5528 PT 重庆青阳药业有限公司备案 :43:04 西咪替丁片 0.2g 西咪替丁片片 0.2g MEDTECH PRODUCTS INC. MEDTECH PRODUCTS INC./ 西班牙 5529 PT 辉瑞制药有限公司申

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1 序备案编联系人类别邮件接收时间 5496 PT 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 药品通用名剂型规格 备案 :09:48 注射用泮托拉唑钠 5497 PT 武汉五景药业有限公司备案 :27:26 盐酸环丙沙星片 5498 PT 海南中和药业股份有限公司备案 :54:18 醋酸阿托西班注射液 5499 PT 海南中和药业股份有限公司备案 :00:25 醋酸阿托西班注射液 40mg( 以 C16H15F2N3O4S 0.25g( 按 C17H18FN3O3 0.9ml:6.75mg ( 按阿托西班 5ml:37.5mg( 按阿托西班 是为 289 目录品种 药品通用名剂型规格持证商生产厂 / 产地 注射用泮托拉唑钠 40mg/ 瓶 Takeda GmbH Takeda GmbH production site singen Robert- Bosch-Str.8,78224 singen, 是 -39 盐酸环丙沙星片 250mg Bayer Vital GmbH Bayer Pharma AG/51368 Leverkusen, 醋酸阿托西班注射液 醋酸阿托西班注射液 0.9ml:7.5mg/ml ( 以阿托西班 5ml:7.5mg/ml ( 以阿托西班 5500 PT 海南中和药业股份有限公司备案 :00:45 注射用胸腺法新 1.6mg 注射用胸腺法新 1.6mg 5501 PT 雅培贸易 ( 上海 ) 有限公司申报 :28:44 胰酶肠溶胶囊 0.15g 胰酶肠溶胶囊 0.15g 5502 PT 圣大 ( 张家口 ) 药业有限公司备案 :04:04 阿莫西林克拉维酸钾片 0.375g (C_(16)H_(19)N_ (3)O_(5)S 0.25g 与 C_(8)H_(9)NO_(5) 0.125g) 是 -115 阿莫西林克拉维酸钾片 0.375g (C_(16)H_(19)N _(3)O_(5)S 0.25g 与 C_(8)H_(9)NO_(5 ) 0.125g) Ferring AG Ferring AG SciClone Pharmaceuticals Italy S.R.L Abbott Laboratories GmbH, Freundallee 9A Hannover 德国 Beecham Group plc 5503 PT 深圳海王药业有限公司备案 :09:46 卡托普利片 12.5mg 是 -16 卡托普利片 12.5mg 第一三共エスファ株式会社 5504 PT 海南普利制药股份有限公司备案 :48:14 阿奇霉素胶囊胶囊 0.25g(25 万单位 ) 是 -88 阿奇霉素胶囊胶囊 0.25g Pliva Croatia Ltd. Ferring GmbH/Wittland 11,24109 Kiel, Ferring GmbH/Wittland 11,24109 Kiel, Patheon Italia S.p.A / Viale G.B.Stucchi, Monza,Italy Abbott Laboratories GmbH,Justus-von- Liebig-Str.33, Neustadt 德国 SmithKline Beecham, Worthing, West Sussex BN14 8QH,UK 第一三共エスファ株式会社 / 東京都中央区橋本町 Pliva Croatia Ltd./ Prilaz baruna Filipovica 25,Zagreb,Republic of Croatia 5505 PT 四川科瑞德制药股份有限公司备案 :19:25 枸橼酸坦度螺酮胶囊 20mg 枸橼酸坦度螺酮片 20mg 大住友製薬株式会社大阪市中央区道修町 2-6-8/ 5506 PT 浙江海正药业股份有限公司备案 :07:09 瑞舒伐他汀钙片 20mg 瑞舒伐他汀钙片 20mg AstraZeneca UK Ltd PT 陕西步长高新制药有限公司备案 :51:59 硝苯地平缓释片 (Ⅰ) ( 缓释片 ) 10mg 硝苯地平缓释片 5508 PT 河北凯威制药有限责任公司备案 :04:17 双嘧达莫片 25mg 是 -23 双嘧达莫片 25mg ( 缓释片 ) 10mg バイエル薬品株式会社 ( 拜耳药品株式会社 ) ベーリンガーインゲルハイム株式会社 AstraZeneca UK Ltd./600 Capability Green, Luton, LU1 3 LU,UK 東京都品川区大崎 2 丁目 1 番 1 / 5509 PT 黑龙江澳利达奈德制药有限公司备案 :38:36 盐酸氨溴索片 30mg 是 -179 盐酸氨溴索片 30mg 上海勃林格殷格翰药业有限公司上海市浦东新区张江高科技园区龙东大道 PT 重庆青阳药业有限公司备案 :00:20 硝苯地平片 10mg 是 -17 硝苯地平片片 10mg 高田製薬 高田製薬 / 5511 PT 重庆青阳药业有限公司备案 :01:20 盐酸雷尼替丁片 0.15g 是 -53 盐酸雷尼替丁片片 150mg Glaxo SmithKline UK Glaxo SmithKline / 德国 5512 PT 重庆青阳药业有限公司备案 :01:54 盐酸雷尼替丁胶囊胶囊 0.15g 是 -10 盐酸雷尼替丁胶囊胶囊 150mg SANDOZ INC SANDOZ INC/ 美国 5513 PT 重庆青阳药业有限公司备案 :02:21 氨茶碱片 0.1g 是 -18 氨茶碱片 100mg 卫材公司 ( サンノーバ卫材公司 ( サンノーバ )/ 5514 PT 重庆青阳药业有限公司备案 :02:54 阿昔洛韦片 0.2g 是 -116 阿昔洛韦片 200mg 5515 PT 重庆青阳药业有限公司备案 :03:32 法莫替丁片 20mg 是 -102 法莫替丁片 20mg 5516 PT 重庆青阳药业有限公司备案 :04:08 阿普唑仑片 0.4mg 是 -69 阿普唑仑片 0.4mg 辉瑞 ( ファイザー株式会社 )/ 5517 PT 汕头经济特区鮀滨制药厂备案 :21:12 奥美拉唑肠溶胶囊胶囊 20mg 是 -59 奥美拉唑肠溶胶囊 20mg AstraZeneca UK Ltd 5518 PT 常州兰陵制药有限公司备案 :36:07 盐酸二甲双胍胶囊胶囊 0.25g 是 -260 盐酸二甲双胍片 250mg 新药株式会社 5519 PT 泓智贸易 ( 上海 ) 有限公司申报 :04:57 华法林钠片 3mg 是 -196 华法林钠片 3mg Orion Corporation 5520 PT 江西青峰药业有限公司备案 :59:52 甲钴胺片薄膜衣片 0.5mg 甲钴胺片 薄膜衣片 0.5mg( 薄膜衣 ) 卫材 ( 中国 ) 药业有限公司 5521 PT 福安药业集团庆余堂制药有限公司备案 :09:40 盐酸美金刚片 10mg 盐酸美金刚片 10mg H Lundbeck A/S 5522 PT 上海罗氏制药有限公司申报 :23:17 盐酸缬更昔洛韦片 拟评价品种信息 0.45g ( 以缬更昔洛韦 盐酸缬更昔洛韦片 0.45g ( 以缬更昔洛韦 拟定参比制剂信息 Roche Pharma (Schweiz)Ltd PT 诺和诺德 ( 中国 ) 制药有限公司申报 :46:36 瑞格列奈片 0.5mg 瑞格列奈片 0.5mg Novo Nordisk A/S 5524 PT 诺和诺德 ( 中国 ) 制药有限公司申报 :46:59 瑞格列奈片 2.0mg 瑞格列奈片 2.0mg Novo Nordisk A/S 5525 PT 诺和诺德 ( 中国 ) 制药有限公司申报 :47:17 瑞格列奈片 1.0mg 瑞格列奈片 1.0mg Novo Nordisk A/S 5526 PT 上海爱的发制药有限公司备案 :25:52 兰索拉唑肠溶胶囊 15mg 兰索拉唑肠溶胶囊 15mg 天津武田药品有限公司 葛兰素史克 ( グラクソ スミスクライン )/ 安斯泰来制药有限公司 ( アステラス製薬 )/ 辉瑞 ( ファイザー株式会社 )/ AstraZeneca AB, Gärtunavägen, SE , S ödertälje, Sweden; AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183, D Wedel, ;Recipharm Monts, 18 rue de Montbazon, F Monts, France. 新药株式会社 / 京都市南区吉祥院西 / 庄門口町 14 Orion Corporation Orion Pharma/ Orionintie 1,02200 Espoo, 芬兰卫材 ( 中国 ) 药业有限公司, 地址 : 苏州市工业园区白榆路 32 H Lundbeck A/S Ottiliavej 9 DK-2500 Valby / Dänemark Patheon Inc. Ingelheim am Rhein, Ingelheim am Rhein, Ingelheim am Rhein, 天津武田药品有限公司 / 天津市西青区兴华道 PT 重庆青阳药业有限公司备案 :42:46 吡哌酸片 0.25g 吡哌酸片片 0.25g 日医工 日医工 /

2 5528 PT 重庆青阳药业有限公司备案 :43:04 西咪替丁片 0.2g 西咪替丁片片 0.2g MEDTECH PRODUCTS INC. MEDTECH PRODUCTS INC./ 西班牙 5529 PT 辉瑞制药有限公司申报 :50:29 阿奇霉素干混悬剂干混悬剂 0.1g ( 按 C38H72N2O12 阿奇霉素干混悬剂 干混悬剂 0.1g ( 按 C38H72N2O PT 四川省旭晖制药有限公司备案 :52:12 西洛他唑片 100mg 西洛他唑片 100mg 辉瑞制药有限公司 Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. Gallions, Wexham Springs Framewood Road Wexham SL3 6PJ United Kingdom PT 四川省通园制药有限公司备案 :54:30 盐酸小檗碱片 100mg 是 -2 盐酸小檗碱片 100mg 化薬株式会社 5532 PT 山西振东安特生物制药有限公司申报 :57:31 胶体果胶铋胶囊 100mg( 以 Bi 胶体果胶铋胶囊 100mg( 以 Bi 山西振东安特生物制药有限公司 辽宁省大连市大连经济技术开发区大庆路 22 AndersonBrecon (UK) Ltd. /Wye Valley Business Park Brecon Road Hay-on-Wye Hereford HR3 5PG United Kingdom. 大峰堂薬品工業株式会社 / 奈良県大和高田市根成柿 574 番地山西振东安特生物制药有限公司 / 中国, 山西省晋中市箕城路 908 ( 晋中经济技术开发区民营科技园 ) 5533 PT 成都百裕制药股份有限公司备案 :20:14 托伐普坦片 15mg 托伐普坦片 15mg 浙江大冢制药有限公司浙江省临安市锦南街道上卦畈 PT 辉瑞制药有限公司申报 :22:32 枸橼酸托法替布片 5mg 枸橼酸托法替布片 5mg 5535 PT 上海衡山药业有限公司备案 :27:09 盐酸溴己新片 8mg 是 -83 盐酸溴己新片 8mg 5536 PT 天津中新药业集团股份有限公司新新制药厂 PF PRISM C.V.; Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Netherlands BoehringerIngelheimPharma GmbH & Co. KG Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg, Mooswaldallee 1, Freiburg, Delpharm Reims/ 法国 备案 :37:40 盐酸二甲双胍片 0.25g 是 -37 盐酸二甲双胍片 250mg 新薬株式会社新薬株式会社 5537 PT 中美天津史克制药有限公司申报 :03:22 阿苯达唑片 0.2g 是 -47 阿苯达唑片 0.2g 中美天津史克制药有限公司中美天津史克制药有限公司 5538 PT 厦门福满药业有限公司备案 :57:14 辛伐他汀胶囊 10mg 辛伐他汀片 10mg Merck Sharp & Dohme 5539 PT 成都苑东生物制药股份有限公司备案 :01:56 马来酸氟吡汀胶囊 5540 PT 成都苑东生物制药股份有限公司备案 :08:10 乌苯美司胶囊 5541 PT 成都苑东生物制药股份有限公司备案 :08:22 乌苯美司胶囊 普通普通普通 0.1g 马来酸氟吡汀胶囊 30mg 乌苯美司胶囊 10mg 乌苯美司胶囊 普通胶囊普通普通 0.1g Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Merck Sharp & Dohme Limited /Shotton Lane,Cramlington,Northumberland,NE23 3JU,U.K. Teva Operations Poland Sp. z o.o. / 波兰 30mg 化药株式会社化药株式会社 / 10mg 化药株式会社化药株式会社 / 5542 PT 上海罗氏制药有限公司申报 :37:57 盐酸厄洛替尼片 150mg 盐酸厄洛替尼片 150mg Roche Registration Ltd. Roche S.p.A. / Italy 5543 PT 上海罗氏制药有限公司申报 :38:05 盐酸厄洛替尼片 100mg 盐酸厄洛替尼片 100mg Roche Registration Ltd. Roche S.p.A. / Italy 5544 PT 西南药业股份有限公司备案 :17:54 醋酸地塞米松片 0.75mg 是 -36 醋酸地塞米松片 0.5mg Sanofi aventis 5545 PT 广东嘉博制药有限公司备案 :21: PT 广东嘉博制药有限公司备案 :22:03 20ml:200mg 10ml:100mg 1-13,boulevard Romain Rolland Paris-France 20ml:0.2g Fresenius Kabi Deutschland GmbH Fresenius Kabi Austria GmbH/ 奥地利 20ml:0.2g Fresenius Kabi Deutschland GmbH Fresenius Kabi Austria GmbH / 奥地利 5547 PT 广东嘉博制药有限公司备案 :28:20 丙泊酚乳状注射液 50ml:1g 丙泊酚注射液 50ml:1g Fresenius Kabi Deutschland GmbH Fresenius Kabi Austria GmbH / 奥地利 5548 PT 广东嘉博制药有限公司备案 :28: PT 广东嘉博制药有限公司备案 :28:29 100ml:1g 50ml:500mg 20ml:0.2g Fresenius Kabi Deutschland GmbH Fresenius Kabi Austria GmbH/ 奥地利 20ml:0.2g Fresenius Kabi Deutschland GmbH Fresenius Kabi Austria GmbH / 奥地利 5550 PT 东莞市金美济药业有限公司备案 :47:12 非诺贝特分散片 0.1g 非诺贝特胶囊 200mg ABBOTT LABORATORIES LIMITED RECIPHARM FONTAINE/ 法国 5551 PT 海南康芝药业股份有限公司备案 :33:56 盐酸左西替利嗪颗粒颗粒剂 2.5mg 盐酸左西替利嗪片 5mg/ 片 5552 PT PT 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 UCB Pharma S.p.A.Via Gadames 57, Milano, Italia Aesica Pharmaceuticals S.r.l.,Via Praglia 15, I Pianezza (TO), Italia 备案 :57:28 厄贝沙坦胶囊 75mg 厄贝沙坦片 75mg Sanofi Clir SNC Sanofi Winthrop Industrie,France 备案 :10:59 单硝酸异山梨酯缓释片 40mg 单硝酸异山梨酯缓释片 ( 缓释片 ) 40mg Riemser Pharma GmbH Kern Pharma, SL Polígon Industrial Colón Ⅱ,Venus, Terrassa (Barcelona)Spanien PLIVA Croatia Ltd./Prilaz baruna Filipovića Zagreb Croatia 0.25g(25 万单 5554 PT 辅仁药业集团有限公司备案 :25:02 阿奇霉素片是 -78 阿奇霉素片 0.25g Teva Pharma B.V. 位 ) 每片含相当于 0.5mg 氟哌噻吨的每片含氟哌噻吨盐酸氟哌噻吨, 以丹麦灵北制药有限公司 H.Lundbeck 5555 PT 海南辉能药业有限公司备案 :51:53 氟哌噻吨美利曲辛片氟哌噻吨美利曲辛片 0.5mg 和美利曲辛 Ottiliave j 9, DK-2500, Valby, Denmark 及相当于 10mg 美利 A/S 10mg 曲辛的盐酸美利曲辛缓释胶 5556 PT 中美天津史克制药有限公司申报 :30:50 布洛芬缓释胶囊缓释胶囊 0.3g 是 -129 布洛芬缓释胶囊 0.3g 中美天津史克制药有限公司中美天津史克制药有限公司囊 5557 PT 第一三共制药 ( 北京 ) 有限公司申报 :53:59 左氧氟沙星片 0.5g 是 -286 左氧氟沙星片 0.5g 第一三共制药 ( 北京 ) 有限公司第一三共制药 ( 北京 ) 有限公司 / 北京 5558 PT 山东司邦得制药有限公司 备案 :17:05 格列齐特缓释片 30mg 格列齐特缓释片 30mg 施维雅 ( 天津 ) 制药有限公司 天津经济技术开发区第十大街 PT 山东方明药业集团股份有限公司 备案 :22:42 奥美拉唑肠溶胶囊 胶囊 20mg 是 -59 奥美拉唑肠溶胶囊 20mg AstraZeneca UK Ltd AstraZeneca AB/Gartunavagen, SE , Sodertalje, Sweden; AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183, D Wedel, or Recipharm Monts, 18 rue de Montbazon, F Monts, France PT 山东华鲁制药有限公司 备案 :09:02 吗替麦考酚酯胶囊 0.25g 吗替麦考酚酯胶囊 250mg Genentech.Inc. Roche S.p.A. / 意大利

3 5561 PT 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 备案 :26:54 匹多莫德口服溶液 口服溶液剂 5562 PT 山西云鹏制药有限公司备案 :36:21 格列齐特缓释片缓释 30mg 格列齐特缓释片 10ml:0.4g 匹多莫德口服溶液口服液 400mg /7ml / 瓶普利化学工业公司 缓释 30mg / 片 施维雅 ( 天津 ) 制药有限公司 普利化学工业公司意大利多帕药业有限公司 /Via Martiri delle Foibe Cortemaggiore (PC), Italia 施维雅 ( 天津 ) 制药有限公司 / 天津经济技术开发区第十大街 PT 开封制药 ( 集团 ) 有限公司备案 :13:47 兰索拉唑肠溶胶囊 30 mg 兰索拉唑肠溶胶囊 30mg 武田薬品工業株式会社武田薬品工業株式会社 / 5564 PT 开封制药 ( 集团 ) 有限公司备案 :29:52 吡罗昔康片 20mg 吡罗昔康胶囊 20mg Pfizer Inc PT 吉林道君药业股份有限公司备案 :21:11 头孢呋辛酯片 0.25g 是 -153 头孢呋辛酯片 0.25g GLAXO WELLCOME UK LIMITED 5566 PT 广州绿十字制药有限公司申报 :32:51 地塞米松棕榈酸酯注射液 5567 PT 武田药品 ( 中国 ) 有限公司申报 :55:53 氯诺昔康片 5568 PT 武田药品 ( 中国 ) 有限公司申报 :05:10 氯诺昔康速释片 5569 PT 武田药品 ( 中国 ) 有限公司申报 :05:53 氯诺昔康片 口服固体 固体口服 口服固体 1ml:4mg( 以地塞米松棕榈酸酯 地塞米松棕榈酸酯注射液 8mg 氯诺昔康片 8mg 氯诺昔康速释片 4 mg 氯诺昔康片 口服固体 固体口服 口服固体 1ml:4mg( 以地塞米松棕榈酸酯 8mg 8mg 4mg Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation Takeda Austria GmbH Takeda Pharma A/S Takeda Austria GmbH Pfizer Labs Division of Pfizer Inc, NY, NY 10017/ 爱尔兰 Glaxo Operations UK Limited/Harmire Road, Barnard Castle, Durham, Dl 12 8DT. UK Mitsubishi Tanabe Pharma Korea Co., Ltd. Takeda GmbH, Plant Oranienburg/ Lehnitzstraβ e 70-98,16515 Oranienburg, Takeda Pharma A/S / Apotekerstien 9,9500 Hobro, Denmark Takeda GmbH, Plant Oranienburg/ Lehnitzstraβ e 70-98,16515 Oranienburg, 5570 PT 广东嘉博制药有限公司备案 :27:02 丙泊酚乳状注射液 20ml:400mg 丙泊酚注射液 50ml:1g Fresenius Kabi Deutschland GmbH Fresenius Kabi Austria GmbH/ 奥地利 5571 PT 广东嘉博制药有限公司备案 :27:07 丙泊酚乳状注射液 10ml:200mg 丙泊酚注射液 50ml:1g Fresenius Kabi Deutschland GmbH Fresenius Kabi Austria GmbH/ 奥地利 5572 PT 天方药业有限公司备案 :53:45 阿托伐他汀钙胶囊胶囊 5573 PT 天方药业有限公司备案 :55:07 阿托伐他汀钙胶囊胶囊 10mg( 以 C_(33)H_(35)FN_( 2)O_(5) 20mg( 以 C_(33)H_(35)FN_( 2)O_(5) 阿托伐他汀钙片 10mg 阿托伐他汀钙片 20mg Pfizer Inc(Parke-Davis Division of Pfizer Inc.NY,NY10017) Pfizer Inc(Parke-Davis Division of Pfizer Inc.NY,NY10017) 5574 PT 海南澳美华制药有限公司备案 :32:21 缬沙坦胶囊胶囊 80mg 是 -178 缬沙坦胶囊 80mg 北京诺华制药有限公司 5575 PT 海南澳美华制药有限公司备案 :37:35 缬沙坦胶囊 160mg 缬沙坦胶囊 160mg 北京诺华制药有限公司 Pfizer Ireland Pharmceuticals,Dublin,Ireland Pfizer Ireland Pharmceuticals,Dublin,Ireland 北京诺华制药有限公司 / 北京市昌平区永安路 31 北京诺华制药有限公司 / 北京市昌平区永安路 PT 广州誉东健康制药有限公司备案 :58:16 氯化钾缓释片缓释片 0.5g 是 -186 氯化钾缓释片缓释片 8MEQ AbbVie Inc. AbbVie LTD/Barceloneta, PR PT 扬州艾迪制药有限公司备案 :18:02 头孢拉定胶囊胶囊 0.25g 是 -19 头孢拉定胶囊 按 C_(16)H_(19)N_( 3)O_(4)S 计算 0.25g 中美上海施贵宝制药有限公司 上海市闵行区剑川路 PT 万全万特制药 ( 厦门 ) 有限公司备案 :20:26 盐酸二甲双胍片 0.25g 是 -37 盐酸二甲双胍片 250mg 新药株式会社京都市南区吉祥院西ノ庄門口町 PT 万全万特制药 ( 厦门 ) 有限公司备案 :26:03 氯雷他定片 10mg 是 -94 氯雷他定片 10mg/ 片 Bayer HealthCare LLC Whippany, NJ PT 上海上药信谊药厂有限公司备案 :37:18 双氯芬酸钠缓释片 (Ⅰ) 缓释片 100mg 是 -256 双氯芬酸钠缓释片缓释片 100mg Novartis Pharma GmbH( 德国诺华制药 ) Novartis Pharma GmbH( 德国诺华制药 ) 5581 PT 扬州艾迪制药有限公司备案 :04:17 碳酸氢钠片 0.5g 是 -20 碳酸氢钠片 500 mg 辉瑞制药株式会社 5582 PT 安斯泰来制药 ( 中国 ) 有限公司申报 :15:29 盐酸奥洛他定片 5mg 盐酸奥洛他定片 5mg 5583 PT 湖南康尔佳制药股份有限公司备案 :41:27 阿奇霉素颗粒颗粒剂 0.1g 是 -119 阿奇霉素干混悬剂 5584 PT 海南普利制药股份有限公司备案 :30:50 克拉霉素缓释片 ( 缓释片 ) 5585 PT 辅仁药业集团有限公司备案 :01:44 红霉素肠溶片肠溶片 口服混悬剂 ( 干混悬剂 ) 100mg/5ml 名称 : 协和发酵麒麟株式会社 Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. 地址 : Ohtemachi, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan Pliva Croatia Ltd 0.5g 克拉霉素缓释片 0.5g Mylan Healthcare GmbH 0.125g(12.5 万单位 ) 是 -5 红霉素肠溶片 5586 PT 扬子江药业集团有限公司备案 :36:18 洛伐他汀胶囊 20mg 洛伐他汀片 20mg 肠溶 250mg Arbor Pharmaceuticals, LLC Carlsbad Technology, Inc.( ) 卡尔斯巴德技术公司 5587 PT 扬子江药业集团有限公司备案 :43:01 克拉霉素分散片 0.25g 克拉霉素片 0.25g ABBOTT S.R.L 5588 PT 湖南华纳大药厂股份有限公司备案 :19:16 泮托拉唑钠肠溶胶囊 ( 肠溶 ) 40mg( 以泮托拉唑 泮托拉唑钠肠溶片 肠溶 40mg( 以泮托拉唑 Takeda GmbH 名称 :NIPRO PHARMA CORPORATION KAGAMIISHI PLANT 地址 :428 Okanouchi Kagamiishimachi, Iwasegun, Fukushima, Japan Privaz baruna Filipovica 25.Zagreb.republic of Croatia Aesica Pharmaceutical Limited / France 法国 Arbor Pharmaceuticals, LLC/Atlanta, GA USA Carlsbad Technology,Inc Balfour Court Carlsbad, CA USA( 美国加利福利亚州 , 卡尔斯巴德巴尔夫法院 5923, 卡尔斯巴德科技股份有限公司 ) ABBVIE S.R.L./ S.R.148 PONTINA, KM 52 SNC CAMPOVERDE DI APRILIA-(LT)-ITALIA Takeda GmbH production site Oranienburg / Lehnitzstr , Oranienburg, 5589 PT 江苏亚邦爱普森药业有限公司备案 :53:15 氯雷他定片 10mg 是 -94 氯雷他定片 10mg Bayer SA-NV( 比利时 ) Schering-Plough Labo NV/ 比利时 5590 PT 上海海虹实业 ( 集团 ) 巢湖今辰药业有限公司 备案 :51:18 氯化钾缓释片 5591 PT 浙江昂利康制药股份有限公司备案 :39: PT 浙江昂利康制药股份有限公司备案 :40:00 苯磺酸左旋氨氯地平片苯磺酸左旋氨氯地平片 ( 缓释 ) 0.5g 是 -186 氯化钾缓释片 5mg( 以左旋氨氯地平 2.5mg( 以左旋氨氯地平 ( 缓释 ) 600mg ノバルティスファーマ株式会社 * 東京都港区虎ノ門 苯磺酸氨氯地平片 10mg Pfizer Division of Pfizer Inc.NY.NY10017 苯磺酸氨氯地平片 5mg 辉瑞制药有限公司大连市经济技术开发区大庆路 PT 北京华素制药股份有限公司备案 :04:35 盐酸纳曲酮片 5mg 盐酸纳曲酮片 50mg Mallinckrodt, Inc. Hazelwood, MO USA

4 5594 PT 北京华素制药股份有限公司备案 :04:45 盐酸纳曲酮片 50mg 盐酸纳曲酮片 50mg Mallinckrodt, Inc. Hazelwood, MO USA 5595 PT 三门峡赛诺维制药有限公司备案 :41:21 二甲双胍格列本脲片 (Ⅱ) 盐酸二甲双胍 0.5g 格列本脲 5mg 二甲双胍格列本脲片 5mg/500mg Bristol-Myers Squibb Company Princeton,NJ USA 5596 PT 华北制药股份有限公司备案 :19:37 吗替麦考酚酯胶囊 0.25g 吗替麦考酚酯胶囊 0.25g 上海罗氏制药有限公司上海罗氏制药有限公司 / 中国 5597 PT 广东彼迪药业有限公司备案 :28:36 阿昔洛韦片 0.2g 是 -116 阿昔洛韦片 200mg グラクソ スミスクライン株式会社 グラクソ スミスクライン株式会社 5598 PT 广东彼迪药业有限公司备案 :28:50 秋水仙碱片 0.5mg 是 -144 秋水仙碱片 0.5mg 高田製薬株式会社高田製薬株式会社 5599 PT 上海新黄河制药有限公司 备案 :41:29 枸橼酸莫沙必利胶囊 5mg 枸橼酸莫沙必利片 5mg( 以无水枸橼 Sumitomo Dainippon Pharma Co., Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd. Suzuka 酸莫沙必利 Ltd. Plant( ) 5600 PT 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 备案 :52:42 雷米普利片 2.5mg 雷米普利片 2.5mg Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Scoppito (L Aquila), Italien Sanofi S.p.A./ Strada Statale 17, km 22, 5601 PT 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 备案 :00:56 雷米普利片 5mg 雷米普利片 5mg Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Sanofi S.p.A./ Strada Statale 17, km 22, Scoppito (L Aquila), Italien 5602 PT 开封制药 ( 集团 ) 有限公司备案 :58:54 复方磺胺甲噁唑片 5603 PT 北京圣永制药有限公司申报 :01: PT 北京圣永制药有限公司申报 :08:40 盐酸二甲双胍肠溶胶囊盐酸二甲双胍肠溶胶囊 400mg:80mg( 磺胺甲噁唑 : 甲氧苄啶 ) 是 -1 复方磺胺甲噁唑片 肠溶胶囊 0.25g 是 -221 盐酸二甲双胍肠溶胶囊 肠溶胶囊 0.5g 是 -221 盐酸二甲双胍肠溶胶囊 肠溶胶囊肠溶胶囊 400mg:80mg( 磺胺甲噁唑 : 甲氧苄啶 ) Sun Pharm Inds 5605 PT 甘肃兰药药业有限公司申报 :43:14 氢溴酸高乌甲素片 10mg 氢溴酸高乌甲素片 10mg 甘肃兰药药业有限公司 5606 PT 甘肃兰药药业有限公司申报 :43:28 氢溴酸高乌甲素片 5mg 氢溴酸高乌甲素片 5mg 甘肃兰药药业有限公司 5607 PT 湖北潜龙药业有限公司备案 :23:45 苯磺酸氨氯地平片 5mg 是 -127 苯磺酸氨氯地平片 5608 PT 中国医药质量管理协会推荐 :43:20 布洛芬缓释胶囊缓释胶囊 0.3g 是 -129 布洛芬缓释胶囊 缓释胶囊 Sun Pharm Inds/ 美国 0.25g 北京圣永制药有限公司北京圣永制药有限公司 / 中国 0.5g 北京圣永制药有限公司北京圣永制药有限公司 / 中国 5mg( 以 C20H25N2O5Cl 辉瑞制药有限公司 Pfizer Inc 甘肃兰药药业有限公司 / 兰州市安宁区众邦大道 5 甘肃兰药药业有限公司 / 兰州市安宁区众邦大道 5 Pfizer Labs Division of Inc.New York,NY 10017( 美国 ) 0.3g 中美天津史克制药有限公司中美天津史克制药有限公司 5609 PT 中国医药质量管理协会推荐 :43:47 阿苯达唑片 0.2g 是 -47 阿苯达唑片 0.2g 中美天津史克制药有限公司中美天津史克制药有限公司 5610 PT 勃林格殷格翰 ( 中国 ) 投资有限公 申报 :33:46 盐酸氨溴索注射液 2ml : 15mg 盐酸氨溴索注射液 2ml : 15mg 司 GmbH & Co. KG Abbott Healthcare Products B.V PT 雅培贸易 ( 上海 ) 有限公司 申报 :05:18 乳果糖口服溶液 口服溶液口服溶 C. J. van Houtenlaan 36, NL- 667mg/ml 乳果糖口服溶液 667mg/ml 剂液剂 1381 CP Weesp,The Netherlands 荷兰 ABBOTT LABORATORIES (M) SDN. BHD, NO. 22, JALAN PEMAJU 5612 PT 雅培贸易 ( 上海 ) 有限公司 申报 :13:56 丁二磺酸腺苷蛋氨酸丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶 U1/15, SEKSYEN U1, HICOM- 0.5g 0.5g 肠溶片片 GLENMARIE INDUSTRIAL PARK, SHAH ALAM, SELANGOR, MALAYSIA 马来西亚 5613 PT 广州白云山明兴制药有限公司 备案 :56:33 吡嗪酰胺片 0.5g 吡嗪酰胺片 500mg DAVA PHARMACEUTICALS INC 5614 PT 海南普利制药股份有限公司备案 :17:09 阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊 ( 缓释胶囊 ) 阿司匹林 12.5mg / 双嘧达莫 0.1g 阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊 ( 缓释胶囊 ) 阿司匹林 25mg / 双嘧达莫 0.2g GmbH & Co. KG Boehringer Ingelheim Espana, S.A./Prat de la Riba, 50, Sant Cugat del Valles (Barcelona), Spain Abbott Biologicals B.V.,Veerweg 12,8121 AA OLST,The Netherlands 荷兰 ABBVIE S.R.L,STRADA STATALE 148 VIA PONTINA,KM 52 SNC, CAMPOVERDE DI APRILIA,04011 LATINA,ITALY. 意大利 ULTRAtab Laboratories, Inc./ Highland, NY USA GmbH & Co. KG/ 5615 PT 河南全宇制药股份有限公司备案 :30:14 卡托普利片 25mg 是 -16 卡托普利片 25mg Daiichi SankyoEspha Co., Ltd. Daiichi SankyoEspha Co., Ltd./ 5616 PT 杭州康恩贝制药有限公司备案 :12:48 蒙脱石散散剂 3g 是 -171 蒙脱石散散剂 3g IPSEN PHARMA BEAFOUR IPSEN INDUSTRIE / 法国 5617 PT 开封制药 ( 集团 ) 有限公司备案 :39:17 罗红霉素胶囊 150mg 罗红霉素片 150mg SANOFI AVENTIS FRANCE SANOFI WINTHROP INDUSTRIE/ 法国 5618 PT 海口奇力制药股份有限公司备案 :55:48 盐酸左氧氟沙星胶囊 5619 PT 浙江医药股份有限公司新昌制药厂备案 :25:19 注射用盐酸万古霉素 ( 冻干粉针剂 ) 0.1g( 按 C_(18)H_(20)FN_( 3)O_(4) 计算 ) 0.5g(50 万单位 ) ( 按 C_(66)H_(75)Cl_( 2)N_(9)O_(24) 左氧氟沙星片 0.5g 第一三共制药 ( 北京 ) 有限公司 注射用盐酸万古霉素 500mg ELI LILLY ITALIA S.P.A PT 开封制药 ( 集团 ) 有限公司备案 :47:42 氯霉素片 250mg 氯霉素片 250mg 第一三共株式会社 第一三共制药 ( 北京 ) 有限公司 / 北京市北京经济技术开发区永昌中路 5 VIANEX S.A.(PLANT C)/16TH,KM,MARATHONOS AVENUE PALLINI ATTIKI GRECIA, Greece 東京都中央区橋本町 / 5621 PT 广州白云山明兴制药有限公司备案 :12:18 异烟肼片 300mg 是 -6 异烟肼片 300mg Sandoz Inc. Epic Pharma, LLC / Laurelton, NY PT 广州白云山明兴制药有限公司备案 :12:24 异烟肼片 100mg 是 -6 异烟肼片 100mg Sandoz Inc. Epic Pharma, LLC / Laurelton, NY PT 江苏九旭药业有限公司备案 :12:31 注射用克林霉素磷酸酯 0.3g( 按 C_(18)H_(33)ClN_ (2)O_(5)S 计算 ) 克林霉素磷酸酯注射液 900mg/6ml Pharmacia and Upjohn Company LLC Pharmacia and Upjohn Company LLC/USA 5624 PT 广州迈特兴华制药厂有限公司备案 :13:38 茶碱缓释片 0.1g 是 -87 茶碱缓释片 100mg エーザイ株式会社東京都文京区小石川 PT 雅柏药业 ( 中国 ) 有限公司备案 :22:24 布洛芬缓释片缓释片 0.3g 是 -214 布洛芬缓释胶囊 缓释制剂 0.3g 中美天津史克制药有限公司 5626 PT 中美上海施贵宝制药有限公司备案 :15:41 恩替卡韦片 0.5mg 恩替卡韦片 0.5mg Bristol-Myers Squibb Company 中美天津史克制药有限公司 / 天津市东丽区程林庄道澄州路口 AstraZeneca Pharmaceuticals LP / 4601 Highway 62 East, Mount Vernon, IN United States of America

5 5627 PT 中美上海施贵宝制药有限公司备案 :24:50 恩替卡韦片 1mg 恩替卡韦片 1mg Bristol-Myers Squibb Company 5628 PT 重庆华森制药股份有限公司备案 :43:07 西洛他唑片 50mg 西洛他唑片 50mg Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd AstraZeneca Pharmaceuticals LP / 4601 Highway 62 East, Mount Vernon, IN United States of America AndersonBrecon (UK) Ltd./ Wye Valley Business Park, Brecon Road, Hay-on-Wye, Hereford HR3 5PG, United Kingdom 5629 PT 宁夏康亚药业有限公司备案 :49:17 甲硝唑片 1 0.2g 是 -4 甲硝唑片 0.2g Zentiva Zentiva/ Famar Health Care Services Madrid 5630 PT 宁夏康亚药业有限公司备案 :49:39 维生素 C 片 1 0.1g 维生素 C 片 0.1g Bayer Pharma AG 5631 PT 宁夏康亚药业有限公司备案 :51:24 维生素 B1 10mg 维生素 B1 片 10mg 5632 PT 宁夏康亚药业有限公司备案 :51:44 复方对乙酰氨基酚片 每片含对乙酰氨基酚 0.126g 阿司匹林 0.23g 咖啡因 0.03g 复方对乙酰氨基酚片 每片含对乙酰氨基酚 0.126g 阿司匹林 0.23g 咖啡因 0.03g Wörwag Pharma GmbH & Co. KG THE BOOTS COMPANY 5633 PT 宁夏康亚药业有限公司备案 :51:58 甲硝唑片 0.2g 是 -4 甲硝唑片 0.5g GD Searle 5634 PT 雅培贸易 ( 上海 ) 有限公司申报 :44:48 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸 5635 PT 博福 - 益普生 ( 天津 ) 制药有限公司申报 :30:50 注射用醋酸曲普瑞林 5636 PT 浙江仙琚制药股份有限公司备案 :52:24 环索奈德 5637 PT 浙江仙琚制药股份有限公司备案 :52:55 环索奈德 5638 PT PT 申报 :14:21 维生素 AD 滴剂 申报 :15:22 维生素 AD 滴剂 0.5g 注射用冻干粉 / 注射用溶剂 滴剂 ( 胶囊型 ) 滴剂 ( 胶囊型 ) 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸 0.1mg 注射用醋酸曲普瑞林 每瓶 100 揿, 每揿含环索奈德 200µg 每瓶 100 揿, 每揿含环索奈德 100µg 2000 单位, 维生素 D 700 单位 ( 一次性包装 ) 1500 单位, 维生素 D 500 单位 ( 一次性包装 ) 环索奈德 环索奈德 维生素 AD 滴剂 维生素 AD 滴剂 0.5g 注射用冻干粉 / 注射用溶剂 滴剂 ( 胶囊型 ) 滴剂 ( 胶囊型 ) ABBOTT S.R.L.,S.R.148 PONTINA, KM 52 SNC CAMPOVERDE DI APRILIA(LT), 意大利 Bayer Pharma AG/Av. Baix Llobregat, Sant Joan Despí (Barcelona)08970 圣胡安德斯皮 ( 巴塞罗那 ) 下略布雷加特大道,3-5 Wörwag Pharma GmbH & Co. THE BOOTS COMPANY / 英国 KG/ 德国 GD Searle/235 East 42nd Street,New York, NY FAMAR L'AIGLE,RUE DE L'ISLE SAINT REMY SUR AVRE-FRANCE 法国 0.1mg Ipsen Pharma Ipsen Pharma Biotech/France 160µg/ 揿 80µg/ 揿 2000 单位, 维生素 D 700 单位 ( 一次性包装 ) 1500 单位, 维生素 D 500 单位 ( 一次性包装 ) AstraZeneca GmbH AstraZeneca GmbH AstraZeneca AB/SE Södertälje Schweden AstraZeneca AB/SE Södertälje Schweden 山东省荣成市富源南路 18 山东省荣成市富源南路 PT 安徽环球药业股份有限公司备案 :19:46 盐酸丙卡特罗片 25μ g 盐酸丙卡特罗片 25μ g 大塚製薬株式会社大塚製薬株式会社 / 5641 PT 开封制药 ( 集团 ) 有限公司备案 :25:43 安乃近片 500mg 安乃近片 500mg Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Sanofi-Aventis Deutschland GmbH / 德国 5642 PT 博福 - 益普生 ( 天津 ) 制药有限公司申报 :27:15 注射用醋酸曲普瑞林 3.75mg 注射用醋酸曲普瑞林 注射用冻干粉 / 注射用溶剂 3.75mg Ipsen Pharma Ipsen Pharma Biotech 5643 PT 北京诺华制药有限公司申报 :35:07 巴氯芬片 10mg 巴氯芬片 10mg Novartis Pharma Schweiz AG Novartis Farma S.p.A., Via Schito, 131 Torre Annunziata, Italy 5644 PT 开封制药 ( 集团 ) 有限公司备案 :38:23 土霉素片 250mg 土霉素片 250mg Actavis UK Limited Actavis UK Limited/ 英国 5645 PT 开封制药 ( 集团 ) 有限公司备案 :45:44 土霉素片 125mg 土霉素片 250mg Actavis UK Limited Actavis UK Limited/ 英国 5646 PT 博福 - 益普生 ( 天津 ) 制药有限公司申报 :59:46 注射用双羟萘酸曲普瑞林 15mg 注射用双羟萘酸曲普瑞林 5647 PT 开封制药 ( 集团 ) 有限公司申报 :58:11 芬布芬胶囊 150mg 芬布芬胶囊 150mg 开封制药 ( 集团 ) 有限公司 5648 PT 开封制药 ( 集团 ) 有限公司申报 :01:54 芬布芬片 150mg 芬布芬片 150mg 开封制药 ( 集团 ) 有限公司 5649 PT 西安杨森制药有限公司申报 :42:00 托吡酯片 100mg 托吡酯片 100mg 西安杨森制药有限公司 5650 PT 西安杨森制药有限公司申报 :42:20 托吡酯片 25mg 托吡酯片 25mg 西安杨森制药有限公司 5651 PT 西安杨森制药有限公司申报 :08:47 伊曲康唑胶囊胶囊 0.1g 伊曲康唑胶囊胶囊 0.1g 西安杨森制药有限公司 15mg Ipsen Pharma Ipsen Pharma Biotech/France 开封制药 ( 集团 ) 有限公司 / 河南省开封市禹南街 1 开封制药 ( 集团 ) 有限公司 / 河南省开封市禹南街 1 西安杨森制药有限公司 / 陕西省西安市新城区万寿北路 34 西安杨森制药有限公司 / 陕西省西安市新城区万寿北路 34 西安杨森制药有限公司 / 陕西省西安市新城区万寿北路 PT 四川金药师制药有限公司备案 :20:34 碳酸氢钠片 0.5g 是 -20 碳酸氢钠片 500mg 辉瑞株式会社 Mylan 制药珠式会社 5653 PT 四川金药师制药有限公司备案 :20:39 碳酸氢钠片 0.3g 是 -20 碳酸氢钠片 500mg 辉瑞株式会社 Mylan 制药珠式会社 5654 PT 华东医药 ( 西安 ) 博华制药有限公司 备案 :40:57 多潘立酮片 10mg 是 -181 多潘立酮片 10mg Janssen-Cliag 5655 PT 安斯泰来制药 ( 中国 ) 有限公司申报 :16:34 琥珀酸索利那新片 5mg 琥珀酸索利那新片 5mg Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, The Netherlands Janssen Cilag/DOMAINE DE MAIGREMONT VAL DE REUIL Astellas Pharma Europe B.V. Hogemaat 2, 7942 JG MEPPEL, The Netherlands

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