免疫多项检测用质控品-水平1

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头皮
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1 校准血清货号 : CAL2351 包装 : 20 x 5 ml 批号 : 753UE 效期 : 产品描述本品为校准血清, 又称人基质临床生化校准血清, 适用于临床化学体外诊断的定标朗道的人基质复合生化校准血清为冻干品, 为临床上广泛的自动化生化分析仪提供合适的赋值朗道供应两种浓度水平的人基质复合生化校准血清 ( 水平 2:CAL2350; 水平 3:CAL2351) 安全预防措施和警告本产品仅用于体外诊断禁止用口吸按照实验室常规预防措施对试剂进行处理该校准品采用人基质血清, 对所有捐献者的血清均进行了 HIV(HIV1 HIV2) 抗体肝炎 B 表面抗原 (HbsAg) 和肝炎 C 病毒 (HCV) 抗体的测试, 发现均呈阴性所采用的方法均经 FDA 认证然而, 既然没有一种方法能够完全保证其没有传染物质, 因此该质控品和所有的病人样品均应当按照能够传播疾病的样品小心处理保存和稳定性复溶后,15~25 可保存 8 小时,2~8 可保存 7 天,-20 再次冷冻可保存 28 天, 只能冻融 1 次 ( 见受限情况 ) 未开瓶,2~8 可保存至效期末使用说明该人基质复合生化校准血清只能按照以下步骤复溶 : 1. 小心打开瓶盖, 避免材料的任何损失 ; 2. 在 15~25 的室温下, 准确量取 5 ml 蒸馏水复溶 1 瓶校准血清 ; 3. 盖上橡皮塞, 拧紧瓶盖, 使用前避光放置 30 分钟 ; 4. 轻轻旋转, 确保内容物完全溶解勿摇晃, 避免形成泡沫 ; 5. 用前将小瓶倒置, 确保所有的冻干物完全溶解勿摇晃, 避免形成泡沫 ; 6. 复溶后的血清既可以用于手工测试, 也可以用于全自动生化分析仪需要自备的材料移液管, 双蒸水受限情况 1. 复溶后, 碳酸氢盐 (CO 2 ) 在密封瓶内可稳定 8 小时, 开放状态下可稳定 1 小时 ; 2. 为保证总酸性磷酸酶和前列腺酸性磷酸酶的稳定性, 复溶 30 分钟后, 该血清每 1ml 应当加入 1 滴 ( ml) 0.7 mol/l 的醋酸溶液其稳定作用可以使总酸性磷酸酶和前列腺酸性磷酸酶在 15~25 下稳定 2 小时, 在 2~8 下稳定 2 天, 在 -20 下稳定 28 天 ( 只能冻融 1 次 ); 3. 碱性磷酸酶水平在稳定期间内会升高建议复溶血清在测定前于 15~25 下放置 1 小时 ; 4. 胆红素对光敏感, 建议避光保存避光条件下 2~8 可稳定 8 小时勿置于 15~25 下保存, 勿冷冻 ; 5. 若该血清复溶后受细菌污染, 将会降低许多成分的稳定性 ; 6. 不同批号间不可交叉使用, 因为不同批号的赋值不同赋值每一批校准血清都要送到全世界约 3000 多家参考实验室, 根据国际参考标准对结果进行统计分析赋值仪器特异性的赋值至少由 10 家独立的参考实验室完成每个分析物的赋值可溯源至国际认可的参考物质或参考方法 1/5

质血清, 对所有捐献者的血清均进行了 HIV(HIV1 HIV2) 抗体肝炎 B 表面抗原 (HbsAg) 和肝炎 C 病毒 (HCV) 抗体的测试, 发现均呈阴性所采用的方法均经 FDA 认证然而, 既然没有一种方法能够完全保证其没有传染物质, 因此该质控品

2 注释注册商标 (1) 由德国内科医生联邦议院认证的参考实验室赋值 (2) DGKC: 德国临床化学协会 (3) IFCC: 国际临床化学联盟 (4) SCE: 斯堪的纳维亚酶委员会注 : 详细赋值信息请以原版英文说明书为准, 原版说明书请在英国朗道公司官网进行下载, 中文翻译说明书, 请于上海执诚公司官网进行下载 2/5

值信息请以原版英文说明书为准, 原版说明书请在英国朗道公司官网 www.randox.

3 α- 羟丁酸脱氢酶 (α-hbdh) U/L 429 α- 酮丁酸 < 10 mmol/l 37 C 白蛋白 (ALB) g/l 29.4 溴甲酚绿法 g/l 27.9 溴甲酚紫法碱性磷酸酶 (ALP) U/L 352 对硝基苯酚磷酸盐,AMP 缓冲液 37 C U/L 337 IFCC 推荐 AMP 方法 37 C 谷丙转氨酶 (ALT) U/L 156 Tris 缓冲液含 P5P 法 37 U/L 127 Tris 缓冲液不含 P5P 法 37 胰淀粉酶 (PAMY) U/L 241 EPS 底物, 免疫抑制法 37 C U/L 236 罗氏液体稳定 pnpg7 37 U/L 266 朗道 pnpg7 底物液体试剂 37 C 总淀粉酶 (AMY) U/L 265 pnp 三聚麦芽糖底物法 37 C U/L 265 西门子 - 阻断 pnpg7 37 U/L 219 朗道 - 亚乙基 pnpg7 37 C U/L 301 朗道 pnpg7 底物液体试剂 37 C U/L 257 罗氏液体稳定 pnpg7 37 U/L 264 Beckman Coulter 阻断 pnpg7 37 C 谷草转氨酶 (AST) U/L 208 Tris 缓冲液含 P5P 法 37 U/L 139 Tris 缓冲液不含 P5P 法 37 碳酸氢盐 (CO2) mmol/l 16.1 比色法 mmol/l 15.8 ph 值变化速率法 mmol/l 15.6 酶法 mmol/l 15.5 离子选择电极 (ISE) 胆汁酸 (TBA) µmol/l 46.2 第四代比色法 µmol/l 45.2 第五代比色法直接胆红素 (DBIL) µmol/l 29 二氯苯重氮盐法 (DPD 法 ) µmol/l 29.5 重氮化对氨基苯磺酸法 µmol/l 28.1 二氯苯胺重氮盐 (DCA 法 ) µmol/l 30.5 氧化生成胆绿素法 ( 钒酸盐氧化法 ) µmol/l 31.9 改良 Jendrassik 法总胆红素 (TBIL) µmol/l 96.9 二氯苯胺重氮盐 (DCA 法 ) µmol/l 86.1 重氮化对氨基苯磺酸法 µmol/l 94.1 二氯苯重氮盐法 (DPD 法 ) µmol/l 93.7 氧化生成胆绿素法 ( 钒酸盐氧化法 ) µmol/l 98.9 改良 Jendrassik 法钙 mmol/l 3.07 甲酚酞氨缩络合剂法 mmol/l 3.01 离子选择电极 (ISE) mmol/l 2.79 甲基百里酚蓝法 mmol/l 3.07 偶氮胂 Ⅲ 法氯 mmol/l 115 比色法 mmol/l 114 离子选择电极, 间接法 mmol/l 115 离子选择电极, 直接法胆固醇 (CHO) mmol/l 7.15 胆固醇过氧化酶法胆碱酯酶 U/L 5213 硫代丁酰胆碱比色法 37 C 肌酸激酶 (CK) U/L 531 DGKC 推荐方法, 样本启动 37 C U/L 539 DGKC 推荐方法, 底物启动 37 C U/L 542 CK-NAC (IFCC) 37 C U/L 539 硫代甘油底物法 37 C U/L 497 硫代赤藻糖醇底物法,IFCC 相关 37 C 3/5

EPS 底物, 免疫抑制法 37 C U/L 236 罗氏液体稳定 pnpg7 37 U/L 266 朗道 pnpg7 底物液体试剂 37 C 总淀粉酶 (AMY) U/L 265 pnp 三聚麦芽糖底物法 37 C U/L 265 西门子 - 阻断 pnpg7 37 U/L 219 朗道 - 亚乙基 pnpg7 37 C U/L

4 铜 µmol/l 26.7 原子吸收光谱法 µmol/l 27 比色法肌酐 (Cr) µmol/l 341 碱性苦味酸法, 去蛋白 µmol/l 351 碱性苦味酸法, 不去蛋白 µmol/l 378 朗道紫外酶法 µmol/l 378 肌酐 PAP 法 µmol/l 375 罗氏肌酐 Plus µmol/l 384 干化学法 Vitros, 可溯源至 IDMS µmol/l 369 可溯源至 IDMS D-3- 羟基丁酸 mmol/l 1.11 Tris 缓冲液 100mmol ph 8.5 γ- 谷氨酰转移酶 (GGT) U/L 156 γ- 谷氨酰基 -3- 羧基 -4- 硝基苯氨底物 37 C U/L 135 γ- 谷氨酰基 -4- 硝基苯氨底物 37 C U/L 169 IFCC γ- 谷氨酰基 -3- 羧基 -4- 硝基苯氨底物 37 C U/L 174 朗道 γ- 谷氨酰基 -3- 羧基 -4- 硝基苯氨底物 37 C 谷氨酸脱氢酶 U/L 28 三乙醇胺缓冲液 50 mmol 37 葡萄糖 (GLU) mmol/l 15.3 葡萄糖脱氢酶法 mmol/l 15.4 己糖激酶法 mmol/l 15.3 氧电极法 mmol/l 15.2 氧化酶法血清铁 µmol/l 35 比色法, 含 ppt. µmol/l 34.9 比色法, 不含 ppt. 乳酸 mmol/l 5.38 乳酸氧化酶比色法 mmol/l 5.01 UV LDH 亮氨酸氨肽酶 (LAP) U/L 14 NAGEL 37 C 乳酸脱氢酶 (LD) U/L 299 L->P 37 C U/L 735 P->L 斯堪的纳维亚及荷兰地区 37 C U/L 333 L->P IFCC 37 C 脂肪酶 U/L 70 其他比色法 37 U/L 62 罗氏比色法 37 C U/L 77 朗道比色法 37 C 锂 mmol/l 2.07 离子选择电极 (ISE) mmol/l 2.02 分光光度法 mmol/l 1.98 朗道比色法镁 mmol/l 1.73 偶氮胂 Ⅲ 法 mmol/l 1.71 二甲苯胺蓝法 mmol/l 1.71 甲基百里酚蓝法 mmol/l 1.72 酶法无机磷 mmol/l 2.24 磷钼酸盐酶法 mmol/l 2.23 磷钼酸盐 UV 法钾 mmol/l 5.9 酶法 mmol/l 5.87 火焰分光光度法 mmol/l 5.77 离子选择电极, 直接法 mmol/l 5.84 离子选择电极, 间接法总蛋白 (TP) g/l 46.6 双缩脲反应终点法 g/l 45.6 双缩脲反应动力学法钠 mmol/l 157 酶法 mmol/l 154 火焰分光光度法 mmol/l 155 离子选择电极, 直接法 4/5

溯源至 IDMS µmol/l 369 可溯源至 IDMS D-3- 羟基丁酸 mmol/l 1.11 Tris 缓冲液 100mmol ph 8.

5 钠 mmol/l 157 离子选择电极, 间接法总铁结合力 (TIBC) µmol/l 47.4 多余游离铁去除法 µmol/l 51.2 FE+UIBC( 铁离子饱和法 ) µmol/l 47.3 直接比色法 µmol/l 52.5 朗道直接法甘油三酯 (TG) mmol/l 2.78 脂肪酶 /GPO-PAP( 无甘油校正 ) mmol/l 2.76 脂肪酶 /GPO-PAP(0.11mmol/l 甘油校正 ) mmol/l 2.87 脂肪酶 / 甘油激酶 ( 无甘油校正 ) mmol/l 2.79 脂肪酶 / 甘油激酶 (0.11 mmol/l 甘油校正 ) mmol/l 2.8 脂肪酶 / 甘油脱氢酶尿素 mmol/l 18 尿素酶动力学法 mmol/l 17.3 尿素酶法, 次氯酸盐 mmol/l 18 尿素氮 (BUN) 尿酸 ( 尿酸盐 ) mmol/l 尿素酶, 过氧化氢酶 340 nm mmol/l 尿酸酶过氧化物酶比色法, 含抗坏血酸氧化酶 mmol/l 尿酸酶过氧化物酶比色法, 不含抗坏血酸氧化酶 mmol/l 尿酸酶过氧化物酶比色法, 含抗坏血酸氧化锌 µmol/l 34.6 比色法, 去蛋白 5/5

79 脂肪酶 / 甘油激酶 (0.11 mmol/l 甘油校正 ) mmol/l 2.8 脂肪酶 / 甘油脱氢酶尿素 mmol/l 18 尿素酶动力学法 mmol/l 17.3 尿素酶法, 次氯酸盐 mmol/l 18 尿素氮 (BUN) 尿酸 ( 尿酸盐 ) mmol/l 0.

免疫多项检测用质控品-水平1

免疫多项检测用质控品-水平1 R A N D 质控血清 X 货号 : HE1532 包装 : 20 x 5 ml 批号 : 764UE 效期 : 2019-01 产品描述本品为质控血清, 又称人基质定值生化质控血清, 适用于临床生化体外诊断的准确性或者重复性质量控制, 朗道供应两种浓度水平的人基质定