煤炭行业信息化

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端艇盛
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1 行业分类 : 中成药生产中成药生产行业研究报告中成药生产行业发展的现状及前景随着国家经济高速发展, 居民生活水平的逐步提高, 医疗保障这一民生工程也得到了高度重视我国首部全面系统体现中医药特点的综合性法律中华人民共和国中医药徐杰华龙证券北京分公司 @qq.com 法已于今年 7 月 1 日正式出台也预示着中医药行业发展迎来新的契机不仅从法律层面上明确了中医药的地位发展方针和扶持措施, 而且对实践中存在的突出问题做了针对性的规定, 避免了模糊地带, 有利于规范中医药从业行为, 保障医疗安全和中药质量在规范的过程中, 起到整合行业市场的效果, 并对有竞争力的企业起到保护和促进作用同时, 一带一路政策的实施也为中成药工业开拓了海外市场, 使中成药制造业拥有巨大的市场拓展空间行业评级国家 / 地区股票市场行业报告日期研究员看好中国新三板中成药生产 2017 年 07 月 10 日徐杰

2 目录中成药生产行业发展的现状及前景... 1 一行业概述... 3 二行业发展历程... 7 三市场规模与行业前景... 8 四行业壁垒...10 五影响行业发展的有利因素和不利因素

3 一行业概述 1 国家相关产业政策情况国家近年来陆续出台了多项政策文件, 大力支持中成药生产行业的发展, 如中医药发展战略规划纲要 ( 年 ) 关于深化医药卫生体制改革的意见推进药品价格改革的意见深化医药卫生体制改革 2016 年重点工作任务医药工业十三五发展规划中医药事业十三五发展规划医学科技发展十二五规划等 2 行业的竞争格局分布我国中成药生产行业为充分竞争行业目前我国中成药生产企业呈现比较分散的格局, 但以中东部地区较为集中, 就地域格局来看, 各地区生产经营存在一定不同, 中东部地区主要以传统中成药为主营产品, 而在西部地区则多以民族药为主, 藏药白药等具有各民族特色的中成药为当地企业的核心产品从上下游模式来看, 中成药企业较为集中区域多靠近中药材种植产地, 较低的采购成本及运输成本, 为中成药企业带来了更高的收益东北西南等全国 17 个中药材生产地也成为了国内中成药企业热门地区 3 市场规模和发展前景医药行业具有高成长高回报的行业特征根据 IMS 2018 年全球药品市场展望报告显示, 随着约 200 种新药将进入市场, 专利悬崖的衰减以及全球药品需求的增长 ( 尤其在癌症和丙肝治疗方面 ), 在 2013 年至 2018 年五年内, 全球药品支出将会上升 30%,2018 年将达到 1.3 万亿美元 2013 年至 2018 年之间, 在美元定值的基础上, 全球药品总支出将增加 3,050 亿 -3,350 亿美元, 与年五年的 2,190 亿美元相比, 复合年均增长率为 4%-7%, 到 2018 年, 全球药品总支出将达 1.3 万亿美元报告补充道, 这份支出的预估不包含部分退款折扣税收等影响生产商净销售额的调整因素这些因素将使药品总支出降低 600 亿 -800 亿美元, 在年内大约会增加 25% 3

中国药品消费及增幅 (2009-2018) 资料来源 :IMS 2018 年全球药品市场展望根据国家工信部网站公布的数据,2016 年规模以上医药工业增加值同比 9.92%, 高于工业整体水平, 在各工业大类中位居前列医药工业增加值在整体工业所占比重达到 3.3%, 较上年增长 0.3 个百分点, 显示医药工业对工业经济增长的贡献进一步加大其中, 中成药制造业同比增长 7.

4 中国药品消费及增幅 ( ) 资料来源 :IMS 2018 年全球药品市场展望根据国家工信部网站公布的数据,2016 年规模以上医药工业增加值同比 9.92%, 高于工业整体水平, 在各工业大类中位居前列医药工业增加值在整体工业所占比重达到 3.3%, 较上年增长 0.3 个百分点, 显示医药工业对工业经济增长的贡献进一步加大其中, 中成药制造业同比增长 7.88%, 呈现稳步增长态势 2016 年医药工业主营业务收入行业主营业务收入 2015 年增速同比 (%) 比重 (%) ( 亿元 ) (%) 化学药品原料药制造化学药品制剂制造中药饮片加工中成药制造生物药品制造卫生材料及医药用品制造制药专用设备制造医疗仪器设备及器械制造医药工业合计资料来源 : 中华人民共和国工业和信息化部消费品工业司

5 2016 年医药工业规模以上企业实现主营业务收入亿元, 同比增长 9.92%, 增速较上年同期提高 0.90 个百分点, 增速高于全国工业整体增速 5.02 个百分点各子行业中, 增长最快的是医疗仪器设备及器械制造, 化学原料药中成药制药设备的增速低于行业平均水平 2016 年医药工业利润总额行业利润总额 ( 亿比重 2015 年增速同比 (%) 元 ) (%) (%) 化学药品原料药制造化学药品制剂制造中药饮片加工中成药制造生物药品制造卫生材料及医药用品制造制药专用设备制造医疗仪器设备及器械制造医药工业合计资料来源 : 中华人民共和国工业和信息化部消费品工业司年医药工业规模以上企业实现利润总额亿元, 同比增长 15.57%, 增速较上年同期提高 3.35 个百分点, 高于全国工业整体增速 7.07 个百分点各子行业中, 增长最快的是医疗仪器设备及器械制造化学原料药, 制药设备出现负增长 2016 年规模以上医药工业主营收入利润率为 10.85%, 较上年有所提升, 高于全国工业整体水平 4.88 个百分点其中, 中成药制造业利润总额同比增长 9.02%, 高于全国工业整体增速 0.52 个百分点中成药是以我国传统中草药为原料, 经过加工制成的各种不同剂型的中药制品总称, 包括丸散片颗粒等各种剂型, 它是我国经过历代医药学家实践创造的成果中医药有数千年的历史完善系统的理论和治疗疾病的丰富经验, 我国一直将中药产业作为国家战略产业, 国内中医药市场规模在不断增长中成药作为中药产业的重要一环, 未来具有广阔的发展前景在国家加大对中药产业的研发投入以来, 中成药行业快速向现代化方向发展, 现代化中成药产品较传统中药具有更好的品质以及更好的临床效果随着世界经济的发展人们健康观念的变化医学模式的转变, 以及人口老龄化进程的加快, 中医药以其源于天然副作用小价格相对低廉的特点和优势, 5

6 越来越受到人们的关注目前中医药已传播到 130 多个国家和地区, 全球中草药应用日益广泛, 销售量不断增长伴随这一良好发展环境的, 是国内中成药企业大发展的市场格局随着国际市场上认可度不断提高以及国内市场的稳定需求, 未来中成药产业将步入持续稳定的增长轨道 6

7 二行业发展历程中药是我国的民族瑰宝, 经历了几千年的发展, 形成了与西医相辅相成的医疗科学体系, 目前, 中药已经成为了我国为数不多的具有自主知识产权优势的系统的现代经济产业, 由中药种植业中药制造业和中药流通业构成了完整的经济产业链当前社会随着医源性药源性疾病的日益增加及健康观念的变化和医学模式的转变, 相较于化学药毒副作用相对较大, 中成药以其源于天然副作用小疗效确切价格相对低廉的特点和优势, 日益受到人们关注, 中医药学优势凸显, 中医药服务发展迅猛中成药行业是医药行业的重要组成部分, 也是我国的战略性产业, 关系着国民身体的健康以及中华民族的发展随着我国药品监督管理的不断规范, 中成药工业发展态势良好, 工业总产值已从 2011 年的 3,522 亿元增长至 2016 年的 7,866 亿元 ; 中成药工业销售收入也在稳定增长, 增速较前几年虽有所放缓, 但与我国医药行业整体趋势相符, 进入较为平稳的发展阶段, 销售收入由 2011 年的 3, 亿元增长至 2016 年的亿元, 复合增长率 14.8% 与此同时, 随着医药卫生体制改革全面推进和不断深化, 关于促进中医药服务贸易发展的若干意见中医药事业发展十二五规划等政策的出台, 2013 年 3 月新版国家基本药物目录将中成药的数目从 2009 年的 102 种增加到 203 种, 数量占比从 33% 增加到 39% 中成药数目增加所带来的, 将是新一轮市场的扩大和发展的增速企业发展方向得到拓展, 未来的成长空间可期得益于良好的政策环境和稳定成熟的市场, 中成药制造业规模得到进一步扩大, 产品销售收入资产企业数和从业人数均出现不同程度的增长随着一带一路政策的实施, 海外市场的逐步开拓, 中成药制造业这一具有自主特色的民族行业将迎来新一轮的发展黄金期 7

8 三市场规模与行业前景随着国家经济高速发展, 居民生活水平逐步提高, 国民对个人健康问题也日趋重视, 促使医药行业呈现出大发展态势, 截止 2016 年底医药行业实现平稳增长, 工业增加值同比增长 10.4%, 在全部十二个工业行业里增速最快, 其次是机械电子行业为 9.6% 另外, 医药行业占全部工业的比重从之前的 3% 提高到 3.3% 医药行业销售收入增幅 6.5%, 销售利润率为 10.6%, 均实现了大幅增长与此同时, 中成药行业收益于良好的政策环境, 并由于国家实施中药现代化政策等因素拉动, 取得了长足进展自 2011 年至今, 中成药工业呈现出稳步增长的趋势, 2016 年中成药工业实现工业总产值 7,866 亿, 较 2011 年同比增长 %, 如今, 我国中成药行业开始向现代化大健康方向拉伸, 呈现出良好的发展前景 (1) 中成药行业将加速向现代化方向发展中成药现代化是指以中医药理论和经验为基础, 借鉴国际通行的医药标准和规范, 运用现代科技技术研究开发生产经营使用和监督管理中药近年来, 国家加大对中药产业的研发投入, 中成药行业快速向现代化方向发展较之前的传统中药而言现代化中成药产品具有更好的品质和临床效果此外, 现代化中成药具备了一些化学药特点, 它可以实现对病症的靶向治疗, 将成为未来中药领域的核心竞争力与此同时, 未来我国中成药产业将更广泛的向大健康产业延伸, 目前已有个别中成药企业向大健康产业拓展并取得了成功生活水平收入水平的提高以及观念的逐渐改变带来了医药消费市场的升级和分化, 药品消费市场也由过去单纯的治疗需求, 向高端的预防保健康复等方向发展 (2) 国际市场仍存在巨大开拓空间中医药的优势性正逐渐被世界所认识并接纳目前, 世界上已有 100 多个国家和地区建立了各种类型的中医机构中医药除了被日本韩国及东南亚国家广泛运用外, 欧美等国也逐步接纳并运用到实际临床治疗中, 截至 2016 年 5 月, 我国已有 66 种中药材进入欧洲药典, 未来的目标是将中医常用的 300 种中药材纳入欧洲药典内被收录的中药品种, 今后在安全性质量疗效上有了欧美认可的标准规范, 为中药在国外被更广泛的接受和使用奠定了基础, 也是中成药打开出口大门的重要一步随着中药现代化纲要关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见等相关政策的发布, 我国中药产业基础和运行环境不断完善, 对于国内中药材资源的保护 8

9 将更加有效, 中药现代化水平将加快提高, 这将极大增强我国中药在国际市场上的竞争力, 为我国中药企业提供更大的国际市场空间 (3) 现代化科技发展为中药传承提供了有力支撑随着科学技术的迅速发展, 新理论新技术新办法不断产生为证实和阐明中医药理论的科学内涵及关键问题的解决提供了新的方法和可能, 为中医药的跨越式发展提供了可能上世纪九十年代我国提出的中医药现代化发展战略, 经过广泛的探索和实践积累了丰厚的经验, 为充分利用现代科学技术成果, 推动中医药整体发展开创了良好的局面在此基础上通过整体规划, 有效集成国内外资源, 开展中医药的知识创新和技术创新, 有可能突破中医药传承和创新发展中的关键问题, 从而使人类认识生命和疾病过程的方法和手段从整体和综合的角度得到了充实和完善, 进而走出中国特色的医药自主创新之路 9

10 四行业壁垒目前我国中成药生产行业的企业有 1,600 余家, 产业集中度不高, 尚未形成产业集群优势, 竞争程度较低随着国家产业政策的支持, 中成药生产行业将迎来新一轮的高速成长期同时, 较高的行业毛利率水平广阔的市场发展空间, 将吸引更多的厂家进入本行业, 市场竞争的加剧将加快医药行业的整合速度主要行业壁垒如下 : 1 政策壁垒在我国药品生产企业必须持有药品生产许可证才可从事药品生产活动, 取得生产批准文号的药品方可进行生产和销售 ; 药品生产企业必须按照中华人民共和国卫生部制定的药品生产质量管理规范 (GMP) 组织生产为了加强对医药企业的质量管理, 所有中药的生产必须符合 GMP 认证标准 ; 对于部分国家限制类的中药材收购, 还需要取得专营中药材收购许可证 2 技术壁垒随着我国对人民健康的关注越来越多, 药物的生产质量管理更加严格, 制药行业一直以来都具有高技术含量及制作工艺严苛的特点中药炮制规范以及 2015 版中华人民共和国药典等对中药生产过程及产品的质量提出了较高要求, 需要企业具备成熟的炮制工艺过程控制技术和检测技术, 以及高水平的质检仪器和现代化生产设备, 并配合多年的炮制生产经验才能实现由于炮制技术的掌握及运用需要长时间的生产实践经验的积累和强有力的研发体系的支持, 因此, 炮制技术壁垒构成本行业进入的主要障碍之一 3 人才壁垒医药行业的研发离不开大量尖端的技术人才, 医药的研发需要技术人员掌握复杂的生产工艺, 关键的生产技术, 以及强烈的创新意识和良好的团队协作能力新兴企业很难在短时间内培训出大量的高素质人才目前我国中药制药行业的专业人才基本源自本行业内企业自身的培养, 对于一个新进入行业的厂商, 很难在短时间招聘及培养具有核心竞争力的科研和技术团队, 从而无法满足中药研发生产和销售的需求人才培养是一个长期过程, 人才壁垒构成行业进入的障碍之一 4 资金壁垒 10

11 医药行业是需要高技术高投入以及高研发性的行业, 对于药物生产企业需投入大量资金用于药品的研发, 人才储备, 设备投入, 与此同时, 还面临着临床实验, 试生产到最后的投入生产以及销售医药行业属于资本密集型和技术密集型产业, 药品从研发临床试验药品注册试生产到最终产品的销售, 都需要投入大量的资金时间人才设备等资源, 投入回收期长, 企业需要具备较强的资金实力 5 国际认证壁垒国际药品监查合作计划认证 (The Pharmaceutical Inspection Co-operationScheme, 简称 PIC/S) 与 WHO 的 PQ 认证 ( 供应商预认证,WHO Pre-qualification) 是药品制剂进入国际主流市场必经关卡中成药药品要想进入国际组织的药品采购清单, 必须要经过 WHO-PQ 认证与 PIC/S 认证, 认证体制限制了中国中成药企业的国际规模效应在中国, 制药企业除了要严格按照国内的 GMP 制度进行生产外, 若产品要出口还要通过市场所在国医药管理部门的 GMP 认证严格的认证体制成为中成药企业进入国际医药市场的最大障碍同时国外强势医药品牌的跨国并购, 要求国内中成药企业对市场行情准确把握, 对营销渠道有快速反应能力, 需要具备完善的管理制度及信息系统等支持, 才能满足上下游经销商及消费者的多重需求 11

12 五影响行业发展的有利因素和不利因素中成药生产行业研究 1 有利因素 (1) 国家政策的大力支持我国政府高度重视中成药行业的发展为振兴传统医药行业, 近年, 国家颁布了一系列政策法规以鼓励行业发展 2016 年 11 月发布医药工业发展规划指南, 提出十三五主要发展目标, 规划指出坚持继承和创新并重, 针对中医药具有治愈疾病副作用小的优势, 发展适合中医治疗特色的新型治疗方法, 重视中成药产品的二次开发加快现代科技在中药研发和生产中的应用, 培育疗效确切安全性高剂型先进质量稳定可控的现代中药加强现代中药的研发与产业化, 开发一批疗效确切安全性高有效成分明确作用机理清楚的组分组方中药制剂同时各地政府也相应出台意见和措施, 有力地促进了中成药产业的创新和产业化 (2) 医疗保障体系的现实需求近年, 我国医药卫生体制改革不断深化, 医疗保障体系进一步健全 2013 年新版国家基本药物目录将中成药的数目从 2009 年的 102 种增加到 203 种, 数量占比从 33% 增加到 39% 2015 年基本医疗保险参保率稳定在 95% 以上, 其中城镇居民医保和新农合政策范围内门诊费用支付比例达到 50%, 政策范围内住院费用支付比例达到 75% 左右基本实现省内异地就医费用直接结算, 推行跨省异地安置退休人员住院医疗费用直接结算, 非公立医疗机构床位数和服务量达到总量的 20% 左右 2000 年以来, 我国商业健康险年均增速约为 25%,2016 年前三季度市场规模达 3430 亿元, 增速提升至 87%, 在满足多样化多层次的医疗需求方面发挥重要作用未来在医疗改革及全民医疗保障的推动下, 中成药市场将得到进一步扩张 (3) 技术进步中成药企业通过引进和吸收国外先进技术及加强自主研发, 科研水平获得了快速提高在中低端产品的研发与生产方面, 许多技术都已接近或达到了国际先进水平技术的进步使得行业系统性和专业性越来越强, 可以为细分领域提供更专业化的服务, 更好的满足客户信息化需求, 而客户需求的不断提高又促进行业技术的升级, 形成良性循环 (4) 中药材资源丰富 12

13 根据统计, 作为拥有世界上丰富的天然中草药资源的国家之一, 我国已经发现的中草药资源达 12,807 种, 其中药用植物 11,146 种, 药用动物 1,581 种, 药用矿物 80 种目前全国性大型中药材专业市场 17 个, 常用药材地产药材均能通过专业药材市场实现全国流通, 构建了比较完善畅通的中药材流通体制品种繁多贮量丰富的中药材资源, 完善发达的中药材流通市场, 为中成药企业的发展提供了充足的原料保障 (5) 市场增长潜力巨大伴随着生活水平的提高, 人们对医疗的需求也在逐步提高同时, 随着我国一带一路政策的实施, 对周边国家的经济辐射影响也在逐步扩大, 中医药行业也伴随着中医药服务逐步开拓着国际市场, 随着欧美等国家和地区药典对中药材的逐步认可, 中医药行业未来在国际市场上也拥有着巨大潜力 2 不利因素 (1) 国际竞争力不足国际药业巨头通过并购合作及独资等方式进入中国医药市场欧美医药公司正迎来并购潮, 导致中国医药行业在海外市场的发展举步维艰对中国医药企业而言, 中国企业尚无法跟实力强大的国际药企巨头相抗衡, 国际药企巨头的合并对中国医药企业发展影响巨大, 将进一步拉大中国医药企业与国际巨头的差距 (2) 基础性研究薄弱中成药及其复方具有其自身的复杂性, 中药基础研究中还存在大量悬而未决含混不清的问题在目前的研究水平下, 尚缺乏充分的临床药理依据来阐明中药的药性理论物质基础作用原理等, 有待于进一步加强中药学的基础性研究, 加强中医药的科技含量, 保证中药及中成药疗效的稳定性和可靠性 (3) 缺乏国际认知度目前, 在世界范围内已有 70 多个国家和地区建立了有关天然药物的法规, 但除中国外, 承认中医药合法地位的只有日本韩国泰国南非和澳大利亚等为数不多的国家, 大多数国家对中医药都采取不承认的态度在许多国家中医药无法进入医疗保险目录, 大多数国家也不允许中药作为药品进入主流医疗市场 13

中成药行业研究目录一行业管理体制与产业政策...2 ( 一 ) 行业主管部门...2 ( 二 ) 主要行业政策...2 二行业市场发展状况...4 ( 一 ) 我国医药行业发展概况...4 ( 二 ) 我国中成药行业发展状况...6 三行业风险特征及壁垒...8 ( 一 ) 行业风险..

中成药行业研究目录一行业管理体制与产业政策...2 ( 一 ) 行业主管部门...2 ( 二 ) 主要行业政策...2 二行业市场发展状况...4 ( 一 ) 我国医药行业发展概况...4 ( 二 ) 我国中成药行业发展状况...6 三行业风险特征及壁垒...8 ( 一 ) 行业风险.. 行业分类 : 中成药生产中成药行业研究报告中成药行业研究报告随着人们生活水平的提高和对自身健康的重视程度不断提升, 医疗卫生费用支出逐年提高, 我国医药行业一直杨硕华龙证券北京分公司 010-88086668 silversky@vip.sina.com 保持较快的增长速度 2017 年 7 月 1 日, 我国正式出台了中华人民共和国中医药法, 从法律层面明确了中医药的地位, 以及发展的方针政策,