本指导原则范围不适用于其他方法测量血压的动态血压测量设备 二 技术审查要点 ( 一 ) 产品名称要求产品的名称应以体现产品组成 功能用途为基本原则 产品的命名应采用 医疗器械分类目录 ( 国药监械 号 ) 或国家标准 行业标准中的通用名称, 例如 : 动态血压测量仪 ( 二 ) 产

心电电极产品注册技术审查指导原则

电子血压计 ( 示波法 ) 注册技术审查指导原则 (2016 年修订版 ) 本指导原则旨在指导注册申请人对电子血压计 ( 示波法 ) 注 册申报资料的准备及撰写, 同时也为技术审评部门审评注册申报 资料提供参考 本指导原则是对电子血压计 ( 示波法 ) 的一般要求, 申请人 应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用, 若不适用, 需具 体阐述理由及相应的科学依据, 并依据产品的具体特性对注册申 报资料的内容进行充实和细化

Microsoft Word - 附件4．电子血压计（示波法）产品注册技术审查指导原则

电子血压计 ( 示波法 ) 产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范电子血压计 ( 示波法 ) 类产品的技术审评工作, 帮助审评人员理解和掌握该类产品原理 / 机理 结构 性能 预期用途等内容, 把握技术审评工作基本要求和尺度, 对产品安全性 有效性作出系统评价 本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的, 因此, 审评人员应注意其适宜性, 密切关注适用标准及相关技术的最新进展,

附件3

附件 3 医用电子体温计注册技术审查指导原则 (2017 年修订版 ) 本指导原则旨在指导和规范医用电子体温计类产品的技术审评工作, 并为注册申请人提交医用电子体温计产品申报资料提供具体指导 本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的, 因此, 审评人员应注意其适宜性, 密切关注适用标准及相关技术的最新进展, 考虑产品的更新和变化 本指导原则不作为法规强制执行, 不包括行政审批要求

螺纹型等), 颜色有无色 黄色 红色 绿色 蓝色等 避孕套一般加有润滑剂 避孕套的产品分类并无明确规定, 通常是按照避孕套的宽度进行分类 宽度分为 56.0mm 以上,50.0mm~56.0mm,50.0mm 以下 在产品的外包装上标示有产品的标称宽度 企业通常会按产品特点再进行分型 有按照避孕套的

天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范天然胶乳橡胶避孕套产品的技术审评工作, 帮助审评人员理解和掌握该类产品原理 / 机理 结构 性能 预期用途等内容, 把握技术审评工作基本要求和尺度, 对产品安全性 有效性作出系统评价 本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的, 因此, 审评人员应注意其适宜性, 密切关注适用标准及相关技术的最新进展,

导原则不适用于第 III 类病人监护产品 本指导原则可能不适用于所有监护仪 有关 血压监护设备 脉率描记设备 用于救护车遥测急救或医院以外动态监护仪器或系统 为后续分析储存心电数据的动态监护设备 其他类似监护的功能和功能是为触发其他仪器的采集的设备 母亲胎儿监护 遥测监护 中央监护系统 不包含在本指

附件 5 病人监护产品 ( 第二类 ) 注册技术审查指导原则 (2017 年修订版 ) 本指导原则旨在为注册申请人对病人监护产品注册申报资料的准备及撰写提供参考, 同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考 本指导原则是在现行法规 标准体系及当前认知水平下制定的, 随着法规 标准体系的不断完善和科学技术的不断发展, 本指导原则相关内容也将适时进行调整 本指导原则是供申请人和审查人员使用的指导文件,

医用电子体温计一般由探测器 传感器 CPU 控制模块 显示模块 提示音模块 电源供应模块组成 产品结构框图如下 : 探测器 显示屏 外壳 按键 产品图示举例 ( 三 ) 产品工作原理放置在测量部分顶端的热敏电阻作为温度传感装置, 当外界被测热源的温度发生改变时, 热敏电阻的阻值将随之改变, 内部微处

医用电子体温计产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范医用电子体温计类产品的技术审评工作, 帮助审评人员理解和掌握该类产品原理 / 机理 结构 性能 预期用途等内容, 把握技术审评工作基本要求和尺度, 对产品安全性 有效性作出系统评价 本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的, 因此, 审评人员应注意其适宜性, 密切关注适用标准及相关技术的最新进展, 考虑产品的更新和变化

Microsoft Word - 第5章.doc

第 5 章 软 件 工 程 标 准 5.1 大 纲 要 求 本 章 对 应 信 息 系 统 项 目 管 理 师 考 试 大 纲 第 6 章 6.2.3 节 的 内 容 考 试 大 纲 中 对 本 章 的 要 求 有 : 软 件 管 理 指 南 GB/T 16680 1996 计 算 机 软 件 产 品 开 发 文 件 编 制 指 南 GB/T 8567 1988 计 算 机 软 件 需 求 说 明

Microsoft Word - 附件11．天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则.doc

天 然 胶 乳 橡 胶 避 孕 套 产 品 注 册 技 术 审 查 指 导 原 则 本 指 导 原 则 旨 在 指 导 和 规 范 天 然 胶 乳 橡 胶 避 孕 套 产 品 的 技 术 审 评 工 作, 帮 助 审 评 人 员 理 解 和 掌 握 该 类 产 品 原 理 / 机 理 结 构 性 能 预 期 用 途 等 内 容, 把 握 技 术 审 评 工 作 基 本 要 求 和 尺 度, 对 产

本指导原则所涉及的超声多普勒胎儿监护仪, 其定义采用 Y Y O 超声多普勒胎儿监护仪 3.1, 即 由主机 超声探头 宫缩压力传感器及与之相连接的仪器组成, 采用超声多普勒原理, 具有监测和贮存胎心率 宫缩数据的功能, 并可设置报警 二 技术审查要点 ( 一 ) 产品名称的要求产品

超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范超声多普勒胎儿监护仪产品的技术审评工作, 帮助审评人员增进对该类产品原理 结构 主要性能 预期用途等方面的理解, 把握技术审评工作的基本要求和尺度, 以便对产品安全性 有效性作出系统评价 本指导原则是对超声多普勒胎儿监护仪的一般要求, 申请人 / 生产企业应依据具体产品的特性对注册申报材料的内容进行充实细化 本指导原则是对产品的技术审查人员和申请人

总经理工作报告

关于广东华南药业集团有限公司胶囊剂药品铬限量检验合格的公示 按照国家食品药品监督管理局要求, 我公司已完成 2012 年 6 月 19 日前生产的 9 个品种,330 批次胶囊剂药品的铬限量检验, 我 公司产品全部符合规定 现将检验结果公示如下 : 序号 药品名称 批准文号 产品批号 铬含量检验结果 检验报告书编号 检验机构 1 利福平胶囊 国药准字 H44020771 100302 符合规定 12051527(S)

<433A5C C5A47465C B746F705CD0C2BDA8CEC4BCFEBCD05CD6D0D1EBBCE0BBA4C8EDBCFED7A2B2E1BCBCCAF5C9F3B2E9D6B8B5BCD4ADD4F22E646F63>

附件 5 中央监护软件注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对中央监护软件注册申报资料的准备及撰写, 同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考 本指导原则是对中央监护软件的一般性要求, 申请人应根据申报产品的特性提交注册申报资料, 判断指导原则中的具体内容是否适用, 不适用内容应详述理由 申请人也可采用其他满足法规要求的替代方法, 但应提供详尽的研究资料和验证资料 本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下

尿液分析仪产品注册技术审查指导原则

尿液分析仪注册技术审查指导原则 (2016 年修订版 ) 本指导原则旨在指导注册申请人对尿液分析仪注册申报资 料的准备及撰写, 同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供 参考 本指导原则是对尿液分析仪的一般要求, 申请人应依据产品 的具体特性确定其中内容是否适用, 若不适用, 需具体阐述理由 及相应的科学依据, 并依据产品的具体特性对注册申报资料的内 容进行充实和细化 本指导原则是供申请人和审查人员使用的指导文件,

流式细胞术临床应用的建议 作者 : 中华医学会检验医学分会, 卫生部临床检验中心, 中华检验医学杂志编辑委员会 作者单位 : 刊名 : 中华检验医学杂志 英文刊名 : Chinese Journal of Laboratory Medicine 年, 卷 ( 期 ): 2013,36(12) 本文链接 :http://d.g.wanfangdata.com.cn/periodical_zhyxjy201312003.aspx

( 二 ) 产品的结构和组成产品所用材料有硅橡胶 PVC( 聚氯乙烯 ) 等, 典型产品外形结构见图 1( 有囊常用型气管插管 ) 无套囊型产品由管体和连接接头组成, 供临时性抢救使用, 使用时间短, 无法固定 有套囊型产品由管体 接头 套囊 充气管 指示气囊和单向阀组成 可以通过单向阀将套囊充起,

气管插管产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范气管插管产品的技术审评工作, 帮助审评人员理解和掌握该类产品原理 / 机理 结构 性能 预期用途等内容, 把握技术审评工作基本要求和尺度, 对产品安全性 有效性作出系统评价 本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的, 因此, 审评人员应注意其适宜性, 密切关注适用标准及相关技术的最新进展, 考虑产品的更新和变化

胡 鑫 陈兴蜀 王海舟 刘 磊 利用基于协议分析和逆向工程的主动测量方法对 点播系统进行了研究 通过对 点播协议进行分析 获悉该协议的通信格式和语义信息 总结出了 点播系统的工作原理 在此基础上设计并实现了基于分布式网络爬虫的 点播系统主动测量平台 并对该平台获取的用户数据进行统计分析 获得了 点播系统部分用户行为特征 研究结果对 点播系统的监控及优化提供了研究方法 点播 协议分析 爬虫 主动测量

劳动保护与医疗保健 第 二 章 止标志共 ２３ 个 劳 动 安 全 技 术 ２２ ２ 警告标志 由于三角形引人注目 故用作 警告 标志 警告人们注意可能发生的多种危险 三角的背景使用黄色 三角图形和三角内的图像均用黑色描 绘 黄色是有警告含义的颜色 在对比色黑色的衬托下 绘成的 警告标志 就更引人注目 ３ 指令标志 在圆形内配上指令含义的颜色 蓝 色 并用白色绘制必须执行的图形符号 构成 指令标志

第二类硬管内窥镜产品技术审评指南

血糖仪注册技术审查指导原则 (2016 年修订版 ) 本指导原则旨在指导注册申请人对血糖仪注册申报资料的 准备及撰写, 同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参 考 本指导原则是对血糖仪的一般要求, 申请人应依据产品的具 体特性确定其中内容是否适用, 若不适用, 需具体阐述理由及相 应的科学依据, 并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进 行充实和细化 本指导原则是供申请人和审查人员使用的指导文件,

6寸PDF生成工具

内容简介 类别 传统武侠 问世间 情为何物 直将生死相许 几多缠绵 几多爱恨 几多悲欢在心间 生是偶然 死是宿命 为何总由上天摆布 我命由我不由天 拔剑长啸 抬首处 骂一声 贼老天 誓不与你甘休 驭长剑 驾彩虹 信手挥洒 却看天地间 谁是真英雄 作家介绍 枪手1号 男 我看过很多的网络小说 可以说网上有名的小说我基本全看了 但也有些看不下去 之所以动笔写小说 只是因为我喜欢写作 构思严谨 文笔流利是我追求的目标

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国家食品药品监督管理局关于规范境外医疗器械标签和包装标识的通知 国食药监械 2012 280 号 各省 自治区 直辖市食品药品监督管理局 ( 药品监督管理局 ), 有关单位 : 为加强医疗器械监督管理, 保证公众用械安全, 根据 医疗器械说明书 标签和包装 标识管理规定 ( 国家食品药品监督管理局令第 10 号, 以下简称 管理规定 ), 现就规 范境外医疗器械标签和包装标识的有关事项通知如下 :

疗器械分类目录 标准等相关法规 规范性文件的要求 产品名称建议为 红外乳腺检查仪 ( 二 ) 产品的结构和组成红外乳腺检查仪的结构型式可为便携式 台车式, 主要由探头 摄像机 主机 ( 含或不含软件 ) 显示器和附件( 如显示副屏 打印机 摄像机支架等 ) 组成 探头主要由光源 ( 卤素灯泡 发光二

附件 1 红外乳腺检查仪注册技术审查指导原则 (2017 年修订版 ) 本指导原则旨在指导注册申请人对红外乳腺检查仪注册申报资料的准备及撰写, 同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考 本指导原则是对红外乳腺检查仪的一般要求, 申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用, 若不适用, 需具体阐述理由及相应的科学依据, 并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化 本指导原则是供申请人和审查人员使用的指导文件,

申 请 挂 牌 公 司 声 明 本 公 司 及 全 体 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 承 诺 不 存 在 虚 假 记 载 误 导 性 陈 述 或 重 大 遗 漏, 并 对 其 真 实 性 准 确 性 完 整 性 承 担 个 别 和 连 带 的 法 律 责 任 本 公 司 负 责 人 和 主

主 办 券 商 二 零 一 六 年 一 月 申 请 挂 牌 公 司 声 明 本 公 司 及 全 体 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 承 诺 不 存 在 虚 假 记 载 误 导 性 陈 述 或 重 大 遗 漏, 并 对 其 真 实 性 准 确 性 完 整 性 承 担 个 别 和 连 带 的 法 律 责 任 本 公 司 负 责 人 和 主 管 会 计 工 作 的 负 责 人 会 计 机 构 负

东吴证券有限责任公司关于

东 吴 证 券 股 份 有 限 公 司 关 于 推 荐 厦 门 易 瑾 文 化 传 播 股 份 有 限 公 司 股 票 进 入 全 国 中 小 企 业 股 份 转 让 系 统 公 开 转 让 的 根 据 全 国 中 小 企 业 股 份 转 让 系 统 有 限 责 任 公 司 ( 以 下 简 称 全 国 股 份 转 让 系 统 公 司 ) 下 发 的 全 国 中 小 企 股 份 转 让 系 统 业 务

评估报告共四册

四 川 省 投 资 集 团 有 限 责 任 公 司 所 属 的 位 于 成 都 市 武 侯 区 一 环 路 南 一 段 老 马 路 15 号 一 层 房 地 产 租 赁 价 格 评 估 项 目 资 产 评 估 报 告 川 中 联 恒 通 评 资 字 (2016) 第 012 号 四 川 中 联 恒 通 资 产 评 估 有 限 公 司 二 〇 一 六 年 三 月 二 十 九 日 目 录 注 册 资 产

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广 西 壮 族 自 治 区 人 民 政 府 办 公 厅 文 件 桂 政 办 发 2016 85 号 广 西 壮 族 自 治 区 人 民 政 府 办 公 厅 转 发 公 安 厅 交 通 运 输 厅 关 于 推 进 机 动 车 驾 驶 人 培 训 考 试 制 度 改 革 的 实 施 意 见 的 通 知 各 市 县 人 民 政 府, 自 治 区 人 民 政 府 各 组 成 部 门 各 直 属 机 构 :

山西省人工影响天气公共服务

山 西 省 人 工 影 响 天 气 公 共 服 务 标 准 体 系 编 制 说 明 山 西 省 人 工 降 雨 防 雹 办 公 室 2016 年 5 月 山 西 省 人 工 影 响 天 气 公 共 服 务 标 准 体 系 创 新 团 队 带 头 人 : 李 培 仁 成 员 : 郭 学 良 贺 青 亮 张 青 裴 真 孙 鸿 娉 李 军 霞 李 义 宇 蔡 立 华 任 晓 霞 任 刚 申 东 东 封

附 件 1 创 新 工 程 师 名 单 序 号 姓 名 单 位 申 报 级 别 省 份 1 欧 加 祥 安 徽 皖 南 电 机 股 份 有 限 公 司 1 级 安 徽 2 李 绍 明 安 徽 星 瑞 齿 轮 传 动 有 限 公 司 1 级 安 徽 3 唐 文 翼 安 徽 捷 讯 光 电 技 术 有 限 公 司 1 级 安 徽 4 唐 小 晓 安 徽 捷 讯 光 电 技 术 有 限 公 司 1 级 安

2008 24 2004 28 2006 31 2008 3 2004 1 2004 232 2 2 1 2006 48 2 GB/T4754-2002 3 1 2 3 100 3 4 ++ 100 5 100 4 ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ) ) ( ) ( ( ) ( ( ) ( ) 5 ( ) ( ) ( ) ( ) ( )

1 2 30% 7% 1 2 3 1 13 1680 1350 975 675 570 510 380 14 1680 1350 975 675 570 510 380 15 1680 1350 975 675 570 510 380 16 1680 1350 975 675 570 510 380 17 1680 1350 975 675 570 510 380 18 1680 1350 975

超声洁牙机 内置式超声洁牙机等 不得使用 智能洁牙机 超声洁牙美容机 超声洁牙止痛机 等不规范的名称, 型号规格等也不宜列入产品名称, 并应避免采用商品名作为注册产品名称 ( 二 ) 产品的结构组成主要由功能控制电路 液路 手柄 超声换能器 作用头 电源/ 电源适配器 ( 如有 ) 脚踏开关( 如有

超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范超声洁牙设备的技术审评工作, 帮助审评人员增进对该类产品原理 / 机理 结构 主要性能 预期用途等方面的理解, 方便审评人员在产品注册技术审评时把握基本的要求和尺度, 对产品安全性 有效性做出系统评价 本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的, 因此, 审评人员应注意其适宜性, 密切关注适用标准及相关技术的最新进展,

肌电图规范化检测和临床应用共识修订版 作者 : 中华医学会神经病学分会, 中华医学会神经病学分会神经肌肉病学组, 中华医学会神经病学分会肌电图 与临床神经生理学组 作者单位 : 刊名 : 中华神经科杂志 英文刊名 : Chinese Journal of Neurology 年, 卷 ( 期 ): 2015,48(11) 引用本文格式 : 中华医学会神经病学分会. 中华医学会神经病学分会神经肌肉病学组.

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中华医学会肝病学分会中华医学会感染病学分会 Ó Ñ Ñ Ñ Ñ Ò Ò Ò Ó Ó Ò Ó Ñ Ò Ò Ó Ò Ò Ñ Ò Ñ Ñ Ò Ò Ñ Ñ Ñ Ò Ó Ò Ò Ñ Ó Ò Ò Ó Ó Ñ Ó Ó Ó Ò Ò Ó Ò Ó Ó Ò Ò Ò Ñ Ó Ò Ñ Ò Ò Ñ Ò Ò Ò Ó Ò Ô 中华医学会肝病学分会中华医学会感染病分会 慢性乙型肝炎防治指南 年更新版 中华实验和临床感染病杂志

童 或 老 人 在 吸 食 果 冻 时 存 在 进 入 气 管 或 支 气 管 的 隐 患 建 议 三 周 岁 以 下 的 儿 童 必 须 在 监 护 人 的 指 导 下 食 用 学 龄 儿 童 和 老 人 用 小 勺 取 食, 细 嚼 慢 咽 此 外, 果 冻 可 以 给 人 以 饱 腹 感, 儿

果 冻 的 消 费 提 示 一 儿 童 和 老 人 应 谨 慎 食 用 果 冻 由 于 幼 儿 身 体 的 自 我 保 护 机 制 发 育 还 不 完 全, 而 老 人 的 身 体 机 能 有 所 下 降, 所 以 三 岁 以 下 儿 果 冻 是 以 水 食 糖 等 为 主 要 原 料, 辅 以 增 稠 剂 ( 卡 拉 胶 等 ) 等 食 品 添 加 剂, 添 加 或 不 添 加 魔 芋 粉 果 蔬

中频电疗产品的产品名称应以产品的输出信号特征为依据, 如 中频电流治疗仪 等, 不宜采用预期病症, 如 肝病治疗仪 等 ( 二 ) 产品的结构和组成主机 ( 信号产生及控制装置 ) 电极 导线及其他附属部件 ( 三 ) 产品工作原理 1. 中频电疗法是应用频率为 1kHz- 100kHz 的交流电

中频电疗产品注册技术审查指导原则 (2013 年修订版 ) 本指导原则旨在指导和规范中频电疗产品的技术审评工作, 帮助审查人员增进对该类产品机理 结构 主要性能 预期用途等方面的理解, 方便审查人员在产品注册技术审评时把握基本的要求和尺度 此外, 由于我国医疗器械法规框架仍在构建中, 审查人员仍需密切关注相关适用标准与注册法规的变化, 以确认申报产品是否符合法规要求 本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,

应数据, 临床评价过程中收集的临床性能和安全性数据 有利的和不利的数据均应纳入分析 临床评价的深度和广度 需要的数据类型和数据量应与产品的设计特征 关键技术 适用范围和风险程度相适应, 也应与非临床研究的水平和程度相适应 临床评价应对产品的适用范围 ( 如适用人群 适用部位 与人体接触方式 适应症

附件 医疗器械临床评价技术指导原则 一 编制目的医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床文献资料 临床经验数据 临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程 本指导原则旨在为注册申请人进行临床评价及食品药品监督管理部门对临床评价资料的审评提供技术指导 二 法规依据 ( 一 ) 医疗器械监督管理条例 ( 国务院令第 650 号 ); ( 二 ) 医疗器械注册管理办法 ( 国家食品药品监督管理总局令第

医用臭氧治疗仪 医用臭氧治疗机 妇科三氧治疗仪 妇科臭氧治疗仪 超声波臭氧雾化妇科治疗仪 医用臭氧冲洗治疗仪等 本指导原则建议规范该类产品名称为医用臭氧妇科治疗仪 ( 二 ) 产品的结构和组成目前, 医用臭氧妇科治疗仪有臭氧水 臭氧雾和臭氧气三种输出形式, 结构型式以便携式 台车式为主 仪器主要由采

附件 2 医用臭氧妇科治疗仪注册技术审查指导原则 (2017 年修订版 ) 本指导原则旨在指导和规范医用臭氧妇科治疗仪的技术审评工作, 帮助审评人员理解和掌握该类产品原理 / 机理 结构 性能 适用范围等内容, 把握技术审评工作基本要求和尺度, 对产品安全性 有效性做出系统评价 本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的, 因此, 审评人员应注意其适宜性, 密切关注适用标准及相关技术的最新进展,

2015 MCCB Price Book

2015 年塑壳断路器价格表 此部分产品价格自 2015 年 3 月 28 日起正式执行 NSX100~250 固定式完整断路器 NSX400~630 固定式完整断路器 NSX100~250 插入式完整断路器 NSX400~630 插入式完整断路器 NSX100~250 抽出式完整断路器 NSX400~630 抽出式完整断路器 NSX100~250 用于电动机保护的完整塑壳断路器 NSX400~630

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Ö Ö Ö Ñ Ö Ö Ö Ö Ö Ö Ñ Ö Ö Ù Ñ Ö Ö Ñ Ö Ö Ö Ö Ö Ö 中国药典 年版药用辅料标准起草工作交流会 月 日于西宁召开 国家药典委员会于 年 月 日组织承担药用辅料标准起草任务的 个药品检验所在青海省西宁市召开辅料 标准起草工作交流会 国家局药品注册司派员参加了会议 青海省食品药品监督管理局魏富财副局长到会致欢迎词 中国药 品生物制品检定所和上海市食品药品检验所就药用辅料标准起草工作进行了大会经验交流

遗传性原发性心律失常综合征诊断与治疗中国专家共识 作者 : 中华心血管病杂志编辑委员会心律失常循证工作组 作者单位 : 刊名 : 中华心血管病杂志 英文刊名 : Chinese Journal of Cardiology 年, 卷 ( 期 ): 2015,43(1) 引用本文格式 : 中华心血管病杂志编辑委员会心律失常循证工作组遗传性原发性心律失常综合征诊断与治疗中国专家共识 [ 期刊论 文 ]-

馬偕醫學院 學生事務工作簡報

馬 偕 醫 學 院 總 務 處 簡 介 報 告 人 申 永 順 總 務 長 總 務 處 織 與 成 員 許 鎂 秀 曾 柏 壽 楊 嘉 華 吳 俊 仲 內 容 校 園 環 境 生 活 機 能 二 期 工 程 配 合 事 項 馬 偕 醫 學 院 一 期 校 園 簡 介 網 球 場 籃 / 排 球 場 三 芝 區 市 中 心 教 學 大 樓 5C 聯 合 行 政 辦 公 區 A 區 B 區 C 區 藝

COP中文范本

四 川 宏 达 ( 集 团 ) 有 限 公 司 全 球 契 约 年 度 进 展 报 告 2010 年 5 月 13 日 目 录 高 管 致 辞... 1 公 司 简 介... 2 一 经 济 绩 效... 3 1. 体 系 与 政 策... 3 2. 工 作 与 成 果... 3 3. 反 馈 与 评 价... 3 二 环 境 绩 效... 3 1. 体 系 与 政 策... 4 2. 工 作 与

冶金企业安全生产监督管理规定

冶 金 企 业 安 全 生 产 监 督 管 理 规 定 国 家 安 全 生 产 监 督 管 理 总 局 国 家 安 全 生 产 监 督 管 理 总 局 令 第 26 号 冶 金 企 业 安 全 生 产 监 督 管 理 规 定 已 经 2009 年 8 月 24 日 国 家 安 全 生 产 监 督 管 理 总 局 局 长 办 公 会 议 审 议 通 过, 现 予 公 布, 自 2009 年 11 月

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证 券 代 码 :002165 证 券 简 称 : 红 宝 丽 公 告 编 号 :2010-022 南 京 红 宝 丽 股 份 有 限 公 司 非 公 开 发 行 股 票 募 集 资 金 使 用 的 可 行 性 报 告 二 〇 一 〇 年 十 月 1 目 录 第 一 节 募 集 资 金 使 用 计 划 3 第 二 节 本 次 募 集 资 金 投 资 项 目 可 行 性 分 析 3 第 三 节 本 次

调 查 概 述, 调 查 主 要 发 现 为 此 绿 色 和 平 主 张 01 调 查 背 景 02 环 境 信 息 公 开 的 法 理 基 础 及 实 践 03 中 国 的 环 境 信 息 公 开 办 法 ( 试 行 ) 调 查 对 象 04 05 调 查 方 法 06 07 免 责 声 明 : 08 09 调 查 主 要 结 果 及 分 析 10 11 12 超 越 第 二 十 一 条 企 业

PowerPoint 演示文稿

张 工 培 训 注 册 消 防 工 程 师 考 试 免 费 宣 讲 课 土 木 建 筑 培 训 领 导 者 1 关 于 资 格 考 试 科 目 及 报 考 条 件 1 什 么 时 候 考 试? 一 级 和 二 级 是 同 一 时 间 考 试 吗? 根 据 公 安 部 消 防 局 官 方 答 疑,2015 年 一 级 注 册 消 防 工 程 师 资 格 考 试 时 间 和 报 名 方 式 计 划 由

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医疗器械风险管理法规概述 医疗器械司 一 医疗器械风险管理医疗器械风险管理概述 ( 一 ) 医疗器械风险管理的起源 1. 起源于行业延伸 20 世纪 60 年代, 飞机工业和航空事业对可靠性和风险定量化分析进行了应用, 后来发展到国防工业和宇航事业 ; 20 世纪 70 年代始, 核电工业也对风险分析和安全评价进行了应用, 后又扩大到一些大型工业部门如化工 石油 铁路等, 并获得巨大成功和效益, 从而促进了某些国际组织和先进国家的医疗器械专业机构和主管当局对风险管理的关注

（局发文式样）

附件 1 全自动血型分析仪注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对全自动血型分析仪注册申报资料的准备及撰写, 同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考 本指导原则是对全自动血型分析仪的一般要求, 申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用, 若不适用, 需具体阐述理由及相应的科学依据, 并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化 本指导原则是供申请人和审查人员使用的指导文件,

Microsoft Word - 鄂卫办函[2009]64号.doc

湖 北 省 卫 生 厅 鄂 卫 办 函 2009 64 号 省 卫 生 厅 关 于 建 立 湖 北 省 职 业 卫 生 技 术 评 审 专 家 库 的 通 知 各 市 州 直 管 市 林 区 卫 生 局, 部 省 属 医 疗 卫 生 单 位, 各 有 关 大 专 院 校, 有 关 科 研 企 事 业 单 位 : 为 加 强 我 省 职 业 病 防 治 技 术 队 伍 建 设, 推 进 全 省 职 业

全宋词1

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Microsoft Word - 附件3．3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则.doc

3A 类 半 导 体 激 光 治 疗 机 产 品 注 册 技 术 审 查 指 导 原 则 本 指 导 原 则 旨 在 指 导 和 规 范 3A 类 半 导 体 激 光 治 疗 机 产 品 的 技 术 审 评 工 作, 帮 助 审 评 人 员 理 解 和 掌 握 该 类 产 品 原 理 / 机 理 结 构 性 能 预 期 用 途 等 内 容, 把 握 技 术 审 评 工 作 基 本 要 求 和 尺 度,

第 1 頁, 共 2 頁 施行 医疗器械注册管理办法 于 2004 年 5 月 28 日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过, 现予公布, 自公布之日起 二 四年八月九日 医疗器械注册管理办法 第一章 总则 第一条 为规范医疗器械的注册管理, 保证医疗器械的安全 有效, 根据 医疗器械监督管理条例, 制定本办 法 第二条 在中华人民共和国境内销售 使用的医疗器械均应当按照本办法的规定申请注册, 未获准注册的医疗器

对象 方法

艾永飞 赵连友 章 燕 薛玉生 赵小燕 侯小玲 景晓娟 高血压 血管加压素 一氧化氮 氨氯地平 替米沙坦 对象 方法 统计学处理 一般资料及血压 各组药物降压效果比较 表 治疗前后各组血压 心率的比较 用药时间和剂量对血压达标率的影响 表 用药时间和剂量对各组血压达标率的影响 治疗前后各组血浆 含量的变化 图 治疗前后各组血浆 含量的变化 治疗前后各组血浆 含量的变化 图 治疗前后各组血浆 含量的变化

国标经穴扫描 各种中医刺激疗法与结缔组织的关系 筋膜的发育生物学 从间充质到筋膜

01

Zebra Technologies 白皮书 移动打印给仓储运营带来显著优势 综述 RFID RFID (RF) RFID RFID / ROI LAN 采用移动打印机, 享受显而易见的业务成效 - 49.74 28.11 Zebra 2 Zebra Technologies 移动打印机成本效益分析 示例数据固定式打印机移动打印机每年节省资金 10 10 8 8 48 48 3840 3840 15

高 云 钟良军 张源明 周晓欢 梁 平 徐 隽 探讨兔牙周炎对动脉粥样硬化炎性因子的影响及抗生素对其的作用 将 只雄性新西兰大白兔随机分为 组 组为对照组 组为牙周炎组 组为动脉粥样硬化组 组为牙周炎 动脉粥样硬化组 组为干预组 牙周炎 动脉粥样硬化 替硝唑组 各组分别按照实验设计进行相应干预处理 周末处死动物 检测牙周指标 血清中总胆固醇 三酰甘油 高密度脂蛋白胆固醇 低密度脂蛋白胆固醇 反应蛋白

化学品急性经皮毒性试验方法 (GB/T ) 3 急性吸入毒性试验 化学品测试方法健康效应卷 ( 环境保护部化学品登记中心 )402 急性经皮毒性试验 经济合作与发展组织 : 化学品测试准则 402 急性经皮试验 ; 化学品毒理学评价程序和试验方法第 3 部分 : 急性经皮毒性试验

: 广东省职业病防治院 / 广东省职业卫生检测中心地址 : 广东省广州市新港西路海康街 68 号化学品毒性鉴定检验目 ( 中文 ) 1 农药 / 化妆品 / 化学品 1 急性经口毒性试验 (GB15670-1995) 第 2 化妆品安全性评价程序和方法 (GB7919-1987) 急性经口毒性实验 ( 卫生部化学品毒性鉴定技术规范,2005) 急性经口毒性试验 ( 卫生部化妆品卫生规范,2007)

牙科种植机注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导申请人提交牙科种植机的注册申报资料, 同时规范牙科种植机的技术审评要求 本指导原则是对牙科种植机的一般性要求, 申请人应根据牙科种植机的特性提交注册申报资料, 判断指导原则中的具体内容是否适用, 不适用内容详述理由 申请人也可采用其他满足法规要求的替

附件 1 牙科种植机注册技术审查指导原则 - 征求意见稿 1 / 30 牙科种植机注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导申请人提交牙科种植机的注册申报资料, 同时规范牙科种植机的技术审评要求 本指导原则是对牙科种植机的一般性要求, 申请人应根据牙科种植机的特性提交注册申报资料, 判断指导原则中的具体内容是否适用, 不适用内容详述理由 申请人也可采用其他满足法规要求的替代方法, 但应提供详尽的研究资料和验证资料

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项目编码 :30018 国家食品药品监督管理总局 2017 年 12 月 1 日 一 适用范围本指南适用于第三类高风险医疗器械临床试验审批的申请和办理二 项目信息 ( 一 ) 项目名称 : 第三类高风险医疗器械临床试验审批 ( 二 ) 子项名称 : 无 ( 三 ) 事项审查类型 : 前审后批 ( 四 ) 项目编码 :30018 三 办理依据 医疗器械监督管理条例 ( 国务院令第 650 号 ) 第十九条

向血液制品疫苗生产企业派驻监督员已全部到位

体外诊断试剂注册管理办法 ( 试行 ) 出台 国家食品药品监管局日前印发 体外诊断试剂注册管理办法 ( 试行 ) ( 以下简称 办法 ), 对体外诊断试剂的产品分类 产品标准 产品研制 临床试验和注册申请 注册检测 变更注册 重新注册等相关问题一一做出明确规定 体外诊断试剂, 包括可单独使用或与仪器 器具 设备或系统组合使用, 在疾病的预防 诊断 治疗监测 预后观察 健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,

Page 2 of 3 香港 澳门 台湾地区医疗器械的注册 备案, 参照进口医疗器械办理 第六条医疗器械注册人 备案人以自己名义把产品推向市场, 对产品负法律责任 第七条食品药品监督管理部门依法及时公布医疗

http://www.sfda.gov.cn/ws01/cl0053/103756.html Page 1 of 3 医疗器械注册管理办法 ( 国家食品药品监督管理总局令第 4 号 ) 2014 年 07 月 30 日发布 国家食品药品监督管理总局令 第 4 号 医疗器械注册管理办法 已于 2014 年 6 月 27 日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过, 现予公布, 自 2014 年 10

生物技术通报 改善食品原料品质 改良食品工业用菌种 生产酶制剂 改良食品加工性能 生产保健食品

生物技术通报 张占军 王富花 综述基因工程技术在改善食品原料品质 改良食品工业用菌种和食品加工性能 生产酶制剂和保健食品方面的应用 同时对转基因食品及其安全性问题进行了总结归纳 最后对基因工程技术在食品中的发展前景进行展望 基因工程 转基因食品 食品安全 应用 基因工程定义 发展 生物技术通报 改善食品原料品质 改良食品工业用菌种 生产酶制剂 改良食品加工性能 生产保健食品 食品检测 转基因食品定义

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创新医疗器械特别审批程序 ( 试行 ) 第一条 为鼓励医疗器械的研究与创新, 促进创新医疗 器械产业发展, 根据 医疗器械监督管理条例 医疗器械 注册管理办法 等法规和规章, 制定本程序 第二条 食品药品监督管理部门对同时符合下列情形 的医疗器械按本程序实施审评审批 : ( 一 ) 申请人经过其主导的技术创新活动, 在中国依法拥有产品核心技术发明专利的所有权, 或依法通过受让取得在中国发明专利的所有权或使用权

一 登录 crm Mobile 系统 : 输入 ShijiCare 用户名和密码, 登录系统, 如图所示 : 第 2 页共 32 页

第 1 页共 32 页 crm Mobile V1.0 for IOS 用户手册 一 登录 crm Mobile 系统 : 输入 ShijiCare 用户名和密码, 登录系统, 如图所示 : 第 2 页共 32 页 二 crm Mobile 界面介绍 : 第 3 页共 32 页 三 新建 (New) 功能使用说明 1 选择产品 第 4 页共 32 页 2 填写问题的简要描述和详细描述 第 5 页共

2017 年医学院 ( 含转化院 遗传所 ) 硕士研究生入学考成绩 准考证号 报考专业 外语政治业务 1 业务 2 总成绩 备注 病理学与病理生理学 病理学与病理生理学

2017 年医学院 ( 含转化院 遗传所 ) 硕士研究生入学考成绩 准考证号 报考专业 外语政治业务 1 业务 2 总成绩 备注 103357000912484 病理学与病理生理学 72 72 242 0 386 103357000912003 病理学与病理生理学 71 72 242 0 385 103357000911503 病理学与病理生理学 77 73 234 0 384 103357000911098

第 期 黄雪莲等 响应面优化绿色木霉菌培养基 材料与方法 菌种 仪器与试剂 菌种的活化 单因素试验 响应面优化试验 优化工艺的验证 数据处理 结果与分析

第 卷第 期 年 月 食品与生物技术学报 响应面优化绿色木霉菌培养基 黄雪莲 于新 仲恺农业工程学院轻工食品学院 广东广州 利用响应面分析法对绿色木霉菌的培养基进行优化 通过测量不同营养条件下绿色木霉 菌落生长直径研究其生物学特性 在单因素实验的基础上 选定葡萄糖添加量 丙氨酸添加量和磷酸二氢钾添加量 个因素进行中心组合实验 建立二次回归方程 并应用响应面分析法进行优化 结果表明 绿色木霉菌最佳培养基为葡萄糖

食 品 与 生 物 技 术 学 报 第 卷 列入我国 的植物多酚黄酮抗氧剂 防治高血脂和心血管疾病

第 卷第 期 年 月 食品与生物技术学报 植物多酚黄酮抗氧化剂与人体健康 尤新 中国食品添加剂和配料生产应用工业协会 北京 主要综述了对植物多酚黄酮类物质的生物活性和安全性 其内容包括 茶多酚 甘草黄酮 竹叶黄酮 大豆异黄酮以及从各种鲜果提取物的功能成分 如葡萄提取物 杨梅提取物 橄榄提取 物 乌饭树果提取物等 介绍了植物多酚黄酮的国际市场信息及相关的研究机构和生产单位 多酚 黄酮 健康 食 品 与

儿科学 儿科学 儿科学 儿科学 儿科学 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 耳鼻咽喉科学 ( 专业学位 ) 非定向 全国统考

2017 年医学院 ( 含转化院 遗传所 ) 硕士研究生上线考生名单 准考证号 报考专业 外语政治 业务 1 业务 2 总分 报考类别 考试方式 备注 103357000912484 72 72 242 0 386 非定向 全国统考 103357000912003 71 72 242 0 385 非定向 全国统考 103357000911503 77 73 234 0 384 非定向 全国统考 103357000911098

中国科学技术大学 材料工程 05 校外调剂 0870 化学工程 吉林大学 应用化学 05 校外调剂 0870 化学工程 四川大学 制药

045700000787 东北大学 07030 分析化学 05 校外调剂 07030 无机化学 68 66 94 04 34 063700000004 沈阳药科大学 07030 分析化学 04 校内跨专业调剂 070303 有机化学 73 56 9 00 30 0007008903 北京大学 0780Z 药学类 05 校外调剂 070303 有机化学 75 67 09 8 4 085750830 苏州大学

第 期 曹 源 等 形式化方法在列车运行控制系统中的应用

第 卷 第 期 年 月 交通运输工程学报 曹 源 唐 涛 徐田华 穆建成 为了确保列车运行控制系统设计和开发的正确性 比较了仿真 测试和形式化 种能够验证 系统设计正确性的方式 根据列车运行控制系统对安全的苛求性 提出了 个与系统安全相关的重要特性 即实时性 混成性 分布 并发 性 反应性 并分析了与这些特性相关的具体形式化方法 通 过对每种形式化方法的数学基础和应用范围的分析和归类 给出了各种方法的优势和不足

( 二 ) 产品的结构和组成 氧化锆瓷块主要成分为 : 氧化锆 氧化钇 氧化铝及其他 氧化物 材料成分 ( 重量百分比 ) 一般为 : 氧化锆 ( 含氧化铪 氧化钇 )(ZrO 2 +HfO 2 +Y 2 O 3 ): 99%; 氧化钇 (Y 2 O 3 ):4.5%~6.0%; 氧化铪 (HfO

全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范全瓷义齿用氧化锆瓷块产品的技术审评工作, 帮助审评人员理解和掌握该类产品原理 / 机理 结构 性能 预期用途等内容, 把握技术审评工作基本要求和尺度, 对产品安全性 有效性作出系统评价 本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的, 因此, 审评人员应注意其适宜性, 密切关注适用标准及相关技术的最新进展,

[2000]

1 2000 138 20 1 1989-12-26 2004-8-28 1997-01-01 2007-10-28 2002-08-29 1998-04-29 2004-08-28 1997-01-01 1994-12-01 2006-9-19 [2000]38 2000-11-26 1995-05-04 2002-10-01 2000 2008-06 2002-11 GB50298-1999 GB/T

附件1：

信息工程学院电气信息技术实验教学中心 2015 北京市级实验教学示范中心申请书 - 附表 负责人 : 联系电话 : 电子邮箱 : 戴波 010-81292145 daibo@bipt.edu.cn 2015 年 12 月 25 日 1... 1 2...10 3...15 4...24 5...24 6...27 7...28 8...28 9...30 10...31 11...31 12 URT...33

校园之星

C C C C YY AA D

电子技术基础 ( 第 版 ) 3. 图解单相桥式整流电路 ( 图 4-1-3) 电路名称电路原理图波形图 整流电路的工作原理 1. 单相半波整流电路 u 1 u u sin t a t 1 u 0 A B VD I A VD R B

直流稳压电源 第 4 章 4.1 整流电路及其应用 学习目标 1. 熟悉单相整流电路的组成, 了解整流电路的工作原理. 掌握单相整流电路的输出电压和电流的计算方法, 并能通过示波器观察整流电路输出电压的波形 3. 能从实际电路中识读整流电路, 通过估算, 能合理选用整流元器件 4.1.1 认识整流电路 1. 图解单相半波整流电路 ( 图 4-1-1) 电路名称电路原理图波形图 4-1-1. 图解单相全波整流电路

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医疗器械说明书 标签和包装标识管理规定 第一条为规范医疗器械说明书 标签和包装标识, 保证医疗器械使用的安全, 根据 医疗器械监督管理条例, 制定本规定 第二条凡在中华人民共和国境内销售 使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书 标签和包装标识 说明书 标签和包装标识中的某两项或者三项可以合并 第三条医疗器械说明书是指由注册申请人 / 备案人制作并随产品提供给用户的, 能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装

巩 雪 宿 燕 岗 潘 文 志 崔 洁 潘 翠 珍 王 蔚 柏 瑾 秦 胜 梅 葛 均 波 舒 先 红 中华临床医师杂志 ( 电子版 ) 2011年 1 月第 5卷第 2期 370 Ch in J C lin icins( E lectron ic Ed ition ), Jnury 15, 2011, V o.l 5, N o. 2 12例, 有效率 61% ( 43 / 70) 术前一般情况如年龄

Microsoft Word - 环办〔2015〕77号附件1.doc

附 件 为 确 保 2016 年 国 家 重 点 生 态 功 能 区 县 域 生 态 环 境 质 量 监 测 评 价 与 考 核 工 作 顺 利 完 成, 根 据 国 家 重 点 生 态 功 能 区 县 域 生 态 环 境 质 量 考 核 办 法 ( 环 发 2011 18 号 ) 和 中 央 对 地 方 国 家 重 点 生 态 功 能 区 转 移 支 付 办 法 ( 财 预 2015 126 号

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附件 1 标签要素的分配 附件 1 标签要素的分配 É Í f y fq f Ì ú qè Ê p Šü ºp«g²±q l rqy Ì f Ìq É Í q i 爆炸物 z f g 1.1 È 1.2 È 1.3 È 1.4 È 1.5 È 1.6 È 1.5, 1.6, w z f g î «f ( µ ² ±) f g ƒf f g e ² f g f ² 1.1 1.2 1.3 ² ³ ùœ

燃烧器电子控制系统 目录 2

聚焦 REC27 燃烧器电子控制系统 燃烧器电子控制系统 目录 2 REC27 燃烧器电子控制系统 2 概述 燃烧器电子控制系统 2 2 2 2 2 A B1 B2 C D E 22 2 2 系统图示 2 2 2 2 2 2 主要特征及优点 燃烧器电子控制系统 2 2 集成控制 2 2 节能 安全运行 运行模式 远程锁定复位 可根据需求提供特殊机型 无接合间隙及机械迟滞 简单的试运行及燃烧器设定 2

（局发文式样）

附件 3 血液浓缩器注册技术审查指导原则 本指导原则旨在给出血液浓缩器产品注册具有指导意义的指南性文件, 一方面有利于监管部门对血液浓缩器上市前的安全性和有效性进行准确 高效的评价, 另一方面有利于指导企业规范产品的研究和生产 本指导原则系对血液浓缩器的一般要求, 生产企业应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化 生产企业还应依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用, 若不适用,

Microsoft Word - 简本--Only this one for distribution.docx

1... 1 1.1... 1 1.2... 2 1.2.1 使用人群... 2 1.2.2 主要用途... 2 1.2.3 车辆性能... 2 1.2.4 道路设施与条件... 3 1.3... 3 1.4... 3 2... 4 2.1... 4 2.2... 5 2.2.1 国家层面的法规与政策... 5 2.2.2 地方层面的管理规定与办法... 5 2.3... 5 3... 7 3.1...

工程项目进度管理 西北工业大学管理学院 黄柯鑫博士 甘特图 A B C D E F G 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 甘特图的优点 : 直观明了 ( 图形化概要 ); 简单易懂 ( 易于理解 ); 应用广泛 ( 技术通用 ) 甘特图的缺点 : 不能清晰表示活动间的逻辑关系 WBS 责任分配矩阵 ( 负责〇审批

干细胞和再生医学 科学学位 免考 免考 非定向 干细胞和再生医学 科学学位 免考 85 非定向 干细胞和再生医学 科学学位 免考 69 非定向 护理学 科学学位 免考 免考 非定向 护理学 科学学位

2018 年秋季报考博士上线考生名单 序号 准考证号 报考专业名称 学位类型外语成绩专业基础课成绩报考类别 备注 1 180371 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 2 180393 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 3 180427 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 4 180436 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 5 180474

第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理

一 A 1 下列哪个化妆品属于特殊用途化妆品 A 润肤乳 B 洗发露 C 染发剂 D 香水 2 保健食品批准证书由以下哪个部门颁发 A 食品药品监督管理部门 B 工商局 C 卫生行政部门 D 国务院 3 不属于保健品的特征的是 A 保健食品是一类介于药品和食品之间的食品 第十一章医疗器械 保健食品和化妆品的管理 B 保健食品是食品的一个种类, 具有一般食品的共性 C 保健食品具有区别于一般食品的功能作用,

○E批发和零售业、住宿和

S 住 宿 和 餐 饮 业 统 计 报 表 制 度 (2013 年 统 计 年 报 和 2014 年 定 期 统 计 报 表 ) 中 华 人 民 共 和 国 国 家 统 计 局 制 定 2013 年 10 月 本 报 表 制 度 根 据 中 华 人 民 共 和 国 统 计 法 的 有 关 规 定 制 定 中 华 人 民 共 和 国 统 计 法 第 七 条 规 定 : 国 家 机 关 企 业 事 业

<4D F736F F D20D7A2B2E1B9DCC0EDB0ECB7A8>

医疗器械注册 ( 备案 ) 管理办法 第一章总则第一条为规范医疗器械的注册 备案管理, 保证医疗器械的安全 有效, 根据 医疗器械监督管理条例, 制定本办法 第二条在中华人民共和国境内销售 使用的医疗器械均应当按照本办法的规定申请注册或办理备案 第三条医疗器械注册是指食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请, 依照法定程序, 对拟上市销售医疗器械的安全性 有效性进行的研究及其结果实施的系统评价,

附件3：

附件 11 医用雾化器注册技术审查指导原则 (2016 年修订版 ) 本指导原则旨在指导注册申请人对医用雾化器注册申报资料的准备及撰写, 同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考 本指导原则是对医用雾化器的一般要求, 申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用, 若不适用, 需具体阐述理由及相应的科学依据, 并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化 本指导原则是供申请人和审查人员使用的指导文件,

境 本指导原则适用于符合医疗器械定义 结构组成中以聚氨酯泡沫作为主材发挥作用 用于体表伤口的片状或条状聚氨酯泡沫敷料 本指导原则不适用于其他形式的聚氨酯敷料 ( 如聚氨酯膜敷料 聚氨酯水凝胶敷料等 ), 或以聚氨酯泡沫作为引流 / 治疗端的负压引流产品, 亦不适用于非敷料用聚氨酯海绵等产品 对于含有

附件 3 聚氨酯泡沫敷料产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在为申请人进行聚氨酯泡沫敷料产品的注册申报提供技术指导, 同时也为食品药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考 本指导原则是对聚氨酯泡沫敷料产品注册申报资料的一般要求, 申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充分说明和细化, 并依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用, 若不适用, 需详细阐述理由及相应的科学依据

中 国 公 路 学 报 年

第 卷 第 期年 月 中 国 公 路 学 报 孟 瑾 朱 平 胡志刚 根据耐久性试验中常用的整车台架试验方法 通过多体动力学模型仿真模拟整车在四轮路面 激励下的运动状态 提取车身与底盘连接位置的载荷历程 采用有限元法分析动载荷作用下的车身 结构响应 基于传统的应力 寿命方法 方法 寻找车身薄弱环节 辨识危险零件应力 双轴性 并选择多轴疲劳损伤参量预测车身疲劳寿命 分析结果表明 结合多体动力学与多轴疲劳的寿命

Microsoft Word - 20090221611243.doc

瑞 安 市 乡 村 旅 游 发 展 规 划 (2 0 0 9-2 0 2 0) ( 文 本 图 集 ) 1 第 一 部 分 规 划 文 本 2 文 本 目 录 一 规 划 总 则...4 二 发 展 目 标 及 发 展 战 略...6 三 空 间 总 体 布 局...7 四 重 点 乡 村 旅 游 点 ( 村 ) 概 念 性 规 划...11 五 产 品 规 划 与 设 计...16 六 配 套 建

( 如钻 铣 锯 磨 刨等 ) 提供所需机械动力, 在外科或骨科手术中对人体组织进行手术处理 ( 如 : 钻孔 铣削 锯切 磨削等 ) 以及在外科 骨科或耳鼻喉科 整容手术中对生物体硬组织和软组织进行刨削处理的非治疗类骨组织手术设备 本指导原则不适用于 : 配备气动装置的骨动力手机设备和牙科的同类设

附件 3 骨组织手术设备注册技术审查指导原则 (2017 年修订版 ) 本指导原则旨在指导和规范注册申请人对第二类骨组织手术设备产品注册申报资料的准备及撰写, 同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考 本指导原则系对骨组织手术设备注册技术审查的通用要求, 注册申请人应依据具体产品的特性对注册申报材料的内容进行充实细化, 还应依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用, 若不适用, 需详细阐述其理由及相应的科学依据

国家林业局关于印发京津风沙源治理工程

京 津 风 沙 源 治 理 二 期 工 程 林 业 建 设 项 目 技 术 规 定 第 一 章 总 则 第 一 条 为 了 规 范 京 津 风 沙 源 治 理 二 期 工 程 ( 以 下 简 称 京 津 二 期 工 程 ) 林 业 建 设 技 术 要 求, 保 证 工 程 建 设 的 质 量 和 成 效, 特 制 定 本 技 术 规 定 第 二 条 京 津 二 期 工 程 林 业 建 设 必 须 遵

3.4 体外诊断试剂注册管理办法第 2 页共 7 页订, 产品稳定性研究, 阳性判断值或者参考区间确定, 产品分析性能评估, 临床评价等相关工作 申请人或者备案人可以参考相关技术指导原则进行产品研制, 也可以采用不同的实验方法或者技术手段, 但应当说明其合理性 第十三条申请人或者备案人申请注册或者办

3.4 体外诊断试剂注册管理办法 第 1 页共 7 页 3.4 体外诊断试剂注册管理办法 (2017 版 ) Measures for the Administration of Registration of In-Vitro Diagnostic Reagents 发布部门 国家食品药品监督管理总局 发文字号 国家食品药品监督管理总局令第 30 号 发布日期 2017.01.25 实施日期 2017.01.25

张成思 本文运用向量系统下的协整分析方法 针对 年不同生产和消 费阶段的上中下游价格的动态传导特征以及货币因素对不同价格的驱动机制进行分析 研究结果表明 我国上中下游价格存在长期均衡关系 并且上中游价格对下游价格具有显 著动态传递效应 而下游价格对中游价格以及中游价格对上游价格分别存在反向传导的 倒逼机制 另外 货币因素对上游价格的动态驱动效果最为显著 但并没有直接作用于下 游价格 因此 虽然货币政策的现时变化可能在一段时间内不会直接反映在下游居民消费价格的变化上

重点产品技术性贸易措施研究报告-音视频产品

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大连医科大学 2018 年临床医学 口腔医学专业学位硕士研究生 代码 大连市友谊医院 1 大连大学附属中山医院 1 13 青岛市市立医院 神经病学 00 不区分 神经内科 大连医科大学附属第二医院 5 大连市中心医院 4 大连市第三人民医院 3 辽宁省人民医院 3 38 泰州市人民

大连医科大学 2018 年临床医学 口腔医学专业学位硕士研究生 代码 1 中国人民解放军第 210 医院 3 大连市友谊医院 2 大连大学附属中山医院 3 50 青岛市市立医院 11 泰州市人民医院 10 105101 内科学 00 不区分 内科 2 大连市中心医院 8 大连市第三人民医院 6 辽宁省人民医院 3 沈阳军区总医院 4 82 泰州市人民医院 8 江苏省苏北人民医院 31 青岛市市立医院

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1 1 2 3 4 1 2 3 4 5 6 7. 8 3 4 5 [] ) 6 7 8 JGPSSI No.1 CFC A I A II CFC B I B II 111- B III C III 2 E HBFC C II HCFC C I 1 1 JGPSSI 2 4 9 10 11 12 13 76/769/EEC 19 4-2- 33-4- 4-- 24-5-- 33--44-44- 44-33-

本指导原则适用的一次性使用血液分离器具产品主要是指与血细胞分离机 血细胞采集仪 血液自动分离机等有源设备配套使用, 用于人体血液成分分离的无源医疗器械, 包括 : 一次性使用机用采血器 一次性使用血液成分分离管路 一次性使用血浆分离器 一次性使用血细胞分离器 一次性使用血浆分离杯等 本指导原则不适用

一次性使用血液分离器具产品注册技术审查指导原则 一 前言本指导原则旨在帮助和指导申请人 / 生产企业对一次性使用血液分离器具产品注册申报资料进行准备, 以满足技术审评的基本要求 同时有助于审评机构对该类产品进行科学规范的审评, 提高审评工作的质量和效率 本指导原则是对一次性使用血液分离器具产品注册申报资料的一般要求, 申请人 / 生产企业应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化 生产企业还应依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用,

第三条本办法所称体外诊断试剂, 是指按医疗器械管理的体外诊断试剂, 包括在疾病的预测 预防 诊断 治疗监测 预后观察和健康状态评价的过程中, 用于人体样本体外检测的试剂 试剂盒 校准品 质控品等产品 可以单独使用, 也可以与仪器 器具 设备或者系统组合使用 按照药品管理的用于血源筛查的体外诊断试剂和

体外诊断试剂注册管理办法 ( 国家食品药品监督管理总局令第 5 号 ) 2014 年 07 月 30 日发布 国家食品药品监督管理总局令 第 5 号 体外诊断试剂注册管理办法 已于 2014 年 6 月 27 日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过, 现予公 布, 自 2014 年 10 月 1 日起施行 局长张勇 2014 年 7 月 30 日 体外诊断试剂注册管理办法 第一章总则 第一条为规范体外诊断试剂的注册与备案管理,