国 药 监 械 [2003]53 号 自 动 盖 片 机 用 于 将 极 薄 的 盖 玻 片 封 盖 在 承 载 染 色 组 织 切 片 的 玻 片 上 体 外 用 碎 骨 机 用 于 在 骨 科 手 术 中, 将 人 体 的 组 织 或 碎 骨

Transcription

1 非 医 疗 器 械 产 品 目 录 ( 含 视 情 况 而 定 的 产 品 ) 国 药 监 械 未 找 到 该 文 护 理 通 讯 机 由 主 机 显 示 屏 分 机 连 线 组 成 [2001]545 号 件 国 药 监 械 未 找 到 该 文 日 常 生 活 用 品 装 饰 品 任 何 材 料 制 作 的 衣 帽 鞋 袜 手 镯 耳 环 等 [2001]575 号 件 国 药 监 械 函 未 找 到 该 文 含 药 产 品 以 药 物 为 主 要 作 用, 其 配 合 物 只 作 为 载 体 或 仅 起 辅 助 作 用 [2002]6 号 件 国 药 监 械 函 未 找 到 该 文 减 压 袜 只 具 保 健 作 用 [2002]6 号 件 2 按 摩 鞋 只 具 保 健 作 用 国 药 监 械 函 [2002]48 号 电 子 减 肥 仪 仅 限 于 健 身 耗 能 的 国 药 监 械 函 [2002]98 号 低 温 加 热 仪 试 剂 加 热 紫 外 线 空 气 消 毒 机 净 化 室 内 空 气 国 药 监 械 [2002]259 号 口 腔 科 技 工 室 设 备 国 药 监 械 设 备 吊 臂 固 定 支 架 延 长 臂 升 降 臂 及 [2002]406 号 仪 器 平 台 用 于 搬 运 固 定 医 疗 设 备 液 体 回 收 仪 大 体 标 本 取 材 台 组 织 盒 书 写 仪 自 动 磨 刀 机 尸 解 台 漂 片 仪 烘 片 病 理 实 验 室 辅 助 设 备 ( 血 液 自 体 回 收 机 除 外 ) 国 药 监 械 [2002]410 号 版 目 录 包 括 而 2002 版 目 录 未 包 括 的 产 品 原 则 上 不 再 作 为 医 疗 器 械 管 理 国 药 监 械 该 管 是 一 根 用 于 全 自 动 血 沉 分 析 仪 配 套 用 试 管, 主 要 用 于 盛 全 自 动 血 沉 分 析 仪 用 试 管 [2002]421 号 装 抗 凝 剂 及 标 本 手 套 处 理 机 该 产 品 是 一 种 不 接 触 人 体 的 非 诊 断 治 疗 性 产 品 主 要 用 于 手 术 手 套 在 含 有 清 洗 剂 的 清 水 和 专 用 粉 中 清 洗 和 上 粉 ( 非 消 毒 ) 显 示 器 该 产 品 用 于 摄 像 机 输 出 的 视 频 信 号 的 显 示 可 以 用 在 包 括 医 疗 在 内 的 多 种 领 域

2 国 药 监 械 [2003]53 号 自 动 盖 片 机 用 于 将 极 薄 的 盖 玻 片 封 盖 在 承 载 染 色 组 织 切 片 的 玻 片 上 体 外 用 碎 骨 机 用 于 在 骨 科 手 术 中, 将 人 体 的 组 织 或 碎 骨 进 行 粉 碎 3 磨 片 机 用 于 眼 镜 店 或 眼 镜 工 厂 打 磨 镜 片 4 电 脑 查 片 仪 用 于 对 各 种 镜 片 度 数 进 行 精 确 快 速 检 测, 并 对 累 进 焦 点 和 多 焦 点 镜 片 进 行 测 量 图 形 显 示 5 光 谱 透 过 率 测 量 仪 用 于 对 太 阳 镜 进 行 紫 外 线 透 过 率 检 查 国 药 监 械 [2003]95 号 便 携 式 影 像 测 量 仪 对 医 学 影 像 载 体 上 的 影 像 进 行 长 度 和 角 度 测 量 的 电 子 仪 器 手 术 器 械 洗 涤 剂 用 于 手 术 器 械 的 去 污 洗 涤, 无 消 毒 灭 菌 功 能 3 保 温 毯 用 于 保 持 病 人 体 温 4 基 因 芯 片 载 体 为 各 种 基 因 芯 片 的 制 备 提 供 基 底 材 料 5 病 人 体 重 仪 用 于 称 量 病 人 的 体 重 6 一 次 性 医 用 充 气 瓶 由 高 分 子 材 料 制 成, 供 氧 气 厂 灌 入 氧 气 后 与 一 次 性 使 用 输 液 器 配 套 使 用 鉴 于 医 用 氧 气 是 按 药 品 管 理 的, 一 次 性 充 气 瓶 应 视 为 药 品 包 装 材 料 7 老 花 眼 镜 及 太 阳 眼 镜 国 药 监 械 [2003]98 号 各 种 腰 痛 带 护 膝 护 踝 用 于 关 节 外 部 的 防 护 足 底 振 板 用 于 保 健 按 摩 足 部 3 焦 度 计 用 于 测 量 眼 镜 镜 片 ( 含 角 膜 接 触 镜 镜 片 ) 的 顶 焦 度 和 棱 焦 度, 确 定 镜 片 的 光 学 中 心 和 轴 位 并 打 印 标 记, 检 查 镜 片 是 否 争 取 按 照 在 镜 架 中 的 测 量 仪 器 4 药 敏 纸 片 释 放 器 用 于 实 验 室 进 行 药 敏 试 验 时, 将 药 敏 纸 片 摆 放 于 培 养 基 上 的 设 备 [2003]182 号 抗 菌 口 罩 衬 注 射 器 ( 针 ) 破 坏 器 3 磁 性 缝 针 计 数 板 用 于 缝 针 计 数 及 放 置 手 术 刀 片 4 磁 性 寻 针 器 用 于 搜 集 遗 落 在 地 面 上 的 缝 针 和 刀 片 5 一 次 性 使 用 输 液 器 用 药 液 注 射 件 属 生 产 输 液 器 的 配 件 [2003]220 号 仿 真 式 性 辅 助 器 具 在 国 际 上 美 国 日 本 欧 洲 等 国 家 和 地 区 也 未 将 该 产 品 纳 入 医 疗 器 械 管 理 范 畴 据 此, 现 明 确 仿 真 式 性 辅 助 器 具 产 品 不 属 医 疗 器 械 管 理 范 围, 已 发 放 的 该 产 品 注 册 证 及 生 产 企 业 许 可 证 到 期 时 不 再 换 发 氧 气 流 量 计 [2003]310 号 2 金 刚 砂 ( 玻 璃 砂 ) 用 于 牙 科 技 工 室 打 磨 铸 件 的 表 面 凭 证 生 产 和 上 市 销 售

3 3 LCD 显 示 器 用 作 病 人 做 手 术 时 的 监 控 系 统 的 显 示 终 端, 也 可 用 作 一 般 PC 机 的 显 示 器 4 血 糖 仪 打 印 机 由 打 印 机 和 软 件 组 成, 用 于 打 印 检 测 报 告 5 推 拿 按 摩 仪 微 电 脑 按 摩 仪 及 其 它 电 动 按 摩 仪 6 BSS IV 智 能 挤 压 仪 先 将 充 满 全 血 的 三 ( 四 ) 联 袋 经 离 心 机 离 心, 使 血 袋 内 血 液 分 层 后 用 于 本 设 备 该 设 备 将 代 替 人 工 挤 压 手 动 封 口 的 操 作, 在 袋 外 将 血 液 成 份 分 别 挤 压 至 三 联 袋 四 联 袋 中 7 [18F]FDG 合 成 装 置 用 于 合 成 PET 检 查 用 的 放 射 性 药 物 8 放 射 性 核 素 生 成 装 置 ( 回 旋 加 速 器 ) 9 无 障 碍 电 脑 语 言 系 统 用 于 产 生 放 射 性 核 素, 该 核 素 用 于 合 成 PET 检 查 用 的 放 射 性 药 物 10 医 用 溶 氧 输 液 治 疗 仪 用 于 将 医 院 供 氧 系 统 中 的 氧 气 输 入 输 液 瓶 中, 仪 器 没 有 治 疗 作 用 11 红 外 磁 粉 狗 皮 膏 该 产 品 起 主 要 作 用 的 是 药 品, 不 符 合 含 药 医 疗 器 械 的 定 义 12 中 药 电 磁 仪 磁 疗 辅 以 中 药 疗, 配 合 透 皮 净 液, 扩 张 人 体 汗 腺 孔, 加 速 药 气 渗 入 体 内, 即 中 药 提 速 疗 法 该 产 品 由 药 物 起 主 要 作 用, [2003]333 号 一 次 性 使 用 冷 冻 管 培 养 皿 试 管 培 养 板 供 医 院 化 验 室 使 用 临 床 检 验 用 样 品 处 理 器 3 可 调 式 摇 摆 称 显 示 血 袋 中 收 集 血 液 的 净 体 积 4 切 片 石 蜡 用 于 人 体 组 织 切 片 5 水 疗 设 备 通 过 水 流 冲 击 按 摩, 达 到 身 体 放 松 6 干 扰 检 查 用 试 剂 盒 用 于 医 院 生 化 分 析 仪 及 生 化 试 剂 干 扰 性 能 进 行 检 验 和 评 估 的 试 剂 7 调 配 菌 悬 液 用 缓 冲 液 8 生 化 试 验 用 加 样 吸 头 9 微 需 氧 发 生 袋 / 剂 产 生 微 需 氧 环 境, 进 行 细 菌 培 养 10 二 氧 化 碳 发 生 袋 / 剂 产 生 二 氧 化 碳 环 境, 进 行 细 菌 培 养 11 厌 氧 发 生 袋 / 剂 产 生 厌 氧 环 境, 进 行 细 菌 培 养 12 一 次 性 加 样 试 管 用 于 生 化 试 验 加 样 13 矿 物 油 用 于 细 菌 鉴 定 板 条 产 生 微 需 氧 环 境 14 无 菌 接 种 环 用 于 接 种 标 本 15 厌 氧 指 示 条 用 于 指 示 环 境 中 有 无 氧 气 存 在 16 磁 性 搅 拌 棒 试 验 中 搅 拌 反 应 物 17 化 学 清 洗 液 清 洗 试 验 仪 器 18 样 品 杯 用 于 装 试 剂 和 样 品 [2004]53 号 艾 灸 盒 ( 不 含 药 ) 通 过 燃 烧 药 物 起 作 用, 艾 灸 盒 本 身 无 作 用

4 2 产 后 弹 力 收 腹 带 3 救 护 车 仅 具 有 运 输 作 用 4 手 术 器 械 保 养 液 5 按 摩 床 用 于 保 健 按 摩 6 酶 标 仪 用 机 械 臂 自 动 分 液 器 用 于 代 替 人 手 功 能, 达 到 自 动 化 功 能 7 超 声 波 人 体 身 高 体 重 电 脑 计 量 仪 8 灭 菌 指 示 胶 带 ( 卡 袋 ) 用 于 指 示 灭 菌 效 果, 本 身 无 灭 菌 作 用 9 一 贴 热 用 于 防 寒 保 暖, 热 敷 身 体 10 婴 儿 游 泳 健 疗 器 材 由 水 床 支 架 颈 部 气 圈 冲 气 筒 水 温 计 组 成, 用 于 妇 产 科 的 新 生 儿 保 健 11 医 疗 检 验 用 包 埋 盒 抗 原 修 复 盒 晾 片 板 用 于 保 存 人 体 标 本 及 标 本 的 晾 干 [2004]84 号 精 子 采 集 器 由 收 集 套 离 心 管 和 漏 斗 组 成, 用 作 精 子 分 析 和 人 工 授 精 的 载 体 2 电 子 体 温 计 用 一 次 性 塑 料 套 3 硅 胶 义 乳 ( 非 植 入 ) 配 有 棉 制 保 护 外 罩, 用 于 填 补 乳 房 切 除 后 的 胸 部 塌 陷 4 磁 性 床 垫 磁 性 羽 绒 被 磁 性 枕 5 吸 奶 器 6 减 重 装 置 用 于 降 低 人 体 体 重 7 糖 尿 病 饮 食 治 疗 监 控 仪 用 于 监 控 记 录 糖 尿 病 人 每 月 从 食 品 中 摄 入 的 总 热 量 头 戴 式 显 示 系 统 由 主 机 头 戴 式 显 示 器 及 遥 控 器 构 成, 用 于 内 窥 镜 超 声 显 微 镜 等 图 象 的 显 示 9 消 毒 包 装 纸 用 于 手 术 器 械 的 消 毒 包 装 10 脱 痛 贴 膏 由 植 物 油 松 香 原 蚕 沙 及 辣 椒 组 成 11 输 液 架 ( 椅 ) 12 化 验 室 用 载 ( 盖 ) 玻 片 13 心 ( 脑 ) 电 记 录 纸 14 氧 气 车 15 泡 镊 筒 灌 肠 桶 16 针 管 毁 型 器 用 于 销 毁 医 用 针 管 [2004]204 号 手 动 压 力 推 进 穿 耳 器 耳 针 用 于 在 健 康 人 的 耳 朵 上 打 孔, 便 于 佩 戴 耳 环 铜 银 离 子 水 产 生 器 用 于 产 生 铜 银 离 子 水 3 失 禁 床 垫 用 作 尿 失 禁 的 日 常 护 理 4 输 液 用 手 部 固 定 器 用 于 输 液 患 者 的 手 部 固 定 5 多 功 能 洁 身 便 座 用 于 便 后 温 水 清 洗 烘 干 6 模 拟 定 位 床 配 套 用 激 光 灯 7 牙 面 涂 剂 含 有 人 体 可 吸 收 的 钙 和 磷 酸 盐 的 供 局 部 使 用 的 木 馏 油, 主 要 由 木 馏 油 起 作 用, 用 于 牙 科 手 术 后 使 用 或 有 高 度 龋 齿 风 险 的 病 人 预 防 龋 齿, 应 作 为 药 品 或 化 妆 品 管 理

5 8 臭 氧 化 橄 榄 胶 由 橄 榄 油 和 臭 氧 反 应 产 生 橄 榄 胶, 用 于 治 疗 蚊 虫 咬 伤 皮 症 湿 症 疱 症 等 9 气 体 接 口 医 院 设 备 吊 臂 的 配 件, 用 作 中 心 供 氧 系 统 连 接 到 医 疗 设 备 的 转 接 口 10 充 气 升 温 装 置 与 病 人 用 保 温 毯 配 用 为 站 立 训 练 器 械, 用 于 腿 部 脚 部 受 损 者 进 行 站 立 练 习, 可 起 立 床 [2004]321 号 以 由 训 练 者 自 行 控 制, 方 便 安 全 脚 踏 训 练 车 用 于 健 身 和 康 复, 训 练 腿 部 肌 肉 和 腿 部 关 节 的 活 动 能 力, 增 强 腿 部 力 量, 用 于 健 身 中 心 和 医 院 康 良 科 3 步 行 踏 板 用 于 健 身 和 康 复, 训 练 腿 部 肌 肉 和 腿 部 关 节 的 活 动 能 力, 可 以 增 强 腿 部 力 量, 用 于 健 身 中 心 和 医 院 康 复 科 4 上 肢 训 练 器 用 于 健 身 和 康 复, 训 练 上 肢 肌 肉 和 肘 部 关 节 的 活 动 能 力, 增 强 手 臂 力 量, 用 于 健 身 中 心 和 医 院 康 复 科 5 腕 关 节 训 练 器 用 于 健 身 和 康 复, 训 练 手 部 抓 力 和 腕 关 节 的 活 动 能 力, 增 强 手 腕 力 量, 用 于 健 身 中 心 和 医 院 康 复 科 6 股 四 头 肌 训 练 器 用 于 健 身 和 康 复, 训 练 腿 部 股 四 头 肌 和 腿 关 节 的 活 动, 增 强 腿 部 肌 肉 力 量 用 于 健 身 中 心 和 医 院 康 复 科 7 平 行 杠 属 体 育 器 材 的 一 种, 用 于 体 育 训 练 场 和 医 院 康 复 科 步 行 康 复 训 练 8 肋 木 属 体 育 器 材 的 一 种, 也 可 用 作 康 复 器 材, 训 练 抓 握 能 力, 用 于 体 育 训 练 场 和 医 院 康 复 科 9 步 行 阶 梯 主 要 作 阶 梯 行 走 训 练, 是 一 种 室 内 模 拟 阶 梯, 训 练 病 人 的 上 下 楼 的 行 走 能 力, 用 于 医 院 康 复 科 10 腰 背 训 练 器 用 于 健 身 和 康 复, 做 腰 背 部 位 的 训 练 和 康 复 用, 对 腰 背 部 肌 肉 进 行 训 练, 用 于 健 身 中 心 和 医 院 康 复 科 11 落 地 镜 子 为 普 通 衣 镜, 用 于 训 练 者 在 康 复 训 练 时 观 察 自 己 的 姿 势 是 否 标 准, 以 便 加 以 纠 正 改 进 12 手 指 训 练 台 属 手 指 训 练 器 材 的 一 种, 可 以 训 练 人 的 手 指 力 量 和 抓 握 力 量, 用 于 医 院 康 复 科 13 组 合 训 练 架 用 于 训 练 肩 关 节 腕 关 节 手 关 节 足 关 节 的 力 量 和 灵 活 性, 或 者 进 行 直 立 训 练, 对 胸 部 和 腿 部 力 量 的 加 强 也 可 以 进 行 训 练, 用 于 健 身 中 心 和 医 院 康 复 科 14 床 ( 移 动 式 和 升 降 式 ) 凳 桌 床 凳 表 面 使 用 无 害 橡 胶, 为 木 制 或 钢 制 ; 桌 子 为 木 制 喷 塑 或 钢 木 材 料, 床 也 有 升 降 式 的, 可 便 于 使 用 者 按 需 调 节 高 度, 床 ( 移 动 式 ) 凳 桌 底 部 均 带 有 滑 轮 方 便 移 动, 用 于 健 身 中 心 娱 乐 中 心 老 人 院 医 院 康 复 科 15 网 架 由 钢 丝 编 织 而 成, 固 定 于 墙 上, 用 于 悬 吊 病 人 的 肢 体, 辅 助 治 疗 师 的 治 疗, 用 于 医 院 的 康 复 科 16 足 关 节 训 练 器 用 以 对 足 关 节 进 行 训 练, 使 训 练 者 足 关 节 力 量 加 强 或 者 恢 复, 不 但 用 于 运 动 员 的 足 关 节 加 强 训 练, 也 可 以 供 需 要 足 关 节 康 复 训 练 的 患 者 进 行 练 习

6 17 上 下 肢 训 练 器 18 脚 踏 训 练 器 19 气 动 式 手 康 复 装 置 20 上 下 肢 训 练 车 21 迷 宫 手 眼 协 调 装 置 22 手 指 量 角 器 和 关 节 量 角 器 23 VVR 肌 力 测 定 训 练 系 统 24 WBI 运 动 机 能 评 价 系 统 25 握 力 计 26 四 肢 肌 力 测 定 装 置 27 体 干 等 长 肌 力 测 定 训 练 系 统 28 下 肢 循 环 促 进 装 置 29 水 浴 槽 30 砂 磨 板 31 套 圈 用 以 对 上 肢 和 下 肢 肌 肉 进 行 训 练, 使 训 练 者 的 肌 肉 力 量 得 到 加 强 或 者 恢 复, 产 品 不 但 可 以 用 于 运 动 员 等 的 肌 肉 力 量 训 练, 也 可 以 用 于 需 要 进 行 肌 肉 力 量 训 练, 也 可 以 用 于 需 要 进 行 肌 肉 力 量 康 复 的 患 者 进 行 练 习, 用 于 体 育 训 练 场 和 医 院 康 复 科 用 于 对 脚 部 ( 及 腿 部 ) 力 量 进 行 训 练, 使 训 练 者 下 肢 力 量 得 到 加 强 或 者 恢 复, 用 于 体 育 训 练 场 医 院 康 复 科 通 过 空 气 压 力 自 动 地 驱 使 手 指 及 手 腕 活 动, 降 低 痉 挛, 帮 助 恢 复 或 训 练 手 指 功 能, 用 于 医 院 康 复 科 为 上 肢 下 肢 肌 肉 力 量 训 练 器 具 可 以 对 手 臂 和 腿 部 肌 肉 进 行 单 独 训 练, 也 可 进 行 协 调 性 训 练, 使 训 练 者 的 肌 肉 力 量 得 到 加 强 或 者 恢 复, 用 于 运 动 员 训 练 中 心 或 医 院 康 复 科 为 训 练 手 动 能 力 和 眼 睛 观 察 能 力 以 及 两 者 协 调 性 的 器 具, 原 作 为 智 力 游 戏 应 用, 可 作 为 康 复 训 练 器 具, 用 于 儿 童 游 戏 场 医 院 康 复 科 为 测 量 器 具 手 指 量 角 器 是 测 量 手 指 伸 曲 角 度 的 测 量 器 ; 关 节 量 角 器 包 括 测 量 关 节 伸 曲 角 度 的 测 量 器 具 和 膝 跳 反 射 的 打 击 槌 等 一 套 器 具 为 下 肢 肌 力 肌 耐 力 测 定 和 训 练 的 器 具, 可 以 按 患 者 能 力 进 行 安 全 的 最 大 限 度 的 训 练, 用 于 体 育 训 练 中 心 和 医 院 康 复 科 用 于 评 定 单 位 体 重 的 最 大 肌 力 (WBI), 是 将 肌 力 测 定, 运 动 机 能 评 价 和 训 练 等 功 能 集 合 为 一 体 的 肌 肉 力 量 测 定 与 训 练 系 统, 用 于 体 育 训 练 中 心 和 医 院 康 复 科 用 于 测 定 手 指 的 握 力 捏 力 及 上 肢 的 肌 肉 力 量, 用 于 体 育 训 练 中 心 健 身 中 心 和 医 院 康 复 科 用 于 测 试 和 训 练 上 肢 和 下 肢 的 主 肌 肉 群, 可 以 测 定 四 肢 肌 肉 力 量, 并 可 以 使 患 者 根 据 显 示 器 的 提 示 进 行 肌 肉 力 量 的 训 练, 用 于 健 身 中 心 和 医 院 康 复 科 用 于 测 试 和 训 练 腰 背 部 肌 力, 使 用 者 可 以 根 据 显 示 器 上 提 示 进 行 有 效 的 训 练, 用 于 健 身 中 心 和 医 院 康 复 科 通 过 气 压 方 式 对 肢 体 进 行 按 摩, 用 于 运 动 队 疗 养 院 和 医 院 的 康 复 科 等 以 温 热 浮 力 涡 流 气 泡 按 摩 方 式 对 身 体 各 部 位 进 行 水 疗, 可 以 缓 解 肌 肉 紧 张, 解 除 疲 劳, 改 善 血 液 循 环, 促 进 肢 体 运 动 功 能 用 于 疗 养 院 美 容 中 心 康 体 中 心 和 医 院 的 康 复 科 等 此 产 品 是 健 身 训 练 器 械, 桌 面 为 0-45 的 可 调 节 倾 斜 角, 用 于 手 臂 力 量 及 肩 关 节 活 动 训 练, 可 以 由 训 练 者 自 行 按 需 选 择 负 荷 大 小 本 质 材 料, 方 便 安 全, 用 于 医 院 康 复 科 老 年 活 动 中 心 或 健 身 中 心 等 此 类 产 品 为 游 戏 和 训 练 器 具, 可 以 在 游 戏 中 运 动 肩 关 节 肘 关 节 手 关 节 和 它 们 的 协 调 性, 用 于 医 院 的 康 复 科 儿 童 游 戏 室 老 年 活 动 中 心 或 家 庭 等

7 32 木 插 板 33 图 插 板 34 手 指 训 练 砝 码 35 插 钉 36 插 棍 37 插 板 38 动 物 造 型 豆 袋 39 手 法 按 摩 用 床 40 石 蜡 浴 槽 为 游 戏 和 训 练 器, 是 将 颜 色 不 同 的 木 条 插 入 底 座, 可 训 练 儿 童 和 康 复 者 的 色 彩 识 别 能 力 和 手 眼 协 调 性, 用 于 医 院 的 康 复 科 儿 童 游 戏 室 老 年 活 动 中 心 或 家 庭 等 为 游 戏 和 训 练 器 具, 是 根 据 动 物 结 构 拼 图, 是 训 练 儿 童 和 康 复 者 的 色 彩 识 别 能 力 和 手 眼 协 调 性 的 产 品, 用 于 医 院 的 康 复 科 儿 童 游 戏 室 老 年 活 动 中 心 或 家 庭 等 为 游 戏 性 手 指 训 练 器 具, 可 以 在 游 戏 中 训 练 手 指 和 视 觉 的 协 调 性, 由 小 到 大 插 入 砝 码, 用 于 儿 童 游 戏 室 医 院 的 康 复 科 老 年 活 动 中 心 及 家 庭 等 为 游 戏 性 手 指 训 练 器 具, 是 在 游 戏 中 训 练 手 眼 的 协 调 性, 将 钉 插 入 孔 中, 用 于 儿 童 游 戏 室 医 院 的 康 复 科 老 年 活 动 中 心 或 家 庭 等 为 游 戏 性 手 指 训 练 器 具 是 通 过 插 入 小 棍 来 训 练 手 眼 的 协 调 性, 用 于 儿 童 游 戏 室 医 院 的 康 复 科 老 年 活 动 中 心 或 家 庭 等 为 游 戏 性 手 指 训 练 器 具 插 板 在 训 练 手 眼 协 调 性 的 同 时 也 训 练 人 对 图 形 形 状 的 识 别 能 力 用 于 儿 童 游 戏 室 医 院 的 康 复 科 老 年 活 动 中 心 或 家 庭 等 为 儿 童 玩 具 类, 以 动 物 造 型 制 作 的 沙 袋, 供 儿 童 游 戏 使 用, 也 可 为 一 些 康 复 病 人 运 动 用, 用 于 家 庭 或 医 院 的 康 复 科 可 根 据 按 摩 师 的 按 摩 需 要 改 变 被 按 摩 者 的 体 位, 用 于 按 摩 师 对 客 人 或 者 康 复 者 进 行 按 摩 用 于 健 身 中 心 按 摩 中 心 或 医 院 的 康 复 科 等 处 石 蜡 具 有 较 强 而 持 久 的 温 热 作 用, 可 促 进 血 液 循 环 和 炎 症 消 散, 缓 解 肌 肉 痉 挛, 降 低 纤 维 组 织 的 张 力, 增 强 其 弹 性 此 产 品 是 加 热 石 蜡 的 装 置, 可 用 于 体 育 场 馆, 供 运 动 员 使 用, 也 可 以 在 医 院 用 于 患 者 的 康 复 治 疗 41 热 敷 袋 加 热 箱 用 于 加 热 热 敷 袋, 其 功 能 与 普 通 电 热 锅 相 同, 无 压 力 42 牙 科 手 机 专 用 清 洗 注 油 机 [2004]331 号 检 查 灯 在 检 查 室 内 用 于 医 生 对 病 人 近 距 离 检 查 时 用 作 照 明, 不 能 用 于 手 术 室 2 多 功 能 试 管 架 3 显 微 镜 专 用 液 晶 显 示 器 4 阴 冷 理 疗 器 用 于 已 婚 女 性 性 功 能 冷 淡 者 使 用 5 凹 面 镜 近 视 防 治 仪 由 一 凹 面 镜 及 其 框 架 等 组 成, 用 于 锻 炼 睫 状 肌 预 防 近 视 等 6 微 生 物 反 应 产 物 显 色 指 示 剂 显 色 剂 的 主 要 成 份 均 为 化 学 试 剂, 本 身 不 具 备 微 生 物 鉴 定 作 用 有 电 脑 主 机 显 示 器 键 盘 和 鼠 标 组 成, 通 过 数 据 网 线 连 接 7 信 息 工 作 站 医 院 相 应 的 设 备 和 PACS 系 统, 将 一 些 生 命 指 征 参 数 发 射 影 像 及 其 它 实 时 医 疗 设 备 的 数 据 进 行 集 成 显 示, 本 身 不 具 有 诊 断 作 用 8 美 容 笔 用 于 消 除 眼 角 鱼 尾 纹 或 眼 袋 纹, 延 缓 皱 纹 产 生

8 [2004]385 号 美 容 除 皱 仪 用 于 部 采 用 外 科 手 术 的 方 法 去 除 额 头 眼 角 等 皱 纹 氧 气 稳 定 箱 为 医 用 中 心 氧 站 氧 气 至 病 房 的 稳 压 装 置 3 电 动 升 降 吊 塔 由 电 机 气 路 快 速 接 头 传 动 机 构 密 封 件 气 体 仪 表 等 组 成 4 隐 形 眼 镜 清 洗 器 配 合 隐 形 眼 镜 护 理 夜 用 于 隐 形 眼 镜 的 清 洗 5 多 功 能 胎 教 仪 如 不 用 于 听 胎 音 [2004]433 号 三 维 动 作 捕 捉 分 析 系 统 用 于 电 视 广 告 制 作 三 维 动 态 制 作 运 动 员 功 能 评 定 康 复 医 学 评 测 等 2 分 娩 浴 缸 3 轨 道 式 移 动 系 统 安 装 在 天 花 板 上, 用 于 移 动 病 床 到 其 它 位 置, 也 可 选 用 步 行 挂 架, 用 于 步 行 训 练 4 移 位 机 用 于 移 动 病 床 或 轮 椅 上 的 病 人 5 熔 接 片 为 镀 银 铜 片, 与 无 菌 接 合 机 配 套 用 于 PVC 导 管 的 接 合 6 测 力 台 用 于 采 集 弹 跳 跑 步 起 跑 冲 击 等 各 种 体 育 运 动 数 据, 适 用 于 制 鞋 工 业 运 动 员 功 能 评 价 康 复 医 学 评 测 等 [2004]471 号 病 人 标 识 带 用 于 医 院 对 收 治 病 人 进 行 标 识 胶 片 密 度 计 用 于 测 定 胶 片 的 密 度 3 妇 女 经 期 用 品 由 硅 橡 胶 制 成, 使 用 时 插 入 阴 道 用 于 承 接 月 经 经 血 4 全 自 动 核 素 分 药 仪 用 于 临 床 核 医 学 专 用 的 配 制 和 分 发 核 素 药 液, 改 变 以 往 人 工 配 制 和 分 发 核 素 药 液 的 方 式 [2004]605 号 尸 体 冷 藏 箱 : 孕 妇 托 腹 带 [2004]616 号 样 品 保 存 远 程 传 送 卡 用 于 疾 病 诊 断 所 需 的 体 液 样 品 常 温 保 存 和 运 输 运 动 护 具 3 病 人 用 鞋 及 鞋 垫 4 流 体 恒 温 器 用 于 隔 着 流 体 管 壁 对 流 体 进 行 低 温 恒 温 加 热, 与 人 体 无 任 何 接 触 5 延 伸 电 缆 用 于 连 接 电 生 理 电 极 导 管 和 外 接 设 备 [2005]60 号 美 容 义 眼 片 用 于 眼 球 失 明 后 弥 补 眼 部 外 观 缺 陷 的 美 容 装 饰 全 自 动 尿 液 显 微 镜 分 析 仪 用 鞘 液 ( 尿 液 标 本 悬 浮 缓 冲 液 ) 使 尿 液 中 的 各 有 形 成 份 的 粒 子 悬 浮 并 单 层 流 过 流 式 池, 不 与 尿 液 标 本 发 生 任 何 生 物 及 化 学 反 应

9 3 标 记 垫 用 于 角 膜 标 记 器 上, 以 帮 助 确 定 屈 光 手 术 中 角 膜 瓣 的 位 置, 不 直 接 接 触 角 膜 4 封 管 热 合 器 用 于 血 袋 封 口 5 器 械 清 洁 巾 用 于 清 洁 精 密 手 术 器 械 6 服 药 杯 用 于 临 时 性 分 药 装 药 的 杯 子 [2005]118 号 液 相 色 谱 串 联 质 谱 仪 用 于 药 物 动 力 学 研 究 肾 脏 科 专 用 临 床 电 子 病 历 用 于 医 院 肾 脏 科 及 血 液 净 化 中 心 提 供 电 子 化 的 病 员 病 历 记 录 管 理, 不 对 数 据 进 行 医 疗 诊 断 分 析, 无 诊 断 功 能 3 医 用 内 镜 清 洗 消 毒 槽 用 于 手 工 清 洗 消 毒 软 式 内 镜 4 医 用 内 镜 储 存 柜 用 于 软 式 内 镜 保 管 5 牙 齿 保 健 器 通 过 振 动 锻 炼 牙 齿, 起 保 健 作 用 6 抑 菌 圈 测 试 仪 用 于 制 药 行 业 药 检 及 医 院 检 验 科 测 量 抑 菌 圈 直 径, 属 常 规 仪 器 7 一 次 性 医 用 手 术 刷 用 于 医 务 人 员 在 手 术 前 清 洗 8 原 位 杂 交 仪 检 测 待 检 标 本 中 特 定 的 核 酸 序 列, 用 于 病 原 体 细 菌 病 毒 基 因 扩 散 致 病 因 素 研 究, 是 应 用 于 医 学 农 业 生 化 动 植 物 等 领 域 分 子 水 平 研 究 的 常 用 仪 器 [2005]154 号 蒸 馏 水 机 用 于 制 备 蒸 馏 水 灭 菌 袋 封 口 机 用 于 对 灭 菌 包 装 袋 进 行 封 口 3 牙 科 手 机 清 洗 养 护 机 用 于 医 用 牙 科 手 机 的 清 洗 和 润 滑 保 养 4 旋 片 式 真 空 泵 用 于 对 密 封 容 器 抽 取 空 气, 获 得 真 空 的 设 备 5 电 热 恒 温 水 浴 锅 用 于 蒸 发 及 恒 温 加 热 6 磁 力 搅 拌 器 用 于 溶 剂 搅 拌 7 血 液 低 温 操 作 台 用 于 提 供 血 液 处 理 低 温 环 境 8 手 指 固 定 夹 用 于 固 定 敷 料, 保 护 受 伤 手 指, 不 直 接 接 触 创 面 9 医 用 保 温 柜 用 于 对 医 疗 用 品 升 温, 达 到 设 定 温 度, 使 患 者 感 觉 舒 适 10 人 体 清 洗 机 用 于 对 卧 床 的 病 人 身 体 表 面 头 发 进 行 清 洗 11 便 携 式 温 控 箱 可 控 制 温 度 的 有 源 便 携 储 物 箱, 用 于 食 品 药 品 生 物 制 品 血 液 实 验 室 诊 断 标 本 的 储 存 及 运 输 12 内 窥 镜 加 热 器 用 于 加 热 内 窥 镜, 使 内 窥 镜 达 到 与 人 体 相 近 的 温 度 13 内 窥 镜 消 毒 盒 用 于 内 窥 镜 消 毒 载 体, 以 及 消 毒 后 的 储 存 14 内 窥 镜 清 洗 管 用 于 冲 洗 内 窥 镜 镜 管 器 械 通 道 15 内 窥 镜 清 洗 刷 用 于 清 洗 内 窥 镜 16 血 细 胞 分 析 仪 用 清 洗 液 用 于 仪 器 管 路 的 清 洗 [2005]236 号 一 次 性 大 便 标 本 采 集 瓶 用 于 体 外 大 便 标 本 采 集

10 2 医 用 床 刷 及 配 套 刷 套 用 于 病 床 及 床 头 柜 的 清 洁 和 消 毒 3 移 液 器 用 于 对 实 验 样 品 取 样 和 加 液 4 智 商 测 定 仪 由 计 算 机 液 晶 显 示 器 输 入 面 板 打 印 机 和 软 件 组 成, 用 于 儿 童 智 力 水 平 测 试 5 分 光 光 度 计 用 于 对 微 量 元 素 的 定 量 测 试 6 医 院 气 动 管 道 式 物 流 传 输 系 统 以 空 气 为 动 力, 以 塑 胶 管 道 为 路 径, 由 计 算 机 对 传 输 过 程 进 行 监 控 的 传 输 设 备, 用 于 医 院 内 物 品 的 传 输 7 无 菌 水 过 滤 装 置 由 过 滤 器 过 滤 器 罩 组 成, 用 于 将 自 来 水 过 滤 制 成 无 菌 水 8 免 疫 分 析 仪 用 通 用 洗 液 用 于 检 测 过 程 中 的 清 洗 9 免 疫 分 析 仪 用 系 统 清 洗 溶 液 用 于 机 器 保 养 10 人 骨 发 育 评 价 与 身 高 预 测 软 件 用 于 儿 童 青 少 年 生 长 发 育 评 价 及 身 高 预 测 11 免 疫 分 析 仪 用 保 养 试 剂 包 用 于 机 器 保 养 12 室 内 药 物 喷 枪 由 喷 枪 可 选 喷 管 药 瓶 一 次 性 气 瓶 组 成, 用 于 室 内 喷 雾 给 药, 在 室 内 形 成 治 疗 环 境 13 免 疫 分 析 仪 用 性 能 测 试 试 剂 包 用 于 机 器 维 修 时 检 测 试 剂 吸 量 的 准 确 性 14 免 疫 分 析 仪 用 吸 量 测 试 试 剂 包 用 于 机 器 维 修 时 检 测 样 品 吸 量 的 准 确 性 [2005]410 号 红 外 线 遥 控 团 体 心 理 测 验 仪 用 于 对 团 体 人 群 同 时 进 行 心 理 测 验 加 样 枪 保 湿 剂 滤 光 器 ( 微 量 ) 样 品 杯 混 合 杯 高 密 度 脂 蛋 白 胆 固 醇 磁 性 试 管 吸 头 热 敏 打 印 纸 适 配 器 3 手 术 显 微 镜 消 毒 罩 生 化 分 析 仪 的 配 套 消 耗 品 用 于 手 术 过 程 中 包 裹 手 术 显 微 镜, 避 免 术 者 接 触 手 术 显 微 镜 4 可 高 温 消 毒 的 硅 胶 消 毒 盒 用 于 放 置 需 消 毒 的 手 术 器 械, 本 身 不 具 有 消 毒 功 能 5 术 后 护 理 眼 镜 用 于 眼 睛 手 术 患 者 术 后 使 用, 不 与 眼 睛 接 触 6 假 牙 洁 美 片 泡 腾 型 片 剂, 用 于 清 洗 活 动 义 齿 和 基 托 7 样 本 管 理 和 传 输 系 统 用 于 向 生 化 分 析 仪 或 免 疫 分 析 仪 输 送 病 人 样 本, 本 身 不 具 有 检 测 功 能 8 医 用 胶 片 储 藏 柜 用 于 对 所 连 接 的 设 备 进 行 操 作 控 制, 本 身 不 具 有 诊 断 及 数 据 内 窥 镜 手 术 设 备 操 控 系 统 [2005]416 号 分 析 功 能 输 液 加 压 袋 用 于 输 液 输 血 时 的 加 压, 以 帮 助 血 液 及 药 液 尽 快 进 入 人 体 用 于 去 除 义 齿 和 基 托 表 面 的 赃 物 和 牙 垢, 清 洗 后 需 用 清 水 冲 义 齿 基 托 清 洁 材 料 [2005]469 号 洗 干 净, 主 要 成 份 为 具 有 活 性 的 钛 材 料 通 用 培 养 基 用 于 细 菌 培 养, 不 具 有 细 菌 鉴 定 作 用 3 WZR-T 电 子 甩 体 温 表 用 于 甩 降 体 温 表 水 银 柱 用 4 WZR-D 型 系 列 药 用 振 荡 器 供 医 院 药 液 的 迅 速 稀 释 和 粉 针 剂 的 充 分 溶 解 之 用 5 WZR-X1 型 吸 液 器 供 医 疗 机 构 作 分 离 试 验 用

11 6 WZR-D961 型 微 量 振 荡 器 供 人 血 清 与 乙 肝 核 心 抗 体 (HbcAb) 酶 联 免 疫 试 剂 或 其 它 被 测 试 样 与 试 剂 混 匀 之 用 [2005]519 号 X γ 射 线 防 护 门 窗 传 片 箱 施 工 定 制 式 产 品, 用 于 防 护 X γ 射 线 氧 舱 测 氧 仪 不 接 触 人 体, 用 于 测 量 高 压 氧 舱 这 一 特 定 环 境 设 备 内 环 境 的 氧 浓 度 3 加 热 中 心 用 于 将 瓶 装 袋 装 纺 织 物 包 装 的 液 体 等 加 热 到 设 定 的 温 度 39 4 HIV-HCV 斯 马 特 管 管 内 装 有 无 菌 的 特 殊 溶 液 ( 包 括 盐 营 养 物 质 酚 红 增 强 因 素 植 物 提 取 物 等 ) 用 于 在 使 用 已 批 准 上 市 的 HIV 或 HCV 抗 体 检 测 试 剂 盒 前 对 血 样 进 行 预 处 理, 可 以 提 高 HIV 抗 体 和 / 或 HCV 抗 体 的 血 清 学 检 验 5 乳 房 假 体 辅 助 工 具 由 透 明 聚 碳 酸 酯 制 成, 是 一 个 模 具 用 于 乳 房 假 体 植 入 操 作 前 划 出 具 体 位 置, 即 在 身 体 上 画 出 相 关 的 线 不 接 触 伤 口 6 输 液 器 加 温 装 置 使 用 在 输 液 器 管 路 外 部, 在 输 液 期 间, 通 过 传 导 方 式 将 加 热 器 的 热 量 传 递 给 输 液 器, 不 产 生 直 接 的 药 液 接 触, 在 低 温 环 境 中 升 高 药 液 温 度 接 近 人 体 7 CompoGuard 自 动 采 血 混 合 仪 该 产 品 主 要 用 于 在 采 血 过 程 中 代 替 手 工 摇 晃 血 袋 以 确 保 采 集 的 血 液 与 袋 中 保 养 液 充 分 混 合 均 匀 并 具 有 自 动 显 示 采 血 量 和 采 血 时 间, 自 动 储 存 采 血 数 据 的 附 加 功 能 [2005]601 号 生 物 安 全 低 温 携 带 盒 用 于 温 度 敏 感 的 血 液 标 本 诊 断 试 剂 等 物 品 的 运 输 麻 醉 管 理 信 息 系 统 预 期 目 的 是 通 过 系 统 的 运 行 帮 助 医 院 麻 醉 科 规 范 科 室 在 日 常 工 作 中 的 工 作 流 程, 同 时 达 到 积 累 病 理 资 料 减 轻 麻 醉 医 师 在 工 作 中 的 烦 琐 手 工 劳 动, 加 强 对 病 人 在 手 术 全 过 程 的 病 理 数 据 的 采 集 并 进 行 事 后 汇 总 分 析 研 究 和 教 学 等 3 双 路 气 体 流 量 计 由 两 只 流 量 计 和 管 路 接 口 组 成 用 于 医 院 内 所 供 O 2 和 N 2 O 两 种 气 体 流 量 的 控 制 主 要 成 分 为 医 用 纯 净 水 聚 乙 二 醇 和 丙 二 醇 用 于 对 鼻 部 干 鼻 部 滋 润 产 品 [2005]637 号 燥 的 物 理 润 湿 微 孔 振 荡 器 对 微 孔 板 进 行 振 荡 孵 育, 确 保 定 DELFIA(r) 试 剂 分 析 得 到 最 优 结 果 3 干 血 班 打 孔 仪 按 照 微 孔 板 的 样 式, 将 滤 纸 上 的 干 血 斑 打 成 不 同 直 径 要 求 的 血 片 4 导 管 固 定 器 在 患 者 皮 肤 上 用 粘 合 剂 将 固 定 器 固 定, 用 此 固 定 器 固 定 主 动 脉 内 球 囊 导 管 该 产 品 任 何 部 分 都 不 与 伤 口 和 血 液 相 接 触 5 无 管 道 通 风 橱 由 隔 离 防 护 橱, 排 风 扇 及 活 性 炭 过 滤 膜 组 成 排 风 扇 可 将 化 学 试 剂 如 消 毒 剂 等 气 味 抽 吸 进 排 风 橱 内 的 活 性 炭 过 滤 膜, 将 气 味 吸 附, 同 时 将 新 鲜 无 味 的 气 体 重 新 排 入 环 境

12 6 糖 尿 病 病 情 自 我 监 测 系 统 以 2 型 糖 尿 病 实 用 目 标 与 治 疗 一 书 为 依 据 做 成 糖 尿 病 知 识 库, 通 过 搜 索 引 擎 将 患 者 血 糖 数 值 与 知 识 库 中 条 件 比 较, 判 定 糖 尿 病 病 情 的 各 个 阶 段 7 生 化 分 析 仪 用 浓 缩 洗 涤 液 用 于 洗 涤 生 化 分 析 仪 上 的 探 针 8 生 化 分 析 仪 用 浓 缩 洗 涤 剂 Ⅱ 用 于 洗 涤 生 化 分 析 仪 上 的 探 针, 混 和 器 和 小 杯 由 氢 氧 化 钾 表 面 活 性 剂 稳 定 剂 组 成 9 探 针 冲 洗 液 用 于 洗 涤 生 化 分 析 仪 上 的 探 针 10 多 用 夹 旋 转 式 多 用 夹 用 于 将 输 液 泵 固 定 在 床 头 或 输 液 架 上 11 滴 数 传 感 器 的 多 用 适 配 器 根 据 滴 壶 的 大 小 进 行 调 整, 将 滴 壶 固 定 在 滴 数 感 应 器 中 央 12 带 滴 液 室 固 定 架 的 短 杆 用 于 悬 挂 输 液 瓶 13 Compomat(r)G4 用 于 代 替 人 工 挤 压, 手 动 封 口 的 操 作, 将 离 心 后 的 袋 ( 二 联 袋, 三 联 袋 或 四 联 袋 ) 中 血 液 分 别 挤 压 至 二 ( 三, 四 ) 联 袋 中 该 产 品 具 有 治 疗 作 用, 起 主 要 作 用 成 分 为 国 家 标 准 收 载 的 药 功 能 性 湿 性 创 口 敷 料 [2006]30 号 材 芦 荟 及 积 雪 草, 该 产 品 应 按 药 品 管 理 [2006]31 号 产 品 连 接 电 缆 将 电 刀 负 极 板 与 高 频 电 刀 发 生 器 相 连 接 全 自 动 加 样 器 用 于 全 自 动 化 样 本 试 剂 的 稀 释 分 配 混 匀 及 相 关 数 据 的 文 档 自 动 化 管 理 等 操 作 3 SCS 清 洗 液 用 于 BN*Ⅱ 系 统,BN Prospec 系 统 和 BCS 系 统 的 清 洗 溶 液 4 多 关 节 等 速 力 量 测 试 与 训 练 系 统 用 于 康 复 运 动 训 练, 使 人 体 肌 肉 在 任 意 一 点 产 生 最 大 力 量 产 品 主 要 由 中 央 控 制 系 统 多 关 节 运 动 模 块 下 肢 运 动 模 块 和 职 业 康 复 模 拟 运 动 模 块 及 背 部 屈 伸 运 动 模 块 等 组 成 5 热 循 环 仪 用 于 科 学 研 究 中 的 DNA 片 断 扩 增 不 用 于 临 床 诊 断 6 润 滑 油 用 于 牙 科 手 机 芯 轴 的 润 滑 7 健 脊 塑 身 仪 通 过 肌 肉 锻 炼, 增 强 心 肺 功 能, 促 进 血 液 循 环, 强 化 背 脊 部 位 的 深 层 肌 肉 力 量 塑 身 美 体, 改 善 坐 立 行 走 的 姿 态 8 试 管 加 热 器 用 于 临 床 上 采 集 卵 泡 前 对 试 管 进 行 预 热 9 内 窥 镜 托 架 在 操 作 时 临 时 放 置 内 窥 镜 的 托 架 10 注 射 泵 / 输 液 泵 支 架 为 已 安 装 的 注 射 泵 和 输 液 泵 供 电 通 过 内 部 的 红 外 线 接 口, 在 已 安 装 的 输 液 泵 或 注 射 泵 之 间 进 行 信 息 传 送 11 空 气 采 样 仪 及 配 套 琼 脂 条 用 于 测 量 空 气 中 传 播 的 细 菌 微 生 物 的 浓 度 12 风 速 仪 用 于 测 量 通 过 空 气 采 样 仪 的 空 气 流 速 度 13 骨 髓 脐 带 血 有 核 细 胞 体 外 分 离 试 剂 盒 不 接 触 人 体, 用 于 体 外 提 取 有 核 细 胞 有 核 细 胞 是 细 胞 治 疗 的 基 础 14 显 微 镜 恒 温 台 为 生 物 显 微 镜 观 察 提 供 恒 定 温 度 [2006]111 号 产 妇 消 毒 巾 供 妇 女 经 期 或 产 妇 产 后 使 用 的 外 用 生 理 卫 生 用 品, 无 药 物 治 疗 作 用

13 2 医 院 检 验 科 管 理 软 件 用 于 统 一 检 验 报 告 格 式, 统 计 检 验 科 的 各 种 管 理 数 据, 加 强 检 验 科 的 经 济 管 理 3 静 态 平 衡 仪 用 于 运 动 员 的 重 心 平 衡 训 练, 也 可 用 于 健 身 中 心 和 医 院 康 复 科 在 静 止 状 态 下 对 受 试 者 的 左 右 重 心 控 制 能 力 进 行 训 练, 达 到 稳 定 身 体 重 心 目 的 4 头 枕 使 病 人 脸 部 可 以 舒 适 的 置 于 其 中, 并 设 置 开 口 供 气 管 插 管 插 入 口 中 5 防 水 装 置 用 于 保 护 石 膏 绷 带 使 用 于 石 膏 绷 带 外 面, 避 免 在 洗 浴 时 淋 湿 石 膏 绷 带 而 造 成 感 染 6 一 次 性 手 术 器 械 袋 不 含 器 械 7 细 胞 分 离 系 统 用 于 单 核 细 胞 体 外 离 心 浓 缩 用 于 拍 摄 患 者 牙 齿 外 部 轮 廓 状 况, 作 为 牙 齿 治 疗 前 后 对 比 记 牙 科 口 腔 数 码 拍 照 系 统 [2006]140 号 录, 不 具 X 线 拍 片 功 能 不 作 为 诊 断 依 据 热 消 毒 装 置 用 于 对 血 液 透 析 用 水 处 理 设 备 的 管 路 进 行 热 消 毒 3 消 毒 护 套 由 聚 乙 烯 塑 料 薄 膜 制 成, 一 次 性 使 用, 用 于 腹 腔 镜 导 光 束 的 防 护 4 三 维 图 像 软 件 将 二 维 超 声 设 备 生 成 的 胎 儿 二 维 图 像 转 换 成 三 维 图 像, 供 孕 妇 观 看, 并 对 生 成 的 三 维 图 像 进 行 编 辑 存 储 打 印 刻 录 成 光 盘, 不 作 为 诊 断 用 途 5 照 明 手 电 用 于 医 生 观 察 患 者 眼 喉 部 时 照 明 使 用 采 用 5 号 电 池 和 普 通 照 明 灯 泡 [2006]152 号 镇 痛 贴 由 甘 油 薄 荷 油 冬 青 油 等 混 合 而 成 的 水 凝 胶 体 层 和 无 纺 布 背 衬 材 料 层 组 成, 用 语 关 节 炎 肩 周 炎 肌 肉 劳 损 扭 伤 挫 伤 等 引 起 的 肿 胀 和 疼 痛 的 缓 解 按 药 品 管 理 [2006]166 号 尿 垫 失 禁 病 人 衬 垫 用 医 疗 器 具 洗 涤 剂 用 于 医 疗 器 具 的 洗 涤 防 锈 3 印 膜 托 盘 口 腔 科 各 类 印 模 的 托 盘 方 便 于 牙 医 的 临 床 取 模 操 作 4 玻 璃 管 用 于 体 外 细 胞 处 理 5 外 伤 冲 洗 防 护 罩 用 于 高 压 冲 洗 伤 口 时, 罩 在 伤 口 周 围, 防 止 液 体 飞 溅 6 验 光 组 合 台 ( 不 含 验 光 仪 ) 由 电 动 椅 子 转 换 桌 照 明 灯 平 衡 臂 组 成, 不 包 括 验 光 仪 7 吸 烟 器 用 于 吸 除 手 术 过 程 中 因 使 用 灼 伤 笔 等 引 起 的 烟 雾 以 及 异 味 8 诊 查 台 用 于 医 院 诊 室 内 为 就 诊 病 人 提 供 适 当 舒 适 的 体 位, 以 方 便 医 生 的 检 查 9 眼 部 护 理 仪 用 于 祛 除 皱 纹 恢 复 皮 肤 弹 性 平 复 眼 袋 清 除 黑 眼 圈 10 医 用 气 体 接 头 由 安 装 板 捕 捉 阀 和 兼 容 第 三 方 接 头 组 成 用 于 医 院 供 气 系 统 终 端 输 出 用

14 [2006]268 号 清 洗 用 生 理 氯 化 钠 溶 液 用 于 清 洗 浸 泡 手 术 器 械 扩 大 针 测 量 尺 和 扩 大 针 放 置 盒 用 于 测 量 扩 大 针 长 度 及 放 置 扩 大 针 3 医 用 杯 耳 鼻 喉 科 通 用 手 术 器 械 包 含 的 组 件 用 于 放 置 手 术 中 的 脂 棉 轻 擦 液 和 组 织 4 放 射 科 信 息 系 统 用 于 登 记 患 者 身 份, 分 配 检 查 机 房 提 供 专 业 的 报 告 模 板 方 便 放 射 科 医 师 报 告 撰 写 和 审 核 并 对 放 射 科 内 信 息 进 行 统 计, 提 升 科 室 管 理 5 万 向 型 手 术 床 麻 醉 与 监 护 管 线 固 定 架 用 于 固 定 麻 醉 及 监 护 管 线, 减 少 术 中 病 人 麻 醉 及 监 护 管 线 脱 落 扭 曲, 危 及 病 人 生 命 安 全 6 儿 童 保 健 系 列 软 件 包 含 生 长 发 育 软 件 营 养 评 估 软 件 骨 龄 测 评 软 件 心 理 测 评 软 件 图 片 词 汇 测 试 软 件 儿 童 注 意 力 训 练 软 件 7 血 浆 凝 固 仪 清 洗 液 用 于 洗 涤 血 凝 仪 上 的 探 针 管 路 由 次 氯 酸 钠 稳 定 剂 防 腐 剂 组 成 8 尼 古 丁 电 子 雾 化 器 用 于 顺 利 消 除 戒 烟 者 身 体 对 烟 碱 的 生 理 需 求, 解 除 烟 瘾, 缓 解 戒 断 症 状 9 电 动 代 步 车 用 于 行 动 有 困 难 的 残 疾 人 与 年 老 体 弱 者 日 常 出 行 的 代 步 工 具 10 蛋 白 分 析 仪 清 洗 剂 11 医 院 信 息 管 理 系 统 为 医 院 管 理 者 提 供 分 析 所 需 的 各 类 业 务 统 计 数 据, 并 从 不 同 角 度 实 时 了 解 医 院 各 部 门 运 行 状 态, 使 管 理 做 到 统 筹 规 划 12 检 验 科 信 息 管 理 系 统 通 过 连 接 实 验 仪 器 与 计 算 机, 实 现 病 人 化 验 单 录 入 检 验 报 告 的 自 动 生 成 报 告 的 打 印 与 传 输 实 验 数 据 的 统 计 与 分 析 等 方 面 智 能 化 自 动 化 和 规 范 化 管 理 无 治 疗 诊 断 作 用 用 于 加 强 颈 部 肌 肉 能 力 通 过 特 殊 设 计 的 固 定 系 统 将 颈 部 所 MCU 颈 部 活 动 系 统 有 的 运 动 方 式 分 离 出 来, 客 观 准 确 地 测 定 颈 部 的 活 动 范 围 和 [2006]450 号 肌 肉 力 量 医 用 液 氧 容 器 用 于 储 存 液 态 医 用 氧 气, 通 过 该 产 品 的 转 换 装 置 输 出 气 态 医 用 氧 气 该 产 品 主 要 用 途 用 于 储 存 氧 气 3 保 健 高 筒 袜 子 用 于 解 除 足 部 疲 劳 4 臭 氧 被 服 消 毒 机 用 于 对 医 院 病 房 使 用 的 被 褥 床 单 被 罩 枕 头 枕 套 及 患 者 住 院 服 装 进 行 消 毒 5 基 本 热 量 需 求 测 量 仪 通 过 测 量 氧 消 耗 量 (VO2) 来 确 定 人 体 代 谢 率 (RMR) 精 确 测 量 受 测 者 能 量 消 耗 状 况, 有 效 制 定 运 动 管 理 计 划, 达 到 身 体 营 养 平 衡 6 光 路 检 查 液 用 于 检 测 全 自 动 生 化 分 析 仪 MicroSensor 部 件 光 路 的 透 光 度 评 估 分 光 光 度 计 功 能, 并 检 测 吸 头 位 置 是 否 存 在 吸 头 7 数 字 化 手 术 室 控 制 系 统 包 括 Switchpoint Infinity(TM) 控 制 系 统,SDC HD 数 字 记 录 装 置 Sinde 声 控 系 统 及 其 组 件 对 内 窥 镜 手 术 中 的 相 关 医 疗 设 备 进 行 中 央 控 制 并 且 显 示 设 备 的 状 况 本 身 不 具 有 诊 断 及 数 据 分 析 功 能 8 样 品 转 送 储 存 系 统 用 于 运 输 保 存 和 回 收 病 理 样 品

15 9 B-D 试 验 真 空 测 试 图 用 于 测 试 真 空 式 压 力 蒸 汽 灭 菌 器 空 气 排 出 效 果 连 接 到 PACS 系 统 或 各 类 医 学 影 像 工 作 站, 作 为 外 围 设 备, 医 学 光 盘 刻 录 机 [2006]454 号 将 接 收 到 的 信 息 刻 录 到 光 盘 上 全 自 动 食 品 菌 落 计 数 仪 用 于 食 品 行 业, 通 过 软 件, 自 动 计 算 出 单 位 面 积 内 培 养 皿 中 菌 落 的 数 量 3 医 用 悬 吊 系 统 用 于 手 术 室 与 ICU 中 使 用 的 吊 梁 设 备, 供 医 院 手 术 室 设 备 悬 吊 和 气 体 及 电 源 供 给 用 的 装 置, 并 提 供 通 讯 及 数 据 交 换 接 口 4 全 自 动 样 品 前 处 理 机 用 于 临 床 和 科 研 实 验 室, 用 于 液 体 的 预 分 类 和 分 装 5 尿 液 收 集 器 尿 液 样 品 的 收 集 和 转 移 以 进 行 临 床 试 验 分 析 6 浓 缩 洗 液 用 于 DELFIA 洗 板 机 或 AutoDELFIA 或 DELFIAXpress 随 机 式 全 自 动 时 间 分 辨 荧 光 免 疫 分 析 系 统 清 洗 微 孔 板 7 集 便 袋 除 臭 品 集 便 袋 除 臭 品 包 括 消 臭 布 粉 末 消 臭 剂 8 手 工 判 读 仪 使 用 白 光 或 365nm 紫 外 线 为 各 种 体 外 诊 断 试 剂 盒 提 供 检 测 光 源, 通 过 目 视 观 察 试 剂 颜 色 变 化 来 判 定 结 果 9 空 气 净 化 装 置 通 过 过 滤 膜 吸 附, 改 善 办 公 环 境, 提 供 新 鲜 洁 净 的 空 气 如 不 用 于 手 术 室 净 化 洁 净, 10 血 型 检 测 卡 ( 不 含 试 剂 ) 每 个 筛 选 卡 由 六 个 微 柱 组 成, 微 柱 内 主 要 成 份 是 强 亲 和 力 的 凝 胶 高 密 度 介 质 将 试 剂 和 样 本 加 入 微 柱 内, 反 应 后 离 心, 分 离 阴 阳 性 结 果 11 血 库 信 息 管 理 系 统 实 现 血 库 的 计 算 机 化 作 业, 对 血 源 样 本 血 库 检 验 项 目 进 行 管 理 [2007]71 号 热 切 刀 用 于 切 割 人 工 血 管, 使 其 符 合 植 入 手 术 所 需 长 度 一 次 性 粪 便 浓 缩 集 卵 及 潜 血 反 应 容 器 用 于 病 患 收 集 检 体 3 医 用 卡 拉 靴 供 糖 尿 病 足 溃 疡 或 下 肢 静 脉 溃 疡 患 者 使 用 靴 内 高 效 吸 收 垫 能 快 速 吸 收 并 锁 住 创 面 分 泌 物, 加 速 创 面 恢 复, 维 可 牢 尼 龙 搭 扣 为 伤 口 营 造 并 保 持 温 暖 湿 润 的 环 境, 透 明 薄 膜 有 利 于 监 控 伤 口 情 况, 无 需 损 伤 肉 芽 组 织 的 生 长 4 一 次 性 使 用 鞋 套 供 医 务 人 员 患 者 或 其 他 人 员 进 入 洁 净 区 起 防 尘 作 用 采 用 无 纺 布 或 用 塑 料 薄 膜 制 作 5 足 裹 贴 成 份 中 包 含 水 甘 油 聚 丙 烯 酸 钠 聚 乙 烯 乙 醇 山 梨 醇 聚 山 梨 醇 80 乙 醇 酒 石 酸 硅 酸 镁 铝 羟 苯 甲 酯 羟 苯 丙 酯 香 精 薄 荷 借 助 水 分 乙 醇 蒸 发 散 热, 缓 解 腿 部 疲 劳 6 血 沉 架 用 于 血 沉 试 验 中, 将 血 沉 管 放 置 其 中, 起 稳 定 作 用 7 新 型 卫 生 护 垫 依 含 活 性 碳 纤 维, 可 将 排 出 物 彻 底 吸 附 到 微 孔 中, 抑 制 各 种 病 菌 在 卫 生 巾 上 繁 殖, 减 少 异 味 产 生 预 防 各 种 病 菌 引 起 的 妇 科 疾 病 8 手 臂 搁 置 台 作 为 数 字 式 电 子 血 压 计 配 套 附 件, 用 于 手 臂 插 入 电 子 血 压 计 血 压 测 量 过 程 中 手 臂 的 搁 置 减 轻 测 量 者 手 臂 紧 张 程 度

16 9 悬 浮 式 杀 菌 气 雾 机 通 过 外 加 二 氧 化 氯 消 毒 液, 本 身 不 具 消 毒 杀 菌 功 能 用 于 空 气 消 毒 杀 菌 10 生 化 分 析 仪 用 纯 水 机 通 过 反 渗 透 和 离 子 交 换 方 法 制 备 检 验 科 生 化 分 析 仪 冲 洗 管 路 及 反 应 杯 用 水 11 骨 科 手 术 导 航 系 统 用 红 外 反 射 球 与 骨 科 手 术 导 航 系 统 配 合 使 用 反 射 导 航 系 统 中 追 踪 器 发 出 的 红 外 光, 追 踪 器 接 收 到 返 回 的 红 外 光, 将 信 号 转 给 内 部 处 理 系 统, 分 析 并 显 示 其 位 置 12 生 物 磁 按 摩 器 主 要 由 铁 氧 永 磁 体 构 成, 用 于 面 部 按 摩, 促 进 面 部 血 液 循 环, 达 到 美 容 功 能 13 齿 科 用 比 色 仪 用 于 牙 科 医 生 给 患 者 配 置 烤 瓷 牙 时, 对 患 者 口 中 的 牙 齿 和 烤 瓷 牙 颜 色 进 行 对 比, 代 替 肉 眼 辨 别 14 脂 质 全 氟 丙 烷 微 泡 采 用 静 脉 滴 注 结 合 超 声 局 部 照 射, 达 到 促 使 颅 内 血 栓 溶 解 的 目 的, 拟 用 于 急 性 脑 梗 死 溶 栓 治 疗 0.6% 氨 水, 用 于 全 自 动 生 化 分 析 仪 电 介 质 模 块 的 离 子 电 极 清 电 极 活 化 液 [2007]93 号 洗 电 热 鼓 风 干 燥 箱 电 热 真 空 干 燥 箱 供 医 疗 单 位 对 物 品 进 行 烘 焙, 干 燥 热 处 理 用 3 洁 净 手 术 室 由 空 调 系 统 材 料 系 统 设 备 系 统 电 器 系 统 控 制 系 统 连 接 系 统 等 标 准 化 构 件 组 成 通 过 简 单 现 场 结 构 装 配, 满 足 不 同 设 计 和 使 用 要 求 供 医 疗 单 位 进 行 手 术 时, 提 供 洁 净 的 手 术 室 4 电 解 质 分 析 仪 用 清 洗 液 红 色 检 测 染 液 冲 用 于 仪 器 管 路 清 洗 冲 洗 及 毛 细 管 适 配 器 清 洁 电 极 内 部 洗 液 内 填 充 液 毛 细 管 适 配 器 清 洁 液 填 充 管 路 堵 塞 检 测 5 电 热 恒 温 水 温 箱 电 热 恒 温 水 槽 电 热 恒 温 培 养 箱 供 作 恒 定 温 度 试 验 检 定 温 度 和 辅 助 加 热 用 6 多 功 能 无 线 通 讯 棒 输 液 工 作 站 备 选 件, 用 于 液 体 输 注 数 据 的 传 输, 无 线 数 据 处 理 包 含 以 太 网 接 口 用 于 连 接 条 形 码 识 别 器 的 接 口 USB 主 机 接 口 USB 从 机 接 口 通 过 不 同 的 接 口 可 跟 不 同 的 设 备 之 间 进 行 数 据 传 输 7 药 品 恒 温 冷 藏 柜 用 于 药 品 恒 温 冷 藏 8 健 康 金 卡 该 产 品 放 在 水 杯 中 可 使 水 杯 中 大 分 子 团 变 成 小 分 子 团, 活 性 增 强 渗 透 力 增 强 表 面 张 力 减 小 瞬 间 消 除 水 中 异 物 9 注 射 用 全 氟 丙 烷 脂 质 微 球 活 化 装 置 用 于 振 摇 含 注 射 用 全 氟 丙 烷 脂 质 微 球 液 体 的 玻 璃 小 瓶, 达 到 活 化 药 液 的 功 能 振 动 频 率 为 每 分 钟 4530±100 次 10 医 用 吊 塔 系 统 用 于 医 院 手 术 室 麻 醉 科 ICU 等 重 要 科 室, 起 承 载 医 用 设 备 提 供 管 线 接 口 及 气 体 插 口 的 作 用 11 医 用 多 功 能 悬 挂 装 置 由 吊 柱 横 臂 终 端 箱 工 作 平 台 管 道 组 成 终 端 箱 一 般 配 有 氧 气 负 压 吸 引 压 缩 空 气 废 气 排 放 笑 气 及 医 用 电 源 终 端 插 口, 产 品 型 式 为 吊 塔 型 吊 桥 型 吊 柱 型 12 康 复 辅 助 器 具 包 括 以 下 产 品 : 13 静 脉 曲 张 袜 用 于 踝 关 节 肿 胀 扭 伤 关 节 炎 韧 带 松 弛 运 动 和 术 后 保 护 及 静 脉 曲 张 保 护

17 14 糖 尿 病 鞋 垫 15 糖 尿 病 鞋 16 矫 正 鞋 垫 17 拇 外 翻 矫 正 带 拇 外 翻 矫 正 器 分 趾 器 顺 趾 垫 18 脚 趾 套 19 前 足 垫 20 平 足 垫 扁 平 足 矫 形 护 托 21 活 动 跟 骨 垫 双 色 跟 骨 垫 围 边 跟 骨 垫 22 孔 式 跟 骨 垫 限 制 足 部 大 幅 度 曲 折 动 作 促 进 足 底 血 液 循 环 增 强 患 者 足 部 舒 适 性 矫 正 足 不 规 则 运 动, 合 理 分 布 足 底 压 力 预 防 糖 尿 病 足 的 溃 疡 出 现 用 于 糖 尿 病 患 者 足 部 病 变 者 足 部 疼 痛 者 足 部 弹 性 丧 失 患 者 足 部 溃 疡 及 畸 形 患 者 足 部 保 护 缓 解 人 们 行 走 和 运 动 时 对 足 后 跟 和 膝 关 节 的 冲 击, 有 效 预 防 和 缓 解 跟 腱 痛 膝 痛 腰 背 痛 及 因 脚 患 而 导 致 的 脊 柱 病 变 等 症 状 用 于 脚 拇 指 外 翻 或 重 叠 趾 的 治 疗, 有 效 缓 解 行 走 疼 痛 改 善 行 走 步 态 用 于 防 止 减 轻 和 消 除 脚 趾 或 脚 趾 甲 损 伤, 茧 皮 水 泡 鸡 眼 等 产 生 的 疼 痛 用 于 缓 解 足 部 跖 骨 头 塌 陷 跖 筋 膜 炎 脚 垫 所 致 行 走 疼 痛, 改 善 行 走 步 态 用 于 纵 弓 发 育 不 良 ( 平 足 ) 足 弓 需 要 支 撑 者, 有 效 缓 解 行 走 疼 痛 改 善 行 走 步 态 用 于 缓 解 跟 骨 骨 刺 跟 腱 韧 带 损 伤 跟 骨 压 痛 疲 劳 性 足 跟 病 变 等 患 者 行 走 时 疼 痛 用 于 减 低 和 释 放 脚 跟 底 承 受 压 力 设 计, 能 有 效 预 防 和 改 善 一 般 足 跟 炎 后 跟 痛 及 足 跟 刺 等 症 状 23 儿 童 平 足 垫 利 用 人 体 力 学 原 理 设 计, 使 纤 维 塑 胶 形 成 足 弓 部 突 出, 同 时 使 脚 后 跟 定 位, 防 止 脚 跟 左 右 移 动, 起 到 矫 形 平 足 的 作 用 24 功 能 鞋 用 于 舟 骨 距 骨 跖 骨 骨 折 或 其 它 足 部 操 作 术 后 的 固 定 25 踝 关 节 辅 具 26 运 动 减 震 垫 27 运 动 型 鞋 垫 28 孕 妇 减 震 垫 29 孔 式 全 足 垫 减 震 式 全 足 垫 布 基 减 震 式 足 垫 足 弓 支 撑 垫 30 活 性 碳 除 臭 鞋 垫 包 括 开 放 式 足 踝 护 托 加 固 足 踝 护 托 包 扎 式 足 踝 护 托, 用 于 足 踝 急 性 扭 伤 慢 性 韧 带 松 脱 关 节 炎 筋 膜 和 韧 带 发 炎 及 预 防 运 动 创 伤 的 病 症 缓 解 减 缓 行 走 运 动 时 对 脚 后 跟 冲 击, 有 效 预 防 和 缓 解 跟 腱 痛 膝 痛 腰 背 痛 及 因 脚 患 而 导 致 的 脊 柱 病 变 等 症 状 预 防 运 动 损 伤 缓 冲 地 面 对 足 部 的 对 应 力 矫 正 足 部 不 规 则 的 运 动 带 来 的 损 伤 合 理 分 布 足 底 压 力 用 于 妊 娠 女 性, 减 少 由 于 自 身 过 重 增 加 的 震 荡 力, 减 少 震 荡 力 给 胎 儿 带 来 的 不 适 缓 解 妊 娠 妇 女 腿 部 肿 胀 乏 力 通 过 足 部 的 压 力 分 布 均 匀, 从 而 减 少 各 种 原 因 引 起 的 足 部 疼 痛, 进 而 缓 解 小 腿 膝 关 节 大 腿 髋 及 背 部 的 疼 痛 有 效 遏 制 细 菌 繁 殖 滋 生 预 防 各 类 足 部 疾 病 吸 汗 杀 菌, 物 理 方 法 除 臭, 不 易 变 形 31 舒 适 雅 足 垫 用 于 缓 解 踝 关 节 损 伤 或 由 于 压 力 分 布 不 当 引 起 的 足 底 疼 痛 32 后 跟 防 护 垫 防 止 鞋 子 偏 大 松 脱 保 护 脚 后 跟 骨 33 银 织 糖 尿 病 袜 含 银 纤 维, 抗 菌 促 进 血 液 循 环 34 防 裂 袜 用 于 脚 干 裂 人 群, 糖 尿 病 患 者 防 止 足 部 皮 肤 水 分 流 失 干 裂 35 妇 敷 灵 热 敷 袋 布 袋 中 装 入 食 盐 与 草 药 粉 末 热 敷 小 腹

18 [2007]313 号 血 气 分 析 仪 用 耗 材 : 泵 管 : 用 于 整 个 管 路 的 流 通 皮 肤 影 像 和 美 容 管 理 系 统 利 用 不 同 波 长 光 在 皮 肤 表 面 的 吸 收 值 不 同, 采 取 类 似 艺 术 图 像 处 理 软 件 的 滤 光 镜 算 法 处 理 数 码 面 部 高 清 晰 度 照 片, 便 于 医 生 治 疗 前 发 现 和 对 比 面 部 皮 肤 中 的 黑 色 素 日 灼 斑 毛 细 血 管 汇 集 等 现 象 3 数 控 水 袋 式 恒 温 仪 采 用 闭 合 式 加 热 方 法 的 恒 温 装 置, 用 于 将 各 种 低 温 冷 藏 的 输 注 液 体 升 温 并 保 温 至 37 左 右, 不 与 人 体 及 输 液 液 体 接 触 4 眼 科 用 护 眼 罩 由 外 层 内 衬 ( 内 含 遮 光 层 ) 及 隔 离 膜 组 成 贴 于 眼 外 部, 用 于 保 护 眼 睛 及 固 定 敷 药 5 分 娩 缸 用 于 水 中 分 娩 可 保 证 水 的 循 环 更 新, 水 质 清 洁 及 干 净 6 点 焊 机 电 腊 勺 牙 科 技 工 用 产 品 用 于 焊 件 点 焊 及 制 作 腊 型 用 7 卫 生 袋 用 于 收 集 呕 吐 物 排 泄 物 及 行 动 不 便 的 患 者 卧 床 排 泄 8 病 理 实 验 室 组 织 切 片 机 用 一 次 性 刀 片 安 装 在 组 织 切 片 机 上 ( 含 石 蜡 切 片 机 与 冷 冻 切 片 机 ), 为 切 片 机 上 配 件, 用 于 对 离 体 组 织 进 行 薄 层 切 片 9 生 物 安 全 专 用 袋 用 于 个 别 因 传 染 性 疾 病 死 亡 及 不 明 原 因 疾 病 死 亡 者 尸 体 解 剖 专 用 防 护 袋 分 为 里 层 袋 外 层 袋 和 里 外 层 之 间 的 隔 层 10 药 品 恒 温 冷 藏 柜 用 于 药 品 恒 温 冷 藏 11 磁 珠 分 选 纯 化 系 统 用 于 样 品 处 理 通 过 套 有 一 次 性 磁 套 的 磁 棒 上 下 左 右 运 动, 在 微 孔 板 或 样 品 管 中 自 动 化 转 移 磁 珠 12 人 工 唾 液 用 于 药 物 服 用 肿 瘤 治 疗 等 导 致 口 腔 干 燥, 并 包 括 对 下 列 治 疗 或 感 染 引 起 的 口 腔 及 咽 喉 干 燥 均 有 疗 效 : 头 或 颈 部 反 射 治 疗 干 燥 综 合 症 口 腔 外 科 手 术 唾 液 腺 感 染 口 腔 或 咽 喉 发 炎 等 不 作 为 医 疗 器 械 管 理, 按 药 品 管 理 清 洗 液 临 床 检 验 分 析 仪 器 用 清 洗 液 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 [2007]597 号 脂 肪 钳 用 于 测 量 人 体 脂 肪 厚 度 由 塑 料 和 尼 龙 制 成, 不 含 电 源 生 物 镀 金 玻 片 裸 玻 片 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 ; 其 他 修 饰 玻 片 按 照 体 外 诊 断 试 剂 注 册 管 理 办 法 相 关 要 求 划 分 产 品 类 别 3 透 析 机 用 数 据 库 软 件 用 于 病 人 数 据 的 存 储, 对 诊 断 治 疗 不 产 生 任 何 影 响 该 系 统 与 Nexadia 显 示 器 软 件 之 间 可 进 行 双 向 数 据 传 输 4 配 药 工 作 台 用 于 医 院 在 输 液 配 药 中 局 部 空 气 净 化 药 液 加 温 及 药 液 澄 明 度 检 查 5 手 术 器 械 清 洁 剂 用 于 消 毒 前 清 洁 可 重 复 使 用 器 械

19 6 X 射 线 校 验 设 备 主 要 包 括 V 型 导 轨 ( 用 于 放 倒 XRS 射 线 源 以 便 射 线 源 和 校 验 工 具 对 接 ) X 型 导 轨 ( 放 置 XRS 射 线 源 ) 光 电 二 极 管 阵 列 (PDA)( 校 验 射 线 的 放 射 各 向 同 性 ) 外 部 辐 射 监 视 器 (ERM) 及 适 配 器 ( 用 于 校 验 射 线 剂 量 ) 探 头 调 节 / 电 离 室 支 架 (PAICH)( 用 于 调 节 射 线 源 的 探 头, 使 探 头 与 射 线 源 内 部 的 加 速 器 等 保 持 在 一 条 线 上 ) IC 电 离 室 ( 用 于 校 验 射 线 剂 量 ) 剂 量 仪 ( 剂 量 测 试 仪 ) 上 述 产 品 仅 用 于 专 用 设 备 的 自 校 7 生 物 能 量 治 疗 仪 由 主 机 控 制 调 节 器 报 警 装 置 空 气 过 滤 器 输 气 管 和 贮 水 瓶 组 成 通 过 光 学 作 用, 激 活 空 气 中 氧 气 用 于 术 后 病 人 的 康 复 8 采 血 混 合 仪 用 于 采 血 过 程 中, 将 采 血 袋 内 血 液 与 抗 凝 剂 混 匀 不 接 触 血 液, 具 有 监 测 血 液 采 集 过 程 在 显 示 屏 上 显 示 采 血 时 间 在 血 液 流 量 异 常 和 采 血 结 束 时 发 出 警 报 的 功 能 9 胎 儿 环 境 声 采 集 系 统 通 过 传 感 器 从 体 外 采 集 孕 妇 的 心 跳 声 腹 腔 内 声 音, 通 过 计 算 机 声 卡 采 集 到 计 算 机 中 进 行 分 析 和 处 理, 从 而 还 原 成 胎 儿 环 境 声 的 系 统 并 刻 录 成 CD 加 以 保 存 作 为 纪 念 胎 儿 环 境 声 包 括 : 母 亲 心 跳 声 胃 蠕 动 声 子 宫 和 脐 带 的 血 流 声 羊 水 涌 动 声 肠 鸣 音 及 说 话 的 声 音 10 医 用 放 射 核 素 提 取 测 定 分 装 机 器 人 为 机 电 一 体 化 产 品, 由 计 算 机 控 制, 实 现 对 医 用 放 射 性 核 素 的 自 动 提 取 测 定 分 装 11 电 生 理 检 测 系 统 用 车 架 带 有 电 源 插 线 板 的 金 属 和 复 合 木 板 的 放 置 架, 对 仪 器 起 到 支 撑 和 方 便 移 动 的 作 用 12 空 气 气 体 减 压 计 对 空 气 压 力 进 行 调 解 的 装 置 为 大 中 型 气 体 焊 接 切 割 及 加 热 而 设 计 适 合 于 工 业 制 造 实 验 室 使 用 13 废 物 处 理 系 统 对 手 术 中 产 生 的 医 用 废 气 废 液 进 行 回 收 处 理, 为 装 在 压 缩 容 器 内 的 液 体 处 理 及 烟 雾 抽 吸 系 统 14 透 析 机 用 Nexadia 显 示 器 软 件 用 于 对 病 人 数 据 进 行 存 储, 并 可 根 据 治 疗 数 据 提 供 图 表, 但 不 具 有 诊 断 治 疗 功 能 15 医 疗 健 康 信 息 平 台 用 于 创 建 管 理 和 回 顾 病 人 临 床 资 料 不 具 备 临 床 诊 断 设 备 的 信 息 采 集 功 能 16 病 人 卡 片 即 病 人 的 身 份 确 认 卡 片, 类 似 于 IC 卡 式 身 份 证, 仅 存 储 病 人 的 身 份 确 认 信 息 卡 片 插 入 硬 件 后, 系 统 会 根 据 卡 片 里 的 身 份 确 认 信 息 找 到 该 病 人 的 相 关 信 息 17 速 冻 机 快 速 制 冷 设 备, 应 用 于 需 要 低 温 保 存 的 各 个 领 域 18 妇 科 乳 液 有 效 成 分 为 白 千 层 萜 品 醇 油 冰 岛 地 衣 透 明 质 酸 库 拉 索 芦 荟 金 盏 花 等 作 为 阴 道 清 洁 剂 使 用, 具 有 抗 菌 抗 微 生 物 和 生 理 消 炎 的 作 用 19 送 药 车 用 于 药 品 器 械 的 运 输 [2008]112 号 内 窥 镜 清 洗 刷 用 于 清 洗 内 窥 镜

20 2 内 窥 镜 消 毒 盒 作 为 内 窥 镜 消 毒 时 的 载 体, 并 用 于 储 存 消 毒 后 内 窥 镜 3 内 窥 镜 固 定 器 托 架 用 于 固 定 内 窥 镜, 是 内 窥 镜 的 配 件 单 独 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 4 内 窥 镜 加 热 器 用 于 加 热 内 窥 镜, 使 内 窥 镜 达 到 与 人 体 相 近 的 温 度 由 阀 体 阀 组 引 出 箱 和 盖 板 组 成 为 患 者 提 供 医 疗 气 体 的 接 医 疗 气 体 终 端 [2008]115 号 口, 用 于 各 级 医 疗 机 构 病 房 手 术 室 抢 救 室 监 护 室 等 康 复 用 浴 盆 以 温 热 浮 力 涡 流 气 泡 按 摩 方 式 对 身 体 各 部 位 进 行 水 疗, 可 以 缓 解 肌 肉 紧 张, 解 除 疲 劳 3 一 键 式 智 能 阅 读 器 用 于 识 别 按 一 定 格 式 印 刷 或 书 写 在 纸 质 品 上 的 标 记, 将 其 变 换 成 电 信 号 并 最 终 转 化 为 语 音 输 出 的 设 备 4 印 模 材 料 混 合 器 械 用 于 印 模 材 料 的 混 合, 不 与 患 者 接 触 5 骨 科 矫 形 用 手 机 连 接 器 用 于 气 动 或 电 动 骨 科 手 术 工 具 的 动 力 传 输, 连 接 器 一 头 插 入 电 动 或 气 动 的 手 机, 另 一 头 连 接 锯 片 磨 头 钻 头 等 产 品 本 身 不 能 单 独 使 用 6 便 盆 冲 洗 消 毒 装 置 对 医 院 便 盆 冲 洗 和 消 毒 7 医 用 急 救 抢 救 车 供 医 疗 单 位 作 为 放 置 和 运 送 医 用 急 诊 抢 救 设 备 装 置 医 疗 仪 器 手 术 器 械 药 品 等 用 8 沐 浴 推 车 电 动 助 力 车 移 位 机 专 用 导 轨 用 于 患 者 转 运, 可 减 轻 医 护 人 员 劳 动 强 度 9 冷 棒 笔 用 于 正 畸 治 疗 时, 冷 却 弓 丝, 使 其 方 便 入 槽 10 齿 科 器 械 消 毒 储 存 盒 用 于 齿 科 根 管 治 疗 过 程 中 或 器 械 消 毒 过 程 中 根 管 锉 扩 大 针 拔 髓 针 等 各 种 医 疗 器 械 及 牙 胶 尖 吸 潮 纸 尖 的 储 存 11 放 射 药 品 防 护 系 列 产 品 包 括 放 射 药 品 储 存 箱 柜 放 射 药 品 运 输 箱 放 射 药 品 注 射 针 头 储 存 箱 放 射 废 物 储 存 桶 放 射 药 品 分 源 防 护 放 射 药 品 标 记 操 作 防 护 放 射 药 品 的 送 给 药 防 护 放 射 药 品 淋 洗 防 护 放 射 药 品 防 护 注 射 器 套 用 于 诊 断 治 疗 具 有 放 射 性 药 品 ( 如 含 氟 锝 等 ) 的 储 存 运 输 及 废 物 处 理 对 放 射 药 品 进 行 分 源 标 记 淋 洗 给 药 等 过 程 安 全 的 控 制 减 少 放 射 元 素 对 医 护 操 作 人 员 和 环 境 的 危 害 12 高 速 涡 轮 牙 钻 清 洗 润 滑 剂 用 于 清 洗 润 滑 高 速 涡 轮 牙 钻 手 机 轴 承 13 鼻 舒 棒 棒 式 皮 肤 保 护 霜 防 止 皮 肤 干 燥, 使 鼻 子 通 爽 14 鼻 喉 通 爽 贴 成 分 主 要 为 羟 基 苯 甲 酸 酯 桉 树 油 用 于 缓 解 鼻 喉 部 不 适 感 15 病 理 图 文 系 统 用 于 对 病 人 信 息 的 登 记 报 告 的 书 写 录 入 报 告 模 板 管 理 帐 户 管 理 字 典 管 理 报 表 统 计 病 案 的 管 理, 图 像 仅 用 于 图 文 报 告 打 印 16 激 光 防 尘 套 套 在 眼 科 激 光 仪 发 出 的 激 光 束 外, 防 止 灰 尘 等 干 扰 光 束 17 激 光 头 清 洁 片 由 聚 乙 烯 醇 缩 甲 醛 制 成 用 于 擦 拭 清 洁 激 光 头 18 按 摩 液 由 带 喷 头 的 液 瓶 和 按 摩 头 组 成 用 于 刺 激 穴 位 促 进 按 摩 液 活 性 因 子 有 效 渗 透, 活 跃 性 神 经, 改 善 性 功 能 19 手 术 器 械 润 滑 剂 该 产 品 为 凡 士 林, 用 于 手 术 器 械 润 滑

21 20 移 动 式 和 整 体 工 作 台 系 列 产 品 包 括 移 动 式 治 疗 工 作 台 移 动 式 药 品 工 作 台 移 动 式 麻 醉 工 作 台 移 动 式 抢 救 工 作 台 等 用 于 医 院 各 诊 室 护 理 工 作 站 手 术 间 等 摆 放 医 生 护 士 的 工 作 用 品 以 及 治 疗 物 品 药 品, 非 诊 察 治 疗 及 手 术 用 台 床 21 雾 化 吸 入 用 医 用 空 气 泵 为 雾 化 吸 入 器 提 供 动 力 为 无 油 气 泵, 将 空 气 压 缩 为 满 足 一 定 量 的 气 流 由 喷 气 口 输 出, 输 出 口 外 接 雾 化 吸 入 器 22 病 人 用 洁 净 床 单 被 套 枕 套 洁 净 病 服 医 护 人 员 用 洁 净 工 作 服 ( 非 手 术 隔 离 防 护 用 ) 23 医 用 丙 烯 酸 压 敏 胶 用 于 制 备 医 用 胶 带 手 术 薄 膜 等 产 品 的 原 材 料 [2008]251 号 无 菌 存 储 箱 由 金 属 制 成, 重 复 使 用 的 装 载 灭 菌 物 品 的 容 器, 用 于 盛 放 手 术 器 械 或 辅 料 进 行 灭 菌 处 理, 防 止 灭 菌 后 物 品 在 正 常 的 运 输 或 储 存 中 受 污 染 2 高 氧 液 体 制 备 仪 用 于 提 高 大 输 液 体 中 的 溶 解 氧 含 量 和 氧 分 压 光 学 机 构 原 理 是 由 一 个 共 用 的 初 级 物 镜, 对 物 体 成 像 后 的 两 个 光 束 被 两 组 中 间 物 镜 分 开, 并 组 成 一 定 角 度, 再 经 过 左 右 3 体 视 显 微 镜 眼 的 目 镜 成 像, 利 用 双 通 道 光 路, 形 成 具 有 一 定 夹 角 的 光 束, 为 左 右 眼 提 供 一 个 具 有 立 体 感 空 间 感 的 图 象 主 要 用 于 临 床 医 生 学 习 使 用, 不 用 于 临 床 诊 断 和 治 疗 4 保 温 毯 用 于 覆 盖 伤 者 身 体, 防 止 热 量 流 失 或 防 热 防 晒 由 弧 形 滑 动 器 垂 直 滑 动 器 XRS 套 管 组 成, 用 于 将 放 射 线 5 立 体 定 位 适 配 器 套 组 源 安 装 在 立 体 定 位 框 架 上, 应 与 立 体 定 位 系 统 整 体 进 行 注 册, 单 独 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 6 减 压 器 用 于 将 医 用 氧 气 减 压 后 输 送 给 医 疗 及 治 疗 设 备 主 要 分 为 无 菌 接 种 水 Pluronic 接 种 水 ( 用 于 干 燥 板 ) 接 种 水 [2008]537 号 Pluronic 盐 液 接 种 水 三 种 用 于 调 配 菌 悬 液 显 色 指 示 剂 微 生 物 与 不 同 底 物 反 应 会 产 生 不 同 的 产 物, 有 的 产 物 需 要 外 加 显 色 剂 来 显 色 该 指 示 剂 本 身 不 具 备 微 生 物 鉴 定 作 用, 单 独 使 用 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 3 溶 离 液 成 分 为 磷 酸 缓 冲 液 用 于 把 样 本 带 入 分 析 部 4 主 要 成 分 分 别 为 HCL 和 NaOH 的 辅 助 试 剂, 在 全 自 动 化 学 发 全 自 动 化 学 发 光 免 疫 分 析 仪 用 酸 性 试 剂 和 碱 光 免 疫 分 析 仪 随 机 试 剂 反 应 中, 提 供 氧 化 还 原 所 需 的 酸 碱 环 性 试 剂 境 5 快 速 接 种 系 统 由 接 种 棒 稀 释 剂 组 成 用 于 最 低 抑 菌 浓 度 试 验 的 接 种 6 免 疫 / 生 化 检 测 清 洗 液 用 于 清 洗 全 自 动 免 疫 生 化 一 体 式 分 析 仪 7 化 学 分 析 滤 纸 ( 定 性 滤 纸 定 量 滤 纸 ) 用 于 过 滤 分 离 及 定 性 定 量 化 学 分 析 8 离 子 去 蛋 白 液 成 分 是 次 氯 酸 溶 液, 用 于 全 自 动 生 化 分 析 仪 离 子 模 块 的 管 路 和 电 极 的 清 洗, 不 涉 及 分 析 和 检 测 9 尼 古 丁 检 验 试 剂 ( 胶 体 金 法 ) 特 异 性 地 定 性 检 测 尿 液 中 尼 古 丁 和 其 代 谢 物 可 替 宁 10 矿 物 油 封 闭 剂, 产 生 微 需 氧 环 境

22 全 自 动 生 化 分 析 仪 的 专 配 可 选 模 块, 用 于 试 剂 船 的 自 动 装 载 试 剂 管 理 系 统 水 化 和 移 除 等 操 作, 使 全 自 动 生 化 分 析 仪 实 现 不 间 断 的 样 [2008]587 号 本 处 理 单 独 使 用 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 鼻 腔 粘 膜 抗 菌 剂 由 野 生 大 豆 椰 子 芦 荟 橙 子 防 腐 剂 ( 安 息 香 酸 钠 ) 乙 醇 制 成 涂 抹 于 鼻 腔 内, 预 防 金 黄 色 葡 萄 球 菌 感 染 流 感 3 滑 动 式 悬 挂 系 统 由 滑 道 悬 吊 配 件 和 锁 定 装 置 组 成 借 助 不 同 的 绳 带 及 垫 子 的 组 合, 可 将 患 者 的 相 应 肢 体 或 整 个 身 体 悬 吊, 利 用 滑 动 悬 挂 系 统, 方 便 悬 吊 过 程 中 的 位 移 4 医 用 配 药 机 用 于 医 院 配 药 室 配 药 5 放 置 手 术 器 械 用 防 滑 垫 为 氯 丁 橡 胶 制 成 的 苫 布, 表 面 有 微 细 的 凹 凸 构 造, 能 够 增 加 摩 擦 力 用 于 放 置 手 术 器 械, 防 止 器 械 滑 落 6 自 动 喷 液 净 手 器 ( 不 包 括 消 毒 液 ) 利 用 红 外 线 感 应 自 动 喷 出 消 毒 液 的 装 置 7 一 次 性 使 用 新 生 儿 手 脚 印 采 集 盒 由 一 次 性 简 易 印 台 食 用 色 素 配 比 印 记 专 用 印 油 和 印 记 存 档 纸 组 成 用 于 新 生 儿 出 生 后 手 脚 印 采 集 和 记 录 8 血 糖 仪 / 胰 岛 素 泵 数 据 读 取 器 与 电 脑 相 连, 通 过 仪 器 上 的 红 外 线 扫 描 窗 口, 读 取 存 储 在 血 糖 仪 和 胰 岛 素 泵 内 部 的 血 糖 数 据 及 信 息, 并 传 输 至 电 脑 该 产 品 不 具 备 诊 断 和 治 疗 作 用 9 10 与 植 入 式 心 脏 起 搏 器 / 除 颤 器 配 套 使 用 的 GSM 数 据 终 端 设 备 肝 纤 维 化 无 创 诊 断 网 络 系 统 客 户 端 ( 不 包 括 分 析 软 件 ) 11 活 水 生 成 器 用 于 接 收 植 入 物 发 出 的 数 据, 并 通 过 GSM 网 络 以 短 信 形 式 将 数 据 发 送 至 临 床 服 务 中 心, 使 医 生 能 够 及 时 了 解 患 者 植 入 物 的 参 数 信 息, 并 通 过 传 真 等 方 式 告 知 患 者 或 当 地 医 生 该 产 品 仅 用 于 对 数 据 的 传 输, 不 用 于 患 者 的 诊 断 和 治 疗 通 过 客 户 端 将 患 者 血 液 生 化 检 测 数 据 输 入 网 络, 传 输 至 分 析 软 件 上 进 行 分 析 处 理 后 返 回 分 析 结 果 该 产 品 用 于 传 输 数 据 一 种 对 自 来 水 进 行 净 化 和 矿 化 的 设 备, 利 用 电 解 原 理 净 化 和 矿 化 自 来 水, 生 成 功 能 性 碱 性 水 以 供 饮 用, 帮 助 清 除 体 内 的 酸 性 废 弃 物 12 功 能 陶 瓷 水 壶 由 纳 米 沸 石 长 石 白 云 石 和 粘 土 等 材 料 按 常 规 陶 瓷 生 产 工 艺 烧 制 而 成 通 过 纳 米 沸 石 可 降 低 水 分 子 缔 合 度 的 作 用, 使 装 在 壶 中 的 水 由 大 分 子 团 水 变 成 小 分 子 团 水, 制 成 的 小 分 子 团 水 供 饮 用 13 器 械 盒 用 于 在 手 术 器 械 消 毒 过 程 中 的 盛 放 保 存 和 运 输 14 齿 科 用 测 色 装 置 由 小 型 摄 影 器 口 垫 和 应 用 软 件 组 成 用 于 义 齿 和 自 然 牙 齿 的 色 彩 对 比 15 口 腔 湿 润 膏 由 甘 油 碳 水 化 合 物 钠 纤 维 素 凝 胶 柠 檬 酸 钠 香 味 剂 蒸 馏 水 等 组 成 用 于 湿 润 口 腔, 对 口 腔 疾 病 没 有 治 疗 或 辅 助 治 疗 作 用 为 体 背 压 力 感 应 延 时 控 制 式 的 震 动 装 置 当 体 背 对 仪 器 形 成 鼾 症 睡 姿 调 整 器 压 力 时, 通 过 接 触 开 关, 发 动 震 荡 器 工 作, 使 人 由 仰 卧 变 成 [2009]66 号 侧 卧, 以 达 到 减 轻 或 消 除 鼾 声 的 功 能

23 2 针 体 支 撑 支 架 由 支 撑 架 和 方 向 指 示 板 组 成, 对 针 类 器 械 起 到 支 撑 作 用 并 显 示 方 向 3 一 次 性 使 用 吸 引 器 连 接 管 用 于 手 术 时 吸 引 手 术 残 液 时 连 接 吸 引 管 及 吸 引 器 4 医 用 防 感 染 防 护 袋 由 聚 乙 烯 醇 为 主 要 原 料 用 于 包 装 封 闭 隔 离 需 重 复 使 用 的 医 疗 器 具 衣 物 被 子 服 等 5 生 化 杯 清 洗 机 用 于 清 洗 全 自 动 生 化 仪 的 反 应 杯 6 贝 儿 浴 肤 纱 布 浸 入 浴 肤 液 的 无 纺 纱 布 用 于 新 生 儿 浴 肤, 除 去 新 生 儿 身 上 7 离 子 养 生 平 衡 仪 的 污 物 由 信 号 发 生 部 分 控 制 部 分 驱 动 部 分 电 源 部 分 以 及 能 量 转 换 和 传 输 部 分 组 成 该 产 品 将 水 分 解 成 正 负 离 子, 通 过 功 能 极 板 作 用 于 人 体, 用 于 养 生 保 健 8 血 液 滤 白 柜 用 于 为 对 采 取 的 血 液 滤 除 白 细 胞 的 过 程 提 供 一 个 低 温 环 境 9 血 液 操 作 台 用 于 为 采 血 后 的 血 液 分 型 提 供 一 个 低 温 操 作 环 境 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 公 告 [2009 年 ] 第 81 号 医 用 透 明 质 酸 钠 ( 玻 璃 酸 钠 ) 产 品 用 于 治 疗 关 节 炎 干 眼 症 皮 肤 溃 疡 等 具 有 确 定 的 药 理 作 用 的 产 品, 按 照 药 品 管 理 年 12 月 31 日 之 前 完 成 转 换 主 要 成 分 为 羟 乙 基 淀 粉 200/0.5,0.9% 氯 化 钠 溶 液 通 过 水 外 科 手 术 用 防 粘 连 冲 洗 液 化 漂 浮 的 作 用 使 液 体 在 腹 腔 内 滞 留, 通 过 液 体 屏 障 作 用 减 少 [2010]111 号 组 织 粘 连 皮 肤 保 护 霜 由 纯 化 水 矿 物 油 凡 士 林 地 蜡 甘 油 油 酸 酯 羊 毛 脂 醇 组 成 预 防 和 治 疗 1-3 度 手 足 综 合 症, 放 化 疗 引 起 的 皮 肤 红 斑 剥 落 或 坏 死 3 鼻 腔 凝 胶 由 氨 基 乙 酸 钙 等 组 成 产 品 中 凝 胶 可 阻 止 血 管 出 血, 高 渗 凝 胶 可 使 鼻 黏 膜 收 缩, 氨 基 乙 酸 促 进 血 小 板 聚 集, 钙 能 促 进 凝 血 用 于 阻 止 局 部 鼻 粘 膜 出 血 4 皮 肤 促 愈 合 液 由 超 氧 化 物 歧 化 酶 (SOD) 甘 露 醇 制 成 的 冻 干 粉 和 溶 酶 ( 含 磷 酸 盐 缓 冲 液 纯 水 ) 组 成 用 于 各 种 原 因 引 起 的 浅 表 性 皮 肤 损 伤, 清 除 创 伤 皮 肤 组 织 的 自 由 基, 起 促 进 上 皮 细 胞 增 殖, 加 速 表 皮 愈 合 5 洁 孚 力 液 体 敷 料 由 二 氧 化 氯 氯 化 钠 及 纯 净 水 组 成, 采 用 三 室 即 配 包 装 使 用 时 使 三 室 内 的 不 同 物 质 即 配 混 合, 稳 态 二 氧 化 氯 可 活 化 成 有 活 性 的 二 氧 化 氯 对 细 胞 壁 有 较 强 的 吸 附 穿 透 能 力, 可 有 效 地 氧 化 微 生 物 细 胞 内 含 巯 基 的 酶, 还 可 以 快 速 地 抑 制 微 生 物 蛋 白 质 的 合 成 来 破 坏 微 生 物 用 于 各 种 创 面, 如 烧 伤 创 伤 术 后 伤 口 褥 疮 等 的 清 创 消 毒 和 换 药 治 疗 6 直 肠 灌 注 高 密 度 分 离 剂 为 非 离 子 型 碘 分 离 剂 配 合 CT 虚 拟 结 直 肠 镜 使 用 7 CT 胃 肠 道 造 影 显 影 剂 是 由 硫 酸 钡 和 其 他 成 分 ( 水 矫 味 剂 和 防 腐 剂 ) 构 成 的 混 悬 剂 用 于 CT 导 向 下 的 胃 肠 道 造 影 8 采 集 瓶 为 拧 盖 的 塑 料 瓶, 内 装 培 养 基 和 抗 生 素 的 保 存 液 用 于 延 长 新 生 儿 出 生 后 废 弃 的 脐 带 的 保 存 时 间

24 9 CliniMACS 缓 冲 液 由 氯 化 钠 氯 化 钾 磷 酸 氢 二 钠 磷 酸 二 氢 钾 EDTA 和 无 菌 水 组 成, 配 合 CliniMACS 细 胞 分 选 微 珠 使 用 10 饱 和 钙 磷 酸 盐 漱 口 水 由 二 元 磷 酸 钠 磷 酸 二 氢 钠 氯 化 钙 氯 化 钠 纯 净 水 组 成 用 于 暂 时 性 或 永 久 性 的 口 腔 和 喉 咙 干 燥, 以 及 因 电 疗 或 化 疗 引 起 的 口 腔 粘 性 问 题 11 口 腔 喷 雾 器 由 喷 雾 瓶 ( 罐 ) 喷 嘴 保 护 盖 纯 化 水 壳 聚 糖 薄 荷 甜 味 素 组 成 用 于 抑 制 口 腔 和 咽 喉 内 有 害 菌 的 产 生, 预 防 口 臭 牙 龈 炎, 治 疗 口 腔 溃 疡, 咽 喉 肿 痛 等 疾 病 12 不 锈 钢 医 用 方 盘 不 锈 钢 药 膏 缸 不 锈 钢 洗 用 于 供 医 疗 机 构 放 置 物 品, 装 载 膏 状 物 料, 清 创 洗 涤 时 使 用 涤 盆 13 趾 甲 刮 刀 由 聚 苯 乙 烯 制 成 为 辅 助 联 苯 苄 唑 软 膏 使 用 的 工 具 用 于 去 除 病 变 趾 甲 14 婴 儿 车 由 车 体 托 盘 盛 物 篮 升 降 控 制 装 置 脚 轮 等 组 成 用 于 承 载 婴 儿 15 鼻 腔 喷 雾 剂 由 芝 麻 油 ( 化 学 纯 ) 组 成 用 于 润 滑 鼻 腔 干 燥 粘 膜 16 食 管 粘 膜 染 色 剂 卢 戈 氏 溶 液 (1.2% 碘 ) 由 碘 碘 化 钾 和 食 管 粘 膜 染 色 剂 卢 戈 式 溶 液 (1.2% 碘 ) 蒸 馏 水 按 配 方 溶 解 配 制 中 和 剂 硫 代 硫 酸 钠 (10%) 由 和 中 和 剂 硫 代 硫 酸 钠 (10%) 硫 代 硫 酸 钠 蒸 馏 水 按 配 方 配 制 用 于 食 管 癌 普 查 17 人 工 毛 和 人 工 毛 植 毛 装 置 基 本 材 料 是 聚 对 苯 二 甲 酸 二 丁 酯 (PBT), 掺 入 银 瓷 细 粒 人 工 毛 植 毛 装 置 为 不 锈 钢 针 用 于 秃 顶 植 发 18 Biofibre 生 物 纤 维 Biofibre 生 物 纤 维 和 移 植 工 具 ( 一 次 性 移 植 笔 可 调 节 移 指 笔 可 调 节 移 指 笔 的 针 头 ) 通 过 移 植 工 具 将 Biofibre 生 物 纤 维 移 植 到 脱 发 的 头 皮 上 而 达 到 植 发 的 目 的 19 梅 毒 快 速 血 浆 反 应 素 质 控 品 含 有 的 梅 毒 快 速 血 浆 反 应 素 能 够 与 相 应 检 测 试 剂 中 吸 附 有 VDRL 抗 原 的 活 性 炭 粒 发 生 反 应, 出 现 肉 眼 可 见 的 凝 集 通 过 产 生 凝 集 的 血 清 的 稀 释 倍 数 可 得 出 质 控 品 的 定 性 试 验 结 果 梅 毒 快 速 血 浆 反 应 素 诊 断 试 剂 属 于 法 定 用 于 血 液 筛 查 的 体 外 诊 断 试 剂 20 灸 疗 导 入 器 主 要 由 筒 体 艾 条 固 定 针 织 带 组 成 ( 不 包 括 艾 条 ) 用 于 艾 灸 疗 法 的 装 置 21 口 腔 科 技 工 室 设 备 及 器 具 口 腔 科 技 工 室 设 备 及 器 具 牙 髓 失 活 材 料 ( 复 方 三 氧 化 二 砷 糊 剂 ) 多 作 为 牙 髓 失 活 剂, 利 用 髓 腔 封 药 的 方 法, 依 靠 药 物 的 毒 性 作 [2010]367 号 聚 甲 醛 干 髓 材 料 ( 干 髓 糊 ) 用, 使 牙 髓 失 去 活 力 以 实 施 手 术 窝 洞 处 理 剂 ( 樟 脑 苯 酚 甲 醛 甲 酚 ) 牙 科 用 于 根 管 消 毒, 或 口 腔 粘 膜 牙 髓 炎 和 牙 周 炎 的 消 炎 和 镇 痛 用 碘 材 料 ( 碘 甘 油 ) 丁 香 油 [2011]231 号 创 口 组 合 包 由 消 毒 液 ( 有 批 准 文 号 ) 及 创 可 贴 医 用 棉 签 ( 一 类 医 疗 器 械 ) 组 合 包 装 组 成 用 于 人 体 表 面 的 小 创 口 小 擦 伤 的 消 毒 保 护 及 辅 助 止 血 2 创 伤 敷 裹 (Dermel 创 伤 敷 裹 ) 由 蜂 蜜 水 和 酶 类 组 成 用 于 抗 菌 抗 炎 和 促 进 伤 口 愈 合 3 护 肤 膏 (Dermel 护 肤 膏 ) 由 蜂 蜜 水 和 酶 类 组 成 用 于 抗 菌 抗 炎 和 促 进 伤 口 愈 合

25 4 鼻 膏 (NasuMel 鼻 膏 ) 由 蜂 蜜 水 和 酶 类 组 成 用 于 抗 菌 抗 炎 和 促 进 伤 口 愈 合 5 斑 贴 由 松 香 酸 阿 必 醇 等 组 成, 用 于 诊 断 接 触 性 皮 炎 6 IVD 组 织 培 养 器 皿 由 聚 苯 乙 烯 (PS) 或 聚 对 苯 甲 酸 已 二 醇 酯 聚 合 物 (PETG) 高 分 子 材 料 注 塑 而 成 用 于 体 外 诊 断 技 术 和 组 织 细 胞 培 养 7 全 自 动 微 生 物 样 本 处 理 系 统 用 于 细 菌 学 拭 子, 尿 液, 粪 便 和 痰 液 等 样 本 的 处 理 接 种 和 划 线 8 诊 断 婴 幼 儿 牛 奶 蛋 白 过 敏 条 由 两 个 给 药 器 和 记 号 笔 组 成, 用 于 诊 断 婴 幼 儿 牛 奶 蛋 白 过 敏 9 医 用 消 毒 盒 作 为 器 械 消 毒 清 洗 或 平 时 的 储 藏 时 作 为 承 载 用 10 清 洗 测 试 棒 (3M 测 试 棒 ) 由 专 用 缓 冲 液, 清 洗 质 量 测 试 棒 和 培 养 器 组 成 用 于 评 估 器 械 上 蛋 白 质 的 残 留 量, 评 估 清 洗 效 果 11 即 用 型 手 术 抗 菌 冲 洗 液 由 聚 乙 烯 吡 咯 烷 酮 碘 氯 化 钠 注 射 用 水 等 组 成, 适 用 于 各 种 外 科 手 术 创 面 的 抗 菌 冲 洗 12 废 物 收 集 盒 由 筒 体, 盖 体, 提 手 等 组 成, 用 于 不 可 重 复 使 用 的 固 体 感 染 性 医 疗 废 物 收 集 13 身 体 保 养 器 由 环 保 绝 缘 外 壳, 金 属 接 片, 强 力 磁 铁, 金 属 圆 环 电 机 等 组 成 14 柔 性 表 面 全 足 底 按 摩 器 由 内 衬 镀 锌 钢 板 和 注 塑 材 料 组 成 15 全 息 反 射 组 合 理 疗 板 由 底 板, 反 射 理 疗 点 群, 填 块 和 护 罩 等 组 成 16 卡 波 姆 凝 胶 由 卡 波 姆 甘 油 三 乙 醇 胺 苯 甲 醇 Na2EDTA 水 等 组 成 用 于 干 燥 性 结 膜 炎 引 起 的 眼 干 涩, 眼 红, 畏 光, 视 疲 劳, 灼 烧 感 等 17 排 便 器 由 瓶 体 喷 嘴 连 接 管 软 皂 水 或 温 水 等 组 成 18 养 润 水 滴 眼 液 由 纯 化 水 硫 酸 软 骨 素 钠 L- 门 冬 氨 酸 钾 维 生 素 E 醋 酸 酯 牛 磺 酸 和 添 加 物 ( 硼 酸 透 明 质 酸 钠 等 ) 等 组 成 19 放 射 性 微 粒 产 品 由 20~60μm 之 间 的 yttrium-90 放 射 性 微 粒 一 次 性 注 射 器 注 射 导 管 液 体 瓶 转 运 盒 组 成 微 球 的 规 格 上 线 允 许 由 肝 动 脉 输 送 到 肝 肿 瘤, 下 线 防 止 微 球 从 动 脉 循 环 流 经 肝 肿 瘤 脉 管 系 统 然 后 进 入 经 脉 循 环 用 于 肝 脏 肿 瘤 的 治 疗 20 反 燃 式 无 烟 灸 疗 器 利 用 强 制 反 燃 原 理, 使 艾 药 燃 烧 时 热 能 不 能 向 上, 而 是 向 下 走 使 用 时, 把 艾 炷 放 入 灸 疗 器 燃 烧 室 内 点 燃, 放 在 穴 位 上 进 行 灸 治 21 微 创 手 术 仿 真 系 统 由 手 术 机 械 模 拟 器 传 感 器 数 据 采 集 和 处 理 系 统 模 拟 软 件 等 组 成 使 用 时, 受 训 者 在 非 解 剖 的 环 境 下, 通 过 此 系 统, 掌 握 基 本 手 术 技 能 用 于 为 医 生 提 供 腔 镜 手 术 虚 拟 仿 真 培 训 环 境 22 胶 囊 混 配 机 通 过 胶 囊 高 速 旋 转 和 左 右 摇 摆, 把 胶 囊 内 的 粉 液 混 合 均 匀 23 智 能 中 药 煎 煮 仪 采 用 电 脑 控 制 火 候, 由 不 锈 钢 材 料 制 成 用 于 批 量 煎 煮 中 药 24 超 声 产 品 用 AC 移 动 电 源 内 含 电 池, 使 用 交 流 电 源 或 车 载 电 源 对 电 池 充 电, 输 出 交 流 电 源 作 为 便 携 式 黑 白 超 声 产 品 工 作 电 源

26 25 知 己 能 量 监 测 仪 26 人 体 大 小 便 收 集 器 27 汲 尿 护 理 器 28 压 力 蒸 汽 用 / 环 氧 乙 烷 用 培 养 锅 29 蒸 汽 用 / 环 氧 乙 烷 用 自 动 阅 读 器 30 激 光 扩 束 装 置 31 辐 射 剂 量 探 测 系 统 32 心 导 管 室 物 资 管 理 系 统 CLOS 33 医 院 消 毒 灭 菌 物 品 质 控 追 溯 管 理 系 统 34 血 液 电 子 称 35 血 袋 用 封 口 机 36 自 动 护 理 机 器 人 ( 排 泄 机 ) 37 负 压 调 节 器 38 口 服 避 孕 药 配 给 药 盒 通 过 加 速 度 传 感 器 采 集 活 动 中 产 生 的 加 速 度 信 号 用 于 检 测 患 者 每 日 活 动 过 程 及 消 耗 的 运 动 热 量 由 主 机 坐 垫 净 水 桶 污 水 桶 等 组 成 使 用 时, 坐 垫 用 绑 带 和 人 体 下 部 贴 紧 固 定 用 于 供 不 能 自 己 清 理 大 小 便 的 人 员 清 理 排 泄 物 采 用 负 压 收 集 已 经 排 出 的 尿 液 供 不 能 自 己 清 理 小 便 的 人 员 清 理 排 泄 物 基 本 结 构 包 括 外 壳 加 热 槽 和 控 制 板 接 上 电 源 后, 通 过 控 制 板 对 加 热 槽 进 行 加 热 用 于 对 3M 普 通 型 生 物 指 示 剂 培 养, 以 帮 助 判 断 灭 菌 的 有 效 性 包 括 外 壳 加 热 板 读 头 控 制 主 板 显 示 模 块 接 上 电 源 后, 通 过 控 制 板 对 加 热 块 进 行 加 热, 读 头 对 结 果 自 动 判 读 对 3M 普 通 型 生 物 指 示 剂 培 养, 对 监 测 过 程 中 使 用 的 特 定 生 物 指 示 剂 快 速 判 读, 以 帮 助 判 断 灭 菌 的 有 效 性 由 扩 束 镜 双 端 接 口 光 纤 线 组 成 连 接 在 激 光 输 出 终 端 用 于 配 合 医 用 激 光 设 备 体 外 进 行 光 辐 射 治 疗, 不 是 独 立 的 产 品 主 要 由 辐 射 剂 量 探 测 器 探 测 器 放 置 架 工 作 基 站 基 站 支 撑 架 及 软 件 组 成 使 用 时, 只 有 探 测 器 放 置 在 工 作 人 员 的 工 作 服 上, 其 他 部 分 与 人 体 无 接 触 用 于 工 作 人 员 射 线 剂 量 监 测, 与 患 者 的 诊 断 和 治 疗 无 关 采 用.Net 语 言 进 行 开 发 设 计, 遵 循 国 际 标 准, 结 合 条 码 技 术, 实 现 自 动 化 和 数 字 化 管 理 帮 助 医 院 心 导 管 室 实 现 物 资 自 动 化 和 数 字 化 管 理 利 用 条 形 码 技 术, 对 重 复 使 用 的 器 械 和 医 疗 物 品 从 回 收 清 洗 消 毒 包 装 等 过 程 进 行 跟 踪 记 录 面 向 医 院 消 毒 供 应 中 心 手 术 室 和 临 床 科 室, 用 于 物 品 质 量 控 制 和 追 溯 管 理, 不 与 消 毒 设 备 相 交 互 由 测 重 及 混 摇 系 统 组 成 在 抽 血 过 程 中, 血 袋 放 置 在 该 产 品 上 晃 动, 使 血 袋 里 的 血 液 成 分 混 合 并 称 重 将 血 袋 里 的 血 液 成 分 和 抗 凝 血 剂 混 合 及 称 重 利 用 一 定 频 率 的 无 线 电 波 接 触 PVC 管 后 使 其 热 熔 达 到 封 闭 管 的 作 用, 根 据 需 要 将 连 接 血 袋 间 的 PVC 管 封 口 待 用 主 要 由 座 便 器 和 传 感 器 组 成 工 作 流 程 包 括 排 便 排 尿 感 知, 抽 排 人 体 便 溺 物, 温 水 冲 洗, 暖 风 烘 干 用 于 供 不 能 自 己 清 理 大 小 便 的 人 员 使 用, 清 理 排 泄 物 主 要 由 负 压 显 示 器 负 压 调 节 阀 气 水 分 离 罐 机 壳 固 定 架 气 嘴 等 部 件 组 成 用 于 将 医 院 原 有 负 压 源 的 气 压 调 至 手 术 需 要 的 气 压 值, 在 操 作 过 程 中 保 证 气 压 稳 定 性, 可 以 调 节 不 同 状 态 气 压 范 围 包 括 一 个 机 械 药 品 配 给 装 置 和 一 个 电 子 用 户 界 面 药 品 配 给 装 置 中 有 的 可 替 换 的 储 物 芯 用 于 提 醒 妇 女 按 照 用 药 方 案 服 用 口 服 避 孕 药

27 39 母 乳 分 析 仪 根 据 中 红 外 光 谱 分 析 原 理, 分 析 液 体 的 成 分 内 置 有 加 热 器, 将 样 本 预 热 至 40 C, 红 外 光 源 发 射 的 光 波 穿 过 内 含 液 体 样 本 的 比 色 皿 后, 采 集 其 红 外 光 谱, 根 据 光 谱 计 算 物 质 成 分 主 要 用 于 测 定 母 乳 中 蛋 白 质 脂 肪 乳 糖 总 干 物 质 含 量, 并 计 算 得 出 总 能 量, 帮 助 医 生 了 解 评 估 产 妇 乳 液 的 营 养 水 平 40 运 动 能 量 检 测 仪 实 时 监 测 和 计 算 使 用 者 运 动 能 量 消 耗 为 用 户 提 供 建 议 体 重 消 耗 运 动 强 度 等 信 息 41 装 备 数 据 表 示 功 能 的 卧 室 系 统 通 过 系 统 控 制 器 分 析 由 人 体 感 应 传 感 器 检 测 出 的 休 息 人 的 动 作, 并 根 据 其 分 析 结 果, 控 制 照 明 音 响 及 室 内 家 用 电 器 ( 空 调 电 视 电 动 窗 帘 等 ), 从 而 实 现 根 据 休 息 人 的 状 态 调 控 卧 室 环 境 的 功 能 主 要 在 住 宅 ( 卧 室 ) 使 用 42 腹 肌 带 通 过 体 外 电 信 号 发 生 器 产 生 电 离 子, 刺 激 肌 肉 收 缩 及 放 松, 引 起 肌 肉 组 织 的 运 动 使 用 时, 通 过 胶 贴 接 触 腹 部 皮 肤, 传 导 电 离 子 信 号 到 腹 部 肌 肉 用 于 提 高 腹 肌 弹 性 锻 炼 腹 部 肌 肉 43 超 声 耦 合 剂 自 动 供 给 系 统 由 机 箱 电 源 电 子 工 控 系 统 储 料 瓶 蠕 动 泵 输 出 管 组 成 通 过 面 板 按 键 或 无 线 遥 控 系 统, 电 子 工 控 系 统 控 制 蠕 动 泵 工 作 实 现 超 声 诊 断 过 程 中, 耦 合 剂 的 定 量 传 输 供 给 44 光 化 合 消 毒 仪 主 要 由 LED 光 生 成 主 机 和 甲 苯 胺 蓝 溶 液 组 成 使 用 时, 将 水 基 甲 苯 胺 蓝 溶 液 涂 到 口 腔 内 受 感 染 的 硬 组 织 或 软 组 织 上, 当 涂 抹 位 置 在 红 色 LED 光 的 照 射 下, 甲 苯 胺 蓝 溶 液 会 产 生 单 态 氧 从 而 破 坏 细 菌 的 细 胞 壁 杀 灭 细 菌 用 于 口 腔 内 硬 组 织 和 软 组 织 的 消 毒 45 纤 维 蛋 白 离 心 制 造 机 用 于 牙 科 实 验 室 血 液 分 类 制 取 具 有 治 疗 作 用 的 纤 维 蛋 白 凝 块 46 消 泡 剂 由 硅 树 脂 乳 液 组 成 用 于 祛 除 血 液 分 析 仪 的 废 液 容 器 中 的 泡 沫, 保 持 管 道 畅 通 不 参 与 检 测 反 应 47 细 菌 内 毒 素 检 测 系 统 由 便 携 式 光 度 仪 及 试 剂 卡 片 组 成 用 于 药 品 生 物 制 品 及 医 疗 器 械 细 菌 内 毒 素 检 查, 不 用 于 临 床 检 测 人 体 样 本 中 内 毒 素 48 以 微 生 物 细 胞 动 物 或 人 源 组 织 和 液 体 等 为 原 料, 用 于 人 类 疾 病 预 防 治 疗 和 诊 断 的 产 品 [2012]241 号 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 的 产 品 61 个 2012 年 8 月 22 日 1 化 学 发 光 分 析 仪 用 反 应 杯 2 样 品 低 温 保 存 塑 料 管 3 塑 料 弯 头 由 塑 料 组 成 与 化 学 发 光 分 析 仪 配 套 使 用, 作 为 化 学 发 光 反 应 的 反 应 容 器 由 管 子, 保 护 套, 塞 子 组 成 用 于 低 温 保 存 ( 尤 其 在 液 氮 中 ) 生 物 样 品 的 塑 料 管 与 全 自 动 生 物 样 品 包 装 机 配 套 使 用 的 非 无 菌 一 次 性 用 品

28 4 开 塞 露 导 管 5 针 头 移 除 器 6 美 容 金 线 7 疱 疹 唇 膏 8 关 节 内 多 核 苷 酸 9 垫 片 10 实 验 室 质 量 评 估 系 统 11 自 酸 蚀 预 处 理 剂 简 易 滚 轮 12 病 历 夹 13 伤 湿 定 痛 贴 14 生 理 性 海 水 壳 聚 糖 滴 眼 液 15 眼 睛 冲 洗 液 为 非 无 菌 产 品, 分 为 连 接 部 分 和 导 管 部 分 用 于 开 塞 露 肛 门 注 射 用 由 手 持 拔 除 端 安 全 保 护 罩 和 针 头 固 定 端 三 个 部 分 组 成 用 于 移 除 胰 岛 素 注 射 用 笔 针 头, 防 止 使 用 者 在 移 除 注 射 用 笔 时 针 头 引 起 伤 害 用 99.99% 纯 金 制 造 而 成 通 过 外 科 美 容 手 术 植 入 需 要 治 疗 的 区 域, 减 少 治 疗 区 域 皮 肤 的 皱 纹 和 松 弛 现 象 一 种 黏 性 高 渗 溶 液 涂 抹 在 疱 疹 上 时, 局 部 治 疗 唇 部 疱 疹 主 要 由 多 核 苷 酸 组 成 用 于 骨 关 节 病 的 治 疗 由 表 层 中 间 层 和 底 衬 组 成 表 层 采 用 可 渗 透 无 纺 布 材 料 制 造, 中 间 层 采 用 聚 丙 烯 酸 钠 纤 维 素 木 浆 材 料 制 造, 底 衬 采 用 透 气 性 无 纺 布 材 料 制 造 用 于 卧 床 病 人 或 其 他 失 禁 患 者 的 护 理 由 样 本 报 告 和 网 站 组 成 作 为 实 验 室 的 自 我 评 价, 以 帮 助 室 间 质 量 评 估, 提 高 实 验 室 凝 血 检 测 的 准 确 性 由 滚 轴 滚 轴 杆 和 底 座 组 成, 材 质 为 塑 料 橡 胶 将 自 酸 蚀 预 处 理 剂 中 的 两 个 液 体 部 分 挤 压 混 合, 代 替 手 工 挤 压 的 工 具 由 底 板 面 板 夹 板 铰 链 及 弹 簧 等 组 成 供 医 院 病 房 加 持 资 料 病 历 等 使 用 品 以 医 用 压 敏 胶 天 然 可 食 用 龟 叶 草 为 主 要 原 料, 涂 敷 于 医 用 无 纺 布 基 材, 表 面 覆 盖 PTFE( 聚 四 乙 烯 ) 高 分 子 材 料 作 保 护 膜 面 构 成 用 于 骨 伤 后 遗 症 骨 关 节 炎 引 起 的 疼 痛 由 壳 聚 糖 生 理 海 水 薄 荷 聚 六 亚 甲 基 双 胍 等 组 成 用 于 眼 睛 湿 润, 抑 制 眼 内 有 害 菌 的 生 产, 治 疗 干 眼 症, 抗 眼 疲 劳 等 由 氯 化 钠 柠 檬 酸 三 钠 硫 酸 锌 硼 酸 氢 氧 化 钠 净 化 水 等 组 成 用 于 眼 睛 清 洗, 保 持 眼 睛 清 洁 卫 生 16 生 物 ( 异 体 蛋 白 ) 负 离 子 栓 由 多 种 中 药 材 组 成 的 栓 剂, 用 于 治 疗 颈 椎 病 腰 椎 病 等

29 17 INR 质 控 品 18 ISI 校 准 品 INR 为 凝 血 酶 原 时 间 检 测 结 果 的 国 际 标 准 化 比 率 用 于 验 证 凝 血 酶 原 时 间 检 测 结 果 中 的 国 际 标 准 化 比 率 值 ISI 为 凝 血 酶 原 时 间 检 测 结 果 的 国 际 标 准 化 比 率 用 于 校 准 凝 血 酶 原 时 间 试 剂 的 国 际 敏 感 度 指 数 值 19 胶 囊 按 压 器 用 于 水 门 汀 胶 囊 隔 膜 的 挤 破 由 气 囊 绑 带 搭 扣 泡 棉 铆 钉 护 套 薄 膜 等 组 成 用 于 20 充 气 式 上 肢 护 具 上 肢 关 节 的 保 护, 预 防 损 伤 21 医 用 氧 气 阀 22 颌 面 支 架 用 于 医 疗 供 氧 的 阀 门 控 制, 能 控 制 氧 气 供 给 的 流 量, 便 于 选 择 输 氧 量 由 基 本 部 件 和 附 件 组 成, 基 本 部 件 包 括 上 下 颌 体, 切 导 管, 颌 叉 转 移 架, 颌 叉 转 移 杆, 颌 叉, 面 弓, 颌 架 支 撑 架, 颌 架 盘 附 件 包 括 髁 突 出 移 位 测 量 仪 和 测 试 柱 用 于 技 工 室 制 作 全 口 义 齿 可 摘 局 部 义 齿 嵌 体 冠 固 定 桥 及 种 植 义 齿 等 23 病 理 分 析 工 具 由 刀 片 刀 柄 和 刀 架 组 成 用 于 病 理 样 本 的 制 作 24 助 产 凝 胶 由 注 射 器 和 凝 胶 组 成 凝 胶 由 丙 二 醇 卡 波 姆 羟 乙 基 纤 维 素 纯 净 水 氯 化 钠 和 氢 氧 化 钠 组 成 用 于 缩 短 产 程, 减 少 分 娩 痛 苦 和 分 娩 创 伤 25 妊 娠 纹 治 疗 凝 胶 由 聚 二 甲 硅 氧 烷 硅 氧 烷 甲 烷 基 硅 橡 胶 组 成 用 于 防 止 和 治 疗 萎 缩 纹 ( 妊 娠 纹 ) 26 除 虱 液 由 环 聚 二 甲 基 硅 氧 烷 和 肉 豆 寇 酸 异 丙 酯, 或 环 戊 硅 氧 烷 和 聚 二 甲 基 硅 氧 烷 等 组 成 用 于 杀 死 头 虱 和 虱 卵 27 斑 贴 试 验 诊 断 盒 28 光 路 检 测 试 剂 29 清 洗 试 剂 30 细 胞 原 位 培 养 盒 由 胶 带 层 粘 贴 面 保 护 层 及 铝 片 等 组 成 用 于 检 测 接 触 性 皮 肤 过 敏 以 冻 干 粉 剂 的 状 态 提 供, 为 包 含 异 鲁 米 诺 衍 生 物 与 甲 状 腺 素 的 结 合 物, 含 有 小 牛 血 清 的 缓 冲 液 在 化 学 发 光 分 析 仪 上 使 用, 在 进 行 常 规 检 测 前, 检 测 机 器 和 启 动 试 剂 是 否 正 常 由 去 污 溶 液 和 清 洗 溶 液 组 成 分 为 化 学 发 光 仪 管 路 清 洗 试 剂 和 泵 清 洗 试 剂 用 于 化 学 发 光 分 析 仪 的 日 常 保 养 和 维 护 由 培 养 槽 玻 片 和 培 养 盖 组 成, 为 无 菌 产 品 用 于 产 前 诊 断 中, 为 羊 水 或 绒 毛 膜 细 胞 培 养 提 供 无 菌 环 境