目录 基本信息...3 一 申请人名称... 3 二 申请人住所... 3 三 生产地址... 3 产品审评摘要...4 一 产品概述... 4 二 临床前研究摘要... 6 三 临床评价摘要 四 风险分析及说明书提示...14 综合评价意见 / 18

目录 基本信息... 3 一 申请人名称... 3 二 申请人住所... 3 三 生产地址... 3 产品审评摘要... 4 一 产品概述... 4 二 临床前研究摘要... 5 三 临床评价摘要... 7 四 风险分析及说明书提示 综合评价意见 / 13

受理号 :CQZ1700110 医疗器械产品注册 技术审评报告 ( 境内 ) 产品中文名称 : 脑血栓取出装置 产品管理类别 : 第三类 申请人名称 : 江苏尼科医疗器械有限公司 国家食品药品监督管理总局 医疗器械技术审评中心 1 / 13 目录 基本信息... 3 一 申请人名称... 3 二 申请人住所... 3 三 生产地址... 3 产品审评摘要... 4 一 产品概述... 4 二 临床前研究摘要...

目 录 基本信息... 3 产品审评摘要... 4 一 产品概述... 4 二 临床前研究摘要... 5 三 临床评价摘要... 8 四 风险分析及说明书提示 综合评价意见 / 15

受理号 :CQZ1700047 医疗器械产品注册 技术审评报告 ( 境内 ) 产品中文名称 : 药物洗脱球囊导管 产品管理类别 : 第三类 申请人名称 : 辽宁垠艺生物科技股份有限公司 国家食品药品监督管理总局 医疗器械技术审评中心 目 录 基本信息... 3 产品审评摘要... 4 一 产品概述... 4 二 临床前研究摘要... 5 三 临床评价摘要... 8 四 风险分析及说明书提示... 12

目录 基本信息... 3 一 申请人名称... 3 二 申请人住所... 3 三 生产地址... 3 产品审评摘要... 4 一 产品概述... 4 二 临床前研究摘要... 5 三 临床评价摘要... 7 四 风险分析及说明书提示 综合评价意见 / 13

受理号 :CQZ1700094 医疗器械产品注册 技术审评报告 ( 境内 ) 产品中文名称 : 中空纤维膜血液透析滤过器 产品管理类别 : 第三类 申请人名称 : 成都欧赛医疗器械有限公司 国家食品药品监督管理总局 医疗器械技术审评中心 1 / 13 目录 基本信息... 3 一 申请人名称... 3 二 申请人住所... 3 三 生产地址... 3 产品审评摘要... 4 一 产品概述... 4

20 ment.serumconcentrationsoftumornecrosisfactor-α(tnf-α)andinterleukine-1β ( IL-1β ) were detectedonday36oftheexperiment.results Comparedwithnormalco

( )2016 56 4 JournalofNanchangUniversity(MedicalSciences)2016,Vol.56No.4 19,,, (, 510180) : (colageninducedarthritis,cia) 50 (8 ) (42 ) Ⅱ (bovine typeⅡ colagen,cⅡ)+ (completefreund sadjuvant,cfa),1 CⅡ+

受理号 :CQZ 医疗器械产品注册技术审评报告 ( 境内 ) 产品中文名称 : 左心耳闭合系统 产品管理类别 : 第三类 申请人名称 : 北京迈迪顶峰医疗科技有限公司 国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心 1 / 12

受理号 :CQZ1700152 医疗器械产品注册技术审评报告 ( 境内 ) 产品中文名称 : 左心耳闭合系统 产品管理类别 : 第三类 申请人名称 : 北京迈迪顶峰医疗科技有限公司 国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心 1 / 12 目录基本信息... 3 一 申请人名称... 3 二 申请人住所... 3 三 生产地址... 3 产品审评摘要... 4 一 产品概述... 4 二 临床前研究摘要...

高 云 钟良军 张源明 周晓欢 梁 平 徐 隽 探讨兔牙周炎对动脉粥样硬化炎性因子的影响及抗生素对其的作用 将 只雄性新西兰大白兔随机分为 组 组为对照组 组为牙周炎组 组为动脉粥样硬化组 组为牙周炎 动脉粥样硬化组 组为干预组 牙周炎 动脉粥样硬化 替硝唑组 各组分别按照实验设计进行相应干预处理 周末处死动物 检测牙周指标 血清中总胆固醇 三酰甘油 高密度脂蛋白胆固醇 低密度脂蛋白胆固醇 反应蛋白

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目录基本信息... 3 一 申请人名称... 3 二 申请人住所... 3 三 生产地址... 3 产品审评摘要... 4 一 产品概述... 4 二 临床前研究摘要... 5 三 临床评价摘要... 8 四 说明书提示... 9 五 受益 - 风险评估 综合评价意见 第 2

受理号 :CQZ1800077 医疗器械产品注册 技术审评报告 产品中文名称 : 植入式骶神经刺激电极导线套件产品英文 ( 原文 ) 名称 :/ 产品管理类别 :III 类申请人名称 : 北京品驰医疗设备有限公司 国家食品药品监督管理总局 医疗器械技术审评中心 第 1 页 / 共 13 页 目录基本信息... 3 一 申请人名称... 3 二 申请人住所... 3 三 生产地址... 3 产品审评摘要...

WHO ---- ---- , 200 5% 8.6% 18.8% 200, 140 , MS MS 60 80 X 1999 WHO MS (2004.12) 1. BMI>25 >24 >28 BMI kg / m 2 2. 6.1mmol/L, 2h 7.8mmol/L 3. BP 140/90mmHg ( ) 4. TG 1.7 mmol/l /L HDL-C C

目录基本信息... 3 一 申请人名称... 3 二 申请人住所... 3 三 生产地址... 3 产品审评摘要... 4 一 产品概述... 4 二 临床前研究摘要... 5 三 临床评价摘要... 8 四 说明书提示... 9 五 受益 - 风险评估 综合评价意见 第 2

受理号 :CQZ1800078 医疗器械产品注册 技术审评报告 产品中文名称 : 植入式骶神经刺激器套件产品英文 ( 原文 ) 名称 :/ 产品管理类别 :III 类申请人名称 : 北京品驰医疗设备有限公司 国家食品药品监督管理总局 医疗器械技术审评中心 第 1 页 / 共 13 页 目录基本信息... 3 一 申请人名称... 3 二 申请人住所... 3 三 生产地址... 3 产品审评摘要...

2012年吉林公务员考试申论真题（甲级）

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陕 西 省 妇 女 社 会 地 位 调 查 报 告. 19 陕 西 省 妇 女 联 合 会 西 安 市 社 会 科 学 院 课 题 组 摘 要 : 陕 西 省 妇 女 社 会 地 位 调 查 是 10 年 (2000 ~ 2010 年 ) 一 次 的 妇 女 社 会 地 位 综 合 调 查 调 查 发 现, 10 年 间 我 省 妇 女 社 会 地 位 状 况 呈 现 许 多 积 极 变 化 女 性

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目录基本信息...3 一 申请人名称...3 二 申请人住所...3 三 生产地址...3 产品审评摘要...4 一 产品概述...4 二 临床前研究摘要...5 三 临床评价摘要...9 四 风险分析及说明书提示...13 综合评价意见 /15

受理号 :CQZ1600412 医疗器械产品注册 技术审评报告 ( 境内 ) 产品中文名称 : 复合疝修补补片 产品管理类别 : 三类 6846( 新分类目录 13) 申请人名称 : 上海松力生物技术有限公司 国家食品药品监督管理总局 医疗器械技术审评中心 1/15 目录基本信息...3 一 申请人名称...3 二 申请人住所...3 三 生产地址...3 产品审评摘要...4 一 产品概述...4

<4D6963726F736F667420576F7264202D20312D3520D6F7B0ECC8AFC9CCCDC6BCF6B1A8B8E6C7A9D7D6D2B3C9A8C3E8>

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目录基本信息... 3 产品审评摘要... 4 一 产品概述... 4 二 临床前研究摘要... 6 三 临床评价摘要... 9 四 风险分析及说明书提示 综合评价意见 / 15

受理号 :CQZ1700563 医疗器械产品注册 技术审评报告 ( 境内 ) 产品中文名称 : 瓣膜成形环 产品管理类别 : 三类 申请人名称 : 金仕生物科技 ( 常熟 ) 有限公司 国家食品药品监督管理总局 医疗器械技术审评中心 1 / 15 目录基本信息... 3 产品审评摘要... 4 一 产品概述... 4 二 临床前研究摘要... 6 三 临床评价摘要... 9 四 风险分析及说明书提示...

6 介入放射学杂志 2015 年 1 月第 24 卷第 1 期 颅内宽颈动脉瘤一直是神经介入治疗研究的难点, 支架结合弹簧圈技术为颅内宽颈动脉瘤的治 [1] 疗开辟了新途径 温州市中心医院神经外科自 2004 年开始应用 Neuroform 支架辅助弹簧圈栓塞治疗以来, 已利用各种支架辅助弹簧圈治疗

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中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2014 作者 : 中华医学会神经病学分会, 中华医学会神经病学分会脑血管病学组 作者单位 : 刊名 : 中华神经科杂志 英文刊名 : Chinese Journal of Neurology 年, 卷 ( 期 ): 2015,48(4) 引用本文格式 : 中华医学会神经病学分会. 中华医学会神经病学分会脑血管病学组中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2014[ 期刊论文 ]-

研究对象 研究方法 统计学分析 组冠状动脉造影结果比较

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1100 6100 mm 43.3" 240.2" 1500 2050 mm 59" 80.7" 122 /m 2 12.5 /ft 2 Cat AFC Cat MotionMonitor...4...6...6...7...8...10...11 2 Cat 3 1.50 4.92' 1.75 5.74' 6.56' 4 Caterpillar 20 70 550 7500 mm 1.80 24.60'

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12 12 1 30 40 20 30 10 20 6 10 10 2 34.8 56.1 18.0 20.9 3.8 0.4 17.9 18.3 11.7 9.1 9.1 8.3 9.2 6.3 10.8 8.0 3 1949 1952 1957 1965 1975 1980 1985 100 100 100 100 100 100 100 11.0 19.4 26.1 26.2

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第 一 章 女 生 安 全 2009 年 11 月 2 日 深 夜,51 岁 的 农 民 李 某 翻 墙 进 入 某 中 学 行 窃, 他 悄 悄 来 到 一 小 屋 前, 并 无 所 获 见 屋 内 3 名 少 女 都 已 熟 睡, 便 生 邪 念, 欲 行 不 轨 3 少 女 慷 醒 后, 遭 李 某 的 殴 打 和 猥 亵, 其 中 一 名 16 岁 女 生 乘 机 溜 出 房 外, 将 房

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交 通 部 公 路 總 局 新 竹 區 監 理 所 104 年 第 2 次 契 約 服 務 員 甄 試 試 場 規 則 一 考 生 應 於 考 試 當 日 攜 帶 國 民 身 分 證 正 本 或 其 他 足 資 證 明 身 分 之 證 件 於 上 午 8 時 50 分 前 至 本 所 行 政 大 樓 2 樓 道 安 教 室 入 場 考 試, 未 攜 帶 者 一 律 不 得 參 加 考 試 ; 冒 名

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第 卷 第 期年 月 中 国 公 路 学 报 孟 瑾 朱 平 胡志刚 根据耐久性试验中常用的整车台架试验方法 通过多体动力学模型仿真模拟整车在四轮路面 激励下的运动状态 提取车身与底盘连接位置的载荷历程 采用有限元法分析动载荷作用下的车身 结构响应 基于传统的应力 寿命方法 方法 寻找车身薄弱环节 辨识危险零件应力 双轴性 并选择多轴疲劳损伤参量预测车身疲劳寿命 分析结果表明 结合多体动力学与多轴疲劳的寿命

中检所信息处

新法规下的无源医疗器械检验 中国食品药品检定研究院 生物材料与组织工程室 冯晓明 一 新法规和医疗器械创新 2 办法 实施前后相应内容的衔接 3 1. 新法规中鼓励创新的条款解读 2. 第五条 国家鼓励医疗器械的研究与创新, 发挥市场机制的作用, 促进医疗器械新技术的推广和应用, 推动医疗器械产业的发展 2) 关于注册时委托生产的问题 医疗器械注册管理办法 第九条 按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械申请注册

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项目编码 :30018 国家食品药品监督管理总局 2017 年 12 月 1 日 一 适用范围本指南适用于第三类高风险医疗器械临床试验审批的申请和办理二 项目信息 ( 一 ) 项目名称 : 第三类高风险医疗器械临床试验审批 ( 二 ) 子项名称 : 无 ( 三 ) 事项审查类型 : 前审后批 ( 四 ) 项目编码 :30018 三 办理依据 医疗器械监督管理条例 ( 国务院令第 650 号 ) 第十九条

本指导原则适用的一次性使用血液分离器具产品主要是指与血细胞分离机 血细胞采集仪 血液自动分离机等有源设备配套使用, 用于人体血液成分分离的无源医疗器械, 包括 : 一次性使用机用采血器 一次性使用血液成分分离管路 一次性使用血浆分离器 一次性使用血细胞分离器 一次性使用血浆分离杯等 本指导原则不适用

一次性使用血液分离器具产品注册技术审查指导原则 一 前言本指导原则旨在帮助和指导申请人 / 生产企业对一次性使用血液分离器具产品注册申报资料进行准备, 以满足技术审评的基本要求 同时有助于审评机构对该类产品进行科学规范的审评, 提高审评工作的质量和效率 本指导原则是对一次性使用血液分离器具产品注册申报资料的一般要求, 申请人 / 生产企业应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化 生产企业还应依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用,

本指导原则范围不适用于其他方法测量血压的动态血压测量设备 二 技术审查要点 ( 一 ) 产品名称要求产品的名称应以体现产品组成 功能用途为基本原则 产品的命名应采用 医疗器械分类目录 ( 国药监械 号 ) 或国家标准 行业标准中的通用名称, 例如 : 动态血压测量仪 ( 二 ) 产

附件 3 动态血压测量仪注册技术审查指导原则 本指导原则旨在为注册申请人对动态血压测量仪注册申报资料的准备及撰写提供参考, 同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考 本指导原则是在现行法规 标准体系及当前认知水平下制定的, 随着法规 标准体系的不断完善和科学技术的不断发展, 本指导原则相关内容也将适时进行调整 本指导原则是供申请人和审查人员使用的指导文件, 不涉及注册审批等行政事项, 亦不作为法规强制执行,

原始编号 :H 受理号 :X 批件号 :(2003) 国药标字 Xˉ332ˉ9ˉ2005 号 汉语拼音 : \/ e uo O 尸 英文 / 拉丁名 :MelOXicamTablets 注册分类化学药品第四类试行 WS310(Xˉ261)-2002 企业名称 : 浙江仙

局 理 管件督肺监准品标 瞄 食国 家 国 原始编号 :H20020146 受理号 :X0402492 批件号 :(2003) 国药标字 Xˉ332ˉ8ˉ2005 号 汉语拼音 : \/ e uo) 尸 英文 / 拉丁名 :MeloXiCamTabletS 注册分类化学药品第四类试行 WS861(X 一 699)ˉ2001 企业名称 : 丹阳市药业有限责任公司 生产地址 : 丹阳市开泰路 11 号

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浙江省医疗机构医用耗材部门集中采购临时备案采购信息公示 (218 年 1 月 ) 医疗机构主管医生产品代码产品名称规格型号 李战春 18 金星 111 孙志超 84 孙志超 84 孙志超 84 孙志超 84 孙志超 84 金星 111 髋关节假体 ( 肿瘤型髋关节股骨假体 ) 颅内动脉支架系统 ( 商品名 :Apollo) 经颈静脉肝内穿刺器械 经颈静脉肝内穿刺器械 经颈静脉肝内穿刺器械 经颈静脉肝内穿刺器械

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天 津体育 学 院 学 报 卷第 第 运 动生 理 期 月 年 武 术 长 拳 训 练 前 后 血 液有 形成分 的 变 化! 苏振 萍! 摘要 通过 对 长拳 运 动 员 血液有形 成分变 化的 测 试 和 分析 证 明 长 拳运 动 员 训 练 前 后 血 红 蛋 白含量无变 化 运 动 后 白细 胞 明显 增 加 嗜中性粒 细 胞百分 比 偏 低 淋 巴 细 胞 百分 比 偏 高 武术 关 锐词

安全注意事项 2. 设置对焦模式 3. 变焦 1. 安装和卸下镜头 4. 固定变焦环 1 2 CHI-2

CHI EF 镜头使用说明书 EF24-70mm f/4l IS USM 感谢您购买佳能产品! 使用注意事项 如果将镜头从寒冷的环境拿到温暖的环境中, 镜头表面和内部零件可能会发生结露 高温可能导致镜头故障 特点 安全注意事项 安全注意事项 请勿透过镜头或相机观看太阳或明亮的光源 无论镜头是否装在相机上, 请勿将没有盖上镜头盖的镜头置于太阳下 本说明中使用的符号 CHI-1 安全注意事项 2. 设置对焦模式

封面

中国卒中杂志 2016年5月 第11卷 第5期 355 论著 高原地区颅内未破裂宽颈动脉瘤支架 辅助弹簧圈栓塞治疗3年转归 及与药物治疗相关性分析 王进鹏1 张豪1 雷延成1 李焕祥2 刘武军2 吴泽涛2 摘要 目的 观察使用支架辅助弹簧圈栓塞治疗高原地区颅内未破裂宽颈动脉瘤患者的长期预后 方法 对2007年-2011年在青海省人民医院完成且接受随访的32例支架辅助弹簧圈栓塞颅内未破裂 宽颈动脉瘤的久居高原患者

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卫生级蝶阀 VZFB 产品范围一览 类型 型号 基于标准 公称通径 DN 过程阀额定压力 页码 PN 卡箍 CC VZFB-A ASME BPE 1 10 4 1½ 2 2½ 3 4 焊接 WW VZFB-D DIN 11851 DN25 10 4 DN40 DN50 DN65 DN80 DN100 螺纹 TT VZFB-SZ SMS 1145 1 10 4 1½ 2 2½ 3 4 2 Internet:

PowerPoint 演示文稿

卢 简 言 福 建 医 科 大 学 医 学 技 术 与 工 程 学 院 影 像 系 放 射 诊 断 学 教 研 室 福 建 医 科 大 学 附 属 协 和 医 院 放 射 科 一 乳 房 的 解 剖 乳 房 外 形 :1 圆 丘 型 2 半 球 型 3 圆 锥 型 4 下 垂 型 临 床 上 乳 房 分 区 : 内 上 内 下 外 上 外 下 中 央 区 ( 乳 晕 ) 乳 房 构 成 : 皮 肤

干细胞和再生医学 科学学位 免考 免考 非定向 干细胞和再生医学 科学学位 免考 85 非定向 干细胞和再生医学 科学学位 免考 69 非定向 护理学 科学学位 免考 免考 非定向 护理学 科学学位

2018 年秋季报考博士上线考生名单 序号 准考证号 报考专业名称 学位类型外语成绩专业基础课成绩报考类别 备注 1 180371 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 2 180393 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 3 180427 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 4 180436 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 5 180474

总经理工作报告

关于广东华南药业集团有限公司胶囊剂药品铬限量检验合格的公示 按照国家食品药品监督管理局要求, 我公司已完成 2012 年 6 月 19 日前生产的 9 个品种,330 批次胶囊剂药品的铬限量检验, 我 公司产品全部符合规定 现将检验结果公示如下 : 序号 药品名称 批准文号 产品批号 铬含量检验结果 检验报告书编号 检验机构 1 利福平胶囊 国药准字 H44020771 100302 符合规定 12051527(S)

目录 基本信息...3 一 申请人名称...3 二 申请人住所...3 三 生产地址...3 产品审评摘要...4 一 产品概述...4 二 临床前研究摘要...5 三 临床评价摘要...9 四 风险分析及说明书提示...10 综合评价意见

附件 1 受理号 :CQZ1800201 医疗器械产品注册技术审评报告 产品中文名称 : 正电子发射断层扫描及磁共振成像系统产品英文 ( 原文 ) 名称 :/ 产品管理类别 :III 类申请人名称 : 上海联影医疗科技有限公司 国家食品药品监督管理总局 医疗器械技术审评中心 1 目录 基本信息...3 一 申请人名称...3 二 申请人住所...3 三 生产地址...3 产品审评摘要...4 一 产品概述...4

凯莱东尼铁路应用同轴电缆

凯莱东尼铁路应用同轴电缆 www.addison-cables.com 凯莱东尼铁路电缆 目录 目录 FRA 316 SW4 2 FRA 400 SW4 4 FRA 213D SW4 6 FRA 213 URM SW4 8 FRA 3002 SW4 10 FRA 59 SW4 12 FRA 179 SW4 14 COAXIAL CABLES 1 FRA 316 SW4 Ô Ô应用 该电缆适合铁路机车内外灵活安装

巩 雪 宿 燕 岗 潘 文 志 崔 洁 潘 翠 珍 王 蔚 柏 瑾 秦 胜 梅 葛 均 波 舒 先 红 中华临床医师杂志 ( 电子版 ) 2011年 1 月第 5卷第 2期 370 Ch in J C lin icins( E lectron ic Ed ition ), Jnury 15, 2011, V o.l 5, N o. 2 12例, 有效率 61% ( 43 / 70) 术前一般情况如年龄

介入放射学杂志 年 月第 卷第 期! "! $. 1 (/ & - &. $. 1 &. '. & &. $. &. '. % &' & & &. $. 1.. % 1... '% 1 *%&'. $&. &. $. $ & & (/ & & &' % &% $ % % % & & & & ). &

介入放射学杂志 年 月第 卷第 期! "! 神经介入 "+ 微导管复合塑形在弹簧圈栓塞伴有胚胎型大脑后动脉的破裂后交通动脉瘤术中的应用 杜世伟 李静伟 陈健 刘洋 孙力泳 李桂林 张鸿祺 摘要 目的探讨微导管复合塑形在单纯弹簧圈栓塞伴有胚胎型大脑后动脉 &' 的破裂后交通动脉瘤 ' % 术中的安全性和有效性 方法回顾性分析 年 月至 年 月首都医科大学宣武医院采用微导管复合塑形 单纯弹簧圈栓塞治疗的

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浙江省医疗机构医用耗材部门集中采购临时备案采购信息公示 (2018 年 3 月 ) 医疗机构主管医生产品代码产品名称规格型号 浙江大学医学院附属第二医院浙江大学医学院附属第二医院浙江大学医学院附属第二医院浙江大学医学院附属第二医院浙江大学医学院附属第二医院浙江大学医学院附属第二医院浙江大学医学院附属第二医院浙江大学医学院附属第二医院浙江大学医学院附属第二医院浙江大学医学院附属第二医院浙江大学医学院附属第二医院浙江大学医学院附属第二医院浙江大学医学院附属第二医院

心脉视野201311

临床进展 江苏省人民医院Castor覆膜支架临床试验进展 先锋学术 烟囱 技术用于缺乏锚定区的主动脉弓病变 症状性主动脉穿透性溃疡的腔内修复术 锚定区不足的主动脉弓夹层及动脉瘤腔内治疗策略 行业新知 总第7期 2013/11 Horizon 临床进展 江苏省人民医院 Castor 覆膜支架临床试验进展 2013 年 4 月 8 日, 微创心脉医疗科技 ( 上海 ) 有限公司 Castor 分支型主动脉覆膜支架及输送系统

境 本指导原则适用于符合医疗器械定义 结构组成中以聚氨酯泡沫作为主材发挥作用 用于体表伤口的片状或条状聚氨酯泡沫敷料 本指导原则不适用于其他形式的聚氨酯敷料 ( 如聚氨酯膜敷料 聚氨酯水凝胶敷料等 ), 或以聚氨酯泡沫作为引流 / 治疗端的负压引流产品, 亦不适用于非敷料用聚氨酯海绵等产品 对于含有

附件 3 聚氨酯泡沫敷料产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在为申请人进行聚氨酯泡沫敷料产品的注册申报提供技术指导, 同时也为食品药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考 本指导原则是对聚氨酯泡沫敷料产品注册申报资料的一般要求, 申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充分说明和细化, 并依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用, 若不适用, 需详细阐述理由及相应的科学依据

Caledonian EN 高温车载电缆 FIREROL 高温单芯无护套电缆 1.8/3 kv 或 3.6/6 kv EN (FRL-HT-3SU, FRL-HT-6SU) 电缆结构 导体符合 HD 383 (IEC 60228) 5 类柔软镀锡退火铜丝绝缘符合 EN 5

FIREROL 高温单芯无护套电缆 EN 50382-2 (FRL-HT-3SU, FRL-HT-6SU) 电缆结构 导体符合 HD 383 (IEC 60228) 5 类柔软镀锡退火铜丝绝缘符合 EN 50382-1 标准的硅橡胶 (EI 111) 电气及机械性能电压 A. 导体 B. 绝缘 导体最高额定温度 120 /150 ( 固定安装 ) 允许最低环境温度 -25 /-40 ( 固定安装 )

儿科学 儿科学 儿科学 儿科学 儿科学 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 耳鼻咽喉科学 ( 专业学位 ) 非定向 全国统考

2017 年医学院 ( 含转化院 遗传所 ) 硕士研究生上线考生名单 准考证号 报考专业 外语政治 业务 1 业务 2 总分 报考类别 考试方式 备注 103357000912484 72 72 242 0 386 非定向 全国统考 103357000912003 71 72 242 0 385 非定向 全国统考 103357000911503 77 73 234 0 384 非定向 全国统考 103357000911098

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流水 二级目录 产地 生产企业 商品名称 品牌 DTSS2508 规格 单位 注册证 投标企业 DTSS2510 DTSS2512 DTSS2515 DTSS2518 DTSS2521 DTSS2523 DTSS2526 DTSS2528 DTSS2530 DTSS2533 DTSS2536 DTSS2708 DTSS2710 DTSS2712 DTSS2715 DTSS2718 DTSS2721

杨祚培 探讨对无需前置许可便能经营的第二类医疗器械的有效监管措施 对二类器械经营现 状 存在的问题 主要原因 监管难点等进行系统分析 目前二类器械市场比较混乱 基本上处于 失控状态 应采取备案经营管理制度 建立索证索票查验制度 加强从业人员培训 加大舆论宣传工作力度 开展源头打假等措施 切实加强对二类器械的监管 以维护医疗器械市场的正常秩序 保证公 众使用二类器械安全有效 二类医疗器械 经营使用行为

（局发文式样）

附件 3 血液浓缩器注册技术审查指导原则 本指导原则旨在给出血液浓缩器产品注册具有指导意义的指南性文件, 一方面有利于监管部门对血液浓缩器上市前的安全性和有效性进行准确 高效的评价, 另一方面有利于指导企业规范产品的研究和生产 本指导原则系对血液浓缩器的一般要求, 生产企业应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化 生产企业还应依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用, 若不适用,

Untitiled

204 论著 Apollo 球囊扩张式支架治疗症状性颅内动脉狭窄的临床研究 廖耿杨职蓝崧陈海 摘要 目的 探讨 Apollo 支架治疗症状性颅内动脉狭窄的安全性及临床疗效 方法 采用 Apollo 支架植入治疗 22 例 (24 支 ) 症状性颅内动脉狭窄患者, 随访 3 ~ 28 个月, 平均 14 个月, 分别观察技 术成功率和围手术期并发症 手术前后神经功能缺损程度 随访期间支架内再狭窄发生情况,

受理号 :CQZ 医疗器械产品注册 技术审评报告 产品中文名称 : 病人监护仪 产品管理类别 :III 类 申请人名称 : 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心 1/15

受理号 :CQZ1800519 医疗器械产品注册 技术审评报告 产品中文名称 : 病人监护仪 产品管理类别 :III 类 申请人名称 : 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心 1/15 目录基本信息... 3 一 申请人名称... 3 二 申请人住所... 3 三 生产地址... 3 产品审评摘要... 4 一 产品概述... 4 二 临床前研究摘要... 5

目 次 前 言... II 1 范 围... 3 2 规 范 性 引 用 文 件... 3 3 术 语 和 定 义... 3 4 基 本 设 施 要 求... 3 4.1 场 地... 3 4.2 建 筑 物... 4 4.3 房 屋 及 设 备 配 置... 5 4.4 标 识... 7 4.5

DB31 上 海 市 地 方 标 准 DB31/T685 2013 养 老 机 构 设 施 与 服 务 要 求 Facilities and Service Requirements of Elderly Institutions 2013 03 01 发 布 2013 06 01 实 施 上 海 市 质 量 技 术 监 督 局 发 布 目 次 前 言... II 1 范 围... 3 2 规 范

生态通识教育 课程

生 态 通 识 教 育 课 程 生 物 篇 目 录 第 一 章 认 知 篇... 3 第 一 节 课 程 介 绍... 3 第 二 节 探 索 昆 虫 世 界 的 奥 秘... 4 第 三 节 昆 虫 的 繁 殖 与 发 育... 7 第 四 节 昆 虫 与 人 类 的 关 系... 10 第 二 章 校 园 考 察 篇... 12 第 一 节 生 态 昆 虫 馆... 12 第 二 节 生 态 廊...

Microsoft Word - 附件11_2_.doc

附件 11 版本号 :FH-2013-001 柔性端头多层片式陶瓷电容器 MLCC WITH FLEX ITERM 一 特性 具有高强度的抗弯曲性能, 下弯可达到 3mm 可增加温度周期变化次数, 最多 3000 次 采用柔性端头体系 可减少线路板因弯曲导致的失效故障 应用范围 应用于高弯曲的线路板 应用于温度变化的线路 应用于汽车推进系统 一 FEATURE High mechanical performance

1 项目来源

智 能 快 件 箱 编 制 说 明 ( 征 求 意 见 稿 ) ( 本 稿 完 成 日 期 :2013 年 09 月 07 日 ) 邮 政 科 学 研 究 规 划 院 国 家 邮 政 局 发 展 研 究 中 心 目 录 1. 目 的 和 意 义... 1 2. 编 制 过 程... 2 3. 需 要 说 明 的 问 题... 3 3.1. 关 于 标 准 名 称... 3 3.2. 关 于 标 准

铁路机车车辆用电缆

SPC 上力缆 航天航空用军标电缆 MILITARY STANDARD WIRE SHANGHAI POWER CABLE & WIRE CO., LTD. - 1 - 镀银铜芯聚四氟乙烯绝缘 ( 轻型 ) 电线电缆 GJB 773A/3A-2000 FF4-2 FF4-2Q 系列 型号产品名称用途 FF4-2 FF4-2Q FF4P21-2 FF4P21-2Q FF4P31-2 FF4P31-2Q

80 昆明医科大学学报 第 36 卷 颅内动脉瘤破裂所致的蛛网膜下腔出血 (subarachnoid haemorrhage,sah) 致死 致残率极高, 防止动脉瘤破裂出血是治疗颅内动脉瘤的重 点. 目前血管内栓塞是治疗颅内动脉瘤的主要方 法之一, 颅内宽颈动脉瘤由于其瘤颈较宽, 弹簧圈易突进载瘤

昆明医科大学学报 2015,36(2):79 耀 83 Journal of Kunming Medical University CN 53-1221 R 26 例支架辅助栓塞颅内宽颈动脉瘤的疗效分析 罗剑渊, 李迎春, 王家平, 曹毅 2), 李东娅 3) ( 昆明医科大学第二附属医院放射科 ;2) 神经外科 ;3) 生殖医学科, 云南昆明 65010 [ 摘要 ] 目的探讨血管内支架辅助弹簧圈治疗颅内宽颈动脉瘤的经验和疗效.

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国家食品药品监督管理局关于规范境外医疗器械标签和包装标识的通知 国食药监械 2012 280 号 各省 自治区 直辖市食品药品监督管理局 ( 药品监督管理局 ), 有关单位 : 为加强医疗器械监督管理, 保证公众用械安全, 根据 医疗器械说明书 标签和包装 标识管理规定 ( 国家食品药品监督管理局令第 10 号, 以下简称 管理规定 ), 现就规 范境外医疗器械标签和包装标识的有关事项通知如下 :

食 品 与 生 物 技 术 学 报 第 卷 列入我国 的植物多酚黄酮抗氧剂 防治高血脂和心血管疾病

第 卷第 期 年 月 食品与生物技术学报 植物多酚黄酮抗氧化剂与人体健康 尤新 中国食品添加剂和配料生产应用工业协会 北京 主要综述了对植物多酚黄酮类物质的生物活性和安全性 其内容包括 茶多酚 甘草黄酮 竹叶黄酮 大豆异黄酮以及从各种鲜果提取物的功能成分 如葡萄提取物 杨梅提取物 橄榄提取 物 乌饭树果提取物等 介绍了植物多酚黄酮的国际市场信息及相关的研究机构和生产单位 多酚 黄酮 健康 食 品 与

目录基本信息... 3 一 申请人名称... 3 二 申请人住所... 3 三 生产地址... 3 产品审评摘要... 4 一 产品概述... 4 二 临床前研究摘要... 5 三 临床评价摘要... 6 四 说明书提示... 9 五 收益 - 风险评估 综合评价意见 /1

受理号 :CQZ1800065 医疗器械产品注册 技术审评报告 产品中文名称 : 定量血流分数测量系统 产品管理类别 :III 类 申请人名称 : 博动医学影像科技 ( 上海 ) 有限公司 国家食品药品监督管理总局 医疗器械技术审评中心 1/16 目录基本信息... 3 一 申请人名称... 3 二 申请人住所... 3 三 生产地址... 3 产品审评摘要... 4 一 产品概述... 4 二 临床前研究摘要...

科学出版社职教技术出版中心 www.aboo 科学出版社职教技术出版中心 www.aboo 科学出版社职教技术出版中心 www.aboo 科学出版社职教技术出版中心 www.aboo 科学出版社职教技术出版中心 www.aboo 科学出版社职教技术出版中心 www.aboo 科学出版社职教技术出版中心 www.aboo 科学出版社职教技术出版中心 www.aboo 科学出版社职教技术出版中心

种类 标准型 (UL 规格 CSA 规格认证型 ) 极数机能接点构成 型号 线圈额定电压 型号 线圈额定电压 最小包装单位 单稳型 a 接点 a 接点 ( 高容量型 ) -4P-US -74P-US DC DC P-FD-US -74P-FD-US DC DC5

a5a 8Aab 2a 2b5A 98mW -4P-US -74P-US AC3,000VkV UL508 CSA SEV FD AgSnln + 2 RoHS - - - - - - a( ) ab(2 ) 2 2a(2 ) 0 2b(2 ) U ( -4 K 2 ( -4 2 2 7 4 7 P AgCd FD AgSnIn DC ND 77 US UL CSA U P -98 种类 标准型 (UL

第六章 按摩与保健 ２０５ 图 ６唱 １７ 常用穴位示意图 三 选穴原则 穴位按摩是针对穴位进行点 按 揉 推等多种手法的刺激 引起局部出现 酸 麻 胀 痛或温热感觉 一般每天按摩 １ ２ 次 每次可选用 ３ ６ 个 对 穴 位交替进行按摩 同时 穴位的选择应根据人体的体质和病情 从全身的穴位中 选出一些对某种病症有效的穴位 也称配穴 才能达到应有的治疗效果 一 一般规律 虽然全身的穴位很多 每个穴位的主治功能又有不同

3 车 辆 后 桥 外 倾 角 前 束 和 前 桥 外 倾 角 的 数 据 都 在 合 格 范 围 内 具 体 比 赛 项 目 和 要 求 见 附 件 1 ( 二 ) 个 人 赛 汽 车 维 修 基 本 技 能 ( 竞 赛 分 理 论 部 分 和 实 操 部 分 ) (1) 理 论 考 试 (80

中 等 职 业 教 育 技 能 大 赛 汽 车 运 用 与 维 修 技 能 比 赛 方 案 一 大 赛 项 目 与 要 求 本 次 大 赛 设 两 个 项 目, 包 括 团 体 赛 ( 汽 车 二 级 维 护 作 业 车 轮 定 位 ) 及 汽 车 维 修 基 本 技 能 ( 一 ) 团 体 赛 ( 竞 赛 分 理 论 部 分 和 实 操 部 分 ) 1. 理 论 考 试 (80 道 题, 满 分

大 学 化 学 第 卷 第 期 年 月 微 囊化技 术 在 生 物 医 学 中的 应 用 俞 耀 庭 陈 长 治 南 开 大学分 子 生物研 究 所 本 文 概 述 了微囊 固 定化技术基 本 应 用 原 理 摘要 的生 物 血液 相溶性 及 通透 性能 胞 在治 疗 肾 衰 肝 衰 及 清除 人体 内 中毒药物 般 性介 绍 微 囊 人 工 细 胞 的 一 般制 备方 法 各种 膜 材 料 对 人

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拉伸屈服应力,MPa 断裂伸长率,% 鱼眼, 个 /1520cm 2 典型值 测试方法 典型值 测试方法 典型值 3300F 1.1 3682 0.95 1033 21 6000F 0.54(5kg) 3682 0.953 1033 21.0 7000F 0.04 3682 0.955 1033 24 测试方测试方 0.8mm 典型 0.4mm 典典型值测试方法法法值型值 500 6 34 GB 11116

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Zebra Technologies 白皮书 移动打印给仓储运营带来显著优势 综述 RFID RFID (RF) RFID RFID / ROI LAN 采用移动打印机, 享受显而易见的业务成效 - 49.74 28.11 Zebra 2 Zebra Technologies 移动打印机成本效益分析 示例数据固定式打印机移动打印机每年节省资金 10 10 8 8 48 48 3840 3840 15

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医疗器械风险管理法规概述 医疗器械司 一 医疗器械风险管理医疗器械风险管理概述 ( 一 ) 医疗器械风险管理的起源 1. 起源于行业延伸 20 世纪 60 年代, 飞机工业和航空事业对可靠性和风险定量化分析进行了应用, 后来发展到国防工业和宇航事业 ; 20 世纪 70 年代始, 核电工业也对风险分析和安全评价进行了应用, 后又扩大到一些大型工业部门如化工 石油 铁路等, 并获得巨大成功和效益, 从而促进了某些国际组织和先进国家的医疗器械专业机构和主管当局对风险管理的关注

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出血性脑血管病介入治疗 郑州大学第二附属医院 冯广森 出血性脑血管疾病包括原发性非外伤性脑实质出血和蛛网膜下腔出血 出血性脑血管疾病原因很多, 常见高血压合并动脉硬化, 动脉瘤, 动静脉畸形, 脑底异常血管网病 (moyamoya 病 ) 等 蛛网膜下腔出血 (SAH) 动脉瘤性脑出血是蛛网膜下腔出血最常见的原因, 占 50%-85% 其次为动静脉畸形 (AVM), 占 2% 左右, 青少年多见 危险因素