中药饮片行业作为我国传统中药产业的三大支柱之一, 是中医临床辨证施治的传统武器, 又是中成药的重要原料, 其独特的炮制理论和方法, 无不体现着古老中医的精深智慧随着中药饮片炮制理论的不断完善和成熟, 它已成为中医临床防病治病的重要手段, 为中华民族的健康事业发挥着巨大作用中药饮片行业发展有如下特

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1 中药饮片行业研究报告作者 : 顿忠清一中药饮片定义根据中国药典 (2010 年版 ) 的定义, 饮片系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品药材经过净制切制或炮炙等炮制处理后, 均称为饮片中药饮片的品种数量与中药材的种类密切相关, 根据全国中药材资源普查, 我国现有的中药材资源种类多达 12,807 种, 因此中药饮片种类繁多, 细分品种则更为丰富二行业发展概述中药在我国的发展历史源远流长, 据史书记载, 我国中药治病的历史可以追溯到商代, 并且几千年来一直保持了较好的传承和发展中药饮片行业虽历经数千年发展, 但是其真正开始规范化和产业化的时间并不长近年来, 随着 GMP 认证的强制化饮片包装管理的逐步推行国家炮制标准的逐步完善等措施的实施, 行业整体的发展不断规范, 逐步改善的市场环境国家产业政策的支持, 为本行业创造了良好的发展环境中药饮片行业的下游产业主要包括中成药制造业医院 ( 门诊 ) 药店, 以及食品加工餐饮服务等消费类行业, 这些行业市场容量巨大且发展迅速, 对中药饮片行业的快速发展起到了强有力的拉动作用根据 SFDA 南方所的统计, 中药饮片行业近三年一直保持 30% 以上的增长速度, 同时, 中药饮片在医药制造业中的份额占比也逐年提升国家工信部发布的数据显示,2014 年规模以上医药工业增加值同比增长 12.5%, 高于工业整体增速 4.2 个百分点, 在各工业大类中位居前列医药工业增加值在整体工业所占比重达到 2.8%, 较上年增长 0.18 个百分点, 这显示医药工业对工业经济增长的贡献进一步加大 2015 年 4 月 24 日, 国务院办公厅印发了中医药健康服务发展规划 (2015 年年 ), 要求大力发展中医养生保健服务加快发展中医医疗服务支持发展中医特色康复服务积极发展中医药健康养老服务极促进中医药健康服务相关支撑产业发展等, 这将为中药饮片行业的发展带来新的机遇

2 中药饮片行业作为我国传统中药产业的三大支柱之一, 是中医临床辨证施治的传统武器, 又是中成药的重要原料, 其独特的炮制理论和方法, 无不体现着古老中医的精深智慧随着中药饮片炮制理论的不断完善和成熟, 它已成为中医临床防病治病的重要手段, 为中华民族的健康事业发挥着巨大作用中药饮片行业发展有如下特点 : ( 一 ) 社会需求逐年增大在我国乃至世界, 随着人口老龄化加速, 老年人口生理功能衰退, 罹患各类疾病的概率更高, 医药的消费需求也更大由于城镇居民卫生费用支出是农村居民的 3-4 倍, 随着城镇化进程的加快, 这将有助于扩大城镇人口卫生需求的规模另外, 随着人民生活水平的提高, 社会对药物的需求量明显加大, 中药以其毒副作用小, 长期服用能够从本质上改善人体机能, 较西药的使用具有明显的优势我国医药工业十二五发展规划中指出, 我国已成为全球药品消费增速最快的地区之一, 有望在 2020 年以前成为仅次于美国的全球第二大药品市场中药饮片的社会需求将呈现快速增长的态势 ( 二 ) 产业规模呈稳定增长态势我国中药饮片产业虽然起步较早, 但早期发展缓慢近些年来, 随着我国积极推进新型农村合作医疗制度, 大力开展城镇居民基本医疗保险试点和实施国家基本药物目录制度, 中药饮片行业呈现出稳定增长态势 ( 三 ) 行业管理全面规范化近年来, 为提高中药饮片生产规范水平, 国家采取了实施中药饮片 GMP 认证, 要求中药饮片应具备质量标准和按炮制规程指定的标准操作规程, 并提高中药饮片的检测技术水平另外,2010 年版药典大幅提高了中药饮片的质量管控要求, 从历次药典的修订来看, 也体现了中药饮片的质量控制日趋严格中药饮片管理日趋规范的趋势 ( 四 ) 周期性季节性与区域性 1 周期性中药材生长呈现出周期性, 如一年生亳州道地药材菊花, 两年生桔梗, 四至五年生白芍, 药材生长周期以及受市场供求关系等因素的影响, 就具体中药饮片

3 的销售而言, 呈现出一定的周期性而国民经济水平不断提高, 人民健康观念的不断升级, 中医药行业的刚性需求特征越明显, 行业的周期性特征趋弱 2 季节性中药饮片是由中药材炮制而成, 中药材属于农副产品, 受自然因素影响较大, 且其种类繁多, 生长周期对气候环境地域的要求也各有不同, 总体上并无明显的季节性特征但对于有特定疗效的中药饮片而言, 呈现出一定的季节性例如受季节变换影响, 春季秋季及冬季是常见病症如流感的高发期, 社会对具有清热解毒功效对治疗流感有明显作用的中药饮片的需求量明显增大, 迎来生产和销售该类中药饮片的旺季而在夏季, 由于气温高不利于中药饮片的存储和养护, 中药饮片的生产和销售量在夏季明显下降, 为中药饮片生产和销售淡季 3 区域性受自然环境气候人们长期形成的生活习惯用药习惯, 历史文化等多种因素的影响, 形成了全国文明的四大药都,17 个中药材专业市场每个中药材市场都有其各自特色, 主要的市场也各有不同其中安徽亳州中药材种植 400 多个品种, 种植面积 54.5 千公顷, 盛产中药材 ;2013 年 11 月 24 日新建成的康美中药城占地 1000 亩, 建筑面积 120 万平方米, 中药材样品展示区约有 6900 多个展位中药材集中贸易展示区共计 3600 个铺面, 是目前中国最大中药材专业交易市场中药材是生产中药饮片的重要原材料, 因而中药饮片的生产具有一定的区域性随着国家对中药饮片的政策支持的持续加强和落实, 特别是中药饮片被纳入国家基本药物目录, 中药饮片行业将得到更好的发展三市场规模从整个医药制造业上来看, 医药行业近年来均处于良性的发展阶段尤其是 2008 年之后, 随着医保覆盖范围的扩大以及医保额度的提高, 我国医药工业销售收入以及药品终端规模都呈现加速增长的态势根据工业和信息化部的统计显示, 2015 年 1-6 月, 我国医药工业规模以上企业实现主营业务收入 12, 亿元, 同比增长 8.91% 医药制药行业收入的增长将会促进中药饮片行业的发展, 并带动中药饮片行业销售的增长近几年我国中药饮片产品销售情况如下图所示 :

4 ,600 1,400 1,200 1, % 40% 30% 20% 10% 0% -10% -20% -30% 中药饮片产品销售收入 ( 亿元 ) 增长率数据来源 : 同花顺 IFinD 从 2005 年来, 中药饮片行业就一致保持了强劲的增长势头, 同比增长最快的年份 2010 年增长率高达 42.69%, 自 2003 年至 2014 年, 中药饮片行业产品销售收入年均复合增长率达 21.60% 销售收入的增长将提高行业的利润水平, 近几年我国中药饮片行业利润总额情况如下图所示 : % 60% 40% 20% 0% -20% -40% -60% 中药饮片行业利润总额 ( 亿元 ) 增长率数据来源 : 同花顺 IFinD 2014 年, 行业利润总额达亿元, 同比增长 11.75%, 自 2003 年至 2014 年, 中药饮片行业利润总额年均复合增长率达 18.88% 近年来, 随着 GMP 认证的强制化饮片包装管理的逐步推行国家炮制标准的逐步完善等措施的实施, 行业整体的发展不断规范, 逐步改善的市场环境国家产业政策的支持, 为本行业创造了良好的发展环境中药饮片行业现已发展成为我国的高成长行业优势产业, 伴随着人们健康理念的深化中药文化的传播以及中医理论的全球化推广, 中药饮片行业的市场地位将持续提升, 未来成长空

5 间广阔四行业主管部门及监管体制相关政策法规 ( 一 ) 行业主管部门及监管体制中药饮片行业属于医药制造业, 主要由政府相关部门进行规划和管理, 并由行业协会进行协调指导发展其中主导行业宏观管理的政府部门包括卫生部国家药监局国家中医药管理局和劳动社会保障部等卫生部制定医药行业发展战略和长远规划, 对医药行业经济运行进行宏观调控, 并负责医药行业的统计信息工作, 药品药械储备及紧急调度职能 ; 国家药监局负责对全国医药市场进行监督管理, 包括市场监管新药审批 ( 含进口药品审批 ) GMP GAP 及 GSP 认证推行 OTC 制度药品安全性评价等 ; 国家中医药管理局依据国家卫生药品中药材的有关政策和法律法规及中医药行业特点, 负责中医药行业的教育技术等基础工作的指导和实施 ; 劳动和社会保障部拟定医疗保险的规则和政策, 编制国家基本医疗保险和工伤保险药品目录行业自律组织包括中国中药协会中国医药保健品进出口商会中药饮片产业技术创新战略联盟全国中药饮片 GMP 生产企业同盟全国制药装备标准化委员会等中国中药协会是国内代表中药行业的权威社团法人组织, 其宗旨是为中药行业服务, 维护会员单位的合法权益, 促进中药行业的规范和发展, 弘扬中药文化, 更好地满足人民群众用药需求中国医药保健品进出口商会是由国务院商务主管部门及其授权部门批准从事医药保健品进出口贸易, 在国内注册的各类企业依法组成的, 进行行业协调, 为医药保健品进出口企业服务的社会团体 ( 二 ) 行业适用的主要法律法规政策及支持性文件序号政策法规名称发布机关相关内容发布时间通过科技创新支撑中医药现代化发展, 巩固和加强我国在传统医药领域的优势地 1 中医药创新发展规范纲要 ( 年 ) 科学技术部卫生部等位 ; 应用全球科技资源推进中医药国际化进程开展中药饮片传统炮制经验继承及炮制工艺与设备现代化研究 ; 中药提取分离浓缩干燥制剂辅料生产技术 2007 年 1 月集成创新的研究 ; 加强符合中成药生产特点的新工艺新技术新装备的研究开发,

6 提高中药制造业的现代化水平中药材及饮片作为优先发展的高技术产当前优先发展的业化重点领域之一, 并且进行相关科技基 2 高技术产业化重点领域指南 (2007 年国家发展改革委员会等金项目的扶持 ;2010 年国家火炬计划优先发展技术领域中, 中药材资源及饮片作为 2007 年度 ) 优先发展的科技领域之一, 享受国家火炬计划相关资金和政策扶持坚持立足国情, 建立中国特色医药卫生体制充分发挥中医药 ( 民族医药 ) 在疾病 3 关于深化医药卫生体制改革的意见中共中央国务院预防控制应对突发公共卫生事件医疗服务中的作用组织开展中医药防治疑难疾病的联合攻关在基层医疗卫生服务中, 大力推广中医药适宜技术采取扶持 2009 年 3 月中医药发展政策, 促进中医药继承和创新促进中药资源的可持续发展, 加强对中药资源的保护研究开发和合理利用 ; 推进实施中药材生产质量管理规范, 加强对中关于扶持和促进药饮片生产质量和中药材中药饮片流通 4 中医药事业发展的国务院监管 ; 鼓励中药企业优势资源整合, 建设 2009 年 4 月若干意见现代中药产业制造基地物流基地, 打造一批知名中药生产流通企业优化中药产品出口结构, 提高中药出口产品附加值, 扶持中药企业开拓国际市场加快把生物产业培育成为高技术领域的支柱产业和国家的战略性新兴产业 ; 发展重点领域包括生物医药领域的现代中药 ; 促进生物产业加加大税收政策支持, 拓宽融资渠道 ; 支持 5 快发展的若干政国务院生物企业利用资本市场融资, 包括中小企 2009 年 6 月策业板和创业板上市境内外上市进入证券公司代办系统进行股份转让试点发行企业债券公司债券短期融资券和中期票据等 6 国家基本药物目录管理办法 ( 暂行 ) 卫生部等国家基本药物目录中的药品包括化学药品生物制品中成药目录里面有一半品种是中成药和中医药, 中药饮片首次被纳入国家基本药物 2009 年围绕中药产品安全有效质量可控等关 7 关于组织实施现代中药产业发展专项的通知国家发展改革委员会国家中医药管理局键环节, 推动一批饮片成药的生产过程质量控制关键技术应用, 为形成中药生产过程控制技术标准和规范体系奠定基础, 为整体提升中药产业的技术水平和技术含量提供示范, 以保障饮片成药的质量 2009 年 12 月达到稳定可控, 保障用药的安全有效

7 在中药领域, 优先发展具有中医药治疗优 8 关于加快医药行业结构调整的指导意见工业和信息化部卫生部国家药监局势的治疗领域的药品, 培育 50 个以上现代中药产品加强中药知识产权保护 ; 加快现代技术在中药生产中的应用, 建立和完善中药种植 ( 养殖 ) 研发生产的标 2010 年 10 月准和规范, 开发现代中药制剂 9 中华人民共和国国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要全国人大将支持中医药事业发展作为完善基本医疗卫生制度的六项重点任务之一 2011 年到 2015 年, 建立起适应中医药事业发展的管理体制和运行机制, 提升中药产业发展水平, 加强中药 ( 民族药 ) 资源保护研究开发和合理利用鼓励和支持医疗机 10 中医药事业发展十二五规划 ) 国家中医药管理局构研制和应用特色中药制剂 ; 加强对中药饮片生产质量和中药材中药饮片流通监 2011 年 12 月管 ; 继续实施现代中药高技术产业发展专项 ; 培育龙头企业, 发展一批聚集效应突出的现代中药产业基地 ; 提高我国中药产业的国际竞争能力 11 关于印发中医药健康服务发展规划 (2015~2020 年 ) 的通知国务院到 2020 年, 基本建立中医药健康服务体系, 中医药健康服务加快发展, 提供能力大幅提升, 技术手段不断创新 2015 年 5 月五行业竞争格局 ( 一 ) 行业市场化程度较高中药饮片行业市场发展潜力巨大, 市场需求旺盛中药饮片产品价格相对透明, 从原材料上来讲, 目前政府批准的中药材专业市场全国共有 17 家, 几乎覆盖了整个中国市场, 因此, 原材料价格比较公开透明从中药饮片产品来讲, 市场参与者可以通过不同的渠道, 从公开市场获取不同种类中药饮片的价格信息中药饮片行业的市场化程度比较高 ( 二 ) 行业集中度较低中药饮片行业真正开始规范化和产业化的时间比较短, 因此, 行业还没有形成垄断或者寡头垄断的市场格局, 行业中的企业多数为中小企业, 因而行业集中度较低 ( 三 ) 产业政策有利于优势企业的竞争和发展近年来, 我国积极采取各种措施, 出台多项政策, 鼓励中药企业优势资源整

8 合, 建设现代中药产业制造基地物流基地, 打造一批知名中药生产流通企业, 尤其是通过鼓励和引导行业内优质企业的壮大, 进而带动整个中药饮片行业的规范化健康发展, 实现中药产业现代化除此之外, 随着行业的不断规范, 部分小规模企业将逐渐被淘汰, 行业的集中度将逐渐提升, 也为中药饮片优势企业的不断壮大创造了空间我国的产业政策导向有利于大型优势企业建立竞争优势, 实现可持续发展 ( 四 ) 优势企业间的直接竞争程度较低中药饮片行业的市场空间大发展迅速, 加之大型企业往往具有相对独立稳定的销售渠道, 且饮片产品具有一定的地理区域性特征, 因此, 行业内优势企业之间的直接竞争程度较低目前阶段, 中药饮片行业的大型企业之间多致力于维系技术交流建立良好的沟通关系, 一方面是为了自身的迅速壮大, 另一方面也是为了引导行业向规范化标准化的道路上发展六行业进入壁垒 ( 一 ) 政策壁垒我国对药品生产企业实行许可证制度, 开办药品生产企业, 必须具备一定的条件, 必须获得国家药品监督管理部门颁发的药品生产许可证为了加强对医药企业的质量管理, 保证人民用药安全有效, 国家规定所有药品制剂的生产都必须符合 GMP 要求, 这大大提高了行业进入门槛 ( 二 ) 人才和技术壁垒中药饮片品类繁多, 其主要技术为炮制技术, 炮制过程中如炒制火候时间色泽形态等, 均缺少定量的标准, 需要专业人才依靠多年的经验做出判断, 对人才具有一定的要求另外, 由于药品的生产受到了政府较为严格的管理, 对相关的生产技术水平有着较高的要求, 获取药品生产许可证和 GMP 证书, 所需时间较长, 对企业生产技术水平要求较高, 一般企业若没有充分的技术准备, 很难获得相应资质七行业风险特征 ( 一 ) 原材料中药材价格波动风险中药材是生产中药饮片的重要原材料, 而中药材价格受自然灾害和各种疫病

9 的影响较大, 而我国又是自然灾害和各种疫病发生比较频繁的国家之一, 中药材价格波动幅度较大, 且较为频繁, 这将会给重要饮片行业的发展带来一定的影响 ( 二 ) 中药饮片标准较难统一, 饮片质量不稳定风险因国内各地自然气候生态环境等因素各地药材种植各具特色, 加上各地长期形成的不同用药习惯, 不同炮制规范, 中药检测标准至今在全国范围内难以统一, 导致饮片的检验标准变化较大, 饮片质量具有不稳定性的风险八影响行业发展的因素 ( 一 ) 有利因素 1 中药资源作为战略资源引起政府及业界高度重视国家工信部国家中医药管理局等十部委组织编制的中药材保护与发展规划经过反复修改定稿并列入国务院专项规划, 这将为中药材在今后较长时期内的保护与发展指明方向并加大扶持力度中医药法首次提上立法议程并广泛征求社会各界意见, 预示着不久的将来中医药事业将从政策性扶持向国家立法的高度提升上述重大利好, 进一步坚定了我国大力发展中医药事业的信心, 激发了广大中医药工作者的积极性, 必将有力地推动中药行业的持续快速健康发展 2 医药体制改革为医药产业发展孕育重大机遇 2009 年 4 月, 国务院公布中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见, 提出 : 从 2009 年起, 逐步向城乡居民统一提供疾病预防控制妇幼保健健康教育等基本公共卫生服务新医改的实施, 对全面提高国民健康医疗水平具有十分重要的作用, 我国医药产业由此迎来了前所未有的发展机遇 3 人口的自然增长老龄化和经济增长促进医药行业快速发展随着人口的自然增长老龄化和经济的发展, 人们保健意识不断增强, 这是多年来刺激全球医药行业快速发展的主要原因之一我国由于人口基数大, 每年人口的自然增长数目较大, 这将形成较大的对药品新增需求我国人口的快速老龄化也会增加对老年药的需求同时, 药品消费与经济水平也存在正相关的关系, 经济增长后人们对生活质量期望值提高, 对生病带来的不适的耐受程度降低, 对治疗效果的要求提高, 这都将导致药品消费的增长 4 世界范围内对中药的需求迅速扩大在国际社会, 对包括中药在内的天然药物的需求日益扩大天然药品占世界

10 药品市场的份额已经达 30% 以上, 国际市场对中药的需求也在迅速扩大, 增速远高于化学药品 WHO 的统计显示, 全世界大约 40 亿人在使用中草药治疗疾病, 中药的国际化潜力巨大 ( 二 ) 不利因素 1 野生药材资源不断下降甚至枯竭随着中药材市场用量的飞速增长, 野生药材资源不断下降甚至枯竭, 导致市场价格居高不下, 带动了野生变家种家养产业化发展, 大宗家种药材生产由于产供销信息不对称, 生产盲目性大, 价格暴涨暴跌, 资源短缺和浪费问题突出 2 行业总体规范化程度有待提高现阶段, 行业内仍然以中小企业为主, 并且存在着相当大一部分的不规范企业, 这些企业没有通过 GMP 认证, 生产的产品虽然价格低廉但是医药治疗效果不佳我国中药饮片的规范程度仍然要进一步提高 3 企业规模偏小, 综合竞争力有待进一步提高目前我国中药饮片行业以中小企业为主, 行业市场集中度低, 整个行业处于充分竞争市场阶段市场容量大参与者众多单一生产企业的市场份额低是目前中药饮片行业的主要特征但是随着国家准入门槛的不断提升行业内优势企业品牌优势的不断扩大, 市场有望进一步整合, 形成几家行业优势企业 4 企业研发意识与资金投入普遍不足长期以来, 中药饮片企业大多为中小型企业, 规模普遍偏小, 受短期利益驱使, 不重视研发的投入和自主开发能力的培养, 产品的研发意识普遍不足中药饮片产品研发投入种植及加工技术等技术研发投入的不足, 致使中药饮片企业在使研制和生产的大部分的中药产品仅停留在改变剂型的水平上, 并未成为企业技术创新的真正主体, 企业间产品的同质化程度严重, 影响了中药产业的持续发展九行业发展的趋势与前景根据目前中药饮片行业发展的状况, 行业监管体系和市场环境的不断变化, 中药饮片行业未来发展将会朝行业管理全面规划, 质量控制日趋严格市场集中度进一步提高优势企业向中药材种植上游拓展小包装全球化等方向发展另外, 中药饮片已经成为我国中医临床用药的主要形式, 也是中成药的主要

11 原料, 行业需求呈现稳定增长态势, 已成为当前我国增长最快的产业之一, 拥有良好的发展潜力和发展前景一方面, 中医和中药在我国有着数千年的发展历史, 作为世界上中医中药应用最早理论体系最完善经验最丰富的国家, 中药饮片在我国长期以来拥有庞大的消费群体和良好的市场发展空间另一方面, 人民健康意识的提升随着国家经济的持续快速发展和人民生活水平提高, 利用中药饮片作为膳食补充剂食品保健品和药膳等新的产品不断推出, 也推动了中药饮片的创新发展最后, 政府持续的产业政策支持中药产业一直以来是我国的传统优势产业, 国家大力支持中药产业发展, 长期以来持续出台政策扶持随着国家医疗体制改革的深入, 特别是中药饮片被纳入国家基本药物目录后, 体现出国家对中药饮片产业的扶持进一步加大, 根据最新的国家基本药物目录里面有一半是中药品种, 为中药和中药饮片行业的快速发展提供了新的契机

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