眼压计 Icare ic100 使用手册 TA EN-1.3 本文档中的信息如有更改, 恕不另行通知如有冲突, 以英文版本为准本设备符合 : 医疗器械指令 93/42/EEC 加拿大医疗器械法规 RoHS 指令 2011/65/EU 版权所有 2016 Icare Finland

Size: px

Start display at page:

馨匡
5 years ago
Views:

1 Icare ic100 眼压计使用手册使用手册 1

2 眼压计 Icare ic100 使用手册 TA EN-1.3 本文档中的信息如有更改, 恕不另行通知如有冲突, 以英文版本为准本设备符合 : 医疗器械指令 93/42/EEC 加拿大医疗器械法规 RoHS 指令 2011/65/EU 版权所有 2016 Icare Finland Oy 芬兰制造 Icare Finland Oy/Tiolat Oy Äyritie 22, FI Vantaa, Finland 电话 : , 传真 : info@icarefinland.com 目录安全说明预定用途简介包装内容眼压计的部件安装或更换电池启动眼压计装载探头探头座信号灯说明测量值菜单功能测量启用测量功能历史记录旧测量结果提示音设置眼压计蜂鸣器信号灯设置探头座指示灯语言设置语言说明设备信息关闭眼压计错误和说明消息测量流程图配件技术信息性能数据保养更换 / 清洁探头座清洁眼压计归还要维护 / 维修的 Icare 眼压计定期安全检查符号电磁声明指南和制造商声明电磁辐射电磁抗干扰性便携式和移动式射频通讯设备与 Icare ic100 眼压计之间的建议间隔距离注意

3 安全说明警告眼压计不能接触到患者眼睛, 但探头除外, 探头可能在测量中的某一瞬间会接触到患者眼睛请勿将眼压计推入眼中 ( 探头的尖端应同眼睛保持 4 至 8 毫米, 或 5/32 至 5/16 英寸的距离 ) 警告眼压计只能由专业维修人员打开它不包含用户可自行维修的部件, 除了电池和探头座该 Icare 眼压计不需要日常维护或校准, 但至少每 12 个月更换一次电池, 或更换清洁探头座如需维修, 请联系专业维修人员或当地的 Icare 代理警告切勿将 Icare 眼压计浸泡在水中, 或让液体喷洒倾倒或溅洒至眼压计其配件连接器开关或底座的缺口处请立即擦干眼压计表面的所有液体警告除制造商文件中规定的配件, 以及制造商销售的用作内部组件替代部件的配件之外, 使用其他配件可能导致 Icare ic100 眼压计放射量增加或抗干扰性降低警告除规定使用的配件之外, 使用其他配件搭配 Icare ic100 眼压计, 可能导致 Icare ic100 眼压计放射量增加或抗干扰性降低警告请只使用由制造商生产经认证的原装探头探头仅供一次性使用 ( 每次测量使用一个 ) 请只使用原装且包装完好的探头一旦密封件被破坏, 制造商不能保证探头的无菌性重新消毒或是重复使用探头可能会导致测量值不正确探头破裂细菌性或病毒性交叉感染和眼部感染重新消毒或是重复使用探头将免除制造商所有同眼压计的安全性和有效性相关的责任和义务注意仔细阅读本手册, 因为其包含使用和维修眼压计的重要信息保留本手册以备将来使用切勿使用麻醉剂麻醉眼睛, 因为进行测量时无需使用麻醉剂, 而且麻醉剂可能会影响测量结果未使用时, 开启状态下的眼压计会在 3 分钟后自动关闭当您打开包装, 请检查是否有外部损伤或裂痕, 特别是外包装盒有损坏的情况下如果您怀疑眼压计存在任何问题, 请联系制造商或分销商该眼压计仅用于测量眼内压将眼压计用于任何其他用途都是不恰当的, 并且制造商对于由于不当使用而造成的任何损失或是由此产生的后果概不负责除电池舱盖或更换探头座以外, 切勿打开眼压计的外壳本手册包含更换电池和探头座的说明切勿在潮湿环境中使用眼压计探头座电池仓盖螺丝环和探头非常小, 防止小孩误食请始终将眼压计放置于儿童接触不到的地方如果设备已损坏, 请勿使用切勿在包括易燃麻醉剂在内的易燃物品附近使用该设备在每次测量前, 请检查并确保使用的是完整包装的一次性探头请确保探头前端含有小的塑料圆尖某些微生物 ( 例如细菌 ) 可以通过前额支撑部件传播为避免发生类似情况, 请使用消毒剂 ( 如酒精溶液 ) 定期清洁前额支撑部件该眼压计符合 EMC 标准要求 (IEC ), 但如果在会导致高强度电磁辐射的设备 ( 如移动电话 ) 附近 (<1 米 ) 使用, 会出现干扰尽管眼压计自身的电磁辐射远低于相关标准所允许的水平, 但仍可能会干扰附近其他的设备 ( 如敏感的传感器 ) 如果长时间不使用设备, 我们建议您取出 AA 电池, 因为它们可能会发生泄漏取出电池不会影响眼压计的后续功能请务必正确处置一次性探头 ( 例如, 将其放置于用于一次性针头的容器中 ), 因为它们可能含有来自患者处的微生物电池包装材料和探头座必须依据当地适用的法规处置眼压计或探头的所有部分都是用人工橡胶制成注意联邦法律 ( 美国 ) 限制本设备仅可由医师销售或依其指示销售 3

预定用途 Icare ic100 眼压计预定用于测量人眼的眼内压简介 Icare ic100 眼压计采用专利的感应式回弹测量法,

眼压计测量探头的减速和回弹时间, 并根据这些参数计算眼压一个测量程序包含六次测量探头在每次测量时会移动到眼角膜再返回如此经过 6

当您打开包装时, 请检查是否有外部损伤或裂痕, 特别是外包装盒有损坏的情况下如果您怀疑眼压计存在任何问题, 请联系制造商或分销商

螺丝刀探头座盖额外的探头座探头座清洁容器简易指南包含操作手册的 U 盘保修卡眼压计的部件 1. 前额支撑部件 2.

4 预定用途 Icare ic100 眼压计预定用于测量人眼的眼内压简介 Icare ic100 眼压计采用专利的感应式回弹测量法, 能够准确快速地测量眼内压, 并且不需使用麻醉剂眼压计采用回弹法检测眼压计使用一个小且轻的一次性探头与眼睛进行很短暂的接触眼压计测量探头的减速和回弹时间, 并根据这些参数计算眼压一个测量程序包含六次测量探头在每次测量时会移动到眼角膜再返回如此经过 6 次测量后, 眼压计会计算出最终的眼内压, 并保存在眼压计的存储器中包装内容注意! 当您打开包装时, 请检查是否有外部损伤或裂痕, 特别是外包装盒有损坏的情况下如果您怀疑眼压计存在任何问题, 请联系制造商或分销商该包装包括 : Icare ic100 眼压计 4 节 AA 电池一盒 100 只装的一次性探头腕带硅胶握把 IOP 垫片铝箱螺丝刀探头座盖额外的探头座探头座清洁容器简易指南包含操作手册的 U 盘保修卡眼压计的部件 1. 前额支撑部件 2. 探头座 3. 环 4. 显示屏 5. 前额支撑调节轮 6. 导航按钮 7. 测量按钮 8. 选择按钮

5 Icare ic100 眼压计使用手册安装或更换电池用螺丝刀松开电池仓盖的固定螺钉取下电池仓盖将腕带装入眼压计末端的腕带扣安装一组 4 个全新的 AA 电池按照下图指示装入电池请勿使用可充电电池放回电池仓盖并用螺丝刀轻轻地拧紧螺钉以固定仓盖将盖拧复位的时候不要过度用力电池仓盖启动眼压计将腕带缠绕于手腕并固定腕带可以避免眼压计意外掉落到地板上按下选择或测量按钮以启动眼压计以下提供这两种眼压计启动方式的图解说明测量按下选择按钮装载按下测量按钮装载探头第 1 步如图中所示移除探头座盖切勿丢弃盖然后取下探头盖以打开探头保护管并将探头装入探头座中第2 步装载探头后当显示屏上出现开始符号时眼压计即准备就绪可以随时进行测量探头座指示灯说明探头座的指示灯具有两种功用首先它会在设备未对准位置例如垂直倾斜过度时亮红灯并在位置对准时亮绿灯以帮助引导设备校正位置第二在测量程序中除显示屏之外指示灯也会显示错误请参阅错误和说明消息章节如果发生以上任何错误探头座指示灯会闪烁红灯直到按下测量按钮以解除错误为止当显示屏上出现 REPEAT 重新测量的文字和黄色的重复符号时探头座指示灯也会闪烁红灯表示该次测量程序的偏差过高 5

6 Icare ic100 眼压计使用手册测量值注意未使用时开启状态下的眼压计会在 3 分钟后自动关闭注意测量时无需使用麻醉剂 *局部麻醉剂可能会降低眼压计测出的读数因此我们建议您在进行测量时应避免使用麻醉剂第 1 步要求患者放松眼睛直视正前方一个具体的点将眼压计放至患者眼球附近正确的头部和眼睛的位置不正确的头部和眼睛的位置第 2 步眼压计应水平放置保持探头水平并垂直朝向眼角膜的中心探头尖端与患者眼角膜的距离见图片应保持在 4-8 毫米 5/32-5/16 英寸如果有必要调整前额支撑调节轮调节距离如果探头座指示灯已设置关闭将由绿色箭头表示眼压计已正确对准眼压计正确对准和绿色的探头座指示灯如果探头座指示灯已设置关闭将由红色箭头表示眼压计未正确对准眼压计未正确对准和红色的探头座指示灯 6

7 第 3 步您可以以单次模式或系列模式进行测量单次模式 : 轻轻按下测量按钮以执行测量, 请注意切勿摇晃眼压计探头的尖端应与眼角膜的中央接触应连续进行 6 次测量, 在每一次测量成功后, 蓝色指示灯会亮起一小段时间, 同时您将听到一个短促的提示音系列模式 : 持续按住测量按钮以获得连续 6 次测量结果, 随着每一次测量成功, 蓝色指示灯会亮起一小段时间为获得眼内压的最终读数, 必须连续测量 6 次在最终结果前显示的测量值是之前所有测量 ( 第 1-5 次 ) 的平均值不显示单次测量值如果有一次测量错误, 眼压计将会鸣响两次, 并显示错误消息按下测量按钮以清除错误消息如果显示多个测量错误, 请参阅错误消息 ( 第 10 页 ) 距离太近第 4 步完成 6 次测量后, 您将听到一声长音显示屏上会出现包围在绿色虚线框 ( 理想 ) 或黄色虚线框 ( 有些许偏差 ) 的最终眼内压值如果偏差太大, 则会显示 Repeat ( 重新测量 ) 显示的结果是去掉最高读数和最低读数后的 4 个测量读数的平均值重复测量绿色和黄色的颜色显示以及重复测量的文字, 与进行剩余 4 次测量时的探头动作参数的标准偏差值 (SD) 有关第 5 步在整个测量执行之后, 新的测量系列可以通过按下测量按钮开始然后, 眼压计将重新启动探头, 并在显示屏上出现开始符号时准备进行下一个系列测量按下选择按钮可中止测量系列没有使用眼压计时, 将探头座盖放回原位以盖住探头座如果用户怀疑测量的有效性 ( 例如, 如果探头碰触到眼睑, 或没有对准眼角膜的中心等 ), 建议用户重复测量一次此外, 如果出现异常的测量值 ( 例如太高或太低 ), 建议使用 Icare 眼压计或其他方法重新测量, 以确认测量结果 *Badouin C, Gastaud P 局部麻醉对用眼压计测出的眼压值的影响 Ophthalmologica 1994;208:

8 菜单功能按下选择按钮两旁的导航按钮, 从测量画面开始在各菜单功能之间滚动菜单功能为测量历史记录提示音信号灯语言和说明测量历史记录装载测量启用测量功能按下选择按钮进入菜单如果探头尚未装载, 会出现 LOAD( 装载 ) 画面当开始符号画面出现时, 眼压计即已准备就绪, 可随时进行测量如果要退出, 按下选择按钮历史记录旧测量结果按下选择按钮进入菜单按下任一导航按钮, 在旧的测量值之间滚动查看绿色和黄色的测量值颜色与标准偏差值 (SD) 有关如果要退出, 按下选择按钮提示音启动启动关闭提示音设置眼压计蜂鸣器蓝色文字和符号是使用中的设定按下选择按钮进入菜单按下任一导航按钮, 打开和关闭提示音按下选择按钮以接受选项信号灯启动启动关闭信号灯设置探头座指示灯蓝色文字和符号是使用中的设定按下选择按钮进入菜单按下任一导航按钮打开和关闭信号灯按下选择按钮以接受选项语言简体语言设置语言蓝色文字是使用中的设定按下选择按钮进入菜单按下任一导航按钮, 在语言选项之间滚动按下选择按钮以接受选项说明说明设备信息按下选择按钮进入菜单眼压计的序列号 (SN) 眼压计的软件版本 (SW) 如果要退出, 按下选择按钮关闭眼压计按下选择按钮, 直到显示屏上出现结束符号为止未使用时, 开启状态下的眼压计会在 3 分钟后自动关闭 8

9 错误和说明消息显示屏上可能出现以下消息 : 消息描述操作电池电量低准备更换电池电池已没电按下选择按钮, 以关闭眼压计更换电池更换探头没有移动更换探头探头可能扭曲或未正确装入按下测量按钮以清除错误消息, 然后即可重新测量更换探头在测量程序中数次未正确移动取下并清洁探头座, 或按照更换 / 清洁探头座的指示更换新的探头座按下测量按钮以清除错误消息, 然后即可重新测量清洁更换探头没有接触眼球将测量距离正确调整为 4-8 毫米测量距离太远距离太远探头和眼角膜之间的测量距离太短将测量距离正确调整为 4-8 毫米测量距离太近按下测量按钮以清除错误消息, 然后即可重新测量距离太近探头未正确移动探头由于触碰到眼睑或睫毛而没有与眼角膜清洁接触确保眼睛保持睁开状态, 再测量一次按下测量按钮以清除错误消息, 然后即可重新测量重复测量检测到内部错误按下选择按钮, 以关闭眼压计联系销售商, 安排将设备送去维护 9

10 测量流程图按下选择按钮或测量按钮以启动眼压计测量如果您按下选择按钮, 将显示此画面 ; 按测量按钮将直接带您进入装载探头的画面装载探头装载准备测量按下测量按钮以进行 6 次测量 ( 蓝色杆显示进度 ) 测量成功重复测量重复测量按住选择按钮超过 3 秒, 以关闭眼压计 10

配件 SKU 产品说明重量尺寸 104 100 枚探头一盒 89 克 53 x 109 x 36 毫米 7217 探头座环, Icare ic100 4 克 18 x 18 毫米 540 探头座 4 克 7 x 38 毫米 559 附锁扣的腕带 4 克 10 x 10 x 270 毫米 525 铝盒,Icare ic100 800 克 240 x 280 x 72 毫米 7169

11 配件 SKU 产品说明重量尺寸枚探头一盒 89 克 53 x 109 x 36 毫米 7217 探头座环, Icare ic100 4 克 18 x 18 毫米 540 探头座 4 克 7 x 38 毫米 559 附锁扣的腕带 4 克 10 x 10 x 270 毫米 525 铝盒,Icare ic 克 240 x 280 x 72 毫米 7169 电池仓盖和螺钉,Icare ic100 6 克 110 x 25 x 12 毫米 623 IOP 垫片,Icare ic 克 50 x 53 x 16 毫米 543 探头座清洁容器 3 克 20 x 56 毫米 565 硅胶握把白色,Icare ic 克 45 x 35 x 113 毫米 548 螺丝刀,Icare 15 克 16 x 90 毫米 577 U 盘 44 克 98 x 11 x 93 毫米 544 探头座盖 1 克 19 x 11 毫米技术信息型号 : TA011 尺寸 : 毫米 ( 宽 )* 毫米 ( 高 )* 215 毫米 ( 长 ) 重量 : 140 克 ( 不含电池 ),230 克 (4 节 AA 电池 ) 电源 : 4 节 AA 非充电式电池,1.5 V 碱性 LR6 测量范围 : 7-50 毫米汞柱准确率 :±1.2 毫米汞柱 ( 小于或等于 20 毫米汞柱 ) 和 ±2.2 毫米汞柱 ( 大于 20 毫米汞柱 ) 重复精度 ( 变异系数 ): 小于 8 % 显示精度 : 1 毫米汞柱显示单位 : 毫米汞柱 (mmhg) 序列号位于电池仓盖的内侧眼压计和患者之间无电气连接眼压计具有 BF 型防触电保护运行环境 : 温度 : +10 C 至 +35 C 相对湿度 : 30 % 至 90 % 大气压力 : 800 hpa-1,060 hpa 储存环境 : 温度 :-10 C 至 +55 C 相对湿度 : 10 % 至 95 % 大气压力 : 700 hpa - 1,060 hpa 运输环境 : 温度 :-40 C 至 +70 C 相对湿度 : 10 % 至 95 % 大气压力 : 500 hpa-1,060 hpa 操作模式 : 连续性能数据性能数据从按照美国国家眼压计标准 ANSI Z 和国际眼压计标准 ISO 进行的临床研究中获得研究在赫尔辛基大学中心医院眼科部进行在这项研究中, 对 158 例患者进行了测量平均配对差和标准偏差 (Goldmann-Icare) 分别为 -0.4 毫米汞柱和 3.4 毫米汞柱该结果的散点图和 Bland-Altman 图如下所示 11

保养遵循有关 Icare 眼压计及配件处置或回收的地方法规和回收说明警告眼压计只能由专业维修人员打开它不包含用户可自行维修的部件, 除了电池和探头座该 Icare 眼压计不需要日常维护或校准, 但至少每 12 个月更换一次电池, 或更换清洁探头座如需维修, 请联系专业维修人员或当地的 Icare 代理更换 / 清洁探头座每 12 个月更换一次探头座每 6 个月清洁一次探头座

将探头座倒扣在容器内, 将探头座倒入容器中, 让其浸泡 5-30 分钟从酒精中移除探头座通过将清洁的罐装或压缩空气吹入探头座的孔中来使其干燥这还将除去可能残留的污垢将探头座插入眼压计将环拧进, 以锁定探头座清洁眼压计警告切勿将 Icare 眼压计浸泡在水中, 或让液体喷洒倾倒或溅洒至眼压计其配件连接器开关或底座的缺口处请立即擦干眼压计表面的所有液体 Icare ic100

12 保养遵循有关 Icare 眼压计及配件处置或回收的地方法规和回收说明警告眼压计只能由专业维修人员打开它不包含用户可自行维修的部件, 除了电池和探头座该 Icare 眼压计不需要日常维护或校准, 但至少每 12 个月更换一次电池, 或更换清洁探头座如需维修, 请联系专业维修人员或当地的 Icare 代理更换 / 清洁探头座每 12 个月更换一次探头座每 6 个月清洁一次探头座如果显示清洁更换的错误消息, 请清洁或更换探头座更换探头座的说明 : 每 12 个月更换一次关闭眼压计拧下探头座环, 并将其置于安全的地方通过向下倾斜眼压计并用手指将探头座拉出眼压计来移除探头座将新的探头座插入眼压计将环拧进, 以锁定探头座清洁探头座的说明 : 每 6 个月清洁一次使用 % 异丙醇填充探头座的清洁容器或其他清洁容器关闭电源拧下探头座环将探头座倒扣在容器内, 将探头座倒入容器中, 让其浸泡 5-30 分钟从酒精中移除探头座通过将清洁的罐装或压缩空气吹入探头座的孔中来使其干燥这还将除去可能残留的污垢将探头座插入眼压计将环拧进, 以锁定探头座清洁眼压计警告切勿将 Icare 眼压计浸泡在水中, 或让液体喷洒倾倒或溅洒至眼压计其配件连接器开关或底座的缺口处请立即擦干眼压计表面的所有液体 Icare ic100 的表面已经过测试, 可耐受以下液体的化学腐蚀 : % 异丙醇温和的肥皂溶液 95% Pursept 溶液眼压计表面清洁说明 : 关闭电源用上文提到的液体中的一种浸湿软布用软布轻轻擦拭眼压计的表面用柔软的干布擦干眼压计的表面归还要维护 / 维修的 ICARE 眼压计联系 Icare 芬兰技术服务部 ( 见或当地的 Icare 代理获取装运说明除非 Icare 芬兰另有指示, 否则不必将配件与眼压计一起装运在运输过程中, 使用合适的包装材料制成的纸箱以保护设备使用任何可证明交货的运输方式来归还设备 12

13 定期安全检查我们建议每 24 个月进行一次以下检查机械损害和功能损害的设备检查安全标签的易读性检查仅适用于德国 : Messtechnische Kontrolle nach MPG (Medizinproduktegesetz) alle 24 Monate. 符号注意!!! 见说明书 LOT 批号更多详情, 请参阅操作说明制造日期 SN 序列号 : STERILE R 已采用辐射灭菌仅限一次性使用保持干燥 BF 型设备制造商限医生处方下使用联邦法律 ( 美国 ) 限制本设备仅可由医师销售或依其指示销售请勿将此产品同其他生活垃圾一起弃置请送至适当的机构妥善回收 EU WEEE ( 欧盟针对电子电气设备废弃物的指令 ) 55 C 95% 1060hPa 储存环境 -10 C 10% 700hPa 70 C 95% 1060hPa -40 C 10% 500hPa 运输环境温度限制湿度限制大气压力限制电磁声明警告除使用制造商文件中规定的配件和线缆, 以及制造商销售的用作内部组件替代部件的线缆外, 其他配件和线缆的使用可能导致 Icare ic100 眼压计放射量增加或抗干扰性降低警告除规定使用的配件或线缆之外, 使用其他配件或线缆搭配 Icare ic100 眼压计, 可能导致 Icare ic100 眼压计放射量增加或抗干扰性降低 13

14 TA011 为 B 类设备, 因此需要在电磁兼容性 (EMC) 方面采取特殊的预防措施, 并且必须根据使用手册中提供的 EMC 信息安装和操作使用指南和制造商声明 - 电磁辐射 Icare ic100(ta011) 眼压计适用于以下规定的电磁环境 Icare ic100(ta011) 眼压计的使用者应确保在这类环境下使用本设备射频辐射 CISPR 11 第 1 类 Icare ic100(ta011) 眼压计采用电池供电, 而射频能量仅用于其内部功能因此其射频辐射量低, 并且不太可能会对附近的设备造成任何干扰射频辐射 CISPR 11 B 类 Icare ic100(ta011) 眼压计适用于所有房屋结构, 包括住宅和那些直接连接至供应民用建筑物的公共低压供电系统的房屋结构使用谐波发射 IEC 电压波动闪烁排放 IEC 指南和制造商声明 - 电磁抗干扰性 Icare ic100(ta011) 眼压计适用于以下规定的电磁环境 Icare ic100(ta011) 眼压计的客户或使用者应确保在这类环境下使用本设备抗干扰性测试 IEC 测试水平合规水平电磁环境指南静电放电 (ESD) IEC ± 6 kv 接触 ± 8 kv 空气 ± 6 kv 接触 ± 8 kv 空气地板应该以木材混凝土或磁砖铺制如果地板以合成材料铺制, 相对湿度应至少为 30% 电快速瞬变 / 脉冲 IEC ± 2 kv 电源线 ± 1 kv 输入 / 输出线骤强 IEC ± 1 kv 线到线 ± 2 kv 线到地电源线的电压暂降短时中断和电压变化 IEC <5 % UT(>95 % dip in UT), 0.5 个循环 40 % UT(60 % dip in UT), 5 个循环 70 % UT(30 % dip in UT), 25 个循环 <5 % UT(>95 % dip in UT), 5 秒电频 (50/60 Hz) 磁场 IEC A/m 3 A/m 电频磁场应该为普通商用或医院环境下普通场所内的一般水平 14

15 指南和制造商声明 - 电磁抗干扰性 Icare ic100(ta011) 眼压计适用于以下规定的电磁环境 Icare ic100(ta011) 眼压计的客户或使用者应确保在这类环境下使用本设备抗干扰性测试 IEC 测试水平合规水平电磁环境指南辐射性射频 IEC V/m 80MHz 至 2.5 GHz 3V/m 使用便携式和移动式射频通讯设备时, 其与 Icare ic100(ta011) 眼压计任何部件 ( 包括线缆 ) 的距离不得近于建议的间隔距离, 该距离根据适用于发射机频率的公式计算得出导体射频 IEC Vrms 150 khz 至 80 MHz 建议的间隔距离 d = 1.2 P d = 1.2 P 80 MHz 至 800 MHz d = 2.3 P 800 MHz 至 2 5 GHz 根据发射机制造商, 其中 P 表示发射机的最大输出功率 ( 以瓦特为单位 ),d 表示建议的间隔距离 ( 以米为单位 ) 根据实地电磁调查获得的固定射频发射机的场强 a 应该低于每个频率范围的合规水平 b 在带有以下符号的设备周围使用时可能会发生干扰 : 附注 1 在 80 MHz 和 800 MHz 之间, 采用较高的频率范围附注 2 这些指南可能于所有情况电磁的传播受结构物体和人体的吸收和反射的影响 a 在理论上, 无法准确预测固定射频发射机的场强, 如无线电基地 ( 移动 / 无绳 ) 电话和陆地移动电台业余电台调幅和调频电台广播和电视广播为评定固定射频发射机造成的电磁环境, 应该考虑实施实地电磁调查在 Icare ic100(ta011) 眼压计的使用场所内, 如果测量到的场强超过上述适用射频合规水平, 应该严密观察 Icare ic100(ta011) 以确保其操作正常如果发现其工作异常, 则有必要采取额外措施, 如改变 Icare ic100 (TA011) 眼压计的方向或位置 b 在 150 khz 至 80 MHz 的频率范围内, 场强应该低于 3V/m 便携式和移动式射频通讯设备与 ICARE ic100 眼压计之间的建议间隔距离 Icare ic100(ta011) 眼压计适用于辐射射频干扰可以获得控制的电磁环境 Icare ic100(ta011) 的客户或使用者可通过保证便携式和移动式射频通讯设备 ( 发射机 ) 与 Icare ic100(ta011) 眼压计之间的最小距离达到以下根据通讯设备最大输出功率计算的建议距离, 帮助防止电磁干扰发射机的额定最大输出功率根据发射机频率计算的间隔距离 ( 米 ) ( 瓦特 ) 150 khz 至 80 MHz d= 1.2 P 80 MHz 至 800 MHz d= 1.2 P 800 MHz 至 2.5 GHz d= 2.3 P 对于那些额定最大功率未列于此的发射机, 可使用适用于该发射机频率的公式计算建议的间隔距离 d( 以米计算 ), 其中 P 是由发射机制造商提供的发射机额定最大功率 ( 以瓦特为单位 ) 附注 1 在 80 MHz 和 800 MHz 之间, 采用较高频率范围的间隔距离附注 2 这些指南可能于所有情况电磁的传播受结构物体和人体的吸收和反射的影响 15

16 注意 16

眼压计 Icare ic100 使用手册 TA EN-1.3 本文档中的信息如有更改, 恕不另行通知 如有冲突, 以英文版本为准 本设备符合 : 医疗器械指令 93/42/EEC 加拿大医疗器械法规 RoHS 指令 2011/65/EU 版权所有 2016 Icare Finland

眼压计 Icare ic100 使用手册 TA EN-1.3 本文档中的信息如有更改, 恕不另行通知如有冲突, 以英文版本为准本设备符合 : 医疗器械指令 93/42/EEC 加拿大医疗器械法规 RoHS 指令 2011/65/EU 版权所有 2016 Icare Finland