佳培养基为葡萄糖

( 二 ) 负责所受理已上市药品改变剂型 改变给药途径注册申请的生产现场检查 ; ( 三 ) 负责所受理仿制药注册申请的生产现场检查 ; ( 四 ) 负责所受理药品生产技术转让 变更处方和生产工艺可能影响产品质量等补充申请的生产现场检查 ; ( 五 ) 负责本行政区域内的有因核查 研制工作跨省进行的

关于印发药品注册现场核查管理规定的通知 国食药监注 [2008]255 号 各省 自治区 直辖市食品药品监督管理局 ( 药品监督管理局 ), 总后卫生部药品监督管理局 : 为规范药品研制秩序, 保证药品注册现场核查工作质量, 根据 药品注册管理办法 的有关规定, 国家局组织制定了 药品注册现场核查管理规定, 现予印发, 请遵照执行 药品注册现场核查管理规定 第一章总则 国家食品药品监督管理局 二 八年五月二十三日

甲级设计证书编号：190004－sj

9 附件 9.1 系统选型 配置参考 案例参考 9.1.1 计算机网络系统 9.1.1.1 9.1.1.1.1 10/100 Base-T24/48 22 12.8G 6.55M24 13.1M48 VLAN 9.1.1.1.2 10/100 Base-T24 /48 44 32Gbps MAC 16K 9.5M24 13M48 53 802.1Q VLAN4K 9.1.1.1.3 4 96 12

卫生监督信息管理系统

质量技术监督检测管理系统 -- 质量技术监督所的样品检验管理的完整解决方案 1 检验结果 报告单电脑自动判定 自动生成检验结论 2 电子签名 直接电脑电子批注 3 自动生成原始记录表格, 原始记录电子信息化 4 独具实验室的日常管理, 实验室物品的采购 申请 入库领取 盘点 报损等 5 检验任务及时提醒 及时预警 6 对检验的样品进行收费, 打印收费凭证或发票 软 件 简 介 2006 年 09 月

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1 2 3 4 1-92 67-85 5 6 - 92 28-41 7 8 1 89 9 10 1 82 11 1. 2. 3. 4. 5. 6. 1. 2. 3. 4. 5. 6. 12 1. 2. 3. 4. 5. 6. 1. 2. 3. 4. 5. 6. 13 1. 2. 3. 4. 14 第一章導論課堂筆記 15 第一章導論課堂筆記 16 第一章導論課堂筆記 17 第一章導論課堂筆記 18

第 期 甘金华等 强力霉素人工抗原的合成与抗体制备 材料与方法 试剂及溶液

第 卷第 期 年 月 食品与生物技术学报 强力霉素人工抗原的合成与抗体制备 甘金华 邓薇 李进平 艾晓辉 中国水产科学研究院长江水产研究所 湖北荆州 武汉纺织大学环境与城建学院 湖北武汉 采用改进的碳二亚胺两步法将强力霉素半抗原与载体蛋白 连接制备强力霉素 牛血清白蛋白 人工免疫抗原 并用同样方法将强力霉素与载体蛋白 连接制备人强力霉素 卵清白蛋白 人工包被抗原 经紫外扫描分析和动物免疫试验证实 强力霉素人工抗原合成成功

2005-11

2005-11 看 不 见 的 星 球 告 诉 我 一 些 迷 人 的 星 球 吧, 我 不 喜 欢 残 酷 和 恶 心 的 场 面 你 说 好 吧, 我 笑 着 点 点 头, 当 然, 没 问 题 希 希 拉 加 希 希 拉 加 是 一 个 迷 人 的 星 球, 鲜 花 和 湖 泊 让 所 有 旅 人 过 目 不 忘 在 希 希 拉 加, 你 见 不 到 一 寸 裸 露 的 土 壤, 每 一 块

1984 1295 43 500 700 2 3 65 50 10 1 3 5 5 10 1757 150 100 1950 100 60 1953 1968 118 05 142 45 1976 601 2 523 8 1968 4 20 1983 513 6 56 96 36

16 11 6 9 1920 900 31 350 60 3 5 36 150 50 60 2000 1000 1974 8200 1978 25000 1983 2097 7 35 1984 1295 43 500 700 2 3 65 50 10 1 3 5 5 10 1757 150 100 1950 100 60 1953 1968 118 05 142 45 1976 601 2 523

除外責任修正條文對照.doc

宏 泰 人 壽 住 院 醫 療 保 險 附 約 除 外 責 任 本 次 送 審 條 文 前 次 送 審 條 文 說 明 第 十 一 條 : 被 保 險 人 因 下 列 原 因 所 致 之 疾 病 或 傷 害 而 住 院 診 療 者, 本 公 司 不 負 給 付 該 被 保 險 人 各 項 保 險 金 的 責 任 一 被 保 險 人 之 故 意 行 為 ( 包 括 自 殺 及 自 殺 未 遂 ) 二

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11 12 12 14 14 16 16 18 18 19 19 20 21 22 22 23 24 26 26 33 38 39 42 44 49 52 54 55 55 87 99 132 141 141 143 144 146 147 148 152 158 159 159 160 161 161 162 162 165 172 173 173 174 183 184 184 185 199

卫生监督信息2(12).FIT)

目 录 惠 州 监 督 信 息 匀 哉 陨 在 匀 韵 哉 陨 晕 云 韵 砸 酝 粤 栽 陨 韵 晕 韵 云 匀 耘 粤 蕴 栽 匀 陨 晕 杂 孕 耘 悦 栽 陨 晕 本 刊 专 稿 我 所 召 开 野 三 打 冶 工 作 推 进 会 专 题 专 栏 渊 1 冤 圆 园 员 2 年 第 2 期 渊 总 第 猿 7 期 冤 三 打 两 建 惠 州 卫 监 人 在 行 动 渊 2 冤 野 三 德 冶

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福建农业学报 材料与方法 试验菌株 引物 主要仪器 主要试剂 细菌培养 模板的制备 反应条件 扩增产物的检测 特异性试验 敏感性试验 分离菌株检测 产物的克隆及序列测定 结果与分析

2.4 限售期: 乙方所认购的甲方股份自甲方本次非公开发行结束之日起 60 个月内不得转让 限售期满后, 将按中国证监会及深圳证券交易所的有关规定执行 二 股份认购协议 5.2 款第 (5) 项 (5) 本协议项下乙方获得的甲方股份自甲方本次非公开发行结束之日起 36 个月内不得转让 现修改为 (5

山东东方海洋科技股份有限公司与山东东方海洋集 团有限公司之附条件生效的股份认购协议 补充协议书 ( 一 ) 本协议于二〇一五年九月十六日由以下双方签署 : 甲方 : 山东东方海洋科技股份有限公司 住所 : 山东省烟台市莱山区澳柯玛大街 18 号 法定代表人 : 车轼 乙方 : 山东东方海洋集团有限公司 住所 : 山东省烟台市莱山区泉韵南路 2 号 法定代表人 : 车轼 鉴于 : 甲乙双方已于 2015

第 2 页共 8 页第 5 版第 0 次修改执行日期 :2017 年 10 月 9 日 报验单位可以公函形式说明送检理由 要求和检验内容 ) 2 企业补充 修改后的药学研究资料 ( 必要时需提供申报的质量标准并盖单位公章 ; 研究资料的电子文件 ) 进口药品注册标准复核送检的样品需提供

第 1 页共 8 页第 5 版第 0 次修改执行日期 :2017 年 10 月 9 日 根据国家对药品检验的相关规定, 为方便客户送检, 对各类检验应携带的资料 样品要求等进行告知 1 注册检验 : 主要包括新药申报生产 补充申请 现场核查 再注册 进口药品注册复核等 1.1 提交的资料 : 1.1.1 省食品药品监督管理局或委托市食品药品监督管理部门抽取样品的需提供 : 1 药品注册检验通知单 2

通告栏 卫通 号 附件所列健康相关产品已于 年 月获卫生部批准 特此通告 中华人民共和国卫生部 二 三年三月十日 附件 年 月份获卫生部批准的化妆品目录 略 年 月份获卫生部批准的保健食品目录 年 月份获卫生部批准的涉及饮用水卫生安全产品目录 略 年 月份获卫生部批准的消毒产品目录 略 年 食品科学 页码由 页增加至 页 定价不变 在保持原有栏目的基础上 新增栏目 ¹ /

2016年苏州高新区公开招聘教师

2018 年苏州高新区公开招聘教育专项编制教师 面试成绩及进入体检人员名单公告 根据 2018 年苏州高新区公开招聘教育专项编制教师简章 要求, 现将考生面试成绩及进入体检人员名单予以公布 请进入体检的人员于 2018 年 5 月 21 日 ( 周一 )~5 月 25 日 ( 周五 ) 上午 7:30 10:30 凭本人身份证原件到苏州市市立医院北区体检中心 ( 原苏州市第三人民医院 )( 地址 :

中国实验动物学会团体标准 实验动物树鼩配合饲料 编制说明 2009BAI83B BAI15B BAI101B BAI83B BAI15B01

中国实验动物学会团体标准 实验动物树鼩配合饲料 编制说明 联系人 : 孙晓梅联系电话 :0871-68181259 编制单位 : 中国医学科学医学生物学研究所昆明理工大学成都达硕实验动物有限公司 时 间 : 2016 年 10 月 20 日 中国实验动物学会团体标准 实验动物树鼩配合饲料 编制说明 2009BAI83B02 2 2011BAI15B01 3 2014BAI101B01 3 2009

第一章童年 第一章童年 第一章童年 第二章小学 第二章小学 第二章小学 第二章小学 第三章邂逅跆拳道 第三章邂逅跆拳道 第三章邂逅跆拳道 第三章邂逅跆拳道 第四章疼得想放弃 第四章疼得想放弃 第四章疼得想放弃 第四章疼得想放弃 第五章珍贵史料 第五章珍贵史料 第五章珍贵史料 第五章珍贵史料 第六章进省队 第六章进省队 第六章进省队 第七章拍电影 第七章拍电影

原始编号 :H 受理号 :X 批件号 :(2003) 国药标字 Xˉ332ˉ9ˉ2005 号 汉语拼音 : \/ e uo O 尸 英文 / 拉丁名 :MelOXicamTablets 注册分类化学药品第四类试行 WS310(Xˉ261)-2002 企业名称 : 浙江仙

局 理 管件督肺监准品标 瞄 食国 家 国 原始编号 :H20020146 受理号 :X0402492 批件号 :(2003) 国药标字 Xˉ332ˉ8ˉ2005 号 汉语拼音 : \/ e uo) 尸 英文 / 拉丁名 :MeloXiCamTabletS 注册分类化学药品第四类试行 WS861(X 一 699)ˉ2001 企业名称 : 丹阳市药业有限责任公司 生产地址 : 丹阳市开泰路 11 号

第二条本办法所称无公害农产品, 是指产地环境 生产过程和产品质量符合国家有关标 准和规范的要求, 经认证合格获得认证证书并允许使用无公害农产品标志的未经加工或者 初加工的食用农产品 第三条无公害农产品管理工作, 由政府推动, 并实行产地认定和产品认证的工作模式 第四条在中华人民共和国境内从事无公害农

无公害农产品管理办法 中华人民共和国农业部 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局令 第 12 号 经 2002 年 1 月 30 日国家认证认可监督管理委员会第 7 次主任办公会议审议通过的 无公害农产品管理办法, 业经 2002 年 4 月 3 日农业部第 5 次常务会议 2002 年 4 月 11 日国家质量监督检验检疫总局第 27 次局长办公会议审议通过, 现予发布, 自发布之日起施行 农业部部长杜青林

结果与讨论

食 品 与 生 物 技 术 学 报 第 卷 列入我国 的植物多酚黄酮抗氧剂 防治高血脂和心血管疾病

第 卷第 期 年 月 食品与生物技术学报 植物多酚黄酮抗氧化剂与人体健康 尤新 中国食品添加剂和配料生产应用工业协会 北京 主要综述了对植物多酚黄酮类物质的生物活性和安全性 其内容包括 茶多酚 甘草黄酮 竹叶黄酮 大豆异黄酮以及从各种鲜果提取物的功能成分 如葡萄提取物 杨梅提取物 橄榄提取 物 乌饭树果提取物等 介绍了植物多酚黄酮的国际市场信息及相关的研究机构和生产单位 多酚 黄酮 健康 食 品 与

g ml 10% ph 色谱条件 kinetex C μm 100 A 4. 6 mm 150 mm 25 5 μl A B 10 mmol /L ml /min

25 4 2013 8 监测技术 5 1 2 1 ( 1. 江苏省疾病预防控制中心, 江苏南京 210009; 2. 南京医科大学第二附属医院, 江苏南京 210029) 5 Phenomenex kinetex C 18 2. 6 μm 4. 6 mm 150 mm 10 mmol /L ph 2. 5 + 60 40 DAD 280 nm 5 20. 0 mg /L ~ 100 mg /L 0.

曲周县 2018 年公开招聘中小学教师笔试成绩及拟进入面试人员名单 考场考号报考科目笔试成绩是否进入面试 第一考场 01 初中语文 67 是 第一考场 02 初中语文 0 第一考场 03 初中语文 63 是 第一考场 04 初中语文 63 是 第一考场 05 初中语文 58 第一考场 06 初中语文

曲周县 2018 年公开招聘中小学教师笔试成绩及拟进入面试人员名单 考场考号报考科目笔试成绩是否进入面试 第一考场 01 初中语文 67 是 第一考场 02 初中语文 0 第一考场 03 初中语文 63 是 第一考场 04 初中语文 63 是 第一考场 05 初中语文 58 第一考场 06 初中语文 72 是 第一考场 07 初中语文 70 是 第一考场 08 初中语文 76 是 第一考场 09 初中语文

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2016146 2016 2016131 2016 56 27 29 2016 1 www.gdgr.com.cn 2016 9 5 5 12016 22016 2016 8 25 020-83549970 2 附件 1 2-4 2-1 2-2 2-3 20142015 3 4 附件 2 一 招标内容及要求 ( 一 ) 品种及产地 :2016 ( 二 ) 数量 : 27 29 ( 三 ) 计划批次

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创新医疗器械特别审批程序 ( 试行 ) 第一条 为鼓励医疗器械的研究与创新, 促进创新医疗 器械产业发展, 根据 医疗器械监督管理条例 医疗器械 注册管理办法 等法规和规章, 制定本程序 第二条 食品药品监督管理部门对同时符合下列情形 的医疗器械按本程序实施审评审批 : ( 一 ) 申请人经过其主导的技术创新活动, 在中国依法拥有产品核心技术发明专利的所有权, 或依法通过受让取得在中国发明专利的所有权或使用权

浙建许撤决字 2018 第 154 号 姚海波 : 经调查核实, 你在建造师执业资格注册 ( 二级建造师初始注册 ) 事项办件中提交了虚假的申报材料, 存在以欺骗手段取得许可的行为 我厅于 2018 年 8 月 27 日向你发出 撤销行政许可告知书, 并已送达给你 你在规定的期限内未向我厅提出书面陈

浙建许撤决字 2018 第 61 号 袁茂倩 : 经调查核实, 你在建造师执业资格注册 ( 二级建造师初始注册 ) 事项办件中提交了虚假的申报材料, 存在以欺骗手段取得许可的行为 我厅于 2018 年 8 月 27 日向你发出 撤销行政许可告知书, 并已送达给你 你在规定的期限内未向我厅提出书面陈述 申辩 ( 或陈述 申辩未被采纳 ) 根据 中华人民共和国行政许可法 第六十九条 第七十九条之规定,

附件

附件 道路运输车辆卫星定位系统车载终端和平台标准符合性技术审查工作规范 第一章总 则 第一条为规范道路运输车辆卫星定位系统车载终端和平台标准符合性技术审查工作, 确保标准符合性技术审查工作的顺利实施, 根据 道路运输车辆动态监督管理办法 ( 交通运输部 公安部 国家安全监管总局 2014 年第 5 号令 ), 制定本规范 第二条本规范所称道路运输车辆卫星定位系统标准主要包括 道路运输车辆卫星定位系统车载终端技术要求

Microsoft Word 黄远英_二校 出4992

7 12 Vol. 7 No. 12 2016 12 Journal of Food Safety and Quality Dec., 2016 黄远英 *, 汪玉芳 (, 510663) 摘要 : 目的 方法 3, 0.3 0.6 1.2 g/kg BW 30 d 结果 (P

采 血 统计学处理 两组 干扰素 和 检测结果 病理检查结果

附件

附件 保健食品再注册技术审评要点 ( 征求意见稿 ) 为规范保健食品再注册技术审评工作, 根据 保健食品注册管理办法 ( 试行 ), 制定本技术审评要点 一 再注册定义保健食品再注册是指国家食品药品监督管理总局根据申请人申请, 按照有关程序 条件和要求, 对保健食品批准证书有效期届满申请延长有效期的审批过程 二 技术审评原则 ( 一 ) 不得擅自更改保健食品原料 辅料的种类 数量 ; ( 二 ) 产品技术要求符合现行规定的内容,

l蛋 k 留 叫分 翠诺人筌字 年月 日 薰 I 婺 菖 : 蕾 彗 薯 ~ 一 ' 一 带 笮 雾蕈玻翟橥齄蓰嚣庞幺\i 9_ : Ⅱ 附件3 四川大学国家公派出国砌 博士研究生留学盅结 国内导师娃名 留学身 份 出国时阃 (留 学期 间课程 学习或 科研 工 作情况 时间占比 体会等 ) 课程学习 或科研工作 参与倩况 (参 与的国际会谀 学术讲座或研讨 学术活动 犭己) 参与及成果 情况 外方导师

干细胞和再生医学 科学学位 免考 免考 非定向 干细胞和再生医学 科学学位 免考 85 非定向 干细胞和再生医学 科学学位 免考 69 非定向 护理学 科学学位 免考 免考 非定向 护理学 科学学位

2018 年秋季报考博士上线考生名单 序号 准考证号 报考专业名称 学位类型外语成绩专业基础课成绩报考类别 备注 1 180371 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 2 180393 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 3 180427 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 4 180436 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 5 180474

第四条 [ 监管职责 ] 国家食品药品监督管理总局负责制定保健食品标识管理规定, 指导全国保健食品标识的监督管理 县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域内生产经营的保健食品标识的监督管理工作 第五条 [ 主体责任 ] 保健食品生产经营者对其保健食品标识的合法性和真实性负责 进口保健食

保健食品标识管理办法 ( 征求意见稿 ) 第一章总则 第一条 [ 制定依据 ] 为规范保健食品标识管理, 根据 中华人民共和国食品安全法 ( 以下简称 食品安全法 ) 及其实施条例, 保健食品注册和备案管理办法 制定本办法 第二条 [ 适用范围 ] 在中华人民共和国境内生产经营保健食品的标识及其管理, 适用本办法 第三条 [ 定义 ] 本办法所称保健食品标识, 是指用以表达产品和企业基本信息的文字

第二条药品注册现场核查分为研制现场核查和生产现场检查 药品注册研制现场核查, 是指药品监督管理部门对所受理药品注册申请的研制情况进行 实地确证, 对原始记录进行审查, 确认申报资料真实性 准确性和完整性的过程 药品注册生产现场检查, 是指药品监督管理部门对所受理药品注册申请批准上市前的样 品批量生产

关于印发药品注册现场核查管理规定的通知 国食药监注 [2008]255 号 2008 年 05 月 23 日发布 各省 自治区 直辖市食品药品监督管理局 ( 药品监督管理局 ), 总后卫生部药品监督管理 局 : 为规范药品研制秩序, 保证药品注册现场核查工作质量, 根据 药品注册管理办法 的有关 规定, 国家局组织制定了 药品注册现场核查管理规定, 现予印发, 请遵照执行 国家食品药品监督管理局 二

结果与讨论

金青哲 谢 峰 丁志华 施峰华 王兴国 利用碳同位素比值法进行花生油和玉米油掺合物的检测研究 用气相色谱仪获得 转化途径 的玉米油和 转化途径的花生油的脂肪酸组成 再用气相色谱 燃烧 同位素比值质谱仪确定三种主要脂肪 酸 的 值 利用所测得的数据 构建了玉米油与花生油混合油中主要脂肪酸的 值 混合比例的标准曲线 结果表明 玉米油与花生油的 值差异很大 应用试验中将花生油与一种未知的其他植物油进行掺和

第三条保健食品注册, 是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请, 依照法定程 序 条件和要求, 对申请注册的保健食品的安全性 保健功能和质量可控性等相关申请材料 进行系统评价和审评, 并决定是否准予其注册的审批过程 保健食品备案, 是指保健食品生产企业依照法定程序 条件和要求, 将表明产品安全性

保健食品注册与备案管理办法 ( 国家食品药品监督管 理总局令第 22 号 ) 2016 年 02 月 27 日 国家食品药品监督管理总局令 第 22 号 保健食品注册与备案管理办法 已于 2016 年 2 月 4 日经国家食品药品监督管理总局 局务会议审议通过, 现予公布, 自 2016 年 7 月 1 日起施行 局长毕井泉 2016 年 2 月 26 日 保健食品注册与备案管理办法 第一章总则 第一条为规范保健食品的注册与备案,

品药品监督管理总局开展保健食品注册现场核查等工作 市 县级食品药品监督管理部门负责本行政区域内注册和备案保健食品的监督管理, 承担上级食 品药品监督管理部门委托的其他工作 第六条国家食品药品监督管理总局行政受理机构 ( 以下简称受理机构 ) 负责受理保健食品注册和接收相关进口保健食品备案材料 省 自

国家食品药品监督管理总局令 第 22 号 保健食品注册与备案管理办法 已于 2016 年 2 月 4 日经国家食品药品监督管理总局局务会议审 议通过, 现予公布, 自 2016 年 7 月 1 日起施行 局长毕井泉 2016 年 2 月 26 日 保健食品注册与备案管理办法 第一章总则 第一条为规范保健食品的注册与备案, 根据 中华人民共和国食品安全法, 制定本办法 第二条在中华人民共和国境内保健食品的注册与备案及其监督管理适用本办法

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监测报告 ( 环境监测 ) (2018) 宁白环监 ( 综 ) 字第 号 监测类别 : 委托监测 委托单位 : 南京绿叶制药有限公司 南京白云环境科技集团股份有限公司 地址 : 南京化学工业园区云高路 6 号 电话 : 邮编 :

171012050176 监测报告 ( 环境监测 ) (2018) 宁白环监 ( 综 ) 字第 201810155 号 监测类别 : 委托监测 委托单位 : 南京绿叶制药有限公司 南京白云环境科技集团股份有限公司 地址 : 南京化学工业园区云高路 6 号 电话 : 025-83692241 邮编 : 210047 传真 : 025-83694869 监测报告说明 一 对本报告监测结果如有异议, 请在收到报告之日起

, , 四畫

一畫 461 461 407 276 506 678 二畫 675 433 623 308 675 217 205 34 209 9 423 204 338 338 205 670 423 532 32 31 337 79 41, 205 675 555 186 374 188 520 188 188 186, 661 659 192 102 102 三畫 216 662 47 671 653 673

药包材生产现场考核技术指导原则

药包材生产现场考核技术要求 ( 试行 ) 第一章 总则 第一条为规范直接接触药品的包装材料和容器 ( 以下简称药包材 ) 生产现场考核工作, 确保考核工作公开 公平 公正, 依据药品生产质量管理规范 (2010 年版 ) 和 直接接触药品的包装材料和容器管理办法 制定本技术要求 第二条本 要求 适用于国内药包材生产企业药包材产品注册的生产申请 再注册申请 补充申请的生产现场考核 第三条生产现场考核工作是省食品药品监督管理局完成药包材注册申请资料形式审查后对申报单位进行的生产

第七章行政工作 7.1 預算 法律依據 預算收入 94

第七章行政工作 93 第七章行政工作 7.1 預算 7.1.1 法律依據 7.1.2 預算收入 94 五 2006 年收入管理 圖表二十六 2006 年收入結構 7.1.3 預算支出 95 圖表二十七 2006 年支出管理 96 圖表二十八 2006 年實際支出結構 圖表二十九 2006 年預算支出與實際支出對比 97 7.2 人員 圖表三十 1999 2006 年人員數目比較表 98 附件行政申訴範疇立案調查個案撮要

<673A5C D7A8CFEEC6C0B9C05C3031CDA8D6AAB7A2CEC45CB8BDBCFE5C3030BBE3D7DCA3A8B9ABB2BCA3A95CB8BDBCFEA3BA C4EAD7A8CFEEC6C0B9C0D1A7CEBBCADAC8A8B5E3C3FBB5A5A3A8BBE3D7DCA3A92E667278>

附件 2018 年专项评估学位授权点名单 博士学位授权学科 学位授予单位名称 学科代码 学科名称 1201 0503 0810 硕士学位授权学科 学位授予单位名称 学科代码 学科名称 0808 0831 1008 1302 1304 1305 1201 0831 0831 0304 1204 1002 0810 1204 硕士专业学位授权类别 学位授予单位名称 类别代码 类别名称 0257 0551

福建农业学报 材料与方法 毒株 主要仪器 主要试剂 引物设计 的培养 反应条件的建立 荧光定量 检测临床样本 结果与分析

福建农业学报 林 甦 朱春华 陈 珍 刘斌琼 施少华 江 斌 蔡国漳 林 羽 黄 瑜 甦 男 硕士 助理研究员 主要从事病毒学和动物传染病学研究 福建农业学报 材料与方法 毒株 主要仪器 主要试剂 引物设计 的培养 反应条件的建立 荧光定量 检测临床样本 结果与分析 林 甦等 鸡 亚型白血病病毒荧光定量 检测方法的建立 福建农业学报 讨 论 林 甦等 鸡 亚型白血病病毒荧光定量 检测方法的建立 责任编辑

2018 年昆山市教育系统公开招聘中小学教师 面试及总成绩公示 根据 2018 年昆山市教育系统公开招聘中小学教师简章, 经过笔试 面试, 现将成绩公示如下 : 岗位代码 准考证号 公共基础分 学科专业分 笔试成绩 笔试折合分 (50%) 面试成绩 面试折合分 (50%) 总成绩 k

2018 年昆山市教育系统公开招聘中小学教师 面试及总成绩公示 根据 2018 年昆山市教育系统公开招聘中小学教师简章, 经过笔试 面试, 现将成绩公示如下 : 岗位代码 准考证号 公共基础分 学科专业分 笔试成绩 笔试折合分 (50%) 面试成绩 面试折合分 (50%) 总成绩 k001 2018011259 8 57 65 32.50 85 42.50 75.00 进入体检 k001 2018011260

三 自 2004 年 8 月 1 日起, 对原国家药品临床研究基地将进行复核检查 国家药品临床研究基地应总结药物临床试验的经验, 完善药物临床试验的管理和质量保证体系, 参照 药物临床试验机构资格认定标准 进行自查, 提出资格认定的复核检查申请 国家药品临床研究基地增补专业资格认定的申请亦可同时进行

关于印发 药物临床试验机构资格认定办法 ( 试行 ) 的通知国食药监安 [2004]44 号 2004 年 02 月 19 日发布 各省 自治区 直辖市食品药品监督管理局 ( 药品监督管理局 ), 卫生厅 ( 局 ), 解放军总后卫生部 : 为贯彻执行 中华人民共和国药品管理法 及 中华人民共和国药品管理法实施条例, 加强药物临床试验的监督管理, 确保药物临床试验在具有药物临床试验资格的机构中进行,

第四条 检测检验资质分为甲级和乙级 取得甲级资质的检测检验机构可以在全国工矿商贸生产经营单位从事涉及生产安全的设施设备 ( 特种设备除外 ) 及产品的型式检验 安全标志检验 在用检验 监督监察检验 作业场所安全检测和事故物证分析检验等业务 取得乙级资质的检测检验机构可以在所在省 自治区 直辖市内工矿

第 12 号 安全生产检测检验机构管理规定 已经 2016 年 12 月 22 日国家安全生产监督管理总局局长办公会议审议通过, 现予公布, 自 2017 年 4 月 1 日起施行, 原国家经济贸易委员会 2002 年公布的 煤矿矿用安全产品检验管理办法 同时废止 局长李毅中二 一七年一月三十一日 安全生产检测检验机构管理规定 第一章总则 第一条 为了加强对安全生产检测检验机构的管理, 规范检测检验行为,

一 登录 crm Mobile 系统 : 输入 ShijiCare 用户名和密码, 登录系统, 如图所示 : 第 2 页共 32 页

第 1 页共 32 页 crm Mobile V1.0 for IOS 用户手册 一 登录 crm Mobile 系统 : 输入 ShijiCare 用户名和密码, 登录系统, 如图所示 : 第 2 页共 32 页 二 crm Mobile 界面介绍 : 第 3 页共 32 页 三 新建 (New) 功能使用说明 1 选择产品 第 4 页共 32 页 2 填写问题的简要描述和详细描述 第 5 页共

穆迎春 王 芳 董双林 董少帅 朱长波 研究了盐度波动幅度对中国明对虾稚虾 蜕皮和生长的影响 实验 在水族箱内进行 实验对虾的初始体重为 投喂人工配合饲料 实验结果表 明 不同盐度波动幅度对中国明对虾稚虾的蜕皮周期有显著的影响 其中 能明 显抑制对虾的蜕皮 则能促进对虾的蜕皮 前者较后者蜕皮周期延长 不同盐度波动幅度对中国明对虾的特定生长率有显著影响 其中 和 两组对虾的特定生长率最 大 分别大于

( CIP) /. : ISBN , G CIP ( 2005) : : : : 31, : ( 010 ) ( ) ; ( 010) ( ) : http

( CIP) /. : 2005. 3 ISBN 7-116-04386-1,......... -. G647. 38 CIP ( 2005) 020968 : : : : 31, 100083 : ( 010 ) 82324508 ( ) ; ( 010) 82324580 ( ) : http: / /www. gph. com. cn : zbs@ gph. com. cn : ( 010

检验报告和证书控制程序

检验报告和证书管理程序 1 目的 为保证本院向客户提供的检验报告 ( 含检验证书 校验报告 分析报告, 下同 ) 结论正 确 检验检测数据真实可靠, 维护检验报告的科学性 严肃性 公正性, 制定本程序文件 2 范围 适用于本院所有检验报告的格式设计 录入 审核 批准 盖章 发送 更改 储存条 件 保存 借阅 销毁等方面的控制 3 职责 3.1 省院各专业责任工程师负责拟定, 各副总工程师审核, 总工程师批准检验报告

北京中医药大学 2019 年博士考生材料审核表 序号 报名号 报考类别 专项计划 报考学位类型 报考学院 定向少干学术学位中药学院 定向少干专业学位东方 定向少干学术学位中医学院 定向少干学术学位

1 1002698807 定向少干学术学位中药学院 2 1002698865 定向少干专业学位东方 3 1002698931 定向少干学术学位中医学院 4 1002698976 定向少干学术学位中医学院 5 1002699020 定向少干学术学位中医学院 6 1002699109 定向少干学术学位中医学院 7 1002699139 定向少干学术学位中医学院 8 1002699182 定向少干学术学位中医学院已通知不让考

19 兴宁市人民医院 兴宁市人民医院 兴宁市中医医院 缺考 兴宁市妇幼保健计划生育服

2018 年兴宁市事业单位公开招聘 ( 卫生类 ) 笔试成绩 序号 招聘单位岗位代码准考证号码笔试成绩笔试排名备注 1 兴宁市人民医院 20183013 22220180006 69.40 1 2 兴宁市人民医院 20183013 22220180005 69.00 2 3 兴宁市人民医院 20183013 22220180003 64.00 3 4 兴宁市人民医院 20183013 22220180007

第八条国务院和地方各级人民政府应当加强对安全生产工作的领导, 支持 督促各有关 部门依法履行安全生产监督管理职责 县级以上人民政府对安全生产监督管理中存在的重大问题应当及时予以协调 解决 第九条国务院负责安全生产监督管理的部门依照本法, 对全国安全生产工作实施综合监 督管理 ; 县级以上地方各级人民

中华人民共和国安全生产法 2002 年 6 月 29 日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十八次会议通过 2002 年 6 月 29 日中华人民共和国主席令第七十号公布 自 2002 年 11 月 1 日起施行 第一章总则 第一条为了加强安全生产监督管理, 防止和减少生产安全事故, 保障人民群众生命和财 产安全, 促进经济发展, 制定本法 第二条在中华人民共和国领域内从事生产经营活动的单位 ( 以下统称生产经营单位

JDXZ XXX—XXXX

产品质量监督抽查实施规范 CCGF 101.2 2008 小麦粉 2008-7-22 发布 2008-10-1 实施 国家质量监督检验检疫总局 小麦粉产品质量监督抽查实施规范 1 适用范围本规范适用于国家及省级质量技术监督部门组织的小麦粉产品质量监督抽查, 其他质量技术监督部门组织的及针对特殊情况的监督抽查可参考本规范执行 监督抽查产品范围包括通用小麦粉和专用小麦粉等 本规范内容包括产品分类 术语和定义

儿科学 儿科学 儿科学 儿科学 儿科学 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 耳鼻咽喉科学 ( 专业学位 ) 非定向 全国统考

2017 年医学院 ( 含转化院 遗传所 ) 硕士研究生上线考生名单 准考证号 报考专业 外语政治 业务 1 业务 2 总分 报考类别 考试方式 备注 103357000912484 72 72 242 0 386 非定向 全国统考 103357000912003 71 72 242 0 385 非定向 全国统考 103357000911503 77 73 234 0 384 非定向 全国统考 103357000911098

重点产品技术性贸易措施研究报告-陶瓷

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程汉良 夏德全 吴婷婷 孟学平 吉红九 董志国 陈淑吟 对文蛤 青蛤 硬壳蛤 江户布目蛤 薄片镜蛤 和菲律宾蛤仔 种帘蛤科贝类和 个地理种 群文蛤 大连 连云港 湛江 防城港 的细胞色素 氧化酶亚基 基因片段的核苷酸序列进行了分析 以探讨这一序列在种质鉴定 种群遗传结构和分子系统发生研究中的应用价值 测序结果 表明 所有物种扩增片段长度均为 序列 含量 明显高于 含量 物种间共有变异位点 个 其中简约信息位点

廁所維護保養手冊

公 廁 管 理 與 清 潔 維 護 講 義 台 灣 衛 浴 文 化 協 會 台 北 市 大 安 區 基 隆 路 四 段 43 號 建 築 系 電 話 :2737-6244 傳 真 :2737-6721 吳 明 修 台 灣 衛 浴 文 化 協 會 創 會 理 事 長 鄭 政 利 台 灣 衛 浴 文 化 協 會 名 譽 理 事 長 沈 英 標 台 灣 衛 浴 文 化 協 會 現 任 理 事 長 何 昆

ASTM D （2008） 人造板小气候箱甲醛释放量测试

第 1 页 共 5 页 ASTM D6007-14 人造板小气候箱甲醛释放量检测 (标准表板及背板) ASTM D6007-14 Standard Test Method for Determining Formaldehyde Concentration in Air from Wood Products Using a Small Scale Chamber (Standard Face&Back)

东亚银行 ( 中国 ) 有限公司关于结构性存款产品销售清单的公告 尊敬的客户 : 兹通知阁下, 东亚银行 ( 中国 ) 有限公司 ( 以下简称 我行 ) 当前正在全国范围内发售的结构性存款产品系列清单如下, 产品均为我行发行 : 产品类别产品名称发售方式风险等级收费标准投资者范围 境内挂钩投资产品系

东亚银行 ( 中国 ) 有限公司关于结构性存款产品销售清单的公告 尊敬的客户 : 兹通知阁下, 东亚银行 ( 中国 ) 有限公司 ( 以下简称 我行 ) 当前正在全国范围内发售的结构性存款产品系列清单如下, 产品均为我行发行 : 产品类别产品名称发售方式风险等级收费标准投资者范围 境内挂钩投资产品系列东亚 汇添盈 结构性存款产品 TM1099( 人民币 ) 公募 1 级 境内挂钩投资产品系列 东亚

保健食品功能目录管理办法

保健食品保健功能目录与原料目录管理办法 ( 征求意见稿 ) 第一章总则第一条 [ 目的依据 ] 为规范保健食品保健功能目录和保健食品原料目录的管理工作, 根据 中华人民共和国食品安全法, 制定本办法 第二条 [ 适用范围 ] 中华人民共和国境内生产经营的保健食品保健功能目录和原料目录的制定 调整和公布适用本办法 第三条 [ 功能目录定义 ] 保健功能目录, 是指经系统评价和验证, 具有明确的评价方法和判定标准的允许保健食品声称的保健功能信息列表

( 五 ) 认可并遵照执行上股交业务规则, 按规定缴纳有关费用 ; ( 六 ) 上股交要求的其他条件 第六条本指南第五条第 ( 一 ) 项所指 机构或组织 在申请相关业务资格时, 应符合下列相应条件 : ( 一 ) 申请推荐业务资格的中介机构, 应为依法设立且合法存续的有限责任公司或股份有限公司,

上海股权托管交易中心股份转让系统 业务资格申请指南 ( 试行 ) 第一章总则第一条为规范上海股权托管交易中心 ( 以下简称 上股交 ) 股份转让系统 ( 以下简称 转让系统 ) 业务资格申请, 根据转让系统的相关规则及有关规定, 制定本指南 第二条本指南所指业务资格为转让系统的推荐业务资格 专业服务业务资格 第三条申请转让系统业务资格的中介机构应当按照本指南要求制作和报送申请文件 第四条取得转让系统业务资格的中介机构应持续满足本指南所规定的相关条件及适用标准

全国主要流域重点断面水质自动监测周报

全 国 主 要 流 域 重 点 断 面 水 质 自 动 监 测 周 报 2016 年 第 16 期 中 国 环 境 监 测 总 站 2016 年 04 月 20 日 2016 年 第 16 周 (04 月 11 日 ~04 月 17 日 ), 全 国 主 要 水 系 148 个 水 质 自 动 监 测 断 面 中, 共 监 测 了 143 个, 其 中 Ⅰ 类 水 质 断 面 为 17 个, 占 12%;Ⅱ

山西医科大学 2016 级一系 学年第五学期周教学进度表 学院 系 ( 部 ): 第一临床医学院年级 / 专业 :2016 级一系班级 : (10) 人数 : 315 实习分组 : 序号 课程名称 总学时 理论课 实验

山西医科大学 2016 级一系 2018-2019 学年第五学期周教学进度表 学院 系 ( 部 ): 第一临床医学院年级 / 专业 :2016 级一系班级 :011601-011610(10) 人数 : 315 实习分组 : 序号 课程名称 总学时 理论课 实验 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21-26 8.27 9.2 9.3

关于实施《药品进口管理办法》有关事宜的通知

关 进 理办 关 监 [2003]320 颁 单 监 理 颁 2003.11.19 2004.01.01 监 理 检验 关 办 关 监 理 关 令 进 理办 称 办 将 年 行 为切 办 贯 现将 关 许 进 为 北 连 岛 为 理 关 率 监 理 关 进 了 许 进 关 单 年 办 规 进 须为 关 进 列 监 理 监 理 为 监 理 北 连 岛 监 理 监 理 话 进 检验 监 理 权 检 北

月报大连期货市场 MONTHLY REPORT 期货 (Futures) 期权 (Options)

大连期货市场月报 DALIAN FUTURES MARKET MONTHLY REPORT 市场提要 本月要事 品种运行与价格 交易数据 产业资讯 美国农业部数据 主办 : 大连商品交易所 218 年第 5 期总第 15 期 5 内部资料 妥善保存 月报大连期货市场 MONTHLY REPORT 期货 (Futures) 期权 (Options) CONTENTS 目录 5 月市场提要 1 本月要事

王军淋 等 超高效液相色谱 大体积流通池荧光法检测奶及奶制品中的黄曲霉毒素 Ｍ １ 第２期 １９５ 左 １ 为国标法 经典提取法 提取 其余为乙腈法提取 从左到右依次为 ｍ 牛奶 Ｖ 乙腈 １ ０ １ １ １ ２ １ ３ １ ４ １ ５ Ｔ ｈｅ ｌｅｆ ｔ ｏｎｅ ｗ ａｓ ｅｘ ｔ ｒａｃｔｅｄ ｂｙ ｎａｔｉｏｎａｌ ｓｔａｎｄａｒｄ ｍｅｔｈｏｄ ｃｌａｓｓｉｃａｌ ｅｘ ｔｒａｃｔｉｏｎ

结果与分析

结果与分析

国家食品药品监督管理总局办公厅 食品药品监管总局办公厅 公开征求 药品注册管理办法 ( 修订稿 ) 意见 为贯彻落实 国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见 ( 国发 号 ), 国家食品药品监督管理总局组织对 药品注册管理办法 进行了修订, 起草了 药品注册管理办法 ( 修订稿

发 药化注册司 文 要 报 2016-07-22 根据总局整体工作安排 我司组织对 药品注册管理办 法 进行修订 并形成 药品注册管理办法 修订稿 经 以签报形式向总局领导请示同意 现以公告形式挂网征求意 见 联系人 方维 - 1 - 电话 0722 国家食品药品监督管理总局办公厅 食品药品监管总局办公厅 公开征求 药品注册管理办法 ( 修订稿 ) 意见 为贯彻落实 国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见

Akitiara Corporation Sdn Bhd 1 & 3, Jalan TPP 1/3, Taman Industri Puchong, Batu 12, Puchong, Selangor D.E. Tel: ; Fax:

1 Akitiara Corporation Sdn Bhd 1 & 3, Jalan TPP 1/3, Taman Industri Puchong, Batu 12, 47160 Puchong, Selangor D.E. Tel: 603-8061 9988; Fax: 603-8061 9933 Email: akitiara@po.jaring.my Website: www.akitiara.com

结果与分析

Microsoft Word - R2SH160628F0386C.doc

报告号 : R2SH160628F0386C 日期 : 2016 年 7 月 12 日第 1 页共 9 页 上海庆科信息技术有限公司上海市普陀区金沙江路 2145 弄 5 号 9 楼 委托检测的样品及申请者对样品的说明如下 : 样品名称型号收样日期测试周期测试结果 : EMW3088 : EMW3088-P, EMW3088-E : 2016 年 6 月 28 日 : 2016 年 6 月 28 日至

HistoCore ArcadiaH Instruction for Use, V1.8, RevK

HistoCore Arcadia H 14 0393 88102 - K 1.8 K - 10.2018 HistoCore Arcadia H 258 15301 021-58994990 258 15301 258 15301 021-58994990 20010623 20150115 20150115 () 127 3 C 021-80316300 021-80316298 () ( )

断试剂申请人应当选定不少于 2 家 ( 含 2 家 ) 临床试验机构, 按照有关规定开展临床试验 2. 体外诊断试剂的临床试验机构应获得国家食品药品监督管理总局资质认可 3. 申请人应根据产品特点及其预期用途, 综合不同地区人种 流行病学背景 病原微生物的特性等因素选择临床试验机构 临床试验机构必须

体外诊断试剂临床试验技术指导原则 一 概述体外诊断试剂的临床试验 ( 包括与已上市产品进行的比较研究试验 ) 是指在相应的临床环境中, 对体外诊断试剂的临床性能进行的系统性研究 申请人应在符合要求的临床单位, 在满足临床试验最低样本量要求的前提下, 根据产品临床预期用途 相关疾病的流行率和统计学要求, 制定能够证明其临床性能的临床试验方案, 同时最大限度地控制试验误差 提高试验质量并对试验结果进行科学合理的分析

品质量的变更时, 其生产企业应主动开展相应的评估, 及时通知药品 生产企业, 并按要求向食品药品监督管理部门报送相关资料 药包材 药用辅料变更的相关要求由国家食品药品监督管理总局另行制定 五 已批准的药包材 药用辅料, 其批准证明文件在效期内继续 有效 有效期届满后, 可继续在原药品中使用 如用于其

总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告 (2016 年第 134 号 ) 2016 年 08 月 10 日发布 为贯彻落实 国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见 ( 国发 2015 44 号 ), 简化药品审批程序, 将直接接触药品的包装材料和容器 ( 以下简称药包材 ) 药用辅料由单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批 现就有关事项公告如下 : 一 在中华人民共和国境内研制