光田藥訊 第十卷 第四期

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1 Vol.19. No 年 12 月出刊 發行人 : 王乃弘 劉美玉主編 : 謝永宏編輯 : 陳西蕙 周亞欣 邱舲禎出版者 : 光田醫療社團法人光田綜合醫院藥劑部電話 :(04) 換藥資訊... 1 藥物安全資訊... 3 藥物交互作用... 4 專題... 5 英文藥名中文藥名成分及含量適應症 AMIORONE 200MG 艾歐隆錠 Amiodarone 200mg Wolff-parkinson-white 氏症候群 上室性及心室性心博過速 心房樸動 心房纖維顫動 心室纖維顫動 SYNTREND 6.25MG( 低劑量 ) 心全錠 Carvedilol 6.25mg 高血壓 鬱血性心臟衰竭 SYNTREND 25MG( 高 劑量 ) 心全錠 Carvedilol 25mg 高血壓 鬱血性心臟衰竭 NUSPAS 0.125MG 痙得寧錠 Hyoscyamine 0.125mg 下列疾患之痙攣及運動機能亢進 胃潰瘍 胃酸分泌過多 內臟痙攣 痙攣性結腸炎 膀胱炎 幽門痙攣 妊娠嘔吐 腎痠痛 膽痠痛 痛經 1

2 英文藥名中文藥名成分及含量適應症 0.149% KCL IN 0.9% NACL INJ. 500ML ( 低 劑量 ) 0.149% 氯化鉀注射液 Potassium chloride 1.49mg/ml(10mEq) 治療鉀缺乏症 0.298% KCL IN 0.9% NACL INJ. 500ML ( 高劑量 ) 0.298% 氯化鉀注射液 Potassium chloride 2.98mg/ml(20mEq) 治療鉀缺乏症 VaxigripTetra 適用於成人及 VAXIGRIP TETRA ( 四價 ) 巴斯德四價流感疫苗 Influenza, inactivated, whole virus/0.5ml/syringe 6 個月 ( 含 ) 以上兒童之主動免疫接種, 預防此疫苗所涵蓋之兩種 A 型及兩種 B 型流感病毒 所引起的流感相關疾病 HOPAN 5MG( 高劑量 ) 和寧錠 Haloperidol 5mg/tab 躁病 精神病狀態 噁心 嘔 吐 攻擊性與破壞性之行為障 礙 舞蹈病 COWBALIN 100MG 疳福錠 Mebendazole 100mg/tab 驅除鞭蟲 蛔蟲 蟯蟲及鈎 蟲 MAVIRET 適用於治療成人慢 MAVIRET 100MG/40MG 艾百樂膜衣錠 Glecaprevir+Pibrentasvir 性 C 型肝炎病毒 (HCV) 基因型 或 6 之 感染 黑色素細胞瘤 非小細胞肺癌 KEYTRUDA 100MG 吉舒達注射劑 Pembrolizumab 100mg/vial 典型何杰金氏淋巴瘤 頭頸部鱗狀細胞癌 泌尿道上皮癌 胃癌 NEURONTIN 300MG 鎮頑癲膠囊 Gabapentin 300mg/cap 治療成人及三歲以上兒童局 部癲癇發作之輔助療法 帶狀 庖疹後神經痛 註 : 相關訊息請參考光田醫院全球資訊網醫療服務 - 藥物查詢網址 2

3 1. SGLT2 抑制劑類成分藥品安全資訊 SGLT2 抑制劑類成分藥品安全資訊風險溝通表 訊息緣由 : 2018/8/29 美國 FDA 發布有關使用 SGLT2 抑制劑類藥品治療糖尿病, 曾發生生殖器區域出現罕見但嚴 重之感染之安全性資訊 藥品安全有關資訊分析及描述 : 1. 美國 FDA 發布警訊指出, 曾有使用第二型糖尿病用藥 SGLT2 抑制劑類藥品後發生生殖器與其周圍出現罕見但嚴重之感染的案例報告, 此感染稱為會陰部壞死性筋膜炎 (necrotizing fasciitis of the perineum), 亦稱為弗尼爾氏壞疽 (Fournier s gangrene) 因此美國 FDA 將於所有含 SGLT2 抑制劑類藥品仿單中加註相關風險 2. Fournier s gangrene 是一種極罕見但可能危及生命的細菌性感染, 會延及會陰部周圍皮膚下組織包括 : 肌肉 神經 脂肪和血管 細菌通常會經由皮膚的切口或破裂處進入體內, 迅速擴散並破壞其感染的組織 患有糖尿病雖是發生 Fournier s gangrene 的危險因子, 然而於糖尿病病人中仍屬罕見 3. 美國 FDA 發現在 2013 年 3 月至 2018 年 5 月期間, 有 12 例 Fournier s gangrene 的案例是使用 SGLT2 抑制劑類藥品的病人 雖然過去文獻報告中大多數 Fournier s gangrene 的案例為男性, 但美國 FDA 接獲的 12 例案例報告中包含 7 位男性與 5 位女性 案例中 Fournier s gangrene 發生於病人開始使用 SGLT2 抑制劑類藥品後數個月 12 位病人均需住院且需接受手術治療, 其中有些病人需接受多次外觀手術, 部分病人出現併發症, 而 1 位病人死亡 食品藥物管理署說明 : 1. 經查, 國內核准 SGLT2 抑制劑類藥品之中文仿單已於 警語及注意事項 刊載 生殖器黴菌感染的風險 ; 於 不良反應 與 臨床試驗經驗 刊載 生殖器黴菌感染 與 生殖器感染, 惟未完全涵蓋上述安全資訊內容 2. 次查, 我國目前未有使用 SGLT2 抑制劑類藥品發生會陰壞死性筋膜炎或 Fournier gangrene 之不良反應通報案例 3. 針對是否更新 SGLT2 抑制劑類藥品之中文仿單以包含上述安全資訊, 本署現正評估中 資料來源 : 衛生福利部食品藥物管理署 公告日期 : 院內相關商品名 :CANAGLU 100MG FORXIGA10MG XIGDUO XR10MG/1000MG JARDIANCE25MG 3

4 睡不著, 藥怎麼辦? 臨床藥師 : 楊怡靜一隻綿羊.. 兩隻綿羊. 想睡睡不著, 還沒睡飽就醒來, 好累喔 ~, 您有睡眠問題嗎? 無論是入睡困難, 還是夜裡容易醒來, 可能是短暫的也可能是長時間的, 只要因睡眠障礙影響到白天日常活動, 就可稱為有失眠的問題 一般可能導致失眠的原因有很多種, 包含 : 心理方面 ( 如 : 憂鬱症, 焦慮, 或有創傷症候群 等 ) 內科疾病因素( 如 : 呼吸道問題, 慢性疼痛, 心血管疾病, 甲狀腺亢進, 夜尿, 胃食道逆流或糖尿病 等 ) 神經學方面問題( 如 : 失智症, 巴金森氏症, 頭痛甚至是有家族性失眠症 等 ), 此外也可能跟某些藥物有關係, 以下將討論可能影響睡眠問題的藥物 睡眠是由大腦睡眠中心 (sleep center) 及覺醒中心 (arousal center) 所管理, 一般我們熟知與睡眠中心有關的大腦傳遞物質為抑制型的 GABA, 而與覺醒中心有關的可能有 orexin acetylcholine 或 monoamines(histamine, serotonin, norepinephrine, dopamine) 等神經傳導物質, 因此一但我們所使用的藥物會影響上述的一些神經傳導物質, 就可能引發睡眠問題 某些抗憂鬱藥, 常見的副作用是意識改變嗜睡, 但有些也可能造成激躁 失眠, 在減低劑量可能可以改善失眠狀態, 或考慮間歇加入鎮靜安眠藥輔助改善 Opioids 藥物通常比較容易導致嗜睡, 但是慢性長期使用後也可能因為睡眠呼吸紊亂導致失眠, 減低劑量或正壓呼吸器可以協助改善 利尿劑可能因為會容易夜尿而影響睡眠, 而其他興奮劑如 : 咖啡因 酒也不建議睡前使用, 以免導致睡眠問題 如近期發現自己有睡眠障礙時, 可以檢視一下是否同時有使用一些可能影響睡眠的藥物, 可與您的藥師一起討論, 進而請醫師調整用藥, 主成分學名商品名 ( 相關藥物 ) Stimulants Methylphenidate Ritalin Oral decongestants Pseudoephedrine Antidepressants SSRI Fluoxetine Sertraline SSNRI Duloxetine Glucocorticoids Opioids Beta antagonists seudorin MINLIFE-P Peace syrup fluronin YOU-JET Cymbalta Diuretics Caffeine Alcohol 以改善睡眠狀態, 讓您夜夜好眠, 不失眠 [ 參考資料 ]: 1. [Uptodate]: Overview of the treatment of insomnia in adults. Topic Version [Uptodate]:Side effects of antidepressant medications. Graphic Version

5 失智症老人使用抗精神病藥物與不良事件相關性之探討 楊怡靜 * 1,2 陳西蕙 1,2 謝永宏 1. 光田醫療社團法人光田綜合醫院藥劑部 2. 台中市新藥師公會 1.2 目的 : 失智症老人常伴有精神症狀, 影響生活品質, 也造成照顧者負擔 醫師常開立抗精神病藥物為輔助治療, 但目前抗精神病藥物用於失智症老人之精神症狀多為 off-label use 使用此類藥物可能導致不良事件, 如運動障礙易致跌倒 吞嚥困難易致吸入性肺炎等,2005 年 FDA 指出, 失智症病人使用非典型抗精神病藥物會增加 倍死亡率, 死因多為心臟疾病 ( 如心衰竭 猝死 ) 或感染 ( 肺炎 ) 本研究將探討失智症老人使用抗精神病藥物與不良事件的相關性方法 : 回溯性研究, 研究對象以 105 年 1 月 1 日至 12 月 31 日期間有使用失智症治療藥物 (Donepezil, Memantine, Rivastigmine) 失智症診斷(ICD 10 診斷碼 : F01~F03,G30~G31) 年齡 65 歲且納入研究後可完整追蹤 1 年者 ( 含研究期間死亡者 ), 排除癌症診斷的病人, 以 Charlson Comorbidity Index (CCIs) 評估共病, 以 Lexi-Comp 評估藥物交互作用情形 研究對象分 2 組 :(1) 有使用抗精神病藥物 : 研究期間藥物處方天數持續 360 天者,(2) 未使用抗精神病藥物 : 研究前 6 個月至研究追蹤 1 年期間均未使用抗精神病藥物者 以 t 檢定比較 2 組病人於研究期間非預期急診就醫 住院以及死亡率的差異, 次分析比較因跌倒或感染事件至急診就醫的差異, 以 p<0.05 為顯著差異 結果 : 研究共納入 158 人, 使用抗精神病藥物共 63 人 (39.9%), 其中 94% 使用非典型抗精神病藥物 Quetiapine, 平均 82±6.8 歲,CCIs 平均 6.2±1.1 分,34.9%D 級以上交互作用 未使用抗精神病藥物 95 人 (60.1%), 平均 81±6.1 歲,CCIs 平均 5.9±1.0 分,5.3% D 級以上交互作用 比較有 無使用抗精神病藥物非預期急診就醫比率 46.0%:27.4%,p=0.009, 住院比率 23.8%:16.8%, p=0.142, 死亡率 3.2%:2.1%,p=0.346 次分析因跌倒至急診就醫比率 22.2%:9.5%,p=0.013, 因感染事件而至急診就醫比率 12.7%:9.5%,p=0.262 ( 表一 ) 結論 : 研究發現失智症老人使用抗精神病藥物相較未使用者, 有較多非預期急診就醫以及跌倒事件, 而在住院比率 死亡率 因感染事件至急診就醫比率, 雖然用藥組較高, 但未達統計學意義 此外, 失智症也常併用抗憂鬱劑或安眠藥, 與抗精神病藥物易有潛在導致心律不整或增強中樞抑制之交互作用, 研究中有 6 人具相關交互作用且發生跌倒 失智症老人使用抗精神病藥物時應慎防跌倒, 且需要持續關注用藥安全相關的議題 關鍵字 : 抗精神病藥物 失智症 用藥安全表一 : 抗精神病藥物與不良事件 5

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