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1 710 Web: Mail: : ( 部 分 医 疗 器 械 产 品 分 类 界 定 意 见 序 号 产 品 名 称 管 理 状 态 执 行 日 期 产 品 描 述 1 磁 疗 医 疗 器 械 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2002 年 8 月 16 日 符 合 医 疗 器 械 定 义 的 含 药 2 作 为 Ⅲ 类 医 疗 器 械 管 理 2002 年 8 月 16 日 医 疗 器 械 3 医 用 棉 球 棉 签 按 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 2002 年 10 月 24 日 4 医 用 脱 脂 纱 布 块 棉 纱 垫 按 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2002 年 10 月 24 日 5 设 备 吊 臂 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2002 年 11 月 12 日 医 院 用 于 搬 运 固 定 医 疗 设 备 的 装 置 6 固 定 支 架 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2002 年 11 月 12 日 医 院 用 于 搬 运 固 定 医 疗 设 备 的 装 置 7 延 长 臂 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2002 年 11 月 12 日 医 院 用 于 搬 运 固 定 医 疗 设 备 的 装 置 8 升 降 臂 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2002 年 11 月 12 日 医 院 用 于 搬 运 固 定 医 疗 设 备 的 装 置 9 仪 器 平 台 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2002 年 11 月 12 日 医 院 用 于 搬 运 固 定 医 疗 设 备 的 装 置 液 体 回 收 仪 ( 血 液 自 体 回 10 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 收 机 除 外 ) 2002 年 11 月 12 日 病 理 实 验 室 辅 助 性 设 备 11 大 体 标 本 取 材 台 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2002 年 11 月 12 日 病 理 实 验 室 辅 助 性 设 备 12 组 织 盒 书 写 仪 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2002 年 11 月 12 日 病 理 实 验 室 辅 助 性 设 备 13 自 动 磨 刀 机 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2002 年 11 月 12 日 病 理 实 验 室 辅 助 性 设 备 14 尸 解 台 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2002 年 11 月 12 日 病 理 实 验 室 辅 助 性 设 备 15 漂 片 仪 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2002 年 11 月 12 日 病 理 实 验 室 辅 助 性 设 备 16 烘 片 仪 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2002 年 11 月 12 日 病 理 实 验 室 辅 助 性 设 备 17 接 骨 螺 钉 作 为 Ⅲ 类 管 理 2002 年 11 月 12 日 18 功 能 辅 助 装 置 作 为 Ⅱ Ⅲ 类 管 理 2002 年 11 月 12 日 19 医 用 夹 板 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 2002 年 11 月 12 日 使 用 已 注 册 的 义 齿 材 料 生 20 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 产 的 义 齿 2002 年 11 月 12 日 21 一 次 性 使 用 活 检 针 作 为 Ⅲ 类 医 疗 器 械 管 理 2002 年 11 月 12 日 22 可 重 复 使 用 活 检 针 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2002 年 11 月 12 日 23 无 创 监 护 仪 器 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2002 年 11 月 12 日 该 管 是 一 根 用 于 全 自 动 血 沉 分 析 仪 配 24 全 自 动 血 沉 分 析 仪 用 试 管 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2002 年 11 月 19 日 套 用 试 管, 主 要 用 于 盛 装 抗 凝 剂 及 标 本 25 手 套 处 理 机 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 该 产 品 是 一 种 不 接 触 人 体 的 非 诊 断 治 疗 性 产 品 主 要 用 于 手 术 手 套 在 含 有 2002 年 11 月 19 日 清 洗 剂 的 清 水 和 专 用 粉 中 清 洗 和 上 粉 ( 非 消 毒 )

2 710 Web: Mail: : ( 该 产 品 用 于 摄 像 机 输 出 的 视 频 信 号 的 26 显 示 器 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2002 年 11 月 19 日 显 示 可 以 用 在 包 括 医 疗 在 内 的 多 种 领 域 27 自 动 盖 片 机 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 用 于 将 极 薄 的 盖 玻 片 封 盖 在 承 载 染 色 2003 年 2 月 9 日 组 织 切 片 的 玻 片 上 28 体 外 用 碎 骨 机 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 用 于 在 骨 科 手 术 中, 将 人 体 的 组 织 或 2003 年 2 月 9 日 碎 骨 进 行 粉 碎 29 磨 片 机 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2003 年 2 月 9 日 用 于 眼 镜 店 或 眼 镜 工 厂 打 磨 镜 片 用 于 对 各 种 镜 片 度 数 进 行 精 确 快 速 30 电 脑 查 片 仪 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2003 年 2 月 9 日 检 测, 并 对 累 进 焦 点 和 多 焦 点 镜 片 进 行 测 量 图 形 显 示 31 光 谱 透 过 率 测 量 仪 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 用 于 对 太 阳 镜 进 行 紫 外 线 透 过 率 检 2003 年 2 月 9 日 查 用 于 外 科 手 术 时 对 器 械 及 手 术 部 位 的 32 外 科 手 术 用 防 粘 连 冲 洗 液 作 为 Ⅲ 类 医 疗 器 械 管 理 2003 年 3 月 18 日 冲 洗, 保 持 良 好 的 手 术 环 境 减 少 术 后 粘 连 的 发 生 用 于 超 声 检 查 对 人 体 胃 肠 和 胃 周 围 器 33 胃 肠 超 声 现 象 粉 作 为 Ⅲ 类 医 疗 器 械 管 理 2003 年 3 月 18 日 官 疾 病 的 诊 断 和 鉴 别 诊 断 利 用 真 空 负 压 原 理, 通 过 对 阴 茎 的 伸 34 男 健 宝 产 品 作 为 Ⅲ 类 医 疗 器 械 管 理 2003 年 3 月 18 日 缩 运 动, 用 于 辅 助 治 疗 功 能 性 阳 痿 和 阴 茎 体 供 血 不 足 早 泄 阴 茎 短 小 等 35 WRS 疣 清 产 品 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 采 用 低 温 原 理, 快 速 冷 冻 疣, 以 达 到 2003 年 3 月 18 日 治 疗 目 的 36 鼻 腔 止 血 器 产 品 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 用 于 鼻 内 侧 壁 出 血 鼻 外 侧 壁 出 血 2003 年 3 月 18 日 鼻 中 隔 出 血 后 鼻 孔 出 血 鼻 手 术 后 出 血 的 治 疗 用 于 鼻 腔 分 泌 物 结 痂 清 洗 萎 缩 性 鼻 37 鼻 腔 清 洗 器 产 品 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2003 年 3 月 18 日 炎 药 物 清 洗 及 术 腔 咽 癌 术 后 化 疗 冲 洗 38 杯 型 双 腔 磁 水 器 如 能 提 供 准 确 有 效 的 临 床 试 验 数 据, 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 用 于 对 水 进 行 磁 化 处 理 的 杯 型 容 器 2003 年 3 月 18 日 如 能 提 供 准 确 有 效 的 临 床 试 验 数 据 内 含 过 氧 化 氢, 对 患 者 牙 齿 进 行 增 白 39 牙 齿 漂 白 剂 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2003 年 3 月 18 日 的 牙 科 材 料 各 种 腰 痛 带 护 膝 护 踝 40 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2003 年 3 月 18 日 用 于 关 节 外 部 的 防 护 等 关 节 防 护 产 品 41 足 底 振 板 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2003 年 3 月 18 日 用 于 保 健 按 摩 足 部

3 710 Web: Mail: : ( 用 于 测 量 眼 镜 镜 片 ( 含 角 膜 接 触 镜 镜 片 ) 的 顶 焦 度 和 棱 焦 度, 确 定 镜 片 的 42 焦 度 计 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2003 年 3 月 18 日 光 学 中 心 和 轴 位 并 打 印 标 记, 检 查 镜 片 是 否 争 取 按 照 在 镜 架 中 的 测 量 仪 器 用 于 实 验 室 进 行 药 敏 试 验 时, 将 药 敏 43 药 敏 纸 片 释 放 器 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2003 年 3 月 18 日 纸 片 摆 放 于 培 养 基 上 的 设 备 44 医 用 一 次 性 防 护 服 划 为 第 二 类 医 疗 器 械 进 行 管 理 2003 年 5 月 15 日 45 医 用 防 护 口 罩 划 为 第 二 类 医 疗 器 械 进 行 管 理 2003 年 5 月 15 日 46 医 用 手 术 口 罩 划 为 第 二 类 医 疗 器 械 进 行 管 理 2003 年 5 月 15 日 47 辐 照 生 物 羊 膜 作 为 Ⅲ 类 医 疗 器 械 管 理 用 作 眼 科 护 创 敷 料, 作 为 Ⅲ 类 医 疗 器 2004 年 1 月 1 日 械 管 理 48 麻 醉 剂 助 推 器 ( 不 含 针 头 ) 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 1 月 1 日 不 与 麻 醉 药 筒 中 的 药 液 接 触 49 便 携 式 影 像 测 量 仪 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 对 医 学 影 像 载 体 上 的 影 像 进 行 长 度 和 2004 年 1 月 1 日 角 度 测 量 的 电 子 仪 器 50 耳 部 熏 蒸 管 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 1 月 1 日 51 手 术 器 械 洗 涤 剂 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 用 于 手 术 器 械 的 去 污 洗 涤, 无 消 毒 灭 2004 年 1 月 1 日 菌 功 能 52 保 温 毯 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2004 年 1 月 1 日 用 于 保 持 病 人 体 温 53 基 因 芯 片 载 体 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2004 年 1 月 1 日 用 于 称 量 病 人 的 体 重 54 病 人 体 重 仪 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2004 年 1 月 1 日 用 于 称 量 病 人 的 体 重 由 高 分 子 材 料 制 成, 供 氧 气 厂 灌 入 氧 55 一 次 性 医 用 充 气 瓶 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 气 后 与 一 次 性 使 用 输 液 器 配 套 使 用 2004 年 1 月 1 日 鉴 于 医 用 氧 气 是 按 药 品 管 理 的, 一 次 性 医 用 充 气 瓶 应 视 为 药 品 包 装 材 料 56 电 脑 口 吃 矫 正 器 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 1 月 1 日 57 老 花 眼 镜 及 太 阳 眼 镜 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2004 年 1 月 1 日 58 医 用 红 外 线 人 体 测 温 仪 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 2 月 1 日 59 医 用 臭 氧 空 气 消 毒 机 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 2 月 1 日 60 医 用 紫 外 线 灭 菌 灯 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 2 月 1 日 61 抗 菌 口 罩 衬 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2004 年 2 月 1 日 62 热 敷 灵 ( 贴 ) 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 用 于 改 善 微 循 环, 促 进 血 液 循 环, 防 2004 年 2 月 1 日 止 组 织 缺 氧, 缓 解 局 部 器 官 组 织 的 疼 痛 63 手 术 辅 助 钛 夹 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 用 于 腹 腔 手 术 时 支 持 腔 内 组 织, 手 术 2004 年 2 月 1 日 后 取 出 64 医 用 空 气 过 滤 装 置 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 2 月 1 日 用 于 吸 附 空 气 中 的 病 毒 和 细 菌 65 注 射 器 ( 针 ) 破 坏 器 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2004 年 2 月 1 日

4 710 Web: Mail: : ( 66 无 菌 管 路 连 接 器 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 采 用 高 频 辐 射 加 热 方 法 使 两 个 无 菌 管 2004 年 2 月 1 日 路 实 施 无 菌 连 接 67 磁 性 缝 针 计 数 板 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2004 年 2 月 1 日 用 于 缝 针 计 数 及 放 置 手 术 刀 片 68 无 影 灯 手 柄 罩 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 2 月 1 日 69 磁 性 寻 针 器 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2004 年 2 月 1 日 用 于 搜 集 遗 落 在 地 面 上 的 缝 针 和 刀 片 70 手 术 铺 巾 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 2 月 1 日 71 电 刀 清 洁 片 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 2 月 1 日 医 用 担 架 床 病 人 推 车 72 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 医 用 送 药 车 2004 年 2 月 1 日 一 次 性 使 用 输 液 器 用 药 液 73 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 注 射 件 2004 年 2 月 1 日 属 生 产 输 液 器 的 配 件 74 仿 真 式 性 辅 助 器 具 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2003 年 8 月 28 日 75 氧 气 流 量 计 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2004 年 6 月 1 日 酒 精 棉 片 碘 酒 棉 棒 输 76 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 液 消 毒 包 2004 年 6 月 1 日 用 于 人 体 注 射 和 输 液 前 的 皮 肤 消 毒 77 试 剂 卡 孵 育 器 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 用 于 孵 育 诊 断 试 剂 中 需 要 孵 育 的 试 剂 2004 年 6 月 1 日 卡 78 二 氧 化 碳 眼 科 冷 冻 治 疗 仪 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 用 于 白 内 障 视 网 膜 剥 离 和 青 光 眼 等 2004 年 6 月 1 日 眼 科 冷 冻 手 术 79 金 刚 砂 ( 玻 璃 砂 ) 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2004 年 6 月 1 日 用 于 牙 科 技 工 室 打 磨 铸 件 的 表 面 用 作 病 人 做 手 术 时 的 监 控 系 统 的 显 示 80 LCD 显 示 器 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2004 年 6 月 1 日 终 端, 也 可 用 作 一 般 PC 机 的 显 示 器 81 血 糖 仪 打 印 机 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 由 打 印 机 和 软 件 组 成, 用 于 打 印 检 测 2004 年 6 月 1 日 报 告 82 氦 氖 激 光 治 疗 机 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 用 于 通 过 内 窥 镜 治 疗 人 体 腔 道 恶 性 肿 2004 年 6 月 1 日 瘤 83 可 重 复 使 用 防 护 服 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 6 月 1 日 84 隔 离 衣 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 用 于 通 过 内 窥 镜 治 疗 人 体 腔 道 恶 性 肿 2004 年 6 月 1 日 瘤 85 防 护 帽 及 防 护 鞋 套 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 6 月 1 日 主 要 用 作 防 液 溅 86 医 用 口 罩 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 6 月 1 日 87 医 用 隔 离 仓 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 6 月 1 日 用 于 隔 离 传 染 病 患 者 88 手 术 衣 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 6 月 1 日 89 隐 形 眼 镜 润 滑 液 作 为 Ⅲ 类 医 疗 器 械 管 理 在 佩 戴 隐 形 眼 镜 前 或 后 直 接 滴 眼, 用 2004 年 6 月 1 日 于 缓 解 戴 眼 镜 时 的 眼 干 涩 和 眼 疲 劳 等 不 适 推 拿 按 摩 仪 微 电 脑 按 摩 90 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2004 年 6 月 1 日 仪 及 其 它 电 动 按 摩 仪 91 一 次 性 使 用 脐 带 剪 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 6 月 1 日 92 血 糖 分 析 仪 用 试 纸 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 6 月 1 日

5 710 Web: Mail: : ( 93 一 次 性 介 入 治 疗 仪 探 头 作 为 Ⅲ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 6 月 1 日 94 BSS ⅠV 智 能 挤 压 仪 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 先 将 充 满 全 血 的 三 ( 四 ) 联 袋 经 离 心 机 离 心, 使 血 袋 内 血 液 分 层 后 用 于 本 2004 年 6 月 1 日 设 备 该 设 备 将 代 替 人 工 挤 压 手 动 封 口 的 操 作, 在 袋 外 将 血 液 成 份 分 别 挤 压 至 三 联 袋 四 联 袋 中 95 [18F]FDG 合 成 装 置 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2004 年 6 月 1 日 用 于 合 成 PET 检 查 用 的 放 射 性 药 物 放 射 性 核 素 生 成 装 置 ( 回 96 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 旋 加 速 器 ) 用 于 产 生 放 射 性 核 素, 该 核 素 用 于 合 2004 年 6 月 1 日 成 PET 检 查 用 的 放 射 性 药 物 97 医 用 人 体 辐 照 校 准 体 模 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 6 月 1 日 在 体 外 用 于 将 不 同 形 状 的 导 引 钢 丝 塑 98 塑 型 针 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 6 月 1 日 型 为 直 型 99 Y 型 连 接 器 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 6 月 1 日 在 体 外 用 于 帮 助 导 引 钢 丝 进 入 人 体 在 体 外 固 定 在 导 引 钢 丝 的 末 端, 便 于 100 扭 转 器 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 6 月 1 日 医 生 扭 转 导 引 钢 丝 进 入 人 体 101 无 障 碍 电 脑 语 言 系 统 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2004 年 6 月 1 日 用 于 将 医 院 供 氧 系 统 中 的 氧 气 输 入 输 102 医 用 溶 氧 输 液 治 疗 仪 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2004 年 6 月 1 日 液 瓶 中, 仪 器 没 有 治 疗 作 用 103 红 外 磁 粉 狗 皮 膏 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2004 年 6 月 1 日 磁 疗 辅 以 中 药 疗, 配 合 透 皮 净 液, 扩 104 中 药 电 磁 仪 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2004 年 6 月 1 日 张 人 体 汗 腺 孔, 加 速 药 气 渗 入 体 内, 即 中 药 提 速 疗 法 105 脱 敏 凝 胶 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 6 月 1 日 用 于 牙 体 脱 敏 用 于 CT 及 加 速 器 诊 断 及 治 疗 时 病 人 106 碳 纤 定 位 床 板 及 背 部 插 板 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 6 月 1 日 的 支 撑 和 固 定 107 冰 点 渗 透 压 仪 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 6 月 1 日 用 于 测 量 人 体 体 液 的 渗 透 压 值 108 锉 疮 治 疗 笔 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 6 月 1 日 用 于 治 疗 人 体 面 部 锉 疮 109 脑 磁 图 系 统 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 6 月 1 日 110 全 自 动 康 复 治 疗 仪 器 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 6 月 1 日 该 仪 器 发 出 的 紫 外 光 通 过 光 导 纤 维 输 111 胃 癌 检 测 仪 ( 不 含 光 敏 剂 ) 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 6 月 1 日 出 管 路 照 射 患 者 胃 内 的 光 敏 剂, 检 测 荧 光 强 度, 达 到 诊 断 胃 癌 的 作 用 一 次 性 使 用 冷 冻 管 培 养 112 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2004 年 6 月 1 日 供 医 院 化 验 室 使 用 皿 试 管 培 养 板 113 术 前 肢 体 消 毒 抬 升 小 车 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 6 月 1 日

6 710 Web: Mail: : ( 114 临 床 检 验 用 样 品 处 理 器 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2004 年 6 月 1 日 115 可 调 式 摇 摆 称 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2004 年 6 月 1 日 用 于 显 示 血 袋 中 收 集 血 液 的 净 体 积 宫 颈 癌 筛 选 试 剂 盒 (5% 醋 116 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 6 月 1 日 酸 ) 117 切 片 石 蜡 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2004 年 6 月 1 日 用 于 人 体 组 织 切 片 118 起 搏 器 程 控 仪 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 6 月 1 日 用 于 对 起 搏 器 进 行 体 外 查 询 和 程 控 119 水 疗 设 备 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 通 过 水 流 的 冲 击 按 摩, 达 到 身 体 放 松 2004 年 6 月 1 日 的 作 用 120 静 态 平 衡 训 练 系 统 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 用 于 对 身 体 重 心 的 平 衡 能 力 有 缺 陷 的 2004 年 6 月 1 日 病 人 进 行 平 衡 训 练, 以 达 到 稳 定 身 体 重 心 的 目 的 121 超 声 图 文 网 络 工 作 站 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 6 月 1 日 122 输 液 用 空 气 净 化 设 备 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 6 月 1 日 用 于 净 化 进 入 输 液 瓶 的 空 气 用 于 医 院 生 化 分 析 仪 及 生 化 试 剂 干 扰 123 干 扰 检 查 用 试 剂 盒 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2004 年 6 月 1 日 性 能 进 行 检 验 和 评 估 的 试 剂 124 调 配 菌 悬 液 用 缓 冲 液 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2004 年 6 月 1 日 125 生 化 试 验 用 加 样 吸 头 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2004 年 6 月 1 日 126 微 需 氧 发 生 袋 / 剂 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2004 年 6 月 1 日 用 于 产 生 微 需 氧 环 境, 进 行 细 菌 培 养 用 于 产 生 二 氧 化 碳 环 境, 进 行 细 菌 培 127 二 氧 化 碳 发 生 袋 / 剂 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2004 年 6 月 1 日 养 128 厌 氧 发 生 袋 / 剂 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2004 年 6 月 1 日 用 于 产 生 厌 氧 环 境, 进 行 细 菌 培 养 129 一 次 性 加 样 试 管 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2004 年 6 月 1 日 用 于 生 化 试 验 加 样 130 矿 物 油 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2004 年 6 月 1 日 用 于 细 菌 鉴 定 板 条 产 生 微 需 氧 环 境 131 无 菌 接 种 环 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2004 年 6 月 1 日 用 于 接 种 标 本 132 厌 氧 指 示 条 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2004 年 6 月 1 日 用 于 指 示 环 境 中 有 无 氧 气 存 在 133 磁 性 搅 拌 棒 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2004 年 6 月 1 日 用 于 试 验 中 搅 拌 反 应 物 134 化 学 清 洗 液 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2004 年 6 月 1 日 用 于 清 洗 试 验 仪 器 135 样 品 杯 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2004 年 6 月 1 日 用 于 装 试 剂 和 样 品 136 纳 米 银 妇 用 抗 菌 器 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 由 纳 米 级 银 材 料 加 工 成 栓 剂 配 以 塑 料 2004 年 9 月 1 日 辅 助 器 组 成, 用 于 治 疗 和 预 防 妇 科 阴 道 炎 宫 颈 炎 等 137 血 液 透 析 用 制 水 设 备 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 9 月 1 日 用 于 制 取 血 液 透 析 用 水

7 710 Web: Mail: : ( 由 一 个 铝 制 桶 ( 内 装 高 压 氮 气 和 高 氧 化 氮 的 混 合 气 体 ) 及 一 个 透 明 塑 料 口 138 VⅠaNox-H 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 袋 组 成, 治 疗 时, 将 混 合 气 体 输 入 塑 2004 年 9 月 1 日 料 袋 内, 将 口 袋 固 定 贴 与 皮 肤 溃 疡 处, 以 达 到 抗 炎 抗 感 染 作 用, 促 进 伤 口 愈 合 用 于 牙 科 治 疗 时 将 其 覆 盖 住 不 需 治 疗 139 牙 用 橡 皮 帐 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 9 月 1 日 的 牙 齿, 材 料 类 同 橡 胶 手 套 的 材 料 140 肛 肠 手 术 用 多 功 能 小 针 刀 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 9 月 1 日 用 于 治 疗 肛 门 内 痔 息 肉 乳 头 瘤 等 141 弯 头 负 压 吸 力 式 套 扎 枪 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 9 月 1 日 用 于 治 疗 各 种 内 痔 息 肉 乳 头 瘤 等 142 排 便 清 肠 器 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 9 月 1 日 用 于 便 秘 患 者 排 便 143 倾 斜 床 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 9 月 1 日 用 于 康 复 病 人 的 早 期 站 立 训 练 144 多 体 位 治 疗 床 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 9 月 1 日 用 于 对 病 人 进 行 特 殊 体 位 的 手 术 治 疗 145 宫 颈 扩 张 棒 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 9 月 1 日 传 染 病 房 微 负 压 抽 气 高 温 146 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 杀 菌 装 置 2004 年 9 月 1 日 147 血 糖 试 纸 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 9 月 1 日 148 抗 生 素 药 敏 纸 片 作 为 Ⅲ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 9 月 1 日 149 壳 聚 糖 宫 颈 抗 菌 膜 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 用 于 敷 贴 在 子 宫 颈 溃 疡 面, 起 到 抗 菌 2004 年 9 月 1 日 消 炎 促 进 溃 疡 愈 合 150 血 液 恒 温 照 射 箱 作 为 Ⅲ 类 医 疗 器 械 管 理 用 于 对 含 光 敏 剂 的 血 液 或 血 液 成 份 实 2004 年 9 月 1 日 施 光 化 学 病 毒 灭 活 151 光 子 嫩 肤 仪 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 用 于 治 疗 色 斑 雀 斑 日 光 损 伤 毛 2004 年 9 月 1 日 细 血 管 扩 张 等 152 骨 接 合 用 金 属 钛 缝 线 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 9 月 1 日 用 于 手 术 时 骨 折 断 端 连 接 妊 娠 诊 断 试 纸 ( 早 早 孕 检 153 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 测 试 纸 ) 2004 年 9 月 1 日 154 微 生 物 诊 断 鉴 定 培 养 基 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 9 月 1 日 用 于 医 院 化 验 室 培 养 细 菌 155 血 沉 管 读 数 仪 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 9 月 1 日 156 单 人 无 菌 室 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 9 月 1 日 用 于 防 止 病 人 术 后 感 染 157 电 动 轮 椅 车 手 动 轮 椅 车 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 9 月 1 日 158 艾 灸 盒 ( 不 含 药 ) 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 通 过 燃 烧 药 物 起 作 用, 艾 灸 盒 本 身 无 2004 年 9 月 1 日 作 用 159 产 后 弹 力 收 腹 带 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2004 年 9 月 1 日 160 救 护 车 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2004 年 9 月 1 日 161 手 术 器 械 保 养 液 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2004 年 9 月 1 日 162 按 摩 床 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2004 年 9 月 1 日 酶 标 仪 用 机 械 臂 自 动 分 163 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 液 器 2004 年 9 月 1 日 用 于 代 替 人 手 功 能, 达 到 自 动 化 功 能

8 710 Web: Mail: : ( 超 声 波 人 体 身 高 体 重 电 164 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2004 年 9 月 1 日 脑 计 量 仪 165 灭 菌 指 示 胶 带 ( 卡 袋 ) 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2004 年 9 月 1 日 三 十 灭 菌 指 示 胶 带 ( 卡 袋 ): 166 一 贴 热 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2004 年 9 月 1 日 用 于 防 寒 保 暖, 热 敷 身 体 167 婴 儿 游 泳 健 疗 器 材 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 由 水 床 水 床 支 架 颈 部 气 圈 充 气 2004 年 9 月 1 日 筒 水 温 计 组 成, 用 于 妇 产 科 的 新 生 儿 保 健 医 疗 检 验 用 包 埋 盒 抗 原 168 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 修 复 盒 晾 片 板 2004 年 9 月 1 日 用 于 保 存 人 体 标 本 及 标 本 的 晾 干 169 尿 沉 渣 计 数 板 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 10 月 1 日 由 棉 布 和 弹 性 松 紧 带 缝 制 而 成, 以 松 170 疗 疝 绷 带 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 10 月 1 日 紧 带 弹 力 稳 盖 疝 区, 扶 紧 腹 壁, 使 小 肠 不 致 坠 入, 达 到 治 疝 的 目 的 171 戒 毒 治 疗 仪 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 10 月 1 日 172 血 浆 融 化 仪 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 10 月 1 日 用 于 快 速 融 化 冰 冻 血 浆 173 咽 鼓 管 导 管 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 10 月 1 日 供 喉 鼻 耳 科 作 咽 鼓 管 吹 胀 用 一 次 性 使 用 蛋 白 胶 腔 镜 配 174 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 合 管 2004 年 10 月 1 日 配 合 腔 镜 输 送 蛋 白 胶 组 份 滴 加 于 创 面 175 阴 茎 假 体 ( 植 入 型 ) 作 为 Ⅲ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 10 月 1 日 176 气 囊 导 管 自 动 牵 拉 器 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 与 导 尿 管 相 连, 起 报 警 作 用, 防 止 导 2004 年 10 月 1 日 尿 管 脱 落 177 人 体 脂 肪 测 量 计 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 10 月 1 日 由 面 罩 储 雾 管 身 阀 门 气 雾 剂 支 178 给 药 器 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 10 月 1 日 架 等 构 成, 用 于 儿 童 口 腔 给 药 179 福 尔 马 林 熏 箱 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 10 月 1 日 180 食 道 肠 道 吻 合 器 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 10 月 1 日 181 血 管 吻 合 器 作 为 Ⅲ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 10 月 1 日 182 牙 根 管 塞 尖 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 10 月 1 日 用 于 牙 根 管 封 闭 四 肢 血 液 循 环 顺 序 压 缩 治 183 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 疗 装 置 2004 年 10 月 1 日 用 于 治 疗 四 肢 浮 肿 下 肢 静 脉 曲 张 等 184 医 疗 压 力 带 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 10 月 1 日 用 于 治 疗 下 肢 静 脉 曲 张 等 185 体 外 场 效 应 热 疗 系 统 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 10 月 1 日 用 于 体 外 加 热 治 疗 肿 瘤 等 一 次 性 使 用 无 菌 溶 药 器 186 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 ( 针 ) 2004 年 10 月 1 日 用 于 溶 解 药 品 187 肠 道 吻 合 夹 作 为 Ⅲ 类 医 疗 器 械 管 理 用 于 肠 道 的 吻 合, 从 植 入 体 内 至 排 出 2004 年 10 月 1 日 体 外 约 十 天 188 尿 十 项 检 测 试 纸 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 10 月 1 日 189 尿 钙 目 测 试 纸 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 10 月 1 日 由 收 集 套 离 心 管 和 漏 斗 组 成, 用 作 190 精 子 采 集 器 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2004 年 10 月 1 日 精 子 分 析 和 人 工 授 精 的 载 体

9 710 Web: Mail: : ( 电 子 体 温 计 用 一 次 性 塑 料 191 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 套 2004 年 10 月 1 日 192 硅 胶 义 乳 ( 非 植 入 ) 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 配 有 棉 制 保 护 外 罩, 用 于 填 补 乳 房 切 2004 年 10 月 1 日 除 后 的 胸 部 塌 陷 磁 性 床 垫 磁 性 羽 绒 被 193 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 磁 性 枕 2004 年 10 月 1 日 194 吸 奶 器 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2004 年 10 月 1 日 195 减 重 装 置 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2004 年 10 月 1 日 用 于 降 低 人 体 体 重 196 糖 尿 病 饮 食 治 疗 监 控 仪 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 用 于 监 控 记 录 糖 尿 病 人 每 月 从 食 品 中 2004 年 10 月 1 日 摄 入 的 总 热 量 197 头 戴 式 显 示 系 统 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 由 主 机 头 戴 式 显 示 器 及 遥 控 器 构 成, 2004 年 10 月 1 日 用 于 内 窥 镜 超 声 显 微 镜 等 图 象 的 显 示 198 消 毒 包 装 纸 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2004 年 10 月 1 日 用 于 手 术 器 械 的 消 毒 包 装 199 脱 痛 贴 膏 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2004 年 10 月 1 日 由 植 物 油 松 香 原 蚕 沙 及 辣 椒 组 成 200 输 液 架 ( 椅 ) 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2004 年 10 月 1 日 201 化 验 室 用 载 ( 盖 ) 玻 片 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2004 年 10 月 1 日 202 心 ( 脑 ) 电 记 录 纸 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2004 年 10 月 1 日 203 氧 气 车 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2004 年 10 月 1 日 204 泡 镊 筒 灌 肠 桶 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2004 年 10 月 1 日 205 针 管 毁 型 器 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2004 年 10 月 1 日 用 于 销 毁 医 用 针 管 206 一 次 性 使 用 光 纤 针 作 为 Ⅲ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 5 月 20 日 207 生 物 止 血 膜 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 由 生 物 材 料 壳 聚 糖 配 以 聚 乙 烯 醇 明 2004 年 11 月 1 日 胶 及 甘 油 制 成 通 过 对 加 压 袋 施 加 压 力 的 方 式, 使 软 208 自 动 快 速 输 血 输 液 加 压 器 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 11 月 1 日 包 装 输 血 袋 或 输 液 袋 中 的 液 体 快 速 输 送 用 于 检 测 人 体 血 液 尿 液 脑 脊 液 及 209 细 菌 内 毒 素 分 析 仪 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 11 月 1 日 腹 水 等 的 细 菌 内 毒 素 含 量 210 纯 氧 饱 和 医 疗 装 置 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 11 月 1 日 常 压 下 用 于 缺 血 缺 氧 性 病 人 的 治 疗 211 吸 脂 针 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 11 月 1 日 用 于 抽 吸 皮 下 脂 肪 212 脑 科 吸 引 管 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 11 月 1 日 用 于 脑 外 科 手 术 吸 取 患 者 的 体 液 213 体 外 冲 击 波 碎 石 机 电 极 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 11 月 1 日

10 710 Web: Mail: : ( 生 化 分 析 仪 配 套 用 试 剂 ( 异 柠 檬 酸 脱 氢 酶 试 剂 盒 谷 氨 酸 脱 氧 酶 试 剂 盒 胆 碱 酯 酶 试 剂 盒 亮 氨 酸 氨 基 肽 酶 试 剂 盒 碱 性 氢 酶 酸 试 剂 盒 丙 氨 酸 氨 基 214 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 11 月 1 日 转 移 酶 试 剂 盒 天 门 冬 氨 酸 氨 基 转 移 酶 试 剂 盒 谷 氨 酰 基 转 移 酶 试 剂 盒 碱 性 磷 酸 酶 试 剂 盒 胆 固 醇 试 剂 盒 甘 油 三 脂 试 剂 盒 葡 萄 糖 氧 化 酶 试 剂 盒 ) 215 妇 科 白 带 涂 片 检 查 染 色 液 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 11 月 1 日 由 亚 甲 蓝 曙 红 及 高 锰 酸 钾 等 制 成, 216 体 细 胞 快 速 染 色 液 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 11 月 1 日 用 于 体 外 组 织 细 胞 染 色 217 氧 化 电 位 水 生 成 器 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 11 月 1 日 用 于 制 取 消 毒 用 水 手 动 压 力 推 进 穿 耳 器 耳 用 于 在 健 康 人 的 耳 朵 上 打 孔, 便 于 佩 218 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2004 年 11 月 1 日 针 戴 耳 环 219 铜 银 离 子 水 产 生 器 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2004 年 11 月 1 日 用 于 产 生 铜 银 离 子 水 220 失 禁 床 垫 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2004 年 11 月 1 日 用 作 尿 失 禁 的 日 常 护 理 221 输 液 用 手 部 固 定 器 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2004 年 11 月 1 日 用 于 输 液 患 者 的 手 部 固 定 222 多 功 能 洁 身 便 座 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2004 年 11 月 1 日 用 于 便 后 温 水 清 洗 烘 干 223 模 拟 定 位 床 配 套 用 激 光 灯 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2004 年 11 月 1 日 224 牙 面 涂 剂 225 臭 氧 化 橄 榄 胶 不 作 为 医 疗 器 械 管 理, 应 作 为 药 品 或 化 妆 品 管 理 不 作 为 医 疗 器 械 管 理, 应 作 为 药 品 或 化 妆 品 管 理 含 有 人 体 可 吸 收 的 钙 和 磷 酸 盐 的 供 局 部 使 用 的 木 馏 油, 主 要 由 木 馏 油 起 作 2004 年 11 月 1 日 用, 用 于 牙 科 手 术 后 使 用 或 有 高 度 龋 齿 风 险 的 病 人 预 防 龋 齿 由 橄 榄 油 和 臭 氧 反 应 产 生 橄 榄 胶, 用 于 治 疗 蚊 虫 咬 伤 皮 症 湿 症 疱 症 2004 年 11 月 1 日 等, 主 要 由 橄 榄 胶 起 作 用 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 医 院 设 备 吊 臂 的 配 件, 用 作 中 心 供 氧 226 气 体 接 口 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2004 年 11 月 1 日 系 统 连 接 到 医 疗 设 备 的 转 接 口 227 充 气 升 温 装 置 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2004 年 11 月 1 日 与 病 人 用 保 温 毯 配 用 228 牙 龈 炎 冲 洗 器 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 12 月 1 日 229 溶 血 剂 稀 释 液 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 12 月 1 日 与 血 细 胞 分 析 仪 配 套 用 230 体 外 凝 血 诊 断 试 剂 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 由 组 织 凝 血 活 酶 和 氯 化 钙 组 成, 用 于 2004 年 12 月 1 日 外 源 凝 血 功 能 的 测 定

11 710 Web: Mail: : 输 液 用 无 菌 气 体 瓶 ( 含 无 ( 231 菌 无 毒 无 生 物 学 危 害 气 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 12 月 1 日 用 于 代 替 输 液 器 中 的 药 液 过 滤 器 体 ) 232 可 重 复 使 用 活 检 器 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 与 组 织 活 检 针 配 套 使 用, 不 与 人 体 或 2004 年 12 月 1 日 活 检 组 织 接 触 233 可 重 复 使 用 骨 水 泥 枪 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 与 骨 水 泥 穿 刺 针 配 套 使 用, 不 与 人 体 2004 年 12 月 1 日 或 活 检 组 织 接 触 用 于 对 人 体 较 浅 表 部 位 各 种 包 块 需 进 234 穿 刺 细 胞 吸 取 器 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 12 月 1 日 行 细 胞 学 检 查 时 吸 取 细 胞 235 牙 科 用 砂 粉 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 用 于 去 除 菌 斑 色 素 及 洁 治 后 的 残 存 2004 年 12 月 1 日 细 小 牙 石 236 医 用 防 辐 射 裙 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 12 月 1 日 用 于 监 控 输 液 状 态, 当 药 液 停 止 滴 动 237 医 用 输 液 监 控 器 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 12 月 1 日 或 达 到 设 定 值 时 能 发 出 提 示 238 数 码 显 微 镜 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 此 产 品 是 一 种 通 用 实 验 室 设 备, 是 CCD 与 光 学 显 微 镜 相 结 合 的 产 品, 其 采 集 的 显 微 影 像 可 直 接 输 入 到 电 视 机 ( 本 2004 年 12 月 1 日 品 不 含 ) 或 电 脑 ( 本 品 不 含 ) 显 示 观 察, 在 医 疗 上 可 用 于 观 察 鲜 活 的 血 液 细 胞, 如 用 于 对 疾 病 的 诊 断 239 起 立 床 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 此 类 产 品 为 站 立 训 练 器 械, 用 于 腿 部 2004 年 12 月 1 日 脚 部 受 损 者 进 行 站 立 练 习, 可 以 由 训 练 者 自 行 控 制, 方 便 安 全 240 脚 踏 训 练 车 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 主 要 用 于 健 身 和 康 复, 训 练 腿 部 肌 肉 2004 年 12 月 1 日 和 腿 部 关 节 的 活 动 能 力, 增 强 腿 部 力 量, 用 于 健 身 中 心 和 医 院 康 复 科 241 步 行 踏 板 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 主 要 用 于 健 身 和 康 复, 训 练 腿 部 肌 肉 2004 年 12 月 1 日 和 腿 部 关 节 的 活 动 能 力, 可 以 增 强 腿 部 力 量, 用 于 健 身 中 心 和 医 院 康 复 科 242 上 肢 训 练 器 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 主 要 用 于 健 身 和 康 复, 训 练 上 肢 肌 肉 2004 年 12 月 1 日 和 肘 部 关 节 的 活 动 能 力, 增 强 手 臂 力 量, 用 于 健 身 中 心 和 医 院 康 复 科 243 腕 关 节 训 练 器 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 主 要 用 于 健 身 和 康 复, 训 练 手 部 抓 力 2004 年 12 月 1 日 和 腕 关 节 的 活 动 能 力, 增 强 手 腕 力 量, 用 于 健 身 中 心 和 医 院 康 复 科 244 股 四 头 肌 训 练 器 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 主 要 用 于 健 身 和 康 复, 训 练 腿 部 股 四 2004 年 12 月 1 日 头 肌 和 腿 关 节 的 活 动, 增 强 腿 部 肌 肉 力 量, 用 于 健 身 中 心 和 医 院 康 复 科

12 710 Web: Mail: : ( 属 体 育 器 材 的 一 种, 用 于 体 育 训 练 场 245 平 行 杠 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2004 年 12 月 1 日 和 医 院 康 复 科 步 行 康 复 训 练 属 体 育 器 材 的 一 种, 也 可 用 作 康 复 器 246 肋 木 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2004 年 12 月 1 日 材, 训 练 抓 握 能 力, 用 于 体 育 训 练 场 和 医 院 康 复 科 主 要 作 阶 梯 行 走 训 练, 是 一 种 室 内 模 247 步 行 阶 梯 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2004 年 12 月 1 日 拟 阶 梯, 训 练 病 人 的 上 下 楼 的 行 走 能 力, 用 于 医 院 康 复 科 主 要 用 于 健 身 和 康 复, 做 腰 背 部 位 的 248 腰 背 训 练 器 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2004 年 12 月 1 日 训 练 和 康 复 用, 对 腰 背 部 肌 肉 进 行 训 练, 用 于 健 身 中 心 和 医 院 康 复 科 249 落 地 镜 子 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 为 普 通 衣 镜, 用 于 训 练 者 在 康 复 训 练 2004 年 12 月 1 日 时 观 察 自 己 的 姿 势 是 否 标 准, 以 便 加 以 纠 正 改 进 250 手 指 训 练 台 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 属 手 指 训 练 器 材 的 一 种, 可 以 训 练 人 2004 年 12 月 1 日 的 手 指 力 量 和 抓 握 力 量, 用 于 医 院 康 复 科 251 组 合 训 练 架 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 是 将 原 用 于 体 育 健 身 的 单 个 器 材 组 合 在 一 起, 用 于 训 练 肩 关 节 腕 关 节 手 关 节 足 关 节 的 力 量 和 灵 活 性, 或 2004 年 12 月 1 日 者 进 行 直 立 训 练, 对 胸 部 和 腿 部 力 量 的 加 强 也 可 以 进 行 训 练, 用 于 健 身 中 心 和 医 院 康 复 科 床 ( 移 动 式 和 升 降 式 ) 凳 252 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 桌 床 凳 表 面 使 用 无 害 橡 胶, 为 木 制 或 钢 制 ; 桌 子 为 木 制 喷 塑 或 钢 木 材 料, 床 也 有 升 降 式 的, 可 便 于 使 用 者 按 需 2004 年 12 月 1 日 调 节 高 度, 床 ( 移 动 式 ) 凳 桌 底 部 均 带 有 滑 轮 方 便 移 动, 用 于 健 身 中 心 娱 乐 中 心 老 人 院 医 院 康 复 科 253 网 架 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 此 产 品 由 钢 丝 编 织 而 成, 固 定 于 墙 上, 2004 年 12 月 1 日 用 于 悬 吊 病 人 的 肢 体, 辅 助 治 疗 师 的 治 疗, 用 于 医 院 的 康 复 科 254 足 关 节 训 练 器 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 用 以 对 足 关 节 进 行 训 练, 使 训 练 者 足 关 节 力 量 加 强 或 者 恢 复, 不 但 用 于 运 2004 年 12 月 1 日 动 员 等 的 足 关 节 加 强 训 练, 也 可 以 供 需 要 足 关 节 康 复 训 练 的 患 者 进 行 练 习

13 710 Web: Mail: : ( 255 上 下 肢 训 练 器 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 用 以 对 上 肢 和 下 肢 肌 肉 进 行 训 练, 使 训 练 者 的 肌 肉 力 量 得 到 加 强 或 者 恢 复, 产 品 不 但 可 以 用 于 运 动 员 等 的 肌 2004 年 12 月 1 日 肉 力 量 训 练, 也 可 以 用 于 需 要 进 行 肌 肉 力 量 康 复 的 患 者 进 行 练 习, 用 于 体 育 训 练 场 和 医 院 康 复 科 256 脚 踏 训 练 器 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 用 于 对 脚 ( 及 腿 部 ) 部 力 量 进 行 训 练, 2004 年 12 月 1 日 使 训 练 者 下 肢 力 量 得 到 加 强 或 者 恢 复, 用 于 体 育 训 练 场 医 院 康 复 科 257 气 动 式 手 康 复 装 置 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 此 装 置 是 通 过 空 气 压 力 自 动 地 驱 使 手 2004 年 12 月 1 日 指 及 手 腕 活 动, 降 低 痉 挛, 帮 助 恢 复 或 训 练 手 指 功 能, 用 于 医 院 康 复 科 258 上 下 肢 训 练 车 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 此 产 品 为 上 肢 下 肢 肌 肉 力 量 训 练 器 具 可 以 对 手 臂 和 腿 部 肌 肉 进 行 单 独 2004 年 12 月 1 日 训 练, 也 可 进 行 协 调 性 训 练, 使 训 练 者 的 肌 肉 力 量 得 到 加 强 或 者 恢 复, 用 于 运 动 员 训 练 中 心 或 医 院 康 复 科 为 训 练 手 动 能 力 和 眼 睛 观 察 能 力 以 259 迷 宫 手 眼 协 调 装 置 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 及 两 者 协 调 性 的 器 具, 原 作 为 智 力 游 2004 年 12 月 1 日 戏 应 用, 可 作 为 康 复 训 练 器 具, 用 于 儿 童 游 戏 场 医 院 康 复 科 此 类 产 品 为 测 量 器 具 手 指 量 角 器 是 260 手 指 量 角 器 和 关 节 量 角 器 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 测 量 手 指 伸 曲 角 度 的 测 量 器 ; 关 节 量 2004 年 12 月 1 日 角 器 包 括 测 量 关 节 伸 曲 角 度 的 测 量 器 具 和 膝 跳 反 射 的 打 击 槌 等 一 套 器 具 261 VVR 肌 力 测 定 训 练 系 统 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 为 下 肢 肌 力 肌 耐 力 测 定 和 训 练 的 器 具, 可 以 按 患 者 能 力 进 行 安 全 的 最 大 2004 年 12 月 1 日 限 度 的 训 练, 用 于 体 育 训 练 中 心 和 医 院 康 复 科 262 WBⅠ 运 动 机 能 评 价 系 统 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 此 产 品 用 于 评 定 单 位 体 重 的 最 大 肌 力 (WBI), 是 将 肌 力 测 定, 运 动 机 能 评 2004 年 12 月 1 日 价 和 训 练 等 功 能 集 合 为 一 体 的 肌 肉 力 量 测 定 与 训 练 系 统, 用 于 体 育 训 练 中 心 和 医 院 康 复 科 263 握 力 计 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 用 于 测 定 手 指 的 握 力 捏 力 及 上 肢 的 2004 年 12 月 1 日 肌 肉 力 量, 用 于 体 育 训 练 中 心 健 身 中 心 和 医 院 康 复 科

14 710 Web: Mail: : ( 264 四 肢 肌 力 测 定 装 置 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 用 于 测 试 和 训 练 上 肢 和 下 肢 的 主 肌 肉 群, 可 以 测 定 四 肢 肌 肉 力 量, 并 可 以 2004 年 12 月 1 日 使 患 者 根 据 显 示 器 的 提 示 进 行 肌 肉 力 量 的 训 练, 用 于 健 身 中 心 和 医 院 康 复 科 体 干 等 长 肌 力 测 定 训 练 系 265 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 统 体 干 等 长 肌 力 测 定 训 练 系 统 : 用 于 测 试 和 训 练 腰 背 部 肌 力, 使 用 者 可 以 根 2004 年 12 月 1 日 据 显 示 器 上 提 示 进 行 有 效 的 训 练, 用 于 健 身 中 心 和 医 院 康 复 科 通 过 气 压 方 式 对 肢 体 进 行 按 摩, 用 于 266 下 肢 循 环 促 进 装 置 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2004 年 12 月 1 日 运 动 队 疗 养 院 和 医 院 的 康 复 科 等 267 水 浴 槽 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 以 温 热 浮 力 涡 流 气 泡 按 摩 方 式 对 身 体 各 部 位 进 行 水 疗, 可 以 缓 解 肌 2004 年 12 月 1 日 肉 紧 张, 解 除 疲 劳, 改 善 血 液 循 环, 促 进 肢 体 运 动 功 能 用 于 疗 养 院 美 容 中 心 康 体 中 心 和 医 院 的 康 复 科 等 268 砂 磨 板 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 此 产 品 是 健 身 训 练 器 械, 桌 面 为 0-45 的 可 调 节 倾 斜 角, 用 于 手 臂 力 量 及 肩 关 节 活 动 训 练, 可 以 由 训 练 者 2004 年 12 月 1 日 自 行 按 需 选 择 负 荷 大 小 木 质 材 料, 方 便 安 全, 用 于 医 院 康 复 科 老 年 活 动 中 心 或 健 身 中 心 等 此 类 产 品 为 游 戏 和 训 练 器 具, 可 以 在 269 套 圈 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 游 戏 中 运 动 肩 关 节 肘 关 节 手 关 节 2004 年 12 月 1 日 和 它 们 的 协 调 性, 用 于 医 院 的 康 复 科 儿 童 游 戏 室 老 年 活 动 中 心 或 家 庭 等 270 木 插 板 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 此 类 产 品 为 游 戏 和 训 练 器, 是 将 颜 色 不 同 的 木 条 插 入 底 座, 可 训 练 儿 童 和 2004 年 12 月 1 日 康 复 者 的 色 彩 识 别 能 力 和 手 眼 协 调 性, 用 于 医 院 的 康 复 科 儿 童 游 戏 室 老 年 活 动 中 心 或 家 庭 等 271 图 插 板 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 此 类 产 品 为 游 戏 和 训 练 器 具, 是 根 据 动 物 结 构 拼 图, 是 训 练 儿 童 和 康 复 者 2004 年 12 月 1 日 的 色 彩 识 别 能 力 和 手 眼 协 调 性 的 产 品, 用 于 医 院 的 康 复 科 儿 童 游 戏 室 老 年 活 动 中 心 或 家 庭 等

15 710 Web: Mail: : ( 272 手 指 训 练 砝 码 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 此 类 产 品 为 游 戏 性 手 指 训 练 器 具, 可 以 在 游 戏 中 训 练 手 指 和 视 觉 的 协 调 2004 年 12 月 1 日 性, 由 小 到 大 插 入 砝 码, 用 于 儿 童 游 戏 室 医 院 的 康 复 科 老 年 活 动 中 心 及 家 庭 等 273 插 钉 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 此 类 产 品 为 游 戏 性 手 指 训 练 器 具, 是 在 游 戏 中 训 练 手 眼 的 协 调 性, 将 钉 插 2004 年 12 月 1 日 入 孔 中, 用 于 儿 童 游 戏 室 医 院 的 康 复 科 老 年 活 动 中 心 或 家 庭 等 274 插 棍 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 此 类 产 品 为 游 戏 性 手 指 训 练 器 具 是 通 过 插 入 小 棍 来 训 练 手 眼 的 协 调 性, 2004 年 12 月 1 日 用 于 儿 童 游 戏 室 医 院 的 康 复 科 老 年 活 动 中 心 或 家 庭 等 275 插 板 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 此 类 产 品 为 游 戏 性 手 指 训 练 器 具 插 板 在 训 练 手 眼 协 调 性 的 同 时 也 训 练 人 2004 年 12 月 1 日 对 图 形 形 状 的 识 别 能 力 用 于 儿 童 游 戏 室 医 院 的 康 复 科 老 年 活 动 中 心 或 家 庭 等 276 动 物 造 型 豆 袋 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 此 产 品 为 儿 童 玩 具 类, 以 动 物 造 型 制 作 的 沙 袋, 供 儿 童 游 戏 使 用, 也 可 为 2004 年 12 月 1 日 一 些 康 复 病 人 运 动 用, 用 于 家 庭 或 医 院 的 康 复 科 277 手 法 按 摩 用 床 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 此 产 品 可 根 据 按 摩 师 的 按 摩 需 要 改 变 被 按 摩 者 的 体 位, 用 于 按 摩 师 对 客 人 2004 年 12 月 1 日 或 者 康 复 者 进 行 按 摩 用 于 健 身 中 心 按 摩 中 心 或 医 院 的 康 复 科 等 处 278 石 蜡 浴 槽 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 石 蜡 具 有 较 强 而 持 久 的 温 热 作 用, 可 促 进 血 液 循 环 和 炎 症 消 散, 缓 解 肌 肉 痉 挛, 降 低 纤 维 组 织 的 张 力, 增 强 其 2004 年 12 月 1 日 弹 性 此 产 品 是 加 热 石 蜡 的 装 置, 可 用 于 体 育 场 馆, 供 运 动 员 使 用, 也 可 以 在 医 院 用 于 患 者 的 康 复 治 疗 用 于 加 热 热 敷 袋, 其 功 能 与 普 通 电 热 279 热 敷 袋 加 热 箱 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2004 年 12 月 1 日 锅 相 同, 无 压 力 280 牙 科 手 机 专 用 清 洗 注 油 机 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2004 年 12 月 1 日 281 非 植 入 式 止 鼾 器 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 12 月 1 日 282 药 粉 吸 入 器 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 12 月 1 日 用 于 药 粉 的 口 腔 吸 入 283 颈 椎 固 定 带 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 12 月 1 日 用 于 外 伤 后 的 固 定 284 光 鼻 器 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 12 月 1 日 用 于 治 疗 过 敏 性 鼻 炎

16 710 Web: Mail: : ( 用 于 退 缩 牙 龈 组 织 及 牙 龈 毛 细 血 管 止 285 排 龈 线 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 12 月 1 日 血 和 口 腔 组 织 出 血 时 的 止 血 286 卵 母 细 胞 采 集 器 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 12 月 1 日 包 含 一 个 单 腔 穿 刺 针 287 胚 胎 移 植 管 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 12 月 1 日 用 于 将 胚 胎 移 植 到 宫 腔 内 用 于 体 外 授 精 的 培 养, 提 供 胚 胎 细 胞 288 囊 胚 培 养 液 作 为 Ⅲ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 12 月 1 日 在 各 个 时 期 的 生 长 环 境 289 胚 胎 冷 冻 液 作 为 Ⅲ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 12 月 1 日 用 于 冷 冻 期 及 复 苏 期 的 胚 胎 290 精 子 处 理 洗 涤 液 作 为 Ⅲ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 12 月 1 日 用 于 体 外 授 精 中 精 子 的 洗 涤 291 胃 肠 道 造 影 显 影 剂 作 为 Ⅲ 类 医 疗 器 械 管 理 用 于 B 超 CT MRI 的 胃 肠 道 造 影 显 2004 年 12 月 1 日 像 292 婴 儿 吸 氧 罩 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 12 月 1 日 用 于 婴 儿 在 高 压 氧 舱 内 呼 吸 纯 氧 293 骨 质 疏 松 治 疗 系 统 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 利 用 电 磁 螺 线 圈 对 患 者 的 骨 头 进 行 物 2004 年 12 月 1 日 理 治 疗 294 快 速 过 敏 皮 试 仪 作 为 Ⅲ 类 医 疗 器 械 管 理 供 临 床 用 作 青 霉 素 等 药 物 皮 肤 过 敏 反 2004 年 12 月 1 日 应 的 快 速 试 验 用 295 助 眠 器 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 12 月 1 日 用 于 帮 助 失 眠 患 者 入 眠 296 ⅠgG 抗 A 抗 体 快 速 检 测 试 作 为 Ⅲ 类 医 疗 器 械 管 理 剂 盒 用 于 诊 断 新 生 儿 溶 血 和 黄 疸 发 生 机 率 2004 年 12 月 1 日 和 严 重 程 度 采 用 胶 体 金 法 半 定 量 测 试 尿 中 白 蛋 297 尿 微 量 白 蛋 白 测 试 卡 作 为 Ⅲ 类 医 疗 器 械 管 理 2004 年 12 月 1 日 白, 用 于 肾 功 能 异 常 高 危 人 群 的 筛 选 在 检 查 室 内 用 于 医 生 对 病 人 近 距 离 检 298 检 查 灯 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2004 年 12 月 1 日 查 时 用 作 照 明, 不 能 用 于 手 术 室 299 多 功 能 试 管 架 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2004 年 12 月 1 日 300 显 微 镜 专 用 液 晶 显 示 器 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2004 年 12 月 1 日 301 阴 冷 理 疗 器 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2004 年 12 月 1 日 用 于 已 婚 女 性 性 功 能 冷 淡 者 使 用 由 一 凹 面 镜 及 其 框 架 等 组 成, 用 于 锻 302 凹 面 镜 近 视 防 治 仪 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2004 年 12 月 1 日 炼 睫 状 肌 预 防 近 视 等 微 生 物 反 应 产 物 显 色 指 示 303 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 剂 微 生 物 与 不 同 地 物 反 应 会 产 生 不 同 的 产 物, 有 的 产 物 需 外 加 显 色 剂 来 显 色, 2004 年 12 月 1 日 显 色 剂 的 主 要 成 份 均 为 化 学 试 剂, 本 身 不 具 备 微 生 物 鉴 定 作 用 304 信 息 工 作 站 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 有 电 脑 主 机 显 示 器 键 盘 和 鼠 标 组 成, 通 过 数 据 网 线 连 接 医 院 相 应 的 设 备 和 PACS 系 统, 将 一 些 生 命 指 征 参 2004 年 12 月 1 日 数 发 射 影 像 及 其 它 实 时 医 疗 设 备 的 数 据 进 行 集 成 显 示, 本 身 不 具 有 诊 断 作 用

17 710 Web: Mail: : ( 305 美 容 笔 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 用 于 消 除 眼 角 鱼 尾 纹 或 眼 袋 纹, 延 缓 2004 年 12 月 1 日 皱 纹 产 生 306 胸 腔 引 流 调 节 器 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 在 抽 吸 引 流 管 的 末 端 起 调 节 作 用, 不 2005 年 2 月 1 日 接 触 人 体 307 J 型 导 尿 管 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 用 于 泌 尿 系 统 微 创 介 入 或 开 放 手 术 中, 置 入 肾 盂 或 输 尿 管 起 支 架 引 流 2005 年 2 月 1 日 作 用, 在 腔 道 中 留 滞 时 间 不 超 过 三 十 天 白 内 障 朝 声 乳 化 系 统 用 负 用 于 超 声 乳 化 手 术 中 液 体 的 灌 注 和 抽 308 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2005 年 2 月 1 日 压 导 管 吸 309 胶 囊 型 药 品 口 服 吸 入 器 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 2005 年 2 月 1 日 310 人 体 酸 碱 仪 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2005 年 2 月 1 日 用 于 测 量 人 体 酸 碱 度 311 医 用 空 气 净 化 系 统 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2005 年 2 月 1 日 用 于 手 术 室 的 净 化 312 低 功 率 超 声 肿 瘤 治 疗 仪 作 为 Ⅲ 类 医 疗 器 械 管 理 2005 年 2 月 1 日 由 腰 带 永 久 磁 铁 及 空 气 泵 组 成, 用 313 腰 部 保 健 带 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 于 帮 助 牵 引 腰 部 脊 椎 间 的 间 距, 减 少 2005 年 2 月 1 日 脊 椎 骨 对 腰 部 Disk 的 压 迫 ; 也 可 用 以 把 变 小 的 腰 椎 间 隙 恢 复 到 原 来 状 态 314 排 卵 检 测 试 纸 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2005 年 2 月 1 日 315 生 物 安 全 柜 作 为 Ⅲ 类 医 疗 器 械 管 理 2005 年 2 月 1 日 316 美 容 除 皱 仪 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 用 于 不 采 用 外 科 手 术 的 方 法 去 除 额 2005 年 2 月 1 日 头 眼 角 等 皱 纹 317 氧 气 稳 定 箱 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 为 医 用 中 心 氧 站 氧 气 至 病 房 的 稳 压 装 2005 年 2 月 1 日 置 由 电 机 气 路 快 速 接 头 传 动 机 构 318 电 动 升 降 吊 塔 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2005 年 2 月 1 日 密 封 件 气 体 仪 表 等 组 成 319 隐 形 眼 镜 清 洗 器 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 配 合 隐 形 眼 镜 护 理 液 用 于 隐 形 眼 镜 的 2005 年 2 月 1 日 清 洗 320 多 功 能 胎 教 仪 如 不 用 于 听 胎 音, 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2005 年 2 月 1 日 321 肠 道 水 疗 机 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2005 年 3 月 1 日 用 于 对 肠 道 进 行 冲 洗 322 一 次 性 牙 科 冲 洗 针 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2005 年 3 月 1 日 用 于 清 洗 口 腔 中 杂 物 脂 类 检 测 试 剂 盒 ( 甘 油 三 脂 检 测 试 剂 盒 总 胆 固 醇 检 测 试 剂 盒 高 密 度 脂 蛋 323 白 胆 固 醇 检 测 试 剂 盒 低 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 密 度 脂 蛋 白 胆 固 醇 检 测 试 剂 盒 脂 蛋 白 检 测 试 剂 盒 载 脂 蛋 白 检 测 试 剂 盒 ) 2005 年 3 月 1 日 用 于 测 定 人 血 清 或 血 浆 中 脂 类 含 量

18 710 Web: Mail: : ( 肌 酸 激 酶 检 测 试 剂 盒 肌 酸 激 酶 同 工 酶 检 测 试 剂 324 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 盒 乳 酸 脱 氢 酶 检 测 试 剂 盒 a- 羟 丁 酸 检 测 试 剂 盒 无 机 离 子 类 检 测 试 剂 盒 ( 氯 检 测 试 剂 盒 钙 检 测 325 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 试 剂 盒 磷 检 测 试 剂 盒 镁 检 测 试 剂 盒 等 ) 2005 年 3 月 1 日 用 于 诊 断 心 肌 疾 病 用 于 测 定 人 血 清 或 心 血 浆 中 无 机 离 子 2005 年 3 月 1 日 的 含 量 糖 类 检 测 试 剂 盒 ( 葡 萄 糖 用 于 测 定 人 血 清 或 血 浆 中 葡 萄 糖 或 果 326 检 测 试 剂 盒 果 糖 胺 检 测 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2005 年 3 月 1 日 糖 胺 的 含 量 试 剂 盒 等 ) 总 胆 红 素 检 测 试 剂 盒 直 接 胆 红 素 检 测 试 剂 盒 尿 用 于 测 定 人 血 清 或 血 浆 中 非 蛋 白 氮 类 327 酸 检 测 试 剂 盒 尿 素 氮 检 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2005 年 3 月 1 日 的 含 量 测 试 剂 盒 肌 酐 检 测 试 剂 盒 328 淀 粉 酶 检 测 试 剂 盒 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 用 于 测 定 人 血 清 或 血 浆 中 淀 粉 酶 的 含 2005 年 3 月 1 日 量 总 蛋 白 检 测 试 剂 盒 白 蛋 用 于 测 定 人 血 清 或 血 浆 中 蛋 白 质 的 含 329 白 检 测 试 剂 盒 前 白 蛋 白 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2005 年 3 月 1 日 量 检 测 试 剂 盒 用 于 促 进 糖 尿 病 性 血 管 性 放 射 性 330 卡 波 姆 凝 胶 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2005 年 3 月 1 日 溃 疡 及 褥 疮 等 创 面 的 愈 合, 如 不 具 备 药 物 作 用 331 胸 部 放 疗 托 架 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 用 于 胸 部 癌 症 患 者 放 疗 的 辅 助 定 / 摆 2005 年 3 月 1 日 位 332 缝 线 穿 引 针 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 用 于 治 疗 阻 塞 性 睡 眠 呼 吸 暂 停 综 合 症 打 鼾 的 舌 牵 引 等, 使 其 容 易 穿 过 2005 年 3 月 1 日 舌 体 到 较 后 的 舌 底 部 同 时 从 皮 肉 到 舌 骨 333 推 床 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 2005 年 3 月 1 日 用 于 医 院 内 运 送 病 人 334 细 胞 处 理 试 剂 盒 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 用 于 对 细 胞 标 本 进 行 前 处 理, 以 获 取 2005 年 3 月 1 日 细 胞 标 本 用 于 糖 尿 病 足 的 诊 断 测 试 神 经 系 统 335 足 底 压 力 测 量 系 统 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2005 年 3 月 1 日 等 疾 病 的 诊 断 或 其 它 疾 病 的 诊 断 测 试 336 内 窥 镜 清 洗 消 毒 机 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 将 混 合 的 消 毒 液 洗 涤 剂 和 水 用 喷 嘴 喷 射 到 使 用 后 的 内 窥 镜 各 内 部 通 道 及 2005 年 3 月 1 日 外 部 表 面, 以 此 进 行 自 动 清 洗 和 消 毒 清 洗 和 消 毒 的 作 用 主 要 由 洗 涤 剂 和 消 毒 液 完 成, 仪 器 起 辅 助 作 用 337 电 解 制 水 机 如 具 有 医 疗 作 用, 作 为 II 类 医 疗 器 械 管 理 2005 年 3 月 1 日 由 电 极 板 电 离 子 膜 及 滤 芯 等 组 成

19 710 Web: Mail: : ( 用 于 电 视 广 告 制 作 三 维 动 态 制 作 338 三 维 动 作 捕 捉 分 析 系 统 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2005 年 3 月 1 日 运 动 员 功 能 评 定 康 复 医 学 评 测 等 339 分 娩 浴 缸 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2005 年 3 月 1 日 安 装 在 天 花 板 上, 用 于 移 动 病 床 到 其 340 轨 道 式 移 动 系 统 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2005 年 3 月 1 日 它 位 置, 也 可 选 用 步 行 挂 架, 用 于 步 行 训 练 341 移 位 机 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2005 年 3 月 1 日 用 于 移 动 病 床 或 轮 椅 上 的 病 人 342 熔 接 片 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 为 镀 银 铜 片, 与 无 菌 接 合 机 配 套 用 于 2005 年 3 月 1 日 PVC 导 管 的 接 合 用 于 采 集 弹 跳 跑 步 起 跑 冲 击 等 343 测 力 台 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2005 年 3 月 1 日 各 种 体 育 运 动 数 据, 适 用 于 制 鞋 工 业 运 动 员 功 能 评 价 康 复 医 学 评 测 等 344 股 动 脉 止 血 压 迫 器 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2005 年 5 月 1 日 345 电 热 敷 腰 ( 肩 ) 如 具 有 减 轻 疼 痛 活 血 化 瘀 或 缓 解 病 症 的 作 用, 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2005 年 5 月 1 日 由 人 造 革 纤 维 布 及 电 热 线 串 编 制 成 与 核 酸 分 离 仪 配 套 使 用 用 于 从 血 清 346 核 酸 分 离 试 剂 盒 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 2005 年 5 月 1 日 血 浆 或 全 血 中 分 离 总 核 酸 347 精 虫 分 析 仪 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2005 年 5 月 1 日 用 于 判 断 精 液 样 本 的 质 量 卵 细 胞 及 胚 胎 形 态 图 像 分 348 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 析 软 件 用 于 对 卵 细 胞 及 胚 胎 形 态 学 进 行 分 2005 年 5 月 1 日 析, 判 断 卵 细 胞 及 胚 胎 的 质 量 349 医 用 射 线 防 护 喷 剂 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 用 于 减 轻 延 缓 放 射 治 疗 对 皮 肤 的 损 2005 年 5 月 1 日 伤 350 医 用 清 洁 毛 刷 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 用 于 阴 道 分 泌 物 取 样 检 查 子 宫 刮 片 2005 年 5 月 1 日 等 由 纯 棉 织 物 纳 米 远 红 外 抗 菌 材 料 351 产 后 贴 ( 不 含 药 ) 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 矿 物 粉 及 高 分 子 吸 水 材 料 制 成, 用 于 2005 年 5 月 1 日 妇 女 产 后 保 护 创 面, 抑 杀 条 件 致 病 菌, 促 进 创 面 愈 合 352 纺 捶 体 观 测 仪 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2005 年 5 月 1 日 用 于 临 床 观 测 人 体 卵 细 胞 的 纺 锤 体 用 于 对 人 体 卵 细 胞 的 透 明 带 打 孔 或 削 353 透 明 带 红 外 激 光 光 学 系 统 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 薄, 以 解 决 对 卵 细 胞 在 体 外 培 养 使 得 2005 年 5 月 1 日 透 明 带 硬 化 而 造 成 胚 胎 着 床 困 难 的 问 题 354 冷 敷 敷 料 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 用 于 闭 合 性 软 组 织 损 伤 降 温 冷 敷 的, 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 ; 用 于 烫 伤 或 2005 年 5 月 1 日 Ⅰ 度 烧 伤 外 敷 冷 却 降 温 以 减 轻 肿 胀 或 疼 痛 的 355 病 人 标 识 带 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2005 年 5 月 1 日 用 于 医 院 对 收 治 病 人 进 行 标 识

20 710 Web: Mail: : ( 356 胶 片 密 度 计 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2005 年 5 月 1 日 用 于 测 定 胶 片 的 密 度 357 妇 女 经 期 用 品 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 由 硅 橡 胶 制 成, 使 用 时 插 入 阴 道 用 于 2005 年 5 月 1 日 承 接 月 经 经 血 358 全 自 动 核 素 分 药 仪 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 用 于 临 床 核 医 学 专 用 的 配 制 和 分 发 核 2005 年 5 月 1 日 素 药 液, 改 变 以 往 人 工 配 制 和 分 发 核 素 药 液 的 方 式 359 脑 立 体 定 位 膜 作 为 Ⅲ 类 医 疗 器 械 管 理 2005 年 8 月 1 日 用 于 脑 部 CT 的 定 位 360 显 影 粉 ( 定 影 粉 ) 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 用 于 医 院 放 射 科 对 X 线 胶 片 显 影 ( 定 2005 年 8 月 1 日 影 ) 361 医 用 血 浆 病 毒 灭 活 柜 作 为 Ⅲ 类 医 疗 器 械 管 理 2005 年 8 月 1 日 362 人 体 润 滑 液 ( 不 含 药 ) 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2005 年 8 月 1 日 363 温 炙 治 疗 棒 ( 不 含 药 ) 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2005 年 8 月 1 日 尿 沉 渣 分 析 仪 用 稀 释 液 364 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 染 色 液 2005 年 8 月 1 日 放 射 性 粒 子 化 疗 内 镜 推 注 365 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 器 2005 年 8 月 1 日 366 凝 聚 胺 试 剂 作 为 Ⅲ 类 医 疗 器 械 管 理 2005 年 8 月 1 日 367 自 动 推 片 染 片 系 统 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 代 替 人 工 操 作, 自 动 完 成 血 液 涂 片 及 2005 年 8 月 1 日 染 色 过 程 通 过 加 温 使 液 态 二 氧 化 碳 气 化, 气 化 368 超 微 粒 子 喷 雾 装 置 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 2005 年 8 月 1 日 产 生 的 压 力 将 药 液 喷 洒 出 去, 达 到 对 医 院 环 境 消 毒 的 目 的 369 孕 妇 托 腹 带 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2005 年 8 月 1 日 370 尸 体 冷 藏 箱 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2005 年 8 月 1 日 在 呼 吸 装 置 系 统 中, 一 端 接 入 氧 气, 371 雾 化 器 作 为 II 类 医 疗 器 械 管 理 用 氧 气 的 压 力 将 放 置 于 雾 化 器 中 的 药 2005 年 6 月 1 日 剂 雾 化, 产 生 的 雾 化 气 体 通 过 雾 化 器 的 另 一 端 吸 入 病 人 口 中 372 皮 肤 保 护 剂 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 与 人 工 粪 袋 一 起 使 用, 使 肠 造 口 与 皮 2005 年 6 月 1 日 肤 之 间 没 有 间 隙 373 口 角 拉 钩 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 用 于 帮 助 患 者 拉 开 口 腔, 为 治 疗 或 注 2005 年 6 月 2 日 射 提 供 适 宜 的 口 角 374 唾 液 吸 引 头 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 与 标 准 牙 科 治 疗 椅 上 的 吸 水 管 连 接, 2005 年 6 月 3 日 为 患 者 吸 出 口 腔 内 唾 液 375 菌 斑 显 示 液 / 片 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 用 于 帮 助 使 用 者 了 解 自 己 牙 齿 被 细 菌 2005 年 6 月 4 日 腐 蚀 的 程 度 376 冷 光 美 白 机 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 用 于 照 射 涂 了 美 白 剂 的 牙 齿 达 到 美 白 2005 年 6 月 5 日 牙 齿 的 作 用 377 义 齿 贴 合 点 指 示 剂 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 用 于 涂 布 于 牙 科 修 复 体 组 织 面, 检 测 2005 年 6 月 6 日 修 复 体 不 良 接 触 部 位 378 医 用 固 定 套 及 护 具 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 2005 年 6 月 7 日 用 于 人 体 组 织 损 伤 的 临 时 固 定

21 710 Web: Mail: : ( 用 于 拧 松 或 拧 紧 植 入 式 心 脏 起 搏 器 与 379 医 用 螺 钉 扳 手 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 2005 年 6 月 8 日 起 搏 电 极 导 线 380 立 体 固 定 系 统 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 由 固 定 钢 针 定 位 导 轨 圆 环 固 定 装 置 轴 向 安 装 十 字 支 架 直 角 圆 筒 轴 圆 弧 等 组 成, 按 照 放 射 治 疗 计 划 系 统 得 到 的 位 置 距 离 数 值, 手 动 控 制 组 件 2005 年 6 月 9 日 在 X 轴 Y 轴 Z 轴 上 移 动, 从 而 达 到 固 定 的 作 用 ( 其 中 固 定 钢 针 可 重 复 使 用, 与 分 类 目 录 中 探 针 类 似, 为 I 类 产 品 ) 与 内 窥 镜 同 时 使 用, 通 过 软 内 窥 镜, 381 内 窥 镜 手 术 器 械 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2005 年 6 月 10 日 远 距 离 夹 取 活 组 织 进 行 检 查 382 小 型 医 用 吸 氧 器 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 有 气 雾 装 氧 罐 吸 氧 面 罩 调 节 阀 及 2005 年 6 月 11 日 鼻 吸 管 等 组 成, 用 于 医 疗 急 救 或 高 原 旅 游 383 角 膜 刀 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 由 不 锈 钢 及 尼 龙 材 料 制 成, 用 于 切 除 2005 年 6 月 12 日 角 膜 384 测 瓣 器 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 2005 年 6 月 13 日 385 样 品 保 存 远 程 传 送 卡 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 用 于 疾 病 诊 断 所 需 的 体 液 样 品 常 温 保 2005 年 6 月 14 日 存 和 运 输 386 运 动 护 具 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2005 年 6 月 15 日 387 病 人 用 鞋 及 鞋 垫 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2005 年 6 月 13 日 用 于 隔 着 流 体 管 壁 对 流 体 进 行 低 温 388 流 体 恒 温 器 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2005 年 6 月 14 日 恒 温 加 热, 与 人 体 无 任 何 接 触 389 延 伸 电 缆 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2005 年 6 月 15 日 用 于 连 接 电 生 理 电 极 导 管 和 外 接 设 备 390 一 次 性 使 用 眼 科 手 术 用 刀 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2005 年 9 月 1 日 一 次 性 使 用 眼 科 手 术 用 镊 391 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 / 钩 2005 年 9 月 1 日 一 次 性 使 用 眼 科 手 术 用 开 392 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 睑 器 2005 年 9 月 1 日 一 次 性 使 用 眼 科 手 术 用 操 393 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 纵 器 2005 年 9 月 1 日 一 次 性 使 用 泪 点 扩 张 器 及 394 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 泪 道 探 针 2005 年 9 月 1 日 放 置 在 角 膜 上 或 角 膜 瓣 与 角 膜 基 质 之 395 眼 罩 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2005 年 9 月 1 日 间, 避 免 损 伤 视 网 膜 及 保 护 角 膜 瓣 396 器 械 手 柄 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 2005 年 9 月 1 日 在 白 内 障 手 术 中 与 灌 注 器 械 相 连

22 710 Web: Mail: : ( 白 内 障 手 术 中 经 切 口 放 置 在 角 膜 与 虹 397 滑 片 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2005 年 9 月 1 日 膜 之 间, 起 到 保 护 虹 膜 并 辅 助 人 工 晶 体 植 入 的 作 用 功 能 磁 共 振 成 像 技 术 398 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 (FMRⅠ) 系 用 图 像 言 语 信 号 刺 激 磁 共 振 成 2005 年 9 月 1 日 像 技 术 对 人 体 生 理 过 程 研 究 399 微 波 热 疗 仪 硅 胶 治 疗 导 管 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2005 年 9 月 1 日 用 于 热 疗 仪 实 现 人 体 腔 内 治 疗 400 激 光 洗 眉 机 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 用 于 治 疗 色 素 性 皮 肤 病 变 和 混 合 色 料 形 成 的 外 源 性 色 素 沉 着, 可 能 会 对 人 体 的 生 理 功 能 造 成 潜 在 的 影 响 或 损 2005 年 9 月 1 日 伤, 符 合 医 疗 器 械 监 督 管 理 条 例 有 关 医 疗 器 械 定 义 中 对 生 理 过 程 替 代 调 节 的 预 期 目 的 401 医 用 多 环 套 扎 器 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 用 于 消 化 道 食 道 静 脉 曲 张 的 蚓 状 血 管 的 结 扎, 套 扎 用 的 橡 皮 筋 部 分 与 消 2005 年 9 月 1 日 化 道 粘 膜 接 触, 且 在 非 无 菌 环 境 中 使 用 402 激 光 针 刀 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 用 于 治 疗 各 种 风 湿 类 风 湿 关 节 炎 强 直 性 脊 柱 炎 骨 外 伤 后 遗 症 股 骨 头 坏 死 骨 性 关 节 病 痛 风 以 及 由 此 引 起 的 关 节 强 直 畸 形 驼 背, 各 种 因 2005 年 9 月 1 日 软 组 织 造 成 的 粘 连 挛 缩 结 疤 而 引 起 疼 痛, 各 种 腱 鞘 炎 肌 肉 筋 膜 炎 滑 囊 炎 增 生 性 关 节 炎, 各 种 颈 椎 病 腰 椎 病 等 用 于 降 低 病 人 体 温, 可 对 某 些 神 经 系 403 病 人 降 温 系 统 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2005 年 9 月 1 日 统 损 伤 的 病 人 提 供 保 护 作 用, 并 可 限 制 对 人 体 有 害 的 代 谢 反 应 用 于 眼 球 失 明 后 弥 补 眼 部 外 观 缺 陷 的 404 美 容 义 眼 片 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2005 年 9 月 1 日 美 容 装 饰 全 自 动 尿 液 显 微 镜 分 析 仪 405 用 鞘 液 ( 尿 液 标 本 悬 浮 缓 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 冲 液 ) 使 尿 液 中 的 各 有 形 成 份 的 粒 子 悬 浮 并 2005 年 9 月 1 日 单 层 流 过 流 式 池, 不 与 尿 液 标 本 发 生 任 何 生 物 及 化 学 反 应 406 标 记 垫 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 用 于 角 膜 标 记 器 上, 以 帮 助 确 定 屈 光 2005 年 9 月 1 日 手 术 中 角 膜 瓣 的 位 置, 不 直 接 接 触 角 膜 407 封 管 热 合 器 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2005 年 9 月 1 日 用 于 血 袋 封 口 408 器 械 清 洁 巾 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2005 年 9 月 1 日 用 于 清 洁 精 密 手 术 器 械

23 710 Web: Mail: : ( 用 于 对 孕 早 期 及 孕 中 期 测 量 的 孕 妇 血 清 生 化 指 标 及 孕 妇 年 龄 孕 周 和 体 重 等 数 据 进 行 分 析 处 理, 用 以 评 估 胎 儿 409 唐 氏 综 合 症 数 据 处 理 软 件 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2005 年 9 月 1 日 患 唐 氏 综 合 症 爱 德 华 综 合 症 和 神 经 管 缺 陷 的 概 率 值, 以 供 医 生 参 考 是 否 需 要 进 行 进 一 步 的 产 前 诊 断 410 服 药 杯 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2005 年 9 月 1 日 用 于 临 时 性 分 药 装 药 的 杯 子 411 影 像 ⅠP 板 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 2005 年 10 月 1 日 用 于 CR 系 统 X 光 影 像 的 存 储 412 同 视 机 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 用 于 对 弱 视 斜 视 立 体 视 眼 类 缺 陷 2005 年 10 月 1 日 的 检 查 413 排 卵 测 定 器 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 用 于 对 妇 女 的 唾 液 进 行 分 析, 测 定 妇 2005 年 10 月 1 日 女 排 卵 期 414 透 析 器 复 用 机 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 用 于 对 使 用 后 的 可 复 用 透 析 器 进 行 冲 2005 年 10 月 1 日 洗 消 毒, 使 可 复 用 透 析 器 达 到 可 再 次 使 用 的 标 准 415 电 凝 刀 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 一 次 性 无 菌 产 品, 用 于 组 织 凝 结 小 2005 年 10 月 1 日 血 管 止 血 416 套 管 针 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 内 窥 镜 配 套 用 手 术 器 械, 用 于 插 入 气 2005 年 10 月 1 日 腹 穿 刺 后 的 孔, 作 为 腹 腔 镜 或 手 术 器 械 的 通 道 417 泪 腺 球 囊 导 管 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2005 年 10 月 1 日 用 于 治 疗 泪 腺 管 道 系 统 的 堵 塞 狭 窄 418 硅 胶 敷 贴 ( 不 含 药 ) 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2005 年 10 月 1 日 用 于 脚 部 擦 痕 鸡 眼 等 辅 助 治 疗 压 电 式 生 物 大 分 子 自 动 检 419 作 为 Ⅲ 类 医 疗 器 械 管 理 测 仪 及 传 感 器 2005 年 10 月 1 日 用 于 基 因 蛋 白 和 细 菌 的 检 测 420 透 析 器 消 毒 使 用 浓 缩 液 作 为 Ⅲ 类 医 疗 器 械 管 理 用 于 清 洗 和 消 毒 可 复 用 的 中 空 纤 维 式 2005 年 10 月 1 日 透 析 器 421 宫 内 刮 片 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 2005 年 10 月 1 日 用 于 妇 科 检 查 422 液 相 色 谱 串 联 质 谱 仪 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2005 年 10 月 1 日 用 于 药 物 动 力 学 研 究 安 装 在 手 术 床 上, 用 于 固 定 外 科 手 术 423 固 定 架 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 2005 年 10 月 1 日 拉 钩 或 OctopusNS 组 织 固 定 系 统 血 液 净 化 电 脑 网 络 监 视 系 424 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 统 用 于 使 医 务 人 员 通 过 电 脑 网 络 实 时 获 得 病 人 周 边 临 床 监 测 设 备 的 输 出 数 2005 年 10 月 1 日 据, 不 干 预 治 疗 程 序, 不 对 数 据 进 行 医 疗 诊 断 分 析 用 于 医 院 肾 脏 科 及 血 液 净 化 中 心 提 供 425 肾 脏 科 专 用 临 床 电 子 病 历 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2005 年 10 月 1 日 电 子 化 的 病 员 病 历 记 录 管 理, 不 对 数 据 进 行 医 疗 诊 断 分 析, 无 诊 断 功 能 426 医 用 内 镜 清 洗 消 毒 槽 不 作 为 医 疗 器 械 2005 年 10 月 1 日 用 于 手 工 清 洗 消 毒 软 式 内 镜 427 医 用 内 镜 储 存 柜 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2005 年 10 月 1 日 用 于 软 式 内 镜 保 管 428 牙 齿 保 健 器 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2005 年 10 月 1 日 用 于 牙 齿 的 保 健

24 710 Web: Mail: : ( 用 于 制 药 行 业 药 检 及 医 院 检 验 科 测 429 抑 菌 圈 测 试 仪 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2005 年 10 月 1 日 量 抑 菌 圈 直 径, 属 常 规 仪 器 430 全 血 质 控 品 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 采 用 健 康 人 员 新 鲜 血 液 经 固 定 等 特 殊 工 艺 制 成 的 质 量 控 制 参 考 品, 用 于 医 2005 年 10 月 1 日 学 血 液 学 检 验 中 血 细 胞 分 析 仪 是 否 正 常 工 作 431 一 次 性 医 用 手 术 刷 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 采 用 健 康 人 员 新 鲜 血 液 经 固 定 等 特 殊 工 艺 制 成 的 质 量 控 制 参 考 品, 用 于 医 2005 年 10 月 1 日 学 血 液 学 检 验 中 血 细 胞 分 析 仪 是 否 正 常 工 作 432 射 线 束 扫 描 系 统 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 用 于 扫 描 加 速 器 的 射 线 束, 计 量 光 剂 2005 年 10 月 1 日 量 433 原 位 杂 交 仪 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2005 年 10 月 1 日 用 于 医 务 人 员 在 手 术 前 清 洗 434 口 腔 数 字 观 察 仪 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 2005 年 11 月 1 日 用 于 口 腔 观 察 435 对 比 敏 感 度 测 试 卡 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 用 于 视 觉 功 能 测 试, 评 估 和 诊 断 视 觉 2005 年 11 月 1 日 缺 损 436 立 体 测 试 卡 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 2005 年 11 月 1 日 用 于 测 试 立 体 视 觉 功 能 437 眼 科 用 透 镜 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 2005 年 11 月 1 日 用 于 辅 助 眼 科 检 查, 增 大 观 察 角 度 438 体 细 胞 治 疗 用 培 养 基 作 为 Ⅲ 类 医 疗 器 械 管 理 2005 年 11 月 1 日 439 多 功 能 便 裤 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 用 于 大 小 便 失 禁 的 病 人 护 理 及 褥 疮 防 2005 年 11 月 1 日 治 440 微 针 给 药 贴 片 ( 不 含 药 ) 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2005 年 11 月 1 日 用 于 皮 肤 给 药 441 阴 茎 增 长 器 作 为 Ⅲ 类 医 疗 器 械 管 理 用 于 加 长 阴 茎, 修 正 阴 茎 曲 度, 阴 茎 2005 年 11 月 1 日 外 科 手 术 术 后 治 疗 442 臭 氧 治 疗 仪 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 产 生 臭 氧, 通 过 导 管 导 入 直 肠 或 阴 道, 2005 年 11 月 1 日 治 疗 阴 道 炎 外 阴 炎 宫 颈 炎 和 肠 胃 炎 443 面 颌 整 形 磨 骨 机 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2005 年 11 月 1 日 用 于 面 颌 整 形 手 术 444 脂 肪 移 植 机 作 为 Ⅲ 类 医 疗 器 械 管 理 由 注 水 机 吸 脂 机 脂 肪 提 纯 机 组 成, 2005 年 11 月 1 日 用 于 脂 肪 移 植 445 微 晶 磨 削 治 疗 仪 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 将 精 细 晶 体 颗 粒 高 速 喷 向 皮 肤, 快 速 温 和 的 剥 脱 皮 肤 角 质 层, 用 于 改 善 皮 肤 老 化, 清 除 表 浅 斑 痕 和 痤 疮 疤 痕, 2005 年 11 月 1 日 改 善 角 质 层 皮 肤 皱 纹, 减 淡 色 斑 表 浅 雀 斑, 缩 小 毛 孔, 去 除 黑 头 及 暗 疮, 治 疗 睑 黄 疣 汗 管 瘤

25 710 Web: Mail: : ( 用 于 皮 肤 深 层 除 皱, 改 善 毛 孔 粗 大 及 黑 头, 祛 除 毛 发 纹 身 纹 眉 纹 眼 446 多 功 能 多 波 长 医 用 激 光 仪 作 为 Ⅲ 类 医 疗 器 械 管 理 2005 年 11 月 1 日 线, 改 善 色 素 色 斑 痤 疮 疤 痕 脂 溢 性 皮 肤, 治 疗 太 田 痣 黑 痣 鲜 红 斑 痣 蜘 蛛 状 毛 细 血 管 扩 张 高 频 多 普 勒 超 声 皮 肤 断 层 447 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 影 像 仪 2005 年 11 月 1 日 用 于 皮 肤 2D 3D 影 像 扫 描 448 骨 床 清 洗 系 统 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 用 于 在 骨 科 手 术 中 清 洗 骨 表 面 的 血 液 2005 年 11 月 1 日 和 碎 屑 449 解 剖 / 执 握 钳 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 带 有 棘 刺, 用 于 微 创 手 术, 与 内 窥 镜 2005 年 11 月 1 日 配 套 进 行 抓 取 剪 切 450 雾 化 过 滤 器 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 一 次 性 使 用, 接 于 气 管 套 管 上, 用 于 2005 年 11 月 1 日 呼 吸 过 滤, 保 温 加 湿, 维 持 呼 吸 道 顺 畅 451 避 鼾 灵 如 不 具 有 药 理 学 作 用, 作 为 II 类 医 疗 器 械 管 理 2005 用 于 保 持 鼻 腔 及 咽 喉 间 黏 膜 湿 润, 减 年 11 月 1 日 低 熟 睡 时 鼾 声 452 骨 水 泥 套 管 组 件 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 2005 年 11 月 1 日 用 于 骨 水 泥 混 合 输 送 用 于 在 测 试 钾 钠 氯 离 子 电 位 时 的 453 生 化 分 析 仪 用 参 比 液 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 2005 年 11 月 1 日 电 解 质 水 溶 液 和 聚 合 剂 反 应 成 分 为 7% 牛 血 清 白 蛋 白, 作 为 稀 生 化 分 析 仪 用 7% 牛 血 清 454 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 2005 年 11 月 1 日 释 液 用 于 测 试 结 果 超 出 系 统 线 性 范 围 白 蛋 白 的 人 血 清 样 品 反 应 成 分 为 人 血 清, 作 为 稀 释 液 用 于 455 生 化 分 析 仪 用 特 制 稀 释 液 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 2005 年 11 月 1 日 测 试 结 果 超 出 系 统 线 性 范 围 的 人 血 清 样 品 是 一 种 柠 檬 酸 和 防 腐 剂 的 水 溶 液, 用 456 生 化 分 析 仪 用 柠 檬 酸 溶 液 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 2005 年 11 月 1 日 于 稳 定 血 清 / 血 液 样 品 中 的 酸 性 磷 酸 酶 成 份 水 溶 性 基 质 溶 液, 用 于 免 疫 速 率 法 测 457 生 化 分 析 仪 用 免 疫 冲 洗 液 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 2005 年 11 月 1 日 试 生 化 分 析 仪 用 磁 性 HDLC 试 458 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 剂 用 于 对 样 品 进 行 预 处 理, 沉 淀 血 清 / 血 液 中 的 低 密 度 脂 蛋 白 和 极 低 密 度 脂 2005 年 11 月 1 日 蛋 白, 用 磁 性 除 去 沉 淀 的 脂 蛋 白, 得 到 高 密 度 脂 蛋 白 的 上 清 夜 459 缝 线 扣 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 用 于 外 科 手 术 中 固 定 缝 线, 缝 线 不 再 2005 年 11 月 1 日 用 打 结 460 蒸 馏 水 机 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2005 年 11 月 1 日 用 于 制 备 蒸 馏 水 461 灭 菌 袋 封 口 机 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2005 年 11 月 1 日 用 于 对 灭 菌 包 装 袋 进 行 封 口 462 牙 科 手 机 清 洗 养 护 机 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 用 于 医 用 牙 科 手 机 的 清 洗 和 润 滑 保 2005 年 11 月 1 日 养 463 旋 片 式 真 空 泵 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 用 于 对 密 封 容 器 抽 取 空 气, 获 得 真 空 2005 年 11 月 1 日 的 设 备

26 710 Web: Mail: : ( 464 电 热 恒 温 水 浴 锅 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2005 年 11 月 1 日 用 于 蒸 发 及 恒 温 加 热 465 磁 力 搅 拌 器 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2005 年 11 月 1 日 用 于 溶 剂 搅 拌 466 血 液 低 温 操 作 台 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2005 年 11 月 1 日 用 于 提 供 血 液 处 理 低 温 环 境 467 手 指 固 定 夹 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 用 于 固 定 敷 料, 保 护 受 伤 手 指, 不 直 2005 年 11 月 1 日 接 接 触 创 面 468 医 用 保 温 柜 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 用 于 对 医 疗 用 品 升 温, 达 到 设 定 温 度, 2005 年 11 月 1 日 使 患 者 感 觉 舒 适 469 人 体 清 洗 机 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 用 于 对 卧 床 的 病 人 身 体 表 面 头 发 进 2005 年 11 月 1 日 行 清 洗 可 控 制 温 度 的 有 源 便 携 储 物 箱, 用 于 470 便 携 式 温 控 箱 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2005 年 11 月 1 日 食 品 药 品 生 物 制 品 血 液 实 验 室 诊 断 标 本 的 储 存 及 运 输 471 内 窥 镜 加 热 器 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 用 于 加 热 内 窥 镜, 使 内 窥 镜 达 到 与 人 2005 年 11 月 1 日 体 相 近 的 温 度 472 内 窥 镜 消 毒 盒 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 用 于 内 窥 镜 消 毒 载 体, 以 及 消 毒 后 的 2005 年 11 月 1 日 储 存 473 内 窥 镜 清 洗 管 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2005 年 11 月 1 日 用 于 冲 洗 内 窥 镜 镜 管 器 械 通 道 474 内 窥 镜 清 洗 刷 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2005 年 11 月 1 日 用 于 清 洗 内 窥 镜 475 血 细 胞 分 析 仪 用 清 洗 液 不 作 为 医 疗 器 械 管 理 2005 年 11 月 1 日 用 于 仪 器 管 路 的 清 洗 476 牙 钻 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2005 年 11 月 1 日 用 于 牙 科 钻 孔 去 除 腐 质 等 心 肌 保 护 液 : 灌 注 于 主 动 脉 根 部, 并 477 心 脏 停 跳 液 心 肌 保 护 液 作 为 Ⅲ 类 医 疗 器 械 管 理 2005 年 11 月 1 日 经 主 动 脉 根 部 灌 注 心 脏 本 身, 以 达 到 心 脏 停 跳 和 保 护 心 肌 的 作 用 478 手 术 用 冲 洗 液 作 为 Ⅲ 类 医 疗 器 械 管 理 2005 年 11 月 1 日 用 于 外 科 手 术 的 冲 洗 479 一 次 性 使 用 导 管 固 定 器 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 2005 年 11 月 1 日 用 于 撑 开 牙 齿 和 固 定 气 管 导 管 480 瓷 粉 添 加 剂 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2005 年 11 月 1 日 用 于 做 牙 冠 的 材 料 481 口 腔 内 牙 科 抛 光 膏 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2005 年 11 月 1 日 由 主 机 注 吸 笔 ( 重 复 使 用 ) 开 关 组 482 眼 科 注 吸 仪 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2005 年 11 月 1 日 成, 用 于 眼 科 手 术 中 残 留 皮 质 的 吸 出, 对 前 房 冲 洗 通 过 计 算 机 显 示 病 人 病 灶 图 像, 完 成 483 立 体 定 向 手 术 计 划 系 统 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2005 年 11 月 1 日 手 术 各 种 参 数 计 算, 模 拟 显 示 人 体 组 织 结 构, 用 于 手 术 计 划 的 制 定

27 710 Web: Mail: : ( 由 超 声 波 发 生 器 自 动 稳 频 模 块 换 能 压 电 陶 瓷 片 变 幅 杆 冲 洗 管 道 电 磁 阀 水 泵 组 成, 采 用 特 定 频 率 范 围 484 超 声 波 冲 洗 仪 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2005 年 11 月 1 日 的 超 声 波 加 载 冲 洗 射 流 技 术, 通 过 喷 射 流 冲 洗, 去 除 人 体 体 表 损 伤 组 织 污 染 或 感 染 的 细 菌 真 菌 病 毒 与 浅 表 层 坏 死 组 织 通 过 向 肥 胖 区 皮 下 注 射 二 氧 化 碳, 形 485 二 氧 化 碳 减 肥 仪 作 为 Ⅲ 类 医 疗 器 械 管 理 2005 年 11 月 1 日 成 羧 基, 减 少 细 胞 中 的 氧 气, 使 脂 肪 细 胞 因 缺 氧 死 亡, 用 于 减 肥 通 过 闪 光 拍 摄 方 法, 拍 摄 眼 部 屈 光 反 486 眼 瞬 息 图 像 筛 分 仪 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2005 年 11 月 1 日 射 情 况, 用 于 检 测 幼 儿 视 力 487 给 药 指 套 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 用 于 外 用 药 品 给 药, 使 患 者 用 药 方 便 2005 年 11 月 1 日 卫 生 488 胶 囊 型 监 测 系 统 作 为 Ⅲ 类 医 疗 器 械 管 理 由 微 型 探 测 胶 囊 数 据 纪 录 仪 体 外 数 据 处 理 系 统 组 成, 探 测 胶 囊 口 服 进 入 体 内, 定 时 检 测 腔 内 的 生 理 参 数, 并 以 无 线 方 式 发 送 信 息 至 数 据 记 录 仪 2005 年 11 月 1 日 储 存, 数 据 由 体 外 数 据 处 理 系 统 进 行 处 理 分 析 显 示, 探 测 胶 囊 最 终 排 出 体 外, 用 于 检 测 消 化 系 统 腔 内 的 生 理 参 数 489 人 工 呼 吸 供 氧 连 接 器 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 2005 年 11 月 1 日 用 于 连 接 输 氧 面 罩 气 囊 及 气 源 由 传 感 器 数 字 信 号 处 理 器 图 像 软 490 口 腔 数 字 化 影 像 系 统 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2005 年 11 月 1 日 件 组 成, 用 于 获 得 和 处 理 口 腔 牙 齿 X 光 图 像 用 于 锥 间 盘 突 出 的 臭 氧 消 融 治 疗, 通 491 医 用 臭 氧 治 疗 仪 作 为 Ⅲ 类 医 疗 器 械 管 理 过 穿 刺 将 适 合 浓 度 和 剂 量 的 臭 氧 气 体 2005 年 11 月 1 日 注 射 到 锥 间 盘 内, 解 除 锥 间 盘 对 神 经 的 压 迫, 消 除 神 经 根 的 无 菌 性 炎 症 由 一 个 硅 胶 或 橡 胶 圆 环 和 两 个 拉 环 手 492 驱 血 止 血 装 置 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 2005 年 11 月 1 日 柄 组 成, 利 用 圆 环 的 机 械 压 力 驱 血 止 血, 用 于 四 肢 外 科 手 术 与 口 镜 喉 镜 鼻 镜 肛 门 镜 等 配 套 493 腔 道 窥 镜 管 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 2005 年 11 月 1 日 使 用, 起 支 撑 作 用 494 牙 科 根 管 水 泥 工 具 作 为 Ⅰ 类 医 疗 器 械 管 理 2005 年 11 月 1 日 将 根 管 水 泥 放 入 根 管 内 的 专 用 工 具 通 过 静 电 相 互 作 用, 将 过 敏 原 粒 子 吸 495 抗 过 敏 凝 胶 ( 不 含 药 ) 作 为 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理 2005 年 11 月 1 日 附 在 凝 胶 粘 膜 上, 阻 隔 其 进 入 鼻 腔, 用 于 预 防 和 治 疗 过 敏 性 鼻 炎