基隆關稅局 ISO-9002 輔導簡報

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1 AS9100 航空品質系統簡介 金屬工業研究發展中心 北區產業創新系統服務組 : 張榮欽

2 OEMs 航太產業 Computer Supplier Airlines Communication Maintenance Service Food 2

3 飛機構造 3

4 航太業管理面臨之問題 這麼多的標準, 那一個才適用? 4

5 解決方案 D AAQG Process 減少重覆驗証 降低混淆 降低成本 AS9000 ISO AS9100 5

6 AS 9100 之形成 AS 9100C 標準建立在 ISO 9001:2008 品質管理系統要求及額外航太業品質管理系統要求. ISO 9001: 2008 Aero Space + Requirement = AS 9100 In the AS9100 standard, the additional aerospace requirements are shown in bold, italic text. 在 AS9100 標準裡額外航太要求顯示為粗斜體字 6

7 技術規範 Configuration Management ( 型態管理 ) AS 9101 Quality Management Sys. Assessment AS 9102 First Article Inspection (FAI) AS 9103 Variation Management of Key Characteristics AS 9131 Non-Conformance Documentation 7

8 航太工業供應鍵 AS 9100 Tier 1 Vehicle / Airframe / Propulsion Manufacture Tier 2 Integrators / Source Control/ Software Dev./ Major Assemblies Tier 3 - Integrators / Source Control / Specialty Electronics / Wiring / Compnts. Tier 4 Aircraft Repair Shops / Machine Shops / Processors Tier 5 - Distributors (Fasteners, Raw Materials, Commodities, Adhesives, Special Materials) Tier 6 - Raw Materials (Castings, Forgings, Sheet, etc) Variation Reduction FAI Process Proving Company Specific or NADCAP NADCAP National Aerospace & Defense Contractors Accreditation Program 8

9 International Organization for Standardization (ISO) ISO Environmental ISO 9000 Quality Other Int l Standards Automotive ISO/TS Aerospace AS9100 AS9110 AS9120 Telecommunications TL 9000 Food and Beverage Chemicals and Textiles Other Industries, Processes, & Products 9

10 The Committees 委員會 : International Aerospace Quality Group (IAQG) Americas Aerospace Quality Group (AAQG) Registrar Management Committee (RMC) 10

11 International Aerospace Quality Group (IAQG) 目的 : 建立及維持一個國際航太公司彼此互信與合作的模式, 主要目的為提昇品質及降低成本 重點 : 改善過程使用於供應鏈 目標 : - 一般品質標準及要求 - 持續改善過程 - 分享結果方式 - 執行計劃 11

12 AS 9100 資訊 美洲, 歐洲及亞洲三個航太系統已全球化 截至2009年3月 就有98%的AAQG (Americas Aerospace Quality Group)會員已展開AS 9100的 外部部署 多家企業發函至其供應商要求必須透過AS 9100 驗証 且驗証必須經由合格驗証機構來執 行 12

13 AS 9100 資訊 奇異公司(GEAE)已在2003年夏天發布信函強製要求供 應商必須透過驗証 波音公司要求新的供應商必須透過AS 9100驗証 並且 強烈建議現有供應商取得驗証 美國太空總署(NASA)已採用AS 9100 明確指出其為 新訂合約的條件 法蘭西 Abbrev,EC(直升機)要求其全球供應商透過AS 9100,其物流中心透過AS

14 什麼是 AS 9100 是一種類似 ISO9001 的關於顧客對供應商品質管理系統的要求的國際標準 ;1999 年首版發佈 是專為航空太空及國防工業所制定也為其所專用的行業內國際通用標準 ; 主要創始的飛機製造商 : Boeing Lockheed Martin Sikorsky Rolls-Royce GEAE Pratt & Whitney Northrop Grumman 14

15 什麼是 AS 9100 參與制定 AS :2009 者包括 : AAQG AECMA SJAC 各製造商會員及組織會員 ISO/TC20 國際標準組織航空技術委員會 (ISO TC20) 與美國的 AAQG 歐洲的 European Association of Aerospace Industries(AECMA) 及日本 Society of Japanese Aerospace Companies (SJAC) 等單位合作所發展的國際品質體系, 並獲得 International Aerospace Quality Group (IAQG) 的認可, 於 1999 正式公佈 15

16 什麼是 AS 9100 AS 9100C:2009 內容以 ISO9001:2008 為基礎, 增訂了航空太空及國防行業的具體要求於原 ISO 條文中 AS 9100C:2009 新版標準內容除了針對 ISO 9001 部份作更新 ( 改為 2008 版內容 ) 之外, 也增減了部分條文內容 適用對象為航空, 太空, 國防行業供應鏈內之設計, 開發, 和 / 或製造廠, 以及提供售後服務的組織, 包括為自己的產品提供維修, 備品或材料的組織. 16

17 什麼是 AS 9100 品質管理系統符合 AS 9100 規定的好處 1. 通過第三者獨立驗證在 IAQG 註冊 ; 成為合格航太零組件供應商 2. 透過 Process Approach 的應用, 使品質管理系統中的各主要過程更具方法性, 同時也更具實效 3. 造就供應鏈上 / 下游之間的商務與技術聯盟關係, 共同創造價值 提升終端產品的總體競爭力

18 IAQG (International Aerospace Quality Group) IAQG INTERNATIONAL AEROSPACE QUALITY GROUP EAQG EUROPE 34 Council Members AIRBUS AIRBUS GERMANY (BDLI) ALENIA (AIAD) BAE SYSTEM EADS EADS CASA (ATECMA) INTERTECHNIQUE (GIFAS) ROLLS ROYCE SNECMA etc. AAQG AMERICAS 20 Council Members BOEING BOMBARDIER EMBRAER G.E. Aircraft Engines HONEYWELL UNITED TECHNOLOGIES TEXTRON etc. APAQG ASIA / PACIFIC 15 Council Members AIDC ISHIKAWAJIMA H.H.I. KAWASAKY H.I. KOREAN AEROSPACE INC. AVIC etc.

19 AS9100 航太品質系統標準包含有 : 1.AS9100 基本品質系統 2. AS9102 首件驗證 (First Article Inspection) FAI 3. AS9103 關鍵品質特性 (Key Characteristics) KC 4. AS-9104 航太業品質管理認證需求 (Requirements for Aerospace Quality Management System Certification Registrations Programs) 5. AS9110 航空器維修廠品質標準 6. AS-9111 維修組織品質管理評估 7. AS9120 航空器倉儲與物流業品質標準 8. AS-9131 不符合料件品質管理系統

20 AS9100C :2009 航空, 太空, 國防組織之 品質管理系統要求與 ISO9001 之差異性

21 0.2 過程單元模式 過程單元 : 管制 ( 例如操作程序 ) 輸入 過程活動 + 各種資源 輸出

22 0.2 過程單元模式 過程單元 - 了解交互關係 過程單元 A 過程單元 C 輸入輸出管制 過程單元 B 過程單元 D

23 0.2 過程單元模式 品質管理系統持續性改善 顧 管理者的職責 滿 顧 要 資源的管理 量度 分析和改善 意 客 求 輸入 產品之生成 產品 輸出 客 Value-adding activities Information flow

24 1 適用範圍 1.1 通則 本要求與合約及法規為相輔相成. 若與法規牴觸, 以法規為準. 1.2 應用 本標準要求可排除處, 僅限於第 7 章節 適用對象為航空, 太空, 國防行業供應鏈內之設計, 開發, 和 / 或製造廠, 以及提供售後服務的組織, 包括為自己的產品提供維修, 備品或材料的組織 適用於提供商用或軍用航空產品維護, 修理和翻修服務的組織. 以及具有自主進行維護, 修理和翻修作業能力, 或其本質異於製造 / 生產作業的維護, 修理和翻修作業的原設備製造商. 應採用 IAQG 發展的 9110 標準 適用於採購零部件, 材料及總成件, 並轉售這些產品給航太, 國防工業的顧客的組織, 包括採購產品並分裝轉售的組織, 應採用 IAQG 發展的 9120 標準.

25 3 專用術語 3.1 Risk 風險 An undesirable situation or circumstance that has both a likelihood of occurring and a potentially negative consequence. 既有發生的可能, 又有潛在負面的結果的一種不期望的情況或境遇.

26 3 專用術語 3.2 Special Requirement 特殊要求 Those requirements identified by the customer, or determined by the organization, which have high risks to being achieved, thus requiring their inclusion in the risk management process. Factors used to determine special requirements include product or process complexity, past experience and product or process maturity. Examples include performance requirements imposed by the customer that are at the limit of the industry s capability, or requirements determined by the organization to be at the limit of its technical or process capabilities. 由顧客識別或由組織自己所確定的高風險要求, 因此要納入風險管理過程. 確定特殊要求的因素包括產品或製程的複雜度, 過去的經驗以及產品或製程的成熟度. 例如 : 客戶強迫要求達到業界能力上限的績效要求, 或是組織本身所決定的已達技術或製程極限能力的要求.

27 3 專用術語 3.3 Critical Items 關鍵項目 Those items (e.g., functions, parts, software, characteristics, processes) having significant effect on the product realization and use of the product; including safety, performance, form, fit, function, producibility, service life, etc. that require specific actions to ensure they are adequately managed. Examples include safety critical items, fracture critical items, mission critical items, key characteristics, etc. 對產品的實現和使用具有顯著影響的項目 ( 例如 : 功能, 零件, 軟體, 特性, 過程 ), 包括安全, 性能, 形狀, 裝配, 功能, 可生產性, 服務壽命等, 需要特定的措施以確保被妥適的管理. 例如 : 安全臨界項目, 破損關鍵項目, 任務關鍵項目, 關鍵特性等.

28 3 專用術語 3.4 Key Characteristics 關鍵特性 An attribute or feature whose variation has a significant effect on product fit, form, function, performance, service life or producibility, that requires specific actions for the purpose of controlled variation. 一種屬性或特徵, 其變異將對產品裝配, 形狀, 服務壽命或可製造性產生顯著影響, 從而要求採行管制此變異的特殊措施.

29 特殊要求, 關鍵項目與關鍵特性的相互關係 Interrelationship between Special Requirements, Critical Items, Key Characteristics and Risk Management Process

30 ISO 9001 與 AS 9100 之主要差異 強調業界制定其品質系統時, 應考量管轄機構 (regulatory authorities) 之角色定位及要求 對型態管理 (configuration management) 之要求 對可靠度 維護度及安全 (reliability, maintainability and safety 之考量 ) 之要求 對設計驗證及設計驗收測試 (design verification and validation testing) 之要求 對供應商 (supplier) 之核定及績效管制 (performance) 之要求

31 ISO 9001 與 AS 9100 之主要差異 對採購品驗證 (verification of purchased product) 之要求 對整個產品生命循環 (throughout the life cycle) 之鑑別及追溯要求 對產品相關文件需求之要求 對生產程序變更 (production process changes) 管制之要求 對生產設備 工具及 NC 機器程式管制之要求

32 ISO 9001 與 AS 9100 之主要差異 對在廠外設施 (outside the organization s facilities) 生產工作管制之要求 對特殊製程管制 NADCAP 及非破壞檢測之要求 對檢驗測試程序 方法 資源之管制要求 對改正行動之要求 對內部稽核需求擴充 (expansion) 之要求 對產品製程中關鍵特性的鑑別及管制要求 (Key Characteristics )(AS 9103)

33 ISO 9001 與 AS 9100 之主要差異 對首件生產檢驗 FAI(first article inspection) 之要求 (AS 9102) 對服務作為之要求, 包括資料收集及分析, 以及相關技術文件之報導傳遞 對不合格產品之處置 (disposition of nonconforming product) 審查方式之要求 (AS 9131) 特別強調依循相關規範 專案管理及風險管理的相關要求 (AS9100:2009 新增 )

34 其它 QMS 與 AS 9100 之相容性 若廠商已通過 TS 驗證, 導入 AS 將更加容易, 如 APQP 流程則與航空之首件驗證流程類似 TS 五大工具鼓勵使用, 非強制要求, 主要視客戶之品質條款要求而定 文件架構基本與 ISO 9001 類似, 但細膩度及嚴謹度需更強化 現場管理須特別強化, 包括現場人員認知 現場產品鑑別 產品型態 各區域規劃 異常管制及環境確認 等

35 導入 AS 9100 注意重點 客戶要求 設計 送樣 生產 出貨 安裝 服務及持續改善之品質保證過程導向 管理模式 依航太產業法規及業管當局 ( 例 : 民航局 CAA, FAA;Federal Aviation Administration ) 的需求所建立的標準 35

36 導入 AS 9100 注意重點 強調重點為品質 ( 功能與實體 ) 管理系統 航太特殊 ( 型態管理 首件檢查 不合格品管理 特殊特性管理 ) 要求已在標準中規範 為與合約 法規 規定要求互補的標準 36

37 AS 9100 強調之產業關切事項 安全 SAFETY 適航性 AIRWORTHINESS 產品及製程符合性 Product / Process Conformance 符合 FAA 的要求 Compliance to Requirements of the FAA 符合相關法規當局的要求 Compliance to Requirements of Regulatory Agencies 為一泛用型的品質管理系統 A Comprehensive Quality Management System 分包商控管及需求轉達 Subcontractor Control / Requirements Flow down 37

38 AS 9100 航太工業特定要求 航太 OEM 及認証要求 適用航太科技產業 統一客戶要求, 進而降低成本 IAQG, AAQG 認證規定 安全 首件檢驗 航太工業特定要求 ISO 9001:2008 (ISO 9004:2000) 飛航性能 產品責任 風險評估 設計驗證 測試驗證 客戶授權 顧客滿意 持續改善 全員參與 事實決策 型態管理 失效分析 法令規範 中衛體系 工程技術 品管嚴謹 供應商管理 過程導向 系統導向 領導統御 38

39 附錄 :Nadcap 特殊製程認證組織 航太產業的品質管理系統, 除了須完成 AS9100 基本品質系統認證, 還有一項特殊的需求, 就是 特殊製程認證 所謂特殊製程, 就是無法經由量測或目視檢驗等非破壞性的方法證明其加工的結果是否可合格, 譬如焊接 噴塗等其施工品質必須透過製程參數或條件的控制, 在 IAQG 組織分工上, 特殊製程認證與稽核是由 Nadcap (National Aerospace and Defense Contractors Accreditation Program) 負責 39

40 特殊製程的認證與稽核是由 Nadcap 負責, 其項目包含下列各項 : (1). 航太品質系統 (Aerospace Quality Systems) - AS9100 (2). 化學處理 (Chemical Processing) - AS7108 (3). 塗層 (Coatings) - AS7109 (4). 彈性封件 Elastomer Seals (5). 流體分配系統 (Fluid Distribution Systems) (6). 熱處理 (Heat Treating) - AS7102 (7). 材料測試實驗室 (Materials Testing Laboratories) - AS7101 (8). 非破壞性檢測 (Non Destructive Testing) - AS7114 (9). 非傳統機械加工及表面強化處理 (Nonconventional Machining & Surface Enhancement) - AS7116 & 7117 (10). 密封劑 (Sealants) (11). 焊接 (Welding) - AS7110 (12). 複合材料 (Composites)

41 Q & A 41

公司治理重點摘要 3.1 股東大會審計委員會董事會薪酬委員會 董事會董事會組織 董事會職責 101 經營團隊 內部稽核

公司治理重點摘要 3.1 股東大會審計委員會董事會薪酬委員會 董事會董事會組織 董事會職責 101 經營團隊 內部稽核 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3 公司治理 21 22 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 公司治理重點摘要 3.1 股東大會審計委員會董事會薪酬委員會 3.1.1 董事會董事會組織 104 6 9 13 董事會職責 101 經營團隊 內部稽核 23 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 董事選舉 1% 董事及經理人薪酬 0.3% 6.1 104 避免利益衝突 3.1.2 審計委員會

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