光田藥訊第十卷第四期

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Vol.16, No.2 104 年 6 月出刊發行人 : 王乃弘劉美玉主編 : 盧冠孙編輯 : 賴建名周亞欣梁琇惠出版者 : 光田醫療社團法人光田綜合醫院藥劑部電話 :(04)26625111-2135 換藥資訊.

5% 糖注射液 glucose+amino acid+vitamins 無法經口或經腸道營養補給或營養補給不充分, 而必須經由中央靜脈補給營養時的水分電解質熱量氨基酸及維生素之補給 EPRAM 10MG 抑鬱錠

20mg/cap 6 至 12 歲孩童之過動兒症候群 CARBOPLATIN 150MG 剋鉑停靜脈注射液 Carboplatin 150mg/15ml/vial 卵巢癌 SETRON 1MG 賜安特膜衣錠

1 Vol.16, No 年 6 月出刊發行人 : 王乃弘劉美玉主編 : 盧冠孙編輯 : 賴建名周亞欣梁琇惠出版者 : 光田醫療社團法人光田綜合醫院藥劑部電話 :(04) 換藥資訊... 1 藥物安全資訊... 2 藥物交互作用... 3 專題... 4 英文藥名中文藥名成分及含量適應症 NEOPAREN NO ML/BAG 新派瑞恩 17.5% 糖注射液 glucose+amino acid+vitamins 無法經口或經腸道營養補給或營養補給不充分, 而必須經由中央靜脈補給營養時的水分電解質熱量氨基酸及維生素之補給 EPRAM 10MG 抑鬱錠 escitalopram 憂鬱症之治療及預防復發 EDARBI 40MG 易得帄錠 Azilsartan 40mg 治療高血壓 Ritalin 20MG LA 利他能持續性藥效膠囊 Methylphenidate 20mg/cap 6 至 12 歲孩童之過動兒症候群 CARBOPLATIN 150MG 剋鉑停靜脈注射液 Carboplatin 150mg/15ml/vial 卵巢癌 SETRON 1MG 賜安特膜衣錠 Granisetron 1mg/tab 預防及治療抗腫瘤化學療法與抗腫瘤放射線療法引起的噁心嘔吐 TRACETON 37.5MG/325MG 服安痛膜衣錠 Acetaminophen 325mg, Tramadol 37.5mg 使用非鴉片類止痛劑無效的中度至嚴重性疼痛 1

2 英文藥名中文藥名成分及含量適應症 URIEF 4MG 優列扶膠囊 silodosin 4mg/cap 前列腺肥大症所伴隨的排尿障礙 MEPEM 250MG FOXONE OPH. SOL'N 2MG/10ML PERIOXIDIN GEL 50ML ESCOPAN INJ. 20MG/1ML 美帄乾粉注射劑好視多眼用懸浮液樂利口抗炎凝膠胃使可胖注射液 Meropenem 250mg/vial 對 Meropenem 具有感受性之細菌引起之感 Fluorometholone 2mg/10ml/bot Chlorhexidine 50ml/tube Butylscopolamine 20mg/1ml/amp 染症眼瞼炎結膜炎角膜炎強膜炎上強膜炎虹彩炎虹彩毛樣體炎口腔內之殺菌消毒胃腸痙攣及運動亢進膽管痙攣及其運動障礙尿路痙攣女性生殖器之痙攣症狀 ketosteril TAB 吉多利錠 Amino acids,calcium 慢性腎不全時胺基酸之補給 HALOSTEN 2MG 豁樂舒靜錠 Haloperidol 2mg/tab 躁病精神病狀態噁心嘔吐攻擊性與 BEESIX 50MG 維六素錠 Pyridoxine HCl ELIQUIS 5MG 艾必克凝膜衣錠 5 毫克 50mg/tab Apixaban 5mg/tab ZOFRAN 4MG 卓弗蘭注射劑 Ondansetron ALCOS-ANAL OINT.20GM UROKINASE-GCC 250,000 I.U. 4mg/2ml/amp 益痔康軟膏 Sodium oletate Hydroxypolyethoxydo decane Chlorcarvacrol 血栓溶素注射劑 Urokinase 250kiu/vial XGEVA 120MG 癌骨瓦注射液 Denosumab LEUPLIN DEPOT 1M 3.75MG S.C. betadine THROAT 50MLBOT SPRAY 柳菩林一個月持續性藥效皮下注射劑 3.75 毫克必達定殺菌口腔噴液 120mg/1.7ml/bot Leuprorelin 3.75mg/1ml/syrige Povidone-iodine 4.5mg/ml 破壞性之行為障礙舞蹈病妊娠引起之噁心嘔吐皮膚炎維他命 B6 缺乏症用於成人非瓣膜性心房纖維顫動病患且有以下至少一項危險因子者預防發生中風與全身性栓塞危險因子包括 :(1) 曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作 (transient ishemic attack),(2) 年齡大於或等於 75 歲,(3) 高血壓,(4) 糖尿病, 及 (5) 有症狀之心衰竭 (NYHA Class II) 細胞毒性化學療法及放射線法所致之噁心及嘔吐, 以及手術引起之噁心嘔吐痔瘡急性肺栓塞, 急性冠狀動脈栓塞, 清潔靜脈導管適用於實體腫瘤已有骨轉移之成人病患, 預防發生骨骼相關事件前列腺癌舒解治療, 子宮內膜異位, 中樞性性早熟症, 因子宮肌瘤引起之經血過多及貧血而預計進行手術切除者, 停經前乳癌口腔消毒殺菌 2

3 英文藥名中文藥名成分及含量適應症 SALUTE SOL'N 5ML OPH 善得明眼藥水 Sulfamethoxazole 20mg/ml+Tetrahydroz oline 0.025mg/ml 眼睛充血 ( 紅目 ) 結膜炎角膜疾患眼瞼炎淚囊炎 SOVALDI 400MG 暫無 Sofosbuvir 400mg/Tab 與其他抗病毒藥物合併用於治療慢性 C 型 ARTISS 2ML OZURDEX 0.7MG BYDUREON 2MG( 自費 ) 愛締絲低溫冷凍密合劑溶液肝炎 Fibrinogen Thrombin 1. 燒燙傷 2. 臉部整形之除皺傲迪適眼後段植入劑 DEXAMETHASONE 0.7 MG 因 BRVO (Branch Retinal Vein Occlusion) 或 CRVO (Central Retinal Vein Occlusion) 導致黃斑部水腫用於影響眼後段的非感染性葡萄膜炎的治療穩爾糖注射劑 Exenatide 2mg 第 2 型糖尿病 AFINITOR 5MG 癌伏妥錠 Everolimus 5mg 1. 合併 exemestane 適用於治療荷爾蒙接受體陽性 HER2 受體陰性且之前使用 letrozole 或 anastrozole 復發或惡化之停經後晚期乳癌患者 2. 適用於進展性, 無法切除或轉移性分化良好或中度分化之胰臟神經內分泌腫瘤成人患者 3. 適用於治療在經 sunitinib 或 sorafenib 療法無效後之晚期腎細胞癌患者 XELJANZ 5MG 捷抑炎膜衣錠 Tofacitinib 5mg/tab 適用於治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對 methotrexate 無法產生適當治療反應或無法耐受 methotrexate 之成人患者 HALAVEN 1MG 賀樂維注射液 Eribulin mesylate 用於治療轉移性乳癌轉移性乳癌患者且曾 1mg/2ml 接受過至少兩種針對轉移性針對轉移性乳癌之化學治療 URINOL 100MG 威寧疼錠 Allopurinol 100mg/tab 痛風症痛風性關節炎尿酸結石癌症或經化學治療產生之高尿酸血症 MORPHINE 15MG ( 口服 ) SULFATE 硫酸嗎啡錠 15 毫克 morphine 15mg/tab sulfate STATIN V.T. 速淨陰道錠 Nystatin 100,000 DEFENSE 400MG F.C. 袪潰膜衣錠 CLONOPAM 0.5MG 克癇帄錠 units 重度疼痛之緩解陰道念珠菌感染症 Cimetidine 400mg/tab 胃潰瘍十二指腸潰瘍反流性食道炎胃泌素瘤症候群胃炎胃酸過多 Clonazepam 0.5mg/tab 癲癇註 : 相關訊息請參考光田醫院全球資訊網醫療服務 - 藥物查詢網址 3

4 1. Varenicline 成分藥品安全資訊風險溝通表資料來源 : 衛生福利部食品藥物管理署公告日期 : 相關藥物成份名 : Varenicline 院內相關商品名 : CHAMPIX 0.5MG ( 低劑量 )(23105) CHAMPIX 1MG ( 高劑量 )(23106) 相關網址 : SiteListGetFile.ashx?mid=133&id=12203& chk=84dc1ba4-f e-80c7-0a20aaa99d1b 安全資訊 : 2015/3/9 美國 FDA 發布戒菸輔助藥品 varenicline 可能具酒精交互作用及癲癇之風險 1. 美國 FDA 發布訊息, 戒菸輔助藥品 varenicline 與酒精之交互作用可能使某些病人降低對酒精之耐受度, 造成酒醉情形加重出現不尋常或攻擊行為或發生失憶因此建議病人在瞭解 varenicline 對自身酒精耐受度之影響前, 應減低酒精性飲料的攝取量 2. 另外, 美國 FDA 從其不良反應通報系統及文獻發現有病人在使用 varenicline 期間發生癲癇, 這些案例包括未有癲癇病史或癲癇已受到良好控制的病人, 大部分的癲癇案例是於開始使用 varenicline 的第一個月內發生建議病人在使用 varenicline 期間若發生癲癇, 應立即停藥並就醫 3. 美國 FDA 將新增上述風險訊息於 varenicline 藥品仿單食品藥物管理署說明 : 經查我國核准含 varenicline 成分藥品之原廠藥品 (Champix, 輝瑞大藥廠股份有限公司 ), 已依美國 FDA 之建議, 將其藥品仿單送至本署辦理變更醫療人員應注意事項 : 1. 應提醒病人 varenicline 與酒精之交互作用可能導致某些病人加重酒精中毒情況, 有時會伴隨攻擊行為或失憶, 故應建議病人在瞭解 varenicline 對自身酒精耐受度之影響前, 應減低酒精攝取量 2. 曾有使用 varenicline 後發生癲癇之案例, 因此對於有癲癇病史或有其他因素可能降低癲癇發作閾值之病人, 於處方 varenicline 前應衡量潛在之癲癇風險與其效益並提醒病人一旦於治療期間發生癲癇, 應立即停藥並就醫資料來源 : 衛生福利部食品藥物管理署發佈日期 : 本院備藥品項 : CHAMPIX 0.5MG ( 低劑量 )(23105) CHAMPIX 1MG ( 高劑量 )(23106) 本院已建立藥物安全主動監控機制與評估, 如在院內發現疑似藥物不良反應, 請即時通報至本院藥劑部 4

5 2. Codeine 成分藥品安全資訊風險溝通表資料來源 : 衛生福利部食品藥物管理署公告日期 : 相關藥物成份名 : Codeine 院內相關商品名 :CODEINE PHOSPHATE 15MG ( 管制藥品 )(38081) 相關網址 : SiteListGetFile.ashx?mid=133&id=12204& chk=f5e d-4151-b30a-23951c141d73 安全資訊 : 2015/3/13 歐洲醫藥管理局 (EMA) 之藥物安全監視風險評估委員會 (PRAC) 建議限縮使用 codeine 於兒童之咳嗽及感冒, 該意見已送進 CMDh( 人用藥物互認及非集中程序協調組 ) 討論網址 : pages/news_and_events/news/2015/03/news_deta il_ jsp&mid=wc0b01ac058004d5c1 1. 考量 codeine 於體內會經肝臟 CYP2D6 代謝成 morphine, 故對於快速藥物代謝者將造成血中含有較高濃度的 morphine, 而可能導致嚴重副作用, 例如呼吸困難等, 故歐洲醫藥管理局 (EMA) 藥物安全監視風險評估委員會 (PRAC) 評估後認為 : (1) 雖然 morphine 之副作用可能發生於各年齡層, 但對於 12 歲以下之兒童, 其 codeine 之代謝轉換方式變化較大且難以預測, 使得此族群具有較高副作用發生之風險此外, 對於已有呼吸方面疾病的兒童亦較可能因 codeine 引起呼吸相關問題 (2) 由於咳嗽和感冒屬於可自行康復之病症, 且目前 codeine 用於治療兒童咳嗽的療效證據有限, 因此 PRAC 建議 : a. Codeine 禁用於 12 歲以下兒童 b. 對於歲有呼吸方面疾病之兒童及青少年, 不建議使用 codeine 於咳嗽和感冒 2. 經查我國不良反應通報系統, 並未接獲 (12 歲 ( 含 ) 以下 ) 疑似使用含 codeine 藥品發生呼吸抑制相關不良反應之通報案件, 針對我國是否將進一步限縮孩童使用 codeine 成分藥品, c. 所有含 codeine 成分之溶液製劑, 應使用兒童防護包裝以避免被誤食 (3) PRAC 亦建議 codeine 不可用於所有年齡層之藥物快速代謝者以及哺乳婦女, 因 codeine 可能會隨乳汁進入嬰兒體內 3. 目前 PRAC 之建議目前已被送至歐盟人用藥物互認及非集中程序協調組 (coordination group for mutual recognition and decentralised procedures human, CMDh) 做最終決議國內處理情形 : 1. 我國曾針對含 codeine 成分之藥品進行再評估, 並據以要求加註警語及禁忌, 過去曾執行之評估結果重點說明如下 : (1) 行政院衛生署 ( 現為衛生福利部 )95 年 9 月 29 日衛署藥字第第號公告 : a. 說明 codeine 成分主要由肝臟代謝, 基於嬰兒之肝臟系統未發育成熟, 所以較易引起噁心嘔吐嗜睡等不良反應 ; b. 要求含該成分藥品應刊載 (1) 早產兒 1 歲以下嬰兒及 1~2 歲帅兒, 不建議使用 ;(2)2~12 歲兒童, 依年齡減量使用 ;(3) 肝腎功能不全者, 應小心謹慎減量使用等警語 (2) 衛生福利部 102 年 12 月 19 日部授食字第 A 號公告 : a. 說明含 codeine 成分用於止痛相關適應症藥品, 如使用於兒童或 CYP2D6 快速藥物代謝者, 可能有發生罕見但危及生命甚至死亡之風險 ; 5

6 b. 要求該成分藥品仿單禁忌應加刊兒童扁桃腺及腺樣體切除術後止痛已知 CYP2D6 快速藥物代謝者 (ultra-rapid metabolisers) 及哺乳婦女 ; 用法用量註明本品用於兒童, 僅限臨床效益大於風險時使用本署將持續蒐集相關資訊, 視需要啟動再評估機制醫療人員應注意事項 : 1. 請醫師於處方含有 codeine 成分之藥品前, 謹慎評估兒童使用該藥品之臨床效益與風險 2. 醫療人員應提醒病人家屬或照顧者注意提醒病人用藥後可能發生之不良反應, 特別是 morphine 中毒之相關症狀 ( 例如異常想睡意識不清呼吸困難或呼吸雜音等 ), 如出現上述症狀應立即就醫資料來源 : 衛生福利部食品藥物管理署發佈日期 : 本院備藥品項 : CODEINE PHOSPHATE 15MG ( 管制藥品 )(38081) 本院已建立藥物安全主動監控機制與評估, 如在院內發現疑似藥物不良反應, 請即時通報至本院藥劑部 6

7 Fluoroquinolones 與延長 QT 間距之嚴重藥物交互作用臨床藥師朱育瑩 Fluoroquinolones 是抗生素中歷史悠久且被廣為使用的一種作用機轉主要為抑制細菌與 DNA 複製相關的酵素, 使細菌無法複製而達到殺死細菌的效果目前已經發展到第四代, 包括 ciprofloxacin levofloxacin ofloxacin 等, 但因具備有抑制心肌鉀離子流出的作用, 第三代 grepafloxacin 及 spafloxacin 臨床使用因會導致 QT 間隔延長而造成 TdP 發生率過高, 已退出市場藥物引起 QT 間距延長之心律不整毒性反應雖仍屬少見, 但因發生後可能會有致死性的結果, 目前已備受重視大部分已知的案例僅呈現輕微心室再極化延遲反應, 但若具有此特性之藥物與其他危險因子, 如性別年齡電解質不帄衡心臟結構疾病藥物及藥效加成等交互作用並存時, 需加強注意這些藥物對個別病患之影響臨床上使用時, 對易引起病患心律不整發作的危險因子包括 : 心跳過慢 QT 間隔過長症狀低血鉀及併用易產生交互作用的藥物如 : 巨環類抗生素 (erythromycin clarithromycin) 抗黴菌藥物 (ketoconazole, itraconazole) 等, 因此臨床使用時, 都應審慎評估其副作用的發生選用具 QTc 間距延長特性的 fluoroquinolone 類抗生素時, 需根據危險及治療效果仔細評估, 考慮是否有替藥性藥物可使用, 若無替代藥物時, 需更加注意藥物交互作用發生之可能性, 並且熟悉心毒性的相關症狀, 必要時可進一步使用心電圖監測本身即有心臟病史之老年患者或同時服用抗心律不整藥物如 amiodarone 等患者尤須更加留意, 避免致死性的藥物交互作用產生抗心律不整藥物如 amiodarone quinidine, 經由影響心肌鉀離子流出, 延長心室再極化, 並藉此進一步改善心律不整, 此時於心電圖上可同時看到 QTc 間距延長的現象 TdP(Torsades de points): 一致死性的多形心室心跳過速之心律不整, 常伴隨特別常的 QTc 間距發生, 其臨床上的症狀可能會有猝死昏厥投婚眼花心悸心室心跳過速等當 fluoroquinolones 與抗心律不整藥物併用時, 可能會有藥效上的加成交互作用產生除此之外, 7

於轉入轉出加護病房之際導入用藥持續性照護之成效 1,2 楊怡靜 1 光田醫療社團法人光田綜合醫院藥劑部 2.

本研究主在病人轉入及轉出 ICU 時, 導入用藥持續性照護, 以期揭露用藥問題並適時介入以避免用藥錯誤方法 : 採前瞻性案例系列研究法, 於 103 年 1 至 4 月期間, 以新入住 ICU 病人為對象, 藥師藉醫院電子藥歷系統 ( 或與病人家屬面談 ) 建立用藥清單, 並於轉入及轉出 ICU72 小時內,

研究期間排除過去無用藥評估時病人已出院轉院或死亡案例, 最後共訪視 1055 人次列入分析評估用藥與過去至少有一項不一致者有 275 人次 (25.9%), 其中 41 件藥物問題需介入建議, 分別在轉入 ICU 29 件及轉出 ICU 12 件, 建議接受度 85.

8% 問題差異 : 轉入 ICU 以應治療卻未治療為主 20 件, 轉出 ICU 則以應治療卻遺漏加入藥物治療藥物選擇不適當及無適應症各 3 件為最多 ( 表二 ) 結論 : 研究發現多數用藥持續性問題發生於轉入 ICU 時, 以遺漏過去慢性病用藥為主, 在轉出 ICU 時則需留意藥物選擇及無適應症的問題,

以醫院管理系統病人藥歷檔 ( 或與病人. 家屬面談 ) 用藥持續性評估發現問題與處方醫師溝通轉出 - 持續性評估轉出加護病房 72hr 內, 再次進行用藥持續性評估發現問題與處方醫師溝通共訪視 1055 人次列入分析排除 : 過去無用藥, 或無法取得相關用藥資訊者排除 : 訪視時已出院. 轉院.

8 於轉入轉出加護病房之際導入用藥持續性照護之成效 1,2 楊怡靜 1 光田醫療社團法人光田綜合醫院藥劑部 2. 台中縣藥師公會目標 : 加護病房 (ICU) 病人常較嚴重複雜, 藥物治療常為緊急處置, 在病人進入 ICU 時易忽略過去長期用藥, 而轉出 ICU 時卻未停用不需續用之藥物, 而衍生藥物問題過去研究發現有 66%ICU 醫療不良事件, 發生在執行醫療處置過程中, 尤其在轉換科別或處置單位時, 且多數與藥物相關本研究主在病人轉入及轉出 ICU 時, 導入用藥持續性照護, 以期揭露用藥問題並適時介入以避免用藥錯誤方法 : 採前瞻性案例系列研究法, 於 103 年 1 至 4 月期間, 以新入住 ICU 病人為對象, 藥師藉醫院電子藥歷系統 ( 或與病人家屬面談 ) 建立用藥清單, 並於轉入及轉出 ICU72 小時內, 依用藥清單進行用藥持續性評估, 評估是否有藥物選擇不適當 ( 含 : 劑型不當, 肝腎功能不佳, 交互作用 ) 劑量療程不當重複用藥無適應症或應治療卻未治療等藥物問題, 適時介入建議結果將呈現藥物問題的分類及佔率, 建議接受度, 以及於轉入轉出 ICU 時問題的差異 ( 圖一 ) 結果 : 研究期間排除過去無用藥評估時病人已出院轉院或死亡案例, 最後共訪視 1055 人次列入分析評估用藥與過去至少有一項不一致者有 275 人次 (25.9%), 其中 41 件藥物問題需介入建議, 分別在轉入 ICU 29 件及轉出 ICU 12 件, 建議接受度 85.4% ( 表一 ) 藥物問題以應治療卻遺漏加入藥物治療 58.9% 最多, 其次為藥物選擇不適當 23.8% 問題差異 : 轉入 ICU 以應治療卻未治療為主 20 件, 轉出 ICU 則以應治療卻遺漏加入藥物治療藥物選擇不適當及無適應症各 3 件為最多 ( 表二 ) 結論 : 研究發現多數用藥持續性問題發生於轉入 ICU 時, 以遺漏過去慢性病用藥為主, 在轉出 ICU 時則需留意藥物選擇及無適應症的問題, 常因病情已穩定, 卻仍沿用 ICU 的治療在轉換醫療單位過程中確實易發生用藥持續性問題, 因此藥師於病人轉換醫療單位時導入用藥持續性照護實有其必要圖一 : 於加護病房執行用藥持續性照護研究流程 103 年 1-4 月, 新入住內科外科加護病房之病人轉入 - 持續性評估 72hr 內建立用藥清單 : 以醫院管理系統病人藥歷檔 ( 或與病人. 家屬面談 ) 用藥持續性評估發現問題與處方醫師溝通轉出 - 持續性評估轉出加護病房 72hr 內, 再次進行用藥持續性評估發現問題與處方醫師溝通共訪視 1055 人次列入分析排除 : 過去無用藥, 或無法取得相關用藥資訊者排除 : 訪視時已出院. 轉院. 或死亡表一 : 加護病房執行用藥持續性照護結果分析加護病房用藥持續性照護分析 ( 共訪視 1055 人次 ) 基本資訊轉入轉出收案人次 (%) 475(45.0%) 580(54.9%) 年齡 (Mean,SD) 73.3± ±15.9 男性 (%) 275(57.9%) 325(56.0%) 內科加護病房 327(68.8%) 357(61.6%) 外科加護病房 148(31.2%) 223(38.4%) 用藥持續性評估 ( 人次,%) 至少有一項不一致者 (%) 229(48.2%) 46(7.9%) 非預期不連續需介入案件 (%) 29(12.7%) 12(26.0%) 接受建議且修改處方 (%) 26(89.7%) 9(75.0%) 表二 : 用藥持續性問題分析 ( 細項 / 件數 ) 1 轉出轉入關鍵字 : 用藥持續性照護 ICU 藥物問題

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藥訊 cdr 中華民國一百零二年六月彰基藥訊 CCH Pharmacy 發行人簡素玉本期要目 Newsletter 主編彰化基督教醫院藥學部總編江怡蓉第二十一卷第二期 73 2013年藥品警訊(Q2)... 施雅分藥師淺談糖尿病神經病變藥物治療... 林水木藥師用藥安全 2013 年藥品警訊( Q 2 ) 施雅分藥師撰寫陳薏如藥師審閱衛生署食品藥物管理局對於國內外相關用藥安全警訊

光田藥訊 第十卷 第四期

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