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1 禁 止 重 複 使 用 柯 拉 特 主 動 脈 內 感 應 式 氣 球 導 管 Corart BP Sensor Balloon P2 衛 部 醫 器 輸 字 第 號 使 用 前 請 務 必 詳 閱 原 廠 之 使 用 說 明 書 並 遵 照 指 示 使 用 警 告 1. 插 入 氣 球 導 管 時 請 勿 施 加 過 多 的 力 量 [ 可 能 會 引 起 血 管 損 傷 或 裂 傷, 且 造 成 氣 球 導 管 損 壞 ] 2. 氣 球 導 管 插 入 時 若 發 生 抵 抗 的 情 形 或 是 氣 球 導 管 留 置 後, 使 用 X 線 來 確 認, 若 發 現 導 管 有 扭 曲 現 象 時, 需 抽 回 導 管 解 除 扭 曲 請 注 意 不 要 在 氣 球 導 管 有 扭 曲 的 情 況 下 進 行 加 壓 [ 可 能 會 造 成 血 管 損 傷 ] 3. 在 X 線 透 視 下 進 行 氣 球 導 管 前 端 的 留 置, 確 認 是 否 確 實 的 留 置 在 左 鎖 骨 下 動 脈 的 2cm 以 上 下 方 [ 太 進 去 的 話 可 能 會 造 成 血 管 損 傷 ] 4. 請 勿 在 穿 著 導 引 線 時 將 氣 球 導 管 強 力 壓 入 此 外, 也 不 要 大 力 的 拔 除 導 引 線 [ 可 能 會 造 成 血 管 損 傷 ] 5. 隨 著 沖 洗 中 央 內 腔 通 道 進 行 血 液 吸 引 時, 若 產 生 抵 抗 請 勿 使 用 此 內 腔 通 道 [ 中 央 內 腔 通 道 可 能 有 閉 塞 情 形 ] 6. 若 在 管 內 看 見 血 液, 請 立 刻 拔 除 氣 球 導 管 [ 有 氣 球 穿 孔 或 導 管 損 壞 的 可 能 性 ] 7. 若 懷 疑 氣 球 外 洩 或 導 管 破 裂 時, 不 管 怎 樣 都 不 能 讓 氣 球 膨 脹 [ 可 能 會 因 為 氣 體 栓 塞 而 損 傷 器 官 ] 8. 請 勿 將 發 生 外 洩 的 氣 球 導 管 繼 續 放 在 體 內 [ 可 能 會 因 為 氣 體 栓 塞 而 損 傷 器 官, 在 氣 球 內 產 生 大 凝 血 塊, 導 致 需 要 以 外 科 的 方 式 拔 除 氣 球 導 管 ] 9. 患 者 活 動 或 移 至 床 舖 上 時, 上 肢 及 下 肢 不 要 彎 曲 [ 若 帶 給 氣 球 導 管 太 大 的 力 量, 可 能 會 損 壞 血 管 ] 10. 定 期 確 認 氣 球 導 管 的 留 置 狀 態, 注 意 是 否 有 氣 球 破 裂 等 的 狀 況 發 生, 需 十 分 注 意 與 患 者 連 結 的 監 視 器 **11. 請 勿 連 接 雌 型 旋 轉 鎖 頭 所 附 的 延 長 管 以 外 的 東 西 [ 可 能 會 造 成 雌 型 旋 轉 鎖 頭 破 損 ] 禁 忌 禁 止 症 例 1. 重 度 主 動 脈 瓣 閉 鎖 不 全 [ 因 氣 球 擴 張 使 血 液 逆 流 至 左 心 室, 增 加 心 臟 負 擔 ] 2. 胸 部 或 腹 部 大 動 脈 瘤 [ 可 能 會 因 氣 球 的 插 入 或 膨 脹 收 縮 造 成 瘤 破 裂 ] 3. 伴 隨 著 大 動 脈 到 總 腸 骨 動 脈 重 度 蛇 行 及 鈣 化 所 帶 來 的 病 症 或 末 梢 血 管 疾 患 形 状 構 造 等 本 品 為 由 前 端 有 氣 球 的 雙 內 腔 構 造 的 氣 球 導 管 及 氣 球 導 管 插 入 時 所 需 要 的 器 具 類 所 構 成 的 並 在 氣 球 導 管 的 前 端 內 建 導 管 端 血 壓 感 應 器 本 品 一 部 分 的 構 成 品 使 用 Polyvinyl Chloride 聚 氯 乙 烯 (PVC) ( 可 塑 劑 : Di-2-Ethylhexyl Phthalate) 鄰 苯 二 甲 酸 二 酯 (DEHP) 本 產 品 可 能 溶 出 塑 化 劑 鄰 苯 二 甲 酸 二 酯. 男 嬰. 懷 孕 或 授 乳 婦 女. 青 春 期 男 性 等 敏 感 族 群 使 用 本 產 品 時. 請 醫 療 專 業 人 員 將 DEHP 之 健 康 風 險 疑 慮 納 入 臨 床 治 療 之 考 量 因 素 延 長 管 側 管 ( 氣 球 導 管 本 體 構 成 ) 前 端 端 子 氣 球 導 管 插 鞘 固 定 導 管 罩 中 央 管 路 導 管 端 血 壓 感 應 器 ( 套 組 内 容 ) 氣 球 導 管 套 組 構 成 -8Fr- -7Fr- 管 路 連 接 器 氣 球 導 管 本 體 Y 字 感 應 器 雌 型 旋 轉 鎖 頭 驅 動 管 氣 球 用 導 引 線 連 接 器 擔 項 閥 延 長 管 氣 球 置 入 用 導 引 線 氣 球 用 導 引 線 氣 球 固 定 ( 收 納 在 導 引 線 盒 內 ) 延 長 管 路 感 應 器 延 長 線 鋼 線 氣 球 導 管 感 應 器 接 頭 感 應 器 接 頭 端 蓋 使 用 方 法 1. 禁 止 重 複 使 用 2. 禁 止 重 複 殺 菌 3. 中 央 內 腔 通 道 ( 雌 型 旋 轉 鎖 頭 ) 內 勿 注 入 空 氣 [ 可 能 會 引 起 氣 體 栓 塞 而 損 傷 內 臟 ] 4. 包 裝 袋 若 有 破 裂 或 傷 痕 的 話 請 勿 使 用 [ 可 能 會 汙 染 產 品 而 無 法 維 持 無 菌 狀 態 ] 5. 請 不 要 使 用 超 過 有 效 期 限 的 產 品 [ 可 能 無 法 維 持 無 菌 狀 態 ] 6. 拔 除 時 請 不 要 在 氣 球 膨 脹 的 狀 態 下 拔 除, 也 不 要 先 拔 除 氣 球 導 管 只 留 下 插 鞘 [ 可 能 會 損 傷 血 管, 造 成 血 栓 流 入 循 環 血 液 中 ] 單 向 閥 延 長 管 路 感 應 器 延 長 線 固 定 器 1/8

2 感 應 器 規 格 感 度 (FSO) 零 點 平 衡 纜 線 長 5μV/V/mmHg -3~3mV 1.8~2.5m ** 品 目 樣 式 等 耐 壓 :40kPa 感 應 器 輸 出 誤 差 :[ 形 狀, 結 構 及 原 理 等 ] 項 目 中 記 載 氣 球 容 量 : [ 形 狀, 結 構 及 原 理 等 ] 項 目 中 記 載 氣 球 導 管 規 格 種 類 P2 40mL 8Fr P2 35mL 8Fr P2 30mL 8Fr 導 管 尺 寸 導 管 結 構 氣 球 尺 寸 8Fr 雙 內 腔 容 量 40mL 35mL 30mL 全 長 245mm 225mm 195mm 外 徑 15mm 種 類 P2 36mL 7Fr P2 28mL 7Fr P2 22mL 7Fr 導 管 尺 寸 導 管 結 構 氣 球 尺 寸 短 型 氣 球 規 格 7Fr 雙 內 腔 容 量 36mL 28mL 22mL 全 長 250mm 200mm 160mm 外 徑 14.5mm 種 類 P2 40mL 8Fr P2 35mL 8Fr P2 30mL 8Fr 導 管 尺 寸 導 管 結 構 氣 球 尺 寸 8Fr Double lumen 容 量 40mL 35mL 30mL 全 長 230mm 205mm 180mm 外 徑 16mm 機 種 P2 36mL 7Fr P2 28mL 7Fr P2 22mL 7Fr 導 管 尺 寸 導 管 結 構 氣 球 尺 寸 7Fr Double lumen 容 量 36mL 28mL 22mL 全 長 210mm 170mm 140mm 外 徑 ** 使 用 目 的 效 能 及 效 果 16mm 適 用 於 重 度 心 不 全 患 者, 藉 著 擴 張 期 血 壓 上 升 的 同 時, 降 低 收 縮 期 血 壓, 用 以 供 給 陷 於 缺 血 狀 態 的 心 肌 氧 氣, 此 外 也 減 少 心 臟 本 身 氧 氣 的 消 費 量, 謀 求 心 不 全 的 回 復 在 氣 球 前 端 部 內 建 的 壓 力 感 應 器, 因 為 更 靠 近 心 臟 來 測 量 大 動 脈 弓 部 的 血 壓, 所 得 到 的 血 壓 波 形 若 用 來 當 作 時 間 調 整 用 信 號, 可 以 準 確 的 追 從 心 臟 活 動 來 進 行 氣 球 加 壓 ** 操 作 方 法 使 用 前 請 確 認 本 產 品 的 尺 寸 是 否 適 合 此 患 者 建 議 遵 照 標 準 流 程 來 實 施 抗 凝 固 療 法 1. 必 要 器 材 的 確 認 開 始 使 用 本 產 品 之 前, 請 先 確 認 是 否 已 備 好 以 下 器 材 (1) 泉 工 醫 科 工 業 株 式 会 社 製 大 動 脈 内 氣 球 幫 浦 ( 驅 動 裝 置 ) 相 關 注 意 使 用 這 之 外 的 驅 動 裝 置 時, 對 汽 球 的 作 用 壓 力 請 勿 超 過 26.7kPa(200 mm Hg) 此 外, 有 時 會 因 驅 動 裝 置 的 特 性 而 發 生 誤 警 報 等 情 形 時, 會 無 法 得 到 原 本 應 有 的 效 能 (2) 本 品 (corart BP Sensor Balloon P2):1 組 (3) 已 殺 菌 之 紗 布 (4) 盛 有 已 殺 菌 之 肝 素 加 生 理 食 鹽 水 的 器 皿 相 關 注 意 本 產 品 ( 特 別 是 Y 字 連 接 器 管 路 連 接 器 三 方 活 栓 ) 請 勿 使 用 含 酒 精 的 藥 劑 消 毒 [ 可 能 會 產 生 裂 痕 ] 直 到 插 入 氣 球 導 管 之 前, 請 勿 將 氣 球 導 管 從 氣 球 固 定 中 取 出 2. 氣 球 導 管 的 記 號 本 氣 球 導 管 在 下 圖 所 示 的 位 置 上 標 有 記 號 插 入 時, 前 端 到 第 2 個 記 號 ( 從 氣 球 前 端 到 450mm 的 位 置 ) 是 指 到 插 鞘 鎖 頭 的 位 置 時, 氣 球 整 體 從 插 鞘 上 拔 出 的 意 思 700mm 600mm 500mm 450mm 400mm 插 鞘 通 過 記 號 3. 插 鞘 的 插 入 準 備 相 關 注 意 使 用 附 屬 的 插 入 套 組 將 氣 球 導 管 插 入 (1) 使 用 一 般 的 方 法 進 行 經 皮 的 導 管 插 入 準 備, 並 進 行 適 當 的 局 部 麻 醉 (2) 在 附 屬 的 插 鞘 内 部 從 側 管 開 始 利 用 肝 素 加 生 理 食 鹽 水 進 行 沖 洗, 將 三 方 活 栓 塞 住 後, 將 附 屬 的 擴 大 器 小 心 的 穿 過 插 鞘 之 後 將 擴 大 器 鎖 頭 往 順 時 鐘 方 向 轉 動 確 實 旋 緊 呈 一 體 化 ( 鎖 緊 ) 相 關 注 意 請 勿 切 斷 插 鞘 使 其 變 短 插 入 插 鞘 時, 請 瞄 準 止 血 閥 的 中 心 點 插 入 [ 若 不 在 中 心 點 硬 插 入 的 話, 會 損 壞 止 血 閥 使 其 無 法 維 持 其 止 血 性 ] 將 插 鞘 與 擴 大 器 一 起 使 用 時, 注 意 不 要 過 度 轉 動 擴 大 器 鎖 頭 [ 會 造 成 擴 大 器 鎖 頭 的 鎖 定 部 位 損 壞, 無 法 進 行 一 體 化 ] 2/8

3 4. 插 鞘 的 插 入 (1) 將 附 屬 在 大 腿 動 脈 的 側 撕 式 針 ( 鐵 氟 龍 針 17G) 以 45 度 以 下 的 角 度 穿 刺, 留 下 側 撕 式 針 外 筒 並 拔 除 側 撕 式 針 内 針 側 撕 式 針 外 筒 側 撕 式 針 内 針 45 度 以 下 利 用 附 屬 的 將 注 射 筒 氣 球 內 的 空 氣 吸 出 ( 拉 到 注 射 筒 的 50mL 表 示 部 ) 相 關 注 意 在 氣 球 導 管 插 入 結 束 前, 氣 球 內 保 持 在 負 壓 狀 態 管 路 連 接 器 注 射 器 單 向 閥 (2) 將 附 屬 的 插 鞘 用 導 引 線 ( 銀 色 ) 從 前 端 側 (J 型 側 ) 透 過 側 撕 式 針 外 筒 插 入 血 管 內 相 關 注 意 請 勿 使 用 氣 球 用 的 導 引 線 ( 綠 ) [ 可 能 會 造 成 破 損 ] 插 鞘 用 導 引 線 插 入 時 若 感 覺 到 有 異 常 的 抵 抗, 請 使 用 X 線 透 視 等 來 確 認 原 因 (3) 一 邊 固 定 插 鞘 用 導 引 線 使 其 不 會 移 動, 拔 除 側 撕 式 針 外 筒 (4) 使 用 殺 菌 過 的 濕 紗 布 擦 拭 插 鞘 用 導 引 線 上 附 著 的 血 液 (5) 為 了 能 更 容 易 的 將 插 鞘 插 入, 使 用 附 屬 的 電 刀 將 插 鞘 用 導 引 線 插 入 部 分 的 皮 膚 切 開 數 mm 相 關 注 意 注 意 不 要 割 到 插 鞘 用 導 引 線 (6) 將 一 體 化 的 插 鞘 擴 大 器 穿 過 露 在 外 部 的 插 鞘 用 導 引 線, 盡 可 能 與 皮 膚 平 行, 將 露 在 皮 膚 外 的 插 鞘 剩 餘 的 部 分 插 入 血 管 內 直 到 剩 下 2.5cm 為 止 (2) -8Fr- 拔 除 注 射 筒, 一 邊 拿 起 Y 字 連 接 器 與 導 管, 從 套 組 上 取 出 氣 球 導 管, 直 線 式 從 氣 球 固 定 夾 拔 出 -7Fr- 1) 拔 除 注 射 筒, 拿 起 Y 字 連 接 器 與 導 管 從 套 組 中 取 出 2) 將 導 管 和 氣 球 與 氣 球 固 定 夾 成 為 一 直 線, 手 持 Y 字 連 接 器 將 氣 球 管 夾 留 下 並 將 氣 球 導 管 從 套 組 中 拔 出 直 線 拔 出 擴 大 器 側 管 插 鞘 擴 大 器 鎖 頭 2.5cm 插 鞘 用 導 引 線 插 鞘 鎖 頭 ( 白 色 ) 插 鞘 鎖 頭 ( 藍 色 ) 3) 手 持 插 在 雌 型 旋 轉 鎖 頭 上 的 鋼 絲 線 蓋 子 頭, 將 鋼 絲 線 從 管 路 中 慢 慢 的 拔 出 並 丟 棄 相 關 注 意 插 入 插 鞘 與 擴 大 器 時, 要 非 常 注 意 不 要 讓 插 鞘 呈 現 扭 曲 狀 態 插 入 血 管 時 請 不 要 以 逆 時 鐘 方 向 轉 動 擴 大 器 鎖 頭 [ 可 能 會 鬆 開 與 插 鞘 鎖 頭 之 間 的 鎖 定, 使 擴 大 器 從 插 鞘 上 脫 落 ] 插 入 插 鞘 擴 大 器 時 若 感 覺 到 異 常 的 抵 抗 時, 請 使 用 X 線 透 視 等 來 確 認 其 原 因 (7) 當 插 鞘 插 入 到 所 需 要 的 深 度 之 後, 握 住 插 鞘 鎖 頭 白 色 部 分, 逆 時 鐘 方 向 轉 動 擴 大 器 鎖 頭, 解 除 插 鞘 鎖 頭 與 擴 大 器 鎖 頭 之 間 的 鎖 定 相 關 注 意 請 勿 握 住 插 鞘 鎖 頭 藍 色 部 分 而 轉 動 擴 大 器 鎖 頭 [ 可 能 會 使 插 鞘 鎖 頭 分 解 ] (8) 留 下 插 鞘, 將 插 鞘 用 導 引 線 與 擴 大 器 直 線 式 慢 慢 地 拔 除 相 關 注 意 從 插 鞘 上 斜 斜 地 拔 除 擴 大 器, 或 是 快 速 拔 除 的 話, 止 血 閥 無 法 確 實 閉 合 血 液 會 從 閥 口 留 出, 因 此 需 慢 慢 的 拔 除 擴 大 器 若 是 從 閥 口 流 出 血 液 的 話, 再 次 將 擴 大 器 插 入 插 鞘 內 後 慢 慢 地 將 擴 大 器 拔 出 (9) 確 認 是 否 有 血 液 從 插 鞘 的 側 管 逆 流 出 來 若 無 逆 流 的 話, 要 懷 疑 插 鞘 是 否 有 正 確 的 進 入 血 管 內 (10) 相 關 注 意 若 要 從 側 管 進 行 吸 引 的 話, 要 慢 慢 地 進 行 [ 可 能 會 從 止 血 閥 混 入 空 氣 ] 5. 氣 球 導 管 的 插 入 準 備 (1) 只 取 出 氣 球 導 管 的 驅 動 管 部 分, 在 管 路 連 接 器 上 連 接 附 屬 的 一 方 閥, 相 關 注 意 因 為 怕 折 到 或 損 壞 導 管, 從 套 組 上 取 出 時 先 從 Y 字 連 接 器 側 開 始 取 出, 最 後 再 取 出 氣 球 固 定 夾 請 不 要 使 氣 球 導 管 彎 曲 或 施 加 過 度 的 力 量 請 不 要 對 氣 球 施 力 以 及 移 動 氣 球 導 管 [ 中 央 內 腔 通 道 可 能 會 破 損 ] 請 不 要 對 氣 球 施 力 而 使 氣 球 導 管 移 動 [ 中 央 內 腔 有 破 損 之 危 險 ] 導 引 線 在 拔 去 後 請 丟 棄. 不 要 在 插 入 [ 中 央 內 腔 有 破 損 之 危 險 (3) 不 得 已 需 使 用 X 線 透 視 時, 請 事 先 確 認 第 二 肋 間 與 大 動 脈 插 入 部 間 的 長 度 ( 藉 由 挪 動 導 管 上 插 鞘 固 定 環 的 位 置, 可 用 來 當 作 記 號 此 時, 在 完 成 插 入 前 請 勿 移 動 插 鞘 固 定 環 ) 相 關 注 意 盡 可 能 在 X 線 透 視 下 插 入 (4) 將 氣 球 導 管 從 插 鞘 固 定 環 的 前 端 側 開 始 浸 泡 在 放 有 肝 素 加 生 理 食 鹽 水 的 器 皿 中 相 關 注 意 請 勿 強 力 拉 扯 氣 球 導 管 [ 若 氣 球 的 捆 卷 鬆 開, 插 入 會 變 得 困 難 ] (5) 在 雌 型 旋 轉 鎖 頭 上 連 接 放 了 肝 素 加 生 理 食 鹽 水 的 注 射 器, 沖 洗 中 央 內 腔 通 道 內 部 相 關 注 意 請 勿 使 用 附 有 噴 嘴 是 鎖 頭 的 注 射 器 [ 可 能 會 損 壞 雌 型 旋 轉 鎖 頭, 使 注 射 器 無 法 拔 除 ] 請 充 分 進 行 沖 洗 [ 沖 洗 不 完 全 的 話, 氣 球 用 導 引 線 可 能 會 變 得 很 難 移 動 ] 3/8

4 (6) 將 裝 有 肝 素 加 生 理 食 鹽 水 的 注 射 器 連 接 在 附 屬 的 氣 球 用 導 引 線 連 接 器 上, 沖 洗 氣 球 用 導 引 線 盒 內, 沾 濕 氣 球 用 導 引 線 表 面 相 關 注 意 請 充 分 進 行 沖 洗 [ 氣 球 用 導 引 線 的 表 面 若 沒 有 完 全 沾 濕 的 話, 無 法 發 揮 其 原 有 的 潤 滑 性 ] 6. 氣 球 導 管 的 插 入 (9) 將 附 屬 的 延 長 管 短 連 接 在 母 型 旋 轉 鎖 頭 上 母 型 旋 轉 鎖 頭 延 長 短 型 管 路 三 方 活 栓 (1) 用 導 引 線 從 前 端 側 置 入 (Angle 型 側 ) 開 始 穿 過 插 鞘 插 入 血 管 內, 前 進 到 胸 部 大 動 脈 內 (2) 用 導 引 線 插 入 氣 球 導 管 前 端 ( 前 端 端 子 側 ) 開 口 的 中 央 內 腔 通 道 內, 用 導 引 線 沿 著 氣 球 導 管 前 進 直 到 導 引 線 突 出 母 型 旋 轉 鎖 頭 為 止 相 關 注 意 在 用 導 引 線 穿 過 中 央 內 腔 通 道 的 狀 態 下, 將 氣 球 導 管 插 入 插 鞘 內 [ 若 只 單 獨 插 入 氣 球 導 管 的 話 可 能 會 造 成 中 央 內 腔 通 道 破 損 ] 相 關 注 意 會 使 母 型 旋 轉 鎖 頭 破 損, 因 此 請 勿 連 接 延 長 管 短 以 外 的 東 西 (10) 延 長 管 短 的 三 方 活 栓 上 連 接 注 射 筒, 吸 引 5mL 以 上 的 血 液 ( 為 了 清 除 空 氣 ) 後, 利 用 肝 素 生 理 食 鹽 水 充 分 的 沖 洗 中 央 內 腔 通 道 依 照 各 醫 療 設 施 的 規 定, 保 持 中 央 內 腔 通 道 的 開 存 性 直 到 拔 除 氣 球 導 管 為 止 (11) 依 照 後 述 的 他 社 製 血 壓 換 能 器 的 使 用 方 法 將 中 央 內 腔 通 道 的 血 壓 連 結 到 監 視 器 上 (12) 將 感 應 器 接 頭 上 的 感 應 器 接 頭 端 蓋 拔 除, 將 感 應 器 接 頭 連 接 到 於 附 屬 的 感 應 器 延 長 線. 連 接 到 公 型 連 接 器 的 箭 印 部 分. 與 母 型 的 箭 印 部 分 對 準 因 有 不 會 連 接 驅 動 裝 置 的 時 候, 請 妥 善 保 管 感 應 器 接 頭 端 蓋 插 鞘 導 引 線 母 型 旋 轉 鎖 頭 (3) 氣 球 導 管 穿 過 插 鞘 進 入 體 內 要 隨 時 抓 住 氣 球 導 管 插 入 部 附 近, 注 意 不 要 彎 曲 或 折 曲 導 管 氣 球 難 以 插 入 時, 往 順 時 鐘 方 向 ( 氣 球 的 捲 繞 方 向 ) 邊 扭 轉 邊 插 入 相 關 注 意 氣 球 插 入 時 會 因 為 動 脈 壓, 有 時 會 從 汽 球 的 摺 痕 所 產 生 的 小 縫 隙 間 出 血, 稱 之 為 隧 道 現 象, 並 非 氣 球 異 常 隨 著 氣 球 導 管 的 插 入 可 減 少 血 液 的 流 出 (4) 氣 球 通 過 插 鞘 內 後, 將 導 引 線 逐 次 的 往 前 推 送, 小 心 的 將 氣 球 導 管 插 入 直 到 前 端 到 達 指 定 的 位 置 ( 左 鎖 骨 下 動 脈 分 岐 部 的 2cm 以 上 下 方, 且 A 的 距 離 為 最 大 的 位 置 ) 2cm 以 上 前 端 A 連 結 器 蓋 箭 頭 母 型 連 接 頭 公 型 連 結 器 箭 頭 雄 型 連 接 頭 (13) 將 感 應 器 延 長 線 上 的 感 應 器 接 頭 端 蓋 卸 下. 將 感 應 器 接 頭 連 接 於 裝 置. 因 有 不 連 接 驅 動 裝 置 的 時 候. 請 妥 善 保 管 接 頭 端 蓋 感 應 器 接 頭 相 關 注 意 插 入 導 引 線 或 氣 球 導 管 時 若 有 感 覺 到 異 常 的 抵 抗 時, 請 使 用 X 線 透 視 等 來 確 認 其 原 因 (5) 在 確 認 氣 球 導 管 的 最 終 位 置 之 前, 請 維 持 露 在 體 外 之 導 管 的 無 菌 性 (6) 將 插 鞘 固 定 還 安 裝 在 插 鞘 鎖 頭 裡 相 關 注 意 不 要 將 插 鞘 掛 在 縫 合 線 或 結 紮 線 上 [ 造 成 插 鞘 的 彎 曲 與 損 壞 ] (7) 從 中 央 內 腔 通 道 上 拔 除 導 引 線 相 關 注 意 不 要 大 力 拔 除 導 引 線 (8) 若 需 要 調 整 氣 球 導 管 的 位 置 時, 一 手 拿 著 插 鞘 固 定 還, 另 一 隻 手 握 住 導 管 在 無 菌 下 調 整 位 置 相 關 注 意 請 勿 移 動 插 鞘 來 變 更 氣 球 導 管 的 位 置 驅 動 裝 置 相 關 注 意 不 要 接 觸 到 感 應 器 接 頭 內 的 連 接 探 針 也 不 要 讓 液 體 附 著 在 上 面 [ 可 能 引 起 感 應 器 的 誤 動 作 或 微 電 擊 Micro-shock] 感 應 器 接 頭 沒 有 要 連 接 驅 動 裝 置 時, 請 勿 拔 除 感 應 器 接 頭 端 蓋 [ 可 能 引 起 感 應 器 的 誤 動 作 或 微 電 擊 Micro-shock] (14) 將 單 向 閥 從 管 路 連 接 口 上 拔 出, 將 氣 球 導 管 內 部 負 壓 解 除 7. 加 壓 的 流 程 (1) 藉 由 附 屬 的 延 長 管 來 連 接 氣 球 導 管 與 驅 動 裝 置 相 關 注 意 確 實 的 連 接 管 路 連 接 器 不 要 延 伸 延 長 管 [ 無 法 得 到 所 期 待 的 擴 大 值 或 是 成 為 誤 警 報 的 原 因 ] (2) 依 照 驅 動 裝 置 的 附 件 開 始 進 行 加 壓 重 複 進 行 數 次 加 壓 後, 若 懷 疑 氣 球 沒 有 完 全 膨 脹 時, 依 照 以 下 的 流 程 手 動 擴 張 氣 球 相 關 注 意 進 行 加 壓 時 也 請 在 X 線 透 視 下 進 行 若 氣 球 沒 有 膨 脹 的 話, 會 造 成 導 管 端 血 壓 感 應 器 的 數 值 異 常 1) 將 延 長 管 從 氣 球 導 管 的 管 路 連 接 器 上 拔 除 4/8

5 (4) 氣 球 在 大 動 脈 弓 鎖 骨 下 動 脈 或 是 大 動 脈 內 不 適 當 的 部 位 裡 2) 在 連 接 氣 球 導 管 的 管 路 連 接 器 注 射 筒 3) 回 抽 注 射 筒 確 認 血 液 沒 有 逆 流 至 驅 動 管 內 4) 先 拔 除 注 射 筒, 然 後 調 整 注 射 器 的 活 塞 至 下 面 所 示 的 氣 球 容 量 所 對 應 的 空 氣 量, 再 次 將 注 射 器 連 接 到 管 路 連 接 器 上, 將 空 氣 送 進 氣 球 內 後 立 刻 進 行 回 抽 氣 球 容 量 送 進 的 空 氣 量 **30mL 45mL 以 下 **35ml 55ml 以 下 40mL 60mL 以 下 驅 動 管 雌 型 旋 轉 鎖 頭 ( 中 央 內 腔 通 道 入 口 ) 管 路 連 接 器 相 關 注 意 請 勿 將 空 氣 送 進 中 央 內 腔 通 道 內 在 連 接 延 長 管 的 狀 態 下 請 勿 將 空 氣 送 進 去 (5) 氣 球 導 管 在 假 腔 內 (6) 導 管 與 驅 動 管 壓 扁 扭 結 (7) 驅 動 氣 體 的 置 換 不 完 全 (8) 導 管 內 或 驅 動 管 內 積 水 除 了 上 述 之 外, 也 有 因 為 患 者 的 生 理 學 狀 態 ( 參 考 下 述 ) 或 動 脈 時 間 設 定 而 無 法 得 到 氣 球 撐 開 平 均 血 壓 過 高 高 心 跳 血 管 抗 力 過 低 等 9. 他 社 製 血 壓 轉 換 器 的 使 用 方 法 相 關 注 意 參 考 他 社 製 血 壓 換 能 器 的 附 件 若 要 組 合 使 用 本 公 司 的 驅 動 裝 置 與 他 社 製 血 壓 換 能 器, 必 須 要 使 用 專 用 的 纜 線 若 有 需 要 請 與 本 公 司 訂 購 (1) 確 認 他 社 製 血 壓 轉 換 器 的 管 路 內 填 充 是 否 已 完 成 (2) 他 社 製 血 壓 換 能 器 接 上 專 用 纜 線, 另 一 邊 連 接 驅 動 裝 置 的 AP 輸 入 因 為 氣 球 的 黏 著 位 置 有 些 就 算 是 在 上 述 空 氣 量 以 下, 也 有 可 能 會 施 與 過 大 的 壓 力 (40kPa (300mmHg) 以 上 ), 請 勿 進 行 勉 強 操 作 [ 可 能 會 損 壞 氣 球 ] 延 長 管 他 社 製 血 壓 轉 換 器 操 作 時 若 氣 球 無 法 擴 張, 請 更 換 氣 球 導 管 5) 拔 除 注 射 器, 再 次 連 接 延 長 管 後 再 開 始 進 行 加 壓 (3) 若 無 法 得 到 所 期 待 的 氣 球 撐 開 時, 請 參 考 後 述 的 影 響 氣 球 撐 開 的 原 因 (4) 加 壓 中 請 在 X 線 透 視 下 確 認 氣 球 前 端 位 置, 並 在 X 線 透 視 下 確 認 氣 球 是 否 無 抵 抗 的 進 行 膨 脹 收 縮 有 時 會 有 氣 球 進 入 血 管 蛇 行 部 分 或 血 管 內 膜 下 鎖 骨 下 動 脈 大 動 脈 弓 部 其 它 血 管 分 岐 部 位 等 情 況, 若 氣 球 徑 對 患 者 的 大 動 脈 徑 來 說 過 大 時, 氣 球 的 一 部 分 可 能 會 被 限 制 住 請 依 照 需 要 來 調 整 氣 球 導 管 的 位 置 (5) 確 定 氣 球 導 管 的 位 置 後, 將 插 鞘 固 定 環 或 Y 字 連 接 器 的 軟 墊 部 分 固 定 在 皮 膚 上, 防 止 氣 球 導 管 移 動 插 鞘 固 定 環 Y 字 連 接 器 軟 墊 部 分 使 用 有 伸 縮 性 的 膠 布 固 定 相 關 注 意 將 氣 球 導 管 固 定 在 身 體 表 面 上 [ 有 時 會 因 血 壓 壓 回 氣 球 使 氣 球 導 管 拔 出 的 情 形 ] (6) 插 入 部 有 異 常 出 血 或 皮 下 血 腫 時 要 適 當 的 做 好 處 置 此 外, 在 氣 球 導 管 拔 除 之 前 需 定 期 消 毒 以 維 持 無 菌 性 (7) 確 認 末 梢 的 脈 動 如 看 到 遠 位 部 的 脈 動 若 不 足, 或 是 下 肢 缺 血 的 徵 兆, 此 時 應 慎 重 的 檢 討 是 否 繼 續 或 中 止 加 壓 8. 影 響 氣 球 撐 開 的 原 因 加 壓 開 始 後 無 法 得 到 足 夠 的 氣 球 撐 開 時, 可 能 是 以 下 幾 種 原 因 (1). 氣 球 沒 有 完 全 從 插 鞘 裡 露 出 (2) 氣 球 黏 住 無 法 完 全 擴 張 此 時 請 依 照 前 述 的 手 動 步 驟 來 進 行 氣 球 的 擴 張 操 作 (3) 患 者 與 氣 球 尺 寸 不 合 (3) 將 他 社 製 血 壓 轉 換 器 進 行 大 氣 開 放 做 零 點 調 整 調 整 完 後 測 定 血 壓 (4) 為 了 保 持 中 央 內 腔 通 道 的 開 放 性, 建 議 透 過 中 央 內 腔 通 道 來 持 續 注 入 肝 素 加 生 理 食 鹽 水 (5) 為 了 保 持 中 央 內 側 通 道 的 開 存 性, 也 可 以 利 用 標 準 的 沖 洗 裝 置 從 延 長 管 定 期 的 ( 每 小 時 ) 利 用 肝 素 加 生 理 食 鹽 水 來 進 行 沖 洗 相 關 注 意 進 行 沖 洗 之 前, 吸 引 5mL 以 上 的 血 液 加 以 廢 棄 ( 為 了 消 除 空 氣 ) 血 液 吸 引 時 若 產 生 抵 抗, 請 勿 使 用 中 央 內 腔 通 道 沖 洗 時 為 了 防 止 中 央 內 腔 通 道 內 的 微 小 血 栓 飛 散 到 頭 部, 請 停 止 氣 球 的 脈 動 後 慢 慢 地 進 行 10. 拔 除 步 驟 拔 除 氣 球 導 管 需 正 確 的 把 握 患 者 的 狀 態, 依 照 適 當 的 拔 除 流 程 來 實 施 相 關 注 意 請 勿 切 斷 感 應 器 纜 線 (1) 拔 除 之 前 請 先 討 論 是 否 減 輕 或 中 止 抗 凝 固 療 法 (2) 停 止 加 壓 驅 動 裝 置 (3) 從 驅 動 裝 置 上 拔 除 感 應 器 接 頭, 蓋 上 感 應 器 接 頭 端 蓋 相 關 注 意 關 於 拔 除 時 的 驅 動 方 法, 請 參 考 驅 動 裝 置 的 附 件 (4) 從 氣 球 導 管 的 管 路 連 接 器 上 拔 除 延 長 管 專 用 纜 線 (5) 拆 除 所 有 的 縫 合 處 相 關 注 意 因 為 有 可 能 會 切 斷 氣 球 導 管 或 插 鞘, 拆 除 繃 帶 或 膠 帶 時 請 勿 使 用 剪 刀 (6) 使 用 醫 院 內 備 有 的 50mL 以 上 注 射 筒 及 三 方 活 栓 將 氣 球 調 整 為 負 5/8

6 壓 相 關 注 意 完 成 所 有 的 拔 除 動 作 前 請 勿 解 除 氣 球 內 的 負 壓 管 路 連 接 器 三 方 活 栓 (7) 從 插 鞘 鎖 頭 上 拔 除 插 鞘 固 定 環, 藉 由 插 鞘 拉 回 氣 球 導 管 直 到 氣 球 接 觸 到 插 鞘 前 端 為 止 相 關 注 意 注 意 不 要 將 氣 球 拉 進 插 鞘 內 (8) 一 起 取 出 氣 球 導 管 與 插 鞘, 此 時 為 了 預 防 血 栓 流 到 下 肢 請 用 指 頭 按 住 插 入 部 下 方 相 關 注 意 請 不 要 透 過 插 鞘 拔 除 氣 球 導 管 (9) 拔 除 後 數 秒 間, 讓 上 方 側 出 血 之 後, 再 用 指 頭 壓 住 插 入 部 上 方 數 秒, 讓 下 方 側 也 同 樣 出 血 然 後 在 停 止 出 血 為 止 持 續 按 壓 止 血 (10) 確 認 插 入 部 遠 位 側 的 下 肢 血 行 是 否 順 利 相 關 注 意 拔 除 氣 球 導 管 後, 若 有 需 要 再 次 插 入 氣 球 導 管 的 話, 必 須 準 備 新 的 氣 球 導 管 使 用 在 另 外 一 邊 的 大 腿 動 脈 使 用 上 的 注 意 事 項 注 射 器 1. 重 要 的 基 本 的 注 意 (1) 本 產 品 的 使 用 應 由 精 通 主 動 脈 內 氣 球 幫 浦 的 技 術 員 及 熟 知 併 發 症 的 專 業 人 員 來 進 行 此 外, 請 勿 使 用 在 主 動 脈 內 氣 球 幫 浦 (IABP) 以 外 的 目 的 (2) 超 過 可 以 留 置 在 體 內 的 標 準 時 間 的 話 要 特 別 注 意, 應 檢 討 是 否 依 照 情 況 來 拔 除 或 更 換 氣 球 導 管 等, 注 意 不 要 損 害 到 患 者 的 健 康 狀 態 (3) 為 了 防 止 胸 部 大 動 脈 損 傷, 請 注 意 下 列 事 項 1) 插 入 時 的 抵 抗 插 入 時 若 有 感 覺 到 抵 抗 時, 可 能 是 氣 球 導 管 彎 曲, 若 有 彎 曲 的 話 可 能 會 移 動 到 前 端 留 置 位 置 或 損 壞 血 管, 應 往 回 拉 解 除 彎 曲 2) 操 作 導 引 線 插 入 時 請 勿 在 穿 通 導 引 線 的 情 況 下 強 壓 氣 球 導 管 或 是 突 然 用 力 的 抽 出 導 引 線 [ 導 引 線 可 能 匯 損 壞 血 管 壁 ] 3) 留 置 位 置 將 氣 球 導 管 前 端 留 置 在 大 動 脈 的 彎 曲 位 置 時, 因 為 在 外 力 作 用 下 可 能 會 損 壞 血 管 壁, 所 以 請 不 要 留 置 在 這 樣 的 位 置 上 此 外, 大 動 脈 的 彎 曲 若 只 從 正 面 的 X 線 透 視 有 無 法 判 斷 的 情 況, 也 需 要 從 旁 邊 來 確 認 4) 留 置 位 置 的 監 視 氣 球 導 管 前 端 的 留 置 位 置 變 化 的 話, 可 能 會 損 壞 血 管 壁 使 用 中 請 定 期 確 認 前 端 的 留 置 位 置, 移 動 前 端 位 置 時 請 修 正 至 適 當 的 位 置 特 別 是 血 壓 波 形 或 驅 動 壓 力 波 形 產 生 異 常 時, 前 端 可 能 會 卡 在 血 管 壁 上, 在 X 線 透 視 下 確 認 前 端 的 留 置 位 置, 並 在 出 現 異 常 時 修 正 留 置 位 置 5) 其 它 機 器 的 併 用 與 其 他 檢 查 用 治 療 用 導 管 等 併 用 時, 可 能 會 因 為 導 管 間 相 互 干 擾 而 造 成 血 管 壁 損 傷, 併 用 時 盡 可 能 停 止 主 動 脈 內 氣 球 幫 浦 的 驅 動 在 不 得 已 的 情 況 下 也 是, 在 插 入 其 它 檢 查 用 治 療 用 導 管 時 停 止 驅 動, 等 完 成 留 置 之 後 再 開 始 進 行 驅 動 6) 患 者 的 體 動 若 患 者 的 上 肢 或 下 肢 有 彎 曲 情 形 的 話, 可 能 會 壓 迫 氣 球 導 管 使 氣 球 導 管 前 端 產 生 很 大 的 作 用 力, 可 能 會 因 此 損 壞 血 管 壁 因 此 在 患 者 的 體 動 或 移 動 至 病 床 上 時, 請 避 免 彎 曲 到 患 者 身 體 7) 患 者 血 壓 降 低 主 動 脈 內 氣 球 幫 浦 施 行 中 或 施 行 後 若 患 者 陷 入 血 壓 降 低 等 不 穩 的 狀 態 時, 考 慮 到 可 能 是 氣 球 導 管 前 端 部 附 近 的 血 管 壁 損 傷 造 成 出 血 的 可 能 性, 必 要 時 使 用 X 線 透 視 下 等 方 式 來 確 認 (4) 驅 動 裝 置 發 生 外 洩 警 報 時, 依 照 以 下 的 流 程 來 確 認 發 生 原 因 [ 主 動 脈 內 氣 球 導 管 的 氣 球 外 洩 後 仍 繼 續 使 用 的 話, 患 者 有 可 能 會 因 為 氣 體 栓 塞 ( 或 是 氦 氣 栓 塞 ) 等 嚴 重 影 響 健 康, 此 外 也 可 能 會 使 氣 球 內 的 血 液 凝 固 拔 除 時 會 變 得 非 常 困 難 ] 1) 發 生 外 洩 警 報 時 若 驅 動 管 或 延 長 管 內 有 砂 狀 的 血 塊 或 水 滴 狀 的 血 液 混 在 裡 面 的 話, 因 懷 疑 可 能 是 氣 球 外 洩, 不 能 重 開 加 壓 應 迅 速 拔 除 導 管 2) 若 驅 動 管 或 延 長 管 內 沒 有 砂 狀 的 血 塊 或 水 滴 狀 的 血 液 混 在 裡 面 的 話, 確 認 管 路 連 接 器 部 分 及 與 驅 動 裝 置 之 間 的 連 接 是 否 鬆 掉 或 脫 落 然 後 將 注 射 器 連 接 在 氣 球 導 管 的 管 路 連 接 器 上, 吸 引 後 確 認 血 液 沒 有 逆 流 確 認 驅 動 管 或 導 管 是 否 發 生 扭 結 3) 確 認 上 述 1) 2) 沒 有 問 題 的 話, 重 新 開 始 加 壓 在 驅 動 裝 置 顯 示 器 上 確 認 動 脈 壓 波 形 驅 動 壓 波 形 沒 有 異 常 4) 重 新 開 始 加 壓 後 再 次 發 生 外 洩 警 報 的 話, 再 次 確 認 上 述 1) 2) 3), 而 不 要 立 刻 重 新 開 啟 Pumping 確 認 後 若 仍 無 法 確 認 導 管 是 否 有 異 常 的 話 要 考 慮 是 否 更 換 驅 動 裝 置 (5) 氣 球 導 管 發 生 外 洩 時, 可 能 是 患 者 的 血 管 狀 態 引 起 的, 若 重 新 插 入 氣 球 導 管 也 一 樣 可 能 會 發 生 穿 孔, 要 充 分 的 進 行 監 視 器 連 動 (6) 沒 有 在 X 線 透 視 下 進 行 氣 球 導 管 的 插 入 時, 盡 可 能 早 期 拍 攝 X 光 照, 確 認 氣 球 導 管 是 否 在 適 當 的 位 置 (7) 插 入 時 等 一 旦 折 到 中 央 管 路, 可 能 會 因 為 加 壓 導 致 斷 裂, 因 此 發 現 中 間 管 路 折 到 後 請 勿 繼 續 使 用 此 氣 球 導 管 (8) 經 皮 插 入 請 勿 使 用 纏 繞 解 開 的 氣 球 導 管, 此 時 只 能 使 用 在 外 科 上 的 插 入 (9) 在 氣 球 沒 有 通 過 插 鞘 的 階 段, 請 勿 讓 氣 球 擴 張 [ 可 能 會 造 成 氣 球 破 損 ] (10) 不 要 將 氣 球 拉 回 插 鞘 內 [ 插 鞘 前 端 可 能 會 造 成 氣 球 破 損 ] (11) 除 了 氣 球 導 管 之 外 要 同 時 使 用 血 管 造 影 導 管 等 時, 可 能 會 因 為 兩 者 接 觸 造 成 氣 球 導 管 破 損, 因 此 要 隨 時 監 視 血 壓 波 形 等 的 輔 助 狀 況, 若 是 有 破 損 的 徵 兆 應 立 即 進 行 更 換 氣 球 導 管 等 處 理 (12) 在 加 壓 停 止 的 狀 態 下, 請 勿 將 氣 球 導 管 長 時 間 放 在 血 管 內 [ 可 能 會 形 成 血 栓 ] (13) 請 勿 將 中 央 內 腔 通 道 使 用 在 注 入 造 影 劑 用 [ 可 能 會 造 成 氣 球 導 管 破 損 ] (14) 拔 除 氣 球 導 管 時 若 感 覺 到 異 常 的 抵 抗, 可 能 是 氣 球 內 有 凝 血 塊 抅 住 氣 球, 應 停 止 拔 除 討 論 是 否 切 開 動 脈 取 出 氣 球 導 管 (15) 拔 除 氣 球 導 管 後 若 發 現 有 下 肢 缺 血 的 情 形, 有 時 需 要 動 血 管 手 術 (16) 考 慮 到 經 皮 插 鞘 導 入 可 能 會 伴 隨 著 插 入 部 出 血 下 肢 缺 血 感 染 症 血 管 損 傷 血 栓 症 等 有 害 現 象 (17) 請 勿 直 接 用 手 觸 摸 感 應 器 接 頭 的 端 子 部 分, 也 不 要 強 拉 導 管 [ 可 能 會 因 為 靜 電 使 感 應 器 發 生 誤 動 作 或 破 損 ] (18) 若 感 應 器 接 頭 無 法 與 驅 動 裝 置 連 接 時, 請 先 蓋 上 感 應 器 接 頭 端 蓋 [ 防 止 微 電 擊 Micro-shock 或 靜 電 破 壞 ] 此 外, 請 勿 切 斷 感 應 器 纜 線 (19) 請 勿 直 接 用 手 或 手 術 器 具 碰 觸 導 管 端 血 壓 感 應 器 的 受 壓 部 [ 施 與 過 度 壓 力 的 話 可 能 會 造 成 破 損 ] (20) 有 時 會 因 靜 電 的 影 響 血 壓 波 形 的 漂 動 與 螢 幕 上 的 顯 示 值 會 有 誤 差 的 情 況 發 生 6/8

7 (21) 如 果 有 額 外 較 大 型 的 靜 電 發 生 並 加 諸 於 機 器 時, 由 於 受 到 靜 電 的 大 小 會 有 極 少 的 可 能 性 使 得 感 應 器 迴 路 短 路, 使 得 血 壓 波 形 無 法 顯 示 的 情 況 發 生 (22) 若 導 管 端 血 壓 感 應 器 發 生 誤 動 作 或 破 損 時, 從 驅 動 裝 置 上 拔 除 並 蓋 上 附 屬 的 感 應 器 接 頭 端 蓋 (23) 關 於 導 管 端 血 壓 感 應 器 的 零 點 調 整, 請 參 考 本 公 司 驅 動 裝 置 的 附 件 (24) 本 產 品 為 2 層 包 装 的 殺 菌 拋 棄 式 製 品, 在 未 開 封 的 狀 態 下 可 保 持 內 容 物 的 無 菌 性 萬 一 包 裝 有 破 損 或 是 有 汙 損 產 品 破 損 等 有 異 常 的 話 請 勿 使 用 (25) 為 了 正 確 的 使 用, 必 須 確 認 產 品 上 的 標 示 (26) 請 勿 讓 銳 利 的 器 具 或 有 機 溶 劑 的 藥 劑 等 碰 觸 到 本 產 品 (27) 使 用 中 請 定 期 確 認 三 方 活 栓 是 否 有 破 損 接 合 部 鬆 脫 及 藥 液 外 漏 情 形 (28) 使 用 含 脂 肪 乳 劑 或 酒 精 等 的 溶 解 補 助 劑 藥 品 或 含 酒 精 的 消 毒 劑, 可 能 會 使 三 方 活 栓 及 延 長 Tube 的 連 接 器 產 生 裂 痕 造 成 血 液 及 藥 液 外 漏 空 氣 混 入 等 情 形 要 特 別 注 意 此 外, 重 新 束 緊 過 度 束 緊 及 增 補 等 可 能 會 助 長 裂 痕 的 產 生 (29) 連 接 驅 動 管 或 延 長 管 時 要 抓 住 連 接 器 的 前 端 部 開 始 進 行 [ 抓 住 管 路 插 入 部 的 話 可 能 會 造 成 外 洩 的 原 因 ] (30) 操 作 時 請 勿 拉 扯 感 應 器 纜 線 [ 可 能 造 成 纜 線 斷 裂 ] (31) 請 勿 進 行 以 變 更 形 狀 為 目 的 的 加 工, 故 意 加 熱 或 彎 曲 (32) 本 產 品 使 用 後 應 當 成 醫 療 廢 棄 物 以 各 地 的 基 準 來 處 理 (33) 與 其 他 醫 療 儀 器 一 併 使 用 時, 請 先 進 行 安 全 確 認 後 再 使 用 2. 不 合 適 有 害 現 象 使 用 本 產 品 時 有 時 會 伴 隨 著 以 下 不 合 適 或 有 害 現 象 的 發 生 (1) 嚴 重 不 合 適 1) 氣 球 穿 孔 硬 插 入 氣 球 導 管 會 引 擦 傷 的 在 鈣 化 部 位 的 接 觸 接 觸 到 鋭 利 的 器 具 氣 球 因 異 常 的 彎 曲 使 其 疲 勞 性 劣 化 氣 球 接 觸 到 血 管 的 血 塊 或 異 常 的 起 伏 時, 無 法 預 測 到 穿 孔 會 花 多 少 時 間, 根 據 血 管 內 的 狀 況, 有 可 能 在 開 始 加 壓 之 後 數 小 時 內 發 生, 也 有 可 能 經 過 1 週 以 上 才 發 生 氣 球 的 穿 孔 很 難 在 事 前 預 防, 但 可 以 透 過 選 擇 適 合 患 者 的 氣 球 尺 寸 將 氣 球 導 管 留 置 在 適 當 的 位 置 等 方 式 來 降 低 發 生 機 率 萬 一 發 生 氣 球 穿 孔, 若 早 期 發 現 可 以 防 止 氣 體 栓 塞 或 氣 球 導 管 拔 除 困 難 等 避 免 造 成 重 大 的 影 響 若 有 以 下 情 形 有 可 能 是 氣 球 穿 孔 驅 動 裝 置 發 生 外 洩 警 報 觀 察 到 驅 動 管 或 延 長 管 內 有 砂 狀 的 血 塊 或 水 滴 狀 的 血 液 在 擴 張 期 的 氣 球 撐 開 波 形 突 然 產 生 變 化 若 懷 疑 氣 球 穿 孔, 應 立 即 進 行 以 下 步 驟 停 止 加 壓 拔 除 氣 球 導 管 ( 參 考 第 5 頁 拔 除 步 驟 ) 懷 疑 外 洩 的 地 方, 讓 患 者 呈 頭 高 腳 低 雙 腳 開 Trendelenburg 婦 科 體 位 依 照 換 者 的 狀 態 討 論 是 否 更 換 氣 球 導 管 2) 中 央 管 路 的 破 損 ( 折 到 破 裂 ) 插 入 前 隨 意 放 置 氣 球 導 管 ( 從 套 組 內 取 出 時 等 ) 硬 插 入 氣 球 導 管 會 折 到 中 央 管 路 幾 乎 都 是 在 插 入 前 或 插 入 中 發 生 若 繼 續 使 用 折 到 的 氣 球 導 管 的 話, 會 因 為 加 壓 重 複 操 作 使 其 破 裂 從 套 組 內 取 出 時, 抓 著 導 管 與 Y 字 連 接 器 的 兩 邊 後 拿 起, 注 意 不 要 拉 到 從 Y 字 連 接 器 突 出 的 感 應 器 纜 線 在 進 行 插 入 時 隨 時 抓 住 靠 近 氣 球 導 管 插 入 部 的 地 方 然 後 插 入 時 若 感 覺 到 抵 抗 請 勿 強 行 插 入, 應 在 X 線 透 視 下 等 確 認 其 原 因 此 外, 插 入 中 若 發 現 有 折 到, 請 不 要 再 繼 續 使 用 這 個 氣 球 導 管 使 用 中 若 有 以 下 情 形, 有 可 能 是 中 央 管 路 斷 裂 驅 動 裝 置 發 生 外 洩 警 報 觀 察 到 驅 動 管 或 延 長 管 內 有 砂 狀 的 血 塊 或 水 滴 狀 的 血 液 在 擴 張 期 的 氣 球 撐 開 波 形 突 然 產 生 變 化 導 管 端 血 壓 感 應 器 或 血 壓 換 能 器 波 形 突 然 發 生 變 化 消 失 確 認 中 央 管 路 有 破 損 時, 請 立 即 進 行 以 下 步 驟 停 止 加 壓 拔 除 氣 球 導 管 ( 參 考 第 5 頁 拔 除 步 驟 ) 懷 疑 外 洩 時, 讓 患 者 呈 頭 高 腳 低 雙 腳 開 Trendelenburg 婦 科 體 位 依 照 患 者 的 狀 態 檢 討 是 否 更 換 氣 球 導 管 (2) 重 大 的 有 害 現 象 1) 大 動 脈 損 傷 氣 球 導 管 插 入 中 或 使 用 中 有 時 會 造 成 血 管 損 傷 甚 至 可 能 造 成 血 管 裂 傷 穿 孔 氣 球 導 管 插 入 太 深, 前 端 頂 住 血 管 壁 後 留 置 在 那 前 端 留 置 在 大 動 脈 的 彎 曲 位 置 氣 球 導 管 的 插 入 強 度 過 大 與 其 他 檢 查 用 治 療 用 導 管 併 用, 導 管 等 彼 此 相 互 干 擾 大 力 的 拔 除 導 引 線 患 者 體 動 或 移 至 病 床 上 時, 患 者 的 上 體 與 下 肢 彎 曲 氣 球 對 患 者 是 過 大 時 根 據 上 述 原 因, 有 時 會 在 氣 球 導 管 插 入 中 發 生, 或 是 在 氣 球 導 管 使 用 中 發 生 插 入 時 在 X 線 透 視 下 確 認 氣 球 導 管 的 留 置 位 置, 慎 重 的 操 作 導 引 線 插 入 時 若 感 覺 到 有 抵 抗 時, 有 可 能 是 導 管 扭 曲, 若 留 下 此 彎 曲 在 使 用 中 移 動 前 端 位 置 而 可 能 會 損 壞 血 管, 因 此 需 拉 回 來 解 除 此 扭 曲 此 外 插 入 後 也 需 定 期 確 認 留 置 位 置 及 監 視 患 者 的 體 動 與 其 他 導 管 併 用 時 盡 可 能 停 止 氣 球 導 管 的 加 壓, 就 算 是 不 得 已 的 場 合 也 需 在 插 入 其 他 導 管 時 先 停 止 加 壓, 完 成 留 置 後 再 開 始 加 壓 有 下 述 徵 兆 時 應 提 早 進 行 適 當 的 處 置, 以 降 低 對 身 體 嚴 重 的 傷 害 後 背 或 腹 部 疼 痛 血 行 動 態 不 穩 定 導 管 端 血 壓 感 應 器 波 形 或 血 壓 轉 換 器 波 形 的 突 然 變 化 懷 疑 血 管 裂 傷 的 話 應 立 刻 進 行 適 當 的 處 理 2) 大 動 脈 解 離 在 氣 球 導 管 插 入 中, 有 時 前 端 部 會 進 入 解 離 部 分 一 部 分 或 全 部 會 留 置 在 動 脈 內 膜 下 所 形 成 的 偽 腔 內 發 生 在 氣 球 導 管 插 入 時 要 事 前 防 止 大 動 脈 解 離 是 很 困 難 的, 但 若 有 下 述 的 徵 兆 時 就 有 發 生 大 動 脈 解 離 的 可 能 性, 應 早 期 進 行 適 當 的 處 理 則 可 降 低 氣 球 導 管 的 損 傷 嚴 重 影 響 健 康 的 可 能 性 背 部 及 / 或 腹 部 疼 痛 血 行 動 態 的 不 穩 定 懷 疑 有 動 脈 解 離 時, 應 迅 速 進 行 適 當 的 處 理 3) 下 肢 缺 血 氣 球 導 管 使 用 中 或 使 用 後, 可 能 會 發 生 下 肢 缺 血 的 情 形 形 成 血 栓 新 生 内 膜 組 織 的 剝 離 或 飄 動 插 鞘 或 氣 球 導 管 阻 礙 血 流 根 據 患 者 的 血 管 狀 態, 有 時 氣 球 導 管 插 入 後 立 即 發 生, 或 是 拔 除 氣 球 導 管 後 才 發 生 監 視 插 入 側 的 末 梢 血 流, 早 期 發 現 症 狀 的 發 生 可 以 降 低 影 響 健 康 的 嚴 重 傷 害 確 認 症 狀 發 生 後, 拔 除 氣 球 導 管 根 據 下 肢 的 狀 態 有 時 可 能 需 要 做 一 些 血 管 手 術, 監 視 下 肢 末 梢 部 的 缺 血 症 狀 是 否 擴 大 7/8

8 (3) 其 它 有 害 現 象 1) 插 入 部 出 血 氣 球 導 管 插 入 中 發 生 動 脈 的 損 傷 因 為 患 者 的 姿 勢 變 化 等 在 插 入 部 的 氣 球 導 管 移 動 過 度 投 與 抗 凝 固 劑 適 當 的 保 持 末 梢 側 的 血 流 下, 可 以 直 接 壓 迫 插 入 部 來 抑 制 持 續 出 血 的 話 有 時 必 須 對 插 入 部 進 行 外 科 上 的 處 理 2) 感 染 症 氣 球 導 管 的 插 入 部 的 皮 膚 因 為 無 法 保 持 原 本 的 防 禦 機 能 所 引 起 的 氣 球 導 管 的 插 入 及 紗 布 的 更 換 要 在 無 菌 下 進 行 操 作 確 認 感 染 後, 針 對 症 狀 進 行 適 當 的 處 理 3) 血 小 板 減 少 症 對 於 氣 球 導 管 這 個 異 物, 血 小 板 發 生 物 理 上 的 損 傷 在 監 視 器 上 監 視 血 小 板 數 必 要 時 補 充 血 小 板 4) 血 栓 症 對 於 氣 球 導 管 因 異 物 反 應 而 形 成 血 栓 血 栓 形 成 的 相 關 治 療 法, 依 照 所 影 響 的 臟 器 範 圍 而 有 所 不 同 3. 其 它 注 意 事 項 保 証 事 項 本 產 品 在 有 效 期 限 內 在 依 照 附 件 正 確 的 使 用 下, 可 保 證 其 品 質 萬 一 在 製 造 上 材 質 上 有 發 生 任 何 缺 陷, 免 費 更 換 此 產 品 合 併 使 用 本 產 品 構 成 品 以 外 的 東 西 時, 或 是 結 合 他 社 製 驅 動 裝 置 來 使 用 時, 責 任 在 使 用 者 身 上 不 負 擔 使 用 本 產 品 所 發 生 的 損 失 損 害 責 任 運 作 動 作 原 理 邊 與 心 電 圖 或 動 脈 壓 同 步, 邊 留 置 在 大 動 脈 內 適 當 的 位 置 來 進 行 氣 球 的 擴 張 收 縮 在 心 臟 的 擴 張 期 藉 由 氣 球 擴 張, 來 增 加 流 向 冠 狀 動 脈 的 血 流 提 升 心 肌 的 供 氧 量 在 收 縮 期 藉 由 氣 球 收 縮, 減 輕 後 負 荷 降 低 心 肌 的 工 作 量, 因 此 可 降 低 心 肌 的 氧 氣 需 求 藉 由 以 上 的 複 合 效 果 來 恢 復 心 臟 機 能 貯 蔵 保 管 方 法 及 使 用 期 間 等 1. 貯 蔵 保 管 條 件 : 避 免 放 置 在 積 水 灰 塵 高 溫 潮 濕 陽 光 直 曬 的 地 方 2. 有 効 期 限 : 依 照 包 裝 箱 上 所 記 載 的 有 效 期 限 ( 依 照 自 己 認 証 ) 包 裝 1 個 包 装 箱 內 放 置 下 列 產 品 氣 球 導 管 組 :1 組 / 收 納 在 1 滅 菌 袋 內 Fr 7 標 準 型 氣 球 Fr 8 標 準 型 氣 球 Fr 7 短 氣 球 Fr 8 短 氣 球 製 造 販 賣 業 者 及 製 造 業 者 的 名 字 及 名 稱 及 住 址 等 製 造 廠 名 稱 : SENKO MEDICAL INSTRUMENT Mfg.Co,Ltd., Kasukabe Factory 製 造 廠 地 址 ;11-1,Hamakawado 2-Chome,Kasukabe City, Saitam, Japan 藥 商 名 稱 : 百 利 明 儀 器 有 限 公 司 藥 商 地 址 : 台 中 市 西 屯 區 福 雅 路 396 巷 8 號 8/8