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1 建立痹病中医临床疗效评价体系的思考 Pondering establishing clinical efficacy scale of TCM of BI disease 安徽中医药大学第一附属医院 安徽省中医院 2013 年 9 月 The First Affiliated Hospital of Anhui University of Chinese Medicine Chinese medicine hospital in Anhui Province September 2013

2 汇报内容 Report content 背景介绍 Background 整体观念是中医治疗痹病临床疗效评价的指导思想 Holism concept 辨证论治是中医治疗痹病临床疗效评价的核心内容 Treatment based on syndrome differentiation 现代医学指标是中医治疗痹病临床疗效评价的必要补充 Modern medicine indicators 卫生经济学评价可体现中医治疗痹病临床疗效评价的突出优势 Health economics evaluation 展望 Goal

3 背景介绍 (Background)

4 我们对痹病的治疗 Our characteristics 继承发扬新安医学治痹病特色理论 Inherit and carry forward the theory about the BI disease treated by Xinan medicine 治疗以中医为主, 中西医结合 Treatment is given priority to with TCM, combined Chinese and western medicine 采用多种中医治疗手段 Adopted kinds of TCM treatment 研制多种院内制剂 Development of a variety of hospital preparations

5 新安医学学术流派有近千年的历史 :Long history of Xinan medicine 起源于 唐宋 鼎盛于 明清 我们对痹病的治疗 Our characteristics 继承发扬新安医学治痹病特色理论 Inherit and carry forward the theory about the BI disease treated by Xinan medicine 发展于 现代 150 位医家 308 部医籍 820 例医案 350 首方剂 新安名家 记载痹证 孙一奎 孙文垣医案 徐春甫 古今医统大全 程国彭 医学心悟 王仲奇 王仲奇医案 程樑 引经证医 等

6 我们对痹病的治疗 Our characteristics 继承新安医学痹病理论 Inherit the theory about the BI disease treated by Xinan medicine 大样本的证候学调查 Large sample syndromes investigation 确立了 RA 脾虚湿盛的主要中医病机 Spleen wet-sheng is the main Pathogenesis of RA 提出健脾化湿治疗方法 The theoretical basis for treating RA from the spleen

7 采用多种中医治疗手段 Adopted kinds of TCM treatment TDP 照射 TDP radiation 我们对痹病的治疗 Our characteristics 消炎止痛 Anti-inflammatory analgesic 改善微循环 Improve circulation 促进上皮生长 Promote epithelial growth 加速伤口愈合 To accelerate the wound healing 无毒副作用 Non-toxic side effects

8 中药熏蒸 herbal fumigation 药物经皮渗透 Drug percutaneous penetration 发汗排毒 Sweat detoxification 抑菌消炎 Bacteriostatic antiphlogistic 促进血液循环 Promote blood circulation 消肿止痛 Relieve swelling and pain 无毒副作用 Non-toxic side effects

9 中药离子导入 Chinese medicine iontophoresis 消肿止痛 Relieve swelling and pain 促进血液循环 Promote blood circulation 放松肌肉 Relaxing muscles 疏经通络 Dredging the meridians 无毒副作用 Non-toxic side effects

10 关节腔穿刺 The joint cavity puncture 消肿 detumescence 减少致炎物质 Reduce inflammatory content 控制病情 Control the condition 缓解疼痛 relieve pain 无毒副作用 Non-toxic side effects

11 我们对痹病的治疗 Our characteristics 研制多种院内制剂 Development of a variety of hospital preparations 新风胶囊 XinFeng capsule 功效 : 益气健脾 化湿通络 主治 :RA OA 等风湿病 XFC strengthens the spleen and replenishes Qi, resolves dampness and drainages meridians

12 我们对痹病的治疗 Our characteristics 芙蓉膏 FuRong cream 消瘀接骨散 XiaoYu JieGuSan

13 痹病现行评价体系 the current clinical efficacy scale of BI disease 以类风湿关节炎为例 Such as RA 美国风湿病学会类风湿关节炎临床缓解标准 美国风湿病协会 ACR20 ACR50 ACR70 反应标准 1988 年中华医学会第 3 次全国风湿病学会会议上修订的标准 1988 年中国中西医结合学会风湿类疾病专业委员会昆明会议修订的疗效标准 中药新药临床研究指导原则 1988 年第一届全国中西医结合风湿类疾病学术会议制定的标准 中医病证诊断疗效标准 中华人民共和国中医药行业标准

14 我们的思考 Our thinking 思考 中医痹病特点 现行评价体系 常见病 多发病, 缠绵难愈, 中医在治疗 痹病 中具有优势 目前被学术界公认的临床评价体系是现代西医学根据自身学术的特点形成 [1] 的方法学体系 这一体系并不符合中医辨证论治痹病的临床疗效评价, 开展符合中医自身规律的多层次评价研究, 实现中医痹病临床疗效评价体系创新 1. 刘保延. 关于建立针灸临床诊断及疗效评价体系的思考 [J]. 中国针灸,2004,24(4):3-5.

15 生活质量 整体观念是中医治疗痹病临床疗效评价的指导思想 整体观念是中医学关于机体自身完整性及人与自然 社会及环境的统一性认识 整体观念 根据痹病的具体特点, 只有将机体整体生存质量评价指标引入中医治疗临床疗效评价体系当中, 才能科学 全面反映出其确切疗效

16 整体观念是中医治疗痹病临床疗效评价的 本学科在中医治疗痹病研究中, 以 整体观念 作为疗效评价的指导思想, 积极研究能够反映痹病整体生存质量的指标系统 [1], 将机体局部病变与整体机能有机结合, 重视整体机能状态的调整和改善 [2-6], 用机体整体的综合反应 ( 包括对环境和社会的适应能力 ) 及临床终点指标去全面 系 统地评价中医临床疗效 [7-8] 指导思想 例类风湿关节炎多中心生活质量调查, 中医药临床杂志, 2011;23(6): 新风胶囊治疗类风湿性关节炎的临床研究, 中国中西医结合急救杂志,2001;8(4): 新风胶囊治疗活动期类风湿性关节炎 20 例, 安徽中医学院学报,2003;22(3):12 4. 健脾化湿通络法治疗类风湿关节炎贫血的临床研究, 中西医结合学报, 2006;4(4): 新风胶囊对活动期类风湿关节炎的疗效及其对抑郁情绪的影响, 福建中医学院学报,2008;18(4):33 6. 新风胶囊对活动期类风湿关节炎患者的疗效及对血小板参数血小板 CD59 的影响, 中华中医药学刊,2008; 26(7): 新风胶囊对强直性脊柱炎的疗效及生活质量的影响, 安徽中医学院学报,2010;29(5):16 8. 新风胶囊治疗类风湿关节炎临床疗效的系统评价, 中医药临床杂志,2011;23(6):502

17 辨证论治是中医治疗痹病临床疗效评价的核心内容 Treatment based on syndrome differentiation 辨证论治是中医认识疾病和处理疾病的基本原则, 也是中医的 特色与精髓, 集中体现了中医学对人体生理 病理及疾病发展 规律的认识和临床诊疗的水平

18 辨证论治是中医治疗痹病临床疗效评价的核心内容 Treatment based on syndrome differentiation 本学科将 辨证论治 的中心内容 证候 的改善情况纳入中医治疗痹病评价体系当中, 体现出中医的特色与优势, 提高了疗效评价结果的效度与信度 [1-5], 建立了一整套符合中医学基本特点的中医痹病疗效评价体系, 为全面 系统评价中医临床疗效打下基础 1. 强直性脊柱炎患者外周血 Treg 的变化及中医健脾单元疗法对其的影响, 中国临床保健杂志,2012;15(1):1 2. 中医健脾单元疗法治疗强直性脊柱炎临床观察, 中医药临床杂志,2011;23(6): 中医健脾单元疗法治疗类风湿关节炎的临床研究, 中医药临床杂志,2011;23(6): Cao YX, Liu J, Zhu Y. Effect of xinfeng capsule on the cardiac function in patients with rheumatoid arthritis. Chin J Integr Med Oct;17(10): Liu J, Liu RL. The potential role of Chinese medicine in amelioratingextra-articular manifestations of rheumatoid arthritis. Chin J Integr Med Oct;17(10):735-7.

19 现代医学指标是中医治疗痹病临床疗效评价的必要补充 Modern medicine indicators 中医治疗痹病的疗效评价体系应该借鉴现代医学疗效评价指标, 发挥其特异性高 灵敏度好等优点, 减少当前中医疗效评价中主观性因素较多所引起的各种偏倚 同时要注意两者在理论 实践 思维与方法等方面都存在很大差异, 简单地用现代医学的疗效评价指标和方法去衡量中医临床疗效, 不但无法体现中医学的特色与优势, 甚至还会得出与事实相反的结论

20 现代医学指标是中医治疗痹病临床疗效评价的必要补充 Modern medicine indicators 譬如中医治疗 RA 可以提高患者生存质量, 改善患者症状, 降低西药带来的毒副作用, 而对有些指标可能并无影响, 如果单纯以指标作为疗效评价标准, 就会得出中医无效的错误结论 本学科在注重观察中医临床疗效的同时, 还引入了现代医学的一些客观指标作为研究的佐证 [1-4], 全面反映中医治疗痹病的客观效果, 作 为其疗效评价的必要补充 1: Wan L, Liu J, Huang CB, et,effect of Xinfeng Capsule on lung function in rats withadjuvant-induced arthritis and its mechanism. Zhejiang Da Xue Xue Bao Yi XueBan Jul;42(4): : Wang Y, Liu J, Zhu Y.Effects of xinfeng capsule on myocardial fibrosis in adjuvant arthritis rats and its mechanism research. Zhongguo Zhong Xi Yi Jie He Za Zhi May;33(5): : Feng Y, Liu J, Cheng Y, Wan L. Protective mechanism of XinFeng capsule onsojgren syndrome rat pulmonary function based on the TGF-β1-ERK1 signal pathway.xi Bao Yu Fen Zi Mian Yi Xue Za Zhi Feb;29(2): : Jian L, Yun-Xian G, Yan Z.[Effects of xinfeng capsule on the cardiac function and the myocardial ultrastructure in rats with adjuvant arthritis].zhongguo Zhong Xi Yi Jie He Za Zhi Nov;32(11):

21 卫生经济学评价可体现中医治疗痹病临床疗效评价的 突出优势 Health economics evaluation 卫生经济学评价是应用技术经济分析与评价方法, 对各种不同的卫生活动方案的成本与收益两个方面进行科学的分析, 进而选择单位成本收益最大的方案 这种评价方法不仅研究资源的投入, 同时研究产出的收益, 把投入与产出结合在一起研究, 把成本与结果联系在一起分析 随着经济的发展, 社会对健康状况的重视, 人们对卫生服务的需求与卫生资源稀缺的矛盾日益尖锐 我们在重点学科建设方案中已将卫生经济学指标作为临床评价内容, 纳入研究范围, 将认真总结分析中医痹病治疗的投入与产出, 并将二者结合起来进行研究, 与常规的治疗方案进行比较, 从而凸显中医治疗痹病的卫生经济学优势

22 展望 Goal 建立符合痹病特点的临床评价体系 树立整体观念指导思想 展望 重视对个人生活质量的评价 切实提高中医治疗痹病临床疗效

23 谢谢!

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