目录 前言... 1 一 分析框架... 3 二 独立医学实验室的国内外发展现状... 4 ( 一 ) 发达国家独立医学实验室发展历程... 4 ( 二 ) 国内独立医学实验室的发展历程... 4 ( 三 ) 国内独立医学实验室发展现状... 5 三 典型独立医学实验室服务模式剖析... 8 ( 一

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2 目录 前言... 1 一 分析框架... 3 二 独立医学实验室的国内外发展现状... 4 ( 一 ) 发达国家独立医学实验室发展历程... 4 ( 二 ) 国内独立医学实验室的发展历程... 4 ( 三 ) 国内独立医学实验室发展现状... 5 三 典型独立医学实验室服务模式剖析... 8 ( 一 ) 我国独立医学实验室的主要服务模式概述... 8 ( 二 ) 典型服务模式剖析 ( 三 ) 不同模式的经济学分析 四 结论和建议 ( 一 ) 结论 ( 二 ) 有关建议

3 前言 十九大报告指出 : 建立中国特色基本医疗卫生制度和优质高效的医疗卫生服务体系 对新时期为人民群众提供全方位全周期健康服务, 建设健康中国提出了新的要求和实现路径 在我国, 伴随城镇化和老龄化推进, 慢性病发病率增加, 医疗费用不断攀升, 面对人民群众日益增长的医疗卫生服务需求, 卫生服务供给不平衡不充分的矛盾还很突出 如何在保证质量的前提下, 合理配置有限的医疗资源, 使其产生最大效益, 是我国深化医改要解决的关键问题 第三方医学检验行业, 是医疗资源优化配置产生的新型服务业态, 承载主体是第三方独立医学实验室 ( ICL, Independent Clinical Laboratory), 是指获得了卫生健康行政部门许可, 具有独立法人资格的, 专业从事医学检测的医疗机构 医学检测医疗机构的集约发展, 对提高检测效率和质量, 降低检测差错, 有效节省费用和提升基层医疗机构诊断能力具有重要意义, 符合改革发展方向 我国独立医学实验室于 20 世纪 90 年代开始发展, 出现了金域 迪安 艾迪康等大型连锁型检验医疗集团 随着新一轮医改的深入推进, 国家对独立医学实验室建设不断出台支持政策, 并持续完善有关规范措施 国务院办公厅关于推 1

4 进分级诊疗制度建设的指导意见 ( 国办发 号 ) 明确提出, 探索设置独立的区域医学检验机构 病理诊断机构 医学影像检查机构 消毒供应机构和血液净化机构, 实现区域资源共享 随后, 配套出台了医学检验实验室 病理诊断中心等 5 类独立设置医疗机构基本标准和管理规范 年 2 月, 国家卫计委发布 关于修改 < 医疗机构管理条例实施细则 > 的决定, 将独立医学实验室正式纳入独立法人医疗机构之列 2017 年 4 月颁布的 国务院办公厅关于推进医疗联合体建议和发展的指导意见 中强调区域检验中心作为医联体的重要组成部分, 是大力鼓励建设的中心之一 在政策推动下, 第三方医学实验室产业发展迅速, 各大公司纷纷开办连锁化 集团化医学实验室, 形成了重要的健康产业新业态 本研究通过医疗卫生服务体系系统评价和价值医疗的框架, 剖析深化医改过程中独立医学实验室对医疗服务体系 医疗服务机构和医疗保障体系的作用和影响, 通过提升患者体验, 整体效益和服务品质, 建立规范化 标准化的管理与服务模式, 优化区域资源配置, 提升基层医疗机构服务能力, 推进独立医学实验室的健康发展, 助力分级诊疗制度和优质高效医疗卫生服务体系的建立 1 卫计委 : 再增加康复 体检等 5 类独立设置医疗机构

5 一 分析框架 图 1 独立医学实验室效果评估和经验总结研究框架本研究按照卫生系统综合评价和价值医疗的评估理论, 在梳理国内外独立医学实验室发展现状的基础上, 通过构建系统评估的逻辑构架, 对山东青岛和广东从化两个地区独立医学实验室的典型模式进行实证研究, 通过经济学评价深入剖析其实施效果, 总结典型经验和有益探索, 提出行业规范发展建议, 为有关部门 企业提供政策参考 3

6 二 独立医学实验室的国内外发展现状 ( 一 ) 发达国家独立医学实验室发展历程独立医学实验室最早诞生于美国, 在市场需求 医保控费和行业政策的影响下, 经历了萌芽期 发展起步期 第一次快速发展期 第二次快速发展期和发展成熟期五个阶段 目前, 美国独立医学检验已经相当成熟, 独立医学检验机构占据了 36% 左右的医学检验市场, 医院附属实验室占 56% 的份额, 私人诊所占 8% 左右 美国 Quest 和 LabCorp 两家经营规模最大, 均可开展 4000 余项的诊断项目, 呈现两大寡头竞争的局面 2016 年,LabCorp 实现营业收入 96 亿美元, Quest 实现营业收入 75 亿美元 同样, 在欧洲 日本等成熟市场, 独立医学实验室也已经是成熟产业 市场份额占医学检验市场的份额分别为 50% 和 67% 日本的 BML 在全国有 40 多家分支机构, 其本国员工达 l160 多人, 每天处理 l0 万份标本, 检测项目超过 4000 项 ( 二 ) 国内独立医学实验室的发展历程我国第三方医学实验室起步较晚, 最早可追溯至 20 世纪 90 年代中期, 与美国的发展历程相类似, 市场需求及技术发展推动国家扶持政策的出台 目前主要经历了 3 个发展阶段, 分别是 : 市场自发探索期 政府纳入规范管理期和国家政策鼓励发展期 2 2 齐雪然, 申子瑜, 连奕奕, 等. 分级诊疗制度下独立医学实验室的发展分析 [J]. 中华临床实验室管理电子杂 志, 2016(4):

7 本世纪初, 国内才真正诞生了以连锁发展获取规模优势的独立医学实验室 行业发展初期主要是依靠规模优势发展, 处于缓慢的自然增长状态 2005 年浙江等地大幅降低临床检验价格 ( 估计 20% 左右 ), 促使大量医院将诊断业务外包, 独立实验室行业快速发展 2009 年开始的新医改鼓励居民基层就医, 加强基层医疗机构建设, 基层医疗机构通过将其不具有检验能力的项目外包, 助推独立实验室行业快速增长, 近几年增速达 40% ( 三 ) 国内独立医学实验室发展现状据统计,2017 年全国医学检验和病理诊断独立室发展迅速, 数量增加至 759 个和 207 个, 同比增长 59% 和 276% ( 3 如图 1) 全国各地支持社会力量举办独立医学检验机构, 并向基层医疗卫生机构 慢性病医疗机构开放, 推进检查检验结果互认 总体呈现行业发展迅速, 数量快速增加, 全国广泛分布, 区域相对集中的发展格局 从全国各省分布的情况来看 4, 第三方医学检验机构地域分布以东南沿海为主, 人口密度较低的地区聚集了大量第三方医学检验机构, 而京津冀地区等人口密度较大的地区, 其数量和水平落后于珠三角和长三角地区 ( 如图 2 3) 3 内部资料, 2017 年分级诊疗第三方评估报告, 国家卫计委卫生发展研究中心 4 内部资料, 2017 年分级诊疗第三方评估报告, 国家卫计委卫生发展研究中心 5

8 图 年 年独立医学检验和病理诊断中心的发展趋势 图 2 全国独立医学检验实验室的分布情况 图 3 全国独立病理诊断实验室的分布情况 6

9 目前, 重点布局第三方独立医学实验室的企业中, 金域检验 迪安诊断 艾迪康排名前三, 占到第三方独立医学实验室近 70% 的市场份额 根据访谈结果,2016 年, 检验收入占各级医院收入占比约为 11% 左右, 结合国内医院数量和各级医院规模测算, 国内检验市场总量大约为 2800 亿元人民币 国内独立医学实验室的市场规模在 140 亿元人民币左右, 相当于整体市场的 5% 左右 据推算, 年独立医学实验室市场将保持 30%-35% 的增长, 达到市场总份额的 7%- 9%, 规模近 300 亿元人民币左右 从规模经济和成本效率角度看, 医学检验业务向专业的第三方医学实验室集中是行业的发展趋势, 并已在发达国家的成熟市场得到了印证 目前, 随着医联体建设的快速推开, 深化公立医院综合改革和医保支付方式改革对控制医疗费用增长的要求更加明确, 以及检验新技术在临床的需求和应用, 这些都对第三方医学检验市场提供了更好的发展机遇 目前, 我国第三方医学检验市场占医学检验市场的比例仍较低, 潜在市场空间巨大 7

10 三 典型独立医学实验室服务模式剖析 ( 一 ) 我国独立医学实验室的主要服务模式概述医学检验早期由医院的检验科和病理科承担, 三级医院可检测项目通常在 项, 基层医疗机构有十几项 随着医学技术进步, 医院作为医学检验业务的唯一提供方已无法满足人民群众日益多样化的健康需求 大型第三方医学实验室可检测项目数已达 2000 多项, 出于需求及成本的考虑, 医院将部分检验业务外包给第三方实验室的形式应运而成 近年来, 随着我国多种形式医联体建设快速推进, 医疗卫生服务体系重构, 独立医学实验室的服务模式也发生了一些变化 一是以区域内核心医院为龙头, 组建区域检验专科医联体, 如广州从化妇幼医院检验专科医联体 二是在医联体内出现多种区域检验中心的建设形式 包括在城市医疗集团内, 依托大型综合医院检验科组建集团内区域检验中心, 如罗湖医疗集团检验中心 ; 第三方独立医学检验室与医联体牵头医院共建的区域检验中心, 如河北省邢台市威县区域检验中心 四川省资阳市雁江区区域检验中心等 ; 以及 IVD 行业与区域龙头医院共建区域检验中心, 如上海松江区区域检验中心 三是组建检验或病理远程医疗协作网, 如金域医学集团 ; 四是区域医疗中心的组建 如广州清远精准医学中心 此外, 随着大健康 大医保观念的形成, 部分地区已在探索传统送检服务如何与医保相衔接, 在青岛形成了以 医保 + 医检 集中送检的模式 各种模式内容如下表所示 : 8

11 表 1 我国独立医学实验室的主要服务模式 类别服务模式典型地区 / 机构服务对象主要做法 区域集中送检 青岛 医保 + 医检 整合服务模式 青岛金域 青岛市市立医院 青岛 6 区 4 市的医疗卫生机构 青岛金域和青岛市立医院作为青岛市基本医保外送检验承检机构, 包含医保支付范围内的所有检验项目, 检验项目价格统一按照青岛市医疗服务项目的 90% 执行, 并按规定纳入基本医疗保险门诊统筹包干结算 服务内容从普通检验发展到靶向检测和慢病管理 专科医联体 检验专科医联体 广州从化妇幼检验医联体 从化妇幼保健院 + 从化中医院 + 南方医科大学第五人民医院 +12 家乡镇和社区中心 以从化区妇幼保健院为载体, 与广州金域合作, 成立从化金域检验中心, 以从化中医院和南医五院作为二级单位, 以 12 家村镇医院及社区中心作为三级单位, 组建三级医学检验专科医联体服务网络 医疗集团 / 医共体 : 区域检验中心 ICL+ 区域龙头医院检验科 依托医疗集团内龙头医院 河北省邢台市威县区域检验中心 / 四川省资阳市雁江区区域检验中心 深圳市罗湖区医学检验中心 县 ( 区 ) 人民医院 + 乡镇卫生院 罗湖区人民医院 罗湖区中医院 罗湖区妇幼保健院 罗湖区康复医院和罗湖医养融合老年病医院五家公立医院的检验科 依托区人民医院检验平台, 将乡镇卫生院检验科整体打包, 金域提供三大常规 血凝和部分急诊生化 匹配专业物流队伍, 将乡镇除三大常规之外的标本, 送至区域检验中心 依托罗湖区人民医院, 整合 5 家公立医院检验科有检验人员和设备, 承担 5 医院所有临床检验任务及全区 38 家社康中心的部分临床检验任务 原医院检验科仅保留 3 大常规检验和急诊检测, 其它特殊检测项目全部统一送到医学检验中心 9

12 类别服务模式典型地区 / 机构服务对象主要做法 医疗集团 / 医共体 : 区域检验中心 远程医疗协作 区域医学中心 IVD 企业与区域龙头医院共建 远程病理协作网 三级医院与 ICL 互补协作 上海松江区区域检验中心 ; 金域医学集团 广东省清远人民医院精准医学中心 松江区中心医院 + 乐都医院 +18 家社区卫生机构 上 : 与美国匹兹堡大学医学中心 (UPMC), 克利夫兰医学中心 (CCF) 共建国际远程数字化病理会诊平台 下 : 省 市 县级医疗机构 辖区内各级医疗机构, 辐射粤北地区 18 家社区卫生机构统一将标本 ( 三大常规除外 ) 通过民营公司专业化物流送往区域临床检验中心检测, 同时, 松江区乐都医院检验科与区域性临床检验中心实施合并 通过 LIS 系统传回各个社区卫生机构 成立国内最大的病理医生集团,600 多名病理医生通过网络向全国 多家医疗机构提供医学检验和病理诊断服务 金域医学联合清远人民医院建设 金域检验 - 清远人医分子诊断实验室, 打造精准医疗创新平台 转化医学创新平台 建设粤北地区最大 最新 最全的分子诊断中心, 服务各级医疗机构, 实现精准医疗领域的领头和辐射作用 10

13 ( 二 ) 典型服务模式剖析 案例一 : 青岛 医保 + 医检 整合服务模式 为了保证社区门诊统筹制度的健康发展, 降低社区机构成本, 保证检验质量和规范运行, 青岛医保通过专家评审, 在全市范围内公开招标确定了市立医院和青岛金域作为两家第三方检验机构, 纳入医保门诊统筹包干报销支付范围, 要求全市基层医疗机构集中送检第三方独立医学实验室 随着医保方案逐步完善, 青岛形成了以人的健康需求为导向, 以医保为抓手, 服务于全生命周期的医检整合服务模式 1. 主要做法 : (1) 探索多种形式, 重构新型服务体系青岛金域通过与城市医疗机构成立检验医联体, 提供高 11

14 端检查项目, 与公立医院服务项目互为补充 与基层医疗卫生机构合作共建, 提高基层服务能力, 同时通过移动医疗体检车的形式为群众提供健康体检服务 实现了横向到边, 纵向到底的检验服务体系的构建, 为完善医疗服务供给不足提供了有力支持 (2) 以预防为重点, 转变服务模式青岛金域以政策购买服务的形式承担公共卫生项目 2011 年起, 青岛金域承接了青岛市 65 岁以上老年人健康体检工作,2015 年, 查体老年人近 20 万人 同时, 青岛医保为全市 40 岁以上的中老年人集中购买高血压病筛查项目, 进行同型半胱氨酸的检测, 对超过正常值范围的人群给予叶酸 维生素 B 来降低心血管事件可能发生的概率 不仅有效防范了重大疾病带来的威胁, 同时为搭建三级预防保健网, 提供了有利支持 (3) 以监管为核心, 实现 医 保 融合青岛市人社局从 2013 年起推动将第三方医检纳入医保支付的工作,2016 年下发 关于进一步完善医保协议服务机构送检工作有关问题的通知, 确定青岛金域医学检验所和青岛市市立医院继续承担送检工作, 将送检范围由六区扩大到六区四市, 实现了集中送检城乡全覆盖 并且送检样本的价格为全市医疗服务定价的 90%, 即医保机构向承检机构支付 90% 的定价, 患者的自付费用也是原来自付费用的 90% 12

15 2. 主要成效一是基层服务能力与质量有所提升 通过与金域检验合作, 使基层医疗机构享有了三甲医院同等水平的检验专业人员和先进的仪器设备, 严格的质控标准, 解决了基层检验能力不足问题, 打通 最后一公里, 有助于推进 基层首诊, 助推分级诊疗的落实 二是群众获得感大幅增强 患者在家门口就能接受方便快捷的高质量检验服务 并且收费只有项目价格的 90%, 在一定程度上降低了患者负担 三是提升医疗和医保资源整合效率 通过医保集中送检, 2013 年 年, 仅在常规检查项目中, 医保支出就节约了近千万元 引导独立检验机构进行慢病管理, 优化医保的资源配置 也为第三方独立医学检验室提供了广阔的市场前景与巨大的发展机会,5 年来, 青岛的送检业务规模已经增加到约 3 亿元 13

16 案例二 : 广州市从化区妇幼检验医联体的模式 广州市从化区地处广州市北部, 经济水平处于广州各区最末位, 医疗资源较为匮乏, 千人口床位数 4.7 张, 每千人口执业 ( 助理 ) 医师数和注册护士数分别为 2.3 人和 3.0 人, 均低于广州市平均水平 (6.2 张 2.5 人和 3.3 人 ), 远不能满足从化群众的医疗需求 从化区妇幼保健院以检验为抓手, 与金域检验开展合作共建, 以从化金域检验中心作为牵头单位, 与区域内 15 家医疗机构建立了 从化检验专科医疗联合体 共享优质医疗检验资源, 助力群众便捷就医, 取得了良好成效 1. 主要做法 (1) 政府主导, 保障落实为保证从化检验医联体工作的顺利推进, 从化区成立区域医疗联合体工作小组 从化区医学检验质量督导专家小组 14

17 从化区医学检验质量评价专家小组及从化检验专科医疗联合体工作组 各小组各司其职, 紧紧围绕资源整合 检验结果互认的工作目标, 逐项落实各项工作任务, 并及时总结报从化卫计局审核 备案, 保证从化检验专科医疗联合体有序可持续发展 (2) 存量整合, 机构联动将检验和病理作为医疗服务 强基层 的重要支撑, 优化整合区域内医疗机构存量资源, 以从化区妇幼保健院为载体, 通过与金域医学合作, 成立了从化金域检验中心, 作为牵头单位, 以从化中医院和南医五院作为二级单位, 以 12 家村镇医院及社区中心作为三级单位, 联合组建了三级医学检验专科医联体服务网络, 依托金域医学优质高端的医学检验和病理资源, 辐射带动医联体网络内机构 (3) 资源共享, 质量为上一是标准统一, 推动结果互认 建立医联体检验质量控制体系, 根据国家临床实验室管理办法, 每年两次对所有成员单位进行检验项目室间比对 现场督导, 督促持续改进, 实现检验同质, 并在此基础上逐步推动检验结果互认, 确保有章可循 二是信息共享, 提高运行效率 通过配送线路规划及标准化物流信息系统等支持, 确保地区标本在 24 小时内无误送达中心实验室 为各成员单位提供 KOS KOMS 网页, 无 15

18 缝对接实验室系统, 医护人员登陆网页后可及时查询检验结果, 节省等待纸质报告单的时间 三是人才下沉, 提升服务能力 引进出生缺陷专家协助网 广东省听障儿童精准诊疗专家协作网等专家资源, 让专家 下沉 设立区域人员进修体系, 开展轮岗进修 远程教学 学术培训等人员成长平台, 让学术 下沉 邀请相关专家下基层开展帮扶和讲课, 定期 系统地面向各成员单位开展学术活动, 带动基层医护人员医疗服务能力的发展 2. 主要成效一是减少医疗资源重复投入 检验专科医联体的成立, 为从化地区新增 1000 多项检验服务, 实现优质医疗服务资源打造及共享, 在减少地区重复投入的同时, 还能有效降低采购成本及人力投入, 体现集约化效益 二是基层服务能力明显提升 依托金域医学资源, 建立了水平较高的医学实验室, 与三甲医院诊断能力差距得到极大缩短, 有效提升了临床诊疗支持能力 区妇幼保健院从两年前仅有 2 个妇幼门诊, 发展具有妇产科 儿科 内科 妇女保健科 儿童保健科等 7 个专科门诊的医疗服务规模 医联体成立以来, 共举办各类学术活动 30 余次, 活动惠及医护人员超 5000 人次 以专家为学科带头人, 老 中 青俱全的人才梯队正逐步形成 三是群众医疗负担有所降低 避免重复检查, 降低患者 16

19 就医负担 目前已实现互认检验项目 299 项, 互认占比达 33%, 每年可为群众减少近 500 万的诊断费用 四是完善地区公共卫生服务 发挥检验中心优势, 全面提升公卫承担力, 提升居民健康水平 检验专科医联体主动承担从化地区公共卫生项目并取得积极成效 仅 2016 年全年, 妇幼检测标本量合计 17 万例, 出生缺陷公共卫生项目服务覆盖超 3.2 万人 ( 三 ) 不同模式的经济学分析为了更好地总结不同模式的实施效果, 通过测算不同模式中各机构的投入 产出 效果 效率, 进一步分析独立医学实验室在医疗卫生服务体系重构中所起到的作用和影响 青岛地区选择青岛金域以及一家三甲医院 一家基层医疗卫生机构的检验科作为样本, 广州从化则以从化妇幼保健院的检验科为样本 1. 从服务能力看, 第三方医学检验与公立医疗机构形成有效补充 金域检验公司能够开展 2500 多项检验项目, 能够提供其他实验室无法开展的项目 并且金域集团化的运作模式确保了分子生物诊断等高端检验项目在整个集团内甚至整个医疗服务系统中的资源共享 样本机构都通过了室间质评, 金域总部不仅通过了室间质评, 还通过了 ISO/IEC ISO 9001 ISO ISO CAP 等质量认证, 可帮助基层和二级医疗机构较好地提升检验服务能力 17

20 表 2 样本机构检验服务能力比较 机构名称 机构性质 检验项目数 专业 金域医学 第三方综合实 ( 临检 生化 免疫 微生 验室 物 血液与细胞遗传 病 理 ) 青岛金域 区域第三方实 200 6( 临检 生化 免疫 微生 验室 物 分子生物 病理 ) 三级医院 综合医院检验 236 5( 临检 生化 免疫 微生 科 物 血液 ) 基层医疗机 基层检验科 78 4( 临检 生化 免疫 微生 构 物 ) 从化妇幼 专科实验室 65 4( 临检 生化 免疫 微生 物 ) 差异化技术平台质谱学平台 血液学平台 分子诊断平台 遗传代谢病平台基因测序平台血液学平台无无 2. 从各项投入看, 规模越大 技术越先进的实验室人力效能发挥越高 青岛金域和三级综合医院的试剂投入较高, 占到 80% 左右, 人力投入最低, 而基层医疗机构的人力投入较高 在一定程度说明, 规模越大 技术越先进的实验室, 技术人员的熟练程度越高, 人员的效能发挥到了最大, 因此用于人力资源的投入越低, 同时说明, 高技术要求的检验平台和设备对现代检验科的重要性 3. 从各机构产出结果看, 金域的运行效率最高, 成本最低 2017 年全年的测试数公立三甲医院是青岛金域的近 3 倍, 而平均每个员工的测试数金域最高, 一定程度上反应了第三方独立医学检验机构的效率较高 次均金额方面, 基层医疗机构检验最低, 其次为金域, 最高为三甲医院 从每个测试的成本来看, 金域大约相当是三甲医院的一半 18

21 4. 从对医保的预算影响来看, 以 2016 年为基数, 推算第三方医学检验每年可为医保省下约 1% 的花费 具体推算如下 : 年间, 按照医院检验费用占医院收入的 11% 5, 假设第三方医学检验机构与公立医疗机构按照 60% 的折扣比例结算, 检验外送比例按 5% 为基数, 每年递增 1 个百分点测算, 第三方医学检验机构可为医院节省的检验花费依次为 104 亿元 137 亿元 176 亿元 221 亿元 274 亿元 以 2016 年为基数, 假设 年间的每年医保支出额以每年 3% 的速度匀速增长, 推算出每年的医保支出额, 进而可得出, 独立医学检验机构每年可节省花费占医保支出的比例大约 1% ( 见表 3) 表 年第三方医学检验行业对医院的预算影响分析 年份 医院总收入 检验费用 外送比例 假设 6 折后费用 节省花费 医保总支出 占医保总支出 ( 亿元 ) ( 亿元 ) (%) ( 亿元 ) ( 亿元 ) ( 亿元 ) 比例 (%) 从访谈相关人员内容的主题分析来看, 利益相关方一致关注检测质量, 合作模式和相关政策 政府及送检机构更加关注检验质量 合作模式 物流及监管方式 承检方也会重视质量 合作模式以及政策变化 说明在目前发展阶段, 5 访谈资料 19

22 第三方医学实验室的检验质量和合作模式的重要性, 同时也 说明在政策和监管方面有关部门还需要进一步完善 图 4 利益相关方主题分析示意图 20

23 四 结论和建议 ( 一 ) 结论 1. 第三方独立医学实验室在医疗卫生服务体系发挥了重要作用 一是第三方检验机构降低成本优势明显 实践证明, 其集中检测 规模化效应可以显著降低单位成本, 是整个医疗服务体系中通过集约化并降低成本的重要环节 二是 医保 + 医检 的整合服务模式, 既可逐步降低成本 提高疗效, 促进医疗和保险双方逐步转向以成本 疗效和综合价值为取向的支付模式 同时, 有利于促进精准诊断和防治结合, 使医 患 保 检四方都有所获益 三是检验联合体以检验技术为纽带, 促进了优质诊断技术下沉到基层, 带动提升联合体整体临床诊断水平, 实现了 基层检查, 医院诊断, 为百姓看病就医提供了极大的便利 2. 第三方独立医学检验机构运行发展的重要影响因素包括 : 一是质量是关键, 共识是基础 独立检验机构 医疗机构 医保之间合作的根本是共识问题, 而其关键在于第三方独立检验机构的检验结果真实 有效 可信 要不断完善和健全质量控制与服务监管规范, 使医疗机构认可其检测结果, 确保各个医疗机构都对该结果能够认同 二是利益是核心, 监管要到位 协调好医疗机构与独立检验机构之间的利益分配, 是集中送检的动力基础 尤其是 21

24 在取消药品加成之后, 检查检验对于医院的收入作用越发显现, 如果利益无法合理分配, 检验结果互认难度很大 第三方医学实验室可以按照公立医疗服务项目收费价格的一定折扣比例向医疗机构提供检验服务, 做好第三方和公立医疗机构的利益分配, 有利于检验结果互认的推广 三是政府为主导, 合作可多元 从上述模式运行情况来看, 独立检验等新型医疗机构完全可以成为促进医与保, 医与防之间的枢纽和桥梁, 尤其是对可防可治病种的普通检查, 公共卫生项目筛查, 包括疑难病 靶向药物的基因检测和病理诊断方面, 发挥了不可或缺的积极作用 这需要政府发挥主导作用, 精准设计, 充分利用医疗保险为患者购买健康的保障作用, 引导独立医疗机构提供更质优价廉的精准检测 从而降低检查费用, 让慢性病 肿瘤等疾病尽早筛查出来, 尽早治疗, 分类型对症施治, 不仅可提高防控绩效, 推进精准诊断和有效治疗, 节约医疗资源, 还可提高医保资金的利用效率, 减轻医保压力 ( 二 ) 有关建议 1. 对第三方独立医学检验机构 : 一是明确功能定位 第三方独立医学检验机构建设要主动融入分级诊疗和医联体建设, 打造区域检验医疗中心或区域临检中心协同医疗平台, 重点以县域医共体为单位, 作为 22

25 公立医疗服务体系的有益补充, 提升基层检验检查能力, 促进医疗卫生资源均衡 二是强化质量建设 规范医学检验服务流程, 完善检验前 检验中和检验后各个环节的质量控制, 有利于独立实验室的规范化和不断提高, 保证品牌效应和社会影响力 三是加强人才培养 与诸多社会办医疗机构面临的人才问题相似, 检验和病理行业属技术和劳动密集型行业, 对人才要求高, 培养周期长 建议依托科研院校, 开展产学研一体化培养, 建立规范的培训体系, 形成人才梯队 四是重视检验项目的大数据储备 集团化独立检验机构项目样本量大 检验数据可以长期跟踪对比, 通过这些数据资料的集中统计分析, 可以迅速捕捉到地区性疾病 流行性疾病的发展态势, 以及慢性病的发展趋势, 有利于卫生管理部门提出预防及治疗指导意见, 为政府慢性病监控管理模式提供创新思路 五是加强信息化建设 一方面促进信息化 人工 AI 和远程医疗技术在实验室的应用 另一方面, 利用集团化优势, 围绕居民健康, 通过上下协作 优质的医疗数据共享, 将疾病预防 检测诊断 治疗和预后监测等医疗服务相结合, 为患者提供综合全面的服务体验 2. 对有关行政部门 : 一是加强统筹规划 积极引导第三方医学检验机构参与 23

26 分级诊疗和医联体建设 通过整合优质医学检验资源, 促进优质医学检验 诊断和临床在县域内深度融合 二是完善独立实验室的准入标准 以更高的门槛和严格的验收来作为规范独立实验室的方式, 从而保障医疗服务的质量, 避免医疗资源的重复配置, 防止市场恶意 三是加强监督管理 应将独立实验室的日常质量控制纳入其监管范围之内, 开展不定期现场抽检, 发挥行业监督作用 掌握独立实验室的质量运行情况, 严格监督检查, 从严惩处违规违法行为, 确保检查检验质量, 建立不合格的实验室严格执行退出机制 四是推动将定点医疗机构委托第三方医学检验费用纳入医保支付 在医保以价值为导向的战略性购买框架下, 可先行进行试点监测, 一种方式是直接作为医保定点医疗机构纳入管理, 另一方式是不直接作为医保定点医疗机构纳入, 而是通过基层医疗机构购买服务的方式, 在定点协议里明确基层定点医疗机构可以购买的外检服务的范围 这两种方式有利有弊, 都可以在实践中进一步观察 24

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